维修单管理办法

维修单管理办法（共6篇）

篇1：维修单管理办法

维护维修工作签证单管理规定

为保证维护维修工作签证单的规范填写，作到项目不遗漏，单据不丢失，加强工程预算管理，特制订如下管理规定：

一、管理规定

1、班组维护维修(含安装)工作开始后，作业人员必须先到技术组开出《维护维修工作签证单》（以下简称签证单）。技术组或车间听班干部开具签证单时应在签证单的右上角签名，区分该项作业是属于维护、维修还是抢修，并同时在工票登记本上登记。没有车间技术员签名的签证单，保管组必须拒绝发放配件。

2、值班时所干工作，无需领取配件或材料（即听班干部没有到车间发放配件）时，由作业人员在上班后第一个工作日到技术组补开签证单，同样执行本规定之管理。听班干部发放配件材料时，必须在值班室配件领取本上进行登记，并同时开具签证单(签证单上可不填写配件情况)。上班后应及时在技术组的工票登记本上进行登记，并将签证单移交给库房。车间值、听班干部发现值班室缺少签证单时，当班人员应主动到技术组领取空白签证单。

3、签证单一般由施工员负责开具，施工员不在时，技术组其它人员不得拒绝或推诿。上班时间，技术组办公室必须保证有人。

4、当装置要求抢修作业时（指非正常工作时间发生的维修项目），班组作业人员应主动要求装置开具《设备抢修工作申请单》，并及时上交车间预算员保管。

5、班组凭签证单方可到保管组领取配件，每次领取配件均必须同时在签证单上逐项填写清楚。

6、此时签证单由保管组保管，并逐份登记备查。

7、作业人员也必须把该项工作所发生的机加工配件，领取的其它材料（如钢材）及使用车辆、火、电焊等其它工种配合情况逐项在签证单上填写清楚。

8、签证单上填写的配件（材料）名称、数量必须与保管组物质出库单上名称、数量一致。

9、该项作业任务完成后，班组应及时从保管组领出签证单到装置找相关人员签字确认（如遇重复检修或抢修，应要求装置确认是否同意结算），两天之内上交车间技术组组长或车间预算员。周五、周六和周日的签证单可以延至下周二上交。班组从保管组领出签证单，保管组必须登记。

10、如果该项工作发生了外协，由车间技术组责任人员在签证单上登记，并负责在外单位工单上签字。班组人员不得在外单位工单上签字。

11、车间技术组组长接收签证单必须与班组办理接收手续，并写明时间。

12、配件领出但未使用上的，作业人员必须及时返回保管组，并在签证单上划横线注销该项，同时保管组销毁该出库单。

13、车间技术组组长接收签证单后，必须通过多种途径检查班组是否及时上交签证单，每周三在早上班前会汇报上周签证单的情况，并提出考核意见。

14、技术组组长每周二向预算员移交上周签证单，同时保管组向核算员移交上周领料单，双方必须办理交接手续。

15、预算员收到签证单和预算单后应及时检查其是否漏项，是否填写规范，作好记录。并在每周三班前会上汇报上周签证单情况，提出考核意见，同时应及时完成预算。

16、配件、材料必须先入库，再凭签证单办理出库，严禁未入库登记就先使用。

17、车间主管领导每月不定期检查各个环节的执行情况，并作出考核。

二、考核

1、保管员没有凭有车间技术组或听班干部填写的签证单发料，每次扣发料人50元。保管员(或配件员)开票时，应认真填写票据，有明显错误或在必须填写的地方漏填的，每份单据扣相应人员50元。

2、班组作业人员在库房领取配件或加工配件时，应在领料人一栏签名。如果作业人员拒绝签字，保管员(或配件员)应及时向车间主管领导反映情况，每次扣相应作业人员50元，否则扣保管员(或配件员)50元。

包括加班、值班时所干工作，保管组也应补开领料单并通知作业人员签名，否则按上述1、2进行考核。

3、技术组组长离开办公室前，应指定开具签证单的责任人，该责任人如需离开办公室也应另外指定开具签证单的责任人。班组作业人员到车间技术组开签证单，技术组无人配合，每次扣技术组组长或责任人50元，技术组其他人员发生推诿或拒绝开签证单的，每次扣责任人50元。在指定责任人时如果被委托人无故推诿的，扣相应人员50元每次。

4、车间内部发生的作业，签证单上漏填或名称不真实，不论是否由作业人员填写，每份扣作业人员200元，并不得结算该项工作工时。

5、班组应将更换下来的旧配件交给生产装置，如因未将旧配件交装置而造成车间预结算损失的，考核相应作业小组200元。但是，除甲醇、气分和小聚三套装置外，其它装置检修更换下来的大弹簧密封（包括动环、静环、弹簧盒、弹簧和推环），应上交车间保管组。

6、如果一项检修工作完工后两天没有上交签证单，且没有向技术组说明原因的，不得结算该项工作工时，且每逾期一天扣班组50元。

7、保管组丢失签证单每份扣200元。

8、技术组开出签证单未登记的，每份扣签发人200元。值、听班时领取配件材料后未开具签证单的，或听班干部开具签证单后未在技术组的工票登记本上进行登记的、听班干部遗失签证单的，每份扣责任人200元。值、听班干部发放配件后没有在配件登记本上进行登记的，每项扣责任人50元。值班时所干工作没有领取配件时，班组作业人员应在上班后及时补开签证单，否则不结算该项作业工时(机泵找正除外)，可作预结算的项目没有补开签证单的，每项扣作业人员200元。

9、施工员开具的签证单上没有签上自己名字的，每份扣开票人30元；发生了外协工作，但负责该项目施工的技术员或负责联系外协工作的相关人员没有在签证单上登记情况的，每份扣责任人200元。车间明确要求只有施工员才能在外协单位的工作签证单上签字，班组人员签字的，每次扣责任人200元。

10、技术组组长没有及时发现漏交签证单，每份扣技术组组长200元。没有向预算员及时移交签证单，每逾期一天，扣技术组组长50元。

11、预算员发现班组在签证单上漏填的项目、所填名称与票据不符，一经查实每份扣作业人员200元。预算员没有发现的，每份扣预算员200元。签证单与票据同时漏项的，追究相关人员责任，扣责任人200元。

12、班组工时必须凭技术组人员开出的签证单（或其他经车间认可的作业票）结算，除机泵找正可以不开签证单结算工时外（但找正时如需领料也必须凭签证单），其他任何作业都必须凭签证单方可结算工时。不应结算工时的项目给予结算工时的，每项扣工时结算人200元。

13、发生有结算(包括安装项目、维修项目、抢修项目和领取了材料配件的维护项目)内容的作业项目，作业人员必须到技术组开（或补开）签证单，否则除不予结算工时外，另扣作业人员200元。车间听班人员发配件未同时开签证单的扣听班负责人200元。

14、车间内部出车单上必须写明出车时间、内容和要车人姓名、开票人姓名。否则每单扣开票人30元。

15、发生抢修作业时，班组作业人员应主动找装置开具《设备抢修工作申请单》，并在签证单上填写加班的具体时间。如有时补开《设备抢修工作申请单》时确有困难，应及时联系车间技术组协调解决。漏交一份抢修单扣作业小组200元，并不得结算工时。到月底还未上交抢修单且没有向技术组说明原因的，即视为漏交。

16、配件未办理入库手续先使用的，每次扣责任人50元。车间值、听班期间从供应领取配件时，听班干部应在配件登记本上写清配件的领取和使用情况，并在上班后的车间碰头会上进行通报。否则扣责任人200元。

17、重复检修导致装置不同意结算该项费用的，确属我方检修质量原因的，考核车间技术人员或作业人员200元。原因不明但班组未及时向车间反映情况的（指检修时无车间技术人员在场），视同检修质量原因导致重复检修，考核班长或作业人员200元。

18、车间各班组不应自行开具签证单和领料单，如果损坏可请车间技术组或保管组重开，否则每次扣相应

人员200元。

19、值班时到供应领取配件、材料后，也必须先入库，再凭签证单办理出库，并在车间值班室的配件领取登记本上写明配件的领取和使用情况，严禁未入库登记就先使用。否则扣相应责任人200元。

20、本规定自2002年11月25日起试行。试行期间，解释权由车间奖金仲裁组负责。

编制：审批：

钳工车间2002-11-25

篇2：维修单管理办法

一、管理依据

第一条 根据商务部《酒类流通管理办法》（商务部2005年第25号令）和《商务部关于实施酒类流通随附单制度的通知》要求，结合我省实际，制定本办法。

二、使用范围

第二条 《酒类流通随附单》(以下简称《随附单》)在除啤酒以外的其他酒类商品上先行实施。

第三条 酒类生产企业及其销售部门、酒类批发企业（含批零兼营，简称酒类商品供应商，下同）在销售时，必须开具《随附单》；酒类批发企业、零售企业（含餐饮、饭店、服务业等，简称酒类商品采购商，下同）在采购酒类商品时应主动索取《随附单》。

第四条 酒类商品供应商、酒类商品采购商在运输、存储、调拨酒类商品时要做到一货（批次）一单，单货相符，单随货走。酒类生产企业的销售部门存储在本厂的酒类商品除外。

三、申领办法

第五条 酒类商品供应商在申领《随附单》前，必须先向登记注册地工商行政管理部门的同级商务管理部门或酒类管理

部门（下称酒类流通管理部门）办理备案登记，并指定专人负责《随附单》的领用和保管工作。

第六条 酒类生产企业及其销售部门统一由省酒类专卖管理局发放《随附单》，酒类批发（含批零兼营）经营企业按照“谁登记、谁发放”的原则进行发放。

第七条 首次申领《随附单》时，企业必须向《随附单》发放的酒类流通管理部门提供《酒类流通备案登记证》原件、单位介绍信及经办人等有效证件（酒类生产企业及其销售部门须提供有效的卫生许可证、工商营业执照、生产许可证、税务登记证、身份证和酒类备案登记证复印件），还应提供全年使用计划和需求总量的申请报告。酒类流通管理部门必须对其有关证件和申请报告进行严格审核和测算。审核无误和测算合理后，按照测算的全年需求总量1/4的标准向申请企业发放《随附单》。

企业以后领用《随附单》，须向酒类流通管理部门提供《酒类流通备案登记证》复印件、单位介绍信及经办人的有效证件，还须提供已经使用并已汇总统计后的《随附单》存根。酒类流通管理部门对有关证件审核无误和对《随附单》存根进行检验符合《随附单使用须知》（《随附单》封二）要求后，原则上按照“存根上缴多少，发放多少”的原则，在两个工作日内向企业进行发放。

第八条 各级酒类流通管理部门要安排专人负责向上级管理部门进行《随附单》的申领、保管，负责有关审核、测算、发放、登记、存根回收、保管，负责有关资料的汇总、上报工作。

第九条 下级酒类流通管理部门向上级酒类流通管理部门申领《随附单》时，须提供单位介绍信和经办人的有效证件。

首次申领须逐级提供各类酒类经营者备案登记信息和所辖地区所受理的各酒类商品供应商的需求总量统计表（企业分列上报）。上级酒类流通管理部门对申报企业在《湖北酒业管理信息网》上进行查询，确认已经备案和合理测算后，适量进行发放。省级酒类管理部门按测算后需求总量的1/2的标准向市州级酒类流通管理部门发放《随附单》；市州发放比例自行确定；县市级按照上级酒类流通管理部门核定后的1/4的标准向企业予以发放。

以后申领《随附单》，须逐级提供新增各类酒类经营者备案登记信息、前期《随附单》发放登记表（包括领用企业、备案登记证号、领用数量、随附单起号、随附单起号、领用日期、领用人证件号、领用人签名、领用人电话、发放人签名等）的复印件和已使用的《随附单》存根（含存根上的汇总表）。上级酒类流通管理部门对所提供的资料和存根进行审核无误后，原则上按“存根上缴多少，发放多少”的原则进行发放，适当考虑各类酒类经营企业增减数量。

四、使用与管理要求

第十条 《随附单》是酒类流通溯源制度的重要凭证，仅

用于酒类流通过程之中，不得用于企业内部的其他管理。《随附单》须节约使用。

第十一条 《随附单》只用于酒类商品，不得与其他商品混合填写。实行一货（批次）一单，单随货走，不得一品一单。

第十二条 酒类商品供应商必须如实填写《随附单》，要求字迹清晰、加盖印章。酒类商品采购商必须如实核对《随附单》与销售商的有关证件、所购酒类商品，做到单证相符、单货相符。《随附单》无售货单位盖章无效。酒类商品供应商、酒类商品采购商必须对所供应和采购的酒类商品承担责任。

第十三条 《随附单》不得重复使用、转借、代开、伪造和买卖。

第十四条 酒类商品供应商、酒类商品采购商必须妥善保管好《随附单》，并根据《随附单》建立台账。

第十五条 各级酒类流通管理部门向企业发放《随附单》时，应坚持“先登记，后发放”的原则，不得向未备案登记的酒类经营企业发放《随附单》。

上级酒类流通管理部门向下级酒类流通管理部门或酒类经营者发放《随附单》时必须事先填写《随附单发放登记表》，领用人、发放人须签字或盖章。

发放单位应在发放《随附单》的同时登陆《湖北酒业管理信息网》，在网上如实添加随附单管理信息。

领用单位应及时上网查询所领用的《随附单》的有效性。

第十六条 《随附单》如有遗失，应立即将有关情况、遗失的单据起止号报告发放《随附单》的酒类流通管理部门。

酒类流通管理部门应及时对有关情况进行备案，并逐级上报至省酒类流通管理部门。各级酒类流通管理部门在收到有关遗失报告后应及时在《湖北酒业管理信息网》上对《随附单》的管理进行修改。

遗失单位须在新闻媒体上对《随附单》遗失情况予以公告。遗失单位再次申领时，应按照印刷成本承担遗失量的等量费用。

第十七条 凡不执行《随附单》的酒类供应商、采购商, 一经查实 , 按照《酒类流通管理办法》第二十八条规定由酒类流通管理部门予以警告，责令改正，并向社会公布；拒不改正的，视情节轻重，处5000元以下罚款，并向社会公告。

五、印刷和费用

第十八条 《随附单》由省商务厅按照商务部要求的式样统一印制、统一编号、统一管理。任何单位和个人不得私自印刷。

篇3：维修单管理办法

根据《办法》第十三条的规定, 政府建设主管部门一旦发现房屋买受人没有依照《办法》的规定交存首期住宅专项维修资金 (以下简称首期专项资金) , 其就有权禁止开发建设单位、公房产权单位 (以下统称房屋出卖人) 将房屋交付买受人。该规定涉及了政府建设主管部门、房屋出卖人、买受人三方法律主体, 该三方主体存在以下法律关系:

1. 政府建设主管部门与房屋出卖人基于房屋买受人是

否依规交存首期专项资金的情形, 形成了监管与被监管的行政法律关系。

2. 房屋出卖人和买受人基于房屋转让行为, 形成了房屋买卖合同民事法律关系。

从法律后果来分析, 该规定导致的直接法律后果是:政府主管部门因禁止房屋出卖人把房屋交付给那些不依规交存首期专项资金的买受人, 从而变相阻止了房屋出卖人履行其与买受人签订的购房合同, 不仅使房屋出卖人承担违约责任, 而且导致该合同的目的不能实现, 变相禁止了民事主体之间的房屋转让行为。因此, 从本质而言, 该规定使政府主管部门涉嫌利用行政权力干涉房屋转让的民事权利。

二、该规定涉嫌创设限制房地产转让的情形, 有违我国《城市房地产管理法》的相关规定

我国《城市房地产管理法》 (下简称《管理法》) 第三十七条规定:“房地产转让, 是指房地产权利人通过买卖、赠与或者其他合法方式将其房地产转移给他人的行为。”

其第三十八条规定:“下列房地产, 不得转让: (一) 以出让方式取得土地使用权的, 不符合本法第三十九条规定的条件的; (二) 司法机关和行政机关依法裁定、决定查封或者以其他形式限制房地产权利的; (三) 依法收回土地使用权的; (四) 共有房地产, 未经其他共有人书面同意的; (五) 权属有争议的; (六) 未依法登记领取权属证书的; (七) 法律、行政法规规定禁止转让的其他情形。”

其第三十九条规定:“以出让方式取得土地使用权的, 转让房地产时, 应当符合下列条件: (一) 按照出让合同约定已经支付全部土地使用权出让金, 并取得土地使用权证书; (二) 按照出让合同约定进行投资开发, 属于房屋建设工程的, 完成开发投资总额的百分之二十五以上, 属于成片开发土地的, 形成工业用地或者其他建设用地条件。转让房地产时房屋已经建成的, 还应当持有房屋所有权证书。”

从上述规定可见, 《管理法》第三十八条明确规定了禁止房地产转让的七种情形。然而, 作为下位法的部门规章, 《办法》第十三条的规定既不属于《管理法》第三十八条中的前六种情形之一, 也不属于《管理法》第三十八条中的第七种情形 (因为根据我国现行的《物权法》、《城市房地产开发经营管理条例》、《物业管理条例》等法律、行政法规的规定, 暂没有出现其他禁止房地产转让的情形) 。根据我国《立法法》第七十一条和七十九条的规定:法律的效力高于规章, “部门规章规定的事项应当属于执行法律或者国务院的行政法规、决定、命令的事项”, 因此, 《办法》第十三条的规定涉嫌创设了限制房地产转让的情形, 逾越了《管理法》第三十八条的法定范围, 违反了上位法。

三、该规定没有正确厘清行政监管职责与民事自治权利的界限, 涉嫌以公权侵犯私权

国务院《全面推进依法行政实施纲要》 (以下简称《纲要》) 第6条要求:“依法界定和规范经济调节、市场监管、社会管理和公共服务的职能。……凡是公民、法人和其他组织能够自主解决的, 市场竞争机制能够调节的, 行业组织或者中介机构通过自律能够解决的事项, 除法律另有规定的外, 行政机关不要通过行政管理去解决。”

由此可见, 对于房屋买受人不交存首期专项资金的行为, 是需要政府主管部门直接行政干预呢, 还是交由业主大会自治解决?这是政府主管部门在制定《办法》时首先需要厘清的问题。笔者认为, 根据我国《物权法》的相关规定, 专项资金属于业主所有, 其筹集、使用由全体业主共同决定, 这些规定充分体现了主张业主自治的立法目的。因此, 对于房屋买受人不交存首期专项资金的行为, 还是交由业主大会自治决定为宜, 不宜制定类似《办法》第十三条的规定, 以行政权力直接管理这一行为。该条规定也从侧面反映出政府主管部门仍未厘清行政监管职责与民事自治权利的界限。

此外, 《办法》第十三条涉嫌以公权力干涉私权利。根据我国《合同法》第四条的规定:“当事人依法享有自愿订立合同的权利, 任何单位和个人不得非法干预。”《民法通则》第八十五条的规定:“依法成立的合同, 受法律保护。”房屋出卖人与买受人依法成立的房屋买卖合同, 应当受到法律保护, 不应被第三人非法干涉。但是, 根据《办法》第十三条的规定, 如果因为房屋买受人不依规交存首期专项资金, 行政主管部门就有权禁止出卖人交付房屋, 这一行政行为干涉的直接法律后果是导致该民事合同的目的不能实现, 变相地影响了合同当事人的民事权利与义务, 涉嫌以公权侵犯私权。

综上看来, 笔者认为:《办法》第十三条的立法初衷是良好的, 但是于法理而言, 却值得商榷, 有待进一步予以完善。

篇4：维修单管理办法

关键词：卷接包；设备维修工单；预防性

中图分类号：F426 文献标识码：A 文章编号：1006-8937（2015）14-0055-01

在“卷烟上水平”的新形势和要求下，检维修体系对烟草行业设备的发展至关重要，卷接包设备是烟草行业的重要设备之一，如何管好卷接包设备是烟草行业设备管理者共同探讨的问题，设备运行好坏关系到产品质量、有效作业率、能源消耗、原辅材料耗用等；如何让员工与设备架好中间桥梁，确保信息准确及时反馈，设备维修工单的应用成了设备管理者共同探讨的话题。

1 存在的问题

湛江卷烟厂卷接包车间属下有生产一班、生产二班、维修班、综合保养班，车间生产主要两班轮转，综合保养班的维修人员由维修班实行轮岗制，实行大夜班维修保养作业，每三个月人员更换一次。在生产遇到设备存在故障隐患时，在不影响设备运行的情况下，一般是通过班组或维修人员口头传达的方式、或者不规范的文字传达的方式，将故障信息传递给大夜班维修作业人员。在实际运作过程中，常出现设备故障信息传递不准确、设备故障信息断流、大夜班人员没有掌握到设备存在的核心隐患故障、维修效率低下、设备维修后信息无法及时反馈等情况，对车间设备的有效运作带来很大影响。

2 原因分析

卷接包车间设备具有高技术、高速度、高精度等特点，如何搞好企业设备管理显得尤为重要。许多员工对设备管理认识不够，在观念上轻维护，重生产；轻预防，重事后。设备出现隐患故障时，操作工用口头通知，维修工未予以记录，一旦维修任务较多时，不利于区分缓急轻重，而且容易出现遗忘；维修之后，因为没有留下书面记录，统计分析就无从谈起；至于持续改善，例如故障预防、维修效率、备件消耗情况等，就更加无法系统进行了。因此，车间推行设备维修工单管理势在必行。

3 制定及实施措施

结合车间管理模式，编制设备维修工单，如图1所示。

以表格形式，设备维修工单栏目主要分为紧急和一般两类，由填单人根据设备故障信息进行判断，并填写设备的名称及编号，然后需对故障现象进行描述及对设备故障原因分析，交给跟班维修人员，由跟班维修人员确定设备维修工单是否需要流转，如果需要流转需签名确认，进行定点的归档存放。大夜班上班时，再其班长根据故障情况，安排维修人员进行维修，维修人员需要对处理过程进行描述，最后由日班操作设备挡车工进行验收确认。设备管理员负责每月对设备维修工单进行统计和分析，作为机台岗位人员自主维护修改的重要依据。另外，车间根据设备维修工单运行模式，制定工单流转流程图，如图2所示，让大家对流程一目了然，使之有效形成PDCA循环，达到应有的效果。

4 设备维修工单的实施情况

4.1 提高员工对检维修体系的意识

设备维修工单在开展初期，员工对设备管理意识比较淡薄，存在着抵触的情绪，抱怨无形增加工作量，车间针对类似的问题，组织员工利用停产期间进行设备检维修体系的培训，并重点讲述了检维修工单在设备管理中的重要性和实际意义，增进了员工对设备维修工单的进一步了解，进一步缩小了员工与设备管理之间的距离，促使员工对设备的关爱意识得到了提高。

4.2 编制设备维修工单实施管理办法

为明确流转过程中人员的责任，确保设备维修工单能够及时准确反馈设备问题，能够得到快速有效解决设备故障隐患，达到车间设备需求的维修质量，并制定了卷接包车间设备维修工单考核管理办法。

4.3 设备维修工单在卷接包车间实施效果

2014年1至11月，设备维修工单在车间得到了有效的运行，共收到400余张设备维修工单，工单的主要类型有零配件磨损、老化、电气元件失效等潜在故障，利用日保、轮保、月保对设备进行检维修，把潜在故障放在非生产时间进行维修，进一步减少生产时间停机次数，提高了设备的有效作业率，从1～11月份来看，车间的有效作业率达到了99.94%，比上年提升了0.04%，取得了明显的效果。

4.4 设备维修工单的优化

设备维修工单的管理是一个持续改善的过程，为了适应新形势的发展要求，信息部门专门针对设备维修工单开发了一套信息系统，通过对工单基础数据的录入，便于数据的统计分析，全面了解掌握每台设备故障信息，故障得到了有效的管理和控制，进一步优化了设备维修工单管理。

参考文献：

篇5：收单业务风险管理办法

第一章 总 则

第一条 为促进收单业务的健康发展，规范（下称本行）收单业务操作，防范业务风险，维护各方合法权益，根据《银行卡业务管理办法》、《银行卡风险管理办法》及中国银联业务规则等相关规定，制定本办法。

第二条 收单业务风险是指在收单业务开展过程中，由于各种原因导致各方合法权益受到损害的可能性。

第三条 收单业务风险分为内部风险和外部风险。内部风险包括商户拓展风险、审查审批风险、签约风险、账务处理风险和机具管理风险等；

外部风险包括特约商户欺诈风险等。

第四条 收单业务风险管理是指在收单业务开展过程中，对各种风险进行识别、分析的基础上，采取有效手段防范、控制与处理风险的行为。

收单业务风险管理应贯穿商户发展、账务处理和机具管理的全过程，并严格遵循“事前防范、事中控制、事后监督”的原则。

第五条 本行作为收单业务主体，根据中国银联“谁收单、谁受益、谁承担风险”的原则，自主承担收单业务风险。

第二章 风险管理岗位设臵与职责

第六条 收单业务部为收单业务管理部门，内设收单业务风

1、POS机具的使用和管理；

2、商户的经营内容、状况和方式是否发生变化；

3、交易数据和单据的保存是否符合规定；

4、收银员、所有人和负责人是否发生变化；

5、交易异常情况的监控、分析和调查；

6、其他可能引起风险的情况。

(三)特约商户管理员应做好银行卡业务的宣传工作，对特约商户提出的问题要及时加以解决，并与特约商户建立联系电话。

第三章 风险防范

第八条 建立健全收单业务各项制度，从制度上保证收单业务安全经营，规避制度风险。

第九条 商户拓展和审查

在开展收单业务时，应按照银联业务规则严禁发展禁入类商户，对谨慎发展类商户采取更加严格的调查措施和审批程序。

（一）禁入商户类型

1、非法设立的经营组织；

2、特殊行业商户：包括本国法律禁止的赌博及博彩类、色情服务类、出售违禁药品、毒品、黄色出版物、军火弹药等其他与本国法律、法规相抵触的商户；

3、可疑商户：商户或商户负责人（或法人代表）已被列入中国银联的不良信息系统；

4、注册地及经营场所不在收单机构所在国的商户；

营方式、经营内容和对交易数据、单据的保存情况等；

3、商户的收单经验，包括商户之前是否有过收单经验、收银员的收单操作技能；

4、其他业务。要求商户提供它所拥有或经营的任何其他业务的相关信息。

（四）对商户的资信状况进行调查，调查内容包括以下几项：

1、核实商户或其负责人是否有过破产记录，以及现在或过去是否有其他信贷困难或财务危机；

2、商户与银行的往来记录；

3、商户是否有卷入法律诉讼；

4、商户是否有被工商、税务、环保等执法部门的处罚记录；

5、负责人是否被列入中国银联或其他卡组织的不良持卡人名单，是否有逾期负债等。

第十条 商户的审批应严格按照《收单业务管理办法》执行。第十一条 商户的日常操作管理

（一）加强对本行收单业务管理人员的风险培训，使其充分认识收单业务风险，增强自觉遵章守法的观念，提高其自身风险防范意识，减少或避免出现道德风险。

（二）在正式开展收单业务前，应确保对商户进行至少一次业务风险培训；开展业务后，收单机构应根据商户业务发展和风险控制要求，对商户进行定期或不定期的业务和风险培训，原则上一年内不得少于两次，使其熟练掌握POS刷卡业务各环节的操

（四）程序下载和装机过程中，应加强监控和复核，避免出现装错机情况；

（五）装机时，需认真填写《特约商户机具管理登记表》；

（六）机具应符合银联检测标准：能够读取并传送磁条卡的磁道信息，但不显示完全磁道数据(例如CVN)；

（七）机具若出现无法打印凭条等异常情况时，应及时按相关规定解决，如需生产商进行维修时，收单业务部POS机具管理员应到现场全程陪同监督；

（八）POS机具管理员应加强自助设备安全防范的检查，建立巡查制度，安全检查工作主要检查终端上是否安装侧录仪器，确保机具设备正常有效地工作。

第十三条 特约商户的账务管理

（一）严格按照会计制度正确处理特约商户账务，及时核对资金，对账务差错和资金不符的情况要及时查明原因并按中国银联相关规定调整，切实保障商户的账务正确和资金安全；

（二）严格控制对账户信息和交易数据的访问权限，根据业务需要的原则，必须通过身份验证、权限管理、密码管理等手段，严格控制访问、使用账户信息及交易数据，防止擅自对数据进行查看、篡改和破坏；

（三）严格保护商户账务信息及交易数据，不得将账户信息及交易数据提供给第三方，不得将涉及持卡人安全的账户信息及交易数据用于软件开发和模拟测试；

4、被调单、退单的笔数和金额急剧增加；

5、商户的授权交易与清算交易差异很大，提交授权的数量很多，但是没有或很少有相对应的交易提交清算；

6、授权被拒绝的比例异常高。第十六条 应采取的控制措施：

1、加强检查监督管理，加强对收单业务规章制度执行情况的检查与监督，发现违章违纪情况，严肃查处；

2、加强日常监控和现场巡查，以尽早识别风险迹象；

3、进行有针对性的风险培训，提高商户员工的防欺诈技能；

4、如有可能，与商户以前的收单机构联系，详细了解商户之前的收单表现和终止协议的原因；

5、在商户不知情的情况下再次进行秘密的现场调查，密切关注商户状况是否与上一次的现场调查结果相符、商户经营是否正常等；

6、以客户身份与商户联系，技巧性地询问商户关于所售商品或服务的相关问题，以了解商户经营的真实意图和真实产品；

7、在证实商户所有权时，确保收集的信息包括税务登记证及商户结算账户的设立机构和账号。所有的信息变动都应通过正式文件书面证实，并有指定的被授权人员的签字；

8、当收到商户的相关信息变更通知时（如账户信息等重要信息），收单机构必须与商户负责人或被授权人员进行验证确认；

9、对于商户提出的POS维护要求，如增加、替换或更新POS，（一）收单业务部

收单业务部为收单业务管理部门，凡属下列情况造成风险的，应负主要责任：

1、因对申请所报商户资料的审核及复查不严，致使不符合规定的商户成为本行特约商户；

2、监督、检查中未发现存在的问题或对存在的问题不及时处理；

3、泄露商户交易数据的；

4、未能及时处理有关商户的投诉。

（二）会计结算部

会计结算部为银行卡资金清算部门，凡属于在收单业务资金清算中未按本行相关制度进行操作造成风险的、泄露商户交易数据的，会计结算部应负主要责任。

（三）各支行责任

各支行负责特约商户的拓展工作，也是收单业务风险控制的第一道防线。凡属下列情况的，支行应负主要责任：

1、虚报商户信息；

2、未能及时向本行特约商户提供账单、核对账务的；

3、未按照收单业务规章制度对商户进行审查和资信调查；

4、对商户资料未能严格保管，泄漏客户资料信息；

5、其他应由支行承担的责任。

（四）商户责任

（2）道德风险

由于特约商户管理人员风险防范意识淡漠，管理松懈，道德品质败坏而造成的风险。主要包括以下几个方面：

① 未按规定私自为商户进行账务处理； ② 与不法分子内外勾结进行收单欺诈； ③ 其他道德风险造成的资金损失。

由于人员在重要岗位上存在混岗操作现象，造成泄漏机密、串通作案而造成的风险。主要包括以下几个方面：

① 商户信息资料的录入和变更、密钥下载不是专人负责，造成信息泄露和密钥管理混乱;② 账务处理中没有经过复核； ③ 其他重点岗位风险造成的资金损失。

2、内部风险处理

对于出现的上述内部风险，按《员工违规行为处罚办法》及相关法律、法规等对相关责任人予以处罚。

（二）外部风险处理

1、对于特约商户的不规范操作风险，由特约商户自身承担；

2、对于特约商户收银员与犯罪分子合谋套取现金的欺诈行为，应积极配合中国银联进行风险协查，并对特约商户采取警告、暂停交易、解除协议等措施；

3、对于不法分子的欺诈风险，应立即移交司法机关进行处理；

篇6：单采血浆站管理办法

第一章 总

则

第一条 为加强单采血浆站的监督管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保障供血浆者健康，保证原料血浆质量，根据《血液制品管理条例》，制定本办法。

第二条 本办法所称单采血浆站是指根据地区血源资源，按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由血液制品生产单位设置，具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。

第三条 本办法所称供血浆者是指提供血液制品生产用原料血浆的人员。划定采浆区域内具有当地户籍的18岁到55岁健康公民可以申请登记为供血浆者。

第四条 卫生部根据全国生产用原料血浆的需求、经济发展状况、疾病流行情况等，制定全国采供血机构设置规划指导原则。

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据卫生部《采供血机构设置规划指导原则》，结合本行政区域疾病流行、供血浆能力等实际情况和当地区域卫生发展规划，制定本地区的单采血浆站设置规划，并组织实施。单采血浆站设置规划应当报卫生部备案。

第五条 卫生部负责全国单采血浆站的监督管理工作。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内单采血浆站的监督管理工作。

第二章 设置审批

第六条 血液制品生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划，并经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。

第七条 单采血浆站应当设置在县（旗）及县级市，不得与一般血站设置在同一县级行政区域内。

有地方病或者经血传播的传染病流行、高发的地区不得规划设置单采血浆站。

上一和本自愿无偿献血未能满足临床用血的市级行政区域内不得新建单采血浆站。

第八条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据实际情况，划定单采血浆站的采浆区域。采浆区域的选择应当保证供血浆者的数量，能满足原料血浆年采集量不少于30吨。新建单采血浆站在3年内达到年采集量不少于30吨。

第九条 设置单采血浆站必须具备下列条件：

（一）符合采供血机构设置规划、单采血浆站设置规划以及《单采血浆站基本标准》要求的条件；

（二）具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员；

（三）具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境；

（四）具有识别供血浆者的身份识别系统；

（五）具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施；

（六）具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备；

（七）符合国家生物安全管理相关规定。

第十条 申请设置单采血浆站的血液制品生产单位，应当向单采血浆站设置地的县级人民政府卫生行政部门提交《设置单采血浆站申请书》，并提交下列材料：

（一）申请设置单采血浆站的血液制品生产单位的有关情况以及法人登记证书；

（二）拟设单采血浆站的可行性研究报告。内容包括：

1.拟设单采血浆站基本情况，包括名称、地址、规模、任务、功能、组织结构等；

2.拟设单采血浆站血浆采集区域及区域内疾病流行状况、适龄健康供血浆人口情况、机构运行及环境保护措施的预测分析；

3.拟设单采血浆站的选址和建筑设计平面图；

4.申请开展的业务项目、技术设备条件资料；

5.污水、污物以及医疗废物处理方案；

（三）总投资额及资金的来源和验资证明；

（四）单采血浆站用房的房屋产权证明或者使用权证明；

（五）拟设单采血浆站的法定代表人及其主要负责人的身份证明文件和专业履历；

（六）单采血浆站从业人员名单及资格证书；

（七）单采血浆站的各项规章制度。

第十一条 有下列情形之一的，不得申请设置新的单采血浆站：

（一）拟设置的单采血浆站不符合采供血机构设置规划或者当地单采血浆站设置规划要求的；

（二）省级卫生行政部门未同意划定采浆区域的；

（三）血液制品生产单位被吊销药品生产质量管理规范（GMP）证书未满5年的；

（四）血液制品生产单位发生过非法采集血浆或者擅自调用血浆行为的；

（五）血液制品生产单位注册的血液制品少于6个品种的，承担国家计划免疫任务的血液制品生产单位少于5个品种的。

第十二条 下列人员不得作为新建单采血浆站的法定代表人或者主要负责人：

（一）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的人；

（二）发生血液安全事故未满5年的责任人；

（三）被吊销《单采血浆许可证》或者《血站执业许可证》未满10年的单采血浆站或者血站的法定代表人、主要负责人及责任人；

（四）被吊销药品生产质量管理规范（GMP）证书未满5年的血液制品生产单位法定代表人或者主要负责人；

（五）被卫生行政部门责令限期改正3个月以上或者给予罚款5-10万元处罚未满3年的单采血浆站的法定代表人、主要负责人及责任人。

第十三条 县级人民政府卫生行政部门在收到全部申请材料后进行初审，经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门审查同意后，报省级人民政府卫生行政部门审批。

第十四条 省级人民政府卫生行政部门在收到单采血浆站申请材料后，可以组织有关专家或者委托技术机构，根据《单采血浆站质量管理规范》进行技术审查。

经审查符合条件的，由省级人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》，并在设置审批后10日内报卫生部备案；经审查不符合条件的，应当将不予批准的理由书面通知申请人。

第十五条 申请设置单采血浆站不符合本办法第九条、第十一条、第十二条规定的不予批准。

第十六条 《单采血浆许可证》有效期为2年。

《单采血浆许可证》的主要内容为：

（一）设置单采血浆站的血液制品生产单位名称；

（二）单采血浆站的名称、地址、法定代表人或者主要负责人；

（三）业务项目及采浆区域（范围）；

（四）发证机关、发证日期、许可证号和有效期。

第十七条 《单采血浆许可证》有效期满前3个月，单采血浆站应当向原发证部门申请延续，并提交下列材料：

（一）《单采血浆许可证》的复印件；

（二）执业期间运行情况的报告，包括原料血浆采集的数量、定期自检报告等；

（三）卫生行政部门监督检查的意见及整改情况等；

（四）技术机构根据《单采血浆站质量管理规范》出具的技术审查报告。

第十八条 省级人民政府卫生行政部门根据单采血浆站上一执业周期业务开展情况、技术审查和监督检查等情况进行审核，审核合格的，予以延续。经审核不合格的，责令其限期整改；经整改仍不合格的，注销其《单采血浆许可证》。

未办理延续申请或者被注销《单采血浆许可证》的单采血浆站，不得继续执业。

第十九条 单采血浆站变更名称、地址、法定代表人、业务项目等内容的，应当向原发证部门办理变更登记手续。

设置单采血浆站的血液制品生产单位发生变更的，该单采血浆站应当重新办理《单采血浆许可证》，原《单采血浆许可证》注销。

第二十条 县级以上地方各级人民政府卫生行政部门审核批准设置单采血浆站的程序和期限，按照《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等有关规定执行。

第三章 执

业

第二十一条 单采血浆站执业，应当遵守有关法律、法规、规章和技术规范。

单采血浆站的法定代表人或者主要负责人应当对采集的原料血浆质量安全负责。

第二十二条 单采血浆站应当在规定的采浆区域内组织、动员供血浆者，并对供血浆者进行相应的健康教育，为供血浆者提供安全、卫生、便利的条件和良好的服务。

第二十三条 单采血浆站应当按照《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程对申请供血浆者进行健康状况征询、健康检查和血样化验，并按照卫生部发布的供血浆者须知对供血浆者履行告知义务。

对健康检查合格的申请供血浆者，核对身份证后，填写供血浆者名册，报所在地县级人民政府卫生行政部门。省级人民政府卫生行政部门应当在本省和相邻省内进行供血浆者信息检索，确认未在其他单采血浆站登记，将有关信息进行反馈，由县级人民政府卫生行政部门发给《供血浆证》。

《供血浆证》内容至少应当包括：姓名、性别、血型、民族、身份证号码、2年内免冠证件照、家庭住址、建卡日期和编号。

第二十四条 有下列情况之一的，不予发给《供血浆证》：

（一）健康检查、化验不合格的；

（二）曾伪造身份证明，持有2个以上《供血浆证》的；

（三）已在其他单采血浆站登记为供血浆者的；

（四）当地户籍部门未能核实其身份信息的。

第二十五条 单采血浆站应当建立供血浆者管理档案，记录供血浆者供血浆情况、健康检查情况。建立供血浆者永久淘汰、暂时拒绝及不予发放《供血浆证》者档案名册。同时采用计算机管理档案并建立供血浆者身份识别系统。

第二十六条 单采血浆站在采集血浆中发现《供血浆证》内容变更的，或者供血浆者健康检查不合格的，应当收缴《供血浆证》并及时告知当地县级人民政府卫生行政部门。

第二十七条 单采血浆站应当根据登记的供血浆者供血浆实际情况和血液制品生产单位原料血浆需求情况，制定采浆工作计划，合理安排供血浆者供血浆。

第二十八条 单采血浆站采集原料血浆应当遵循自愿和知情同意的原则。

对需要进行特殊免疫的供血浆者，应当告知特殊免疫的意义、作用、方法、步骤和不良反应，征得供血浆者本人书面同意后，方可按照国家规定的免疫程序进行免疫。免疫情况和不良反应处理应当详细记录。

第二十九条 单采血浆站在每次采集血浆前，必须将供血浆者持有的身份证或者其他有效身份证明、《供血浆证》与计算机档案管理内容进行核实，确认无误的，方可按照规定程序进行健康检查和血样化验；对检查、化验合格的，按照有关技术操作标准和程序采集血浆，并详细记录。

第三十条 单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆，严禁手工采集血浆。

每次采集供血浆者的血浆量不得超过580毫升（含抗凝剂溶液，以容积比换算质量比不超过600克）。严禁超量采集血浆。

两次供血浆时间间隔不得少于14天。严禁频繁采集血浆。

严禁采集非划定采浆区域内供血浆者的血浆。严禁采集冒名顶替者及无《供血浆证》者的血浆。

严禁采集血液或者将所采集的原料血浆用于临床。

第三十一条 单采血浆站应当建立对有易感染经血液传播疾病危险行为的供血浆者供血浆后的报告工作程序、供血浆者屏蔽和淘汰制度。

第三十二条 单采血浆站应当对血浆采集工作实行全面质量管理，严格遵守《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程、《单采血浆站质量管理规范》等技术规范和标准。

第三十三条 单采血浆站应当建立人员岗位责任制和采供血浆管理相关工作制度，并定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况。

第三十四条 单采血浆站关键岗位工作人员应当符合岗位执业要求，并接受血液安全和业务岗位培训与考核，领取岗位培训合格证书后方可上岗。

单采血浆站工作人员每人每年应当接受不少于75学时的岗位继续教育。

岗位培训与考核由省级以上人民政府卫生行政部门负责组织实施。

第三十五条 单采血浆站各业务岗位工作记录应当内容真实、项目完整、格式规范、字迹清楚、记录及时，有操作者和复核者签名。

记录内容需要更改时，应当保持原记录内容清晰可辨，注明更改内容和日期，并在更改处签名。

血浆采集、检测和供浆的原始记录应当至少保存10年，法律、法规和卫生部另有规定的，依照有关规定执行。

第三十六条 单采血浆站应当保证所采集的血浆均进行严格的检测。

第三十七条 血浆采集后必须单人份冰冻保存，严禁混浆。

第三十八条 单采血浆站应当制定实验室室内质控与室间质评制度，并定期参加省级以上室间质量考评，确保试剂、卫生器材、仪器、设备在使用过程中能达到预期效果。

单采血浆站的实验室应当配备必要的生物安全设备和设施，工作人员应当接受生物安全知识培训。

第三十九条 单采血浆站所采集的每袋血浆必须留存血浆标本，保存期应不少于血液制品生产投料后2年。

第四十条 单采血浆站应当加强消毒、隔离工作管理，预防和控制感染性疾病的传播。

单采血浆站产生的医疗废物应当按照《医疗废物管理条例》规定处理，做好记录与签字，避免交叉感染。

第四十一条 单采血浆站及其执行职务的人员发现法定传染病疫情时，应当按照《传染病防治法》和卫生部的规定向有关部门报告。

第四十二条 原料血浆的采集、包装、储存、运输应当符合《单采血浆站质量管理规范》的要求。

原料血浆包装袋标签上必须标明：

（一）单采血浆站的名称；

（二）供血浆者姓名、编号或者条形码；

（三）血浆重量、血浆类型、采集日期、血浆编号、有效期；

（四）储存条件。

原料血浆储存、运输装箱时，每箱内均应有装箱单，并附有化验合格单以及血浆复检标本。

第四十三条 单采血浆站只能向设置其的血液制品生产单位供应原料血浆。

单采血浆站应当保证发出的原料血浆质量符合国家有关标准，其品种、规格、数量无差错，血浆的生物活性保存完好。

第四十四条 单采血浆站使用的药品、体外诊断试剂、一次性卫生器材应当符合国家有关规定。

第四十五条 单采血浆站必须使用计算机系统管理供血浆者信息、采供血浆和相关工作过程。建立血浆标识的管理程序，确保所有血浆可以追溯到相应的供血浆者和供血浆过程，确保所使用的物料批号以及所有制备、检验、运输记录完整。血浆标识应当采用条形码技术。同一血浆条形码至少50年不重复。

第四十六条 单采血浆站应当每半年向所在地县级人民政府卫生行政部门报告有关原料血浆采集情况。

第四十七条 单采血浆站应当制定紧急灾害应急预案，并从血源、管理制度、技术能力和设备条件等方面保证预案的实施。在紧急灾害发生时服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。

第四十八条 单采血浆站必须严格执行国家有关报废血处理和有易感染经血液传播疾病危险行为的供血浆者供血浆后保密性弃血处理的规定。

第四十九条 单采血浆站的工作人员必须每年进行一次体格检查，建立职工健康档案。患有传染病、严重皮肤感染和体表伤口未愈者，不得从事采集血浆、检验、消毒、供应等岗位工作。

第五十条 单采血浆站每年应当委托技术机构按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一次的技术审查。

第五十一条 技术机构提供的单采血浆站技术评价、检测结果应当客观、真实。

第四章 监督管理

第五十二条 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内单采血浆站监督管理工作，制定监督检查计划，检查内容包括：

（一）执行法律、法规、规章、技术标准和规范情况；

（二）单采血浆站各项规章制度和工作人员岗位责任制落实情况；

（三）供血浆者管理，检验，原料血浆的采集、保存、供应等；

（四）单采血浆站定期自检和重大事故报告情况。

县级人民政府卫生行政部门依照本办法的规定负责本行政区域内单采血浆站的日常监督管理工作。

设区的市级人民政府卫生行政部门至少每半年对本行政区域内单采血浆站进行一次检查和不定期抽查。

省级人民政府卫生行政部门至少每年组织一次对本行政区域内单采血浆站的监督检查和不定期抽查。

上级卫生行政部门应当定期或者不定期监督检查辖区内原料血浆管理工作，并及时向下级卫生行政部门通报监督检查情况。

第五十三条 负责单采血浆站审批和监督的卫生行政部门要建立信息沟通制度，将审批、监督检查情况等信息相互通告，保证工作的有效衔接。

省级人民政府卫生行政部门要在单采血浆站建立公示制度，对单采血浆站的基本情况、执业情况、卫生行政部门监督检查情况以及投诉、举报电话进行公示。

第五十四条 省级以上人民政府卫生行政部门应当指定有关血液检定机构，对单采血浆站采集的血浆质量进行监测，监测结果报同级人民政府卫生行政部门。

第五十五条 为单采血浆站出具技术审查报告的技术机构，应当符合条件并由省级以上人民政府卫生行政部门指定。

第五十六条 卫生行政部门在进行监督检查时，有权索取有关资料，单采血浆站不得隐瞒、阻碍或者拒绝。

卫生行政部门对单采血浆站提供的资料负有保密的义务，法律、行政法规或者部门规章另有规定的除外。

第五十七条 各级人民政府卫生行政部门应当建立单采血浆站监督管理的举报、投诉机制。

卫生行政部门对举报人和投诉人负有保密的义务。

第五十八条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当按有关规定定期将原料血浆的采集情况逐级上报。

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当每年向卫生部汇总报告本行政区域内原料血浆的采集情况。

第五十九条 省级人民政府卫生行政部门应当建立供血浆者信息管理系统，并向有关部门提供检索查询信息。

第六十条 上一级人民政府卫生行政部门有权纠正或者撤销下一级人民政府卫生行政部门作出的不符合规定的行政行为。

第五章 罚

则

第六十一条 单采血浆站有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门依据《血液制品管理条例》第三十四条的有关规定予以处罚：

（一）未取得《单采血浆许可证》开展采供血浆活动的；

（二）《单采血浆许可证》已被注销或者吊销仍开展采供血浆活动的；

（三）租用、借用、出租、出借、变造、伪造《单采血浆许可证》开展采供血浆活动的。

第六十二条 单采血浆站违反本办法有关规定，有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告，并处3万元以下的罚款：

（一）隐瞒、阻碍、拒绝卫生行政部门监督检查或者不如实提供有关资料的；

（二）对供血浆者未履行事先告知义务，未经供血浆者同意开展特殊免疫的；

（三）未按照规定建立供血浆者档案管理及屏蔽、淘汰制度的；

（四）未按照规定制订各项工作制度或者不落实的；

（五）工作人员未取得相关岗位执业资格或者未经执业注册从事采供血浆工作的；

（六）不按照规定记录或者保存工作记录的；

（七）未按照规定保存血浆标本的。

第六十三条 单采血浆站有下列情形之一的，按照《血液制品管理条例》第三十五条规定予以处罚：

（一）采集血浆前，未按照有关健康检查要求对供血浆者进行健康检查、血液化验的；

（二）采集非划定区域内的供血浆者或者其他人员血浆的；或者不对供血浆者进行身份识别，采集冒名顶替者、健康检查不合格者或者无《供血浆证》者的血浆的；

（三）超量、频繁采集血浆的；

（四）向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的；

（五）未使用单采血浆机械进行血浆采集的；

（六）未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材的；

（七）未按照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输原料血浆的；

（八）未按照规定对污染的注射器、采血浆器材、不合格或者报废血浆进行处理，擅自倾倒，污染环境，造成社会危害的；

（九）重复使用一次性采血浆器材的；

（十）向设置单采血浆站的血液制品生产单位以外的其他单位供应原料血浆的。

有下列情形之一的，按照情节严重予以处罚，并吊销《单采血浆许可证》：

（一）对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血浆不清除并不及时上报的；

（二）12个月内2次发生《血液制品管理条例》第三十五条所列违法行为的；

（三）同时有《血液制品管理条例》第三十五条3项以上违法行为的；

（四）卫生行政部门责令限期改正而拒不改正的；

（五）造成经血液途径传播的疾病传播或者造成其他严重伤害后果的。

第六十四条 单采血浆站已知其采集的血浆检测结果呈阳性，仍向血液制品生产单位供应的，按照《血液制品管理条例》第三十六条规定予以处罚。

第六十五条 涂改、伪造、转让《供血浆证》的，按照《血液制品管理条例》第三十七条规定予以处罚。

第六十六条 违反《血液制品管理条例》和本办法规定，擅自出口原料血浆的，按照《血液制品管理条例》第四十二条规定予以处罚。

第六十七条 承担单采血浆站技术评价、检测的技术机构出具虚假证明文件的，由卫生行政部门责令改正，给予警告，并可处2万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六章 附

则