一次性医疗用品管理制度

2024-04-08

一次性医疗用品管理制度（精选6篇）

篇1：一次性医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理规定

为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，加强各医疗机构中对一次性使用的无菌医疗用品的管理，特做如下规定：

一、根据卫生部《消毒管理办法》规定，“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品，包括：一次性注射器、输液（血）器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它需要消毒的医疗用品等。”

二、管理组织

由院长负责下的医院感染管理小组负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。医院设有医院感染监控组织，保证各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向医院感染管理小组反馈监督、检查、落实等情况。

三、各部门任务及职责

（一）医院感染监控部门

1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单，并备案。

2、抽验中、小包装及产品外观质量。

3、应对购入产品有无热原按《中华人民共和国配药典》一九九O年版执行，做批量抽查。

4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否，并记录备案。

5、当临床出现反应时，应立即按以下办法逐级上报：

⑴、登记：发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展。

⑵、留样：反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整，以配合后期的处理。

⑶、记载：一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。

6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况，并记录。

7、及时收集各部门情况，针对存在问题协调好各部门工作。

（二）器械采购部门

1、根据本单位需求情况制定采购计划，并负责统一购置。

2、购入产品必须查验“三证”。

（1）“一次性医疗用品卫生许可证”

（2）“一次性医疗用品合格证”

（3）生产厂当地医药公司和省、直辖市卫生厅（局）联合颁发的“推售员证”

3、对一次性输液（血）器、注射器每批号必须附有药品检验新的热原、内毒素等项目检验报告和卫生防疫站无菌项目检验报告。

4、一次性医疗用品的存放和保管，必须严格按无菌物品的存放要求，并详细登记每次入库产品的批号。

（三）供应部门

1、复验产品外包装及中、小包装情况，抽查产品外观质量，发现问题及时记录并上报医院感染管理控制部门，并及时停止同批号产品的使用。

2、严格执行产品发放制度，对一次性输液（血）器、注射器使用后周转中注意产品的有效期，杜绝使用过期产品。

3、使用后的物品，按卫生局有关规定，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。

4、禁止一次性使用的医疗器具重复消毒再次使用。

（四）临床使用部门

1、护士长或专职护士负责复验产品小包装情况：生产批号、产品外观质量等。

2、操作护士使用前要检查：小包装密封性，穿刺针有无锈斑、污渍，输液（血）器、注射器内有无杂质和污渍；衔接部有无漏气现象，凡有质量问题的产品停止使用。

3、使用中，护士严密观察患者症状、体征的变化，发现输液反应立即停止输液或注射过程，并立即报告医生及时处理，同时配合控感部门调查工作。

4、对使用过的物品，必须在科室完成初步毁形消毒处理后，方可等待回收。

5、各科室应根据本地自身产生医疗废物的种类和数量准备相应的包装，并划出医疗废物的临时存放地点，医疗废物的临时存放场所应符合国家有关规定，不得造成对人群和环境的二次污染。

6、将收集的医疗废物移交给国家指定的医疗废物处理机构并做好登记，任何人不得重复使用医疗废物，不得倒买倒卖、私自处置医疗废物；垃圾袋不得重复使用；垃圾桶定期清洁消毒，发生严重污染时应及时消毒清洗。

四、报告制度

（一）在使用中发生问题，每个医生护士均有责任及时向医院感染控制部门或主管院长报告，并协助有关部门做好现场保护和留样工作。

（二）使用中发现问题，应于一周内向卫生局医政科提供书面报告。

篇2：一次性医疗用品管理制度

一次性无菌医疗用品的使用管理制度

为加强一次性无菌医疗器械购入、使用及用后销毁工作，特制订本制度。

一、无菌器械必须从持有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购入；

二、购入的无菌器械指定专人验收，标识是否清晰，是否在有效期内等，不符合规定的不得使用；

三、科室领取的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜，通风良好的货架上，拆除外包装后，应分类放置于无菌物品存放处。一次领用不宜过多，并按日期先后顺序排列使用；

四、医务人员在使用一次性医疗用品前，应仔细检查小包装是否破损、、失效、产品是否洁净、霉变、标识是否清楚。如发现质量可疑产品时，立即停止使用，并及时报告卫生行政部门和药品监督管理部门；

五、在使用一次性无菌医疗用品过程中，严格按照无菌操作规程进行，临时开启，立即使用，避免防治时间过长；在操作中一次性用品疑被污染或已经被污染，应立即更换；禁止重复使用，防止因消毒灭菌及安全问题没有检测，用后给患者带来安全隐患；

六、一次性使用无菌医疗用品的发放，严格实行以旧换新制度，发放与回收应保持一致，帐物相符；

七、浸泡一次性医疗废物的消毒液每日更换，注明消毒液的名称浓度以及更换日期，并加盖浸泡；

篇3：一次性医疗用品的管理体会

1 严把进货关

严格请领, 把好质量关。供应室根据每月、每年周转数向器械设备科递交采购计划, 再由设备科统一招标采购, 坚持质量第一, 严把进货渠道。由专人负责索证、验证、严格索取《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《产品合格证》对购入后的产品实行验收入库制度, 做好采购记录。对每批购入产品均随机抽查, 检查产品外包装是否完整, 小包装有无破损、漏气等, 合格后方能入库储存。供应室等专职人员到器械设备科领取一次性使用医疗用品时, 目测验收:①包装标志、包装要求及产品的外观质量;②查验每箱产品的检验合格证, 生产日期、灭菌日期、有效期等。以保证每批物品的质量。

2 严格保管

2.1 领回的物品专库独立存放于阴凉、干燥、通风良好的物架上, 按不同品名、型号分类放置于离地≥20 cm, 离顶≥50 cm, 离墙≥5 cm的货架上。

2.2 建立登记帐册记录请领时间、生产厂家、产品名称、数量、规格、灭菌日期、有效期等。

3 严格储存与发放

3.1 发放人员每天清点无菌物品存放间数量, 根据需要向科室专职人员领取一次性使用物品, 出库时二人严格查对品名、规格、产品合格证、灭菌日期、有效期、数量等, 每一批次的产品取一合格证粘贴在交接单上, 以备追溯查证。拆除外包装后分类按有效期先、后排列固定摆放在无菌物品存放间的存放橱里。存放橱要求离地面≥20 cm, 离墙≥5 cm, 离顶≥50 cm。做好每日出库、发放登记、统计工作。

3.2 无菌物品存放间每日抹桌面、拖地2次, 紫外线灯管照射消毒2次, 每次不少于30 min;温度保持在18℃～26℃, 湿度保持在40%～60%之间;环境学监测:空气监测菌落数≤200 cfu/m3, 手与物表监测菌落数≤5 cfu/cm2。

3.3 与临床科室制定一次性医疗用品使用基数, 进行一对一更换, 统一发放。装放在清洁密闭车送至临床科室发放。建立发放登记本, 发放人与临床科接物人双签字。

3.4 严格查对制度, 防止再污染。不得将包装破损、失效的产品发放至使用科室。发现问题及时记录, 并上报医院感染管理科及设备科, 留取样本查明原因, 停止同一批产品的使用。

4 加强回收管理

首先制定严格的管理制度与管理措施, 临床使用后的一次性医疗用品必须按照要求分类放置, 绝不可混入生活垃圾, 亦不得随意丢弃。供应室派一专职人员每天2次定时到医疗废物暂存间门口, 查看各科清洁工回收的医疗用品, 估计与科室登记数量基本相符后, 双方签字, 再送入医疗废物暂存间, 48 h内由市医疗废物处置中心统一处理。防止了医疗废物的外流危害社会。

篇4：一次性医疗用品管理制度

方法：加强各环节质量控制管理，严把采购关，规范库房管理，完善科室使用制度，职能部门严格监管，加强医务人员一次性无菌用品安全管理使用知识培训。

结果：有效杜绝了不合格产品购入，保证了一次性医疗用品的安全使用，避免了给患者带来的安全隐患。

结论：做好一次性医疗用品的规范化管理，是控制医院感染率，确保医疗安全的重要保证。

关键词：一次性无菌医疗用品规范化管理

【中图分类号】R-1【文献标识码】B【文章编号】1008-1879（2012）11-0457-01

为保证一次性无菌医疗用品的安全使用，为临床提供重要保障，我院有关职能部门、设备部门和消毒供应中心加强了对一次性无菌医疗用品各环节的监督和管理，提高了质量监测覆盖率及执行力。从进货、验收、贮存、发放，到临床使用，回收处理各个环节严格控制，有效监管，做到了购进制度化，验收规范化，管理科学化，为降低医院感染发生率，提高医疗质量，保证患者生命安全起到了关键性的作用。现将我院对一次性使用无菌医疗用品规范化管理实施措施介绍如下。

1提高认识，规范管理

一次性使用无菌医疗用品的质量及在临床使用过程中的管理不仅关系到病人的健康、生命安全和感染控制。因此各医疗机构有责任、有义务不断加强其管理的规范化，并将其列为医院感染管理的重要一环，并严格按照《医院感染管理办法》规定，进一步加强管理[1]。为规范一次性使用无菌医疗器具的生产和确保产品的安全使用，卫生部会同相关部门先后颁布了有关一次性输液器、注射器、输血管等产品的国家标准，分别从物理、化学、生物等方面规定了强制性要求。专门对医疗机构采购、使用一次性无菌医疗器械及其用后处理等环节进行了明确的规定。我院在实施规范化管理措施中，职能部门首先加强全院医护人员一次性无菌医疗用品安全管理和使用知识培训，强化医院感染控制意识，加大监管力度。设备科和消毒供应中心严格按照相关规定，完善并落实相关制度，规范操作流程，建立一次性使用无菌医疗用品管理流程：统一采购，索证检验，质量验收，建立帐册登记，规范贮存保管、发放、用前安全检查、发生不良反应追查问责、无害化回收处理。

2规范化培训

所有员工都应该接受培训，不断提高思想素质和职业素质。首先要加强职业道德教育，对工作有高度的责任感，认真履行岗位职责，工作严谨、慎独，保障临床需求。其次，要加强专业培训，定期组织学习各项规章制度，一次性无菌物品规范化管理、消毒灭菌，预防医院感染等理论知识。质检人员要加强自身业务素质的提高，全面熟练掌握各项检测技术和操作规程，以便肩负质量检测及带教指导工作。

3控制环节质量的管理对策

3.1嚴格控制产品采购。采购是一次性使用无菌医疗用品的第一环节，也是管理的最重要的环节，我院所用一次性无菌医疗用品必须由设备部门统一集中采购，使用科室不得自行购入。对购入物品首先进行索证检查，核验证件，要具有三证或质检中心出示的质量检测报告，这是决定物品是否符合资质要求能否购入的首要条件及关键步骤，若证件不全或过期，则说明生产企业或经营单位不具备相应的能力，故应严格把关，对证件齐全的无菌物品应进行严格的质量验收，查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、生产和灭菌批号及灭菌标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有无菌日期和失效期等中文标识。杜绝不合格产品流入医院。

3.2规范库房物品管理。消毒供应中心应确保一次性无菌医疗用品验收、贮存保管、发放各环节的质量控制，应有专人负责并建立登记帐册，认真登记物品名称、规格、数量、型号、批号，做好出入库、发放、回收登记，随时掌握各科室物品使用动态需求，设置合理的库存量，避免超量贮存，按照有效日期顺序摆放并合理安排发放，防止物品过期。质检人员应进行质量验收，对不同批号，不同生产批次抽样做生物监测，理化监测，检测合格后方可使用，并记录备案。按照管理规范要求，库房环境应阴凉干燥，通风良好，洁净整齐，温度保持在20℃-25℃，湿度保持在50%-60%，物品放置距地面20cm，距墙面10cm，距天花板50cm。有资料统计，一次性无菌物品领取后在清洁区无菌物品存放间拆开外包装，其空气微生物含量可以从原来平均165.38cfu/m3降至88.46cfu/m3[3]。因此，应根据每日使用量拆除外包装后由一次性无菌物品库房送入一次性无菌物品发放间，按一次性无菌物品存放要求分类有序存放，更有效的避免无菌物品二次污染。

3.3完善科室使用制度。按照领取-使用-医疗废物处置环节进行细节管理，完善一次性无菌物品科室使用环节管理制度。临床、医技科室在进行医疗护理操作时，应确保物品在使用环节中的安全，禁止使用非正常途径提供的物品，严格按照一次性无菌物品使用管理规范，做到使用前认真检查产品质量，使用中发现问题及时向有关部门反馈，并注意按有效期顺序存放和使用，禁止使用过期物品，禁止重复使用一次性无菌物品，使用后一次性无菌物品严格按照医疗废物分类处置要求，确保使用安全和无害化处理。应建立热源反应追查制度。设备科、供应中心应与使用科室充分沟通，及时听取反馈，满足其使用要求。

3.4职能部门加强监管。医院感染管理科室应履行对一次性使用无菌医疗用品采购、贮存保管、发放管理和回收处理的监督检查职能，与护理部共同负责监管全院医护人员对一次性无菌用品管理制度执行情况，并规范操作使用，促使各项规章制度的有效落实和操作流程的规范化管理。随时对产品质量进行监督检查，及时收集使用过程中所发生的各种不良反应及有关情况，并将其向设备科、消毒供应中心反馈，及时避免因不规范操作行为给患者造成的安全隐患。

参考文献

[1]钟秀玲，郭燕红，黄虹，等.医院供应室的管理与技术[M].2版.北京：中国协和医科大学出版社，2006：72，74

[2]徐伟英，何萍，李永瑾.手术室医院感染的细节管理[J].中化医院感学杂志，2009，19（11）：1392-1394

篇5：32.一次性医疗用品管理制度

一次性用品管理制度申报、使用规定

为加强医用消耗材料的统一管理，规范医疗行为保证高质量的医疗水平有序的发展，对医用消耗材料（包括已申报和未申报但目前仍在使用）的申报使用作如下规定：

一、申报范围：

1.各类植入人体的人工医用材料

2.一次性手术器械；

3.介入治疗的器械、材料；

4.各类进口、合资生产的医用缝线；

5.麻醉消耗材料等。

二、申报程序：

1.申报科室详细填写“植入人体内医用材料申报表”（一式三份）。准备申报的内容应由厂商或供应商将产品的有关证明文本，（包括生产许可证、市卫生局或防疫站颁发的有效证件、报价单等）由科主任签字后交医务部。

2.医务部负责根据医疗工作的需要，进行论证审核并报请业务院长审批。

3.设备科负责验明有关证件，洽谈材料价格及售后服务承诺。根据实际使用情况，统一负责采购。

三、使用规定：

1.各临床科室及医技部门不得擅自进货使用，必须由设备科统一进货验收。

2.临床科室应当按照无菌器械存放要求，妥善保管无菌器械并与其他医疗器械分区储存.。

3.凡需进入手术室使用的医用材料由手术室统一领取管理使用，任何科室、个人不得私自将材料带入手术室。

4.使用前应将使用目的、材料类型、基本价格、手术风险告知患者或其家属并请患者或家属在知情同意单上签名认可。操作者当按照操作规程检查无菌器械包装对小包装出现破损或者超过有效期等情形的无菌器械应当停止使用。

5.在使用植入人体内的人工材料，介入治疗等材料时必须将材料的有关厂名、生产材料批号等证明单粘贴在手术记录单上。

6.没有申报或申报后没有批准的材料一律不能在临床使用，否则由此产生的一切后果由使用者个人承担全部责任。

一次性使用医疗用品废弃物管理：

一、建立完整的流转联单（签收簿），该簿由使用部门登记、保管，每天明确废弃物的收集时间、废弃物的名称、数量，签上全名，由供应室的工人负责收取，核对无误后签全名。

二、在收集废物的过程中，如果发现废弃物不符合规定的要求，保洁工人有权拒收，并上报主管领导，待有关使用部门改进后方可收取。

三、按卫生部要求，各种医疗废弃物的收集袋应由不同颜色组成，以便分类。但我院目前尚无条件做到，暂时用不同颜色的色带代替（口腔器械---橙色、血袋---红色、注射器---黄色、输液器、输液袋---白色、其它废物，如引流袋、负压器、手套、口杯、换药杯等---蓝色），希望有关部门参照执行。

四、为了使毁形工作正常开展，并防止遗漏毁形，凡规定使用后立即就地毁形的用物，必须严格做好。就地毁形的用物有：针筒---针头弯曲、针套与针芯分开，输液器---头皮针剪下、麻菲氏滴管剪断，一次性橡胶手套撕破，换药碗、弯盘、水杯等剪碎，口腔器械弯曲，导管、血透器、体外循环器、镇痛泵、水封瓶等等硬质器材均须在当地把血液冲干净后击破。

五、各科室必须规范理顺各废弃物存放桶，定点定桶并加盖，标签鲜明，严禁混放、乱丢各种不同废弃物。

六、辅助部门，尤其是各临床实验室的科研部技术人员使用后的一次性用物，必须严格归档，按规定要求毁形后，集中堆放，集中收集，统一交供应室处理，严禁随意丢弃在生活垃圾桶内。

七、本院的工作人员，如果离开补液室补液或注射的，必须把用完的废弃物归还到科室内，严禁随意丢弃在垃圾桶内。

八、严禁在工作室、操作室、治疗室内吃东西，严禁把生活垃圾如饮料罐、饭盒等丢在医疗用品的废弃桶内。