食品药品局整改报告

食品药品局整改报告（精选6篇）

篇1：食品药品局整改报告

市食品药品监管局

关于对群众反映问题的整改汇报

州局党组：

我局已于3月23日接到延吉市软环境办的督办单《2010全省民主评议县（市、区）经济发展软环境企业和群众反映的意见和建议》，局党组非常重视，及时组织召开局机关干部职工大会，全文传达了《关于延吉市参加2010全省软环境评议结果的通知》（延市软办通报[2011]第一期）和全省民主评议软环境企业和群众反映的意见和建议原始记录，要求全局上下本着有则改之，无则加勉的原则，认真开展自查。会后，局党组又召开专题党组会，结合排查情况，进行深入剖析，并制定了整改措施。

一、加强宣传教育，提高认识。进一步做好以“学好党章、做好党员”为主要内容的党章教育和“三讲三爱”活动，让全体干部职工牢固树立“人人都是软环境，人人都创造好的软环境，人人都维护软环境”的理念，提高认识，统一思想，从我做起、从一点一滴做起，从现在做起，一切为自己的服务对象着想，一切为自己的服务对象提供便利，全心全意为自己的服务对象做好服务。

二、加强干部队伍建设，提升为民服务的素质。要以州系统开展的“队伍建设提升年”和市委开展的“创先争优”活动为载体，紧紧围绕“内修素质，外强能力”这个主题，大力加强班子和干部队伍建设，着力解决制约队伍能力水平提升的瓶颈性问题，坚决杜绝“门难进、脸难看、话难听、事难办”的现象，全力提升行政效率和为民服务质量。

三、围绕中心，服务大局，促进医药产业健康有序发展。以改善民生为出发点和落脚点，积极转变思想观念，调整监管思路，正确处理好监管与服务、监管与发展的关系，全力打造食品药品质量最优、食品药品市场秩序最好、人民群众饮食用药最安全城市。

四、依法行政，阳光审批。积极开展公开承诺活动，并做到“一诺千金”。在行政执法中，严格按照法定权限、法定程序行使权力，履行职责，坚持做到一视同仁，依法办案，文明办案，确保案件查办事实清楚、依据科学、法律适用得当。在行政审批中，坚持阳光审批，做到廉洁、高效、公平、公正，严禁“索、拿、卡、要”。

五、广泛开展征求意见和建议活动。定期组织召开社会各界人士参加的政行风和软环境建设垦谈会，邀请市人大、市政协和管理相对人视察指导监督我们的工作，多渠道、广覆盖、宽领域征求社会各界的意见和建议，争取广大群众的支持和理解。

六、加大督查督办力度。加强对办案、认证、抽检、审批等环节的监管力度，局领导和监察室人员进行定期或不定期的跟踪检查，表扬好的做法和个人，及时发现问题，坚持

正反两个方面典型一起抓，努力使廉政促监管、廉政保稳定成为全体机关部门的自觉行动。

延吉市食品药品监督管理局

二0一一年三月二十九日

篇2：食品药品局整改报告

【篇一】食药局药品整改自查报告 ?

根据县政府、荆州市食品药品监督管理局关于民-主评议政风行风工作的有关要求，我局精心组织，广泛宣传，全面发动，在认真做好第一阶段宣传动员阶段工作的基础上，开展自查自纠，广泛征求意见和建议，对照活动内容，认真排查存在的问题。现将主要问题和整改措施如下：

为了查找问题、改进工作，在充分征求各方意见的基础上，我们采取横向互查、纵向抽查等有效形式，重点围绕履行职责、服务质量、依法行政等三个方面，在县政府要求的“五查五看”的基础上，认真搞好我局的“六查六看”。即：一查党风廉政建设责任落实情况，看有无以权谋私、以药谋私、贪污受贿和“吃、拿、卡、要”行为；二查执法、办事行为是否规范，看有无“不给好处不办事、给了好处乱办事”的现象；三查政令是否畅通，看是否存在有令不行、有禁不止的现象；四查服务态度和服务质量，看有无“门难进、脸难看、话难听、事难办”等现象；五查办事效率，看有无“推、拖、拉”和工作效率低下的现象；六查服务承诺制、责任追究制、办结制执行情况，看有无不按时办结、不兑现承诺、不热情接待等现象。

一、存在的问题 ?

在广泛征求意见和自查自纠的基础上，通过收集、汇总、梳理，共整理出我局主要存在的五个方面问题。

1、思想素质和业务水平有待提高。有些干部职工思想

观念陈旧，总是跟不上食品药品监督管理工作的新形势、新要求，面对工作中出现的难点感到困难重重，存在能力恐慌。有的存在对党的方针政策理解不透彻，对食品药品监督管理法律、法规不熟悉，钻的不深，对业务知识的学习不够精，业务水平有待提高的问题。

2、服务不够主动。在服务工作中往往被动服务为主，主动服务欠佳，跟踪服务不能完全到位。

3、药械执法力度不够强。主要是通过药品市场整治之后，药品市场秩序没有根本好转，虽然药品市场监管是个长时期的工作，但是，药品经营企业不规范经营的现象仍有发生。

4、机关作风不够扎实。少数人员存在办事拖沓、有令不行、不遵守作息时间的问题。

5、食药监部门职能工作宣传不够，社会上有些人不知道具体职责，并将药价问题、保健品问题转嫁到食药监部门。

二、整改措施 ?

针对征求意见和自查出的问题，我们采取“五定”的措施即“定出现的问题、定负责整改的领导、定具体整改的专班、定问题的整改措施、定问题整改的时限”积极进行整改。具体整改情况是：

1、加强干部职工学习教育，定期或不定期组织党员干部进行勤政教育，提高思想认识，完善和规范现有的规章制度，建立和健全政风行风建设长效机制，重新修订《廉政制度》、《机关学习计划》、《考勤制度》、《车辆管理》、《文明办

公制度》等，真正做到用制度管人，用制度理事。坚决杜绝“门难进，脸难看，话难听，事难办”和“吃、拿、卡、要”等不良行为发生。此项由周杨同志负责，办公室具体落实，已经于 11 月初完成整改。

2、加强局机关的制度建设，提高办事效率，紧紧抓住企业和单位关注和反映强烈的实际问题，规范办事程序，改进工作作风，以文明机关的良好形象发挥模范作用。此项整改要求在 11 月初完成，由周杨同志负责，办公室具体落实。目前，已完成《公示栏》制作，明确了《申办药品零售企业程序》和《药品监管行政执法程序图》。

3、开展了法制讲座、案卷评查活动，对药品稽查人员进行业务技能培训。要对执法办案情况进行一次专项检查，对存在问题进行督导整改。此项整改要求在 11 月初完，成由冯俊才同志负责，法制办具体落实，已于 10 月 21 日开展了执法文书检查，共检查案卷 32 份，整改案卷 4 份；11 月5 日，请荆州市食品药品监督管理局稽查分局副局长肖心田同志来我局进行了法制讲座。

4、加强与报刊、电视台等媒体的联系，广泛宣传食品药品监管部门职责，及时报道食品药品监管工作新动态、新举措、新成效；要强化食品药品安全日常监管，深入开展食品药品安全专项整治，严厉打击食品药品违法犯罪活动。此项由冯俊才同志负责，办公室、法制办具体落实，要求在 12月初完成，目前已与县电视台共同制订了宣传计划，在《玉沙视点》开辟专栏宣传食品药品监管职能、工作动态、专项

整治情况、打假治劣典型案件曝光等。

5、要组织开展食品药品安全和识别真假药品（保健品）知识咨询服务活动；为进一步强化药品和非药品标识管理，于 10 月 21 至 22 日对全县药品零售企业开展了药品、保健品分区（分柜）管理及分类陈列摆放专项检查；要在容城、朱河、新沟等乡镇开展《食品药品安全和真假药品真伪识别展》。此项整改要求在 12 月底前完成，由何祖国同志负责，综合科具体落实。【篇二】食药局药品整改自查报告 ?

一、加强领导，健全机构 ?

为切实加强对食品安全保障工作的领导，确保全乡食品药品安全检查工作的顺利进行，我乡党委、政府高度重视，及时召开食品药品安全工作会议，成立了由乡党委书记任组长、乡分管副乡长为副组长，各包村干部和村两委未成员的食品药品安全专项整治领导小组。会议内容包括：

1、在会上传达了县局关于转发州局印发的《2014 年食品药品安全专项整治“亮剑行动”实施方案》的通知和文件精神。

2、对 2014 年春节食品药品工作自查做出安排。

3、指出了自查方向，并着重对种植业用药情况、餐饮行业、药品使用情况等方面进行检查。

4、安排我乡分管领导和下设成员针对有关食品添加剂方面的知识进行宣传。

二、加强培训，注意防疫，把隐患消灭在萌芽状态 ?

我乡于2014 年1月15日召开了食品卫生安全知识培训

会，参会人员有乡党委书记同志、乡人民政府乡长徐荣、食品药品分管领导同志、各村大学生村官及各村村主任、各村食品药品安全信息员、乡上餐饮单位负责人等。在会上书记传达了文件精神，分管领导副乡长对食品安全做出了详细的要求，比如：三证要求；厨房设施要求等。从各个方面对食品卫生安全进行了一次全面的解释。参会人员积极提问，并对我乡食品卫生安全提出了宝贵意见。

三、发现问题，加强整改 ?

食品安全卫生关系我乡群众健康的大事，容不得任何疏忽和麻痹。为保证我乡食品药品经营安全、卫生、高效运转，各村对村上游厨进行登记，并再次进行统一培训；与乡卫生院配合对我乡 7 家餐馆、1 家药店、5 个村医生进行检查；畜牧兽医站对我乡 3 户养殖大户进行检查。在此检查期间发现需要进一步整改的问题：1、发现村医生均无卫生许可证、健康证。2、7 家餐馆除中 1 家未办理相关证照，4 家餐馆卫生条件有待改进。

四、突出重点，开展专项整治活动 ?

我乡食品药品卫生安全工作领导小组组成工作组对市场进行巡查、明查暗访，对重点区域、重点食品经营场所等进行了检查。

强化食品卫生监管和检查。主要对集市、校园周边环境，重点查处无照经营、制售假劣食品行为。检查食品经营户户，对尚未办证的经营户通知其尽快办理相关手续，并要求建立进货台账及销售台账。

?

五、存在的问题 ?

我乡的食品药品安全工作在各相关部门的努力下，取得了一定的成绩，食品药品安全形势基本好转，但人力不足，经费落实难以保障，加之食品安全点多、面广、链条长，食品药品安全监管还存在以下问题：

一是监管队伍力量不足。学校食品安全监管、检验、管理专业的人员严重不足，使得食品安全监管面广量大的现状极不相称，食品安全监管工作量大与执法力量缺少之间的矛盾日益加大，导致监管工作还不够到位。

二是人员业务水平有待进一步提高。

三是食品药品卫生安全知识宣传形式单一，宣传力度还有进一步提升空间。

我乡高度重视，认真开展了食品药品卫生安全自查工作，进一步增强了做好我乡食品卫生安全工作的责任感和紧迫感，进一步加强了我乡食品安全管理和监督，防止发生集体中毒事件，保障全乡村民卫生安全和身体健康，维护我乡正常生活秩序，确保食品卫生安全措施落实到位。

【篇三】食药局药品整改自查报告 ?

主任、副主任、各位委员、各位代表：

区人大把食品药品监管分局列为行政执法评议单位，是区人大全面、深入贯彻依法治国方略、推进依法治区的重大举措，不仅充分体现了区人大对我局行政执法工作的高度重视，也预示着我区食品药品监管工作已真正纳入人大监督的轨道，必将对我局今后更好的依法履行职责，保障人民群众

饮食用药安全产生积极的促进和推动作用。局党组对评议十分重视，接通知后及时研究和部署，制定接受评议的实施方案，并召开全局动员会，统一思想、端正态度、明确工作要求和具体任务，同时走访部分人大代表和单位，广泛听取意见和建议，在此基础上对分局组建二年来行政执法工作进行认真回顾与总结，肯定成绩、寻找差距、提出整改措施。现将情况汇报如下，请予评议。

一、基本情况 ?

滨江区食品药品监督管理分局于XX年10月正式挂牌成立，是杭州市食品药品监督管理局的派出机构，实行垂直领导。现有正式在编人员 6 名（男 4 名，女 2 名），平均年龄37.3 岁，大学本科以上学历者占 100%，其中硕士研究生 1名，临时聘用工作人员 2 名，内设综合办公室、药械监管稽查科和食品综合协调科三个科室。分局主要依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规，承担对全区药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、戒毒药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料和容器等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督的法定职责。同时，根据国务院《关于进一步加强食品安全工作的决定》（国发［XX］23 号）“农业部门负责初级农产品生产环节的监管；质监部门负责食品生产加工环节的监管；工商部门负责食品流通环

节的监管；卫生部门负责餐饮业和食堂等消费环节的监管；食品药品监管部门负责对食品安全的综合监督、组织协调和依法组织查处重大事故”。根据杭州市编委“三定方案”规定，分局在食品安全方面承担区政府食品安全办公室工作。

二、主要工作 ?

分局组建以来，在市局党委和区委、区政府的正确领导下，在区人大及其常委会的监督支持下，紧紧围绕创建“和谐滨江”工作目标，结合区实际，以科学发展观为指导，以能力建设为核心，充分履行药品监管和食品综合监督、组织协调职能，为维护统一开放竞争有序的药品市场，确保全区群众饮食用药安全做出积极的努力。

（一）以规范药品市场为目标，加强监管力度，严厉打击制售假劣药品的行为。

开展药品执法检查，是我局中心职能，也是打击违法违规行为、保障群众用药安全的根本措施和手段。为此，我们始终保持高压态势，坚持依法行政，采用专项检查与重点整治相结合，市场稽查与日常监管相结合，取得了较好的行政执法效果。

两年来，我们在经常性稽查基础上，有重点、有针对性地开展了 10 多次专项检查和重点整治活动，累计出动执法人员 1346 人次，查获违法违规涉药单位 10 多家，查处各类案件 10 起，其中当场处罚 7 起，立案 3 起，查处假劣药品货值 5 万余元，罚没款 1.5 万余元，取缔无证经营药店 1 家，责令停业整顿 1 家，处理举报投诉 31 起，在上述行政执法

和案件处理过程中，我们始终坚持程序合法、手续完备、事实清楚、证据确凿、应用法律条款得当的原则，实现了行政执法零投诉、案件查处零复议、零诉讼。

在行政执法中，为积极有效应对各类突发事件，我们实行稽查无休日和快速反应机制。在齐二药和广州佰易事件中，分局主动、迅速出击，通过电话、传真、现场检查等方式，在第一时间对全区药品销售、使用情况进行全方位、地毯式排查，共检查 120 家涉药单位，由于及时查处，我区未发生一起因使用上述二厂生产的问题药品而产生药害反应的事例。

在行政执法中，我们突出重点，组织开展各类专项检查。XX 年下半年以来，针对外地药品生产企业质量事故频发的严峻形势，我们坚持从源头抓质量，以“全面整治、突出重点”的原则，对辖区 9 家药品生产企业开展原辅料、包装标签说明书、质量检验、gmp 跟踪检查等 9 次专项检查，特别对生产注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业，重点对原辅料来源合法性、生产工艺与批准工艺一致性、是否按照标准检验等进行检查，对发现的问题责令企业限期整改。今年上半年以来，分局对区药品生产企业 31 个品种从研制、生产及临床试验等环节进行全面注册核查，通过核查，企业主动撤回注册申请 3 个品种。为保障群众安全、合理、有效使用药品，我们开展了药品零售企业驻店药师在岗情况和处方药凭处方销售情况专项检查，共发出责令整改通知书 12 份，对涉嫌违法单位进行相应的处罚，通过检查，目前我区药店药师在岗率有明显提高，驻店药师用药咨询指导作用得到充分发挥。

为形成全社会、全方位的药品监管格局，我们在全区48 家零售药店公布药品质量投诉电话，并与卫生、工商联合开展执法检查，分局设立公安驻药监联络室，与公安联合开展打击制售假劣药品违法犯罪专项行动。今年以来，针对药品、保健食品虚假广告误导、影响消费者合理安全用药的情况日趋严重，我们与工商联合开展违法广告专项整治，对超市、药店店堂及户外保健食品、药品广告进行检查，共检查药店 35 家，超市 2 家，监测到各类违法广告 38 个，并对其中涉嫌发布违法广告的 9 家单位下达《违法药品广告行政告诫书》，责令其改正。

药品的监督抽样检测是评价药品质量、发现问题药品的重要手段，在药品监管中发挥日趋重要的作用。为此，我们与市药检所加强联系，对投诉举报和急需检验的检品坚持急事急办的原则，设立绿色通道缩短检验周期，在 10 个工作日内完成，两年来共抽检各类药品 54 个批次、医疗器械 1个批次，其中不合格 3 批次，药品合格率为 94。2%，居杭州各城区首位。两年来，全区无因假冒伪劣药品造成的重大安全事故发生。

（二）以实施“药品放心工程”为抓手，依法履行监管职能，促进医药市场的规范和医药经济的发展。

1、充分发挥监管导向作用，逐步优化药品零售企业。

为更好满足群众需求，分局积极推进“宽进严管”的监

管模式，鼓励知名医药企业来我区创业并取得明显成效，一是药品零售业有了快速发展，零售药店从分局组建时 20 家增加到 48 家，其中部分申请并取得医保定点零售药店资格，基本达到发展医药经济、方便群众购药的目的。二是药品连锁企业发展有新突破，武林、海王等 10 余家医药龙头企业在我区开设 15 家药品连锁门店，大大提高我区药品零售业的档次和规模；三是营造了有利于百姓的药品市场，由于药店数量的增加及价格、品种具较强优势的龙头企业参与市场竞争，促进了我区药品零售企业优胜劣汰，有效推动市场整体药价明显下降，服务水平显著提高；四是分局根据相关法律法规，结合我区实际，制定和完善一批具实际效果的监管制度和措施，如对药店实行信用等级分类管理、设立投诉举报警示牌等。

2、倡导行业诚信自律，逐步构建涉药企业信用体系。

我们始终强调“企业是药品质量第一负责人”的理念，努力营造“诚信为本、守信为荣、失信为耻、无信为忧”的良好氛围，积极开展行业诚信教育和职业道德教育。在我们的倡导下，XX 年，全区 40 多家药品零售（连锁）企业的负责人、执业药师 100 多人在诚信经营横幅上郑重签名承诺；XX 年初，在区药品监管工作会议上，康恩贝医药公司代表全区涉药企业提出“产品如人品”的诚信倡议，各企业负责人在倡议书上签承诺，全区 9 家药品生产企业与市局签订《药品生产质量承诺书》，全区 48 家药品零售企业与我局签订《药品经营质量承诺书》，诚信经营的氛围基本形成。同时，我们还对企业进行积极指导帮助，根据信用情况分类管理并逐家对企业进行分类考核。目前，我区药品生产企业已全部被省局评定为 a 类企业。

3、坚持标准，加强指导，积极抓好药品企业的 gsp、gmp 认证工作。

实施 gmp、gsp 认证是规范药品生产、流通领域两个源头，确保公众用药安全有效、促进医药事业健康发展的重要保证。到 4 月底止，我区除新开办的药店在法定期限内尚未认证外，其余的药品批发零售企业均已通过 gsp 认证；目前已经生产销售的药品生产企业均取得了 gmp 认证证书。分局组建以来，在积极开展药品分类管理工作的基础上，进一步加强对企业认证后的跟踪检查工作，巩固认证成果，建立长效管理机制。

4、牢牢抓住监管重心，全面推进医疗机构药房规范化建设工作。

医疗机构是提供人民群众用药的主要渠道。分局抓住这个监管重心，根据省市统一部署全面推进我区乡镇卫生院“规范药房”、村卫生室“合格药房”建设。在组建第一年，我们就提出用三年时间对辖区医疗机构、药房进行全面规范化建设整改。到 4 月底，全区三个街道社区卫生服务中心已通过“规范药房”的验收，90。2%的社区卫生服务站（村卫生室）药房已通过“合格药房”的验收，较好地实现了药品管理硬件设施标准化、软件管理制度化、药品陈列分类化、处方调配规范化。

?

（三）以“为民办实事工程”为契机，认真履行组织协调职能，切实提高我区食品安全水平。

食品安全与人民群众生活息息相关，是关系人民群众身体健康的大事。XX 年，区政府把“建立完善食品安全共管机制”列入为民办实事工程，作为食品安全的组织协调部门，虽然没有具体的执法资格和职能，但我们紧紧围绕区政府工作中心，根据“综合监督、组织协调和依法牵头组织开展重大食品安全事故的查处”三个职能，不越位、不错位、不缺位，强化部门协调，狠抓落实，不断地推进全区食品安全工作，取得明显的成效，连续两年我区被市政府评为食品安全工作先进区（县）。

1、建立健全组织机构，完善各项工作制度。

XX 年底，区政府成立由分管副区长任主任，药监、卫生、质监、工商、农业等职能部门为成员的食品安全委员会，下设办公室，办公室设在我局内，具体负责食品安全工作计划的制定、协调、考核等。为确保食品安全工作横向到边、纵向到底，我们认真履行职能，在组织机构、工作制度、措施落实方面作了一系列的工作。在组织机构方面，督促各街道成立领导小组，签订食品安全责任书，在社区、村聘请食品药品监督员、消费维权监督员、食品安全协管员等，形成由上至下的食品安全动态监管系统。在工作制度、措施落实方面，我们起草制定了《食品安全委员会会议制度》、《食品安全工作专项督查制度》、《区食品放心工程三年规划（XX-XX）》等相关文件，规范工作程序，为食品安全工作顺

利开展打好基础；牵头制定了《区重大食品安全事故应急预案》、《区食品安全投诉举报处理暂行规定》，规范食品投诉举报工作，建立健全应急救援体系，增强应对突发重大食品安全事故的能力。

2、明确各部门责任，加强考核与督查。

食品安全工作涉及面广，环节多，法律法规不完善，监管职能存在交叉重复现象，要做好食品安全工作，必须要以政府为依托，各部门各负其责，齐抓共管，切实履行职责。为保障区食品安全工作的有序开展，我们起草制定了《区食品安全工作目标责任书》，明确规定各部门的具体职责及目标任务，并在每年年初由区政府与相关职能部门、各街道签订责任书，年底组织对目标责任完成情况进行考核。平时还不定期的对各环节监管工作开展情况进行明查暗访，对重点难点工作进行督查督办，两年来累计开展暗访及督查 19 次，发出督查抄告单共 23 份。这一系列举措有效保障了食品安全各环节监管工作的落实，大大促进了全区食品安全共管机制的完善。

3、以联合执法为载体，开展各类专项整治。

为整合监管资源，集中力量解决食品安全重点难点问题，我们组织各部门联合开展农贸市场、餐饮企业、校园食品等专项整治。逢重大节假日，我们统一组织由区领导带队、各部门和街道对全区食品生产企业、农贸市场、餐饮企业等进行抽查。两年来，累计开展联合执法 11 次，检查涉及生产、流通、消费各环节及粮、肉、蔬菜、水果、豆制品等重

点品种。“国卫”复评迎检是 XX 年一项重点工作，而无证无照食品生产经营整治又是其中重点、难点工程。XX 年 3 月至11 月，为做好该项整治工作，作为牵头单位，我们克服了人少事多的矛盾，先后召开现场协调会、专题工作会等各类会议 7 次，研究布置整治工作，制定了《关于查处取缔无证无照食品生产经营整治工作计划和实施方案》、《关于进一步落实“三小”行业专项整治责任的通知》等文件，明确各街道、各部门职责分工。在整治中我们坚持“疏堵结合”的原则，一方面向全区无证无照食品经营户发出告知书 600 余份，并多次组织区工商、卫生、环保部门联合到街道集中办证；另一方面牵头组织各部门联合执法 6 次，对多次教育、处罚仍不整改的经营户依法取缔，共取缔 176 家。有效地净化了我区食品安全市场，为我区顺利通过国卫复评创造了有利条件。在总结会上，我局被区政府评为国卫迎评工作先进单位。

4、加强信息工作，探索信用体系建设。

信息工作是食品安全工作一项重要内容，我们注重与各部门的信息沟通，收集各环节监管信息，编印《区食品安全信息》共 14 期。XX 年，区食品安全信息网正式开通，在食品各监管部门之间建立了全新的信息沟通渠道，也为广大人民群众获取食品相关信息提供平台。

XX 年，在前期调研基础上，我们根据市食安委相关文件制定出台《区食品信用体系建设试点工作方案》，对食品信用体系建设作出总体部署。在我们指导帮助下，我区唯新食品有限公司顺利通过市信用体系评价，成为市第一批食品

信用 a 级企业。华源、姚生记、联合西兴等 6 家企业被列为第二批试点企业。信用体系建设既是政府重视食品安全的抓手，又是企业自律源动力。在试点企业带动下，我区不少企业主动要求被列为试点企业，以促进企业质量、管理的提升。

（四）以落实行政执法责任制为主线，规范行政执法行为，提高行政执法水平。

1、规范执法行为，提高办案质量。为推进我局行政执法工作制度化、程序化、规范化，提高办案质量，真正做到执法公正、公平、高效，我们制定《重大案件集体讨论制度》、《行政执法过错责任追究制度》等制度，并把“行政处罚案件质量标准”分为：管辖无异议、事实清楚、证据确凿、程序合法、定性准确、处罚恰当、手续齐备共 7 项，在年底据此对案件进行质量评比。同时我们依托短信互动平台进行执法回访，及时、动态地了解执法情况。两年来，分局保持了无行政复议、无行政诉讼败诉的“双无”状况。

2、强化队伍建设，提高执法水平。我们组织执法人员参加法律法规培训，及时更新知识，通过依法行政例会，探讨案件、研究解决执法难题，提高执法水平。确定兼职法制员，承担案卷审核、听证组织等具体工作，不仅加强内部监督，还从形式与内容上增强依法行政的观念。建局以来，我们牢牢树立科学监管理念，持之以恒开展研究型机关创建工作，年初制定全年学习计划，每月针对突出问题探讨研究，组织开展“科学监管大讨论”、“作风建设大讨论”等讨论活动，共撰写各类调研性文章 8 篇。

?

另外，在保持12345和96666作风建设零投诉的基础上，我们通过向社会征求意见建议、建立干部廉政档案、向涉药单位通报执法情况、与企业签订廉洁执法承诺书等方式，推进机关作风和廉政建设。

（五）以宣传食品药品监管法规和安全常识为内容，不断拓宽宣传途径，增强群众安全饮食用药意识。

食品药品监管工作需全社会的支持和各部门齐抓共管，我们始终坚持以人为本，宣教先行，充分利用有线广播、互联网、《天堂硅谷》报等媒体，采取多种形式开展宣传活动，还人民群众知情权，调动群众的参与权，营造良好的氛围。

1、认真开展食品药品法律法规和安全知识宣传活动。XX 年，我们联合各部门和浙江中医药大学志愿者在三个街道开展食品药品安全宣传周活动，主要内容为食品药品法律法规宣传、安全知识咨询、现场举报投诉处理等，共悬挂横幅23 条，展出宣传画板 30 份，发放宣传资料 1000 多份，受理各类投诉咨询 150 多人次。同时在 35 个社区（村）开展“食品药品安全进社区”活动，通过展览打假成果、开设社区课堂、张贴宣传画、播放宣传短片等形式，不断增强了人民群众自我保健、自我维权的意识和能力，也使人民群众对我们的工作有更多理解，使我们的行政执法工作具有更广泛的群众基础。

从今年开始，我们与区团委联合成立区食品药品安全志愿者服务队，将走进社区、走进家庭、走进学校，开展帮助“清理家庭药箱”活动、宣传真假食品药品鉴别知识等活动，扎扎实实为人民群众办实事。

2、大力开展对行政相对人法律法规的教育培训。行政相对人也是药事法律法规的执行者，加强这一层面教育培训尤为重要。分局组建以来分别就《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》等法律法规举办培训班 8 期。通过教育培训，较好地实现三个目的：一是涉药单位负责人法制观念进一步增强，责任意识提高；二是促进涉药人员在法律、业务知识和工作技能上更好地适应岗位需要；三是增强涉药单位自觉接受法律监督的主动性和自觉性。

3、注重加强与社会各层面的沟通和交流。为争取社会各方对我局工作的理解支持与配合，着力化解执法过程中可能遇到的各种阻力和障碍，我们始终坚持强化与社会各层面的沟通交流。XX 年，我们在 XX 年聘请的 15 名食品药品督察员（监督员）基础上增聘 28 名监督员，这些监督员来自街道、社区（行政村）、医疗机构等不同层面、不同行业，这使我们更能接受社会各方的评判，广泛听取和征求有利于改进工作的意见和建议。

三、存在的问题与不足 ?

两年来，分局在探索中寻找规律，在实践中完善方法，在创新中提高水平，各方面做了大量工作，也取得一定成效，但与区委、区政府的要求及群众的期望相比仍有一定差距，主要表现在：

1、药品监管形势依然严峻，药品市场还存在诸多薄弱

环节。一是因市场开放和受非法利益驱动，外地制售的假冒伪劣药品随时有可能流入我区，而有些货源正、质量合格的药品由于运输、储存亦会变质失效为假、劣药；二是部分涉药单位技术人员比较缺乏，特别在社区（村）卫生站中，非药学人员从事药剂岗位的现象还有所存在，不少从业人员法律法规知识和岗位技能还不能够很好地适应药品管理需要；三是法律法规滞后，标准体系不统一，协调机制不健全，特别是对医疗器械的监管，目前来看法律规定不明确，监管难以到位；四是群众科学、安全用药意识和自我保护能力还不够强，分局作为监管部门，服务的深度和广度有待进一步加强，监管职能有待进一步发挥，监管力度有待进一步加大。

2、食品安全任务与机制不协调。我区城乡结合部食品安全基础薄弱，高教园区及建筑工地食品安全隐患依然存在，自然村与村之间集散市场、小型食品店假冒伪劣食品屡打不止、初级农产品存在农药残留超标等问题，目前，食品安全工作采取“分段监管为主、品种监管为辅”的监管模式，带来弊端十分明显：一是涉及我区十多个部门，易造成监管工作缺位、错位、越位；二是多个部门监管，易使问题久拖不决，效率低下，而同级部门之间协商性协调效果肯定不如政府层面的指挥性协调；三是区食安办在机构性质上是非常设议事机构，无固定经费、人员，与任务、责任不符；四是各部门之间的监管信息未能做到有效共享，联合执法成本较高，效率不高。而以上这些问题的解决，在提高自身综合协调能力同时，必须依靠区委、区政府大力支持、区财政经费

投入和各部门共同配合，形成合力。

3、监管力量不足，队伍素质有待提高。分局目前只有6 名在编人员（其中 1 名到市重点工程下派一年），但群众和政府对食品药品安全的要求越来越高，药品监管工作任务繁重，食品安全综合协调工作千头万绪，综合监督和组织协调中需要投入大量人力、精力和财力。食品药品监管起步晚，涉及面广，专业要求高，而我们的监管队伍知识结构不适应，管理水平不够高，队伍素质亟待提高。

4、宣传不够深入和及时。部分行政相对人由于对药品相关法律法规政策不了解，导致分局在具体执法过程中面临一定的阻力；人民群众对新组建的食品药品监管部门的职责不熟悉，特别是对食品安全各环节的政府监管职责缺乏了解；人民群众科学饮食用药知识比较缺乏，自我保护意识和维权意识有待提高，这些需要我们做大量的宣传工作。在监管中广泛宣传，在服务中深入宣传。

四、今后工作的基本构想 ?

根据区委、区政府年初工作报告精神和市局对分局的工作目标和要求，分局今后工作的基本构想是“围绕一个中心，发挥两大职能，夯实三块基石，落实四项工作”。

1、围绕一个中心。区委、区政府提出“构建天堂硅谷、建设科技新城”这一宏伟目标，我们将以此为工作目标和重心，深刻学习，认真领会，加倍工作，为促进区域经济发展，壮大我区医药产业经济，维护我区市场经济秩序发挥积极作用。

?

2、发挥两大职能。两大职能是指药品行政执法和食品组织协调职能，我们要借人大执法评议的东风，深入推进分局各项工作，有效保障人民饮食用药安全。在药品监管方面，以打假治劣、源头监管为重心，继续开展各类专项整治，强化行政执法，强化区域监管。在食品安全方面，重点突出综合协调职能，充分发挥区政府食品安全“抓手”作用，组织协调各部门各司其职、齐抓共管，共同开展食品安全工作。

3、夯实三块基石。第一、切实转变观念。树立起“企业是药品质量第一负责人”的质量观，积极探索倡导企业牢固树立“重质量、讲信誉”观念，探索药品监管质量监督的方式和方法。第二、创新工作机制，实现监管三个转变。一是从具体把关监管，转变到宏观引导，企业自律与政府监管双管齐下，充分发挥市场作用；二是从产品事后监管、查处，转变到狠抓源头，保证过程，在源头执法上下功夫；三是从被动应付、突击检查，转变到应急处理与长效管理结合，标本兼治。第三、继续完善政务信息公开，全面推进网上服务，建立和完善药品、食品企业数据库和业务系统；建立科室责任制，实施统一管理，不断提高办事效率，争取信息化工作再上一个台阶。

4、落实四项工作。第一、打假治劣，不断净化我区药品市场环境。按照“标本兼治、着力治本”的工作方针，强化市场稽查，在动态分析，寻找源头基础上，开展打击制售、寄递、储运假劣药品等专项整治活动，继续巩固与公安部门的联合打假协作机制，完善与工商、卫生等部门的联合行动

机制，使各类涉药违法违规分子在我区无藏身立足之地。第二、强化日常监督管理。一要加快建立动态监管机制，定期检查，依法查处各类违法行为；二要重点监控生产注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的药品生产企业和可能造成群死群伤、社会影响恶劣的重大隐患，做到制度上抓巩固、监管上抓力度、网络上抓健全；三要以“两房”建设为切入点，强化农村药品的源头质量监管，全面完成社区卫生服务站药房的规范化整改，并将工作逐步向门诊部、个体诊疗机构、药房扩展，向厂矿、学校医务室延伸，探索对医疗机构用药的监管方式，全面提升我区各级各类医疗机构药品管理水平。第三、坚持把食品安全作为解决民生问题的重点，深入推进“食品放心工程”。突出综合协调职能，整合监管资源，强化各监管部门职责和各环节监管力度，实行责任追究制，做到守土有责，确保群众饮食安全。第四、加强党风廉政建设，优化队伍综合素质。从教育、制度、监督三个环节强化党风廉政和机关作风建设。以开展“机关作风年建设”为载体，树立正确的人生观、价值观，强化公仆意识；以创建科学监管为形式，提高全局干部学习自觉性，积极探索研究科学、创新、合理的监管模式；以健全考核制度为抓手，提高工作效率，提升队伍素质。发挥党员先锋模范作用，凝聚全局人心，增强队伍整体战斗力。

主任、副主任、各位委员、各位代表，食品药品监管部门是个新建的部门，建局近两年来虽然取得一些成绩，但是离不开区委、区政府的正确领导，离不开各部门的理解、支

持和帮助，更离不开区人大的关心、帮助、支持与监督，我们将以这次人大评议为契机，虚心接受评议监督，认真整改，进一步改进工作作风，提高行政执法水平，求真务实，扎实工作，确保全区人民群众用药饮食安全放心！

篇3：食品药品局整改报告

国家食品药品监督管理局日前发出通知,要求各地加强餐饮服务食物中毒信息上报,以确保餐饮服务食物中毒事件的应急处理。

通知要求,各地餐饮服务监管部门要严格执行国家食品药品监管局《关于加强消费环节食品安全信息报送工作的通知》要求,落实信息报送责任,畅通信息报送渠道,按照规定的报送时间和报送方式,切实做好信息报送工作。对要求上报的月报、季报、年报,要严格按照规定及时报告,同时实施零报告制度。

国家食品药品监管局表示,对未按规定及时上报或者存在迟报、瞒报和漏报情况的,该局将予以通报,并建议有关省(区、市)人民政府追究相关人员的责任。同时,国家食品药品监管局将对有关省(区、市)加大督查力度。

篇4：食品药品局整改报告

一、统一思想，提高认识，转变思路，迅速融合

新食药监局组建后，认真学习领会省市局和方城县委县政府对食药工商体制改革的要求，统一思想，提高认识，正确对待和拥护食品药品和工商体制改革，做到思想不乱、队伍不散、工作不断，扎实开展食品药品安全和市场监管工作。

一是整合资源，快速融合，积极开展工作。根据实际情况，将原两单位工作办公场所、执法设施设备、相关业务股室科学整合，高效便捷开展业务。召开民主生活会，班子成员之间敞开心扉真诚交流，彼此了解熟悉，相互协作，压缩磨合期，对班子建设、队伍建设、法制建设以及食品药品监管和市场管理等进行研究部署，确保改革意图落到实处。

二是分工协作，认真履行新职能。依据新的职能和班子成员自身特点，结合工作实际，经集体研究明确了各班子成员临时工作分工，明确责任，强化对食品药品监管工作的领导。在机构整合、改革推进的关键时期，局领导班子充分发挥“火车头”作用，团结带领全系统干部职工，履职尽责，攻坚克难，按照分工大胆工作、不推不拖，主动克服困难，直面矛盾，遇到困难不回避、不推脱、不上交，扎扎实实，一抓到底，勇于担当、遵循规矩、密切协作、坚守原则，确保各项工作落到实处。

三是建立完善了一系列的工作规范、管理机制、绩效考评、督查督办机制。根据工作实际，制订了《方城县食药监局工作规则》，完善了公务接待、车辆管理、印章使用、物品采购及固定资产管理等制度。为规范执法行为，严格执法，按照相关法律法规要求，并结合实际，制订了三章十节九十条的《行政处罚行为规范》，对各股室队所法定职责、办案程序、行为规范、文书制作和案卷管理等做出明确规定。梳理各股室队所职责，制订量化目标任务，开展科学绩效考评和效能监察机制；加大对重点工作、重要事项的督查督办力度，确保各项目标任务落到实处。

二、创造性工作，开创食品药品监管事业新局面

新组建四个月来，全局干部职工上下一心，团结一致，树立“发展、培育、服务、规范、监管、打击”相结合的监管理念，筑牢防线，守住底线，不触及高压线，食品药品监管工作取得了一些成效。共检查食品生产经营企业商户1358多家，餐饮服务单位1146多家，学校食堂168家，医院68家，药店111家，抽检食品样品160多份，送检40多个批次，对318多起违法违规行为进行了立案查处，移送公安机关64起，刑拘、羁押60余人，对24家不符合食品安全规定的餐饮服务单位进行了媒体公示，查处没收过期食品300余公斤。

一是摸清底数，建立监管台帐。组织各基层所建立监管台账，对经营“四品一械”的监管服务对象进行拉网式排查，确保对监管服务对象手中有账，心中有数。经排查，基本摸清了食品药品安全监管对象底数和基本情况，目前方城县共有“四品一械”生产经营（使用）的单位和个人6490家。其中药品医疗器械生产经营使用单位750家，食品生产企业78家，食品经营企业3212家，餐饮服务单位1874家，保健食品经营企业120家，化妆品经营企业34家，食品生产小作坊和流动摊贩412户。

二是加强培训，提升执法水平。新局整合组建后，采取派出去、请进来、专家讲、师徒帮、典型引、法规学等多种形式、多渠道、多层次的措施进行培训。四个月来，先后组织20人参加省局食品药品安全监管专项培训并取得合格证书，3人参加了国家工商总局举行的竞争执法专题培训班并取得合格证书。结合新职能，组织全体人员学习了《食品安全法》、《药品管理法》、《餐饮许可管理办法》、《商标法》、《广告法》等法规培训。同时，编印食品药品安全法规教材，对监管对象进行法律法规培训，止目前已培训食品药品从业人员456人次。

三是加强监管重点，突出关键环节。该局针对食品药品监管特点和监管实际，确定了四项整治重点：一是加强食品药品生产、流通、使用三个环节的监管，着重对加工小企业、小作坊、食品批发市场，大型超市、社区和城乡结合部食品店、药品零售企业的检查；二是对餐饮服务企业、旅游景区、农家乐、学校、幼儿园、建筑工地民工食堂等餐饮服务从业者的监管，监督企业认真落实食品药品安全责任和措施，严厉打击制售假劣行为，从源头堵住食品药品安全隐患；三是加大食品药品的监督抽检力度，以肉制品、乳制品、饮料、豆制品、儿童食品、即食食品和各类保健用品为重点，扩大检测范围，增加检测频次；四是加大食品药品违法案件办理力度，在检查、抽检的基础上，按照依法、及时、从严、从重的原则查处一批违法案件，震摄违法分子，切实维护食品药品市场秩序。

四是加强协作，形成合力。为了加大整治力度，确保整治效果，该局组成4个执法联动队伍，采取“领导带队、局所联动、所所互动”形式，分辖区进行联动执法检查，解决基层所执法力量薄弱问题。同时，加强与公安、教体、住建、商务、畜牧、粮食等部门的沟通联系，互通信息，相互支持，形成执法合力。

五是加强宣传舆论和信息报送。对内通过“食品药品监管信息”简报、OA办公系统等途径，营造“交流、交心、交融”的良好氛围；对外通过“随心呼”短信平台、方城网、方城消息报、方城贴吧、公众微信号、社区论坛等媒介，宣传监管执法成果，展示两局整合后在食品药品安全监管方面取得的良好成效。同时，收集整理食品药品典型案列和食品药品安全保障监管情况，制作视频材料，在方城电视台、方城信息报“食药安全与消费维权”专栏播出。

六是畅通举报投诉渠道，深挖案件线索。充分利用“12315、12331”举报投诉电话、消费者来信来访、日常监管、暗访、职业打假、新闻监督、群众茶余饭后杂谈、贴吧论坛、微信朋友圈等渠道，收集案源，掌握各类制假售假的来龙去脉，专门成立举报投诉中心，具体负责各类案件线索的搜集，发现案件及时移交相关股室查处，并跟踪督办。

七是抓好工商行政管理工作不放松。按照年初工商工作会议部署及省、市工商局的相关要求，狠抓农资市场整治、反垄断反不正当竞争执法、虚假违法广告整治、合同欺诈、无证照经营、打击非法集资、打击传销规范直销等领域不放松。共办理一般违法案件700余起，其中万元案件33起，有效维护了公平竞争的市场环境。

民生无小事，百姓问题大于天，各项民生问题安全工作永远在路上，该局表示，方城县食药监系统将在省、市食品药品监管局、工商局以及方城县委、政府的领导、指导下，通过本次食品药品安全监管体制改革，严格落实责任，切实明责、强责、督责、问责，按照“三严三实”的要求履职尽责，努力营造良好的市场秩序，切实维护广大人民群众饮食用药安全。

篇5：食品药品监管局述廉报告（定稿）

xx县食品药品监管局xxx

一年来，在县纪委的正确领导下，认真学习和领会了中央纪委会议精神，严格落实市局党风廉政有关规定和要求，以“干事、干净、干成事”为基本工作要求，以规范全县药品经营活动、保障全县人民群众用药安全有效为工作的出发点和落脚点，以树立高效、文明、廉洁、公正的药监新形象为目标，廉洁从政，规范执法。

一、率先垂范、廉洁从政

在工作中，严格执行中纪委和xx市党政机关工作人员“六条禁令”，从未有过向管理对象和下属索要钱物、变相索要钱物或索要物品后象征性付少量钱物的行为，从未收受过与我局有关系的单位、个人的现金、有价证券和支付凭证；并加强了对自己亲属、子女和身边人员的教育和管理，决不默许或授意他们利用我搞以权谋私的行为。一年来，脚踏实地，不弄虚作假、虚报浮夸，；没有用公款大吃大喝行为，没有以开会、考察、培训等名义旅游或变相旅游，没有在住房问题上以权谋私，没有开具过虚假发票行为。

另外、积极推行政务公开，增加全局工作的透明度。带头严格做到承诺公开、政策公开、办事时限公开、办事结果公开、投诉渠道公开。做到了以政务公开推动公正、公平执

法，以政务公开遏制全局的不正之风，及时圆满的处理危害人民群众身体健康的不法行为。

二、严格执法，规范管理

一年来严格执行《药品管理法》等各项法律法规，顶住说情风，有效地遏制了人情案、关系案的出现。特别是省局的五项禁令，我带头严格执行，做到了执法必严、违法必究。积极参加要挟日常监管。建立起“横向到边、纵向到底、责任到人”的市场监管有效机制。共监督检查涉药单位500多户次，查出假劣药品300余种5000余盒（瓶），有效保障了全县的用药安全。

三、学习业务、遵守制度

认真组织执法人员采取集中学习与自学相集合的方法学习业务知识和党的方针、政策、路线。我每次带头参加，做到了人人参加，人人学习，并和同志们一起分析案情，研究处理意见。从而使业务水平得到进一步提高，做到了在执法时无违纪现象。能够带头严格执行局机关建立的各项制度，如执法程序制度、岗位职责、执法人员“七不准”、学习制度、考勤制度、两错追究制等，由于业务水平的提高和各项制度的严格落实，保证了我局无一例错案现象发生。

尽管我在党风廉政建设方面从严要求自己，起到了模范带头作用，但距县纪委的要求还有一定的差距，我将严格按照县纪委的安排部署，抓好各项工作，特别是党风廉政建设

工作，以推动全局整体工作再上新台阶。

篇6：食品药品局整改报告

一、抓基础，日常稽查工作成效显著

一是日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则，稽查大队加强日常稽查的力度和频次，扩大监督面，做到纵向到底、横向到边，进一步扩大案源

。监管重心下移，监管力量向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜，加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管，重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。加大工作力度，按照“五不放过”的原则，彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件，按照国家局和省局案件协查的有关规定，及时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急能力，稽查队伍内部通讯渠道保持畅通，各种执法设备能够保证工作需要，确保能在第一时间赶赴现场，调查取证，依法采取行政措施，及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。

2007年，稽查大队克服各种困难和危险，积极争取有关部门的配合，坚持依法办案，秉公执法，查处了一批制售假劣药品案件，捣毁了一些制假售假窝点，依法惩处了一批违法犯罪分子，药品市场秩序得到进一步净化，群众的用药安全得到有效保障。稽查大队共出动执法人员1675人次，检查药品，医疗器械生产、经营、使用单位930余次个，接举报投诉39件，查处案件140件，其中：一般程序办理案件17件，简易程序办理案件123件,取缔无证经营户1户，涉案标值近60万元，捣毁制假窝点1个，罚没款50余万元，没收涉案物品货值金额近10万元，销毁假劣药品、医疗器械货值8万余元，圆满完成了年初制定的目标。

二是药品监督抽验、快鉴工作情况。稽查大队认真贯彻执行《山东省药品质量监督抽验管理办法》，坚持监督检查和抽样检验相结合，不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性，努力降低抽验成本，提高监管效能，圆满完成了全年药品监督抽验任务。稽查大队加强了对区（市）稽查抽验人员的技术指导，通过对口培训等形式，不断提高稽查抽验技术人员的业务素质。2007年，全市共完成药品抽验1884批次，完成任务的104.67％，检验出不合格药品281批，不合格率14.92；其中评价性抽验214批次，不合格9批次，不合格率4.21％；监督抽验1670批次，不合格272批次，不合格率16.29％，不合格率明显高出去年5个百分点。快鉴工作，全市快鉴完成869个品种，2100批次；向市药检所送样568个品种，1670批次；检验认定为假劣药品的98个品种，272个批次。全年281批不合格药品中，可见异物检查不合格药品110批，占不合格药品的39.15%。通过药品质量抽查检验工作，严肃查处了一批通过抽验发现的假劣药品，对保证上市药品的质量和查处假劣药品案件提供了可靠的技术支持。

为充分发挥行政监督和技术监督结合的优势，稽查大队按照年初制定的工作计划，先后两次召开了全市药品稽查工作暨药品抽验工作会议，对取得的成绩和存在的问题进行了总结和通报，通过上述措施，提高了我市行政监督和技术监督的综合水平。

按照省局下发的《山东省药品质量监督抽验管理办法》（鲁食药监发[2005]40号）规定，认真做好不合格药品检验报告书的传递和不合格药品的核查工作，按时填写、上报《药品质量公告不合格药品核查表》和《季度计划抽验不合格药品核查情况汇总表》。

三是举报受理工作认真、细致。稽查大队实行了举报电话24小时值班制度，充分发挥9600111举报电话的作用，及时、认真地受理对待群众的电话或上门举报、咨询，依据有关法律法规耐心讲解，妥善处理群众反映的问题。稽查大队共受理群众举报129起，解答咨询200余人次，受到了群众的好评。

二、抓重点，全面推进稽查工作的整体开展

一是继续把打击制售假劣药品违法行为作为重点，狠抓大案要案的查处。药品安全直接关系到群众的身体健康和生命安全，政府关注、群众关心的多是药品质量和药品市场秩序问题。当前药品监管中存在着一些困难，如违法分子的做案手段日益狡猾；缺乏专项打假经费，打假成本高、造假成本低；邻近省打假力度明显加大等等，形势不容乐观，容不得半点松懈。稽查大队将以下七类药品作为稽查的重点，加强日常稽查：

一、上级通报的假劣药品；

二、日常收集的各网站、报刊公布的假劣药品；

三、日常抽验阳性率高的中药饮片；

四、在我市首营的药品和新特药；

五、骨科、牙科等植入性器械及使用的药品；

六、农村商店兜售的药品；

七、名贵药品。按照省市局统一部署，继续深

入开展药品市场专项整治活动，组织力量集中开展了人血白蛋白、人用狂犬病疫苗、植入性骨科器械，以及药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为的专项检查；依法查处了假冒药品单硝酸异山梨酯片案，依法取缔了伪造合法经营企业资质证明、票据无证经营药品案5起。通过严格执法，树立了药品监督系统的良好社会形象，同时对药品领域制售假劣药品的不法分子给予了极大的震慑，保持对药品医疗器械违法犯罪活动的高压态势，对稳定全市药品和医疗器械市场发挥了重要作用。

二是专项整治工作效果明显。专项整治工作的深入开展，能够较好地解决群众关心的热点和药品监管的难点问题。继续开展了打击制造邮售假药违法行为的专项整治，加强与有关部门的协调配合，形成工作合力；强化对城乡结合部、农村药品市场的监管，打击以搞义诊、义卖、药品宣传等形式变相销售假劣药品的违法行为；加强对医疗机构制剂的监管，对不按标准配制、私自配制、擅自对外销售等违法行为严肃查处；加强对麻醉药品、精神药品、疫苗、血液制品、一次性无菌医疗器械等产品的监管；加强对已通过认证的药品生产、经营企业的监管，查处违法gmp、gsp规定的行为；收到了明显的成效。

三是部门、地区配合得到加强。防范和打击制售假劣药品违法行为的监管网络得到进一步巩固，特别是加强了苏鲁豫皖四省药品稽查协作机制，加强了与整规办、公安、工商、邮政等部门的交流与合作。

三、抓创新，稽查工作出现了新局面

一是深化改革药品抽验工作机制，充分发挥技术监督的效能。

药品质量监督抽验是药品执法监督的技术基础，是药品监督管理工作的重要组成部分，市局稽查大队充分认识到了药品质量监督抽验工作的重要性，克服了为抽验而抽样的思想，为完成抽验计划批次而抽样的思想。稽查大队增强了大局意识，不断更新观念，牢固树立技术监督为行政监督执法服务的思想，药品检验要为稽查办案服务，充分发挥技术监督作用，为打击制售假劣药品违法犯罪行为提供技术支持。

根据省局稽查局调整的计划性抽验与日常监督抽验的比例，稽查大队结合对涉药单位的日常监督检查，加大了日常监督抽验批次，扩大监督覆盖面。

二是建立了日常监督抽验内部考核指标，强化药品抽验经费使用效率。通过举办药品抽样培训班等形式，不断提高稽查抽样人员的业务素质，提高识别假药的能力，在各级稽查队伍中全面推开药品抽样工作，每名稽查人员都能熟练掌握药品抽样知识，基层抽样工作纳入市局对区（市）局的考核内容之一。为提高药品监督抽验效能及药品抽验经费使用效率，建立了日常监督抽验内部考核指标，要求各区（市）局日常监督抽样检验不合格率不得低于20％；其中中药材、中药饮片品种抽样比例不得超过30％。

三是继续加强了药品快检工作。市局加强了对区（市）局药品快检工作的考核，加大对区（市）局药品快检工作的业务培训，提高了快检工作的业务水平。针对基层监管力量薄弱、农村药品质量安全隐患多的现状，充分发挥快检作用，在基层稽查执法中，利用现有设备，对可疑药品进行快速鉴别检测，为查处假劣药品提出初步意见，对可疑药品进行暂控，需要做进一步检验的，及时送上级药检所检验。严格按照省局要求每个县局快速鉴别批次不能少于300批，送检不合格率不得低于25％的指标，加强对区（市）局药品快检工作的考核。

四、充分发挥药品检测车作用提升药品监督稽查能力

2007年4月，省食品药品监督管理局为我市装备药品检测车在正式投入使用。自2007年3月底药品检测车装备到位来，通过完善制度，强化宣传，注重培训，初步发挥了药品检测车适基层运行及其高效快捷的整体效能。

（一）领导重视，药品检测车运行保障有力。2007年3月底，省局将药品检测车正式配备到我局，局领导高度重视，立即成立了由局主要领导负总责、分管领导具体负责的“药品检测车管理运行领导小组”，明确由稽查大队和药检所直接负责药品检测车的运行管理，稽查大队和市药检所各指定二名药品监督人员、药学专业技术人员具体参与检测车的每次运行和操作。为保障药品检测车的顺利运行，我局及时划拨了专项资金，专门配备了专用车库存放药品检测车，安排专人负责保存笔记本电脑，并为药品检测车购买了保险。为扩大影响，强化宣传，我们还举办了由全市稽查人员参加的“**市药品检测车运行情况分析座谈会”，市局稽查大队和药检所多次召开会议研究最佳的运行方案，探讨如何解决检测车在实际运用中遇到的实际问题，努力发挥药品检测车最大的监督效能。

（二）完善制度，药品检测车管理有序。为确保药品检测车有效运行和规范管理，充分发挥其高效快捷的初筛功能，按照省局、省所的要求，我局制定了《**市药品检测车运行管理办法》，加强对药品检测车的运行管理，为保证药品检测车运行的覆盖率，根据我市特殊的地形、地貌和人口分布情况，针对不同的监管区域，我们还制订了《药品检测车运行计划》，明确了药品检测车每月到2个区市，每区市运行二周。同时，我们还建立了《药品检测车数据上报制度》和规范的《药品检测车档案》。为药品检测车的安全、高效、快捷运行提供了强有力的保障。

（三）加大宣传，药品检测车运行的氛围浓厚。药品检测车不仅有其识别假劣药品的先进技术，同时对制售假劣药品的违法行为具有巨大的震慑力。我局在药品检测车配备到位后，在**日报发了题为“我市第一台药品快速检测车正式投入使用（配发照片）”的新闻，并同时在**市食品药品监督管理局网站上发放，部分区市（局）利用药品检测车启动运运行之机，邀请相关媒体记者进行跟踪宣传，先后在电台、电视台和报刊发表文章营造了浓厚的舆论氛围，取得了良好的社会影响。

（四）加强培训，车载技术人员业务素质不断提高。为保障药品检测车能按计划有效运行，我局成立了“药品检测车及车载技术人员培训工作领导小组”，利用每周一次的业务学习时间和全市食品药品医疗器械稽查工作会议之机，对全市稽查人员进行普及性培训。在检测车运行到各区（市）时，由指定的参训人员具体负责操作，逐步实现市局统一调度，区（市）局独立抽样检测的新格局。这样既培训了操作人员，又降低了运行费用。稽查大队把省局省所培训班讲义及快检车数据库中载明的能够快检的品种目录印发至有关业务人员，人手1份，组织认真学习，并将药品检测车开进区（市）局、药检所，请参加省局省所培训的同志现场讲授和指导，让有关人员现场观摩和操作，收到了较好效果。

（五）计划运行，药品检测车整体优势初步发挥。药品检测车严格按计划运行，使得药品检测车的运行始终保持安全、合理、有序，2007年，药品检测车运行近7200公里，耗油近1400升，覆盖5区1市85个单位，现场检测药品品种461个，1258批次；向市药检所送样58个品种，106批次；经检验认定为假劣药品9个品种，12批次。

实践证明，药品检测车不仅是“监检结合”的平台，还是“监检结合”的重要纽带。我局药品检测车在开展以药品近红外检测法为主要检测方法的同时，还计划相继开展药品化学检验方法、药品薄层色谱法和显微镜法。9月份，我局为快检车配置了专用的澄明度检测仪，效果较为明显。

五、认真抓好《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》等法律法规政策的贯彻落实，推进稽查业务培训和执法规范化建设

《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（下称《特别规定》）和《国家局关于印发〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉的实施意见》(下称《实施意见》）颁布施行后，**市局高度重视，于2007年9月27日举办了有全市药品稽查人员参加的《特别规定》及其《实施意见》培训班。全体参训人员对《特别规定》和《国务院法制办就%26lt;特别规定%26gt;答问》，以及国家局印发的《实施意见》进行了全文学习。强化稽查执法人员《特别规定》及其《实施意见》、《山东省药品使用条例》和《药品流通监督管理办法》等为主要内容的法律法规培训，在日常稽查中深入开展了《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》的普及工作，在全社会营造了贯彻《《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》的良好氛围。

努力提高业务理论水平和现场办案能力，规范执法行为，提高执法水平。近年来，我市食品药品监管系统以科学监管理念为指导，认真落实国家局、省局稽查工作的各项部署，在对涉药违法违规行为严厉打击的同时，始终把提高稽查案卷质量作为一项重要工作来抓。自2005年起，我市食品药品监督管理系统就在全省率先开展了药品监督行政处罚案卷质量评查工作，坚持不懈地推进规范化办案，不断提高案件办理质量；多次在系统内部进行案卷制作规范化培训，提升稽查队伍整体素质，并积极探索通过计算机系统规范文书制作。特别是省食品药品监督管理局于今年十月份组织开展全省药品稽查案卷质量评查活动以来，市局领导对本次评查活动高度重视，要求市县两级稽查机构积极准备，认真自查，以“把每一个案件都办成铁案”为原则，在证据收集、执法文书制作上下功夫。为此，市局召开了专题会议，成立了自查领导小组，在主管领导的亲自带领下，对市、区（市）局稽查案卷质量进行了严格的自查，同时，通过案卷讲评、评查结果复议等制度，促进各单位相互学习、取长补短，使案卷质量进一步提高。在最近结束的全省药品稽查案卷质量评查工作中，我市食品药品监管系统取得了市级局得分第三名、县级局得分第四名、市县局综合得分第三名的好成绩。得到了省局考评组的充分肯定和通报表扬。

六、强化措施，完成其他工作任务

稽查大队在做好案件协查工作的同时，按照要求及时将上季度向外省发函协查和承办协查情况汇总上报；做好省局交办案件的查处工作，尤其是省局转来的案件，严格按照要求及时上报查处结果，未按期结案的及时说明情况；稽查大队按照职责分工，认真做好了不合格药品检验报告书的传递和省药品质量公告发布前的核查工作，另外，提高重视程度，避免了迟报、漏报的问题，认真做好假药信息、稽查统计、较大案件等的上报工作。

2008年工作打算

2008年，稽查大队按照市局工作安排，根据稽查大队工作职责，在做好市局计划工作的同时，重点开展以下几个方面的工作：

一、查处制售假劣药品、医疗器械违法行为。继续开展专项整治工作，较好地解决群众关心的热点和药品监管的难点问题：（1）强化日常稽查，充分发挥9600111举报电话的作用，积极扩大案源；（2）加强日常监督检查力度，增加稽查频次，发现违法问题及时处理；（3）狠抓大案要案查处，依法查处一批违法违规生产、经营、使用药品的行为和典型案件，加强药品医疗器械挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品、医疗器械经营许可证》等违法违规行为的专项检查，对涉嫌构成犯罪的，及时移交公安部门处理；（4）继续开展打击制造邮售假药违法行为专项整治，加强与有关部门的协调配合，形成工作合力；（5）强化对城乡结合部、农村药品市场的监管，打击以搞义诊、义卖、药品宣传等形式变相销售假劣药品的违法行为；（6）加强对医疗机构制剂的监管，对不按标准配制、私自配制、擅自对外销售等违法行为严肃查处；（7）特别加强对疫苗、血液制品、注射剂、植入性及大型医疗器械等产品的监管；（8）加强与公安、工商、卫生等部门的协调配合和边界省份稽查的联防协作，重点打击边界地区存在的制售假药违法行为，坚决取缔地下造假活动。

二、深化药品抽验机制改革，认真完成省局下达的药品抽验任务。扩大监督抽验覆盖面，明确日常监督抽验内部考核指标，日常监督抽样检验不合格率不得低于20%，其中中药材、中药饮片品种抽样比例不得超过30%；加强药品快鉴工作，每个区（市）局快速鉴别批次不能少于300批，送检不合格率不得低于25％，严格执行并逐步完善《**市药品质量监督抽验、检验（快检）工作考核办法》。

三、充分发挥检测车检测功能，提高监督抽验的针对性。严格按照国家局、省局的总体安排和要求，精心组织、周密部署，认真贯彻“掌握信息，快速筛查，靶向抽样，目标检测”的原则，建章立制，明确目标，规范运行，积极探索，创新检测方式，力保药品检测车全年出车天数不少于有效工作日的50%，检测车监督检查城乡覆盖率达到80%；（城镇以药品经营企业和医疗机构为基数，农村以行政乡为基数计算），假劣药品阳性检出率达到30%－40%，药品监督现场检查记录、《药品快检取样及检测情况通知书》完整、准确。充分发挥检测车的作用，努力提高监督抽验的针对性。