颗粒包装机操作标准

2024-04-13

颗粒包装机操作标准(精选9篇)

篇1:颗粒包装机操作标准

熟料散装机维修作业操作标准

一、技术参数

卷扬机以散装机机体框架作依托,使用三股Φ15mm的钢丝规格ZSH-300绳以三点均布于下料装载管道(最外圈)上,使用时水平牵引

产能200t/h 下料钢管伸缩距离4400mm 下料钢管伸缩速度8m/min 物料粒度≤25mm 升降卷扬机CD1型 起升重量27.250.0t起升高度18m起升速度8/0.8m/min运行速度20m/min电压380/220V 卷扬电动机型号ZD32-4 功率4.5kw 转速1380r/min 制动力矩62.7N-m扇形电动推杆型号TD5000-60C功率0.75kw行程500mm推力5000N速度60mm/s 电动机Y801-4(B5)功率0.55kw 转速1440r/min总装机功率5.05kw

二、散装机的工作原理及结构 2.1工作原理

散装机安装在水泥熟料库底,连接之间设有棒阀,用于散装机维修时关闭熟料库。散装机顶部装有一个扇形阀,使用电动推杆完成开关动作。装车时,将下料装载管道对准装车位放下。装载管道是由四到五个钢管组成,通过升降卷扬机收放以满足装车时的堆料需求。此时启动装车机上的扇形阀门,物料因自重而下落,顺着伸缩钢管道装到运输车辆上。下料装载管道两侧装有收尘通道,三者共装在一个长方形的罩子上,一边装车一边将装车扬尘吸收。2.2散装机结构

装车机的主要组成部分包括钢结构框架体、卷扬升降机构、下料机构、电动扇形阀门、电气控制中心等。2.2.1钢结构框架体

本机机体为钢结构框架体,主要重量由其承担。装车机框架体采用角钢、槽钢等焊接而成。整个框架强度、刚度符合承重要求。

2.2.2卷扬升降机构

升降。牵引钢丝绳改向处装有滑轮,以减轻牵引力及降低对钢丝绳的磨损。2.2.3下料机构

分别由长1000mm,宽Φ350mm~Φ550mm的五个钢管组成。五个钢管由小到大一个套一个,不装车时通过升降卷扬收起重叠成一体,装车时下降放开。下料管道两侧装有与之平行且能同步伸缩升降的收尘管道,下料管道与收尘管道下部连接在一个长方钢罩上,组成一个完整的下料机构。2.2.4电动扇形阀门

散装机的顶部装有一个电动扇形阀门,用于控制装车量。电动扇形阀门上接水泥熟料库底棒阀,下接散装机下料机构。2.2.5电气控制中心

散装机采用一体式分控制组合控制按钮,除了装车所需各种控制开关外,内置急停开关。该组合式控制按钮密封性较好,置于接包板两旁,使用直观、方便、高效、安全。

三、散装机的故障排除、维修及润滑 3.1散装机的故障排除 3.1.1起升不动作

当升降不动作,一般为卷扬机故障:有传动电动机坏、卷扬传动花键磨损坏、钢丝绳断,其它有升降限位作用、牵引的下料伸缩钢管卡位等。此时应立即停机检查,否则会影响卷扬机升降机构的安全使用。3.1.2下料机构

散装机的下料机构主要是下料伸缩钢管,正常情况下下料伸缩钢管升降灵活、收放自如。如出现升降不灵活、收放吃力的情况,一般多以钢管与钢管重叠不平衡、物料进入钢管与钢管套之间卡住、牵引钢丝绳不平衡、牵引绳轮脱落等原因造成。此时继续运行设备,会扩大原有故障,影响下料装置的正常使用。应及时检查、排除故障。3.1.3电动扇形阀门

用于装车作业过程中的下料控制,常见的故障有: a.大块物料卡位,阀门无法正常关闭。此时应及时关闭

库底棒阀,清理大块物料。

b.阀门不动作。检查传动装置故障(电动机或推杆、行程

开关坏),阀门磨损后物料进入阀门与外壳之间夹层也会导致阀门不动作。以上故障出现应检查传动装置、拆检阀门等。

c.电源线路、开关失效导致电动扇形阀门不动作。3.1.4电控系统故障

主要有电源线路、开关失效等。3.2散装机的维修

3.2.1熟料散装机的常规检查,可避免由维护和润滑不当造成的意外停机。通过定期检查,磨损件可以及时更换。

(1)正常检查 a.日检

每日的散装机总体检查应观察:设备本体钢结构框架是否变形,各连接螺栓是否松动。

每日检查卷扬传动电机、减速机温度是否正常,减速机是否漏油、地脚螺丝是否松动等。每日检查卷机钢丝绳是否磨损拉丝现象。每日检查下料伸缩钢管升降情况。每日还需对牵引钢丝绳的润滑进行检查。b.周检

检查卷扬传动减速机油位、油质。检查牵引钢丝绳的磨损情况。

检查牵引钢丝绳绳轮转动是否正常情况。检查装车机本体钢结构框架是否有开裂、脱焊。检查下料伸缩各钢管(包括收尘通道钢管)磨损情况,收放与重叠是否正常等。

检查电动阀门与电动推杆运行是否异常。(2)长期停机后的重点检查

按周检项目检查,并重点注意以下项目检查。a.装车机本体钢结构框架是否异常。

b.各卷扬机减速机油位、地脚步螺丝连接情况。c.开启检查电动扇形阀门的运行。

d.检查下料伸缩各钢管(包括收尘通道钢管)收放与重叠是否正常等。

e.检查牵引钢丝绳能否水平牵引。

3.2.2维修

拆卸电动扇形阀门、更换与安装

1、关闭扇形阀上方棒阀。

2、拆扇形阀电动推杆、法兰连接螺栓。

3、更换电动扇形阀。

4、回装电动推杆并调整行程开关。

拆卸卷扬机减速器、更换齿轮与轴承

1、将下料伸缩节放置最低点。

2、拆卷扬机固定螺栓及升降轮处钢丝绳。

3、拆卸卷扬机,视情况更换部件。

4、回装卷扬机,调整三股钢丝绳长度,使放料罩处

于水平平衡状态。

拆卸下料伸缩钢管、更换与安装

1、借助装载机料斗托住伸缩卸料口(或用导链吊好上法兰)

2、拆法兰连接螺栓,松开钢丝绳,装载机料斗缓慢下降至地面。

3、更换新卸料伸缩节,拧紧上法兰螺栓,调整三股钢

丝绳长度,使放料罩处于水平平衡状态。3.3散装机的润滑

3.3.1卷扬机传动减速机的润滑

减速机按规定使用220#中负荷工业齿轮油润滑。a.加油

通过油标观察油位,低于最低油位时应即时加油。通过加油孔加油,加油量视油位满足要求而定。b.换油

c.新减速机运行200小时后,进行换油。以后换油运行2000小时更换一次,或定期检查,视润滑油油质情况进行换油。b.排油

打开减速机上的放油螺塞排出。3.3.2卷扬升降钢丝绳的润滑

使用2#钙基润滑脂或废机油润滑。

通过目测,视润滑件油量能否满足要求而定,一般要求每天加油一次。3.3.3电动推杆齿轮 a.换油(加油)

运转6个月后,一次换油。换油取决于油质条件,要定期检查。

篇2:颗粒包装机操作标准

一、开机

1.开机前先检查各机动部分润滑状况,气源三连体油雾器油杯油况。应保证系统润滑状况正常;

2.开通气源,三连体表压不低于0.6MPa;

3.开启管道泵工作送液,打开灌装中间分流罐上各分流阀门,检查卸压溢流情况是否正常。若高位供液则开通供液阀门及各分流阀则可;

4.开机运行,检查空瓶进入灌装工位定位是否准确,光电传感器发讯、二档瓶及灌装支架动作配合是否正常;

5.检查电控箱上各计数器的数据预设定是否正确;

二、定量调试

1、首先旋松螺帽然后调节螺杆使下固定杆的位置随之变化。从而注射器的推拉长度也得到改变,达到分装量自由调节之目的。螺杆顺时针调节为增量,反之则减量,当中指针有指示。

2、调节后随即将螺帽旋紧,使下面固定杆与曲柄紧定牢固。

3、旋松螺帽,按不同注射器推拉长度确定上固定杆的正确位置。下边固定杆调好后,转动曲柄使注射器转到上死点后,再将注射器外套管往上提约2mm,以免顶烂针管,再将螺帽旋紧后,方可开机。

4、机器装配无误后打开开关,机器工作时,由曲柄带动注射器上下拉动抽液,调节速度旋钮,选择合适的分装速度,开始正常工作,调节调速器旋钮,顺时针分装速度快,反之速度慢。四,工作

调试无误后,打开灌装阀开关进入正常操作。

三、关机

1.关闭电控箱上灌装阀开关; 2.关闭各电源和气源开关; 3.关闭灌装分流罐各球阀;

4.打开真空罐放液阀门,排尽积液,并随手关阀; 5.旋放气源三连体之油水分离杯中积液,并随手关阀;

篇3:制药包装颗粒缺损在线检测装置

包装颗粒缺损在线检测装置采用了“相机+PC图像处理软件” (PC-BASE) 的检测模式。采用分步式模块设计, 由光源成像部分、补药装置、人机界面等部件构成, 采用网络相机, 配置灵活, 用户可以根据现场实际的要求, 选择安装的工位, 实现不同的检测目的。

主要特点: (1) 标准配置两个CCD覆盖两个转盘检测, 硬件系统为双核四线程工控机, 配置的补药机构可实时在线补粒或剔除检测出的缺损药粒; (2) 补药通道防护盖为卡扣式, 便于药品换牌时对补药口的调节; (3) 检测图像数据可以保存1年以上 (1T硬盘) , 缺陷状况及时间信息均可查且可进行质量追溯; (4) 具有装置故障自诊功能 (如光源、光纤) 。

电气系统: (1) 相机部分采用进口高分辨率、高速彩色相机;镜头选用日本进口产品;光源为高亮LED光源, 性能稳定, 衰减小, 寿命长, 可达10万h。 (2) 上位机采用进口品牌四线程工控机, 资源丰富, 速度快, 稳定性好。 (3) 下位机采用高可靠性、高速AVR系列单片机 (硬件配置可以根据用户具体要求进行调整) 。

软件系统:采用机器视觉方法, 对整个瓶装过程进行图像检测, 软件识别采用先进的智能模糊匹配算法, 速度快、准确度高;软件采用全中文界面, 界面友好, 操作简单;软件功能完善并可持续免费升级, 且配有数据传输借口。工作参数: (1) 电源电压:主机工作:AC180~230 V;控制器工作:DC24 V;光源:DC24 V。 (2) 环境温度:0~40℃。 (3) 气源:由设备提供, 大于0.5 MPa。 (4) 安装位置:电气柜安装在跑道下, 补药装置安装在转盘后面。

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篇4:升红颗粒质量标准研究

【摘要】目的:建立升红颗粒的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中鸡血藤、花生红衣进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中儿茶素进行含量测定。色谱柱:SEPAX Amethyst C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相:水-甲醇-乙腈-冰醋酸(90∶5∶5∶0.4);流速:0.8ml/min;检测波长:280nm;柱温:35℃。结果:TLC谱斑点清晰,分离度良好,阴性对照无干扰。儿茶素进样量在0.0982~3.9269μg范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);平均加样回收率为92.32%,RSD=2.72%(n=6)。结论:该方法简便、快捷、重现性好,可用于升红颗粒的质量控制。

【关键词】升红颗粒;质量标准;薄层色谱法;儿茶素;高效液相色谱法

【中图分类号】R286 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517(2016)03-0014-03

升红颗粒是根据我院肿瘤科临床验方开发的纯中药复方制剂,由鸡血藤、花生红衣、大枣、枸杞子4味药材制成,具有活血补血、健脾养血、滋补肝肾的功效,临床用于治疗肿瘤患者化疗所致的血小板、白细胞减少等症。研究证实,方中的鸡血藤[1]、花生红衣[2]均含有刺激造血祖细胞增殖的儿茶素类成分,且鸡血藤的黄酮类成分还具有促进血虚动物模型造血功能[3]。研究采用薄层色谱法对制剂中的鸡血藤、花生红衣进行鉴别,采用HPLC法对制剂中儿茶素进行含量测定,取得了满意的效果。

1 仪器与试药

1.1 仪器 Agilent HP1100系列高效液相色谱仪(包括Agilent G1310A单元泵、Agilent G1316A柱温箱、Agilent G1314A可变波长检测器,美国Agilent公司) ;威玛色谱工作站;B2500S-MT型超声波清洗器 (必能信超声上海有限公司);FA2004电子天平(上海精密科学仪器有限公司);

1.2 材料 升红颗粒(批号: 141010、141018、141027,自制);儿茶素对照品(批号:110877-201203)、芒柄花素对照品(批号:111703-200603)、鸡血藤对照药材(批号:121173-201103)、花生红衣对照药材(批号:121491-200401)均由中国食品药品检定研究院提供;甲醇、乙腈为色谱纯,其余试剂为分析纯;高效硅胶G薄层板(10cm×10cm,青岛海洋化工厂)。

2 方法与结果

2.1 TLC鉴别

2.1.1 鸡血藤的TLC鉴别[4-5] 取本品3.0g,加二氯甲烷25ml,浸泡30min后,超声 (功率:100W;频率:40kHz)处理 20min,滤过,滤液水浴蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,摇匀,作为供试品溶液。另取芒柄花素对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.5mg芒柄花素的溶液,作为芒柄花素对照品溶液。另取鸡血藤对照药材2.0g,照上述供试品溶液的制备方法制成鸡血藤对照药材溶液。按处方量称取不含鸡血藤的其他饮片各适量,照升红颗粒的制备方法,制成缺鸡血藤阴性样品,取缺鸡血藤阴性样品3.0g,照上述供试品溶液的制备方法制成缺鸡血藤的阴性样品溶液。按照2010年版 《中国药典》(一部) 附录VIB的薄层色谱(TLC)法试验,吸取上述4 种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以二氯甲烷-石油醚-甲醇(5∶15∶1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置254nm 紫外光灯下检视。结果供试品色谱中在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点,阴性对照色谱无相应的斑点。见图1。[JP]

2.1.2 花生红衣的TLC鉴别[6] 取本品3.0g,加乙酸乙酯25ml,浸泡30min后,超声 (功率:100W,频率:40kHz) 处理20min,滤过,滤液水浴蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,摇匀,作为供试品溶液。另取花生红衣对照药材2.0g,照上述供试品溶液的制备方法制成花生红衣对照药材溶液。按处方量称取不含花生红衣的其他饮片各适量,照升红颗粒的制备方法,制成缺花生红衣阴性样品,取缺花生红衣阴性样品3.0g,照上述供试品溶液的制备方法制成缺花生红衣阴性样品溶液。按照2010年版 《中国药典》(一部) 附录VIB的薄层色谱法试验,吸取上述3 种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以二氯甲烷-石油醚-甲醇-乙酸(8∶3∶1∶2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰,放冷,置日光下检视。结果供试品色谱中, 在与花生红衣对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的紫红色斑点,阴性对照液色谱无相应的斑点。见图2。

2.2 含量测定[7]

2.2.1 色谱条件 色谱柱:SEPAX Amethyst C18 (250mm×4.6mm,5μm);流动相:水-甲醇-乙腈-冰醋酸(90∶5∶5∶0.4);流速:0.8ml/min;检测波长:280nm;柱温:35℃;进样量:20μl。

2.2.2 对照品溶液的制备 取儿茶素对照品适量,精密称定,置于量瓶中,加甲醇制成每1ml含0.9817mg的溶液,即得。[JP]

2.2.3 供试品溶液的制备 取样品研细,精密称定约1g,置于具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,称定质量,浸泡30min后,超声(功率:100W,频率:40kHz)处理20min,放冷,再次精密称定,加50% 甲醇补足减失的质量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.2.4 阴性样品溶液的制备 取缺鸡血藤和花生红衣的阴性样品适量,按“2.2.3”项下方法制成阴性样品溶液,即得。[JP]

2.2.5 系统适用性试验 取上述对照品溶液、供试品溶液及阴性样品溶液各20μl,分别按“2.2.1”项下色谱条件进样测定,记录色谱图。结果,色谱峰基线平稳,供试品溶液中儿茶素与其它组分分离度良好,阴性无干扰;理论塔板数按儿茶素峰计算应不低于4000,分离度>1.5,拖尾因子:0.96。色谱见图3。

2.2.6 线性关系考察 精密量取“2.2.2”项下的儿茶素对照品溶液适量,加甲醇依次稀释成质量浓度分别为0.0049、0.0098、0.0196、0.0491、0.0982、0.1963mg/ml的溶液,按“2.2.1”项下色谱条件进样测定,记录峰面积。以进样量 (x,μg) 为横坐标、峰面积(y)为纵坐标,绘制标准曲线,得回归方程为y=666049x-23116(r=0.9999)。结果表明,儿茶素的进样量在0.0982~3.9269μg范围内与其峰面积的积分值呈良好的线性关系。

2.2.7 精密度实验 精密吸取“2.2.6”项下质量浓度为0.0491mg/ml的儿茶素对照品溶液20μl,按“2.2.1”项下色谱条件重复进样6次,记录峰面积。结果,儿茶素峰面积的RSD为0.98%,表明仪器精密度良好。

2.2.8 稳定性实验 取同一供试品溶液适量,分别于制备0、1、2、4、6、8h时,按“2.2.1”项下色谱条件进样测定,记录峰面积。结果,儿茶素峰面积的RSD为2.46%,表明供试品溶液在8h内稳定性良好。

2.2.9 重复性实验 取同一批次(批号:141010)升红颗粒1g,共6份,按“2.2.3”项下方法制备供试品溶液,再按“2.2.1”项下色谱条件进样测定,计算峰面积,并计算样品含量。结果,儿茶素的平均含量为0.9255mg/g,RSD为1.13%,表明本方法重复性良好。

2.2.10 加样回收率实验 精密称取已知儿茶素含量(0.9255mg/g)的升红颗粒(批号: 141010) 1.0g,共6份,分别置于具塞锥形瓶中,精密加入儿茶素对照品溶液(1.0012mg/ml)0.9ml,按“2.2.3”项下方法制备供试品溶液,再按“2.2.1”项下色谱条件进样测定, 记录峰面积,并计算加样回收率,结果见表1。

2.2.11 样品含量测定 取3批样品各适量,分别按“2.3.3”项下方法制备供试品溶液,再按“2.2.1”项下色谱条件进样测定,计算样品含量,结果见表2。

3 讨论

3.1 花生红衣的薄层色谱鉴别 考察花生红衣的薄层色谱鉴别方法时,参照文献[6]的方法,但该方法制备供试品须经水煎煮提取、酸化及乙酸乙酯萃取等操作过程,比较繁琐费时,因此直接用乙酸乙酯进行超声提取,实践证明改进后的方法不仅操作简便,而且斑点清晰,分离效果同样比较理想。另外,原方法采用的展开剂为甲苯-丙酮-乙酸(3∶3∶1),考虑到甲苯毒性较大,对环境和实验人员健康的影响较大,因此尝试用极性相似的溶剂系统进行替代。实验考查了二氯甲烷-甲醇-乙酸(8∶1∶1.5、5∶1∶1、3∶1∶1)及二氯甲烷-石油醚-甲醇-乙酸(8∶3∶1∶2、8∶6∶1∶2.5)等系统,结果以二氯甲烷-石油醚-甲醇-乙酸(8∶3∶1∶2)的展开效果比较理想,斑点清晰,Rf值适中。

3.2 HPLC法测定儿茶素含量 HPLC法测定升红颗粒中儿茶素含量的色谱条件借鉴了本课题的前期研究中摸索出的HPLC法测定花生红衣中儿茶素含量的色谱条件[8],经验证,该条件同样适合升红颗粒中儿茶素含量的测定,分离度、脱尾因子均符合要求。

在研究供试品的制备条件时,提取溶剂分别考察了水、乙醇、50%甲醇、50%乙醇等溶剂的提取效果,提取方法考察了回流提取(1、1.5、2h)及超声提取(20、30min)。结果以先用50%甲醇浸泡30min后,再超声提取20min的方法比较好,操作简便且儿茶素提取比较完全。

3.3 由于本制剂制备的批次较少,随着投料量的变化和制备工艺的改进,儿茶素的含量仍不稳定,需稳定工艺后进一步积累数据,以确定儿茶素的含量限度,才能用于本制剂的质量控制。

参考文献

[1]刘屏,王东晓,陈桂芸,等. 鸡血藤单体化合物对造血祖细胞增殖的调控作用研究[J]. 中国药理学通报,2007(236): 741-745.

[2]张秀尧,凌罗庆,戴荣兴.花生衣的化学成分研究[J].中国中药杂志,1990,15(6):36-39.

[3]梁宁,韦松基,林启云.鸡血藤总黄酮对血虚小鼠抗贫血作用及机理研究[J]. 时珍国医国药,2009,20(2):362-363.

[4]国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[S].北京:中国医药科技出版社,2010:180.

[5]韦娟. 鸡血藤薄层鉴别方法改进[J].中国现代药物应用,2009,3(7):170.

[6]吴静,孙莉,汪剑飞,等. 花生红衣的质量研究及控制[J]. 现代中药研究与实践,2014,28(3):70-73.

[7]贾智若,李兵,李耀华,等.反相高效液相色谱法测定杜仲中儿茶素的含量[J].中国实验方剂学杂志,2013,19(5):117-119.

[8]蒋文玉,李江,邓俊刚,等. 高效液相色谱法测定花生红衣中儿茶素的含量[J].华夏医学,2014,27(6):11-13.

篇5:自动包装机安全操作规程

1.操作前检查电源线是否破损,检查发热管是否断裂、变形,检查线路与机器是否有漏电、带电及其它故障,清理机器上及周围搁置的其它物品。如有问题及时报告班组长,并报维修部维修好后再使用。

2.检查传动部位,采取加油、紧固等措施,确保传动部位润滑有效,无松动脱节现象。

3.接通电源,检查各传动部位是否有效,根据包材性能和包装要求安装包装薄膜,调节温度控制器、间隙齿轮和偏心轮。

4.检查下料开关,确保关闭,然后接通电机开关。

5.将薄膜送入纵封棍,空程前进一段,检查是否有粘连现象,发现问题及时解决。

6.接通开关,调整时间及出包速度,符合要求后方可正常生产。

7.正常开机过程中,要经常用铜刷扫纵、横封辊表面,确保封口效果良好。

8.薄膜装入以后,如长时间不开机,应将薄膜与纵、横封脱离。

9.操作过程中,严禁用手及其他物品靠近纵、横封之间,确保安全。

10.操作结束以后,及时对设备进行清理,确保设备内外清洁。

11.应经常对设备进行必要的维护保养和润滑,对横封铜套每班加油一次,机修人员对变速箱、传动齿轮、轴承等部位要定期检查,确保润滑有效。

12.发生故障时,不得自行拆卸,必须立即报维修部维修。

篇6:包装组操作规程

包装组操作规程

文件编号:QS-06-06

版本A0

一、按生产任务单,由车间主任具体负责日工作量的安排;并由专人负责到仓库、其他班组领取产品、配件;

二、在生产前应掌握产品包装要求、质量标准。

三、在按规定包装前,必须对领取的半成品、配件进行质量检验,发现问题及时汇报车间主任,并督导进行及时处理、解决;

四、在包装时,必须检验包装产品的型号、规格是否匹配,配件是否与订单相符合;

五、包装时必须按本产品的包装说明及产前样的要求进行产品、配件的放置,衬纸必须按规定垫放,所有产品不得随意堆放;

六、检查螺丝包是否开裂、衬纸大小是否符合包装、外箱是否有开裂现象;

七、外箱封口必须平整,胶带的使用必须符合要求。包装后外箱不得出现开裂、产品外露等现象;

八、保持外箱的整洁、清洁;

九、对不合格品及时进行翻箱处理;

十、产品包装后,必须及时上铲板,不得着地堆放。上铲板的成品原则上不得超过四层,如需固定的特殊产品,必须按要求进行围带固定;

十一、批次成品包装后,经品检检验合格的,必须及时送入成品仓入库;

十二、按规定对包装器具进行日常保养,如发生机械故障应及时汇报维修;

篇7:包装中心员工操作规程

包装操作人员岗位因其岗位性质存在一定的安全隐患,工作过程中需严格执行以下操作规程:

1、包装操作人员必须保持良好的个人卫生。在车间内不得吃食物、吸烟和随地吐痰。

2、进入生产车间前,必须穿戴好整洁的工作服、工作帽。

3、上班前不准酗酒,生产场所不得吸烟,严格禁止用明火。工作中不得吃食物或做其它有碍食品卫生的行为。

4、包装前,先做好一切准备工作,包括消毒灭菌﹑清洗设备容器,检查设备运转是否正常。

5、包装前,先了解所要包装产品的情况,备足包装所要的一切准备工作,以利开机流水线生产时,能顺利进行。

6、外包装区人员按要求进行定量入箱包装,并在每箱放上一张产品合格证及检验员编号,确定无误后再打包封带给予入库。并保持整箱包装的美观大方。

7、外包装区人员,在看到有不符合规定的产品时,要及时挑出,退还给内包装区人员,进行重新返工包装。

8、下班前,要打扫清场,整理有序,并检查电﹑酒﹑水﹑灯开关,确认无误后,才能关门下班。

篇8:制药包装颗粒缺损在线检测装置

包装颗粒缺损在线检测装置采用了“相机+PC图像处理软件” (PC-BASE) 的检测模式。采用分步式模块设计, 由光源成像部分、补药装置、人机界面等部件构成, 采用网络相机, 配置灵活, 用户可以根据现场实际的要求, 选择安装的工位, 实现不同的检测目的。

主要特点: (1) 标准配置2个CCD覆盖2个转盘检测, 硬件系统为双核4线程工控机, 配置的补药机构可实时在线补粒或剔除检测出的缺损药粒; (2) 补药通道防护盖为卡扣式, 便于药品换牌时对补药口的调节; (3) 检测图像数据可以保存1年以上 (1T硬盘) , 缺陷状况及时间信息均可查且可进行质量追溯; (4) 具有装置故障自诊功能 (如光源、光纤) 。

电气系统: (1) 相机部分采用进口高分辨率、高速彩色相机;镜头选用日本进口产品;光源为高亮LED光源, 性能稳定, 衰减小, 寿命长, 可达10 万h。 (2) 上位机采用进口品牌4线程工控机, 资源丰富, 速度快, 稳定性好。 (3) 下位机采用高可靠性、高速AVR系列单片机 (硬件配置可以根据用户具体要求进行调整) 。

软件系统:采用机器视觉方法, 对整个瓶装过程进行图像检测, 软件识别采用先进的智能模糊匹配算法, 速度快、准确度高;软件采用全中文界面, 界面友好, 操作简单;软件功能完善并可持续免费升级, 且配有数据传输借口。工作参数: (1) 电源电压:主机工作:AC180~230 V;控制器工作:DC24 V;光源:DC24 V。 (2) 环境温度:0~40 ℃。 (3) 气源:由设备提供, 大于0.5 MPa。 (4) 安装位置:电气柜安装在跑道下, 补药装置安装在转盘后面。

南京大树智能科技股份有限公司

地址:南京江宁国家高新技术产业园乾德路9号 电话:025-68716730 传真:025-52127993、68716769

篇9:风寒感冒颗粒的质量标准研究

【摘 要】 目的:建立风寒感冒颗粒的质量控制标准。方法:采用HPLC测定葛根素的含量,薄层色谱法TLC鉴别方中的葛根、麻黄及陈皮。结果:定量方法简单、准确。葛根素在00230~05750μg浓度范围内呈良好的线性关系,线性方程:Y=44282X-69577,R2=1;葛根素平均回收率9876% ,RSD为15% (n=6)。TLC鉴别专属性强,无干扰。结论:本质量标准可有效的控制风寒感冒颗粒的质量。

【关键词】 风寒感冒颗粒;HPLC;TLC;质量标准

【中图分类号】R286 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517(2014)24-0019-03

Quality standard for Fenghan Ganmao Granules

LI Liji,ZHANG Fenglei,ZOU Yanning

Kunming Institute of Medical Science ,Kunming 650051,China

Abstract:Objective To establish the quality standard for Fenghan Ganmao Granules.Method The contents of puerarin were determined by HPLC.TLC was used to identify Radix Puerariae,Pericarpium Citri reticulatae Blanco and Ephedra sinica Stapf.Results The linear range of puerarin was 00230~05750μg,y = 44282x69577,R2=1.The average recovery was 98.76% ,RSD 1.5% (n=6) .The compounds were identified by TLC .Conclusion The methods are simple.The result is accurate , the reproducibility is good.There mothods can be used as the quality control of Fenghanganmao Granules.

Keywords:Fenghan Ganmao Granules;HPLC puerarin; TLC;quality standard

风寒感冒颗粒由麻黄、葛根、紫苏叶、防风等1l味中药组成,具有解表发汗、疏风散寒之功效,临床用于治疗感冒身热,头痛,咳嗽,鼻塞,流涕之症。是一种治疗感冒常用的中成药,风寒感冒颗粒收载于卫生部药品标准[1],原标准项下只有颗粒剂通则检查项,缺乏鉴别和含量测定项目。方剂中麻黄具有发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿。陈皮具有理气健脾、燥湿化痰的功效,葛根在2005版《中国药典》中有粉葛、野葛,其葛根素含量相差很大,为了研究风寒感冒颗粒的质量控制,我们选用野葛,按部版要求制作了三个批次的风寒感冒颗粒,制定了葛根、陈皮、麻黄的薄层鉴别方法及葛根素高效液相色谱定量的方法。

1 材料

11 仪器 高效液相色谱仪:Agilent1100系列,包括G1314A紫外检测器、G1316A柱温箱、G1313A自动进样器、G1311A四元梯度泵、G1322A真空脱气机、Agilent ChemStation工作站,色谱柱:Zorbax LiChrospher 100 RP-18(46×250mm,5-Micron),岛津2400紫外分光光度仪。

12 供试药 风寒感冒颗粒、风寒感冒颗粒空白阴性试样:自制(按国药准字Z43020521),批号:20050823,20050824,20050825;高纯水采用蒸馏水过MILLIPORE Simplicity 185纯水机制备;甲醇(HPLC),乙醇(AR);陈皮苷、葛根素对照品由中国药品生物制品检定所购得,批号:11072-200512,110752-200511。

2 方法

21 化学成分的TLC鉴定

211 葛根的薄层鉴别 取三批样品各10g,加50ml甲醇,超声处理30min,过滤,滤液蒸干,残渣加30ml水溶解,分别用乙酸乙酯、正丁醇提取3次,每次20ml。分别合并乙酸乙酯、正丁醇,用水洗涤3次,每次20ml,分别蒸干乙酸乙酯、正丁醇。残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每毫升含1mg的溶液,作为对照品。展开剂用甲醇∶水(100∶10∶13)展二次;展开,取出,晾干,置紫外灯(365nm)下检视,供试品乙酸乙酯部分与对照品相同位置上,显相同颜色的荧光斑点(见图1A)。经阴性对照试验及三批样品试验观察,斑点分离清晰,层析效果好,阴性对照无干扰,达到了薄层鉴别目的,确定本法可行。

212 陈皮的薄层鉴别 取葛根素薄层鉴别项下的供试品溶液的乙酸乙酯部分,另取陈皮苷对照品1mg,加吡啶制成每毫升含1mg的溶液,作为对照品。展开剂用乙酸乙酯∶甲醇∶水(100∶17∶13)展开至约4cm或8cm,取出,晾干。喷以三氯化铝试液;置紫外灯(365nm)下检视,供试品与对照品相同位置上,显相同亮黄色的荧光斑点(见图1B)。经阴性对照试验及三批样品试验观察,斑点分离清晰,层析效果好,阴性对照无干扰,达到了薄层鉴别目的.

213 麻黄的薄层鉴别 取葛根素薄层鉴别项下的正丁醇部分供试品溶液,另取麻黄对照品药材1g,加浓氨水8滴,再加氯仿20ml,加热回流1h,过滤,滤液蒸干,残渣加2ml甲醇充分溶解,过滤,滤液作为对照品溶液。以氯仿∶甲醇∶浓氨水试液(20∶5∶05)为展开剂;展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,再加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。达到了薄层鉴别目的(见图1C),确定本法可行。

A: 颗粒中葛根素的TCL鉴定,依次为1、2、3三个批次,4为葛根药材,5为对照品,6阴性对照

B:颗粒中陈皮苷的TCL鉴定,依次为1、2、3三个批次,4为陈皮药材,5为对照品,6阴性对照

C:颗粒中麻黄的TCL鉴定,依次为1、2、3三个批次,4为麻黄对照药材,5阴性对照

22 HPLC定量测定伤风颗粒中的苦杏仁苷

221 含量测定方法学考察 色谱条件:色谱柱:Zorbax LiChrospher 100 RP-18(46×250mm,5μm),流动相:甲醇-水(25∶75) [2];检测波长250nm;流速10ml/ min,柱温∶25℃;进样量:10μl。在此色谱条件下,风寒感冒颗粒中葛根素其他组分均能达到基线分离(见图2-B),葛根素峰的理论板数大于3000,对照品、样品、及阴性对照品HPLC图见图2(A、B、C)

222 对照品溶液的制备 精密称取苦杏仁对照品230mg,用1ml甲醇溶解,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得供HPLC用的对照品溶液。

223 线性关系考察 分别精密吸取对照品溶液1、2、5、10、15、20、25μl按上述色谱条件测定峰面积。以峰面积积分值(Atm*s)为纵坐标,进样量(μg)为横坐标绘制标准曲线,计算回归方程,葛根素:y=4428269577,R2=1;结果表明葛根素进样量在00230~05750μg范围内有良好的线性关系。

224 精密度考察 吸取葛根素对照品溶液,每次进样20μl,重复进样5次,计算RSD为096%。

225 样品的测定

2251 样品的提取方法的考察 根据文献资料,准确取1g颗粒采用90%、70%、50%、30%超声提取20min,过滤,定容,待测。90%甲醇提取物杂质多,未达到基线分离,且提取率低;30%甲醇提取HPLC分离尚可,文献报道用此法多,但很难过滤,葛根素提取不完全;50%甲醇超声提取,葛根素提取率高。

2252 供试品溶液的制备 准确称取05g的颗粒,加入15ml的50%甲醇超声20min,滤过除去大部分不溶的淀粉,定容至25ml;尚还有细小的淀粉颗粒,再次过滤至清亮,最后用微孔滤膜(05μm)滤过。用于高效液相分析,供试品中葛根素与杂质峰达到基线分离(见图2B)。

2253 重复性实验 精密称取顆粒05g,共5份,按上述方法制成供试品溶液并进行测定,结果表明,葛根素5次测定值的RSD为18%。

2254 稳定性实验 取对照品溶液及供试品溶液,分别于1、2、4、6、8小时考察葛根素对照品溶液及供试品溶液稳定性,葛根素峰面积积分值的相对标准偏差分别为12、23%,对照品溶液及供试品溶液均稳定。

2255 加样回收率 分别精密称取6份已测知含量的样品05g,研细,精密称取,置具塞锥形瓶中,分别精密加入葛根素对照品溶液(用50%甲醇水配制成0023mg/mL)05、15、2ml,再加入15ml 50%甲醇,以下按供试品溶液制备方法从,“超声处理……”起,同方法操作。计算回收率。结果见表1。

2256 样品测定 精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl ,分别注入液相色谱仪进行测定,取2次测定的平均值作为结果,详见表2。

3 讨论

笔者曾选择测定防风中的升麻素苷C22H27O11和5-O-甲基维斯阿米醇苷C22H28O10,因含量低,尚未达到基线分离,因此最终没有作为指标成分。在本实验中,样品提取方法薄层定性检测和HPLC略有不同,HPLC用30%的乙醇提取所得的葛根素最大。干扰很小。三个薄层均选用甲醇提取,分别用乙酸乙酯、正丁醇溶剂分配,麻黄检测用正丁醇部分,葛根、陈皮用乙酸乙酯部分。采用本研究所制定的质量标准可有效的控制风寒感冒颗粒的质量。

参考文献

[1]中华人民共和国卫生部药典委员会.中华人民共和国卫生部药品标准(中药成方制剂第1册)[S].1998:45.

[2]中华人民共和国药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[S].2005:223.

(收稿日期:20141028)

A: 颗粒中葛根素的TCL鉴定,依次为1、2、3三个批次,4为葛根药材,5为对照品,6阴性对照

B:颗粒中陈皮苷的TCL鉴定,依次为1、2、3三个批次,4为陈皮药材,5为对照品,6阴性对照

C:颗粒中麻黄的TCL鉴定,依次为1、2、3三个批次,4为麻黄对照药材,5阴性对照

22 HPLC定量测定伤风颗粒中的苦杏仁苷

221 含量测定方法学考察 色谱条件:色谱柱:Zorbax LiChrospher 100 RP-18(46×250mm,5μm),流动相:甲醇-水(25∶75) [2];检测波长250nm;流速10ml/ min,柱温∶25℃;进样量:10μl。在此色谱条件下,风寒感冒颗粒中葛根素其他组分均能达到基线分离(见图2-B),葛根素峰的理论板数大于3000,对照品、样品、及阴性对照品HPLC图见图2(A、B、C)

222 对照品溶液的制备 精密称取苦杏仁对照品230mg,用1ml甲醇溶解,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得供HPLC用的对照品溶液。

223 线性关系考察 分别精密吸取对照品溶液1、2、5、10、15、20、25μl按上述色谱条件测定峰面积。以峰面积积分值(Atm*s)为纵坐标,进样量(μg)为横坐标绘制标准曲线,计算回归方程,葛根素:y=4428269577,R2=1;结果表明葛根素进样量在00230~05750μg范围内有良好的线性关系。

224 精密度考察 吸取葛根素对照品溶液,每次进样20μl,重复进样5次,计算RSD为096%。

225 样品的测定

2251 样品的提取方法的考察 根据文献资料,准确取1g颗粒采用90%、70%、50%、30%超声提取20min,过滤,定容,待测。90%甲醇提取物杂质多,未达到基线分离,且提取率低;30%甲醇提取HPLC分离尚可,文献报道用此法多,但很难过滤,葛根素提取不完全;50%甲醇超声提取,葛根素提取率高。

2252 供试品溶液的制备 准确称取05g的颗粒,加入15ml的50%甲醇超声20min,滤过除去大部分不溶的淀粉,定容至25ml;尚还有细小的淀粉颗粒,再次过滤至清亮,最后用微孔滤膜(05μm)滤过。用于高效液相分析,供试品中葛根素与杂质峰达到基线分离(见图2B)。

2253 重复性实验 精密称取顆粒05g,共5份,按上述方法制成供试品溶液并进行测定,结果表明,葛根素5次测定值的RSD为18%。

2254 稳定性实验 取对照品溶液及供试品溶液,分别于1、2、4、6、8小时考察葛根素对照品溶液及供试品溶液稳定性,葛根素峰面积积分值的相对标准偏差分别为12、23%,对照品溶液及供试品溶液均稳定。

2255 加样回收率 分别精密称取6份已测知含量的样品05g,研细,精密称取,置具塞锥形瓶中,分别精密加入葛根素对照品溶液(用50%甲醇水配制成0023mg/mL)05、15、2ml,再加入15ml 50%甲醇,以下按供试品溶液制备方法从,“超声处理……”起,同方法操作。计算回收率。结果见表1。

2256 样品测定 精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl ,分别注入液相色谱仪进行测定,取2次测定的平均值作为结果,详见表2。

3 讨论

笔者曾选择测定防风中的升麻素苷C22H27O11和5-O-甲基维斯阿米醇苷C22H28O10,因含量低,尚未达到基线分离,因此最终没有作为指标成分。在本实验中,样品提取方法薄层定性检测和HPLC略有不同,HPLC用30%的乙醇提取所得的葛根素最大。干扰很小。三个薄层均选用甲醇提取,分别用乙酸乙酯、正丁醇溶剂分配,麻黄检测用正丁醇部分,葛根、陈皮用乙酸乙酯部分。采用本研究所制定的质量标准可有效的控制风寒感冒颗粒的质量。

参考文献

[1]中华人民共和国卫生部药典委员会.中华人民共和国卫生部药品标准(中药成方制剂第1册)[S].1998:45.

[2]中华人民共和国药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[S].2005:223.

(收稿日期:20141028)

A: 颗粒中葛根素的TCL鉴定,依次为1、2、3三个批次,4为葛根药材,5为对照品,6阴性对照

B:颗粒中陈皮苷的TCL鉴定,依次为1、2、3三个批次,4为陈皮药材,5为对照品,6阴性对照

C:颗粒中麻黄的TCL鉴定,依次为1、2、3三个批次,4为麻黄对照药材,5阴性对照

22 HPLC定量测定伤风颗粒中的苦杏仁苷

221 含量测定方法学考察 色谱条件:色谱柱:Zorbax LiChrospher 100 RP-18(46×250mm,5μm),流动相:甲醇-水(25∶75) [2];检测波长250nm;流速10ml/ min,柱温∶25℃;进样量:10μl。在此色谱条件下,风寒感冒颗粒中葛根素其他组分均能达到基线分离(见图2-B),葛根素峰的理论板数大于3000,对照品、样品、及阴性对照品HPLC图见图2(A、B、C)

222 对照品溶液的制备 精密称取苦杏仁对照品230mg,用1ml甲醇溶解,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得供HPLC用的对照品溶液。

223 线性关系考察 分别精密吸取对照品溶液1、2、5、10、15、20、25μl按上述色谱条件测定峰面积。以峰面积积分值(Atm*s)为纵坐标,进样量(μg)为横坐标绘制标准曲线,计算回归方程,葛根素:y=4428269577,R2=1;结果表明葛根素进样量在00230~05750μg范围内有良好的线性关系。

224 精密度考察 吸取葛根素对照品溶液,每次进样20μl,重复进样5次,计算RSD为096%。

225 样品的测定

2251 样品的提取方法的考察 根据文献资料,准确取1g颗粒采用90%、70%、50%、30%超声提取20min,过滤,定容,待测。90%甲醇提取物杂质多,未达到基线分离,且提取率低;30%甲醇提取HPLC分离尚可,文献报道用此法多,但很难过滤,葛根素提取不完全;50%甲醇超声提取,葛根素提取率高。

2252 供试品溶液的制备 准确称取05g的颗粒,加入15ml的50%甲醇超声20min,滤过除去大部分不溶的淀粉,定容至25ml;尚还有细小的淀粉颗粒,再次过滤至清亮,最后用微孔滤膜(05μm)滤过。用于高效液相分析,供试品中葛根素与杂质峰达到基线分离(见图2B)。

2253 重复性实验 精密称取顆粒05g,共5份,按上述方法制成供试品溶液并进行测定,结果表明,葛根素5次测定值的RSD为18%。

2254 稳定性实验 取对照品溶液及供试品溶液,分别于1、2、4、6、8小时考察葛根素对照品溶液及供试品溶液稳定性,葛根素峰面积积分值的相对标准偏差分别为12、23%,对照品溶液及供试品溶液均稳定。

2255 加样回收率 分别精密称取6份已测知含量的样品05g,研细,精密称取,置具塞锥形瓶中,分别精密加入葛根素对照品溶液(用50%甲醇水配制成0023mg/mL)05、15、2ml,再加入15ml 50%甲醇,以下按供试品溶液制备方法从,“超声处理……”起,同方法操作。计算回收率。结果见表1。

2256 样品测定 精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl ,分别注入液相色谱仪进行测定,取2次测定的平均值作为结果,详见表2。

3 讨论

笔者曾选择测定防风中的升麻素苷C22H27O11和5-O-甲基维斯阿米醇苷C22H28O10,因含量低,尚未达到基线分离,因此最终没有作为指标成分。在本实验中,样品提取方法薄层定性检测和HPLC略有不同,HPLC用30%的乙醇提取所得的葛根素最大。干扰很小。三个薄层均选用甲醇提取,分别用乙酸乙酯、正丁醇溶剂分配,麻黄检测用正丁醇部分,葛根、陈皮用乙酸乙酯部分。采用本研究所制定的质量标准可有效的控制风寒感冒颗粒的质量。

参考文献

[1]中华人民共和国卫生部药典委员会.中华人民共和国卫生部药品标准(中药成方制剂第1册)[S].1998:45.

[2]中华人民共和国药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[S].2005:223.

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