不合格品处理管理制度

2022-10-09

在充满活力和日益开放的今天，越来越多的场合需要使用制度。制度是维护公平和公正的有效手段，也是我们工作的底线要求。什么样的制度是有效的？以下是小编为您整理的《不合格品处理管理制度》，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

第一篇：不合格品处理管理制度

不合格品处理制度

1. 所有员工都必须意识到产品质量的重要性，降低不合格品，提高产品质量是减少成本，提高工作效率的体现。 2. 在生产包装过程中，要不断加强机台巡查和工作自检，以此减少不合格品的产生和人为造成不合格品的增加。 3. 接触到产品的所有工序员工，懂得慎重将合格品与不合格品进行分离，隔开避免混杂，造成工时成本的浪费。 4. 所隔离出的不合格品，要由质检部对其评审，围绕返工、降级、报废及状况认可的不同程度进行定位。

5. 区分开的不合格品，不可与其它合格产品混装、混放，须放置到指定地点，有必要的还可用相关标识予以注明。 6. 当不合格品数量大于一般正常情况的，须由专人根据不合格品的数量、特征、损失程度、影响等及相关补救或再防发生措施情况，以书面、表格形式进行如实统计、汇报。 7. 不合格品定位后，要进行及时处理，不可因长时的堆放而引发更严重的质变。

8. 不合格品定位后，属于二等品的降价处理, 产品尽快出售，不符合食用的产品，损害消费者的身体健康，严禁出售。应当及时报废处理，并将处理结果用书面逐级汇报存档。

附:不合格的区分

二等品(次品):

偏膜、日期不明显，经过杀菌正常处

理的产品。

废品：

其它二等以下产品。

第二篇：诊所不合格品处理制度

1、凡医疗器械包装、标签及说明书与法定质量标准或有关规定不符合的医疗器械，均属不合格医疗器械。

2、在医疗器械入库验收过程中发现不合格医疗器械，应存放于不合格医疗器械区，挂红牌标志，，并及时进行质量查询，等待处理。

3、对在库储存中发现的不合格医疗器械，要查明原因，分清责任。如果是生产环节或运输环节的质量隐患而导致的，则要向供货单位联系，商洽退货或销毁等处理办法。如果是本公司储存保管或养护不当而导致的，则必须认真总结，吸取教训，并采取有效措施，避免重犯。

4、医疗器械养护过程或出库复核过程中发现不合格医疗器械，应立即停止销售和发货。同时，按销售记录追回销出的不合格医疗器械。并将不合格医疗器械移放于不合格医疗器械区，挂红牌标志。

5、上级药监部门抽查、检验判定为不合格医疗器械时，或药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格医疗器械时，应立即停止销售。同时，按销售记录追回销出的不合格医疗器械。并将不合格医疗器械移入不合格医疗器械区，挂红牌标志，等待处理。

6、不合格医疗器械按规定进行报废和销毁。对不合格医疗器械产品决定销毁时，必须报经当地药品监督管理部门审查批准，监督销毁。对质量不合格的医疗器械，质量管理部应查明原因，分清责任，及时制定与采取预防措施。

第三篇：品质异常处理和不合格品管理办法

1.目的：

1.1 为有效的控制不合格和品质异常的重复发生消除产生不合格品的隐患。 2.范围：

2.1 本规定适用于生产制造过程出现品质异常和不合格品的评审及处理

3.定义：

3.1 不合格：不符合合同、标样、图纸、状态、公差、技术条件或其它规定的技术文件的要求。

3.2 不合格品：任何有一个或一个以上指标不符合合同、标样、图纸、状态、公差、技术条件或其它规定要求的产品。

3.3 轻度不合格品：指不构成对产品功能和使用造成影响的产品。(按正常工艺经后道加工后，仍能符合标准要求)

3.4 严重不合格品：指构成对产品功能和使用造成影响的产品。(必须改制或已无加工价值) 3.5 重大质量事故：指某产品在生产过程出现：经济损失达30000元以上批量不合格。 4.指导文件：

4.1 《不合格品控制程序》 5.职责：

5.1品检部负责提报异常与不合格;制造部负责组织相关部门进行评审;品工部负责制订对策措施。 5.2制造部负责按评审意见处理不合格品(包括处置过程中做好不合格品的隔离、标识，记录、信息传递)。 5.3品工部负责提供返工(修)作业指导书 5.4品检部负责对返工、返修产品进行确认;

5.5 各责任单位依不合格品评审得出的结论进行原因分析和纠正、预防措施，品检部进行措施验证。 6.工作程序：

6.3.检验员应在《不合格品(异常)处理单》注明(如属成品则记录其责任工序)： 6.3.1 该产品的生产班组、日期、带班师傅、操作工等; 6.3.2 产品代号、工序名、状态、流程卡号、本批产量等; 6.3.3在不合格品特征描述栏目中注明5w2h。 6.4 对不合格品评审处理：

6.5.1.1品检部品质主管在收到《不合格品(异常)处理单》后应在4小时内签署处理意见后研发中心、品检部等部门进行评审,各相关评审部门应对影响产品质量的诸要素进行分析和判断后，提出对不合格品的处理意见,并填写在《不合格品(异常)处理单》相关栏位,具体要求如下:

(A)品检部门接到质量信息后，应对所发生的质量问题4小时内作追溯性分析，分析产品的原始记录，分析产生的原因。隔离由此原因而引起的半成品、成品。并对一些相对简单由员工主观原因引起的质量问题直接进行判定，提出纠正预防措施和处罚意见;反之，对一些相对复杂、由工艺设计原因引起的、重复发生的、品质部门无法采取有效措施进行提高的质量问题由制造部、品工部、项目部等相关部门分析;对一些会影响客户交货的质量问题，品检部门应即刻反应，召集相关人员进行原因分析，提出纠正预防措施。 (B)研发中心开发部接到质量信息处理单后，根据品检部门提供的原始记录与分析意见，仔细核对控制计划，找出问题产生的原因，提出纠正预防措施，持续改正产品工艺、控制计划及PPAP。在8小时内完成。对于一些技术部门还是难以判定或采取的纠正预防措施被验证是无效的质量问题,提请开发总监/常务副总处理。

(C)开发总监/常务副总根据品检部门、品工部、开发部、制造部门意见，在4小时内提出处理意见，对于一些涉及公司重大经济损失和严重影响公司声誉的质量问题，在发生后的1小时向总经理进行汇报。

6.5不合格品的处理：

6.5.1对不合格品评审处理后，品检部将处理单分发相关部门，对不合格品按处理单意见进行挑选、返工、报废处理。

6.5.2各个生产工序中的少数报废品，由检验员清点、核实并记录后，统一放至各车间的红色废品盒内，每天由专人予以清理。 6.6纠正措施：

6.6.1品检部负责对责任单位的纠正和改进措施落实的每一步骤予以监控，在责任单位的纠正措施均已落实后，品质主管应对纠正后的产品质量和纠正前的产品质量进行分析，若恢复到正常的质量水平或达到标准要求，则可给予结案，若认为还有尚待纠正或改进时，可依《纠正和预防措施控制程序》规定进行处理。 6.6.2 若在对不合格品评审处理中，需从技术更改方面进行彻底纠正，则应依《过程更改控制程序》规定执行。

6.6.3让步放行：让步放行，应由质保中心总监批准后方可执行，具体按《过程更改控制程序》规定执行。

前言

本制度为规范公司“不合格品控制”而制定本制度于2007年第一次修订

本制度由公司质保中心品检部提出

本制度由公司质保中心品检部负责起草本制度由公司质保中心品检部负责归口

本制度由打印、

本制度主要起草人：

本制度审核人：

本制度批准人：校对、共印份

第四篇：不合格品处理规定

不合格品处理规定 1. 目的不符合规定要求事项的不合格品识别，文件化，评价，隔离及处理保证不适合品无意的使用和设置

2. 适用范围为了防止使用不合格品及不明确的资材或为了识别，文件化，评价，隔离及处理等业务全过程中使用。

3. 业务程序

3.1 停止出库 3.1.1 如有人发现以下产品到了客户手或入库到产品仓库，要在停止出库/解除通报书的 ‘停止’栏中表示’○’。相应内容记录后，要得到所属部门部长的确认要向品质管理负责人寄出停止出库通报书原本。 1) 发现不符合事项或有可能发现的产品 2) 因品质问题从客户那边收到不满事项的产品和判断为同样LOT或同样不符合品的产品 3.1.2 品质管理部部长承认停止出库通报书后让品质管理负责人实施停止出库，销售部部长要因停止出库而引起的拖延交货期时要与客户协商调整交货期。 3.1.3 品质管理部部长如停止出库产品的措施方案单独实施困难的时候，组织有关部门的会议协商决定措施方案。

3.2 出库不适合品的回收及措施

3.2.1 品质管理负责人收到出库的产品为不合格品，要分析不合格事项后识别及追跡根据追溯管理为了回收不合格品要决定范围,通知有关部门及相应供应商实施对不合格品的回收及措施

3.2.2 品质管理负责人确认回收的出库不合格品或停止出库的产品的措施过程及结果，要使其再利用对回收及处理的责任如下 1) 不合格品的回收 : 销售部 2) 出库不合格品的措施及处理 : 不合格品发生责任部门,品质管理部门 3.3 不适合品的识别发生不合格品的相应部门部长要在line或各工程的特性及产品的种类，在下一个方法中使用一个或一个以上的方法去识别不合格品。 1) 表示不合格部位也可以识别的情况 (成型不良, 伤痕,破损) 가) 在不符合部位与产品颜色对比的颜色marking 나) 按照指示的不符合部位贴sticker

2) 不符合部位外观上无法判断的时候 (功能上或尺寸不良等) 3) 不符合TAG 贴在不符合品上 4) 在不符合品德表面或包装纸上表示不符合内容 3) 在同样的部位大量发生同样类型的不符合品时，在指定的场所或容器记录不符合内容及数量，需要隔离容易识别不合格品。

4) 拿取, 保管, 包装, 转让时发生不合格 가) 包装提供品在包装的LABEL上贴不符合sticker 나) 客户IN-LINE交货品交货容器或 palette LABEL上贴上不符合cticker 5) 识别表示的省略如省略不合格品的识别也能明确与合格品的区分，可以省略不合格品的识别。

3.4 不适合拼的隔离 3.4.1 不适合品发生的相关部门部长如不能立刻对不适合品进行措施的时候，为了防止不合格品视为合格品使用或，在后工程中投入按照以下树立不合格品隔离方案。不合格品隔离场所表示不合格品的

label或标识隔离场所。 1) 制定不合格品保管场所 2) 不适合品保管或设置容器 3.4.2 不适合品的记录 1) 品质管理入库检查人员在入库检查时发现的不合格品在入库检查报告书或检查记录及品质履历卡中记录发生日期，车种，品名，数量，不合格事项，其他必要内容，重要不合格的情况制定发行通报书。 2) 生产部门作业者在工程检查时发生的不合格品要在作业日报，作业条件及经常检查cheet上记录发行日期，车种，品名，数量不合格事项，其他必要内容，重要不合格的情况要制定品质问题发生通报书。 3) 品质管理工程检查人员在工程巡回检查中发现的不合格品在工程/最终检查sheet上记录发生日期, 车种, 品名, 数量, 不适合事项, 其他不要内容, 重要不适合的情况制定发生通报书 4) 品质管理出库检查人员出库检查时发现的不适合品要在出库检查履历卡中记录发生日期，车种，品名，数量，不适合事项，其他等必要内容，情况要制定品质问题发生通报书

贴TAG 防止不适合品出库或发行停止出库通报数。重要不适合的

5)品质管理及销售管理负责人在客户反馈品或转让时发生的不合格品要在客户不满接收对账中记录发生日期，车种，品名，数量，不合格事项，其他等必要内容，重要不适合拼的情况制定品质问题通报书。 3.5 不合格品的分析及措施 3.5.1 品质管理部部长对发生的不适合品掌握现象，分析原因后重要不合格品的情况根据解决问题程序把品质问题发生通报书发行到相关部门或供应商树立防止再次发生对策，在完成品及未出库的产品中发生不合格品或怀疑是不合格品的情况要防止其出库。 3.5.2 品质管理部部长对发生的不合格品树立再作业，修理，废弃等措施方案让措施部门执行，选择使用时选择检查后分类的结果由品质管理负责人以品质记录管理。 3.5.3 品质管理部部长提交给客户的产品被视为不合格品的时候， 추적管理查出发生不合格品LOT 并回收。 3.6 不合格品的处理

3.6.1 处理不合格品时留意事项 1) 在不合格品记录文件中要记录不合格品的措施内容及数量

2) 废弃数量要得到生产组组长的确认后移动到废弃场所 3) 完成品的情况要移动到再作业场所完成品处理方法，处理后措施等要根据文件化的再作业方法处理 3.6.2 选择 1) 在不合格LOT中挑出不合格品其余的产品使用也符合规定要求事项的情况，品质管理部负责人要根据 AP 设定最低合格水准的使用样本向管理部提出，被选择的产品再次进行全部检查后不需要识别表示及客户的承认也可以使用。 . 2) 执行选择的作业者以提出的样本为基准，选择结束后比满不合格品混入保管在另外容器隔离保管。

3) 品质管理负责人选择后被视为不合格品隔离的产品REWORK, REPAIR, 以废弃对象区分识别采取 3.6.3 再作业(REWORK) 1) 品质管理负责人分析发生的不合格品的结果判定为再作业后使用的情况，再作业 SAMPLE 及作业指南分配到相应部门或供应商负责人使其熟措施。

按照作业指南文件及记录管理规定管理。

2) 完成再作业产品满足规定的要求事项树立REWORK方法提示有关部门, 有关部门完成的 REWORK产品按照提示的方法处理的情况把初品提交到品质管理负责人确认作业执行状态后继续。 3) 完成再作业记录再作业LOT，制作规定的识别表示以便品质管理负责人再检查时确认，检查结束之后品质管理负责人要回收再作业SAMPLE 及方法。 4) 品质管理负责人提出有关再作业方法时，仅凭SAMPLE 能够充分执行再作业的时候没有必要另外制定方法，仅凭SAMPLE提出不足的情况要直接监督再作练避免发生错误，业状态，或制定详细的记载作业内容的改善对策活用再作业方法，要让作业者充分熟知、进行教育后再进行再作业。防止错误发生。

5) 完成再作业的负责人把其结果通知给品质管理负责人委托进行再检查，品质管理负责人要按照管理计划书实施再作业，保留检查

6) 品质管理负责人对再检查的产品再次检查结果措施模糊的不合格品，要以TAG识别要求继续作业，如再作业不能进行的时候进行修理。 7) 最总再作业产品再次检查结果视为合格品，品质管理负责人要把不合格TAG解除视为合格品转交到下一个工程或出库。 8) 品质管理记录必要时tracing到适用点的全部过程。部部长以服务为目的再作业时，之前要得到客户的承认，在没有承

的。 9) 资材组长在B/OUT的再作业产品，再次检查结果视为不合格向客户交付产品发生差池，通过紧认的情况时不能适用急资材的订单处理，尽可能要在最短的时间内提供产品。

3.6.4 修理 1) 不合格品的分析结果要求修理的时候，发生不合格品的有关部门部长要掌握特别适用的必要性，如采用特别适用时SAMPLE与特别采用委托书要根据特别采用方法处理。 2) 品质管理负责人在特别承认结束之后要判断是否按照产品状态直接使用还是修理使用，如要修理的时候要提出正确的修理方法。 3) 如执行再作业不能满足产品规定的要求事项，但是如能保证不会有异常时 REPAIR SAMPLE与实验结果要从客户得到使用承认。REPAIR SAMPLE和识别表示及 REPAIR方要制定修理的

法，采取措施的部门要在REPAIR 把实行的履历及产品或产品识别表中另外做出识别进行再检查。但是没有得到客户承认的话要废弃。 4) 有关部门负责人或供应商负责人要根据修理方法实施对不合格品的修理，修理完成的产品品质管理部负责人根据管理计划实施再检查，对秀丽的产品重新分配等级。 (但, 对分配等级客户没有要求的话把自身的判定等级文件化适用) 3.6.5 再检查品质管理负责人对不合格品措施事项即, 对选择, REWORK,REPAIR实行再检查,要另保留检查记录客户有要求的时候要提出。如想把外观不良品适用在服务上，应从相关客户服务专员得到认可.对REPAIR完成的产品品质管理负责人进行再检查之后判定是否能使用。客户对不合格品提出特别的采用及处理方案时不采取另外的措施直接特别采用处理。. 品质管理负责人再检查结果对不合格的产品根据不合格处理规定处理。 3.6.6 废弃 1) 品质管理部部长接到修理的产品不能特别采用或不合格的原因分析结果不能再利用时要通报供货厂家，进行报废处理 2) 发生不合格品的有关部门及供应商负责人要记录废弃，根据不合格品处理要到废弃处理完成为止要识别，隔离保管避免再利用。 3.7 解除停止出库 3.7.1 品质管理部部长要确认产品的识别，隔离及选择等一切处理过程是否正常执行。 3.7.2品质管理负责人确认停止出库产品后检测措施是否适合要留下记录，记载处理方案与处理结果，可以解除停止出库时在 ‘停止’栏表示’○’的停止出库通报书原本的 ‘解除’栏上表示 ‘○’，得到品质管理部长的承认。 3.7.3品质管理部长解除停止出库后，向发出停止出库通报书的部门重新发出解除通报书手抄本。 3.7.4 对停止出库产品中最终视为不合格品的产品根据处理规定进行处理。 3.7.5 品质管理部长对禁止出库产品的措施结束之后，再次检查结果不合格时根据解决问题程序发行不合格品发生通报书要求有关部门解决问题。 3.8 废弃处理的通报 3.8.1 废气处理的对象 1)申请特别采用但被判定为不能特别采用的贵公司负责任的产品 2) 不合格品 3) 修理或者从客户方面反馈的产品，被判定为贵公司责任时 4) 生产过程中发生的室内工程不良 5) 再作业/修理过程中发生的不良品 3.8.2 废弃处理的通报品质管理负责人分析不合格品决定要废弃处理时，把以树立单品再生方案的废弃处理通报书/结果书的措施栏，得到部长的确认后通报执行废弃处理的部门 3.8.3 废弃处理的执行 1)有关部门的负责人从品质管理负责人接收的废弃处理通报书为根据确认废弃数量之后树立再生的单品无破损并可再利用的废气方案 2) 废弃作业时发生的废弃物区分为 STEEL类, PLASTIC类, GLASS类收集使其可以再活用对环境的影响最小化，获取时留意防止再生单品的质量下降. 3) 废弃物具备商品的价值时使用红色spray, spray之后废弃或，如果可能的话物理变形使其没有商品性。 4) 完成废弃作业的废弃物要根据废弃物管理规定处理。

5) 废弃处理完成的负责人制定废气处理通报书/结果书，

再生的单品品质管理负责人实施检查之后，转交到资材负责人接受入库确认。 6) 有关部门的负责人再生单品的入库结束的话，掌握关于废弃处分的损失金额与再生金额记录后得到部长确认的废弃处理结果书提交给品质管理负责人。

7)与CLAIM部件处理的情况一样执行处为品质管理部门时只制定废气处理通报书/结果书的处理栏得到不长的承认即可。

3.8 不合格品减少活动 3.8.1 生产部长掌握不合格发生类型，按照发生频率高的类型实施改善措施。 3.8.2 品质管理负责人半年一次分析不合格品发生类型及趋势定量化对发生频率高的类型或不合格发生趋势逐渐增加的事项有关部门要依靠低减计划树立与改善措施要进行进度管理 3.8.3 品质管理部长如判断低减计划及改善措施结果没有效果时，经营者参加的品质会议为案件，进行全公司改善活动。

3.8.4 品质管理部长掌握品质改善进行现状，在第二年品质目标设定时反应。