第一篇：质量管理体系审核准备
质量管理体系认证审核资料准备详解
质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志，拥有这个证书，从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法，以顾客为心中，产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础，围绕持续顾客满意的宗旨，将产品的质量做好，那么我们在质量管理体系认证时，企业应该如何看待这次认证，各部门需要准备哪些资料呢?如何才能完成一次外部审核呢，带着这些问题，我们来回顾一下以往质量管理体系外审，在些以我们公司为例，简要说明一下在质量管理体系审核时，需要准备哪些资料。
首先，质量管理体系审核是一次系统的审核，这就要求各部门密切配合，环环相扣，保持紧密的合作关系。其次，这是一次侧重质量管理水平控制的审核，自然与生产环节质量数据控制有很关联。最后，质量管理体系是一个完整的系统，所以每个部门都需要准备资料，需各种资料的准备又是有章可循的，并不是杂乱无章的。那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢?下面，我们就来详细的列举说明，相信看了这篇文章后，聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识，清楚在认证审核时需要准备哪些资料，应该侧重哪些资料，在资料准备时，应该以什么资料为主线，做到有条不紊，心中有数。
大家知道，做任何事情，都有一个原则，写任何故事，都有一条主线，那么质量管理体系是否有主线呢，那么这个是什么呢?告诉大家，质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。有人会说这不是两个文件吗?是的，确实是两个文件，但所有文件都是以这个两个文件为基础，所以我们才说这是中心，也是在整个过程中，需要参照文件。
下面，我们来详细介绍一下，需要准备哪些文件，各部门都有哪些文件。首先查看一下质量手册中的组织架构，据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。就被审核方来讲，围绕这样几个部门准备资料，其它都是相互关联的，所以有这些资料后，就能保障审核的资料的完整性。具体要准备的部门有管理层、研发部、人力资源部、销售部、品管部、采购部、生产部和生产车间八个部门。其中生产部可以包含生产车间，具体看公司的架构安排。 各部门需准备的资料已做罗列，需要准备如下资料。
以上为需准备材料的主要清单，现在就来详细分配一下各部门的情况： 对于一个公司而言，在初次审核时需要准备一套质量手册与程序文件。依据文件的条款以及企业流程可执行性，制做相关的记录表单。在此已认可企业拥有一套完整的质量手册和程序文件。
下面主要谈谈内审报告与管理评审报告的编写内容和注意事项。
1、 内部审核资料包括如下内容：
1) 内部质量体系审核计划(月份分配表) 2) 第 次内审计划(详细计划情况)
3) 内部审核实施计划(各部门审核日程安排) 4) 内部审核报告
5) 不合格项目分布表 6) 内审不符合报告 7) 各部门内审检查表
2、 管理评审报告包括如下内容：
1) 管理评审通知单 2) 管理评审报告 3) 管理评审会议记录 4) 内部质量体系审核计划(月份分配表) 5) 第 次内审计划(详细计划情况)
6) 内部审核实施计划(各部门审核日程安排) 7) 内部审核报告
8) 不合格项目分布表
9) 内审不符合报告+纠正措施与预防措施处理报告 10) 不合格品处理报告
11) 客户投诉+纠正措施与预防措施处理报告 12) 各部门负责人发言
13) 关于公司质量管理体系运行情况的总结报告 14) 持续改进计划及跟踪表
准备这两份
3、 文件收发登记包含：内部审核计划和内部审核实施计划通知;管理评审会议通知;内审报告和管理评审报告通知;内部审核首次会议与末次会议签到表;管理评审会议签到表。同时，如果企业内部运行的受控文件有变动更改的，还需要保存“文件更改申请表”。
4、 作业指导书文件夹中，一定要准备生产流程图，审核老师来首先会到车间了解一下 生产情况，顺便了解一下生产流程，同时看现场不良品标识是否到位，各工序是否有效监控，同时生产保存的技术文件是否为有效版本，是否有表单进行运行。其次，需要准备公司关键特殊工序确认表，明确企业内部的关键工序，说明该工序的控制条件和控制方法，以及相当的运行表单。最后，还要具备一套完整的作业指导文件，也就是“作业标准书”，也可以叫“作业指导书”。
5、 检验文件和检验记录：该项是比较重要的，也是此次审核的重中之重，前面已经说 到，质量体系审核，主要是评价企业的质量保证能力，所以与品管部息息相关的就是检验文件与质量报表。那么文件与报表如何有效的衔接呢?首先应该有一套完整的检验文件，包括原材料检验标准、IPQC制程检验标准、成品检验标准。与之相对就的就是质量报表，因为各企业所使用的表单由企业内部根据需要制定，所以不可能相同，但基本要求是一致的，有检验文件，就要有对应的表单进行监控。在报表的填写，需要注意的是，必须依照检验标准文件检验，尤其是原材料检验标准，需要检验的项目，在检验记录报表中，需要逐一列明。同时，公司对于一些重要的检测仪器和设备还要有与之相对应的“仪器操作规程”。
6、 检测仪器计量管理和设备管理：公司的检测仪器要有统一的仪器台账和周期校准计 划。对于一些关键仪器， 还送到国家相关的计量机构进行外部计量，同时需保存好计量证书，以便审核之用。设备管理需要有：设备管理台账、设备保养计划、设备维修保养记录和新进设备验收记录表。
7、 销售部文件：需要准备“客户满意度调查表、客户投诉记录表、顾客财产登记表
8、 质量目标分析是非常重要的，要准备公司质量总目标表和各部门质量目标分解表， 同时还要保存与之对应“质量目标达标统计表”。
9、 最后就是员工培训记录，一套完整的员工培训资料包括：员工培训计划、员工
培训记录、员工培训签到表。对于公司品管人员的培训资料包括：培训记录、培训签到表、培训评价表和考试卷;表关键工序员工的培训资料包括：培训记录、培训签到表、培训评价表;对于品管员和关键工序员工需要有对应的上岗证。
第二篇：SO9001质量管理体系认证审核需准备资料如下:
2、生产产品的标准及相关检测报告;
3、 生产相关记录(包括生产计划、生产过程参数记录、生产日报、设备台帐、设备维修记录等)
4、 检验相关记录(包括：计量器具台帐、计量器具检定计划、计量器具检定合格证、进货检验、过程检验、成品检验及不合格处理记录等)特别是计量器具一定要有检定合格报告(比如电子秤、卡尺、千分尺等量具)
5、 采购相关记录(包括：采购供方评定、合格供方目录、供方业绩表、采购计划、采购合同等)
6、 销售相关记录(包括：销售合同及评审记录、销售合同履行台帐、顾客满意度调查、顾客意见处理记录等)
7、 人员资格和培训记录
8、内审及管理评审资料
第三篇：环境管理体系审核需准备材料[小编推荐]
环境管理体系审核需准备材料
一、最高管理层
1、 公司是建立环境管理体系，建立时间、运行情况?
公司于200
2、 公司的方针;
3、 公司是否进行危险源辨识，于什么时候进行，公司共识别出多少危险源?是否有最重危险源
公司危险源辨识、公司重要危险源辨识
4、 公司的是否确定员工代表，公司的管理者代表是否?
5、 绩效测量和监视
6、 内审情况
7、 管理评审情况
二、 办公室
1、 结构和职责
2、
第四篇：ISO45001职业健康与安全管理体系认证审核需准备的详细资料
ISO45001职业健康与安全管理体系认证审核需准备的详细资料
1、企业营业执照
2、组织机构代码证
3、安全生产许可证
4、生产工艺流程图及说明
5、公司简介及体系认证范围说明
6、职业健康安全管理体系组织架构图
7、职业健康安全管理体系管理者代表任命书
8、公司员工参与职业健康安全管理情况
9、员工代表任命书和选举产生记录
10、公司厂区平面图(管网图)
11、公司电路线路平面图
12、公司各楼层紧急逃生平面图、人员安全集合点
13、公司危险源位置图(标明发电机、空压机、油库、危险品仓库、特殊工作岗位等重要位置，并注明其它产生废气、噪声、粉尘等危险源的位置)
14、职业健康安全管理体系相关文件(管理手册、程序文件、作业指导类文件等)
15、职业健康安全管理体系方针制定、方针理解及宣导情况
16、消防验收报告
17、安全生产守法证明(风险高的生产企业需要)
18、公司内/外信息反馈表(原物料供应商、交通运输服务单位、食堂承包方等)
19、内/外信息反馈资料(和供应商及客户)
20、内/外信息反馈资料(和员工及政府机构)
21、OHSAS18001职业健康安全意识培训
22、职业健康和安全基本知识
23、火灾等应急预案演练(应急准备和响应)
24、三级安全教育的资料
25、特殊岗位(职业病岗位)人员清单
26、特殊工种的培训情况
27、现场5S管理与安全生产管理
28、危险化学品安全管理(使用、防护管理)
29、现场安全标识知识培训
30、劳保用品(PPE)的使用知识培训
31、法律法规与其它要求的知识培训
32、危险源识别、风险评价的人员培训
33、职业安全健康职责和权限培训(岗位职责说明书)
34、主要危险源分布及风险控制要求
35、适用的健康安全法律法规及其它要求清单
36、适用的健康安全法规条款摘要
37、合规性评价计划
38、合规性评价报告
39、部门危险源识别与评价表
40、危险源汇总清单
41、重大危险源清单
42、重大危险源控制措施
43、事件处理情况(四不放过原则)
44、相关方危险源识别与评价表(化学危险品承运方、食堂承包方、车辆服务单位等)
45、相关方(周边工厂、邻居等)施加影响证明材料
46、相关方职业健康安全协议(化学危险品承运方、交通运输服务单位、食堂承包方等)
47、危险化学品清单
48、危险化学品现场安全标签
49、化学品泄漏应急设施
50、危险化学品物质安全特性情况表
51、危险化学危险品库安全检查表油库现场安全检查表
52、危险化学品物资安全资料表(MSDS)
53、职业健康安全管理体系目标、指标及管理方案一览表
54、目标/指标及管理方案执行情况检查表
55、体系运行检查表
56、作业现场健康安全定期监查表
57、高低压配电站安全专业检查表
58、发电机房专业检查表年度健康
59、发动机房安全监测计划表
60、职业病、工伤、事故、事件处理记录
6
1、职业病体检及员工普通体检情况
6
2、公司健康安全监测报告(水、气、声、粉尘等)
6
3、应急演练记录表(灭火、逃生、化学品泄漏演习)
6
4、有关应急预案(火灾、化学品泄漏、触电、中毒事故等)紧急情况联络表
6
5、紧急情况清单/汇总
6
6、应急小组组长及成员清单或任命书
6
7、防火安全检查记录表
6
8、节假日通用安全防火点检表
6
9、消防设施检查记录
70、各楼层/车间逃生平面图
7
1、安全设施(消防栓/灭火器/应急灯等)设备用量及更新维护记录
7
2、行车、电梯安全检定报告
7
3、锅炉、空压机、储气罐等压力容器的安全阀、压力表的计量检定合格证
7
4、特种作业人员(电工、锅炉操作工、焊工、起重工、压力容器操作工、驾驶员等)是否持证上岗
7
5、安全操作规程(起重机械、压力容器、机动车等)
7
6、审核计划、签到表、审核记录、不符合报告、纠正措施及验证材料、审核总结报告
7
7、管理评审计划、评审输入材料、签到表、评审报告等
7
8、车间现场环境安全管理
7
9、机台设备安全管理(防呆管理)
80、食堂管理、车辆管理、公共区域管理、人员出差管理等
8
1、危险废弃物回收处需设立盛装容器，并明确标识
8
2、化学品使用及存放场所配备相应的MSDS表
8
3、化学品藏配备相关消防设施、防泄漏设施
8
4、仓库具有通风、防晒、防爆照明、调温设施
8
5、仓库(尤其是化学品仓)具有消防器材、防泄漏及泄漏应急设施
8
6、化学性质相抵触或易发生反应的化学品标识、隔离存放
8
7、生产现场安全设施状况：防护栏、防护罩、除尘设备、消声器、屏蔽设施等 8
8、辅助设备设施安全状况：配电室、锅炉房、供排水设施、发电机等
8
9、化学危险品仓库的管理状况(存放种类、数量、温度、防护、报警装置、泄漏应急措施等)
90、消防设施配备情况：灭火器、消防拴、应急灯、消防通道等
9
1、现场操作人员是否佩带劳保用品
9
2、现场员工是否按安全操作规程作业
9
3、高危行业应确认企业周边是否存在敏感区域(如：学校、居民区等)
第五篇：国家注册质量审核员质量管理体系（QMS）审核知识考试阐述题汇总
国家注册质量审核员质量管理体系(QMS)
审核知识考试阐述题汇总
注：历年考试真题，撒哈拉秀才整理。
一、审核员在企业依据GB/T19001-2016标准审核质量管理体系时,应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维?
(考试时间:2019年11月,2017年12月,2016年6月,2015年9月转版)
【参考答案】
企业应从以下方面关注质量管理体系应用基于风险的思维:
1)条款4“组织环境”:组织需要识别分析评审其QMS过程相关的风险和机遇;
2)条款5“领导作用”:高层管理者需确保对条款4的承诺,促进基于风险的思维意识,确定并解
决会影响产品和服务实现的风险和机遇;
3)条款6“策划”:组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇,并采取适当的行动来解决这些问题;
4)条款7“支持”:组织应确定并提供应对风险和利用机遇必要资源;
5)条款8“运行“:组织需要控制实施过程中的风险和机遇;
6)条款9“绩效评价”:组织需要监视、测量、分析和评价,所采取的应对风险和机遇的行动的有效性;
7)条款10“改进”;组织避免或减少不良影响,提高质量管理体系的绩效。
企业更要关注组织内外部、相关方,确定需要应对的风险和机遇,以便确保质量管理体系能够
实现其预期结果,实现持续改进。
二、以你所熟悉的组织为例，阐述如何审核GB/T19001-2016标准“过程运行环境”？
(考试时间：2016年6月，2017年3月)
【参考答案】
例如产品外涂层过程：
1)询问相关环节的主要负责人，是否确定并提供了产品外涂层过程运行所需要的环境，识别是否全面，是否包含了温度、卫生、气流、人为因素等要求。
2)查相关过程的识别文件，是否包含了社会和心理因素对产品和服务质量的影响，例如，一线工人的心态、充足的轮班、排班或停工时间，以预防人员筋疲力尽，相应的时间控制等。
3)抽查涂层车间的运行环境监测表，例如抽3-5个月的温度、湿度等测量数据，查是否符合规定要求，有无不符合规定的情况，是否进行了纠正及纠正措施，查相应的评价记录。
4)查涂层材料不一样时，是否重新识别社会、心理、物理等方面的因素，并对其进行控制。
5)现场观察外涂层车间内的气流等因素，是否符合要求，现场作业场所是否开展了“工完料尽场地清”等管理。
6)车间是否在识别生产过程运用的是基于风险的思维，识别各类风险，并对其进行维护和管理，达到产品和服务符合要求的运行环境。
三、GB/T19001-2016标准第5.1.1c）条款要求组织的最高管理者应“确保质量管理体系要求融入于组织的业务过程”，那么组织的人力资源管理过程至少应融入GB/T19001-2016标准哪些条款的要求？请简述条款内容及审核侧重点。
(考试时间：2019年11月，2018年3月，2017年6月，2016年9月)
【参考答案】
组织的人力资源管理过程至少应融入以下条款中：
1.条款5.1.1中促使人员积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献。
2.条款5.1.1中提到支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
3.条款7.1.2中提到组织应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制算程。
4.条款7.2能力中提到确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性。
5.条款7.3中提到意识组织应确保在其控制下工作的人员知晓相关内容。
6.条款8.3.2设计和开发中提到的关于设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求。
7.条款8.4中提到的对外包人员资质的审核。
8.条款8.5.1中提到的配备胜任的人员，采取措施防止人为错误。
9.条款8.6中提到的相关授权放行的人员。
审核侧重点：
第一：人员要求是否符合标准、法律、法规及行业要求，例如焊接工证、电工证、架子工证等。
第二：组织是否对条款中涉及的人员进行了管理控制，有相关的文件支持，例如查授权批准文件。
第三：现场观察组织控制下工作的人员的能力、意识、接口、工作过程等内容，是否符合相关文件要求。
第四：对于人员能力的培训、经验、经历的需求、评价等资料的查看。
第五：重点对外包活动中人员资质及能力的监控。
第六：在重点岗位、新员工入岗、换岗、调岗时对人员的能力进行评价，是否需要重新评价、聘用等措施。
四、审核员在按GB/T19001-2016标准审核组织的管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否考虑了其战略要求？
(考试时间：2018年12月，2017年9月、2016年9月、2015年12月转版)
【参考答案】
按照GB/T19001-2016标准建立、实施、保持和改进质量管理体系应是组织的一项战略性决策，涉及与体系所覆盖产品的相关部门所有过程，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。应从以下方面关注企业的质量管理体系建立考虑了其战略要求：
(1)4.1组织环境：企业在确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素时是否考虑与战略有关;
(2)5.1.1总则：最高管理者在确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标时是否考虑与组织战略方向相一致。
(3)5.2.1质量方针：最高管理者制定的质量方针是否支持其战略方向。
(4)9.3.1管理评审：最高管理者应按照策划的时间间隔对质量管理体系进行评审，评审的目的是否考虑与组织的战略方向一致。
五、根据审核计划的安排，审核员A在陪同人员周部长的带领下来到总经理室，询问张总经理质量方针内涵是什么，周部长立即代替做了完整的回容。
审核员A对回答表示满意，张总经理希望审核员能够提供一些有价值的服务，审核员A为了满足其要求，立即向张总经理详细介绍了前天刚审核过的一家企业提高产品质量的技术改造方法，张总经理认真做了记录，并表示衷心感谢。张总经理接着介绍了实施管理评审的情况，上个月召集了公司质量管理相关部门的负责人进行了管理评审，质量管理部周部长汇报了内审及其整改情况，质检科汇报了产品质量目标完成情况，客户服务部汇报了售后服务用户意见的反馈情况。会议确定了公司总体的整改要求，会议记录得很详细，并将会议记录分发到各个部门。审核员A随即查阅了分发记录，非常完整。审核员A很满意并结束了对管理评审的审核。
根据以上案例情景，回答下列问题：
(1)结合案例回答，审核员A明显违背了哪个审核原则?
(2)你认为周部长代替张总经理回答是否可以，为什么?
(3)该审核员A对管理评审的审核是否适宜?为什么?如果你去审核，你会怎样审?
(考试时间：2018年6月，2017年9月，2016年12月)
【参考答案】
(1)审核组长明显违背了“保密性”的审核原则。审核组长应审慎使用和保护在审核过程中获得的信息，审核组长不应为个人利益不适当地或以损害受审核方合法利益的方式使用审核信息。
(2)周部长不能代替张总经理回答问题，因为按照审核计划的安排，被审核对象为总经理，审核组长所审核的内容为总经理职责，而周部长作为向导，只起着协助审核员确定面谈的人员并确认审核时间、场所、代表受审核方对审核进行见证、联络等作用。
(3)审核组长对管理评审的审核不适宜，审核内容不全面、完整。如果我去审核，审核思路如下：
a)询问总经理最近一次组织的管理评审的工作流程、频次、内容，及评审目的是否包括质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性，并与其战略方向保持一致;
b)查相应的管理评审文件，是否包含了评审的输入、输出、会议记录及相应的证实性材料;
c)重点抽查管理评审输入信息中是否包括：以往审核的结果、内外部因素的变化、顾客满意态势、相关方的反馈、质量目标的实现程度、不合格以及纠正措施等趋势分析、资源的充分性等，内容是否符合9.3.2的条款要求，输入是否充分，有无遗漏。
d)重点查管理评审输出是否包含了组织改进的机会、质量管理所需的变更、资源需求，是否保留证据。
e)抽查管理评审报告。
六、某平板玻璃生产企业依据GB11614-2009《平板玻璃»标准进行生产和质量检测，平板玻璃的尺寸、外观质量和光学性能是出厂必检项目，所用检测设备包括钢直尺、外径千分尺、塞尺、分光光度计等，在生产流水线上采用计算机控制系统自动检测外观质量，发现外观不合格，自动报废处理。
审核员查验了钢直尺、外径千分尺和分光光度计的检定合格证书，比较齐全，很满意，道谢后就离开了。请阐述对该企业监视和测量资源还应审核哪些内容。
(考试时间：2016年12月，2017年6月，2017年12月，2018年12月)
【参考答案】
还应该审核以下内容：
1)该企业所提供的钢直尺、外径千分尺、塞尺、分光光度计等监视测量设备的规格型号、检测量程和精度是否能够满足平板玻璃生产过程、产品质量符合性判定所需，设备是否齐全充分?抽查上述监测设备2-3把/支。
2)该企业所使用的监测设备是否得到定期的维护及检定，抽查检定规程，是否按规定进行校准、检定或验证，是否有对应的国家标准，如果没有依据标准，是否保留作为校准或检定(验证)依据的文件;抽查上述监测设备2-3把/支的检定、校准证书/报告。
3)现场观察所用监测设备状态是否完好，有无归零状态：检定校准标签有无，是否在有效期内等，抽查上述监测设备2-3把/支，并记录其名称、规格、型号及唯一编号、有效期。
4)是否存在测量结果的调整、损坏等情况，如果出现不符合的情况，组织对以往测量结果的有效性是否受到不利影响，是否采取措施：若有，抽查2-3份采取措施的记录。
5)使用计算机控制系统自动检测时，是否提前对计算机有效监测进行确认;抽查确认记录。
6)抽查是否有日常检查，是否对发现的问题进行及时的纠正并采取纠正措施;若有，抽查相关记录。
七、审核员在某水嘴厂检验科审核，了解到检验科根据国家标准GB18145制定了水嘴检验作业指导书，指导书上规定：水嘴出厂前应逐件进行耐压检验，并对试验压力、保压时间等多个检验参数进行了规定。
作为审核员，请你写出对检验科耐压检验过程的审核思路。
(考试时间：2017年3月，2010年9月，2011年3月，2011年12月，2012年12月，2013年12月)
【参考答案】
解析：此题考点是8.5.1(c在适当的阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的准则。
1)询问并查阅文件，了解是否对产品的监视和测量要求需要监视和测量哪些内容，确认其耐压检验的方法、所用设备、仪表以及实验压力、耐压时间等检验参数是否符合相关法规、标准的规定，评价其检验标准的适宜性;了解针对各阶段的输出特点及重要性，内容是否充分、适宜。
2)抽该项耐压检验的记录5-8份，确认是否按照指导书的要求进行了检验，记录是否完整，耐压性能是否符合要求;如出现耐压检验不合格，其处置情况是否符合标准及其程序的规定;对于纠正后的不合格品，是否进行了重新验证等(按8.3的要求进行追踪);结合其他条款及部门，是否有未检验阀门出厂，有无顾客投诉等。
3)抽检进行耐压检验的人员，是否有相应的资质，现场观察检验人员的检验操作是否符合操作要求。检验过程是否有人为操作失误的情况。
4)检验过程是否会存在不能有后续检验验证的，是不是进行了验证。
5)检验设备与检验要求是否匹配，设备相关参数及型号是否能够满足检验要求。
八、审核员审核“销售过程”时，公司销售部长告诉审核员：销售部负责销售合同的签订和履行顾客满意调查由质量部负责，公司的每一份订单或合同都需要经过评审，评审的流程按不同权限进入ERP系统进行管理，新产品或特殊要求的合同在签订前召开合同评审会议，每个客户有档客、重要客户明确专人维护，建立了客户走访制度，近两年来走访，没有发生过顾客投诉情况。
审核员在电脑系统中查看了评审的流程，查阅了3份新产品的合同评审记录，3份重要客户的走访报告、顾客档案和来信来访记录，合同履行结果良好，记录完整，审核员表示很满意，就结束了销售过咫的审核。你认为这种审核是否满足要求?为什么?你作为审核员还需要审核哪些内容?
(考试时间：2019年5月，2018年3月)
【参考答案】
答：这种审核不满足要求，因为审核不全面，不充分。审核思路如下：
1)访谈销售部长，如何管理销售合同及顾客满意环节;查是否有相应的销售合同评审制度或顾客满意管理方面的规定，制度中是否规定合同评审的流程、审批权限、顾客满意监测方法、频次和人员。
2)抽查公司合同订单，查其评审过程，是否在合同签订之前如开了合同评审会议，相关人员签字是否齐全，内容是否分充分，评估过程是否充分评估了顾客的要求以及相应的风险;对未解决的问题是否进行了记录;
3)查销售过程的风险识别清单，识别是否充分，是否输出特殊措施。查销售过程，企业对客户要求的沟通情况，是否对紧急情况制定了应急策划。查销售过程是否存在订单更改的情况，如有变更，是否在变更前进行了风险识别，相应文件是否更改，相应人员是否知道更改的内容。
4)查对顾客要求的确定，特别是规格、数量、特殊要求有没有进行识别。查在顾客满意监测环节有无运用风险评估的方法，重点识别有无识别到机迪。查是否对顾客进行分级管理，有无重要顾客。查组织是否对顾客满意程度进行分析，查找问题。查顾客反馈单，重点关注投诉，退货等内容。
5)现场观察ERP系统操作，流程是否合理，有无逆流程?ERP系统权限设置是否符合规定。
九、审核组对XX铝业有限公司进行初次认证审核。
公司成立于1995年，当时的办公和生产地点位于XX省XX市XX路88号，公司生产加工电工圆铝杆。2003年经资产重组后，公司又在XX省XX市XX工业园区15号建设了电解铝项目，2006年正式投产，生产重熔用铝锭。公司新、老两个厂区生产的产品均某铝业集团下属的多家公司销售。公司质量管理体从于2013年1月1日起实施，质量手册中规定了体系覆盖的范围包括：企管部、技术质检部、供销部、生产管理部、人力资源部、电解车间、铸造车间、炉修车间、财务部9个职能部门和生产现场。其中电解车间的主要职责是：负责车间确定本车间各类管理人员和操作人员的职责权限并贯彻落实;负责制定本车间的质量目标并确保实现;负责本车间的生产设备的日常维护保养;负责电解生产过程的控制;负责配合质检部对不合格电解铝进行处置。
请根据上述情景信息，回答以下问题：
(1)请写出第二阶段现场审核的审核范围。
(2)请分别写出对电解车间进行一阶段现场审核和二阶段现场审核的侧重点。
(考试时间：2018年6月)
【参考答案】
(1)第二阶段审核的审核范围：地点位于XX省XX市XX路88号的电工圆铝杆生产管理过程和地点位于XX省XX市XX工业区15号的电解铝项目的生产、质量、检验、销售、运输等过程。其中包含企管部、技术质量部、供销部、生产管理部、人力资源部、电养车间，铸造车间，炉修车间、财务部。
(2)电解车间进行第一阶段审核的侧重点为：
1.在车间现场评价车间现场的具体情况，并与车间员工进行讨论，确定第二阶段的准备情况，能否顺利开展第二阶段;2.审核电解车间是否理解和实施了GB/T19001-2016标准的要求，特别是对电解车间的质量目标、设备设施、职责、过程程序等环节进行识别;
3.收集关于电解车间的管理体系范围的必要信息，包含位置、现在的控制水平，特别要关注是否存在多个场所生产，适用的法律法规要求等必要信息;
4.查阶段审核时所需的资源配置情况是否充分，与电解车间讨论二阶段的审核时间、位置、说明的情况等细节;
5.结合电解车间管理体系标准或产品的规范、标准充分了解电解车间的现场运作能力及管理水平，方便为策划第二阶段提供充分的关注点;
6.评价电解车间的内部审核与管理评审环节，查质量体系运行的情况。
电解车间的第二阶段现场审核的侧重点：
1.现场审核电解车的质量管理体系或其产品规范、工艺作业指导书的所有要求是否执行、执行过程是否充分，抽查相应的记录;
2.依据电解车间质量目标，对目标的完成情况进行监视、测量、报告和评审的相关资料;
3.电解车间的管理体系能力以及在符合法律法规要求和合同顾客要求方面的绩效情况，抽查相应的记录;
4.查内部审核和管理评审过程资料，如审核计划、检查表、管理评审输入、报告、输出等资料;
5.查电解车间的各类管理人员和操作人员的职责权限规定情况及落实情况;
6.查电解车间设备管理制度、设备日常保养(一保、二保、三保)、设备检维修、项修、外委、频次、责任人等，查相关的保养记录。抽查特种设备的检定证书。
7.现场观察电解车间人员操作水平，是否符合工艺作业指导书，人员能力是否满足要求，特殊岗位人员资质是否符合法律法规要求。
8.查不合格控制程序，是否包含了纠正、纠正措施，特别关注纠正后产品质量的再次验证：
9.查电解车间的风险管理环节，是否识别到电解车间产品质量过程中存的人员、设备、原材料等方面的风险。
十、GB/T19001标准哪些条款提出了基础设施的要求？以你所熟悉的组织或行业为例，举例说明基础设施中设备管理（不包括监视和测量设备）的审核要求。
(2019年5月，2018年9月，2016年12月转版)
【参考答案】
GB/T19001标准有两处提到：
(1)7.1.3组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务。(2)8.5.1d)为过程的运行使用适宜的基础设施，并保持适宜的环境。
审核要点如下：
(1)关注组织在实现产品、服务和过程中所需要的必要的基础设施都有哪些?识别的是否全面，有无包含建筑物、相关设施，设备包括硬件和软件，运输资源，信息和技术设施等;是否对所识别刚基础设施的管理进行了策划安排。基础设施的需求是否基于顾客、法律法规要求以及组织知识所而。
(2)抽与产品和服务的类型不同的基础设施，例如对于传统的制造和装配过程而言，基础设施包括制造、包装、配送、运输和IT系统使用的设施。服务组织而言，基础设施可包括使用IT系统、办公室等。例如使用互联网系统和核心办公室等。如网上采购和中心配送办公室，网上银行和办公室。
(3)询问设备设施管理部门负责人，关于设备管理是如何管理的，有无相关的制度，例如：设备管理制度，设备维护保养制度，设备责任制度等。
(4)查设备管理制度及其他，是否包含了对设备管理过程中工作流程、责任划定、保养制度(一保、二保、三保)以及设备预防性维护保养。
(5)查受审核方设备台帐，是否有识别运行过程与生产有关的关键设备台帐，台帐内容是否全面包含了资产编号、入厂时间、责任人、现存状态(现用、停用、报废)等内容。
(6)分别抽查现用设备的保养记录，抽查一保、二保、三保的保养频次、内容、责任人。特别是保养内容，是否根据不同设备有所区分，还应关注带有软件系统的设备的是否对软件进行了维护保养。
(7)抽查停用设备的管理，查停用设备的申请单以及对停用设备的档案管理，现场观察停用设备标识是否齐全，有无不一致情况。
(8)抽查报废设备的管理，查报废设备的申请以及对报废设备的资料管理，现场观察报废设备标识。
(9)查对新采购设备的管理过程，设备管理制度是否有规定，批准流程，对新采购设备是否符合产品要求的精度、型号进行评审，调研，采购手续是否齐全，查新采购设备的验收记录及运行记录。
(10)抽查特种设备台帐，抽3-5份特种设备的资质，是否在有效期内，特别查与产品有关的特种设备。
(11)查设备维修，分内部维修或外委，查内部维修记录，维修过程是否及时，维修结果是否达到产品生产要求。查外部维修合同或协议，是否满足产品生产要求。
(12)现场观察生产一线设备运行情况，有无出现特殊状况，生产运行过程是否顺畅。
十一、审核员在某阀门生产厂进行质量管理体系第二阶段审核，该企业组织机构设置包括有质检部等职能部门，主要生产车间有4个工艺相同的砂型铸造车间、5个工艺相同的机加工车间，9个工艺相同的装配生产车间。
现场审核时审核员按分工对质检部进行了审核，负责人提供了阀门检验标准，审核员看到标准上规定：阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2兆帕(Mpa),保压120秒。
请根据以上场景回答以下问题：
(1)砂型铸造车间、机加工车间、装配生产车间是否符合多现场抽样要求?为什么?
(2)作为审核员你应该如何审核，写出对阀门出厂耐压试验过程的审核思路。
(考试时间：2007年6月，2009年6月，2010年3月，2012年6月，2013年6月，2014年6月，2015年6月，2015年12月，2018年9月)
【参考答案】
(1)铸造车间、机加工车间、装配生产车间符合多现场抽样。因为背景材料中分别有工艺相同的同类车间、相同的组织机构，符合CNAS-CC11:2010《基于抽样的多场所认证》“3.1.1所有场所的过程应实质上属于同一类，并按照相似的方法和程序运作”的条件。
(2)审核思路：
1)询问并查阅文件，了解是否对产品的监视和测量要求需要监视和测量哪些内容，确认其耐压检验的方法、所用设备、仪表以及实验压力、耐压时间等检验参数是否符合相关法规、标准的规定，评价其检验标准的适宜性;了解针对各阶段的输出特点及重要性，内容是否充分、适宜。
2)抽该项耐压检验的记录5-8份，确认是否按照指导书的要求进行了检验，记录是否完整，耐压性能是否符合要求;如出现耐压检验不合格，其处置情况是否符合标准及其程序的规定;对于纠正后的不合格品，是否进行了重新验证等(按8.3的要求进行追踪);结合其他条款及部门，是否有未检验阀门出厂，有无顾客投诉等。
3)抽检进行耐压检验的人员，是否有相应的资质。查看检验现场，所用检测设备、仪表等是否符合指导书规定，是否经过检定或校准并在有效期内;询问操作人员是否熟悉其检验标准的要求：现场观察是否进行逐件检验，其试验压力、保压时间等是否符合检验标准的规定。检验过程是否有人为操作失误的情况。
4)检验过程是否会存在不能有后续检验验证的，是不是进行了验证。
5)检验设备与检验要求是否匹配，设备相关参数及型号是否能够满足检验要求。
6)查相关方，如售后是否存在未检验产品发出，有无顾客投诉等情况。
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