宫炎康颗粒说明书（共4篇）
篇1：宫炎康颗粒说明书
【商品名称】宫炎康颗粒(万通)
【拼音全码】GongYanKangKeLi(WanTong)
【主要成份】当归、赤芍、北败酱、香附(醋制)、炮姜、泽兰、川芎、红花、柴胡、车前子(盐炙)、海藻、延胡索。
【性状】宫炎康颗粒(万通)为棕黄色的颗粒;味甜，微苦。
【适应症/功能主治】活血化瘀，解毒消肿。用于慢性盆腔炎。
【规格型号】9g*12袋
【用法用量】开水冲服，一次18g，一日2次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】孕妇及舌苔厚腻的病人不宜服用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】密封。
【包装】铝塑复合膜，每盒装12袋。
【有效期】18月
【批准文号】国药准字Z4962
【生产企业】通化万通药业股份有限公司
宫炎康颗粒(万通)的功效与作用宫炎康颗粒(万通)活血化瘀，解毒消肿。用于慢性盆腔炎。
宫炎康颗粒服用常见问题
问：宫炎康颗粒的主治功能是什么?
答：活血化瘀，解毒消肿。用于慢性盆腔炎。
篇2：宫炎康颗粒说明书
通用名：宫炎康颗粒
生产厂家: 湖北纽兰药业有限公司
批准文号：国药准字Z20054677
药品规格：9g*12袋
药品价格：￥16元
宫炎康颗粒说明书
【通用名称】宫炎康颗粒
【商品名称】宫炎康颗粒(纽兰)
【拼音全码】GongYanKangKeLi
【主要成份】当归、赤芍、北败酱、香附、炮姜、泽兰、川芎、红花、柴胡、海藻、车前子、延胡索。
【性状】宫炎康颗粒为棕黄的颗粒;味甜、微苦。
【适应症/功能主治】活血化淤，解毒消肿;用于慢性盆腔炎。
【规格型号】9g*12袋
【用法用量】开水冲服，一次18g，一日2次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】孕妇忌用。
【注意事项】乳块坚硬，经后无变化及月经量多，面白脉弱者慎用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封，避光。
【包装】每盒装12袋。
【有效期】18月
【批准文号】国药准字Z20054677
【生产企业】湖北纽兰药业有限公司
宫炎康颗粒(纽兰)的功效与作用宫炎康颗粒(纽兰)活血化淤，解毒消肿;用于慢性盆腔炎。
宫炎康颗粒服用常见问题
问：宫炎康颗粒(纽兰)的主治功能是什么呢?
篇3：宫炎康颗粒说明书
1 仪器与试药
日本岛津LC-10AT高效液相色谱仪, SPD-10Avp检测器, 威玛龙色谱工作站;YMC pack ODS-A C18柱 (150 mm×4.6 mm, 5μm) ;AB265-S电子天平, 梅特勒-托利多公司;HS10260D超声仪, 天津市恒奥科技发展有限公司;阿修罗超纯水机 (AXLC1820) , 重庆阿修罗科技发展有限公司。
芍药苷对照品 (批号:110736-200628) , 宫炎康颗粒 (批号:101101、101102、101103) , 广西博科药业有限公司提供;甲醇 (色谱纯) , 乙腈 (色谱纯) , 磷酸 (分析纯) , 其他试剂为分析纯。
2 方法与结果
2.1 测定波长的选择
精密称取芍药苷对照品12.7 mg, 置25 m L量瓶中, 加甲醇溶解并稀释至刻度, 摇匀, 精密吸取1 m L至10 m L量瓶中, 加50%甲醇稀释至刻度, 摇匀, 用紫外分光光度计于200~400 nm范围内扫描, 记录吸收光谱图。结果芍药苷在230.20 nm处有最大吸收峰, 故选择230 nm为检测波长。
2.2 样品溶液的制备
对照品溶液的制备精密称取芍药苷对照品11.1 mg, 置10 m L量瓶中, 加50%甲醇溶解并稀释至刻度, 摇匀, 精密吸取1 m L, 置25 m L量瓶中, 加50%甲醇稀释至刻度, 摇匀, 即得 (每1 m L含芍药苷44.4μg) 。
供试品溶液的制备取本品装量差异下内容物2 g, 研细, 精密称定, 置100 m L具塞锥形瓶中, 精密加入50%甲醇50 m L, 称定重量, 超声处理10 min, 放冷, 称定重量, 用50%甲醇补足损失的重量, 摇匀, 滤过, 取续滤液10 m L, 水浴蒸干, 残渣加水10 m L使溶解, 上聚酰胺柱 (3 g, 30~60目, 干法装柱, 内径1 cm) , 用水80 m L洗脱, 收集洗脱液, 蒸干, 残渣加50%甲醇使溶解并转移至10 m L量瓶内, 加50%甲醇稀释至刻度, 摇匀, 即得。
阴性样品溶液的制备阴性样品溶液是按处方比例称取除赤芍外其余药味, 按制法制成赤芍阴性制剂, 再取此阴性制剂按供试品溶液的制备方法制备不含赤芍的阴性样品溶液。
2.3 色谱条件与系统适用性试验
色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱 (YMC pack ODS-A 150 mm×4.6 mm 5μm) , 保护柱:菲罗门4.0 mm×3.0 mm;威玛龙色谱工作站;乙腈-0.1%磷酸溶液 (12.5∶87.5) 为流动相;检测波长为230 nm。理论板数按赤芍计算应不低于5 000。
分别吸取芍药苷照品溶液、供试品溶液 (批号:101101) 及不含赤芍的阴性样品溶液各20μL, 注入液相色谱仪, 绘制色谱图 (见图1~图3) 。此条件下芍药苷与其它组分达到基线分离, 分离度R>1.5, 理论板数按芍药苷峰计算大于5 000, 芍药苷保留时间约为16 min, 阴性样品溶液色谱在相应位置无吸收峰, 可见阴性无干扰。
2.4 芍药苷纯度检查
取芍药苷对照品11.1 mg, 置10 m L量瓶中, 加50%甲醇使溶解并稀释至刻度, 摇匀, 按上述色谱条件, 进样20μL, 测定, 用峰面积归一化法计算, 含量为99.53%, 符合含量测定要求, 计算时按100%计算。
2.5 线性关系考察
精密称取芍药苷对照品11.1 mg, 置50 m L量瓶中, 加50%甲醇使溶解并稀释至刻度, 摇匀, 分别精密吸取0.5 m L、1.0 m L、2.0 m L、3.0 m L、4.0 m L、5.0 m L, 置10 m L量瓶中, 加50%甲醇稀释至刻度, 摇匀, 即得。按上述色谱条件分别进样20μL, 测定, 以芍药苷峰面积积分y对芍药苷进样量x (μg) 进行回归分析, 得回归方程:Y=6.63×105x-1.03×104, r=0.9999, 表明芍药苷进样量在0.222~2.220μg范围内, 线性关系良好, 并且直线通过原点, 可用单点外标法进行测定和计算。
2.6 精密度试验
取芍药苷对照品溶液 (44.4μg/m L) , 按上述色谱条件, 依法操作测定, 重复进样5次, 计算芍药苷峰面积A的相对标准偏差, 结果RSD (%) =0.12, 表明精密度良好。
2.7 稳定性试验
取供试品溶液 (批号101101) , 分别在放置0、2、4、6、8 h及24、48、72 h后, 依法操作, 测定芍药苷峰面积A, 计算相对标准偏差, 结果日内差RSD (%) =1.04, 日间差RSD (%) =0.16, 表明供试品溶液在72 h内稳定性良好。
2.8 重复性试验
取同一样品 (批号:101101) , 按供试品溶液的制备方法制备6份供试品溶液, 依法测定, 计算芍药苷的含量及相对标准偏差, 结果平均含量为1.226 mg/g, RSD=1.03%, 表明方法重复性良好。
2.9 加样回收率试验
精密吸取已测知含量的样品 (批号101101含量1.226 mg/g) 1 g, 再分别精密加入浓度为1.17 mg/m L的芍药苷对照品溶液 (1.17 mg/m L, 精密称取芍药苷对照品11.7 mg, 置10 m L量瓶中, 加甲醇溶解并稀释至刻度) 1 m L, 挥干溶剂, 按供试品溶液制备方法试验, 平行6份, 依法测定, 计算回收率, 结果见表1, 表明方法回收率较好。
2.1 0 样品测定
按正文含量测定项下依法测定各批样品, 以峰面积按外标一点法计算样品中芍药苷的含量, 结果见表2。
3 讨论
(1) 对供试品溶液的制备方法进行了考察, 分别采用水、30%甲醇、50%甲醇、甲醇超声处理提取, 考察四种溶剂提取芍药苷的差异, 甲醇提取的供试品色谱峰形较差, 水和30%甲醇提取的供试品溶液含杂质较多, 故采用50%甲醇作为提取溶剂;考察超声处理5 min、10 min、20 min、30 min、40 min, 结果表明超声处理10 min即可提取完全;考察大孔树脂、氧化铝、聚酰胺三种柱色谱的纯化效果, 结果经聚酰胺柱纯化制备的供试液杂质峰较少、峰型好, 芍药苷无损失, 故采用聚酰胺柱进行纯化。
篇4：宫炎康颗粒说明书
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2012年6月~2013年6月我院妇产科收治的慢性盆腔炎患者362例作为研究对象, 随机将其分为研究组182例和对照组180例。其中, 研究组年龄20~40岁, 平均年龄 (28.3±3.1) 岁;病程4个月~3年, 平均病程 (1.3±0.4) 年;对照组年龄21~42岁, 平均年龄 (28.5±3.2) 岁;病程5个月~4年, 平均病程 (1.5±0.6) 年;所有患者均有不同程度的下腹部坠胀、疼痛、白带异常以及腰骶部酸痛等临床症状。两组患者一般资料比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) 。
1.2 诊断标准[2]
以慢性盆腔炎诊断标准为依据:患者主要表现下腹坠胀、疼痛、白带增多、腰骶酸痛、以及在劳累、大便、性交后及月经前后疼痛加重等临床症状。经妇科检查, 宫颈举痛、病变部位增粗有压痛感;经B超检查, 附件区有肿块并伴有盆腔积液。
排除标准:排除宫外孕及哺乳期妇女;排除伴有严重肺、心、脑、脾、肾、肝等功能不全的患者;排除伴有血液病或者传染性疾病的患者。
1.3 方法
对照组患者应用氧氟沙星胶囊 (江西本真药业有限责任公司, 国药准字H36022226) 治疗, 0.1 g/粒, 3粒/次, 2次/d;研究组患者在对照组基础上联合应用宫炎康胶囊 (江西杏林白云制药有限公司, 国药准字Z20050073) 治疗, 0.4 g/粒, 6粒/次, 2次/d;两组患者以14天为1个疗程, 均治疗2个疗程。治疗结束后, 患者均进行B超、妇科以及理化检查等。
1.4 观察指标
对比两组患者的小腹坠痛、宫颈举痛缓解时间、治疗有效率和不良反应率;回访6个月了解复发率等情况。
1.5 疗效评定标准[3]
将《中药新药临床研究指导原则 (试行) 》相关标准作为评定标准。痊愈:患者的腰骶酸痛、下腹胀痛等临床症状明显消失, 且经B超、妇科、理化等检查结果显示为正常, 治疗1个月内无复发;有效:患者的腰骶酸痛、下腹坠痛等临床症状明显缓解, 经B超、妇科检查、理化检查改善显著;无效:患者的腰骶酸痛、下腹坠痛症状缓解不够明显, 经B超、妇科、理化检查改善不够显著。
1.6 统计学方法
采用SPSS 19.0统计学软件进行统计处理, 计量资料以“±s”表示, 采用t检验, 计数资料以百分数 (%) 表示, 采用x2检验, 以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者症状缓解时间比较
研究组患者的宫颈举痛、小腹坠痛缓解时间均短于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表1。
2.2 两组患者疗效比较
研究组患者治疗总有效率为95.6%, 明显高于对照组的86.1%, 差异有统计学意义 (P<0.05) ;且研究组痊愈率显著优于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表2。
2.3 两组患者的不良反应情况比较
研究组:月经提前6例, 头晕4例, 皮疹3例, 不良反应发生率为7.1%;对照组:月经提前9例, 头晕6例, 皮疹2例, 不良反应发生率为8.3%;两组患者不良反应率比较, 差异无统计学意义 (x2=0.187, P=0.162) 。
2.4 两组患者的复发率比较
研究组:复发12例, 复发率为6.6%;对照组:复发3 2例, 复发率为17.8%;研究组患者复发率显著低于对照组, 差异有统计学意义 (x2=9.755, P=0.001) 。
3 讨论
慢性盆腔炎是一种常见的妇科疾病, 产妇机体虚弱、阑尾炎或者腹膜炎症累及盆腔、经期不洁性生活、产后性交以及人工流产术操作不当等许多因素均可导致慢性盆腔炎发生, 也有患者由急性盆腔炎转变形成[4]。慢性盆腔炎易反复性发作, 且病程较长, 复发率高, 治愈率低。如治疗不及时, 会导致患者出现卵巢肿瘤、子宫内膜异位等并发症。目前, 临床治疗慢性盆腔炎患者主要采取直肠给药、外敷、物理疗法以及应用抗生素等疗法, 疗效存在较大差异[5]。
本组研究中, 给予患者抗生素联合宫炎康胶囊治疗, 其中, 抗生素主要应用氧氟沙星, 其是临床常用的一种广谱抗菌药物, 对肠杆菌科、需氧革兰阴性杆菌等具有较高的抗菌活性, 且生物利用度超过96%[6], 口服效果较好;另外, 其和血浆蛋白结合率较低, 服用后药物成分广泛分布于人体内, 临床常用于治疗胆道系统、盆腔感染、皮肤软组织感染以及泌尿系统等疾病。但和中成药相比, 氧氟沙星的副作用较大, 可提高细菌耐药性, 影响疗效[7]。
宫炎康胶囊是妇科常用中成药。中医学认为慢性盆腔炎分型各异, 但总结后, 其病因均由气滞血瘀导致[8]。宫炎康胶囊成分主要包含当归、川芎、红花、北败酱、柴胡以及炮姜等, 其药理作用如下:当归能够发挥出活血化瘀、补血活血、润燥滑肠以及调经止痛的作用;川芎、红花能够发挥出行气化瘀的效果;北败酱能够发挥出解毒、消肿的效果;柴胡能够发挥出升阳举陷的效果;炮姜能够发挥出温经化寒的效果;诸多成分联合后, 将其应用到慢性盆腔炎患者的治疗中, 能够活血化瘀、解毒消肿[9]。另外, 宫炎康胶囊能够有效调整患者体内环境, 提高免疫力, 改善微循环, 显著增强疗效。由于宫炎康胶囊属于中药制剂, 虽然不良反应较小, 但治疗过程较长, 不能快速缓解或者消除患者的临床症状。临床上应用抗生素和宫炎康胶囊药物的联合治疗方案, 既能较快速的缓解症状, 又能够共同作用提高疗效。
研究结果显示, 研究组患者的宫颈举痛、小腹坠痛缓解时间明显短于对照组, 治疗有效率高于对照组, 尤其是治愈率显著优于对照组, 复发率显著低于对照组, 差异均有统计学意义 (P<0.05) ;两组患者不良反应率比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) ;提示宫炎康胶囊治疗慢性盆腔炎的疗效良好, 联合用药效果显著优于单用抗生素的效果。这是因为宫炎康胶囊具备活血化瘀、清热解毒以及温经散寒的作用;在进行排淤解毒的过程中, 应用抗生素能够抑制、杀灭细菌, 促进炎症消散, 加快炎症的吸收。
综上所述, 应用抗生素联合宫炎康胶囊治疗慢性盆腔炎, 能够显著提高患者临床有效率, 更好更快地缓解患者症状, 并有效降低复发率。
摘要：目的 观察抗生素联合宫炎康胶囊治疗慢性盆腔炎患者的疗效, 总结临床经验。方法 选取我院妇产科收治的慢性盆腔炎患者362例作为研究对象, 随机将其分为研究组182例和对照组180例, 对照组患者应用氧氟沙星胶囊治疗, 研究组患者应用氧氟沙星胶囊联合宫炎康胶囊治疗。结果 研究组患者的临床症状缓解时间、治疗有效率、不良反应以及复发率等指标均优于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。结论抗生素联合宫炎康胶囊治疗慢性盆腔炎的疗效显著, 可有效降低不良反应和复发率, 值得在临床中广泛应用。
关键词：慢性盆腔炎,氧氟沙星,宫炎康胶囊,不良反应
参考文献
[1]郭冬梅.抗生素联合宫炎康胶囊治疗慢性盆腔炎的临床分析[J].中外医学研究, 2012, 10 (12) :15-16.
[2]李小平, 白建莲.中西药结合治疗慢性盆腔炎68例临床观察[J].按摩与康复医学 (中旬刊) , 2012, 03 (06) :198.
[3]焦俊芳.抗生素、超短波联合血府逐瘀胶囊治疗慢性盆腔炎[J].中国实验方剂学杂志, 2011, 17 (13) :294-295.
[4]俞仑青, 王冬梅, 沈寅琛.宫炎康胶囊联合抗生素治疗慢性盆腔炎疗效观察[J].广西医学, 2011, 33 (09) :1226-1227.
[5]张桂华.宫炎康胶囊治疗慢性盆腔炎及对超敏C-反应蛋白影响的临床观察[J].海南医学院学报, 2011, 17 (07) ) :966-967.
[6]曹国英, 张菁, 郁继诚, 等.左氧氟沙星片剂绝对生物利用度研究[J].中国抗生素杂志, 2010, 35 (1) :49-53.
[7]张帆.康妇消炎栓联合抗生素治疗慢性盆腔炎56例临床观察[J].中国实用医药, 2012, 07 (36) :144-145.
[8]俞仑青, 王冬梅, 沈寅琛.宫炎康胶囊联合抗生素治疗慢性盆腔炎疗效观察[J].广西医学, 2011, 33 (9) :1226-1227.