不合格品管理程序n

2022-08-01

第一篇:不合格品管理程序n

《不合格品控制程序》

不合格品控制管理规定

1 目的

为使不合格品在生产加工过程中有效被识别和控制,避免非预期的使用或交付,特订此程序。

2 范围

从生产加工、交付后所产生的不合格均适用。

3 术语与定义

不合格:末满足要求。 4 作业内容

4.1 生产过程检验不合格时的处理

4.1.1硫化工序发现不合格品应由操作工立即纠正,当操作工无法纠正时应立即通知班长纠正。班长有权停止生产,以纠正质量问题。当在硫化工序出现废品率异常时,由本公司分析原因,必要时通知上级公司进行参与分析。硫化过程出现的不合格品,由硫化工序直接报废销毁。

4.2.2 因生产、商务或其他原因,需要让步、放行不合格品时,由公司申请,质量负责人填写《不合格品评审单》, 报总经理批准后,方可实施;适用时得到顾客批准,方可放行不合格品;

5.1成品在交付或使用后发现不合格时的处理

5.1 由本公司质量部对不合格品处理形成的记录进行保留。 5.2不合格品的纠正与预防依照《纠正及预防措施控制程序》执行。

5.3 不合格品的处理方式:

5.4返工/返修:对于返工/返修后能达到规定要求的不合格品,处理后的不合格品由质量部按检验标准重新检验。

5.5 分选:由公司组织负责分选,检验员对分选后的材料进行检验;检验合格作为合

格材料使用,不合格品退货处理。

5.5.3 特采: 当轻微不合格或影响使用性能时,可以不经返修作特采使用,但由相关部门作成《不合格品评审表》,经总经理批准后方可使用。制造单位在使用特别采用的制品时作出明确标识,并保存记录。标明品种、型号、数量、作业日、发货单位等以便一旦发现不符合规定要求时能够立即退货和更换。

5.5.4 退货:对于不能接收的材料,由外包方质量部负责人确认、批准,通知供应链作退货处理,并由供应链作记录。

5.5.5 报废:对于以上几种方式不能处理的不合格品,由外包方生产单位或责任单位申请,经质量部和技术部确认,报总经理批准,最后由供应链部安排做报废处理。

6 相关文件

6.1《纠正及预防措施控制程序》

7 记录

7.1《不合格品评审单 》

第2页 共2页

第二篇:不合格品控制程序

一:目的:

对不合格品或可疑物料、产品的识别控制和管理,以防止不合格品非预期使用或交付,满足公司内外部顾客的要求。 二:适用范围:

本程序适用于本公司所有来料、制程、测试、最终不合格品、退货产品及可疑材料、产品的控制。 三:职责:

1:品质部负责不合格品控制的归口管理。负责不合格品的标识和不合格品处理的跟踪验证和追溯记录。

2:仓储部门负责库存不合格品、顾客退货产品的隔离、标识及制程不合格的分类、保管、统计。

3:采购部负责对来料不合格品的隔离、退货和索赔及纠正预防措施进展跟踪落实。

4:生产部负责对制程不合格品、最终不合格品的隔离和实施处理。 5:销售部负责客户方的不合格品追回。 6:联合评审小组负责批量不合格品的评审。 7:品质部主管 / 总经理负责让步接收的批准。 四:程序: 4.1:总则:

4.1.1:公司不合格品分进货、制程、最终不合格,退货产品、可疑物料、物料及成品被确认前也被视为不合格品。 4.1.2:不合格品处理权限依据3.1-3.7. 4.1.3:责任部门负责不合格品处理,必要时召集品质部、采购部、仓储、技术部、销售部、生产部组成的联合评审小组进行评审。 4.1.4:品质部主管 / 总经理负责让步接收的批准。

4.1.5:产品报废的处理依据数量和费用确定不同的批准权限。数量50件,总费用在300元以内的,由品质主管批准即可,数量100件内,总费用在1000元以内的,由联合评审小组议决批准,费用超过1000元的由总经理批准。 4.2:来料物料的不合格控制:

4.2.1:质检人员确认来料物料不合格时需标识、隔离、填写《产品检验不合格通知单》,由品质主管审核后交采购部,由采购部通知供应商退货、品质部填写《纠正预防措施表》限期要求供应商提交“整改计划”至品质部。

4.2.2:必要时由采购部提出申请,组织联合评审小组对进货不合格品进行评审,并填写“不合格品评审表”,评审的结果可能为:a:退货

b:筛选

c:返修或不经返修申请让步接收

d:返工(指本公司内返工)

4.2.2.1:评审结果为退货时,按4.2.1要求执行。

4.2.2.2:评审结果为筛选时,由采购部组织实施,完成后交品质部复检,复检时增加一级抽检量,直至合格,不合格品由采购部退货或就地报废,检验记录中要注明“复检”。

4.2.2.3:评审结果为让步接手时,由采购部填写“让步接收申请”由品质部主管和总经理批准,合同有要求时,由品质部向顾客提出申请,获得顾客认可书后,连同质检报告交仓库入库,明确该批次产品的用途及最后处理追踪。

4.2.2.4:评审结果为返工时,由技术部负责在“产品验料不合格通知单”上注明返工方法,必须时制订“返工作业指导书”,由生产部组织实施返工,返工产品按要求重新检验,返工产品应保证其外观不能有返工痕迹,合格品凭检验报告办理入库,检验需要做好合格标识;不合格品退货或就地报废。 4.3:制程物料的不合格控制:

4.3.1:车间应在适当的位置划出不合格品区域,用来隔离存放不合格产品。

4.3.2:每班产生的不合格品要及时转移到不合格品区,并及时处理。 4.3.3:当制程出现(发现)的不合格品(或物料)应立即通知车间主管,制程检验员进行确认,关键物料应送品质主管确认。相关管理人员应视情开具《不良品调换单》,正确填写处理分类项,请当事人签名确认。并对更换物料标识后,由当事人持单和更换物料至仓库调换。当确认出现批量不合格物料时有权立即停止生产。通知品质主管,主管技术人员或组织联评审小组实施到现场组织分析。并由车间主管填写《不合格品评审表》对相关事宜报总经理或代理人批准实施。以先解决问题,再分清责任的原则下,迅速作出处理方案。

4.3.4:评审结果为筛选时,由车间组织实施(限于能判定缺陷),完成后由车间首巡检员进行复审,复审时增加一级抽检数量,筛选出来的不合格品按评审决议执行。

4.3.5:评审结果为返工时,按4.2.2.4执行。评审结果为让步接收时,按4.2.2.3执行。当评审结果为报废时,需填写“报废申请单”,按规定的批准权限进行审批,由车间做好标识,送由仓库组织处理。 4.3.6:当制程产品进入完工测试时发现不合格,由测试检验员立即通知车间,并隔离标识,登记到成品交验不合格记录,并退回到交验者返工,根据测试产品不合格性质,测试检验员要及时向品质主管报告,品质主管经核实情况后,如必要须知会责任部门和相关部门,填写《纠正预防措施表》限期要求责任部门按《纠正预防控制程序》实施整改。 4.4:最终产品和库存产品不合格控制:

4.4.1:最终产品交验,出货抽检发现产品不合格时,终检应通知品质主管进行评审,并签署审核意见后发至相关部门,必要时有生产车间提出申请,由联合评审小组进行评审,由相关部门执行评审决定,同时通知仓库隔离及作不合格标识。

4.5:顾客退货产品的控制:按公司《退货产品内部处理流程》实施。 4.6:可疑产品和错发不合格品的控制。 4.6.1:可疑产品包括:

a:紧急放行的进货产品。

b:用偏离校准状态的检验、测量或试验设备检验和试验的产品。

c:失去状态标识或标识不明确的产品。

d: 产品物料不能用检测方法确定,而用生产实做验证方式评判的产品,验证结果未出之前。 4.6.2:使用了可疑产品物料的最终产品其最终检验应在紧急放行产品检验结果出来之后,检测设备重新校正之后,生产验证结果出来之后,失去状态标识的产品经重新检验后进行。

4.6.3:如可疑产品经检验、生产验证为不合格品,则按本程序相关条款处理。

4.6.4:如错发不合格品到车间工序,则由仓库负责追回。

4.6.5:如可疑产品和错发不合格品已经发运,品质部应立即通知销售部向客户通报并追回。

4.7:不合格品的标识按《标识和可追溯性控制程序》有关要求执行。 仓库主管每周应对不良品调换单调换的不良品进行统计、整理。凡定作退供应商的物料应通知采购及时处理。凡定作报废的物料罗列清单后由品质部门再次审定。仓库对退回物料安排好妥善保管不得造成二次损伤。其它不良品的处理按《不良品处理流程表》实施处置,实施处置结果报财务核清。 4.8:不合格品的统计和分析。

5.8.1:品质部根据质量分析报告,每季度对月产品质量状况及不合格品的量化分析进行总结,制订优先减少计划。

如:1》进货产品一次交验合格率低于目标值最大的一至两项。

2》车间一次交验合格率(品种)(人)低于目标值幅度最大的一至两项。

3》车间整体合格率下降幅度最大的一至两项。 4》特殊特性项目, 品质部于每季度第一个月5日前将上一季度的优先减少计划发至相关部门,各部门将本部门优先减少项目整改措施完成情况书面报告给品质部,由品质部对优先减少项目实施情况进行跟踪。

第三篇:不合格品控制程序

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不合格品控制程序1.目的用途

有效区分不合格品,防止不合格品的非预期使用、生产和交付;对不合格品进行有效处理,以提高产品的品质。 2.适用范围

本程序适用于来料、生产过程中的半成品、成品检查发现的不合格品,以及国家级和省级监督抽查、工厂检查、监督抽样检测、客户反馈投诉等发现不合格品的控制。 3.定义注释

认证产品: 指获得中国强制性认证(CCC认证)的产品。 4.职责权限

4.1品管部:负责实施程序规定要求并对来料、生产过程及成品检验不合格时的最终处理决定;组织不合格的评审,并对不合格品进行适当的统计分析、提出有关纠正/预防措施的要求。

4.2 各职能部门:负责不合格品的标识、隔离与处理(如返工、返修等)。

4.3质量负责人:负责认证产品不合格品处理意见的审批。

4.4 认证联络员:收集国家级和省级监督抽查、工厂检查、监督抽样检测、客户反馈投诉等发现的认证产品不合格信息;向认证机构上报国家级和省级监督抽查、工厂检查、监督抽样检测、客户反馈投诉等发现的认证产品不合格及整改情况。

5.作业程序

5.1不合格品发生后应及时进行不合格品控制. 5.2不合格品的标识、隔离与记录:

5.2.1.检验人员对于不合格品依据《标识和可追溯作业的办法》,

要求予以标识。

5.2.2.对进厂物料,经判定为不合格时,由该物料检验人员挂上“不合格品”标识或贴上“不合格品”标签。

5.2.3.对生产过程中判定为不合格的半成品和成品,应先进行隔离处理。

5.2.4.不合格品应当分开堆放,检验员检查并要求相关人员实施。

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不合格品控制程序5.2.5.检验员应将已判定、标识不合格品情况记录在有关的检验报表中,并要求注明产品名称、规格、数量、不合格原因。

5.3不合格品的评审:

5.3.1 品管部主管负责对不合格品作出或组织相关人员作出评审意见。

5.3.2 评审不合格品的处置结论为:

A.返工或返修---使产品达到原来规定要求;

B.拒收或报废---来料予以拒收,产品报废另行处理. C.让步接收。

5.3.3 评审结论在“不合格品处理单”明确规定,且各参与评审人员将意见提出,由品管部主管做结论,必要时,须呈总经理批示后,交执行部门执行,检验员负责监督与追踪确认。

5.4不合格品的处置:

5.4.1对拒收的外购物料,由采购者负责退货或退换;若是退换,则物料到厂后仍需进行检验。

5.4.2对需经返工或返修的不合格品,由执行部门组织实施处理,处理完毕后,需再次提交检验。

5.4.3.若需让步接收时,须呈总经理批准后执行。

5.4.4.对报废的不合格品,由执行部门填写报废申请单,呈总经理批准后执行。

5.4.5.执行部门对不合格品处理完成后,由检验员将执行情况填入“不合格品处理单”,交回品管部存盘。

5.4.6品管部应对所发生的不合格品情况进行定期的统计与分析,对经常出现不合格品(现象)应采取相应的措施予以解决。具体按《纠正/预防和改进措施控制程序》的要求执行。

5.4.7认证联络员负责收集国家级和省级监督抽查、工厂检查、监督抽样检测、客户投诉等认证产品不合格信息,对于国家部门检查结果主要通过以下网站查询:国家质量监督总局、广东省质量技术监督局,当地工商局、市场监督局、技术监督局。对于监督抽样检测时不合格查询由认证联络员直接与检测机构联系并获取信息。不合格发生后,公司应对市场上的不合格品进行召回,并对现有库存不合格品进行封存。仓库

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不合格品控制程序及业务部门保存召回和封存记录。

5.4.8 当认证联络员获知其认证产品存在认证质量问题(认证产品不合格)时(如国家级和省级监督抽查、工厂检查、监督抽样检测、客户投诉等),认证联络员应及时向工厂质量负责人及总经理通报, 质量负责人组织召集各部门对其认证产品存在认证质量问题进行分析、由质量负责人组织制定整改方案。此时认证联络员通过电话、传真、邮件、网络(http://

中国质量认证中心、http://中国认证认可监督委员会)等方式向认证机构汇报情况并上报整改方案,不合格的认证产品按照制定的整改方案整改完成后报相关机构测试,并获得合格测试报告,由认证联络员上报认证机构,经认证机构确认后,整改措施有效,必须保存相关整改记录、合格测试报告,防止类似情况在以后生产中再次发生。

当不合格涉及到认证产品一致性和证书的变更,按《产品变更管理办法》要求向认证机构申请变更,经认证机构批准后,整改措施有效,否则不得出货。保存相关信息收集、原因分析、处置及防止再发生的措施等记录。

6相关文件

6.1.《标识和可追溯性作业办法》 6.2.《纠正/预防和改进措施控制程序》 7.使用表单

7.1《不合格品处理单》

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第四篇:不合格品控制程序(A版)

文件编号:_________

不合格品控制程序(A版)

编制:

审核:

批准:

受控状态:

文件编号:

发布日期:2014年6月30 日生效日期:2014年7月1日

1 /

51 目的

为使不合格品在生产加工过程中有效被识别和控制,避免非预期的使用或交付,特订此程序。

2 范围从进货、生产加工、交付后所产生的不合格均适用。 3 术语与定义

不合格:末满足要求。

4 职责

4.1质检部:负责对生产的不合格品处理进行检查和确认;

4.2质检部门:负责对不合格品(项)的识别与标识,并通知和跟踪相关部门对不合格品(项)进行处理;负责对经处理过的不合格品(项)进行再检验。

4.3生产技术部:负责对生产加工不合格品,在库不合格品及顾客退货验证为不合格品进行隔离标识和处理;

5 作业内容

5.1来料检验不合格时的处理

5.1.1检验人员依据产品检验指导书对来料进行检验,发现不合格时,立即进行标识和隔离;生产技术部通知供销部和质检部人员,由公司检验员对不合格进行确认;经确认为不合格品时,原则上由供销部安排退货处理;

5.1.2为不影响正常生产运行或因其他需要,若需特采或采取 其他措施对不合格原料进行处理时,则由供销部申请,由质检部填写《不合格品评审单》,交相关部门评审,由质检部主任判定;如评审

决议方案为特采时,须报总经理批准后,方可特采使用;

5.1.3质检部人员应复印和保留质检部门的不合格检验记录,并填写《进料检验月报表》,跟踪不合格品的处理结果。

5.2 生产过程检验不合格时的处理

5.2.1生产技术部在生产过程和成品检验过程中发现不合格时,由生产技术部对产品进行标识和隔离,由生产技术部组织对不合格品进行处理;

5.2.2因生产、商务或其他原因,需要特采、放行不合格品时,由生产部申请,质检部填写《不合格品评审单》,交相关部门评审,由质检部主任判定;如评审决议方案为特采时,须报总经理批准后,方可实施;适用时得到顾客批准,方可放行不合格品;

5.2.3质量部应保留相关的处理记录,包括所批准的让步的记录,并填写《过程检验月报表》以跟踪和确认不合格品处理是否符合要求;

5.2.4质检部对生产的半成品和成品进行抽样检查发现不合格时,由质量部开立《纠正及预防措施处理单》,要求生产技术部进行整改;质检部应每月对发出和收回的《纠正及预防措施处理单》进行汇总和确认。

5.3成品在交付或使用后发现不合格时的处理

5.3.1产品在交付后,发现不合格时,由质检部可与生产技术部联合调查产生不合格的原因,并将相关信息反馈至公司和生产技术部,若确属生产部原因,应满足顾客要求退货、换货或其它处理;若不属于生产技术部责任,应合理给顾客一个圆满的答复或采取其它的协商办

法;

5.3.2由本公司质检部对不合格品处理形成的记录进行保留。

5.4不合格品的纠正与预防依照《纠正及预防措施控制程序》执行。

5.5不合格品的处理方式:

5.5.1返工/返修:对于返工/返修后能达到规定要求的不合格品,处理后的不合格品由外包方质检部按检验标准重新检验。

5.5.2分选:由公司组织或供方负责分选,检验员对分选后的材料进行检验;检验合格作为合格材料使用,不合格品退货处理。

5.5.3特采:当轻微不合格或影响使用性能时,可以不经返修作特采使用,但由相关部门做成《不合格品评审表》,经总经理批准后方可使用。制造单位在使用特别采用的制品时作出明确标识,并保存记录。标明品种、型号、数量、作业日、发货单位等以便一旦发现不符合规定要求时能够立即退货和更换。

5.5.4退货:对于不能接收的材料,由质量部负责人确认、批准,通知供销部作退货处理,并由供销部作记录。

5.5.5报废:对于以上几种方式不能处理的不合格品,由生产技术部或责任部门申请,经质检部确认,报总经理批准,最后由供销部安排做报废处理。

6相关文件

6.1《纠正及预防措施控制程序》

7记录

7.1《不合格品评审单》

7.2《进料检验月报表》

7.3《过程检验月报表》 8修订记录

第五篇:不合格品及过期产品控制程序

1.目的:为对原料和产品的不合格品及过期产品进行控制和管理,特制定本文件。 2.适用范围:本文件适用于公司各类原料和产品不合格品及过期产品的管理。 3.职责

3.1 质量部为公司不合格品及过期产品的管理部门,负责不合格品的标识、隔离及组织评审、监督处理,负责记录发生的不合格品及过期产品的质量信息,形成质量报告。 3.2 生产部、各部门负责对本单位不合格品及过期产品的管理,在质量部QA的监督下处理。 4.程序 4.1定义:本程序中的不合格品是指经质量部检验判定为不合格的原辅料、超标生产的产品、不合格的产品、过效期的产品,也包括溢漏或洒落的物料/产品、退货产品、召回的产品、产品发生意外导致的报废品(如投毒、被外物污染等);过期产品是指已过产品有效期的产品。

4.2不合格原料、包装材料的管理:

处理原则:一是追究责任者,承担损失或退货;二是退货处理。 4.2.1 记录、标识、隔离

4.2.1.1 原料、包装材料到货后,质量部QA现场取样,检验后出具检验报告,传递到仓库人员,仓库保管员记录检验报告结论。

4.2.1.2 不合格品的原料、包装材料经验收不合格的,一律不准接收/入库,不准使用。 4.2.2不合格品的评审:质量部QA填写“不合格处理单”,并负责组织使用单位、生产部、销售部对不合格品进行评审,根据不合格项目的性质和程度,做出结论,经质量部QA负责人批准后销售部执行并监督执行以上程序,并填写在 “不合格处理单”上,一式两份,质量部和销售部各留存一份。 4.2.3不合格品的处置

原则:不合格的原料/包材一律按退货处置,不合格的印刷品一律销毁。

4.2.3.1 退货:质量部将评审意见通知采购员,采购员负责在一周内将不合格品处理完毕并记录它们被退回供方的信息。退货处理在销售员现场监督下实施,采购员、仓库保管员双方清点数量准确以后,由采购员办理退货手续。如发现数量不准,要立即查封现场,尽快查明原因,在原因未查明前,不得进行退货。

4.2.3.2 不合格印刷品的处理:对不合格的印有公司标志的印刷品的处理,由采购员押车至指定地点销毁,质量部QA专人监督执行,并填写“销毁记录”,注明名称、销毁时间、销毁地点、销毁数量、销毁方式、销毁人签名和监督人签名等。

4.3 生产过程中出现偏移参数的中间产品,不得交下工序,在生产过程中采取纠正措施,检验合格方能进入下一工序生产。 4.4不合格产品管理

4.4.1标识隔离:生产车间接到质量部发出的不合格报告后,生产车间岗位人员立即将不合格成品放置于不合格品区,货位前置红色标识牌隔离存放。 4.4.2 处置:不符合规格的产品可采取如下方法进行处理: (1)作废弃垃圾处理; (2)重新加工(即返工);

(3)让步接受(必须得到客户的书面同意)或降级(满足其它标准规格的)。 (4)销毁或报废。

4.4.2.1作废弃垃圾处理:生产车间岗位人员立即将不合格品收集于专门的容器中或放置在专区, 并置“废弃”标识牌隔离存放,作废弃垃圾处理,质量部QA专人负责监督处理过程并填写处理记录。

4.4.2.2重新加工(即返工) (1)不合格品的返工,生产车间制定返工方案/文件,内容包括:不合格品的原因、分类(质量、外观、杂质、工艺等)、返工退回的环节、返工的批号和数量、可接受的标准、返工产品的存储条件、可能影响批次的信息等,并在生产记录中可明确追踪。

(2)返工按返工文件或方案执行,返工情况填写在生产记录中,返工后的产品须经质量部检验,合格后方可入库。

(3)质量部QA、生产部应对返工环节及返工影响到或随后有关的批次进行危害分析和风险评估,确保满足规定要求。

4.4.3让步接受(必须得到客户的书面同意)或降级(满足其它品规格的)。

(1)不合格品如让步接受,必须得到客户的书面同意,由采购部将客户同意的书面资料一示3份,交质量部、销售部、生产部,并经各部门负责人确认,报直管副总批准后,各部门以此作为不合格品让步接受的依据。

(2)不合格品如降级销售,其指标必须满足质量标准的低限要求,由质量部根据标准做出判定和确认,方可做降级处理。 (3)未满足客户规格要求的产品,必须在客户被书面通知后并得到客户书面接收的确认时,销售部才能发货。

4.4.4过效期或交付或开始使用后发现的不合格品

由于产品过效期、品质拒绝、退货产品、召回的产品、溢漏或洒落的产品进行重新加工(即返工)的必须经生产部和质量部确认批准后方可执行;未被确认和批准的做废弃物处理。 4.4.5销毁或报废

产品发生意外导致的报废品(如投毒、油污染、气味污染等的交叉污染),工艺控制不能消除的,一律销毁和(或)按废物处理。经质量部判定后,交生产部统一处理,质量部、生产部负责监督处理过程并填写“不合格品销毁记录”,注明名称、销毁时间、销毁地点、销毁数量、销毁方式、销毁人签名和监督人签名等。 4.4 废料控制

4.4.1生产过程中、搬运或传送过程中洒落或溢漏的产品,经统一收集后,放置在容器并设置标识牌,按废弃物(即生活垃圾)处理。

4.4.2工艺过程中设备滤网/筛网拦截的残留物,清理后按废弃物即生活垃圾处理。 4.4.4生产过程中产生的废渣和设备深度清洁时清理的料垢均按废弃物处理。

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