药品整改报告总结怎写

2024-04-09

药品整改报告总结怎写（共12篇）

篇1：药品整改报告总结怎写

药品质量监督管理小组检查表检查人员

日期

科室：

项目标准要求检查内容、方法评分方法检查情况得分建立健全质量暂估体系（10）

完善药品请领、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度，做好质量跟踪工作，并明确各环节中工作人员的岗位责任查看制度文件、各项检查记录无制度、职责不得分

统一药品采购（5）

禁止其他科室和医务人员自行采购查看两个品种，追踪购进请领记录有一项不符合要求，扣一分

建立药品验收制度（10）

药品验收应当包括药品通用名、生产厂商、规格、剂型、批号、外包装、生产日期、有效期、数量、价格、等内容。

查看验收记录单与实际相符缺少一项扣一分

有专门的场所和设施、设备储存药品（5 分）

药品的存放应当符合药品说明书标明的条件；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当严格按照相关行政法规的规定存放，并具有相应的安全保障措施。高危药品、含兴奋剂药品的管理现场查看储存条件及相关安保措施有一项不符合要求，扣二分。

储存药品管理（10）

储存药品，应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放管理。药品与非药品分开存放；中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格区。

现场查看有一项不符合要求，扣二分。

药品养护（20）

制定和执行药品保管、养护管理制度，并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施，保证药品质量。配备药品养护人员，每月对储存药品进行检查和养护，监测和记录储存区域的温湿度,维护储存设施设备，并建立相应的养护档案。分装药品要符合规定并建立分装记录现场查看养护记录、温湿度记录、设施养护记录有一项不符合要求，扣二分

药品效期管理（10）

建立药品效期管理制度。药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。登记 6 个月内品种，监控 3 个月内、退回 1 个月内品种。

现场查看，抽查 5个品种的效期及查看近效期药品记录有一项不符合要求，扣 5 分

药品调剂、卫生环境（10）

药师以上技术职务任职资格负责处方审核、评估、核对发药及安全用药指导，药士处方调配。调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品的区域，符合卫生要求及相应的调配要求。

查看资质、调配流程、消毒记录有一项不符合要求，扣二分

药品质量监测（10）

假药、劣药，立即停止使用、就地封存并妥善保管，向药监部门报告。在药监部门作出决定之前，不擅自处理。存在安全隐患的药品，立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商，向药监管理部门报告。需召回的，协助药品生产企业履行药品召回义务。

药品召回记录、现场提问知晓率不符合要求扣5分

健康档案（5）

每年对药学人员进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

查看资料有一项不符合要求，扣二分

专业培训（5）

参加药事法规和药学专业知识的培训情况，查看资料、学习笔记及培训记录学一项扣一分

存在问题：

改进措施：

篇2：药品整改报告总结怎写

]药品自查整改报告如何写药品自查整改报告怎么写地区：山东省-济宁市-嘉祥县感谢回答知道(支持匿名回答，不需要注册，直接就可以回答！)但要注意事项：请严格遵守国家法律法规回答问题,如发现内容违法，或者侵害到你的权益，请联系1616n#163.com,请把#，替换为@,我们会尽快删除.不需要登录、不需要注册直接回答的问答系统！互动平台,现停止发贴功能广告

篇3：麻醉药品整改报告

报告

：

自从市、县卫生局对我院卫生监督检查后，现将存在的问题与整改情况汇报如下：

一、结合上级来院检查后我院医疗质量管理委员会与院感科于2006年9月17日对全院各科室进行了一次全面综合性检查发现问题如下：

1、护理部未严格按照《医疗废物管理条例》的要求分类存放医疗废物及严格消毒。

2、检验室有一次性试管重复使用的现象。

3、口腔科未严格按照《消毒技术规范》定期更换消毒液及注明标识。

4、麻醉药品管理人员未做好麻醉药品入出库登记，对库存量不清的现象。

5、手术室有个别抢救药品已过失效期，未及时调换。

二、对存在问题的相关科室要求立即整改，现将整改情况汇报如下：

1、要求护理部立即按照《医疗废物管理条例》的要求分类存放及严格消毒医疗废物。

2、立即停止检验室一次性试管重复使用，严格按照一人一针一管的使用方法及毁形并登记。

3、要求口腔科严格按照《消毒技术规范》定期更换消毒液、注明标识及日期。

4、要求麻醉药品管理人员严格按照麻醉药品管理办法进行管理。

5、要求手术室立即更换过期抢救药品。

三、此次检查对存在有问题的科室给予全院大会批评，希其余科室引以为戒，并且严格按照诊疗常规从事诊疗活动。

篇4：药品调剂差错整改报告

2014年4月14日上午药房发往小手术室药品，盐酸利多卡因注射液发成盐酸布比卡因注射液，上午10点手术室护士长发现以后，立即告知了药房，两个科室及时进行了沟通，内部妥善处理了此事。并未让病人知道此事，也未给病人使用，未给病人造成伤害，也未给医院造成损失，把不良影响降到了最低。药房人员再次检查了药架药品，并及时与小手术室调换了正确的药品。事情发生以后，科室当日下午召开现场整改会议，组织科室人员（当班全体人员、、、、、）进行了讨论,讨论此次不良事件发生的客观原因和主观原因,我们通过此事应该吸取的教训等,再次强调发药流程,“四查十对”不能纸上谈兵，运用到实际工作中，切实落实双人核对制度，及时整理药架，摆放整齐并检查，加强工作责任心。坚决杜绝此类事情的再次发生，当事人作了深刻检讨，认识到了事情的危害性，如果手术室护士也没有认真核对，用到病人身上，就成了医疗事故，忙不是理由，要做到忙而不乱，有章可循，永远不要给自己找借口，加强工作责任心，端正工作态度。

针对此次事件整改措施：

一、事件责任落实到人，二、在科室内部作出检讨，三、因此次事件未造成医院经济损失，故对当事人进行内部通报批评、四、药房对此事件要组织讨论，拿出改正措施并有书面记录。

篇5：医院药品购销工作整改报告

医院因药品回扣一事，被检察院立案调查，涉案人员做出了处理。针对这一案件，我院对药品购销工作深入整改，按照上级主管部门要求规范了药品购销管理，现将整改工作汇报如下。

一、加强医务人员医德医风教育

1.加强职工医德医风教育，大力倡导营造端正的医德医风，增强医务人员的法律意识和廉洁自律意识。组织医务人员学习中华人民共和国《医务人员医德规范及实施办法》，教育广大医务人员以患者利益为重，廉洁行医，恪守“救死扶伤、治病救人”职业道德，杜绝收受红包、回扣、提成等有损行业形象的不廉行为，认识到收受医药回扣的严重危害性，从根本上抵制、杜绝收受回扣的现象，定期组织全员学习培训，以《医疗机构从业人员行为规范》为准则，加强法制教育，进行典型案例分析。

2.重点加强对领导干部和重点岗位人员的法纪教育，筑牢思想防线，严格依法办事。认真学习并贯彻执行《卫生部“八不准”》，《河北省卫生厅“六条高压线”》等规定，学习了《廉政准则》，班子成员学习了《中国中煤能源集团有限公司关于实行党风廉政建设责任制的实施办法》的通知，掌握精神实质，完善监督检查机制，加强监督检查力度，对存在的不规范行为及时发现、解决、整改。

3.组织召开全院医务人员“廉政建设暨医德医风工作专题会”，用先进的事迹感染人，用典型的案例教育人。并与全院医务人员签订“医院职工医德医风承诺书”。

二、强化医院内部管理，重点加强药品购销环节管理 1.调整了医院药事管理委员会，加强对药品购销的管理。

①明确药事管理委员职责，实行首营药物必须由临床科主任根据临床的需要提出申请，然后提交医院药事管理委员会集体讨论、筛选、批准。未经批准，任何科室和个人不得引进使用新药。

②严格按照药事管理委员会集体审定的程序，遵循“公开、公平、公正”和满足临床需要的原则，在省集中采购中标范围内，完善药品遴选、网上采购制度。重新审定本单位药品采购使用目录，确定药品的具体剂型、规格、生产企业等，重新审定采购程序和制度。严格审核配送企业的资质，调整配送企业，确保配送企业的合法性，并且与配送企业签订廉洁协议书。

2.加强环节控制，调整并理顺了药品采购流程及回款流程。

①采购员、库管员、微机管理员、药房主任在采购环节中各自把关，明确分管职责，并在流程表单签字。

②严格控制药品采购价格，根据“就低不就高”的原则，目前实际采购价低于中标价的仍执行实际采购价，其他不得高于中标价格。③认真做好药品出入库管理，加强验收工作管理，严把质量关，不得接受与采购使用目录药品的生产企业、规格、剂型等不符的药品，发现问题及时报告，杜绝标外采购，违价采购或从非规定渠道采购药品。严格对药品采购发票进行审核

④如果紧急情况和特殊治疗必须临时采购的标外产品，需按有关规定及时办理备案采购审批手续。

3、调整了药剂科人员岗位，实行采购人员定期轮换制，任期暂定为一年。

三、认真自查自纠，完善制度建设，健全廉洁行医长效机制

篇6：卫生室药品自查整改报告

我所是一家非营利性医疗机构,应上级要求，现对２０１６年１月１日以来的药品购进，销售，使用行为情况认真进行了自查,现在把相关状况汇报如下:

（一）设施设备

我所２０１７年新装修改造了药房。配备和更换了药品货架。改善药房通风设施。合理布局，地面平整，门窗严密，无污染源，具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟要求的防安全设施。

（二）进货管理：药品从汝阳康盛购进，有发票，不完整

（三）储存于养护

完善药品管理制度，严格按照药品的储存要求存放，确保在库药品质量完好。做到药品付给均符合相关规定。保存医师处方完整。

整改措施：今后严把药品购进关。进货单位及采购药品合法性100%。执行“质量第一，规范经营”的质量方针，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。

七里村卫生所报告人：

篇7：关于药品库房整改情况的报告

关于药品库房整改情况的报告

邻水县食药管理局：

按照贵局《监督意见书》（邻食药品监〔2012〕36号）的要求，我院庚即展开了药品库房的整改工作，现将整改情况汇报如下：

一、医院领导高度重视

2012年12月29日组织召开了后勤部、医务科、药房等科室负责人及相关人员的专题会议，针对贵局执法人员对我院药品库房检查中提出的六条整改意见，认真研究了整改实施方案。决定由后勤部牵头，负责落实，要求在2013年1月5日前完成整改任务。

二、整改落实情况

1、组织有关人员对药品库房进行了彻底清理，清除了与药品无关的所有杂物。同时对库房墙壁粉刷一新，保持库房清洁美观。

2、增添了药品存放架和隔离木板，做到了药品存放离地、墙顶、墙壁的距离规定。同时增设了温湿度计表和记录簿，既防潮湿又规范整洁。

3、结合库房实际情况，分别设置了“药品合格区”、“不合格区”、“待验区”；药品存放设置了“中成药品”、“西药品”、“外用药品”、“针粉剂类”和“器械类”，都贴有明显标识，做到了药品存放分类规范有序。

4、药房、库房对特殊药品、毒麻精神类药品落实了专人、专柜、双锁保管，做到了进、出库有登记、签字手续。

鉴于以上整改情况，是否达到合格标准，敬请贵局予以验收为盼。

篇8：药品整改报告总结怎写

县食药监局：

2015年12月17日省食药监局来民勤考核药械管理工作在我院进行专项检查。对我院的基本情况做了详细的检查工作，给我院提出很多的宝贵意见许多不足之处，我院精心组织，广泛宣传,全面发动，在认真做好第一阶段宣传动员阶段工作的基础上，开展自查自纠，广泛征求意见和建议,对照活动内容，认真排查存在的问题。我院将针对省局提出的问题积极配合做如下整改：

一、存在的问题：

1、精麻药品入库记录中对批号的记录不全。

2、药房领用的药品只记录数量，与批号不能一一对应。

3、中药房清斗装斗记录不完善。

二、整改措施

1、医院在省食药局检查提出管理不规范问题后，院领导高度重视，召开我院药事管理与药物治疗学委员会，把问题整改落实到科室的具体人员负责具体工作。

2、针对精麻药品入库记录中对批号的记录不全问题，我们认真查对复核入库记录，有批号记录字迹潦草、不清晰，对验收入库人员进行了严格的培训学习，以后的登记记录务必完整、清晰，能够看得清楚明白。

3、针对药房领用的药品只记录数量，与批号不能一一对应的问题，组织药房负责人对全体人员进行强化培训，对麻精药品领用做好入库数量、批号能一一对应的账目记录

4、针对中药房清斗装斗记录不完善的问题，组织中药房全体人员进行强化培训学习，认真完善中药饮片清斗装斗复核记录，做到每次中药饮片装斗清斗时登记清楚时间、名称、产地、批号、数量等由操作人复核人签字，确保中药饮片装斗清斗的正确无误。

篇9：药品整改报告总结怎写

自查报告

按照市卫生局转发卫生部办公厅关于进一步加强医疗机构药品废弃包装处置管理工作的通知，为进一步加强我院药品废弃包装处置管理，防止药品废弃包装流入造假渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发[2005]438号）《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（卫生部令36号）、《关于明确医疗废物分类有关问题的通知》（卫办医发[2005]292号）等有关法律规章等有关法律规章，我院实行自查本院药品废弃包装处置工作，现将自查和整改工作汇总如下：

一、处置的责任部门和责任人

药房为药品废弃包装处置的主要责任部门，承担药品废弃包装处置工作制度的制定、工作指导及监督管理工作；医疗股、护理股协助管理。药房的主任及各临床科室、门诊部的护士长为各科室药品废弃包装处置责任人，负责落实相关科室的药品废弃包装毁形、登记及交由协议收集人收集。各药品使用部门应设置专用登记本记录处置事项。药房与医院指定的废弃包装收集人签订协议，并要求其遵守医院的相关制度。

二、处置流程

除为保证患者用药而发放的药品包装外，其余废弃包装都应纳入统一处置，不得私自处理。处置流程为：药品使用部门统一收集本部门的药品废弃包装→本部门处置负责人组织人员集中毁形。

三、监督管理

药房及协管科室要加强对药品废弃包装处置工作的监督检查，发现存在隐患的，应当责令立即消除隐患；加强对违法违规出售药品废弃包装谋利等行为的查处力度。对违反相关规定的行为，要严肃查处，除没收违规所得外，追罚科室及处置负责人1到3倍违规所得并全院通报。

四、医疗废物、医疗机构废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及其相关的废物管理，依照有关法律法规、部门规章或规范性文件执行。

我院对药品废弃包装处置工作作以上实行，保证药品废弃包装处置工作到位，各个科室统配一名人员负责，加强力度整改药品废弃包装处置工作，让我院全体人员认识到工作职责，遵守有关法律规章。

阎店楼中心卫生院

篇10：关于加强药品采购管理的整改报告

汉滨区食品药品监督管理局：

贵局于2014年4月10日在例行检查中发现我院存在违规采购和使用散装中药饮片的行为。究其原因主要还是我们在执业中法律意识淡薄，观念陈旧。未能严格遵守中药饮片的采购和验收管理规定。

我院高度重视，多次召开专题会议，讨论研究整改措施，并要求药剂科认真地配合区药监局做好本案的调查取证及处理工作。加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全地经营中药饮片，杜绝采购和销售假药、劣药，严格遵守国家《药品管理法》及卫生部《医院中药饮片管理规范》。现将我院的整改情况报告如下：

一、封存所有查处的问题中药饮片，并向执法的区药品监局提供相关的资料，按区药品监局的处理意见办理。

二、组织药剂科人员认真学习《药品管理法》及卫生部《医院中药饮片管理规范》，严格执行医院的《中药饮片采购管理制度》和《中药饮片验收管理制度》，杜绝假药、劣药进入医院。

三、验收应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

四、验收应按照规定的方法进行抽样检查。

五、验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日

期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结果。

六、实施批准文号管理的中药饮片还应记载，药品的批准文号和生产批号。

七、验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

汉滨区中医医院

篇11：药房药品质量监督检查整改报告1

关于药品质量监督检查整改报告

XX市食品药品监督管理局：

感谢贵局检查组于2015年5月27日对我院药房、检验科药品试剂质量情况进行现场检查。针对现场提出的问题和整改意见，我院领导高度重视，立即召开主要部门及其相关科室负责人会议，做了全面认真讨论与部署，制定切实可行的整改措施，并认真落实，每项均落实责任管理人员，现将整改情况报告如下：

整改措施：

1、我院已经购买一台新的电子称，并于2015年6月9日送到XX市计量检定测试院进行检定（附：检测合格报告复印件一份）。

2、药房冰箱内已购置新的温湿度计，可以显示准确的温湿度值，建立冰箱温湿度每日登记检查制度，规范记录内容，确保药品质量，保证患者安全。

3、组织药房人员学习我院《药品验收管理制度》，中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材标明品名、生产企业、产地，并妥善保管产品质量合格证。规范中药材储存和养护记录，对因工作人员粗心大意，个别中药材合格证对无法找到的中药材如羌活、蚕沙等清除处理，并进药补充（附：照片）使中药材管理达到标准化、规范化。

4、加强药房工作人员管理，增强工作责任心，落实各项规章制

度，认真做好药房环境温湿度控制，积极采取有效措施，保证药品按温湿度要求储存在相应的环境中。

5、完善医院药品试剂购销票据管理，加强工作责任心（附：血清尿素试剂盒注册号：沪食药监械（准）字2013第2400919号，批号：150160购进票据及供货方资质证明材料、注册证复印件）。

6、加强检验科试剂储藏管理，购置与现有冰箱相匹配的温湿度计（附：照片一张），做好冰箱的温湿度监控登记管理，确保试剂在合格的环境下储存。

总之，我院上下对本次整改行动非常重视，自查自纠，严格执行药品管理购进、验收、储存制度，加强职能部门对药房工作的监督管理，严格执行药师执业上岗，发现问题及时整改，确保医院药房药品管理规范化，制度化。

以上是我院的整改措施，妥否，请贵局指正。特此

篇12：药品整改报告总结怎写

整改情况汇报

陕西方舟制药有限公司

药品GMP认证跟踪检查不合格项目

整改情况汇报

铜川市食品药品监督管理局: 今年6月23日省局安监处、省药检所、与铜川市局组成联合检查组对我公司原辅料、成品库、中药提取车间进行了现场检查，并查阅了相关的批生产记录、原始检验记录及其他相关文件和资料，同时提出一般缺陷5项。检查结束后，我们立即成立了专项整改小组，对存在的问题进行了认真地整改，目前整改已经结束。

现将整改情况进行如下汇报：

1.该公司未能提供双方使用提取设备的合同或其他相关规定，未能提供对方使用提取设备提取什么物质的资料。

1.1现场检查

1.1.1检查组成员在对提取车间的检查过程中，发现提取车间除进行固体车间生产所需的中药产品提取外，还进行药品的单提。存在共同使用设备的情况，且不能提供双方使用提取设备的合同或其他相关规定。

1.2原因分析

1.2.1 由于最初提取车间设计的产能比较大，而在实际生产中利用率比较低，如果仅供固体车间提取，每月只能生产10天左右。考虑到提高设备的利用率和发挥设备产能，同时植物提取和中药提取原属于同一类型。因此在保证中药提取的基础上，进行植物提取。同时采取了严格的措施，防止发生交叉污染。

1.3整改措施及实施情况

1.3.1 根据新的GMP有关规定，药品生产车间不能生产对药品生产有不利影响的产品。尽管我们已经采取相关措施，但为了保证药品质量的绝对安全，我们已经停止共用提取车间。目前提取车间仅供固体车间提取用。

2.未能提供提取车间清洁验证资料。2.1现场检查

2.1.1 检查组人员在检查过程中发现提取和浓缩设备无相应的清洁验证资料。2.2原因分析

2.2.1 按照98版GMP规定，清洁验证仅限于洁净区，对普区未做明确规定，且我公司提取生产线属于密闭生产，工艺大多采用醇提，生产过程中本身就存在灭菌，而且每批提取结束后都严格按操作规程进行清洁，并由QA检查合格后发放清场合格证，因此未作清洁验证。

2.3整改措施及实施清况