食品药品监管要点表

2022-08-25

第一篇:食品药品监管要点表

食品药品监管工作要点

二○○六年,我县食品药品监管工作将在市局的坚强领导下,,全国公务员公同的天地wwwwenmi114.com以邓小平理论、“三个代表”重要思想和十六届五中全会精神为指导,深入贯彻“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,以服务为载体,树立药监形象,以履行新职能为契机,提高干部队伍整体素质,以提高食品药品质

量,确保人民群众饮食用药安全,促进食品、医药经济健康发展为着眼点和落脚点,不断提升食品药品监管水平,力促全县食品药品监管工作再上新台阶。

一、实施素质提升工程,营造和谐的人文环境

以责任、效率、质量为主题,深入解决认识问题,建立科学的考核机制,增强干部队伍敬业、奉献意识。从以下几方面抓起:

1、强化干部职工思想政治教育,坚持政治理论学习和思想教育常抓不懈,把学习党的十六届五中全会精神与做好本职工作紧密结合起来,继续完善健全内部管理制度,坚持民主集中制原则,做到以制度管人、管物、管事。针对工作中出现的具体问题,不定期召开组织生活会,围绕工作重心开展认真的批评与自我批评,进一步统一思想,形成合力,消除分歧,逐步形成心齐、气顺、实干的工作氛围,确保各项工作有序进行。

2、树立科学严谨的工作作风,提高全员依法行政能力和自律能力。围绕工作抓学习,抓好学习促工作,通过素质提升工程的实施和各类业务学习的开展,努力提高干部队伍整体素质。在执法工作中,一是坚持“以事实为依据[本文转载自[、以法律为准绳”的原则,严格对执法案件的调查、审核、处罚等程序进行把关,确保执法案件的内部审查落实到位,扎扎实实地提高办案水平、增强办案能力。二是加大内部审核力度,严格执行“十看”制度(一看执法主体是否合法;二看受罚主体是否确切;三看违法事实是否清楚;四看证据材料是否齐全;五看案件定性是否准确;六看适用法律是否正确;七看自由裁量是否适当;八看执法程序是否违法;九看有无超越职权;十看文书格式要素)。三是严格执行执法过错责任追究制,要求全局人员在案件合议或做出行政处罚时,实行“立、查、审、罚”交叉分离,使每起案件均做到事实清楚、证据确凿、程序合法、适用法律法规正确。四是严格行政处罚案件合议制度,定期对所有行政处罚案件从事实、证据、程序、法律适用等各方面进行检查,适时召开案件合议会和评审会,总结经验,改进不足,确保案件质量上水平。五是通过公开举报投诉电话,聘请行政执法行风监督员,发放政务监督卡、召开药品协管员座谈会等多种途径,强化内外监督,增强行政执法的透明度,转变机关和执法人员的工作作风,逐步建立内外结合的食品药品监管行政执法监督体系,确保行政执法有序、高效运行。

3、做好宣传报道工作。围绕工作目标,及时宣传报道药监政策法规信息和工作动态,充分利用“3.

15、6.

26、12.4”等活动,积极开展药事法规、职能职责、咨询投诉、消费提醒、工作成果展示等内容的宣传活动,提升社会各界对食品药品监管工作的认知度,树立良好地单位形象,促进各项工作全面发展。

二、继续实施“食品药品放心工程”,确保监管到位

(一)食品放心工程:

坚持“全国统一领导、各级政府负责、综合组织协调、部门业务指导、各方联合行动”的食品安全工作方针,以食品放心工程和专项整治来带动食品综合协调职能的发挥,以强化对外宣传为突破口,增强社会对食药监管职能的理解和支持,力求将食品安全监管的经费纳入地方财政预算或争取相关工作经费。全面研究全县食品安全基线调查资料和有关法律法规,充分发挥“抓手”作用,认真履行综合监督、组织协调、依法组织开展对重大事故的查处职责,积极做好食品安全委员会办公室与其他部门之间的衔接工作,加强食品安全信息监测,建立风险预警机制。

(二)药品放心工程:

1、继续加强药品经营企业g认证后的动态监督检查。一是严格落实《药品质量管理规范》,防止企业认证后的滑坡倾向,06年,将g跟踪检查与日常监督检查有机结合,经营企业监督检查频次和诚信记分评价达到3次以上,确保认证成果。二是加大对2家中药饮片生产企业的gmp认证帮扶工作,针对企业软件建设差、管理滞后的实际,我局将确定2名专业人员分别开展结对帮扶,促其认真加以改造,争取在软硬件建设和质量管理方面有大的突破和改进,确保在规定时限内通过gmp认证,不断提升全县药品生产经营的质量管理水平。

2、积极推进药品分类管理,遏制不合理用药。一是认真贯彻“积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善”的方针,按照省、市局的统一部署,充分利用监管手段,注重实效,加强流通领域的监督检查;二是加大农村药品分类管理的宣传力度,通过多种形式的宣传活动营造良好的工作基础;三是加强抗菌药物销售和使用的监管,广泛宣传和普及抗菌药物合理使用方面的知识,促进合理用药,提高

第二篇:县食品药品监管工作要点

我县食品药品监管工作的指导思想是。坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,公务员之家,全国公务员公同的天地认真贯彻县委十一届十二次全委扩大会议和省市食品药品监管工作会议精神,以科学的发展观统领食品药品监管工作,转变监管理念,创新监管机制,改进监管方式,加大监管力度,重点解决药品监管中的突出问题,初步形成食品监管的体制机制,加强干部队伍建设,切实增强监管能力,履行职责、恪尽职守,为××人民的饮食用药安全作出新贡献。

一、着力于发挥食品安全综合监管“抓手”作用,全面推进食品

安全长效机制建设。

1、全面落实食品安全监管责任制。正确处理与各食品安全监管主要部门的关系,从部门横向和镇乡(街道)纵向两个层面,层层明确工作职责,层层分解工作任务和工作目标,层层签订食品安全工作责任状,发挥考核的导向作用,保证全年食品安全工作目标的实现。

2、加快食品安全信用体系和信息体系建设。建立信息数据采集交换系统、生产经营企业信息采集系统、数据库管理系统、信用评价系统和食品安全信用信息服务系统,推动食品安全信用建设。定期收集、整理和发布食品安全相关信息。

3、积极探索食品检测资源整合,建立统一高效的食品检测体系。尝试建立统一、高效、权威的××县食品县检测中心,为食品安全执法提供强有力的技术支撑。

4、全力推进食品安全“三网”建设。督促农林、海洋渔业部门加大无公害农产品基地建设,组织开展农渔业投入品专项整治活动,使我县农渔业药物残留得到有效控制;继续开展食品加工业专项整治,积极推进食品生产企业qs认证,食品生产企业qs获证率达到90%以上;大力推进“千镇连锁超市万村放心店”工程,到年底前,全县17个农村乡镇(街道)均有一家连锁超市,328个有条件创建放心店的行政村,村村都有一家放心店,全县城区餐饮业、酒店和城镇学校、幼儿食堂量化分级管理覆盖面达到90%以上。

二、着力于药械监管理念的转变,全面推行分类监管和企业自我约束为主的科学监管方式。

1、巩固“两网”建设成果,充分发挥乡镇药品协管员作用。

乡镇卫生院以下基层医疗机构一年两次日常检查,交由辖区内药品协管员承担,日常检查评分表报县局,作为分类管理基础,记入诚信档案,继续实施农村药品协管员考核办法,农村药品协管员负责基层医疗机构药品质量日常检查、规范化药房创建指导、验收、药剂人员业务培训和农村药品质量信息沟通。

2、积极实施药品分类监管,建立药械信用监管体系。完善监管相对人诚信档案,建立抓两头、促中间的分类监管机制,分片定责,实施重点监管,发现问题按照法律、法规,一律从严惩处,并记入诚信档案。通过诚信分类监管,给企业形成压力并转化为规范化经营的自觉行为。

3、强化执法稽查,坚决打击制售假劣药械违法行为。要通过分类监管、受理举报投诉、联合执法、监督抽验等多种手段,加大对制售假劣药械违法行为的打击力度,重点打击非法无证生产经营行为,合法主体为谋取非法利益的故意违法行为,管理混乱发生假劣药品生产经营行为,以及违法行为涉案数额大、危害性重的行为以及屡查屡犯等严重行为。

三、着力于信息化建设,全面提升食品药品监管保障水平。

我局办公自动化和监管业务信息系统要在6月底前建成独立运行,并在9月底前与市局联网,年底前,试行监管业务系统,实现审批、稽查和日常监管网络化。以××县食品药品安全信息网和××食品药品安全监管简报为主要阵地,制定并落实局信息报道考核办法,要充分利用报刊、电视和3.15消费者权益日、食品药品安全知识讲座等形式,大张旗鼓地宣传食品药品监管法律、法规,树立正面典型企业,曝光违法企业,普及食品药品消费安全知识,增强群众食品药品安全自我保护意识,以形成全社会关注食品药品安全的良好氛围。

四、着力于机制和制度建设,不断提高依法行政水平。

制定职责明确、规范有序、操作性强的行政执法责任制。建立

健全“市场稽查程序若干规定”、“行政处罚案件办理规则”、“行政处罚自由裁量权适用规则”等一系列规章制度,实现执法职责层级化、

责任岗位化、执法目标具体化、保障措施制度化、监督制约机制化,不断提高全局干部依法监管的水平。

五、着力于学习型机关创建活动,努力提高干部的工作能力。

在全体干部中牢固树立勤奋学习的理念,以人人学习、学习化

工作、工作化学习为基本要求,通过定期学习、集中培训、个人自学、考核考查等多种形式和途径,引导干部加强政治理论学习、工作技能学习、专业知识学习和法律法规学习,提高全体干部的思想政治理论水平,不断强化干部的依法监管能力、办案能力、逻辑思维能力、协调各方能力、调查研究能力、使用计算机能力和文字表达能力,努力在全局形成“加强学习、提高素质、创新工作、推动发展”的良好氛围。

第三篇:2006年食品药品监管工作要点

文章标题:2006年食品药品监管工作要点

二○○六年,我县食品药品监管工作将在市局的坚强领导下,以邓小平理论、“三个代表”重要思想和十六届五中全会精神为指导,深入贯彻“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,以服务为载体,树立药监形象,以履行新职能为契机,提高干部队伍整体素质,以提高食品药品质量,确保人民群众饮食

用药安全,促进食品、医药经济健康发展为着眼点和落脚点,不断提升食品药品监管水平,力促全县食品药品监管工作再上新台阶。

一、实施素质提升工程,营造和谐的人文环境

以责任、效率、质量为主题,深入解决认识问题,建立科学的考核机制,增强干部队伍敬业、奉献意识。从以下几方面抓起:

1、强化干部职工思想政治教育,坚持政治理论学习和思想教育常抓不懈,把学习党的十六届五中全会精神与做好本职工作紧密结合起来,继续完善健全内部管理制度,坚持民主集中制原则,做到以制度管人、管物、管事。针对工作中出现的具体问题,不定期召开组织生活会,围绕工作重心开展认真的批评与自我批评,进一步统一思想,形成合力,消除分歧,逐步形成心齐、气顺、实干的工作氛围,确保各项工作有序进行。

2、树立科学严谨的工作作风,提高全员依法行政能力和自律能力。围绕工作抓学习,抓好学习促工作,通过素质提升工程的实施和各类业务学习的开展,努力提高干部队伍整体素质。在执法工作中,一是坚持“以事实为依据[本文转载自[-http:///找文章,到]、以法律为准绳”的原则,严格对执法案件的调查、审核、处罚等程序进行把关,确保执法案件的内部审查落实到位,扎扎实实地提高办案水平、增强办案能力。二是加大内部审核力度,严格执行“十看”制度(一看执法主体是否合法;二看受罚主体是否确切;三看违法事实是否清楚;四看证据材料是否齐全;五看案件定性是否准确;六看适用法律是否正确;七看自由裁量是否适当;八看执法程序是否违法;九看有无超越职权;十看文书格式要素)。三是严格执行执法过错责任追究制,要求全局人员在案件合议或做出行政处罚时,实行“立、查、审、罚”交叉分离,使每起案件均做到事实清楚、证据确凿、程序合法、适用法律法规正确。四是严格行政处罚案件合议制度,定期对所有行政处罚案件从事实、证据、程序、法律适用等各方面进行检查,适时召开案件合议会和评审会,总结经验,改进不足,确保案件质量上水平。五是通过公开举报投诉电话,聘请行政执法行风监督员,发放政务监督卡、召开药品协管员座谈会等多种途径,强化内外监督,增强行政执法的透明度,转变机关和执法人员的工作作风,逐步建立内外结合的食品药品监管行政执法监督体系,确保行政执法有序、高效运行。

3、做好宣传报道工作。围绕工作目标,及时宣传报道药监政策法规信息和工作动态,充分利用“3.

15、6.

26、12.4”等活动,积极开展药事法规、职能职责、咨询投诉、消费提醒、工作成果展示等内容的宣传活动,提升社会各界对食品药品监管工作的认知度,树立良好地单位形象,促进各项工作全面发展。

二、继续实施“食品药品放心工程”,确保监管到位

(一)食品放心工程:

坚持“全国统一领导、各级政府负责、综合组织协调、部门业务指导、各方联合行动”的食品安全工作方针,以食品放心工程和专项整治来带动食品综合协调职能的发挥,以强化对外宣传为突破口,增强社会对食药监管职能的理解和支持,力求将食品安全监管的经费纳入地方财政预算或争取相关工作经费。全面研究全县食品安全基线调查资料和有关法律法规,充分发挥“抓手”作用,认真履行综合监督、组织协调、依法组织开展对重大事故的查处职责,积极做好食品安全委员会办公室与其他部门之间的衔接工作,加强食品安全信息监测,建立风险预警机制。

(二)药品放心工程:

1、继续加强药品经营企业GSP认证后的动态监督检查。一是严格落实《药品质量管理规范》,防止企业认证后的滑坡倾向,06年,将GSP跟踪检查与日常监督检查有机结合,经营企业监督检查频次和诚信记分评价达到3次以上,确保认证成果。二是加大对2家中药饮片生产企业的GMP认证帮扶工作,针对企业软件建设差、管理滞后的实际,我局将确定2名专业人员分别开展结对帮扶,促其认真加以改造,争取在软硬件建设和质量管理方面有大的突破和改进,确保在规定时限内通过GMP认证,不断提升全县药品生产经营的质量管理水平。

2、积极推进药品分类管理,遏制不合理用药。一是认真贯彻“积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善”的方针,按照省、市局的统一部署,充分利用监管手段,注重实效,加强流通领域的监督检查;二是加大农村药品分类管理的宣传力

度,通过多种形式的宣传活动营造良好的工作基础;三是加强抗菌药物销售和使用的监管,广泛宣传和普及抗菌药物合理使用方面的知识,促进合理用药,提高社会各界对药品分类管理、药品安全性和合理用药的认识。

3、继续深入开展农村药品“两网”建设工作。一是着力加强组织领导。紧密依靠政府的大力支持,加大“两网”建设力度,推进“两网”下乡进村步

伐,确保“两网”建设在基层乡、镇、村顺利实施,探索把农村“两网”建设纳入乡镇政府目标管理和为民办实事项目中,促进“两网”建设取得突破性的成果。二是着力加强农村药品监督网络建设,继续完善和探索长效工作机制。把药品监督的触角延伸到全县农村,不留监管盲区,做到乡有监督协管员,村有监督信息员。确定4名药监干部为8个乡镇“两网”建设的联络员,落实社会监督员工作职责及管理办法,注重在“规范、质量、活力”上狠下功夫,对监管网络的组织形式、工作机制、保障机制等进行大胆探索,对选聘的村级药品监督信息员进行法规和业务知识培训。在管理上实行县局定员联络、乡村两级监管网络齐抓共管的模式和监管格局。牢固建立运转协调、长期有效的县、乡(镇)、村三级监管网。三是积极探索符合全县农村实际的药品供应网络建设,紧密结合农村新型合作医疗制度改革,注重发挥现有农村医药卫生资源的潜力,形成“两网”建设与整个农村公共卫生体系的大融合、大协作。稳步探索推行直配供应模式,减少流通环节,保证药品质量,保障农民用药安全有效、购药方便,让农民得到实惠。

3、全面推行药品生产、经营、使用单位诚信建设。一是以创新监督和管理方式为手段,在药品生产(中药饮片加工)企业实行监督自主化,在药品经营、使用单位实行经营使用规范化,对执法人员实行执法行为公开透明化,打造诚信平台,实施诚信等级管理,抓好诚信体系建设工作。二是按照统一部署、打防并举、标本兼治的工作思路,进一步深入开展“八统

一、六评比”活动,引导各涉药单位以德管药,诚信经营,制定药品生产、经营、使用企涉药人员培训计划,建立学分制考核办法,努力提高涉药人员参加教育的积极性和主动性。三是采取设立诚信举报箱、公开投诉举报电话、积分卡管理、评选质量管理等次等方法,建立诚信监督制约机制。充分运用监管手段,发挥药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用,倡议、引导生产经营企业和使用单位积极加入“张掖市药学会”,逐步完善约束机制,把行政监督与行业自律紧密结合起来,督促各涉药单位以诚信为本,强化管理,提高药品质量和服务质量。

4、加大药械市场整顿力度,规范涉药单位经营使用行为:一是重点加强对农村医疗机构的药械监管,规范药械购销行为,推进“标准化药库、规范化药房”的建设步伐,使医疗机构在药械购进验收、储存、销售、使用等环节得到进一步规范;二是组织开展出租柜架、专科门诊、疫苗、检验试剂、临床科室急救药品、医疗器械、药学技术人员在职在岗、一次性使用无菌医疗器械用后毁形等各类专项监督检查,坚决查处无证、挂靠、现货直销、邮购假劣药品等违法行为,并以贯彻执行《麻醉药品和精神药品管理条例》为契机,进一步强化特殊药品监管。三是积极与卫生部门联合,督促城区小型医疗机构严格执行《甘肃省小型医疗机构用药目录》,完成用药备案工作;四是积极和工商等有关部门配合,加大治理力度,开展违法药品、医疗器械、保健食品广告专项治理;五是大力扶持中药材种植项目建设,争取立项开展益母草、甘草、大黄、沙棘等中药材种植基地建设,完成对**农场罂粟壳种植、调拨情况的调研,掌握相关情况,做好罂粟壳的监管工作;六是完善联合打击制售假劣药品违法犯罪行为的联动、衔接机制,坚决打击涉及面广、影响较大、群众反映强烈的制售假劣药品的大案要案。

三、继续抓好党风廉政建设工作

根据中纪委、省、市局党组和纪检工作确定的2006年党风廉政建设和反腐败工作重点,结合基层实际,深入开展党风廉政建设。一是大力弘扬求真务实精神,坚持实事求是的原则,切实把反腐倡廉工作贯穿到队伍建设、机关建设和行政执法的全过程。二是加大廉政教育、纠风打假、执纪执法、查办案件的力度,坚决杜绝违纪违规行为的发生,确保依法治药落到实处。三是在局机关干部中继续开展以“两个务必”为内容的优良传统教育,按照“八个坚持、八个反对”的要求,从加强执法教育,建立健全制度等方面入手,开展以廉政典型为主的正面教育和以大案要案、以身试法反面典型为内容的警示教育,教育执法人员树立正确的世界观、人生观、价值观,筑牢拒腐防变的思想道德防线,努力打造一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明的基层药监执法队伍,形成公正、廉洁、公开、高效的行政执法氛围。

四、加强联系、主动参与,认真做好社会性工作

根据县委、县政府对省市驻丹单位的管理要求,结合县委、县政府签订的《精神文明建设目标管理责任书》、《社会治安综合治理目标管理责任书》的内容,积极做好法制宣传、市场经济秩序整顿、打假治劣、综合治理、扶贫济困、植树造林、门前三包等社会性工作。

总之,2006年我局将认真贯彻落实十六届五中全会精神和市、县经济工作会议精神,在市局的直接领导下,继续发扬艰苦奋斗、求真务实的作风,坚持以科学的发展观统揽药监工作、提升食品药品监管执法能力、深入实施食品药品放心工程,力争使全县药品市场秩序健康有序地发展。

《2006年食品药品监管工作要点》来源于,欢迎阅读2006年食品药品监管工作要点。

第四篇:2015年全省食品药品监管工作要点

2015年,全省食品药品监管工作要全面贯彻落实党的十八届三中和四中全会、全国食品药品监督管理暨党风廉政工作会议、全省经济工作会议精神,紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这一核心任务,加快推进全国食品药品安全放心省份建设,坚持以问题导向为统领,切实强化监管措施和手段;以改革创新为动力,加快构建食品药品安全治理体系;以强化法治建设为保障,着力提高食品药品安全治理能力;以改进作风为抓手,严格落实各级监管责任,切实维护好、捍卫好全省广大群众饮食用药安全。现就2015年全省食品药品监管工作要点明确如下:

一、深入学习贯彻落实党的十八届三中、四中全会精神

(一)加强学习,深刻领会,切实将思想和行动统一到党的十八届三中、四中全会精神上来。坚持把学习贯彻落实党的十八届三中、四中全会精神和总书记系列重要讲话精神作为重要政治任务抓紧抓好,科学制定学习方案,明确重点目标任务,深入领会全面深化改革、全面推进依法治国的深刻内涵和精神实质,更好地运用科学理论和讲话精神武装头脑、指导实践、凝聚合力,确保2015年省委、省政府和国家总局部署的各项任务圆满完成。

二、加快健全完善统一权威高效的食品药品监管体系

(二)加快推进基层监管机构改革。指导推动县区级监管机构尽快完成组建任务,建立食品监督执法机构和食品检验检测机构,设立乡镇街道派出机构,并督促完成组建的市场监管局(所)加挂食品药品监督管理局(所)牌子。

(三)科学划分各级监管部门事权。探索建立省市县食品药品监管部门事权划分制度,明确行政审批、监督检查、行政处罚等事权划分,确保食品药品监管部门职能转变和机构改革适应工作的新要求。

(四)切实加强食品安全综合协调机构建设。认真履行省政府食品安全委员会办公室工作职责,加快各级食品监管协调机构建设。加强食品监管协调队伍建设,增加人员力量,强化统筹规划、督查考核、制度建设等方面的职责定位,充分发挥牵头抓总重要作用,推动落实地方属地管理责任。

三、坚持问题导向,着力提高发现问题、解决问题的综合能力

(五)加强“四品一械”监督抽检和风险监测工作。以问题发现率和核查处置情况为核心指标,科学制定并组织实施工作计划,进一步规范工作程序,严格落实“统一制定计划、统一组织实施、统一数据汇总分析、统一结果利用”四统一要求,对监管部门和检验检测机构进行严格考评,依法核查处置不合格食用农产品、食品,处置及时有效率达到100%,并定期公布不合格食品信息。完善药品、医疗器械抽验工作机制和信息共享机制。加强药品不良反应监测和医疗器械不良事件监测,提高监测的报告质量和分析利用水平,切实提升发现、识别和控制风险的能力。

(六)畅通投诉举报渠道,广泛搜集和排查食品药品安全问题和案件线索。建立全省互联互通的食品药品投诉举报信息管理平台,开辟省局网 2 站投诉举报窗口,完善有奖举报制度。建立投诉举报工作跟踪督促反馈、回访调查和综合分析机制,强化大数据利用,高度重视食品药品举报线索查处工作。

(七)高度重视舆情监测,认真做好宣传引导工作。实施舆情动态监测,建立健全全省各级食品药品监管部门妥善应对舆情的快速反应机制。进一步扩大“食品安全宣传月”、“药品安全宣传月”等活动的影响力和覆盖面。加强科普宣传,编撰食品药品安全核心知识。深化与各类新闻媒体的联合协作,组建全省宣传联络协管员队伍。

(八)健全完善主动排查、预防为主的监管模式。着力加大突击检查、现场检查、问题核查、飞行检查、动态监督、随机抽检、明察暗访的力度和频次,大力推进过程监管,以工作的实效性夯实食品药品监管基础。

(九)着力强化食品监督执法工作。研究制定全省食品监督执法规范化建设实施方案和执行标准。深入开展食品安全工作检查,及时发现违法违规案件线索,依法组织查处,规范市场秩序。组织开展食品监督执法技能竞赛,切实提高执法人员的实际操作能力。

(十)主动征求意见,强化社会监督。积极向公众,特别是人大代表、政协委员、专家学者、职业打假人等征集食品药品安全工作意见。全面落实基层食品安全隐患信息报告机制。鼓励和支持新闻媒体积极开展舆论监督,科学、客观地进行食品药品安全相关报道,充分调动社会各方力量,共同维护食品药品安全。

(十一)全面提升处理突发事件的综合应急能力。编制完成省局部门 3 和专项预案,理顺和健全内部应急管理及突发事件的处置运行机制。强化信息报告制度,研发建立全省食品药品安全应急信息直报系统。开展辽宁省食品安全应急管理示范县试点建设工作。加强预警分析研判,稳妥发布预警信息,做好发布解读。

四、突出重点,狠抓关键,全面提升食品药品监管工作效能

(十二)加强食品安全监管。扎实做好全省1.2万家小作坊登记证明发放和规范化建设工作,全面完成省政府2015年为民办实事工作任务。进一步加强婴幼儿配方乳粉、婴幼儿辅食、乳制品、肉及肉制品、白酒、大桶水、食用植物油、调味品、蜂蜜等重点品种监管,全面推进酒类、饮用水、食用植物油三类产品生产企业主体责任落实工作。加强重点区域、重点问题及大型食品生产企业监管,建立重点区域风险问题清单。加强全省食品流通领域监管工作,确保年内20%获证单位按照规范标准要求落实主体责任。推进市(县区)局完成食用农产品流通监管工作组织机构建设,组织开展以大型农产品批发市场为重点的食用农产品产地准出和市场准入试点,加强食用农产品入市后监管。积极探索明厨亮灶工作与日常监管、量化分级管理工作、示范创建工作有机结合,实现全省30%以上学校食堂实施明厨亮灶工程。加强无证餐饮单位整治工作,重点解决单一经营品种小型餐饮及微小型餐饮经营条件无法满足国家现有规定、无法取得有效经营资格的现实问题,探索对单一经营品种小型及微小型餐饮的依法监管。积极搭建食品从业人员健康检查电子平台和在线培训考试平台,切实提高全省食品从业人员健康管理水平和食品安全防范能力。

(十三)加强药品安全监管。依法开展全省医疗机构制剂再注册和药品再注册工作,继续加强检查员队伍建设,规范药品注册现场检查工作。加大药物临床试验监督力度,做好药物临床试验注册现场核查工作。严格按照国家要求到2015年底前完成的时间节点,扎实做好新版药品GMP、GSP认证工作,监督未通过企业停止生产经营。探索实行“两证合一”,做好“药品生产许可证”、“药品经营许可证”、“医疗机构制剂许可”换发工作。全面开展全省药品电子监管工作,确保年底前建立全品种、可追溯的药品电子监管体系。着力提高日常监管实效性,认真贯彻执行《辽宁省药品生产企业监督检查工作暂行规定》、《辽宁省药品经营企业监督检查工作实施意见》,切实将最严格的监管落到实处。认真贯彻执行《辽宁省药品生产质量风险管理办法》,探索建立药品风险管理企业主体责任制度。

(十四)加强保健食品化妆品安全监管。探索基于风险管理的国产非特殊用途化妆品审评审批模式,实现网上备案率、现场检查率、配方安全性“三个100%”目标。承接好国家总局下放的进口非特殊用途化妆品行政许可工作。加强对保健食品委托生产行为的监管和对许可证换发后企业的跟踪检查,逐步推行企业停产复产报告制度,完善企业许可退出机制。积极推进化妆品生产企业“两证合一”工作。扎实开展保健食品化妆品经营(使用)企业备案信息管理系统建设,加强和规范索证索票和台账管理,在日常检查中积极推进快检设备应用。同时,认真做好保健食品追溯体系建设和化妆品不良反应监测两项国家级试点工作。

(十五)加强医疗器械安全监管。以提升产品注册审查质量为目的, 5 进一步完善医疗器械审评审批机制,强化产品注册核查、临床备案和说明书备案管理工作,修订境内第二类医疗器械注册审评审批操作规范,开展重点品种注册质量评查,完成《医学影像归档与通信系统注册技术审查指导原则》等7项国家课题。进一步规范第一类医疗器械备案工作,建立责任追究制度,定期核实备案产品信息。全面落实和推进医疗器械分类分级监管模式,制定《辽宁省医疗器械生产企业分类分级监督管理实施办法》和《辽宁省医疗器械生产企业分类分级监管目录》,发布全省重点监管医疗器械目录,强化监管措施落实。

(十六)深入开展各类专项整治。继续加大“两超一非”(超范围、超限量使用食品添加剂和食品中非法添加非食用物质)、食品塑化剂、食品标签等重点问题整治力度。组织开展食品批发市场和食品批发经营者专项整治,严厉打击涂改生产日期、保质期等违法行为。强化对大型集体用餐配送单位、大型聚餐场所、学校食堂等重点单位,以及节日期间和旅游旺季等重点时段的专项整治工作力度,防范食物中毒事故发生。深入开展药品流通环节专项整治工作,组织开展鹿茸鹿角中药材、沈阳南五参茸药材市场专项整治。规范网上售药行为,组织开展药品飞行检查。继续开展保健食品“打四非”专项整治、虫草类保健食品专项检查、美容美发单位经营使用化妆品专项检查、假冒知名品牌化妆品专项整治等带有行业“潜规则”的突出问题,指导各市组织开展区域性、针对性、范围和期限更灵活的专项治理。以医疗器械产品包装、标签和说明书以及产品出厂检验是否符合强制标准和注册技术要求,彩色平光隐形眼镜经营,无菌、植入类 6 医疗器械使用环节为重点,深入开展专项检查。集中开展体外诊断试剂评估和综合治理。

(十七)严厉打击各类违法违规行为。坚持有案必查、违法必究,执法必严,对违法违规行为“零容忍”。认真做好稽查管理网络系统应用工作,实现稽查工作信息及时发布、全省共享。不断完善“行刑衔接”联动机制,依法及时移送涉刑案件,强化案件跟踪和反馈。严格落实假药案件“三个一律”查办制度,全面加大对合法单位从非法渠道购进及销售使用假药等违法行为的惩处力度,依法打击利用互联网发布虚假广告和信息销售假劣产品违法行为。继续实行并强化重大案件上报和重点案件挂牌督办制度,加大案件督办和曝光力度,严厉打击各类违法违规行为。

五、坚持依法行政,进一步提高运用法治思维和法治方式开展监管工作的能力水平

(十八)深入推进简政放权。继续做好行政审批事项的承接、取消、下放、公开工作,稳步推进食品生产许可审批、食品生产经营许可制度改革,逐步实施食品流通与餐饮服务许可两证合一,适时启动新版食品经营许可证换发工作。进一步清理和梳理“权力清单”,完善、修订省局“权力清单汇编”。贯彻落实国家总局关于取消、下放行政审批事项加强事中事后监管的意见并组织实施。按照许可事权职能,各有关职能机构开展对行政审批制度改革的督导。

(十九)全面加强依法行政。加强立法工作,根据国家总局安排,做好《食品安全法》、《药品管理法》、《食品安全法实施条例》、《医疗器械监 7 督管理条例》、《化妆品卫生监督管理条例》以及食品药品监管相关规章的制修订和贯彻落实工作。推进《辽宁省食品安全条例》早日出台,并尽早研究制定相关配套制度及工作方案。规范行政执法,将规范行政委托执法列为全省执法监督的重点,适时启动第二批市局食品药品安全联动执法人员的培训和考试,完善食品药品安全行政执法联动机制。

(二十)积极推进食品药品法治政府部门建设。根据国家总局建设法治政府部门工作部署和省委贯彻落实中共中央关于全面推进依法治国若干重大问题的决定的意见要求,研究制定《辽宁省食品药品监督管理局关于全面建设食品药品监管法治政府部门的意见》。继续加强完善法律顾问制度,有效应对和化解各类行政争议。健全依法决策机制,对重大政策、制度和重大事项,加强合法性审查和社会稳定风险评估预判,从源头上防范行政风险。

(二十一)推进政府信息公开。健全政府信息公开工作机制,进一步梳理完善政府信息公开目录,扎实做好主动公开和依申请公开工作,积极推动法制建设、专项行动、行政审批、食品药品“黑名单”、违法案件查处等信息公开,提升监管工作透明度,维护公众的知情权、参与权和监督权。

(二十二)加强信用体系建设。完善食品药品信用体系建设监管制度,积极推进各类食品药品生产经营单位的信用档案建立、信用信息采集发布、信用等级评定公示、信用分级分类监管机制的落实,探索通过实施食品药品生产经营者“黑名单”制度促进企业诚信自律经营。

六、夯实基础,不断提高食品药品监管保障能力

(二十三)强化技术支撑体系建设。加强食品药品监管检验检测体系建设。制定出台《加强食品药品检验检测体系建设的实施方案》。科学利用全省各类食品检验检测资源,逐步建立统筹协调、资源共享的检验检测体系,积极组织参与国家第二批县级检验资源整合试点工作。进一步加快食品检验检测工作规范化建设步伐。夯实医疗器械检验检测基础,增加义齿等产品的检测职能。建立健全市级药品检验检测机构,积极推进药品快速检验技术在县乡的推广应用。

(二十四)推进监管资源配置合理化。全面总结“十二五”规划完成情况,开展“十三五”规划调研起草编制工作。制定项目资金管理办法,加强项目资金管理。加强统筹指导,加快推进食品安全检(监)测能力建设规划项目建设工作,积极开展第二批县级资源整合试点工作,开展基层监管所规范化建设试点工作。

(二十五)加快信息化建设步伐。按照省政府统一部署,加快省局网上审批平台建设。根据国家总局“构建国家、省两级数据中心”总体要求,年底前完成全省“四品一械”基础数据库项目建设。今年完成省局办公自动化系统开发建设,逐步实现省、市、县三级监管机构互联互通。着力加强省局政府网站信息内容建设管理,指导推动市局及直属单位网站建设管理水平进一步提升。强化统计管理工作,推进统计信息化建设。

七、着力转变作风,树立食品药品监管队伍良好形象

(二十六)加强机关作风建设。继续抓好中央“八项规定”、省委“十 9 项规定”和省局《机关工作人员十条禁令》、《机关工作人员问责办法》等作风建设有关要求的贯彻落实,健全和落实改进作风常态化制度,研究制定《深化“四风”整治、巩固和拓展党的群众路线教育实践活动成果的实施意见》,常态长效地抓好作风建设。建立完善更加科学高效的绩效考核制度,切实增强省局机关各处室和直属各单位的历史使命感,进一步激发活力,提升效能,尽职履责。组织开展食品药品监管环节“吃拿卡要”专项整治,以领导干部为重点,通过大讲堂、集中授课、观看警示教育片等多种形式,在干部职工中广泛开展理想信念教育。组织党员干部参观反腐倡廉教育基地,继续开展预防职务犯罪专题宣讲。扎实做好工会、共青团工作,进一步提升机关的战斗力、向心力、凝聚力。

(二十七)加强对全年重点工作落实的督查督办。细化分解全面深化改革、政府工作报告落实等全年重点工作,并注重将其与日常监管工作结合起来,明确任务书、时间表和责任人,确保各项重点工作落实到位。建立健全更为严肃、严格、严厉的督查督办制度。坚持对重点工作任务落实情况实行一个月一分析、研判、调度,一季度一通报,半年一小结,年底算总账,对不能按照时间进度完成工作任务的责任部门和责任人实行严格的监督考核,直至追究问责。

(二十八)加强系统干部队伍建设。扎实做好食品药品监管队伍专业化培训,研究制定培训工作办法,健全省局培训师资库。组织系统监管人员参加国家总局高研院主办的食品药品监管干部网络教育培训。积极争取建立国家总局高研院辽宁分院,每年组织两期县区级培训并进行考核验 10 收。组织开展“辽宁省食品药品安全卫士”评选活动。围绕强化食品监督执法、检验检测和应急管理工作,开展全省食品安全比武练兵技能竞赛活动。

(二十九)深入推进党风廉政建设。研究制定全面落实党风廉政建设主体责任实施意见,切实承担好党风廉政建设的主体责任,坚持局领导率先垂范,局党组书记认真履行“第一责任人”职责,其他班子成员自觉履行“一岗双责”,机关各处室、直属各单位“一把手”认真抓好各自战线党风廉政建设。对“四风”问题突出、顶风违纪、发生问题不报告、压案不查的,坚持“一案双查”,严肃追责。继续强化对重点管理岗位和审评审批、监管执法、审核认证等权力运行关键部位的监督和制约,编制《辽宁省食品药品监督管理局廉政建设制度汇编》和《辽宁省食品药品监督管理系统纪检监察手册》,抓好党风廉政建设源头治理。

第五篇:终县食品药品监管处工作总结及11年工作要点

终县食品药品监管处工作总结及

2011年工作要点

终县食品药品监管处工作总结及2011年工作要点

终县食品药品监管处工作总结及2011年工作要点 ,在市局、县委和县政府的正确领导下,按照国家局提出的以监督为中心,监、帮、促相结合的工作方针,以三个代表重要思想为指导,认真落实省、市局工作会议精神,全面落实科学发展观,坚持与时俱进、开拓创新,积极探索新的工作方式,不断加强行风建设和队伍建设,提高服务企业、服务经济发展的能力,大力营 造团结务实、争创一流的工作氛围,努力塑造良好的部门形象,坚持科学发展

观,求真务实,与时俱进,全面推进各项工作。坚持以保障人民饮食用药安全有效,推动食品医药事业不断进步为总目标,以管理为主导,以监督为重点,坚持用发展的思路,以改革、创新的手段解决前进中遇到的困难、矛盾和问题,开创了食品药品监管工作的新局面。

一、 基本情况

二、求真务实,食品药品监管重点工作全面突破 一是强化稽查工作,坚决打击制售假劣药品的违法犯罪行为。将局的主要力量充实到稽查科,同时稽查科分为两个小组,将全县划分为两个责任区,每小组分管一个责任区,做到分区划片,明确监管范围。在局车辆紧张的情况下,优先保证稽查科用车。工作中认真履行工作职责,坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合,大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕五个明显变化。今年,在日常监管的基础上,集中开展了元旦、春节、 五

一、十一高、

中考期间的执法检查,抓住重点问题加强监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等药品经营、使用单位进行了重点整治,共出动执法人员231次,检查药品经营、使用单位32,受理举报2,查处各类案件15,其中当场处罚10,立案 起,结案 起,结案率 %,没收假劣药品、医疗器械11品规,标值

15、元,罚款2元,有效地整顿规范了全县药品市场秩序。

二是结合沂南实际,全面开创食品安全监管工作新局面。县政府非常重视食品安全监管工作,于今年1月成立了县食品安全协调委员会,本着地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动的工作机制,履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能。

县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后召开会议研究食品安全监管工作,制定印发了《沂南县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》、《沂南

县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》、《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》、《沂南县食品药品放心工程实施方案》等文件并认真贯彻落实。

开展了食品安全情况调研工作,摸清了全县食品生产、加工、经营、餐饮业及集体食堂数目。4月份组织开展了农村食品安全情况的调研,重点对辛集镇3行政村情况进行了深入调查。6月份组织开展了全县食品、保健品、化妆品产业状况和监管情况调查。

抓好食品放心工程的落实,确保食品安全。先后组织开展了春节、仲秋节、国庆节、学校食堂、乳制品市场的专项整治,共出动执法人员300人次,检查食品生

产、经营企业和餐饮单位200,取缔无证生产单位,没收各类过期食品价值500,查获非法农药3000公斤,劣质化肥22吨。

开展食品安全信用体系建设。确定肉类、乳制品、餐饮业等行业作为试点行业。由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点,做到以点带面,进一步促进规范管理。

三是认真抓好专项整治,进一步规范全县市场秩序。大力推进食品药品放心工程,开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治农村药械质量、中药材专业市场和中药材、中药饮片质量、邮售假劣药品、制售假劣藏药、预防性生物制品专项整治活动等。

四是全力抓好gsp认证工作,推进全县两网建设向纵深发展。按照国家局有关规定,县以下药品零售企业的gsp认证要在12月底前完成。沂南县度需参加gsp认证的药店有20,为完成认证工作任务,根据市局安排,我局及时制定了gsp实施方案,成立了相应的组织,先后两次召开了药品零售企业负责人座谈会,对认证工作进行专题安排,共同探

讨如何做好gsp认证工作,并于4月份举办了两期gsp认证培训班。在部分药店通过认证后,即使召开未参加认证药店的座谈会,就前期认证过程中存在的问题和不足进行通报,为后期各但我参加认证做好充分准备,使认证工作按计划有条不紊的进行。截止目前,我县共有 家药店通过认证,另外尚有 家准备认证。 底在食品药品监督管理局的基础上,又增加了食品的三大职能 ,为更好的适应新形式,更好的履行监管指责,经局党组研究,对原农村药品监督协管员和信息员进行重新调整,组建新的食品药品监督协管员和信息员,实行一网两用,人员主要来自乡镇分管领导、人大代表、政协委员、计生干部等。

二、改革创新,食品药品监管亮点工作快速提升 对照市局和县委、县政府各项工作任务目标进行了认真梳理,总结分析了全年的整体工作,并进行了明确细化,将今年工作分为5条主线抓出亮

点。

一是抓作风树形象,行风建设工作取得新成绩。在今年年初,就制定了行风建设实施方案,实行人性化监管,,对检查中发现的问题,不是一罚了之,而是先进行说服教育,使其心服口服,提出在执法过程中要做到十要十不要,纪检部门对执法情况进行跟踪调查,发放行政执法情况反馈卡,对来局办事的人实行四个一服务,即一杯茶水相待、一个座位让座、一句好话送行,继续大力推行政务公开,广泛接受社会监督,在大厅内设立政务公开栏,公开了药店审批程序、行政处罚程序等,所有工作人员一律实行挂牌服务,增强了执法活动的透明度。认真贯彻市局行风建设工作会议精神,向社会作出了十项承诺,公开了举报电话。印发感谢新670份,向社会发放征求意见表90份,走访了部分乡镇和县直部委办局的主要负责人,及时了解在工作作风、服务质量等方面存在的问题,还收集了大量有益的信息和意

见。今年争取行风评议取得更好的成绩。 二是探索建立了具有沂南特色的食品药品监管文化,为 事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业,在建立健全规章制度的基础上,如何使监管工作发挥出最大的效能,实现人民群众饮食用药安全的目标,是一个崭新的课题。我局在食品药品监管三年工作中,局党组一班人团结拼搏、求真务实,带领全体干部职工不断探索和建立了沂南食品药品监管文化,形成了独具特色的沂南食品 药品监管文化体系,成为推动全县食品药品监管事业发展的不竭动力,并初步形成了探索和弘扬监管文化的初步意见,开创了沂南食品药品监管事业新局面。

三是认真开展行政执法规范化建设活动,争创一流执法队伍。根据省局《县级食品药品监督管理局依法行政规范化建设工作标准》和市局要求,积极开展规范化建设活动,成立了专门组织,制

定了实施方案,并就行政执法规范化建设召开了专题会议,作到有安排,有部署。按照要求进行了自查,对执法文书进行了认真归档整理,共入档48份案卷。通过此项活动的开展,提高了我局的依法行政水平和全体人员的业务水平。在今年的所有案件中,无一起提出行政复议和诉讼。 7月20日,省局政策法规处韩光金副处长一行在市局领导的陪同下来我局对行政执法规范化建设情况进行了调研。韩副处长一行在听取情况汇报、查看了部分行政处罚文书案卷后,实地考察了我局的各项工作,对我局扎实开展行政执法规范化建设工作,坚持依法行政的做法给予了充分肯定。10月24日,市局对我局的依法行政规范化建设进行了检查,对检查结果比较满意,并给予了很高评价。

四是克服困难,严格把关,保质保量的完成了基本建设任务。我局于8月成立后,一直租用办公场所,期间曾两次搬迁,造成了时间和财力的浪费,影响

了正常工作的开展。县委、县政府、市局领导及有关部门非常关心我局办公场所的建设问题,县政府于无偿划拨土地用于办公场所用地。在有土地没有资金的情况下,全体干部职工识大局,顾大体,集资8元做为建设启动资金。为保证建设质量,专门抽调了两名懂业务、会管理、政治素质高的同志负责建设,对建筑质量和速度进行严格把关。经过多月紧锣密鼓的施工,建筑面积150米的办公楼终于完工了,并于6月28日搬迁使用。新办公楼位于县城玉泉路东首,同时,经县政府批准,我局自筹资金建设宿舍楼,以解决部分职工住宿困难的问题,建筑面积660米的宿舍楼于 月 日破土动工,有望11月中旬交付使用。 五是优化舆论宣传工作,树立良好社会形象。为加强宣传工作,一是由主要领导亲自抓,指定专人具体负责,并要求全体人员都要争做新闻记者。在年初各科室的工作目标中确定了稿件任务数,同时制定了奖惩制度,对完成的按

照稿件数量进行奖励,今年共兑现奖励资金28。共印发《沂南食品药品监管信息》29期,《食品安全动态》9期,在各类报刊杂志共发表文章 篇,其中《临沂日报》1篇,《改革天地》1篇,电视台发稿8篇。开展了、安全生产月、食品药品安全宣传、拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告四个大型宣传活动,设立宣传咨询站,共计发放宣传材料1000份,受到了群众的欢迎,营造了良好的食品药品监管氛围。

三、科学管理,食品药品监管基础工作稳步推进 一是常规的业务工作有新起色。

1、 进一步健全不良反应报告制度,保证药品使用安 全有效。今年8月,成立了药品不良反应监测协调领导小组,全县成立了监测站,监测小组2哥,报告员31,我局积极做好不良反应报告的指导、督促工作,今年上报药品不良反应难过2份,超额完成市局交办的任务。

2、 查体工作

3、 申办药品零售企业和医疗器械店

4、 药品检验工作

5、 发放《麻醉药品专用卡》

6、 制剂换证

7、 gsp跟踪检查

8、 医疗器械规范化单位创建

9、 特殊药品管理

10、 广告监督

11、 请理家庭小要小药箱

二是制定计划,落实措施,教育培训工作取得新成绩。培训工作坚持做到年度有计划,季度有安排,逐月抓落实。在学习内容上,除按计划学习党的基本理论外,1 2 下一页

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