#白蛋白试剂盒产品技术审评规范(2017版) 搜索结果
附件2 白蛋白测定试剂(盒)产品技术审评规范(2017版)本规范旨在指导注册申请人对白蛋白测定试剂(盒)注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。本规范是对白蛋白测定试剂(盒)的一般要求,申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,并依据产品特...
2024-04-07近几年世界医学不断进步和发展,新的诊断技术、治疗技术,不断的出现的临床医学中,提升了临床医学的治疗效率。在常规的血样检测中,由原来的Frledewald公式转变为直接测量,提升了血常规检测的可信度。1 资料和方法1.1 一般资料选取200例在2012年11月~2013年11月到我院进行就诊、住院治疗的...
2024-04-17第一篇:体外诊断试剂技术审评 体外诊断试剂申报资料技术审评要求及常见问题安娟娟主讲装订成册首页目录、按顺序排列,加分隔页,资料编号 一式一份(说明书,标准均一式两份) A4打印,内容完整清晰,不得涂...
2023-03-09摘要:目的:对医院医疗器械集中管理技术规范进行探讨,以提高使用效率,发挥其经济效益。方法:建立医疗设备集中管理中心,将通用医疗设备采用医院内部租赁方式使用;就集中管理的环境要求、规程经济核算方法、数据统计等进行描述。结果:设备使用率较以往管理方法大大提高,降低了设备购买的支出成本,带来了较高的经济效益和社会效益。结论:...
2024-04-26C-反应蛋白(CRP)是一种主要由肝脏合成敏感的急性时相蛋白,在急性创伤和感染时其血浓度会应激性急剧升高,近年来,CRP的临床诊断价值急性时相性指标颇受重视[1],特别是它在监别感染性疾病、组织损伤及坏死和恶性肿瘤的一个非特异性和敏感的指标[2];目前,CRP的临床实验室检测方法比较多[3]。本实验室内现有胶体金免疫层...
2024-05-03第一篇:药品注册技术审评要求 体外诊断试剂申报资料技术审评要求及常见问题安娟娟主讲装订成册首页目录、按顺序排列,加分隔页,资料编号 一式一份(说明书,标准均一式两份) A4打印,内容完整清晰,不得涂...
2023-05-01远红外温热治疗仪是通过远红外线辐射以及传导热量,用于人体物理治疗、康复的仪器。采用远红外温热原理的医疗器械产品很多,仅通过国家食品药品监督管理部门注册的远红外温热治疗仪产品就有319项,在国产医疗器械产品中具有一定代表性。同时,该类产品按照《医疗器械分类目录》,其管理类别为II类,即其安全性和有效性应加以必要的控制。目...
2024-05-11第一篇:体外诊断试剂规范体外诊断试剂医药冷库规范医药冷库种类 温度范围 用途保存冷库 0~8℃ 可用于贮存疫苗、药剂等保存冷库 2~8℃ 可用于贮存药品、生物制品等保存冷库 5±1℃ 可用于贮...
2022-07-17安徽省发布的《推进技术标准发展战略实施方案》, 对到2012年年末该省技术标准发展战略进行布局, 并就实施技术标准发展战略重点工作进行责任分解。方案中特别指出要“加快建设具有安徽特色的技术标准体系, 充分发挥技术标准对经济社会发展的重要支撑和引领作用, 全面提升安徽省产品和产业的综合竞争力, 推动经济社会又...
2024-04-27第一篇:试剂安全技术说明书 体外诊断试剂说明书编写指导原则2007年04月28日 发布体外诊断试剂说明书承载了产品预期用途、试验方法、对试验结果的解释、注意事项等重要信息,是指导使用者正确操作、...
2022-08-25第一篇:体外诊断试剂技术要求体外诊断试剂冷库要求体外诊断试剂冷库通常占地面积10几平米,冷联制冷:壹捌陆壹贰壹壹壹玖零零体外诊断试剂经营企业在选用库房时应注意:1、应设置符合诊断试剂储存要求...
2023-03-09第一篇:已发布的title关于发布已失效或废止有关增值税规范性文件清单的通知国税发〔2009〕7号各省、自治区、直辖市和计划单列市国家税务局:《国务院关于印发〈全面推进依法行政实施纲要〉的通知...
2022-07-30甲酸安全技术说明书第一部分:化学品名称化学品中文名称: 甲酸化学品英文名称: formic acid中文名称2: 蚁酸英文名称2:技术说明书编码: 945CAS No.: 64-18-6分子式: CH2O2分子量: 46.03第二部分:成分/组成信息有害物成分 含量 CAS No.甲酸 ≥90.0%...
2024-04-14第一篇:title红十字会招聘网站title写作八大技巧一、title包含关键词这相当于一句废话,但是必须要说的是title关键词是必须经过关键词研究而得出来的一个或者两个关键词;其实很多初做SEO的人员都极...
2023-06-02网站优化最关键的就是网站标题title的抒写,一个好的网站title标签不仅仅能带来好的关键词排名,还能吸引 搜索者点击,提高网站访问的流量,但是一个网站的标题一般只建议放54个字节,两个字节一个文字,也就是27个文字,一般seo比较喜欢控制在30个文字 左右,这样比较好。对于一些大型网站来说,首页...
2024-05-05摘要:随着信息技术的飞速发展, Web页面复杂多样的特点越来越明显, 传统网页正文提取方法比较复杂。针对这种情况, 提出一种简单的基于网页Title标签的正文提取方法。该算法首先对网页进行预处理, 然后提取出网页的标题, 再把网页转换为DOM树, 统计各项值, 通过计算相关度实现网页正文提取。实验结果表明, 该方法能够...
2024-04-29第一篇:项目立项审评范文工业项目立项申请书工业项目立项申请书工业项目立项申请书范文工业项目立项申请书,是企业投资建设应报政府核准的项目时,为获得项目核准机关对拟建项目的行政许可,按核准要求...
2022-06-02为加快推进我区农机产品技术鉴定规范化工作, 增强公共服务能力和水平, 促进农机企业技术进步, 提高农业机械质量, 3月25日, 自治区农机局在南宁召开广西农机产品鉴定工作规范性文件征求意见座谈会。会议邀请了自治区质量技术监督局、广西大学、广西工联工业工程咨询设计有限公司、广西农机研究院、南宁五菱桂花车辆有限公司、广西钦...
2024-04-19新《会计基础工作规范》一、单项选择题(本类题共15小题,每小题2分,共30分。单项选择题(每小题备选答案中,只有一个符合题意的正确答案,请选择正确选项。)1.某单位会计张某采用涂改手段,将金额1000元的购货发票改为5000元。该行为属于()。A.伪造会计凭证B.变造会计凭证 C.改造会计账簿D.以...
2024-05-16第一篇:计免审评工作总结计免审评工作总结为全面了解全国计划免疫工作开展情况及存在的问题,探索和建立新的、有活力的管理机制,推进我国计免工作健康、持续、深入的发展,根据国务院公布《中国儿童发...
2022-07-05