#gmp认证现场检查报告 搜索结果
第一篇：gmp认证现场检查报告吉林省GMP认证现场检查整改报告的有关要求关于报送药品GMP认证缺陷项目整改方案及整改报告的有关要求为进一步提高药品生产企业实施药品GMP管理水平，指导企业采取有效措...
2023-06-05第一篇：gmp认证现场检查清单GMP认证现场检查方案及现场检查需要资料(饮片企业)—GMP审计方案GMP认证现场检查方案根据......(此处省略N句形式开头)，检查方案如下：一、概述......(此处介绍被认证公司...
2023-06-06第一篇：gmp认证现场检查要点GMP认证现场检查方案及现场检查需要资料(饮片企业)—GMP审计方案GMP认证现场检查方案根据......(此处省略N句形式开头)，检查方案如下：一、概述......(此处介绍被认证公司...
2023-06-06药品GMP认证申报资料及现场检查相关要求河北省食品药品监督管理局药品审评认证中心2014年6月一、药品GMP认证申报资料要求二、药品GMP认证现场检查工作程序三、药品GMP认证现场检查报告的撰写与审核一、药品GMP认证申报资料要求一）、《药品GMP认证申请书》GMP认证申请书.doc 申请书中各项目...
2024-05-08第一篇：gmp现场检查整改报告GMP认证现场检查缺陷项整改报告大全目 录1、现场检查缺陷项描述及原因分析 ........................................................................... 2 1.1 主...
2023-06-06摘要：随着环境监测市场的逐步放开, 第三方监测机构的异军突起必然会给监管部门带来前所未有的压力和挑战。因此, 应从实验室质量监督管理的角度出发, 在现场检查中以“人、机、料、环、法、测”为切入点, 找准关键环节, 从而实现对管理对象的有效监管。关键词：第三方环境监测机构,监督管理,质量管理,实验室1 概述随着环境问题日...
2024-04-08福建省药品生产质量管理规范现场检查缺陷项目整改和整改材料撰写指导原则（试行）为加强药品生产企业质量安全风险管理，提高实施药品生产质量管理规范（简称“药品GMP”）水平，指导企业采取有效措施进行缺陷整改，规范整改方案、整改报告撰写，根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》，特制订本指导原则。一、总则1...
2024-05-05【GMP缺陷分析集锦10】中药饮片企业新版GMP认证检查缺陷分析中药饮片本就是中药产业三大支柱产业中最薄弱的环节，又是一个不同于化学药、中成药制剂的一个特殊产品。一般药企业往往只生产几个或几十个品种，而中药饮片企业动辄生产几百个品种，但其生产批量较小，批号又较多，更甚者品规较多。而新版GMP 针对性...
2024-04-24米易县咏生药店GSP认证现场检查缺陷项目整改报告米易县食品药品监督管理局 ：县区药品监督管理局于2014年9月29日根据新版GSP对我店进行了各项全面现场检查，检查情况如下：严重缺陷：0项一般缺陷：3项14301质量管理制度中的含麻黄碱类药品管理制度未健全和相关记录及其采购凭证管理应保存5年以上这条...
2024-04-26新修订药品GMP认证检查中出现频率较高的缺陷分章节汇总第二百二十二条 取样应当至少符合以下要求：（一）质量管理部门的人员有权进入生产区和仓储区进行取样及调查；（二）应当按照经批准的操作规程取样，操作规程应当详细规定： 1.经授权的取样人； 2.取样方法； 3.所用器具； 4.样品量； 5....
2024-04-220 引言CCC认证也称3C认证,全称为“中国强制性产品认证”(China Compulsory Certification),是中国政府按照世贸协议和国际通行规则, 对涉及人类健康和安全、动植物生命和健康、以及环境保护和公共安全的产品实行的一种强制性认证制度,由国家认证认可监督管理委员会根据《强...
2024-04-24第一篇：gmp跟踪检查整改报告跟踪检查整改报告****药业有限公司GSP认证跟踪检查缺陷项目整改报告----- GSP****药业有限公司整 改 报 告二零一五年七月1 认证跟踪检查缺陷项目****药业有限公司GSP...
2023-06-06第一篇：gmp认证申报材料药品GMP认证申报材料指南1.《药品GMP认证申请书》1.1申请书中各项目应填写完整;1.2企业名称、注册地址、生产地址与《药品生产许可证》上的内容一致，英文填写完整;1.3法定代...
2022-07-31第一篇：gmp认证制药用水要求制药企业如何准备GMP认证随着国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(98修订版)及《药品GMP认证管理办法》、《药品GMP认证工作程序》的发布和实施。GMP认证已成...
2023-06-05什么是GMP认证？1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现，《中华人民共和国标准化法实施条例》第十八条规定：“国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准”。而药品标准属于强制性标准。2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同，可分为质量认...
2024-04-22GMP实施工作是一项工程，涉及到对国家药品监督管理法规、规章、规范的理解和消化，也涉及到制药企业在硬件方面的完善和提高，工作细、任务重。而要最后确认企业实施GMP认证是否符合要求，必须能过国家药品监督管理局组织的GMP认证。所以在申报GMP认证前，企业应围绕GMP要求，扎扎实实做好各项准备工作，力求...
2024-04-26第一篇：兽药gmp认证流程图兽药GMP认证现场提问问题 _总经理1、你是总经理，生产兽药应具备的条件是什么?答：设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件：(1)与所生产的兽...
2022-09-23第一篇：药品gmp认证申请书药品GMP认证申请资料要求药品GMP认证申请资料要求(标准表格)说明 发布时间：2012-06-06 13:44:31 浏览：202 1 企业的总体情况 1.1 企业信息◆企业名称、注册地址; ◆企业生...
2022-09-25第一篇：兽药gmp认证咨询广东兽药GMP认证现场提问问题 _总经理1、你是总经理，生产兽药应具备的条件是什么?答：设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件：(1)与所生产的...
2023-06-08传闻：我武生物新生产线已经完成GMP认证。记者求证：记者致电公司证券部，工作人员表示将于本月底完成。近期，我武生物（300357）在投资者互动平台上表示，公司年产300万支粉尘螨滴剂技术改造项目将于2015年6月30日完成GMP认证。据了解，本项目系公司上市募投项目，计划使用募投资金1.14亿元。资...
2024-05-07