联苯双酯片说明书

联苯双酯片说明书（精选2篇）

篇1：联苯双酯片说明书

【商品名】鲁北 联苯双酯滴丸

【通用名】联苯双酯滴丸

【汉语拼音】Lian Ben Shuang Zhi Di Wan

【主要成份】联苯双酯。

【适应症】用于慢性迁延性肝炎伴ALT升高者，也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。

【药理毒理】

本品为我国创制的一种治疗肝炎的降酶药物，是合成五味子丙素时的中间体。小鼠口服本品150~200mg/kg，可减轻因四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转氨酶(ALT)升高。对四氯化碳所致的肝脏微粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用，并降低四氯化碳代谢过程中还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗，从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。本品亦可降低泼尼松诱导所致的肝脏ALT升高，能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性，也不加速血液中ALT的失活，可能是肝组织损害减轻的反应。本品对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用，从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用，使清蛋白升高，球蛋白降低。对HBsAg及HBeAg无阴转作用，也不能使肿大的肝脾缩小。

【药代动力学】本品口服吸收约30%，肝脏首过作用下迅速被代谢转化。24小时内70%左右自粪便排出。滴丸剂的生物利用度为片剂的1.25～2.37倍。

【不良反应】个别病例可出现口干、轻度恶心，偶有皮疹发生，一般加用抗变态反应药物后即可消失。

【注意事项】

1.少数病人用药过程中ALT可回升，加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳，但继续服药仍有效。

2.个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化，应停药。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。

2.失代偿性肝硬化患者禁用。

3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【孕妇及妊娠用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】儿童用药酌减。

【老年用药】老年患者慎用本品。

【药物过量】尚无可靠参考文献。

【药物相互作用】合用肌苷，可减少本品的降酶反跳现象。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装。一瓶250丸。

【有效期】24个月

【生产企业】江苏鹏鹞药业有限公司

联苯双酯片(鹏鹞)的功效与作用联苯双酯片(鹏鹞)用于慢性迁延性肝炎伴ALT升高者，也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。

篇2：联苯双酯片说明书

1 资料与方法

1.1 临床资料

2011年3月至2011年12月在我中心健康体检科进行从业人员体检时筛查出肝功能异常者215例, 不能办健康证而转到中心乙型肝炎门诊就诊, 经乙型肝炎门诊医师诊断有135例属于单项ALT升高患者, 其中41U/L≤ALT≤99U/L者76例, 100U/L≤ALT≤199U/L者49例, ALT≥200U/L者10例, 男性75例, 女性60例, 排除甲、乙、丙、戊型病毒性肝炎、血吸虫肝病以及孕妇、哺乳期妇女、肝硬化、高血压、心、肾功能不全患者;将患者按照治疗的先后顺序随机将分为两组:治疗组68例, 男38例, 女30例, 年龄18~58岁, 平均年龄31.5岁;对照组67例, 男37例, 女30例, 年龄18~59岁, 平均年龄31.8岁, 两组性别、年龄、经统计学处理均无显著性差异, 治疗前1周均停用其他护肝降酶药。

1.2 治疗方法

治疗组口服联苯双酯滴丸 (1.5mg×250丸/瓶, 广州星群药业股份有限公司) 12mg/次, 3次/d;对照组口服甘利欣胶囊 (通用名称:甘草酸二铵胶囊, 50mg×24粒, 江苏正大天晴药业股份有限公司) 150mg/次, 3次/d, 两组病例于治疗的第11天和第21天检查ALT。

1.3 疗效评定标准

(1) 治愈:ALT≤40U/L; (2) 显效:ALT≥100U/L者下降至41~99U/L, 且下降幅度≥20U/L; (3) 好转:ALT≥100U/L者, ALT下降幅度≥20U/L, 但仍在100~199U/L; (4) 无效:ALT下降幅度≤20U/L或无变化或升高。

2 结果

2.1 治疗前后ALT变化情况见表1。

2.2 治疗10d、20d后临床疗效比较见表2。

注:治疗10d两组治愈率比较P<0.05, 治疗20d两组治愈率比较P<0.05

通过数据显示:治疗组的治愈率明显高于对照组, 治疗组治疗20d降低ALT作用迅速稳定, 总体效果满意。

2.3 不良反应

治疗组出现口干1例, 纳差1例;对照组出现轻度恶心1例, 口干1例, 纳差2例, 症状均较轻微, 患者能耐受, 不影响治疗, 停药后症状消失。

3 讨论

A LT存在于肝细胞胞质内, 正常时血清的含量很低, 但当肝细胞受损时, 肝细胞通透性增加, 胞浆内的ALT释放入血浆致使血清中ALT酶活性升高。除了肝炎病毒会使ALT升高外, 其他许多非病理因素也会影响ALT的检测, 对ALT影响因素的研究, 国外也有很多报道, 普遍认为ALT水平与酒类摄取、药物服用以及体质量指数等因素密切相关, 导致ALT检测中非特异性反应比例增高。非病理性因素如肥胖、饮酒、运动过度以及疲劳过度等均可引起ALT升高, 而且占主导地位[1,2]。联苯双酯的分子式:C20H18O10, 化学名称为4, 4, -二甲氧基-5, 6, 5, 6, -二次甲二氧-2, 2, -二甲酸甲酯联苯, 是谢晶曦等[3]在人工合成五味子丙素的研究中发现的一种中间产物, 是我国研制的护肝降酶药物, 联苯双酯滴丸的生物利用度是片剂的3倍 (即所用剂量仅为片剂的1/3就能获得与片剂相同的疗效, 联苯双酯滴丸吸收率明显优于片剂) 。实验研究表明, 联苯双酯滴丸具有增强肝脏解毒功能和减轻肝脏病理损伤的作用[4], 具有诱导肝微粒体细胞色素P-450酶活性, 提高肝脏解毒功能, 能显著降低四氯化碳及硫代乙酰胺引起血清ALT、AST的升高;联苯双酯滴丸可明显减轻肝细胞脂肪变性、炎细胞浸润和纤维组织增生[5];联苯双酯滴丸能够稳定肝细胞膜, 增强对肝细胞损伤的修复, 促进肝细胞再生, 并保护肝细胞, 促进肝糖元的生成, 保护线粒体、溶酶体, 从而改善肝功能, 具有显著的保肝降酶作用。本文治疗观察结果显示, 联苯双酯滴丸治疗单项ALT升高疗效好, 降酶速度快, 幅度大, 不良反应少, 治愈率高, 近期疗效肯定。联苯双酯滴丸价格低廉 (联苯双酯滴丸0.3元左右/日, 甘草酸二铵胶囊7元左右/日) , 随着医学科学的发展以及医保制度的深化改革, 人们越来越重视药物的成本–效果[6]和最小成本分析[7], 在目前全国上下大力提倡降低医疗和药品费用, 减轻患者和社会经济负担的情况下, 联苯双酯滴丸是一种比较理想的、优先选择的护肝降酶药物, 特别适合在基层推广使用。

摘要：目的 观察联苯双酯滴丸治疗单项ALT升高的临床疗效。方法 将135例病例随机分为治疗组和对照组, 治疗组68例, 用联苯双酯滴丸治疗;对照组67例, 用甘利欣胶囊治疗。结果 治疗10d和20d后治疗组和对照组治愈率分别为51.47/88.23和38.80/70.14, 治疗组和对照组治愈率有显著性差异 (P<0.05) 。结论 联苯双酯滴丸治疗单项ALT升高疗效好, 治愈率高, 不良反应少, 值得临床推广应用。

关键词：联苯双酯滴丸,单项ALT升高,疗效分析

参考文献

[1]陈文标.无偿献血后ALT偏高原因浅谈[J].临床输血与检验, 2003, 16 (4) :40.

[2]朱志勇.实用医学检验一谷丙转氨酶检测[M].北京:人民军医出版社, 1992:348-352.

[3]谢晶曦.五味子丙素类似物合成的研究[J].药学学报, 1981, 16 (10) :306.

[4]符铁波, 刘耕陶.联苯双酯抗肝细胞损伤作用的实验研究[J].中华医学杂志, 1990, 7 (4) :201-204.

[5]龙尧, 邹丽宜, 唐利波.联苯双酯抗大鼠四氯化碳肝损伤的实验研究[J].广东医学院学报, 2005, 23 (6) :651-653.

[6]陈洁, 张钧, 张丹, 等.药物经济学[M].成都:成都科技大学出版社, 2000:98.