药品批发企业培训试题

2024-05-04

药品批发企业培训试题(通用8篇)

篇1:药品批发企业培训试题

药品批发企业从业人员测试题

每题有五个空,每空只有一个标准答案,请将答案按顺序写在答卷上。每空一分,共100分。考试时间为1小时,60分及格。

1、企业购进药品应有(),并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符和,药品的每件包装中还要有();企业购进药品的()应内容齐全,并有明确的质量条款;企业购进口药品时,供方应提供相符合的();企业购进首营品种时要有该批号药品的()。

A、、验收记录B、证书、文件C、合同D、质量检验报告书E、合法票据

2、未严格执行质量验收制度,造成不合格药品入库者属于(),保管,养护不当致使药品质量发生变异的属于(),发生重大质量事故,造成严重后果的,立即报告质量管理人员,属假药的在()内报药品监督管理部门,质量管理人员查清原因必须在()内向药品监督管理部门作出书面汇报,一般质量事故应在()报告质量管理人员。

A、当天B、2小时内C、2日内D、一般质量事故E、重大质量事故

3、国家对中药品种实行();对处方药与非处方药实行();对麻醉药品,精神药品,医疗用毒性药品,放射性药品实行();国家实行()预防突发事件;实行()以保证药品安全。

A、药品储藏制度B、药品不良反应报告制度C、保护制度D、分类管理制度E、特殊管理制度

4、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品属于(),如销售该种药品则处销售该药品货殖金额的()的罚款;不注明或者更改生产批号的属于(),如销售该种药品则处销售该药品货殖金额的()的罚款;如药品质量没问题但从无《药品生产许可证》的企业购进,责处购进药品货殖金额()的罚款。

A、劣药B、二倍以上五倍以下C、假药D、一千以上三千以下E、一倍以上三倍以下

5、甲类非处方药的专有颜色标识为();乙类非处方药的专有颜色标识为();麻醉药品标签与药品上的颜色标识为();毒性药品为();精神药品为()。

A、黑-白B、绿-白C、红色D、蓝-白E、绿色

6、药品生产质量管理规范为();药品经营质量管理规范为();药品不良反应为();药源性疾病为();非处方药为()。

A、(DID)B、(GMP)C、(ADR)D、(OT C)E、(GSP)

7、企业从事()的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育;从事()的人员,应定期接受企业组织的继续教育;从事()的人员,应在岗在职,不得在其他单位兼职;企业从事()和()工作的人员应具有高中(含)以上文化程度。

A、质量管理B、验收、养护、计量C、质量D、营业员E、验收

8、下列抗生素舒巴坦属于();阿奇霉素属于()氧氟沙星属于();庆大霉素属于();甲硝唑属于()。

A、内酰胺类抗生素B、喹诺酮类抗生素C、硝基咪唑类D、大环内酯类抗生素E、氨基苷类抗生素

9、卡介苗为();肾上腺皮质激素类药物为();用于治疗习惯性流产、进行性肌营养不良、早产儿溶血性贫血、动脉粥样硬化等的药物为();用于防治糙皮病及心肌缺血性心律失常的药物为();用于治疗夜盲症、干眼病、角膜软化症的药物为()。

A、维生素AB、维生素EC、免疫增强药D、烟酸E、免疫抑制药格列奇特为();苯乙福明为();呋噻米为();螺内酯为();氯噻酮为()。

A、口服降血糖药B、低效利尿药C、双胍类降血糖药D、中效利尿药E、高效利尿药

11、下列中药中属于解表药的为();属于祛风湿药的为();属于芳香化湿药的为();属于温里药的为();属于化痰药的为()。

A、徐长卿B、佩兰C、吴茱萸D、天南星E、羌活

12、由于配伍禁忌丁香与()不能放于同一个药斗或上下药斗中;由于形状类似韭菜子与()不能装于同一个药斗内;为防止灰尘污染()不能放于一般药斗内;由于有恶劣气味,()不能与其他药物装于一个药斗内;()由于是贵细药品不能与其他药物装于一个药斗内。

A、葱子B、生蒲黄C、阿魏D、牛黄E、郁金

13、下列中成药,双黄连口服液用于治疗();广东凉茶用于治疗();丹桂香颗粒用于治疗();神曲茶用于治疗();三黄片用于治疗()。

A、中暑B、胃脘痛C、消化不良D、头痛目赤,口舌生疮E、感冒

14、()为第一类精神药品;()为抗精神病药;()为抗焦虑药;()为抗狂燥狂药;()为抗抑郁药。

A、盐酸氯丙咪嗪片B、碳酸锂缓释片C、复方地西泮片D、盐酸氯丙嗪片E、氯胺酮

15、给药途径中有首过效应的是();吸收迅速且适合气体药和挥发性药吸收的是();脂溶性药物可以缓慢透过皮肤而吸收的是();吸收速度一般较口服迅速且无首过效应,给药量准确的是();吸收面积小,适用于脂溶性高的药物的是()。

A、吸入给药B、经皮给药C、注射给药D、口服给药E、舌下给药

16、药品批准文号中,化学药品使用字母(),中药使用字母(),保健药品使用字母(),生物制品使用字母(),进口分包装药品使用字母()。

A、(B)B、(S)C、(H)D、(J)E、(Z)

17、生产第一类医疗器械,应有();生产第三类医疗器械,应有();医疗机构研制第二类医疗器械的应有();医用口罩属于(),手术刀属于()。

A、第二类医疗器械B、国务院药品监督管理部门批准C、市级人民政府药品监督管理部门批准D、第一类医疗器械E、省级以上人民政府药品监督管理部门批准

18、()在全国范围内的药品零售企业不得经营;()全国范围内的药品零售企业应做到平评处方销售;()应统一纳入麻醉药品经营渠道经营;已按非处方药上市的药品,在有效期内按()处理继续流通;药品批发企业可以直接向患者推荐销售()。

A、处方药B、非处方药C、氯胺酮制剂D、曲吗多制剂E、终止妊娠药品

19、()药力较缓,主治腰以下风寒湿痹,而()作用强烈,主治上半身风寒湿痹;()善清利下焦湿热而利水消肿,()善祛风湿,通经络;()善治风湿痹痛兼肝肾不足腰膝酸软者。

A、五加皮B、独活C、防己D、威灵仙E、羌活

20、西药常见的外观及贮藏要求:片剂应完整光洁,防止(),胶囊剂应整洁,不得有(),糖浆剂应澄清,不得有(),颗粒剂应干燥,无(),口服溶液剂、混悬剂、乳剂不得有()。

A、粘连、变形或破裂现象B、吸潮、软化、结块、潮解等现象C、酸败、异臭、产生气

体D、发霉、酸败、变色、异嗅、异物E、贮存过程中发生磨损和碎片

篇2:药品批发企业培训试题

姓名:岗位:成绩:

1、企业应按照法定批准的和,从事药品经营活动。

2、,并保证企业质量管理工作人员行使职权。

3、企业应定期检查和考核 执行情况,并有记录。

4、企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行。

5、企业管理机构的负责人应能,可独立解决经营过程中的质量问题。

6、企业每年组织在、等直接接触药品的岗位工作的人进行健康检查,并建立健康档案。

7、企业应定期对各类人员进行、、业技术、职业道德等教育或培训,并建立档案。

8、常温库温度为,阴凉库温度不高于,冷库温度:各类库房相对湿度应保持在45%~75%之间。

9、库区有符合规定要求的、。

10、仓库应划分为等专用场所,经营中药饮片还应划分零货称取专库(区),以上各库(区)应设有明显的标志。

11、仓库应有、、、以及、、等设备。

12、企业进货应审核所购入药品的。

13、企业进货应按购货合同中。

14、企业应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对、的质量进行逐批验收,并有记录。

15、验收整件包装中应有产品。

16、对麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品,应实行。

17、验收应在规定的场所进行,在完成。

18、不合格药品的、、、应有完善的手续和记录。

19、药品出库应、和按。

20、药品出库复核时,应按发货凭证对进行检查和、的核对。

21、麻醉药品,一类精神药品、医疗用毒性药品出库时应。

22、企业销售药品应开具,做到相符。销售票据应按规

篇3:药品批发企业培训试题

2015 年政府工作报告中明确指出:在民生和社会建设层面,破除以药补医,降低虚高药价,合理调整医疗服务价格,通过医保支付等方式平衡费用,努力减轻群众负担[1]。当前提升药品流通绩效是新医改顺利实施的关键,药品流通绩效的高低直接关系着虚高的药价、高昂的药品流通成本和百姓看病难看病贵等一系列问题。毋庸讳言,客观准确地评价药品流通绩效是实施药品流通中宏观和微观层面管理的必要前提,更是药品流通产业发展和流通体制改革决策的有力依据。故此定量分析和多维评价研究我国药品流通产业的市场运营绩效显得尤为重要。梳理国内外关于流通绩效评价的有关文献,发现平衡计分卡理论的四个维度的绩效评价指标在国际国内应用领域较广。从国外看,Kaplan et al(1992)从综合性的角度提出典型的多维流通绩效评价指标体系,从服务质量、财务结果、流程效率和学习与创新四个维度指标来考量流通的绩效,即经典的平衡计分卡理论[2]。Brewer et al(2000)对平衡计分卡(BSC)应用于SCM(供应链管理)的绩效考量立论依据是BSC与SCM概念之间的相互关系,将供应链绩效的目标分别与客户满意度、企业财务绩效以及企业如何学习、创新和成长相关联[3]。国内学者瞿群臻等(2012)在借鉴国外研究成果的基础上提出了流通绩效评价指标体系,涵盖五个层面低碳供应链的当前盈利能力(财务指标)、低碳供应链的服务水平(顾客服务指标)、业务水平(流程指标)、创新能力(创新指标)、可持续发展能力(减排环保指标)[4]。赵盼红等(2012)从平衡计分卡的视角研究了食品流通绩效动态测评问题,从财务状况、顾客满意度、业务流程、学习与成长、食品安全五个评价指标测定了食品供应链的绩效[5]。综上所述,平衡计分卡理论的四维绩效评价指标在国际国内应用较为普遍,有一定的系统性、准确性和科学性。但是目前国内外运用平衡计分卡理论对药品流通绩效评价的研究和基于企业运营数据的实证研究存在严重不足。

本文基于已有研究文献的不足和药品流通特殊性要求,拓展了基于平衡计分卡理论的流通绩效指标体系,运用层次分析法和熵权法二者融合策略评价方法,利用384 家药品流通企业的经营实践数据1,从五维指标体系评价药品流通绩效,并提出相关政策建议。

二、流通绩效的评价

从客观上讲,一个良好的药品流通供应链的绩效评价体系中,不仅具备供应链绩效评价的一般性,还要结合行业的特殊性,实现一般性与特殊性的均衡。本文指标选取上借鉴Beamon(1999)从定性和定量两个方面评价供应链运营绩效[6]:结合我国药品流通行业的特点和企业实际,借鉴中国药品流通巨头国药集团、华润集团和云南医药集团上报中国医药商业协会的药品流通企业关键绩效指标体系的设计方案。在理论文献和企业发展实践的支撑下,从5 个层面(二级指标)、23 个指标(三级指标)进行绩效评价。5 个层面即财务指标、顾客服务指标、业务流程指标、学习与创新指标、药品安全指标。

另外,考虑各个指标数值获取的可操作性、平衡经济效益和社会效益等因素,进一步扩展药品流通绩效评价体系的三级指标。

目前学术界关于评价指标权重设定的模型主要有两种方法,第一是层次分析法(AHP),第二是熵权法。层次分析法考虑专家的知识和经验,综合了较为全面和权威的专业信息,因此,比较具有专业性和权威性。但往往掺杂了个人意愿、偏好等主观因素,难以克服主观判断的随意性和模糊性。相比之下,熵权法是基于数据信息本身特征进行的客观计算,避免层次分析法基于主观判断的诸多缺陷,相对较为准确和客观。但是熵权法单纯依据评价指标的原始数据进行计算,也存在刻板、缺乏专业知识和实践经验的问题。目前学术界普遍认识到了两种方法融合是一个重要方向。熵权法修正层次分析法的核心思想是同时运用层次分析法和熵权法进行指标权重估计,然后构建两种权重估计结果的组合权重作为最终结果,组合权重的构建以组合权重与熵权权重之间的偏差和组合权重与层次分析法权重之间偏差的平方和最小为原则[7,8]。熵权法修正层次分析法强调将基于主观判断的层次分析法和基于客观计算的熵权法,进行有机融合,使主观判断和客观计算相互修正,进而得出最为科学、合理和准确的结果。

正是基于层次分析法(AHP)和熵权法形式上和本质上的差异性分析,本文提出层次分析法和熵权法相互修正和融合的另一种方法:层级化融合方法。提出运用层次分析法和熵权法的层级化融合策略进行指标体系估算[9],采用层次分析法确定二级指标(模块指标)的权重水平,采用熵权法确定三级指标(具体指标)的权重水平。依据层次分析法的操作步骤,首先利用层次分析法的层次结构,作为对二级指标(模块指标)权重分析的逻辑框架。从图1 中看出,涉及的层次分析法其目标层为药品流通绩效评价,准则层是有待确定权重的5 个模块指标:药品安全、财务指标、流程指标、创新发展和服务质量,其方案层则是384 家药品批发流通企业的数据。

针对上述层次结构设计,依据德尔斐法的原理,对相关专家和业界人士征询关于5 个模块指标重要性的定性比较信息。为加强比较的精确性和可比性,将专家和业界人士的定性判断信息,依据相对尺度进行两两比较,进而将比较结果转化为判断矩阵的形式。采用Santy的1~9 标度方法表示的判断矩阵A可以表示为以下形式:

针对判断矩阵A,采用W表示最大特征根的特征向量作为权向量,那么各项指标的权重向量W经过归一化处理后的向量W′则可以表示为同一层次因素对于上一层次因素中某因素相对重要性的排序权值,即权重值。经计算,经过归一化处理后的最大特征根的特征向量W′可以表示为W′=[0.051 4、0.174 9、0.424 1、0.078 0、0.271 7]。

针对单层排序中可能存在的不一致问题,而用最大特征值对应的特征向量作为被比较因素对上层某因素影响程度的权向量,其不一致程度越大,引起的判断误差越大。因此,有必要对上述计算结果进行一致性检验,即确定判断矩阵A的不一致的允许范围。定义一致性指标CI=λ-n/n-1。其中,λ 表示判断矩阵A的最大特征根,而n表示判断矩阵中包含的模块指标数量。CI的取值介于0 和1 之间,CI的取值为0,表示判断矩阵A中对于各模块指标的判断结果完全一致;CI的取值越接近0,表示判断矩阵A中对于各模块指标的判断结果越趋于一致;相反,CI的取值越趋近1,表示判断矩阵A的不一致程度越大。

为精确衡量判断矩阵A的不一致程度,进一步引入随机一致性指标RI,RI是通过随机构造500 个成对比较矩阵,得到相应的500 个一致性指标CI1、CI2、CI3、CI4……CI500,则随机一致性指标RI可以表示为:

通过随机计算,Santy给出了随机一致性指标RI的取值范围表,由于篇幅有限,本文仅仅给出n小于等于10 的取值,见表1。

结合一致性指标CI和随机一致性指标RI两个指标,可以进一步构造一致性比率指标CR,CR=CI/RI。一般认为,当一致性比率指标CR<0.1 时,意味着判断矩阵A的不一致程度在允许范围之内,有满意的一致性,判断矩阵A通过一致性检验,判断矩阵A最大特征根的特征向量经归一化特征向量W′可以作为待估权重模块指标的权重向量。相反,如果一致性比率指标CR≥0.1,那么重新构造成对比较矩阵A,直至其符合一致性检验为止。

依据上述检验程序,计算判断矩阵A的一致性指标CI和随机一致性指标RI,并得到一致性比率指标CR。结果显示,本文的判断矩阵A的一致性指标CI为0.025,随机一致性指标RI经查表可知为1.12,一致性比率指标CR为0.022,可见,本文中的判断矩阵A的一致性比率指标CR明显小于0.1,本文的判断矩阵A通过一致性检验。因此,经层次分析法计算得出的模块指标权重情况如下:“药品安全”权重为5.14%、“财务指标”权重为17.49%、“流程指标”权重为42.40%、“创新发展”权重为7.80%、“服务质量”权重为27.17%。

在层次分析法的框架下确定了模块指标的权重之后,考虑到基于行业知识和信息,对于不同模块下具体指标的重要性判别存在困难,相反在每个模块下的具体指标,其差异度和区别度功能则更为重要,基于层次分析法和熵权法层级化融合策略,进一步采用熵权法三级指标的权重水平。在熵权法框架下得到了具体指标的权重计算结果,详见表2。其中,单层权重是指依据熵权法得出的下级指标在上一级指标中所占的比重;多层权重是用单层权重与相对应的上一级指标权重相乘得出的,表示该级指标在整个评价体系中所占的比重。

三、流通绩效评价结果及分析

基于上文的研究成果以及调查问卷获取的各具体指标评分,可以进一步计算出药品流通批发企业的绩效评价得分,包括总分及各二级指标(模块指标)和三级指标(具体指标)的得分。这里需要说明的是,调查问卷采用的是7 级评分设计,因此药品流通批发企业的绩效评价体系中各具体指标均为7 分制,越多代表企业在指标项下表现越好;在依据权重进行加权后,药品流通批发企业的绩效评价体系的模块指标得分以及总得分也是7 分制,越多代表企业流通绩效越高。为了便于理解和展示,在药品流通批发企业的绩效评价结果分析中视情况将7 分制下的得分转化为百分制下的得分。

首先,分析384 家药品流通批发企业的绩效评价结果的总分及模块评价得分情况,详见图2。在7分制下,药品流通批发企业的绩效评价总得分的满分分值为7 分,各模块评价指标满分分值分别为:“药品安全”为0.36 分、“财务指标”为1.22 分、“流程指标”为2.97 分、“创新发展”为0.55 分、“服务质量”为1.90 分。从评分均值来看,384 家药品流通批发企业的绩效评价总得分的平均分为4.58 分,相当于百分制下的65.46 分。从模块指标来看,“药品安全”模块平均分为0.29 分,相当于百分制下的80.36 分;“财务指标”模块平均分为0.65 分,相当于百分制下的53.26 分;“流程指标”模块平均分为1.89 分,相当于百分制下的63.52 分;“创新发展”模块平均分为0.34 分,相当于百分制下的62.75 分;“服务质量”模块平均分为1.41 分,相当于百分制下的74.31 分。比较来看,384 家药品流通批发企业在“药品安全”和“服务质量”两个方面表现较好,绩效评价得分较高;但在“财务指标”上评分结果表现较差,财务环节成为384 家药品流通批发企业的薄弱环节。

其次,从三级指标(具体指标)来看,384 家药品流通批发企业在“药品安全”模块平均得分较高,超过了总分的80%,主要得益于药品的可追溯性(phtr)和药品安全的社会责任感(cr)两项得分较高,分别为0.07 分和0.06 分,相当于百分制下的82.29分和86.53 分。384 家药品流通批发企业在“服务质量”模块平均得分较高,超过了总分的70%,主要得益于药品合格率(cr)得分较高,为0.30 分,相当于百分制下的83.71 分。

相反,从三级指标(具体指标)来看,384 家药品流通批发企业在“财务指标”模块平均得分偏低,主要源于其所属4 个具体指标得分全部较低,均不足该项指标满分的55%。具体来看,主营业务利润率(PR)指标的平均得分为0.17 分,相当于百分制下的53.35 分;净资产收益率(AR) 指标的平均得分为0.15 分,相当于百分制下的52.83 分;净利润(NP)指标的平均得分为0.16 分,相当于百分制下的52.23分;资金周转率(FR)指标的平均得分为0.17 分,相当于百分制下的54.54 分。可见,当前财务绩效整体表现较差,成为制约流通批发企业绩效水平的一个重要障碍,详见表3。

另外,“流程指标”模块所属的6 个具体指标的得分均处于该项指标满分的60%至70%的分数段,分布比较平均。“创新发展”模块所属的5 个具体指标中,迅速整合适应新版GSP规范能力(NGSP)指标平均分表现突出,为0.06 分,相当于百分制下的72.62 分,这说明当前384 家药品流通批发企业具备迅速整合适应新版GSP规范的能力。

在评价得分均值的基础上,进一步从标准差、峰度、偏度等统计指标描述384 家药品流通批发企业的流通绩效得分分布情况。

384 家药品流通批发企业流通绩效评价总分分布的标准差为0.56,峰度为-0.01,偏度为-0.11。这说明,384 家药品流通批发企业流通绩效评价总分的差异性非常大,不同企业流通绩效成绩参差不齐,最高分可以达到5.94 分,相当于百分制下的84.85分,而最低分仅为3.00 分,仅相当于百分制下的42.87 分,最高分与最低分相差近一倍。同时,384 家药品流通批发企业流通绩效评价总分分布整体上接近于正态分布特征,只是与正态分布相比,更多的企业得分分布在平均分以下。(1)“药品安全”模块得分分布的标准差为0.04,为5 个模块得分标准差中最低的一个,峰度为-0.28,偏度为-0.30。这说明,384家药品流通批发企业在“药品安全”模块得分不仅整体较高,各个药品流通批发企业得分的差异度也较小;同时,全部企业在该模块得分与正态分布相比,较多地分布在平均分以下,并没有明显地集中在均值附近。(2)“财务指标”模块得分分布的标准差为0.15,峰度为0.56,偏度为-0.53。这说明,384 家药品流通批发企业在“财务指标”模块得分不仅整体偏低,各个药品流通批发企业得分的差异度较小;同时,全部企业在该模块得分与正态分布相比,较多地分布在平均分以下,但是更为明显地集中在均值附近。(3)“流程指标”模块得分分布的标准差为0.31,峰度为0.12,偏度为-0.17。这说明,384 家药品流通批发企业在“流程指标”模块得分的差异度较大;同时,全部企业在该模块得分与正态分布相比,较多地分布在平均分以下,但是更为明显地集中在均值附近。(4)“创新发展”模块得分分布的标准差为0.06,峰度为0.08,偏度为-0.25。这说明,384 家药品流通批发企业在“创新发展”模块得分的差异度较小;同时,全部企业在该模块得分分布比较接近于正态分布,只是与正态分布相比,较多地分布在平均分以下。(5)“服务质量”模块得分分布的标准差为0.20,峰度为-0.03,偏度为-0.01。这说明,384 家药品流通批发企业在“服务质量”模块得分虽然整体较高,但各企业得分内部差异度较大;同时,全部企业在该模块得分分布几乎完全呈现为正态分布特征。

四、研究结论与启示

综上药品流通绩效评价分析,可以总结归纳出以下几个方面的研究结论:现阶段我国药品流通行业财务绩效较低,即企业整体的盈利能力较低;创新成长能力相对较差,即企业的可持续发展能力不足;整个供应链运营流程效率较低;药品流通安全和顾客满意度相对较好;从五个维度评价指标看,药品流通企业的整体运营绩效较差。因此在新一轮医药卫生体制改革和提升药品流通绩效层面应做好以下三个方面的施政导向:第一是从产业政策层面引导实施由传统供应链向全产业链服务模式转型,在互联网大背景下创新医商服务模式,拓展药品流通批发企业业务范围,适时延伸上下游的精细化物流服务,优化整个业务流程,提升整个产业的创新成长能力。第二是从宏观政策层面和产业政策层面加速引导药品流通产业的并购重组,提升产业集中度,充分整合行业内外的一切资源,通过规模经济效应降低药品流通成本和组织运营成本,有效提升药品流通企业的财务绩效。第三是新医改实施中应该把握利益均衡的原则。改革即是打破既定的低效率的利益分配模式,重塑一种利益均衡的高效分配模式。于是在新医改的纵深推进中一定要立足于医药、医疗、医保和就医群体的利益均衡,让医药生产和经营主体拥有充分的市场定价权,形成科学的药品价格生成机制。

摘要:当前药品流通绩效水平直接关系着虚高的药价、高昂的药品流通成本和“百姓看病难、看病贵”等一系列问题。新医改和提升药品流通绩效的关键是准确客观地评价当前的流通绩效。依据平衡计分卡理论,利用384家药品流通企业的数据,从五个维度评价药品流通供应链的运营绩效。评价发现药品流通行业整体财务绩效差、行业创新能力较弱、整个供应链运营效率较低等一系列问题。在新一轮医药卫生体制改革和药品流通产业发展规划中应积极实施由传统供应链向全产业链服务模式转型,创新医商服务模式;引导药品流通产业的积极并购重组,提升产业集中度;在新医改推进中应把握医药、医保、医疗和就医群体之间利益的均衡。

关键词:药品流通,绩效评价,机制优化

参考文献

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篇4:药品批发企业培训试题

一、GSP概述

GSP是“良好的供应规范”的简称。让药品经营企业在药品的采购、存储、运输以及销售等环节实施质量管理,从而将包括职责制度、组织机构、设施设备以及过程管理等方面的质量体系建立起来,并将其可以有效地运行起来是GSP的基本精神。而实施新版GSP之后,我国的医药商业质量管理和质量保证国际标准化才能得到有效的实施,从而让我国药品经营企业的质量管理水平得到稳步的提升。

二、新版GSP的实施对药品经营企业的影响作用

1、企业的组织架构和岗位人员的职责更加的清晰明确

在新版GSP中针对药品经营企业的相关工作人员的职责进行了明确的规定,规定药品经营企业的负责人主要需要对药品的质量进行负责,控制药品的质量,保障企业日常运作的正常性,为经营企业的运作提供有力的条件,使得管理部门以及歌儿部门之间能够加强合作,保障相关的药品质量管理人员能够明确自身的职责,有效的确定药品经营企业的发展目标,制定出具体和健全的药品经营计划,使得相关的岗位人员可以依据所制定的完善的药品经营计划来展开工作,保障药品经营企业运作的规范性。合理的利用法律来对企业的岗位人员职责进行确定。

2、使得企业经营行为更客观、更规范

新版GSP对计算机系统提出具体要求药品经营企业计算机系统将企业采、销、储、运四大环节的经营行为内化到计算机系统业务流程进行管理,在业务关键控制点设定质量控制,通过系统控制规范人员操作行为,企业经营使用的基础数据受到系统自动控制,保证了企业经营过程数据使用的有效性。药店系统的销售终端对处方药品自动识别控制提示、含麻黄碱的复方制剂单次销售数量自动控制等功能将一系列的国家法律法规要求落实到企业经营系统各环节,规避人为操作的随意性。可以说新版GSP对计算机系统的要求在实质上实现了药品企业经营行为的规范、真实。

3、为药品经营企业提供有效的技术管理手段

仓储硬件设备设施的配备,实现储运环节温控的有效性,为保证药品储存运输质量,提供了有效的技术管理手段。温湿度自动检测对企业药品存储环境、冷链运输过程提出自动监测、记录、报警要求,保证药品存储及运输全过程处于温控状态,改变原有药品仓储温湿度人工记录的不及时、不真实的状况。企业通过硬件环境改造达标后,能够做到在入库环节药品按照存储条件分类存储,出库环节低温药品冷链运输。仓储环境出现异常系统启动报警功能,提示养护人员干预温控环境。能够保证企业储存运输环节的药品质量。

4、使得药品经营企业的风险得到有效控制

在实施新版GSP后,就可以依据新版GSP中所制定的相关质量风险评估管理新方式来对药品经营企业存在的经营风险进行有效的测评和估算,从而使得药品经营企业的经营风险可以得到有效的控制,在充分的将新版GSP的作用发挥出来后,就可以使得药品经营企业的药品质量得到有效的提升,从而也可以使得药品的安全得到合理的控制,从而实现药品经营企业的长远可持续发展。

三、实施新版GSP对药品批发企业的影响作用

在实施新版GSP后,会使得药品批发企业的药品批发能够严格的遵照相应的流程进行。而该流程如下:药品批发检验——药品批发计划书的制定——批发药品的验收——批发药品的入库保存。

在对药品进行批发和经营的过程中,首要的环节就是药品的批发。在对药品进行批发的过程中,最主要的就是要先搞清楚药品批发渠道是否具有合法性。其次,就是要对批发单位的营业资格进行检查,考虑批发单位的信誉度,检查其可靠性等。而在对批发单位进行合法性考察的过程中,着重需要检查批发企业的营业资格证书、法人授权的委托书以及授权人身份证复印件等资料,在检查所有的资料齐全以及真实的基础上,就需要相关的质量检验人员针对批发企业所提供的各项药品信息进行整理和维护,然后依据这些信息进行药品批发计划书的制定。

在针对药品批发计划进行制定的时候,需要有相关的质量管理人员进行参与,并将所制定出来的计划书上交给药品批发企业的管理人员,在管理人员对药品批发书进行详细的审核后,就可以具体的依据该计划书进行药品的批发。在药品批发的过程中,相关的批发人员还需要做好相应的记录工作,将药品的名称、种类、数量以及购买日期等进行详细的记录。另外,要签订公正的药品批发合同,在合同中,针对药品批发的具体细节进行详细的规定,严格依据合同中的规定要求来进行药品的批发。

除此之外,在将新版GSP实施到药品批发企业中时,会使得药品的验收工作更加的细致化。收货人员严格的依照批发合同中以及批发计划书来对药品的种类、数量等进行一一的对照,对比相关的药品批发资料,对照供应商所提出的相应的供货单据以及企业要求购进的药品等进行反复的审验,只有验收合格后,才能够将药品进行存库,而所批发的藥品不符合要求,那么就需要收货员严格的进行药品退货清单的填写,将药品全数退回。同时,合格的药品需要验货人员严格的依照相关的验收标准来进行开箱验货,以抽样检验的方式来进行批发药品的质量检验,保障批发药品的真实性。在对批发的药品进行验收完成后,就需要验货工作人员能够仔细的将药品入库允许单据填写完成,然后交给药品库房保管员。

从上述的分析中就可以看出,在有效的实施新版GSP后,会使得药品批发企业的药品批发更加的研究,使得药品批发可以得到精细化的管理,保障药品批发的质量,使得药品批发的环节环环相扣,呈现出规划化以及系统化的特点,保障药品的质量,使得药品批发企业能够实现长远可持续的发展。

四、结语

综上所述,在实施新版GSP后,不仅会使得药品批发企业的药品批发流程更加的系统化和科学化,还会使得药品经营企业的经营效益得到有效的提升,可以说,有效的进行新版GSP的实施,能够极大的促进药品批发企业以及药品经营企业的发展,使得药品的经营以及批发都能够更加的顺利,保障药品的质量,使得药品的应用更加的安全。最终可以实现药品经营企业以及批发企业的长远可持续发展。

篇5:药品批发企业培训试题

甲方:xxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司

地址:xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 乙方:xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 地址:xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 为充分发挥甲、乙双方应急资源优势、确保甲、乙双方经营的冷藏药品在运输过程中的质量安全,立足预防为主,积极应对的原则,通过双方友好协商,同意合作开展双方冷藏药品运输应急资源共享事宜,为了明确双方的责任和义务,特签订以下协议:

1、冷藏车辆发生安全事故或故障时,事故方及时告知另一方,救援方要立即调动冷藏车赶赴事故地点进行救援。

2、确定事故双方联络人及衔接机构或部门负责人联系方式。甲方联络人:xxxx,联系电话:xxxxxxxxxxxx、xxxxxxxxx;乙方联络人:xxxx,xxxxxxx、xxxxxxxxx,如有变更(包括联系人和联系电话),应及时通知对方。

3、双方应急冷藏运输车辆或冷库共享,任何一方发生事故可调用另一方的冷藏车应急或将冷藏药品暂存,事故排除后,根据冷藏车或冷库使用情况,给予适当补偿。

4、本协议一式两份,双方各执一份。一经签订,如无明文终止,长期有效。

5、本协议未尽事宜,双方应本着“救急第一”的原则,先行应急救援,后经双方友好协商,可签订备忘录,备忘录与本协议具有同等效力。

甲方(盖章):

篇6:各药品批发企业自查格式

XXX公司关于开展整治药品流通领域违法经营行为自查报告书

河北省食品药品监督管理局:

按照国家总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第94号)通知要求,我公司认真组织开展了药品流通领域违法经营行为的自查,并针对自查出的问题进行了及时整改,具体情况如下:

一、企业基本情况;

二、企业自查出的问题:公司必须针对公告中的十条问题,将公司2013年7月1日以来的违法行为逐一列出,查出的每条问题要详细写明所用手法、经过、涉及药品和人员;

三、针对自查出的问题,逐一列出整改计划和措施;

四、企业法定代表人承诺:公司自查报告的真实性、完整性和整改情况作出承诺。

XXX公司、(加盖公章、)

年 月 日

篇7:药品批发企业质保协议书

质量保证协议书

甲方(购方):

乙方(供方):xxxxxx

为保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》,《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,甲乙双方经共同协商、签订以下协议;

一、二、甲方必须为合法的药品生产企业、经营企业或机构、疾病控制机构。甲乙双方应相互提供本企业加盖原印章、有效的证照;乙方应提供《经营许可证》、《营业执照》,甲方应提供《生产/经营许可证》、《营业执照》或《机购执业许可证》或《事业单位法人证书》复印件。

三、乙方提供的药品必须符合以下要求:

1、药品质量标准及相关质量要求,2、产品包装符合有关规定和货物运输要求,应保证内外包装完好、无破损、无滴漏等,若有以上现象发生,所造成的损失由乙方承担。

3、外包装上必须标明生产日期、批号、有效期。整件包装必须内附产品合格证。

四、甲方收到药品应及时进行验收。若发现质量问题或数量短缺,甲方应在收到药品的3个工作日内向乙方反馈,乙方负责更换或退货,逾期不予受理。

五、甲方应GSP的要求,储存、养护药品,若因甲方储存养护及使用不善,而导致药品出现质量问题所造成的损失,由甲方负责。

六、对药品监督管理部门抽查所发现的不合格药品,按药品监督管理部门的规定处理。双方应积极配合妥善解决。

七、协议自签订之日起生效,有效期至年月日,一式两份,双方各执一份,具有同等法律效力。

甲方 盖章):乙方(盖章):

代表人:代表人:

篇8:重构批发企业功能

一、上海流通体制方面,

从市至区层面, 内外贸“一体化”已解决, 目前正在磨合过程中, 从单个流通企业层面, 有的联合组建了大流通企业集团, 有的中小型商业企业特别是批发商业正处于从传统的贸易向现代贸易转化, 许多零售企业已向现代化的连锁企业转化等。所以说, “特力屋模式”确实是我们在磨合过程中和转化过程中的商业企业值得学习和借鉴, 我认为“特力屋”可归纳为四句话是一流的管理经验和管理体系, 充足的资本, 广泛的交易网络, 发挥规模效应, 是领先于上海的批发流通企业。但是在学习过程上一定要结合我们企业的实际, 在确定经营模式上, 一定要从上海面向国际国内二大市场出发, 也就是立足不能只是一种“区域型”商业, 而是要向“全国型”乃至“全球型”的商业考虑, 这是由上海在全国的特殊经济地位所决定的。所以要把上海建设成为全国流通能力最强的交易平台。从批发企业来说不再是简单的买进或卖出, 而应是集营销、管理和科技三方面成果的综合体。我们面临着从传统的单纯买卖向现代服务转型。这就要求技术特别是信息管理技术的支撑, 过去传统批发主要功能是生产和消费的中介, 而现代批发它的功能逐步向集散功能、价格功能、结算功能、信息发布功能、商品加工功能、资金信贷功能、物流配送功能等转变, 也就是要重构批发企业在当代商业分销体系中的功能。在这方面四年前我曾参加市府发展研究中心的研究批发发展课题, 专家们提出的有些看法, 我认为结合目前的现状, 有的对发展上海的批发企业还是可吸取的。

1、批发贸易要拓展生存发展空间

批发拓展空间可从提高价值供应链各环节中的分销效率, 构筑规模化、集约化现代批发企业, 有条件的要逐步向经销制、配送制、代理制和厂商联盟制发展。

2、批发贸易要与物流及电子商务整合

现代物流被称为企业第三利润源, 是21世纪最大的“蛋糕”之一, 除大型的百货店及小型的百连锁便利店需要物流的配送服务, 即使是沃尔玛这样的国际连锁店, 也需要社会物流配送服务。所以现代批发与物流业的整合势在必行。

3、批发贸易的自身整合, 要做优、做强、做大

规模就意味着效益, 所以应实施战略重组, 发展规模经济, 应走经营资源共享, 实现优势互补的联合或合作之路。但是不能多搞综合性, 而是要专业性。从世界级批发来看, 专业性居多, 如:美国的麦克森保健品、药品批发, 西斯科 (赛斯克公司) 食品杂货批发。国内来说恒源详专营羊毛绒线, 如以耐用品商业批发就可分成十个专业:摩托车和汽车设备批发、家具和家庭装饰品批发、木材和其它建材批发、家用和商用设备和备品批发、计算机设备和备品批发、金属和矿物 (石油除外) 批发、电动工具批发、五金、水管和取暖设备批发、机械设备和备品批发、其它用品等批发。

二、上海流通发展方面, 流通企业要在“转型”和“创新”上下工夫, 为实现上海国际贸易中心而努力

上海大流通大贸易在市委市府的领导重视下, 和流通企业员工的努力下, 改革开放30年来流通企业有长足的发展。从上海国内商品流通额:2008年达4.85万亿元 (购进总额2.17万亿元, 销售总额2.68万亿元) , 比改革开放前1978年增长85.1倍, 平均每年递增15.96%;上海社会消费品零售总额:2008年4537.14亿元, 比改革开放前1978年增82.9倍, 平均每年递增15.86%;上海批发总额:2008年2.29万亿元, 比改革开放前1978年增长88.67倍, 平均每年递增16.13%;上海进出口总额:2008年3221.38亿美元 (进口1527.88亿美元, 出口1693.5亿美元) , 比改革开放前1978年增长105.5倍, 平均每年递增16.8%;上海口岸 (包括转口贸易) 进出口总额:2008年6065.56亿美元比1985年增长39.78倍, 23年平均每年递增17.37%。上海服务贸易进出口总额2008年735.7亿美元, 比上年增长31.6%, 比起步的2000年79.1亿美元增长8.3倍 (如果从2008年国际国内贸易总额折算成人民币为7.5万亿, 还不包括上海服务贸易, 如果加上去这个数字就可观了) 。

2009年在金融危机的影响下, 上海一季度GDP为3.1%、二季度为5.6%、三季度为7.1%是全国倒数第三, 四季度GDP可达到8.5%。在中央和地方强有力的措施下, 全国保8%是不成问题了, 专家判断中国的经济已进入了“复苏期”。所以我认为上海流通贸易的基础比较好, 在“十二五”期间应该通过在“转型”和“创新”上下工夫, 一定能为实现国际贸易中心做出新贡献。

1、要将上海建设成为国际采购中心

即能促使国内外主要企业的大宗采购业务都能到上海进行。要在“十二五”的发展中, 注重发展会展的规模与特色, 使上海成为全国最有影响力的会展中心。设立一些优势产业的展示馆或展示厅, 精心组织好诸如“华交会”这样一种具有标志意义的商品交易会, 使其成为全国最有影响的国际商品展示交易的活动。充分利用“世博会”的契机及后续效应, 争取将“世博会”场馆发展为上海的常年国际会展中心。建议“世博局”下设立专门的会展企业 (甚至是会展集团) , 具体来实施运作。要吸引国内外的跨国公司和大型企业集团, 将其优酷网中心移至上海。上海若能确立起全国乃至国际采购中心的地位, 其批发贸易的速度一定会大大加快。

2、推进批发流通企业的制度创新

为现代批发方式提供更好的环境和制度保障, 批发产业制度的创新包括:建立和完善反垄断制度, 彻底打破行垄断和地区封锁及贸易保护, 为批发企业的公平竞争和提供制度保障;制定企业兼并、联合法规, 建立企业兼并和联合的制度规范, 并通过经济手段促进企业资产的重组和优化, 妥善解决企业资产重组过程中出现的债务与职工就业安置问题, 要坚持扩大开放, 加大与国外的合作支持, 要不断改善发展环境, 加速上海批发产业的组织化、规模化、便利化发展;完善市场竞争规则, 规范企业竞争行为, 特别是对企业的无形资产给予充分保护, 以促进知识型批发企业的发展。

3、发展一批具有上海特色、多元的新型批发

即代理型批发 (在现代商务活动中各种中介代理机构仍然发挥着主要的作用, 所以要将世界上最强的中介代理商和国内最强的贸易代理机构引进上海。因为实行代理制能处理好与其他经营方式的关系, 发掘那些具有潜在市场的产品, 为生产的企业的产品提供服务。) 、展示型批发、配送型批发、订单型批发、生产企业直供型批发、电子商务批发等。

4、积极创新批发流通模式

上海发展批发贸易除了要构建多行业、多品种、多层次、多渠道、立体化、网络化、现代化的大容量批发体系外, 重点是创造一种新颖的批发流通模式——大型商贸交易平台。这一交易平台是以国际化海港、空港口岸和交通枢纽为依托, 以物流为基础, 以展示、博览为先导, 以设计、研发为后盾, 以信息化为手段, 以批量采购、集中供应、厂家直销、接单加工、电子商务、拍卖交易等为主要经营方式, 多功能、全方位、强辐射、大流通、国际化、集约化、网络化、专业化的大型商贸物流集散中心。由于该平台规模巨大, 建成后将会产生巨大的热岛效应, 形成产业链, 同时带来酒店宾馆业、休闲娱乐业、旅游业、房地产业、仓储运输业、货运代理业、建筑装潢业、会展业、加工园区、产品研发、设计、培训以及报关、商检、律师、咨询、广告等中介服务业的发展, 其远景不可估量。

5、重视利用信息技术改造批发业务流程。

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