《兽药管理条例》试题

《兽药管理条例》试题（精选6篇）

篇1：《兽药管理条例》试题

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《兽药管理条例》试题及参考答案

一、问答题

1、制定《兽药管理条例》的目的是什么？

答：

1、加强兽药管理

2、保证兽药质量

3、防治动物疾病

4、促进养殖业的发展

5、维护人体健康

2、兽用哪些特殊药品，应依照国家有关规定实施管理？

答：1 麻醉药品

2、精神药品

3、毒性药品

4、放射性药品

3、研制用于食用动物的新兽药，应当按照国务院兽医行政管理部门的规定，需要提供那些相应的资料？

答：

1、进行兽药残留试验并提供休药期

2、最高残留限量标准

3、残留检测方法及其制定依据等资料

4、在中华人民共和国境内从事哪些兽药活动，应当遵守《兽药管理条例》的规定？

答：

1、研制

2、生产

3、经营

4、进出口

5、使用

5、兽药批准证明文件包含哪些？

答：

1、兽药生产许可证号

2、兽药GMP证号

3、兽药产品批准文号

4、进口兽药注册证书

5、允许进口兽用生物制品证明文件

6、出口兽药证明文件

7、新兽药注册证书等

6、用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲料添加剂），主要包含那些兽药？

答：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。

7、《兽药管理条例》规定行政处罚由县级以上人民政府兽医行政管理部门决定，那些行政强制措施是由原发证、批准部门决定？

答：

1、吊销兽药生产许可证

2、吊销兽药经营许可证

3、撤销兽药批准证明文件或者责令停止兽药研究试验的。

8、违反《兽药管理条例》规定，兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的，或者兽药经营企业拆零销售原料药的应给予什么样的处罚？

答：责令其立即改正，给予警告，没收违法所得，并处２万元以上５万元以下罚款；情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。

9、违反《兽药管理条例》规定，销售尚在用药期、休药期内的动物及

其产品用于食品消费的，或者销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食品消费的应如何处罚？

答：责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理，没收违法所得，并处３万元以上１０万元以下罚款； 构成犯罪的，依法追究刑事责任；

3、给他人造成损失的，依法承担赔偿责任；责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理，没收违法所得，并处1万元以上5万元以下罚款。

10、违反《兽药管理条例》规定，未按照国家有关兽药安全使用规定使用兽药的、未建立用药记录或者记录不完整真实的，或者使用禁止使用的药品和其他化合物的，或者将人用药品用于动物的应如何处罚？

答：责令其立即改正，并对饲喂了违禁药物及其他化合物的动物及其产品进行无害化处理；对违法单位处１万元以上５万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。

11、违反《兽药管理条例》规定，境外企业在中国直接销售兽药的应如何处罚？

答：责令其限期改正，没收直接销售的兽药和违法所得，并处５万元以上１０万元以下罚款；情节严重的，吊销进口兽药注册证书；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。

12、买卖、出租、出借兽药生产许可证、兽药经营许可证和兽药批准证明文件的应承担什么法律责任？

答：没收违法所得，并处１万元以上１０万元以下罚款；情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。

13、违反《兽药管理条例》规定，提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽药生产许可证、兽药经营许可证或者兽药批准证明文件的应承担什么法律责任？

答：吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件，并处５万元以上１０万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任；其主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营和进出口活动。

14、哪些情形按照假兽药处理？

答：

1、国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的

2、依照《兽药管理条例》规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的，或者依照《兽药管理条例》规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的

3、变质的

4、被污染的

5、所标明的适应症或者

功能主治超出规定范围

15、哪些情形按照劣兽药处理？

答：

1、成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的

2、不标明或者更改有效期或者超过有效期的

3、不标明或者更改产品批号的

4、其他不符合兽药国家标准，但不属于假兽药的

16、哪些情形可以撤销兽药的产品批准文号或者吊销进口兽药注册证书？

答：抽查检验连续２次不合格的

2、药效不确定、不良反应大以及可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险的

3、国务院兽医行政管理部门禁止生产、经营和使用的兽药。

17、国家强制性免疫生物制品由谁指定的企业生产，依法实行政府采购，什么组织分发？

答：

1、农业部

2、省人民政府兽医行政管理部门

18、《兽药管理条例》第三十六条规定禁止进口的兽药有哪些？

答：

1、药效不确定、不良反应大以及可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险的

2、来自疫区可能造成疫病在中国境内传播的兽用生物制品

3、经考查生产条件不符合规定的

4、国务院兽医行政管理部门禁止生产、经营和使用的。

19、兽药经营企业，应当建立兽药保管制度，并采取哪些必要措施保持所经营兽药的质量？

答：

1、冷藏

2、防冻

3、防潮

4、防虫

5、防鼠 20、兽药经营企业购销兽药，应当建立购销记录。购销记录应当载明兽药的商品名称、通用名称、剂型、规格、批号、购销日期以及国务院兽医行政管理部门规定的其他哪些事项等？

答：

1、有效期

2、生产厂商

3、购销单位

4、购销数量

21、兽药经营许可证应当载明？

答：

1、经营范围

2、经营地点

3、有效期

4、法定代表人姓名、住址等事项

22、经营兽药的企业，应当具备什么条件？

答：

1、与所经营的兽药相适应的兽药技术人员

2、与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施

3、与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员

4、兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。

23、设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备什么条件？

答：1与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员

2、与所生产的兽药相适应的厂房、设施

3、与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备

4、符合安全、卫生要求的生产环境

5、兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。

24、兽药生产许可证应当载明？

答：

1、生产范围

2、生产地点

3、有效期

4、法定代表人姓名、住址等事项

25、临床试验完成后，新兽药研制者向国务院兽医行政管理部门提出新兽药注册申请时，应当提交该新兽药的样品和哪些资料？

答：

1、名称、主要成分、理化性质

2、研制方法、生产工艺、质量标准和检测方法

3、药理和毒理试验结果、临床试验报告和稳定性试验报告

4、环境影响报告和污染防治措施

26、研制新兽药，应当具有什么条件？

答：

1、场所

2、仪器设备

3、专业技术人员

4、安全管理规范和措施

27、兽药国家标准有哪些？。答：

1、《中华人民共和国兽药典》 2国务院兽医行政管理部门发布的其他兽药质量标准。

28、国家实行兽药不良反应报告制度。哪些单位或个人发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，应当立即向所在地人民政府兽医行政管理部门报告？

答：

1、兽药生产企业

2、经营企业

3、兽药使用单位

4、开具处方的兽医人员。

29、持有兽药生产许可证、兽药经营许可证和兽药批准证明文件应禁止哪些违法行为？

答：

1、买卖

2、出租

3、出借。30、《兽药管理条例》规定哪些单位和个人不得参与兽药生产、经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销兽药？

答：

1、各级兽医行政管理部门

2、兽药检验机构及其工作人员。

31、违反《兽药管理条例》规定，未经兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的应承担什么法律责任？

答：责令其限期改正，没收违法所得，并处５万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。

32、兽药生产企业是指？

答：

1、专门生产兽药的企业

2、兼产兽药的企业，3、从事兽药分装的企业

33、未取得兽药经营许可证的单位及个人不得以技术服务、代购、及什么名义变相从事什么活动？

答：

1、代销

2、兽药经营

34、兽药经营企业，应当向购买者说明兽药的哪些事项？ 答：

1、功能主治

2、用法

3、用量和注意事项

35、兽药为什么不能用于人？

答：兽药的配方、生产工艺、质量检验、用法与用量等都是根据动物的特点设计的，不适用于人，会造成不良后果。

36、在地方媒体发布兽药广告的，应当经什么部门批准？

答：由省级人民政府兽医行政管理部门审查，经省级工商部门批准取得兽药广告审查批准文号。

37、进口兽药注册证书的有效期为多少年？有效期届满，需要继续向中国出口兽药的，应当在有效期届满前几个月前到什么部门申请注册？

答：

1、5年 2、6个月

3、原发证机关申请再注册。

38、兽药生产企业、经营企业停止生产、经营超过多少个月或者关闭的，由原发证机关责令其交回哪些证件？并由哪个部门变更或者注销其工商登记？

答：

1、6个月

2、兽药生产许可证、兽药经营许可证

3、工商行政管理部门

39、《兽药管理条例》规定货值金额以违法生产、经营兽药的标价计算；没有标价的，按照什么计算？

答：同类兽药的市场价格计算

40、首次向中国出口的兽药，由哪个机构向国务院兽医行政管理部门申请注册，并提交相关的资料和物品？

答：出口方驻中国境内的办事机构或者其委托的中国境内代理机构

41、兽药广告的内容应当与兽药说明书内容相一致，在全国重点媒体发布兽药广告的，应当经什么部门审查批准，并取得什么？

答：

1、国务院兽医行政管理部门

2、兽药广告审查批准文号

42、生产企业在新兽药检测期内不收集或者不及时报送该新兽药的疗效、不良反应等资料的，应承担什么法律责任？

答：责令其限期改正，并处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，撤销该新兽药的产品批准文号。

43、兽药检验工作由国务院兽医行政管理部门和省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门设立的兽药检验机构承担。国务院兽医行政管理部门，可以根据需要认定其他检验机构承担兽药检验工作。当事人对兽

药检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起几个工作日内向实施检验的机构或者什么机构申请复检？

答：

1、7个工作日

2、上级兽医行政管理部门设立的检验机构

44、兽医行政管理部门依法对证据证明可能是假、劣兽药的，应当采取哪些行政强制措施？并采取行政强制措施之日起几个工作日作出是否立案的决定？

答：

1、查封、扣押 2、7 个工作日

45、《兽药管理条例》规定未经行政强制措施决定机关或者上级机关批准，不得擅自对查封、扣押的物品做出哪些处理？

答：不得擅自转移、使用、销毁、销售

46、《兽药管理条例》规定禁止销售含有哪些有药物危害的食用动物产品？

答：含有违禁药物或者兽药残留量超过标准的食用动物产品。

47、《兽药管理条例》规定禁止兽药经营企业经营什么？ 答：经营人用药品和假、劣兽药

48、国务院兽医行政管理部门规定兽药处方药实行严格管理，未经注册执业兽医开具处方不得从事什么活动？

答：销售 B、购买 C、使用

49、动物购买者或者屠宰者应当确保动物及其产品在什么期间内不被用于食品消费？

答：

1、用药期

2、休药期 50、《兽药管理条例》规定经批准可以在饲料中添加的兽药，应当由什么企业制成药物饲料添加剂后方可添加，禁止将什么直接添加到饲料及动物饮用水中或者直接饲喂动物。

答：

1、兽药生产

2、原料药

二、判断题（对的打√，错的打×）

1、兽药是用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质。（√）

2、兽药的使用对象是没有严格的界定的，可以随意的使用。（×）

3、开办兽药生产、经营企业可以不必办理相关手续，有《营业执照》就可以生产、经营。（×）

4、兽药批准文号是国务院兽医行政管理部门根据《兽药管理条例》的规定，对特定的兽药生产企业按照兽药法定标准、生产工艺和生产条件生产某一兽药产品的法律许可凭证，具有专一性，不允许随意改变或多产品

共用一个批准文号。（√）

5、试生产文号的产品允许进入正常销售渠道。（√）

6、劣质兽药不允许继续销售与使用，但可以处理价销售。（×）

7、兽药的标签和说明书经省级兽医行政管理部门批准并公布后，方可使用。（×）

8、经批准可以在饲料中添加的兽药，应当由兽药生产企业制成药物饲料添加剂后方可添加。也可以将原料药直接添加到饲料及动物饮用水中或者直接饲喂动物。（×）

9、麻醉药品和精神药品等特殊品种的产品包装和标签必须使用规定的标志，以有别于一般药品。（√）

10、兽用生物制品的包装可随意丢弃，不会引起环境污染，也不可能引起畜禽疫病的传播，更不可能危害畜禽养殖业。（×）

11、兽药生产许可证有效期为3年。有效期届满，需要继续生产兽药的，应当在许可证有效期届满前６个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。（×）

12、县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。（√）

13、兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的兽药经营质量管理规范组织生产。（×）

14、兽药生产企业应当建立销售记录，生产记录应当完整、准确。（×）

15、兽药包装应当按照规定印有或者贴有标签，并在显著位置注明兽用字样。（√）

16、兽药经营企业，应当向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项。销售兽用处方药的，应当遵守兽用处方药管理办法。（√）

17、兽药经营企业销售兽用中药村的，应当注明卫生标准。（×）

18、孔雀石绿不是禁用兽药。（×）

19、在用药期、休药期内的动物及其产品可以食用。（×）

20、经批准可以在饲料中添加的兽药，应当由兽药生产企业制成药物饲料添加剂后方可添加。（√）

三、单项选择题

1、在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理，应当遵守的法规是（B）。

A、《动物防疫法》 B、《兽药管理条例》 C、《湖北省兽药管理实施办法》

2、兽用处方药和非处方药分类管理办法和具体实施步骤，由（A）规定。

A、国务院兽医行政管理部门 B、省、自治区、直辖市兽医行政管理部门 C、县级以上地方人民政府兽医行政管理部门

3、《兽药生产质量管理规范》（简称“兽药（B）”）。A、GAP B、GMP C、GSP

4、兽药生产企业生产兽药，应当取得国务院兽医行政管理部门核发的产品批准文号，产品批准文号的有效期为（C）年。

A、1 B、2 C、5

5、兽药生产企业应当按照兽药（C）和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的，应当报原批准部门审核批准。

A、兽药自制标准 B、兽药地方标准 C、兽药国家标准

6、兽药出厂前应当经过（B），不符合质量标准的不得出厂。A、数量检验 B、质量检验 C、产品检验

7、兽药出厂应当附有（A）。

A、产品质量合格证 B、产品生产许可证 C、兽药批准文号

8、兽药经营企业变更经营范围、经营地点的，应当依照《兽药管理条例》第二十二条的规定申请换发兽药经营许可证，申请人凭换发的兽药经营许可证办理工商变更登记手续；变更企业名称、法定代表人的，应当在办理工商变更登记手续后（A）个工作日内，到原发证机关申请换发兽药经营许可证。

A、15 B、30 C、35

9、（C），应当对兽药经营企业是否符合兽药经营质量管理规范的要求进行监督检查，并公布检查结果。

A、县级以上地方人民政府农业行政管理部门 B、县级以上地方人民政府工商行政管理部门 C、县级以上地方人民政府兽医行政管理部门

10、强制免疫所需兽用生物制品的经营，应当符合（A）。

A、国务院兽医行政管理部门的规定 B、省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定 C、县级以上地方人民政府兽医行政管理部门的规定

11、兽药广告的内容应当与兽药说明书内容相一致，在全国重点媒体发布兽药广告的，应当经国务院兽医行政管理部门审查批准，取得（C）。

A、兽药生产许可证号 B、兽药生产批准文号

C、兽药广告审查批准文号

12、进口兽药注册证书的有效期为(C)年。有效期届满，需要继续向中国出口兽药的，应当在有效期届满前６个月到原发证机关申请再注册。

A、1 B、2 C、5

13、（B）应当制定并组织实施国家动物及动物产品兽药残留监控计划。

A、省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门 B、国务院兽医行政管理部门 C、县级以上地方人民政府兽医行政管理部门

14、当事人对兽药检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起（C）个工作日内向实施检验的机构或者上级兽医行政管理部门设立的检验机构申请复检。

A、7 B、15 C、30 D、35

15、违反《兽药管理条例》规定，擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料的，(B)。

A、责令其停止违法行为，给予警告，并处3万元以上5万元以下罚款

B、责令其停止违法行为，给予警告，并处５万元以上１０万元以下罚款

C、责令其停止违法行为，给予警告，并处4万元以上6万元以下罚款

16、国家实行（B）。发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时，国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药；必要时，也可以调用国家储备以外的兽药。

A、兽药生产管理制度 B、兽药储备制度 C、兽药销售制度

17、买卖出租、出借兽药生产许可证、兽药经营许可证和兽药批准证明文件的，没收违法所得，并处（A）罚款。

A、1万元以上10万元以下 B、1万元以上5万元以下 C、1万元以上 D、10万元以下

18、使用禁止使用的药品和其他化合物的，由县级以上人民政府兽医行政管理部门责令改正，并对饲喂了违禁药物及其他化合物的动物及其产品进行无害化处理；对违法单位处以（B）罚款。

A、1万元以上3万元以下 B、1万元以上5万元以下 C、1万元以上10万元以下 D、5万元以上10万元以下

19、强制免疫所需兽用生物制品，由指定（A）的企业生产。

A、国务院兽医行政管理部门B、省、自治区、直辖市人民政府兽医行

政管理部门 C、县以上地方人民政府兽医行政管理部门

20、将人用药品用于动物的，责令其立即改正，并对饲喂了违禁药物及其他化合物的动物及其产品进行无害化处理，对违法单位处（A）罚款。

A、1万元以上5万元以下 B、2万元以上5万元以下 C、3万元以上10万元以下 D、5万元以上10万元以下

四、简答题

1、经营兽药的企业应当具备什么条件？ 答：经营兽药的企业，应当具备下列条件：

（一）与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;

（二）与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;

（三）与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员；

（四）兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。

2、兽药产品批准文号和试生产文号由谁来发放？ 答：根据《兽药管理条例》，兽药产品批准文号和试生产文号，由国务院兽医行政管理部门发放。核发办法有国务院兽医行政管理部门制定。

3、兽药的标签或者说明书应包含哪些内容？

答：应当以中文注明兽药的通用名称、成分及其含量、规格、生产企业、产品批准文号（进口兽药注册证号）、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、休药期、禁忌、不良反应、注意事项、运输贮存保管条件及其他应当说明的内容。有商品名称的，还应当注明商品名称。

4、什么是兽药批准文号？

答：兽药批准文号是国务院兽医行政管理部门根据《兽药管理条例》的规定，对特定的兽药生产企业按照兽药法定标准、生产工艺和生产条件生产某一兽药产品的法律许可凭证，具有专一性，不允许随意改变或多产品共用一个批准文号。也不允许将产品文号转让给别的生产企业。

5、兽药生产企业应当具备哪些基本条件？

答：设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，具备下列条件并取得农业部颁发的兽药GMP证书：

（一）与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员；

(二)与所生产的兽药相适应的厂房、设施；

（三）与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备；

（四）符合安全、卫生要求的生产环境；

（五）兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。

6、如何发布兽药广告？

答：兽药广告的内容应与兽药说明书内容相一致，在全国重点媒体发布兽药广告的，应当经国务院兽医行政管理部门审查批准，取得兽药广告审查批准文号。在地方媒体发布兽药广告的应当经省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门审查批准，取得兽药广告审查批准文号；未经批准，不得发布。

7、国家对进口兽药是如何管理的？

答：国家对进口兽药实施注册管理制度。凡外国企业生产的兽药首次向中华人民共和国销售的，必须先申请注册，取得《进口兽药登记许可证》。未经注册的兽药，不准在中华人民共和国境内销售、分装、使用和进行商业性宣传。

8、因经营范围、地点变更如何申请换发兽药经营许可证？

答：兽药经营企业变更经营范围、经营地点的、应当依照《兽药管理条例》第二十二条的规定申请换发兽药经营许可证，申请人凭换发的兽药经营许可政办理工商变更手续；变更企业名称、法定代表人、应当在办理工商变更登记手续后15个工作日内，到原发证机关申请换发兽药经营许可证。

9、什么机构负责动物产品中兽药残留量的检测？

答：县级以上人民政府兽医行政管理部门，负责组织对动物产品中兽药残留量的检测。兽药残留检测结果，由国务院兽医行政管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门按照权限予以公布。

动物产品的生产者、销售者对检测结果有异议的，可以自收到检测结果之日起７个工作日内向组织实施兽药残留检测的兽医行政管理部门或者其上级兽医行政管理部门提出申请，由受理申请的兽医行政管理部门指定检验机构进行复检。

10、如何申请兽药经营许可证？

答：申请人先向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合有关规定条件的证明材料；经营兽用生物制品的，应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料。

县级以上地方人民政府兽医行政管理部门，应当自收到申请之日起３０个工作日内完成审查。审查合格的，发给兽药经营许可证；不合格的，应当书面通知申请人。申请人凭兽药经营许可证办理工商登记手续。

五、论述题（经营劣兽药案）

某兽药经营门店经营某种兽药,2010年8月抽检检验时判定为劣质兽药, 经调查该经营门店共购进此品种劣质兽药4件,货值2000元, 已售出2件, 价值1500元.,其中盈利500元.你作为执法人员请问如何处罚? 答题要点：

依据《兽药管理条例》第五十六条规定，作出以下处罚：

1、责令停止经营该品种劣兽药；

2、没收违法经营的劣兽药，包括未售出的2件及已售出的部分兽药，进行销毁；

3、没收违法所得2件×500元=1000元；

4、罚款：货值（2×400+2×500计1800元）的2-5倍；

5、对于个人处罚金额超过3000元以上，告之行政相对人举行听证程序。

篇2：《兽药管理条例》试题

姓名： 部门： 分数：

一、填空题（每空2分，共72分）

1.经微生物检验、无菌检验后带有活菌的物品，必须经 后才能在水龙头下冲洗，以防污染下水道。

2.严格执行蒸汽灭菌器操作规程,蒸汽灭菌器工作时，操作员应密切监视其压力、温度，不得离开现场。异常情况下立即，防止压力过高或水分蒸干。3.批烘箱、冰箱严禁放入非分析物品，冰箱内不得储存 溶液。

4.每次检验完毕，化验员按规定的质量标准和 逐项进行检查，确认无误后,在检验记录上签名，并由另一名 对其记录全部内容，进行复核，5.当出现检验结果超标，不得无条件地进行复检以得到合格的结果。当以复检结果代替初次检验结果时，必须提出书面的。

6.所有检验结果超标的情况都要进行调查。调查分为 调查和 调查两部分。7.滴定液、标准液的配制及标定时室温度要求在，特殊试液按具体规定操作。8.配制滴定液、标准液的水规定用新鲜。

9.滴定液、标准液的标化时，同一操作者，在同一实验室，用同一测定方法，对同一滴定液、标准液，在正常分析操作下进行测定的份数，不得少于 份平行样。

10.滴定液、标准液的使用期限，除特殊情况另有规定外，一般为 个月，出现异常情况必须重新标定。

11.新购的检定菌菌种一般放在洁净的 保存，特殊要求的菌种按相应规定保存（如冻存的菌种应放在冰箱的冷冻室）。

12.新购的检定菌菌种每 个月传代一次，接种在新鲜的普通琼脂斜面，每次三支，一支代替原有的菌种，一支，一支可，按规定的温度和时间培养后，再于普通冰箱内继续保存。

13.检定菌菌种应控制传代次数、传代次数越多、突变的机率越大，因此要尽量少传代，应根据菌种保存情况规定最多传代次数，一般为 代，超过此限度或经鉴定检查不合格的，应该 并记录。

14.记录不得留有，如无内容要用斜线“ / ”表示。内容与上项相同时应重复抄写，不得省略或简写。

15.无菌服用纯化水加清洁剂清洗，烘干后灭菌罐内包好, 在无菌操作前进行高压灭菌，烘干后备用。灭菌条件： ℃热压灭菌 分钟。16.原辅材料、半成品检验完成后，剩余检品倒入 中，根据其化学性质集中处理。待包装品、成品检验完成后，剩余完整检品做为。

17.取样化学原辅料：以n表示物料的件数，n≤3件时，每件取样；n≤300时，取样数为 ；n＞300时，取样数为。

18.取样中药材及中药饮片时，n≤5件，每件取样；n为6～99件时，取 件；n为100～1000件时，按 %取样，n＞1000件时，超出部分按 ％取样。

19.原辅料、包装材料留样观察时，原料(化药)：每批留样一次化验量，留样期限为原料 ；辅料：特殊规定外存留一次化验量，留样期限为 月；中药材：每批次进货留1次全检量，留样期限为 月；

20.产品质量档案应有：产品简介；质量标准沿革；主要原辅料、半成品、成品的 ；历年 及 情况；与国内外同产品对照情况；重大质量事故的分析、处理情况；用户访问意见、检验方法变更情况、提高产品质量的试验总结等。

21.新购计量器具在投入使用前必须通知标准计量员进行验收，包括外观检查、性能测试及检定(校准)，必要时送 检测，经检测合格的计量器具才能领用。

二、简答题

1、人员微生物实验室进入的程序是怎么样的？（8分）

篇3：《兽药管理条例》试题

关键词：兽药,机械,维修,管理

1 兽药机械设备的管理现状

兽药机械设备的管理是兽药企业必须重视的部分, 决定着兽药企业是否能最大化发挥兽药机械设备的潜能。兽药行业的机械设备拥有越来越高的技术含量, 所以正确使用、精心保养、维护机械设备是显得十分重要。

由于兽药企业缺乏对机械设备的重视程度, 我国兽药企业在管理医药机械设备方面仍然存在着一些问题, 比方说无法查阅兽药机械设备的历史维修记录, 缺失各种技术资料, 无法获得累积数据等, 导致兽药企业在生产活动中, 无法对设备进行事前管理以及事中维护。兽药企业应该对机械设备的维修与管理予以重视, 坚持整理积累机械设备故障以及维修的经验, 以达到优化管理模式、提高生产效益的目的。

2 完善兽药机械维修程序

2.1 完善兽药机械维修程序的必要性

机械维修是指机械设备出现故障以后, 安排专门的维修人员进行设备的维修。机械设备在长时间使用的过程中, 会出现不同程度的耗损, 比方说机械部件磨损、间隔增大、配合改变, 这些损耗会损害设备的平衡性, 使设备不能稳定地进行运转, 可靠性受到很大的影响, 并最终降低了机械设备的综合使用效益。再加上兽药机械是否正常工作会对兽药的质量造成直接的影响, 涉及食品安全问题, 因此完善兽药机械维修程度是企业必须落实到位的一项工作。本文的内容主要集中于预防性维护, 对设备在规定的期限或一定运行时间内进行有规律的检修维护, 以发现隐患, 杜绝事故的发生, 保证机械设备正常进行。

2.2 预防性维护的工作内容

2.2.1 做好机械设备的保养工作

检查兽药机械设备的润滑状况, 是否存在跑、冒、滴、漏等情况, 检查情况应该建立档案保存。工作人员需要对设备进行日常巡检, 发现问题要及时解决, 重要机械设备要定期检查和维护, 工作人员进出车间应该按照要求更换服装, 使用工具需要消毒, 检修人员必须进行定期业务培训。

2.2.2 制定设备的清洗洗涤流程

在工作人员对机械设备进行清洗之后, 要进行验证并对数据进行记录和保存。无菌设备灭菌后使用期限不能超过3d。连续生产的设备, 每批之间都要清洗灭菌。可移动的设备尽可能移动到清洗区清洗;容器在使用后立即进行清洁, 清洁后的容器要贴好标签, 签名、签日期, 放到指定位置遮盖保存。

3 优化兽药机械管理模式

3.1 建立健全机械设备的管理制度

落实登记造册, 固定资产建立台账、卡片, 安排专人对机械设备进行管理, 建立主要机械设备的档案, 档案内容包括厂家、型号、序列号、供应商、日期、功率、规格、文字资料、合同、协议、图纸、验证记录、变更记录、维修记录等。兽药机械设备的管线、隐蔽工程要有图纸, 并派专人进行管理。仪器、仪表等检测工具使用范围、精度要定期校验, 并粘贴合格证, 填写校验记录。在日常生产管理过程中, 要重视备件的质量, 控制备件的合理数量, 派专人管理并建立领用登记记录。

3.2 完善设备使用的管理制度

根据机械设备的说明书, 确定标准操作程序, 编写安全注意事项。操作人员必须接受培训, 在考核合格之后才能上岗, 设置专人对设备进行管理, 不可以找人替代, 做好机械设备运行记录管理。兽药机械设备要有明确的状态表示, 未经验证或者校验的设备不能投入使用。不合格或者不使用的设备应该移出生产区, 并标示。设备动力部是设备的管理部门, 应该对设备进行分析和报告。

3.3 加强员工的培训考核

在实际的生产中, 只有员工对设备具有充分的了解, 才能规避由于操作失误引起的设备故障, 让员工接受培训, 可以减少设备故障发生的机会, 提高机械设备的综合使用效率。加强员工的培训与考核有助于提高员工的业务能力, 提高员工工作的积极性, 促进机械设备管理业务水平的提高。

3.4 加强设备的信息化管理

随着计算机技术的普遍应用, 使用计算机技术完成日常的管理已经成为一种不可逆的趋势。通过建立管理兽药信息的数据库, 兽药公司管理层可以及时将信息登记下来, 提高处理相关事宜的工作效率。一旦发生特殊情况, 数据库会自动各个部门进行意见反馈, 加强兽药企业各部门之间的信息交流, 全面优化兽药机械管理模式。

参考文献

[1]张苗苗.国内外兽用抗菌药耐药性管理研究[D].华中农业大学, 2008.

篇4：湖北省兽药管理实施办法

第一条为加强兽药的监督管理，保证兽药质量和动物用药安全有效。控制动物产品兽药残留。促进养殖业发展，维护人体健康。根据《兽药管理条例》，结合我省实际，制定本办法。

第二条在本省行政区域内从事兽药生产、经营、使用和监督管理，适用本办法。

第三条县级以上人民政府应当加强对兽药监督管理的领导。完善兽药质量监测体系，实行兽药储备制度。将兽药监督管理工作经费纳入同级财政预算。

第四条县级以上人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内兽药的监督管理工作。

第五条设立兽药生产企业，应当达到《兽药生产质量管理规范》的要求，并按照规定办理《兽药生产许可证》。

第六条兽药生产企业生产所使用的原料、辅料应当符合国家标准或生产兽药的质量要求。

生产兽药产品应当具有国务院兽医行政管理部门核发的兽药产品批准文号。兽药产品批准文号的申报应当按照国家有关规定执行。

第七条兽药生产企业应当建立完整的生产记录和检验记录。记录保存至该批兽药的有效期满后1年。无有效期的，保存3年。

第八条已经注册的兽药，拟改变原批准事项的。应当经省人民政府兽医行政管理部门审核后。报国务院兽医行政管理部门办理变更注册手续。

第九条兽药生产企业应当严格按照国家批准的文号组织生产。不得接受委托或委托其他企业加工兽药。

第十条兽药经营企业应当具备下列条件：

(一)与所经营的兽药相适应的专业技术人员；

(二)与所经营兽药相适应的营业场所、设备、仓储设施；

(三)与所经营兽药相适应的质量管理机构或者人员；

(四)《兽药经营质量管理规范》规定的其他经营条件。

符合前款规定条件的，申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款条件的证明材料；经营兽用生物制品的，应该向省人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料。

县级以上人民政府兽医行政管理部门。应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的，发给兽药经营许可证：不合格的，应当书面通知申请人。申请人凭兽药经营许可证办理工商登记手续。

第十一条兽药经营企业。应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的《兽药经营质量管理规范》。

县级以上人民政府兽医行政管理部门。应当对兽药经营企业是否符合《兽药经营质量管理规范》的要求进行监督检查，并公布检查结果。

第十二条兽药经营企业应当从依法取得兽药生产、经营许可证的企业购进兽药，并签订购销合同，合同应当设定质量保证条款。

未取得兽药经营许可证的单位及个人不得以技术服务、代购、代销等名义变相从事兽药经营活动。

兽药经营企业不得擅自变更经营地点，异地开展兽药产品经营活动。

兽药经营企业应当按照规定建立购销记录，购销记录保存3年。

第十三条规模养殖场采购自用的国家强制免疫兽用生物制品的。应当将采购的兽用生物制品的品种、数量、生产企业向当地兽医行政管理部门备案。

第十四条兽药经营企业经营兽用麻醉药品、精神药品等特殊兽用药品，依照国家有关规定管理。

兽用特殊药品的经营企业。由当地兽医行政管理部门指定。

第十五条兽药使用单位和个人应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定，并建立用药记录，用药记录应当保存备查。记录内容包括兽药生产企业名称、产品批准文号、标签等。

禁止使用假、劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的药品和其他化合物。

第十六条通过饲料途径用药。在饲料产品中添加使用饲料药物添加剂，应当符合农业部发布的《饲料药物添加剂使用规范》的规定。

饲料中含有饲料药物添加剂，应当在产品标签上注明“含有药物添加剂”并标明所含药物的化学名称、有效成分、含量、休药期及注意事项等。

第十七条屠宰企业不得采购、屠宰含有违禁药品或尚在用药期、休药期内的动物。

禁止销售含有违禁药品或尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食品消费。

第十八条兽药使用单位和个人在使用麻醉药品、精神药品等特殊兽用药品时。应当执行国家有关兽用特殊药品管理的规定，由执业兽医开具处方，并将处方保存备查。

第十九条县级以上人民政府兽医行政管理部门行使兽药监督管理权，对兽药的生产、经营、使用等环节实施监督检查。

被检查者应当如实提供资料、样品。不得拒绝监督检查。

县级以上人民政府兽医行政管理部门应当加强对兽药生产、经营和使用者法律知识和安全意识的培训。

第二十条省人民政府兽医行政管理部门设立的兽药检验机构，负责全省兽药产品、药物饲料添加剂质量的监督检验和动物产品中兽药残留的检测。

兽药监督检验结果和兽药残留检测结果由省人民政府兽医行政管理部门公布。

第二十一条兽医行政管理部门依法进行监督检查时。对有证据证明可能是假、劣兽药的，应当采取查封、扣押的行政强制措施。并自采取行政强制措施之日起7个T作日内作出是否立案的决定；需要检验的。应当自检验报告书发出之日起10个工作日内作出是否立案的决定；不符合立案条件的。应当立即解除行政强制措施。

未经行政强制措施决定机关或其上级机关批准。不得擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料。

第二十二条兽药生产、经营企业在地方媒体发布兽药广告，应当向省人民政府兽医行政管理部门提出申请。省人民政府兽医行政管理部门应当对广告内容进行审核。作出是否核发兽药广告批准文号的决定。广告内容应当与兽药标签、说明书内容相一致，未经批准的，不得发布。

对责令暂停生产、销售和使用的兽药，在暂停期间不得发布广告，已发布广告的必须立即停止。

第二十三条违反本办法的行为。法律、行政法规已经作出处罚规定的，从其规定。

第二十四条兽药生产企业接受委托或委托其他企业加工兽药的。由省人民政府兽医行政管理部门责令改正，并处以1万元以上3万元以下罚款。

第二十五条兽药经营单位或个人有下列行为之一的，由县级以上人民政府兽医行政管理部门处以1000元以上5000元以下罚款：(一)拒绝监督检查或质量抽检的；(二)无购销记录或记录不完整的；(三)未按国家规定执行兽用处方药和非处方药分类管理制度的；(四)不按照兽药经营许可证核定的经营范围和地点经营的。

第二十六条养殖户在养殖过程中有下列行为之一的，由县级以上人民政府兽医行政管理部门责令改正。拒不改正的。处以1000元以下罚款：(一)未建立用药记录或记录不完整、不真实的；(二)未按国家有关兽药安全使用规定使用兽药的；(三)未按照国家有关特殊兽用药品管理的规定，擅自使用麻醉药品、精神药品的。

第二十七条使用禁止使用的药品和其他化合物的，由县级以上人民政府兽医行政管理部门责令改正，并对饲喂了违禁药物及其他化合物的动物及其产品进行无害化处理；对违法单位处以1万元以上5万元以下罚款。

第二十八条兽医行政管理部门及其工作人员为谋取部门或者个人利益滥用职权，玩忽职守、徇私舞弊的，南其管理部门或上级主管机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十九条水产养殖中的兽药使用、兽药残留检测和监督管理以及水产养殖过程中违法用药的行政处罚，由县级以上人民政府渔业主管部门及其所属的渔政监督管理机构负责。

篇5：兽药GSP培训试题

职务：

职称：

经营单位名称：

成绩： 说明：单选题每题1分，多选题每题2分。

1、禁止生产、销售的是：

A受保护的药品

B假药、劣药

C具有副作用的药品

D具有毒性的药品

E易产生依赖性的药品

2、药品经营企业销售药品必须：

A准确无误

B准确及时

C按质论价

D随行就市 E标明产地

3、药品入库和出库必须执行：

A检查制度

B验收制度

C监督制度

D有关规定

E保管制度

4、城乡集市贸易市场不得出售的药品是：

A中药材

B医疗机构配制的制剂

C中成药

D化学药品及其制剂

E中药材以外的药品

5、医疗机构中不得直接从事药剂技术工作的人员是：

A医学技术人员

B非医学技术人员

C药学技术人员 D非药学技术人员

E非卫生技术人员

6、对疗效不确切、不良反应或者其他原因危害人体健康的药品，应当：

A停止生产、进口 B控制生产、进口

C撤消批准文号或者进口药品注册证书

D暂停生产、进口

E降价销售

7、药品经营企业不得钩销的药品是：

A中成药

B抗生素制剂

C生化药品

D实行特殊管理的药品

E医疗机构配制的制剂

8、药品经营质量管理规范（GSP）适用于：

A药品生产企业

B药品批发经营企业

C药品使用单位 D药品零售经营企业

E中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

9、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是：

A企业主要负责人

B企业的领导班子

C企业的质量领导组织 D企业的质量管理机构

E质量验收员

10、GSP对各类型药品经营企业设置药品检验部门和验收、养护组织的具体要求是：

A应能进行简单项目的检验

B应能进行基本项目的检验 C应能进行全部项目的检验

D应与经营规模相适应 E人员、仪器、设备条件相同

11、药品批发经营企业应将药品销售给：

A需要使用药品的个人 B药品批发经营企业

C药品零售经营企业

D药品使用单位

E具有合法资格的单位

12、药品批发经营企业销售特殊管理的药品（毒、麻、精、放射类药品）应：

A严格按照购销合同签订的数量发货 B严格按照购销合同注明的质量条款发货

C严格按照物价部门批准的价格进行销售 D严格按照国家限定的价格进行销售

E严格按照国家有关规定执行

13、药品经营质量管理规范（GSP）的施行日期是：

A1992年7月1日

B1992年10月1日

C2000年3月17日 D2000年4月30日

E2000年7月1日

14、GSP实施细则的实施日期是：

A2000年7月1日

B2000年10月1日

C2000年11月16日 D2001年1月1日

E2001年7月1日

15、GSP实施细则适用于：

A药品生产企业

B药品批发经营企业

C药品使用单位

D药品零售经营企业

E中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

16、药品经营企业应按照的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。

A先进科学

B先进高效

C依法批准

D经济合理 E切实可行

17、药品批发和零售连锁企业应建立以

为首的质量领导组织。A主要负责人

B质量管理机构负责人 C执业药师 D主管药师 E具有药师以上技术职称的专业技术人员

18、以下质量管理制度中，规定药品批发和零售连锁企业制定的管理制度是：

A有关业务和管理岗位的质量责任

B药品购进、验收、陈列、养护等环节的管理规定

C有关记录和凭证的管理

D药品销售及处方管理的规定

E拆零药品的管理规定

19、购进药品应按照可以保证药品质量的进货

程序进行。A质量管理

B采购计划

C计划审批 D合同签审 E合同管理

20、药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及

的检查。A规格 B标识

C数量 D批号 E质量

21、实施细则中对药品经营企业规模的划分依据指标是：

A企业员工总人数 B企业经营场地及仓库用房面积 C年药品销售利润额

D年药品销售利润总额 E年药品销售额

22、各库房相对湿度应保持在：

A40~70% B35~85% C55~95% D45~75% E75%以下

23、阴凉库温度应为：

A小于25℃

B小于20℃ C不高于25℃

D不高于20 ℃ E0~20℃

24、常温度的温度应为：

A10~25 ℃ B30以下℃ C0~30℃ D不高于30 ℃ E不高于25℃

25、冷库温度应为：

A2~10℃ B0~10℃ C小于10℃

D小于8℃

E不高于10℃

26、与普通药品不同的是，特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上，必须有： A药品的万分 B适应症或功能主治 C用法用量 D规定的标识 E处方或药物组成

27、药品进货质量验收时，进口药品应有符合规定的（多选题）： A生产批准文件 B进口药品注册证

C进口药品检验报告书

D药品质量标准

E药品出厂检验报告书

28、药品堆垛应留有一定距离，药品与

的间距不少于30cm（多选题）。A墙壁 B屋顶 C地面 D散热器 E柱子

29、药品储存应实行色标管理，其中使用绿色色标的库（区）是（多选题）：

A待验区 B退货药品库（区）C合格库（区）D待发库（区）E不合格库（区）30、按GSP要求企业应有与经营规模相适应的（多选题）：

A营业场所 B辅助、办公用房 C仓库

D运输工具 E通讯工具

31、GSP要求药品仓库应划分的库区应包括（多选题）：

A、待验库（区）B．合格品库（区）C．不合格品库（区）D．退货库（区）E．发货库（区）

32、购进进口药品应有符合规定的（多选题）：

A．法定的质量标准

B．生产批准文件

Ｃ．生产企业的合法证照

Ｄ．进药药品注册证

Ｅ．进口药品检验报告书

33、药品法规定必须每年进行健康检查的，是指

直接接触药品的工作人员（多选题）：

Ａ．药品科研单位

Ｂ．医药教育单位

Ｃ．药品生产企业

Ｄ．药品经营企业

Ｅ．医疗机构

34、药品广告的内容必须（多选题）：

Ａ．简单

Ｂ．详细

Ｃ．真实

Ｄ．通俗

Ｅ．合法

35、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有

的物质（多选题）：

A．适应症或者功能主治

Ｂ．用法

Ｃ．用量

Ｄ．质量等级

Ｅ．商标牌号

36、药品批发经营企业主要负责人应具有：

A．专业技术职称 B．药学专业技术职称

Ｃ．相应的药学专业技术职称 Ｄ．执业药师或具有相应药学专业技术职称

Ｅ．药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称

37、药品批发经营企业的质量管理机构负责人应是：

Ａ．专业技术职称 Ｂ．药学专业技术职称

Ｃ．相应的药学专业技术职称 Ｄ．执业药师或具有相应药学专业技术职称

Ｅ．药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称

38、企业每年应对进货情况进行：

Ａ．质量标准

Ｂ．质量条款

Ｃ．质量评审

Ｄ．质量验收 Ｅ．质量管理

39、签订进货合同必须注明：

Ａ．质量标准 Ｂ．质量条款

Ｃ．质量评审 Ｄ．质量验收 Ｅ．质量管理 40、进货验收时验收员的职责是对购进药品进行：

Ａ．质量标准

Ｂ．质量条款 Ｃ．质量评审 Ｄ．质量验收 Ｅ．质量管理

41、购进的药品必须符合：

Ａ．质量标准

Ｂ．质量条款 Ｃ．质量评审 Ｄ．质量验收 Ｅ．质量管理

42、企业对首营企业的审核由业务部门会同 机构共同进行：

Ａ．质量标准

Ｂ．质量条款 Ｃ．质量评审 Ｄ．质量验收 Ｅ．质量管理

43、药品应按规定的储存要求：

A．分类存放

B分开存放

Ｃ．专库存放 Ｄ．集中存放 Ｅ．分开堆码

44、药品储存时应按批号：

A．分类存放

B分开存放 Ｃ．专库存放

Ｄ．集中存放 Ｅ．分开堆码

45、特殊管理的药品（毒、麻、精、放射性药品）应：

A．分类存放

B分开存放

Ｃ．专库存放 Ｄ．集中存放 Ｅ．分开堆码

46、药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药之间应：

A．分类存放

B分开存放 Ｃ．专库存放

Ｄ．集中存放 Ｅ．分开堆码

47、有效期的药品应按批号及效期的远近依次

A．分类存放

B分开存放

Ｃ．专库存放 Ｄ．集中存放 Ｅ．分开堆码

48、药品应按

储存于相应的库中

A色标管理 B定期翻垛

C 分开存放 D专库或专柜存放

E温湿度要求

49、怕压药品应控制堆放高度并：

A色标管理 B 定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放

E温湿度要求 50、特殊管理的药品（毒、麻、精、放射性药品）应：

A色标管理 B 定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放

E温湿度要求

51、易串味的药品、中药材应与其他药品：

A色标管理 B 定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放

E温湿度要求

52、在库药品均应实行：

A色标管理 B 定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放

E温湿度要求

53、药品出库应做好：

A先产先出、近期先出和按批号发货的原则 B复核和质量检查 C双人核对制度 D药品质量跟踪记录 E必要的保温或冷藏措施

54、药品出库应遵循：

A先产先出、近期先出和按批号发货的原则 B复核和质量检查

C双人核对制度 D药品质量跟踪记录 E必要的保温或冷藏措施

55、药品出库应进行： A先产先出、近期先出和按批号发货的原则 B复核和质量检查

C双人核对制度 D药品质量跟踪记录 E必要的保温或冷藏措施

56、对有温度要求药品的运输应根据季节温度变化和运程情况采取： A先产先出、近期先出和按批号发货的原则 B复核和质量检查 C双人核对制度 D药品质量跟踪记录 E必要的保温或冷藏措施

57、药品批发企业的进货验收记录应保存：

A一年 B两年 C超过有效期一年，但不得少于两年 D超过有效期一年，但不得少于三年

E五年

58、药品批发企业的出库记录应保存：

A一年 B两年 C超过有效期一年，但不得少于两年 D超过有效期一年，但不得少于三年

E五年

59、药品批发企业的销售记录应保存：

A一年 B两年 C超过有效期一年，但不得少于两年 D超过有效期一年，但不得少于三年

E五年 60、GSP对库房的原则性要求是：

A适宜药品分类保管B符合药品储存要求 C两者均是 D两者均不是 61、储存特殊管理药品的专用仓库应具有： A检测和调节温湿度的设备 B相应的安全保卫措施 C两者均是 D两者均不是

62、GSP要求药品经营企业应具有：

A企业规模相适应的符合卫要求的验收养护室 B与经营规模、范围相适应的药品检验部门 C两者均是 D两者均不是

63、药品经营企业在 时应把质量放在首位。A选择药品 B选择供货单位 C两者均是 D两者均不是 64、对首营企业进行审核的内容是：

A生产经营资格 B质量保证能力

C两者均是 D两者均不是

]65、对首营企业审核时要有质量管理机构人员参加的目的是对其

进行审核。A生产经营资格 B质量保证能力

C两者均是 D两者均不是 66、对首营品种进行审核的内容是：

A生产经营资格 B质量保证能力

C两者均是 D两者均不是 67、企业对质量管理制度的执行情况应定期： A检查 B考核 C两者均是 D两者均不是 68、药品养护人员对库存药品应进行定期质量： A检查 B考核 C两者均是 D两者均不是

69、药品养护人员的职责包括对在库药品的储存条件进行： A检查 B考核 C两者均是 D两者均不是 70、企业每年应对进货情况进行： A检查 B考核 C两者均是 D两者均不是 71、企业对首营企业及首营品种应进行： A检查 B考核 C两者均是 D两者均不是

72、GSP对药品零售连锁企业设立配送中心的仓储、验收、养成护等设施的具体要求是： A与同规模的批发企业相同 B与零售企业相同 C两者均是 D两者均不是

73、药品养护组或养成护员在业务上接受的监督指导。

A质量管理领导小组 B质量管理机构 C仓储部门 D保管员 E验收员

74、质量管理机构的主要职能之一是负责首营企业和首营品种的质量

。A审定 B审核

C审查 D审理

E检查

75、购进药品应按照可以保证药品质量的程序进行。

A进货质量管理 B进货价格管理 C进货一般工作 D入库验收 E储存养护 76、对首营品种应进行其

性及质量情况的审核。A合理 B可靠 C合法 D可行 E以上都是

77、药品经营企业购进的药品，应按国家有关规定建立

的购进记录。A全面 B整齐 C完整 D真实 E有效

78、药品质量验收，包括药品外观的检查和药品内外包装及标识的检查。A性质 B性状 C澄明度 D崩解度 E颜色

79、药品质量验收时，对包装、标识主要检查内容之一是，每件包装中，应有产品A检验报告书

B说明书

C合格证

D出厂证

E标签

80、供货单位提供的《进口药品注册证》等批准文件应加盖供货单位

原印章。A行政部门

B 销售部门 C仓储部门 D企业管理机构

E质量管理机构 81、药品批发企业在药品出库复核时，做好出库复核记录的目的是为了便于

A质量查询 B质量跟踪 C用户访问 D应付检查 E用药安全 82药品经营企业中，只规定批发建立的重要记录是。

A购进记录

B入库验收记录 C养护检查记录 D出库复核记录 E销售记录 83、的销售方式。

A处方药

B非处方药

C保健食品

D麻醉药品

E戒毒药品 84、可以不凭处方出售。

A 处方药

B非处方药

C保健食品

D麻醉药品

E戒毒药品 85、药品销售不得采用

、附赠药品或礼品销售等方式。

A打折

B降低

C有奖销售

D广告宣传

E上门推销 86、药品法规处罚时的货值金额以违法生产、销售药品的 计算。A成本价

B零售价

C出厂价

D指导价

E标价

87、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起A10

B15日

C20日

D 7日

E3日 88、药品大型批发企业的仓库面积应不低于：

A1500平方来 B 1000平房米

C500平方米

D 150平房米 E 100平房米 89、特殊管理药品出库应实行：

A先产先出、近期先出和按批号发货的原则 B复核和质量检查 C双人核对制度 D药品质量跟踪记录 E必要的保温或冷藏措施 90、GSP的核心是：

A、领导重视

B全员参与 C管理技术

D质量体系

E经济效益

东杉医药有限公司——DSYY——质管部——ZGB 培训试题——2005——001——标准答案

答

题

卡 1Ｂ18Ｃ35ABC52A69A86E 2Ａ19Ａ36A53D70D87D 3Ａ20Ｂ37D54A71D88A 4Ｅ21Ｅ38C55B72A89C

不应采用开架自选内申请复验。

篇6：平罗县兽药知识培训班测试题

单位：姓名：得分：

一、填空题：（每空2分，共52分）

1、制定兽药管理条例，为了加强 兽药管理，保证 兽药质量，防止动物疾病促进 养殖业的发展，维护 人体健康。

2、兽药经营企业，应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的 兽药经营质量管理规范。

3、兽药经营企业购进兽药，应当将兽药产品与产品标

签或者 说明书和产品质量合格证核对无误。

4、兽药经营企业应当向购买者说明兽药的 功能主治、用法、用量、和注意事项。

5、兽药批准文号有效期为5年。

6、禁止兽药经营企业经营假兽药和 劣兽药。

7、兽药经营企业购销兽药，应当建立 购销记录。购销

记录应当载明兽药的商品名称、通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位，购销数量，购销日期和国务院兽医行政管理部门规定的其他事项。

二、名词解释：（每题6分，共18分）

1、假兽药：以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药

2、劣兽药：成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的，不

标明或者更改有效期或者超过有效期的，不标明或者更改

产品批号的，不标明或者更改产品批号的兽药。

3、兽药批准文号的格式：

二、问答题

1、兽药经营企业必须具备哪些条件？

（一）与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；

（二）与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施；

（三）与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员；

（四）兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。