《实验室资质认定评审准则》培训考试卷(带答案)

2024-05-05

《实验室资质认定评审准则》培训考试卷(带答案)(精选8篇)

篇1:《实验室资质认定评审准则》培训考试卷(带答案)

实验室资质认定评审准则培训考试卷

一、是非题(每题3分、共30分)

1、检测仪器设备的量值溯源是指:确保其相关检测结果能够溯源至国家基标准。

(不对)

2、有人说,客户的这件申诉已经处理完了,顾客也满意了,记录没有必要再保存了。

(不对)

3、对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室必须经县级以上的人民政府质量技术监督部门对其进行实验室资质认定的评审。(不对)4、法定计量单位:10千克可以写成为“10KG”。(不对)

5、在进行实验室的内部审核中,内审员人员能够自己说明所进行的审核是有效时,可以对自己的工作范围实施审核。(不对)

6、当发现已发出的检测报告有错误,并有必要发放新的报告时,可采用原有报告的编号,没有必要采用新的唯一性编号。(不对)

7、非独立法人实验室的最高管理者只要由上一级组织任命就可以了,不一定非要经法人授权。(不对)

8、如果检测标准、方法发生了变化,只要检测人员能够正确使用就可以了,没有必要重新进行确认。(不对)

9、在检测报告中所出具的检测结果,如果包括不确定度的信息,则说明其检测结果是不准确的。(不对)

10、实验室应具有检测样品的识别系统,避免样品或记录中的混淆。(对)

二、单项选择题(每题5分、共30分)

1、一台检测仪器的检定证书(或复印件)应使谁最先得到:

A、技术人员 B、管理人员 C、在岗操作人员 D、所有人员 2、实验室的环境条件应:

A、控制温度和湿度

B、满足相关法律法规、技术规范或标准的要求 C、干净、光线充足

D、使检测数据准确、有效 3、所有的记录、报告(含副本)都应储存于:

A、安全和保密的地方

B、上锁的房间

C、检测人员的办公桌内

D、实验室领导的办公室

4、实验室检测用的仪器设备应()表明其检定或校准的状态。

A、统一编号

B、采用唯一性标识

C、使用彩色标识

D、在仪器柜内分类存放

5、实验室应存放本实验室的人员()档案。

A、人事

B、培训、资格、技能和经历等的 C、毕业证书

D、考核 6、当检测结果不能溯源到国家基标准的,实验室应提供()的满意证据。

A、现场口头解释

B、本实验室技术负责人的认可 C、本实验室领导的指示

D、设备比对、能力验证结果

三、简答题(每题8分,共40分)

1、表明检测仪器设备量值溯源的彩色标识有几种?他们各有什麽用途?

2、什么时候采取纠正措施?什么时候采取预防措施? 3、你们实验室的技术负责人是谁?质量负责人是谁?出具检测报告时最后由谁批准签发?4、你们实验室的质量方针、质量目标是什么?

5、什么是内部审核?什么是管理评审?他们之间有什么区别(列举三点)?

篇2:《实验室资质认定评审准则》培训考试卷(带答案)

一、判断题(共25分)√

×

根据《评审准则》判断以下内容对错,正确的打√,错误的打×。

1、实验室资质认定是我国计量法规定,对凡是为社会出具公证数据的检测机构,进行强制考核的一种手段。

2、申请实验室资质认定的检测机构,必须是独立法人机构。

3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。

4、检验报告只能由授权人员签发或批准。

5、质量体系内部审核和管理评审,都必须由最高管理者组织实施。

6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备,只要合格就可直接投入使用。

7、当检测一部分工作分包时,应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。

8、质监员必须熟悉检测方法和程序,了解检测目的,懂得如何评价检测结果。

9、在两次校准之间,应对检测设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准。

10、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。

11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。

12、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。

13、内审组长只能由质量主管担任。

14、除正常全面的内部审核外,当发生不符合或偏离时,还必须时进行附加审核。

15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。

16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。

17、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作,不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。

18、如果实验室接受了外部审核,则在内审周期内可不必再进行内部审核。

19、实验室必须是其使用仪器设备所有者。

20、实验室的某类仪器设备中只有一件时,可以仅用仪器设备名称来标识。

21、实验室应确保被检测样品的唯一性,以避免任何时候混淆。

22、内审应由受过培训和有资格的人员来承担,审核人员应与被审核工作无关。

23、当发现仪器设备有缺陷时,对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问,客户又没找,就不必通知客户了。

24、接收样品时,应记录其状态,包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。

25、只要认真记录检测数据,就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。×

二、选择题,选择正确答案并在编号上打√。

1、实验室对质量记录和技术记录的控制要求

a提供适宜的保存环境b.规定适当的保存期限c.必须用钢笔记录d.不能记录在电子媒体上e.应有足够的信f.记录应包含相关人员签字

2、实验室管理层应对以下人员授权

A.进行特定类型的抽样人员b.进行检测的人员c.样品接收人员d.对检测结果提出意见和解释的人员e.签发检测报告的人员f.操作特殊类型设备的人员

3实验室在对影响检测结果质量的岗位,制定人员任职资格时,应包括以下方面的要求:

A.教育b.培训c.技能d.经验e.年龄f.性别

4、实验室开展内部质量审核有以下要求:

A.由实验室最高领导策划并组织b.按预先制定的计划执行c.覆盖质量体系所有方面d.内审员经过培训具备资格e.审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查两次f.审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施g.审核员不能审核自己的工作

5、对检测实验室的设施和环境的控制应包括:

A.采取措施确保实验室的良好内务b.实验室应对所有检测环境进行监测、控制和记录环境条件√c.应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离d.影响检测质量的区域的进放和使用,应加以控制

三、问答题

1、质量体系的内部审核和管理评审有什么不同?

2、《评审准则》对实验室在人员配备及管理方面作出哪些规定?

3、实验室应采取哪些有效方法来确保检测结果的质量?

4、什么是量值溯源?如何做才能满足评审准则要求?

5、为什么要进行实验室资质认定?法律依据?

6、实验室日常工作中应该对哪些人员进行质量监督?

实验室资质认定评审准则培训考试卷

一、判断题(共25分)√

×

根据《评审准则》判断以下内容对错,正确的打√,错误的打×。

26、实验室资质认定是我国计量法规定,对凡是为社会出具公证数据的检测机构,进行强制考核的一种手段。√

27、申请实验室资质认定的检测机构,必须是独立法人机构。×

28、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。×

29、检验报告只能由授权人员签发或批准。√

30、质量体系内部审核和管理评审,都必须由最高管理者组织实施。×

31、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备,只要合格就可直接投入使用。×

32、当检测一部分工作分包时,应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。√

33、质监员必须熟悉检测方法和程序,了解检测目的,懂得如何评价检测结果。√

34、在两次校准之间,应对检测设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准。×

35、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。√

36、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。×

37、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。√

38、内审组长只能由质量主管担任。×

39、除正常全面的内部审核外,当发生不符合或偏离时,还必须时进行附加审核。×

40、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。×

41、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。√

42、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作,不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。×

43、如果实验室接受了外部审核,则在内审周期内可不必再进行内部审核。×

44、实验室必须是其使用仪器设备所有者。×

45、实验室的某类仪器设备中只有一件时,可以仅用仪器设备名称来标识。×

46、实验室应确保被检测样品的唯一性,以避免任何时候混淆。√

47、内审应由受过培训和有资格的人员来承担,审核人员应与被审核工作无关。√

48、当发现仪器设备有缺陷时,对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问,客户又没找,就不必通知客户了。×

49、接收样品时,应记录其状态,包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。√

50、只要认真记录检测数据,就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。×

三、选择题,选择正确答案并在编号上打√。

2、实验室对质量记录和技术记录的控制要求

√a提供适宜的保存环境√b.规定适当的保存期限c.必须用钢笔记录d.不能记录在电子媒体上√e.应有足够的信息√f.记录应包含相关人员签字

2、实验室管理层应对以下人员授权 √A.进行特定类型的抽样人员√b.进行检测的人员c.样品接收人员√d.对检测结果提出意见和解释的人员√e.签发检测报告的人员√f.操作特殊类型设备的人员

3实验室在对影响检测结果质量的岗位,制定人员任职资格时,应包括以下方面的要求:

B.√教育√b.培训√c.技能√d.经验e.年龄f.性别

5、实验室开展内部质量审核有以下要求:

B.由实验室最高领导策划并组织√b.按预先制定的计划执行√c.覆盖质量体系所有方面√d.内审员经过培训具备资格e.审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查两次√f.审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施√g.审核员不能审核自己的工作

6、对检测实验室的设施和环境的控制应包括:

B.采取措施确保实验室的良好内务b.实验室应对所有检测环境进行监测、控制和记录环境条件√c.应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离√d.影响检测质量的区域的进放和使用,应加以控制

四、问答题

3、质量体系的内部审核和管理评审有什么不同?

目的不同;内审,审核质量管理体系实际运行与“实验室资质认定评审准则”及本站编制的《管理体系文件》的要求的符合性,识别不符合项加以纠正。管理评审,全面评价管理体系的充分性,有效性,适宜性,识别改进要求,持续改进管理体系。方法不同:内审,采用抽样的方法,现场通过查看,问询来寻找客观证据。管理评审,采用开会的形式。依据不同:内审,依据《实验室资质认定评审准则》本站编写的《管理体系文件》如质量手册程序文件,作业指导书等。管理评审,参会人员提交到管理评审会上的议题和改进要求。

主持人不同:内审,内审小组组长。管理评审,本公司最高管理者。

4、《评审准则》对实验室在人员配备及管理方面作出哪些规定?

1。应依据所从事检测工作地特点和业务量配备管理人员、技术人员其数量和能力满足工作要求2.从事抽样和检测、操作设备人员均应持证上岗3.对于在培训中的人员操作要进行适当的监督4.应对人员进行培训,保留培训记录,建立个人技术档案5.技术负责人、授权签字人应具备工程师以上资质

3、实验室应采取哪些有效方法来确保检测结果的质量? 1.定期使用标准物质进行内部质量控制2.采用人员比对、仪器比对方式3.参加实验室4.使用不同的检测方法

4、什么是量值溯源?如何做才能满足评审准则要求? 1.通过一条规定了不确定度的 比较链,使检测结果与国家计量基准关联起来叫量值的溯源2.必须对本公司仪器设备进行溯源整体规划,规定检定周期,判定溯源计划,确定所有仪器设备处于有效的核准期内,以保证量值的准确性3.当本单位有计量标准或标准物质时,应对其进行核查,确保其状态有效

7、为什么要进行实验室资质认定?法律依据? 依据的法律法规:中华人民共和国计量法、中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国标准化法、中华人民共和国认证认可条例

国家相关法律法规明确规定;为行政、司法、仲裁机关和社会公益活动、经济或贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构,必须通过资质认定。

篇3:《实验室资质认定评审准则》培训考试卷(带答案)

一、判断题

请将你的判断符号填在()内,对的为“√”,错的为“×”口每题2分,共20分。

1、评审员通过参加国家认监委和省级质量技术监督局组织的定期业务培训,以提高其评审技术能力和专业知识水平。(√)

2、实验室资质认定评审员,是指经国家认监委或者省、自治区、直辖市质量技术监督局考核合格取得评审员证书,并受其指派对实验室进行资质认定评审的专业人员。(√)

3、国家认监委和省级质量技术监督局应当对评审员的评审活动实施定期或者不定期的监督检查。(√)

4、只要能够保证其公正性,第一方、第二方和第三方实验宝都可以申请计量认证。(×)

5、实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经主管部门授权,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。(×)

6、实验室的能力是指实验室运用其相关经验和水平以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。(√)

7、为了保证检测工作的公正性,实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测。(×)

8、质量监督员应当由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员来担任。(×)

9、国家认监委或者省级质量技术监督局负责印制评审员证书。(×)

10、非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。(×)

二、选择题 在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的,请将正确选项前的字母填在()内。每题2分,共20分。

1、“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证”的规定出自(B)的规定。

A、《计量法》 B、《计量法实施细则》 C、《标准化法》 D、《认证认可条例》

2、为了在更改后的文件中确保实验室方针政策的连贯性和一致性,文件的变更应由(D)进行审查和批准,除非另有特别指定。

A、最高管理者 B、质量主管 C、技术管理者 D、原审查责任人

3、资质认定专家组应当(C)开展评审活动,并对评审结论负责。A、按行业要求 B、按上管部门要求 C、独立 D、认真

4、为了确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、固废物等的处理符合环境和健康的要求,实验室应建立并保持环境保护程序,具有相应(C)。

A、工作条件 B、处理措施 C、设施设备 D、技术规范

5、实验室使用合同制人员及其他的技术人员及关键技术人员时,应确保这些人员胜任工作且受到(B)。

A、培训 B、监督 C、承认 D、认可

6、除评审组成员外,被评审实验室的(D)也应出席现场评审的首次会议。A、最高管理者 B、全体人员 C、技术负责人 D、A+C

7、管理体系文件包括(D)。

A、质量手册 B、程序文件 C、质量手册、程序文件 D、质量一册、程序文件、作业指导书、记录

8、实验室的客户(A)。

A、包括外部客户和内部客户 B、仅指内部客户 C、仅指外部客户 D、仅指上级领导

9、实验室从事抽样、检测和/校准、签发检测/校准报告、操作设备的人员都必须〔B)。

A、经过培训 B、持证上岗 C、确认能力 D、实施监督

10、下列哪句话不符合资质认定对记录管理的要求(A)。

A、操作人员应将记录作为管理工作/技术工作的第一手证据,存档前记录随身携带,以便随时修改。

B、实验室应编制完整合理的“记录管理程序”。

C、手写记录应边做边记;电子版记录应有措施,防止数据丢失或未经批准的擅自修改。

D、记录信息量应足以“再现”过去的工作过程和结果。

二、问答题,每题10分,共30分。

1、评审员应当具备什么基木素质要求? 参考答案:(1)熟悉《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《实验室和检查机构资质认定管理办法》及有关的法律法规;(2)掌握《实脸室资质认定评审准则》的内容及相应的评审方法及技巧;(3)懂得检验抽样及统计技术方面知识;(4)有口头交流和文字综合能力;(5)忠于职守、坚持原则、保证其公正性;(6)履行保密职责;

(7)能有效排除各种压力和干扰,保证评审的顺利进行;(8)不做被评审单位的咨询。

2、如何理解《评审报告》评审表的评审意见? 参考答案:应如下理解体系“不符合”、“基木符合”和“缺此项”: 实验室体系文件中有描述但未实施的,为不符合;体系文件中有描述但实施不规范的,为基本符合;体系文件无描述的,为缺此项。

“不符合”、“基本符合”和“缺此项”均为整改项,应在说明栏内作相应的说明。

3、简述评审.员在资质认定下作中的作用。

参考答案:评审员是资质认定工作中的重要技术支撑力量。我国的行政许可法规定,省级以.上质量技术监督部门在受理了实验室的计量认证、审查认可的申请之后,要委托评审员对实验室的管理体系和检测能力进行考核和评价。省级以上质量技术监督部门根据考核和评价的结论做出是否发证的行政决定。因此,评审员的评审质量直接影响了行政机关的行政决定,以及实验室的权益和利益。评审员是资质认定评审准则的直接执行者,在评审过程中是评审准则的直接宣传者,评审员对评审准则的理解,直接影响着实验室对评审准则的理解和执行。

四、分析题

请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。每题10分,共30分。

1、现场评审时发现,实脸室将装有检测记录资料的箱子堆放在楼道的紧急出口处。实验室负责人称用房而积紧张,不得已而为之。

答案要点:(1)不符合《评审准则》第5.2.4条的要求。紧急出口处是为保护工作人员的健康安全而设立的,记录箱放在此处,将会影响在应急清况下人员的安全撤离。

(2)不符合《评审准则》第4.9条的要求。监测记录资料未妥善保管。楼道为公共场所,缺少必要的监视监护,容易丢失、被盗或失密。

2、评审员在评审中发现,实验宝的检测任务比较多,检验人.员不够用,就从另一个具有同等资质的实验室临时借用(未签协议)了一些检验人员来帮忙进行检测工作;这些人员均经培训考核合格,持有上岗证。答案要点:(1)不符含《评审准则》第5.1.1条的要求。

(2)《评审准则》要求:“实验室应使用正式人员或合同制人员。”实验室不得随意请人来帮忙进行检测。

3、评审员在现场评审时发现有的在用检测标准不是最新版木,询问技术负责人是如何规定及平时如何跟踪标准的。技术人员说我们无法规定最新标准的出版时间,只有院里图书馆购进了新标准我们去索取就行了。

答案要点:(1)不符合《评审准则》第4.3条的要求.(2)《评审准则》规定:实验室应制定文件控制程序,并确保文件现行有效。该实验室的程序文件中未对检测标准更新的问题做出相应的规定,现使用过期作废的检测标准。

篇4:《实验室资质认定评审准则》培训考试卷(带答案)

一、单项选择

1.如果在管理体系审核中没有发现任何不符合项,则(D)。

A、审核无效,审核员应重新抽样调查B、此管理体系没有不符合项

C、审核员应延长审核时间直到发现不符合项D、以上各项都不正确

2.授权签字人是(C)。

A、实验室技术负责人B、检测组负责人

C、必须经过评审机构认可的人D、实验室质量负责人

3.计量认证的法律依据是(A)

A、计量法B、质量法C、标准化法D、评审准则

4.在体系审核和管理评审中发现的不符合项,采取纠正措施完成的期限是(C)。

A、下次审核或评审之前B、三个月C、议定的时间D、一个月

5.实施计量认证的法制性质是(B)。

A、自愿性B、强制性C、自愿+强制D、都不是

6.原始记录保存的时间是(B)。

A、适当的时间B、两年C、长期D、十年

7.实验室对管理体系运行全面负责的人是(B)。

A、最高管理者B、质量负责人

C、技术负责人D、授权签字人

8.下列活动中的(C)须由与其工作无直接责任的人员来进行。

A、管理评审B、合同评审

C、管理体系审核D、监督

9.审核过程中确定的不符合项的证据必须(A)。

A、记录B、被受审核方管理层认可

C、能在日后检查D、能在日后监督

10.进行现场管理体系审核的目的主要是(B)

A、修改质量手册B、验证管理体系文件实施情况

C、寻找管理体系存在的问题以便改进C、查验检测报告

11.我国法定计量单位是以(C)为基础加上国家选定的其它单位构成的。

A、基本单位B、导出单位C、国际单位制单位D、A+B+C

12.每台仪器设备都应(D)。

A、指定专人保管B、按周期校验C、加以维护D、A+B+C

13.向社会提供公证数据的检测机构应通过(C)。

A、ISO9000认证B、检测站认可C、计量认证D、A、B、C均可

14.授权签字人是指检测报告的(C)。

A、编制者B、审核者C、批准人D、A+B+C

15.为社会提供公正数据的产品质量机构必须经(A)以上的人民政府计量行政部门计量认证。

A、省级B、市级C、县级D、乡镇级

16.检测机构的(C)应该由具备工程师职称的人员担任。

A、法人代表B、项目负责人C、技术负责人D、主要检测人员

17.实验室计量认证的评审标准依据是(D)。

A、产品质量检验机构计量认证/ 审查认可(验收)评审准则(试行)

B、检测和校准实验室能力的通用要求

C、实验室和检查机构资质认定管理办法

D、实验室资质认定评审准则

18.现场评审是为了对(C)是否符合认定准则进行验证所作的一种访问。

A、有资质的实验室B、出现问题的实验室

C、提出申请的实验室D、有能力的实验室

19.能力验证是利用实验室间(C)确定实验室的检测能力。

A、考试B、考核C、比对D、对比

20.实验室间比对是按照预先规定的条件由两个或多个实验室对(D)的被测物品进行检测的组织、实施和评价。

A、相似B、相同C、完全一致的D、相同或类似

21.检定的目的是全面确定被测计量器具的计量性能是否(C)。

A、准确B、一致C、合格D、存在系统误差

22.CMA是(B)的英文缩写。

A、国际计量认证B、中国计量认证C、计量合格证D、计量资格证

23.有CMA标志的检验报告可用于产品质量评价、成果司法鉴定等,具有(D)。

A、合格标志B、准确性C、保护性D、法律效力

24.原始记录如果修改,作废数据应画(D),并将正确数据填在上方。

A、一条斜线B、一条水平线C、两条斜线D、两条水平线

25.报告应使用(B)计量单位。

A、国际单位制B、法定C、英制D、非法定

26.实验室在确认了不符合工作时,应采取(A)措施。

A、纠正B、预防C、纠正和预防D、改进

27.实验室在确定了潜在不符合的原因时,应采取(B)措施。

A、纠正B、预防C、纠正和预防D、改进

28.内审的首末次会议由(C)主持。

A、审核组B、最高管理者C.审核组长D、质量负责人

29.管理评审会议由(B)主持。

A、审核组B、最高管理者C.审核组长D、质量负责人

30.实验室应具备固定的工作场所,应具备(C)进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施。

A、完整B、准确C、正确D、全部

31.实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件(B)。

A、完整准确B、现行有效C、经过审批D、标识齐全

32.每次培训应当做好实施记录,培训实施记录包括(E)。

A、培训实施计划B、培训签到表C、培训记录

D、考试试卷和/或岗位技能操作考核表E、A+B+C+D

33.实验室应配备正确进行检测所需的测量和检测设备是指(D)。

A、仪器设备的技术指标和功能应满足要求

B、设备量程应与被测参数技术指标相适应

C、采用自动化程度最高的检测设备

D、A+B

34.实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定程序,及时出具检测数据和结果,并保证数据和结果(D)。

A、准确B、客观C、真实D、A+B+C

35.检测报告应当有(D)后生效。

A、评价意见B、检测人员签名C、授权签字人签名D、A+B+C

36.质量体系的有效运行主要靠(B)。

A、监督B、日常检查C、内审D、内部质量控制

37.对仪器设备的审查主要是审查(B)。

A、校准/检定证书的合法性B、量值溯源结果的有效性

C、仪器设备使用记录的完整性D、仪器设备维护的准确性

二、多项选择:

1.质检机构负责人应具备的资格(ABD)。

A、工程师以上职称B、具有3年以上专业工作经验

C、具有质量负责人经历D、熟悉所管辖的业务

2.认证是第三方依据程序对(ABC)符合规定的要求给予书面保证(合格证书)。

A、产品B、过程C、服务D、仪器

3.实验室间比对是按照预先规定的条件由两个或多个试验室对相同的或类似的被测物品进行检测的(ABC)。

A、组织B、实施C、评价D、鉴定

4.检定是由(AB)为确定和保证计量器具是否完全满足检定规程的要求进行的工作。A、法定计量部门 B、其他法定授权组织 C、实验室 D、国家计量局

5.要取的CMA认证必须经省级以上人民政府计量行政部门对其(ABC)合格者才能获得CMA认证。

A、计量检定B、能力测试C、可靠性考核D、资格认证

6.实验室资质认定评审准则规定实验室应该依法设立或注册、能够承担相应的法律责任,保证(ABC)从事检测或校准活动。

A、客观B、公正C、独立D、科学

7.质量记录应包括(CD)。

A、来自质检机构的审核报告B、原始数据

C、来自内部审核和管理评审的报告D、纠正措施的记录

8.检测和校准的方法应该优先使用(AC)发布的最新的方法。

A、国际标准B、企业标准C、国家标准D、地方标准

9.实验室应配备正确进行的检测和校准所要求的所有(ABC)设备。

A、抽样B、测量C、检测D、校准

10.结果通常应以(AD)的形式出具,并且应包括客户要求的说明,检测或校准结果所必须的和所用的方法。

篇5:《实验室资质认定评审准则》培训考试卷(带答案)

《评审准则》条《评审准则》条款名称 款号 管理要求 4 组织 4.4.1.1

4.1.4.1.4.1.4.1.4.1.6

4.1.7

4.1.8

4.1.9

4.1.10

4.1.11

4.1.12 管理体系 4.2 文件控制 4.3 检测和/或校准分包 4.4

服务和供应品的采购 4.5 合同评审 4.6 申诉和投诉 4.7 纠正措施、预防措施及改进 4.8 记录 4.9 内部审核 4.10 管理评审 4.11 技术要求 5 人员 5.1

5.1.1

5.1.2

5.1.3

5.1.4

5.1.5

5.1.6

5.1.7

CNAS-CL01《认可准则》条款号 备注 4

4.1;4.1.1;4.1.2

4.1.1

4.1.3

4.1.3

4.1.5 a)

4.1.4;4.1.5 b),d)

4.1.5 b)

4.1.5 e)

4.1.5 h),i)

4.1.5 e),j)

4.1.5 g)

4.1.5 h),i)

CL01中无对应4.2;4.2.1;4.2.2;4.2.3;4.2.4;4.2.5;4.2.6;4.2.7

4.3;4.3.1;4.3.2;4.3.3

4.5;4.5.1;4.5.2;4.5.3;4.5.4

4.6;4.6.1;4.6.2;4.6.3;4.6.4

4.4;4.4.1;4.4.2;4.4.3;4.4.4;4.4.5

4.7;4.8

4.9;4.10;4.11;4.12

4.13

4.14

4.15

5.2

5.2.1;5.2.3

5.2.5

5.2.2

5.2.1

5.2.4;5.2.5

5.2.5

CL01中无对应

设施和环境条件

检测和校准方法

设备和标准物质

量值溯源

抽样和样品处置

5.2 5.3

5.2.1 5.3.1;5.3.2

5.2.2 5.3.2

5.2.3 5.3.5

5.2.4 5.3.5

5.2.5 5.3.3

5.2.6 5.3.4

5.3 5.4

5.3.1 5.4.1;5.4.2

5.3.2 5.4.2;5.4.5

5.3.3 5.4.2

5.3.4 5.4.2

5.3.5 5.4.3;5.4.4

5.3.6 5.4.1

5.3.7 5.4.7

5.4 5.5;5.6.3.2

5.4.1 5.5.1;5.5.2;5.5.6;5.5.12

5.4.2 5.5.7

5.4.3 5.5.1

5.4.4 5.5.3

5.4.5 5.5.5

5.4.6 5.5.4;5.5.8

5.4.7 5.5.9

5.4.8 5.5.10

5.4.9 5.5.11

5.4.10 5.5.1

5.5 5.6

5.5.1 5.6.2

5.5.2 5.6.2.2.2

5.5.3 5.5.2

5.5.4 5.6.3.1

5.5.5 5.6.3.2

5.5.6 5.6.3.3

5.5.7 5.6.3.4

5.6 5.7;5.8

5.6.1 5.7.1;5.7.2;5.7.3;5.8.1

5.6.2

5.7.1

结果质量控制

结果报告

5.6.3 5.7.3 5.6.4 5.7.2 5.6.5 5.8.3 5.6.6 5.8.2 5.6.7 5.8.4 5.7 5.9 5.7.1 5.9.1 5.7.2 5.9.2 5.8 5.10 5.8.1 5.10.1 5.8.2 5.10.2 5.8.3 5.10.3 5.8.3 c)5.4.6 5.8.4 5.10.3.25.8.5 5.10.6 5.8.6 5.10.7 5.8.7

5.10.9

篇6:《实验室资质认定评审准则》培训考试卷(带答案)

B.鼓励积极采用 C.国际标准转化成我国标准后方可采用 答案:B, C 2推荐性标准发布实施后,计量认证合格单位()。A.可自愿采用 B.必须采用 C.可通过与用户签订合同约定使用 答案:B, C 3.实验室及其人员要遵守如下规定:()。

A.尽可能与其从事的检测和/或校准话动以及出具的数据和结果存在适当的利益关系 B.不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动

C.积极参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制生产、供应、安装、使用或者维护活动、D.不受任何来内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂 答案:B,D 4.实验室监督应由()的人员对检测和/或校准的关键环节进行。A.熟悉各项检测和/或校准方法 B.程序 C.目的 D.结果评价 E.具有工程师以上技术职称

答案:A.B.C.D 5.质量管理的基本职能可以划分为()、()、()和()。A.决策 B.组织 C.协调 D.控制

答案:A,B,C,D 6.实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件,包括()。A.包括公开出版的各种现行有效标准 B.指内部保密的质量文件

C.是受程序控制的本单位使用的所有现行有效文件 D.是实验室需最高管理者审批的文件 答案:A,C 7.内部文件是由实验室制定的,如()等。

A.质量手册 B.程序文件 C.国家标准 D.祛律法规

答案:A,B 8.文件控制的范围覆盖与管理体系有关的所有文件,包括实验室()中与管理体系和实验室运作有关的所有文件。

A.内部文件 B.程序文件 C.外部文件 D.作业指导书

答案:A,C 9.实验室文件类型包括()。质量文件为与质量管理体系相关的文件,如质量方针、质量目标、职责、程序等文件。技术文件为与实验室技术运作相关的文件,如标准、作业指导书、操作规程等。A.质量文件 B.所有文件 C.技术文件

答案:A,C 10.实验室服务和供应品的采购程序应包括()的相关内容 A.购买 B.验收 C.检验 D.使用

答案:A,B 11.管理评审应着重考虑以下方面()。

A.质量政策和程序的适应性;工作需求和类型的变化对质量保证的影响;资源和人员培训的适应情况

B.管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正和预防措施;外部评审的意见;申诉、投诉和客户反馈

C.实验室间比对和能力验证的结果

D.质量控制活动开展和改进建议实施、验证的情况

答案:A.B.C.D 12.管理评审的步骤一般分为()。A.策划与准备 B.评审的实施 C.编写管理评审报告 D.监督与确认 答案:A.B.C.D 13.管理评审作为一个工作“过程”,输出应包括()。A.管理体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施

B.与客户要求有关的检测报告/校准证书质量的改进决定和措施 C.资源需求的决定和措施

答案:A,B,C 14.实验室()应具有工程师以上职称,熟悉检验业务并经考核合格。A.技术主管 B.质量主管 C.最高管理者 D.授权签字人

答案:A.D 15.因人员变更需报发证机关或其授权的部门确认的是()。A.最高管理者 B.技术管理者 C.质量主管 D.授权签字人

答案:A,B,D 16.实验室的设施条件,主要指()等。

A.场地 B.能源 C设备 D.照明 E.材料

答案:A.B.D 17.实验室的环境条件包括()等。

A.温度 B.湿度 C.通风 D.采暖 E.噪声

答案:A,B,C,E 18.实验室的监测和校准设施以及环境条件应满足相关()的要求。A.法律法规 B.技术规范或标准 C.技术资料和文件 答案:A.B

19.实验室的设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应()环境条件。A.监测 B.控制 C.记录 D保持

答案:A,B,C 20.实验室对影响工作质量和设计安全的区域和设施应()。A.有效控制 B.正确标识 C.严格管理 D.实验监督

答案:A,B 9.实验室的化学试剂应接建立的安全作业管理程序处置的有()。A.一般化学品 B.易燃品 C.易爆品 D.毒害品

答案:B,C,D 10.实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的()检验。A.委托 B.监督 C.仲裁

答案:A,C 11.实验室使用自行制定的非标准方法应()。A.经过确认 B.征得客户同意 C.申请扩项评审

答案:A,B 12.使用有偏离的检测或校准方法应()。A.由相关技术单位验证或有关主管部门核准 B.由实验室技术负责人批准 C.形成有效文件 D.征得客户同意

答案:A,B.C,D 13.仪器设备惟一性标识是指()。

A.出厂编号 B.实验室自编号 C.证书编号

答案;A、B 14.一支可测量-15℃到I00℃的温度计,其量程的正确表达为()。A.(-15一100)℃ B.-15一lOO℃ C.-15℃-IOO℃

答案:A,C 15.检测秒或校准报告可以不包括下列信息()。A.记录的惟一性标识 B.实验室的名称和地点 C.检测和/或校准结果的应用 D.抽样人 E.不确定度的信息 F.所用标准或方法的识别 G.检验仪器的状态标识 H.样品流转的记录

答案:C.G.H 16.评审员进行评审活动时,应当恪守职业道德,坚持()的工作原则。A.客观公正 B.科学严谨 C.实事求是

答案:A.B.C 17.下列单位符号()是法定计量单位。A.kN B.MPa C S D.kM 答案:A,C

18.一般可认为包含有()的测量结果为服从均匀分布的随机变量。A.测量数据截尾引入的舍入误差 B.电子计散器的量化误差 C.摩擦引起的测量误差 D.数字示值的分辨力引入的误差

答案:A,B,C,D 19.在实际工作中,产品的质量特性通常可以归纳为()几个方面。

A.技术指标:产品技术标准规定的单一等级或多等级的技术特性规范,包括结构参数、物理性能、化学成分等

B.性能指标:包括环境适应性能;安全性能;可靠性等 C.详尽的产品使用方法说明

D.功能指标:使用该产品所能完成的功能 答案:A,B,D,20.产品质量特性指标可以用()两大类型来表达。

A.计量值指标 B.计点值指标 C.计件值指标 D.计数值指标

答案:A.D 21.抽样检验计划应包括抽样方案,抽样方案至少应当包括()。A.质量判定规则 B.抽样方式 C.产品样本大小 D.抽样时间和地点

答案:A,C.

22.抽样检验对样品/样本的基本要求是指抽取的样品应当()。A.具有经济性,即样品尽可能少 B.具有代表性 C.具有特定性 D.具有随机性,即独立性

答案:B,D 23.测量结果可信的程度可以用测量结果的准确性(精确度)来表征,准确性(精确

度)是指()。

A.测量的误差。即测量结果与被测量真值之差

B.测量的结果的正确性,即测量结果接近被测量真值的程度 C.测量的结果的分散性,即测量结果的不确定度

答案:B.C 24.测量结果可信的程度可以用测量结果的准确性(精确度)来表征,准确性(精确

度)是指()。

A.测量的误差,即测量结果与被测量真值之差

B.测量的结果的正确性,即测量结果接近被测量真值的程度 C.测量的结果的分散性,即测量结果的不确定度

答案:B,C 25.量值溯源的有效性证明文件是()。

A.国家法定机构授权范围内的检定/校准证书和测试报告 B.国家专业站出具的检测报告 C经认可的校准实验室出具的校准证书 D.测量仪器的出厂合格证

答案:A.C 26.计量标准包括()。

A.社会公用计量标准 B.企事业单位建立的计量标准 C.部门最高标准 D.核查标准

答案:A.B.C 27.量值溯源的方式可以是()。

A.溯源到实物标准 B.溯源到有证标准物质 C.溯源到标准信号

D.必要时的实验室闻比对或能力验证

答案:A,B,C,D 28.计量检定印、证包括()。A.检定证书 B.不合格通知书 C.检定合格证 D.检定合格印

答案:A,B,c,D,29.核准对象通常为()。

A.检测设备 B.测量仪器 C.标准物质 D.产品

答案:A.B.C 30.校准须遵循()。

A.使用者须按周期校准 B.发给校准证书/报告 C依据规程/校准规范 D.通常不给校准结论 答案:B,C,D 31.标准物质的有效性溯源证明()。

A.具备资格的机构提供的有证标准物质/样品 B.制造商提供的标准物质 c.使用者自行配制的标准溶液 D.有合格证书的国际标准物质

答案:A.D 32.当不能获得有证标准物质时,可以采取()。A.对来源于不同制造商的溶液进行比对验证 B.直接用于设备校准通过重复性验证

C.与以前检查过的溶渡进行不同历史时期的比对验证 D.无须验证直接使用

答案:A,C 33.可以采用实验室间比对方式的实验室能力验证计划一般包括()A.分割样品检测比对(分割样品检测计捌)

等类型。B.实验室间检测比对(实验室间检测计划)e.已知值比对(已知值计划)D.量值的测量比对(测量比对计划)

答案:A,B,D,34.国家认监委组织实篇的能力验证话动,属于通过资质认定项目范围的,国家、省级产品质量监督检验中心、各直属出人境检验检疫局综合技术中心()参加,其他行业检测机构可以()。中国合格评定国家认可委员会CNAS组织实施的能力骑证活动是().申请认可的和已获认可的实验室都必须按规定参加与其主要认可项目相关的能力验证活动。A.非强制性的 B.必须参加 C.强制性的 D.自愿申请参加 答案:B,D,C 35.用于实验室能为验证的被测物品的指定值可以是()的特征 A.从专家实验室(如主导/参考实验室)得到的参考值 B.有证标准物质/标准样品参考值

C.已知值——由专门的被测物品配方(例如由制造或稀释)决定的值 D.从参加实验室得到的公议值 E.

答案:A,B,C,D,36.实验室间检测比对中的羲测物品一般应具有如下()的特征。A.被测样品是从材料源(样品集合)中指定 B.被测样品是从材料源(洋品集台)中随机得到

C.比对中提供给各参加实验室的被测样品是制备的散料时,对每一检测数据而言,被测样品必须充分均匀

D.只要可能,在能力验证实施过程中,被测样品必须充分稳定

答案:B,C,D 37.在评价参加实验室的验证结果时,对于所有的能力验证类型.()项工作是必需的。A.指定值的确定 B.能力统计量的计算 C.能力评价

答案:A,B,C 38.实验室间的比对和能力验证的数据和结果,对实验室来说具有()的作用。A.评价实验室是否具有胜任其所从事的检测/校准工作的能力

B.发现实验室存在的问题和监控实验室的运行状态,补充实验室内部的质量控制程序 C.在各种认证,认可、考核评审活动中,作为对技术专家进行现场评审的补充 D.增加客户对实验室能力的信任

答案:A,B,C,D 39.校准实验室能力验证可以采用Em值作为验证判定的统计量,当()时,验证结果为不可以接受的(不满意),当()时,验证结果为可以接受的(满意)。A.|Em | ≤1 B.|Em |>1 答案:B.A 40.检测实验室能力验证可以采用Z比分数作为验证判定的统计量,当()时验证结果为可以接受的;当()时,验证结果为不可以接受的(不满意);当()时,验证结果为可疑的,应引起注意并进行复查。

A.|Z |≤2 B.2<|Z |<3 C.|Z |≥3 答案:A,C,B 41.实验室的环境条件包括()等。

A.温度 B.湿度 C通风 D.采暖 E.噪声

答案:A,B,C,E 42.实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的()检验。A.委托 B.监督 C.仲裁

答案:A,C

43.实验室()应具有工程辱以上职称,熟悉检验业务并经考棱合格。A.技术主管 B.质量主管 C.最高管理者 D.授权签字人

答案:A.D 44.管理评审的步骤一般分为()。A策划与准备 B.评审的实施 C.编写管理评审报告 D.监督与确认

答案:A.B。C.D 45.实验室的设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应()环境条件。A监测 B.控制 C记录 D.保持

答案:A,B.C 46.实验室的监测和校准设施以及环境条件应满足相关()的要求。A.法律法规 B技术规范或标准 C.技术资料和文件

答案:A,B 47.因人员变更需报发证机关或其授权的部门确认的是()。

A.最高管理者 B.技术管理者 C.质量主管 D.授权签字人

答案:A,B,D 48.内部文件是由实验室制定的,如()等。

A质量手册 B.程序文件 C国家标准 D法律法规

答案:A B 49.实验室()应具有工程师以上职称,熟悉检验业务并经考校合格。A.技术主管 B.质量主管 C最高管理者 D.授权签字人

答案:A,D 50.按照实验室制定环境保护程序要求,下列做法错误的有()。A.有害废气通过管道从窗户排出 B.化学分柝废液直接排人城市公用下水道 c.噪声超标的设备安装隔音设施

D.有害固体物送交环保部门指定单位处置 答案:A,B 51.实验室对影响工作质量和设计安全的区域和设施应()。A.有效控制 B.正确标识 C严格管理 D实藏监量

答案:A,B 52.实验室的设备条件,主要指()等。A场地 B.能源 C设备 D.照明

答案:A B D 53.仪器设备惟一性标识是措()。

A出厂编号 B.实验室自编号 C证书编号

答案:A.B 54.使用有偏离的检测或授准方法应()。A由相关技术单位验证或有关主管部门核准 B.由实验室技术负责A批准 C形成有效文件 D征得客户同意

答案:A.B.C,D 55.实验室的环境条件包括()等。A温度 B湿度 C.通风 D.噪声

答案:A.B,C,D 56.实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的()检验。A.委托 B监督 C仲裁

答案:A,C 57.管理评审的步骤一般分为()。A策划与准备 B.评审的实施 C.编写管理评审报告 D.监督与确认

答案:A.B.C,D 58.文件控制的范圉覆盏与管理体系有关的所有文件,包括实验室()中与管理体系

和实验室运作有关的所有文件。

A内部文件 B.程序文件 C外部文件 D.作业指导书

答案:A.C 59.实验室的设备和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应()环境条件。A_监测 B.控制 C.记录 D.保持

答案:A,B,C 因人员变更需报发证机关或其授权的部门确认的是()。A.最高管理者B。技术管理者 C质量主管 D.授权签字人

答案:A.B.D 60.实验室使用自行制定的非标准方法应()。A.经过确认 B,征得客户同意 C.申请扩项评审

答案:A.B 61..实验室必须持证上岗的人员包括()。

A检测和/或校准的人员 B签发检测和/或控准报告的人员 C设备和样品管理人员 D操作设备的人员

答案:A.B.D 62..实验室()属于服务采购活动。

A.选择合格的检定机构 B.选择合格的培训机构 C.实验室仪器设备的采购 D.对采购的办公用品

答案;A,B 63.实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的()检验。A.委托 B.监督 C.仲裁

答案:A.C 64.内部文件是由实验室制定的,如()等。

A质量手册 B.程序文件 c.国家标准 D.法律法规

答案:A.B 65.实验室()应具有工程师以上职称,熟悉检验业务并经考核合格。A技术主管 B-质量主管 C量高管理者 D,授权签字人

答案:A.D 66.按照实验室制定环境保护程序要求,下列做法错误的有()。A有害废气通过管道从窗户捧出 B.化学分析废液城市公用下水道 C.噪声超标的设备安装隔音设施

D有害固体废物送交环保部门指定单位处置

答案:A.B 67.实验室对影响工作质量和设计安全的区域和设施应()。A有效控制 B.正确标识 C严格管理 D。实施监管

答案:A,B 68.实验室的设施条件,主要指()等 A.场地 B.能源 C.设备 D.照明 E.材料 答案:A B D 69、实验室及其人员应遵守如下规定:()

A.尽可能与其从事检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在适当的利益关系 B.不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动

C.积极参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或维护活动

D.不接受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂 答案:B D 70.实验室的设备条件,主要指()等。A场地 B.能源 C设备 D照明 答案:A.B.D 71.实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的()检验。A.委托 B.监督 C仲裁

答案:A.C 72.内部文件是由实验室制定的,如()等。

A质量手册 B.程序文件 C.国家标准 D法律法规

答案:A,B 73.实验室()应具有工程师以上职称,熟悉检验业务并经考核合格。A技术主管 B,质量主管 C最高管理者 D.授权签字人

答案:A,D 74.实验室对影响工作质量和设计安全的区域和设施应()。A有效控制 B正确标识 c严格管理 D实施监督

答案:A,B 75.实验室使用自行制定的非标准方法应()。A经过确认 B。征得客户同意 C申请扩项评审

答案:A.B 76.管理评审的步骤一般分为()A策划与准备 B.评审的实施 C编写管理评审报告 D.监督与确认

答案:ABCD 77.文件控制的范围覆盖与管理体系有关的所有文件,包括实验室()中与管理体系

和实验室运作有关的所有文件。

A.内部文件 B.程序文件 C.外部文件 D.作业指导书

答案:A C 78.实验室()应具有工程师以上职称,熟悉检验业务并经考核合格。A.技术主管 B.质量主管 C.最高管理者 D.授权签字人 答案:A,D 79.实验室可以才用国标标准,但仅限特定委托方的()检验。A.委托 B.监督 C.仲裁 答案:A,C 80.使用有偏离的检测或校准方法应()。A.由相关技术单位验证或有关主管部门核准 B.实验室技术负责人批准C.形成有效文件 D.征得客户同意

答案:A.B.C.D 81.实验室的设备条件,主要指()等。A场地 B.能舔 C设备 D照明 E材料

答案:A.B.D 82.实验室及其人员要遵守如下规定:()。

A.尽可能与其从事的检测和/或核准话动以及出具的数据和结果存在适当的利益

关系

B.不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动

C.积极参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计,研制,生产、供应,安装、使用或者维护活动

D.不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商

业贿赂

篇7:资质认定评审准则19个要素

1、组织

2、管理体系

3、文件控制

4、检测和或校准分包

5、服务和供应品的采购

6、合同评审

7、申诉和投诉

8、纠正措施、预防措施及改进

9、记录

10、内部审核

11、管理评审

技术要求(8个)

1、人员

2、设施和环境条件

3、检测和校准方法

4、设备和标准物质

5、量值溯源

6、抽样和样品处置

7、结果质量控制

篇8:司法鉴定机构资质认定评审准则

1.总则

1.1为贯彻落实《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理问题的决定》, 规范司法鉴定执业活动,指导司法鉴定机构建立并保持管理体系,有效实施司法鉴定机构资质认定评审,制定本准则。

1.2本准则依据司法部、国家认监委关于司法鉴定管理、资质认定等规定制定,同时符合实验室和检查机构资质认定的通用要求。

1.3司法鉴定机构建立并保持管理体系应当符合本准则要求。司法鉴定机构资质认定评审应当遵守本准则。

1.4司法鉴定机构资质认定评审,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范和避免不必要重复的原则。

2.参考文件

《实验室资质认定评审准则》

GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》(等同采用ISO/IEC 17025)GB/T18346《检查机构能力的通用要求》(等同采用ISO/IEC17020)3.术语和定义

本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T27025)、《检查机构能力的通用要求》(GB/18346)给出的相关术语和定义,以及司法鉴定通用术语。

司法鉴定:在诉讼活动中司法鉴定人运用科学技术或者专门知识对诉讼中涉及的专门性问题进行鉴别和判断,并提供鉴定意见的活动。

司法鉴定机构:经过司法行政机关审核登记并取得《司法鉴定许可证》,从事司法鉴定业务的法人或者其他组织。

司法鉴定人:经过司法行政机关审核登记并取得《司法鉴定人执业证》,从事司法鉴定业务的人员。

司法鉴定人员:直接参加司法鉴定活动的司法鉴定人和技术辅助人员。授权签字人:由司法鉴定机构负责人指定,熟悉资质认定规定,经资质认定考核合格,负责授权范围内司法鉴定文书签发的司法鉴定人。

质量负责人:由司法鉴定机构负责人任命,负责管理体系的建立、实施和持续改进的人员。

技术管理者:由司法鉴定机构负责人任命的一人或者多人,负责机构的技术运作并提供相应资源。

鉴定材料:包括检材和鉴定资料。检材是指与鉴定事项有关的生物检材和非生物检材;鉴定资料是指存在于各种载体上与鉴定事项有关的记录。

分支机构:是指司法鉴定机构依法设立的分部,该分部应当具有独立的办公场所、资金、人员、设备并经省级司法行政机关审核登记,司法鉴定机构承担其分部执业活动的法律责任。

外部信息:指可能被司法鉴定机构作为鉴定依据的外部检测、检查或者其他与鉴定相关的信息。

4.管理要求 4.1组织

4.1.1司法鉴定机构应当具有保证依法、客观、公正和独立地从事司法鉴定业务的法律地位,并持有省级司法行政机关颁发的《司法鉴定许可证》。

非独立设立的司法鉴定机构需要经所属法人授权,明确承担法律责任的主体,有独立帐目或者独立核算。

4.1.2司法鉴定机构应当有固定的工作场所,具有符合司法行政机关规定的场地和设备。

司法鉴定机构应当独立对外开展业务活动。

4.1.3司法鉴定机构的管理体系应当覆盖其所有鉴定场所;分支机构应当单独进行资质认定。

4.1.4司法鉴定机构应当有与其所从事鉴定活动相适应的司法鉴定人员。司法鉴定人只能在一个司法鉴定机构中执业。

4.1.5司法鉴定机构及其人员不得以鉴定活动及其出具的数据和结果谋取不正当利益,不得参与任何有损于鉴定独立性和诚信度的活动。

司法鉴定机构应当有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的行政、商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂。

司法鉴定机构所在组织从事司法鉴定以外的业务活动,应当明确司法鉴定与

该组织其他业务的关系。

司法鉴定机构和司法鉴定人员应当依法进行回避。

4.1.6司法鉴定机构及其人员对其在鉴定中所知悉的国家秘密、商业秘密、技术秘密及个人隐私负有保密义务。

4.1.7司法鉴定机构应当明确其组织和管理结构,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系,包括其与外部组织的关系。

4.1.8司法鉴定机构负责人应当有其上级主管部门或者其设立组织的任命文件,司法鉴定机构法定代表人兼任机构负责人的除外。

司法鉴定机构的技术管理者、质量负责人及各部门主管应当有任命文件。机构负责人和技术管理者的变更需报资质认定发证机关备案。

4.1.9司法鉴定机构应当规定对鉴定质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系,并指定机构负责人、技术管理者、质量负责人的代理人。

4.1.10司法鉴定机构应当由熟悉鉴定方法、程序、目的和结果评价的人员对司法鉴定人员进行监督。

4.1.11司法鉴定机构的技术运作由技术管理者全面负责。技术管理者应当具有司法鉴定机构运作方面相应的资格或者经历,是在编人员或者与司法鉴定机构签署聘用合同或者劳动合同的人员。

司法鉴定机构应当指定一名质量负责人,赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。

4.2管理体系

司法鉴定机构应当按照本准则建立和保持与其鉴定活动相适应的管理体系。管理体系应当形成文件,阐明与鉴定质量相关的政策,包括质量方针、目标和承诺,使所有相关人员理解并有效实施。

4.3文件控制

司法鉴定机构应当建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,包括描述如何更改和控制保存在计算机系统中文件的,确保在所有相关场所,相关人员均可以得到所需文件的有效版本。

4.4外部信息

4.4.1司法鉴定机构应当独立完成司法鉴定协议书中要求的鉴定工作。4.4.2司法鉴定机构应当有对外部信息的完整性和采用程度进行核查或者验证的程序。

4.4.3司法鉴定机构使用并作为鉴定依据的外部信息,应当由委托人提供或者同意。

4.4.4采用的外部信息应当在司法鉴定文书中注明。4.5服务和供应品的采购

司法鉴定机构应当建立并保持对鉴定质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。

4.6鉴定委托和司法鉴定协议书评审

4.6.1司法鉴定机构应当建立并保持评审鉴定委托和司法鉴定协议书的程序。

4.6.2司法鉴定机构决定受理鉴定委托的,应当与委托人签订司法鉴定协议书,协议书内容除司法行政机关要求外,应当包括鉴定选用的方法、标准,鉴定时限,鉴定结束后需退还的鉴定材料及退还方式,以及鉴定过程中的风险告知等。

4.6.3修改已签订的司法鉴定协议书,应当重新进行评审;修改内容需双方书面确认,并通知本机构相关人员。

4.7投诉

司法鉴定机构应当建立完善的投诉处理程序,保存所有投诉及处理结果的记录。

4.8纠正措施、预防措施及改进

司法鉴定机构应当通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。司法鉴定机构对发现的不符合工作应当采取纠正措施,以防止类似不符合事项的再次发生;对潜在不符合事项应当采取预防措施,以减少不符合事项发生的可能性并改进。

4.9记录

4.9.1司法鉴定机构应当建立和保持记录控制程序。

4.9.2司法鉴定人员在鉴定过程中应当进行实时记录并签字。记录的内容应当真实、客观、准确、完整、清晰,有足够的信息以保证其能够再现或者对鉴定

活动进行正确评价。

4.9.3司法鉴定机构的内部审核、管理评审、纠正措施、预防措施等质量记录,原始观测记录、导出数据、鉴定文书副本等技术记录应当归档并按规定期限保存。记录的文本或者音像载体、电子存储介质应当妥善保存,避免原始信息或者数据的丢失或者改动,并为委托人保密。

4.10内部审核

司法鉴定机构应当根据计划和程序,定期对其质量活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。内部审核每12个月不少于1次。在12个月内,内部审核活动应当覆盖到管理体系的全部要素、所有场所和所有活动,包括现场目击。

内部审核人员应当经过培训并确认其资格,资源允许时,内部审核人员应当独立于被审核的鉴定活动。

4.11管理评审

司法鉴定机构负责人应当根据预定的计划和程序,每12个月对管理体系和鉴定活动进行1次评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改进。

管理评审应当考虑到:总体目标,政策和程序的适应性;管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;司法鉴定机构间比对和能力验证、测量审核的结果;工作量和工作类型的变化;投诉及委托人反馈;改进的建议;质量控制活动、资源以及人员培训情况等。

5.技术要求 5.1人员

5.1.1司法鉴定人员应当是在编人员或者与司法鉴定机构签署聘用合同或者劳动合同的人员。每项鉴定业务应当有3名以上司法鉴定人。

司法鉴定人应当具备相应的资格、培训、经验,熟知所从事鉴定的规则和要求,并有做出专业判断和出具司法鉴定文书的能力。

司法鉴定机构应当确保司法鉴定人员按照管理体系要求工作并受到监督,监督范围应当覆盖鉴定活动的关键环节。

5.1.2鉴定活动需要外部专家提供技术支持时,司法鉴定机构应有评估与选择外部专家的程序,以确保外部专家有能力提供必要的咨询意见。

5.1.3司法鉴定机构应当按照司法鉴定教育培训的规定,建立并保持人员培训程序和计划,保证司法鉴定人员经过与其承担的任务相适应的教育、培训,具有相应的专业知识和经验。

司法鉴定机构可以为司法鉴定人员制定必要的阶段性教育培训计划。其中可以包括:

a)入门阶段;

b)在资深司法鉴定人指导下工作的阶段;

c)在整个聘用期间的教育培训,以便与技术发展保持同步。

5.1.4司法鉴定机构应当保存司法鉴定人员的资格、培训、技能和经历等证明材料。

5.1.5司法鉴定机构技术管理者、授权签字人应当具有司法鉴定人资格并同时具有副高级以上本专业领域的技术职称,或者取得司法鉴定人资格后在本专业领域从业5年以上。

5.2设施和环境条件

5.2.1司法鉴定机构的鉴定设施以及环境条件应当满足相关法律法规、技术规范或者标准的要求。

5.2.2设施和环境条件对鉴定结果的质量有影响时,司法鉴定机构应当监测、控制和记录环境条件。在非固定场所进行检测时应当特别注意环境条件的影响。

5.2.3司法鉴定机构应当建立并保持安全作业管理程序,确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得到有效控制,并有相应的应急处理措施。

5.2.4司法鉴定机构应当建立并保持环境保护程序,具备相应的设施、设备,确保鉴定产生的废液、废物等的处理符合环境和健康的要求,并有相应的应急处理措施。

5.2.5区域间的工作相互之间有不利影响时,应当采取有效的隔离措施。5.2.6对影响鉴定质量和涉及安全的区域和设施应当有效控制并正确标识。5.3鉴定方法

5.3.1司法鉴定机构应当按照技术标准或者技术规范实施鉴定活动。司法鉴定机构应当优先选择国家标准、行业标准、地方标准或者司法部批准

使用的技术规范;无上述标准时应当优先选择经省级以上司法行政机关指定的组织确认的方法。

缺少作业指导书影响鉴定结果的,司法鉴定机构应当制定相应的作业指导书。

5.3.2司法鉴定机构应当证实能否正确使用所选用的标准方法。标准方法发生变化应当重新进行证实。

5.3.3司法鉴定机构自行制订的非标准方法,经省级以上司法行政机关指定的组织确认后,可以作为资质认定项目。

5.3.4司法鉴定机构使用的标准应当现行有效,便于工作人员使用。5.3.5鉴定方法的偏离应当有文件规定,经技术判断,获得机构负责人批准和委托人确认。

5.3.6司法鉴定机构利用计算机或者自动设备对鉴定数据进行采集、处理、记录、报告、存储、检索时,应当建立并实施数据保护的程序,包括数据输入、采集、存储、转移和处理的完整性和保密性。

5.4仪器设备和标准物质

5.4.1司法鉴定机构应当按照司法行政机关规定的仪器设备配置要求,配备鉴定所需仪器设备和标准物质,并对所有仪器设备进行维护。

依靠借用或者租用仪器设备进行的司法鉴定事项不予资质认定,司法行政机关另有规定的除外。

5.4.2仪器设备有过载或者错误操作、或者显示的结果可疑、或者通过其他方式表明有缺陷时,应当立即停止使用,并加以标识;修复的仪器设备应当经检定、校准等方式证明其功能指标已经恢复后才能继续使用。司法鉴定机构应当检查这种缺陷对之前的鉴定活动所造成的影响。

5.4.3司法鉴定机构在使用司法行政机关规定的必备仪器设备之外的外部仪器设备前,应当验证其符合本准则的要求,保存验证和使用的记录。

5.4.4设备应当由经过授权的人员操作。设备使用和维护的技术资料应当便于相关人员取用。

5.4.5司法鉴定机构应当保存对鉴定结果具有直接影响的仪器设备及其软件的档案,至少应当包括:

a)仪器设备及其软件的名称,并对其进行唯一性标识; b)制造商名称、型式标识、系列号; c)对仪器设备符合规范的核查记录; d)当前的位置;

e)制造商的说明书,或者指明说明书存放地点; f)检定、校准报告或者证书;

g)仪器设备接收或者启用日期和验收记录; h)仪器设备使用和维护记录;

i)仪器设备的任何损坏、故障、改装或者修理记录。5.4.6所有仪器设备和标准物质应当有表明其状态的标识。

5.4.7仪器设备脱离司法鉴定机构直接控制,该机构应当确保仪器设备返回后,在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。

5.4.8当需要利用期间核查以保持鉴定设备校准状态的可信度时,应当按照规定的程序进行。

5.4.9当校准产生了一组修正因子或者修正值时,司法鉴定机构应当确保其得到更新和备份。

5.5量值溯源

5.5.1司法鉴定机构的量值溯源应当符合《中华人民共和国计量法》的规定,确保量值能够溯源至国家计量基标准。司法鉴定机构应当制定和实施仪器设备的校准、检定、验证、确认的总体要求。

5.5.2检测量值不能溯源到国家计量基标准的,司法鉴定机构应当溯源到有证标准物质或者提供能力验证结果满意的证据。

5.5.3司法鉴定机构应当制定设备检定或者校准的计划。在使用对量值的准确性产生影响的检测设备之前,应当按照国家相关技术规范或者标准对其进行检定或者校准,以保证其准确性。对于规定应当强制检定的计量器具应当定期检定,对于会明显影响鉴定结果的仪器设备需定期进行检定或者校准。

5.5.4适用时,司法鉴定机构应当有参考标准的检定或者校准计划。参考标准在任何调整之前和之后均应当校准。司法鉴定机构持有的测量参考标准应当仅用于校准而不用于其他目的,除非能证明其作为参考标准的性能不会

失效。

5.5.5适用时,司法鉴定机构应当使用有证标准物质(参考物质)。没有有证标准物质(参考物质)时,应当确保量值的准确性。

5.5.6适用时,司法鉴定机构应当根据规定的程序对参考标准和有证标准物质(参考物质)进行期间核查,以保持其校准状态的置信度。

5.5.7适用时,司法鉴定机构应当有程序来安全处置、运输、存储和使用参考标准和有证标准物质(参考物质),以防止污染或者损坏,确保其完好性。

5.6鉴定材料处置

5.6.1司法鉴定机构应当制定鉴定材料的提取、运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理的程序,确保鉴定材料的完整性。

5.6.2司法鉴定机构应当记录接收鉴定材料的状态和相关信息,包括与正常或者规定条件的偏离。因鉴定需要耗尽或者可能损坏鉴定材料的,应当告知委托人并征得书面同意。

5.6.3司法鉴定机构应当具有鉴定材料的标识系统,避免鉴定材料或者其记录的混淆。

5.6.4司法鉴定机构应当具有适当的设备设施贮存、处理鉴定材料。对贮存鉴定材料的状态和条件进行定期检查并记录。司法鉴定机构应当保持鉴定材料的流转记录。

5.7结果质量控制

5.7.1司法鉴定机构应当具有质量控制程序和质量控制计划以监控鉴定结果的有效性,可以采用下列方式:

a)定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控或者使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制;

b)参加司法鉴定机构间的比对或者能力验证; c)使用相同或者不同方法进行鉴定; d)对存留鉴定材料进行再次鉴定;

e)分析同一个鉴定材料不同特性结果的相关性。

5.7.2司法鉴定机构应当分析质量控制的数据,当发现质量控制数据可能超出预先确定的判断依据时,应当采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报

告错误结果。

5.8司法鉴定文书

5.8.1司法鉴定机构和司法鉴定人应当按照司法行政机关规定的要求和程序,及时出具司法鉴定文书,并保证其准确、客观、真实。

5.8.2司法鉴定文书至少包含以下信息: a)标题;

b)司法鉴定机构名称及许可证号; c)鉴定委托(鉴定要求与鉴定事项); d)唯一性编号; e)委托人; f)鉴定材料; g)检验检测过程; h)鉴定方法和依据;

i)检验检测结果和鉴定意见。适用时,形成对检验检测结果和鉴定意见的分析说明;

j)司法鉴定人执业证号。

5.8.3司法鉴定文书的附件应当包括与鉴定意见、检验结果有关的关键图表、照片等,包括有关音像资料、参考文献的目录。

5.8.4司法鉴定人应当在司法鉴定文书上签名;多人参加司法鉴定,对鉴定意见有不同意见的,应当注明。

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