贵重药品(一次性医用高值耗材)使用知情同意书

贵重药品(一次性医用高值耗材)使用知情同意书（精选4篇）

篇1：贵重药品(一次性医用高值耗材)使用知情同意书

**************医院

贵重药品（一次性医用高值耗材）使用知情同意书

患者姓名：，性别：，年龄： 岁。于 年 月 日，在□门诊治疗，门诊号：。□住院治疗，病区，住院号：。诊断：。因疾病治疗的需要，拟使用贵重药品（一次性医用高值耗材）名称：，（□进口 □国产 □医保可报销部分费用 □自费）。

医师，已于 年 月 日 时 分向我（们）患方充分说明了使用该贵重药品（一次性医用高值耗材）的必要性、可能风险及并发症等情况，也说明了可替代药品（一次性医用高值耗材）的疗效、可能风险及并发症等情况，我（们）理解使用任何药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。对于使用该贵重药品（一次性医用高值耗材）的各种疑惑，我（们）已向医生进行了详细的询问，并得到了充分的说明，我（们）自愿选择使用上述贵重药品（一次性医用高值耗材）。

患者签名： 患方代理人签名： 年 月 日 时 分 与病人关系

年 月 日 时 分

医师签名：

年 月 日 时 分

篇2：贵重药品(一次性医用高值耗材)使用知情同意书

住院号：

姓名性别年龄科别病室床号

医保类别：省医保市医保工伤医保外地医保其他医保自费诊断

拟行手术

拟使用内置材料名称

单价数量预计总费用元左右 生产公司名称进口 合资国产 材料来源由医院采购 患方自行采购 

声明：

1.由医院相关部门购于上述公司内置医用耗材，医院已审查该公司具有相应资质。如果您在使用过程中出现材料质量问题，医院与该公司联系，由公司承担责任。

2.患方自行采购的内置医用耗材，患方已审查该公司具有相应资质，并向医师指示。如果在使用过程中出现材料质量问题，患方与该公司联系，由该公司承担责任。

3.手术中情况可能与术前估计有变化，医师可根据实际情况，征得法定代理人签字同意后选择最合适的内置医用耗材材料及数量。

4.特殊情况说明：

对于上述可能出现的并发症或意外情况我表示理解，同意接受该内置医用耗材，并愿意承担因此而带来的各种风险。

患者或法定代理人签名医师签名与患者本人关系上级医生签名

谈话地点

篇3：贵重药品(一次性医用高值耗材)使用知情同意书

(北京市朝阳区医保中心张雪琴)

福建省本级灵活就业人员保费征缴年改月

福建省医保中心从今年开始, 对省本级参加医保的灵活就业人员实行按月征收医保费。此举有效减轻了参保人员过去按年一次性缴费带来的经济压力, 适应了灵活就业人员流动性的特点。截至今年3月底, 省本级灵活就业人员续保缴费率约为90%。

篇4：医院高值医用耗材的安全使用管理

关键词：高值医用耗材,安全使用管理体系,规范管理

随着医学科技及临床工程技术的迅速发展, 高值医用耗材在临床的应用越来越广泛, 然而在高值医用耗材的广泛使用为医生和患者选择更多更好的治疗方案提供了物质条件, 成为治疗人类疾病除药品以外的另一个有利武器的同时, 我们也应该清醒地认识到高值医用耗材的使用具有一定的风险性, 特别是部分植入或插入人体内的医用耗材甚至相伴病人终身, 这就使得高值医用耗材在诊治疾病的同时, 不可避免地存在着巨大的风险。

高值医用耗材安全使用直接关系到医疗工作的可靠性和有效性, 关系到病人的健康状况和生命安全, 也关系到医院的医疗质量、服务信誉和经济效益及社会效益。近十多年来我国高值医疗耗材逐步走向企业化、标准化、规范化的生产方式, 随之医院的高值医用耗材管理也发生着巨大变化, 所以我们应改变理念, 丰富相关法律法规知识及产品技术性能, 实施有效管理, 构建高值医用耗材安全使用管理体系, 其目的是使医院在用高值医用耗材符合相关的标准技术要求, 并处于安全、准确和有效的工作状态, 满足临床、教学和科研工作的需要。

在这种大环境下, 从2010年开始, 我院根据卫生部和国家食品药品监督管理局颁布的一系列规范、管理办法及措施要求, 设置了专门的高值医用耗材管理部门—耗材委员会, 并结合医院规模、管理任务配备了相应的管理人员及专业技术人员。对我院的高值医用耗材管理实行医院领导、高值医用耗材管理部门和临床使用科室三级管理制度, 建立了准入管理、库房管理、使用管理、废弃物处置管理和不良事件管理体系, 对高值医用耗材进行规范管理。

1 准入管理

我院制定了严格的新高值医用耗材的准入流程, 由医院耗材委员会负责新高值医用耗材的准入管理, 具体准入流程如下:

2 库房管理

我院建立了消毒供应中心、医疗器械耗材管理库房两个一级库房, 手术室库房、介入库房两个二级库房, 并明确专人负责高值医用耗材的入库、保管、发放等管理工作。高值医用耗材送货到一级库房, 库管员按照库房管理制度验收入库, 二级库房到一级库房取货, 并核对品名、种类、数量。二级库房对通用高值耗材种类、数量的使用情况每周进行统计分析, 设定安全库存量, 合理预算下周的进货数量, 并一级提出备货申请。手术医生在手术前2-3d向二级库房提出高值医用耗材准备的申请, 有不足或遇特殊状况 (如急诊手术) 及时向采购供应科联系订货, 或通知手术医生更换适宜的耗材。

3 使用管理

临床科室在使用前进一步核对, 对型号、规格进行确认, 确保高值医用耗材的安全使用。临床科室在使用过程中必须严格无菌操作, 及时巡视、观察患者, 如有热原反应、感染或其他异常情况必须保留样品, 及时反馈, 上报相关部门。使用后按实际发生量详细记录《高值耗材使用信息登记表》, 保证高值医用耗材的可追溯性。同时二级库房管理员根据使用登记表记录收费信息, 确保没有漏费和重复收费。

4 废弃物处置管理

使用后的一次性无菌医用高值耗材按国家相关规定统一集中销毁, 因储存过程中出现的过期医用高值耗材按医院相关程序进行报废并按相关制度处理。

5 不良事件管理

设备科负责收集医疗活动中发生的医用耗材不良事件, 并按规定向国家相关部门报告。在可疑不良事件发生原因未明确前, 及时向医院汇报, 根据不良事件的严重程度, 责令使用科室对出现不良事件的医用耗材的该批号或该型号的库存产品暂缓使用或停用。

参考文献

[1]张淼, 王学军.医院高值医用耗材的系统化管理[J].中国医疗设备, 2013, 28 (6) :72—75.

[2]中华人民共和国卫生部.医疗器械临床使用安全管理规范 (试行) [S].2010.

[3]郝梅, 闫华, 刘帆.论医院高值耗材的科学管理[J].中国医学装备, 2011, 8 (5) :95, 100.