质量管理体系审核知识

第一篇：质量管理体系审核知识

CCAA质量管理体系国家注册审核员审核知识笔试试题

CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷(审核知识)

一、单项选择题(从下面各题中选出一个最恰当的答案，并将相应的字母填入相应括号内。)

1、以下不属于审核准则的是(

)。

(A)顾客隐含的要求

(B)组织产品的检验要求

(C)生产设备维护管理规定

(D)认证产品所执行的产品标准

2、审核的目的是(

)。

(A)评价并确定满足审核准则的程度

(B)寻找不合格项 (C)评价体系的持续适宜性

(D)评价体系的完整性

3、以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?(

)

(A)审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品 (B)操作人员反映另一车间噪音太大

(C)向导回答不合格品的处理情况

(D)以上都不是

4、制定认证审核计划是(

)的职责。

(A)认证机构

(B)审核委托方

(C)审核组组长

(D)受审核方

5、质量管理体系审核中一般不采取以下哪种方法收集信息?(

) (A)面谈

(B)查阅文件记录

(C)抽取产品送认可的实验检测室

(D)现场观察

6、审核报告是重要的审核文件，属于(

)所有，按要求应予保密。 (A)受审核方 (B)审核委托方 (C)认证机构认可委员会 (D)以上都是

7、实施第三方质量管理体系审核，主要是为了(

)。

(A)发现尽可能多的不符合项

(B)评估产品质量的符合性

(C)建立互利的供方关系

(D)证实组织的质量管理体系符合已确定的审核准则的程度要求

8、质量管理体系认证可以(

)。

(A)帮助组织实现顾客满意的目标

(B)提供持续改进的框架 (C)向组织和顾客提供信任

(D)以上都是

9、根据中国认证认可协会《质量管理体系审核员注册准则》(第2版)，申请人应具有至少(

)年与质量管理相关的工作经验。 (A)1

(B)2

(C)3

(D)4

10、目前，我国的审核员注册机构是(

)。

(A)国家质检总局

(B)中国认证认可协会

(C)国家认监委

(D)国家认可委

11、对于主要原材料的采购，在满足生产要求的品种、质量、性能、数量等条件下，主要比较采购的可靠性及(

)。

(A)供应方式

(B)运输方式

(C)仓储方式

(D)价格的经济性

12、认证证书的认证范围由(

)。

(A)申请人决定

(B)认证机构决定

(C)受审核方决定

(D)认证机构和申请人协商决定

13、认证机构收到认证申请后应组织人员对该申请进行评审。以下不属于评审内容的是(

)。

(A)认证要求是否明确规定并形成文件 (B)是否有能力和时间完成相应的审核要求

(C)是否具有认可的认证范围

(D)是否具有一定数量的审核员或专家

14、认证机构是指(

)。

(A)对产品进行强制认证的机构

(B)对产品、服务、管理体系按照技术法规和标准进行合格评定活动的经营机构

(C)对产品、服务、管理体系进行认证的政府机构

(D)对管理体系按照技术法规和标准进行合格评定活动的经营机构

15、从发生的时间顺序看，下列四种管理职能的排列方式，哪一种更符合逻辑(

)。

(A)计划、控制、组织、领导

(B)计划、领导、组织、控制 (C)计划、组织、控制、领导

(D)计划、组织、领导、控制

16、管理组织的最基本结构形式是(

)。

(A)职能型

(B)直线型

(C)直线职能型

(D)矩阵型

17、在审核客户服务部时，该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法，这是(

)。

(A)审核证据

(B)审核发现

(C)审核结论

(D)审核准则

18、我国政府现行负责认证认可的监管部门是下列哪一个部门?(

) (A)CNCA

(B)CCAA

(C)CNCS

(D)CNASC

19、审核目的由(

)来确定。

(A)审核组长

(B)受审核方

(C)审核委托方

(D)认证机构 20、根据GB/T19011-2003标准，受审核方在审核中因以下理由提出更换审核组的具体成员，其中哪一项不是合理的理由?(

)

(A)该审核员审核能力不够

(B)该审核员曾为本公司提供过咨询 (C)该审核员一年前是本公司的雇主

(D)该审核员有缺乏职业道德的行为

21、对审核后续活动，下列说法正确的是(

)。

(A)如需采取纠正、预防或改进措施， 此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施，不视为审核的一部分

(B)受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门

(C)应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证，但验证不是随后审核活动的一部分

(D)审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动， 通常发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下，在随后的审核活动中不必保持独立性

22、单件小批生产类型的特点是(

)。

(A)产品品种很少

(B)生产条件稳定

(C)产品品种很多

(D)专业化程度很高

23、以下说法错误的是(

)。

(A)首次会议上应当确认审核计划

(B)审核组长应当能够指导实习审核员开展审核

(C)审核方案的目的应当考虑其他相关方的需求

(D)现场审核过程中，由审核组长确定审核范围

24、审核结论由(

)得出。

(A)审核组长

(B)审核组

(C)审核委托方

(D)认证机构

25、基于证据的方法是审核原则之一，以下(

)符合该审核原则。 (A)报告审核过程中遇到的重大障碍

(B)抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关

(C)审核报告真实地反映审核活动

(D)审核员独立于受审核的活动

26、关于向导和观察员，以下说法正确的是(

)。

(A)向导可以不是受审核方人员

(B)观察员必须是受审核方人员 (C)观察员必须是审核委托方人员

(D)向导必须是受审核方人员

27、关于管理体系审核，下列说法正确的是(

)。

(A)公司内部审核可以是第二方审核

(B)审核必须由独立的机构进行 (C)对供方进行的审核可以是第二方审核

(D)审核是对产品的等级评定

28、()是由两个过两个以上的个人契约联合经营的企业。

(A)业主制企业

(B)合伙制企业

(C)合作制企业

(D)公司制企业

29、有效结合纵向垂直管理与横向水平管理的组织架构形式是(

)。 (A)直线职能制

(B)部门直线制

(C)事业部制

(D)矩阵制 30、在某部门审核时，审核计划的时间是2小时，部门经理说必须要处理一件急事，需要2小时后才能回来，你应当如何处理?(

)

(A)先休息，等他回来后审核 (B)先看资料，在他回来后，再澄清相关情况 (C)与组织和管代沟通，考虑调整时间 (D)告诉经理时间紧，最好不要离开

31、审核过程中，适当时审核组长应定期向受审核方通报(

)。 (A)出现的重大质量事故

(B)超出审核范围的情况 (C)审核的进展情况

(D)A+B+C

32、组织结构分为三部分，其中不包括(

)。

(A)组织理论

(B)组织机构

(C)职务系统

(D)相互关系

33、当获得的审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长可以(

)。 (A)宣布停止受审核方的生产/服务活动

(B)与审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施

(C)提交审核报告

(D)以上各项都不可以

34、一次审核的开始的标志是(

)。

(A)指定审核组长 (B)召开首次会议

(C)文件评审 (D)发出审核计划

35、现场审核应避免哪类提问方式(

)? (A)开放式

(B)澄清式

(C)诱导式

(D)封闭式

36、下列哪一点与管理的内涵不符(

)。

(A)管理是任何组织集体劳动所必需的活动

(B)管理的对象是组织所拥有的各种规模资源

(C)管理是一个为组织目标服务的有意识的行为过程，但与机制无关

(D)管理的过程是由一系列相互关联、连续进行的活动构成

37、下列提示中哪些不是审核组成员：(

)。

(A)技术专家

(B)实习审核员

(C)观察员

(D)见证审核员

38、中央经济会议决定，2009年在全国开展(

)活动，这是党中央、国务院作出的重大决策和部署。

(A)质量和宣传年(B)质量和服务年(C)质量和建设年(D)质量和安全年

39、审核员在审核产品检验时发现，受审核方没有规定产品检验要求。不符合GB/T19001-2008标准哪个条款要求?(

) (A)7.5.1 (B)8.2.4 (C)7.1 (D)7.6 40、审核证据可以是(

)。

(A)定量的

(B)定性的

(C)与审核准则有关的可证实的事实陈述

(D)a+b+c

41、审核计划不包括(

)。

(A)审核组成员的作用 (B)审核时间的安排 (C)审核证据(D)审核范围

42、下列是审核员在组织现场审核应该路了解并掌握的信息有(

)。 (A)使用未成年工情况

(B)轮班制生产情况

(C)员工薪资分配情况 (D)以上都不是

43、认证证书的认证范围最终由()。 (A)申请人决定

(B)认证机构决定

(C)受审核方决定

(D)认证机构和申请人协商决定

44、沟通是企业中每时每刻都在进行的活动。没有良好的沟通，企业的运营就不可能顺畅，甚至可能中断。为此管理者必须想方设法建立畅通的沟通渠道。在下列四种沟通做法中，最不可取的是(

)。

(A)通过建立各种沟通渠道，让企业的所有员工随时随地的了解企业的全部情况

(B)通过下达指令和文件的方式让企业的员工了解企业的使命、目标和战略 (C)经常利用口头沟通的方式和下属交流 (D)策略地利用非正式组织在沟通中的作用

45、目标管理是1954年由美国著名管理学者德鲁克提出的计划管理方法。但是任何先进的管理方法，在推行过程中都有一定的局限性。就比较而言，目标管理更适合于(

)。

(A)经营环境复杂多变的组织

(B)外部环境业务与技术相对稳定的组织 (C)高科技、风险型企业

(D)特大型跨国公司

46、与审核员有关的原则不包括(

)。

(A)公正表达

(B)独立性

(C)职业素养

(D)道德行为

二、判断题(判断下列各题，正确的写T,错误的写F，填入相应的括号内)

1、质量手册中应提供职能分配表。特别要明确各部门负责的条款。(

)

2、文审贯穿于审核全过程。(

)

3、CCAA QMS审核员可分为实习审核员、审核员、高级审核员和验证审核员。(

)

4、由于审核报告是审核组对受审核方的审核结论性意见，因此，不必请受审核方确认。(

)

5、编制审核计划是审核方案的实施活动。(

)

6、第三方审核的审核组可以对受审核方提出有关纠正措施的建议。(

)

7、由于GB/T19001-2008标准规定了内审要求，因此组织的内审按照GB/T19001-2008标准8.2.2条款进行了，就可以满足管理体系的要求。(

)

8、审核员对某企业进行审核时，发现供销部等几个部门正在讨论顾客对该企业产品的采购意向。该情景适用于GB/T19001-2008标准7.4条款要求。(

)

9、对于第三方认证审核中发现的不符合，受审核方必须采取纠正措施。(

)

10、审核结束前，审核组必须向受审核方提出审核结论，并可与其讨论对审核结论不同意见。(

)

11、审核注册时，应以实习审核员的身份，具有20天的现场审核经历。(

)

12、第三方审核的审核组可以对受审核方提出有关纠正措施的建议。(

)

13、CCAA对所有注册申请人都将进行技能方面的考核。(

)

14、根据CCAA现行的QMS审核员注册准则，审核员注册申请人以实习审核员的身份参加的QMS审核，必须具有至少20天的现场经理审核。(

)

15、所有原材料都必须具有可追溯性。(

)

16、组织结构是表现组织各部分排列顺序、空间、位置、聚集状态，联系方式以及各要素之间相互关系的一种模式，它是执行管理和经营任务的体制。

17、企业组织结构的本质是分工合作关系。(

)

18、对建筑施工组织进行质量管理审核时，现场审核应包括对施工现场的质量管理活动的审核。(

)

19、对于多场所的组织，每次监督审核时都应对总部进行审核。(

) 20、审核结论与认证结论表述的内容是一致的，作用也相同。(

)

21、文件评审是为了对受审核方管理体系文件有效性和适宜性进行确认。(

)

22、根据GB/T19011-2003标准，对第三方认证审核而言，审核组的审核结论即为是否推荐注册(包括有条件推荐)。(

)

23、对于多场所组织，在认证周期内至少一次对总部实施审核。(

)

24、审核员注册时，可接受的审核经历包括第二方审核经历，但应从CCAA承认的第二方审核机构获得。(

)

25、认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核活动等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。(

)

26、由于质量管理体系认证规则发生变更，持证组织不能持续符合变更后的要求，认证机构可以撤销该组织的认证资格。(

)

27、认证范围是认证证书的必要内容。(

)

28、企业目标为企业决策指明了方向，是企业计划的重要内容，也是衡量企业实际绩效的标准。(

)

29、在文件评审过程中，组织提交的质量手册中既未引用又未包含管理评审程序也是可以接受的。(

)

30、认证是指由权威机构依据规定的准则和程序，对某团体和个人具有从事特定任务的能力给予的正式承认。(

)

31、针对组织结构存在的某些缺陷，通过设立临时性或协调组织实现协调，这种协调方式属于结构协调方式。(

)

32、质量管理体系应覆盖所有职能部门。(

)

33、法人分为企业法人、机关法人、事业法人和社团法人。(

)

三、简答题

1、试述审核证据、审核发现与审核结论三者的关系。

2、请根据GB/T19011-2003标准，简述与审核员有关的审核原则。

3、请简要说明审核计划应包括哪些内容?

4、请简述审核计划与审核方案的主要区别是什么?

5、请简述实施现场审核的主要活动有哪些?

6、请简要叙述认证范围与审核范围的的区别。

7、请简要叙述认证过程的主要活动，并说明认证过程与审核过程的关系。

8、请简述监督审核与再认证审核的目的分别是什么?

9、简述CCAA审核员行为规范要求的主要内容，至少写六条。

10、以下为一次审核活动中的场景描述(包括三句话)：

(1)销售科长说：“我们2007年1月至今已处理39份顾客抱怨，顾客总体较为满意”。

(2)审核员查阅了39份顾客抱怨处理记录，经核对该企业的《顾客抱怨管理制度》，认为顾客抱怨的处理确实按要求执行。 (3)审核员在与领导层沟通时说：顾客抱怨处理管理较好，但顾客满意数据分析的结论中改进方向不明确，还可以加以完善。

请指出每一句话中分别含有审核发现、审核证据或审核准则中的哪一项或哪几项。

11、北京长江发展有限公司于1996年成立，办公和生产地点位于北京市朝阳区朝阳路2008号，拥有1200名员工，现有一条日产2000吨×××号水泥熟料的现代化的窑外分解生产线，全套引进了先进的瑞士ABB公司集散计算机控制系统。公司按照建材行业标准生产水泥熟料，并向周边多个水泥企业供应，同时为水泥企业提供本公司所研发的水泥研磨用研磨剂。

以上为长江公司在申请审核时提交的文件信息，请根据这些信息描述审核范围。

12、现场审核发现受审核方的《质量手册》对GB/T19001-2008标准都进行了描述，却脱离了实际，该手册已通过文审，作为审核员当如何处理?

13、审核员在质管部查最近一次管理评审材料，发现管理评审报告中对评审情况，共提出了四项改进决策，审核员只看见其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录。你作为审核员应如何继续审核?

14、工厂不合格品控制程序规定：车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付。但审核员在检验科没发现近三个月的重新检验记录。你会如何继续审核(写出2-3个步骤)?

15、审核员在某阀门厂检验科审核，检验科负责人提供了阀门检验标准，审核员看到标准上规定：阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2兆帕(MPa)，保压120秒。作为审核员你应该如何进行审核，说出你的审核思路。

16、有人说：现场审核按照审核计划的安排进行，审核前没有必要编制检查表。你认为这种说法是否正确?为什么?

17、2007年2月上级集团对天利金属制品公司的体制进行了改革，天利公司随即对内部的组织机构和只能进行了调整。职能部门由9个减少到5个，部门职能和岗位位置也进行了较大调整。按照GB/T19001-2008标准的要求，审核员在审核时应关注什么?

18、组织在对供应商进行初次评价时，应对哪些方面加以考虑?

19、一般来说，企业的组织结构及职责划分是相似的。请针对一个上千人的大型生产型企业，说出一般设有哪些关键的中层部门以及这些部门的职责(至少说出六个)。职责请用GB/T19001-2008标准中的条款编号表示(例如：销售部：7.2).

20、结合GB/T19001-2008标准7.4条款的要求，简要说明企业对供应商的选择过程通常可分为哪些基本步骤?

21、简述ISO9001标准8.2.3条“过程的监视与测量”的范围与目的，请举例说明监视和测量的方法。

四、阐述题

1、某公司办公室是“4.2.3文件控制”的主控部门，审核员在办公室审核文件控制的情况，办公室主任告诉审核员说：“有关文件控制的职责、要求和方法在《文件控制程序》中作出了明确的规定，我们都是按这个程序文件的规定来管理文件的。”审核员查看了《文件控制程序》，抽查了《质量手册》和三份程序文件的审批记录和发放记录，均符合《文件控制程序》中的规定。审核员对办公室的文件管理工作很满意，向办公室主任道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求?为什么?如果您去审核，您会怎么做?

2、审核员审核“管理评审”时，总经理介绍说：根据公司“管理评审控制程序”要求，在今年的内部审核后，于上个月召集了公司质量管理委员会全体成员进行了管理评审，质量管理部汇报了内审及其整改情况，质检科还就产品质量目标完成情况进行了分析，售后服务部提供了用户意见反馈情况。会议确定了总体的整改要求，有会议记录，并将会议纪要发到了各个部门。审核员随即查阅了分发记录，非常完整。审核员很满意并结束了对“管理评审”过程的审核。试问：审核员的审核是否适宜?为什么?如果是您，应如何进行审核?

3、如何审核“7.2.3与产品有关要求的评审”?

4、查设计和开发更改时，审核员询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个个不同专业组在2006年8月-12月的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求?为什么?如果您去审核，您会怎么做?

5、结合您所熟悉的过程，阐述如何实施GB/T19001-2008标准7.5.2“生产和服务提供的确认”?

6、某设备制造企业将设备表面喷涂生产过程确定为“应确认的过程”。审核员对照GB/T19001-2008标准7.5.2条款要求对该过程进行审核时，接受审核的人员出示了该过程的生产作业指导书和过程控制记录，审核员进行了查阅，发现作业指导书具有较强的可操作性，过程控制记录填写详细、规范。审核员很满意并结束了该过程的审核。试问：审核员的审核是否适宜?如果是您，应如何进行审核?

7、如何依据GB/T19001-2008标准对“顾客财产”进行审核?

8、依据GB/T19001-2008标准，如何审核“产品防护”过程?

9、在审核“顾客满意”时，公司销售部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。

你认为这种审核是否符合要求?为什么?如果你去审核，你将用什么方法?审核哪些内容?

10、如何依据GB/T19001-2008标准，审核“内部审核”过程?

11、请说明如何依据GB/T19001-2008标准，审核“产品的监视和测量”过程?

12、如何依据GB/T19001-2008标准，审核“不合格品控制”过程?

13、某公司所执行的国家强制性产品标准的原标准已作废，再认证前6个月已经开始实施新标准，对此你作为审核员，应按GB/T19001-2002标准审核哪些条款，收集哪些客观证据。

14、在某房地产公司审核，该公司将房地产设计和开发交给有资质的设计院进行，公司对设计和开发进行最终确认。该公司对标准7.3条款进行了删减，仅保留7.3.6.。作为审核员，你认为对7.3的删减是否正确?为什么?你将收集哪些证据，证实该公司对设计确认和对外包过程控制的管理是符合ISO9001标准要求的?

15、某机械加工企业，技术管理部负责生产工艺流程和工序技术要求的制定;设备管理部负责生产设备的采购和日常维护;生产管理部负责生产批量和周期计划的制定;质量管理部负责工序质量的监督和产品质量检验;生产车间进行生产，及相关部门的辅助活动。你将如何按照GB/T19001-2008标准第七章要求对该企业的生产过程的控制进行审核?

16、审核组于2006年12月到生产玩具的某企业审核，该企业的销售部负责产品销售、产品交付、产品出厂后的售后服务以及与市场、客户的所有外部联裸和沟通。请说明对该企业销售部审核涉及的标准条款和审核思路。

五、案例分析(要求：写出不符合标准的条款号及不符合标准的内容，描述不符合事实)

1、审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核，看见办公桌上放着一套《施工规范大全》，审核员一边翻看一边问部门负责人：“这些规范中哪些是对你们适用的?”部门负责人说：“具体哪些规范我也不清楚，好在这套书内容很全面。”审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废。

2、审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有15份文件均为二版，查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版。于是审核员问你们对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说：“收回销毁或盖作废章。”审核员看了以下15份文件都没有作废标识。

3、某组织的企管部负责组织的所有文件，审核员在企管部发现，文件管理员提供的“外来文件清单”上所列的文件中有5份作废版本的文件，由于文件管理人员不知道哪些文件应发放到哪些部门和人员使用，因此，只要其他部门的人员来要，文件管理员就复印一份给他们，也没有相应的发放记录。审核员到技术部和生产部审核时，发现两个部门都存在作废文件和有效文件混用的现象。

4、餐厅内摆放的大大小小绿色植物上面落上一些灰尘，餐厅经理说绿色植物的清洁应归总务部管，总务部经理认为绿色植物摆放在餐厅，就应该由餐厅负责清洁，相关文件中规定了总务部室外的绿化、清洁，对室内部分由谁负责未作出规定。

5、在食品厂车间，审核员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚。车间主任解释说“天太热了，车间有没有空调，没办法，只能开窗通风。”

6、审核员在成品车间审核时，发现A产品装配后直接包装出厂，检验员一般不检查，就问检验，检验员说：按照合同这批产品全部由顾客验收，对不合格的产品顾客当场拒收，因此没有必要再制定产品接收准则并实施检验。

7、审核员在检验室抽查检测报告，共有5项指标的检测结果，而国家标准(GB××××-2005)规定该产品的检测项目应为8项。审核员询问检验室主任：“你们的检测项目为什么比国家标准规定少了3项。”检验室主任说：“按要求应是8项，而我们是按工厂的检验规程要求办的。”接着出示了该检验规程，发现确实少了3项。

8、在型材厂检验科审核时，专业审核员看到检验员正在按《检验规程》进行检验测试9项指标。该型材厂产品国家标准规定出厂检验应测13项指标。

9、审核员到质检科查某产品的成品检验，从两个月的检验记录中抽查了8份。看到检验项目和方法均符合检验规范，审核员问质检科长：“这种产品是否有国家或行业标准?”科长说“有”，并向审核员提供了此产品的GB3906-91标准。审核员将检验规范与GB3906-91标准核对后，发现检验规范中缺少GB3906-91标准中要求出厂试验必须做的“操作试验5次”和“绝缘电阻”项目，检验记录表中没有这两项检验项目。科长解释说：“操作试验我们都做的，但是没有进行记录，至于‘绝缘电阻’项目，我们一直就没有出过什么问题，所以就免检了。”

10、审核员在加工车间看见三名质检员正在抽样检测加工好的工件，发现三名质检员对工件抽样的比例不一致，审核员问为什么，一名质检员说：“因为没有对这种工件的抽样比例做出明确的规定，我们都是凭经验进行抽样检验，好在这种工件的加工质量挺稳定，多抽一点少抽一点没什么关系。”

11、在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。”审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了501-10000的抽样数，就问：“自行车中轴批量≤500和10000>时，检验员如何抽样?质检部经理说：检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们检验员都有经验，还从来没出现过顾客退货的情况。”

12、审核员产合同评审时，销售科长说：本厂产品均为一般小型家用电器，均在电器城零售，没有什么特殊合同需要评审，因此，我们从未评审过。这时在场的管理者代表说，供应科对每一份采购合同均评审过，随即打电话到供应科调来评审记录。

13、审核员在销售科询问科长：“你们的销售情况是否需要登记?”科长说：“我们有销售台帐，每笔售货都必须登记。”审核员接着抽出了销售台帐中的一个月的登记，并与科长共同数了一下，共发生23次，而合同评审记录只有21次。审核员接着问：“为什么少了2份?”科长很着急，迅速与经办人核对，经办人说：“这两家是我们的老客户，非常信任，更何况都是我们的常规产品。”

14、在某仪器制造公司销售科审核时，审核员注意到一份编号为CHN-08-2006拟印合同文本中，有一段手写的文字：“原要求40米长的附件电缆改为50米长。”销售科长说：“您看，这旁边是甲乙双方的签字，我已经关照了生产部门了。”审核员在审核仓库是看到一张卡：“××九芯电缆，40米厂，共100根，合同号CHN-08-2006。”仓库保管员说：这100根电缆作为附件随仪器发给客户。

15、在销售部，审核员抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：“不知道找哪个部门询问产品信息?”有两份是顾客抱怨：“购买产品后发现有质量问题，找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释：“因为销售人员经常外出，顾客找不到人是难免的。”

16、审核员审核顾客满意监视过程，接受审核的人员拿出一摞“顾客满意调查表”说：“我们每个月都给顾客发放调查表，顾客填写后再给我们寄回，基本百分之百回收”，审核员抽取了3份调查表，发现顾客对产品运输过程发生外观损坏提出了意见，审核员询问对此如何处理的，接受审核的人员回答说：“我们已经向运输部门和产品包装部门提出了要求，现在已经进行了改进。”审核员现场与该顾客电话进行沟通，但该顾客并不知情。

17、某大型超市增加了餐饮服务项目，针对该服务项目企业编制了“项目开发计划”，现场审核时，审核员询问“项目开发计划”是如何编制的，接受审核的主管人员回答说：“我们发动大家共同想办法、出主意，最后把大家的意见进行了汇总和筛选，形成了这个计划”。但审核员查阅了所有的该项目的开发文件，发现未包括相关的卫生要求。

18、某玩具公司在2009年有两个新产品上市，审核员在组装现场审核时发现，玩具外壳颜色有明显的差异，生产部主任解释说：“这种产品刚生产，技术部没有向我们提供色样，我们正和技术部沟通此事呢。”审核员到技术部查阅该玩具的相关开发资料，果然没有玩具外壳颜色的适当信息。

19、审核员在某企业销售部审核，查看到销售部对一季度的顾客意见反馈表，其中70%反映HT-3型控制柜因柜门问题对操作盘有影响而要求退换，销售部长说：“已将问题反映到技术部，但没有处理，只要顾客要求，我们就会给予退换，这种情况已对我们销售产生影响。”在技术部，审核员要求查看HT-3型控制柜的设计资料，技术部负责人说：“HT-3型控制柜是改型设计的产品，原来的控制柜门尺寸和外观都比较粗笨，经研究批准后，去年年底对柜门进行了改型设计，尺寸和外观都比以前更精致了，我们正打算进一步改进设计。”审核员查看了HT-3型控制柜门的设计更改资料，发现在改型设计评审的记录里确实没有涉及改型后的控制柜门对操作盘可能造成的影响等方面的内容。

20、审核员在物资管理部门审核时了解到，近期从A化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料。审核员问A厂是如何评价的，物资管理部部长说“A厂是顾客指定的，我们了解到他们的价格比其他厂便宜，虽然产品质量不太稳定，但有问题时他们也能给换货，所以我们决定以后就用这家的了。”

21、审核员在供应部抽查采购合同，抽查到的三份购买钢筋的合同(编号分别为0

19、011和009)中“产品要求”一栏均写明“按国家标准”，审核员问供应部负责人，国家标准有无具体编号和名称，供应部负责人随即问采购员，采购员说：“不清楚，设计部应该清楚。”供应部负责人立即拨打了设计部电话，但电话无人接听;供应部负责人很抱歉地说，过一会我会告诉你具体的名称和编号。

22、审核员到某建筑工地审核时，问施工单位的项目负责人是如何对钢筋、水泥进行检验的?项目负责人说：“本工程所用的钢筋、水泥全是甲方指定我们到A公司购买的，A公司生产的钢筋、水泥各种型号都通过了产品认证，公司也于2007年通过了QMS认证，因此他们的质量是有保证的，我们只是点点数量，直接拿来用就可以了，出了问题甲方会负责的。”

23、某零件表面处理工艺文件中规定：每筐限装该零件10件，在80度-90度槽液中浸泡20分钟，近期因蒸汽不足，槽液温度最高也只能达到68度，工长决定用延长浸泡时间来解决，即浸泡30分钟，为保证产量，每筐装15件。在蒸汽不足的情况下完成了生产任务。审核员问工艺员是否知道这一工艺更改，工艺员表示不知道。

24、某公司对热处理工序进行了过程确认，审核员在现场审核时看到一份编号为WZ-053标有“受控”标识的作业指导书，规定退火加热温度为820±20oC，但退火炉温度控制仪显示为830oC，工人回答说：“炉温高一些，对退火质量有保证。”

25、审核热处理车间，作业指导书要求的热处理温度是860±5oC，实际现场的监控是840oC，问为什么?操作者答：我们一直这样干，作业指导书是错的。

26、在审核邮电局发送科时，文件规定对所有的邮件由分选组分好后，按省、市、地区不同类别进行包装并放入防雨防潮的邮递专用袋内发送。审核员发现在分选组内墙角处堆放了一堆发往青海的邮件，发送人员正将其放在纸箱内打包准备发送。审核员问：“这是怎么回事，为什么你们用纸箱打包，你们规定不是用防雨防潮的邮递专用袋发送吗?”发送科长说：“青海比较干燥，近来也无雨，再说最近邮件也多邮递专用袋不够用，所以因地制宜，在不影响邮件的的情况下就用纸箱包装了。”

27、在某玩具包装车间，审核员发现W18玩具包装图表明包装底板的材料是用银灰色波纹塑料板，而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。车间主任解释说：“塑料板上星期就用完了，货要得急，供应科一时买不来。和设计科沟通后，他们同意用纸板代替。”审核员问：“图纸和工艺都没有显示可以用纸板的呀?”主任说：“设计科长说总工程师出差还没回来，更改单没法批准，图纸也没法改，先这样做，问题不大。”

第二篇：质量和(或)环境管理体系注册审核员考试审核知识考试大纲答案

质量和(或)管理体系考试大纲审核知识部分 4.1范围 a.注册准则2.3.2审核原则 2.3.2各级别审核员应按照下列原则进行工作：☼

与审核员有关的原则 a)道德行为：职业的基础 对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎应是最基本的。

b)公正表达：真实、准确地报告的义务 审核发现、审核结论和审核报告应真实和准确地反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。

c)职业素养：在审核中勤奋并具有判断力 审核员应珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相关方对自己的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。 与审核有关的原则 d)独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础 审核员应独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。审核员在审核过程中应保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。 e)基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法 审核证据应是可证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的， 因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合理

b.注册准则2.4.1.1管理体系审核 2.4.1.1管理体系审核

理解性与审核结论的可信性密切相关。

GB/T19011标准

3、

4、6章的内容 理解审核原则、程序和技术的应用 理解受审核方管理体系与审核准则的关系 理解如何在受审核方组织环境中实施有效的审核 理解审核中运用抽样技术的适宜性和后果 维护信息的保密性和安全性 为有效和高效地实施管理体系审核，应具备的个人素质的具体表现

c.注册准则2.4.1.4组织状况 2.4.1.4组织状况

了解组织的规模、结构、职能和关系等企业管理与运作的基础知识 了解组织的总体运营过程和相关术语 关注组织的文化和社会习俗

d.注册准则2.6审核员行为规范 2.6审核员行为规范要求☼

各级别审核员均应遵守CCAA审核员行为

规范。(3要7不) 在初次注册和再注册时，所有申请人均应

1)遵纪守法、敬业诚信、客签署声明，表明其遵守行为规范。

观公正; 2)努力提高个人的专业能力和声誉; 3)帮助所管理的人员拓展其专业能力; 4)不承担本人不能胜任的任务; 5)不介入冲突或利益竞争，不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系;

6)不讨论或透露任何与工作任务相关的信息，除非应法律要求或得到委托方和/或聘用单位的书面授权;

7)不接受受审核方及其员工或任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或任何其它利益，也不应在知情时允许同事接受;

8)不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息; 9)不以任何方式损害CCAA及其人员注册过程的声誉，与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的合作;

10)不向受审核方提供相关咨询。 4.2内容 4.2.1质量管理体系审核概述 a.GB/T 19011-2003标准中的术语和定义： 3.1 审核 audit☼

为获得审核证据(3.3)并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则(3.2)的程度

所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

注

1：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其 他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。 注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相 关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与

GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。 注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。 注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审

3.2审核准则 核方时，这种情况称为“联合

审核”。

audit criteria☼

一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。

3.3 审核证据 audit evidence☼

与审核准则(3.2)有关

3.4 审核发现 audit 的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

注：审核证据可以是定性的或定量的。

findings☼

将收集到的审核证据(3.3)对照审核准则(3.2)进行评价的结果。

注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。 3.5 审核结论 audit conclusion☼ 审核组(3.9)考虑了审核目的和所有审核发现(3.4)后得出的审核(3.1)结果。

3.6 审核委托方 audit client 要求审核的组织或人员。 注：审核委托方可以是受审核方(3.7)，也可以是依据法律或合同有权要求审核的任何其他 组织。

3.7 受审核方 auditee 被审核的组织。

3.8 审核员 auditor 有能力(3.14)实施审核(3.1)的人员。

3.9 审核组 audit team 实施审核(3.1)的一名或多名审核员(3.8)，需要时，由技术专家(3.10)提供支持。 注1：指定审核组中的一名审核员为审核组长。 注2：审核组可包括实习审核员。 3.10 技术专家 technical expert 向审核组(3.9)提供特定知识或技术的人员。 注1：特定知识或技术是指与受审核的组织、过程或活动，或语言或文化有关的知识或技术。 注2：在审核组中，技术专家不作为审核员。

3.11 审核方案 audit programme☼ 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组(一次或多次)审核(3.1)。

注:审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。是活动

3.12 审核计划

audit plan☼

对一次审核(3.1)活动和安排的描述。 是文件

3.13 审核范围 audit scope☼

审核(3.1)的内容和界限。

4个方面

注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。

3.14 能力 competence☼

经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。

2个方面，不同于9000里面的3.15和3.16

b.质量管理体系审核的类型(第一方、第二方和第三方审核)

GB/T 19011-2003

3.1 审核 audit 为获得审核证据(3.3)并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则(3.2)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 注1：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。 注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。 注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。 注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。

c.审核原则 同2.3.2d.审核方案与审核计划的不同点☼ GB/T 19011-2003 指南中明确了审核方案和审核计划的定义： 审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。 注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。 审核计划：对一次审核活动和安排的描述。 审核方案管理中明确对审核方案的记录应当包括与每次审核有关的记录：如：审核计划、审核报告、不符合项报告、纠正和预防措施的报告等。可见，审核计划仅是审核方案的一部分。审核方案是策划审核活动的全过程，而计划仅仅是明确对审核活动的日程安排。 e.质量管理体系审核的阶段及活动 4.2.2审核的启动 a.指定的审核组长，审核组长和审核员的职责 6.2.1 指定审核组长 负责管理审核方案的人员应当为特定的审核指定审核组长。 在进行联合审核时，各审核组织在审核开始前就各自的职责特别是审核组长的权限达成一致，这一点非常重要。

b.影响确定审核组组成和规模的因素

6.2.4 选择审核组

当已明确审核可行时，应当选择审核组，同时考虑实现审核目的所需的能力。当只有一名审核员时，审核员应当承担审核组长全部适用的职责。第7章包含了确定所需能力的指南，并描述了评价审核员的过程。 当决定审核组的规模和组成时，应当考虑下列因素： a)审核目的、范围、准则以及预计的审核时间; b)是否是结合审核或联合审核; c)为达到审核目的，审核组所需的整体能力; d)适用时，法律法规、合同和认证认可的要求; e)确保审核组独立于受审核的活动并避免利益冲突; f)审核组成员与受审核方的有效协作能力以及审核组成员之间共同工作的能力; g)审核所用语言以及对受审核方社会和文化特点的理解，这些方面可以通过审核员自身的技能或技术专家的支持予以解决。 保证审核组整体能力的过程应当包括下列步骤： ——识别为达到审核目的所需的知识和技能; ——选择审核组成员以使审核组具备所有必要的知识和技能。 若审核组中的审核员没有完全具备审核所需的知识和技能，可通过技术专家予以满足。技术专家应当在审核员的指导下进行工作。 审核组可以包括实习审核员，但实习审核员不应当在没有指导或帮助的情况下进行审核。 在第4章所描述的审核原则的基础上，审核委托方和受审核方均可依据合理的理由申请更换审核组的具体成员。合理的理由包括利益冲突(例如：审核组成员是受审核方的前雇员或曾经向受审核方提供过咨询服务)和以前缺乏职业道德的行为等。这些理由应当与审核组长和负责管理审核方案的人员沟通，在决定更换审核组成员之前，他们应当与审核委托方和受审核方一起解决有关问题。 c.审核目的、范围和准则的内容和确定原则 6.2.2 确定审核目的、范围和准则 在审核方案总体目的内，一次具体的审核应当基于形成文件的目的、范围和准则。 审核目的确定审核要完成的事项，可包括： a)确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度; b)评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力; c)评价管理体系实现规定目标的有效性; d)识别管理体系潜在的改进方面。 审核范围描述了审核的内容和界限， 例如：实际位置，组织单元，受审核的活动和过程以及审核所覆盖的时期。 审核准则用作确定符合性的依据， 可以包括所适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。 审核目的应当由审核委托方确定，审核范围和准则应当由审核委托方和审核组长根据审核方案程序确定。审核目的、范围和准则的任何变更都应当征得原各方同意。 当实施结合审核时，重要的是审核组长确保审核目的、范围和

d.确定审核是否可行的重要性，确定时需考虑的因素

6.2.3 确定审核准则适合于结合审核的性质。 的可行性

应当确定审核的可行性，同时考虑诸如下列因素的可获得性：

——策划审核所需的充分和适当的信息， ——受审核方的充分合作， ——充分的时间和资源。 当审核不可行时，应当在与受

e.与受审核方建立初步联系的目的及责任人 6.2.5 与受审核方建立初步联系 与受审核方就审核的事宜建立初步联审核方协商后向审核委托方建议替代方案。

系可以是正式或非正式的，但应当由负责管理审核方案的人员或审核组长进行。初步联系的目的是： a)与受审核方的代表建立沟通渠道; b)确认实施审核的权限; c)提供有关建议的时间安排和审核组组成的信息;

d)要求获得相关文件，包括记录; e)确定适用的现场安全规则; f)对审核作出安排; g)

4.2.3文件评审 a.文件评审的时机、目的、作用、内容、依据、评审意见和结论

文件评审的实施 时机(文件评审贯穿于整个审核过程) 在就观察员的参与和审核组向导的需求达成一致意见。 现场审核前应当评审受审核方的文件，在有些情况下，如果不影响审核实施的有效性，文件评审可以推迟至现场活动开始时。在其他情况下，为取得对可获得信息的适当了解，可以进行现场初访。 目的 以确定文件所述的体系与审核准则的符合性。

作用

为有效的策划和准备现场审核，包括编制合理可行的审核计划提供依据。 内容

文件可包括管理体系的相关文件和记录及以前的审核报告。主要是质量方针和质量目标，质量手册，还包括：程序文件、组织结构和岗位职责、重要的记录如内审、管理评审等。

依据 GB/T19001标准以及与组织的产品、过程、体系相关的法律法规 评审意见

形成书面文件，主要写明受审核方质量管理体系文件中存在的问题，以便受审核方对文件进行适当地修改。评审意见通常只需指出文件中存在的问题，而不应提供如何修改文件的建议，更不能代替受审核方修改文件。 结论 质量管理体系认证审核中，文件评审的结论通常分为“符合”、“局部不符合”、“不符合”三种。 如果发现文件不适宜、不充分，审核组长应当通知审核委托方和负责管理审核方案的人员以及受审核方。应当决定审核是否继续进行或暂停直至有关文件的问题得到解决。

b.现场初访的意图和时机 意图

1为确定审核的可行性收集必要的信息; 2为有效地策划和准备现场审核，包括制订审核计划、收集信息。 时机 在首次审核前，如果来自受审核方的文件提供的信息不能为有效地策划现场审核提供足

现场审核的准备 a.编制审核计划的要求(编制人、作用、提交的时间和修改) 6.4.1 编制审核够的信息，必要时，可以安排初访收集更多的信息。 4.2.4计划 编制人审核组长应当编制一份审核计划， 作用为审核委托方、审核组和受审核方之间就审核的实施达成一致提供依据。审核计划应当便于审核活动的日程安排和协调。 提交时间在现场审核活动开始前，审核计划应当经审核委托方评审和接受，并提交给受审核方。 修改受审核方的任何异议应当在审核组长、受审核方和审核委托方之间予以解决。任何经修改的审核计划应当在继续审核前征得各方的同意。

b.审核计划应包括的内容☼ 审核计划应当包括： a)审核目的; b)审核准则和引用文件; c)审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程; d)现场审核活动的日期和地点; e)现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议及审核组会议; f)审核组成员和向导的作用和职责; g)为审核的关键区域配置适当的资源。 适当时，审核计划还应当包括： h)明确受审核方的代表; i)当审核工作和审核报告所用语言与审核员和(或)受审核方的语言不同时，审核工作和审核报吿所用的语言; j)审核报告的主题; k)后勤安排(交通、现场设施等); l)保密事宜; m)审核后续活动。 c.审核计划在现场审核中的灵活性 审核计划应当有充分的灵活性，以允许更改，例如随着现场审核活动的进展，审核范围的更改可能是必要的。

d.审核人日的确定依据和影响因素

审核人日

1个审核人日是指1名审核员/高级审核员1天工作8小时 影响因素 1受审核方的规模、产品类型和生产方式; 2受审核方质量管理体系过程/活动的复杂程度、以及质量管理体系过程的删减情况; 3需要审核的场所/现场的数量和布局情况; 4审核时所用的语言等其他等因素。

e.审核组工作分配的原则

6.4.2 审核组工作分配 审核组长应当与审核组协商，将具体的过程、职能、场所、区域或活动的审核职责分配给审核组每位成员。审核组工作的分配应当考虑审核员的独立性和能力的需要、资源的有效利用以及审核员、实习审核员和技术专家的不同作用和职责。为确保实现审核目的，可随着审核的进展

f.审核工作文件的内容和使用要求，在审核中使用检查表的益处和

风险☼

6.4.3准备工作文件 审核组成员应当评审与其所承担的审核调整所分配的工作。

工作有关的信息，并准备必要的工作文件，用于审核过程的参考和记录。这些工作文件可以包括： ——检查表和审核抽样计划; ——记录信息的表格(例如：支持性证据，审核发现和会议记录)。 检查表和表格的使用不应当限制审核活动的内容，审核活动的内容可随着审核中收集信息的结果而发生变化。 工作文件，包括其使用后形成的记录，应当至少保存到审核结束。关于审核完成后文件的保存见6.7条款。审核组成员在任何时候都应当妥善保管涉及保密或知识产权信息的工作文件。 检查表 1应灵活地使用 2没必要向受审核方披露 3应综合运用面谈、观察、查阅记录、核实、追踪等方法来审查 益处

1保持审核目的的清晰明确 2保持审核内容的周密和完整 3保持审核路线的清晰和逻辑性 4保持审核时间和节奏的合理性 5保持审核方法的合理性、减少审核员的偏见和随意性。

风险

如果审核员一味遵循检查表的内容实施审核而不考虑现场审核的实际情况，就可能使审核活动的内容不全面、不客观，从而增加审核的风险。

g.编制检查表的方法和技能(如何体现审核准则的要求、抽样原则

和审核的方法)☼

检查表的内容主要是依据审核准则，列出“审核内容”(即审核的项目和要点)和“审核方法”(即审核的步骤和具体方法，含抽样计划)。 审核内容是依据审核准则逐项列出审核的项目和要点。 抽样是审核的基本方法。审核是一个抽样调查的过程，因此，审核员在编制检查表时就需要策划抽样计划。所策划的抽样计划应具有代表性并保证足够的样本量。必要时，可适当扩大抽样，以便将事情调查清楚。 审核方法即“怎么查”，包括抽样计划。 1列出“去哪查”，即去哪个部门、哪个区域检查; 2列出“找谁查”，即找哪些人面谈; 3列出“如何查”，即要查阅哪些文件、资料、记录等证据、现场观察哪些具体活动和过程的实施状况等等。 4.2.

5现场审核的实施 a.举行首次会议的目的、时机、可能的参加人员、内容及程序 首次会议的目的 1确认审核计划 2简要介绍实施审核活动的方法和程序 3确认审核中的沟通渠道 4向受审核方提供询问的机会等。 时机 首次会议通常在正式实施现场审核前召开。 审核组成员和受审核方管理层人员参加首次会议，需要时，受审核的职能或过程的负责人也可以参加首次会议。 首次会议的内容和程序 在实施中可能会根据具体情况进行调整或适当简化。 1人员介绍 2确认审核目的、范围和准则 3与受审核方确认审核日程及其他相关安排 4介绍审核的方法和程序 5说明审核中与受审核方的沟通和可能导致终止审核的情况 6确认向导及其作用和职责，落实审核所需的资源和设施 7确认对审核活动的限制条件和相关要求 8申明保密原则 9说明对审核的实施和结果的申诉渠道 10确认其他有关问题，并澄清疑问。

b.沟通的类型、目的、重要性以及对审核过程的影响 审核过程的沟通包括 审核组内部的沟通——审核过程中进行审核组内的信息交流，统一认识，协商、评审。

审核组与受审核方的沟通——审核过程中进行与受审核方信息交流，报告审核遇到的问题及结果。 审核组与认证机构之间的沟通——报告审核进展和相关情况。 目的

确保审核有序、顺利进行。 对审核过程的影响 在审核组中收集的证据显示有即将发生的和重大的风险，如安全、环境、质量方面。可能时，应当立即报告受审核方，适当时向审核委托方报告。 对于超出审核范围之外的引起关注的问题时，应当指出并向审核组长报告，可能时，向审核委托方和受审核方通报。 当获得的审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长应当向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施。这样的措施可以包括重新确认或修改审核计划、改变审核目的、审核范围或终止审核。 随着现场审核的进展，若出现需要改变审核范围的任何情况，应当经审核委托方和(适当时)受审核方的评审和批准。

c.向导和观察员的作用和职责 6.5.3向导和观察员的作用和职责 向导和观察员可以与审核组同行，但不是审核组成员,不应当影响或干扰审核的实施。 受审核方指派的向导应当协助审核组并且根据审核组长的要求行动。他们的职责可包括： a)建立联系并安排面谈时间; b)安排对场所或组织的特定部分的访问; c)确保审核组成员了解和遵守有关场所的安全规则和安全程序; d)代表受审核方对审核进行见证; e)在收集信息的过程中，作出澄清或提供帮助。 d.信息与审核证据的关系，信息的来源及信息收集到形成审核结论 的过程，收集信息/审核证据的方法

信息与审核证据的关系 只有能够证实的信息才能作为审核证据。 信息的来源可以包括 1与受审核方员工的面谈 2对活动、工作环境和条件的观察 3文件(如质量方针、质量目标、质量计划、程序、标准、作业指导书、图纸、合同等) 4记录(如检验记录、审核报告、监视和测量结果等) 5数据的汇总、分析和业绩指标 6相关法的报告。如顾客反馈、质量检查部门的抽查结果等 7其他方面的信息源(如计算机数据库和网站等收集到的信息) 只有与审核准则有关并且能够证实信息才能成为审核证据 信息收集到形成审核结论的过程 对照审核准则评价审核证据，形成审核发现，由审核发现的符合性确定审核结论。 收集信息的方法

基本方法：抽样。

具体方法：

1、面谈;

2、观察;

3、查阅文件和记录;

4、需要时实际测量。 e.审核中运用抽样技术的适宜性和后果，掌握合理抽样的方法 抽样技术的适宜性和后果 抽样是审核的基本方法 审核是一个抽样调查的过程，因此，审核员在编制检查表时就需要策划抽样计划。由于审核时间有限，审核员通常不可能检查到审核范围的所有活动、操作、过程、文件或记录和人员，而只能通过选取适当的、足够的样本证实相应的审核对象是否符合要求，所以抽样是具有一定局限性的，通过抽样发现了不符合并不能表示整个质量管理体系都不符合，在样本中没有发现不符合也并不能说完全不存在问题，这也说明抽样是具有一定风险的。 合理抽样的方法 为了降低抽样的局限和风险，就要求审核员应该通过精心策划，选定适当的信息源，并抽取具有代表性、足够的样本，以保证审核的系统性和完整性。 在策划抽样计划和现场审核抽样时应注意以下几个方面的问题： 1明确抽样的对象和总体 2保证抽取足够的数量的样本 3做到分层抽样 4抽样的样本量应适度均衡 5审核员应亲自抽样

f.有效的人际交往技能和面谈技巧，包括听和问的能力 面谈时应掌握以下技巧面谈的对象应是实施或负责受审核的活动/过程的相关职能和层次的人员 2面谈最好选择在被面谈人正常工作时间和正常工作的地点进行 3面谈前，审核员应向对方解释面谈及记录面谈信息的原因 4面谈时可以通过请对方描述其工作职责和活动开始。 5面谈中，审核员会针对审核的内容向对方提出一些问题，从对方的陈述和回答中获取相应的信息，从而了解审核对象的职责、过程、活动、地点、时间、原因、接口，确认和验证某些事实。 g.审核发现的形成、审核发现的评审需求以及记录的要求 6.5.5形成审核发现 应当对照审核准则评价审核证据以形成审核发现。审核发现能表明符合或不符合审核准则。当审核目的有规定时，审核发现能识别改进的机会。

评审需求 审核组应当根据需要在审核的适当阶段共同评审审核发现。 记录的要求 应当汇总与审核准则的符合情况，指明所审核的场所、职能或过程。如果审核计划有规定，还应当记录具体的符合的审核发现及其支持的审核证据。 应当记录不符合及其支持的审核证据。可以对不符合进行分级。应当与受审核方一起评审不符合，以确认审核证据的准确性，并使受审核方理解不符合。应当努力解决对审核证据和(或)审核发现有分歧的问题，并记录尚未解决的问题。

h.不符合的含义、不符合报告的主要内容，编写不符合报告的技能 不符合的含义 当确定的审核

发现不符合审核准则时，即为不符合。 不符合报告的主要内容一般可包括 1受审核方名称 2受审核的部门或不符合发生的地点及其相应的负责人 3审核员和向导 4审核日期 5不符合事实的描述，即不符合项的支持性审核证据 6不符合的审核准则，如标准、文件等的名称和条款 7不符合项的严重程度 8审核员签字、审核组长认可签字和受审核方确认签字 9适用时，不符合报告的内容还可以包括 a不符合项的原因分析 b纠正措施计划及预计完成同期 c纠正措施实施情况的说明 d纠正措施的完成情况及验证记录 审核员在编写不符合报告时应遵循以下方面的要求(技能):

1、不符合事实的描述应准确具体，不要遗漏任何有益信息，具有可重查性和可追溯性。

2、观点和结论从不符合事实的描述中自然流露，不要只写结论不写事实，不应带有评论性意见。

3、文字表述力求简明精炼，尽可能使用行业或专业术语。

4、不符合审核准则的条款应准确，如果判断得不准确，会导致纠正措施的方向发生偏差。

5、不符合项严重程度的判定应能客观地反映不符合项的实际影响i.审核结论的定义，根据审核发现评价质量管理体系有效性应考虑

的几个方面，或后果。 认证审核的结论还应包括认证推荐建议 6.5.6 准备审核结论 在末次会议前，审核组应当讨论以下内容： a)针对审核目的，评审审核发现以及在审核过程中所收集的其他适当信息; b)考虑审核过程中固有的不确定因素，对审核结论达成一致; c)如果审核目的有规定，准备建议性意见; d)如果审核计划有规定，讨论审核后续活动。审核结论可陈述诸如以下内容： a)管理体系与审核准则的符合程度; b)管理体系的有效实施、保持和改进; c)管理评审过程在确保管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和改进方面的能力; 如果审核目的有规定，审核结论可能导致有关改进、商务关系、认证/注册或未来审核活动的建议 审核结论 是审核组考虑了审核目的和所有的审核发现后得出的审核地结果 应考虑的几个方面

质量管理体系与审核准则的符合程度;

质量管理体系的有效实施、保持和改进; 内部审核和管理评审确保质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和改进的能力; 对管理体系统进行综合评价，形成一致的审核结论; 编制审核发现的完整清单，进行汇总分析; 对符合性、不符合项进行分类统计;复评或监督时注意从历史和发展趋势来进行分析评价，综合考虑以往的审核结论和不符合情况; 获取到的受审核方的主要绩效，以及

j.末次会议的时机、参加人员、内容及程序

时机： 有关审核的全部调查和沟通工作完成之后召开的 参加人员： 受审核方最高管理者、管理者持续改进的方面。 代表、与审核范围覆盖的质量管理体系有关部门或过程的管理人员;审核组成员;需要时，其他有关方的代表。

内容和程序： 出席会议人员签到感谢受审核方的合作与帮助重申审核的目的、准则和范围 重申审核是抽样调查活动，告知受审核方在审核中遇到的可能降低审核结论可信度的情况。报告审核中发现的受审核方质量管理体系运行中的优点和成绩。报告不符合项和观察项 报告审核结论 解决对审核发现发

接受审核访确认审核结果和结论。 信和审核结论的分歧意见商定未尽事宜 k.在现场审核实施活动中需要记录的内容和要求

内容和要求 所会见的关键人物 文件规定 设备名称、编号及其校准状态

物品的名称 必要的人员标识 参照的质量手册/程序文件/作业指导书的版本号和段落好的内容 工作环境 类似流程图的草稿 审核活动 4.2.6

审核报告的编制、批准和分发 a.审核报告应当包括的内容 6.6.1审核报告的编制

审核组长应当对审核报告的编制和内容负责。

审核报告应当提供完整、准确、简明和清晰的审核记录，并包括或引用以下内容： a)审核目的; b)审核范围，尤其是应当明确受审核的组织单元和职能单元或过程以及审核所覆盖的时期; c)明确审核委托方; d)明确审核组长和成员; e)现场审核活动实施的日期和地点; f)审核准则; g)审核发现; h)审核结论。 适当时，审核报告可包括或引用以下内容： i)审核计划; j)受审核方代表名单; k)审核过程综述，包括遇到的可能降低审核结论可靠性的不确定因素和(或)障碍; l)确认在审核范围内，已按审核计划达到审核目的; m)尽管在审核范围内，但没有覆盖到的区域; n)审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见; o)如果审核目的有规定，对改进的建议; p)商定的审核后续活动计划(如果有); q)关于内容保密的声明; r)审核报告的分发清单。 b.编制审核报告的要求 审核报告的要求 审核报告一般由审核组长起草，也可由其他审核员按组长代为起草，但审核组长对报告的准确性和完整性负责。 认证机构对审核报告一般都编制了标准表格，应按表格的栏目将有关内容填上 报告应语言确切、观点明确、结论公正客观; 纠正措施完成时间是与受审核部门商定的。 对于在审核过程中发现的“足以决定不推荐注册的严重不符合项”或因某些原因使审核不能进行，而受审核方和认证机构同意提前终止审核的，则应详细报告。 对于不是注册程序规定的

c.审核报告的批准和分发的要求 6.6.2 审核报告的批准和分发 审核报告预审核，可不出具审核报告

应当在商定的时间期限内提交，如不能完成，应当向认证机构通报延误的理由，并就新的提交日期达成一致。 审核报告应当根据审核方案程序的规定注明日期，并经评审和批准。 经批准的审核报告应当分发给审核委托方指定的接收者。 审核报告属审核委托方所有，审核组成员和审核报告的所有接受者都应当尊重并保持审核的保密性。

4.2.7审核的完成 a.审核结束的时间 6.7 审核的完成 当审核计划中的所有活动已完成，并分发了经过批准的审核报告时，审核即告结束。 b.对审核信息的保密要求 审核的相关文件应当根据参与各方的协议，并按照审核方案程序、适用的法律法规和合同要求予以保存或销毁。 除非法律要求，审核组和负责管理审核方案的人员若没有得到审核委托方和(适当时)受审核方的明确批准，不应当向任何其他方泄露文件的内容以及审核中获得的其他信息或审核报告。如果需要披露审核文件的内容，应当尽快通知审核委托方和受审核方。 4.2.8

审核后续活动的实施 a.审核后续活动的内容和要求 6.8审核后续活动的实施 适用时，审核结论可以指出采取纠正、预防或改进措施的需要。此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施，不视为审核的一部分。受审核方应当将这些措施的状态告知审核委托方。 审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动，通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下，应当注意在随后审核活动中保持独立性。

b.纠正、预防或改进措施实施的需要

审核人员首先应当对受审核方产生不符合项所分析出的原因进行评价，以评估是否已分析出主要原因; 其次应对受审核方针对这些原因所采取的纠正措施进行评价，以确认这些措施是否能达到防止类似问题再发生的目的，这时因特别注意“纠正”与“纠正措施”的区别，对那些仅仅是纠正不符合的措施不应接受，要求受审核方重新采取措施。最后，再通过受审核方提供的资料个和审核人员在现场活动的信息评价纠正措施的效果和有效性。 c.纠正措施验证的要求 应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证。验证可以是随后审核活动的一部分。 对跟踪评审验证的情况，审核人员将编写依法一份评审验证报告，报告中应附上对各不符合项采取效纠正措施有效的见证材料，验证报告应按审核方案程序的有关规定，提交给认证机构，可由认证机构可按审核报告的分发范围分发。 认证注册机构将按有关的程序，对审核报告进行合格评定、批准注册、颁发证书。 认证机构按照审核方案，安排监督审核、复评审核。 4.2.9

质量管理体系认证过程 a.质量管理体系认证的过程，认证与审核的关系

认证范围

目的和作用界定受审核方的认证范围，用于认证注册的目的;

内容认证所依据的管理体系标准和所覆盖的产品、过程、活动、场所的概述; 使用者是认证机构和获证组织 审核范围 目的和作用界定一次具体审核的内容的界限，用于指导一次具体审核活动的实施; 内容一次具体审核所包括的实际位置、组织单元、活动和过程及所覆盖的时期的详细表述; 使用者是审核组

b.初次审核(第一阶段审核、第二阶段审核)

9.2.3.1 第一阶段审核 9.2.3.1.1 第一阶段审核应： a)审核客户的管理体系文件; b)评价客户的运作场所和现场的具体情况，并与客户的人员进行讨论，以确定第二阶段审核的准备情况; c)审查客户理解和实施标准要求的情况，特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况; d)收集关于客户的管理体系范围、过程和场所的必要信息，以及相关的法律法规要求和遵守情况(如客户运作中的质量、环境、法律因素，相关的风险等); e)审查第二阶段审核所需资源的配置情况，并与客户商定第二阶段审核的细节; f)结合可能的重要因素充分了解客户的管理体系和现场运作，以便为策划第二阶段审核提供关注点; g)评价客户是否策划和实施了内部审核与管理评审，以及管理体系的实施程度能否证明客户已为第二阶段审核做好准备。 为实现上述目标，对于大多数管理体系而言，建议至少部分第一阶段审核活动在客户的场所进行。 9.2.3.1.2 认证机构应将第一阶段审核发现形成文件并告知客户，包括识别任何引起关注的、在第二阶段审核中可能被判定为不符合的问题。 9.2.3.1.3 认证机构在确定第一阶段审核和第二阶段审核的间隔时间时，应考虑客户解决第一阶段审核中识别的任何需关注问题所需的时间。认证机构也可能需要调整第二阶段审核的安排。

9.2.3.2 第二阶段审核 第二阶段审核的目的是评价客户管理体系的实施情况，包括有效性。第二阶段审核应在客户的现场进行，并至少覆盖以下方面： a)与适用的管理体系标准或其他规范性文件的所有要求的符合情况及证据; b)依据关键绩效目标和指标(与适用的管理体系标准或其他规范性文件的期望一致)，对绩效进行的监视、测量、报告和评审; c)客户的管理体系和绩效中与遵守法律有关的方面; d)客户过程的运作控制; e)内部审核和管理评审; f)针对客户方针的管理职责; g)规范性要求、方针、绩效目标和指标(与适用的管理体系标准或其他规范性文件的期望一致)、适用的法律要求、职责、人员能力、运作、程序、绩效数据和内部审核发现及结论之间的联系;

c.监督审核 9.3.2 监督审核 9.3.2.1 监督审核是现场审核，但不一定是对整个体系的审核，并应与其他监督活动一起策划，以使认证机构能对获证管理体系在认证周期内持续满足要求保持信任。监督审核方案至少应包括对以下方面的审查： a)内部审核和管理评审; b)对上次审核中确定的不符合采取的措施; c)投诉的处理; d)管理体系在实现获证客户目标方面的有效性; e)为持续改进而策划的活动的进展; f)持续的运作控制; g)任何变更; h)标志的使用和(或)任何其他对认证资格的引用。

9.3.2.2 监督审核应至少每年进行一次。初次认证后的第一次监督审核应在第二阶段审核最后一天起12 个月内进行。 d.再认证审核 9.4.2 再认证审核 9.4.2.1 再认证审核应包括针对下列方面的现场审核：

a) 结合内部和外部变更来看的整个管理体系的有效性，以及认证范围的持续相关性和适宜性;

b) 经证实的对保持管理体系有效性并改进管理体系，以提高整体绩效的承诺;

c) 获证管理体系的运行是否促进了组织方针和目标的实现。

9.4.2.2 在再认证审核中发现不符合或缺少符合性的证据时，认证机构应规定在认证终止前实施纠正与纠正措施的时限。

9.4.3 授予再认证所需的信息 认证机构应根据再认证审核的结果，以及认证周期内的体系评价结果和认证使用方的投诉，做出是否更新认证的决定。 注：4.2.9条款涉及GB/T27021-2007中9.2至9.5条款与审核有关的要求。

4.2.10认证认可管理体制和审核员注册管理的通用要求 a.我国认证认可管理体制：

国家认证认可监督管理委员会(CNCA)

中国认证认可协会(CCAA)

中国合格评定国家认可中心(CNAS)

第三篇：2018年12月国家注册质量审核员（QMS）审核知识考试题（附答案）

2018年12月质量管理体系国家注册审核员

审核知识考试题

(共47题，满分：100分，考试时间：120分钟)

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.质量管理体系审核与质量管理体系认证的共同点包括(

)。

(A)都对质量管理体系实施现场审核及编制审核报告

(B)都要颁发证书

(C)都是一种第三方审核

(D)以上都不是

2.以下说法错误的是(

)。

(A)首次会议应确认审核计划

(B)审核组长应该能够指导实习审核员进行审核

(C)审核方案中的目的应当考虑其他相关方的要求

(D)现场审核过程中，由审核组长确定审核范围

3.关于过程能力指数，以下说法错误的是(

)。

(A)随着过程的调整过程能力指数也会改变

(B)过程能力指数越高，过程不合格率越高

(C)在过程调整后应重新计算过程能力指数

(D)过程能力指数越高，过程不合格率越低

4.在生产过程尚不稳定的情况下建立的控制图称为(

)。

(A)计量型控制图

(B)分析用控制图

(C)生产用控制图

(D)控制用控制图

5.在审核客户服务部时，该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法，该部门负责人介绍的内容是(

)。

(A)审核准则

(B)审核发现

(C)审核结论

(D)审核证据

6.将收集到的审核证据对照(

)进行评价的结果是审核发现。

(A)GB/T19001标准

(B)法律、法规要求

(C)审核准则

(D)质量管理体系文件

7.受审核方在审核中，因以下理由提出申请更换审核组的具体成员，其中哪一项不是合理理由?(

)

(A)该审核员审核太认真

(B)该审核员曾为本公司提供过咨询

(C)该审核员一年前是本公司的雇主

(D)该审核员有缺乏职业道德行为

8.质量管理体系审核是用来确定(

)。

(A)组织的管理效率

(B)产品和服务符合有关法律法规要求的程度

(C)质量管理体系满足审核准则的程度

(D)质量手册与标准的符合程度

9.现场审核中的末次会议应由(

)主持。

(A)向导

(B)企业最高管理者

(C)企业授权代表

(D)审核组长

10.审核方案是(

)。

(A)针对特定的时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核

(B)对审核进行策划后所形成的文件

(C)审核检查方案

(D)审核计划

11.质量管理体系内部审核的依据有(

)。

(A)审核方案

(B)ISO9001标准

(C)审核员的审核经验

(D)专业知识

12.以下哪一种情况可以作为审核证据?(

)

(A)陪同人员说“他们供应科是从非合格供方中采购的这种关键材料”

(B)在某钳工的工具箱中发现一把自制的匕首

(C)财务科主管说“我们建立体系的投资太大了，已经影响了与顾客沟通感情的投入了”

(D)供应科长说“我们确有一种关键材料是由非合格供方中采购的”

13.组织结构分为三部分，其中不包括(

)。

(A)组织理论

(B)组织机构

(C)职务系统

(D)相互关系

14.在确定审核时间时，认证机构不应该考虑的因素是(

)。

(A)客户及其管理体系的复杂程度

(B)场所的数量和规模、地理位置以及对多场所的考虑

(C)从客户收取的认证费用的多少

(D)与组织的产品、过程或活动相关联的风险

15.质量管理体系审核中一般不采用以下哪种方法收集信息?(

)

(A)面谈

(B)查阅文件记录

(C)抽取产品送认可的实验室检测

(D)现场观察

16.审核员在某企业机加工车间下料工序审核，操作工没有提供该工序作业指导书，审核员该如何处理?(

)

(A)开具不符合报告

(B)末发现不符合

(C)就此问题进一步追踪

(D)确定该操作工没有能力

17.认证中的初次审核是指(

)。

(A)现场审核前的初访

(B)预审核

(C)组织提出申请后的首次正式审核

(D)以上全不是

18.以下不属于质量管理体系审核准则的是(

)。

(A)公司与顾客签订的协议

(B)公司生产用工艺卡片

(C)岗位操作法

(D)向导提供的竞争对手的《生产操作规程》

19.“某车间新分配的操作人员不会操作生产设备”。请判断不符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求(

)。

(A)5.3

(B)7.1.2

(C)7.2

(D)8.5.1

20.应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证，验证方式取决于(

)。

(A)不符合的严重程度

(B)不符合数量的多少

(C)与受审核方共同商定

(D)被验证信息的可信程度

21.以下对产品质量特性无直接影响的人员是(

).

(A)产品检验人员

(B)产品制造人员

(C)产品开发人员

(D)工艺设计人员

22.审核员审核受审核方的监视和测量设备校准情况时，抽样的样本应来源于(

)。

(A)所有的监视和测量设备

(B)用于验证产品和服务符合要求的监视和测量设备

(C)正在使用的监视和测量设备

(D)所有暂时不用的监视和测量设备

23.审核组应当与受审核方一起评审不符合，以便(

)。

(A)确认审核证据的准确性

(B)使受审核方接受不符合

(C)为末次会议顺利召开做准备

(D)商定纠正措施的验证方式

24.监督审核应至少每个日历年进行一次，初次认证后的第一次监督审核应在(

)进行。

(A)认证决定日期起12个月内

(B)初次认证审核第二阶段审核最后一天算起的一年内

(C)初次认证审核第二阶段不符合项的纠正措施完成之日起一年内

(D)颁发认证证书之日起一年内

25.(

)享有对审核报告的所有权。

(A)受审核方

(B)监管机构

(C)审核委托方

(D)以上都对

26.按(

)划分部门是目前最普遍采用的一种方法。

(A)产品

(B)地区

(C)职能

(D)时间

27.下列说法不正确的是(

)

(A)审核组可以由一名或多名审核员组成

(B)审核组应至少配备一名经认可具有专业能力的成员

(C)实习审核员可在技术专家指导下承担审核任务

(D)实习审核员不可以单独审核

28.审核准则、审核证据、审核发现三者之间的关系为(

)。

(A)审核证据对照审核准则形成审核发现

(B)审核发现对照审核准则形成审核证据

(C)审核准则形成审核证据，从而形成审核发现

(D)三者毫无关系

29.下列文件应在现场审核前通知受审核方的是(

)。

(A)检查表

(B)审核计划

(C)审核工作文件

(D)以上都需要

30.对于主要原材料的采购，在满足生产要求的品种、质量、性能、数量等条件下，主要比较采购的可靠性及(

)。

(A)供应方式

(B)运输方式

(C)仓储方式

(D)价格的经济性

二、多项选择题（每题2分，共计20分）

31.以下关于审核方案的说法正确的是(

)。

(A)认证周期的审核方案应覆盖全部的管理体系要求

(B)审核方案的确定和任何后续调整应考虑客户的规模，其管理体系、产品和过程的范围与复杂程度，以及经过证实的管理体系有效性水平和以前审核的结果

(C)监督审核应至少每个日历年(应进行再认证的年份除外)进行一次

(D)审核方案的第一个周期从初次认证决定算起，以后的周期从证书颁发之日起算

32.依据GB/T19011标准，对于符合性的记录，应考虑的内容包括(

)。

(A)明确判断符合的审核准则

(B)支持符合性的审核证据

(C)所有的审核发现

(D)适用时符合性陈述

33.以下属于与审核有关的原则的是(

)。

(A)基于证据的方法

(B)公正表达

(C)独立性

(D)职业素养

34.在监督审核中对所发现的问题视问题的严重程度对获证方可以采用以下处置方式(

)。

(A)暂停证书

(B)撒销证书

(C)注销证书

(D)保持证书

35.观察员可以是(

)或其他有合理理由的人员。

(A)客户组织的成员

(B)监督人员

(C)实施见证的认可机构人员

(D)咨询人员

36.按照SO/Ec17021-1规定，下列哪些是第一阶段审核的目的?(

)

(A)审核客户的文件的管理体系信息

(B)审核客户理解和实施标准要求的情况，特别是管理的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况

(C)审核二阶段所需资源的配置情况，并与客户商定第二阶段的细节

(D)评价客户管理体系的实施情况

37.认证机构应根据(

)，做出是否更新认证的决定。

(A)内部审核和管理评审的过程

(B)认证使用方的投诉

(C)认证周期内的体系评价结果

(D)再认证审核的结果

38.GB/T19011标准规定，决定审核组的规模和组成时，应考虑(

)。

(A)审核的复杂程度

(B)所选定的审核方法

(C)审核组长的专业能力

(D)法律法规要求

39.随着现场审核活动的进展，可以(

)。

(A)更改审核范围

(B)修改审核计划

(C)改变审核目的

(D)改变审核对象

40.下列不属于质量管理体系审核准则的是(

)。

(A)公司编写的质量管理体系文件

(B)化工公司收集的适用环境相关的法律法规

(C)化工公司的消防演练记录

(D)化工公司产品检验规程

三、阐述题（每题10分，共20分）

41.审核员在按GB/T19001-2016标准审核组织的管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否考虑了其战略要求?

42.某平板玻璃生产企业依据GB11614-2009《平板玻璃»标准进行生产和质量检测，平板玻璃的尺寸、外观质量和光学性能是出厂必检项目，所用检测设备包括钢直尺、外径千分尺、塞尺、分光光度计等，在生产流水线上采用计算机控制系统自动检测外观质量，发现外观不合格，自动报废处理。审核员查验了钢直尺、外径千分尺和分光光度计的检定合格证书，比较齐全，很满意，道谢后就离开了。请阐述对该企业监视和测量资源还应审核哪些内容。

四、案例题（每题6分，共30分）

43.某组织的热处理过程是外包的，不了解外包厂家热处理设备的能力及工艺方法。技术负责人介绍，外包厂家是一个军工企业，对产品质量控制的很严格，热处理设备据说也很先进的，无需怀疑，质量很好，请审核员放心。

44.审核员来到一家生产汽轮机油过滤设备的企业审核,销售科长介绍说“我们是采用美国技术生产的新产品,过滤效果良好,公司成立短短2年时间就已售出了约300多台,全国各大电厂均有我们的产品,深受广大用户的好评”,于是审核员询问销售科长:“产品保修是多长时间,售出以后保修期间内出现故障如何解决?”销售科长说:“我们公司的产品质量非常好,目前公司产品主要问题是供不应求,保修期内一般不会出现问题,因此目前公司还没有策划售后服务的问题。

45.审核员在某机械制造公司与公司领导交谈,了解到公司已对专业技术进行了识别并要求技术部门人员及时整理归档技术资料,审核员询问对老技工掌握的技术、经验是如何管理的,公司领导说:“他们退体后,所掌握的经验技术就带走了,如何传承确实是个问题,我们目前也没有好办法。”

46.列车客运公司承诺并规定空调列车冬季温度不低于18℃,但2015年12月22日北京南至上海虹桥的0101列车5号车厢内的温度显示14.8℃。现场询问,旅客纷纷抱怨。

47.在车间现场审核过程中，发现产品检验中用于探测照明等级，序号626799，型号LX1020BS的照度计没有校准鉴定(状态)的标识，又询问负责检定设备管理的部门，也不能提供校准的证据。部门介绍平时用的时间很少，因此没有定期检定。

参考答案

说明：撒哈拉秀才根据历年真题整理。

一、单项选择题（每题1分，共30分）

01-05：ADBBA，06-10：CACDA，11-15：BDACC，

16-20：CCDCA，21-25：ABAAC，26-30：CCABD

二、多项选择题（每题2分，共20分）

31.ABC，32.ABD，33.ABCD，34.ABD，35.ABCD

36.ABC，37.BCD，38.ABD，39.ABC，40.BC

三、阐述题（每题10分，共20分）

41.按照GB/T19001-2016标准建立、实施、保持和改进质量管理体系应是组织的一项战略性决策，涉及与体系所覆盖产品的相关部门所有过程，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。应从以下方面关注企业的质量管理体系建立考虑了其战略要求：

(1)4.1组织环境：企业在确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素时是否考虑与战略有关;

(2)5.1.1总则：最高管理者在确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标时是否考虑与组织战略方向相一致。

(3)5.2.1质量方针：最高管理者制定的质量方针是否支持其战略方向。

(4)9.3.1管理评审：最高管理者应按照策划的时间间隔对质量管理体系进行评审，评审的目的是否考虑与组织的战略方向一致。

42.还应该审核以下内容：

1)该企业所提供的钢直尺、外径千分尺、塞尺、分光光度计等监视测量设备的规格型号、检测量程和精度是否能够满足平板玻璃生产过程、产品质量符合性判定所需，设备是否齐全充分?抽查上述监测设备2-3把/支。

2)该企业所使用的监测设备是否得到定期的维护及检定，抽查检定规程，是否按规定进行校准、检定或验证，是否有对应的国家标准，如果没有依据标准，是否保留作为校准或检定(验证)依据的文件;抽查上述监测设备2-3把/支的检定、校准证书/报告。

3)现场观察所用监测设备状态是否完好，有无归零状态：检定校准标签有无，是否在有效期内等，抽查上述监测设备2-3把/支，并记录其名称、规格、型号及唯一编号、有效期。

4)是否存在测量结果的调整、损坏等情况，如果出现不符合的情况，组织对以往测量结果的有效性是否受到不利影响，是否采取措施：若有，抽查2-3份采取措施的记录。

5)使用计算机控制系统自动检测时，是否提前对计算机有效监测进行确认;抽查确认记录。

6)抽查是否有日常检查，是否对发现的问题进行及时的纠正并采取纠正措施;若有，抽查相关记录。

四、案例分析题（每题6分，共30分）

43.不符合GB/T19001-2016标准的“8.4.2a)确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中”的要求

不符合事实：组织对于外包厂家的热处理设备能力及工艺方法不了解。

44.不符合GB/T19001-2016标准8.5.5条款“组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求”之规定

不符合事实：审核查售出产品在保修期间出现故障如何解决,未见公司对售后服务问题的策划。

45.不符合GB/T1900-2016标准7.1.6“组织应确定必要的知识,以运行过程,并获得合格产品和服务这些知识应予以保持,并能在所需的范围内得到。”

不符合事实：公司老技工所掌握的经验技术在其退休后就带走了,没有保留传承下来。

46.不符合GB/T19001-2016标准8.5.1条款“适用时，受控条件应包括：d)为过程的运行使用适宜的基础设施，并保持适宜的环境”的规定。

不符合事实：列车客运公司承诺并规定空调列车冬季温度不低于18℃,但2015年12月22日北京南至上海虹桥的G101列车5号车厢内的温度显示18℃,旅客纷纷抱怨。

47.不符合GB/T1900-2016标准7.1.5.2条款“当要求测量测源时,或组织认为测量酬源是信任测量结果有效的基础时,测量设备应:a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间问隔或在使用前进行校准和(或)检定,当不存在上述标准时,应保留作为校准或验证依据的成文信息”

不符合事实：查见序号626799，型号LX1020BS照度计没有校准鉴定标识，后追踪设备管理部门不能提供校准的证据，确定没有定期检定。

第四篇：2018年6月国家注册质量审核员（QMS）审核知识考试题（附答案）

2018年6月质量管理体系国家注册审核员

审核知识考试题

(共47题，满分：100分，考试时间：120分钟)

一、单选题（每题1分，共30分）

1.将收集到的审核证据对照(

)进行评价的结果是审核发现。

(A)GB/T19001

标准

(B)以法律、法规要求

(C)审核准则

(D)质量管理体系文件

2.审核方案是(

)。

(A)针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次成多次)审核

(B)对审核进行策划后形成的文件

(C)审核检查方案

(D)审核计划

3.以下说法错误的是(

)。

(A)首次会议应确认审核计划

(B)审核组长应该能够指导实习审核员进行审核

(C)审核方案中的目的应当考虑其他相关方的需求

(D)现场审核过程中，由审核组长确定审核范国

4.质量管理体系内部审核的依据有(

)。

(A)审核方案

(B)GB/T19001标准

(C)审核员的审核经验

(D)专业知识

5.质量管理体系审核是用来确定(

)。

(A)组织的管理效率

(B)产品和服务符合有关法律法规的程度

(C)质量管理体系满足审核准则的程度

(D)质量手册与标准的符合程度

6.关于过程能力指数，以下说法错误的是(

)。

(A)随着过程的调整过程能力指数也会改变

(B)过程能力指数越高，过程不合格率越高

(C)在过程调整后应重新计算过程能力指数

(D)过程能力指数越高，过程不合格率越低

7.在生产过程尚不稳定的情况下建立的控制图称为(

)

(A)计量型控制图

(B)分析用控制图

(C)生产用控制图

(D)控制用控制图

8.在审核客户服务部时,该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法,该部门负责人介绍的内容是(

)。

(A)审核准则

(B)审核发现

(C)审核结论

(D)审核证据

9.审核供应部门和检测部门之间接口活动的主要内容是(

)。

(A)原料检验方法是否符合规定要求

(B)对供方评价是否满足评价准则要求

(C)检测部门对原料的检测结果的反馈

(D)供应部门对原料库存结果的反馈

10.当有建立合同关系的意向时,到供方进行管理体系评价是(

)。

(A)第一方审核

(B)第二方审核

(C)第三方审核

(D)以上都不是

11.某企业总经理在全体职工大会上说明建立一个征集、评审、完善/深化、转化、应用合理化建议的机制的重大意义,动员广大员工积极参加合理化建议相关活动,为企业献计献策。该情况符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求?(

)

(A)5.1.1h

(B)6.2.2

(C)5.3d

(D)7.3d

12.以下哪一种情况可以作为质量管理体系审核证据(

)。

(A)钢铁生产企业的操作人员自带的午餐

(B)向导说:“公司这几年在产品安全性方面投入了大量的研发资金”

(C)化工企业的安全科科长说:“这几年公司在本质安全上投入了大量的资金”

(D)设计科科长说:“我们确实这几年在产品安全性方面投入了大量的研发资金

13.审核组

识别改进机会,

提出具体解决办法的建议(

)。

(A)不可以、也不得

(B)可以、但不应

(C)可以、且

(D)以上都不对

14.依据ISO/IEC17021-1,如果认证机构在审核中使用多场所抽样,则应制定(

)以确保对管理体系的正确审核。

(A)审核方案

(B)审核方法

(C)抽样方法

(D)抽样方案

15.对审核后续活动,下列说法正确的是(

)。

(A)如需采取纠正、预防或改进措施,此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施,不视为审核的一部分

(B)受审核方应将这些措施的状态告知国家政府相关部门

(C)应对纠正措施的完成情况及有效性进行验证,但验证不是随后审核的一部分

(D)审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动,通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下,在随后审核活动中不必保持独立性

16.审核发现某企业在过程稳定状态下测算得到的生产过程能力指数Cp=1.67,Cpk=0.6,企业制定了多个可选的改进方案,你认为哪个是最有效的?(

)

(A)使产品的质量特性值更接近目标值

(B)使产品的质量特性值的波动更小

(C)使产品的质量特性值波动更小、同时更接近目标值

(D)Cp=1.67,过程能力指数已经足够大,不需要采取任何措施

17.依据ISO/EC17021-1,当管理体系、组织或管理体系的运作环境(如法律的变更)有重大变更时,再认证审核活动可能需要(

)。

(A)重点审核变化部分

(B)有第一阶段

(C)有文件规定

(D)实施审核的人员

18.关于不符合,与客户讨论的目的是为了(

)。

(A)提示不符合的原因

(B)使不符合得到理解

(C)拟定不符合的解决办法

(D)以上都不对

19.审核报告由审核组长负责编写,并经批准分发,你认为正确的是(

)。

(A)审核报告的所有权归认证机构

(B)审核报告的所有权归审核组

(C)审核报告的所有权归受审核方

(D)审核报告的所有权归审核委托方

20.审核实施阶段的文件评审,你认为下列说法不正确的是(

)。

(A)确定文件所属的体系与审核准则的符合性

(B)确定文件实施的有效性

(C)收集信息以支持审核活动

(D)文件评审可以与其他审核活动相结合

21.按照ISO/EC17021-1(CNAS-CC01),首次会议应考虑以下哪些方面?(

)

(A)确认与保密有关事宜

(B)确认审核组的健康安全事项、应急和安全程序

(C)有关审核可能被终止的条件的信息

(D)以上全部

22.“某车间新分配的操作人员不会操作生产设备”。请判断不符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求。(

)

(A)5.3

(B)7.1.2

(C)7.2

(D)8.5.1

23.审核证据是与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息,以下哪一种情况不可以作为审核证据?(

)

(A)技术部经理说“技术部采用方差分析法进行分析时,认为数据都是服从正态分布的,所以从不检验数据的正态性”

(B)受审核方供应商说“这家单位用我们的产品从来都不做进货检验的,对我们充分信任”

(C)对受审核组织某供应商进行评价的记录

(D)对某受审核组织新产品设计和开发输入的评审记录

24.以下不属于质量管理体系审核准则的是(

)。

(A)公司与顾客签订的协议

(B)公司生产用工艺卡片

(C)岗位操作法

(D)向导提供的竞争对手的《生产操作规范》

25.认证机构在确定第一阶段和第二阶段的间隔时间时,应考虑(

)。

(A)受审核方解决第一阶段不符合项所需的时间

(B)受审核方解决第一阶段识别的任何需关注问题所需的时间

(C)受审核方根据自己的情况确定的时间

(D)与受审核方协商确定的时间

26.对申诉的决定应由(

)做出,或经其审查和批准,并应告知申诉人。

(A)认证机构负责人

(B)上级监管机构

(C)与申诉事项无关的人员

(D)认证决定人员

27.在编制审核计划时,审核组长不必考虑(

)。

(A)专业审核员的能力

(B)审核对组织形成的风险

(C)多现场数量

(D)组织文件的数量

28.“现场加工人员领到了要加工零件的图纸”此情景符合GB/T9001-2016标准哪个条款要求。(

)

(A)7.5.3

(B)8.1

(C)8.3.1

(D)8.5.1

29.以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?(

)

(A)审核员见隔壁企业正在施工的人员未带安全带

(B)审核员在食品加工企业的车间内发现分检包装操作人员未按规定操作

(C)向导向审核员解释不合格品的处理情况

(D)观察员查看受审核方工艺控制记录

30.根据GB/T19011标准,关于审核的沟通,以下说法不正确的是(

)。

(A)审核组长应定期讨论以交换信息

(B)审核组长必须定期向受审核方通报审核进展及相关情况

(C)审核组长必须定期向审核委托方通报审核进展及相关情况

(D)当审核证据显示有紧急的和重大的质量风险时,应当及时向审核委托方报告,但不需要报告受审核方

二、多选题（每题2分，共20分）

31.以下关于审核方案的说法正确的是(

)。

(A)认证周期的审核方案应覆盖全部的管理体系要求

(B)审核方案的确定和任何后续调整应考虑客户的规模,其管理体系,产品和过程的范围与复杂程度,以及经过证实的管理体系有效性水平和以前审核的结果

(C)每次监督审核应至少每个日历年进行一次

(D)审核方案的第一个周期从初次认证决定算起,以后的周期从证书颁发之日起算

32.依据GB/T19011标准,对于符合性的记录,应考虑的内容包括(

)。

(A)明确判断符合的审核准则

(B)支持符合性的审核证据

(C)所有的审核发现

(D)适用时符合性陈述

33.以下属于审核原则的是(

)。

(A)基于证据的方法

(B)公正表达

(C)诚实正直

(D)职业素养

34.下列不属于质量管理体系审核准则的是(

)。

(A)公司编写的质量管理体系文件

(B)化工公司收集的适用环境相关的法律法规

(C)化工公司的消防演练记录

(D)化工公司的产品检验规程

35.在监督审核中对所发现的问题,视问题的严重程度,对获证方可以采用以下处置方式(

)。

(A)暂停证书

(B)撤销证书

(C)注销证书

(D)保持证书

36.认证机构应根据(

),做出是否更新认证的决定。

(A)内部审核和管理评审的过程

(B)认证使用方的投诉

(C)认证周期内的体系评价结果

(D)再认证审核的结果

37.随着现场审核活动的进展,可以(

)。

(A)更改审核范围

(B)重新确认或修改审核计划

(C)改变审核目的

(D)改变审核对象

38.GB/T19011标准规定,决定审核组的规模和组成时,应考虑(

)。

(A)审核的复杂程度

(B)所选定的审核方法

(C)审核组长的专业能力

(D)法律法规要求

39.观察员可以是(

)或其他有合理理由的人员。

(A)客户组织的成员

(B)监管人员

(C)实施见证的认可机构人员

(D)咨询人员

40.按照ISO/IEC17021-1规定,下列哪些是第一阶段审核的目的?

(

)

(A)审核客户的文件化的管理体系信息

(B)审查客户理解和实施标准要求的情况,特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况

(C)审查第二阶段所需资源配置情况,并与客户商定第二阶段的细节

(D)评价客户管理体系的实施情况

三、阐述题（每题10分，共20分）

41.审核组对XX铝业有限公司进行初次认证审核。公司成立于1995年，当时的办公和生产地点位于XX省X市X路88号，公司生产加工电工圆铝杆。2003年经资产重组后，公司又在XX省XX市XX工业园区15号建设了电解铝项目，2006年正式投产，生产重熔用铝锭。公司新、老两个厂区生产的产品由某铝业集团下属的多家公司销售。公司质量管理体系于2013年1月1日起实施，质量手册中规定了体系覆盖的范围包括：企管部、技术质检部、供销部、生产管理部、人力资源部、电解车间、铸造车间、炉修车间、财务部9个职能部门和生产现场。其中电解车间的主要职责是：负责车间确定本车间各类管理人员和操作人员的职责权限并贯彻落实;负责制定本车间的质量目标并确保实现;负责本车间的生产设备的日常维护保养;负责电解生产过程的控制;负责配合质检部对不合格电解铝进行处置。请根据上述情景信息，回答以下问题：

(1)请写出第二阶段现场审核的审核范围

(2)请分别写出对电解车间进行一阶段现场审核和二阶段现场审核的侧重点。

42.根据审核计划的安排，审核组长在陪同人员周部长的带领下来到总经理室，询问张总经理质量方针内涵是什么，周部长立即代替做了完整的回答。审核组长对回答表示满意，张总经理希望审核员能够提供一些有价值的服务，审核组长为了满足其要求，立即向张总经理详细介绍了前天刚审核过的一家企业提高产品质量的技术改造方法，张总经理认真做了记录，并表示衷心感谢。

张总经理接着介绍了实施管理评审的详细情况，上个月召集了公司质量管理相关部门的负责人进行了管理评审，质量管理部周部长汇报了内审及其整改情况，质检科汇报了产品质量目标完成情况，客户服务部汇报了售后服务用户意见的反馈情况。会议确定了公司总体的整改要求，会议记录得很详细，并将会议记录分发到各个部门。审核组长随即查阅了分发记录，非常完整。审核组长很满意并结束了对管理评审的审核。

根据以上案例情景，回答下列问题：

(1)结合案例回答，审核组长明显违背了哪个审核原则?

(2)你认为周部长代替张总经理回答是否可以，为什么?

(3)该审核组长对管理评审的审核是否适宜?为什么?如果你去审核，你会怎样审?

四、案例题（每题6分，共30分）

43.某公司为一特定用户生产塑料原料,双方协议中规定按TTP1012“材料试验大钢”进行出厂检验,合格后交货,但是抽查2015年12月15日批号为1512-96共9.27吨塑料原料出厂检验报告时,发现缺少“燃烧残余”及“-400℃~+800℃条件下弯曲强度测试”的检测数据,检验员说,由于年前任务紧,这些材料是老品种了,每次试验这两项都没间题,所以没有做,这批产品质量确实没问题,你只管放心好了。

44.某公司根据质量方针制定了质量目标，要求每年一次交验合格率提高一个百分点，但是连续两年没有实现，审核员发现该目标虽然制定的基本符合企业情况，但是缺少如何实现目标的具体措施，以致造成目标没有实现。

45.审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有手机电磁辐射严重超标的情况，问是为什么?质检站长说，我们查了发现是有两批零件有问题造成的。审核员问知道是哪两批吗?质检站长说，由于该零件是关键零件，我们管理很严格，从电脑上查到了全部产品的编号，而且我们已经通知生产部门和销售部门，停止生产和销售使用这些零件的手机。审核员问发出过吗?质检处说我查过，已经发出300台，我们已决定只要顾客一提出来我们就退换。

46.审核员在采购部审核时，了解到近期连续从A化工厂采购了大批生产油品用的D添加剂。审核员发现A化工厂不在合格供方名录中，询问采购部部长原因，该部长说：“A化工厂是顾客指定的，他们的价格比其他厂家的价格便宜，虽然产品质量不太稳定，但若使用中发现问题A化工厂都能及时给予换货，我们只要打电话联系，他们就会上门服务，所以我们决定就用这家了。”

47.在某莹石矿审核时，审核员抽查东采区2015年8月开始实施的采掘工程情况，在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及检测检验记录”，审核员请采区的负责人出示工程日志及检验记录，其未能提供8月10日至30目的工程日志和检测检验记录，称该采区与原西采区基本一样，大家都很熟悉，有时未记录也是正常的。

参考答案

说明：撒哈拉秀才根据历年真题整理。

一、单项选择题（每题1分，共50分）

01-05：CADBC，06-10：BBACB，11-15：ADBDA，

16-20：ABBDB，21-25：DCBDB，26-30：CDABD

二、多项选择题（每题2分，共40分）

31.ABC，32.ABD，33.ABCD，34.BC，35.ABD

36.BCD，37.ABC，38.ABD，39.ABCD，40.ABC

三、阐述题（每题10分，共20分）

41.(1)

第二阶段审核的审核范围：地点位于XX省XX市XX路88号的电工圆铝杆生产管理过程和地点位于XX省XX市XX工业区15号的电解铝项目的生产、质量、检验、销售、运输等过程。其中包含企管部、技术质量部、供销部、生产管理部、人力资源部、电养车间，铸造车间，炉修车间、财务部。

(2)

电解车间进行第一阶段审核的侧重点为：

1.在车间现场评价车间现场的具体情况，并与车间员工进行讨论，确定第二阶段的准备情况，能否顺利开展第二阶段;

2.审核电解车间是否理解和实施了

GB/T19001-2016

标准的要求，特别是对电解车间的质量目标、设备设施、职责、过程程序等环节进行识别;

3.收集关于电解车间的管理体系范围的必要信息，包含位置、现在的控制水平，特别要关注是否存在多个场所生产，适用的法律法规要求等必要信息;

4.查阶段审核时所需的资源配置情况是否充分，与电解车间讨论二阶段的审核时间、位置、说明的情况等细节;

5.结合电解车间管理体系标准或产品的规范、标准充分了解电解车间的现场运作能力及管理水平，方便为策划第二阶段提供充分的关注点;

6.评价电解车间的内部审核与管理评审环节，查质量体系运行的情况。

电解车间的第二阶段现场审核的侧重点：

1.现场审核电解车的质量管理体系或其产品规范、工艺作业指导书的所有要求是否执行、执行过程是否充分，抽查相应的记录;

2.依据电解车间质量目标，对目标的完成情况进行监视、测量、报告和评审的相关资料;

3.电解车间的管理体系能力以及在符合法律法规要求和合同顾客要求方面的绩效情况，抽查相应的记录;

4.查内部审核和管理评审过程资料，如审核计划、检查表、管理评审输入、报告、输出等资料;

5.查电解车间的各类管理人员和操作人员的职责权限规定情况及落实情况;

6.查电解车间设备管理制度、设备日常保养(一保、二保、三保)、设备检维修、项修、外委、频次、责任人等，查相关的保养记录。抽查特种设备的检定证书。

7.现场观察电解车间人员操作水平，是否符合工艺作业指导书，人员能力是否满足要求，特殊岗位人员资质是否符合法律法规要求。

8.查不合格控制程序，是否包含了纠正、纠正措施，特别关注纠正后产品质量的再次验证。

9.查电解车间的风险管理环节，是否识别到电解车间产品质量过程中存的人员、设备、原材料等方面的风险。

42.(1)

审核组长明显违背了“保密性”的审核原则。审核组长应审慎使用和保护在审核过程中获得的信息，审核组长不应为个人利益不适当地或以损害受审核方合法利益的方式使用审核信息。

(2)

周部长不能代替张总经理回答问题，因为按照审核计划的安排，被审核对象为总经理，审核组长所审核的内容为总经理职责，而周部长作为向导，只起着协助审核员确定面谈的人员并确认审核时间、场所、代表受审核方对审核进行见证、联络等作用。

(3)

审核组长对管理评审的审核不适宜，审核内容不全面、完整。如果我去审核，审核思路如下：

a)

询问总经理最近一次组织的管理评审的工作流程、频次、内容，及评审目的是否包括质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性，并与其战略方向保持一致;

b)

查相应的管理评审文件，是否包含了评审的输入、输出、会议记录及相应的证实性材料。

c)

重点抽查管理评审输入信息中是否包括：以往审核的结果、内外部因素的变化、顾客满意态势、相关方的反馈、质量目标的实现程度、不合格以及纠正措施等趋势分析、资源的充分性等，内容是否符合9.

3.

2的条款要求，输入是否充分，有无遗漏。

d)

重点查管理评审输出是否包含了组织改进的机会、质量管理所需的变更、资源需求，是否保留证据。

e)

抽查管理评审报告。

四、案例分析题（每题6分，共30分）

43.不符合GB/19001-2016标准8.6条款“组织应在适当阶段实施策划的安排,以验证产品和服务的要求已得到满足。”

不符合事实：公司为一特定用户生产塑料原料,双方协议中规定按TTP-M012“材料试验大纲”进行出厂检验,但是抽查2015年12月15日批号为15-12-96共9.27吨塑料原料出厂检验报告时,发现缺少“燃烧残余”及“-400℃~+800℃条件下弯曲强度测试”的检测数据。

44.不符合GB/T1900-2016标准6.2.2“策划如何实现质量目标时,组织应确定：a)要做什么;b)需要什么资源;c)由谁负责;d)何时完成;e)如何评价结果。”

不符合事实：公司根据质量方针制定了质量目标,要求每年一次交验合格率提高一个百分点,但是缺少如何实现目标的具体措施,以致造成连续两年的目标都没有实现。

45.不符合GB/T19001-2016标准8.7.1条款“组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后,以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。”

不符合事实：该手机厂质检站未针对该批手机所出现的电磁辐射严重超标的情况,采取与其潜在影响相适应的措施。

46.不符合GB/T9001-2016标准8.4.1条款“组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品和服务的能确定井实施对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则”之规定

不符合事实描述：采购部在未对A化工厂评价为合格供方的情况下,即向其采购了大批生产油品用的D添加剂。

47.不符合GB190012016标准“8.5.1.c)在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接受准则”的规定

不符合事实：在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及监测检验记录”,但该采区的负责人未能提供工程日志和监测检验记。

第五篇：内部质量管理体系审核报告

一、 审核时间：

二零一七年三月一日至二零一七年三月三日

二、 审核目的：

1、 验证本企业质量管理体系文件的符合性、适宜性;

2、 评价质量管理体系的符合性、有效性。

三、 审核依据：

1、

GB/T19001-2016idt ISO9001:2015标准

2、 质量手册

3、 程序文件

4、 适用的法律法规

5、 本企业的管理性文件

6、 顾客要求

四、 本次审核的体系过程和覆盖范围

1、 本次审核的体系范围包括GB/T19001-2016标准全部过程。

2、 本次审核覆盖产品：XXX的制造、五金冲压件和切削加工。

3、 本次审核涉及公司管理层(包括管理者代表)人事部、技术部、生产部(含车间/仓库)、业务部、品质部、采购部、设备管理部。

五、 本次审核组的组成

审核组成员由XXXX二人组成，由XXXX单人本次审核组组长，两位内审员均参加了GB/T19001-2016标准和内审员专业知识的培训，经考核合格，具备质量管理体系内部审核的能力，为体现标准对“内审员不能审核自己的工作”的规定，采取二人对自己所在部门互查的方式进行。

六、 审核过程

1、 本次审核实施计划于2017年2月24日编制，经总经理批转，并下发各相关部门和人员。

2、 内审检查表由内审组于2月28日编制完成。

3、 3月1日上午按计划召开首次会议，公司领导和相关部门负责人参加，审核组长XXX同志按程序宣布本次内审的目的和依据，宣读了内审实施计划和时间安排(详见签到表和记录)。

4、 3月1日上午准时按计划对各部门进行内审，审核员按内审检查表对检查情况做记录。3月3日下午全部审核过程结束(详见内审检查表)。

七、 不合格项统计与分析

此次内审、由于安排准备时间长，计划下发后又组织各部门自查自纠，许多不足之处已在内审前由各部门自行消化了，因此，此次内部质量体系审核共发现不合格项1个：

1、 生产部1项，编号SL-0069~SL-0081，共计13台设备，未按要求填写《点检保养记录卡》，2017年1月3~4日未有保养记录。不符合GB/T19001-2016标准7.5.3条款“基础设施”。

2、 由于审核是采取抽样方式进行的，未查出问题的部门不代表自己的部门没有问题，也许其他部门查出的问题在你那个部门也有，所以未开不符合项的部门也应该根据其他部门出现的问题对自己部门进行自查，确保能够按照要求操作。希望各部门加强自己部门所有人员的学习，做到有效的上传下达，确保员工能够按照要求工作。希望各部门尽快采取措施确保质量管理体系工作的顺利开展。

八、 对质量管理体系的总体评价

通过此次内审，证实了我们的文件化体系是符合标准要求的，是可以同我公司现有的管理体系有机地融合，是切合实际的。

九、 不合格项的整改和验证

本次审核的不合格项均由责任部门分析原因，制定纠正措施，并在规定时间内完成，必须于2017年3月15日前由审核员全部验证完毕。

内审组长：XXX 二零一七年三月三日