建立艾滋初筛实验室的相关要求

建立艾滋初筛实验室的相关要求（通用7篇）

篇1：建立艾滋初筛实验室的相关要求

建立艾滋病检测实验室的相关要求

一、人员要求：中级1人，初级2人（以上人员需要医学背景）

二、实验室要求：（大兴疾控中心：吴老师：60283817）

1、场地：分区（清洁区、半清洁区、污染区），强制要求具备半清洁区和污染区，强调不可在分子生物学实验室操作。

2.仪器设备：酶标仪1台、洗板机1台、加样枪2把、离心机1个、冰箱1台、冷暖空调1台、高压灭菌锅1台、温度计1个、湿度计1个、生物安全柜1台（单人双人都可以，最好有通风装置）3.培训：大兴疾控中心每年举办2-3次培训（免费），培训时间一天半，要求以上3人必须参加培训。预约培训电话：梁老师：60283857 4.试剂：要求备两个厂家的试剂，一个初查，一个复查（大兴疾控中心用的试剂厂家分别是“万泰生物”和“珠海丽珠”）

5.校验：酶标仪、生物安全柜、加样枪、高压锅、温湿度计需要每年校验。（校验单位分别是：大兴计量局、北京计量局、国家计量局）。6.制度：需要具备艾滋病实验室的相应的表格和规章制度。7.检测方法：酶联免疫（ELISSA），要求两个人同时操作试验。

三、审核流程：

初审：实验室建好后通知大兴疾病预防控制中心现场校验，校验合格后填写申请表盖章。

复审：拿着申请表去北京市疾控中心复审。

验收：复审结束后再去北京市卫生局验收。验收合格即可开展实验。卫生局会给颁发证书。

篇2：建立艾滋初筛实验室的相关要求

1.建筑结构

平面布局合理；设置清洁区、半污染区、污染区、血清库。

门窗设有防节肢动物和啮齿动物进入的措施；墙面、天花板、地面应平整，易清洁和消毒；门具有可视窗，带闭门器；

2.设施要求

良好的通风和照明，走廊设应急灯；

近门位置设洗手盆，配备感应水龙头和洗眼器； 实验台面平整，防水、耐腐蚀、易清洗； 室内配备高压蒸汽灭菌器、污物消毒桶； 配备生物安全柜。

根据这些要求我们就实验室进行了完善，平面布局如下：

详细说明： 1.区域划分

我们将两间房屋统一为HIV初筛实验室；

22平方米的一间做清洁区，把数据采集、资料整理、衣物更换等工作都放在清洁区； 27平方米的一间用塑钢玻璃分为三个区，分别为：半污染区、污染区、血清库； 人员由清洁区-----半污染区-------污染区

血清样品、检测试剂存储冰箱------传递窗------污染区；传递窗为机械互锁门带紫外线消毒。

墙面为仿瓷涂料，地板为水磨石地坪；门、窗、隔断所有接缝用发泡剂填实；窗安装金属网纱窗；门1.5米以上为玻璃；

2.设施、设备

水：配置纯水、自来水双龙头，自来水为感应水龙头，配置洗眼器，拖布清洗槽； 电：每个区域配置40w日光灯、40w紫外线杀菌灯，220v电插座倒各使用位置； 检测仪器：酶标分析仪、电脑洗板机，电热恒温培养箱，酶标工作站； 辅助设备：生物安全柜，高压蒸汽灭菌器，冰箱等。

我们的检测工作是遵照《全国艾滋病检测工作规范》，检测高危人群血清中艾滋病1/2型抗体；所用方法为酶联免疫法。

接下来请你们参观一下我们的实验室：

通过走廊不锈钢栅门，到HIV初筛室：

清洁区内可以看到酶标工作站和防护用品柜，洗手池。

更换好防护用品进入半污染区

再往左是血清库，往右就是污染区了，主要的检测工作和设备都在这里：

先看一下血清库，门在左手边，可以直接到走廊，样品进出通道。

再看一看污染区的设备：

酶标分析仪--上海科华：用于测定酶联免疫反应后样品、阳性对照、阴性对照、空白对照品的吸光值。

洗板机-----上海科华 用于洗涤反应板孔中的残留试剂和干扰组分，使最终显色稳定可靠。

生物安全柜----济南鑫贝西公司生产，它就是一个检测工作的洁净环境，保护操作人员免遭病毒侵害，在清洁区可以遥控工作。

B2型带负压的生物安全柜，电机安装在外墙，柜中不能使用酒精灯。

样品、试剂传递窗，不锈钢材料500*500*500mm 它就是一个样品试剂从血清库进入检测区的无菌通道。

便携式高压蒸汽灭菌器，不锈钢材料。用于检测器材、污染物质的高压蒸汽消毒。

恒温培养箱----用于酶联免疫反应要在36度左右，才能很好的进行，培养箱就是提供一个适宜的温度。

离心机--科创生产，用于全血样品中血清、血浆的分离。（参数可能有些出入）

篇3：建立艾滋初筛实验室的相关要求

由于“艾滋病”在全球的传播速度已严重危害到了公共卫生问题。要想能够早发现艾滋病毒感染者,就要做到“早诊断、早治疗”,以及做好预防措施,有效控制艾滋病病毒的传播,而此时,大力增强艾滋病初筛实验室的质量控制显得格外重要。

1 全过程进行质量监控

“质量控制”是对整个检验的全过程进行监控,而并不是所谓的画几张质量控制图而已。在整个检验过程中其囊括了“法规、规程、人员、实验室设置与环境、仪器、样品、试剂盒、操作规范、质控、报告”等等十几个方面都要做到精细无误。

2 法律规定及规程

国家相关部门出台《全国艾滋病检测工作管理办法》《全国艾滋病检测技术规范》等相关法规,必须要按照其上面的条例严格实行。与此同死,还要依据相关权威部门发布的方法构建本初筛实验室的规程,并且要经过上级相关部门的批准及在实际的工作中严格按照规程操作,并做好相关的记录。

3 工作人员

“人”是在所有的要素里面最“主动、积极、重要”的因素之一[1]。实验室的工作人员必须要严格通过审批培训的合格后才能从业,而且这些工作人员一定要熟悉掌控相关的“法规和规章制度”,熟练“临床检验方法”及“生物安全操作知识和消毒技术”,还有完全掌握控制艾滋病初筛实验室质量的原理及模式,并自觉接受实验室管理人员的监管。尤其要注意的是,实验室工作人员的职责一定要分工明确。

4 实验室设计

实验室应该分为“清洁区、半污染区、污染区”[2]。实验室的“地面及墙面、台面”尽量能耐酸、碱容易消毒清洁打理,要有良好的灯光照明及充分的操作空间,需要装置“冷暖空调”,使得室温能够保持在20度至25度之间,且做好温度的记录,以免影响检验结果。

5 仪器

HIV初筛实验室的主要仪器设备要齐全,囊括“酶标仪、洗板机、冰箱、离心机、水浴箱等相关仪器”。其中“酶标仪、水浴箱、加样器”都需要按照检定的标准进行校正,使其能够将数字达到精准化。另外为了保障相关工作人员的安全,还需要配置相对应的“消毒药品、消毒器材、设备”及个人防护用品等相关物件。

6 试剂盒

需要使用国家食品、药品监督局注册并且经过“中国药品生物制品检定所”批准检定合格的“艾滋病检测试剂”,并且还经过中国CDC临床质量评估“敏感性及特异性”高的试剂。试剂盒的储存运输必须要“冷藏”,并且一定要在有效期内使用,一旦过期要向上级报告,坚持使用“HIV-1/2”混合试剂[3]。

7 操作制度

第一,样本搜集和保存。样本在运输过程中需要注意激烈撞动,一般血清标本是“清亮、无溶血、无菌及过多脂质”等相关状态,溶血可能会出现增加“非特异显色”的情况,细菌感染,则会因菌体中内源性HRP而产生“假阳性”。为了尽量避免样本反反复复冻融,一旦出现“浑浊”现象,需要离心后取上清液测定;第二,试剂。从冰箱取出来试剂以后,一定要等温度与是HIV初筛实验室的温度相同之后再使用,还有所要用的“蒸馏水”或者是“离子水”都应该让质量得到保障;第三,加样。在“加样”的时候,切记不要使“吸头”碰到酶标板孔上的包被抗原,也不要加在“孔壁上部”。尽量采纳“慢吸慢放”的方式,这样可以减少产生溅出和气泡的可能性。实行低温保存后的标本融化后要反反复复混搅均匀后加样。试剂空白对照一般只加样品稀释液,其他步骤均不能加;第四,温育。等样品加完之后,需要用“封条”密闭保存,避免造成溶液蒸发情况。当温育的时候“水浴温度”必须严格把持在“37℃”,将微孔板置于“水浴(浮于水面)或湿盒”中,以便反应溶液的温度能够迅速与温室保持一致;第五,选板。在洗板之前需要检查“洗板机注水针”是否是通畅的,一旦洗板不彻底,容易产生“非特异背景显色”;第六,显色与比色。当加入底物之后,需要晃荡混搅均匀,等加入”终止液“后,也要晃荡混搅均匀,调制好酶标仪的波长,较好的酶标仪可以选择”双波长比色“测定,但是要注意的是在比色之前一定要检查各个孔内是否有“气泡”存在,若有,应该摇动消除,若不摇匀的话会容易出现假阳性;第七,结果判断及报告。根据其试剂盒确定的CUT-OFF值判断出结果,若阴性直接作出报告。

8 HIV初筛实验室的质量控制

按照国际标准ISO17025举荐的“室内质控方法”,尽可能采纳统计技术的室内控制质量方式;参加能力对比检验或室间质量评比;定期按时使用质控物;用不同或相同的模式进行反复检验,确保结果精准;对保留标本再进行检验。其次,质控图框架的控制限度要选择适宜,若设定太“严”会出现假失控情况,太“松”,会出现假在控情况。最好是能以参考中心所给予的主要试剂的“全国平均SD值”为控制限。

9 报告

如果出筛结果呈“阳性”或者是“弱阳性”反应,必须要重复检测,当在复检的时候需要用两种不同原理的初筛检测试剂进行复检。阴性就做HIV抗体阴性报告;阳性就送确定实验室去确认,并且要重新采集检验者血样和原来的标本一起送检。检验报告一定要“清晰”,还应有样品的“接受时间、样品性质、检验时间”等正常参考范围,另外还要得到检验者、校核的签字及对检验结果进行严格保密,不能泄露。

1 0 记录

“记录”是对整个检验全过程的一种记录,具有规范的原始记录包括“环境温度、湿度记录、样品接收、传递、保存、编号”及还有“试剂、仪器、质控记录”等相关记录。要值得注意的是,记录的保存应该安全妥当。

11结束语

总而言之,艾滋病是一种对于社会危害性较大的疾病,也是决定社会能否“安定”的因素之一,随着当今HIV抗体检测技术的不断更新发展,“HIV初筛实验室”已成为预防和治疗艾滋病的有效前提,其肩负着重大的使命,因此,HIV初筛实验室的相关工作人员要重视加大力度投放在艾滋病初筛实验室的质量控制上,并且还要有一定的职业操守及强烈的责任感,必须做好艾滋病初筛实验室的质量控制并且落实到日常的工作中,按照HIV初筛实验室的规章制度认真做好每一个细节,构建一个具有规范系统的质量管理体系,使得检测结果达到精准化,做到防止艾滋病的传播。

摘要：“艾滋病防治”作为我国政府极其关注的一项工作,其在“各队疾控中心、医院、血战”等相关机构都构建了大批的初筛实验室。而艾滋病的检测方法多种多样,但大多数实验室都是以“ELISA法”检测血清中的“HIV”抗体为主。本文通过如何进一步加强艾滋病初筛实验室的质量控制作出了探析并简单提出了一些相关的建议。

关键词：艾滋病,实验室,质量

参考文献

[1]冉光义.杨景兰.班庆丰.县级艾滋病初筛实验室质量控制初探[J].应用预防医学,2010,16(8):65.

[2]路洋、杨素声.谷丽萍.陈艳.基层艾滋病初筛实验室的质量控制[J].中国社区医师·医学专业,2015,14(15):411.

篇4：艾滋病初筛实验室设备技术参数

艾滋病初筛实验室设备包括：12支移液器、1台-20—-40℃低温冰箱、1台高速离心机、1台低速离心机、荧光显微镜1台。

一、移液器技术参数（预算单价均为0.25元/支）

1、移液器12支：包括量程0.5-10μl 3支，量程20-200μl 3支，量程10-100μl 3支，量程100-1000μl 3支。

2、单道，手动，连续可调，可使用于相同型号任何市售吸嘴。

3、拆卸方便，零件易拆易装，可更换，可高温高压灭菌。

4、具有高精准度、高重现性、高耐用性、高舒适度。5、0.5-10μl移液器最大量程不准确度≤±1.0%，不精密度≤±0.5%。6、10-100μl移液器最大量程不准确度≤±0.8%，不精密度≤±0.2%。7、20-200μl移液器最大量程不准确度≤±0.6%，不精密度≤±0.2%。8、100-1000μl移液器最大量程不准确度≤±0.6%，不精密度≤±0.2%。

二、低温冰箱技术参数(预算单价为5万元/台)

1、低温冰箱：1台。用于冷冻保存血浆或试剂。

2、外部尺寸（WxDxH）：800～850x750～800x1800～1850(mm)；内部尺寸（WxDxH）：650～700x600～650x1250～1300(mm)

3、立式，有效容积≥480L；温度范围-20—-40℃（每档1℃），箱内温度均匀度误差≤3℃。

4、外部材料：彩色涂层钢板或冷轧钢板；内部材料：不锈钢或苯乙烯脂或彩色铝板。

5、隔热材料：硬质聚亚氨酯原位整体发泡。

6、外门：2扇（上室下室各一扇），隔热材料带磁性门封条。

7、锁：1个，2个可加独立挂锁门栓。

8、脚轮：4个，2个可调节。

9、抽屉式储存盒，上层≥6个，下层≥4个。每个抽屉均带标示贴。

10、具有电池、风扇寿命提醒功能，高低温报警功能，断电报警功能，远程报警接点。

11、配置：钥匙1套，除霜冰铲1把。

三、高速离心机技术参数(预算单价为4万元/台)

1、高速离心机1台。

2、最高转速≥14,000rpm。

3、最大转子容量≥18x1.5/2ml。

4、时间设置: 0.5-599分钟，可连续运转。

5、加速至最高转速的时间≤15秒。

6、从最高转速减速的时间≤15秒。

7、卡口式气密型金属转子盖，超静音，可以无转子盖的情况下离心。

8、具有宽泛的温控范围：0℃至40℃。

9、离心机具备快速制冷功能，可迅速降温至设定温度。

10、离心结束后，可持续制冷，即使在最高转速时，也可保持4℃。

11、离心结束后自动开盖，减少样品预热。

13、离心结束后声音提示。

14、便利的两旋钮操作。

15、可选择速度的短时离心功能可以快速完成瞬时离心功能。

16、具备定时记速功能，可在达到设定转速后才开始倒数计时。

17、转子和附件均可高压灭菌(121°C，20分钟)。

18、系统需达到国际最高安全标准。

四、低速离心机技术参数(预算单价为4万元/台)

1、低速离心机：1台。

2、最高转速≥4000 r/min。

3、最大相对离心力≥3000×g。

4、具有真空采血管自动脱盖功能，脱盖成功率＞90%。

5、适配器分层可拆卸，适用于100mm、75mm两种长度。

6、触摸面板、大屏幕液晶显示、操作简便。

7、采用电子门锁，安全性能强。

8、最大分离数≥100根采血管。

9、可同时脱帽离心≥100支真空采血管。

10、显示类型：LCD 段式液晶显示

11、时间控制：1sec～99min59sec

12、产品符合国际质量管理体系认证。

13、配置：离心机主机 1台，100孔自动脱盖转子1套。

五、荧光显微镜技术参数(预算单价为12万元/台)

1、光学系统：采用无限远光学系统。具有明场，荧光功能；可扩展相差、偏光等功能，扩展双人、三人及多人共览。

2、调焦系统：2档同轴粗/微调焦，调焦驱动钮高、低位可调。适合不同大小的手掌贴着桌面操控调焦，有效降低手掌、手臂、肩膀的肌肉疲劳。具有载物 2 台限位装置，能有效防止压碎标本。

3、防止肩部劳损的对称操作设计：载物台驱动装置和聚焦按钮在显微镜上同一高度，并且离操作者的距离相同，形成对称操作，操作显微镜时，两手可以放在一条直线上，肩部与身体轴线成一直角。

4、载物台：超硬浅米色镀陶瓷载物台，坚固耐刮、耐腐蚀，行程76mm x 25 mm。载物台驱动手柄可左、右更换，使左、右手操作皆为可能，另外可轻松实现X、Y、Z轴单手调节。载物台钢丝传动，阻尼可调，扭矩可调，X-Y移动无暴露齿条，带刻度，可方便记录座标位置。

5、单手可操作玻片夹，方便另一只手同时执笔记录，提高了工作效率。

6、聚光镜：数值孔径N.A.0.9/1.25，孔径光栏具有彩色标记，并且与物镜放大倍数的颜色标记相匹配，带有物镜倍数标注

7、物镜转换器：≥5位物镜转换，高齐焦性、高同轴性。

8、宽视野三目镜筒，分光比50:50%，倾角30度，瞳距调节55-75mm，视场数20mm；

9、目镜：10倍宽视野目镜，高眼点，视野数为22mm；

10、物镜：平场消色差物镜，配4X(NA=0.1)WD≥18mm、10X(NA=0.25)WD≥5.8mm、20X(NA=0.40)WD≥2.3mm同步亮度物镜，与40X(NA=0.65)WD≥0.36mm物镜保持同样亮度，换物镜时免去光亮调节，保护眼睛。

11、照明装置：LED冷光源照明，LED灯泡250V/4W，寿命可达10万小时。

12、配长寿命荧光光源；拥有≥3个滤光片块档位，提供≥3个荧光滤光块，可与各种荧光染料配合使用。

篇5：艾滋病初筛实验室安全防护制度

1.建立安全制度

1.1 根据“微生物和生物医学实验室生物安全通用准则（WS 233-2002）”，制订本实验室的安全标准操作程序（S-SOP），该程序应适用于现有的实验条件，并与实验室其他规定相一致。

2.人员管理和培训

2.1 实验室主任应了解所有工作人员。在安排工作区域时，要根据人员的工作种类和所涉及的生物材料，对实验室环境做安全检查。

2.2 新调入人员、外来合作、进修和学习的人员在进入实验室之前必须经过实验室主任的批准。非实验室人员和非实验室物品不得进入实验室。

2.3 严格执行实验室工作人员采血检测HIV抗体和备案制度，工作人员血清应长期保留。

2.4 所有工作人员必须经过HIV检测技术和实验室安全培训，包括上岗培训和复训，并接受实验室管理人员的监督。实验室的安全责任人要对工作和环境的安全负责，所有工作人员都有责任保护自己和他人的安全。

2.5 必须告知新上岗人员实验室工作的潜在危险，进行安全教育，直至有能力后方可单独工作。

3.安全保障措施 3.1 皮肤受损、患病都会增加感染的危险。皮肤的伤口和擦伤都应以防水敷料覆盖。

3.2 进实验室前要摘除首饰，修剪长的带刺的指甲，以免刺破手套。

3.3 进入实验室应穿隔离衣，戴手套。如果接触物传染危险性大，则应戴双层手套和防护眼镜。

3.4 离开实验室前必须脱去隔离衣并洗手。

3.5 严禁在艾滋病检测实验室内进食、饮水、吸烟和化妆。4.带入和带出实验室的物品

4.1 对所有带入实验室的物品都应进行检查。含有测试样品的包裹应在安全柜或其他适当的装置内打开。

4.2 将HIV测试样品转送其他实验室时，应防止对人员和环境的污染。护送样品的人应明确接收地点和接收人，实验室负责人或其指定的人员应及时确认样品已送达指定的实验室，被转入安全位置并得到妥善处理。

4.3 污染或可能造成污染的材料在带出实验室前应进行消毒。4.4 用于国际空运的样品要按照国际空运协会（IATA）的规则进行包装和标记，并提交相应的资料。

5.减少利器的使用

5.1 尽量避免在实验室使用针头、刀片等利器，最好不使用玻璃器皿。如果必须使用，在处理或清洗时应采取措施防止刺伤或划伤，并应对用过的物品进行消毒处理。5.2尽量使用安全针具采血，如蝶形真空针，自毁性针具等，以降低直接接触血液和刺伤的危险性。应将用过的针头直接放入坚固的容器内，消毒后废弃。

6.实验室意外和事故处理

发生意外事故时，应立即进行紧急处理，并报告实验室负责人。

6.1 皮肤针刺伤或切割伤：立即用肥皂和大量流水冲洗，尽可能挤出损伤处的血液，用70%乙醇或其他消毒剂消毒伤口。

6.2 皮肤污染：用水和肥皂冲洗污染部位，并用适当的消毒剂浸泡，如70%乙醇或其他皮肤消毒剂。

6.3 粘膜污染：用大量流水或生理盐水彻底冲洗污染部位。6.4 衣物污染：尽快脱掉污染的衣物，进行消毒处理。6.5 污染物泼溅：发生小范围污染物泼溅事故时，应立即进行消毒处理。发生大范围污染物泼溅事故时，应立即通知实验室主管领导和安全负责人到达事故现场查清情况，确定消毒的程序。

7.意外事故登记：

重大意外和事故必须进行登记，内容包括： 7.1 意外和/或事故发生的时间、地点及详细经过。

7.2 处理方法和经过，包括专家或领导赴现场指导和处理的情况。

7.3 随访检测的日期、项目和结果。8.报告和检测

8.1 发生重大事故时，在紧急处理的同时要立即向主管领导和专家报告。同时抽血检测HIV抗体，暴露一年内要定期检测。

篇6：建立艾滋初筛实验室的相关要求

一、意外和事故

1、意外是指发生了未导致个人伤害偶然发生的危险，但也可能已经发生了伤害。

2、事故是指发生了人身伤害。意外和事故都可被分为小型的和重大的。

3、小型意外：少量潜在传染性物质漏到椅子上，常用于

一、意外和事故

1、意外是指发生了未导致个人伤害偶然发生的危险，但也可能已经发生了伤害。

2、事故是指发生了人身伤害。意外和事故都可被分为小型的和重大的。

3、小型意外：少量潜在传染性物质漏到椅子上，常用于这种情况的有效处理措施是消毒污染处。

4、重大意外：任何情况下，如果怀疑有严重性的意外，都将被视为重要的，实验室必须被清空，锁上，并且实验室管理者要请教安全专家，听从他们的意见。

二、意外和事故的紧急处理措施

发生意外事故时，应立即进行紧急处理，并报告实验室负责人。

1、皮肤针刺伤或切割伤：立即用肥皂和大量流水冲洗，尽可能挤出损伤处的血液，70%乙醇或其它消毒剂消毒伤口。

2、皮肤污染：用水和肥皂冲洗污染部位，并用适当的消毒剂浸泡，如70%乙醇或其它皮肤消毒剂。

3、粘膜污染：用大量流水或生理盐水彻底冲洗污染部位。

4、衣物污染：尽快脱掉污染的衣物，进行消毒处理。

5、污染物泼溅：发生小范围污染物泼溅事故时，应立即进行消毒处理。发生大范围污染物泼溅事故时，应立即通知实验室主管领导和安全负责人到达事故现场查清情况，确定消毒的程序。

6、低温蒸汽甲醛气体消毒

由于甲醛有致癌作用，不宜用于生物安全柜和实验室的常规空气消毒。如果实验室一旦发生了重大泼溅事故，应按严重情况处理，并采取以下措施：

（1）、从污染处疏散人员，但要防止污染扩散；（2）、控制污染——锁门并防止进一步进入；

（3）、通知实验室主管领导、安全负责人等，以便查清情况，确定消毒处理的程序；（4）、如果认为合适，可进行生物安全柜和/或实验室的低温蒸汽甲醛气体消毒，但生物安全柜和/或实验室必须有可靠的密闭性能，人员必须完全离开。【生物安全柜：25ml福尔马林和等量水混合后放在一个蒸发皿中使其在密封的生物安全柜中蒸发，保持至少6h，最好过夜。实验室：福尔马林和水的体积根据实验室大小而定】。具体操作可按说明书执行。

（5）、发生溢出后应离开房间约30分钟。穿防护服，被溅的地方用经消毒剂浸泡的吸水物质覆盖；消毒剂起作用10－15分钟后清理该地方。移走吸水性物质，用消毒剂冲洗该地方。

三、意外和事故登记、报告和检测，重大意外和事故必须进行登记，内容包括：

1、意外和，事故发生的时间、地点及详细经过。

2、处理方法和经过，包括专家或领导赴现场指导和处理的情况。

3、随访检测的日期、项目和结果。

4、意外和事故的报告和检测

5、发生重大事故时，在紧急处理的同时要立即向主管领导和专家报告。同时抽血检测HIV抗体，暴露后4周、8周、12周、6个月要定期检测。

篇7：建立艾滋初筛实验室的相关要求

1 试剂及仪器

1.1 使用试剂

1.1.1 抗HIV-1标准物质 (购自康彻思坦生物公司) 。

1.1.2 艾滋病抗体检测试剂 (由市疾控中心提供) 。

1.1.3 人源血清 (由我实验室收集自制) 。

1.2 使用仪器

生物安全柜:HR40-ⅡA2, 酶标仪:SM-3, 恒温箱:HH300, 洗板机:ZMX99813, 微量移液器:HT26001。

2 方法

2.1 实验方法

《全国艾滋病检测技术规范 (2009) 版》要求的方法。

2.2 操作步骤

2.2.1 实验数据检测

2.2.1. 1 抗HIV-1标准物质稀释:

吸取抗HIV-1标准物质50μL, 加入人源血清50μL中 (此时稀释度为1∶2) , 再吸取稀释后的血清50μL, 加入人源血清50μL中, 依上述方法连续作1∶4、1∶8、1∶16、1∶32, 4个稀释度, 共计5个稀释度抗HIV-1标准物质稀释液。

2.2.1. 2 用酶联免疫法检测各稀释度液体OD值, 见表1。

2.2.1. 3

选取OD值为0.523, 稀释度为1∶8的抗HIV-1标准物质稀释浓度为本次实验稀释浓度, 分5批次 (用时5 d, 每天1次) , 每次4孔, 用酶联免疫法 (方法同2.1) 检测得20个OD值。见表2。

2.2.1. 4 统计各OD值, 建立质控图参数:

根据检测所得数据, 计算 (代表本次20个质控血清的S/CO值的均值) , s值 (是描述测量值与平均值之间离散程度的一个指标, 简称标准差) , CV值 (是反映各次S/CO值相对于均值离散程度的一个指标, 即变异系数, CV值应<0.2)

计算得:靶值OD值=0.562, =2.443 s=0.067 CV=0.119 (CV<0.2) 。

建立质控框架:根据上述计算所得参数建立质控图框架, 从而可以绘制控图。

2.2.1. 5 绘制质控图

质控图是把检测数据与已确定的 (计算出的) “控制限”进行比较的图, 首先将±2s和±3s分别作为第21次起每次所测数据的4个控制限 (即从第21次检测数据起, 每次所测得的X值如果大于+3s, 或小于-3s, 即视为失控;如果处于±2s与±3s之间, 即视为告警值, 需作出告警分析;如果处于±2s范围之内, 则视为在控) 。然后, 根据所测数值与控制限的关系 (即与质控框架的关系) , 绘制后即得质控图。

从第21次起, 分3批次, 每次1孔 (用时3 d, 每天1孔) , 检测序号为1号、2号、3号的3个OD值 (方法同2.2.1.3) , 依次为:1号、0.535 (2014-08-18) 、2号、0.565 (2014-08-19) 、3号、0.552 (2014-08-20) 。

将3个结果依次录入该质控表中, 检验进入表中3点的质控状态是否受控, 见表3。

绘制的质控图见图1。

3 结果

根据《全国艾滋病检测技术规范 (2009) 版》规定的方法和要求, 本次自查的3个质控点均在受控范围内, 无告警、失控、漂移等出现。

4 讨论

艾滋病在我国的流行已有20余年, 随着感染者的不断增加, 感染人群的变化和临床患者也在日益增多, 艾滋病患者的分布也有由原来的以大中城市为主, 逐渐发展为向小型城镇蔓延的趋势, 艾滋病检测工作量也因此在逐渐加大。在这种情况下, 艾滋病的初筛工作变得越来越重要。

左云县以矿产特别是煤炭资源丰富著称, 而且开采条件良好, 加之便利的交通, 形成得天独厚的优势。县政府更是将资源优势转变为经济优势, 大力发展我县域的煤矿经济, 因此外来务工人员也在不断增加, 由于外来流动人口的增多, 我县艾滋病的预防控制工作量也在加大, 我疾控中心实验室的艾滋病初筛工作也变得更为重要。

由于艾滋病是一种病死率极高的严重传染病, 目前还没有治愈的药物和方法, 常引起人们的恐慌情绪;尤其是有艾滋病接触史的高危人群, 身体一有异常, 就急忙去大中城市的医院就诊, 造成大中城市医院的患者拥挤现象, 加重了广大人民群众的就医问诊的困难。县级疾控中心实验室作为基层疾病预防控制的前沿哨所, 担负着对我县自愿咨询者、娱乐场所从业人员、吸毒人员、部分在押人员的艾滋病抗体初筛工作, 这就要求实验室人员一定要注意自身能力培养, 努力提高业务水平, 不断加强业务学习与实践煅练, 做到业务精良, 精益求精, 使我县人民不用再舍近求远, 使他们有信心在本地进行艾滋病咨询和初筛工作。

本次实验室自查合格, 证明我实验室有能力完成好国家委托的艾滋病筛查任务。但在此次自查中也发现了工作中存在忙乱, 情绪紧张的问题, 需要进一步努力提高。

艾滋病防治工作任重道远, 我实验室一定会结合我县实际情况, 努力为艾滋病预防控制工作尽最大责任, 为我市、我省乃至全国的艾滋病防治工作做出自己的贡献。

摘要：目的 通过对质控品的检测与分析, 了解艾滋病初筛实验室该项技术和规范化管理工作水平, 促进艾滋病初筛实验室的规范化, 确保艾滋病检测工作的质量。方法 依据《全国艾滋病检测技术规范 (2009) 版》的要求, 对质控品进行实验室检测。结果 本次实验数据在控。结论 本次实验室自查合格。