依达拉奉治疗急性脑梗死175例疗效观察

现有一种脑保护剂 (自由基清除剂) 被临床采用。我院也于2008年开始临床应用, 经3~12月期间175例临床应用依达拉奉注射液的疗效观察, 疗效比较满意, 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

所采用病例均来自本院患者, 全部病例均符合WHO的诊断标准。临床诊断为椎—基动脉系统脑梗死或颈内动脉系统脑梗死;均为首次发病;年龄18~80岁, 性别不限;起病在48h内;ESS (欧洲卒中评分) 的意识>6分, 但ESS总分<50分, 头颅CT排除出血;伴有严重心、肺、肝、肾功能不全除外。征得家属同意。

1.2 方法

将所有入选病例就诊时间的先后用阿拉伯数字排序, 将所有单数作为治疗组, 双数作为对照组。2组的基础治疗:甘油果糖和速尿, 阿司匹林, 必要时抗凝和对症治疗。治疗组:依达拉奉注射液30mg, 加入生理盐水100m L, 静脉滴注, 30min滴完, 每日2次, 14d为1个疗程。

1.3 观察指标

1.3.1 一般特征

姓名、性别、年龄、生命体征、发病时间、头颅CT或MRI表现, 血常规、肝肾功能、凝血因子、脑卒中亚型和治疗用药情况。

1.3.2 神经功能缺损情况

应用欧洲脑卒中评分量表 (ESS) 分别于治疗前、疗程结束后第7天、14天、21天做ESS评分记录。

1.3.3 日常生活能力缺陷情况

应用日常生活活动量表 (ADL、Barthel指数) 分别于治疗前、疗程结束后第7天、14天、21天、90天做ADL评分记录。随时记录不良反应。

1.4 疗效评价

ESS和ADL以增分率来判断疗效。计算方法如下:增分率= (治疗后积分-治疗前积分) / (100-治疗前积分) ×100%, 把增分率分4级来判断疗效, 分级如下:增分率86%~100%为基本治疗:增分率46%~85%为显著进步;增分率16%~45%为进步;增分率<16%为无效。有效率的判断以基本治愈和显著进步作为评定指标。

1.5 安全性评估

严格记录不良反应事件, 并测量血压、心率, 治疗后, 第7天、14天、21天复查血常规、肝肾功能及凝血。

1.6 统计学方法

计量资料采用t检验, 计数资料采用确切概率计算。

2 结果

2.1 ESS和ESS有效率比较结果

治疗组患者接受依达拉奉治疗以后, 自治疗第7天起, 神经功能即优于对照组, 并随时间的延长, 到21d, 2组间差异显著增加, 并达到统计学差异。

2.2 日常生活活动量表比较

ADL评分结果和ADL有效率比较结果从ADL的变化观察, 治疗与对照组从第7天即有差别, 并随时间的延长而差异逐步明显, 至21d时, P<0.001, 第90天同样差异极显著。

2.3 安全性评估

治疗组:皮疹1例, 肝功能异常ALT升高8例 (4%) 。对照组8例 (4%ALT升高) 。

2组统计学差异无显著性。

3 讨论

通过临床实验结果表明, 急性脑梗死在临床应用甘油果糖、速尿脱水, 阿司匹林抗血小板凝聚, 改善循环及对症治疗的基础上, 应用自由基清除剂—依达拉奉注射液治疗后患者临床病症明显改善, 自第7天起, 神经功能改善即与对照组差异显著, 至第21天时2组的差异有显著性 (P<0.001) 。本组资料统计显示, 治疗组的有效率明显高于对照组神经功能缺陷的程度轻于对照组。临床研究提示:N-乙酰门冬氨酸 (NAA) 是特意性的存活神经细胞的标志, 脑梗死发病初期含量急剧减少。脑梗死急性期患者给予依达拉奉, 可抑制梗死周围局部脑血流量的减少, 使发病后第28天脑中NAA含量较甘油对照组明显升高。临床前研究提示:依达拉奉可阻止脑水肿和脑梗死的进展, 并缓解所伴随的神经症状, 无论脑血流情况如何, 依达拉奉在皮质区都具有良好的神经元保护作用。机理研究提示, 依达拉奉可清除自由基, 抑制脂质过氧化, 从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。本组临床试验统计学上结果显示, 自治疗第14天起, 治疗组患者日常生活活动能力优于对照组, 至21d, 2组差异显著 (P<0.005) 。在发病的90d后, 治疗组患者日常生活活动能力优于对照组。临床研究还发现, 依达拉奉并不影响血液凝固、血小板聚集和凝血功能, 出血时间, 没有蓄积性。

总之, 依达拉奉治疗急性脑梗死是安全有效的, 既改善了急性期的临床效果, 又提高远期患者的生活质量, 应该推广应用于临床, 并不断发展、发挥, 发现它的临床价值。

摘要：急性脑梗死 (ACI) 是好发生于中老人的脑血管病、多发病, 具有高致残率、高死亡率的特征。如何提高急性脑梗死的好转率、治愈率, 降低其致残率、死亡率, 一直是临床研究探索的重要项目。

关键词：依达拉奉,急性脑梗死,疗效