艾滋病实验室

艾滋病实验室（精选9篇）

篇1：艾滋病实验室

*******院

艾滋病防治工作汇报

首先欢迎省市各级领导莅临我院检查指导工作！在市疾控中心、区卫生局的领导及指导下，我院加快艾滋病筛查实验室建设，开展防治艾滋病知识宣传，为保障人民群众的身体健康、生命安全起到了积极的促进作用。现将我院艾滋病防治工作开展情况及实验室建设情况汇报如下：

一、基本情况

于2006年确立为二级医疗机构。开设社会保健科、婚姻保健科、妇女保健科、儿童保健科、妇科、产科、内科、外科、儿科、检验科等业务科室。我院是全国妇幼卫生检测定点单位，承担着全区婚前医学检查、婚育卫生咨询与指导、产前筛查、新生儿疾病筛查、妇女病普查、托幼机构教师查体、落实卫生部重大公共卫生妇幼项目，以及妇女儿童健康咨询与指导等工作。年平均总诊疗人数38500余人次，收治住院病人数2000余人次。经过十几年的发展已经成为***妇幼保健和产科技术指导中心。

二、艾滋病防治工作开展情况

近几年来，艾滋病感染者和病人数量日趋增多，结合我院的特色专科及承担的公共职能，我们深感身上的责任重大。对此，我院在做好艾滋病知识宣传的同时，充分认识到加强艾滋病筛查实验室建设的重要性和紧迫性，院领导高度

重视艾滋病筛查实验室建设工作，自2011年我院就将艾滋病筛查实验室建设工作纳入工作重要议事日程。

1、加强领导，制定艾滋病筛查实验室建设工作计划，成立了分管院长院长任组长，相关科室负责人为成员的领导小组；形成领导分工明确、干部职责清晰、各相关科室齐抓共管的良好工作局面。

2、加强制度建设，制定艾滋病筛查实验室建设工作方案，建立健全艾滋病筛查实验室工作制度，强化滋病筛查实验室工作人员工作职责，为建设规范化标准化艾滋病筛查实验室打好基础。

3、加强人员培训，开展艾滋病知识学习、培训等，使医务人员能够主动为相关就诊者提供针对性咨询服务，为艾滋病筛查实验室建设的有序开展提供了保证。目前我艾滋病筛查实验室由3名医技人员组成，其中具有中级卫生技术职称人员2名。负责筛查试验的这3名技术人员均具有2年以上从事病毒性疾病血清学检查工作经验。

4、严格规划建设标准，我艾滋病筛查实验室完全按照山东省卫生厅艾滋病检测实验室基本标准进行规划建设。实验室分为清洁区、半污染区和污染区，符合二级生物实验室要求。

5、增加设备投入，按照基本标准配备了艾滋病病毒筛查试验所需设备，包括酶标读数仪、洗板机、冰箱、温箱、离心机、生物安全柜、消毒与污物处理设备、安全防护用品等。

三、存在的问题

1、实验室规模有待进一步扩大。

2、医务人员的技术水平及业务素质有待于进一步提高。

3、实验室设备需进一步完善。

四、下一步工作计划

1、继续加大宣传力度，提高群众对艾滋病知识的认识，从而提高我区孕产妇接受HIV咨询和检测工作的比例。

2、加大对医务人员的知识培训，提高从业人员素质，从而提高医务工作者对艾滋病知识的了解，更好地开展工作。

3、加大投资力度，扩大实验室规模，增添实验室设备，保证筛查工作准确、顺畅进行。

艾滋病防治工作关系到社会稳定和谐、人民安康，关系到社会的可持续发展。我院领导及职工将齐心协力，共同把艾滋病筛查实验室建设好，利用好，也欢迎省专家组对我站艾滋病筛查实验室建设情况进行审查验收。我渴望验收通过，我院可以尽快开展这项工作，为艾滋病防治工作再添一份力。当然，如果没通过验收，我们也灰心，将根据自身的问题进一步整改，争取尽早通过验收。

谢谢！2013年6月9日

篇2：艾滋病实验室

为加强全省艾滋病检测工作的规范化管理，提高检测工作质量，根据原卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》（以下简称《办法》）和中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）（以下简称《规范》），制订本规范。

一、艾滋病检测实验室的设置

艾滋病检测实验室实行分类管理。按照实验室的职能、检测工作的性质及范围，全省的艾 滋病检测实验室分为艾滋病确证中心实验室、艾滋病确证实验室、艾滋病筛查中心实验室、艾滋病筛查实验室、艾滋病检测点五类。

山东省艾滋病确证中心实验室设在山东省疾病预防控制中心；确证实验室可设在市级疾病预防控制中心、三级甲等医疗机构等具有艾滋病病毒抗体(以下简称HIV抗体)确证条件的医疗卫生、保健和计生机构；筛查中心实验室设在市级疾病预防控制中心；筛查实验室可设在具备条件的各级疾病预防控制中心、医疗保健机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等；检测点可设在有检测需求但不具备建立实验室条件的医疗卫生和计划生育技术服务机构，如乡镇卫生院、社区卫生服务中心和一级医疗机构等。

二、艾滋病检测实验室的职能

（一）艾滋病确证中心实验室职能

1、负责全省艾滋病检测实验室建设与管理的技术指导与评价，开展艾滋病检测实验室人员技术培训。

2、建立艾滋病检测实验室质量控制体系，组织省级实验室能力验证和艾滋病诊断试剂的临床质量评估。

3、承担省卫计委指定的HIV抗体筛查、确证和其他艾滋病检测任务。

4、开展应用性研究，承担与艾滋病防治相关的病原学鉴定、现场综合防治、调研、监测、临床治疗等工作中相关的检测任务。

5、建立全省的艾滋病检测样品库和质控品库。

6、收集、整理和分析艾滋病检测数据及相关资料，建立艾滋病检测实验室基本资料库和艾滋病检测数据库。定期向省卫计委和中国疾病预防控制中心报告艾滋病检测数据及相关资料，并配合有关部门做好个案调查、登记等随访工作。

7、对辖区内艾滋病检测实验室进行质量考评和督导。

8、将HIV抗体检测情况及时通过实验室信息管理系统和网络直报上报。

9、出具艾滋病相关检测报告。

（二）艾滋病确证实验室职能

1、承担当地卫生计生行政部门指定的HIV抗体确证、抗体筛查和其他艾滋病检测工作。

2、向艾滋病确证中心实验室报告经确证的阳性结果，每

半年将确证可疑、阳性样本移交艾滋病确证中心实验室统一保存，并配合做好个案调查、登记等工作。

3、承担当地卫生计生行政部门指定的艾滋病筛查实验室的技术指导、培训和评价任务。

4、定期汇总艾滋病检测资料，并上报艾滋病确证中心实验室和同级卫生计生行政部门。

5、对开展自愿咨询检测工作的艾滋病检测实验室给予技术支持和指导。

6、将HIV抗体检测情况及时通过实验室信息管理系统和网络直报上报。

7、出具艾滋病相关检测报告。

（三）艾滋病筛查中心实验室职能

1、负责职责范围内HIV抗体筛查试验，根据需要开展其他艾滋病检测工作。

2、负责将HIV抗体筛查和复检呈阳性反应的样品送艾滋病确证实验室。

3、定期汇总艾滋病检测资料，并上报艾滋病确证实验室。配合有关部门做好个案调查、登记等工作。

4、负责辖区内艾滋病筛查实验室的技术指导；协助艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点开展自愿咨询检测工作。

5、负责辖区内艾滋病筛查实验室、艾滋病检测点的质量考评和督导。

6、将HIV抗体检测情况及时通过实验室信息管理系统和网络直报上报。

7、出具HIV抗体阴性报告。

（四）艾滋病筛查实验室职能

1、开展HIV抗体的筛查工作，根据需要可开展乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒等相关检测工作。

2、负责将HIV抗体筛查试验呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查中心实验室进行复检。

3、定期汇总艾滋病检测资料，并上报当地艾滋病筛查中心实验室。

4、对自愿咨询检测工作提供技术支持。

5、县级疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室负责对辖区内HIV检测点提供技术指导。

6、将HIV抗体检测情况及时通过实验室信息管理系统和网络直报上报。

7、出具HIV抗体阴性报告。

（五）艾滋病检测点职能

1、开展HIV抗体筛查工作。

2、负责将HIV抗体筛查试验呈阳性反应的样品送当地县级疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室进行复检。

3、定期汇总艾滋病检测资料，并上报当地县级疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室。

4、开展艾滋病自愿咨询检测工作。

5、将HIV抗体检测情况及时通过实验室信息管理系统和网络直报上报。

6、出具HIV抗体阴性报告。

三、艾滋病检测实验室建设标准

（一）艾滋病确证（中心）实验室

1、人员条件：至少由5名医疗技术人员组成，其中专职人员至少2名，具有副高级卫生技术职称人员至少1名。负责确证试验的技术人员需具有3年以上从事HIV抗体检测工作经验，接受过省级以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。

2、建筑条件：需有独立的血清学检测实验室，符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求。根据需要设置核酸检测、免疫学检测等区域。

3、仪器设备：配备血清学检测和BSL-2所需仪器设备，包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、水浴箱（或温箱）、离心机、旋转震荡器、全自动免疫印迹仪、加样器、专用计算机、洗眼器、条码机、传真机、摄像器材、消毒和污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。具有建立血清库和数据库的设备条件。

4、质量保证文件

（1）规章制度：实验室管理制度，档案管理制度，保密制度，疫情上报制度等。

（2）标准操作程序（SOP）：样本的接收、管理、登记和处理，质量控制样品的应用方法，仪器的使用与维护，结果解释与报告，检测数据的记录，实验室的清理和消毒等操作步骤与方法。

（3）实验室安全：实验室生物安全制度或安全守则，人员健康监护档案，废弃物品处理方式，职业暴露登记，实验室意外与事故发生情况处理等。

（二）艾滋病筛查（中心）实验室

1、人员条件：至少由3名医疗技术人员组成，其中具有中级及以上卫生技术职称人员至少1名。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验，接受过省级以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。

2、建筑条件

（1）疾病预防控制中心：需有独立的血清学检测实验室，布局合理，符合生物安全二级标准。在实验室入口处必须贴有生物安全标识，并标明级别。所有盛装传染性物质的容器表面明显位置处必须贴有生物安全标识，并按所在生物安全防护实验室的级别予以标明。

（2）医疗保健机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等：有条件的可设立独立的血清学检测实验室，也可根据工作需要与其他血清学检测共用一个实验室，但要设立艾滋病检测专用工作台或工作区域。实验室要达到生物安全二级标准。在

实验室入口处必须贴有生物危险标识，并标明级别。所有盛装传染性物质的容器表面明显位置处必须贴有生物安全标识。根据需要，可设置核酸检测和免疫学检测等区域。

3、仪器设备：配备HIV抗体筛查试验所需设备，至少包括酶标读数仪（或化学发光仪）、洗板机、普通冰箱、水浴箱（或温箱）、离心机、加样器、条码机、消毒与污物处理设备（单位集中消毒可不配备高压灭菌器）、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜、洗眼器、计算机等。

4、质量保证文件

（1）规章制度：实验室管理制度，档案管理制度，保密制度，疫情上报制度等。

（2）SOP：样本的接收、管理、登记和处理，质量控制样品的应用方法，仪器的使用与维护，结果解释与报告，检测数据的记录，实验室的清理和消毒等操作步骤与方法。

（3）实验室安全：实验室生物安全制度或安全守则，人员健康监护档案，废弃物品处理方式；职业暴露登记，实验室意外与事故发生情况处理。

（三）艾滋病检测点

1、人员条件：至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训合格证书的专业人员组成。

2、建筑条件：需有艾滋病检测区域或专用工作台，能开展简便、快速检测。

3、仪器设备：需配备快速试验所必须的物品，至少包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。根据需要，有条件的可配备洗眼器、加样器、普通离心机、条码机和免疫层析结果判读仪等。

4、质量保证文件

（1）规章制度：实验室管理制度，档案管理制，保密制度，疫情上报制度等。

（2）SOP：样本的接收、管理、登记和处理；质量控制样品的应用方法，仪器的使用与维护，结果解释与报告，检测数据的记录，实验室的清理和消毒等操作步骤和方法。

（3）实验室安全：实验室生物安全制度或安全守则，人员健康监护档案，废弃物品处理方式，职业暴露登记，实验室意外与事故发生情况处理。

四、艾滋病检测实验室的验收

（一）开展艾滋病检测工作的实验室应经过卫生计生行政部门组织的验收，未经验收或验收不合格的实验室不得开展艾滋病检测工作。

（二）艾滋病确证（中心）实验室、筛查(中心)实验室的验收工作由省级卫生计生行政部门负责；艾滋病检测点的验收工作由市级卫生计生行政部门负责。卫生计生行政部门可委托同级疾病预防控制中心负责艾滋病检测实验室的验收工作。

（三）各级卫生计生行政部门应按照职责分工，对各类艾滋病检测实验室分别进行验收：

1、艾滋病确证（中心）实验室

（1）申报。符合条件的艾滋病筛查(中心)实验室，可申报艾滋病确证（中心）实验室。申报单位应填写《艾滋病确证实验室申请表》（附件1-1），经市级卫生计生行政部门审查合格后，报请省级卫生计生行政部门验收。

（2）验收。省卫计委组织专家对申请材料进行审查，材料齐全，符合条件的，组织专家进行现场验收；材料不齐全或不符合申报条件的，书面通知申请单位补充材料或进行整改。现场验收应按照以下程序进行：

①专家组现场听取艾滋病确证（中心）实验室建设情况汇报； ②专家组现场进行考核和验收； ③进行盲样检测及报告考核； ④现场验收情况反馈。

（3）验收结果公布。通过验收的实验室，由省级卫生计生行政部门进行公布，同时报国家卫生计生委备案；未通过验收的，由省级卫生计生行政部门书面通知申请单位。未通过验收的实验室经整改合格后可重新提出申请。

2、艾滋病筛查(中心)实验室

（1）申报。符合条件的实验室可申报艾滋病筛查(中心)实验室。申请单位应填写《艾滋病筛查实验室申请表》（附件1-2），经市级卫生计生行政部门组织专家进行材料审查、现场初审合格后，报请省级卫生计生行政部门验收。

（2）验收。省卫计委组织专家对申报单位的申请材料进行审查，材料齐全，符合条件的，组织专家进行现场验收；材料不齐全或不符合申报条件的，书面通知申请单位补充材料或进行整改。现场验收应按照以下程序进行：

①专家组现场听取艾滋病筛查（中心）实验室建设情况汇报；

②对实验室工作人员进行理论考试； ③专家组现场考核和验收； ④进行盲样检测及报告考核； ⑤现场验收情况反馈；

（3）验收结果公布。通过验收的实验室，由省级卫生计生行政部门进行公布；未通过验收的，由省级卫生计生行政部门书面通知申请单位。未通过验收的实验室经整改合格后可重新提出申请。

3、艾滋病检测点

（1）申报。艾滋病检测点申报单位填写《艾滋病检测点申请表》（附件1-3），报请市级卫生计生行政部门验收。

（2）验收。市级卫生计生行政部门组织专家对申请材料进行审查，对符合规定、材料齐全的，由市级实验室验收专家组进行现场验收；材料不齐全或不符合申报条件的，书面通知申请单位补充

材料或进行整改。现场验收应按照以下程序进行：

①专家组现场听取艾滋病检测点建设及准备情况汇报； ②艾滋病检测点工作人员进行理论考试； ③专家组现场考核和验收； ④盲样检测及报告； ⑤现场验收情况反馈。

（3）验收结果公布。通过验收的实验室，由市级卫生计生行政部门进行公布，并报省级卫生计生行政部门备案；未通过验收的，由市级卫生计生行政部门书面通知申请单位。未通过验收的检测点经整改合格后可重新提出申请。

（四）艾滋病检测实验室迁移地点或变更艾滋病检测实验室的类别，按上述规定重新申请验收。

五、艾滋病检测实验室的监管

（一）各级卫生计生行政部门应加强对辖区内艾滋病检测实验室的监督管理，规范艾滋病检测实验室的设置和验收，确保艾滋病检测工作质量。

（二）各级卫生计生行政部门应定期组织对辖区内艾滋病检测工作进行督导检查。对于未经卫生计生行政部门验收或验收不合格擅自开展艾滋病检测工作的，应责令其限期改正，并给予通报批评。对于虽然经过验收并取得艾滋病检测资格，但有下列情形之一者，责令其限期整改，整改后仍不合格的取消其艾滋病检测资格。

1、艾滋病筛查实验室出具艾滋病病毒抗体阳性报告，以及筛查呈阳性反应的样品不按规定送检的；

2、使用未经国家食品药品监督管理局注册、且不符合相关要求试剂的；

3、未开展实验室内质量控制或未参加实验室能力验证的；

4、使用非卫生专业技术人员或未经培训合格的专业技术人员从事艾滋病检测工作的；

5、未按规定对实验室废弃物、污物进行消毒处理的；

6、在艾滋病检测工作中弄虚作假，出具虚假报告的；

7、擅自修改检测记录或未按规定保存记录，造成严重后果的。

（三）各级疾病预防控制中心负责辖区内艾滋病检测实验室的技术指导，定期组织开展实验室能力验证和业务培训工作。

附件：

1、山东省艾滋病检测实验室申请表

篇3：83个艾滋病实验室现场督导调查

1.1 督导对象

全省17个市、胜利油田的艾滋病检测试验室。其中疾控36个;医院36个;血液系统10个;其他系统1个。

1.2 艾滋病实验室现场督导内容及评分标准

1.2.1 规章制度 (24分)

(1) 制定实验室管理制度4分, 没有不得分; (2) 制定实验室生物安全制度4分, 没有不得分; (3) 制定实验室档案管理制度4分, 没有不得分; (4) 制定实验室健康监护制度4分, 没有不得分; (5) 制定实验室保密制度4分, 没有不得分; (6) 制定实验室疫情上报制度4分, 没有不得分。

1.2.2 房屋设置 (10分)

(1) 实验室有独立房间5分, 混用3分, 只有操作台2分; (2) 实验室分区合理5分, 不合理2分, 没分区扣5分。

1.2.3 人员情况 (10分)

(1) 人员是否按规范配齐, 3人得5分, 缺1人扣1分; (2) 每年接受实验室技术及生物安全培训5分, 2人以上接受培训得5分, 1人接受培训扣2分。

1.2.4 仪器设备 (20分)

(1) 仪器设备齐全10分, 每缺1种扣2分 (包括冰箱或孵箱、移液器、离心机、高压消毒器、空调、洗眼器) , 扣完为止; (2) 配有生物安全柜5分, 没有扣5分; (3) 仪器使用记录分, 缺1种扣1分, 扣完为止。

1.2.5 实验室检测及质量控制 (26分)

(1) 检测原始结果与记录:齐全得6分, 没有扣6分, 不全扣2分; (2) 实验室质控图:有的5分, 没有扣5分; (3) 质量控制记录:有的2分, 没有扣2分; (4) 实验室SOP文件:有规范的SOP得6分, 有但不全扣2分, 没有扣6分; (5) H I V抗体检测月报情况:每月报告得5分, 缺1个月扣0.5分, 扣完为止; (6) 阳性样本送检记录:有且完整得2分, 有不完整扣1分, 没有扣2分。

1.2.6 实验室生物安全 (10分)

(1) 实验室工作人员定期接受健康查体得5分, 没有不得分; (2) 实验室安全防护用品齐全、充足得5分, 没有不得分。

1.2.7 现场评价标准 (总分为100分)

(1) 总分95分以上为优秀; (2) 总分85~94分为良好; (3) 总分70~84分合格; (4) 总分70分以下为不合格, 限期3个月整改。

1.3 督导方法

本次督导遵循对实验室的工作进行分类分级检查的原则, 通过听汇报、看现场、查阅资料等方法对实验室的日常管理、检测工作原始记录、实验室质量控制、生物安全的方面工作进行全面的查看, 并当场记录、评分。

1.4 督导结果

83个艾滋病检测实验室中优秀56个 (疾控27个, 医院20个, 血液系统8个, 其他系统1个) ;良好24个 (疾控8个, 医院14个, 血液系统2个) ;合格3个 (疾控1个, 医院2个) 。

2 讨论

现场督导调查是艾滋病实验室质量考评[1]的常有方式之一, 这种调查方式容易发现被调查实验室存在的实际问题, 可以直接给与指导和帮助, 提高检测质量。此次的现场调查结果表明, 8 3个艾滋病实验室全部合格, 大部分艾滋病检测实验室均能达到《全国艾滋病检测工作管理办法》、《全国艾滋病检测技术规范》的要求并运转良好, 各种规章制度齐全并能严格执行, 人员、房屋方面均能按照规范要求配备, 但也存在如下问题。

2.1 主要存在问题

(1) 部分实验室没有严格按照要求健全管理制度, 标准操作程序文件 (SOP) 编写不规范、缺乏针对性和实用性, 不能按时修订。 (2) 疾控系统存在实验室仪器设备陈旧、老化现象, 个别实验室的仪器设备影响了实验室检测工作质量。医疗系统少数实验室没有配备生物安全柜, 高压灭菌器、移液器数量不足, 酶标仪、洗板机、移液器、温度计不能按要求校准等。 (3) 实验室人员配备不足, 特别是医院的实验室人员同时存在岗位轮换频繁, 流动性大, 影响了实验室工作的连续性。 (4) 部分实验室区域标识不明显, 少数工作人员缺乏实验室生物安全防护意识, 生物安全防护和职业暴露等制度未能得到执行。部分实验室为节省开支, 只配备少量防护用品, 导致试验过程中防护用品不足, 甚至出现不戴手套等防护用品进行酶标仪、洗板机, 甚至血液样品的实验操作的现象。 (5) 质量控制方面, 多数实验室虽然都绘有质控图, 但是部分人员不能真正掌握质控图的含义, 未能定期分析, 没有质量控制记录, 有的实验室在质量控制失控状态下仍进行试验。 (6) 少数实验室艾滋病抗体检测数据上报不及时, 报告错误, 甚至不报告。

2.2 改进对策

(1) 严格按照《全国艾滋病检测工作管理办法》、《全国艾滋病检测技术规范》的要求健全各种规章制度, 加强实验室技能操作、实验室生物安全、质量控制培训, 规范实验操作, 保证检测质量。坚决避免实验室职业暴露的发生。 (2) 加强人员及仪器设备的投入, 做到人员固定, 设备齐全并及时按照规范要求进行校准, 保证监测工作的正常运行。 (3) 加强网络直报人员培训, 增加工作责任感, 对报告数据应做到及时、准确。 (4) 3个良好的艾滋病筛查中心应加强自身建设, 重视自身素质的提高, 强化管理意识, 真正起到示范作和承担起筛查中心的职责。

参考文献

篇4：艾滋病的实验室检测及管理

【关键词】实验室；检测；管理

【中图分类号】R5 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2012）09-0337-01

艾滋病，又名“获得性免疫缺陷综合征”，从1981年美国诊断出全球首例患者至今的25年间，已有2500万人不治身亡，感染者达到3950万人，资料表明全球目前每8秒钟就新增1例感染者。这些感染者是如何通过实验室检测出来的？我们该怎样科学检测和管理呢？

1实验室检测

1.2免疫学检查　循环淋巴细胞显著下降，TH细胞减少，TH/TS小于0.1；T细胞功能下降，迟发型皮肤试验转阴，体外试验证明以非特异性有丝分裂原刺激时，T细胞反应降低，T细胞的细胞毒作用下降，产生白细胞介素2及a-干扰素下降。B细胞功能失调，多克隆性高球蛋白血症，对新抗原刺激不产生应有的抗体反应，自然杀伤细胞活性下降。

1.2HIV抗体检测目前，艾滋病病毒（HIV）的主要检测方法是做HIV抗体检测，它是诊断HIV感染者和艾滋病病人的主要指标。检测方法包括：1.酶联免疫吸附法（ELISA）；2.明胶颗粒凝集试验（PA）；3.免疫荧光检测法（IFA）；4.免疫印迹检测法（Western Blot，简称WB法）；5.放射免疫沉淀法（RIP）。其中前三项常用于筛选试验，后二者用于確证试验。HIV感染后数周或数日内常不能检出抗体，95%的受染者在5个月内可测出抗体。但也有感染后3-4年仍不能检出抗体者，此时有必要检测HIV病毒。

HIV抗体检测流程是：受检者先要到国家批准的有资质的艾滋病筛查实验室做筛查试验。需要说明的是，筛查实验室是不能发出HIV抗体阳性报告的。如筛查结果为阳性，需要用两种试剂复测，若复测两种试剂均为阴性，则报告“HIV抗体阴性”；若两种试剂均为阳性或一阴一阳，必须再将标本送到国家批准的艾滋病确证实验室做确证试验，如确证试验结果无法确证为阴性或阳性，则报告确证试验结果为“HIV抗体不确定”，一般要求在3个月的“窗口期”后复查，复查结果如果仍为不确定，必须再过3个月复查，最终结果仍为不确定或为阴性，则可排除受检者为艾滋病感染者。

2实验室管理

艾滋病检测实验室是艾滋病预防控制工作中的一个重要组成部分,其提供的检测数据是制定遏制艾滋病的传播流行措施的重要依据。至2006年底,全国共有初筛检测实验室6000多家,116家确证实验室。随着艾滋病检测面的不断扩大,艾滋病确证实验室无法完成更多的初筛检测任务,因而更多的初筛检测就由初筛检测实验室来承担。而对艾滋病初筛实验室进行规范化的管理是全面提高艾滋病初筛实验室的技术水平，提高检测质量，确保检测准确性的重要保证。

2.1加大对实验室硬件的投入，根据《全国艾滋病检测工作管理办法》对初筛实验室的建设条件和仪器设备进行资金的投入。保证实验室人员业务能力、设施环境等条件满足检测要求。

2.2健全和规范管理制度，根据《全国艾滋病检测工作管理办法》和《全国艾滋病检测技术规范》的要求，制定一系列管理制度，如样品的管理、职业暴露预防和处理制度、实验室安全措施、实验室工作制度等，并严格按制度执行。

2.3在初筛实验室引入先进的管理模式，实验室建立检测标准操作程序文件和实验室管理文档，建立检测数据库，制定废弃物管理及处理制度，使实验室的工作得到规范化的管理。

参考文献：

[1] 现代预防医学，[M]科学技术出版社，2011.

[2] 艾滋病的实验室检查，[J]中华检验医学杂志，2009.3.

篇5：艾滋病初筛实验室遵照

1.建筑结构

平面布局合理；设置清洁区、半污染区、污染区、血清库。

门窗设有防节肢动物和啮齿动物进入的措施；墙面、天花板、地面应平整，易清洁和消毒；门具有可视窗，带闭门器；

2.设施要求

良好的通风和照明，走廊设应急灯；

近门位置设洗手盆，配备感应水龙头和洗眼器； 实验台面平整，防水、耐腐蚀、易清洗； 室内配备高压蒸汽灭菌器、污物消毒桶； 配备生物安全柜。

根据这些要求我们就实验室进行了完善，平面布局如下：

详细说明： 1.区域划分

我们将两间房屋统一为HIV初筛实验室；

22平方米的一间做清洁区，把数据采集、资料整理、衣物更换等工作都放在清洁区； 27平方米的一间用塑钢玻璃分为三个区，分别为：半污染区、污染区、血清库； 人员由清洁区-----半污染区-------污染区

血清样品、检测试剂存储冰箱------传递窗------污染区；传递窗为机械互锁门带紫外线消毒。

墙面为仿瓷涂料，地板为水磨石地坪；门、窗、隔断所有接缝用发泡剂填实；窗安装金属网纱窗；门1.5米以上为玻璃；

2.设施、设备

水：配置纯水、自来水双龙头，自来水为感应水龙头，配置洗眼器，拖布清洗槽； 电：每个区域配置40w日光灯、40w紫外线杀菌灯，220v电插座倒各使用位置； 检测仪器：酶标分析仪、电脑洗板机，电热恒温培养箱，酶标工作站； 辅助设备：生物安全柜，高压蒸汽灭菌器，冰箱等。

我们的检测工作是遵照《全国艾滋病检测工作规范》，检测高危人群血清中艾滋病1/2型抗体；所用方法为酶联免疫法。

接下来请你们参观一下我们的实验室：

通过走廊不锈钢栅门，到HIV初筛室：

清洁区内可以看到酶标工作站和防护用品柜，洗手池。

更换好防护用品进入半污染区

再往左是血清库，往右就是污染区了，主要的检测工作和设备都在这里：

先看一下血清库，门在左手边，可以直接到走廊，样品进出通道。

再看一看污染区的设备：

酶标分析仪--上海科华：用于测定酶联免疫反应后样品、阳性对照、阴性对照、空白对照品的吸光值。

洗板机-----上海科华 用于洗涤反应板孔中的残留试剂和干扰组分，使最终显色稳定可靠。

生物安全柜----济南鑫贝西公司生产，它就是一个检测工作的洁净环境，保护操作人员免遭病毒侵害，在清洁区可以遥控工作。

B2型带负压的生物安全柜，电机安装在外墙，柜中不能使用酒精灯。

样品、试剂传递窗，不锈钢材料500*500*500mm 它就是一个样品试剂从血清库进入检测区的无菌通道。

便携式高压蒸汽灭菌器，不锈钢材料。用于检测器材、污染物质的高压蒸汽消毒。

恒温培养箱----用于酶联免疫反应要在36度左右，才能很好的进行，培养箱就是提供一个适宜的温度。

离心机--科创生产，用于全血样品中血清、血浆的分离。（参数可能有些出入）

篇6：艾滋病检测实验室基本标准

附：艾滋病检测实验室基本标准

二、艾滋病检测确证实验室

(一)人员条件。至少由5名医技人员组成，其中专职人员至少2名，具有副高级卫生技术职称人员至少1名。负责确证试验的技术人员需具有3年以上从事艾滋病病毒抗体检测工作经验、接受过省级以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。

(二)建筑条件。需有独立的血清学检测实验室，分为清洁区、半污染区和污染区，符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求。根据需要可设置核酸检测、免疫学检测等建筑区域。

(三)仪器设备条件。配备血清学检测和二级生物安全实验室(BSL-2)所需仪器设备，至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、水浴箱(或温箱)、离心机、旋转震荡器、摇床、加样器(仪)、专用计算机和必要的摄像器材、消毒和污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。具有建立血清库和数据库的设备条件。

三、艾滋病检测筛查实验室

(一)艾滋病筛查中心实验室及艾滋病筛查实验室。

1、人员条件：至少由3名医技人员组成，其中具有中级卫生技术职称人员至少1名。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验，接受过省级以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。

2、建筑条件：实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区，应符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求。

3、仪器设备条件：配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备，至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱(或温箱)、离心机、加样器(仪)、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。

(二)艾滋病检测点。

1、人员条件：至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。

2、建筑条件：需有艾滋病检测区域或专用实验台，能开展简便、快速检测。

篇7：艾滋病抗体初筛实验室申报

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艾滋病抗体初筛实验室申报

供稿：艾滋病防治办公室

发布日期：2009/8/18

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一、初筛实验室申报工作

（一）申报对象

各级疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等。

（二）申报程序

1.开展艾滋病检测工作的实验室机构或单位应向当地县（市）、区级卫生局提交统一格式的申请书。

2.县(市)、区级卫生局把符合要求的申请材料报送市卫生局。3.市卫生局组织专家对申请单位进行现场验收。4.市卫生局把初审合格的实验室申请书报送省卫生厅。5.省卫生厅组织专家进行复核验收。6.省卫生厅对通过验收者发放合格通知。

7.未通过验收者整改后可重新提出申请。迁移实验室或变更实验室类别，需重新提请验收。

（三）申报时间

省卫生厅每半年对上报的机构验收一次。各县（市）、区卫生局报送市卫生局材料时间为：上半年截止日期为4月30日，下半年截止日期为10月31日。

二、初筛实验室标准

（一）人员标准

1.至少3名医技人员组成，其中应有一名具有中级及中级以上技术职称的卫生技术职称人员。

2.负责初筛试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清检测工作经验，接受过省级或省级以上艾滋病检测技术及生物安全防护知识培训，并获得培训证书。

（二）基础设施标准

1.初筛实验室不少于30平方米，并设置独立的工作人员办公室。实验室分三区：清洁区、半污染区、污染区。

2.实验室内必须按II级生物实验室（BSL-2）要求配备仪器设备，3.配备艾滋病初筛试验所需设备，至少包括全自动酶标仪和洗板机，加样器（仪）、普通冰箱、低温冰箱（-20℃）、离心机、恒温水浴箱、高压蒸汽灭菌器（内排式）、污物处理设备、安全防护用品和实验室恒温设备等（实验操作时室温应保持于20-25℃）。

（三）材料标准

篇8：艾滋病病毒抗体的实验室检测方法

1 筛查试验方法

筛查试验主要包括酶联免疫吸附试验 (ELISA) 、免疫斑点试验、免疫层析试验和凝集试验等方法, 后3种方法是为提供自愿咨询检测 (VCT) 的需求使用的简单而快速的试验方法。

1.1 ELISA试验

这种方法是使用最早, 也是最常用的HIV抗体筛查方法。目前, 试剂已经发展到第四代。

第一代试剂于1985年开始在美国使用, 主要用于献血员的筛查。试剂使用的抗原是完全病毒的裂解产物, 采用间接ELISA试验检测抗体。由于抗原常常含有细胞培养的蛋白成分而出现较多假阳性反应, 使特异度降低;而提高特异度的措施是稀释标本, 反而又使敏感度下降。同时, 抗原制备和纯化较困难, 危险性较大。

1990年, 第二代ELISA试剂使用重组或合成多肽抗原, 仍采用间接ELISA试验检测抗体, 能同时检测HIV-l和HIV-2。由于选择、使用了重要的抗原决定簇, 特异度和敏感度都有所提高, 抗原制备更加安全、容易, 重复性也较好。但是, 由于重组抗原有时含有载体的组分, 出现假阳性反应;多肽抗原缺乏合适的立体构象, 可能使敏感度下降。

1992年, 美国研制出第三代试剂, 与第一代和第二代试剂的检测方法不同, 采用双抗原夹心法检测抗体。这种试剂可以检出针对HIV抗原的所有抗体亚型, 不需要过度稀释标本保证特异度, 相对第二代试剂敏感度有所提高, 但还存在漏检现象。

第四代试剂是新发展起来的HIV抗原、抗体联合检测试剂, 可同时检测HIVP24抗原和HIV-1和HIV-2抗体。同时, 试剂的敏感度提高了, 缩短了窗口期, 减少急性感染者窗口期漏检, 降低了血源筛查的残余危险度。与第三代试剂相比, 第四代试剂可提前1～2周作出诊断。目前国内主要使用第三代试剂, 少数使用第二代试剂。

1.2 免疫斑点试验

免疫斑点试验通过使用硝酸纤维素膜为截体, 将HIV抗原滴在膜上成点状, 即为固相抗原。如果待测血清标本中存在HIV抗体, 即可与HIV抗原发生免疫反应, 形成的抗原抗体复合物可以与酶标记的抗人免疫球蛋白结合, 阳性结果在膜上抗原部位显示出肉眼可见的有色斑点。该方法具有反应时间短 (10min内) , 抗原用量少的优点。

1.3 免疫层析试验

该方法是在硝酸纤维素膜的加样区包被用特殊材料标记的 (通常用金或硒标记) 的HIV抗原, 在检测区和对照区包被重组或多肽HIV抗原。如果被检测标本中含有HIV抗体, 则样品中的抗体首先与标记的抗原结合, 发生抗原抗体反应形成复合物, 该复合物由于层析作用向前移动, 与包被在检测区的抗原结合, 形成标记HIV抗原-HIV抗体-重组多肽HIV抗原抗体复合物而显色。免疫层析试验大部分为一步法, 操作简便, 结果容易判定。

结果判断:检测区和对照区各出现一条红线, 被认为是HIV抗体阳性;只在对照区出现一条红线, 被认为是HIV抗体阴性;没有条带出现, 则认为试验无效。

少数免疫层析试剂在固相载体的不同部分包被不同的抗原来检测HIV-l M群和O群以及HIV-2抗体。该方法可以用血清、血浆或尿液检测, 检测时间为5min, 阳性结果一般在2min左右出现, 弱阳性结果5min左右出现;该方法适合基层医院快速筛查, 对不同基因型的区别有助于流行病学调查。

1.4 凝集试验

凝集试验将明胶颗粒、乳胶颗粒或自身红细胞等作为固相载体, 通过被HIV抗原致敏的固相载体与抗体发生免疫反应, 根据固相载体在孔中的凝集情况, 来检测标本中的HIV-1/2抗体。凝集试验操作时不需要仪器设备, 操作人员不需要很强的实验操作能力和结果解释能力。但是, 由于每次操作需要U板、样品、致敏和末致敏颗粒, 需设立阳性对照, 需要按要求稀释, 孵育时间长达2h等原因, 目前尚不能再基层医疗单位得到广泛应用。

另外, 唾液、尿液等生物材料也可以用于HIV抗体的检测。如艾滋病唾液检测卡, 在硝酸纤维素膜上包被人工合成的HIVgp41gp36蛋白抗原, 可同时检测含在唾液中的HIV-1/2抗体, 原理为酶免疫间接法。主要检测HIV IgA和IgG, 敏感度和特异度与ELISA相似, 避免了静脉穿刺;但样品预处理时间长, 且售价较高。尿液HIV-1抗体检测试剂在1996年由美国FDA首次批准, 主要用于静脉注射毒品人群和其他高危险人群的大规模流行病学调查。如我国赵立庆等[1]研究表明, CalypteTM尿液试剂盒的真阳性率为100%, 真阴性率为99.1%;与确认试验结果比较, 阳性符合率为100%, 可以作为快速筛查的方法。

2 确认试验方法

确认试验包括免疫印迹试验 (WB) 、线性免疫试验和免疫荧光试验等方法, 其中WB为最常用的方法 (金标准) 。

2.1 免疫印迹试验 (WB)

该方法通过对HIV不同抗原组分的分离以及浓缩和纯化, 能够检测针对不同抗原成分的抗体, 所以其敏感度一般不低于筛查试验, 特异度也很高。就HIV的病原诊断而言, 是目前使用最多的HIV抗体确认试验方法。但是, 尽管病毒经过浓缩和纯化, 但条膜上仍然可能含有病毒赖以生存的宿主细胞成分, 可出现非特异性反应, 大多出现在中分子量区域。因而, 这种方法的缺点是在某些情况下, 产生大量的不确定结果。

2.2 线性免疫试验 (LIA)

该方法将HIV不同型别和亚型的特异性抗原 (重组蛋白和合成肽) 以及质量控制带包被在一条尼龙膜条上, 用于检测样本中的HIV-1和/或HIV-2抗体。在检测抗体的同时, 还可以区分是HIV-1感染还是HIV-2感染。LIA可以减少WB出现的大量不确定结果。

2.3 免疫荧光试验

该方法以固定在玻片上的感染细胞内的HIV为抗原, 与待测血清反应后, 加入荧光素标记的抗人免疫球蛋白, 洗掉没有结合的荧光抗体, 在荧光显微镜下观察结果, 胞浆内出现特异性荧光而对照孔没有出现, 可判定为HIV抗体阳性。但该试验不宜在一般的实验室开展和应用。

HIV抗体检测工作应该按照《全国艾滋病检测技术规范》的要求, 在合格的实验室内进行, 要采取严格的质量保证、质量控制和质量评价措施, 注意实验室生物安全管理和防护, 注意职业暴露的预防, 严格遵守实验室标准操作程序, 防止样品间交叉污染, 切实保证样品检测质量。

我们坚信, 随着检验技术的快速发展, 将有更多的试剂和新方法用于HIV抗体检测, 使HIV感染者得以早期诊断。

参考文献

篇9：艾滋病实验室

【摘要】艾滋病病毒（Human Immunodeficiency Virus或HIV）感染的诊断主要依据实验室结果，实验室的检测质量直接影响检测结果[1]。为了尽早、尽快发现感染者，昭通市建成了比较完整的艾滋病检测实验室网络。截止到2013年底，全市有1个确证实验室、14个筛查实验室、192个快速检测点[2]。为了了解昭通市艾滋病快速检测实验室的具体情况，规范昭通市艾滋病网络快速检测实验室的管理，对其实验室现状进行了一系列的调查。

【关键词】传播；预防；艾滋病；自我防护

【中图分类号】R-0 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2015）06-0283-01

1 资料与方法

1.1 基数资料

本地区艾滋病快速检测实验室共有192家。

1.2 方法

对艾滋病快速检测实验室发放盲样5份，现场观看实验室人员操作，察看实验室库存试剂、原始记录、结果报告与告知，并采用酶联免疫吸附试验进行临床检测。

2 检测结果

2.1 检测实验室的基本情况：人民医院12家，中医医院7家，妇幼保健院12家，卫生院144家，计划生育服务站3家，民营医院14家。实验室工作人员≥2人99.5%（191/192），具有相关检验或医学知识的占100%（329/329），经过相关专业技术部门实验室检测技术培训并取得合格证书的占38%（125/329），未进行实验室检测培训的人员占62%（204/329）。

2.2 检测仪器

该实验室均使用的是免疫层析试剂，均经国家食品药品监督管理局注册批准、在有效期内[3]。乡镇卫生院、中医医院、计划生育服务站及民营医院只有1种快速试剂[4]，而人民医院、妇幼保健院有2种或以上快速试剂。妇幼保健院使用的快速试剂为省级统一招标采购试剂。99%（190/192）的实验室移液器均未检定或自检，72%（138/192）的实验室使用劣质移液器。

2.3 考核结果统计 192家艾滋病快速检测实验室的5份盲样的准确率为99%（190/192）。99%（190/192）的实验室考核成绩为优秀，1%（2/192）的实验室考核成绩为合格。对未获得优秀成绩的实验室进行原因分析，发现1家没使用移液器，而是使用分离血浆的塑料滴头加样，导致样本量不准确而出现错误，另1家是实验室人员不会操作造成。

3 讨论

艾滋病筛查实验室进行疾病筛查时，选用的HIV筛查试剂应具备两种或两种以上检测方法的试剂。四代酶联检测试剂的敏感性较三代酶联试剂的敏感性更低，因此建议筛查实验室优先采纳三代酶联免疫试剂。其中化学发光法所需仪器的自动化程度较高，且时间较短，因此许多实验室采用该实验方法替代酶免法，且该种实验方法全市只有几家较大型的综合性医院采用，对该实验方法的质量控制仍然是临床关注的重点。

艾滋病快速检测实验室主要建立有检测需求、尚不具备条件建立筛查实验室的单位。我市为了响应《国务院关于进一步加强艾滋病防治工作的通知》（国发【2010】48号）[5]的扩大检测服务范围的要求，截止到2013年底，全市先后建立了192個艾滋病快速检测实验室。快速检测实验室使用试剂均为快速试剂，试剂的质量、操作是否正确、是否使用外部质控、温度、湿度等，是判断试验结果是否有效的标准。

医疗机构实验室人员流动过于频繁，新近人员的培训不到位，缺乏经验，操作不规范，对结果解释不清。因此，及时掌握实验室工作人员的整体情况，包括人员变动、技能培训等，稳定实验室工作人员的队伍，从而有利于保证实验室的检测质量，提高实验室检测水平。

快速检测实验室的外部质控是判断该批临床样品检测的有效性[6]。每天做1次外部质控，更换检测人员、批号、包装、不同厂家试剂时加做做1次外部质控，这样可以监控实验的重复性，了解各批次试剂的批间差异，从而更好的保证试验结果的准确性。

检查相关制度的落实情况。只有对实验室制度进行有效的落实才能够保障HIV检测工作的正常运行，并得到较为准确的检测结果。定期对实验室的规范制度进行监督，如：样品接收制度，登记本内容是否记录完整等；安全防护制度，检查实验室检测人员是否正确戴帽子、口罩；消毒管理制度，紫外灯强度是否在正常范围之内等。

艾滋病快速检测实验室要实施常年的动态管理，对新进人员要及时培训，新建立的实验室做好技术支持和指导。定期对检测人员进行业务培训，包括实践操作与理论知识考核等，如果条件允许可到上级单位进行参观学习等，提高实验室检测人员的专业技术水平与实际操作能力等。此外，年终对考核结果较优秀的实验室进行通报表扬，邀请相关检测人员在培训会议上传授工作经验等，从而利于各筛查实验室提高对检测质量的重视，提高检测质量。

对基层地区提高HIV的检测覆盖率，艾滋病防治工作十分重要，当地政府应加大资金投入用于乡镇卫生条件的改善，建立艾滋病检测点或筛查实验室；同时加强血清HIV抗体检测服务，及时对孕产妇与手术患者进行检测；加强力度宣传咨询服务，提高当地的卫生服务水平。

加强对艾滋病实验室检测仪器的投入，提高实验室工作人员的业务能力，有利于进一步提高咨询检测服务的长远发展。

参考文献：

[1] 潘晓红，陈琳，徐云等.2012年浙江省HIV感染者和艾滋病患者检测发现特征及影响因素[J].中华预防医学杂志，2014，48（5）：380-385.

[2] 汤后林，毛宇嵘，张铁军等.HIV感染者及艾滋病患者检测发现晚的原因调查分析[J].中华预防医学杂志，2012，46（11）：1004-1008.

[3] 李媛媛，凌媛，马志新等.结晶紫蚀斑法检测重组痘苗病毒艾滋病疫苗病毒滴度方法的建立[J].中华微生物学和免疫学杂志，2011，31（10）：948-952.

[4] 江春美，陈世新，陈莲等.婚检服务平台在预防艾滋病平行传播和母婴传播的应用研究[J].中国妇幼保健，2015，30（19）：3121-3123.

[5] 桂希恩，张元珍，杨蓉蓉等.孕产妇和婚检人群艾滋病、乙型肝炎及梅毒综合防治成本分析[J].中华流行病学杂志，2010，31（8）：873-875.