尼群地平软胶囊说明书

尼群地平软胶囊说明书（精选8篇）

篇1：尼群地平软胶囊说明书

【英文名】Nitrendipine Soft Capsules

【汉语拼音】NiQunDiPingRuanJiaoNang

【主要成份】尼群地平

【性状】本品为软胶囊，内含黄色粘稠液体。

【适应症】用于治疗高血压。

【用法用量】成人常用量，口服，开始一次10mg，每日一次，以后可随反应调整为每次20mg，每日2次。

【不良反应】

(1)较少见的反应有：头痛、脸红。

(2)少见的反应有：头晕、恶心、低血压、脚肿、心绞痛发作。上述反应多为血管扩张的结果，在降压时可有反射性心动过速，由此诱发心绞痛。多数不良反应轻微，不影响治疗。

【注意事项】

(1)本品在孕妇中应用的研究尚不充分，已有的临床应用尚未发生问题，但应注

意不良作用。

(2)在老年人应用血药浓度较高，但半衰期未延长，故宜适当减少剂量。

(3)在用本品时血碱性磷酸酶可能在少数病例增高。

(4)下列情况慎用本品：①肝功能不全，此时本品血药浓度可增高;②肾功能不全，但此时对本品药动学影响小。

(5)服用本品期间须定期测量血压、作心电图。

(6)药物相互作用：①与其他降压药如β阻滞剂、血管紧张转换酶抑制剂合用可加强降压作用。②与β阻滞剂合用可减轻本品降压后发生的心动过速。③本品与地高辛同用，地高辛血药浓度可能增高。

(7)给药说明：①本品降压后可能出现反射性心动过速;②本品作用时间较长，可以每日给药一次;③在肾功能不全时本品降压有效，剂量可按常用量或略减小。

【禁忌】对本品有过敏反应和严重主动脉瓣狭窄者禁用。

【药物相互作用】

1 与其他作用于心血管的钙离子拮抗剂联合应用时可增加其他钙离子拮抗剂的效用。

2 当尼莫地平90mg/日与西咪替丁1000mg/日联合应用1周以上者，尼莫地平血药浓度可增加50%，这可能与西咪替丁抑制肝内细胞色素P450使尼莫地平代谢受阻有关。不良反应：

(1)较少见的反应有：头痛、脸红。

(2)少见的反应有：头晕、恶心、低血压、脚肿、心绞痛发作。上述反应多为血管扩张的结果，在降压时可有反射性心动过速，由此诱发心绞痛。多数不良反应轻微，不影响治疗。

【贮藏】 遮光，密闭保存。

【有效期】暂定两年

【生产企业】北京长城制药厂

尼群地平软胶囊(舒麦特)的功效与作用尼群地平软胶囊(舒麦特)用于治疗高血压。

篇2：尼群地平软胶囊说明书

答：(1)本品在孕妇中应用的研究尚不充分，已有的临床应用尚未发生问题，但应注意不良作用。

(2)在老年人应用血药浓度较高，但半衰期未延长，故宜适当减少剂量。

(3)在用本品时血碱性磷酸酶可能在少数病例增高。

(4)下列情况慎用本品：①肝功能不全，此时本品血药浓度可增高;②肾功能不全，但此时对本品药动学影响小。

(5)服用本品期间须定期测量血压、作心电图。

(6)药物相互作用：①与其他降压药如β阻滞剂、血管紧张转换酶抑制剂合用可加强降压作用。②与β阻滞剂合用可减轻本品降压后发生的心动过速。③本品与地高辛同用，地高辛血药浓度可能增高。

篇3：尼群地平软胶囊说明书

1 资料与方法

1.1 一般资料

本组78例患者均为神经内科门诊椎-基底动脉缺血性眩晕患者, 符合以下标准:①眩晕发作的诱因, 因头位或体位突然变动所诱发, 情绪改变、劳累、乘车、走路等也可诱发;②眩晕特点, 阵发性视物旋转, 突发突止, 发作时间由数秒至数天, 有反复发作史;③眩晕时伴发症状, 伴有恶心、呕吐及站立不稳, 当头位变动时加剧;④病因诊断, 可查到有动脉硬化、颈椎病、高血脂糖尿病、冠心病等任一种病的诊断依据;⑤除外耳源性眩晕及脑干、小脑非缺血性脑病。随机分为治疗组和对照组, 治疗组47例, 男21例, 女26例, 年龄33岁～73岁;对照组31例, 男13倒, 女18倒, 年龄35岁～76岁。

1.2 治疗方法

治疗组予银丹心脑通软胶囊 (贵州百灵制药有限公司生产, 每片0.4 g) , 每次2粒, 每日3次, 口服;同时服用尼莫地平片20 mg, 每日3次。对照组只服用尼莫地平片20 mg, 每日3次。4周为1个疗程。

1.3 疗效判断标准

显效:眩晕症状和伴随症状基本消失;有效:眩晕症状和伴随症状减轻, 发作次数较治疗前减少50%;无效:未达到有效标准者。

1.4 统计学处理

使用SPSS统计软件进行统计处理, 两组疗效比较采用Crosstabs过程的Monte Carlo法。

2 结果 (见表1)

3 讨论

VBIV的发生是由于椎-基底动脉硬化致管腔变窄或颈椎疾病致机械性压迫椎动脉, 使血流阻力增加, 血流速度减慢, 一方面致椎-基底动脉血流量减少, 另一方面有利于血小板聚集, 血液成高凝状态, 使内耳前庭或脑干前庭中枢部分的血运障碍呈进行性加重, 造成患者眩晕、恶心、呕吐等症状。

尼莫地平为二氢吡啶类钙拮抗剂, 对缺血引起的钙离子超载有抑制作用, 能选择性扩张微小血管, 改善脑微循环。尼莫地平有时可出现一过性血压下降, 面孔潮红、恶心等不良反应, 多能自行缓解。银丹心脑通软胶囊由银杏叶、灯盏细辛、丹参、绞股蓝、三七、冰片、山楂、大蒜等草药精制而成, 具有活血化瘀、行气止痛、消食化滞等作用。通常用于气滞血瘀引起的胸痹, 症见胸痛、胸闷、气短、心悸等;冠心病心绞痛、高脂血症、脑动脉硬化、中风、中风后遗症。银丹心脑通软胶囊的特点是可以改善脑血流量, 增强脑供氧, 能显著改善头晕目眩、头痛、心烦易怒、气短乏力、便干便秘等临床症状;还有辅助降压作用和明显的降血脂作用。本文观察到银丹心脑通软胶囊联合治疗VBIV的疗效优于对照组, 统计分析结果两组差别有统计学意义。因此银丹心脑通软胶囊联合尼莫地平治疗VIBV值得进一步研究。

参考文献

[1]孔令勤, 侯庆, 王志红.天舒胶囊治疗颈性眩晕的疗效及作用机制[J].中西医结合心脑血管病杂志, 2007, 5 (10) :1001-1012.

[2]阎伟, 贾晓颖, 刘百岩, 等.银丹心脑通治疗脑梗死的临床观察[J].中西医结合心脑血管病杂志, 2007, 5 (2) :121-122.

篇4：尼群地平软胶囊说明书

【关键词】血管性痴呆；丁苯酞胶囊；尼莫地平片；临床观察

【中图分类号】R743.4【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2014）22-0073-01

血管性痴呆一般是由于缺血性卒中、出血性卒中所致，是一种较为严重的功能性障碍综合症，该症状发病率为1.1%～3.0%[1]。近年来该病症的发病率呈逐年递增趋势。为探讨有效治疗方法，笔者对43例脑卒中后血管性痴呆患者采取丁苯酞胶囊联合尼莫地平片治疗，取得满意疗效，现报告如下。

【摘要】目的：观察丁苯酞胶囊联合尼莫地平片治疗脑卒中后血管性痴呆的临床疗效。方法：选取86例脑卒中后血管性痴呆患者，按治疗方法不同分为对照组及观察组各43例。对照组采用尼莫地平片进行治疗，观察组采用丁苯酞胶囊联合尼莫地平片进行治疗，对比两组患者的临床疗效。结果：观察组患者MoCA评分及ADL评分明显优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：丁苯酞胶囊联合尼莫地平片治疗脑卒中后血管性痴呆疗效较好，值得临床推广应用。

【关键词】血管性痴呆；丁苯酞胶囊；尼莫地平片；临床观察

【中图分类号】R743.4【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2014）22-0073-01

血管性痴呆一般是由于缺血性卒中、出血性卒中所致，是一种较为严重的功能性障碍综合症，该症状发病率为1.1%～3.0%[1]。近年来该病症的发病率呈逐年递增趋势。为探讨有效治疗方法，笔者对43例脑卒中后血管性痴呆患者采取丁苯酞胶囊联合尼莫地平片治疗，取得满意疗效，现报告如下。

【摘要】目的：观察丁苯酞胶囊联合尼莫地平片治疗脑卒中后血管性痴呆的临床疗效。方法：选取86例脑卒中后血管性痴呆患者，按治疗方法不同分为对照组及观察组各43例。对照组采用尼莫地平片进行治疗，观察组采用丁苯酞胶囊联合尼莫地平片进行治疗，对比两组患者的临床疗效。结果：观察组患者MoCA评分及ADL评分明显优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：丁苯酞胶囊联合尼莫地平片治疗脑卒中后血管性痴呆疗效较好，值得临床推广应用。

【关键词】血管性痴呆；丁苯酞胶囊；尼莫地平片；临床观察

【中图分类号】R743.4【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2014）22-0073-01

篇5：尼莫地平缓释胶囊说明书

【拼音全码】NiMoDiPingHuanShiJiaoNang

【主要成份】尼莫地平。

化学名：异丙基-2-甲氧乙基-1，4-二氢-2，6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3，5-吡啶二羧酸酯

分子式：C21H26N2O7

篇6：尼莫地平片说明书

本品为淡黄色片、薄膜衣片或糖衣片;除去包衣，显类白色至淡黄色。

适应症

本品为钙拮抗剂，用于缺血性脑血管病、偏头痛、轻度蛛网膜下腔出血所致脑血管痉挛、突发性耳聋、轻、中度高血压。

规格

20mg

用法用量

按下述方法服用，或遵医嘱。

1. 缺血性脑血管病： 口服，每日 80 ～ 120mg ( 4 ～ 6 片)，分 3 次服用，连服一个月。

2 . 偏头痛：口服，一次 40mg ( 2 片)，一日 3 次， 12 周为一疗程，有效率达 88 %，约有一半病例可基本痊愈或显效，对血管性、紧张性和丛集性以及混合型头痛等均能减轻疼痛程度，减少发作频率和持续时间，并能防止先兆症状的出现。

3 . 蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛：口服，一次 40 ～ 60mg ( 2 ～ 3 片)，一日 3 ～ 4 次， 3 ～ 4 周为一疗程，如需手术的患者，手术当天停药，以后可继续服用 。

4 . 突发性耳聋：口服，一日 40 ～ 60mg ( 2 ～ 3 片)，分三次服用， 5 天为一疗程，一般用药 3 ～ 4 疗程。

5. 轻、中度高血压病：高血压病合并有上述脑血管病者，可优先选用。口服，开始一次 40mg ( 2 片)，一日 3 次，一日最大剂量为 240mg ( 12 片)。

不良反应

大量临床实践证明，蛛网膜下隙出血者应用尼莫地平治疗时约有 11.2% 的病者出现不良反应。最常见的不良反应有：

( 1 )血压下降，血压下降的程度与药物剂量有关。

( 2 )肝炎。

( 3 )皮肤刺痛。

( 4 )胃肠道出血。

( 5 )血小板减少。

( 6 )偶见一过性头晕、头痛、面潮红、呕吐、胃肠不适等。

此外，口服尼莫地平以后，个别病人可发生碱性磷酸酶 (ALP) 、乳酸脱氢酶 (LDH) 、 AKP 的升高，血糖升高以及个别人的血小板数的升高。

禁忌

尚不明确。

注意事项

( 1 )脑水肿及颅内压增高患者须慎用。

( 2 )尼莫地平的代谢产物具有毒性反应，肝功能损害者应当慎用。

( 3 )本品可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下隙出血或脑卒中患者中，应注意减少或暂时停用降血压药物，或减少本品的用药剂量。

( 4 )可产生假性肠梗阻，表现为腹胀、肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。

( 5 )避免与 β - 阻断剂或其他钙拮抗剂合用。

孕妇及哺乳期妇女用药

( 1 )药物可由乳汁分泌，哺乳妇女不宜应用。

( 2 )动物实验提示本品具有致畸性。

儿童用药

尚不明确。

老年用药

尚不明确。

药物相互作用

( 1 )与其他作用于心血管的钙离子拮抗剂联合应用时可增加其他钙离子拮抗剂的效用。

( 2 )当尼莫地平90mg/ 日与西咪替丁 1000mg/ 日联合应用 1 周以上者，尼莫地平血药浓度可增加 50% ，这可能与肝内细胞色素 P 450 被西咪替丁抑制了尼莫地平代谢有关。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

尼莫地平是一种 Ca2+ 通道阻滞剂。正常情况下，平滑肌的收缩依赖于 Ca2+ 进入细胞内，引起跨膜电流的去极化。尼莫地平通过有效地阻止 Ca2+ 进入细胞内、抑制平滑肌收缩，达到解除血管痉挛之目的。动物实验证明，尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉的作用强许多，并且由于它具有很高的嗜脂性特点，易透过血脑屏障。当用于蛛网膜下隙出血的治疗时，脑脊液中的浓度可达 12.5ng/ml 。由此推论，临床上可用于预防蛛网膜下隙出血后的血管痉挛，然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。此外尚具有保护和促进记忆、促进智力恢复的作用。所以可选择性地作用于脑血管平滑肌，扩张脑血管，增加脑血流量，显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤。

药代动力学

尚不明确。

贮藏

遮光，密封保存。

包装

高密度聚乙烯塑料瓶装，每瓶 50 片。铝塑复合膜袋包装，每盒 10 片× 2 袋。

有效期

36个月

执行标准

篇7：尼莫地平片说明书

【英文名称】NimodipineTablets

【拼音全码】NiMoDiPingPian(KaiDa)

【主要成份】尼莫地平。

分子式：C21H26N2O7

分子量：418.45

【性状】尼莫地平片(凯达)为淡黄色片、薄膜衣片或糖衣片;除去包衣，显类白色至淡黄色。

【适应症/功能主治】用于缺血性脑血管病、偏头痛、轻度蛛网膜下腔出血所致脑血管痉挛、突发性耳聋、轻、中度高血压。

【规格型号】20mg*50s

【用法用量】1.缺血性脑血管病：口服每日30～120mg(1片半～6片)，分3次服用，连服1个月。2.偏头痛：口服一次40mg(2片)，一日3次，12周为一疗程，有效率达88%，约有一半病例可基本痊愈或显效，对血管性、紧张性和丛集性以及混合型头痛等均能减轻疼痛程度，减少发作频率和持续时间，并能防止先兆症状的出现。3.蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛：口服一次40～60mg(2～3片)，一日3～4次，3～4周为一疗程，如需手术的患者，手术当天停药，以后可继续服用。4.突发性耳聋：口服一日40～60mg(2～3片)，分三次服用，5天为一疗程，一般用药3～4疗程。5.轻、中度高血压病：高血压病合并有上述脑血管病者，可优先选用。口服开始一次40mg(2片)，一日3次，一日大剂量为240mg(12片)。

【不良反应】大量临床实践证明，蛛网膜下腔出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2%的病者出现不良反应。常见的不良反应有：1.血压下降，血压下降的程度与药物剂量有关。2.肝炎。3.皮肤刺痛。4.胃肠道出血。5.血小板减少。6.偶见一过性头晕、头痛、面潮红、呕吐、胃肠不适等。此外，口服尼莫地平以后，个别病人可发生碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)、AKP的升高，血糖升高以及个别人的血小板数的升高。

【禁忌】对本产品有效成分过敏者禁用。

【注意事项】1.脑水肿及颅内压增高患者须慎用。2.尼莫地平的代谢产物具有毒性反应，肝功能损害者应当慎用。3.尼莫地平片(凯达)可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下腔出血或脑卒中患者中，应注意减少或暂时停用降血压药物，或减少尼莫地平片(凯达)的用药剂量。4.可产生假性肠梗阻，表现为腹胀、肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。5.避免与β阻滞剂或其他钙拮抗剂合用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.药物可由乳汁分泌，哺乳妇女不宜应用。2.动物实验提示尼莫地平片(凯达)具有致畸性。

【药物相互作用】1.与其他作用于心血管的钙离子拮抗剂联合应用时可增加其他钙离子拮抗剂的效用。2.当尼莫地平90mg/日与西咪替丁1000mg/日联合应用1周以上者，尼莫地平血药浓度可增加50%，这可能与肝内细胞色素P450被西咪替丁抑制了尼莫地平代谢有关。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】尼莫地平是一种Ca2+通道阻滞剂。正常情况下，平滑肌的收缩依赖于Ca2+进入细胞内，引起跨膜电流的去极化。尼莫地平通过有效地阻止Ca2+进入细胞内、抑制平滑肌收缩，达到解除血管痉挛之目的。动物实验证明，尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉的作用强许多，并且由于它具有很高的嗜脂性特点，易透过血脑屏障。当用于蛛网膜下腔出血的治疗时，脑脊液中的浓度可达12.5ng/ml。由此推论，临床上可用于预防蛛网膜下腔出血后的血管痉挛，然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。此外尚具有保护和促进记忆、促进智力恢复的作用。所以可选择性地作用于脑血管平滑肌，扩张脑血管，增加脑血流量，显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】20mg*50s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H13022049

【生产企业】河北医科大学制药厂

【性状】淡黄色片，无臭、无味。对光不够稳定，对湿和热比较稳定

【剂型】片剂

【药理作用】尼莫地平是1，4-二氢吡啶类的钙通道拮抗剂。其药理特性是有效地调节细胞内钙的水平，使之保持正常的生理功能。对脑血管的作用尤为突出，可与中枢神经的特异受体相结合，该特异性使尼莫地平片(凯达)能有效地预防和治疗因蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛造成的脑组织缺血性损害，抑制血管平滑肌细胞外钙离子的内流，对离体或体内的脑动脉、正常或缺血的脑动脉均有扩张作用。在适宜剂量下选择性扩张脑血管，几乎不影响外周血管，但增加剂量对高血压也有较好的疗效。

【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存

篇8：尼群地平软胶囊说明书

1 资料与方法

1.1 一般资料

所有病人均来自本院2007年6月—2011年1月中医门诊就诊的病人, 共入选64例。随机分为中西医结合组 (治疗组) 和西药组 (对照组) 。治疗组34例, 男20例, 女14例;年龄39岁～78岁, 平均52岁;病程1年～32年。对照组30例, 男15例, 女15例;年龄42岁～75岁, 平均48岁;病程1年～30年。两组均有不同程度的头晕头痛, 并伴有耳鸣等症状。两组患者性别、年龄、病程、临床症状和舌质及脉象分布比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 西医诊断标准

根据中国高血压防治指南 (2005年修订版) 高血压定义。在未用抗高血压药物的情况下, 至少安静休息5 min后, 非同日2次或2次以上多次血压平均值收缩压≥140 mmHg和/或舒张压≥90 mmHg。

1.3 中医诊断辨证分型标准

根据国家中医药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》诊断为头风, 辨证分型为肝阳上亢型, 症见头痛而胀, 痛时常有烘热, 面红目赤, 耳鸣如蝉。舌红苔黄, 脉弦。

1.4 病例纳入标准

凡符合西医诊断标准、中医诊断辨证分型标准, 年龄18岁～80岁患者均可。

1.5 治疗方法

对照组常规使用钙离子拮抗剂拜新同 (硝苯地平控释片) , 一次30 mg, 1天1次。合并糖尿病者给予降糖处理。治疗组在对照组治疗基础上加用心脑舒通胶囊, 一次3粒, 1天3次。两组均以30 d为1个疗程, 连续观察2个疗程后评定疗效。

1.6 疗效判定标准

治愈:血压降至正常, 临床症状消失。好转:血压降至正常, 临床症状减轻, 发作时间缩短或周期延长。未愈:血压及症状治疗前后无明显变化。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 (见表1)

注:两组总有效率比较, P>0.05。

2.2 两组患者临床症状改善比较 (见表2)

经治疗60 d后, 治疗组临床症状有明显改善 (P<0.05) , 与对照组比较有统计学意义 (P<0.05) 。

3 典型病例

男, 55岁, 因头痛耳鸣2年, 于2010年10月24日就诊。刻下症见:头胀痛, 双侧太阳穴明显, 耳鸣, 面色潮红, 形体壮实, 声高气粗, 口苦, 肢体麻木, 溲赤便秘。舌红苔黄, 脉弦。查血压:150/90 mmHg。西医诊断为:高血压。中医诊断:头风 (肝阳上亢) 。治疗:口服拜新同, 一次30 mg, 1天1次。治疗两周后复诊, 血压降至135/80 mmHg, 但临床症状除头胀痛及耳鸣略有好转, 余未有明显变化。遂在原治疗基础之上加用心脑舒通胶囊, 一次3粒, 1天3次。继续治疗两周复查血压130/80 mmHg, 头胀痛、耳鸣、肢体麻木等临床症状明显改善。继续联合用药中西医结合治疗1月, 复查血压130/80 mmHg, 临床症状基本消失, 已达到治愈目的。

4 讨论

高血压的发病机制复杂, 目前尚未完全清楚, 只能长期、终身治疗, 并且由于高血压不仅仅是血流动力学异常的疾病, 也是多种心血管因素聚集、遗传的综合征[2]。高血压患者随着血压水平的增高、危险因素的增多, 以及相关临床情况或疾病的发生, 总的心血管危险逐渐增加, 因此, 治疗上不仅要将血压降至靶目标水平, 而且要综合干预多种危险因素, 预防和逆转靶器官不良重塑, 以降低心血管疾病的患病率和死亡率, 故治疗一般选用联合用药, 合理配伍, 或使用复方制剂, 并且治疗其他危险因素, 如降低血脂治疗、小剂量阿司匹林治疗和糖尿病治疗等等。硝苯地平缓释片属于钙离子拮抗剂, 可降低小动脉平滑肌的张力, 有良好的降压作用。

心脑舒通胶囊主要成分为蒺藜, 中国药典载述其有平肝解郁, 活血祛风的疗效。现代医学发现其有效成分为蒺藜总皂苷, 具有降低血压、改善心脑血管血液循环、抑制血小板凝集、改善脂类代谢的作用。头风肝阳上亢型主要临床症状以头痛而眩, 时作筋掣, 心烦易怒, 面红目赤口苦, 舌红苔黄脉弦为主, 中医认为其病位在头, 其发生多因肝体不足, 肝用有余, 风阳循经上扰清空所致。应用拜新同配合心脑舒通胶囊治疗肝阳上亢型高血压病人, 不但可以降低血压, 同时明显改善患者临床症状, 且患者在服用过程中, 未见有明显毒副反应。

参考文献

[1]中国高血压病防治指南修订委员会.中国高血压防治指南 (2005年修订版) [J].高血压杂志, 2005, 13:5.