Ⅲ型前列腺炎的治疗(附90例分析)

慢性前列腺炎是中青年男性最常见的泌尿生殖系统疾病之一, 对患者的生活质量和生殖健康产生严重影响。慢性非细菌性前列腺炎/慢性盆底疼痛综合征 (chronic abaeterial prostati—tis/chronie pelvic pain syndrome, CAP/CPPS) 是美国国立卫生研究院 (NIH) 所提出的前列腺炎新分类方法中的Ⅲ型, 定义为有慢性前列腺炎的症状, 而没有可证实的感染存在的证据[1]。其发生机制复杂, 病因尚不明确。临床上治疗方法甚多, 效果均不理想。我们自2007年7月至2008年1月应用爱活尿通联合甲磺酸多沙唑嗪控释片治疗90例CAP/CPPS患者, 取得良好疗效, 报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

入选90例受试者, 年龄20~46岁, 平均32.8岁;病程3~58个月, 平均16.8个月。

纳入标准: (1) 有尿频、排尿不适、阴囊或会阴疼痛不适等慢性前列腺炎症状并持续4周以上, NIH-CPSI≥10分。 (2) 诊断符合前列腺炎NIH分类中的Ⅲ型, 经前列腺按摩前和按摩后的尿试验细菌培养结果均为阴性。 (3) 年龄18~55岁, 男性。 (4) 入选前1周内未使用其他治疗慢性前列腺炎和影响排尿的药物或治疗方法。

排除或剔除标准: (1) 急性前列腺炎。 (2) 良性前列腺增生、前列腺癌、神经源性膀胱、尿道畸形或狭窄及严重神经官能症。 (3) 以盆腔疼痛为主要表现的患者, 已排除下腹、会阴、腰骶等部位的其他病变。 (4) 合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病及过敏体质者。 (5) 无法合作者, 如精神病患者。

病情程度判定:病情程度按NIH-CPSI的评分标准中疼痛和排尿症状评分之和来判定, 其中0~9分为轻度, l0~l8分为中度, l9~31分为重度。本组病情程度分析:轻度14例 (15.6%) , 中度60例 (66.7%) , 重度16例 (17.7%) 。

1.2 方法

1.2.1 试验方法

本试验采用单中心、自身对照、开放性的临床研究方法。试验程序:治疗前筛选合格病例, 试验治疗阶段为4周。分别于治疗前、治疗后2周和4周按美国国立卫生研究院 (NIH) 慢性前列腺炎症状评分 (NIH-CPSI) 进行评分, 并记录前列腺按摩液 (EPS) 中白细胞 (WBC) 计数。

1.2.2 给药方法

爱活尿通片, 2片/次, 3次/d, 餐后口服。甲磺酸多沙唑嗪控释片4mg/次, 1次/d, 晚餐后口服。疗程4周。

1.3 观察指标与评价

有效性评价指标:分别于治疗前及治疗后2、4周进行NIH-CPSI评分, 统计治疗前后的NIH-CPSI总评分、疼痛与不适评分、排尿症状评分和生活质量评分的变化;同时于治疗前及治疗后2周、4周进行EPS中WBC计数, 统计治疗前后的变化。疗效判定标准分为三级, 即显著、有效和无效, 按以下标准进行判定[2]。显著: (1) 疼痛不适和 (或) 排尿症状较前积分改善>4分; (2) 主要症状和体征大部分消失, 理化指标基本正常; (3) 生活质量评分≤4分。有效: (1) 疼痛不适和 (或) 排尿症状较前积分改善2~3分; (2) 主要症状和体征部分消失, 理化指标较前有所好转; (3) 生活质量评分5~7分。无效: (1) 疼痛不适和 (或) 排尿症状较前积分改善0~1分; (2) 主要症状和体征无明显好转, 理化指标无改变; (3) 生活质量评分≥8分。总有效为显著+有效。安全性评价: (1) 临床安全性评估:通过患者自发报告、或医师直接观察、或通过非诱导的方式, 询问患者有关不良事件情况, 评价其临床安全性。 (2) 实验室安全性评估:分别于治疗前及治疗后4周进行安全性指标评价的检测 (包括血常规、尿常规、肝功能、肾功能的检测) 。

1.4 统计学方法

采用SPSS 13.0统计软件行配对t检验。

2 结果

2.1 总疗效分析

治疗4周后, 显效66例 (73.3%) , 有效20例 (22.3%) , 无效4例 (4.4%) , 总有效率为95.6%。

2.2 治疗前后NIH-CPSI评分比较

NIH-CPSI评分, NIH-CPSI疼痛症状评分、排尿症状评分、生活质量评分治疗前后相比, 差异均有显著性 (P<0.01) 。见表1。

2.3 治疗前后EPS中WBC计数结果比较

90例患者治疗前EPS中WBC计数为 (19.26±9.88) 个/HP, 治疗2周后下降为 (14.92±4.68) 个/HP, 治疗4周后下降为 (10.98±4.23) 个/HP, 差异均有显著性 (P<0.01) 。

2.4 安全性分析

试验期间未观察到与治疗相关的不良反应事件发生, 亦未发现与治疗相关的实验室检查异常。

3 讨论

美国国立卫生研究院 (NIH) 把前列腺炎分为4种类型, 其中Ⅱ型和Ⅲ型前列腺炎症状几乎类同:表现为排尿不畅、尿不尽、尿频和尿急;会阴部和下腹部胀痛;有的患者出现尿道痒和刺痛、睾丸隐痛、双侧腰酸等。Ⅲ型前列腺炎, 即慢性非细菌性前列腺炎/慢性盆底疼痛综合症 (CAP/CPPS) , 其多由于性生活异常, 会阴部受压及过度饮食辛辣醇酒之品等诸多原因造成前列腺反复充血水肿而致, 因其病理变化表现为前列腺腺泡、腺体和间质呈炎性反应。抗炎治疗是近来研究的热点, CAP/CPPS病人的检测标本中炎症标记物升高是应用这类药物的依据。爱活尿通是德国汉堡爱活大药厂出品的一种治疗BPH和CP的植物提取制剂, 国外已经广泛应用, 目前药物的作用机理还不是很清楚, 其成分包括小麦胚油 (Wheat-germ oil) 、伞花梅笠草、白杨乙醇提取物 (Tinct.Chimaphila umb.and Tinct.Populus trem.) 、洋白头翁乙醇提取物 (Tinct.Pulsatilla pra) 和木贼 (Extr.Equiseti) 等, 多种成分协同作用, 具有利尿抗菌和抗炎的作用[3]。

甲磺酸多沙唑嗪控释片 (甲碘酸多沙唑嗪控释片) , 是a-1A、1D肾上腺素神经受体阻滞剂, 其控释技术使多沙唑嗪在单位时间释放固定量的药物, 形成一条平滑的血药浓度曲线, 均匀、相对恒定地释放药物, 充分体现了其方便、有效和安全的特性。甲磺酸多沙唑嗪控释片的a-1A受体阻滞作用可以松弛前列腺腺体内和包膜上及膀胱颈部平滑肌的张力, a-1D作用于膀胱逼尿肌, 两者协同可调整膀胱逼尿肌与尿道括约肌的协调性, 保持正常的尿流率, 避免尿液反流到前列腺中, 刺激前列腺引起前列腺炎。国外多项临床研究表明甲磺酸多沙唑嗪控释片对慢性前列腺炎的排尿不畅、尿不尽、尿频和尿急等症状改善显著[4], 亦是目前中国前列腺炎诊治指南推荐的一线用药[5]。

本组90例CAP/CPPS患者应用爱活尿通和甲磺酸多沙唑嗪控释片联合治疗, 治疗4周后, 显效66例 (73.3%) , 有效20例 (22.3%) , 无效4例 (4.4%) , 总有效率95.6%。统计学结果显示, 在治疗4周后, 患者各项评分及EPS中WBC计数治疗前后相比差异有显著性 (P<0.01) , 表明爱活尿通联合甲磺酸多沙唑嗪控释片能够显著减轻CAP/CPPS患者的疼痛和排尿状, 改善其生活质量;同时能够有效减少EPS中WBC计数。安全性评价结果显示, 患者未见明显不良反应, 亦未发现与治疗相关的实验室检查异常。因此, 爱活尿通联合甲磺酸多沙唑嗪控释片治疗CAP/CPPS中的协同作用能够有效缓解CAP/CPPS患者的疼痛和排尿症状, 提高患者的生活质量, 并且安全性高。

摘要：目的 评价爱活尿通联合甲磺酸多沙唑嗪控释片治疗Ⅲ型前列腺炎的疗效及安全性。方法 对90例诊断为Ⅲ型前列腺炎的患者采用爱活尿通及甲磺酸多沙唑嗪控释片进行4周的联合治疗。爱活尿通片, 2片/次, 3次/d;甲磺酸多沙唑嗪控释片4mg/d。分别于治疗前、治疗后2周和4周按美国国立卫生研究院 (NIH) 慢性前列腺炎症状评 (NIH—CPSI) 进行评分, 并记录前列腺液 (EPS) 中白细胞数。结果 治疗4周后, 显效66例 (73.3%) , 有效20例 (22.3%) , 无效4例 (4.4%) , 总有效率为95.6%。治疗4周后, 受试者各项评分及EPS中WBC计数与治疗前相比, 差异有显著性 (P<0.01) 。试验期间未发现与治疗相关的不良反应事件发生。结论 爱活尿通联合甲磺酸多沙唑嗪控释片治疗Ⅲ型前列腺炎疗效确切, 安全性高。

关键词：爱活尿通,甲磺酸多沙唑嗪控释片,慢性前列腺炎

参考文献

[1] KRIEGER J N, NYBERG L J R, NICKEL J C.NIH consensus definition and classification of prostatitis[J].JAMA, 1999, 282 (3) :236～237.

[2] 蒋克泉, 朋立超, 周任远, 等.直线偏光近红外线经会阴部照射治疗慢性前列腺炎及其疼痛的疗效[J].中圈临床医学, 2006, 13 (2) :322～323.

[3] Yamanishi T, Yasuda K, KamaiT, et al.Single-blind, randomized controlled study of the clinical and urodynamic effects of an alpha-blocker (naftopitil) and phytotherapy (eviprostat) in the treatmeat of benign prostatic hyperplasia.Int J Urol, 2004, 11 (7) :501～509.

[4] TUGCU V, TASCI A I, FAZLIOGLU A, et a1.A placebo-controlled comparison of the efficiency of triple and monotherapy in category ⅢB chronic pelvic pain syndrome (CPPS) [J].Eur Urol, 2007, 51 (4) :11l3～1117.

[5] 那彦群, 孙光.中国泌尿外科疾病诊断治疗指南[M].北京:人民卫生出版社, 2009:130～131.