中药制药发展现状

2024-05-23

中药制药发展现状（通用8篇）

篇1：中药制药发展现状

化学制药、中药、生物制药在我国的现状及未来发展趋势

班级： 09级信息管理与信息系统

姓名：吴莉

学号:0924620013 摘要：我国制药业有很强的原料药供应和仿制药物制造能力，但是技术创新能力不足，在国际医药产业分工中处于价值链低端。导致我国制药业创新能力薄弱的主要原因是，没有综合实力强的大企业、缺乏有效的合作机制、不完善的制度环境等。加大国家投入、重点支持优秀企业，在产业链中找准优势环节开展分工合作、重点突破是提升我国制药业创新能力的可行途径。医药产品较之其他消费品，其消费者需求相对稳定。未来我国人口数量仍将持续增长，老龄化程度正在加剧，对医药产品的需求将大幅上升。关键字：化学制药

中药

生物制药

一、化学制药

2009年，次贷危机引发的全国性金融危机对国内外的经济增长造成不利影响，增长速度普遍下降。但是我过化学制药行业顶住了压力，各项调查数据均表现良好。近4年来，化学制药行业工业总产值一直稳步上升。虽然在国家整体经济中所占比例不是很高，但是扩张速度非常明显，行业规模也在不断扩大。不仅企业数量稳步上升，从业人员的就业率也很好。

并且，我国医药外贸行业经受住了国际金融危机不断深化的严峻考验，在我国和世界各国货币及财政政策的多化学药西药类商品进出口从显著下滑转向回升。据医保商会统计，2009年我国化学药西药类进出口总额达327.93亿美元，同比增长8.03%，其中，出口额为192.033亿美元，同比微降0.8%；进口额为135.9亿美元，同比增长23.59%。化学制剂作为医药中最大的子行业，其利润总额占行业的36%，也是医改受益面最广的行业。

现在，化学制药行业面临的不确定因素仍然还比较多，风险仍然存在。化学制药行业存在的主要风险有：国内外经济波动的风险；结构性产能过剩的风险等。

不过，对于现在的经济社会体制的发展来讲，也是化学制药行业大变革、大发展的时代，在当前经济形势下认识局势掌控方向，对化学制药行业所受到的影响和未来的发展态势予以翔实的剖析，无论是对于中国化学制药行业的长远发展，还是对化学制药行业在具体工作中的突破都具有积极的指导作用。

二、中药制药

中药是我们国家的传统药材，历史悠久。特别是现今，随着化学药品毒副作用不断出现，对中药的认同和重视已成为国际医药行业的重要发展方向并有渐成潮流之势。

当前，为了将中医药，中华民族传统文化的瑰宝快速发展，我国已基本建立起遍布城乡的中医医疗服务网络，县及县以上中医医院有3000多所，中医从业人员达50多万人。中药产业不断壮大，2009年的工业生产总值已达2300亿元，国际市场对中药产品的需求日益增长，2009年中国中药出口14.6亿美元。

近年来国家有关部门出台了一系列医药调控政策，对医药生产企业影响深远，同时上游原辅材料、水电运价格普遍上涨，导致企业生产成本不断上升。2008 年下半年以来，受金融危机等因素影响，上游原辅材料价格有一定波动，医药企业生产成本一定程度上受到影响。但是，总体来看，随着新医改的推行和全民医疗保障体系的不断深入实施，今后几年我国中医药行业供求状况仍将保持良好发展态势。为了促进中药产业的健康发展，有关部门出台政策措施：一是进一步会同有关部门加强对中药产业发展的统筹规划、宏观协调，推动实施中药现代化发展战略和中药“三名”战略。二是以建立现代中药产业链、保证中医药疗效为目标，不断提高中药产业和产品的创新能力。三是积极协调有关方面大力扶持知名中药企业和名优中药品牌四是推动构建中药农业技术体系，加强中药道地药材基地建设，提高中药材规范化种植、加工和生产经营水平。五是坚持中医中药在临床、科研和生产实践中的整体性。六是通过中药科技创新和标准化战略实施，推动中药产业建立规范生产和管理的标准化体系。相信在政府的支持与促进作用下，发展我国中医药事业，深化医药卫生体制改革，提高人民群众健康水平，弘扬中华文化，促进经济发展和社会和谐。

三、生物制药

随着现代生物技术的迅猛发展，运用功能基因组学、蛋白质组学、生物信息学等现代生化与分子生物学技术，结合基因工程、蛋白质工程、细胞工程等技术，是生物技术药物研发高潮迭起。

我国生物医药产业始于20世纪80年代，虽然起步较晚，但是整体研发水平提高很快，与发达国家的差距正逐步缩小。1989年，我国第一个具有自主知识产权的基因工程药物获得上市批准。1991年，我国制定了第一个基因治疗临床试验方案。2003年，世界上第一个全身应用的肿瘤坏死因子药物在我国上市。2004年世界上第一个基因治疗产品在我国上市。2006年全球首个溶瘤病毒药物在我国上市。可见，生物技术药物已成为我国药品市场中重要的品种，用于癌症、人类免疫缺陷病毒性疾病、心血管疾病、糖尿病、贫血、自身免疫性疾病、基因缺陷病症和许多遗传疾病的治疗。

生物制药的发展趋势主要有以下几个方面：1.资源的综合利用与扩大开发，如：脏器综合利用，血液综合利用，人尿综合利用等。2.利用现代生物技术大力发展生物药物，我们应用现代生物技术主要研究开发如：①生理活性物质，②干扰素，③抗体，④疫苗，⑤抗生素，⑥维生素，⑦医疗诊断制品，⑧其他药品。3.从天然存在的生理活性物质中寻找新的生物药物。4.利用化学合成和蛋白质工程技术创新的生物制药。5.利用中西医结合技术创新的生物药。

我国在生物工程研究、扩大生产及市场开发进程中，管理体制、资金、技术

人才方面与发达国家相比还有很大的差距。面对着经济全球化形势，我国生物医药产业既存在发展的良机，也存在巨大的挑战。加快产业结构调整，提高质量与效益，合理配置有限的资源，形成科学合理的研发、生产格局，我国新型生物产业才能实现更好更快的发展。

总的来说，国制药业发展潜力巨大，中国 GDP增长速度连续高速增长，人们生活水平越来越高，人们的医药消费也会相应增加。但是，目前中国人健康保健消费投入并不高，这也正是市场潜力所在。同时，外资企业和中国企业在未来几年间竞争将加剧，外资由于产品、市场策略和资源限制重点在大城市发展，而中国企业在中小城市和广大农村将占据优势。

篇2：中药制药发展现状

我国现存最早的医学典籍《黄帝内经》，其治疗“目不瞑”的秫米半夏汤中就有“治半夏”的记载，表明当时预治疾病已经使用了药物常规炮制品。

到了汉代，据有关资料记载，炮制方法已非常之多，如蒸、炒、炙、煅、炮、炼、煮沸、火熬、烧、斩断、研、锉、捣膏、酒洗、酒煎、酒煮、水浸、汤洗、刮皮、去核、去翅足、去毛等。

同时，炮制理论开始创立。

我国第一部药书《神农本草经》序例写道：“药……有毒无毒，采造时月，生熟，土地所出，真伪陈新，并各有法……若有毒宜制，可用相畏相杀，不尔勿合用也”。

明代时期，中药炮制发展得较为全面，在理论方面，陈嘉谟在《本草蒙筌》中曾系统地论述了若干炮制辅料的作用原理，记载为：“酒制升提;姜制发散;人盐走肾仍仗软坚;用醋注肝经且资住痛;童便制除劣性降下;米泔制去燥性和中;乳制滋润回枯助生阴血，蜜制甘难化增益元阴;陈璧土制窃真气骤补中焦;麦麸皮制抑酷性勿伤上膈;乌豆汤、甘草汤渍曝并解毒至令平和……”。

他还强调：“凡药制造，责在适中，不及则功效难求，太过则气味反失。”著名的医药学者李时珍集诸家之大成，在其巨著《本草纲目》中专列了“修治”一项，收载了各家之法。

二、中药炮制与临床疗效

1、炮制是中医临床用药的特点

中药多源于自然界的植物、动物、矿物，药用部位含有一定的药物成分，但也常带有一些非药用部分，而影响疗效，并且不同药用部位药效有异。

而原药材在发挥治疗作用的同时，也可能出现一些不良反应，这就需要通过炮制，调整药性，增利除弊，以满足临床治疗要求。

所以中医临床配方用药都是用炮制后的饮片。

由于中药成分复杂，常常是一药多效，而中医治病往往不是要利用药物的所有作用，而是根据病情有所选择，因此，需要通过炮制对原有性效予以取舍，权衡损益，使某些作用突出，某些作用减弱，某些不利于治疗的作用消失，力求符合疾病的治疗需求。

疾病的发生有多种原因，病情的发展变化多端，症候的表现不一，脏腑的属性、喜恶、生病病理各异，故立方遣药及炮制品的选用都应考虑这些因素。

如：女贞子既能补肝肾之阴，又能清虚热，且药性较平和，养阴而不腻，清热而不损阳气，实为滋阴补肾之良药。

但生用或制用与病情变化有关，当患者肝肾阴亏，兼有肠燥便秘者，可选用生品，既可补肝。

肾，又可润肠燥，二者兼顾，且用量宜大;当便秘已去，肝肾阴亏之象尚未完全消除时，除调整处方外，女贞子则宜制用，增强其补肝肾之力，避免过用生品又引起滑肠。

由此可知，中药必须经过炮制，才能适应中医辨证施治、灵活用药的要求，所以炮制是中医运用中药的一大特色。

2、炮制直接影响临床疗效

中药炮制是中医长期临床用药经验的总结。

炮制方法的确定应以临床需求为主要依据。

炮制工艺是否恰当，直接影响到临床疗效。

1)中药净制与疗效

中药净制的方法虽然比较简单，但对药效的影响很大。

因此，中药在用于临床之前，基本上都要经过净制处理，方能人药。

从古至今，医药学家对中药的净制都非常重视。

中药亦要求以净制后的“净药材”人药，《中国药典》炮制通则把净制列为三大炮制方法之一。

2)软化、切制与临床疗效

中药切制之前，需经过泡润等软化处理，使软硬适度，便于切制。

然而，控制水处理的时间和吸水量很重要，若泡浸时间过长，吸水量过多，则药材中的成分大量流失，降低疗效，并给饮片的干燥带来困难。

利用蒸气软化药材，应控制温度和时间，以免有效成分被破坏。

切制时，饮片不均匀，厚薄、长短、粒度相差太大，在煎煮过程中就会出现药用成分溶出不一。

若需进一步加热炮制，还会出现受热不均，生熟不一，药效有异的情况。

如：调和营卫的桂枝汤，方中桂枝以气胜，白芍以味胜。

若白芍切厚片，则煎煮时间不易控制。

煎煮时间短，虽能全桂枝之气，却失白芍之味;若煎煮时间长，虽能取白芍之味，却失桂枝之气。

方中桂枝、白芍均为主药，切均薄片，煎煮适当时间，即可达到气味共存的目的。

饮片的干燥亦很重要，切制后的饮片因含水量高，若不及时干燥，就会发霉变质。

干燥方法和干燥温度不当，也会造成有效成分损失，特别是含挥发性成分或对日光敏感的成分，若采用高温干燥或曝晒，疗效会明显降低。

3)干热炮制与临床疗效

干热炮制，主要是用火加热。

既是最早的炮制方法，也是最重要的手段之一，对药效有明显的影响。

干热炮制的各种方法中以炒制和煅制应用最广泛。

药物炒制，其方法简便，但在提高疗效，抑制偏性，减少毒副作用方面都能收到很好的效果。

许多中药炒制后，可产生不同程度的焦香气，收到启脾开胃的作用，如炒谷芽、炒麦芽、炒扁豆等。

中药经炒制处理后，能从不同途径调整药物的功用，满足临床不同的用药要求。

煅制法常用于处理矿物药、动物甲壳及化石类药物，或者需要制炭的植物药。

此外，煨制、干馏等法对疗效也有明显影响。

尤其是煨制后，药效常有明显的变化，干馏法则常用于制造新药。

如木香生品行气止痛作用明显，煨木香则专于实肠止泻。

3、炮制与药性的关系

中药通过炮制，其性味、升降浮沉、归经、毒性等都可能发生一定的变化，而这些变化又常常异致功效、用途发生相应的改变，运用于临床所产生的效应也不一样。

篇3：中药制药装备现状与未来

制药装备行业是为制药行业服务的, 与时俱进地为中药现代化提供相适应的制药装备这一光荣而艰巨的任务也就自然地落到了制药装备行业肩上, 制药装备行业要完成历史赋予的责任。客观地认识和评价中药生产企业的装备现状, 明确目标和方向是非常必要的。

1 中药饮片、中成药企业装备的分析

中药虽是传统行业, 但内涵却很丰富, 其中包括了中药材、中药饮片、中成药三大支柱。中药材与制药装备的关系不密切, 我们重点分析中药饮片、中成药企业的装备情况。

目前我国饮片机械共有净制机械、切制机械、炮炙机械、药材烘干机械等4类, 200个左右品种规格的产品。这些产品为我国饮片生产彻底告别前店后坊的小规模手工生产方式, 实现饮片生产机械化、半机械化、工业化生产是功不可没的。然而, 我们也不能不承认, 目前饮片机械的技术与质量水平难以完全适应饮片生产发展的需求。主要表现:相当多的饮片机械, 工艺简单、加工粗糙、效率低、污染严重, 产品质量控制困难;部分产品对物料的适应普及性差;对炮制技术的适应性差。现举例说明:

(1) 切药机不易清洗、易漏料、易残留 (履带式) 、粉尘污染环境, 尤其是铁制的切药机锈蚀后, 更易产生交叉污染。所以, 必须在改进结构、提高加工精度、减少粉尘上下功夫。

(2) 炒药机的热源有三种:燃煤、燃油、电。采用燃煤的炒药机, 烟尘污染环境, 温度难控, 饮片质量不易控制;采用燃油、电的炒药机, 虽然没有烟尘问题, 但因温控困难, 炒制品质量也难控制。应尽快淘汰燃煤炒药机, 加强对燃油、电炒药机测温元件和控温点合理配置的试验与研究及废气的处理, 以提高炒药机的技术与质量水平。

(3) 目前洗药机多为转筒喷淋结构, 只能清洗根茎、果实、种子类药材, 叶、草、花类及长条状药材均无法洗净。所以, 很多企业只好使用水泥池, 人工清洗。有效成分流失严重、耗水量大、劳动强度大, 成为大规模生产的瓶颈。开发适用于叶、草、花类及长条状药材的洗药机, 必须引起我们的高度重视。另外, 有些药材水洗易“伤水”, 质量、产量都难以控制, 因此, 开发“干法”药材净制设备, 也是十分必要的。

(4) 润药, 目前大部分药材仍采用水池浸泡方式, 药材易变质, 有效成分损失大, 并使后道干燥工序能耗大大增高, 这也是饮片生产的一个落后环节, 应尽快加以改变, 用润药机取代水池浸泡。压力、真空等型式的润药机, 几年前就研制成功了, 但推广普及速度慢。主要原因:饮片生产企业利润低, 难以承受购买设备的费用;以往工艺质量控制经验因素多, 原材料质量不固定因素多。由经验转入设备的规范操作磨合较困难。

(5) 含水率高、批量大、干燥温度低是中药饮片干燥的特点, 现有的各种类型的干燥机都难以适应。因此, 大部分饮片生产企业仍采用烘房、凉晒方式干燥饮片, 不仅生产效率低, 劳动强度大, 有效成分损失大、物料损耗大, 与“GMP”的要求相差甚远, 中药饮片干燥是亟待解决, 也必须解决的课题。采用微波真空干燥, 不仅可使饮片的纤维结构疏松与细胞破裂, 易粉碎、易溶解、吸收, 而且可杀灭微生物, 是一种既符合“GMP”要求, 又提高疗效的设备。要加快推广应用的速度。应加强实验、工程放大技术的研究, 更应加大宣传力度。

中药饮片生产体现了中医的特色, 中药很多特殊性是经过特定的炮制加工后方能显现, 因此, 炮制是饮片生产的精髓。炒、蒸、炙、煅等皆是炮制的方法和手段。巧妙的恰到好处的将这一系列方法和手段应用于中药饮片生产中, 以达到减少毒性, 增加疗效的目的。因此, 必须相当严格, 该炒的炒, 该蒸的蒸, 该炙的炙, 不能有半点马虎。否则就不能达到希望的疗效, 甚至有可能治不了病, 或起反作用。饮片机械是否符合中药饮片炮制的要求, 直接关系到中药饮片的质量和发展前途, 同时也决定了饮片机械制造商的命运。

饮片机械应符合中药饮片炮制的要求, 本该是饮片机械制造商理所当然的事。然而, 由于炮制加工的不固定因素过多, 师傅传授, 徒弟心领神会, 凭感官操作 (掌握) 的情况太多, 许多中药的蒸、炒、炙、煅等工艺重复性很差, 更难以验证。所以, 使饮片机械符合炮制技术的要求, 就成为现阶段一个较难实现的课题。为解决这个难题, 必须加快研究中药炮制的科学性, 突破性探索更加科学炮制加工及前处理技术与方法, 实现炮制科学化、规范化, 饮片机械制造与研发人员要密切与炮制专业人才结合, 努力学习炮制技术, 与时俱进地提高饮片机械的技术与质量水平。值得欣慰的是, 国家不仅已培养了一大批中药炮制专业人材, 且已形成了大专、本科、硕士、博士多层次人才体系。这是中药饮片产业、饮片机械发展的宝贵财富。只要饮片炮制专业人员与饮片机械研发人员紧密结合、相互学习、相互沟通, 饮片机械满足炮制的要求就会成为现实。

目前, 我国中药生产企业装备大致可分为两类。一类是具有较强经济实力的大型企业, 因工艺先进、管理规范, 其制药装备技术先进、自动化、自控、在线检测与质量控制水平较高, 体现了现代风貌, 是行业的领军者。前不久, 由北京同仁堂和黑龙江迪尔制药机械有限公司共同研制的蜜丸自动生产线已正式投产使用, 为我国中药蜜丸的生产告别长久的手工、半机械的生产方式, 步入生产自动化、控制智能化的新时期创造了条件。另一类为占行业绝大多数的中小企业, 大多采用传统工艺, 以机械化操作为主, 改进和提高空间非常大。

2 提取、浓缩、纯化、干燥设备的分析

2.1 提取设备

理想的中药提取设备和工艺应是生产效率高, 溶媒用量少, 提取温度低, 目标成分的收率高、能耗低, 操作方便、自动化, 产品质量在线控制水平高, 不污染环境。

(1) 浸渍、渗滤、加热回流及蒸煮等常规的提取设备固液比高达1:24~32, 100℃热回流, 一般提取3次, 生产周期16~20 h, 甚至更长。效率低、收率低、能耗高, 溶媒用量大, 劳动强度大。

(2) 近年来研制的CO2超临界提取设备、超声波辅助提取设备、微波辅助提取设备、可控式动态罐组逆流提取设备等与传统设备相比, 都有明显优势。CO2超临界萃取技术, 因其显著的优势, 将成为21世纪中药提取的主要技术之一。优化结构、工艺, 加强实验及工业化及夹带剂的研究, 提高自控水平, 有效的解决无效成分的分离, 降低成本是这一技术推广应用的关键。CO2超临界萃取技术, 适用于非极性或极性小, 单一组分的提取, 不适宜复方多种成分的提取。

(3) 超声波辅助提取技术, 是利用超声波机械, 空化效应及热效应增大介质分子的运动速度, 增强介质的穿透性, 而提取中药有效成分的方法。目前, 按超声元件的位置可分为内置式、外置式两种, 受超声元件的影响, 内置式大型化生产较困难。外置易实现大型、连续化生产。加强实验和宣传, 使权威的中医药界人士认可, 同时, 加强工程放大技术的研究, 实现产品工业化, 降低噪声、能耗, 提高控制水平, 将会有利于这类设备的推广应用。

微波提取是利用微波在传输过程中, 对不同物质产生不同的反射穿透、吸收的特性, 和对植物细胞破碎和选择性加热的作用提取有效成分的。与传统的提取设备相比, 节能80%, 溶媒消耗减少60%~70%, 提高收率30%~70%, 可充分利用药材资源。因系统密闭操作, 不污染环境, 是应用范围较广, 推广前景较好的产品。实现连续化自动化操作, 加强实验与工程放大技术的研究, 提高控制水平, 加强微波安全屏蔽, 减少微波泄漏量, 加大宣传力度将有助于这一新技术新装备的推广应用。可控动态罐式逆流提取设备是一种节能、溶媒用量少, 提取时间短、收率高, 实现了提取过程自动控制的新设备, 应推广应用。

2.2 浓缩设备

近20年来, 我国中药生产企业提取液的浓缩采用双效、三效蒸发器的居多, 这两种蒸发器为我国中药产业改革原始的提取液蒸发浓缩方式, 步入现代化工业生产的轨道, 做出了很大贡献, 确实功不可没。然而, 这二种蒸发器应用到中药生产, 普遍存在二个先天性问题需要解决:一效加热温度在110~120℃, 沸点80~90℃左右, 正处中药温度敏感区, 造成提取液中热敏性有效成分的破坏;收膏方式是三效分别收膏后再混合, 不仅操作困难, 且浸膏比重不均匀。耗能大更是这一设备的不足。 (1 t水/1.2 t蒸汽, 1 t水蒸汽/3~4 t冷却水。) 如果提取液杂质多, 易产生结垢, 传热效果急剧下降, 耗能就更大。

解决办法: (1) 采用带热泵的双效蒸发器。以浙江温兄机械阀业有限公司生产的热泵双效蒸发器为例:1) 热泵蒸发汽压力为0.58 MPa时, 一效加热温度为85℃, 沸点为73℃, 实现了低温加热, 低温蒸发;2) 收膏比重可调, 一次收膏可达1.4 d B;3) 具有在线清洗CIP系统;4) 采用凝结水串级自蒸发结构, 不仅可回收凝结水的热量, 且各效间由于液封的存在, 杜绝了效间漏气, 与传统双效蒸发器比:节约蒸汽36%以上, 节水30%以上。尽快提高在线检测与质量控制水平, 有利于该产品的推广应用。如果企业觉得购置费太高, 难以承受, 建议利用热泵蒸发原理改造在用双效、三效蒸发器。 (2) 采用超滤或反渗透法浓缩。该法因不加热, 无相变, 热敏性成分不会分解, 浓缩时间短, 能耗也会大大降低。当然这要做很多基础工作方可实现, 由于其优越性十分显著, 推广应用前景很好。

2.3 纯化设备

分离纯化是中成药生产的必不可少的重要工序, 是影响中成药质量和疗效的关键环节, 多年来普遍采用的分离纯化设备, 存在有机溶剂用量大、成本高、有效成分损失严重、收率低等弊端。为此, 近年来出现了一些新的分离纯化技术与装备。如以吸附澄清剂代替醇沉, 利用大孔树脂进行中药有效部位、有效成分的分离纯化, 利用膜分离技术富集有效成分, 去除杂质等等。

以吸附澄清剂代替醇沉, 合理选择吸附剂性能是关键。利用大孔树脂的纯化技术, 早已在日本“汉方药”的生产中应用, 近年我国才应用。大孔树脂具有成本低、效率高、稳定性好、易再生等特点, 这项技术的推广将有利于解决分离纯化中长期存在的弊端。合理选择树脂及吸附、解吸技术是影响这一技术推广应用前途的关键。这类设备酸、碱用量、环境保护是不可忽视的问题。

有机膜分离纯化设备, 操作压力不高, 且常温, 结构简单、易操作、能耗低, 不破坏有效成分, 选择范围广, 无污染, 推广速度快, 应用面广。

无机膜因其化学性质稳定, 耐腐蚀、耐高温, 机械强度高等特点, 在中药分离纯化中的作用也是不可小视的。

无论什么物质, 采用膜分离技术, 膜的合理选择都需要做大量的分析、实验与研究工作。尽管如此, 膜分离技术在中药生产中的应用也会面更广、速度更快。分子蒸馏, 适合高沸点, 热敏性物料的分离纯化, 在中药生产中必有用武之地, 要推广, 必须提高生产能力, 降低成本。

2.4 干燥设备

浸膏干燥, 传统方法采用蒸汽烘箱。时间长, 有效成分分解严重, 易出现板结, 质量差。采用真空干燥, 时间缩短、温度也降低, 但未能从根本上解决时间长、爆沸等问题。近十年来, 推广应用的喷雾、冷冻、微波、真空微波干燥、带式真空干燥设备, 都取得较好的效果。

喷雾干燥是制药行业用量较大的干燥设备, 干燥时间短 (3~10 s) , 液体可直接制取无菌粉。缺点:体积大、动力消耗大、传热系数低, 导致热效率低 (40%以下) , 易粘壁。优化喷雾结构, 提高加工精度, 降低出口温度, 消除粘壁, 提高热利用率、降低能耗, 是供、需双方共同的目的。

冷冻干燥在低温、低压下脱水, 利于热敏性药物保持活性, 药品质量高、保质期长, 易进行无菌操作。因能较好地保存物质成分、结构、色、香、味, 适宜药材干燥。随着中药现代化的发展, 对产品质量的要求一定会不断提高, 中药粉针产品也会越来越多, 冻干在中药生产中的应用会不断增加。缺点:设备及操作工艺复杂, 投资大, 干燥速率较低, 能耗较高。

微波干燥特点: (1) 不需预热, 无热阻, 干燥速度快, 例如水分从80%降至20%, 空气加热需20 h, 而用微波干燥仅需2 h, 烘房烘药丸20 h, 微波干燥水丸1 h左右; (2) 干燥温度低, 有效成分不挥发, 收率高; (3) 因水能吸收微波, 物料内部与表面的水分同时被微波加热, 物料不仅受热均匀, 且干燥时间短、能耗不高; (4) 电能转换为热源, 不会污染环境; (5) 微波干燥的同时也完成了灭菌功能, 且灭菌效果比较好。微波干燥在饮片和中药生产中会不断增加。真空微波干燥是微波技术与真空技术相结合的一种干燥设备, 兼备微波与真空干燥的优点, 推广应用的空间会更广阔。设备材质的选择、参数的优化、温度分布的冷点和热点问题、安全问题、实验与产品工业化的进程, 将会影响推广应用的速度、效果。履带式真空干燥也是近年来中药行业较为认可的一种干燥设备, 推广运用的前景较好。

中药直接粉化, 细胞破壁的利用是中药的特色。药材粉化的程度及破壁率直接影响药品的质量及疗效。因此, 对中药微粉化和纳米化的工艺与装备的研究不应忽视。粉碎机械不仅要满足药材的粉化细度及其均匀性的要求, 还必须防止重金属污染、提高粉尘收集率、实现在线清洗、灭菌。

中药灭菌一直是人们关注和亟待解决的课题, 通常采用的蒸汽熏蒸、乙醇灭菌、臭氧灭菌、环氧乙烷灭菌、微波灭菌、钴60灭菌都有一定的效果, 但都存在不足之处, 如结块、灭菌不彻底、化学残留、效率低、成本高、安全等问题;期待穿透力强、灭菌均匀、节能、不污染环境, 不破坏有效成分, 可降解农药残留, 自动化程度高, 并能合理方便地与洁净车间设备联动的中药灭菌设备。

近年来, 随着多学科技术在新产品开发中的综合应用及分析技术的进步, 中药提取、纯化、精制、干燥工艺有较大提高, 单品种单一组分的提取、纯化尤为突出。相比之下, 装备的开发有些滞后, 这一点必须引起制药装备行业的高度重视, 加强装备与工艺的紧密配合, 重视工程技术的研究与开发, 尽快使科研成果转为生产力。

3 结语

篇4：中药制药生物技术分析

[关键词]生物技术

[中图分类号]R97 [文献标识码]A [文章编号]1672-5158（2013）06-0456-02

中医药学是我国在自然科学领域最有特色的学科之一，中药现代化就是将传统中医药的优势和特色与现代科学技术相结合，把中药推向国际化。生物技术作为一种综合了生命科学与多种现代科学理论与研究手段的高技术，在现代中药生产中有产广泛的应用。

一、中药材资源可持续利用技术

生产具有国际竞争力的现代中药，其前提是有高质量的中药原料。现代中药必须严格保证所用的药材原料无污染，农药残留和重金属含量在十分安全的范围内，药效物质基础的含量稳定、可靠并有严格的质量标准。我国中药资源达1.2万余种，这些中药材中部分涉及到珍稀濒危物种，因此对珍稀濒危中药材的挽救、保护与合理利用迫在眉睫。迁移珍稀濒危动、植物至饲养地和植物园是保存物种的重要方法，建立相应的基因库用于保存动植物的基因，考察物种的变异具有重要意义。

就中药材栽培而言，GAP的实施已成为业内共识。基因技术在这方面正在逐渐发挥重要作用，如中药材优良品种选育、道地性药材遗传特征分析、抗性基因的转基因药用植物等。

应用RAPD技术对南北苍术间的差异进行了分析，认为苍术的道地性是在遗传和生态两因素长期复杂作用下形成的遗传和化学成分有稳定差异的居群；李萍等将5s rRNA基因间区序列的变异用于对金银花药材道地性的分析。有报道用转基因植物可生产外源基因编码的产物（如a栝蒌素、干扰素等），随着表达效率的提高和受体植物范围的不断扩大，将有可能在传统中药材中加入有用的新遗传特性，增加植物的抗病能力等，这将为中药材的绿色栽培奠定良好的基础。

二、细胞工程技术

作为中药和天然药物发挥药效活性的物质基础，天然活性成分往往含量很低，而天然野生资源随着药物的开发利用储存量不断下降，其原料来源能否满足批量化生产的需求，是所有天然创新药物开发所面临的重大难题，也是高水平中药能否广泛应用并走向世界的瓶颈。因此，针对特定有效成分或组分生产的中药人工资源开发生产技术引起了研究者的极大关注。为合理利用其资源，可利用生物技术的方法和手段进行一些珍稀濒危品种的快速繁殖，研究其在自然或人工控制条件下个体更新的速率及规律等，如石斛试管苗的快速繁殖。

发酵工程利用生物细胞在人工条件下的快速增殖与次生代谢产物的产生，为人工资源的生产提供了技术平台。目前，以冬虫夏草菌发酵生产的菌丝体及产物已形成产业化规模，并有相应的下游产品畅销。

以微生物、植物、动物细胞为反应器，进行天然活性物质的生产和加工，也已引起研究者的极大兴趣，以此推动的天然产物的生物转化和生物合成研究与开发，在国内中药研究和开发中的作用正为更多的研究和生产部门所重视。许建峰等利用高山红景天培养细胞生物转化外源酪醇生产红景天苷。紫杉醇作为一种作用机理独特的天然抗癌药物，白发现以来受到了人们的广泛重视，但其在植物红豆杉中的含量极低，而红豆杉生长缓慢，资源匮乏，因此严重限制了紫杉醇的进一步开发应用。为此，近年来各国科学家在寻找及扩大紫杉醇的药源途径上进行了大量的工作。甘烦远等对紫杉醇的研究进行了综述，通过两篇综述所反映出的研究内容可以看出为解决紫杉醇的资源问题。全世界的科学家分别从筛选高产红豆杉栽培品种、微生物生物合成、化学合成、生物合成途径探索、生物合成关键酶的发现及其基因表达等多途径进行资源研究，而这些研究中生物合成与生物转化技术起着极为重要的作用。

三、酶工程

就疗效确切的单一天然活性成分而言，能够通过工业化生产获得天然结构复杂的单一产物是人们追求的目标，但天然化合物结构复杂，常有多个不对称碳原子，合成难度较大或合成条件苛刻；而酶工程为这类成分的获得提供了新的途径。如金东史等利用酶转化方法将人参中的主要皂苷成分转化成含量只有十万分之几的人参皂苷Rh2，并达到了月产30kg的生产规模。

四、生物技术在中药品质评价中的应用

中药材是中药研究开发的基础，基础的质量标准无法控制，以后的研究和开发均属无本之木，其质量标准的制定也就失去了意义。中药材的质量控制主要应包括两个方面的内容，一是品种的控制，主要是解决真伪的问题。其二中药材的有效物质是次生代谢产物，其积累主要与其合成关键酶的表达及表达量等有关。因此建立合理中药材的生产和质量评价体系将对中药现代化尤为重要。

基因分子标记技术在中药品质评价中的应用，使中药材鉴定的方法从传统的形态表征分析推进到对生物遗传物质的分析。在中药的分子鉴别研究中目前主要有以下一些方面：（1）基于PCR方法的DNA分子标记技术，如RAPD、AFLP等；（2）基于分子杂交的DNA分子标记技术，如RFLP；（3）基于DNA序列分析的分子标记技术，如DNA直接测序法、PCR RFLP法。利用这些基因鉴别方法对了解和分析药用动（植）物的遗传特性、基因与药材产地、化合物积累的相关性等均具有重要意义。

五、生物技术为中药新药研究中的应用

中药新药的研发是中药现代化和国际化的关键，要研制符合国际标准规范的现代中药，应用现代先进的科学技术势在必行。

1、生物芯片为中药新药分子水平的机理研究提供依据：中药鉴定基因芯片，可以对中药材的产地、质量进行鉴定；可以搞清楚中药作用的分子机理，筛选出中药有效成分。

2、生物转化及生物组合化学为以天然活性成分为先导化合物发现新药提供了新的思路与方法：生物转化技术可以弥补化学合成的不足，1997年Khmelnitsky利用盐活化生物催化剂脂酶，成功地在有机相中进行了紫杉醇系列衍生物的生物合成。由此可见，生物转化技术在以天然活性成分为基础的创新药物研究与开发中具有重要的意义。

3、生物技术为天然微量活性成分的生产提供了新的技术平台：中药中微量高效成分的研制开发一直是困扰医药产业界的核心问题，利用定向生物转化技术可将天然药物中的高含量成分转化成微量高活性成分，因此大大提高微量成分的含量，使其达到产业化的要求。如研究发现多种微生物能定向地将含量较高的喜树碱转化为10羟基喜树碱。丁家宜等利用人参毛状根成功地实现了对羟基苯醌生物合成天然熊果苷。

4、物技术实现天然结构复杂活性化合物的结构修饰：天然活性成分的研发中还有一个难以解决的问题，即天然活性成分常常体内外药效学活性差异较大，其中一个重要因素是其在体内吸收不好，导致生物利用度太低。利用生物技术实现天然结构复杂活性化合物的结构修饰，对提高这类成分的生物利用度，进而实现产业开发具有重要意义。

综上所述，生物技术已经深入中药研究和开发的各个领域，虽然大多数研究尚处于起步阶段，但其影响正在不断扩大，所显示出的潜在社会价值和经济效益也日益得到重视，生物技术将深入到中药新药研制的各个环节。正确利用现代生物技术合理地解决中医药现代科学研究和产业开发中的重要问题，必将有力地推动我国的中医药现代化和国际化进程，为加入WTO后的中国民族产业的国际竞争注入活力。

参考文献

[1]诸葛怡来奕刚，现代生物技术在中药现代化中的应用进展，论文网，2008，10

篇5：中药制药十强

在我国，中医药发展逐渐呈现出蓬勃发展的态势。尽管金融危机席卷全球，但是国家统计局的数据显示，我国中药产业发展仍处于快速增长时期。2009年1到11月期间，我国中成药销售收入同期增长为22.89%，中药饮片销售收入同期增长为25.57%。中成药出口金额实现41.44亿元，同期增长为15.75%，中药饮片出口实现17.39亿元，同期增长10.84%。而国家于2009年4月发布的《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》，更是给我国中医药发展极大助力。

但是不可否认的是，在整个中药产业发展处于欣欣向荣之际，产品严重同质、市场无序竞争等问题依旧严重。众多企业在市场上拼杀的时候，还是借助于低价这个利器，而在打造企业品牌和品种品牌方面缺乏足够的动力。

中药企业传统品牌十强

北京同仁堂（集团）有限责任公司

云南白药集团股份有限公司

山东东阿阿胶股份有限公司

湖南九芝堂股份有限公司

雷允上药业有限公司

沈阳红药制药有限公司

浙江天一堂药业有限公司

广州敬修堂（药业)股份有限公司

哈药集团世一堂制药厂

山西广誉远国药有限公司

中药企业现代品牌十强

石家庄以岭药业股份有限公司

天津天士力制药股份有限公司

神威药业有限公司

广西梧州制药（集团）股份有限公司

山西亚宝药业集团股份有限公司

浙江康恩贝制药股份有限公司

陕西步长制药有限公司

华润三九医药股份有限公司

河南羚锐制药股份有限公司

哈药集团中药二厂

中药产品品牌十强

河南省宛西制药股份有限公司(仲景牌六味地黄丸)

天津天士力制药股份有限公司（复方丹参滴丸）

山东东阿阿胶股份有限公司(“东阿”牌阿胶)

成都地奥制药集团有限公司(地奥心血康胶囊)

陕西步长制药有限公司(步长脑心通胶囊)

上海雷允上药业有限公司（六神丸）

天津中新药业股份有限公司第六中药厂（速效救心丸）

石家庄以岭药业股份有限公司(通心络胶囊)

广州白云山和记黄埔中药有限公司（板蓝根颗粒）

牡丹江友博药业有限责任公司（疏血通）

中药饮片企业品牌十强

四川新荷花中药饮片股份有限公司

广东康美药业股份有限公司

安徽沪谯中药饮片厂

四川新绿色药业科技发展股份有限公司

广州采芝林药业药业有限公司

上海康桥中药饮片有限公司

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

佛山宝资林药业集团有限公司

亳州市景福中药饮片有限公司

江苏江阴天江药业有限公司

中药成长型品牌十强

江苏康缘药业股份有限公司

西藏奇正藏药股份有限公司

山西振东制药有限公司

山东沃华医药科技股份有限公司

葵花药业集团股份有限公司

广西灵峰药业有限公司

黑龙江省珍宝岛制药有限公司

辽宁好护士药业（集团)有限责任公司

成都康弘药业集团股份有限公司

篇6：中药制药实习报告

4.包材利用率的计算

包材利用率=(实际产量/实际使用量)100%

五、实习感想

我觉得实习对应届毕业生来说是一个非常重要的经历，实习是我们离开学校接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。在xx制药有限公司一年的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力，提前体验上班族生活。在实习过程中，丰富了自己的专业知识，积累了工作经验，为以后走上工作岗位打基础，还找到自身的不足之处，早日弥补，增强了自己适应社会的能力。

在xx实习已经一年了，刚来时进行了一个月的军训，晚上进行培训。从第二个月开始进入车间投入生产中，虽然每天都感觉累，但过得很充实，也学到了很多东西。

转眼间，实习期快到了，我学到了很多课本上学不到的知识，令人难忘。踏上工作岗位，才知道，时间是这样过的，生活是这样过的。

这次实习让我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己。实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，让我知道自己所学的知识太肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多，使我了解到必须让自己懂得更多，才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

热门阅读文章：

篇7：中药制药实习报告

无论学习还是工作，都存在竞争，通过实习，我深深的感受到社会是残酷的，没有文化，没有本领，懒惰，就注定永远在最低。但社会又是美好的，只要你肯努力，有进取心，他就会回报你。知识是无止境的。我会在工作中继续学习，不断提高自己，相信明天会更好。

一、前言概述

我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展，对生物电工艺技术和设备提出了更新更高的要求。因此，很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合，增强学生的动脑动手能力，让学生走上社会有一个良好过度，于是通常把学生带到制药厂生产基地参加生产实习进行培训我们学院也不例外，大三这一年我们都在药厂或药店实习。我在瑞药制药有限公司实习。实习的目标是通过参观和培训过程，使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解。一方面是为了加深和巩固所学的理论知识，提高分析解决问题的能力，另一方面是为了培养我们有良好的职业道德、严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风，为以后的工作打下良好的基础。实习是在校大学生接触工厂的机会，是学生走上社会的良好过渡。因此，全校学生对这次实习热情都很高，下决心要好好利用这次机会充实自己。

二、实习单位

简介 xx制药有限公司（原山东xx新华制药厂）位于淄博市沂源县城。公司创建于1966年，是山东省第一家粉针剂生产企业。20xx年9月公司在新加坡成功上市。四十多年来，xx制药有限公司秉承“xx制药，造福四方”的经营宗旨，坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营策略，“忠诚守信，坚韧不拔，吃苦耐劳，创新进取”，从一个备战备荒的三线企业，成长为中国医药五十强企业，成为沂源县的支柱企业之一。公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家863计划成果产业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。xx商标被认定为中国驰名商标。

公司占地面积36万平方米，员工3500余人。拥有粉针制剂、原料药、固体制剂和中药制剂等18个生产车间且全部通过国家药品GMP认证。公司还通过了IS09001、ISO14001和OHS18001国际质量、环境、职业健康安全管理体系认证。能够生产原料药、制剂类产品等350余个品种规格，年产粉针（冻干）剂20亿瓶、小容量注射剂2亿支、片剂20亿片、胶囊剂10亿粒、颗粒剂1亿袋、栓剂1000万粒、合剂500万瓶、原料药1600吨。

公司注重技术创新，设有省级企业技术中心、头孢类原料药工程技术研究中心和国家博士后科研工作站，与山东大学联合成立了“xx药物研究所（济南）”、在上海设立了“xx药物研究所（上海）”，先后获得40余项专利、60多个新药证书。公司建有严密的质保体系，负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等42个新药产品的国家药品标准。在历年国家、省、市各级药监（检）部门的质量检查中，各类产品抽检一次合格率均达到100%。公司销售网络完善，产品覆盖全国29个省市，并远销德国、土耳其、尼日利亚等20多个国家和地区。

自20xx年起公司经济效益位列中国制药工业企业50强制药粉针生产规模全国前五；每年1000吨的头孢类无菌原料药生产能力，是全国最大的头孢类原料药生产基地之一；拥有全国最大的单车间粉针和冻干粉针生产线；拥有三项专利的粉针分装设备和全国第一位的粉针分装效率主导产品美洛西林钠原料药及其制剂、注射用葛根素、葛根汤颗粒、瓦松栓等品种国内市场占有率均位居首位。20xx年，公司被认定为“建国60周年山东省医药行业功勋企业”、“新中国60年山东百家领袖品牌”，位列医药板块第一位。 “xx制药，造福四方”是xx人始终追求的目标。xx制药将一如既往地坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营理念，顺国家大势而为，精心打造xx品牌，实现更高质量的成长。

三、实习目的

1、通过顶岗实习，使我们能够把基础理论、基本知识、基本技能综合运用到生产岗位中。

2、了解制药企业各部门的设置及整体运作模式。

3、熟悉GMP对制药生产设备的要求。

4、通过实习，让我们开阔视野、丰富我们的知识结构，培养良好的职业素质与团队精神，使我们进一步提高分析问题和解决问题的能力。

5、熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验等必须工作程序。

6、掌握药物的生产工艺、设备安装调试和维修的程序，能够提供基本的药学服务。

7、通过实习，在真实的生产环境下，使我们在药品生产、工艺规程、岗位操作、质量控制、设备维护、故障排除、营销、药学服务等不同岗位上，接受规范的训练，培养制药专业实践能力，积累工作经验，毕业后能迅速地适应相关的工作。

中药制药实习报告2

转眼间，实习期快到了，我学到了很多课本上学不到的知识，令人难忘，并写下了这篇实习报告。踏上工作岗位，才知道，时间是这样过的，生活是这样过的。

无论学习还是工作，都存在竞争，通过实习，我深深的感受到社会是残酷的，没有文化，没有本领，懒惰，就注定永远在最低。但社会又是美好的，只要你肯努力，有进取心，他就会回报你。

知识是无止境的。我会在工作中继续学习，不断提高自己，相信明天会更好。

一、前言概述我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展，对生物电工艺技术和设备提出了更新更高的要求。

因此，很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合，增强学生的动脑动手能力，让学生走上社会有一个良好过度，于是通常把学生带到制药厂生产基地参加生产实习进行培训我们学院也不例外，大三这一年我们都在药厂或药店实习。

我在瑞药制药有限公司实习。实习的目标是通过参观和培训过程，使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解。

一方面是为了加深和巩固所学的理论知识，提高分析解决问题的能力，另一方面是为了培养我们有良好的职业道德、严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风，为以后的工作打下良好的基础。实习是在校大学生接触工厂的机会，是学生走上社会的良好过渡。

因此，全校学生对这次实习热情都很高，下决心要好好利用这次机会充实自己。

二、实习单位简介 xx制药有限公司（原山东xx新华制药厂）位于淄博市沂源县城。公司创建于1966年，是山东省第一家粉针剂生产企业。20xx年9月公司在新加坡成功上市。

四十多年来，xx制药有限公司秉承“xx制药，造福四方”的经营宗旨，坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营策略，“忠诚守信，坚韧不拔，吃苦耐劳，创新进取”，从一个备战备荒的三线企业，成长为中国医药五十强企业，成为沂源县的支柱企业之一。

公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家863计划成果产业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。xx商标被认定为中国驰名商标。

公司占地面积36万平方米，员工3500余人。拥有粉针制剂、原料药、固体制剂和中药制剂等18个生产车间且全部通过国家药品GMP认证。

公司还通过了IS09001、ISO14001和OHS18001国际质量、环境、职业健康安全管理体系认证。

能够生产原料药、制剂类产品等350余个品种规格，年产粉针（冻干）剂20亿瓶、小容量注射剂2亿支、片剂20亿片、胶囊剂10亿粒、颗粒剂1亿袋、栓剂1000万粒、合剂500万瓶、原料药1600吨。

公司注重技术创新，设有省级企业技术中心、头孢类原料药工程技术研究中心和国家博士后科研工作站，与山东大学联合成立了“xx药物研究所（济南）”、在上海设立了“xx药物研究所（上海）”，先后获得40余项专利、60多个新药证书。

公司建有严密的质保体系，负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等42个新药产品的国家药品标准。在历年国家、省、市各级药监（检）部门的质量检查中，各类产品抽检一次合格率均达到100%。

公司销售网络完善，产品覆盖全国29个省市，并远销德国、土耳其、尼日利亚等20多个国家和地区。

自20xx年起公司经济效益位列中国制药工业企业50强制药粉针生产规模全国前五；每年1000吨的头孢类无菌原料药生产能力，是全国最大的头孢类原料药生产基地之一；

拥有全国最大的单车间粉针和冻干粉针生产线；拥有三项专利的粉针分装设备和全国第一位的粉针分装效率主导产品美洛西林钠原料药及其制剂、注射用葛根素、葛根汤颗粒、瓦松栓等品种国内市场占有率均位居首位。

20xx年，公司被认定为“建国60周年山东省医药行业功勋企业”、“新中国60年山东百家领袖品牌”，位列医药板块第一位。 “xx制药，造福四方”是xx人始终追求的目标。

xx制药将一如既往地坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营理念，顺国家大势而为，精心打造xx品牌，实现更高质量的成长。

三、实习目的

1、通过顶岗实习，使我们能够把基础理论、基本知识、基本技能综合运用到生产岗位中。

2、了解制药企业各部门的设置及整体运作模式。

3、熟悉GMP对制药生产设备的要求。

4、通过实习，让我们开阔视野、丰富我们的知识结构，培养良好的职业素质与团队精神，使我们进一步提高分析问题和解决问题的能力。

5、熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验

中药制药实习报告3

专业：中药

班级：中药3班

姓名：xxx

学号：xxxxx

时间：20xx-12-26

实习地点：制药有限公司

一、前言概述

二、实习单位简介

制药有限公司（原山东新华制药厂）位于淄博市沂源县城。公司创建于1966年，是山东省第一家粉针剂生产企业。9月公司在新加坡成功上市。四十多年来，制药有限公司秉承“制药，造福四方”的经营宗旨，坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营策略，“忠诚守信，坚韧不拔，吃苦耐劳，创新进取”，从一个备战备荒的三线企业，成长为中国医药五十强企业，成为沂源县的支柱企业之一。公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家863计划成果产业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。商标被认定为中国驰名商标。

公司占地面积36万平方米，员工3500余人。拥有粉针制剂、原料药、固体制剂和中药制剂等18个生产车间且全部通过国家药品gmp认证。公司还通过了is09001、iso14001和ohs18001国际质量、环境、职业健康安全管理体系认证。能够生产原料药、制剂类产品等350余个品种规格，年产粉针（冻干）剂20亿瓶、小容量注射剂2亿支、片剂20亿片、胶囊剂10亿粒、颗粒剂1亿袋、栓剂1000万粒、合剂500万瓶、原料药1600吨。

公司注重技术创新，设有省级企业技术中心、头孢类原料药工程技术研究中心和国家博士后科研工作站，与山东大学联合成立了“药物研究所（济南）”、在上海设立了“药物研究所（上海）”，先后获得40余项专利、60多个新药证书。公司建有严密的质保体系，负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等42个新药产品的国家药品标准。在历年国家、省、市各级药监（检）部门的质量检查中，各类产品抽检一次合格率均达到100%。公司销售网络完善，产品覆盖全国29个省市，并远销德国、土耳其、尼日利亚等20多个国家和地区。

自起公司经济效益位列中国制药工业企业50强制药粉针生产规模全国前五；每年1000吨的头孢类无菌原料药生产能力，是全国最大的头孢类原料药生产基地之一；拥有全国最大的单车间粉针和冻干粉针生产线；拥有三项专利的粉针分装设备和全国第一位的粉针分装效率主导产品美洛西林钠原料药及其制剂、注射用葛根素、葛根汤颗粒、瓦松栓等品种国内市场占有率均位居首位。，公司被认定为“建国60周年山东省医药行业功勋企业”、“新中国60年山东百家领袖品牌”，位列医药板块第一位。 “制药，造福四方”是人始终追求的目标。制药将一如既往地坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营理念，顺国家大势而为，精心打造品牌，实现更高质量的成长。

三、所在实习车间概况

我在头孢类粉针剂车间工作。头孢类粉针剂车间建成于3月并投产，建筑面积4064平方米，下设四个工段，共有411人。头孢类粉针剂车间主要生产粉针剂，即将无菌原料药物在无菌条件下经分装机直接分装成各种规格的注射用粉针剂。车间有八条粉针生产线，其中主要包括有超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、双头螺杆分装机、刀式自动轧盖机、不干胶贴标机。

该生产线能生产7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等规格的产品，拥有各类辅助生产设备200多台套，包括全自动湿法超声波胶塞清洗机、多功能铝盖清洗机、脉动真空灭菌器、列管式多效蒸馏水机、列管式纯蒸汽发生器等设备。年生产粉针剂4亿瓶。

车间的设计和施工均按照gmp要求进行。生产区地面全部经自流坪处理，地面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁和地面的交界处成弧形，以减少灰尘积聚和便于清洁。洁净区与非洁净区之间设置有缓冲设施，人、物流走向合理。空气净化系统根据生产工艺要求划分空气洁净度等级并达到要求。

生产工艺流程主要包括进入生产岗位的物料处理程序，以及各个环境区域的洁净级别。

四、实习目的

1、通过顶岗实习，使我们能够把基础理论、基本知识、基本技能综合运用到生产岗位中。

2、了解制药企业各部门的设置及整体运作模式。

3、熟悉gmp对制药生产设备的要求。

4、熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验等必须工作程序。

5、掌握药物的生产工艺、设备安装调试和维修的程序，能够提供基本的药学服务。

6、通过实习，让我们开阔视野、丰富我们的知识结构，培养良好的职业素质与团队精神，使我们进一步提高分析问题和解决问题的能力。

7、通过实习，在真实的生产环境下，使我们在药品生产、工艺规程、岗位操作、质量控制、设备维护、故障排除、营销、药学服务等不同岗位上，接受规范的训练，培养制药专业实践能力，积累工作经验，毕业后能迅速地适应相关的.工作。

五、实习时间及岗位

/09/16—/10/15军训、培训

/10/16—/10/23学习企业的三级安全教育（厂级、车间级、岗位级）

/10/24—至今包装岗位

六、公司培训内容

公司简介

（1）百年：以严密的制度为基础，以创新为发展动力，以管理重心下潜为突破口，以完善的考核机制为激励，以学习和培训为手段，以“百年”为奋斗目标，以“制药、造福四方”为理念，以作风严、细、实的干部队伍作保障，建成一个高效、务实能打硬仗的团队。树百年品牌，创国内一流企业。

（2）的理念：

经营理念：以高质量的产品奉献社会

企业精神：学习、创新、严细、敬业

企业宗旨：制药、造福四方

（3）商标寓意：“”，寓意为吉祥的阳光普照人间，送给人类健康、幸福和安宁；引意为“制药，造福四方”的企业宗旨。

2．员工职业道德规范

3、通过视频学习《弟子规》

4、安全生产资料

（1）为什么要进行安全基本教育

（2）安全生产基本概念

（3）安全生产法律法规

（4）安全生产职责、权利和义务

（5）劳动防护用品的使用

（6）消防安全知识

5、职业生涯

（1）反思篇（2）目标篇（3）奋斗篇

6、设备管理

（1）生产系统工艺流程简介

（2）制取工艺设备

（3）辅助系统设备

（4）水处理设备

七、工艺流程

包装岗位工艺过程员工按以下规定程序进入工作间：更鞋-脱外衣-穿好工作服-工作间检查岗位及设备卫生。检查各设备电器设施及传动部位是否完好，班组长进行复核。根据包装指令到包装材料检查岗位领取标签和使用说明书，核对无误后签字，并做记录。对轧盖传入的半成品进行贴签，经检查合格后手工装盒，放入说明书、质量检查证，封盒，最后装箱。生产结束后及更换批次时，破瓶等不合格的半成品按废品集中除理。更换批次、更换品种时，严格按清场制度清场。清场完毕，由班组质检员检查合格，填写清查工作记录，并由车间质检员复查合格后，签发清场合格证，方可进行下一批次的生产。及时填写记录。每天生产结束，进行卫生清洁。 2.包装岗位工艺条件

1.包装岗位为一般生产区。

2.保持地面、台面、设备的整齐与清洁。

3.各类包装材料、成品、半成品必须分类专区存放,并挂有醒目标志,防止混淆。

4.领取各类包装材料由专人领取、严格执行操作复核制度,检查合格后方可使用。

5.更换批次时,已印字的残损、剩余包装材料有班组质检员收集后退回包装材料检查岗位定置存放,做好记录并签字。

3.生产前本岗位的准备工作

1.检查工作

1.1进入岗位后查看上班记录,了解上班设备运行和卫生清洁情况及本班应注意的事项。

1.2进入岗位后的检查工作

a)检查岗位现场卫生清洁情况。

b)检查岗位工、器具是否定置摆放。

c)检查上班剩余物料是否定置摆放。

2.包装材料的准备

根据包装指令领取标签、说明书、纸盒、纸箱，严格复核所领包材的品名、有效期至、规格并检查其质量、数量，根据理论产量领取产品合格证，检查无误后，在领用记录上签字，领取后要定置存放并挂好状态标志。

3.空载试车

各机长打开各自设备上的电源开关，悬挂状态标志牌，空车运行，检查各传送部位运行情况，若无异常准备生产。

4.包材利用率的计算

包材利用率=（实际产量/实际使用量）100%

八、不干胶贴标机的操作程序

1.检查设备的电器线路及接地情况，各控制开关是否灵敏。

2.开启总电源，印字机电源，给印字头预热约60秒，调整轨道，安装标签和色带，在标签电眼处扯掉一张标签，各部分高低及锁紧部位必须到位。

3.打开电源，做自动检测，调整出标长度(1-5mm)调整贴标位置如不合适，可通过触控荧幕作适当调整。

4.调整完毕，压紧侧贴海绵，贴1~2个瓶子，观察贴标效果，如达不到所需生产速度，可将输送带适当加速，进入工作状态。

5.如果认为这套参数是自己要保留的，可存入（1~50组）任何一单元，以便日后调用。

6.工作结束后，关闭设备电源。

九、全自动捆轧机的操作程序及注意事项

1.操作程序

1.1检查设备的电器线路及接地情况，检查各控制开关是否灵敏。连接电源，打开主电源开关，检查电动机的转向。

1.2关机，将pp带去圈安装上带盘，检查pp带端的方向是否与带盘上标示的箭头方向一致。

1.3将pp带穿过带调节器，通过进带导带滚轮时，pp带的内表面必须朝下。然后把pp带穿过角式滚轮通过紧缩臂组件进入进带上下滚轮之间。

1.4开机，储带箱进带电动机将自动运行进带。

1.5按进带开关，直到pp带端通过弓架及带道达到工作台中间的粘合点。

1.6把捆扎的物件放在粘合点上，等候约30秒，直到加热器加到正常的工作1 2下一页

中药制药实习报告4

专业：中药

班级：中药3班

姓名：唐XX

学号：01030346

时间：20xx-12-26

地点：xx制药有限公司

一、前言概述

二、实习单位简介

xx制药有限公司（原山东xx新华制药厂）位于淄博市沂源县城。公司创建于1966年，是山东省第一家粉针剂生产企业。20xx年9月公司在新加坡成功上市。四十多年来，xx制药有限公司秉承“xx制药，造福四方”的经营宗旨，坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营策略，“忠诚守信，坚韧不拔，吃苦耐劳，创新进取”，从一个备战备荒的三线企业，成长为中国医药五十强企业，成为沂源县的支柱企业之一。公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家863成果产业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。xx商标被认定为中国驰名商标。

三．所在实习车间概况

我在头孢类粉针剂车间工作。头孢类粉针剂车间建成于20xx年3月并投产，建筑面积4064平方米，下设四个工段，共有411人。头孢类粉针剂车间主要生产粉针剂，即将无菌原料药物在无菌条件下经分装机直接分装成各种规格的注射用粉针剂。车间有八条粉针生产线，其中主要包括有超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、双头螺杆分装机、刀式自动轧盖机、不干胶贴标机。

车间的设计和施工均按照GMP要求进行。生产区地面全部经自流坪处理，地面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁和地面的交界处成弧形，以减少灰尘积聚和便于清洁。洁净区与非洁净区之间设置有缓冲设施，人、物流走向合理。空气净化系统根据生产工艺要求划分空气洁净度等级并达到要求。

生产工艺流程主要包括进入生产岗位的物料处理程序，以及各个环境区域的洁净级别。

四、实习心得体会

中药制药实习报告5

20xx年十月二十七日，我在民泰药业开始了实习生涯，在生产车间，化验室的岗位学习了各种实践知识，八个月的实习生涯转瞬即逝，在实习期间，我认真刻苦，积极向上的工作，并严格要求自己，做好每一项工作。并将理论与实践相结合，虚心向领导和同事前辈学习，认真努力的提高自己的技能，下面我来总结一下，首先介绍企业概况。

一民泰药业企业概况；

公司现有员工560人，其中专业技术人员128人，具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%。民泰药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。

经营理念：集中所有资源，在相关领域深入研究、专业创新、专业服务

二实习任务

刚刚开始是在生产车间，然后被调换到化验室，主要学习如何鉴别药品，检验药品的合格与否，以及微生物限度检查。

三实习内容

1. 制备硅胶板，将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀，倒入涂布器上，在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布，晒干，在105%活化30分钟，备用。

2. 使用崩解仪测定药品的崩解时限，电子天平等。

3. 测定药品的干燥失重称取药品1克，置于称量瓶中，在105摄氏度干燥至恒重，减失的重量不得超过10%.

4. 微生物限度检察（1）对所有器具进行消毒，将吸管，平皿用牛皮纸包好，在165摄氏度，高温灭菌4小时，取出，备用。

（3）做实验之前，应用苏尔消毒液对操作台进行消毒，通风，紫外灭菌，用洗手液洗手后，将所需物品通过传递窗放进菌检室，进行实验，操作时要穿洁净服，戴口罩及手套，每个样品至少制备两个平皿以上。

5 学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器，以及纯化水的测定。

四实习感悟

在此实习期间，我充分的运用了学校中所学习的知识，提高了自身的技能，刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比，无论是在技能上，还是在经验上都远远逊色于他们，我认为，书本上的知识固然重要，但学校应该让学生多接触一些实践，这样，在实习时才能给公司留下很好的印象，这样，我们长白山职业技术学院才能更好的发展起来。

篇8：中药制药发展现状

1 基本概念介绍

1.1 中药制药专业

该专业是培养掌握中药制药技术专业必需的基础理论知识和基本技能, 从事饮片、中成药和中药制剂生产工艺、技术改造和生产管理等工作的高级技术应用型专门人才。其专业核心能力是中药制药生产工艺。

1.2“3+1”教学模式

五年制高职教育传统的教学模式是由4年的以学校为中心的在校学习和最后一年的就业和实习相统一的顶岗实习组成的。为了使学生在就业前具备良好的操作技能, 我们采取前3年在校学习, 第四年在企业学习的教学模式。“3”即指在学校进行的课堂理论教学及相关的实验实训教学;“1”即指最后一年在企业进行的以生产实践为主的实习及相关理论教学。

2“3+1”教学模式的实施与问题探讨

2.1 学校主导问题

第一, 作为学校, 首先要选好“搭档”, 构建合作平台。不能简单地认为在校外找个接收单位, 再把学生推出学校就叫创新、就是改革。学校应对合作企业的生产状况、产品类型、管理体制等方面进行尽可能详细的调查了解, 所选企业应有专业针对性、合作积极性和完善的企业管理体制, 否则会形成形式上的实践教学, 实质上的劳务输出。其次, 在学生的选择上, 不搞“一刀切”, 要实行企业和学生互选或学校、企业和学生的三方筛选。学校要提前做好学生的动员工作, 明确介绍合作企业的生活环境、工作环境、学习环境, 以免学生受小道消息的误导, 要么对新环境盲目乐观, 要么产生抵触情绪拒绝出校锻炼, 这些均不利于实践教学的开展。另外也可实行学校向企业推选有一定自控能力和学习积极性的学生的“一级初选再互选”的模式, 毕竟学校对在校学生有更为全面的了解。

第二, 构建合理的课程体系。在综合平衡的基础上, 合理制订课程体系, 让学生在前3年学完操作性强、实验性强的课程如中药制药技术、中药识别、中药炮制等, 而将理论性强的课程安排在最后一年, 如药事法规、药理等, 这样学生在进企业实习时, 已经掌握了一定的操作技能, 在下一步的生产实践中就会上手快、适应性强。这样可以保证参加实践教学的学生课程学习的完整性。同时在学生上岗前, 最好按照相应的实践教材或讲义, 有针对性地对其进行培训。培训内容包括实践企业的厂区布局, 产品工艺流程, 设备状况, 各工序操作要点, 企业管理制度, 企业文化等, 最好有实物展示, 使学生对企业产生亲近感、融入感, 自然过渡到员工身份。

第三, 加强过程管理。学生上岗后, 面对一个全新的不同于学校的环境, 且兼有学生和员工的双重身份, 部分适应性差的学生往往会有各种问题产生, 比如嫌吃住条件差、工作环境苦、管理制度严、与班组长或老员工闹矛盾等。此时校企双方应密切联系、联合管理, 设立一名企业班主任, 一名学校班主任, 由双方及时沟通, 及时引导, 妥善解决这些问题。

第四, 在实践教学的实施过程中, 企业应尽量以轮岗的形式安排学生的生产和工作, 细致做好每周一次理论课的教学安排和管理工作。合理布置实践学习任务, 以学生为主体, 以项目为引导, 组织探索性学习小组, 进行开放式学习。例如药品外包装岗, 如果只是做工作记录, 那么在药品外包装岗学生一个月的工作记录都可能是相似的。而如果以某一产品为项目展开,

提高护士执业考试通过率的若干措施探讨

陈大复, 郑琳

(江西护理职业技术学院, 江西南昌330201)

关键词:护士执业考试;通过率;辅导

中图分类号:G40-03文献标识码:A

文章编号:1671-1246 (2010) 10-0033-02

国家统一考试通过率能客观地反映出学校的教学质量和水平, 反映出学校在全国和本地区所处的位置[1]。2009年是国家允许在校学生参加全国护士执业资格考试 (以下简称执考) 的第一年。该措施有利于规范医药行业准入制度并使学生无障碍就

学习活动就可以使学生从这一产品的处方、生产工艺、质量标准、市场占有率等方面进行探索和学习, 对包装的特点、适用范围, 商标、品牌对企业的含义等方面进行引申, 从而使其将所学知识融会贯通, 对即将从事的医药行业有更实际、更深入的了解。

为了更好地促进学生的实践学习, 提升其实践学习效果和层次, 在条件允许的情况下, 学校还可安排一位有一定生产经验和专业教学经验的教师, 每周定期随学生参与顶岗实习, 对其进行现场指导、启迪或答疑。

2.2 企业协助问题

企业作为协作方, 一方面要根据生产需要安排学生的工作岗位, 另一方面也不能一味考虑生产需求, 还要兼顾学生的实践学习需要, 否则会使学生的实践积极性降低。另外还要安排生活管理员、班主任、班组长等人员, 管理和指导学生的生活、工作与学习。

企业还要协助学校搞好每周一次理论课的教学工作。包括安排教室, 相关教学设施的准备工作, 学生出勤率的统计工作等。

企业可利用自身优势, 安排相关工程技术人员从事企业文业, 但同时也会带来新问题, 如学生未能通过考试, 则很可能失去在毕业当年就业的机会。另外, 执考通过率作为教育办学评估的关键指标之一, 将影响到各学校的生存与长远发展。因此, 提高执考通过率, 其意义是深远的。

1围绕执考, 进行教学方法、考试制度等改革1.1教学大纲、教学方法改革

从1994年的试点考试开始, 国家医学考试中心就开始筹建国家试题库。每道试题都设有多个命题参数指标, 如难度、知

化、GMP等课程的教学工作。这样一方面可以促进学生尽快熟悉企业, 另一方面也是对企业的宣传。

2.3 学生心态问题

作为活动的主角, 学生要注意角色、身份的转变, 服从企业管理, 尊敬老员工, 与老员工和谐相处, 吃苦耐劳。比如经常有学生抱怨干一样的工作可是自己的工资低。此时教师要引导学生, 使其意识到自己是一名学习者, 一名学生, 还处于实习期, 要引导学生学会自我激励, 快乐地学习、生活, 充分利用现有的生产环境主动学习。

综上所述, 在目前情况下, 由于“3+1”教学模式包含2个不同的行业, 涉及3个组成部分, 其每一步工作的开展, 都没有固定的程序和规则, 常会受到企业生产状况、学生素质等各方面因素的影响。只有在三方互动、积极协商的情况下, 才会达到“三赢”, 才会有和谐的、持续发展的空间。

关键词：中药制药专业,“3+1”教学模式,发展探讨

参考文献

[1]杨梅.“3+1”教学模式在康复工程学教学中的应用[J].卫生职业教育, 2009, 27 (3) :64.

[2]曹月梅.中药制剂专门技术[M].南京:河海大学出版社, 2006.

本文来自 360文秘网(www.360wenmi.com)，转载请保留网址和出处

【中药制药发展现状】相关文章：

中药制药装备05-18

中药制药技术06-12

中药制药专业论文05-11

中药制药实习报告07-30

中药制药专业学什么04-23