药品经营违法行为

第一篇：药品经营违法行为

关于整治药品流通领域违法经营行为专项整治药店自查报告

XX县**药房自查报告

***督管理局：

根据省局转发《国家总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告》的通知《**药监发〔2016〕**号》文件精神，我店对照内容进行了自查，自查情况汇报如下：

我店成立于***********年的药品零售企业。注册地址：**********************。《药品经营许可证》证号：********，营业执照注册号(统一社会信用代码)：**********，《药品经营质量管理规范》证书编号：**********。我公司核准经营范围;中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品(不含预防性生物制品)。

药店现有营业面积XX㎡，并在XXX年通过新版GSP认证检查，取得GSP证书。自本店取得GSP认证以来，始终坚持将GSP要求作为经营准则，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行企业质量管理制度和操作程序，确保了本店质量管理体系的正常和有效运行。在本店所辐射区域树立了良好的企业信誉和社会形象。

同时我店根据《**药监发〔2016〕**号》以及《总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告》的《2016年第**号》文件精神进行了自查。

一、成立自查组织

我店成立了以质量负责人为组长、全体店员参与的自查组织。

二、自查目的

我店严格按照总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告的自查内容进行针对、深入、细致的自查。

三、自查时限

我店自**年*月*日至**年*月*日为期*天的自查。

四、自查内容

1、为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件;

我店自开办以来，通过正规商业公司购进药品，所购进药品票据齐全。经查未有为他人提供场所、资质等情况发生。

2、从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品;

我店严格按照质量管理制度，对所购进的药品，从首营企业和首营品种都采取了审批与核实，审核过程中发现不合格的一律拒绝采购。经查我店自开办以来到目前未有从无资质或个人处购进任何药品的情况发生。

3、向无合法资质的单位或者个人销售药品，向药品零售企业销售疫苗，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品;

我店为药品零售企业，无上述情况发生。

4、伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯;

我店根据质量管理制度，对采购药品的记录以及销售药品的记录都有计算机系统自动生成，并及时备份。操作员需通过中文人名和独立的密码进入系统操作。我店采用湿度计，并随时观察温湿度情况，每日两次

记录温湿度数据。经查我店药品购进可查、销售流向真实，无篡改和记录不清等情况发生。

5、购销药品时，证(许可证书)、票(发票、随货同行票据)、账(实物账、财务账)、货(药品实物)、款(货款)不能相互对应一致;药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来等情形;

我店严格按照采购操作程序与销售操作程序，独立使用一套计算机系统，药品实行店内统一销售、养护管理。因是个体工商户不设法定代表人，所以结款采用现金或个人银行卡打款到公司账户。药品到货时按收货管理程序、验收管理程序、入库管理程序执行。经查药品购销过程中，因未付款情况存在或商业公司税票张数不够的情况下，随货同行单与发票未同时开具，但在本月末或次月月初都统一进行了发票开具。

6、将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金交易;

我店严格按照特殊药品或含特殊药品复方制剂的管理制度，进行销售。目前无麻醉药品和精神药品的经营资格。经查在销售含特殊药品复方制剂时，都进行身份登记，同时每次仅售一个最小包装或根据处方销售。未有含特殊药品复方制剂流入非法渠道的可能。

7、在核准地址以外的场所储存药品;

我店经营地址位于XXXXX，总面积XXX平方，完全符合我店现有经营规模。经查未有在店外设立未经核准和注册的药品储存场所。

8、未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测;

我店严格按照药品存储管理制度、由商业公司统一配送到店。(有无冷链品种，根据实际情况写)

9、擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品;

我店注册地址是在市食品药品监督管理局申请，通过现场验收启用的。严格按照药品经营许可证核定的经营范围与方式进行药品销售。经查未有擅自改变注册地址的行为，也未有超范围经营的情况发生。

10、向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货同行。

我店为药品零售企业，对购进药品付款后或一定期限内都索要了发票。

五、自查结论

我店一直按GSP相关规定，根据我店的管理制度与操作程序从事日常经营。在经营过程中发现问题都会及时纠正，因此我店在以后经营管理中会不断学习GSP相关业务知识与技能，采用前瞻与回顾的方式来改进质量管理能力，保障社区居民用药安全，为广大社区居民的健康奉献一点绵薄之力。

*****药房

**年*月*日

第二篇：违法违规经营药品的整改报告

XXX公司

违法违规经营药品的整改报告

XX区食品药品监督管理局：

贵局于XXXX年X月对我公司执行国家总局(20XX)X号文的检查，现场检查存在问题。收到省局收回我公司《药品经营质量管理规范认证证书》公告。从管理层到一线药品经营业务人员高度重视，采取了一系列强有力的整改措施，现将整改情况报告如下：

一、存在问题

1.为他人违法经营药品提供便利的情况：我公司自查上报XX区局，共为XX人违法经营提供票据。

2.关于从不具备药品经营资质的企业购进药品的情况：XX中药材饮片有限公司原有的药品生产许可证和药品GMP证书的有效期到XXXX年12月31日截止，该公司于20XX年X月X日重新取得药品生产许可证和药品GMP证书，20XX年1月1日至20XX年X月X日期间没有生产药品资格，我公司从XX中药材饮片有限公司购进的以上中药饮片是XX中药材饮片有限公司在无药品生产资格期间生产的。

XXXX

.以上违法事实区局已于XXXX年X月X日之前对我公司进行立案查处，我公司已经积极配合区局的稽查办案工作，并自觉执行了区局对我公司违法行为的行政处罚决定。

二、对存在问题原因剖析：

根据我公司在药品经营活动中存在的违法事实，我公司组织全体人员和药品经营业务员，对照《药品经营质量管理规范》的具体条款进行了全面、认真、深刻的剖析，之所以发生如此严重的违法违规行为，其原因有：

1.公司管理层对严格执行《药品经营质量管理规范》重视不够，公司尽管制定了一系列的规章制定，但执行不严、管理不到位，存在着严重的问题和漏洞。认为为他人提供药品“过票”行为，是业内的潜规则，只要药品上游厂家正规，药品质量有保障，下游购货单位合法，不会出大的问题。殊不知这会给违法经营药品的人员提供了机会，给药品市场带来了冲击，给人民群众安全、有效用药带来了极大的隐患。

公司在经营活动中存在投机取巧，从中获利的侥幸心理。在为他人违法经营药品提供票据便利，认为只是多开开票，提取一定的点，公司便可获得一定的收益。但这种行为不仅给药品市场的安全保障造成了隐患，同时也给国家的票据管理带来冲击，造成了国家税收的流失。

三、整改措施

1.公司成立了以法人XX为组长的专项整改工作领导小组，全面布置，组织专项整改工作。

2.组织全体人员加强法律法规的学习，通过学法知道什么该做，什么不该做。再次学习了国家专门管理药品的相关规定，比如， 药品流通时的注意事项。时刻警醒自己，依法经营，守法经营。

3.清退所有挂靠人员，对公司内部的各个环节制定了“四不准”。即不准体外循环、不准设立账外账、不准现金结算、不准出租出借。严格控制“过票”行为的再次发生。

4.积极配合区局对我公司违法行为的调查取证工作，自觉按照省、市、区局对我公司作出的行政处罚决定，并坚决执行到位。

5.公司加大投入力度，筹集资金XX余万，在 物流基地租赁XXXX平米现代化、标准化仓储物流基地，重新规划、布局我公司的经营地址，高规格提升我公司药品经营的硬件和软件设施，我们用两个月时间，严格按照GSP标准，进行了新建装修等。

6.健全GSP管理制度，加强制度的执行力。加强风险评估和控制。完善采购和销售制度。

我公司将通过此次专项整治吸取深刻教训，进一步加强药品经营管理法律法规的学习理解，牢固树立守法守规经营理念，用实际行动报答药品监管部门领导对我公司的关心与帮助。恳请贵局领导莅临检查并指导工作!

XX医药有限公司

20XX年X月X日

第三篇：打击药品类 互联网违法行为 实施方案

关于开展打击利用互联网非法收售药品

行为专项行动实施方案

为维护人民群众的用药安全，打击利用互联网非法收售药品的行为，按照市八部门部署，县食品药品监管局会同县公安局、卫生局、工商行政管理局、邮政管理局、中国移动郯城分公司、中国联通郯城分公司和中国电信郯城分公司(以下简称“各单位”)共同在全县范围内开展打击利用互联网非法收售药品行为专项行动，制定实施方案如下：

一、工作目标

通过此次专项行动，进一步规范药品经营单位药品购入行为 ;严厉打击非法收售药品及制售假劣药品违法行为，使医疗机构周边非法收售药品行为得到有效遏制;进一步规范各级医疗机构的药品购入行，强化对医疗机构执业行为的监管;加大对非法收售药品信息的整治力度，有效遏制利用互联网登载、传播非法收售药品信息的势头;加强对邮政、快递企业的教育引导，规范企业行为;开展健康教育工作，向公众宣传基础医疗用药常识，引导患者合理就医购药。

二、工作重点和任务分工

根据专项行动确定的工作目标，此次行动的工作重点和任务是：

(一)加强互联网监测，严厉打击利用互联网非法收售药品行为。县食品药品监管局负责对互联网发布药品信息的监测工作。对发现的互联网非法收售药品信息，及时移送有关部门依法予以处理。对取得互联网药品信息服务资格的网站，违法发布药品信息，应责令其立即整改并依法进行查处，情节严重的，由县食品药品监管局统计上报市食品药品监管局。监测到未经审核批准发布药品信息的网站，应及时交证据一并报县局，由县局上报市局处理。对监测到利用互联网发布违法药品信息，违规销售药品涉及的合法生产经营企业要责令其改正，并列入“黑名单”，纳入重点监管对象，严格监管。对利用互联网非法销售假药行为，要固定有关违法犯罪活动证据，及时移交公安机关，配合公安机关做好相关调查工作，彻底摧毁制售假药窝点。

通信公司负责组织通信行业，配合有关部门对发布哈瓦那一塌糊涂 销售假劣药品的网站依法予以处理，对严重违法的境内网站，根据相关部门的认定意见依法查处并纳入黑名单管理。

工商行政管理部门负责对互联网上发布的医疗、药品违法广告依法进行查处，重点查处发布治疗糖尿病、高血压、肾病、风湿病、性功能障碍、皮肤病等疑难杂症信息的违法违规广告。

公安机关要加强对利用互联网非法收售假劣药品发最行为的立案侦查，特别要针对在主流互联网搜索引擎中接入的提供假药信息、销售假药的网站开展专项打击。要紧密结合“打四黑除四害”等专项整治行动，高度重视对此类案件的办理，积极运用各种措施和手段，加大案件侦破力度，坚决打击专业性、职业化的利用互联网销售假药的犯罪活动，铲除犯罪窝点及营销网络。

(二)开展对城乡药店药品购进渠道的整治工作。县食品药品监督管理局将会对城乡结合部以及乡村药店进行检查，并充分利用我县药械质量远程监控系统，重点检查药品的购进渠道、产品供货方的资质、产品进货的验收和登记、往来发票等，发现有违反规定的，依法严肃处理。对销售假药涉嫌犯罪的依法移交公安机关处理。

(三)依法整治非法医疗卫生机构。卫生行政部门及卫生监督机构联合相关部门打击无证行医，依法取缔“黑诊所”，重点对城乡结合部、乡村医疗卫生机构及治疗糖尿病、高血压、肾病、风湿病、痛风、性功能障碍、皮肤病等疑难杂症的专科门诊进行检查，重点查处无证经营药品、从非法渠道购入药品和使用未经批准药品的行为。涉嫌犯罪的，移交公安机关处理。

(四)规范邮政、快递企业行为。邮政管理部门会同食品药品监管、工商、公安等部门加强对药品寄递行为的监督，依法查处利用寄递渠道违法寄递假药的行为，加强对邮政、快递企业的教育引导，规范企业行为。

三、时间安排 专项整治行动分四个阶段实施：

(一)准备阶段(2012年4月下旬)。各单位联合成立专项整治行动工作协调领导小组，各单位按照本实施方案的要求，制定各自的专项整治行动实施方案，并细化工作措施，对专项行动进行部署。并于?月前将方案和领导小组名单报各自上级主管部门和县食品药品监督管理局。

(二)自查整改阶段(2012年4月)。县食品药品监督管理局要按照实施方案的要求，组织辖区内药品信息服务和交易服务网站开办企业开展自查自纠工作。严格按照《互联网药品信息服务管理办法》、《互联网药品交易服务审批暂行规定》、《山东省互联网药品交易管理办法》等规定对网站信息和交易行为进行自查。各网站主办单位对自查发现的问题，立即进行自我清理和改正。对自查发现的假药信息立即向县食品药品监管部门报告。自查整改结束后，填写《临沂市互联网药品信息服务专项整治自查整改情况表》(见附表1)报县食品药品监督管理局，县食品药品监督管理局对自查整改情况进行核查、汇总，并于?月?日前上报市局。

(三)集中打击、整治阶段(2012年4～?月)。各单位开展专项行动，对利用互联网非法收售药品的违法犯罪行为予以打击。各单位专项整治情况、发现的问题、取得的成果在每月2日前及时上报各自上级主管部门和县食品药品监管局，并填写《临沂市互联网药品信息服务专项整治行动统计表》(附表2)。2012年?月底前，暂停新的互联网药品信息和交易服务资格审批审核工作。

(四)总结阶段(2012年?～?月)。各单位要对专项整治行动开展认真进行总结，并于?前报县食品药品监管局。期间，县食品药品监管局将根据专项行动进展情况，会同有关部门进行督导检查，并对全县工作情况进行全面总结。

四、工作要求

(一)加强领导，落实责任。加强对利用互联网收售药品违法犯罪行为的打击，事关人民群众的身心健康和生命安全，各部门要切实履行法定职责，加强协调，密切配合，上下联动，形成合力。要围绕专项行动实施方案确定的工作目标和重点，根据每个阶段的工作部署和要求，将专项行动的具体任务和工作目标逐级分解，落实责任。

(二)突出重点，严格执法。各单位要结合实际，突出重点，抓好各项工作。要对重点单位和重点区域，集中时间，集中力量，联合检查，对检查中发现的问题要责令限期整改，对大案要案做到调查清楚，查处到位，责任追究到位。

(三)标本兼治，健全机制。要按照整顿和规范相结合、专项行动和日常监管相结合的原则，立足建立长效管理机制，加强制度建设。要通过专项行动的开展，认真总结经验，积极探索和完善对利用互联网收售药品违法犯罪行为打击的有效模式和方式，切实保障人民群众的健康权益。

(四)加强宣传，营造气氛。要充分发挥电视、广播、互联网、报刊等媒体的作用，大力宣传专项整治成果，及时揭露曝光利用互联网收售药品的违法犯罪行为。完善举报投诉制度，广泛发动和正确引导群众参与，动员全社会力量共同监督。

附件： 2

31、 、 、

第四篇：打击非法违法生产经营建设行为专项行动

工 作 总 结

师市安委办：

根据师市安全生产委员会•关于印发†八师石河子市集中开展严厉打击非法违法生产经营建设行为专项行动实施方案‡的通知‣(师市安委字„2010‟49号)文件要求，结合实际，我团认真研究制定了专项行动实施方案，成立了专项行动领导小组，加大安全生产执法力度，对非法违法生产经营建设行为进行严厉打击，坚决整顿治理、关闭取缔了非法违法和不符合安全生产条件的生产经营建设单位，有效防范了各类事故的发生。

我团将此次专项行动贯穿于落实“安全生产年”工作任务当中，与安全生产隐患排查治理、安全生产宣传教育等工作有机结合，有针对性的同时开展、同时检查，使安全生产各项工作更富成效。现将工作情况汇报如下：

一、 提高认识，强化领导，拟制方案，密切协作

(一)、领导挂帅，组织保障

我团始终把安全生产工作放在重要的议事日程，采取了扎实有力的措施，毫不松懈地加大对非法违法生产经营建设行为的打击力度;及时研究部署并成立了打击非法违法生产经营建设行为专项行动领导小组，由团长、政委任组长、其他副职团领导任副组长，团安委会成员单位负责人为成员，下设办公室在团安全科，并指定由分管安全生产工作的副政委负责此项行动的日常工作，明确了目标、要求、方式等，使全团各部门在开展打击非法

1 违法生产经营建设行为专项行动中有条不紊地进行。

(二)、制定方案，周密部署

为确保专项行动工作取得实效，团安委会制定了•一三三团集中开展严厉打击非法违法生产经营建设行为专项行动实施方案‣，为工作开展提供了依据。

召开了安全生产专题会议，对打击非法违法生产经营建设行为专项行动工作进行动员部署，分管领导何副政委亲自作动员讲话和工作安排，强调“打非”要做到二个结合：一是将打击非法违法生产经营建设行为专项行动工作与安全隐患排查治理工作相结合;二是将打击非法违法生产经营建设行为专项行动工作与安全生产监管执法工作相结合。要求全团相关部门密切配合，联合对辖区内非法违法生产经营建设行为进行专项打击。

(三)、强化宣传，营造声势

充分利用了团场电视、广播、版报等宣传媒体，大力宣传“打非”行动的目标、范围、重点和要求，调动广大群众参与打击非法违法生产经营建设行为专项行动的积极性，让广大群众知晓非法违法生产经营建设行为的非法性和危害性。设立举报电话，接受群众监督。

二、工作开展情况

团场组织人员对辖区内所有企业非法违法生产经营建设行为进行了一次彻底清查，共清理15家，其中合格的有12家，不合格的有3家，已停业整顿。

加强了对客运车辆、摩托车、拖拉机的管理和对无牌无证车辆的清理打击，共查处打击7起。

2 执法组坚持做到公正执法、严格执法，切实做到边查边纠、边查边改、边查边打击，从严从快的解决了团场的各种违法问题，规范了团场安全生产经营行为，促进企业加强安全生产全员、全过程、全方位管理，遏制安全事故发生，实现生产安全。

三、下步工作

1、将打击非法生产经营建设行为常态化，以科学发展观为指导，理清思路，改进方法，创造性地开展工作。

2、进一步落实责任，严格排查，从严监管，发现安全生产非法违法行为一处，坚决查处打击一处。

3、用好法律上的处罚依据，加大行政执法力度，从严打击安全生产非法违法行为，坚决遏制非法违法生产事故的发生。

4、相关部门及时沟通、协调配合、联合执法形成长效机制，做到行动迅速、打击有力，从源头打击控制非法违法行为的现象。

一三三团安全生产委员会 二○一○年十一月四日

第五篇：打击非法违法生产经营建设行为专项行动总结

根据并按照路桥建设集团和路桥三公司专项行动的具体部署要求，采取切实可行、得力有效的调控措施，金永路面一标项目部深入开展了“打非”专项行动，具体如下：

一、加强领导，落实责任。

充分认识开展专项行动的重要性和紧迫性，切实把严厉打击非法违法生产经营建设行为作为全面加强安全生产的有力措施。项目经理为主要领导是该专项行动的第一责任人，要结合本项目部实际，加强对专项行动的组织领导，及时研究解决专项行动中的焦点和难点问题。要明确分工、落实责任、精心组织、强力推进。

二、统筹协调，全面推进。

根据国务院相关部署(《国务院办公厅关于继续深入开展“安全生产年”活动的通知》(国办发„2010‟15号)、《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》(国发„2010‟23号)、《国务院办公厅关于进一步推进安全生产“三项行动”的通知》(国办发„2009‟32号)等)、有关安全生产工作部署(《交通运输部关于印发交通运输安全生产和应急双基建设活动方案的通知》(交安监发„2010‟301号)、各专项整治活

动等)文件精神，按照路桥建设集团、路桥三公司专项行动的具体安排部署，结合项目实际，做到统筹兼顾、相互衔接、全面推进，建立长效机制。

三、突出重点，打击到位。

深入分析非法违法生产经营建设行为产生的主要因素，事故频发、隐患突出、非法违法行为突出的地区和单位要认真研究，明确此次打击非法违法生产经营建设行为专项行动的重点对象，实施精确打击、重点打击、有效打击。以更加严密的组织方式、更加有力的打击措施、更加严格的监管手段、更加有效地执法监督，严厉打击非法违法生产经营建设行为，坚决整顿治理。

四、严肃事故查处，严格责任追究。

依法从严对非法违法生产经营建设行为进行坚决打击，对工作不认真、走过场的要通报批评，对执行不力的要实行严格的责任追究，并对相关责任人进行处理;对玩忽职守，导致重特大事故发生的，要按照“四不放过”原则，严肃追究相关责任人的责任，涉嫌犯罪的，依法追究刑事责任;对非法违法生产行为造成人员伤亡的，依法从重处罚，务求本次专项行动取得实效。

五、广泛宣传，营造氛围。

大力宣传专项行动，用张贴标语、悬挂横幅、板报等形式，有力地营造了舆论宣传氛围，动员和引导项目部职工，积极参与、全面推动。加强

舆论和群众的监督力度，通过设立举报电话、举报箱等方式，进一步畅通安全生产的社会监督渠道，充分依靠和发动广大人民群众参与专项行动，鼓励群众举报公路施工安全生产非法违法行为。在专项行动开展期间，没有收到一份举报信件和一个举报电话。通过专项行动的进展，努力做好安全法律法规、规范、规程的宣传教育。