药品流通整治报告

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第一篇：药品流通整治报告

关于整治药品流通领域违法经营行为专项整治药店自查报告

XX县**药房自查报告

***督管理局：

根据省局转发《国家总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告》的通知《**药监发〔2016〕**号》文件精神，我店对照内容进行了自查，自查情况汇报如下：

我店成立于***********年的药品零售企业。注册地址：**********************。《药品经营许可证》证号：********，营业执照注册号(统一社会信用代码)：**********，《药品经营质量管理规范》证书编号：**********。我公司核准经营范围;中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品(不含预防性生物制品)。

药店现有营业面积XX㎡，并在XXX年通过新版GSP认证检查，取得GSP证书。自本店取得GSP认证以来，始终坚持将GSP要求作为经营准则，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行企业质量管理制度和操作程序，确保了本店质量管理体系的正常和有效运行。在本店所辐射区域树立了良好的企业信誉和社会形象。

同时我店根据《**药监发〔2016〕**号》以及《总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告》的《2016年第**号》文件精神进行了自查。

一、成立自查组织

我店成立了以质量负责人为组长、全体店员参与的自查组织。

二、自查目的

我店严格按照总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告的自查内容进行针对、深入、细致的自查。

三、自查时限

我店自**年*月*日至**年*月*日为期*天的自查。

四、自查内容

1、为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件;

我店自开办以来，通过正规商业公司购进药品，所购进药品票据齐全。经查未有为他人提供场所、资质等情况发生。

2、从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品;

我店严格按照质量管理制度，对所购进的药品，从首营企业和首营品种都采取了审批与核实，审核过程中发现不合格的一律拒绝采购。经查我店自开办以来到目前未有从无资质或个人处购进任何药品的情况发生。

3、向无合法资质的单位或者个人销售药品，向药品零售企业销售疫苗，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品;

我店为药品零售企业，无上述情况发生。

4、伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯;

我店根据质量管理制度，对采购药品的记录以及销售药品的记录都有计算机系统自动生成，并及时备份。操作员需通过中文人名和独立的密码进入系统操作。我店采用湿度计，并随时观察温湿度情况，每日两次

记录温湿度数据。经查我店药品购进可查、销售流向真实，无篡改和记录不清等情况发生。

5、购销药品时，证(许可证书)、票(发票、随货同行票据)、账(实物账、财务账)、货(药品实物)、款(货款)不能相互对应一致;药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来等情形;

我店严格按照采购操作程序与销售操作程序，独立使用一套计算机系统，药品实行店内统一销售、养护管理。因是个体工商户不设法定代表人，所以结款采用现金或个人银行卡打款到公司账户。药品到货时按收货管理程序、验收管理程序、入库管理程序执行。经查药品购销过程中，因未付款情况存在或商业公司税票张数不够的情况下，随货同行单与发票未同时开具，但在本月末或次月月初都统一进行了发票开具。

6、将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金交易;

我店严格按照特殊药品或含特殊药品复方制剂的管理制度，进行销售。目前无麻醉药品和精神药品的经营资格。经查在销售含特殊药品复方制剂时，都进行身份登记，同时每次仅售一个最小包装或根据处方销售。未有含特殊药品复方制剂流入非法渠道的可能。

7、在核准地址以外的场所储存药品;

我店经营地址位于XXXXX，总面积XXX平方，完全符合我店现有经营规模。经查未有在店外设立未经核准和注册的药品储存场所。

8、未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测;

我店严格按照药品存储管理制度、由商业公司统一配送到店。(有无冷链品种，根据实际情况写)

9、擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品;

我店注册地址是在市食品药品监督管理局申请，通过现场验收启用的。严格按照药品经营许可证核定的经营范围与方式进行药品销售。经查未有擅自改变注册地址的行为，也未有超范围经营的情况发生。

10、向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货同行。

我店为药品零售企业，对购进药品付款后或一定期限内都索要了发票。

五、自查结论

我店一直按GSP相关规定，根据我店的管理制度与操作程序从事日常经营。在经营过程中发现问题都会及时纠正，因此我店在以后经营管理中会不断学习GSP相关业务知识与技能，采用前瞻与回顾的方式来改进质量管理能力，保障社区居民用药安全，为广大社区居民的健康奉献一点绵薄之力。

*****药房

**年*月*日

第二篇：XXX市药品生产流通领域集中整治行动总结报告

XXXX市食品药品监督管理局

开展药品生产流通领域集中整治行动总结报告

XXXX市食品药品监督管理局：

XXXX市局认真贯彻落实国家和省、黑河市局关于开展药品生产流通领域集中整治行动的工作部署，结合我市实际，制定了药品集中整治行动实施方案，明确目标任务，细化进度安排，切实加强药品集中整治工作，整治工作取得了明显成效。现将工作开展情况总结报告如下：

一、集中整治总体情况

开展药品生产流通领域集中整治行动，是解决药品安全领域中的突出问题和隐患，全面提升药品安全水平，保障公众用药安全有效的重要举措。我局高度重视此项工作，成立了药品生产流通领域集中整治行动领导小组，由局长任组长，三名副局长任副组长，相关股队负责人任成员，负责对集中整治行动的统一组织和领导。领导小组下设办公室，设在药品流通监管股，负责贯彻落实领导小组决议和集中整治日常工作，负责与各有关部门协调，推进集中整治工作顺利开展。

根据我市暂无药品生产企业的实际，确定整治重点为药品流通环节。检查范围为辖区内的药品经营企业，重点检查的企业是：药品批发企业;城乡结合部和农村地区的零售药店;近两年受过行政处罚的企业;近一段时期有群众举报的企业;属于单体药店，且管理基础薄弱的企业。集中整治行 1

动开展以来，共检查企业数143家，占总数的100%，责令限期整改39家，并进行回访。我们将药品集中整治行动，与各项药械监督检查和日常监督稽查工作紧密结合起来，实行了定期巡查和不定期检查，强化监管责任，突出有效监管，为建立药品安全长效监管机制打下坚实基础。

二、集中整治采取的措施

(一)注重宣传教育，营造氛围。

3月份，召开了全市药品经营企业负责人会议，传达了国家和省、黑河市关于开展药品生产流通领域集中整治行动工作要求，宣读了我市药品集中整治行动方案，学习了药品相关知识及法律法规，分析了当前药品安全形势，要求企业限期自查自纠，进一步强化了企业是第一责任人的责任意识。还利用电视新闻、网站信息，发放宣传品等形式积极宣传此次集中整治行动的意义和目的，向社会表明药品监管部门打击违法违规活动的态度和决心。

局长XX同志带领工作人员，先后两次来到XX、XX林业局药品经营企业，走访调研，召集当地和周边区域的药品经营企业负责人进行座谈，就近期发生在全国的铬超标药用胶囊和胶囊剂药品事件、加强含特殊药品复方制剂销售管理，关于GSP认证及认证后的跟踪检查等情况进行了通报。针对企业容易出现的问题进行了政策法律方面的指导，要求药品经营企业要加强自律和自查，规范药品经营行为。

(二)注重规范整顿，严查严打。

在集中整治行动中，坚持“严”字当头，严格监管、严格检查、严肃处理。重点检查零售企业进货来源、购销资质、购销票据与实物、记录是否一致，是否按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂销售去向是否清晰;是否存在超方式、超范围经营的行为;重点检查批发企业是否存在“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为，企业对购销方资质是否严格审查，企业对购销票据、记录和库存药品的审核是否严格，购销资金和票据流向是否一致，增值税票与购销记录、药品实物是否一致。检查企业是否按照《药品经营质量管理规范》要求进行规范经营，对检查中发现违规问题立即责令当事人进行整改。检查中发现部分药店存在药品与非药品混放、处方药与非处方药未分开陈列、驻店药师不在岗销售处方药的问题，我局执法人员对存在违法违规行为的药品经营企业，按照相关法律规定限期改正并进行了回访。

(三)注重部门配合，形成合力。

密切与公安、工商等部门联系，建立了部门联合打假机制。定期开展部门联动打假，与工商部门建立了广告信息交流机制，强化对违法药械广告通报、移交、查处的联合整治力度。

(四)注重应急反应，快速行动。

集中整治期间，铬超标药用胶囊事件发生后，引起了社会广泛关注。党中央、国务院高度重视，中央领导同志多次做出重要批示，要求严肃依法查处。我局执法人员放弃节假日、休息日，本着对人民群众用药安全高度负责的精神，全力以

赴开展清查工作，深入涉药单位，封存登记问题胶囊剂药品，配合做好问题胶囊药品召回工作，保证群众用药安全。

三、今后药品安全工作的建议

一是建立药品安全监管的长效机制。按照科学发展观的要求，大力践行科学监管理念，以推进长效机制建设，落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系为目标，积极探索药品安全责任制考核。进一步整合监管、检测资源，形成整体监管合力。定期开展抽样监测，建立药品安全信用信息系统，逐步完善药品安全监管信息报告、通报、分析、共享、预警、发布体系，保证药品安全。

二是规范药品经营企业，推动诚信企业创建活动。抓好农村药品监管网络和供应网络的水平提高和规范运营，提高农村“两网”运行质量。巩固药品集中整治行动的成果，积极推进诚信企业创建。让群众真正享受到药价合理、方便及时、安全有效的药品保障服务。

三是加强药品医疗器械广告监管，综合治理违法广告。集中做好违法广告监测，及时移送工商部门进行查处。根据违法广告情节、影响程度等情况，发布违法广告消费安全警示。将违法广告整治与企业监管、产品抽检、企业诚信建设工作相结合，对涉及违法广告严重的单位实施重点监管。

四是强化抽验针对性，充分发挥技术支撑作用。提高抽验的针对性和抽验效能，加强对农村地区药品经营、使用单

位的监督抽验，扩大监督抽验覆盖面。以基本药物品种、市场销量大的品种和涉嫌添加化学药物的中成药以及违法广告药品为抽验重点，按期完成抽验计划。

五是加强药品流通监管,确保药品安全。继续开展对药品经营企业实施GSP情况进行跟踪检查和日常监督检查，根据药品经营企业执行GSP情况，进行分级分类管理。进一步规范药品流通秩序，重点打击药品经营企业挂靠经营、超范围经营、出租柜台等扰乱药品市场秩序的突出问题。

四、对集中整治行动的评估

根据我市实际情况，总体来说，我市药品集中整治行动开展顺利，各项工作任务按目标要求严格完成;药品质量状况良好，群众满意度较高，企业自查自评整改情况较好。通过为期4个月的集中整治行动，使我市药品质量安全控制水平显著提高，人民群众的药品消费信心明显增强。今后，我们将进一步结合日常监管工作，全力做好药品监督管理工作，切实保障群众用药安全有效。

XXXX市食品药品监督管理局

二〇一二年六月十五日

第三篇：药品流通整治通知

关于印发《广东省药品生产流通领域集中整治行动工作方案》的通知

粤食药监办〔2012〕43号

各地级以上市食品药品监管局(药品监管局)，顺德区卫生和人口计划生育局：

根据国家食品药品监督管理局《关于印发全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》(国食药监办〔2012 〕41号)要求，为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品生产流通秩序，省局决定开展药品生产流通领域集中整治行动，并制定本工作方案，现印发给你们，请遵照执行。

二○一二年三月六日

广东省药品生产流通领域集中整治行动工作方案

按照《全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案》有关要求，结合省委、省政府“三打”专项行动总体部署及《广东省药品和日化用品打假专项行动实施方案》，为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品生产流通秩序，特制订本方案。

一、指导思想

牢固树立科学发展观，大力践行科学监管理念，全面贯彻落实党的十七届五中全会和六中全会、中央经济工作会议和省委十届十一次全会精神，围绕加快转型升级、建设幸福广东这一核心任务，严字当头、好字优先，突出重点、把握根本，打、防、治、扶、建多措并举，切实保障公众用药安全、维护医药市场正常秩序、促进医药产业平稳较快发展，以优异成绩迎接党的十八大和省十一届党代会的胜利召开。

二、工作目标

通过集中整治行动，解决当前药品生产流通领域存在的突出问题，严肃查处药品生产经营过程中违法违规行为，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，使药品生产经营秩序持续好转，药品质量安全保障水平不断提高，确保人民群众用药安全。

三、组织机构及职责分工

(一)领导小组

为顺利完成专项工作，省局成立“药品生产流通领域集中整治工作领导小组”，负责集中整治工作的领导、组织和协调。

领导小组组成如下：

组 长： 陈元胜副组长：马光瑜、陈德伟、张京华 成 员：叶永才、蔡明、陈卓鹏、徐立前、郑彬、谢志洁、毕军

(二)职责分工

领导小组下设办公室，设在省局药品安全监管处，负责协调承办集中整治的日常具体工作。省局政策法规处、药品流通监管处、监察室、稽查分局、药品检验所、审评认证中心及各地市局各负其责、共同参与实施。

四、工作重点

(一)药品生产领域

1.重点整治内容：

(1)企业未严格按照处方和工艺规程进行生产，物料平衡存在问题，或生产过程存在偷工减料的行为;

(2)企业擅自接受药品委托加工或存在出租厂房设备的行为;

(3)企业原料来源把关不严，以化工原料代替经批准的原料药，以质量低劣药材代替合格药材，购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为。

2.重点检查企业：

(1)外购原料药用于制剂生产的;

(2)中药材、提取物采购供应存在疑点的;

(3)近两年受过行政处罚的;

(4)近两年《药品质量公告》中有不合格产品，或在评价性抽验、不良反应监测过程中发现存在问题的;

(5)近两年未进行过跟踪检查和其他检查的;

(6)近一个时期有群众举报的;

(7)声称已停产但未经核实的。

3.重点核实内容

(1)实际生产工艺及处方(重点核对工艺规程及批生产记录)是否严格执行注册申报工艺及处方;

(2)每批产品是否如实、及时填写批生产记录，按规定检查产量和物料平衡，确保物料平衡(如浸膏收率、成品制成量等);

(3)尚未申报工艺处方核查的注射剂及基本药物品种，是否已按规定停产;

(4)尚未取得药品再注册批件的品种，是否已按规定停产;

(5)接受境外厂商委托加工、委托或受托从事中药前处理及提取的，是否按照有关规定办理备案及审批;

(6)是否存在出租厂房及设备的情形;

(7)生产用原料药来源是否合法：使用国产原料药的，应提供该原料药的药品批准证明文件、检验报告书、药品标准、原料药生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、与该原料药生产企业签订的供货协议、销售发票等复印件;使用进口原料药的，应提供与该原料药生产企业或国内合法的销售代理商签订的供货协议、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》、口岸药品检验所检验报告书、药品标准复印件等;

(8)生产用原料药、中药材及中药饮片的购入合同及发票是否与实际购入量和使用量相对应，同一原料药、中药材及中药饮片的购入价是否存在异常波动;

(9)外购中药提取物进行生产的，相关中药提取物是否已被《中国药典》所收载及符合药品注册相关要求，相关中药提取物生产企业是否具备相关生产许可范围及取得药品GMP证书;

(10)生产用中药材或中药饮片是否按规定设置标本，投料用中药材及饮片是否与标本相符，并符合相关质量标准要求。

(二)药品批发

1.重点整治内容：

(1)存在“走票”、“挂靠”等出租、转让《药品经营许可证》的违法行为;

(2)对供货单位、购货单位及其购销人员资质审查不严格;

(3)对购销票据、记录和库存药品的审核不严格，购销资金和票据流向不一致，增值税票与购销记录、药品实物不一致，没有做到“票、帐、货、款”相符。

2.重点检查企业：

(1)曾涉及购销假药案件和含特殊药品复方制剂流弊案件的;

(2)近两年受过行政处罚的;

(3)近一个时期有群众举报的;

(4)管理基础薄弱且曾存在违反药品GSP行为的;

(5)药品直调频次较高的。

(三)药品零售

1.重点整治内容：

(1)进货来源把关不严，从非法渠道购进药品;

(2)未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品销售去向不清;

(3)购销资质档案不全;

(4)超方式、超范围经营;

(5)购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实。

2.重点检查企业：

(1)城乡结合部和农村地区的零售药店;

(2)近两年受过行政处罚的;

(3)近一个时期有群众举报的;

(4)含特殊药品复方制剂销售较多的;

(5)属于单体药店，且管理基础薄弱的。

五、工作步骤

集中整治为期四个月，主要步骤为：

(一)宣传发动、企业自查自纠阶段(自本方案印发之日起至2012年3月31日)。全省辖区内所有药品生产、经营企业均要对照上述要求进行认真自查自纠。药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁企业自查自纠报告(附报表)应于3月31日前交所在地市局，由市局汇总后上报省局。药品零售企业自查自纠报告于同一时间交所在地药品监督管理部门。

(二)集中检查及初步总结阶段(2012年3月初-6月15日)。各市局组织对辖区内药品生产、批发、零售连锁企业进行检查，对药品零售企业的检查由所在地药品监督管理部门组织。集中检查期间，监管部门的检查与企业自查可交叉进行。集中检查结束后，各市局对查实的违法违规行为予以处罚，并对辖区内药品生产、经营企业自查情况、集中整治情况进行认真总结，形成报告(附报表)于2012年6月15日底前上报省局。

总结报告应内容翔实，有具体数据和案例，至少包括以下几个方面：集中整治总体情况，包括组织方式、检查范围、检查企业数、所占比例、检查方式等;自查和检查发现的违法违规企业名单，包括已查实并处罚的企业名单以及已立案但尚在继续查处的企业名单;对已查实并处罚的企业，要详细报告违法违规行为及处理情况，包括企业名称、违法违规事实、处理依据、处理结果;警告、责令限期整改、停产整顿及罚款、收回药品GMP或撤销GSP证书以及吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的情况统计;已采取的措施和对今后工作建议，包括建立强化药品生产经营监管长效机制、深化药品生产经营监管制度改革的意见等;对本次集中整治行动的评估。

六、工作要求

(一)高度重视，精心组织。各市局要高度重视本次药品生产流通领域集中整治行动，切实加强组织领导，成立市局一把手牵头的整治工作领导小组，统一调配人力物力。要结合实际，制定详细的工作计划，确定重点企业和重点内容，确保整治工作取得实效。各市局应于2012年3月20前将工作计划报省局。

(二)落实责任，形成合力。各市局应建立由安监、流通、稽查、法规、检验等部门共同参与的内部联动机制，层层落实责任，共同抓好落实，进一步提高监管效能。纪检监察部门要加强对整治工作落实情况和案件查处情况的监督检查，严格执行纪律，及时发现和纠正工作不到位、不落实等问题，确保整治工作取得实效。

建立健全案件信息报告制度。对涉嫌犯罪并移送公安机关的案件，或接受公安机关委托检验

且检验结果不符合规定的案件线索，要及时报告省局;对跨市案件，要及时将查处情况报告省局。

(三)突出重点，积极推进。各市局要突出重点，有条不紊地推进整治工作。加强案件办理，提高办案效率，对符合立案标准的，稽查部门应及时立案查处，深查深究，一查到底。对集中整治中已经立案，但在2012年6月15日前未能办结的案件，各市局要加强督办，并向省局报告案件最终查处结果。

(四)广泛宣传，营造氛围。各市局要利用各种形式积极宣传此次整治行动的意义和目的，向社会表明药品监管部门打击违法违规活动的态度和决心。广泛发动药品生产和经营企业积极参与整治行动，认真开展自查自纠，积极配合药品监管部门监督检查。

(五)严格执法，确保实效。坚持“严”字当头，严格监管、严格检查、严厉处罚。对集中整治中查出的违法违规企业，必须依法严肃处理，绝不姑息迁就。对已经查证属实生产销售假药的药品生产企业，一律撤销药品批准证明文件，对其中使用非法化工原料生产、违法委托生产、参与生产假药等情形的，一律按照情节严重，依法吊销《药品生产许可证》;对已查证属实出租转让证照票据经营假药或者造成特殊药品复方制剂流弊的、明知渠道不清或手续不全仍然购销假药的药品经营企业，一律依法吊销《药品经营许可证》;对生产销售假药的药品生产、经营企业，一律予以公开曝光;对涉嫌犯罪的，一律移送公安机关追究刑事责任;对涉嫌增值税票据造假的，一律移交税务部门核实。

省局将适时组织检查组，对部分地区集中整治工作情况进行抽查或督查。对工作开展不力的，予以通报批评;对案件查处工作不到位的，责令限期改正;对工作中玩忽职守、包庇纵容违法犯罪行为的人员，要依法依纪追究责任。

第四篇：药品流通整治行动情况汇报

开展药品流通领域集中整治行动情况汇报

2012年6月

根据全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会议精神，按照《关于印发某某港市药品生产流通领域集中整治行动实施方案的通知》(连食药监流通“2012”15号)文件要求，我局全面开展了药品流通领域集中整治行动，规范药品零售经营企业行为，增强企业的责任意识，切实保障人民群众用药安全有效。现将工作开展情况总结如下：

一、高度重视，明确责任

某某分局参加完全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会议后，立即召开会议，全面传达贯彻会议精神，强调树立责任意识、大局意识，全员参与，人人有责。一是成立了由李传志局长为组长，分管领导为副组长，全体人员参加的领导小组，办公室设在药品科，并明确相关配合科室和具体负责人员。二是结合某某分局实际情况，制定下发了《某某区药品流通领域集中整治行动实施方案》(某某食药监“2012”2号)和《关于成立某某区药品流通领域集中整治行动工作领导小组的通知》文件。要求各药品经营企业对照‚文件‛要求，针对药品购进、销售，以及药品相关从业 1

人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面自查自纠，并认真整改。

二、广泛宣传，营造氛围

按照宣传也是监管的理念，分局在第一时间，将某某区药品流通领域集中整治行动实施方案在网站上向社会发布，并向广大群众发出提醒短信1000余条，并将此次集中整治行动的方案，向我区的药品安全协管员、信息员予以通报，使监管视野最大化。以 ‚‘3.15’消费者权益保障日活动‛为契机开展宣传活动，发放宣传资料4200余份，提高公众参与打击药品违法违规行为意识，共同维护药品市场稳定。分局与乡街联合开展的‚安全用药、合理用药知识社区行‛活动，广泛宣传药品零售企业规范标准和合理安全用药基础常识，同时公布举报电话，发挥群众监督作用，形成全民参与的社会氛围。

三、积极稳妥，扎实推进

按照《某某区药品流通领域集中整治行动实施方案》的实施步骤，在3月30日前将辖区内的药品零售企业自查表收集完毕，并与辖区内的药品零售企业签订了承诺书。为了保证在第二阶段即检查督导阶段工作扎实有效，分局制定了《某某分局‚三品一械‛质量日常监管巡查制度》，规定每周至少两个工作日开展对辖区内的药品零售企业进行检查。在此期间召开了某某区药监、公安、检察院、法院四方参加

的打击涉药犯罪联席会议，药品安全委员会成员单位工作会议，切实保障集中整治行动中获得各相关部门的支持。

针对人员少的实际情况，实行专项检查与日常检查相结合的方法，开展了中药饮片、含特殊药品及含兴奋剂制剂、瘦肉精类药物、药品远程监管系统使用情况等多项专项检查。截至目前，出动执法人员204人次，检查药品零售企业68家，发现存在涉嫌从非法渠道购进药品行为2家，目前均已办结。责令整改企业2家。

四、存在问题和不足

我局在药品流通领域集中整治工作中虽然取得了一些成绩，但也清醒地认识到，在药品零售经营企业中也存在一些不容忽视的问题，如有的经营企业购进药品时，把关意识不严，只进行形式审查，不审核其内容，法人委托书过期，未及时索要新的委托书，质量保证协议书未签字，索取购进票据滞后;有一些企业对员工的培训内容不随政策形势的变化而改变，对国家局新的规定，不宣传、不培训，从业人员并不知晓;药师不在岗的现象也时有发生;销售药品的凭证填写不全;药品分类摆放执行不严格，偶有非药品摆放在药品货柜内;处方药销售不能严格执行凭处方销售。

下一步，我局将合理调配执法人员，针对药品零售企业存在的一些普遍问题，开展专项治理活动，从细节抓起，巩固GSP检查的成果，同时对非法发布药品广告、被群众举报、

药品采购渠道不正等重点问题，严格执行‚六个一律‛进行深入检查，确保集中整治行动取得实效。

第五篇：药品流通领域集中整治工作总结

**区食品药品监督管理局关于药品

流通领域集中整治行动工作总结

市局：

三月份以来，**区局按照《白银市药品生产流通领集中整治行动工作方案》要求，结合辖区实际情况，组织开展了药品零售企业集中整治行动工作，现汇报如下：

一、宣传发动和企业自查自纠

按照市局部署要求，我局及时将整治内容通知了辖区各药品零售企业，要求企业对照GSP工作认真开展自查自纠，并上报自查报告。

二、集中整治总体情况

从检查情况看，辖区绝大部分零售企业在购进环节已基本规范，索票索证基本到达100%。特别在中药饮片购进方面的改变最为明显，无单位、无红印章的手工票已基本绝迹，饮片包装也较以前更加符合要求;检查中也发现有个别供货企业供货时存在票据未及时到情况，如个别兰州批发企业配送时票与货不同步，货到票不到，零售企业无法验收，此情况我们要求企业要高度重视，无票坚决不验收，要严防从非法渠道进货。

在非药品冒充药品方面，检查中发现通过近年来药监部门的查处和经营者的自律等措施，零售企业经营的非药品包括保健食品、保健品等包装基本规范，过度宣传疗效的产品大为减少，也有部分企业认为，有的产品的确不好判断。 在处方药销售方面，检查中存在的问题较多，一方面处方收集困难，另一方面销售登记时大部分顾客不愿意留电话或姓名，个别经营者认为处方药销售登记意义不大，销售记录不全难避免。对含麻黄碱复方制剂的销售管理，有的企业认识不到位，存在或者没有集中摆放、或者没有限量销售、或者没有醒目提示等问题。针对这方面问题，我们一方面及时与企业进行了沟通，明确工作要求，经营者也认识到不足，正在采取措施积极补救，另一方面，对3家企业的违规行为也进行了处罚。

在超方式、超范围经营方面，检查发现部分企业个别二类医疗器械属超范围经营，究其原因主要是对《医疗器械备案登记证》的经营范围不明及不会辨认是哪一类医疗器械等造成的，对此，我们现场对经营者不明确的方面加强了培训和指导，防止再次发生超范围经营情况。出租柜台、租赁证照等情况辖区企业基本没有发现。

本阶段集中整治工作，我局结合日常检查情况，首先明确要突出重点进行集中整治，确定的25家重点检查企业是平时问题较多的单体药店，包括城区15家，农村10家，所占辖区零售药店比率为71%。其次对检查中发现的济慈堂、华健、华瑞等3家药店违规销售处方药的行为，执法人员当场进行了处罚，收缴罚款1500元，并要求限期进行了整改。