前言 中药制药行业实习报告

前言 中药制药行业实习报告（精选8篇）

篇1：前言 中药制药行业实习报告

1.包装岗位为一般生产区。

2.保持地面 、台面、设备的整齐与清洁。

3.各类包装 、 成品 、半成品必须分类专区存放,并挂有醒目标志,防止混淆。

4.领取各类包装材料由专人领取、 严格执行操作复核制度,检查合格后方可使用。

5.更换批次时,已印字的残损 、剩余包装材料有班组质检员收集后退回包装材料检查岗位定置存放,做好记录并签字。

3.生产前本岗位的准备工作

1.检查工作

1.1进入岗位后查看上班记录,了解上班设备运行和卫生清洁情况及本班应注意的事项。

1.2进入岗位后的检查工作

a)检查岗位现场卫生清洁情况。

b)检查岗位工 、器具是否定置摆放。

c)检查上班剩余物料是否定置摆放。

2.包装材料的准备

根据包装指令领取标签 、 说明书、 纸盒 、纸箱，严格复核所领包材的品名 、有效期至 、规格并检查其质量 、数量，根据理论产量领取产品合格证，检查无误后，在领用记录上签字，领取后要定置存放并挂好状态标志。

3.空载试车

篇2：前言 中药制药行业实习报告

(1)、生产系统工艺流程简介

(2)、制取工艺设备

(3)、辅助系统设备

(4)、水处理设备

七、工艺流程

包装岗位工艺过程 员工按以下规定程序进入工作间：更鞋-脱外衣-穿好工作服-工作间 检查岗位及设备卫生。检查各设备电器设施及传动部位是否完好，班组长进行复核。 根据包装指令到包装材料检查岗位领取标签和使用说明书，核对无误后签字，并做记录。 对轧盖传入的半成品进行贴签，经检查合格后手工装盒，放入说明书、质量检查证，封盒，最后装箱。 生产结束后及更换批次时，破瓶等不合格的半成品按废品集中除理。 更换批次、更换品种时，严格按清场制度清场。清场完毕，由班组质检员检查合格，填写清查工作记录，并由车间质检员复查合格后，签发清场合格证，方可进行下一批次的生产。 及时填写记录。 每天生产结束，进行卫生清洁。 2.包装岗位工艺条件

1.包装岗位为一般生产区。

2.保持地面 、台面、设备的整齐与清洁。

3.各类包装材料 、成品 、半成品必须分类专区存放,并挂有醒目标志,防止混淆。

4.领取各类包装材料由专人领取、严格执行操作复核制度,检查合格后方可使用。

5.更换批次时,已印字的残损 、剩余包装材料有班组质检员收集后退回包装材料检查岗位定置存放,做好记录并签字。

3.生产前本岗位的准备工作

1.检查工作

1.1进入岗位后查看上班记录,了解上班设备运行和卫生清洁情况及本班应注意的事项。

1.2进入岗位后的检查工作

a)检查岗位现场卫生清洁情况。

b)检查岗位工 、器具是否定置摆放。

c)检查上班剩余物料是否定置摆放。

2.包装材料的准备

根据包装指令领取标签 、说明书、纸盒 、纸箱，严格复核所领包材的品名 、有效期至 、规格并检查其质量 、数量，根据理论产量领取产品合格证，检查无误后，在领用记录上签字，领取后要定置存放并挂好状态标志。

3.空载试车

各机长打开各自设备上的电源开关，悬挂状态标志牌，空车运行，检查各传送部位运行情况，若无异常准备生产。

4.包材利用率的计算

包材利用率=(实际产量/实际使用量)100%

八、不干胶贴标机的操作程序

1.检查设备的电器线路及接地情况，各控制开关是否灵敏。

2.开启总电源，印字机电源，给印字头预热约60秒，调整轨道，安装标签和色带，在标签电眼处扯掉一张标签，各部分高低及锁紧部位必须到位。

3.打开电源，做自动检测，调整出标长度(1-5mm)调整贴标位置如不合适，可通过触控荧幕作适当调整。

4.调整完毕，压紧侧贴海绵，贴1~2个瓶子，观察贴标效果，如达不到所需生产速度，可将输送带适当加速，进入工作状态。

5.如果认为这套参数是自己要保留的，可存入(1~50组)任何一单元，以便日后调用。

6.工作结束后，关闭设备电源。

九、全自动捆轧机的操作程序及注意事项

1.操作程序

1.1检查设备的电器线路及接地情况，检查各控制开关是否灵敏。连接电源，打开主电源开关，检查电动机的转向。

1.2关机，将pp带去圈安装上带盘，检查pp带端的方向是否与带盘上标示的箭头方向一致。

1.3将pp带穿过带调节器，通过进带导带滚轮时，pp带的内表面必须朝下。然后把pp带穿过角式滚轮通过紧缩臂组件进入进带上下滚轮之间。

1.4开机，储带箱进带电动机将自动运行进带。

1.5按进带开关，直到pp带端通过弓架及带道达到工作台中间的粘合点。

1.6把捆扎的物件放在粘合点上，等候约30秒，直到加热器加到正常的工作温度。

1.7调整紧力调整盘使其至合适的捆扎紧度。

1.8按启动按钮进行捆扎。

1.9工作结束后，关闭设备电源。

2、注意事项

2.1要改变电源插座或电线插头时，必须检查电动机转向。

篇3：前言 中药制药行业实习报告

1 目的

通过市场调研了解用人单位对岗位的具体要求或岗位的变化情况, 进一步改革人才培养模式, 完善人才培养方案, 为修订教学计划提供科学依据, 保证教学计划修订后能够进一步贴近市场需求。

2 中药制药技术专业学生就业岗位群分析

2.1 药品生产企业

车间生产操作岗位、车间技术管理岗位、生产部管理岗位、QA管理岗位、QC化验员岗位、物控部内勤、仓库保管员、办公室内勤、市场部内勤、业务员等。

2.2 药品经营企业

2.2.1 医药公司业务部业务员 (外勤) 、业务部内勤、质量部管理岗位、仓库保管员 (或医药物流操作员) 。

2.2.2 连锁药店

业务部业务员 (外勤) 、质量部管理岗位、店长、营业员、仓库保管员。

2.3 医疗机构

制剂室生产操作岗位、药房调剂辅助岗位、质量管理岗位、仓库保管员。

3 调研方法与结果

3.1 调研方法

按照中药制药技术专业学生就业岗位群情况, 我们以沈阳为主, 选择有代表性的药品生产企业、药品经营企业和医疗机构, 针对用人标准、用人岗位、薪资待遇、工作稳定性、毕业生评价、业内变化、对学校要求及意见和建议等方面进行调研, 采取相关负责人访谈的方式, 尽可能保证调研结果全面、准确。

3.2 调研结果

3.2.1 药品生产企业 (1) 沈阳小哈津药业有限公司 (化名) 是

我校校外实训基地, 长期接收学生在相关岗位实习和就业, 我校毕业生主要从事生产技术操作岗位、车间技术管理岗位、QA管理岗位、QC化验员岗位、仓库保管员岗位等, 工作时间长者在4年以上。人事部门负责人认为我校毕业生整体质量较高, 能够胜任企业里的大部分岗位。总体上看, 在管理岗位工作的比较稳定, 而在车间操作岗位工作的时间较短, 不太稳定。

(2) 沈阳红药制药有限公司是历史比较悠久的药品生产企业, 生产中药制剂, 为我校校外实训基地, 接收我校学生在相关岗位实习, 但只在生产技能操作岗位接收我校学生就业。人事部门负责人介绍, 我校毕业生在这里从事车间生产操作岗位工作大都在2~3年, 车间反映较好, 人员稳定。企业按照国家规定缴纳五险一金, 第一年月收入在1 600~2 000元, 以后逐年增长。

(3) 沈阳东宇药业有限公司总经理介绍, 公司历来采取高薪政策, 各岗位只招成熟的、行业最优秀的人才, 企业不培养新人。我校应届毕业生无法直接到该公司工作, 往届毕业生有在该公司工作的情况。

3.2.2 药品经营企业 (1) 国药控股沈阳有限公司是沈阳最大

的医药商业公司之一, 每年从我校招聘毕业生10名左右, 主要从事业务部内勤、仓库保管员、人力资源管理等, 今年新增医药物流操作员岗位 (物流配送中心) 。人力资源部经理介绍, 该公司招聘人员非常注重人员的综合素质, 对专业要求相对低一些, 男女皆可, 公司愿意自己培养新人, 但不随意用人。我系相对优秀的毕业生大部分被该公司选走, 经过严格培训后, 淘汰一部分。上岗试用后再淘汰一部分。每年真正留在该公司就业的毕业生约占上岗初期毕业生的40%~50%, 该公司待遇好, 毕业生既满意又自豪。

(2) 海王星辰药房连锁有限公司沈阳分公司每年从我校招聘大批毕业生, 主要从事业务部业务员 (外勤) 、质量部管理岗位、店长、营业员、仓库保管员等职务。公司人力资源部经理介绍, 公司正处于快速发展时期, 每年新开店8~15家, 需要大量各层次的专业人员。他们会根据毕业生的特点, 安排相应的岗位。饮片调剂和为顾客提供加工服务岗位需要中药制药技术专业学生。综合素质好、业务能力强的毕业生已在该公司担任店长职务, 公司还需要储备一批店长。员工待遇包括基本工资和销售提成部分, 一般月收入在1 200~1 800元。

(3) 辽宁恒生制药有限公司是集药品研发、生产、商业公司、连锁药店于一体的产业集团。公司总经理认为, 国家大力发展高职教育极大地满足了企业用人的需求, 医药高职毕业生实用性很强, 愿意从基层做起。企业愿意从高职毕业生中选择综合素质好、能力较强的人员安排到责任相对重要的岗位上继续锻炼提高, 给予其学习和展示的平台。有些岗位需要专业知识, 但综合素质和学习能力更重要。有的毕业生虽然综合素质不高, 专业能力也不强, 但对企业忠诚, 这一点也很重要。企业期望员工一专多能, 遇到特殊情况时可以相互替代。

3.2.3 医疗机构

盛京医院是我省大型医疗机构, 是三级甲等医院, 也是我校校外实训基地和学生就业的主要医疗机构。该医院每年从我校招聘大批学生, 包括护理、药物制剂技术和中药制药技术专业学生。药学系毕业生主要从事医院制剂、临床药品配制岗位、仓库保管员、质量管理、引导员等职务。药剂科主任介绍说, 我校毕业生在校期间学习成绩和综合素质好, 能吃苦耐劳, 适应能力较强, 工作稳定。待遇方面, 第一年一般月收入在2 800~3 000元, 以后逐年提高, 且提高的幅度较大。

4 综合分析

以上企业之间差异较大, 各具代表性, 经营范围和方式、用人标准、管理水平、薪资政策等各不相同。比如沈阳小哈津药业有限公司生产中、西药制剂, 企业管理水平、薪资水平偏低, 对员工要求不高, 只能不断培养新人, 人员成熟后需求提高但得不到满足, 自然向外流动了。这样的企业适合我校高职学生去学习、锻炼, 因为各岗位 (包括技术管理岗位) 都有深入接触的机会。沈阳红药制药有限公司是老牌企业, 生产中药制剂, 企业技术力量雄厚, 用人标准相对高一些。我校毕业生在这里只能从事技能性操作工作, 受学历限制不能从事技术管理工作。国药控股沈阳有限公司愿意自己培养员工, 培养出来的员工工作规范, 对企业忠诚。经过挑选、培训、淘汰, 留下优秀毕业生再给予其相应待遇, 毕业生能够尽心工作。

调查了解到药品生产企业近5年岗位变化情况不大, 未出现新技术、新设备较大面积应用于生产的情况。自从《中华人民共和国药典》2010年版出版以来, GMP对注射剂和冻干粉针剂生产条件要求提高了, 生产设备和生产技术发生了很大变化。药品生产企业总体上缺乏技能型操作人员。近几年受国家医疗体制改革政策的影响, 国家为了控制药品价格, 对基本药物采取政府采购, 新特药对医药公司进行招标的政策。医药物流受到重视, 近几年因建立物流平台, 亟需大量物流操作员。连锁药店发展迅猛, 业内也需要大量人员, 尤其是需要具有一定专业知识和技能的高职毕业生。

有人认为关于中药制药技术专业学生就业岗位分析的调研范围应当在药品生产企业内, 尤其以生产中药企业为主。笔者认为, 现代药品生产企业中单独生产中药制剂的企业很少, 大部分企业均生产中、西药制剂, 生产设备、检验仪器一致, 只是中药制剂相对复杂一些。另外, 我们在进行本次调研前对中药制药技术专业学生入学和就业时的情况进行了初步调查。每年新生入学时, 95%以上的学生和家长对中药制药技术专业 (包括专业学习基本内容、未来就业方向等) 基本不了解。毕业生到药品生产企业就业的占35%~40%, 到药品经营企业就业的占50%~55%, 到医疗机构就业的占5%~8%。如果我们局限于药品生产企业调研, 结果不全面、不准确, 这是我们确定本次调研方向的主要依据。

总之, 社会对中药制药技术专业学生有广泛的需求, 需求程度差异较大。有的注重技能, 有的注重知识和技能, 有的注重综合素质。企业不同, 工作性质不同, 要求也不同。我们应当以保持专业特色为基本前提, 加强对学生综合素质和学习能力的培养, 围绕提高学生职业能力为主线修订教学计划, 培养综合素质较高、技术较强的中药人才, 以适应各层次用人单位不同岗位的需求。蒉

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篇4：前言 中药制药行业实习报告

此次步长制药拟公开发行不超过6980万股新股，占发行后总股本的比例不低于10%。募集资金将用于“陕西步长制药有限公司心脑血管用药生产基地新建、扩建，山东步长制药股份有限公司稳心系列产品生产基地”等10个项目。

值得注意的是，步长制药上市后，将填补菏泽A股市场没有上市公司的空白，成为菏泽“第一股”。步长制药董事长赵涛表示，“我们要做中药行业的龙头企业，进一步推进中药的现代化和国际化，发挥带头作用，弘扬中国的传统文化。”

菏泽“第一股”

据了解，步长制药是一家专注于中药专利药研发、生产、销售的国内知名企业，在山东、陕西、河北、东北、四川均设有生产基地，分支机构遍布中国主要省份。

2012年，步长制药完成股改，由山东步长制药有限公司整体变更而来，总股本61200万股。公司招股意向书显示，拟公开发行不超过6980万股新股。募集资金将用于“陕西步长制药有限公司心脑血管用药生产基地新建、扩建”等10个项目。

招股书数据显示，前6个生产项目投产后，预计年新增营业收入分别为30.77亿元、27.42亿元、20.14亿元、6.13亿元、32.26亿元、9.93亿元，合计126.65亿元；预计每年新增税后利润分别为5.39亿元、3.33亿元、3.49亿元、0.79亿元、4.49亿元、1.34亿元，合计18.83亿元。投产后的新增规模相当于再造一个新“步长制药”。

近年来，步长制药业绩保持快速增长。招股书显示，2013年、2014年和2015年，步长制药营业收入分别为85.92亿元、103.34亿元和116.56亿元；归属于母公司所有者的净利润分别为11.69亿元、13.24亿元和35.37亿元。

根据统计数据显示，按照申银万国行业分类，2015年仅有4 家中医药上市企业的营业收入超过步长制药。而步长制药去年实现归属于母公司股东的净利润远超同行业上市公司。

目前，步长制药已形成了一支理论功底扎实、经验丰富、创新能力突出的专业科研团队。公司以“聚焦大病种、培育大品种”为发展战略，坚持“储备一代，研发一代，构思一代”的新药研发战略，重点围绕心脑血管、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域，加大新产品开发布局。

拥有224项国家专利 三大产品市场地位突出

步长制药现已建立多层次、宽领域的在研产品储备，构建了从临床前研究到新药证书审批的完整产品梯次，为公司的长远发展提供了核心支持。

目前，公司拥有10个年销售收入过亿品种、17个过5000万的品种，近160个品种收录在《国家医保目录》，50余个品种收录在《国家基本药物目录》，近180个在研品种覆盖心脑血管、妇科、糖尿病、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域，形成了立足心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局。

随着《国家医保目录》的全面实施、基本药物制度加速推进，公司优势将得到进一步发挥。公司一贯重视产品的知识产权保护，现拥有240余种国家专利。

其中，步长制药的主导产品脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液均为专利保护品种，头痛宁胶囊、康妇炎胶囊、红核妇洁洗液、消乳散结胶囊和通脉降糖胶囊等储备产品亦取得了专利权。并且，主要产品的专利到期日都在10～20年以后，能够长期排除竞争对手、掌握定价权，随着研发的进一步深入，公司还将拥有更多的专利产品和独家产品。

步长制药研发的脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液三个独家专利的拳头产品，在市场上有突出地位。2013年、2014年、2015年，这三个品种合计收入分别为67.52亿元、78.63亿元和88.17亿元。统计数据显示，2015年公司在心脑血管中成药市场占有率达9.23%，排名第一。

据了解，心脑血管疾病用药一直是全球医药市场前三大用药品种。在国内临床终端，2010-2014年，心脑血管中成药市场从551亿元增长到1029亿元，增速保持在15%。随着人口老龄化的不断增长，心脑血管中成药的市场呈现扩大趋势。

借力资本市场弘扬传统文化

由于主导产品销量呈逐年上升趋势，且新产品需求也在快速增长，亟须新建和扩建产能。传统中药行业一般按照传统方式经营管理，但董事长赵涛认为，近二三十年为中医药发展的重要时机，借力资本市场不仅为步长制药带来快速发展，同时也能将传统中医文化进一步传承。

“随着国家整体实力的提升，中华文明的魅力重新绽放，我们希望借助资本市场的力量，开发出更多现代化的独家中药专利品种，努力成为全球植物药的代表企业。”步长制药有关人士表示。

国家目前对于中医药的发展与传承也给予支持，2月26日消息称，国家印发中医药发展战略规划纲要，文件提出到2030年，中医药治理体系和治理能力现代化水平显著提升，中医药服务领域实现全覆盖，中医药健康服务能力显著增强，中医药工业智能化水平迈上新台阶。

此次步长制药上市积极响应国家政策，以对产品质量及高度不断地追求和企业上下对于中医药文化的认知、传承，为步长制药踏入资本市场带来更扎实的基础和更稳健的战略。

该专业人士表示，中医药和西药都是人类文化的结晶。不过，中医药发展面临的困局是“戴着镣铐跳舞”。在申请药品文号时，国内的中药产品也需要按照西方新药上市流程，进行临床研究和试验。尤其是独家专利药品，失败的概率很高，耗时长。此外，即使拿到了药品文号及独家专利认证，中药在市场推广时也面临难题。

由于目前大多数医生接受的都是西方医学理论，这使得中医药在推广时加大了难度。中药企业需要耗费大量人力物力进行产品推广。该人士进一步指出，中医药欲突破西医西药一家独大的“惯性制约”，需要国家、社会和企业三方共同努力。

篇5：中药制药实习报告

专业：中药

班级：中药3班

姓名：唐倩倩

学号：200801030346

时间：2010-12-26

实习地点：xx制药有限公司

一、前言概述 我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展，对生物电工艺技术和设备提出了更新更高的要求。因此，很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合，增强学生的动脑动手能力，让学生走上社会有一个良好过度，于是通常把学生带到制药厂生产基地参加生产实习进行培训 我们学院也不例外，大三这一年我们都在药厂或药店实习。我在瑞药制药有限公司实习。实习的目标是通过参观和培训过程，使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解。一方面是为了加深和巩固所学的理论知识，提高分析解决问题的能力，另一方面是为了培养我们有良好的职业道德、严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风，为以后的工作打下良好的基础。实习是在校大学生接触工厂的机会，是学生走上社会的良好过渡。因此，全校学生对这次实习热情都很高，下决心要好好利用这次机会充实自己。

二、实习单位简介 xx制药有限公司（原山东xx新华制药厂）位于淄博市沂源县城。公司创建于1966年，是山东省第一家粉针剂生产企业。2005年9月公司在新加坡成功上市。四十多年来，xx制药有限公司秉承“xx制药，造福四方”的经营宗旨，坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营策略，“忠诚守信，坚韧不拔，吃苦耐劳，创新进取”，从一个备战备荒的三线企业，成长为中国医药五十强企业，成为沂源县的支柱企业之一。公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家863计划成果产业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。xx商标被认定为中国驰名商标。

公司占地面积36万平方米，员工3500余人。拥有粉针制剂、原料药、固体制剂和中药制剂等18个生产车间且全部通过国家药品GMp认证。公司还通过了IS09001、ISO14001和OHS18001国际质量、环境、职业健康安全管理体系认证。能够生产原料药、制剂类产品等350余个品种规格，年产粉针（冻干）剂20亿瓶、小容量注射剂2亿支、片剂20亿片、胶囊剂10亿粒、颗粒剂1亿袋、栓剂1000万粒、合剂500万瓶、原料药1600吨。

公司注重技术创新，设有省级企业技术中心、头孢类原料药工程技术研究中心和国家博士后科研工作站，与山东大学联合成立了“xx药物研究所（济南）”、在上海设立了“xx药物研究所（上海）”，先后获得40余项专利、60多个新药证书。公司建有严密的质保体系，负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等42个新药产品的国家药品标准。在历年国家、省、市各级药监（检）部门的质量检查中，各类产品抽检一次合格率均达到100%。公司销售网络完善，产品覆盖全国29个省市，并远销德国、土耳其、尼日利亚等20多个国家和地区。

自2006年起公司经济效益位列中国制药工业企业50强制药粉针生产规模全国前五；每年1000吨的头孢类无菌原料药生产能力，是全国最大的头孢类原料药生产基地之一；拥有全国最大的单车间粉针和冻干粉针生产线；拥有三项专利的粉针分装设备和全国第一位的粉针分装效率主导产品美洛西林钠原料药及其制剂、注射用葛根素、葛根汤颗粒、瓦松栓等品种国内市场占有率均位居首位。2009年，公司被认定为“建国60周年山东省医药行业功勋企业”、“新中国60年山东百家领袖品牌”，位列医药板块第一位。“xx制药，造福四方”是xx人始终追求的目标。xx制药将一如既往地坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营理念，顺国家大势而为，精心打造xx品牌，实现更高质量的成长。

三．所在实习车间概况

我在头孢类粉针剂车间工作。头孢类粉针剂车间建成于2009年3月并投产，建筑面积4064平方米，下设四个工段，共有411人。头孢类粉针剂车间主要生产粉针剂，即将无菌原料药物在无菌条件下经分装机直接分装成各种规格的注射用粉针剂。车间有八条粉针生产线，其中主要包括有超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、双头螺杆分装机、刀式自动轧盖机、不干胶贴标机。

该生产线能生产7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等规格的产品，拥有各类辅助生产设备200多台套，包括全自动湿法超声波胶塞清洗机、多功能铝盖清洗机、脉动真空灭菌器、列管式多效蒸馏水机、列管式纯蒸汽发生器等设备。年生产粉针剂4亿瓶。

车间的设计和施工均按照GMp要求进行。生产区地面全部经自流坪处理，地面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁和地面的交界处成弧形，以减少灰尘积聚和便于清洁。洁净区与非洁净区之间设置有缓冲设施，人、物流走向合理。空气净化系统根据生产工艺要求划分空气洁净度等级并达到要求。

生产工艺流程主要包括进入生产岗位的物料处理程序，以及各个环境区域的洁净级别。

四、实习目的

1、通过顶岗实习，使我们能够把基础理论、基本知识、基本技能综合运用到生产岗位中。

2、了解制药企业各部门的设置及整体运作模式。

3、熟悉GMp对制药生产设备的要求。

4、熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验等必须工作程序。

5、掌握药物的生产工艺、设备安装调试和维修的程序，能够提供基本的药学服务。

6、通过实习，让我们开阔视野、丰富我们的知识结构，培养良好的职业素质与团队精神，使我们进一步提高分析问题和解决问题的能力。

7、通过实习，在真实的生产环境下，使我们在药品生产、工艺规程、岗位操作、质量控制、设备维护、故障排除、营销、药学服务等不同岗位上，接受规范的训练，培养制药专业实践能力，积累工作经验，毕业后能迅速地适应相关的工作。

五、实习时间及岗位

2010/09/16—2010/10/15军训、培训

2010/10/16—2010/10/23学习企业的三级安全教育（厂级、车间级、岗位级）

2010/10/24—至今包装岗位

六、公司培训内容

公司简介

（1）、百年xx： 以严密的制度为基础，以创新为发展动力，以管理重心下潜为突破口，以完善的考核机制为激励，以学习和培训为手段，以 “百年xx”为奋斗目标，以“xx制药、造福四方”为理念，以作风严、细、实的干部队伍作保障，建成一个高效、务实能打硬仗的xx团队。树百年xx品牌，创国内一流企业。

（2）、xx的理念：

经营理念：以高质量的产品奉献社会

企业精神：学习、创新、严细、敬业

企业宗旨：xx制药、造福四方

（3）、商标寓意：“xx”，寓意为吉祥的阳光普照人间，送给人类健康、幸福和安宁；引意为“xx制药，造福四方”的企业宗旨。

2．xx员工职业道德规范

3、通过视频学习《弟子规》

4、安全生产资料

（1）、为什么要进行安全基本教育

（2）、安全生产基本概念

（3）、安全生产法律法规

（4）、安全生产职责、权利和义务

（5）、劳动防护用品的使用

（6）、消防安全知识

5、职业生涯

（1）、反思篇（2）、目标篇（3）、奋斗篇

6、设备管理

（1）、生产系统工艺流程简介

（2）、制取工艺设备

（3）、辅助系统设备

（4）、水处理设备

七、工艺流程

包装岗位工艺过程 员工按以下规定程序进入工作间：更鞋-脱外衣-穿好工作服-工作间 检查岗位及设备卫生。检查各设备电器设施及传动部位是否完好，班组长进行复核。根据包装指令到包装材料检查岗位领取标签和使用说明书，核对无误后签字，并做记录。对轧盖传入的半成品进行贴签，经检查合格后手工装盒，放入说明书、质量检查证，封盒，最后装箱。生产结束后及更换批次时，破瓶等不合格的半成品按废品集中除理。更换批次、更换品种时，严格按清场制度清场。清场完毕，由班组质检员检查合格，填写清查工作记录，并由车间质检员复查合格后，签发清场合格证，方可进行下一批次的生产。及时填写记录。每天生产结束，进行卫生清洁。2.包装岗位工艺条件

1.包装岗位为一般生产区。

2.保持地面、台面、设备的整齐与清洁。

3.各类包装材料、成品、半成品必须分类专区存放,并挂有醒目标志,防止混淆。

4.领取各类包装材料由专人领取、严格执行操作复核制度,检查合格后方可使用。

5.更换批次时,已印字的残损、剩余包装材料有班组质检员收集后退回包装材料检查岗位定置存放,做好记录并签字。

3.生产前本岗位的准备工作

1.检查工作

1.1进入岗位后查看上班记录,了解上班设备运行和卫生清洁情况及本班应注意的事项。

1.2进入岗位后的检查工作

a)检查岗位现场卫生清洁情况。

b)检查岗位工、器具是否定置摆放。

c)检查上班剩余物料是否定置摆放。

2.包装材料的准备

根据包装指令领取标签、说明书、纸盒、纸箱，严格复核所领包材的品名、有效期至、规格并检查其质量、数量，根据理论产量领取产品合格证，检查无误后，在领用记录上签字，领取后要定置存放并挂好状态标志。

3.空载试车

各机长打开各自设备上的电源开关，悬挂状态标志牌，空车运行，检查各传送部位运行情况，若无异常准备生产。

4.包材利用率的计算

包材利用率=（实际产量/实际使用量）100%

八、不干胶贴标机的操作程序

1.检查设备的电器线路及接地情况，各控制开关是否灵敏。

2.开启总电源，印字机电源，给印字头预热约60秒，调整轨道，安装标签和色带，在标签电眼处扯掉一张标签，各部分高低及锁紧部位必须到位。

3.打开电源，做自动检测，调整出标长度(1-5mm)调整贴标位置如不合适，可通过触控荧幕作适当调整。

4.调整完毕，压紧侧贴海绵，贴1~2个瓶子，观察贴标效果，如达不到所需生产速度，可将输送带适当加速，进入工作状态。

5.如果认为这套参数是自己要保留的，可存入（1~50组）任何一单元，以便日后调用。

6.工作结束后，关闭设备电源。

九、全自动捆轧机的操作程序及注意事项

1.操作程序

1.1检查设备的电器线路及接地情况，检查各控制开关是否灵敏。连接电源，打开主电源开关，检查电动机的转向。

1.2关机，将pp带去圈安装上带盘，检查pp带端的方向是否与带盘上标示的箭头方向一致。

1.3将pp带穿过带调节器，通过进带导带滚轮时，pp带的内表面必须朝下。然后把pp带穿过角式滚轮通过紧缩臂组件进入进带上下滚轮之间。

1.4开机，储带箱进带电动机将自动运行进带。

1.5按进带开关，直到pp带端通过弓架及带道达到工作台中间的粘合点。

1.6把捆扎的物件放在粘合点上，等候约30秒，直到加热器加到正常的工作温度。

1.7调整紧力调整盘使其至合适的捆扎紧度。

1.8按启动按钮进行捆扎。

1.9工作结束后，关闭设备电源。

2、注意事项

2.1要改变电源插座或电线插头时，必须检查电动机转向。

2.2装pp带圈时，必须切断主电源开关。pp带装入带盘，必须按顺时针方向。当pp带穿入储带箱导带滚轮时，带的内侧表面必须朝机器的外面。

+、心得体会

在xx实习已经一年了，刚来时进行了一个月的军训，晚上进行培训。从第二个月开始进入车间投入生产中，虽然每天都感觉累，但过得很充实，也学到了很多东西。

转眼间，实习期快到了，我学到了很多课本上学不到的知识，令人难忘。踏上工作岗位，才知道，时间是这样过的，生活是这样过的。

我觉得实习对应届毕业生来说是一个非常重要的经历，实习是我们离开学校接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。在xx制药有限公司一年的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力，提前体验上班族生活。在实习过程中，丰富了自己的专业知识，积累了工作经验，为以后走上工作岗位打基础，还找到自身的不足之处，早日弥补，增强了自己适应社会的能力。

这次实习让我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己。实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，让我知道自己所学的知识太肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多，使我了解到必须让自己懂得更多，才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

无论学习还是工作，都存在竞争，通过实习，我深深的感受到社会是残酷的，没有文化，没有本领，懒惰，就注定永远在最低。但社会又是美好的，只要你肯努力，有进取心，他就会回报你。知识是无止境的。我会在工作中继续学习，不断提高自己，相信明天会更好。

篇6：制药行业分析报告

创新药物指的是企业或研究机构独创，具备新型化学结构以及新的治疗用途，并具备自主知识产权专利的药物，针对特定疾病疗效显著，提升治疗率，延长患者存活期。

一、医药上市公司研发投入稳步增长

随着医改的稳步推进，传统的以销售为主的扩张模式难以为继，国内药企面临创新转型。-，医药上市公司研发投入十年复合增长率40%，20规模达到661亿元。前三季度医药板块研发支出合计290亿元，同比增长26%。

二、化学制药研发支出比例最高

从具体板块来看，20前三季度化学制药研发支出为114亿元，占总体研发支出的39.18%;医疗器械研发支出为52亿元，占总体研发支出的17.87%;中药板块研发支出为44亿元，占总体研发支出的15.12%;生物制品研发支出为32亿元，占11%;化学原料药研发支出为27亿元，占9.28%;医药商业和医疗服务研发支出均为11亿元，均占总体研发支出的3.78%。

三、创新药主要分为首创新药和仿制创新药两类

综合创新程度和最终效用，国际惯例一般将创新药分为了首创新药和仿制创新药两类，其中首创新药主要指的是FIC(first in class)药物，而仿制创新药则包括了me-too、me-better、best in class等数种药物。

四、年NMPA共批准53个新药

据NMPA统计，截止年12月31日，全年共有48个创新药在我国获批上市(不包括新增适应证、更换剂型)。2019年，NMPA共批准53个新药，包括39个进口新药和14个国产新药。其中有33个化药、14个生物药、4个疫苗和2个中药。

五、2029创新药销售额有望超过7000亿

2018年中国创新药(以化药、生物药为主)销售额占所有药物比例约为2.5%，占非中药比例为4.17%，远低于美国和日本的水平。前瞻预计到2024年，中国创新药销售额占非中药的比例有望达到10%，2029年有望达到30%。创新药销售额有望达到7000亿元以上，年复合增速近30%。

制药行业如何从物联网中受益?

制药行业完全可以享受到工业物联网技术的众多好处。在制造厂、供应链、交付路线以及患者本身，有许多种数据来源，以及越来越广泛的利用数据的工具。患者、制药公司和供应链运营商都可以从大规模采用物联网中获益良多。原因如下。

使设备维护具有预测性

在制药行业工作的人必须不惜一切代价避免资产故障，因为质量控制直接影响消费者的健康和安全，但是还有其他问题，比如机器寿命。制造工厂中可能出现各种潜在问题，如电压过高、磨损或设备冲击损坏、化学品腐蚀或变质或泄漏等。

保护消费者安全和提高机器寿命是制药公司选择物联网的两个主要原因。借助内置传感器和数字维护仪表板，公司可以深入了解机器的健康和效率，并在机器故障前发现并修复问题，并帮助保护消费者的安全。

哪些设备可以从预测性维护中获益?

杀菌设备

压力表

空气压缩机

泵和真空设备

温度和酸度探头

物料搬运设备

转向更主动的机器维护模式有很多好处。首先，这可以消除意外的停机时间，并且可以在运营时间内轻松规划机器维护服务。此外，监测机器和单个零件的磨损情况也有助于尽可能延长其使用寿命。(来源：物联之家iothome)

在这个行业，机器健康、效率、性能和缺陷率方面的失误会带来严重后果，同时，剂量不当的药物胶囊或质量标准不佳或不安全的医疗设备，是不使用操作数据创建预测性维护系统的两个潜在结果。即使在诉讼和和解之前，召回药物、医疗设备或假肢的成本也能达到数亿美元。

监控供应链

供应链是我们经济的命脉。任何时候，只要产品使用公路、水路或航空运输，就会有许多合作伙伴参与其中，并且可能出现各种问题。在制药领域，情况更是如此。

在运输药物和医疗设备时，需要监测湿度、温度甚至气压的参数，以确保药物不会变质，医疗设备不会受损。

冷却器、储存区域和运输纸箱中的温度和其他参数需要自动、即时监测和报告，以避免潜在的灾难。而这就是物联网的用武之地。

连网技术不仅能让医生安心，而且还能在药品运输过程中提供持续的记录或报告，并指示药品是否存在可能变质情况。许多制药商转向海运，因为船只的碳排放是飞机的25分之一。然而，海上运输药品可能需要几周时间——而且这个时间是不可预测的。物联网还可以节省检查过程的时间。

基于位置的物联网运输跟踪和基于云的监控还可以在交通、天气或其他因素可能延迟车辆时向公司发出警告提醒。

开发更有效的治疗方案

物联网在两个主要领域为患者护理提供新的工具：

针对个体患者的生理和病情，开发量身定制的药物

部署患者监测设备和可穿戴设备，为护理人员提供自动警报、服药提醒以及远程向护士、医生和专家沟通的方式。

让我们来看一个例子，了解物联网如何帮助我们设计更有效的患者治疗方案，并提高患者对药物治疗和恢复方案的依从性。

Cohero Health公司的BreatheSmart设备是一种适配器，可连接患者的吸入器并提供远程连接和报告。根据一项研究该设备有效性的提议，研究人员发现哮喘患者的药物依从性很差，60%的哮喘相关住院治疗归因于患者拒绝或忘记用药。

Breathesmart是一种物联网设备，患者每次使用吸入器时都会创建一个日志条目，并在患者懈怠时向患者和护理人员发出警报。(来源：物联之家网)该设备还能捕捉并分析患者肺部和呼吸道功能的数据，这为医生提供了一种详细而及时的方法，以查看患者的哮喘或慢性阻塞性肺病是否正在恶化、改善或保持稳定。其结果是更个性化的治疗方法，更少的医院就诊，并且由于来自许多患者数据的积累，持续对产品进行改进。

在以上三个领域中的每一个，物联网、数据收集和分析都为管理、监控和改善更广泛的医疗保健行业中一些最重要流程提供了新的方法。更好的消息是，我们已经开始意识到将数字技术应用于患者护理的巨大潜力。

2019-20菲律宾制药和医疗保健行业研究报告

菲律宾制药和医疗保健行业正处于加速增长的阶段，由于该国强劲的经济表现，使国民获得医疗保健更为容易。 此外，菲律宾政府致力于提供全民医疗服务，于是吸引了对制药和医疗保健行业的更多投资。 然而，由于缺乏可用的熟练专业人员，这一行业的增长依然受到阻碍。

行业概览：

20菲律宾的医疗保健总支出为7123亿比索，与的医疗支出(6593亿比索)同比增长8.0%。尽管菲律宾政府努力扩大国民的医疗融资(通过PhilHealth)，其目的是为国民提供全民医疗服务，年约54.5%(3727亿菲律宾比索)的现有医疗支出是个人OOP支付。政府支付的份额仅为33.0%(2259亿菲律宾比索)，而包括私营保险公司和健康维护组织(“HMOs”)在内的自愿性个人来源占当前卫生支出总额的12.5%(857亿菲律宾比索)，卫生支出总额为2889亿菲律宾比索，另外还有1888亿比索(27.6%)用于药房。

政府在扩大医疗保健服务范围方面的重点是针对那些位于菲律宾农村地区的贫困人口。政府主要为较贫穷的民众提供更多的初级和二级护理设施。私人部门在提供三级保健服务方面发挥着突出的作用。这种商业模式允许一些私立医院在菲律宾投资采购一些先进的医疗设备。这些三级医疗机构大多位于马尼拉大都会或吕宋岛中部，近年来医院集团一直在扩大其在菲律宾其他地方的能力，以满足其他地区人口的需求。

行业展望：

篇7：前言 中药制药行业实习报告

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正文目录

第一章2014年生物、生化制品制造业运行情况1

一、行业规模0

二、资本/劳动密集度2

三、产销情况5

四、成本费用结构7

五、盈利情况8

六、行业运营绩效10

（一）成长能力

（二）盈利能力

（三）偿债能力

（四）经营能力

第二章重点地区产业运行情况19

一、产品销售收入18

二、利润21

三、亏损额23

四、亏损深度24

第三章市场竞争状况28

一、企业规模结构27

（一）产品销售收入

（二）利润

（三）亏损企业亏损额

（四）亏损深度

二、经济类型结构32

（一）产品销售收入

（二）利润

（三）亏损企业亏损额

（四）亏损深度

第四章行业大事记40

一、诺华中国2014年领跑跨国药企39

二、全球最大单克隆抗体研制基地落户无锡40

三、吉林制定跃升计划力促医药产业升级42

四、新医药及生物工程成山东重点培植产业45

五、“医药产业”将成山西新兴产业支柱47

六、抗组胺药物市场呈现出持续增长的趋势48

七、生物医药制品外贸强劲增长，亚洲是出口主市场

八、世界医药巨头默克公司将和国药控股成立合资企业

九、2014年累计拨付医改资金801亿元55 5053

十、起实施新《制药工业水污染物排放标准》56

十一、毛利80%以上，基因工程产业“钱”途无量58

十二、西部最大制药基地落户重庆两江新区61

十三、我国取消部分医药产品等出口退税63

十四、跨国公司大战中国糖尿病药物市场64

十五、战略新兴产业名单敲定，生物医药前景开阔66

十六、拜耳先灵抢占中国仿制药市场69 十七、六部门开展药品安全专项整治联合督查工作71

十八、世界500强药企发布Q3财报72

十九、全球制药巨头研发现状74

二十、生物医药产业基地初具规模77二

十一、英国大规模医改全面铺开79二

十二、AMGEN将斥资10亿美元收购BIOVEX以扩增产品线80二

十三、新版GMP获批准，药监局预估500家药企将被淘汰82二十四、三部委联合发文引导医药产业结构调整85 第五章行业发展预测3989

一、“十二五”将建立完善药品安监“三体系一平台”88

二、生物医药“十二五”3万亿蓝图90

三、2014年全球药品市场规模达8800亿美元4193

四、诊断试剂--生物医药行业有望迎新发展95

五、2014年全球疫苗市场将达340亿美元96

六、2013年专项药全球销售额将达1600亿98

七、未来5-10年将重点支持五大生物产业101

八、世界内分泌药物市场预测103

附录

一、行业说明105

二、指标及公式解释107

图表目录（部分）

图表：12014年生物、生化制品制造业产业规模情况109

图表：22014年生物、生化制品制造业资本/劳动密集度情况111图表：32014年生物、生化制品制造业产销情况112

图表：42014年生物、生化制品制造业成本费用情况114图表：52014年生物、生化制品制造业成本费用结构117图表：62014年生物、生化制品制造业盈利情况119

篇8：中药制药装备现状与未来

制药装备行业是为制药行业服务的, 与时俱进地为中药现代化提供相适应的制药装备这一光荣而艰巨的任务也就自然地落到了制药装备行业肩上, 制药装备行业要完成历史赋予的责任。客观地认识和评价中药生产企业的装备现状, 明确目标和方向是非常必要的。

1 中药饮片、中成药企业装备的分析

中药虽是传统行业, 但内涵却很丰富, 其中包括了中药材、中药饮片、中成药三大支柱。中药材与制药装备的关系不密切, 我们重点分析中药饮片、中成药企业的装备情况。

目前我国饮片机械共有净制机械、切制机械、炮炙机械、药材烘干机械等4类, 200个左右品种规格的产品。这些产品为我国饮片生产彻底告别前店后坊的小规模手工生产方式, 实现饮片生产机械化、半机械化、工业化生产是功不可没的。然而, 我们也不能不承认, 目前饮片机械的技术与质量水平难以完全适应饮片生产发展的需求。主要表现:相当多的饮片机械, 工艺简单、加工粗糙、效率低、污染严重, 产品质量控制困难;部分产品对物料的适应普及性差;对炮制技术的适应性差。现举例说明:

(1) 切药机不易清洗、易漏料、易残留 (履带式) 、粉尘污染环境, 尤其是铁制的切药机锈蚀后, 更易产生交叉污染。所以, 必须在改进结构、提高加工精度、减少粉尘上下功夫。

(2) 炒药机的热源有三种:燃煤、燃油、电。采用燃煤的炒药机, 烟尘污染环境, 温度难控, 饮片质量不易控制;采用燃油、电的炒药机, 虽然没有烟尘问题, 但因温控困难, 炒制品质量也难控制。应尽快淘汰燃煤炒药机, 加强对燃油、电炒药机测温元件和控温点合理配置的试验与研究及废气的处理, 以提高炒药机的技术与质量水平。

(3) 目前洗药机多为转筒喷淋结构, 只能清洗根茎、果实、种子类药材, 叶、草、花类及长条状药材均无法洗净。所以, 很多企业只好使用水泥池, 人工清洗。有效成分流失严重、耗水量大、劳动强度大, 成为大规模生产的瓶颈。开发适用于叶、草、花类及长条状药材的洗药机, 必须引起我们的高度重视。另外, 有些药材水洗易“伤水”, 质量、产量都难以控制, 因此, 开发“干法”药材净制设备, 也是十分必要的。

(4) 润药, 目前大部分药材仍采用水池浸泡方式, 药材易变质, 有效成分损失大, 并使后道干燥工序能耗大大增高, 这也是饮片生产的一个落后环节, 应尽快加以改变, 用润药机取代水池浸泡。压力、真空等型式的润药机, 几年前就研制成功了, 但推广普及速度慢。主要原因:饮片生产企业利润低, 难以承受购买设备的费用;以往工艺质量控制经验因素多, 原材料质量不固定因素多。由经验转入设备的规范操作磨合较困难。

(5) 含水率高、批量大、干燥温度低是中药饮片干燥的特点, 现有的各种类型的干燥机都难以适应。因此, 大部分饮片生产企业仍采用烘房、凉晒方式干燥饮片, 不仅生产效率低, 劳动强度大, 有效成分损失大、物料损耗大, 与“GMP”的要求相差甚远, 中药饮片干燥是亟待解决, 也必须解决的课题。采用微波真空干燥, 不仅可使饮片的纤维结构疏松与细胞破裂, 易粉碎、易溶解、吸收, 而且可杀灭微生物, 是一种既符合“GMP”要求, 又提高疗效的设备。要加快推广应用的速度。应加强实验、工程放大技术的研究, 更应加大宣传力度。

中药饮片生产体现了中医的特色, 中药很多特殊性是经过特定的炮制加工后方能显现, 因此, 炮制是饮片生产的精髓。炒、蒸、炙、煅等皆是炮制的方法和手段。巧妙的恰到好处的将这一系列方法和手段应用于中药饮片生产中, 以达到减少毒性, 增加疗效的目的。因此, 必须相当严格, 该炒的炒, 该蒸的蒸, 该炙的炙, 不能有半点马虎。否则就不能达到希望的疗效, 甚至有可能治不了病, 或起反作用。饮片机械是否符合中药饮片炮制的要求, 直接关系到中药饮片的质量和发展前途, 同时也决定了饮片机械制造商的命运。

饮片机械应符合中药饮片炮制的要求, 本该是饮片机械制造商理所当然的事。然而, 由于炮制加工的不固定因素过多, 师傅传授, 徒弟心领神会, 凭感官操作 (掌握) 的情况太多, 许多中药的蒸、炒、炙、煅等工艺重复性很差, 更难以验证。所以, 使饮片机械符合炮制技术的要求, 就成为现阶段一个较难实现的课题。为解决这个难题, 必须加快研究中药炮制的科学性, 突破性探索更加科学炮制加工及前处理技术与方法, 实现炮制科学化、规范化, 饮片机械制造与研发人员要密切与炮制专业人才结合, 努力学习炮制技术, 与时俱进地提高饮片机械的技术与质量水平。值得欣慰的是, 国家不仅已培养了一大批中药炮制专业人材, 且已形成了大专、本科、硕士、博士多层次人才体系。这是中药饮片产业、饮片机械发展的宝贵财富。只要饮片炮制专业人员与饮片机械研发人员紧密结合、相互学习、相互沟通, 饮片机械满足炮制的要求就会成为现实。

目前, 我国中药生产企业装备大致可分为两类。一类是具有较强经济实力的大型企业, 因工艺先进、管理规范, 其制药装备技术先进、自动化、自控、在线检测与质量控制水平较高, 体现了现代风貌, 是行业的领军者。前不久, 由北京同仁堂和黑龙江迪尔制药机械有限公司共同研制的蜜丸自动生产线已正式投产使用, 为我国中药蜜丸的生产告别长久的手工、半机械的生产方式, 步入生产自动化、控制智能化的新时期创造了条件。另一类为占行业绝大多数的中小企业, 大多采用传统工艺, 以机械化操作为主, 改进和提高空间非常大。

2 提取、浓缩、纯化、干燥设备的分析

2.1 提取设备

理想的中药提取设备和工艺应是生产效率高, 溶媒用量少, 提取温度低, 目标成分的收率高、能耗低, 操作方便、自动化, 产品质量在线控制水平高, 不污染环境。

(1) 浸渍、渗滤、加热回流及蒸煮等常规的提取设备固液比高达1:24~32, 100℃热回流, 一般提取3次, 生产周期16~20 h, 甚至更长。效率低、收率低、能耗高, 溶媒用量大, 劳动强度大。

(2) 近年来研制的CO2超临界提取设备、超声波辅助提取设备、微波辅助提取设备、可控式动态罐组逆流提取设备等与传统设备相比, 都有明显优势。CO2超临界萃取技术, 因其显著的优势, 将成为21世纪中药提取的主要技术之一。优化结构、工艺, 加强实验及工业化及夹带剂的研究, 提高自控水平, 有效的解决无效成分的分离, 降低成本是这一技术推广应用的关键。CO2超临界萃取技术, 适用于非极性或极性小, 单一组分的提取, 不适宜复方多种成分的提取。

(3) 超声波辅助提取技术, 是利用超声波机械, 空化效应及热效应增大介质分子的运动速度, 增强介质的穿透性, 而提取中药有效成分的方法。目前, 按超声元件的位置可分为内置式、外置式两种, 受超声元件的影响, 内置式大型化生产较困难。外置易实现大型、连续化生产。加强实验和宣传, 使权威的中医药界人士认可, 同时, 加强工程放大技术的研究, 实现产品工业化, 降低噪声、能耗, 提高控制水平, 将会有利于这类设备的推广应用。

微波提取是利用微波在传输过程中, 对不同物质产生不同的反射穿透、吸收的特性, 和对植物细胞破碎和选择性加热的作用提取有效成分的。与传统的提取设备相比, 节能80%, 溶媒消耗减少60%~70%, 提高收率30%~70%, 可充分利用药材资源。因系统密闭操作, 不污染环境, 是应用范围较广, 推广前景较好的产品。实现连续化自动化操作, 加强实验与工程放大技术的研究, 提高控制水平, 加强微波安全屏蔽, 减少微波泄漏量, 加大宣传力度将有助于这一新技术新装备的推广应用。可控动态罐式逆流提取设备是一种节能、溶媒用量少, 提取时间短、收率高, 实现了提取过程自动控制的新设备, 应推广应用。

2.2 浓缩设备

近20年来, 我国中药生产企业提取液的浓缩采用双效、三效蒸发器的居多, 这两种蒸发器为我国中药产业改革原始的提取液蒸发浓缩方式, 步入现代化工业生产的轨道, 做出了很大贡献, 确实功不可没。然而, 这二种蒸发器应用到中药生产, 普遍存在二个先天性问题需要解决:一效加热温度在110~120℃, 沸点80~90℃左右, 正处中药温度敏感区, 造成提取液中热敏性有效成分的破坏;收膏方式是三效分别收膏后再混合, 不仅操作困难, 且浸膏比重不均匀。耗能大更是这一设备的不足。 (1 t水/1.2 t蒸汽, 1 t水蒸汽/3~4 t冷却水。) 如果提取液杂质多, 易产生结垢, 传热效果急剧下降, 耗能就更大。

解决办法: (1) 采用带热泵的双效蒸发器。以浙江温兄机械阀业有限公司生产的热泵双效蒸发器为例:1) 热泵蒸发汽压力为0.58 MPa时, 一效加热温度为85℃, 沸点为73℃, 实现了低温加热, 低温蒸发;2) 收膏比重可调, 一次收膏可达1.4 d B;3) 具有在线清洗CIP系统;4) 采用凝结水串级自蒸发结构, 不仅可回收凝结水的热量, 且各效间由于液封的存在, 杜绝了效间漏气, 与传统双效蒸发器比:节约蒸汽36%以上, 节水30%以上。尽快提高在线检测与质量控制水平, 有利于该产品的推广应用。如果企业觉得购置费太高, 难以承受, 建议利用热泵蒸发原理改造在用双效、三效蒸发器。 (2) 采用超滤或反渗透法浓缩。该法因不加热, 无相变, 热敏性成分不会分解, 浓缩时间短, 能耗也会大大降低。当然这要做很多基础工作方可实现, 由于其优越性十分显著, 推广应用前景很好。

2.3 纯化设备

分离纯化是中成药生产的必不可少的重要工序, 是影响中成药质量和疗效的关键环节, 多年来普遍采用的分离纯化设备, 存在有机溶剂用量大、成本高、有效成分损失严重、收率低等弊端。为此, 近年来出现了一些新的分离纯化技术与装备。如以吸附澄清剂代替醇沉, 利用大孔树脂进行中药有效部位、有效成分的分离纯化, 利用膜分离技术富集有效成分, 去除杂质等等。

以吸附澄清剂代替醇沉, 合理选择吸附剂性能是关键。利用大孔树脂的纯化技术, 早已在日本“汉方药”的生产中应用, 近年我国才应用。大孔树脂具有成本低、效率高、稳定性好、易再生等特点, 这项技术的推广将有利于解决分离纯化中长期存在的弊端。合理选择树脂及吸附、解吸技术是影响这一技术推广应用前途的关键。这类设备酸、碱用量、环境保护是不可忽视的问题。

有机膜分离纯化设备, 操作压力不高, 且常温, 结构简单、易操作、能耗低, 不破坏有效成分, 选择范围广, 无污染, 推广速度快, 应用面广。

无机膜因其化学性质稳定, 耐腐蚀、耐高温, 机械强度高等特点, 在中药分离纯化中的作用也是不可小视的。

无论什么物质, 采用膜分离技术, 膜的合理选择都需要做大量的分析、实验与研究工作。尽管如此, 膜分离技术在中药生产中的应用也会面更广、速度更快。分子蒸馏, 适合高沸点, 热敏性物料的分离纯化, 在中药生产中必有用武之地, 要推广, 必须提高生产能力, 降低成本。

2.4 干燥设备

浸膏干燥, 传统方法采用蒸汽烘箱。时间长, 有效成分分解严重, 易出现板结, 质量差。采用真空干燥, 时间缩短、温度也降低, 但未能从根本上解决时间长、爆沸等问题。近十年来, 推广应用的喷雾、冷冻、微波、真空微波干燥、带式真空干燥设备, 都取得较好的效果。

喷雾干燥是制药行业用量较大的干燥设备, 干燥时间短 (3~10 s) , 液体可直接制取无菌粉。缺点:体积大、动力消耗大、传热系数低, 导致热效率低 (40%以下) , 易粘壁。优化喷雾结构, 提高加工精度, 降低出口温度, 消除粘壁, 提高热利用率、降低能耗, 是供、需双方共同的目的。

冷冻干燥在低温、低压下脱水, 利于热敏性药物保持活性, 药品质量高、保质期长, 易进行无菌操作。因能较好地保存物质成分、结构、色、香、味, 适宜药材干燥。随着中药现代化的发展, 对产品质量的要求一定会不断提高, 中药粉针产品也会越来越多, 冻干在中药生产中的应用会不断增加。缺点:设备及操作工艺复杂, 投资大, 干燥速率较低, 能耗较高。

微波干燥特点: (1) 不需预热, 无热阻, 干燥速度快, 例如水分从80%降至20%, 空气加热需20 h, 而用微波干燥仅需2 h, 烘房烘药丸20 h, 微波干燥水丸1 h左右; (2) 干燥温度低, 有效成分不挥发, 收率高; (3) 因水能吸收微波, 物料内部与表面的水分同时被微波加热, 物料不仅受热均匀, 且干燥时间短、能耗不高; (4) 电能转换为热源, 不会污染环境; (5) 微波干燥的同时也完成了灭菌功能, 且灭菌效果比较好。微波干燥在饮片和中药生产中会不断增加。真空微波干燥是微波技术与真空技术相结合的一种干燥设备, 兼备微波与真空干燥的优点, 推广应用的空间会更广阔。设备材质的选择、参数的优化、温度分布的冷点和热点问题、安全问题、实验与产品工业化的进程, 将会影响推广应用的速度、效果。履带式真空干燥也是近年来中药行业较为认可的一种干燥设备, 推广运用的前景较好。

中药直接粉化, 细胞破壁的利用是中药的特色。药材粉化的程度及破壁率直接影响药品的质量及疗效。因此, 对中药微粉化和纳米化的工艺与装备的研究不应忽视。粉碎机械不仅要满足药材的粉化细度及其均匀性的要求, 还必须防止重金属污染、提高粉尘收集率、实现在线清洗、灭菌。

中药灭菌一直是人们关注和亟待解决的课题, 通常采用的蒸汽熏蒸、乙醇灭菌、臭氧灭菌、环氧乙烷灭菌、微波灭菌、钴60灭菌都有一定的效果, 但都存在不足之处, 如结块、灭菌不彻底、化学残留、效率低、成本高、安全等问题;期待穿透力强、灭菌均匀、节能、不污染环境, 不破坏有效成分, 可降解农药残留, 自动化程度高, 并能合理方便地与洁净车间设备联动的中药灭菌设备。

近年来, 随着多学科技术在新产品开发中的综合应用及分析技术的进步, 中药提取、纯化、精制、干燥工艺有较大提高, 单品种单一组分的提取、纯化尤为突出。相比之下, 装备的开发有些滞后, 这一点必须引起制药装备行业的高度重视, 加强装备与工艺的紧密配合, 重视工程技术的研究与开发, 尽快使科研成果转为生产力。

3 结语