几种兽药说明书

2024-04-28

几种兽药说明书(共6篇)

篇1:几种兽药说明书

公英散说明书

兽用非处方药

【兽药名称】 通用名:公英散 商品名:

汉语拼音:Gongying San 【主要成分】 蒲公英、金银花、连翘、丝瓜络、通草等 【性状】 本品为黄棕色的粉末;味微甘、苦。【功能】 清热解毒,消肿散痈。【主治】 乳痈初起,红肿热痛。

证见乳汁分泌不畅,乳量减少或停止,乳汁稀薄或呈水样,并含有絮状物;患侧乳房肿胀,变硬,增温,疼痛,不愿或拒绝哺乳;体温升高,精神不振,食欲减少,站立时两后肢开张,行走缓慢;口色红燥,舌苔黄,脉象洪数。

【用法与用量】 马、牛250~300g;羊、猪30~60 g。【不良反应】 按规定剂量使用,暂未见不良反应。

【注意事项】 对中、后期乳腺炎可配合其它敏感抗菌药治疗。【规格】 【包装】

【贮藏】 密闭,防潮。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】

篇2:几种兽药说明书

第十四条兽药标签和说明书必须按照本规定的统一要求印制,其文字及图案不得擅自加入任何未经批准的内容。

第十五条兽药标签和说明书的内容必须真实、准确,不得虚假和夸大,也不得印有任何带有宣传、广告色彩的文字和标识。

第十六条兽药标签和说明书的内容不得超过或删减规定的项目内容;不得印有未获批准的专利、兽药GMP、商标等标识。

第十七条兽药标签和说明书所用文字必须是中文,并使用国家语言文字工作委员会公布的现行规范化汉字。根据需要可有外文对照。

第十八条根据需要,兽药标签上可使用条形码;已获批准的专利产品,可标注专利标记和专利号,并标明专利许可种类;注册商标应印制在标签和说明书的左上角或右上角;已获兽药GMP合格证的,必须按照兽药GMP标识使用有关规定正确地使用兽药GMP标识。

第十九条兽药标签和说明书的字迹必须清晰易辩,兽用标识及外用药标识应清楚醒目,不得有印字脱落或粘贴不牢等现象,并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。

第二十条兽药标签和说明书内容对产品作用与用途项目的表述不得违反法定兽药标准的规定,并不得有扩大疗效和使用范围的内容;其用法与用量、停药期、有效期等项目内容必须与法定兽药标准一致,并使用符合兽药国家标准要求的规范性用语。

第二十一条兽药标签和说明书上必须标识兽药通用名称,可同时标识商品名称。商品名称不得与通用名称连写,两者之间应有一定空隙并分行。通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2(指面积),并不得小于注册商标用字。

第二十二条兽药最小销售单元的包装必须印有或贴有符合外包装标签规定内容的标签并附有说明书。兽药外包装箱上必须印有或贴有外包装标签。

第二十三条凡违反本办法规定的,按照《兽药管理条例》的有关规定进行处罚。

第五章附则

第二十四条本办法下列用语的含义是:

兽药通用名:国家标准、农业部行业标准、地方标准及进口兽药注册的正式品名。

兽药商品名:系指某一兽药产品的专有商品名称。

内包装标签:系指直接接触兽药的包装上的标签。

外包装标签:系指直接接触内包装的外包装上的标签。

兽药最小销售单元:系指直接供上市销售的兽药最小包装。

兽药说明书:系指包含兽药有效成分、疗效、使用以及注意事项等基本信息的技术资料。

生产企业信息:包括企业名称、邮编、地址、电话、传真、电子邮址、网址等。

第二十五条本办法由农业部负责解释。

篇3:兽药标签说明书管理动态分析

一、公告首次直接表明兽药生产企业应按照《兽药产品说明书范本》要求印制标签和说明书, 意味着企业在产品说明方面没有发挥空间, 否则可能面临违规风险。《兽药产品说明书范本》未收载的产品按照批准的标签和说明书样稿印制, 但是不可更改其备案的图案。只能修改颜色或说明书项目的顺序。

二、首次规范了处方药的印刷标准以宋体红色标注“兽用处方药”, 不再标注“兽用”;属于外用药的, 还应按照规定标注“外用药”。对附加在包装盒内的说明书, “兽用处方药”标识的颜色可与说明书文字颜色一致。不得通过粘贴或盖章方式对产品的标签和说明书增加“兽用处方药”标识。意味着以前老包装没有以上标识的只能做报废处理不能盖章等去修正。

三、首次规定了兽用原料药印刷标准。其不属于制剂, 标签只需标注“兽用”标识。可以不标注“兽用处方药”标识。

四、明确了在处方药以为的品种的印刷规范即兽用处方药品种目录外的兽药品种目前可不标注“兽用非处方药”标识。

五、明确了按照要求需增加“兽用处方药”标识或按照《兽药产品说明书范本》要求修改标签说明书内容的, 企业可自行修改, 无需备案。企业对未超出范本内容自行更正的不需要备案。

六、明确兽药有效期的标识方法即兽药产品标签标注的[有效期]可具体到“月”, 也可具体到“日”。说明书中的[有效期]项可标注为固定期限, 如2年或24个月, 但标注的期限应与兽药国家标准等规定的有效期一致。

七、首次直接提出了标签和说明书[性状]项内容应严格按照兽药国家标准的有关规定编写。意味着未来产品性状为主要检查标准。

八、进口兽药的标签和说明书应按照农业部公告批准内容印制, 属于兽用处方药的品种, 应增加“兽用处方药”标识。

九、明确[不良反应]、[注意事项]中如需要增加安全性内容的警示语, 可进行添加。

十、明确变更注册后书写内容《兽药产品说明书范本》发布后变更产品规格的, 其标签和说明书内容按照变更注册公告批准的内容编写。

篇4:关于说明文教学的几种方法

关键词: 初中语文;说明文;激趣;课堂教学方法

语文教学的原则是工具性和实用性,尤其说明文充分体现了这一特点。长期以来,说明文教学不受重视,甚至被忽略,这是因为说明文一般平平实实,缺乏形象性。老师上课时,再那么一肢解,抽血去肉,剩下“说明对象、说明顺序、说明方法”几块骨头让学生啃,结果学生只能由被动应付变为厌学说明文。另外,中学写作教学对说明文的练习也不够重视,以致不少写作能手虽能写出好的记叙文和议论文,却写不出像样的说明文。就目前三种基本文体教学来看,说明文教学是最为薄弱的环节。那么应该怎样改变这种现状呢?

从说明文的内容看,有些文章既有丰富的知识,又通俗易懂,富有情趣,能激发人们的兴趣。不仅给人以经验和智慧,而且给人以启迪和开拓。因此,说明文教学笔者认为决不能舍弃活生生的丰富多彩的知识本身,片面地就文教文,以致失去了让学生感受知识理趣的机会,而应该是让学生在吸收课文原有知识养料的同时,触类旁通适当地或介绍或引导学生去搜集相关的知识,激发学生进一步思考和研究的兴趣。那么,这样的说明文教学不但能上得扎实生动,而且对于丰富学生知识,开拓学生视野,培养能力、发展智力、陶冶情操更具有深远的意义。

一、运用激发情趣的方法导入课文

每堂课开始的几分钟至关重要,倘若每节说明文教学一开始就能使学生很轻松地进入学习境界,学生就不会觉得学说明文是一种负担,教学效果则会好些。对于说明文,教师更应该精心导入,激发学生的兴趣,带着一种愉快积极的情绪走进课文。如前几年我在教学人教版语文中的《中国石拱桥》一课时,我先让学生看课本前面赵州桥的插图,并让学生说明一下这幅图。要求用最简洁的话语把它说得清楚明白,学生试了之后才感觉要做到这点并非易事。在几位学生回答之后,我说:“下面我们一起走进《中国石拱桥》这篇课文,看看著名的桥梁专家茅以升是如何说明的吧。”在教学《故宫博物院》这篇课文时,我设计了这样的导语“大家知道故宫吗?它是世界上现存最古老,保存最完整的宫殿,故宫有“三九——九千多间房屋,九十多万件藏品,九百多万件档案材料。”当我说到这的时候,学生的脸上显出了惊讶之色,教室里一片唏嘘之声。我接着说:“假如我们要写一篇文章介绍故宫,可能会感到无从下手,可是我们今天要学的这篇课文却用很简短的文字就把它说得一清二楚,不信的话,咱们就去看看。”这些导语可以增强课文对学生的吸引力,让学生能够满怀期待地走进课文。

二、充分利用和发掘教材中的趣味因素

叶老说过,说明文“是传授知识的文字”。美国教育家布鲁纳指出:“学习的最好刺激是对所学教材的兴趣。”根据说明文具有知识性强和中学生正处于求知欲旺盛期的特点,教师只要充分利用和挖掘现成教材中的趣味因素,一定会激发和培养学生的学习兴趣的。

因为中学生好奇心强,对新鲜事物比较敏感,只要是新奇的东西,就容易引起他们的关注。学生对学习说明文最厌烦的是老调重弹。于是笔者就采用了生发和拓宽的方法,激发学生的兴趣。比如上《眼睛与仿生学》这一课,在理清该文说明顺序、结构和方法的基础上,介绍了仿生学的知识:在科学技术上,仿生学的产生主要是得到了动物某些特性的启示。现代高精尖的科学技术,如飞机、潜艇、雷达、超声波等无一不是从鸟的翅膀,鱼的流线形,蝙蝠的特异功能研究中得到启示而发明出来的,同时还温习了初中课文《松鼠》。学生兴趣盎然,思路也开阔了。课后,笔者干脆布置学生查阅资料,在了解某种动植物习性的基础上,发挥自己的想像力,写一篇与仿生学有关的科幻式小品文。学生的习作内容丰富多彩,趣味百出,有写绿色与伪装学的,有写跳蚤与生物战的,其中有个学生参考了课文《蝉》中蝉的习性,写了题为《蝉与音响学》,设想了要发明一种像蝉一样大小却能发出无限大声音的袖珍放音机。内容虽近乎荒诞,但却妙趣横生。这样的教学方法不仅大大地激发了学生读写说明文的兴趣,而且丰富了学生的课外知识,并取得明显的教学效果。

三、课内外相结合

说明文的说明性强,即实用性强。教学中,教师把学生各门学科的学习内容联系起来,课内外生活结合起来,多让学生留意自己身边的事物,显示说明文学习的指导作用,也能激发学生学习说明文的浓厚兴趣。

比如笔者教《死海不死》这篇科技小品,让学生了解了死海的成因和变迁,使他们对海洋产生了浓厚的兴趣。于是笔者趁热打铁,印发了与课文相关的文章《未来海底世界》(选自《中学生之友》)这篇融科学性、文艺性和趣味性为一体的小品文与课文放在一起阅读,在内容上与课文互为补充,写法上又可以参照比较,让学生在学过的课文知识的基础上,比较这类文章的异同,这样不但能了解学生掌握课文知识的情况,而且对丰富学生知识,开阔视野,培养能力,启迪思维都起到很大的作用。同时,因所比较的文章富有趣味性,能引人入胜,这也就调动了学生自学的积极性。

总之,这几种方法的运用,能充分挖掘学生学习说明文的潜力,提高学生学习说明文的效率。有利于养成学生的自学能力和自学习惯。使学生既获得课内知识,又领会怎样获得更新知识的方法和途径。能激发学生学习说明文的积极性,让学生在学习说明文过程中感到新鲜和富有新意。此外,还可以让学生掌握一些富有趣味性的说明方法,引用古典神话典故,打比方,作比较等;让学生在写说明文中恰当运用一些叙述、描写、议论、抒情等表达方式;让学生在电化教学活动中参与;让学生自己质疑问题等等,着重培养学生客观准确的写实能力,进一步激发起学习说明文的兴趣。

参考文献

[1] 刘海频.提高学生学习说明文兴趣的有效方法[J].科教文汇(下旬刊),2008(08)

篇5:几种兽药说明书

根据农业部《兽药经营质量管理规范》和《重庆市农业委员会关于贯彻实施兽药经营质量管理规范的通知》以及开县畜牧兽医局在2012年3月1日之前县内兽药经营单位必须达到经营兽药“GSP”要求的通知,本单位按照通知要求现将实施经营兽药“GSP”的基本情况说明如下:

一、企业概况:本单位由集体破产企业人员牵头共4人组成,共投资43万元,其中营业门市投入固定资产23万元,流动资金8万元,设备设施资金12万元。

二、开办时间:本单位组建于2002年5月18日,由开县老城供销合作社采购员办公室1号门市搬迁至开县新城南山中路291号门市,搬迁时间2008年4月7日。

三、经营产品:本单位主要经营兽药和饲料。兽药产品有兽用化学药品、中药制剂、散剂、粉剂、消毒剂等非生物制品兽药。本单位经营产品是“GSP”管理质量要求范围内的产品。

四、隶属关系和所有权性质:本单位属私营单位,由原畜牧局下属破产企业牧工商公司职工,牵头共4人组成。

五、实施兽药“GSP”情况

·1·

1、实施时间:为了对兽药经营全过程进行质量控制,防止质量事故发生,向用户提供合格兽药,本单位按照县畜牧兽医局的兽药经营质量管理规范的实施意见的规定,于2011年6月参加了县畜牧兽医局兽药实施“GMS”的动员大会,并签订了《推行兽药“GSP”宣传告知书》,同时开始了我单位兽药“GSP”的实施准备工作。

2、实施过程:本单位于7月根据自身实际情况 一是配备了质量负责人,质量管理人员,企业负责人、司机、内勤共4人,其中大专以上畜牧兽医相关专业2人,初中文化2人。二是对门市重新装修,将原有的兽药营业区与饲料营业区分开,并配汽车一辆,电脑一台,电扇一台,温湿度计。并对仓库分区为合格区、待检区、退货区、不合格区。三是根据兽药经营质量管理的规定,制定了本单位经营兽药的所有规章制度,建立了质量管理文件中的10个制度,做好了经营兽药规定的8种记录,并建立了质量管理的3种档案。

六、经营兽药自查情况:根据重庆市兽药“GSP”检查评定标准,对本单位存在的问题进行了全面自查,对发现的问题进行了整改,对没有的设施设备和人员进行了增添和配备,对经营场

地和环境进行装修,对本门市经营的兽药厂家的每个产品进行了自查,并和兽药厂家签定了销售合同,对厂家片区业务员进行了身份证证,保证兽药质量的流入渠道安全。

以上是本单位实施兽药“GSP”的基本情况介绍说明,不足之处盼县局领导指示,我单位诚恳接受并整改。

篇6:几种兽药说明书

1“药品说明书之外的用法”的定义

“药品说明书之外的用法”是指药品使用的适应证, 给药方法或剂量不在FDA批准的说明书之内的用法。1972年, 首次出现了“说明书之外的用法”的概念, 它的具体含义包括给药剂量、适应人群、适应证或给药途径等与药品说明书中的用法不同。目前我国对“说明书之外的用法”尚无明确立法, 因此在临床应用过程中一定要保证疗效确切, 以防医患纠纷。

2 几种常用中成药“说明书之外的用法”的临床举例

2.1 二十五味珊瑚丸

2.1.1 主要成分

珊瑚、麝香、草乌、禹粮土、朱砂、红花、龙骨、磁石、珍珠、青金石、珍珠母、诃子、广木香、丁香、沉香、西红花等25味。

2.1.2 功能主治

开窍醒脑, 舒筋通络, 活血止痛。用于“白脉病”, 意识不清, 身体麻木, 脑部疼痛, 血压不调, 头痛, 癫痫及各种神经疼痛等。

2.1.3“说明书之外的用法”

在我院骨伤科门诊用本品治疗风湿性关节炎, 腰椎间盘突出, 腰肌劳损, 肩周炎, 颈椎炎, 骨质增生, 急慢性软组织损伤, 外伤致骨折, 挫伤等原因引起的各种疼痛。有些患者一看说明书说这不是治脑血栓, 脑栓塞后遗症, 中风偏瘫的药吗?经临床药师耐心解释骨伤科患者应用后反映止痛效果较好, 此药占全院中成药正常使用率的6%。

2.1.4 讨论

本药成分中草乌具有止痛, 消炎功效, 可用于痛风、风湿、刺痛。红花凉血、止痛、消肿;用于损伤、外伤出血。禹粮土清热止血、疗伤、消肿, 可用于伤痛。磁石具有镇静安神, 接骨疗伤之功。可用于利刃伤骨折, 脑伤, 头伤等。所以方中以止痛、消肿、消炎的麝香、丁香、草乌等加配, 专治“白脉病”良药磁石、珍珠和清脑清脉药珊瑚、禹粮土及理气药沉香等精制而成, 对运动系统、心脑血管系统、神经系统疾病均有良好效果。

2.2 独活寄生合剂

2.2.1 成分

独活、寄生、秦艽、防风、细辛、当归、白芍、川芎、熟地、盐杜仲、川牛膝、党参、茯苓、甘草、桂枝。

2.2.2 功能主治

养血舒筋, 祛风除湿。用于风寒湿痹所致腰膝冷痛, 屈伸不利。

2.2.3“说明书之外的用法”

在我院骨伤科门诊用本品治疗风湿、类风湿性关节炎、筋膜炎、滑膜炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、骨质增生等消炎止痛效果较好。占正常使用的中成药处方的5%。

2.2.4 讨论

本品从说明书上看只是一个祛风湿之品, 方中主药独活与寄生, 秦艽、杜仲同用, 可扶正祛邪, 标本兼顾, 善治肾气虚弱, 可缓解冷痹疼痛。当归取其活血止痛之功, 用于跌打损伤瘀痛、痹痛麻木等。配桂枝、白芍、细辛、川芎共奏活血止痛之功效。

2.3 新雪片和加味逍遥丸

2.3.1 成分

新雪片成分:磁石、石膏、滑石、寒水石、硝石、栀子、竹叶卷心、广升麻、穿心莲、珍珠层粉、沉香、冰片、人工牛黄。加味逍遥丸成分:柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、甘草、丹皮、栀子、薄荷。

2.3.2 功能主治

新雪片功能主治:消炎解热, 用于各种热性病之发热。如扁桃腺炎、上呼吸道炎、咽炎、气管炎、感冒所引起的高热以及温热病之烦热不解。加味逍遥丸功能主治:舒肝清热, 健脾养血。用于两肋胀痛、心烦易怒、倦怠食少、月经不调。

2.3.3“说明书之外的用法”

新雪片和加味逍遥丸在我院皮肤科多用于脂溢性皮炎、过敏性皮炎、痤疮、激素依赖性皮炎、过敏性紫癜的辅助治疗。

2.3.4 讨论

过敏性皮炎、痤疮等皮肤病多由于血热、热毒火盛引起, 而新雪片正是一个清热解毒凉血之品可缓解热症, 应区别使用的是因肺胃火盛引起的痤疮应使用新雪片, 因气滞血瘀引起的痤疮应使用加味逍遥丸。此种用法占中成药处方正常使用的8%。

2.4 速效救心丸和麝香保心丸

2.4.1 成分

速效救心丸成分:川芎、冰片。麝香保心丸成分:人工麝香、人参提取物、人工牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片。

2.4.2 功能主治

速效救心丸功能主治:行气活血, 祛瘀止痛。增加冠脉血流量, 缓解心绞痛。用于气滞血瘀型冠心病, 心绞痛。麝香保心丸功能主治:芳香温通, 益气强心。用于气滞血瘀所致的胸痹, 症见心前区疼痛, 固定不移, 心肌缺血所致的心绞痛, 心肌梗死见上述证侯者。

2.4.3“说明书之外的用法”

在我院心脑血管专科这两种药可用于头痛的治疗, 如神经性头痛、偏头痛、紧张性头痛等, 此种用法占中成药处方正常用法的5%。

2.4.4 讨论

速效救心丸含有川芎、冰片等成分, 川芎辛温, 具有行气活血止痛之功, 为太阳经及少阳经引经药, 乃治头痛之圣药。冰片辛香轻清, 具开窍止痛之功, 二者辛散轻香载药上行入清窍, 共奏行气活血开窍止痛之效。麝香保心丸中的麝香、苏合香、冰片、蟾酥均辛散轻香, 具有行气活血通络之效, 使头部血脉畅通。

3 总结

在我院“说明书之外的用法”还有很多, 在这里就不一一例举, 随着临床经验的积累, 临床试验的验证, 药品说明书用法会不断更新。在没有更新前应用“药品说明书之外的用法”一定要在药师指导下合理使用, 避免患者误解及医患纠纷。

摘要:目的:收集本院几种常用中成药的“说明书之外的用法”, 对老药新用应正确指导临床使用情况, 以防医患纠纷。方法:通过几种常用中成药的“说明书之外的用法”的临床使用举例, 用2009年“说明书之外的用法”占正常用法的百分比来分析我院中成药“说明书之外的用法”的使用情况。结果:中成药“说明书之外的用法”在我院使用情况占5%~10%, 都是疗效比较确切, 患者易接受的。但在应用过程中一定要跟患者交代清楚怎么正确使用, 以免患者误解, 这就要求执业药师要提高自身素质, 拓展业务水平, 才能正确指导临床合理用药。结论:“说明书之外的用法”应在药师正确指导下合理使用。

关键词:中成药,说明书之外的用法,合理用药,临床指导,疗效确切

参考文献

[1]中国执业药师协会组织.2008年度全国执业药师继续教育教材[M].北京:中国中医药出版社, 2003:346.

[2]姜寅光, 李隽.速效救心丸为主辨治紧张性头痛298例对照观察[J].中成药杂志, 2003, 25 (3) :246.

[3]高学敏.中药学[M].2版.北京:中国中医药出版社, 2007:328.

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