深圳市行政服务中心

2022-08-26

第一篇:深圳市行政服务中心

深圳市行政过错责任追究办法

第一章 总 则

第一条 为促进依法行政,提高行政效能,保证行政机关及其工作人员正确、及时、公正、高效实施行政管理,防止行政过错行为发生,根据《中华人民共和国公务员法》、《中华人民共和国行政监察法》、《行政机关公务员处分条例》等有关法律、法规,制定本办法。

第二条 本办法适用于本市市、区行政机关和法律、法规授权的具有管理公共事务职能的组织以及市、区行政机关委托的组织(以下简称行政机关)及其工作人员。

第三条 行政机关及其工作人员的行政过错行为,应当追究行政过错责任。

行政过错行为,是指行政机关及其工作人员不履行或不正确履行规定的职责,以致影响行政秩序和行政效率,贻误行政管理工作,损害国家利益、公共利益或行政相对人合法权益,造成损失或不良影响的行为。

前款所称不履行职责,包括拒绝、放弃、推诿等情形;不正确履行职责,包括无合法依据以及不依照规定程序、规定权限和规定时限履行职责等情形。

第四条 行政过错责任追究应当坚持公正、公平、责任与过错程度相适应、教育与惩处相结合、追究责任与改进工作相结合的原则。

第五条 行政过错责任追究,应当事实清楚、证据确凿、定性准确、程序合法、手续完备。

第六条 行政过错责任追究应当与行政机关工作人员的考核、任用工作相结合。

第二章 行政过错责任追究范围

第七条 行政机关有下列行为之一的,应当追究行政机关及有关责任人的行政过错责任:

(一)无正当理由未能按期完成上级机关部署的工作任务的;

(二)对社会反映强烈的问题,依法应当解决而不按规定解决的;

(三)对于人民代表大会及其常务委员会在监督检查中发现的问题,不依法解决和纠正的;

(四)不执行人民法院对案件作出的生效裁判或上级行政机关作出的决定的;

(五)不执行监察机关、审计机关、政府法制机构等行政监督部门在履行行政监督职责时依法做出的决定,或者无正当理由不采纳行政监督部门履行行政监督职责时提出的建议的;

(六)违反规定制定或者发布规范性文件的;

(七)政府重大事项未依法经合法性审查或者审查不合格的;

(八)未认真履行与上级签订的责任书,无正当理由未达到责任书规定的要求或违反责任书的其他规定的;

(九)防范、整治公共安全问题或者督促整改安全生产隐患失职的;

(十)对自然灾害、疫情、安全事故及其他突发公共事件依规定应当报告而迟报、漏报、瞒报、谎报,或者防范、救援、救治失职,或者发生重大事故或重大事件后不按规定进行责任检讨的;

(十一)不履行或者不正确履行监督管理职责,在管辖地区、管辖业务范围内发生重大事故、事件,造成重大损失或者恶劣社会影响的;

(十二)因不认真履行工作职责或违法实施行政行为,导致群体性事件,或者未按规定处理群体性事件,造成不良社会影响的;

(十三)滥用职权,干预公民、法人或其他组织正常的生产、经营活动的;

(十四)截留、滞留、挤占或挪用财政专项资金或政府代管资金,或者不按规定使用财政资金或处置国有资产的;

(十五)在政府投资项目审批、建设、管理等过程中,监管不力,失职渎职,违反政府投资项目管理程序,造成不良后果的;

(十六)未按编制部门核定的编制员额、领导或非领导职数配备使用人员的;

(十七)不按规定的程序、条件或原则录用、聘用、雇用行政机关工作人员或晋升工作人员职务的;

(十八)不按规定履行公开或者告知义务的;

(十九)应当移送有关机关、部门处理的事项,不按规定移送有关机关、部门处理的;

(二十)不履行或不正确履行职责,造成严重后果或者严重社会影响,不按规定向公众道歉的;

(二十一)其他不履行或不正确履行职责,致使国家利益、公共利益、行政相对人合法权益遭受损害,或者造成不良社会影响的行为。

第八条 行政机关工作人员违反行政机关管理工作规定,有下列行为之一的,应当追究行政过错责任:

(一)无正当理由拒不执行上级依法作出的决定、命令或部署,或者执行上级依法作出的决定、命令或部署失职的;

(二)不履行或不正确履行监督管理职责,发现下级工作人员的违法违纪行为不依法制止和处理的;

(三)无正当理由未在规定时限内完成工作任务的;

(四)迟报、漏报、瞒报、谎报工作信息,造成损害后果或不良影响的;

(五)违反议事规则,个人或少数人对重大事项作出决定,或者改变集体作出的决定的;

(六)泄露国家秘密、工作秘密或者因履行职责掌握的商业秘密、个人隐私的;

(七)保管文件、档案不善,致使文件、档案损毁或者丢失、泄密的;

(八)违反规定使用公章,或者管理公章不善,造成不良后果的;

(九)无正当理由不接受正常的岗位调整、工作安排的;

(十)违反考勤制度,或者擅离职守,造成损害后果或不良影响的;

(十一)其他违反行政机关管理工作规定的行为。

第九条 行政机关及其工作人员在实施行政审批过程中,有下列行为之一的,应当追究行政过错责任:

(一)无合法依据实施行政审批的;

(二)违反规定擅自增加、取消或者停止实施行政审批的;

(三)违反规定增设行政审批程序或审批条件的;

(四)不按照规定方式实施行政审批的;

(五)受理或者不予受理行政审批申请时,不按规定开具有效书面凭证的;

(六)不予批准申请人提出的行政审批申请,违反规定不书面说明理由的;

(七)违法委托其他组织或者个人实施行政审批的;

(八)对符合规定条件的申请应予受理而不予受理的;

(九)对符合法定条件的申请不予行政审批或者不在法定期限内作出准予行政审批决定的;

(十)对不符合法定条件的申请准予行政审批或者超越法定职权作出准予行政审批决定的;

(十一)违法擅自变更、延续、撤销行政审批的;

(十二)应当颁发行政审批文件,不向申请人颁发合法、有效行政审批文件的;

(十三)违反规定要求申请人重复提供申请材料或者要求提供与其申请的行政审批事项规定材料以外材料的;

(十四)违反规定要求申请人购买指定商品、接受特定服务的;

(十五)不依法履行行政审批日常监管职责的;

(十六)未按规定实施统一受理、联合办理、集中办理行政审批的;

(十七)其他违反行政审批规定的行为。

前款所称行政审批,包括行政许可、非行政许可的审批和登记。

第十条 行政机关及其工作人员在实施行政征收过程中,有下列行为之一的,应当追究行政过错责任:

(一)无合法依据实施征收的;

(二)未按法定范围、程序、权限或时限实施征收的;

(三)截留、私分或违反规定擅自开支征收款的;

(四)不开具合法专用票据的;

(五)依法应当征收而不予征收的;

(六)其他违反行政征收规定的行为。

前款所称行政征收,包括税收和行政规费等事项。

第十一条 行政机关及其工作人员在实施行政检查过程中,有下列行为之一的,应当追究行政过错责任:

(一)无合法依据实施检查的;

(二)未按法定权限、程序或者条件实施检查的;

(三)未按规定出示有效证件实施检查的;

(四)未按规定将检查情况和处理结果记录、归档的;

(五)放弃、推诿、拖延或拒绝履行检查职责的;

(六)将应当保密的检查信息泄露给检查对象的;

(七)对检查中发现的违法行为隐瞒、包庇、袒护、纵容,或对违法行为不予制止、纠正、处理的;

(八)违反规定损害检查对象合法权益的;

(九)其他违反行政检查规定的行为。

第十二条 行政机关及其工作人员实施行政处罚时,有下列行为之一的,应当追究行政过错责任:

(一)不具备行政处罚主体资格实施行政处罚的;

(二)没有法律依据实施行政处罚的;

(三)行政处罚超出法定处罚幅度的;

(四)违反法定程序进行处罚的;

(五)违法处罚给公民人身或者财产造成损害、给法人或者其他组织造成损失的;

(六)按照规定应当移交司法机关或有关行政机关处理而不移交的;

(七)对依法应当予以制止和处罚的违法行为不予制止、处罚的;

(八)其他违法实施行政处罚的行为。

第十三条 行政机关及其工作人员在执法过程中采取行政强制措施时,有下列行为之一的,应当追究行政过错责任:

(一)无合法依据采取行政强制措施的;

(二)违反法定权限、程序采取行政强制措施的;

(三)违法限制公民人身自由的;

(四)违法对公民、法人和其他组织的财产采取查封、扣押、冻结等强制措施的;

(五)对查封、扣押的财物未按规定保管,造成损毁的;

(六)对查封、扣押的财物未按规定实施解封、退回的;

(七)其他违反规定实施行政强制措施的行为。

第十四条 行政机关及其工作人员在履行行政复议职责时,有下列情形之一的,应当追究行政过错责任:

(一)对符合条件的复议申请,无正当理由不予受理的;

(二)不按规定程序进行复议的;

(三)在法定期限内不作出复议决定的;

(四)不予受理复议申请未按法定期限书面告知申请人的;

(五)其他违反行政复议规定的行为。

第十五条 行政机关及其工作人员在履行行政赔偿职责时,有下列行为之一的,应当追究行政过错责任:

(一)对符合规定的行政赔偿申请不予受理的;

(二)应予赔偿,逾期不予赔偿的;

(三)不按规定核定赔偿标准的;

(四)作出赔偿决定后,未依法责令应当承担责任的组织或者个人承担赔偿费用的;

(五)依法不应赔偿而给予赔偿的;

(六)其他违反行政赔偿规定的行为。

第十六条 行政机关及其工作人员在实施其他行政行为时违反法定的权限、条件、程序、时限或者其他有关规定的,应当追究行政过错责任。

第三章 行政过错责任划分与承担

第十七条 行政过错责任分为直接责任、主要领导责任和重要领导责任。

第十八条 承办人未经审核人、批准人批准,直接作出具体行政行为,导致行政过错发生的,承办人负直接责任。

承办人弄虚作假、徇私舞弊,致使审核人、批准人不能正确履行审核、批准职责,导致行政过错发生的,承办人负直接责任。

承办人不依照审核、批准的内容实施具体行政行为,导致行政过错发生的,承办人负直接责任。

第十九条 承办人提出方案或意见有错误,审核人、批准人应当发现而没有发现或者发现后未纠正,导致行政过错发生的,承办人负直接责任,审核人负主要领导责任,批准人负重要领导责任。

第二十条 两名以上承办人共同造成行政过错的,应当根据其各自所起的作用分别承担责任。

第二十一条 审核人不采纳或改变承办人正确意见,经批准人批准导致行政过错发生的,审核人负直接责任,批准人负主要领导责任,承办人不承担责任,但承办人执行明显违法的决定或者命令的,应当承担直接责任。

第二十二条 审核人不报请批准人批准直接作出决定,导致行政过错发生的,审核人负直接责任。

第二十三条 批准人不采纳或改变承办人、审核人正确意见,导致行政过错发生的,批准人负直接责任。

未经承办人拟办、审核人审核,批准人直接作出决定,导致行政过错发生的,批准人负直接责任。

第二十四条 上级机关改变下级机关作出的具体行政行为,导致行政过错发生的,上级机关负责人负主要领导责任。

第二十五条 承办人不履行规定职责的,负直接责任。

审核人或者批准人指令承办人不履行规定职责的,作出指令的人员负直接责任。审核人作出的指令经批准人同意的,审核人负直接责任,批准人负主要领导责任。

第二十六条 本办法所称批准人,一般指行政机关的行政首长及其副职人员;审核人,一般指行政机关内设机构的负责人及其副职人员;承办人,一般指具体承办行政管理事项的工作人员。但依照内部分工或者经行政授权,由其他工作人员行使批准权、审核权的,具体行使批准权、审核权的人员为批准人、审核人。

第四章 行政过错责任追究方式与适用

第二十七条 对行政机关的行政过错责任追究包括以下方式:

(一)书面告诫;

(二)责令作出书面检查;

(三)通报批评;

(四)责令公开道歉;

(五)法律、法规、规章规定的其他方式。

追究行政机关过错的,应同时按本办法第二十八条的规定追究行政首长及其他责任人的行政过错责任。

第二十八条 对行政机关工作人员的行政过错责任追究包括以下方式:

(一)训诫;

(二)责令作出书面检查;

(三)通报批评;

(四)调离现工作岗位;

(五)责令辞去领导职务;

(六)免去领导职务;

(七)处分;

(八)法律、法规、规章规定的其他方式。

第二十九条 对行政机关以及行政机关工作人员的行政过错责任追究方式可以单独或合并使用。

第三十条 行政机关工作人员有本办法规定的行政过错行为,情节较轻的,对有关责任人员单独或合并给予训诫、责令作出书面检查处理。

第三十一条 行政机关工作人员有本办法规定的行政过错行为,情节较重的,对有关责任人员给予调离现工作岗位或通报批评处理,可以同时给予训诫、责令作出书面检查等处理。

第三十二条 行政机关工作人员有本办法规定的行政过错行为,情节严重的,对有关责任人员给予责令辞去领导职务、免去领导职务或调离现工作岗位处理,可同时给予训诫、责令作出书面检查、通报批评等处理。

第三十三条 行政机关工作人员有本办法规定的行政过错行为,依法应当给予处分的,依照《行政机关公务员处分条例》以及其他有关规定给予处分,并可按照本办法第三

十、三十一和三十二条的规定追究行政过错责任,不得以本办法规定的行政处理代替处分。

第三十四条 行政机关及工作人员受到过错责任追究的,取消当年年度考核评优评先资格。

第三十五条 行政机关工作人员属于聘任(雇用)人员,有本办法规定的行政过错行为,单独或合并给予训诫、责令作出书面检查、通报批评处理;情节严重的,依照聘任(雇用)合同解除聘任(雇用)关系。

对于聘任人员的行政过错行为,还可依法处以警告、记过或记大过处分。

第三十六条 行政过错责任单位或责任人有下列情形之一的,应当从重处理:

(一)拒绝纠正过错的;

(二)干扰、阻碍对行政过错进行调查的;

(三)对控告人、检举人、投诉人打击报复的;

(四)故意导致行政过错行为的;

(五)其他依法应当从重处理的情形。

第三十七条 行政过错责任单位或责任人有下列情形之一的,可以从轻、减轻处理:

(一)行政过错行为情节轻微的;

(二)积极配合调查或者有其他立功表现的;

(三)主动发现错误并及时纠正,未造成损失和不良影响或有效制止损害后果扩大的;

(四)其他依法应当从轻、减轻处理的情形。

第三十八条 行政机关或其工作人员有下列情形之一的,不追究行政过错责任:

(一)行政相对人弄虚作假,致使行政机关工作人员作出错误判断的;

(二)出现意外或不可抗力因素致使行政过错发生的;

(三)法律、法规、规章和市政府规定不予追究的情形。

第三十九条 因行政过错侵犯公民、法人和其他组织的合法权益,造成损害并涉及赔偿的,依照《国家赔偿法》的有关规定追究过错责任人的赔偿责任。

第五章 行政过错责任追究机关

第四十条 市监察机关负责全市的行政过错责任追究工作并统一组织实施,各区监察机关负责本区的行政过错责任追究工作。

其他行政机关按照管理权限分工负责行政过错责任追究工作。

第四十一条 监察机关在组织实施行政过错责任追究工作中主要履行下列职责:

(一)指导、监督同级政府部门的行政过错责任追究工作;

(二)调查、处理本机关受理的行政过错检举、控告和投诉;

(三)统计分析本行政区域行政过错的处理情况;

(四)研究行政过错责任追究中出现的重大问题,并向同级政府提出相应建议。

第四十二条 行政机关应当设立行政过错责任追究机构,负责本行政机关行政过错责任追究的实施工作。

行政过错责任追究机构应当由本行政机关领导成员和行政机关内监察、人事、法制等工作部门负责人员组成,按照人事管理权限履行行政过错责任追究的下列职责:

(一)决定是否进行调查;

(二)审议有关调查报告;

(三)作出处理决定。

第四十三条 行政过错责任追究机构应当设立办事机构,设在本行政机关的监察、人事、法制或者相关工作部门,主要履行下列职责:

(一)受理行政过错行为的检举、控告和投诉;

(二)调查行政过错行为;

(三)草拟调查报告、提出处理意见。

第四十四条 区监察机关应当定期向市监察机关报告行政过错责任追究工作的实施情况。

行政机关应当定期向同级监察机关报告行政过错责任追究工作的实施情况。

第六章 行政过错责任追究及救济程序

第四十五条 行政机关及其工作人员有下列情形之一的,负责行政过错责任追究的监察机关以及其他行政机关应当自收到相关材料之日起三十日内进行调查,以确定实施该行政行为的行政机关及其工作人员是否应当承担行政过错责任:

(一)发布文件有违法情形,被上级机关或者主管机关依法撤销的;

(二)经行政诉讼,被人民法院判决撤销、部分撤销、变更具体行政行为或者在一定期限内履行法定职责的;

(三)经行政复议,复议机关决定撤销、变更具体行政行为或者确认具体行政行为违法的;

(四)在上级或同级人大、政府行政执法监督检查中,被认定存在行政过错行为,要求调查处理的;

(五)政府政务督查机构对逾期不能完成政府工作或市领导批示、交办工作而两次就同一事项发出催办通知书的;

(六)监察机关、审计机关、政府法制机构等行政监督部门要求调查处理的;

(七)新闻媒体披露有行政失当情形确有证据的;

(八)其他应当进行调查的情形。

第四十六条 公民、法人或者其他组织认为行政机关及其工作人员存在本办法规定的行政过错行为的,可以向具有人事管理权限的行政机关或监察机关检举、控告、投诉。

第四十七条 监察机关收到检举、控告、投诉后,可以自行调查和处理,也可以转有关行政行为的行政机关调查处理。

监察机关调查后,认为不宜自行处理的,也可以按照《中华人民共和国行政监察法》的规定提出监察建议,有关部门无正当理由应当采纳。

第四十八条 决定调查的案件,应当自受理或决定调查之日起三个月内调查完毕。情况复杂的,经行政机关的领导人员批准,可以延长三个月。

第四十九条 调查行政过错案件,应当由两名以上工作人员进行。

第五十条 调查处理行政过错行为实行回避制度。回避适用的对象、条件、方式和决定权限等参照《行政机关公务员处分条例》执行。

第五十一条 行政过错责任追究处理决定应当以书面形式作出,并送达被追究责任的行政机关和责任人。

上级机关、其他机关要求处理或者公民、法人和其他组织实名检举、控告、投诉的,应当告知其处理结果。

第五十二条 调查处理行政过错案件,应当听取被调查单位或被调查人的陈述和申辩,并做好记录。作出的处理决定应当告知行政过错责任单位或责任人过错事实的认定、责任性质、适用依据和处理结果,以及其依法享有的申诉权利。

第五十三条 行政机关工作人员对涉及本人的处理决定不服的,可以自收到处理决定之日起三十日内向作出决定的行政机关申请复核。对复核决定不服且符合《中华人民共和国公务员法》规定申诉条件的,可自收到复核决定之日起十五日内向同级公务员主管部门或者上一级行政机关提出申诉;也可以在收到处理决定之日起三十日内依法直接提出申诉。

第五十四条 复核机关应当自受理复核申请之日起三十日内作出书面的复核决定并送达申请人。

第五十五条 申诉受理机关应当在受理申诉之日起六十日内作出申诉处理决定书并送达申请人和原处理机关,案情复杂的,可以适当延长,但延长时间不得超过三十日。

第五十六条 申诉受理机关认定原处理有错误的,原处理机关应当在收到申诉处理决定书后三十日内予以纠正。

第五十七条 复核、申诉期间不停止执行原行政过错责任追究处理决定。

第五十八条 行政机关工作人员不因提出复核、申诉被加重处理。

第五十九条 对行政过错责任人作出的处理决定,应当报送同级监察机关、公务员主管部门备案。

第六十条 行政机关对行政过错责任追究不服的,可以在收到处理决定之日起三十日内向作出追究决定的机关申请复核。

复核机关应另外组织人员进行复核,在受理申请的六十日内作出复核决定,复核决定是最终决定。

第六十一条 涉及工作人员处分以及免去领导职务的过错责任追究和救济程序,依照法律、法规和规章规定办理。

第六十二条 行政机关工作人员的行政过错行为涉嫌犯罪的,依法移送司法机关处理。

第七章 附 则

第六十三条 依照本办法规定应当追究行政过错责任的行政机关工作人员,在处理决定机关作出处理决定前已经退休的,不再给予处理,但依法应当给予降级、撤职、开除处分的,应当按照规定相应降低或者取消其享受的待遇。

依照本办法规定应当追究行政过错责任的行政机关工作人员,所在单位作出处理决定前已经调离到新单位的,原所在单位可向其新单位提出处理建议,新单位无正当理由应当采纳。

第六十四条 对行政机关在行政决策中的过错责任以及行政机关领导干部的过错责任的追究,按有关法律、法规、规章、国家规定以及《关于实行党政领导干部问责的暂行规定》、《深圳市行政决策责任追究办法》、《深圳市人民政府部门行政首长问责暂行办法》等有关规定执行。没有规定的,按本办法执行。

第六十五条 法律、法规、规章和国家规定对行政过错责任追究另有规定的,从其规定。

第六十六条 本办法自2009年11月1日起实施。原市政府规范性文件《深圳市行政过错责任追究办法》、《深圳市实施行政许可责任追究办法》自本办法实施之日起废止。

第二篇:深圳市行政执法案卷评查办法

广东省深圳市人民政府办公厅

深圳市人民政府办公厅关于印发深圳市行政执法案卷评查办法的通知

各区人民政府,市政府直属各单位:

《深圳市行政执法案卷评查办法》已经市政府同意,现予印发,请认真贯彻执行。

深圳市人民政府办公厅

二○一○年十二月二十日

第一章 总 则

第一条 为加强行政执法监督,规范行政执法行为,维护公民、法人和其他组织的合法权益,根据有关法律、法规及《国务院关于印发全面推进依法行政实施纲要的通知》,结合本市实际,制定本办法。

第二条 市、区人民政府(含新区管理机构)实施行政执法案卷评查,适用本办法。

第三条 本办法所称行政执法案卷,是指行政执法机关在行政处罚、行政许可等执法活动中形成的法律文书和材料,经整理归档形成的卷宗材料。

本办法所称行政执法案卷评查(以下简称案卷评查),是指对行政执法案卷进行检查、评议并由此对行政执法行为实施监督的活动。

本办法所称行政执法机关包括市、区人民政府(含新区管理机构)所属的具有行政执法职能的行政机关,法律、法规授予行政执法权的组织以及依法接受委托实施行政执法的组织。

第四条 案卷评查应当坚持发现问题与完善制度相结合,评查结果与落实责任相结合的原则。

第五条 市、区人民政府(含新区管理机构)负责组织、领导所属行政执法机关的案卷评查工作。

案卷评查的具体工作由市、区人民政府(含新区管理机构)的法制工作机构(以下简称评查组织机构)负责实施。

行政执法机关也可以自行对其下属机构或受其委托实施行政执法的组织的行政执法案卷进行评查。

第六条 行政执法案卷应当全面真实反映行政执法活动,体现行政执法行为的合法性、合理性和规范性要求。

第七条 行政执法机关应当建立和完善档案管理制度。在具体行政行为完成后,应当依法将实施该具体行政行为过程中形成的文书材料立卷归档。

第八条 行政执法机关应当配备案卷管理人员,负责本机构的案卷管理工作。

案卷管理人员应当履行下列职责:

(一)指导立卷责任人的立卷和归档工作;

(二)负责案卷的接收、审核、保管、利用、编研和统计工作;

(三)按照规定定期将案卷移送档案管理机构;

(四)与案卷管理有关的其他工作。

第二章 案卷评查标准

第九条 案卷评查标准分为基础标准和一般标准两部分。基础标准是判定行政执法行为是否合法的标准。基础标准根据行政行为的合法性要求设立若干项目,凡有一项不达标的即评定为不合格案卷。

一般标准是判定行政执法行为是否规范、合理以及案卷档案制作质量的标准。一般标准采用百分制的评分方法,按照具体行政行为的规范性要求和案卷归档规范设立若干项目,每个项目下设若干要素,并设定相应分值。对不符合要素要求或案卷归档规范的,扣除相应分值,最后余分即为案卷得分。

第十条 行政处罚案卷的基础评查标准包括以下内容:

(一)行政处罚主体是否具有法定职权;

(二)行政执法人员是否具有执法资格;

(三)实施行政处罚是否准确适用法律;

(四)事实认定是否清楚,证据是否充分;

(五)实施行政处罚是否依法履行主要程序;

(六)实施行政处罚是否存在导致该行政行为无效的其他情形。

行政许可案卷的基础评查标准包括以下内容:

(一)行政许可项目是否具有法定依据;

(二)行政许可主体是否具有法定职权;

(三)实施行政许可是否准确适用法律;

(四)行政许可申请人是否符合法定条件;

(五)实施行政许可是否依法履行主要程序;

(六)实施行政许可是否存在导致该行政行为无效的其他情形。

第十一条 行政处罚案卷的一般评查标准包括以下内容:

(一)行政处罚裁量是否适当且有合理、充分的理由;

(二)实施行政处罚的其他程序是否符合要求;

(三)行政处罚文书是否规范、齐备;

(四)案卷归档是否规范。

行政许可案卷的一般评查标准包括以下内容:

(一)实施行政许可的其他程序是否符合要求;

(二)行政许可文书是否规范、齐备;

(三)案卷归档是否规范。

第十二条 具体的评查标准和方法由市政府法制工作机构负责制定并公布。

第三章 案卷评查程序

第十三条 案卷评查一般每年组织一次,每次抽查两个以上行政执法机关。

案卷评查可以检查全部案卷,也可以按时间段、案卷序号或者其他方式抽查

2 部分案卷。

评查组织机构可以组织两个或者两个以上的行政执法机关对有关行政执法案卷进行交叉评查。

第十四条 市、区人民政府(含新区管理机构)开展案卷评查工作应当成立案卷评查小组。评查小组由政府法制工作机构、监察机关和行政执法部门选报的评查人员组成,也可以邀请专家、学者参加。

第十五条 案卷评查应当按照下列程序进行:

(一)制订评查工作方案,确定案卷评查的有关事项;

(二)确定评查人员;

(三)在开展案卷评查7日前书面告知行政执法部门评查的时间和要求;

(四)评查人员对照案卷评查标准审查案卷;

(五)评查组织机构在评查结束后制作案卷评查单,并将案卷评查情况反馈行政执法部门。

第十六条 行政执法机关如对评查结果有异议的,应当在收到评查结果之日起3日内向评查组织机构提出。

评查组织机构对有异议的案卷进行复核,确认评判有误的予以修正,并最终确定案卷成绩。

第十七条 评查人员评查案卷应当公平、公正,不得隐瞒案卷问题。

评查人员对所评案卷涉及的国家秘密、商业秘密、个人隐私依法负有保密责任。

第十八条 对可能影响公正评查的,评查组织机构应当要求有关评查人员回避。

第十九条 被评查的单位和相关人员应当如实反映情况,提供有关资料,不得弄虚作假。

第四章 案卷评查结果

第二十条 评查组织机构应当在案卷评查结束后通报案卷评查结果,并向本级人民政府报告。

各区政府(含新区管理机构)组织的案卷评查,应当在结束后20日内将评查情况抄送市政府法制工作机构。

第二十一条 案卷评查的结果纳入法治政府建设考核体系和政府机关绩效考核体系。

行政执法机关自行组织案卷评查的,评查结果应当作为公务员年终考核等相关考核和内部奖惩的重要依据。

第二十二条 评查组织机构可以对在行政执法案卷评查中案卷优秀率较高的被评查单位给予通报表扬,对案卷不合格率比较高的单位给予通报批评。

第二十三条 评查组织机构对不合格的案卷,如果发现执法行为明显违法的,可以按照《深圳市人民政府行政执法督察办法》的有关规定,视情节出具《行政执法督察决定书》或者《行政执法督察意见书》;发现行政执法机关有关人员在执法过程中存在行政过错的,可以根据《深圳市人民政府行政过错责任追究办法》

3 的有关规定移交行政监察机关处理。

在案卷评查中发现除前款所列情形之外其他不符合案卷评查标准的问题,评查组织机构应当及时提出处理意见并反馈给行政执法机关,要求其改进工作,有关行政执法机关应当在20日内向评查组织机构书面报告整改情况。

第二十四条 有下列情形之一的,由评查组织机构责令限期改正,逾期不改正的,予以通报批评;情节严重的,移交行政监察机关处理:

(一)未按规定及时报送评查案卷的;

(二)拒绝接受案卷评查的;

(三)不按时报送评查情况报告的;

(四)弄虚作假、制作虚假案卷的;

(五)对评查发现的问题不及时整改的;

(六)违反本办法的其他行为。

第二十五条 案卷评查人员违反本办法第十七条规定,给当事人、利害关系人造成损害的,依法承担责任。

第五章 附 则

第二十六条 法律、法规对案卷评查工作另有规定的,从其规定。

第二十七条 各区人民政府(含新区管理机构)和市政府各行政执法部门可根据本辖区、本部门的实际,依照本办法制定实施细则。

第二十八条 本办法自2011年1月1日起施行。

第三篇:深圳市工商行政管理局主要职能

(一)贯彻执行国家、省有关工商行政管理和价格管理方面的法律、法规及方针、政策,研究制定本市工商行政管理和价格管理的地方性法规、规章、规范性文件和政策,并组织实施。

(二)管理各类工商企业、个体工商户、外国(地区)企业常驻代表机构、办事机构以及"三来 一 补"项目登记注册,查处无照经营行为。

(三) 监督市场竞争行为,依法查处垄断、不正当竞争、走私贩私、传销和变相传销等经济违法行为。

(四) 监督市场交易行为,组织监督流通领域商品质量,依法查处假冒伪劣等违法行为,保护消费者合法权益。

(五) 依法对各类市场经营秩序实施规范管理和监督。

(六) 依法监督管理经纪人、经纪机构。

(七) 实施合同行政监管,依法查处利用合同危害国家利益、社会公共利益的违法行为,依法办理企业动产抵押物登记,监管拍卖行为。

(八) 负责商标管理工作,保护注册商标专用权,依法查处商标侵权行为;指导驰名商标和著名商标的认定申请。

(九) 依法对广告进行监督管理;查处广告违法行为。

(十) 管理非破产企业清算,监督强制清算企业的清算工作。

(十一) 负责全市价格综合管理;根据国家宏观调控政策,提出价格调控措施,经批准后组织实施;管理国家、省列名管理的商品、服务价格及中介服务收费,规范和协调行政事业性收费工作,规范行业价格行为。

(十二) 依法对商品和服务价格、行政事业性收费、经营者和中介组织价格行为进行监督检查,受理和处理价格投诉举报,制止低价倾销、牟取暴利、价格欺诈等不正当价格行为,对价格、收费违法行为实施行政处罚和行政强制措施,维护公平竞争的价格秩序。

(十三) 指导直属事业单位和有关社会团体的工作。

(十四) 建立完善与企业对话沟通制度,提供高效优质服务。

(十五) 承办市委、市政府和上级主管部门交办的其他事项。

第四篇:深圳市工商行政管理局南山分局文件

深工商南[2003]81号

印发《深圳市工商行政管理局(物价局)南山分局预防和控制传染性非典型肺炎工作

预案》的通知

各科(室)、会、所:

为进一步做好传染性非典型肺炎的预防和控制工作,加强对各单位防控工作的指导,结合市局和区委、区政府的有关部署,经分局领导同意以及广泛征求意见,分局制定了《深圳市工商行政管理局(物价局)南山分局预防和控制传染性非典型肺炎工作预案》,现印发给你们,请认真组织实施。

特此通知。

二○○三年十二月二十三日

深圳市工商行政管理局(物价局)南山分局预防和控制传染性非典型肺炎工作预案

第一章 总 则

第一条 为了加强对传染性非典型肺炎(以下简称非典型肺炎)的防范和控制工作,维持市场正常的经济秩序,及时、高效、有序地应对商品和服务价格显著波动或者可能显著波动等价格异动事件,深入贯彻《中华人民共和国价格法》、《广东省价格监测预警》,根据《深圳市南山区预防和控制传染性非典型肺炎工作预案》的要求,结合我局实际情况,制定本预案。

第二条 工作原则

(一)快速反应原则。出现商品市场经营秩序混乱、价格异动事件时,必须快速反应,第一时间向上级部门汇报情况并立即采取有效措施加以控制。

(二)综合治理原则。积极沟通各职能部门,协调行动,各司其职,齐抓共管,形成一个综合治理的工作格局。

(三)渠道畅通原则。畅通举报渠道,拓宽信息来源,发挥群众监督作用,加强监管力度,及时而全面地掌握辖区内价格异动情况,加强防范应对能力。

(四)依法行政原则。严格按照法定权限和程序办事,做到合情、合理、合法,在进行监管工作和查处违法案件时,必须做到程序合法、手续完备、处理得当。

(五)保密工作原则。严格遵守保密工作原则,各有关人员不得擅自将涉密内容向外公布,干扰工作秩序,引起社会混乱。

第三条 价格异动监测预警警情分级

根据市政府的“非典”疫情分级和南山区实行的三级“非典”疫情预警措施,结合价格异动事件波及的范围、涨落幅度和危害程度等,将价格异动警情从轻到重、从缓到急依次划分为三个级别:

(一)紧张状态级警情。当发生一级预警(即市

一、二级疫情)时,其他地区已有“非典”疫情发生,我区疑似病例增加,价格异动的商品品种不多,波及的范围较小,波动幅度不大,市场秩序出现混乱迹象,人们的购买心理已发生明显变化,社会经济生活受到轻微影响,如果不加以控制则有可能继续恶化的情形。

(二)紧急状态级警情。当发生二级预警(即市三级疫情)时,“非典”疫情在我区传播,价格异动品种较多,波及的范围较广,波动的幅度较大,市场秩序开始混乱,人们产生恐慌心理,社会经济生活受到较大影响的情形。

(三)特急状态级警情。当发生三级预警(即市四级疫情)时,我区发生暴发或流行“非典”疫情,价格异动品种很多,波及的范围很广,波动的幅度很大,市场秩序已经混乱,人们心理非常恐慌,社会经济生活受到严重影响的情形。

第二章 应急组织机构及职责

第四条 根据市局和区委区政府的统一部署,为加强对非典型肺炎疫情控制工作的领导,经研究,决定成立分局非典型肺炎应急工作领导小组。

第五条 非典型肺炎应急工作领导小组组长由李卫南局长担任,副组长由张振明、罗冬副局长、彭宪芳调研员、池锡雄助理调研员担任,成员包括分局各科(室)、所(会)的正职领导。领导小组下设办公室,负责处理具体事务,由林建群同志任主任,岑建廷同志任副主任。

第六条 应急工作领导小组的主要职责

(一)传达上级领导部门有关的政策和决议,结合自身工作实际加以研究和部署,并形成统一意见加以贯彻落实。

(二)根据非典型肺炎疫情的具体情况不定期召开领导工作会议,研究决定分局非典型肺炎防控工作的重要措施及有关价格异动应对的决策。

(三)指挥部署分局日常管理工作,加强内部防范,做好内部的预防以及外部的监管工作。

(四)掌握辖区的非典型肺炎情况,做好价格异动情况的监测、预防和分析,及时上报,并提出工作意见供上级部门决策参考。

(五)沟通协调各职能部门,组织联合清理行动,同时配合各兄弟职能部门的工作,加强对市场价格、销售情况的检查,形成合力,共同对抗价格异动等由非典型肺炎引起的事件。

(六)积极引导舆论导向,发布权威消息,及时对外公布物价,增加信息透明度,安定民心。

(七)出台各种行之有效的措施,加强法制宣传,让守法经营观念深入人心。

第三章 各级状态工作预案

第七条 紧张状态级警情的应急处置措施

(一)紧张状态级警情发生后,必须立即启动价格异动一天一报制度和紧张状态级警情值班制度。领导小组办公室应立即设立分局总值班室,各科(室)、所(会)每天必须在下午4点前上报相关情况,总值班室汇总后向市局和区政府总值班室汇报;遇有紧急情况必须立即上报分局总值班室,由总值班室报告局领导并向市局和区政府总值班室报告;在8小时工作时间内,物价检查所和各工商所根据各自的不同分工,安排足够力量,接听价格预警专线电话,实时监测市场价格情况。每天上午11:00时前,各工商所将当天商品(服务)价格异动情况、原因、趋势及对策建议等情况报物价检查所,由物价检查所汇总后,于每天下午3:30时前报分局总值班室,并按逐级上报的原则,向上级价格主管部门报告。如遇紧急情况必须随时上报。

(二)物价检查所和各工商所应根据各自职责范围,对辖区内重要的商场和集贸市场派出专人进行实时监控,并做好宣传告诫工作,防止事态的恶化。 第八条 紧急状态级警情的应急处置措施

(一)紧急状态级警情发生后,必须立即启动价格异动半天一报制度和紧急状态级警情值班制度。除继续按紧张状态级实行报告制度外,在8小时工作时间以外,物价检查所和各工商所也要安排专人值班,实时监测市场价格情况,接听价格预警专线电话。每天上午10:00时前和下午3:00时前,各工商所将当天商品(服务)价格异动情况、原因、趋势及对策建议等报物价检查所,由物价检查所汇总后,分别于每天上午10:30时前和下午3:30时前,报分局总值班室,并按逐级上报的原则,向上级价格主管部门上报。如遇紧急情况必须随时上报。

(二)物价检查所应组织专门的力量,根据全区范围内的重点区域开展巡查工作;各工商所也应组织力量对本辖区重点区域开展市场巡查,及时制止各种哄抬物价行为的发生。

第九条 特急状态级警情的应急处置措施

(一)特急状态级警情发生后,即启动价格异动两小时一报制度和特急状态级警情值班制度。除继续按紧急状态级实行报告制度外,分局总值班室、物价检查所和各工商所应安排足够的值班人员,24小时实行值班,对市场价格进行实时监测,24小时接听26812358价格预警专线电话和值班电话。每隔两小时,各工商所将商品(服务)价格异动情况、原因、趋势及对策建议等报物价检查所,由物价检查所汇总后,按逐级上报的原则报分局总值班室,并向上级价格主管部门报告。如遇紧急情况必须随时上报。

(二)以分局为单位,统一组织力量由分局领导统筹安排局机关各科室和各工商所开展全面性的专项检查,严厉打击各种扰乱市场价格秩序的违法经营行为,平息各种价格异动风波,保障市场价格秩序的平稳。

第四章 附 则

第十条 本预案由市工商行政管理局(物价局)南山分局负责解释。

第十一条 分局办公大楼的预案措施仍按《印发分局办公大楼防“非典”紧急处置预案的通知》(深工商南[2003]40号)的文件规定执行,留验室改设于分局机关办公楼701室。

第十二条 本预案自发布之日起生效。

主题词:非典 预案 通知

抄送:市局领导,市局办公室,区委区政府办公室。

南山工商分局办公室 2003年12月23日印发

第五篇:深圳市药品监督管理局行政许可实施办法

附件:

深圳市药品监督管理局行政许可实施办法(2012年修订

稿) (共5项)

编号 行政许可事项 01 开办药品零售企业 02 一类医疗器械产品注册 03 药品行业从业人员上岗 04 药品进口通关单审批

05 开办保健食品经营企业(卫生许可)(注:该项行政许可实施办法暂不修订,在《保健食品监督管理条例》出台实施之前,按照《食品安全法》进行,原有实施办法内容与《食品安全法》不抵触的,继续适用)

01号 许可事项:开办药品零售企业

一、行政许可内容

许可在深圳开办药品零售企业(含《药品经营许可证》的变更、换发)。

二、设定行政许可的法律依据

(一)《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订)第十四条;

(二)《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年8月4日国务院第360号发布)第十二条、十六条;

(三)《药品经营许可证管理办法》(2004年2月4日国家食品药品监督管理局局令第6号发布)第三条、第十四条。

三、行政许可数量及方式

符合药品零售企业合理布局相关规定的准予筹建,符合药品零售企业开办条件即予许可。

四、行政许可条件

(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;

(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员;质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验。

经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备市级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员,有条件的应当配备执业药师。

企业营业时间,以上人员应当在岗。

(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《中华人民共和国药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的情形; 附:《中华人民共和国药品管理法》

第七十六条 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

第八十三条 违反本法规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。

(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;

(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。

国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定;

(六)遵循合理布局和方便群众购药的原则,符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要,符合《深圳市开办药品零售企业筹建许可合理布局审查规范》(见附件1);

(七)符合《深圳市开办药品零售企业验收实施标准(2012年修订)》(见附件2)。

依据:《中华人民共和国药品管理法》第十五条;《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年8月4日国务院第360号发布)第十二条;《药品经营许可证管理办法》第五条、第六条;《深圳市药品零售监督管理办法》(2010年8月26日深圳市人民政府令223号)第二章、第三章。

五、申请材料

(一)申请筹建时需递交的材料 1.《药品零售企业筹建申请表》(1份);

2. 拟办企业经营场所地理位置图及选址意向书(1份); 3. 拟办企业为法人企业、个人独资企业或合伙企业下属分支机构的,还应提交总部的《药品经营许可证》(正副本)、《营业执照》(复印件各1份,加盖总部公章);

4.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人(质量管理人员)、药学技术人员的身份证、学历、执业资格或专业技术资格证书(申请人所持专业技术资格证书是由广东省外评审取得的,需同时提交由深圳市人事部门出具的专业技术资格审核文件,下同)(复印件1份,验原件)。 依据:《药品经营许可证管理办法》第五条、第九条第一项。

(二)申请《药品经营许可证》时需提交材料 1.《〈药品经营许可证〉(零售)申请表》(附件一)(1份); 2.在有效期内的同意该药品零售企业筹建的相关批复原件(1份);

3.拟办企业相关人员《深圳市药品行业从业人员上岗证》;

4.市场监管管理部门出具的拟办企业名称核准证明文件(复印件1份、验原件)(如:《企业名称预先核准通知书》等,非法人分支机构除外);

5.营业场所、仓库平面布置图(复印件各1份,验原件;平面布置图必须注明详细地址、使用面积及药品分区情况并标明尺寸及比例)

6.营业场所产权或使用权证明:自有的,递交房屋产权证(复印件1份,验原件);租赁的,提交《房屋租赁合同》(复印件1份,验原件;必须是由申报者签署,并经房屋租赁管理部门盖章确认的正规合同)。

7.拟办企业质量管理文件目录(复印件1份、验原件)及仓储设施、设备目录(1份);

8.拟办企业委托药品供货企业配送药品的备案材料(1份,单体药店自行设仓的除外)。 依据:《药品经营许可证管理办法》第九条第四项。

(三)申请变更《药品经营许可证》时需提交的材料: 1.《〈药品经营许可证〉、〈药品经营质量管理规范认证证书〉变更申请表》(附件二)(一式三份,企业法人的非法人分支机构申请变更的,其上级法人必须在此申请表上签署意见或者加该公章);

2.《药品经营许可证》正、副本(原件、复印件各1份); 3.《营业执照》副本(复印件1份,验原件);

4.申请人在获得《药品经营许可证》30日后申请变更,且变更事项涉及企业名称、注册地址、经营范围的,需提交《药品经营质量管理规范认证证书》原件及复印件,同时办理《药品经营质量管理规范认证证书》变更; 5.变更企业名称,需提供市场监管管理部门出具的已核准变更的证明文件(复印件1份,验原件);

6.变更法定代表人,需提供上级主管部门或股东会议决议、人事任免决定、个人简历和身份证(复印件各1份,验原件);

7.变更企业负责人,属于非法人分支机构的,需提供上级主管部门或股东会议决议、人事任免决定、学历证明、个人简历、身份证和《深圳市药品行业从业人员上岗证》(复印件各1份,验原件);个体工商户、个人独资企业、合伙企业等不具备独立企业法人资格的药品零售企业申请变更企业负责人的,按照新申请《药品经营许可证》提交材料。 8.变更质量负责人,需提供人事任免决定、个人简历和学历、职称或执业资格证明、《深圳市药品行业从业人员上岗证》及身份证(复印件各1份,验原件); 9.变更注册地址,需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明(复印件1份,验原件;平面图需注明详细地址、面积和药品分区情况并标明尺寸及比例);

10.变更仓库地址,需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明(复印件各1份,验原件;核减仓库的,不需提供本项要求的资料);

11.变更经营范围,需提供依法经过资格认定的药学技术人员学历、职称或执业资格证明、《深圳市药品行业从业人员上岗证》(复印件各1份,验原件);质量管理文件目录及仓库设施设备目录(各1份;核减经营范围的,不需提供本项要求的资料); 依据:《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条第二款;《药品经营许可证管理办法》第十四条、第十五条,及本实施办法规定。

(四)申请换发《药品经营许可证》时需提交的材料: 持证企业须在有效期届满前1至6个月内,向市药品监督管理局提出换证申请,距有效期届满不足1个月的,不予受理。申请时,需递交如下材料: 1.《〈药品经营许可证〉(零售)换证申请表》(附件三)(1份);

2.《药品经营许可证》正、副本(原件);

3.《营业执照》副本(复印件1份,加盖公章); 4.药学技术人员及其他从业人员《深圳市药品行业从业人员上岗证》(距上岗证有效期届满至少30日以上,复印件各1份,验原件);

5.营业场所、仓库平面布置图(复印件各1份,验原件;平面布置图必须注明详细地址、使用面积及药品分区情况并标明尺寸及比例);

6.营业场所产权或使用权证明:自有的,须递交房屋产权证(复印件1份,验原件;非自有的房屋产权,应提供《房屋租赁合同》或无偿使用证明);

7.企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录(1份)(见《〈药品经营许可证〉(零售)换证申请表》); 8.在有效期内的《药品经营质量管理规范认证证书》(复印件1份,验原件)。

持证企业《药品经营质量管理规范认证证书》距有效期届满六个月以内的应同时提出《药品经营质量管理规范认证证书》认证申请,需提交下列材料:

1.《药品经营质量管理规范认证申请书》; 2.《药品经营许可证》和营业执照复印件;

3.企业负责人、质量管理、验收、营业人员情况表; 4.企业药品经营设施、设备情况表; 5.企业经营的需冷藏的药品目录;

6.企业经营的特殊管理药品目录(如经营二类精神药品要附相关批文复印件);

7.企业药品经营质量管理文件系统目录;;

8.企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告; 9.企业管理组织机构的设置与职能框图; 10.企业经营场所和仓库的平面布局图;

11.企业非因违法违规而销售假劣药品的说明及有效的证明文件;;

12.企业委托药品供货企业配送药品的备案材料(1份,单体药店自行设仓的除外)。 注:《药品经营质量管理规范认证证书》属于省委托我市实施的事项,该内容不是本许可事项必须规定的内容,为了方便申请人,一并在此规定。 依据:《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条第二款;《药品经营许可证管理办法》第十九条;《深圳市药品零售监督管理办法》第二章,及本实施办法规定。

六、申请表格

药品零售企业筹建申请表、《药品经营许可证》(零售)申请表、《药品经营许可证》变更申请表、《药品经营许可证》(零售)换证申请表(上述表格可在网站下载)。

七、行政许可申请受理机关 深圳市药品监督管理局。

八、行政许可决定机关 深圳市药品监督管理局。

九、行政许可程序

(一)筹建审批

申请人登录深圳市药品监督管理局网站或直接到行政服务窗口提出申请(以下简称“网上申请或现场申请”)→受理→审查申请材料→按照《深圳市开办药品零售企业筹建许可合理布局审查规范》审查,根据需要组织现场核查及依法举行听证→作出是否同意筹建药品零售企业的意见→同意的,出具同意筹建许可文件;不同意的,作出不予行政许可的书面决定,并说明理由。

(二)申领《药品经营许可证》 网上申请或现场申请→受理→审查申请材料→组织现场验收,并出具是否符合现场验收标准的报告→作出是否核发《药品经营许可证》的意见→同意的,予以核发《药品经营许可证》;不同意的,作出不予行政许可的书面决定,并说明理由。

(三)变更《药品经营许可证》

1、变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人

网上申请或现场申请→受理→审查申请材料→作出是否同意变更《药品经营许可证》的意见,同意的,予以变更《药品经营许可证》;不同意的,作出不予行政许可的书面决定,并说明理由。

2、变更注册地址、仓库地址、经营范围

网上申请或现场申请→受理→审查申请材料→组织现场验收,并出具是否符合现场验收标准的报告→作出是否同意变更《药品经营许可证》的意见→同意的,予以变更《药品经营许可证》;不同意的,作出不予行政许可的书面决定,并说明理由。

(四)换发《药品经营许可证》

网上申请或现场申请→受理→审查申请材料→组织现场验收,并出具是否符合现场验收标准的报告→作出是否换发《药品经营许可证》的意见→同意的,予以换发《药品经营许可证》;不同意的,作出不予行政许可的书面决定,并说明理由。

十、行政许可时限

(一)筹建审批,自受理申请之日起20个工作日内办结;

(二)申领《药品经营许可证(零售)》,自受理申请之日起20个工作日内办结;

(三)变更:

1、变更《药品经营许可证(零售)》企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人的,自受理之日起15个工作日内办结;

2、变更《药品经营许可证(零售)》注册地址、仓库地址、经营范围的,自受理之日起15个工作日内办结;

(四)换发《药品经营许可证(零售)》的,自受理之日起20个工作日内办结;

十一、行政许可证件及有效期限 《药品经营许可证(零售)》,有效期5年。 依据:《药品经营许可证管理办法》第十九条。 十

二、行政许可的法律效力 凭《药品经营许可证(零售)》到市场监管部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的不得经营药品。 依据:《中华人民共和国药品管理法》第十四条;《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四条。 十

三、行政许可收费

无。

十四、行政许可年审或年检无。

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