生物技术制药期末总结

生物技术制药期末总结（精选6篇）

篇1：生物技术制药期末总结

GMP总目标：生产出安全有效、均一稳定的符合质量标准的药品

原则：一切按规章办事，一切有记录可查，以硬件为基本条件，以软件为基础，以人员（湿件）素质为保证。第一篇 化学制药工艺篇

研究意义：天然存在的量少，不能满足需要；有价值的药物需规模化生产；改革工艺提高质量。

属于有机合成化学。从剖析化学结构入手，然后根据结构特点采取相应的设计方法。

药物的合成工艺。具体方法有：类型反应法、分子对称法、倒推法等。

类型反应法，适用于有明显结构特点及功能基特点的化合物。

手性:指一个实物与镜中影像不能重合的性质。表示分子结构的不对称性。具有药理活性的手性化合物为手性药物。对映体：互为镜像分子。具旋光性，D（＋）右旋，L（－）左旋。手性分子具有1个对映体。非对映体：具有2n-1个光学异构体，1个对映体，其它为非对映体。手性化合物不一定具旋光性

理想的药物工艺路线

1化学合成途径简易 2原辅材料易得3中间体容易以较纯形式分离出来，质量合乎要求，最好是多步反应连续操作4可在易于控制的条件下制备，如安全无毒5设备条件要求不苛刻

6三废少且易于治理7操作简便，经分离纯化易达到药物标准8收率最佳、成本最低、经济效益最好9最好能够进行生物合成。

化学反应 两种类型：尖顶型和平顶型，合成步骤 直线式和汇聚式

工序合并（一勺烩）：两步或几步反应按顺序，不经分离、在同一个反应罐中进行。

反应条件及影响因素：

配料比和反应物浓度（摩尔比）溶剂：浓度、次序、温度、压力等催化：酸碱、金属、相转移、酶能量与供给：热、光、搅拌等反应时间及反应终点的监控后处理：蒸馏、萃取、重结晶、柱分离等产品纯化与检验：精制、干燥、包装等

反应类型：

基元反应：凡反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应。

非基元反应：凡反应物分子经过若干步，即若干基元反应才能转化为生成物的分应。

简单反应：一个基元反应组成的化学反应。

复杂反应：两个以上基元反应构成的化学反应

可逆反应，通过加大某一反应物（便宜易得）的投料量或移出生成物来控制反应速度。

平行反应，不能用改变反应物的配料比或反应时间来改变生成物比例，但可以用温度、溶剂、催化剂等来调节。

合适的配料比可提高收率、降低成本、减少后处理，需要从几个方面来考虑，1，可逆反应增加反应物之一的浓度5~20%或除去生成物之一；2当反应生成物的产量取决于反应液中某一反应物的浓度时，增加其配料比；最合适的配料比应符合收率较高、单耗较低的要求。3，反应中有一反应物不稳定时可增加其用量4，当主副反应的反应物不同时增加主反应的反应物量；5，为防止连续反应，有些反应的配料比应小于理论量，使反应到一定程度停止。

溶剂影响反应速度、反应方向、产品构型、互变异构平衡、溶解度。

溶剂化：每一个溶解的分子或离子被一层溶剂分子疏密程度不同地包围。（水化）

溶剂化效应：放出热量，使反应位能降低。如反应物易溶剂化，相当于活化能增高，故降低了反应速度；如过渡态易溶剂化，则过渡态位能降低，反应加速。极性越大，对反应越有利。

重结晶溶剂要求：室温下微溶，在溶剂沸点时易溶，且对杂质有良好的溶解性。需要考虑沸点（小于物质熔点）、挥发性和晶型。

反应温度与压力：

Vant Hoff规则：反应温度每升高10℃，反应速度增加1-2倍。

温度影响反应速度：指数型、爆炸极限型、催化反应型、反常型。

催化剂，特点：降低了反应的活化能，加快反应速度；选择性（不同化学反应不同；同样反应获得不同的产物）；反应条件温和；无三废或少三废。其实用价值取决于活性、选择性和稳定性。催化活性：单位时间内单位重量或单位比表面积的催化剂在指定条件下催化生成的产品量。毒化剂：对催化剂活性有抑制作用的物质

相转移催化剂PTC：使反应物由一项转移到另一相中参加反应的物质。鎓盐类（长碳链的季铵盐）、冠醚（18冠-6）和开链聚醚类（聚乙二醇）

制药工艺的优化：以概率论和数理统计为理论基础。优化过程包括试验设计、实施和分析试验结果三阶段。设计实验的方法有：单因素平行试验优选法，多因素正交设计，均匀设计优选法。正交设计结果分析：极差和方差分析，均匀设计结果分析：直观分析和回归分析。

化学制药工艺的放大：

放大系数：放大后规模与放大前的比值（投料量、产量）放大现象：因过程规模的放大造成指标不能重复的现象。实验室研究的目的：迅速打通工艺路线。工业生产的目的是：生产符合质量标准的方法。

中试放大的基本方法是：逐级经验放大，相似模拟放大，化学反应工程理论指导放大，数学模型放大。

可进行中试的小型试验标准：（对小试的要求）

收率稳定，质量可靠；2，操作条件已确定，产品、中间体及原料分析方法已经制定；3，某些设备、管道材质的耐腐蚀试验已经进行，并能提出所需的一般设备；4，进行过物料衡算，三废问题已有初步的处理方法；5，已提出所需原料的规格和单耗数量；6，已提出安全生产要求；

中试放大的研究内容：

1工艺路线和单元操作方法的复审；2设备材质与型式的选择；3搅拌器型式与搅拌速度的考察；4反应条件的进一步研究；5工艺流程与操作方法的确定；6物料衡算.物料衡算：理论依据：质量守恒定律

物料衡算的基准：间歇操作以每批为基准；连续操作以单位时间为基准；或以每公斤产品为基准，确定原辅材料的消耗定额。

生产工艺规程 作用：它是组织工业生产的指导性文件，是生产准备工作的依据，是新建和扩建生产车间或工厂的基本技术条件。

工艺经济性：指在工艺方案实施过程中，考虑各种生产要素的投入和产出的对比结果，即劳动消耗与有用成果的对比结果。目的：在完成年产量的前提下，选出一个投资省、周期短、见效快的最佳设计方案。

绝对经济效益指标：方案本身的效益与费用比较，筛选方案。

相对经济效益指标：方案不同部分比较，优化方案１４４

第二篇 生物制药工艺学

发酵制药过程：菌株选育、发酵（生产菌的活化、种子制备、发酵培养）、分离纯化

发酵过程：菌体生长期（包括延滞期、对数生长期、减速期）、产物合成期、菌体自溶期

生长动力学曲线要注意的问题：缩短延滞期：种子罐与发酵罐培养基接近，以对数期菌体为种子、加大接种量延长静止期：补料、增加营养物质提前结束发酵，避免菌体自溶

基质浓度(S)与比生长速率的关系符合Monod 方程：Monod方程：μ=μmaxS/(Ks+S)

生长与产物的关系模型：偶联型半偶联型非偶联型

次级代谢产物生物合成过程：前体聚合，结构修饰，装配

微生物菌种的建立：自然分离：（稀释法、滤膜法）自然选育：（单菌落分离）诱变育种：【诱变剂（物理、化学和生物）】杂交育种：【接合（直接混合成异核体）、原生质体融合、基因工程技术育种、基因组shuffling技术】

菌种保存中的液氮保存：加入冷冻保护剂（5～10％甘油或DMSO）制成孢子或菌悬液，浓度>108个/mL，分装于小的安瓿或聚丙烯小管后密封。先降至0 ℃，再以每分钟降1 ℃的速度，一直降到-35 ℃，然后放入液氮罐中保存。培养基的配制：原则：生物学原则（符合不同微生物要求）、工艺原则（不影响通气和搅拌、分离和处理）、低成本原则、高效经济原则

种子罐级数的确定取决于菌种生长特性、菌体繁殖速度和发酵罐体积。一般可分为一、二、三级种子。

微生物培养技术：固体表面培养技术，液体深层培养技术，固定化培养技术，高密度培养技术。

发酵培养的操作方式：分批式（间歇式）操作，流加式操作，半连续式操作，连续式操作。

发酵终点控制相关指标：发酵产率，转化率或得率，发酵系数。

抗生素的效价，以活性质量或指定单位表示.一个优良菌种应具备的条件：生长繁殖快，发酵单位高；遗传性能稳定，以一定条件下能保持持久的、高产量的抗生素生产能力；培养条件粗放，发酵过程易于控制；合成的代谢副产物少，生产抗生素的质量好。

抗生素的质量控制: 性状描述、鉴别试验、一般项目检查、含量测定

生化药品是维持生命活动必需的生化成分，也是人体基本的生化成分

传统生化制药的一般工艺: 生物材料的选取与预处理提取有效活性部分有效成分的分离纯化制剂 生物活性物质的提取影响因素:温度，酸碱度，盐浓度，活性物质的保护措施：添加保护剂（如还原剂半胱氨酸、巯基乙醇、金属螯合剂EDTA，保护酶的活性中心和活性基团）；抑制水解酶（添加酶抑制剂）；其他如避免高温、紫外线、强烈搅拌等。

常用提取方法：酸、碱、盐水溶液提取，表面活性剂提取，有机溶剂提取

生化物质的分离纯化：分离原理：分子形状和大小不同（如差速离心、膜分离、凝胶层析）；分子荷电性质差异（离子交换、电泳、等电聚焦）；分子极性大小及溶解度不同（溶剂提取、逆流分配、盐析）；物质吸附性质不同（选择性吸附或吸附层析）；生物分子与其配体的特异亲和性：亲和层析或沉淀 法。

Lys的提取与精制：沉淀法、有机溶剂抽提法、电渗析法、离子交换树脂吸附法

核酸类药物包括核酸、核苷酸、核苷、碱基及衍生物。

糖类药物，糖类化合物可分为单糖，低聚糖，多糖。多糖提取与纯化，提取方法：稀碱液提取，热水提取，粘多糖提取/酶解。纯化的方法：乙醇沉淀法，分级沉淀法，季铵盐络合法，离子交换层析。

生物制品，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂。

疫苗的三阶段： 以牛痘及脊髓灰质炎疫苗为代表的减毒、灭活疫苗（天花、小儿麻痹症），有潜在致病性；天然或重组成分为主的亚单位疫苗；表达特定抗原蛋白的核酸疫苗（HIV、HBV、流感病毒、结核病毒等）

亚基疫苗：利用病原体的某一部分通过基因工程克隆而制利的疫苗。如以病毒外壳结合蛋白为疫苗。

重组疫苗：通过基因工程方法，对非致病微生物进行基因改造，使之携带并表达某种特定病原体的抗原决定簇基因，产生免疫原性；或修饰或删除致病微生物的毒性基因，使之保持免疫原性。这种活体疫苗称活体重组疫苗。

核酸疫苗：把外源的抗原基因克隆到真核质粒表达载体上，再将重组的质粒DNA直接注射动物体内，使之表达产生抗原激活免疫系统。包括RNA疫苗和DNA疫苗。

生物制品的一般制造方法：1，病毒类疫苗：毒种的选择和减毒，病毒繁殖，疫苗灭活，疫苗的纯化，冻干。2，细菌类疫苗和类病毒，菌种选择，培养基成分的选择，培养条件的控制，杀菌，稀释、分装和冻干。

核酸疫苗制备：工程菌扩增～收集裂解细胞和质粒的抽提～质粒DNA纯化～质粒凝缩

单抗是指单个淋巴细胞针对某一抗原决定簇产生的单个抗体

中药制药工艺学

工艺对药物疗效的影响：1有效成分的种类、数量及存在形式直接影响药效：2控制有效成分的释放速度3影响药物吸收速度.中药制药工艺内容包括，前处理部分和制剂剂型部分。前处理部分包括，粉碎，提取，分离纯化，浓缩干燥。制剂剂型部分，工艺路线、辅料选择和工艺条件（如pH，渗透压）

有效成分提取原理分浸润、溶解、扩散3个过程。浸润借助于毛细管力和吸水力使溶媒进入细胞的过程。溶质扩散的原因存在渗透压差和浓度差。

中药材的组织结构中，薄壁组织分化程度浅，主要组成是果胶和纤维质，又可分为同化组织、蓄水组织、贮藏组织、通气组织。

增溶现象：中药中含有某些能降低表面活性物质如皂苷、树胶、蛋白质，形成胶团，将不溶性或部分溶解的成分包围起来，增加了其溶解度；另外由于中药煎煮液属于胶体溶液，使难溶分子混悬于其中形成溶胶或粗分散体系，增加其溶解。

理想提取溶剂的基本条件，1能最大量地提取中草药的有效成分，而不提取或极少量提取杂质2性质稳定，不与有效成分发生化学反应3廉价易得，或可以回收4使用方便，操作安全。

溶剂浸出法，水浸出法，溶媒浸出法，渗漉法，水提醇沉法或醇提水沉法（50~60%时可除去淀粉等杂质，达75%时，可除去蛋白质等杂质，达80%可除去全部蛋白质、多糖、无机盐等杂质。）

挥发油：可用水蒸气蒸馏、浸出法、压榨法等提取。

纯化方法，透析法，盐析法，离子交换法，凝胶滤过法，硅胶吸附柱色谱法，聚酰胺吸附法

提高蒸发效果缩短浓缩时间应采取的措施，增大蒸发面积（大面积容器或搅拌）、减轻液体表面压力，增加饱和蒸气压差、采用通风设备，加快液面空气流动速度、提高温度。

煎煮浓缩：利用蒸发原理，使一部分溶媒汽化而达到浓缩的目的。薄膜浓缩：利用液体形成薄膜而蒸发。

多效浓缩：将前次的二次蒸气作为一效的加热蒸气的浓缩。

薄膜浓缩设备，升膜式蒸发器，降膜式蒸发器，刮板式薄膜蒸发器，离心式薄膜蒸发器

多效浓缩中，减少加热蒸气消耗的途径有两种：一是减少提取过程中的溶剂量（可采用多效逆流萃取）；二是开发二次蒸气的剩余热焓量（采用多效蒸发）。

剂型和工艺选择：

工艺选择从以下几方面考虑：临床治疗的要求，新技术、新设备的采用，新辅料应用，质量标准，生产符合GMP要求 辅料、制备技术和设备是制剂的三大支柱

崩解剂，主要利用其毛细管作用（淀粉和纤维素类）、膨胀作用（羧甲基淀粉钠）、产气作用（枸椽酸或酒石酸与碳酸钠或碳酸氢钠）、酶解作用（淀粉酶、纤维素酶、蛋白酶等）。加入法有内加法（混合制粒）、外加法（整粒后）、内外加法（两者对半）。制粒目的：改善粉末流动性、可压性；防止各成分因密度差异分层；防止粉末粘冲和飞扬。

直接压片法，要求药粉有适当的粒度、结晶形态和可压性。对辅料的要求：有良好的流动性和可压性、对空气、湿、热稳定、能与多种药物配伍有较大的容药量、粒度与大多数药物相近。如微晶纤维素、乳糖、甘露醇等。对机械的要求：强制饲粉装置、预压机构、除尘装置。

包衣分为糖衣、薄膜衣，糖衣工艺：隔离层粉衣层糖衣层有色糖衣打光干燥包装 片剂设计方法，1确定药物在胃肠道中释放的最适部位2生产方法：最先选用直接压片。3赋形剂选择4片剂处方的初步确定5确定生产工艺

注射剂分为溶液型注射剂、注射用无菌粉末、混悬型注射剂、乳剂型注射剂四类。

热原除去方法：高温（250度30 min)、酸碱法（KCr2O7NaOH)、吸附法（活性炭0.1-0.5%)、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法。

注射剂洁净区，一般10000级或100级,温度18~24℃，相对湿度45~65%, 亮度不低于3000lx，噪声不超过80dB。原料精滤到封口过程。

配制用注射用水的贮存时间不得超过12h。

大输液由静脉滴注输入体内的大剂量注射液。分为电解质输液（补充体内水分、电解质，纠正体内酸碱失衡）、营养输液（糖类、氨基酸、脂肪乳输液）、胶体输液（多糖、明胶、高分子聚合物等）。

注射剂处方设计，1药物的物理化学性质2溶解性3化学稳定性4生物学稳定性5安全性

化学制药三废的特点1.数量少、成分复杂，综合利用率低 2.种类多，变动性大3.间歇排放4.化学好氧量高，pH变化大 废气除尘的方法：1机械除尘2洗涤除尘3过滤除尘

含有机物的废气处理方法：1冷凝法2吸收法3吸附法4燃烧法5生物法

废渣的处理方法：1燃烧法2化学法3热解法4埋填法

篇2：生物技术制药期末总结

14.请简述湿法制粒原理和液体架桥原理，并写出从液体架桥到固体架桥的三种过渡剂式

湿法制粒原理：首先是粘合剂中的液体将药物粉粒表面润湿，使粉粒间产生粘着力，然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒的方法，经干燥后最终以固体桥的形式固结。

液体架桥原理:当把液体加入粉末中时,液体加入量不同，液体在粉末颗粒间存在的状态不同,产生不同的作用力 三种过渡剂式：部分溶解和固化；黏合剂的固结；药物溶

质的析出

15.喷雾制粒法的特点

A.由液体直接得到粉状固体颗粒；B.热风温度高，而且雾滴比表面积大，干燥速度非常快，物料的受热时间极短，干燥物料的温度相对低，适合于处理热敏性物料；C.粒子具有良好的溶解性、分散性、流动性D.设备高大、气化大量液体，因此设备费用高，能量消耗大、操作费用高；E.黏性较大料液易粘壁而使使用受到限制，需用特殊喷雾干燥设备

16.膜分离过程

反渗透—静压力—海水和苦咸水的淡化；超滤—静压力—蛋白质、多肽和多糖的回收和浓缩；电渗析—电位差—脱盐、氨基酸和有机酸的分离；气体膜分离—蒸汽分压—氢的分离，空气中氧和氮的分离；渗透汽化—蒸汽分压—有机溶剂和水的分离，共沸物的分离；渗析—浓度差—人制作工肾；微滤—静压力—除菌。

17.洁净室所需的风量应该满足哪些方面的需求

作业人员健康所需新鲜空气量；补充各排风系统的排风所需新风量；维持静压差所需的补充风量。

18.洁净室气流组织形式主要分为几种?各有什么特点？ 非单向流：造价和运行费用比单向流低很多，但无法满足较严的空气洁净度等级要求。单向流：将室内的尘粒和细菌在未向室内扩散之前就被驱赶室外；洁净空气对污染源有隔离作用，阻止尘粒和细菌等污染源向室内扩散或与物料、产品和设备相接触；能保证洁净室达到高级别的洁净度要求（100）。

混合流：在需要空气洁净度严格的区域采用局部单向流流型，而其他则为非单向流流型。19.真空冷冻干燥的特点;

A.物料处于冷冻状态下干燥，水分以冰的状态直接升华为水蒸气，而物料的物理结构和分子结构变化极小；B.物料在低温条件下进行干燥操作，使物料中热敏性成分仍然保留不变，保持物料原有的色、香、味及生物活性；C.因为干燥后的物料在被除去水分后其组织的多孔性能不变，故若添加水，即可在短时间内恢复干燥前的状态；D.因干燥后物料的残存水分很低，若防湿包装良好，可以在常温条件下长期储存。

20.自吸式发酵罐的优点与不足

A.不必配备空气压缩机及其附属设备，节约设备投资，减少厂房面积；B.溶氧速率高，溶氧效率高，能耗较低；C.用于酵母生产和醋酸发酵具有生产效率高、经济效益高的特点；D.易产生杂菌污染，必须配备低阻力损失的高效空气过滤系统。

21.机械搅拌式发酵罐的结构

罐体、搅拌混合装置、传热装置、通气装置、消泡装置 22.制粒的目的及方法

目的：改善流动性；防止各成分的离析；防止粉尘飞扬及器壁的黏附；调整松密度，改善溶解性能；改善片剂生产中压力的均匀传递；便于服用，携带方便，提高商品价值。方法：湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒 23.混合设备选型的基本原则

A.根据过程的要求进行选型a.产品的纯净度b.密闭性c.粉碎作用d.温升问题e.磨损问题f.混合湿粉料g.连续操作B.根据混合物的质量要求选型C.根据混合费用选型a.投资折旧；b.能量消耗；c.劳动工资:降低劳动含量的措施之一是降低混合循环的操作效率，即适当增加混合器的安装容量；第二是采用连续化混合操作。24.振动磨的特点 研磨效率高；研磨成品粒径细；可以实现研磨工序连续化；粉碎温度易调节；外形尺寸比球磨机小，占地面积小，操作方便，维持管理容易。噪声大，需要采取隔音和消音等措施。

25.球磨机的特点

优点：适应性强，生产能力大；破碎比大，粉碎物细度可根据需要进行调整；操作方式灵活，既可以干法也可湿法作业；系统封闭，可达到无菌要求；结构简单，运行可靠，易于维修。

缺点：工作效率低，单位产量能耗大；机体笨重，噪声较大；需配置昂贵的大型减速装置。26.抑制离析的方法 A.改进配料方法，使物性相差小B.在干物料中加入适量液体以使物体得到润湿，从而降低其流动性有利于混合C.改进加料时粒子层的重叠方式，使下层粒子向上移动，上层粒子向下移动D.对易成块的物料在混合器内加装破碎装置或增设径向混合措施E.降低真空度或破碎程度，减少粉尘量

27.设计中期工作阶段

三阶段：初步设计、技术设计、施工图设计。两阶段：扩大初步设计、施工图设计。一阶段：施工图设计 28.工艺流程设计的任务

确定流程的组成；确定载能介质的技术规格和流向；确定生产控制方法；制定安全技术措施；确定三废的治理方法；绘制工艺流程图；编写工艺操作方法 29.工艺流程设计的成果

初步设计阶段：初步设计阶段带控制点的工艺流程图和工艺操作说明；

施工图设计阶段：施工图阶段的带控制点工艺流程图（管道仪表流程图PID）

30.工艺流程的完善和简化

安全阀:在蒸汽加热夹套、压缩气体储罐等有压设备上 爆破片:在容器或管道压力突然升高但未引起爆炸前先行破裂的安全泄压装置

溢流管:用泵从底层向高层运输时，避免物料过满造成危险和物料的损失

事故储槽:强放热反应

阻火器:低沸点易燃液体储槽上部 水斗:发生断水可停止设备运转 泄水装置:设备最底部

31.物料衡算的基本方法和步骤

A.收集与计算所必需的基本数据B.列出化学反应方程式，包括主反应和副反应C.根据给定条件画出流程简图D.选择物料计算基准：时间基准；质量基准；体积基准；干湿基准E.列出物料平衡表F.绘制物料流程框图 32.热量平衡方程式

Q1—物料带入设备的热量；Q2—加热剂或冷却剂传给设备或所处理物料的热量；Q3—过程热效应；Q4—物料离开设备所带走的热量；Q5—加热或冷却设备所消耗的设备；Q6—设备向环境散失的热量 33.单元设备热量衡算的步骤

A.明确衡算对象，划定衡算范围，绘制设备的热平衡图；B.搜集有关数据C.选择计算衡算：计算基准包括数量上和相态（基准态）两方面D.计算各种形式热量的值E.列热量平衡表F.求出加热剂或冷却剂等载能介质的用量G.求出每吨产品的动力消耗定额、每小时最大用量以及每天用量和年消耗量

34.设备设计与选型的原则

满足工艺要求；满足《药品生产质量管理规范》中有关设备选型、选材的要求（最基本原则）；设备要成熟可靠；要满足设备结构上的要求；要考虑技术经济指标。35.设备设计条件单

设备示意图；技术特性指标；管口表；设备的名称、作用和使用场所；其他特殊要求 36.总平面布置的原则

A.生产性质相近的车间或生产联系较密切的车间，要相互靠近布置或集中布置；B.主要生产区应布置在厂区中心，辅助车间布置在它的附近；C.动力设施应接近负荷中心或负荷量大的车间；锅炉房对环境有污染的车间宜布置在下风侧；D.布置生产厂房时，应避免生产时污染，原料药生产区应布置在下风侧；E.运输量大的车间、库房等，宜布置在主干道和货运出入口附近，尽量避免人流与物流交叉；F.行政生活区应处于主导风向的上风侧并与生产区保持一段距离；G.危险品应布置在厂区的安全地带；H.动物房应布置在僻静处，并有专用的排污及空调设备。37.设备布置的基本要求

篇3：生物制药技术在制药工艺中的应用

1 我国生物制药技术发展现状

相对来说, 我国生物制药技术的发展起步较晚, 直到20世纪70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上, 模仿多于创新, 生物技术产品的销售额约40%来自仿制药[1,2,3]。我国生物医药技术当前很大一部分还停留在科研方面, 并没有有效地转换为生产力[4,5]。但我国生物制药发展速度却非常迅猛, 经过多年的发展和市场竞争, 我国生物技术、人才、资金密集的区域, 已逐步形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。这些产业集群使得生物制药整体产业链得到优化, 在生产效率方面得到大幅提升。国产基因工程药物的不断开发生产和上市, 打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。目前, 国产干扰素α的销售市场占有率已经超过了进口产品。

2 生物制药技术在制药工艺中的应用

生物制药工艺是由传统的生物制药技术发展而来, 传统的药物提取的方法也大多采用化学方法, 现代生物制药技术有效弥补了传统制药技术的不足, 获得了更先进的技术和工艺。生物制药技术在制药工艺中的应用主要集中在基因工程、细胞工程、单克隆抗体、酶和细胞固化技术等, 就生物制药的新产品来看我国主要针对癌症、心脏病、高血压、糖尿病、神经系统疾病等重大疾病进行试验研究。

2.1 非基因工程生化物

非基因工程生化物药物有分子肝素钙、分子肝素钠、促肝细胞生长素、脑蛋白水解物注射液、玻璃酸钠、甘糖酯等。

2.2 先导化合物

先导化合物指通过生物测定, 从众多的候选化合物中发现和选定的具有某种药物活性的新化合物, 一般具有新颖的化学结构, 并有衍生化和改变结构发展潜力, 可用作研究模型, 经过结构优化, 建立有序变化的化合物库, 供药物筛选和药效关系研究用。先导化合物发现主要途径有从天然产物活性成分中发现先导化合物 (如植物来源、微生物来源、动物来源、海洋药物来源) ;通过分子生物学途径发现先导化合物;通过随机机遇发现先导化合物;从代谢产物中发现先导化合物;从临床药物的副作用或者老药新用途中发现;从药物合成的中间体发现先导化合物。

2.3 应用生物技术、化学合成、结构后修饰研究开发新药

应用生物技术、化学合成、结构后修饰研究开发的新药, 主要有以下各类药物:多糖类、酶及酶抑制剂、多肽类、细胞因子类、结构后修饰类等。各类药物中, 抗生素用量最大, 研究采用基因工程与细胞工程技术和传统生产技术相结合的方法, 加快应用现代技术生产高效低毒的广谱抗生素。

2.4 应用生物技术改造传统制药工艺

微生物发酵是制药工业生产微生物药品的重要手段。微生物发酵即是指利用微生物, 在适宜的条件下, 将原料经过特定的代谢途径转化为人类所需要的产物的过程。微生物发酵生产水平主要取决于菌种本身的遗传特性和培养条件。由于生物药品具有疗效好、副作用小、且可大规模生产、利润极高、无环境污染等优点, 受到各国政府重视, 行业前景十分广阔。传统制药工艺存在着生产流程长、工艺复杂、原辅材料种类多、部分中间体是易燃、易爆、有毒或腐蚀性很强的物质、周期长等缺点。应用生物技术改造传统制药工艺可降低生产流程、降低工艺复杂的程度、减少原辅材料种类、改变部分中间体的性质或减少中间体、增加经济效益等。

3 讨论

我国生物医药技术当前很大一部分还停留在科研方面, 并没有有效地转换为生产力, 只有将技术转化为生产力, 才能使得社会生活水平得到提升。如果不能将生物医药技术从科研转向产业化生产, 将使我国的生产实践跟不上研发, 造成了生产的滞后状况。我国生物制药公司应通过外包等方式进行新药开发, 加强国内外的合作, 共同开发新药, 提高新药开发效率, 实现技术与资金互补。生物制药产业作为高科技产业, 不仅需要在基础设施、上下游配套产业等方面的支持, 政府应当加强对企业的引导并加大投资力度、重点建设产业集群区, 催进生物医药产业链和产业集群的发展。我国从事生物技术产业研究与开发的人数仅相当于美国生物技术产业人数的1/4, 从事生物医药产品研究与开发的人才更是严重不足, 已成为制约我国生物医药产业发展的瓶颈。我国应增加对专业人员的培养, 培养出大量掌握生物化学、生化分离分析技术、生物技术及工业药剂学等方面的基本理论知识和专业技能优秀毕业生。

参考文献

[1]宋马林, 王舒鸿, 汝慧萍, 张廷海.中国新兴生物企业的生产效率及其不确定性——基于DEA和神经网络模拟的面板数据分析[J].科学学与科学技术管理, 2010 (10) .

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[4]邓禹, 安华轩, 杨丽萍, 马继涛, 钟翔, 贺新华, 王云琼, 刘丽.云南省生物制药行业企业创新能力调查分析[J].云南科技管理, 2009 (02) .

篇4：生物制药技术在制药工艺中的应用

【关键词】生物制药技术 制药工艺 应用

一、前言

随着科技的发展，生物制药技术日新月异。技术的研究程度也上升到了更高水平，更加准确细致地改善人们身体的各个部分的机能，使人们的身体素质得到更有效的提升。诸如基因工程技术、酶及细胞固定化技术、细胞工程及单克隆抗体等，也已成为生物制药方面的热点词汇，而肿瘤药物、免疫性药物、冠心病治疗药物等也成为了人们生活中常见的药品。由此可以看出，生物制药技术在制药工艺方面的应用已经十分广泛，同时也达到了一定的水平。生物制药技术逐渐成为制药工艺的中流砥柱，成为制药工艺发展的强心剂。

二、生物制药技术在制药中的应用

1.在研制冠心病治疗药物方面的应用。冠心病是现代社会常见的一种疾病，据统计，我国每年死于冠心病的患者约有100万。在冠心病防治方面，目前市场上出现多种防治药物，冠心病防治药物的需求在一定程度上推动西药制药行业的快速发展。随着生物制药技术的日益发展，基因操作技术得到迅速地发展，其中，基因测序技术及基因治疗的发展前景广阔，目前已经逐渐进入商业化开发阶段，促进冠心病临床治疗的进展。

2.在研制抗肿瘤药物方面的应用。肿瘤是现代社会常见的疾病之一，随着生物制药技术的不断进步，抗肿瘤药物日益增多，预计在未来的5年内，我国抗肿瘤药物将得到迅速的发展，比如可以运用基因治疗法治疗肿瘤，主要运用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤；可以运用基因药物抗体，抑制患者体内肿瘤的扩散，可以运用IL-2受体的融合毒素，促进CTCL肿瘤患者疾病的治疗；运用基质金属蛋白酶（TNMPs），可以抑制患者肿瘤血管的扩散，同时可以阻拦肿瘤在机体内的转移。关于这方面的药物，未来将成为抗肿瘤的主要药物之一，给肿瘤患者带来新的希望。目前，在肿瘤临床治疗中，已经有三种化合物进入临床试验阶段，相信不久就可以得到广泛地应用。

3.在研制免疫性药物方面的应用。无数的临床试验表明，现代社会大多的疾病都与患者自身的免疫系统有着密切的关系，免疫力低下或者免疫缺陷都可以引发多种疾病，比如风湿性关节炎、斑狼疮、多发性硬化症以及哮喘等等。随着生物制药技术的不断发展，越来越多的制药公司开始研制出相关的风湿性关节炎药物。比如，美国Cetor′s公司目前已经研制出TNF-α抗体，这种抗体在治疗风湿性关节炎方面，可以取得满意的疗效，有效率可达80%以上。在哮喘疾病治疗中，Genentech公司已经研制出单克隆人源化免疫球蛋白E抗体，这种药物可以有效地改善哮喘患者的疾病症状，促进患者疾病的治疗，目前进入Ⅱ期临床试验阶段。此外，在糖尿病治疗方面，一些公司还研制出基因疗法，即在糖尿病患者的皮肤细胞中，注入胰岛素基因，使工程细胞能够全程供应胰岛素。

4.在研制蛋白质治疗药物及基因重组多肽药物方面的应用。基因重组，主要指將两种不同生物的DNA进行有机结合的技术。通过基因重组技术，可以将两种完全不同的生物基因进行融合，使一种基因进入到另一种基因中，摆脱生物物种之间的束缚，并在分子水平上对一些重要基因进行相关的操作。运用基因重组技术，可以研制出相关的蛋白质治疗药物及基因重组多肽药物，比如，运用基因重组技术可以研制出激素、多肽、细胞因子、蛋白质、酶、单克隆抗体及疫苗等等。

5.在研制神经性药物方面的应用。运用生物制药技术可以制造多种神经性药物，这些神经药物对脑中风、脊椎损伤、老年痴呆症、帕金森氏病等疾病的治疗有着非常重要的意义。目前，已经进入临床试验阶段的有胰岛素成长因子rhIGF-1。同时进入临床试验阶段还有脑源神经营养因子（BDNF）与因子（NGF），这两种因子主要用在脑萎缩硬化症患者及末梢神经炎患者的疾病治疗中。

中风是现代社会常见的一种疾病，临床试验表明，由生物制药技术研制出的CerestaL可以有效地改善中风患者脑力方面的症状，对中风患者的疾病治疗起着非常重要的作用，目前，在我国临床医学中，CerestaL已经逐渐进入Ⅲ期临床阶段，相信未来会在中风疾病治疗方面发挥重要的作用

三、生物制药技术的发展前景

1. 生物制药技术的发展面临的挑战

伴随着生物制药产业与人们生活的关系愈加紧密，生物制药技术的发展的步伐刻不容缓。我国生物制药技术和产业在发展过程中更多的是借鉴国外的先进技术和经验，虽然在人才方面，我国所拥有的数量已经十分庞大，但真正拥有科技创新能力的精英少之又少。同时，与国外相比，我国生物制药产业缺乏技术高超的带头人。一个新兴的产业，倘若没有高素质、高水平的并且深谋远虑的领头羊，即使拥有再多的科技研发人员、再先进的技术及设备，那也是一盘散沙，成不了气候。当然，我们也不能闭门造车，即使我过生物制药技术发展迅猛，但仍旧存在许多不足之处，依旧需要与国外合作交流。因此，只有加强国内外合作，取其精华去其糟粕，才能使我国在激烈的竞争中取得好的结果。

2. 生物制药产业的发展趋势

随着科技的发展，生物制药技术的研究领域也到达了分子水平。同时，对人体遗传物质的研究以及对各种疾病的致病机理的探索，也为生物技术的发展注入了强大的活力，使得生物制药技术发展的方向和目的更加明确。在未来，生物制药技术的发展不再仅仅局限与药品的研发，更渗透到有关人体生长发育和生存的各个方面。

毕竟，生物制药技术的产生本生就是为了人们能够拥有更加强健的身体和更长的寿命。而科学家的关注点，也逐步转移到提高产品研制的成功率、降低试验制造成本、拓宽药物适用市场范围上。总之，与各个学科的结合与发展，再试图通过科学技术手段使生物制药技术带来更多收益，为医药行业提供更多价格低廉、效果明显的药物是生物制药产业未来发展的方向。

四、结语

生物制药技术的发展，关系到人们身体健康和生活质量的提高，也关系到其他各个领域的发展，关系到国家的长治久安和经济建设，是在社会主义发展的新时期不可忽视的方面之一。而它的发展，也需要国家的大力支持，依赖大量科技人才和资金的投入，也需要正确的引导。生物制药技术在制药工艺中的运用，也暗示着更方便、更有效的生物制药的出现，给和谐社会的建设更添一丝活力。

【参考文献】

[1]张蕊，田澎.生物制药产业现状分析及我国企业的发展战略[J].工业工程与管理，2013，16-21.

篇5：生物制药总结

2、L-ASP：有助于鸟aa循环，促进氨和co2生产尿素，增强肝功能

赖脯胰岛素Lispro，B29与B29对换，门冬胰岛素Novolog，天冬暗算取代b28位脯aa；赖谷胰岛素，赖aa和谷aa分别取代b3位天冬aa和b29位的赖aa甘精胰岛素glargine，甘aa取代a21位门冬aa，b链末端增加两个精aa，地特胰岛素Insulin Detemir，b29位赖aa酰基化N-16烷基酸的14碳游离脂肪酸

3、pro变性denaturation，通过胎盘through placenta4、抗体依赖性细胞街道的细胞毒效应ADCC不提依赖性细胞溶解作用CDC5、多克隆抗体polyclonal antibody6、人源化抗体humanized antibody 互补决定区移植抗体，指抗体的可变区部分VhVi区或抗体所有全部由人类抗体基因所编码，嵌合、改型、表面、重塑、全人源化抗体

7、嵌合抗体利用DNA技术将异源单抗的轻重链可变区基因插入含有人抗体恒定区的表达载体中，转化哺乳动物细胞表达出嵌合抗体。

8、噬菌体表面展示技术phage display technology：使用PCR技术从生物体内扩增出整套编码人抗体的基因序列，克隆到噬菌体载体上，并以融合蛋白的形式表达到噬菌体表面，从而可以方便的利用抗原-抗体特异性结合进行筛选扩增。原理：PCR技术扩增人体抗体轻重链可变区VHVL，克隆到噬菌体载体并以融合蛋白的形式在外壳表达，用抗原抗体反应筛选出所需要抗体的克隆并扩增，抗体基因分泌表达，获得可溶性的抗体片。

抗体库：组合抗体文库：建库过程中将vh和vl随机组合，人天然抗体库：抗体RNA来源于未经免疫的正常人

9、酶类药物的选择：乙酰化酶鸽肝，凝血酶牛血，透明质酸酶羊睾丸，溶菌酶鸡蛋清，SOD血肝

篇6：生物制药上市公司总结分析

复星医药：西药类药品60%，商业零售及批发19%，医疗器械14% 2012年上半年，克服了外部宏观环境的不利影响，公司秉持“持续创新，共享健康”的经营理念，围绕医药核心业务，坚持产品创新和管理提升，积极推进内生式增长、外延式扩张、整合式发展的战略，公司主营业务实现快速增长。

报告期内，公司实现营业收入349,427.42万元，较2011年同期增长12.63%；其中，制药业务实现营业收入219,750.48万元，同比增长23.00%。公司营业收入的增长主要是由于：报告期内，公司制药业务快速发展，新陈代谢及消化道、心血管系统、中枢神经系统、血液系统及抗感染等疾病治疗领域主要核心产品保持增长所致。

2012年上半年，公司实现营业利润96,938.74万元、利润总额98,722.94万元、归属于上市公司股东的净利润70,176.70万元和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润40,115.11万元，分别较2011年同期减少14.00%、20.58%、19.03%和增长38.01%。营业利润、利润总额和归属上市公司股东的净利润减少主要是由于去年同期参股企业国药控股和金城医药完成增发，公司按视同处置联营公司确认股权处置收益贡献利润总额7.28亿元、贡献净利润5.46亿元所致。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较2011年同期增长主要系：（1）如前所述，公司的制药业务保持快速增长，主要核心产品增长明显；以及（2）国药控股销售收入、净利润同比大幅增长等原因所致。

报告期内，公司持续加大投入，重点推进生物仿制药和创新药的研发。截至报告期末，公司在研新药及疫苗项目约110项，包括培美曲塞二钠等4个品规获得生产批件；报告期内，公司制药板块专利申请达32项。

交大昂立：保健品86%，其他13%

2012年1-6月，公司实现营业总收入20,474.01万元，营业总成本18,984.74万元，归属于母公司的净利润3,614.08万元，较去年同期增长2.59%。

科华生物：医疗仪器50%，体外临床仪器45%，(1)生物制药概念：公司是国内最大的研制、生产和销售生物制品的企业之一，主要产品包括各种体外诊断制品、基因工程药物等，拥有且已熟练掌握基因工程、细胞工程、生物反应器、分离纯化等现代生物技术并运用于生产。

(2)诊断试剂行业龙头：公司是目前国内生产量最大、市场占有率最高、品种最齐全、报批量最大的体外诊断试剂生产企业，其中禽流感检测试剂是政府拨款的项目，目前正在临床研制中。公司与政府合作的核酸检测乙型肝炎、丙型肝炎及艾滋病毒在血液筛查系统中的应用及产业化项目，将会为公司的诊断试剂的稳定扩大提供一个良好的基础。此外，05年公司的艾滋病诊断试剂盒在国内艾滋病防治项目中标并获得国外基金会(克林顿基金会)的长期供货合同。

2012年上半年，公司紧紧抓住医药行业宏观政策以及行业内生需求增长的利好，利用自身资金、研发、品牌等优势，继续聚焦诊断核心主业，打造“资本+产业”、“试剂+仪器”的创新运营模式，推动了公司试剂及仪器的一体化销售，提高公司的核心竞争能力。

报告期内，公司实现营业收入46,320.12万元，较去年同期增长19.17%；营业利润13,667.37万元，较去年同期增长8.02%，归属于母公司所有者净利润11,647.11万元，较去年同期增长3.98%。

东诚生化：肝素钠82%，硫酸软骨素10% 公司主营：肝素钠原料药、硫酸软骨素 公司主营业务为肝素钠原料药、硫酸软骨素的研发、生产和销售。肝素钠原料药被广泛应用于血液透析及各类外科手术，临床上还用于治疗静脉血栓和急性冠脉综合症（心绞痛、心肌梗塞）等疾病。硫酸软骨素根据标准和用途不同，可用于生产治疗骨关节炎、高血脂、头疼、偏头痛、动脉硬化、冠心病、心肌缺氧、滴眼液等药物，还可用于对骨关节炎、关节痛等疾病有一定保健作用的保健食品，以及食品和饮料的生产。此外，公司还生产细胞色素C原料，以及注射用尿促性素、注射用绒促性素等药物制剂。公司目前共拥有36个药品生产批准文号，正在申请的还有9项，涵盖原料药、注射剂等剂型。

2012年上半年，公司实现营业收入303,697,618.29元，较上年同期下降42.01%；实现营业利润77,003,448.25元，较上年同期下降8.3%；实现归属于上市公司股东的净利润65,005,441.98元，较上年同期下降12.44%。报告期经营业绩较上年同期下降，主要原因是：报告期内，受整体行业环境影响，公司肝素钠的销售价格及数量均出现下滑。

千红制药：肝素系列67%，胰激肽原酶系列29% 公司主要产品有肝素钠（肝素钠原料药、肝素制剂）、胰激肽原酶（肠溶片、注射用胰激肽原酶）、注射用门冬酰胺酶三大类，其中肝素系列、胰激肽原酶制剂系列是公司营收主要来源，肝素钠原料药出口位居国内第三（仅次于海普瑞、南京健友），胰激肽原酶国内份额第一（市场占有率超过60%），09年分别占收入比76%、20%；占毛利比51%、42%。此外，门冬酰胺酶制剂在国内市场占据20%份额，仅次于外企。公司共拥有39个药品生产批准文号，其中22个品规的药品被列入《国家医保目录》；3个品种被列入《国家基本药品目录》；胰激肽原酶制剂被列为国家发改委单独定价（优质优价）药品。

2012年上半年，全球经济形势不确定性增加，国内经济增速放缓。受到欧债危机及世界经济形势持续低迷的影响，西方主要发达国家在医疗保障方面的支付有所控制的局面没有得到改善，以及国内医疗改革和去年药品价格调整、国内同行业销售竞争日趋激烈等因素的影响，公司一些产品的销售环境（尤其是外销环境）面临一定的压力。但是公司管理层坚决围绕公司目标展开工作，认真贯彻董事会各项决议，在受到肝素钠外销及部分内销品种价格下降的影响导致公司的总体销售下降的情况下，管理层积极顺应市场变化，持续加强国内外营销机制改革、继续加强设备设施投入，不断创新工艺技术和优化管理体系，总体上保持了公司的健康稳定发展。

公司2012年1-6月份，在公司实现营业收入352,498,792.95元，较上年同期下降17.15%；实现营业利润83,780,960.12元，同比下降7.49%；实现归属于上市公司所有者的净利润74,366,391.77元，同比下降5.49%。利润下降幅度较一季度预测有所收窄的原因主要是国内产品销售继续保持增长、营业成本有所下降和闲置资金投资收益有所增加所致。

下半年公司将根据市场环境等影响公司经营管理的各种因素的变化，继续按照董事会目标继续做好各项既定工作，适时调整不适应公司阶段性发展的因素，继续加强、保持和创新有利发展因素，努力实现公司的既定目标。在做好各项经营管理工作的同时，公司将继续加快包括募投项目在内的基本项目的建设进度，争取早日实现投入产出目标。

海普瑞：普通级素钠原料药91%，FDA级肝素钠原料药8%

公司是全球产销规模最大、也是我国唯一同时取得美国FDA认证和欧盟CEP认证的肝素钠原料药生产企业（截至2010年5月上市公告书公告日）。在国际医药市场上，美国FDA认证和欧盟CEP认证最具权威性，尤其是药品通过美国FDA认证就等于拿到了通往世界各国医药市场的通行证。公司产品99%以上用于出口，出口数量和出口金额在国内企业中排名第一。07-09年公司产品平均销售单价分别为0.78、2.16和3.52万元/亿单位，收入复合增长173%，净利润复合增长245%。

2012年上半年，公司实现营业收入93,476.69万元，较上年同期下降40.61%；实现营业利润38,278.21万元，较上年同期下降8.21%；实现归属于上市公司股东的净利润32,967.68万元，较上年同期下降8.96%。

报告期经营业绩较上年同期下降，主要原因是：报告期内，制约肝素原料药销售价格的主要因素未有改善，公司肝素钠原料药销售价格继续下降，与上年同期相比下降27.33%，由于受到募集资金投资项目建设对生产活动的影响，使得报告期产销量较上年同期下降；但同时原料采购价格的下降带来营业成本的降低，公司主营业务毛利率较上年同期提高10.84%。

常山药业：低分子肝素钙注射液48%，肝素钠48%，公司主营业务为肝素系列产品的研发、生产和销售，是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素钠原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一，主导产品为肝素钠原料药（注射级和非注射级）、低分子量肝素钙注射液、肝素钠注射液。其中低分子量肝素钙注射液和肝素钠注射液均被列入《国家医保目录》，肝素钠注射液被列入《国家基本药物目录》。

2012年前三季度，公司主营业务继续保持良性增长态势，经营业绩较去年同期有稳步增长，本期实现营业收入为39,168.55万元，较去年同期增长20.52%。实现归属于上市公司股东的净利润为5,809.88万元，较去年同期增长19.06%。其中，公司的控股子公司常州泰康制药有限公司因尚处于初期运行阶段，1-8月份整体经营仍处于亏损状态，9月份已经扭亏为盈实现利润41.25万元，但累计利润仍为亏损，并入母公司报表后使母公司营业收入减少76.94万元，净利润减少340.02万元。

天坛生物：预防制品56%，血液制品43%

报告期内，公司围绕年初确定的经营目标和工作计划，稳步推进、积极落实各项工作，继续保持主营业务平稳增长态势。报告期内，公司实现营业收入72,904.17万元,比上年同期57,423.73万元增加15,480.44万元,增幅26.96%；实现营业利润21,432.66万元，比上年同期18,318.5万元增加3,114.16万元，增幅17%；实现利润总额21,533.37万元，比上年同期18,598.92万元增加2,934.45万元，增幅15.78%；实现归属于上市公司股东的净利润14,685.05万元，比上年同期12,107.63万元增加2,577.42万元，增幅21.29%。

双鹭药业：生物、生化药81%，化学药15% ：公司业务目前集中于基因工程和生化药物的研究开发、生产经营，现有四个生物制品、多种生化及化学药物投放市场，其中立生素、欣吉尔、扶济复分别被原国家经贸委等国务院五部委列为国家重点新产品。

2012年1-6月份，公司继续加大研发投入和新产品开发力度，全面推进新版GMP建设，不断完善生产质量体系和营销体系，加快公司在单抗、基因工程药、高端疫苗等领域的技术力量和人才建设，继续加强技术中心的软硬件建设，快速推进高端产品的开发力度。本报告期内，公司营业收入与净利润继续保持稳步增长。

2012年1-6月，公司累计完成营业收入400,868,490.19元，实现利润总额260,335,073.39元，实现净利润222,969,299.05元，营业收入、扣除非经常性损益后的利润均实现了较大增长，与同期相比分别增长43.40%、48.20%。

利德曼：体外诊断试剂86%，仪器8% 司主要从事体外诊断产品及生物化学原料的研发、生产和销售，主要产品为体外生化诊断试剂，目前已获得 99 项体外生化诊断试剂产品注册证书，是我国生化诊断试剂品种最齐全的生产厂商之一，产品涵盖肝功、肾功、血脂与脂蛋白、血糖、心肌酶等九类生化检测项目，能够满足医疗机构、体检中心等各种生化检测需求。

2012年1-9月份，公司在暨定预算目标和工作方针指引下，加强市场管理和开发，加大研发力度，提升管理水平，各项重点工作有序开展，整体销售业绩良好，有力保障了2012年经营目标的实现。

2012年第三季度，公司的主营收入和净利润继续以较大幅度增长，各重要指标预算的执行也较为理想。

1-9月份，公司实现销售收入22,486.40万元，较去年同期增长28％；实现归属于上市公司股东的净利润7,441.61万元，较去年同期增长42％。报告期内，公司继续坚持研发投入策略，通过自主创新活动，研究转化成果越来越多，丰富了公司的产品线，产品的技术水平越来越高，公司自主研发的全自动生化分析仪(BA800)取得注册证书。

安科生物：生物制品55%，中成药23%，化学合成药20% 公司主要产品为重组人干扰素和重组人生长激素等基因工程药物，在国内排名前列的基因工程药物生产企业中，公司是唯一一家同时生产干扰素、生长激素的企业，也是国内干扰素剂型最多的生产企业和生长激素国内取得烧伤适应症生产批件仅有的两家企业之一。

报告期内，公司围绕2012年经营计划有序开展各项工作，主营业务呈现稳健上升的发展趋势。2012年1到9月份，公司实现营业收入23,587.43万元，较上年同期相比增长28.25%；营业利润5,315.20万元，较上年同期增长0.59%；归属于上市公司股东的净利润为5,161.00万元，较上年同期相比增长12.33%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4,516.22万元，较上年同期相比增长31.28%。

金河生物：药物饲料添加剂94% 公司一直从事饲用金霉素等药物类饲料添加剂的生产和销售，主要产品包括饲用金霉素、盐酸金霉素、盐霉素等。公司产品被国内外大型饲料厂家和养殖户广泛使用。饲用金霉素通用名为金霉素预混剂，主要用于促进动物生长，提高饲料转化率，还可用于防治动物疾病。盐酸金霉素主要用于治疗革兰氏阳性、阴性细菌和支原体等引起的感染，低剂量常用作饲料添加剂，用于促进畜禽生长、改善饲料利用率；中、高剂量可预防或治疗鸡慢性呼吸道病、蓝冠病、大肠杆菌等。盐霉素主要用于鸡球虫病防治和肉牛促生长。为广谱抗球虫药，对鸡柔嫩、毒害、巨型、堆型和哈氏艾美耳球虫均有效，除抗球虫外，盐霉素对革兰氏阳性菌有抑制作用，还能促进牛、猪生长、提高饲料转化率。

报告期公司紧紧围绕“丰富产品结构，延伸产业链，继续巩固在药物饲料添加剂行业的优势地位，同时，积极推进产业多元化和国际化”的战略目标，加快研发和报批步伐，加大饲用金霉素的营销力度。报告期内，公司累计销售各类产品31,185.63吨，较去年同期减少1.57%。

在报告期内，公司实现营业收入349,994,977.49元，较上年同期增长0.19%。由于主要原材料玉米价格上涨，使得以玉米为原料的产品成本有所上升，导致综合毛利率下降1.04个百分点，实现营业利润5851.26万元，较去年同期增长1.49%，实现归属于母公司的净利润5118.95万元，较去年同期增长8.02%。

面对国内整体经济下行压力和动荡复杂的国际经济形势，公司依托产品优势，加大营销力度，稳步扩大市场份额；已先期开始募投项目的规划设计和招标工作，部分项目已开工建设；盐酸沃泥妙林项目完成了合成的中试工作；兽用狂犬疫苗项目和中牧实业股份有限公司一起联合向农业部申报临床并已于2012年7月13日获得农业部批准；金河动物药业公司在积极扩大现有产品市场份额的同时，正在向农业部申报金霉素系列延伸产品的批准文号，通过药物组合或剂型升级来提升金霉素的生物利用率，覆盖终端用户；法玛威公司上半年完成并向FDA递交了仿制药号（ANADA）第二轮问题的回复。公司2012年1-6月份研发投入资金294.11万元，新产品新项目将是公司未来新的经济增长点

沃森生物：HIB疫苗82%，AC结合疫苗17%

司是专门从事人用疫苗产品研发、生产、销售的生物制药企业，在 13 个疫苗产品的开发研制上取得重要成果，拥有自主研发和自主知识产权的疫苗 Hib 和冻干 A、C 脑膜炎球菌多糖结合疫苗，这两个产品市场占有率排名第二和第一位。报告期内，公司继续围绕全年经营计划，积极推进研发、生产、营销等各项工作，积极开展外延式发展及国际交流与合作，不断提升管理水平，加强各项管理措施，认真做好各项经营工作。截止报告期，公司实现营业收入35,187.61万元，较去年同期增长19.1%；实现净利润15,537.96万元，较去年同期增长15.22%，扣除非经常性损益的净利润为11,713.32万元，较去年同期增长11.71%。

长春高新：基因工程药品56%，中成 药26%，房地产16%

公司持有长春金赛药业有限公司70%股权，2006年，国内“重组人生长激素”市场总容量在4亿元左右，长春金赛的市场占有率达到了50%，实现税后销售规模1.8亿元，净利润7180万元。2007年上半年，长春金赛销售收入同比增长27%，净利润同比增长40%，全年实现净利润有望达到9000万元以上。

报告期内，本公司实现营业收入82,549.29万元，比上年同期57,742.13万元增长42.96%；营业利润16,978.33万元，比上年同期8,822.45万元增长92.44%；归属于上市公司股东的净利润9,377.93万元,比上年同期4,227.41万元增长121.84%。

汤臣倍健：膳食营养补充剂销售99%

(2)行业地位：公司是中国膳食营养补充剂行业非直销领域的龙头企业，拥有涵盖软胶囊、硬胶囊、片剂、粉剂等多个剂型的专业生产基地，拥有行业非直销领域领先的销售网络和连锁网络，拥有行业内强势的渠道性品牌，是目前我国民族品牌中较少能够与外资品牌相竞争的企业之一。2008 年，公司在中国膳食营养补充剂行业非直销领域的市场份额达到10%，居首位；按品牌计算，公司“汤臣倍健”品牌和“十一坊”品牌 2008 年在非直销领域的市场份额分别达到了8.7%和1.3%，位居第1位和第6位。

(3)公司主营：公司主要从事膳食营养补充剂的研发、生产和销售，拥有100多个品种，可分为蛋白质/维生素/矿物质、补钙及骨骼健康、心脑血管健康、女性健康、婴幼/儿童/青少年健康、男性健康、草本植物健康产品和功能性健康产品8大类。公司的主打品牌是“汤臣倍健”，另外还有针对细分市场的“十一坊”和“顶呱呱”两个品牌。

2012年是汤臣倍健上市后第二个会计。报告期内，公司始终坚持“取自全球，健康全家”的品牌理念，从加强品牌建设、加强市场整理与实施精细化管理、大力引进专业人才、加强内部控制建设等方面开展工作。报告期内，公司管理层紧密围绕着《2011-2015经营规划纲要》的要求以及年初既定的2012经营计划目标，贯彻董事会的战略部署，较好地完成了各项工作，公司主营的膳食营业补充剂业务继续保持良好的发展态势，经营业绩较2011年同期稳步增长。2012年1-9月实现营业收入为80,963.01万元，较上年同期增长69.82％；归属于上市公司股东的净利润为24,198.13万元，较上年同期增长63.78％。

舒泰神：苏肽生87%，舒泰清11% 司主要从事生物制药和部分化学药研发、生产和销售，主要产品为注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”，其中“苏肽生”是国家一类新药，主要用于神经保护和修复神经损伤，“舒泰清”是国家四类新药，主要用于清肠和治疗便秘。国内共有四家企业生产注射用鼠神经生长因子，由于丽珠集团的“丽康乐”上市时间较短，该产品将维持“金路捷”、“恩经复”和“苏肽生”三足鼎立的市场竞争格局。现阶段“舒泰清”为处方药，公司计划在条件成熟时申请将“舒泰清”转为非处方药（OTC），通过OTC渠道销售“舒泰清”存在巨大的市场成长空间。公司主导产品“苏肽生”自06年获准生产销售，截至09年末已经占据了41.05%注射用鼠神经生长因子类产品的市场份额，市场 排名第一。2007年-2009年，国内用于清肠的聚乙二醇类药品，公司“舒泰清”产品市场占有率分别为12.3%、14.0%、17.9%。公司还储备 了美他沙酮片、掩味盐酸小檗碱分散片和曲司氯铵胶囊等有一定市场竞争力的储备产品，目前国内尚未有上市品种。

报告期内，公司实现营业收入33426.32万元，比去年同期增长156.22%；营业利润为14637.51万元，比去年同期增长115.25%；利润总额为14904.73万元，比去年同期增长116.73%；归属于上市公司股东的净利润为12531.84万元，比去年同期增长115.36%。

上海莱士： 公司是国内较早从事血液制品生产的企业，目前投浆量位于行业前三。公司目前能生产7 种血制品，另外乙免也拿到了临床批件，产品线在国内企业中属第二。因此无论从产品线还是投浆量上来看，公司的实力在我国的血制品行中都排名三甲之列。另外，公司产品质量和安全性高于国家法定的质量控制标准，因此产品实行优质优价，产品价格高于国内行业平均水平，具有品牌优势。公司还是行业内出口规模最大的血制品企业，有约20 个国家的认证证书。

自2012年开始，公司提高了支付给供浆员的营养费，并根据实际情况对原有的供浆员奖励政策适时作出了调整。与此同时，公司各浆站进一步加大了在当地发动新供浆员的宣传力度，以及对老供浆员的回访工作，在不断发展新供浆员的同时也提高了原有供浆员的重复供浆率。在多方的积极努力下，2012年上半年采浆量达到181.49吨，较去年同期增长27%。采浆量的大幅提高必将使公司业绩有所提升，但由于血浆从采集到形成产品并最终实现销售需要经过一定的周期，因此，新增的采浆量所产生的增量效益将在今年下半年才能开始有所显现。

2012年上半年，血液制品市场仍处于供给紧张的状况。公司产品产销两旺，报告期内共实现营业总收入23,748.42万元，较上年同期22,644.03万元增长4.88%。营业总收入增长主要是因为公司产品放行量较去年同期增加，同时小产品之一的外用冻干人纤维蛋白粘合剂的销量也较去年同期有较大幅度的提高。

报告期内，公司共实现归属于上市公司股东的净利润6,741.60万元，较上年同期下降15.74%。营业总收入增长而净利润下降，主要是因为血浆采集成本提高导致产品毛利率下降，同时销售费用及管理费用较上年同期亦有所增长。下半年，公司将进一步加大对成本费用支出的控制，严格预算执行，努力将成本费用限制在可控范围之内，以保证全年实现稳定增长的经营目标

通化东宝：胰岛素83%，镇脑宁9% 公司是目前国内具有相对垄断优势的生产胰岛素和胰岛素类似物的企业，胰岛素是有效治疗糖尿病的药物，其市场需求伴随经济发展而快速增长。先后研制推出了“镇脑宁”，东宝肝泰片、脑血康片等一大批国家级新药和拳头产品。在生物制药领域，集团先后投入数亿元科研经费，于1998年成功研制出具有中国独立知识产权的高科技制剂药品“甘舒霖”，填补了国内空白，使中国成为继美国、丹麦之后世界上第三个能生产基因重组人胰岛素、第二个能生产甘精胰岛素的国家，该成果被587名中国工程院院士评为中国十大科技进展新闻奖。

2012年上半年，公司认真贯彻落实董事会制定的总体发展战略，坚持自主创新，加快新药研发进程，扩大资本投资，提高生产能力，同时积极应对医药行业的政策变化，围绕国家医改重点发展基层的医改思路，不断深化营销网络，提高市场占有率，使企业保持健康持续发展。2012年上半年公司实现营业收入43,326.44万元，比上年同期增长29.90%，其中：重组人胰岛素实现营业收入36,051.86万元，占营业收入比重83.21%；实现利润总额8,992.46万元，比上年同期增长44.24%；实现归属于母公司所有者的净利润7,739.09万元，比上年同期增长38.25%。

金化股份：医药工业56%，医药商业32%

报告期内，公司以管理促发展，以效率求效益，全力深化产品运营，细化管理促进产销整合、以简化流程提升运营效率、以转变作风强化管理素质，使公司经营向科学有序的方向发展，为公司构建制药新格局的战略目标打下了坚实基础。

在销售方面，公司持续强化各项市场促进活动，拓展主导产品、普药系列产品的全国招商业务和销售；实施产品渠道管理，规范政府招标业务，全力保障营销环境和市场秩序；推进品牌战略，扩大产品运营规模，创新重点产品运营模式。调整巩固主导产品市场的拓展基础，寻求普药系列市场突破策略，构筑局部优势，积极促进产品结构和市场格局转化。

在生产方面，严格质量管理，加强生产现场管理和监督，合理优化库存，提升库存控制管理，保障生产，提高生产效率。

在技术、研发方面，大力实施工艺优化技改，推行节能降耗改进工作，强化新品研发，加速新品研发进程。

报告期内，公司累计实现营业收入21,020万元，较上年同期增长36.83%，其中医药工业实现销售收入11,842万元，较上年同期增长71.20%，医药商业实现销售收入6,719万元，较上年同期减少12.41%，金花国际大酒店有限公司实现营业收入2,458万元，与上年同期持平。实现归属于上市公司股东的净利润2,108万元，主要原因是随着公司资产结构的进一步优化，主业经营效益不断提升，资产的运营效率得到进一步提高。

华兰生物：血液制品75%，疫苗产品24% 凭借民营企业的管理优势、营销实力、规模优势、成本控制力和研发实力，华兰生物在行业中的龙头地位已逐步确立，并有望继续保持“产品有定价能力”的利润上涨。从市场占有率和增速看，白蛋白、丙种球蛋白、破伤风免疫球蛋白、凝血因子等多种产品的状况已远远超出其他企业。随着血浆站改制的完成，公司的市场份额有望进一步扩大；同时公司已经具备了向疫苗产业拓展的基础，并即将产生丰厚的效益。(2)甲流感概念：2009年11月27日公告，11月26日，公司控股子公司华兰生物疫苗公司接到国家工业和信息化部消费品工业司《关于下达甲型H1N1流感疫苗生产计划的通知》。通知称，根据甲型H1N1流感防控工作需要和企业生产情况，现将2179万剂甲型H1N1流感病毒裂解疫苗生产计划下达华兰生物疫苗公司。并要求公司于2009年12月31日前保质保量完成生产任务。

本报告期，在公司董事会的领导下，公司管理层面对贵州五家单采血浆站停止采浆的影响，以采取有效措施提高现有单采血浆站的采浆能力和加快华兰生物工程重庆有限公司（以下称“重庆公司”）投产为重要任务，狠抓落实，加强管理，取得了一定成效。

报告期内，公司下属单采血浆站采浆能力逐渐提高，公司积极申请新建单采血浆站；公司调运全资子公司重庆公司原料血浆生产人凝血酶原复合物和人凝血因子VIII获得国家食品药品监督管理局批准；全资子公司重庆公司顺利通过国家食品药品监督管理局的GMP认证，开始正式生产。

报告期内，公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司（以下称“疫苗公司”）正式取得世界卫生组织的受理通知书，将要接受世界卫生组织的检查；公司收到国家收储甲型H1N1流感病毒裂解疫苗部分货款78,551,339.00元，确认收入105,860,508.43元。

报告期内，公司实现营业收入438,101,638.01元、较上年同期降低6.76%，利润总额247,792,907.77元、较上年同期降低6.71%，归属于上市公司股东的净利润174,623,803.40元、较上年同期降低19.82%，其中血液制品实现营业收入329,940,416.86元、较上年同期降低20.89%，疫苗产品实现营业收入107,358,545.70元、较上年同期增长103.50%。

达安基因：试剂类54%，服务收入32%，仪器类9%

(4)行业龙头：公司于1996年在国内率先开发出荧光定量PCR检测技术，开拓了基因疾病诊断新领域，目前国内开展荧光定量PCR检测的医疗机构中，有70%与公司建立了合作关系，产品在市场中占有绝对优势。

(5)甲流感概念：达安基因公告称，公司于2009年9月27日取得国家食品药品监督管理局颁发的甲型H1N1流感病毒（2009）RNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）医疗器械注册证，证书编号：国食药监械（准）字2009第3400713号。公司表示，鉴于甲型H1N1流感疫情发展、产品的非唯一性以及同类产品竞争等不确定因素的影响，上述试剂盒对公司业绩的影响目前尚无法估计。

2012年上半年，遵照董事会提出的经营目标，在公司经营班子和全体员工的共同努力下，公司生产经营状况及财务状况良好，公司业绩实现了持续、稳步的增长，实现营业总收入261,559,751.90元，较上年同期增长了26.41%；实现营业利润39,955,833.35元，较上年同期增长了50.65%，实现归属于母公司所有者的净利润38,096,826.26元,较上年同期增长了22.57%。

钱江生化：农药59%，蒸汽24%，兽药8%，其他6%

2012年上半年公司实现营业收入20,605.87万元，比去年同期下降32.10%；营业利润-41.62万元，比去年同期下降101.43%；归属于母公司所有者的净利润3014.80万元，比去年同期下降1.83%。

本报告期，公司主营业务收入下降的主要原因是：一是由于二分厂关停后，使原有产能减少，配套项目的建设尚未竣工。因此，可供销售的农药类产品产量有不同程度下降；二是受全球经济景气度下降的影响，公司产品的出口额较去年同期有较大幅度下降，特别是植物生长调节剂（赤霉素）产品的出口额较去年同期下降28.88%；国内销售同样受需求减少而下降，农药类、兽药类以及对外供热（蒸汽）分别比去年同期下降30.34%、63.28%和5.83%。

报告期内，公司二分厂关停后，海宁市政府对公司承诺的财政奖励资金6,724.98万元,其中的3,300万元已由海宁市财政局拨款到位，尚有1,500万元将于下半年到位。其余1924.98万元将于公司交付土地后到位。

海王生物：医药商业流通85%，医药制造9%，(1)甲流感概念：09年6月26日，海王生物发布公告称，公司控股子公司深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司已从卫生部取得《医用特殊物品准出入境证明》，海王英特龙申请的甲型H1N1流感病毒毒株获准在2009年6月25日至7月15日期间入境。目前海王英特龙正在办理报关等进口手续，待相关手续办理完毕后海王英特龙申请的甲型H1N1流感病毒毒株即可入境。

(2)生物医药：公司是一家致力于医药制造、商业流通和零售连锁的医药类大型综合性集团公司，现已形成医药工业制造、医药零售连锁、医药商业流通三大支柱产业体系。目前海王旗下拥有两个国家级企业技术中心，一个企业博士后工作站，一个国家“863”高新技术成果产业化基地，四个现代化、多功能的大型生产制造基地，两个大型现代化医药商业物流配送中心、五百多家零售连锁店，以及广泛而雄厚的营销资源，形成了覆盖全国市场并向国际市场延伸的营销网络。报告期内，在宏观经济发生变化、行业竞争愈趋严峻的情况下，公司从业务模式创新和产品创新入手，加大市场开拓的广度和深度，继续巩固和发挥公司的业务优势，保持了公司业务规模和经营业绩的稳定增长。其中：公司医药商业流通体系随着药品“阳光集中配送”业务的横向拓展及其延伸业务的纵向深入，对公司业务规模和经营业绩的增长带来显著贡献；公司工业制造体系在药品持续降价的大环境下，通过推进药品销售渠道和终端体系建设、加快保健品及食品新产品上市节奏等营销策略，继续保持稳步增长。

2012年上半年公司实现营业收入3,122,874,508.84元,较上年同期上升19.36%，实现营业利润79,200,579.84元，较上年同期上升20.48%，主要原因是医药商业体系药品阳光集中配送业务销售规模持续快速增长，以及医药制造体系保健品、食品销售稳步增长；归属于母公司所有者的净利润50,838,205.99元较上年同期上升了21.06%，主要原因是公司销售规模上升所带来的利润增长；扣除非经常性损益后的净利润37,664,374.58元较上年同期上升35.60%，主要原因是公司经营业务持续向好，销售规模大幅上升带来的经营性利润增长。

在产品研发与技术创新方面，公司继续保持一贯的重视和持续投入，2012年上半年公司投入技术创新和项目研发的资金约人民币2,201.47万元，取得临床批件1项，完成化学药品申报生产3项，获得专利授权2项，新专利申请6项，完成科技立项申报7类共计16个品种，并获得科技立项拨款到账共计1,371.80万元。

东宝生物：明胶及副产品磷酸氢钙95%，胶原蛋白系列产品4%

公司目前主营明胶系列产品以及小分子量胶原蛋白的研发、生产、销售，公司的副产品为磷酸氢钙。截止2009年底，公司拥有4000吨/年骨明胶的生产能力，为国内最大的骨明胶生产厂商之一，本次募集资金投资项目完成后，公司将形成年产6500吨骨明胶的生产能力。公司是国内真正掌握小分子量胶原蛋白，备技术并能够稳定实现规模化工业生产的少数企业之一。

(3)公司优势：公司的明胶制造工艺在行业内领先，公司通过自动化技术实现了对各工序物料流量、装置压力、反应温度、反应时间等关键工艺要素的精细控制，有效解决了传统碱法骨明胶生产周期长、用水量大以及环境污染大的三大缺陷，同时，该技术还解决了钙盐超微粒子的分离与澄清这一国际难题。除此之外，公司凭借独有的工艺技术，通过有效地过程控制，能够稳定、批量生产双90骨明胶，为小分子量胶原蛋白的规模化生产提供原材料保障。

报告期内，公司实现营业收入159,385,542.06元，比上年同期增长12.44%；实现营业利润26,029,667.46元，比上年同期增长55.47%；归属于上市公司股东的净利润23,470,003.65元，比上年同期增长56.20%。生产经营情况良好，业绩实现大幅增长。报告期内业绩增长的主要原因是公司严把食品、药品安全、质量关，主营业务发展良好，募投项目如期建成，明胶产量增长、售价上涨所致。报告期内吨明胶平均售价比去年同期上涨13.44%。明胶成本增长低于售价上涨幅度。智飞生物：B型流感嗜血杆菌76.05%，群脑膜炎球菌多糖疫苗(四价苗)，19.61%价肺炎球菌(纽默法)15.94%，注射用母牛分枝杆菌(微卡)，7.68%麻腮风三联(默尔康7.39% 公司是我国本土综合实力最强的民营生物疫苗企业。疫苗属国家重点支持产业之一，并且二类疫苗企业在经营资格范围上逐步放开，生物医药十二五规划也将对疫苗企业起到极大推动作用。公司具有自主疫苗系列产品。最近三年公司疫苗产品销售量分别占据我国二类疫苗市场10.99%、11.13%和10.78%的份额，市场占有率稳居国内民营疫苗企业排名第一。

报告期内，公司按照2012年经营计划，各项工作有序开展，取得较显著成绩，并在国际合作方面取得重要进展。

1、报告期内，公司主营业务平稳增长，实现营业收入49,696.06万元，比去年同期增长8.83%；利润总额为16,830.96万元，比去年同期增长11.63%；归属于公司普通股股东的净利润为14,373.29万元，比去年同期增长11.44%，基本符合全年计划。

2、报告期内，部分研发项目取得重要进展，合作研发项目“含有复合佐剂的结核亚单位疫苗”获得专利；自主研发产品“四价流脑多糖结合疫苗”、“双价痢疾结合疫苗”临床实验申请获受理；自主研发产品“AC流脑多糖疫苗”、“Hib疫苗”相继通过国家新版GMP认证，获得GMP证书，已经投入生产，待批签发后即可上市销售。

3、为进一步完善公司中长期激励机制，报告期内公司董事会通过股票期权激励计划（草案），公司122名高级管理人员和核心技术（业务）人员成为此次计划的激励对象，结合公司的发展规划和即将上市的重要新产品等因素，公司制定了较高的行权条件，较好地兼顾了公司、投资人和员工的长期利益，股权激励计划的实施将有力促进公司业务的持续健康发展。

4、积极推进国际化战略，在与美国默沙东公司签署《合作备忘录》，确立全面合作意向后，双方就“五价轮状病毒疫苗”签署《开发推广合作协议》；报告期内续签了《市场推广服务协议》，确定到2013年6月30日止的代理合同，涉及产品为灭活甲肝疫苗和23价肺炎疫苗，涉及采购金额2.28亿元。

9月27日双方签署《开发推广合作协议》，公司成为默沙东公司“人乳头状瘤病毒疫苗（简称HPV疫苗或宫颈癌疫苗）”在中国大陆地区的独家经销伙伴，涉及基础采购计划：第一约11.4亿元，第二约14.83亿元，第三约18.53亿元。

该产品是全球唯一获准上市的用于预防由6、11、16和18型人乳头状瘤病毒引起的宫颈癌和生殖器官癌前病变的癌症疫苗，目前已在124个国家和地区上市销售。

该协议的签订有利于公司业务的全面发展，为公司的持续成长增加了重要的助推器。

江苏吴中：贵金属加工49%，医药行业22% 营服装行业：公司主要通过服装分公司及相关单位组织生产、销售和出口，是全国学生装专业委员会首批会员单位、江苏省学生装定点生产企业。主要产品有“芭芭拉”、“铁飞龙”品牌服装、“365”学生装及各种针织梭织外销服装。另外，公司控股的绍兴市茂龙吴中羽绒制品有限公司，专事羽绒类服装的原料生产供应，该公司的羽绒、羽毛生产能力达10000吨/年，羽绒收购和处理能力位于全国前三甲，是国内羽绒生产厂家的主要原料供应商。

2012年上半，公司董事会及时根据经营环境的变化，将控制风险稳健发展放到工作首位，创新营销模式、强化成本控制、加强资金管理，认真分析医药和房地产政策的挑战和机遇，加大了对医药核心产品、核心市场以及保障房项目的投入和开拓，较好地完成了半经营指标。报告期内公司实现营业收入183,336.50万元，同比增加0.31%，其中实现主营业务收入182,996.64万元，同比增加0.18%，实现毛利18,666.94万元,同比增加25.36%，实现净利润1,226.63万元，同比增加68.13%。

中源协和：干细胞检测及保管95%，基因检测及保管4%