QMS内审员培训考试题参考（精选5篇）
篇1：QMS内审员培训考试题参考
北京世标认证中心WSC
姓名：单位：分数：身份证：手机：
一．单项选择题（每题1分，共15分）
1．ISO9001:2008“允许的删减”的含义包括：（D）
A．不影响满足顾客和有关法规的要求
B．不能免除组织应承担的责任
C．只能在第7章中进行删减
D．A+B+C
2．顾客满意是指：（C）
A．顾客对组织满意或抱怨的程度的感受
B．顾客对产品质量已满足其要求的程度的感受
C．顾客对其要求已被满足的程度的感受
D．顾客对其所购产品及体系已满足合同要求的程度的感受
3．ISO9001标准7.3设计和开发包括的设计和开发：（D）
A．产品B．过程C．项目D．A和B
4．对质量管理业绩的测量是通过下述方法获得：（D）
A．内部审核和顾客满意监控B．产品的监视和测量
C．过程测量和监控D．A+B+C
5．下列哪项应作为管理评审的输入：（D）
A．内部审核报告
B．主要竞争对手的服务质量对比调查报告
C．公司准备增设调研部的可行性报告
D．A+B+C
6．标准要求的文件除规定的程序文件外，还包括：（D）
A．质量方针、质量目标及《质量手册》B．质量记录
C．为确保其过程有效运行和得到控制所要求的文件D．A+B+C
7．ISO9001:2008标准5.4条款“策划”是指对（D）的策划
A．质量目标B．质量管理体系C．编制质量计划D．A+B
8．审核员在现场寻找的是：（A）
A．客观证据B．不合格项
C．不合格产品D．文明生产的程度
9．ISO9001：2008标准规定了质量管理体系要求，组织可以通过满足而达到顾客满意。（D）
A．顾客要求B．相关方要求C．适用的法规要求D．A+C
10．以下哪些是2008版ISO9000族标准的特点是：（D）
A．通用性B．过程方法北京世标认证中心 质量管理体系内审员培训班试卷（2008）
C．相容性D．A+B+C
11．ISO9001：2008标准可与其他管理标准：（B）
A．包容B．相容C．不能相容D．既能包含也能相容
12．文件控制要求必须达到：（A）
A．在使用场所使用有效文件
B．文件一经发布不能更改
C．文件必须不断更换
D．文件不能发给个人保管
13．质量手册必须包括下列内容：（D）
A．质量方针和目标B．删减的细节与合理性
C．形成文件的程序或引用D．B+C
14．质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：（D）
A．组织的规模和活动的类型B．过程及其相互作用的复杂程度
C．人员的能力D．以上全部
15．顾客财产包括：（D）
A．顾客提供的图纸B．顾客委托加工提供的专利
C．顾客的私人信息D．以上全部
二．判断题（每题2分，共20分）
（错）1．组织只要求对满足顾客要求的生产或服务运作的过程进行监视和测量。
（错）2．质量体系文件指的是质量手册和程序文件。
（）3．2008版标准中要求组织遵守所有的法律法规。
（对）4．质量手册中可不对外包过程进行确定。
（错）5．ISO9001：2008允许删减，所以不必在手册中描述说明。
（错）6．2008版标准要求，一个文件只能体现一个程序。
（错）7．为消除已发现的不合格或其它不期望的情况的原因所采取的措施叫预防措施。
（错）8．7.2.2c“组织有能力满足规定的要求”是指“顾客规定的要求”。（错）9．2008版标准规定最高管理者可以临时雇用一名外部人员作为该组织的管理者代表。
（对）10．组织对用于监视和测量规定要求的软件，在使用前应予以确认。
三．简答题（每题5分，共10分）
1．某厂从外国引进技术进行产品生产，在手册中说明产品是引进的，可以删减7．3，是否可以？为什么？请说明理由。
答：可以。当删减该条款不影响组织提供满足顾客和适用法规要求产品的能力和责任。
在今后的生产过程中不对产品进行改善，扩充产品种类等内容，则可以删减。
2、内部质量管理体系审核的步骤有哪些？
答： 1）确定任务。如果是例行审核，则按计划规定进行；如果是特殊审核，则是明确目的和受审的部门或条款。每次审核还要明确采用的依据。任务确定后要按程序由有关领导批准下达。
2）审核准备。由管理者代表指定审核组成员组成审核组。审核组长应领导全组编制好具体的审核计划日程表并把审核任务分配到每个审核组成员。每个审核员应编制检查表，经组长审核后实施。同时全组应集中有关文件（如标准、手册、有关程序文件、作业指导书等）加以审阅。审核计划日程表确定后应及早通知受审部门负责人征得同意，并请他决定一位部门的发言人及陪同人员。
Q![+n{ F t3）现场审核。审核组应准时到达审核现场，召开一次正式的首次会议，说明审核的目的、范围、依据和方法。如果是例行审核，而且只对一个部门进行审核，这种首次会议可以适当简化。现场审核应以事实为根据，以标准或其他文件的规定为准则，收集客观证据，作出公正的判断。如发现不合格，要按规定填写不合格报告，并请受审部门领导对事实表示认可（签字）。现场审核以末次会议结束。在末次会议上，审核组应报告审核结果，宣读不合格报告，并请受审部门负责人填写纠正措施计划
4）编写审核报告。审核组长应按规定格式根据审核结果编写审核报告。此报告经管理者代表审定后正式下达给受审部门。
5）纠正措施的跟踪。质量管理部门应会同审核组对纠正措施计划的进行跟踪验证。
6）全面审核报告的编写和纠正措施计划完成情况汇总分析。如果是例行审核，则在所有的部门及条款审核完成后（一般是一年后），质量管理部门负责人应根据各部门的审核报告，汇总编写出一份全面的审核报告，并分析评价整个体系的有效性；还要与上次内审结果相比较，评价其进步情况；同时对全年各部门实施纠正措施加以汇总分析。
四．判标题：说明不合格事实，不符合ISO9001：2008条款（每题5分，共20分）
1、在注塑件生产车间，审核关于对监视和测量装置的控制时，内审员要求提供监视和测量装置台帐和校准记录，工程师说没有台帐，但有校准记录，随即取来了测量注塑件外形卡尺及称量用的电子秤的校准记录，都符合要求。内审员问到注塑机的温度和压力的测量装置是否被校准，工程师说这不是验证产品质量
3的，不用校准。
2、某汽车制造商新开发了一种新型卡车，投放市场后，用户纷纷来信投诉说，由于这种车的尾气排放已超过国家环境保护法规的规定，使用时被交通管理局及环保局罚款，有的市已明令禁止这种汽车行驶。经查，在设计开发时，尾气排放指标使用的是旧标准。
3、审核员在审核某公司注塑工序时发现：所有料筒温度的监控记录（规定每半小时记录一次），在15时至16时均无记录，据了解15时为中班换班时间，两个班均不记录。交接班管理制度规定：交接班时，两个班组对所有设备状态、工艺执行情况确认并记录后才能交接班。
4、吸顶灯装配工艺卡规定：装灯座后高压测试。实际操作是高压测试后装灯座。操作工人说：“这样做对产品质量没有任何影响，而且效率高”
五．编写内部审核计划（15分）
六．编写检察表（20分）
请针对某组织的采购部门，编写检查表。（该部门主要负责供方的选择评价、编制采购计划、原材料的采购、进货检验、原材料仓库管理，采购的产品主要包括钢材、塑料管、紧固件、F-C控制器、包装纸箱等）
篇2：QMS内审员培训考试题参考
姓名：
一、选择题（每题1分，共10分）
在下列各题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。（c）1.质量手册不要求包括
a）质量管理体系的范围
b）形成文件的程序或其引用
c）产品技术要求
d）质量管理体系过程之间的相互
（c）2.确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行
a）设计和开发评审
b）设计和开发验证
c）设计和开发确认
d）设计和开发的策划
（c）3.审核发现指：
a）开具的不合格报告
b）现场取得的证据
c）将现场取得的证据与审核准则对照得到的结果
d）a+d-b+c
（c）4.餐厅的炊事员都有健康证是在满足
a）顾客规定的要求
b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求
c）与产品有关的法律法规要求
d）组织确定的任何附加要求
（c）5.顾客满意的含义是
a）没有顾客抱怨
b）要求顾客填写意见表
c）顾客对自已的要求已被满足的程序的感受
d）a+c
（d）6.检查表可有以下作用
a）保持审核目标清晰明确
b）保持审核内容完整周密
c）保持审核节奏和连续性
d）a+d-b+c
（c）7.质量管理体系审核是一个______的过程
a）发现不合格项
b）对不合格品进行处置
c）评价质量管理体系
d）检验生产进度和产品质量
（a）8.顾客抱怨刚上桌的菜太凉，餐厅把菜用微波炉进行了加热，这是
a）纠正
b）纠正措施
c）预防措施
d）持续改进
（d）9.管理评审是为了确保质量管理体系的a）适宜性
b）充分性
c）有效性
d）a+d-b+c
（d）10． 如果受审核方是获质量管理奖企业，审核员在审核时
a）可以直接使用评奖时得到的证据
b）不进行文件初审
c）可以减少审核人日数
d）都不可以
二、判断题（每题1分，共10分）
请在下列各题（）中正确的划“√”，错误的划“×”
(×)1． 为保证审核的公正性，审核组应由两名以上（含两名）审核员组成。
(√)2． ISO9000系列标准强调了审核作为监视和验证组织的质量方针有效实施的一种管理工具的重要性。
(√)3.审核范围和审核准则应当由审核委托方和审核组长根据审核方案程序确定。
(×)4.房地产开发公司因不负责建筑设计，因此可以删减GB/T19001-2000的7.3条要求。
(√)5．国家注册审核员既要接受聘用机构的监督，又要接受CNAT的监督。
(×)6． 在质量管理体系的第三方审核中，重要的是要收集不合格的信息。
(×)7．为保证不符合项纠正措施的有效性，审核员必须去现场验证。
(×)8． 为了保证审核的质量，审核组必须对申请认证的组织进行初访。
(√)9．审核委托方和受审核方均可依据合理的理由申请变更审核组的具体成员。
(√)10.审核目的、范围和准则的任何变更都应当征得原各方的同意。
三、填空题（每题1分，共5分）
指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的条款，请将条款号填在横线上。
1.“机械加工车间的设备精度太低，生产出的产品质量不稳定。”
适用于这一情景的条款是7.5.1C
2． “在最终检验记录表上记录符合性的内容。”
适用于这一情景的条款是8.2.43.“X车间操作规定更改后，注明了更改的次数的日期。”
适用于这一情景的条款是4.2.3C
4.“质检部编制《成品检验规程》”
适用于这一情景的条款是7.1C
5．“组织内成品库发现有包装破损情况。”
适用于这一情景的条款是7.5.5四、问答题（共45分）
1． 现场审核活动的实施阶段有哪些活动？（5分）
答题要点： 详见GB/T19011标准中的6.5条的7个方面的活动
2． 举例说明 “以顾客为关注焦点”原则在GB/T19001-2000条款中体现。（至少举出3个条款）（5分）
答题要点：“以顾客为关注焦点”原则在GB/T19001-2000条款中体现在条款5.2,7.2.1,7.2.2,7.2.3,8.2.1等条
款中.内容的说明见标准
3． 审核组与受审核方沟通时，受审核方拒绝在不合格报告上签字，审核组长如何处理？（5分）
答题要点：首先应当与受审核方一起评审此不符合，以确认审核证据的准确性，向对方解释不符合的事实，使受审
核方理解不符合，努力解决对审核证据和审核发现有分歧的问题，如果未达成一致的意见，应记录尚未
解决的问题。这通常在审核报告中说明。
4． 如何依据GB/T19001:2000标准，审核 “产品的监视和测量”过程？(15分)
答题要点：一般情况先到主要责任部门如品质部查“产品的监视和测量”（8.2.4条款）中的内容，再到相关的部门
或场所查产品监视和测量的实施情况，其中应包括到哪个部门、车间或区域。如检验现场，谈话的对象，审核的内容及要点，审核的步骤和顺序、审核的方法、审核抽样等。
5． 在审核“顾客满意（标准条款8.2.1）”时，公司客户服务部部长告诉审核员：“公司这几年以来，我们一直没有收到过顾客的投诉，也没有顾客退货，我们认为顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关的记录。”审核员听他们这么说觉得他们确实做的不错,很满意他们的工作，于是说这个条款就审核到这吧。审核员对这一条款的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？(15分)
答题要点：不符合要求。因为审核的内容不能满足8.2.1条款的要求，审核不全面。即不符合8.2.1中的“组织应
对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法”。应继续
审核组织是如何监视顾客满意和或不满意的信息和相关的证据、是否有确定获取顾客满意和或不满意信
息的方法，方法是否可行、有无确定如何利用顾客满意和或不满意信息，是否针对这种信息来改进质量
管理体系。
五、案例分析题（每题6分，共30分）：请根据所述情况判断并写出不符合报告。
（不符合条款1分；不符合标准的内容2分；不符合事实的陈述2分；严重程度1分）。
1.在装有家电用品仓库中，审核员看到环境整洁，堆放整齐，沿着走道巡视，看到标识也很清楚。但发现有的热水器7只相叠，有的8只相叠，再看热水器包装箱上，都是要求6只相叠的标识。审核员问仓库管理员是否知道6代表堆高件的极限，管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高，这样才整齐，所以有的堆7件，有人堆8件，那边大盒中也有堆6件的。
答案：
不符合事实描述：略
不符合条款：不符合7.5.5条款
不符合内容：略
不符合严重程度：一般不符合2.审核员审核某工厂,该厂的厂长说：“我们工厂因为没有对外销售权，所有的产品全都交由由集团公司进行销售，集团公司负责与客户联系，接下合同后给我们下达生产计划，安排工厂生产，因此工厂不需做合同评审，此要素对我们不适用的”。
答案：
不符合事实描述：略
不符合条款：不符合7.2.2条款
不符合内容：略
不符合严重程度：一般不符合3、某设备实际运行电压为235伏，审核员查工厂工艺文件规定该设备要求在220伏+5%范围内运行，车间主任解释说，该设备出厂说明书规定使用范围允许在180-250伏范围内，所以没有什么问题。
答案：
不符合事实描述：略
不符合条款：不符合7.5.1条款
不符合内容：略
不符合严重程度：一般不符合4、酒厂罐装车间门口，审核员看见地上放着一堆堆洗好的酒瓶子，瓶子开口朝下码放在塑料格子里，车间门是敞开的，车间的工人 进进出出，也从不换鞋。
答案：
不符合事实描述：略
不符合条款：不符合6.4条款
不符合内容：略
不符合严重程度：一般不符合5、审核员对某装饰工程项目（五星级酒店的装饰项目）的现场进行审核，现场的工人正在准备铺设大理石墙面，审核员找到材料检验员，询问他如何对大理石砖进行检验？检验员说：“这些大理石砖的都是房地产公司指定我们到指定的厂家订的，虽然费用是我们付，但我们也说的不算。我们只是点点数量，其他的就不管了，拿来用就是了，出了问题由他们负责”。
答案：
不符合事实描述：略
不符合条款：不符合7.4.3条款
不符合内容：略
篇3：QMS内审员培训考试题参考
1）“道德行为”原则：诚实、正直、保守秘密和谨慎是审核员的道德行为。2）“公正表达”原则：审核员在审核过程中应履行真实、准确地报告的义务。3）“职业素养”原则：审核员应具备的基本职业素养是勤奋并具有判断力。
2、审核员在某阀门厂检验科审核，检验科负责人提供了阀门检验标准，审核员看到标准上规定：阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2兆帕，保压120秒。作为审核员你应该如何进行审核，说出你的审核思路。
这个题是针对这个情景写标准8.2.4及相关条款的审核思路。1）核对组织的出厂检验标准是否满足相关的法规要求；
2）现场观察质检员的检验过程，是否逐件检查，试验压力、保压
时间等是否遵守出厂检验标准。
3）抽查近期检验记录，确认检验是否符合标准，查记录是否有相
关授权放行产品的人员签署及记录标识；确认放行产品是否满足质量要求；抽查例外放行情况是否满足要求。
4）现场查看检验设备是否满足要求，是否按规定检定或校准，查
检验设备的鉴定校准证据。
现场询问质检人员对出厂检验的了解情况，查质检人员的资质、培训、技能等方面的证据。
3、2007年2月上级集团公司对天利金属制品公司的体制进行了改革，天利公司随即对内部的组织机构和职能进行了调整。职能部门由9个减少到5个，部门职能和岗位设置也进行了较大调整。按照GB/T19001-2008标准的要求，审核员在审核时应关注什么？ 关注组织对质量管理体系变更的策划与实施（5.4.2），变更之后体系是否完整。变更后涉及到的有关人员的职责、权限（5.5.1）是否明确，相应的质量目标（5.4.1）是否建立；调整后的岗位人力资源（6.2）是否满足要求，相关文件是否得到修订（4.2.3）。
4、试述审核证据、审核发现与审核结论三者关系
审核组通过收集和验证与审核准则有关的信息获得审核证据，并依据审核准则对审核证据进行评价获得审核发现，在综合分析所有审核发现的基础上，考虑此次审核目的而做出最终的审核结论。由此可见，审核准则是判断审核证据符合性的依据，审核证据是获得审核发现的基础，审核发现是做出审核结论的基础。
5、试述审核证据、审核发现与审核结论三者关系，并举例说明 审核证据是获得审核发现的基础，审核发现是做出审核结论的基础。例如，在初次认证审核中，通过现场审核获得证据，对照审核准则（GB/T19001-2008标准、组织的质量体系文件等），获得审核发现，（如开具不符合报告），汇总所有的审核发现（符合审核准则和不符合审核准则的情况），考虑此次审核目的，作出审核结论（是否推荐认证注册）。
6、审核员在质管部查最近一次的管理评审材料，发现管理评审报告中针对评审情况，共提出四个改进决策，审核员只看见其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录，你作为审核员应如何继续审核？
1）了解此三项改进项的改进措施的制定情况，是否规定了责任部
门、实施方法、时间进度，初步评价改进措施是否合理； 2）到责任部门现场检查这3项改进措施的实施情况，是否达到预
期的结果，确认改进措施的有效性，检查实施记录；
3）查看是否对这些措施进行了验证，查阅验证记录。
7、请简述监督审核与复评（再认证）审核的目的分别是什么
1）监督审核的目的：验证获证组织的质量管理体系是否持续满足
审核准则和有关认证的要求，并保持有效运行，以确定是否推荐保持认证注册。
2）再认证的目的：验证获证组织的质量管理体系是否持续满足审
核准则和有关认证要求，并保持有效运行，以确定是否推荐认证注册，换发证书。
8、请简要叙述认证范围与审核范围的区别
1）目的和作用不同。审核范围界定一次具体审核的内容的界限，用于指导一次具体审核活动的实施；认证范围界定受审核方的认证范围，用于认证注册的目的，表明受审核方的管理体系具备提供满足要求产品的能力范围。
2）内容不同。审核范围包括一次具体审核所包括的实际位置、组
织单元、活动和过程及所覆盖的时期的详细表述；认证范围包括认证所依据的管理体系标准和所覆盖的产品、过程、活动、场所的概述。
3）使用者不同。审核组使用审核范围；认证范围的使用者为认证
机构和获证组织。
9、以下为一次审核活动中的场景描述： 1）销售科长说：“我们2007年1月份至今已处理39份顾客抱怨，顾客总体比较满意”。
2）审核员查阅了39份顾客抱怨记录，经核对企业《顾客抱怨管理
制度》，认为顾客抱怨的处理确实按要求执行。
3）审核员在与领导层沟通时说：顾客抱怨处理较好，但顾客满意
数据分析的结论中改进方向不明确，还可以完善。
请指出每句话分别含有审核发现、审核证据或审核准则中的哪一项或几项。
第一句：销售科长说的话为审核证据
第二句：39份顾客抱怨记录为审核证据，企业的《顾客抱怨管理制度》为审核证据，同时也是审核准则，“顾客抱怨的处理确实按要求执行”是审核发现。第三句：审核发现
10、一般来说，企业的组织结构及职责划分是相似的。请针对一个上千人的大型生产型企业，说出一般设有哪些关键的中层部门以及部门的职责（至少说出六个）。职责请用GB/T19001-2008标准中的条款编号表示（例如，部门，销售部，职责：7.2）
技术部：职责：7.1，7.3生产部：职责：7.5质量部：职责：7.5.1e，7.6，8.2.4，8.3，8.4，8.5采购部：职责：7.4，8.4
销售部：职责：7.2，8.2.1行政部：职责：4.2.3，4.2.4，5.5.3，5.6，8.2.2，8.4人事部：职责：6.2动力部：职责：6.311、请简要叙述认证过程的主要活动，并说明认证过程与审核过程的关系
认证活动的主要活动包括：申请、受理、签定认证合同；启动审核；文件评审；现场审核活动的准备与实施；编制、批准和分发审核报告，完成审核；技委会评定审核，认证机构批准注册、颁发认证证书；后续的监督审核；再认证审核（换证审核）。
认证是从组织申请认证到获证的全过程，审核活动是质量管理体系认证过程中的重要部分。
12、组织对供应商进行初次评价时，应对哪些方面加以考虑？ 供方的资质、生产（服务）能力、产品（服务）质量、供货距离、价格、售后质量保证、历史业绩及信誉等。
13、北京长江发展有限公司于1996年成立，办公和生产地点位于北京市朝阳区朝阳路2008号，拥有1200名员工，现有一条日产2000吨XXX号水泥熟料的现代化的窑外分解生产线，全套引进瑞士ABB
公司集散计算机控制、系统。公司按照建材行业标准生产水泥熟料，并向周边多个水泥企业供应，同时为水泥企业提供本公司所研发的水泥研磨用研磨剂。以上为长江公司在申请审核时提交的文件信息，请依据这些信息描述审核范围。
位于北京市朝阳区朝阳路2008号北京长江发展有限公司XXX号水泥熟料的生产和服务及水泥研磨剂的设计开发、生产服务所涉及的活动。
（审核范围包括一次具体审核所包括的实际位置、组织单元、活动和过程及所覆盖的时期的详细表述）
14、工厂不合格品控制程序规定：车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付。但审核员在检验科没发现近三个月的重新检验记录。你会如何继续审核（写出2~3个步骤）？
18、请阐述实施现场审核的主要活动有哪些？ 1）召开首次会议；
2）现场审核，获得审核证据；
3）形成审核发现，准备并形成审核结论；
4）审核过程中的沟通（包括审核组内部沟通、审核组与受审核方
和认证机构的沟通）； 5）召开末次会议。
19、请简述审核计划与审核方案的主要区别
1）审核计划由审核组长编制，是关于一次具体的审核活动和安排的文件；
审核方案由审核方案管理人员建立，是特定时间段内具有特定目的的一组审核（包括策划、组织和实施审核所需要的所有活动）。审核1）查最近三个月产品检验记录，询问检验人员对不同性质不合格
品的处理方法，了解最近是否有返工、返修的情况。
2）若有返工、返修的，抽查，抽查3-5次，追踪其处理后是否进
行重新验证，是否存在未经重新验证直接流转或交付的情况。3）若有重新验证，在现场是否保存验证记录，处理后产品是否达
到相关要求。是否存在重新验证不达要求而流转、交付的情况，对未达要求的产品的处理是否符合规范要求。
4）查阅记录，追查对其他不合格品处理方法如让步、降级等是否
经授权，是否符合规范。
15、简述CCAA审核员行为规范要求主要内容，至少写出六条 1）遵纪守法、敬业诚信、客观公正； 2）努力提高个人的专业能力和声誉； 3）帮助所管理的人员拓展其专业能力； 4）不承担本人不能胜任的任务；
5）不介入利益冲突或利益竞争，不向任何委托方或聘用机构隐瞒
任何可能影响公正判断的关系；
6）不讨论或透露任何与工作任务相关的信息，除非应法律要求或
得到委托方和/或聘用单位的书面授权；
7）不接受受审核方及其员工或任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或任何其它利益，也不应在知情时允许同事接受；
8）不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或
误导性信息；
9）不以任何方式损害CCAA及其人员注册过程的声誉，与针对违背
本准则的行为而进行的调查进行充分的合作； 10）不向受审核方提供相关咨询。
16、结合GB/T19001-2000标准7.4条款的要求，简要说明企业对供应商的选择过程通常分为哪些步骤？
1）供应商业绩调查，收集供应商的资质、生产能力、产品质量、服务水平，以及其顾客对其产品的反馈信息等；
2）送检样品，组织各部门对其进行初审，初审合格的供方列入试
用供方名录，小批量试用样品；
3）根据样品试用结果，满足要求的，经相关部门评审，正式列入
合格供方名录，开始批量供货；
4）保持对供方的监督，发现问题要求整改；
5）定期对供方的业绩进行评估，对供方进行动态管理，存优去劣。
17、请简要说明审核计划应包括哪些内容 1）审核目的；
2）审核准则和引用文件； 3）审核范围；
4）现场审核活动的日期和地点；
5）现场审核活动预期的时间和期限（日程安排）； 6）审核组成员和随行人员的作用和职责； 7）为审核的关键区域配置适当的资源。
方案中包括对审核计划的制定和实施的管理，还包括为实施一次具体审核提供所必要的所有活动和安排。
20、审核按计划进行就可以了，没必要编制检查表，请问这种说法正确吗？为什么？
不正确，因为编制检查表可以： 1）保持审核目的的清晰和明确； 2）保持审核内容的周密和完整； 3）保持审核路线的清晰和逻辑性； 4）保持审核时间和节奏的合理性；
5）保持审核方法的合理性，减少审核员的偏见和随意性。
21、简述与审核有关的原则 1）“独立性”原则。保持“独立性”是实现审核的公正性和审核结论的客观性的基础。实施审核活动的审核员应独立于受审核的活动，保持客观的心态，从而保证审核发现和审核结论仅建立在审核证据的基础上。2）“基于证据的方法”原则。在一个系统的审核过程中，“基于证据的方法”是得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。通过合理的抽样，确保审核结果可行。
22、现场审核发现受审核方的《质量手册》对GB/T19001-2008标准都进行了描述，却脱离实际，该手册已通过文审，作为审核员应当如何处理？
通过具体审核，查清楚质量手册与实际运行不符之处，评价对体系影响大小，如果影响小，可作为不符合项提出，如果影响大，需报告审核组长，由组长组织讨论，与受审核方沟通，必要时与审核委托方沟通，确定合适的处理方法。
23、简述ISO9001标准8.2.3条过程监视和测量的范围和目的，请举例说明监视和测量的方法。
标准8.2.3条过程监视和测量的范围是组织的整个质量管理体系，包括所有的过程；过程监视和测量的目的是证实过程实现所策划的结果的能力，发现不满足要求的情况，实施改进。常见的过程监视和测量的方法，可以通过内审、管理评审、例行的工作检查、质量目标完成情况统计等方式获得质量运行的信息，对过程能力进行评审，确定过程的有效性。具体实施时，可借助统计技术，如SPC图、趋势图、过程能力分析等进行。
1、某设备制造企业将设备表面喷涂生产过程确定为“应确认的过程”。审核员对照GB/T19001-2008标准7.5.2条款要求对该过程进行审核时，接受审核的人员出示了该过程的生产作业指导书和过程控制记录，审核员进行了查阅，发现作业指导书具有较强的可操作性，过程控制记录填写详细、规范。审核员很满意并结束了该过程的审核。试问：审核员的审核是否适宜？如果是您，应如何进行审核？ 7.5.2该审核员的审核不适宜，因为对7.5.2条款的审核不充分。喷涂工序对7.5.2过程确认可以按以下思路进行审核： 的审核，关注改进的有效性。
4）查阅组织对监视和测量的汇总统计资料，了解顾客总体满
意情况，是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量。结合其他条款的审核，了解顾客满意的实际情况，确认顾客满意监测工作的有效性，关注后续措施的实施及其有效性。
3、如何依据GB/T19001-2008标准审核“内部审核”过程？8.2.2 1）与“内部审核”负责人沟通，了解内部审核的职责、程序； 1）请负责人介绍企业对表面喷涂生产过程确认的安排，查阅
过程确认程序，表面喷涂过程确认程序规定的确认内容是否充分、合理（如表面喷涂确认的内容涉及对喷涂工艺的评审、喷涂设备的认可、喷涂工作人员能力鉴定等）； 2）抽查3-5种主要产品的喷涂过程确认记录，检查其对工艺
评审、喷涂设备、人员资格鉴定情况是否符合组织的规定； 3）现场查看正在生产的产品，抽取2-3个产品的确认记录，确认其生产工艺、使用的设备、操作人员是否经过确认，关注过程变化是否有再确认； 4）了解组织对再确认的安排，询问近期有无发生再确认的情
况，抽查再确认的记录，确定其满足要求。5）结合其他部门的审核，了解交付后的产品质量反馈，验证
过程确认的有效性。
2、如何依据GB/T19001-2008标准审核“不合格品控制”过程？8.3
1）请负责人介绍不合格品控制程序，查阅不合格控制程序文
件，对不合格的分类、处置职责、方法等方面是否符合8.3的要求，是否充分；
2）查阅近期产品监视和测量记录，抽取5~7批次不合格品记
录，是否明确记录不合格品的性质，追踪其处理方法是否符合规定；
3）抽查其中有返工、返修的不合格品，追查返工实施和重新
验证记录，返工之后是否满足要求； 4）抽查其中让步使用、放行接收不合格品，查阅其批准记录，是否符合规定，是否有违反国家法规规定不允许交付不合格品的情况；
5）到生产现场查看不合格品的标识与处置，询问现场工作人
员是否知道不合格品处理程序； 6）结合销售部门的审核，了解是否存在顾客反馈的交付后产
品不合格情况，如有，抽查对不合格品的处理是否恰当。
4、在审核“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，你将用什么方法？审核哪些内容？8.2.1
不符合要求；因为标准8.2.1的内容没有审全；可以从以下方面实施审核：
1）请销售部长介绍监测顾客感受信息的渠道和方法，查阅顾
客满意监视和测量程序，组织策划的监测项目、职责、方法是否满足标准要求；
2）了解近期对顾客满意信息收集的实施情况，查阅相关记录
资料，比如顾客满意度调查计划、顾客满意度调查表、业务流失分析、顾客投诉等情况，评价实施的活动是否满足规定，评价收集的信息是否充分，确认顾客满意情况。3）了解组织对顾客信息的利用情况，是否提出相应的改进措
施，重点关注顾客抱怨、投诉的后续改进，结合其他条款
2）查阅《内部审核控制程序》文件，对内部审核的频率、策
划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求规定是否充分、适宜，满足标准要求；
3）了解内审方案的策划，查阅内审计划、内审计划，确
认方案对拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果的考虑是否充分，规定是否合理；
4）了解审核计划的实施情况，抽查其中1次审核计划，确认
审核计划内容是否充分，满足审核方案的要求，了解审核人员所在部门，是否存在自己审核自己工作的情况； 5）了解审核人员是否经过相关培训，抽查审核员培训记录、培训合格证，确认其是否具备审核能力； 6）检查审核员对具体审核的策划情况，查阅内审检查表，根
据其审核路线按部门审核或按过程审核，从中抽取2-3个关键部门，或3-5个关键过程的检查表，确认策划的审核内容、方法是否充分、合理；
7）了解审核的实施情况，如首末次会议、现场审核实施，查
阅首末次会议记录、现场审核检查记录，抽查2-3个关键部门检查记录，确认收集的证据是否满足检查表的策划、记录是否充分；
8）查阅开具的不符合报告，了解其原因分析及采取的纠正措
施，确认原因分析是否充分，采取的措施是否适宜，措施的验证情况。抽查3-5份不符合报告，追踪其纠正措施的实施情况，确认纠正措施是否有效；
9）查阅内审报告，了解整个内审的实施、审核发现、审核结
论，结合其他条款的审核，了解体系运行的实际情况，确认审核活动是否能发现问题、持续改进体系，以及其可信性、有效性。
5、请说明如何依据GB/T19001-2008标准审核“产品的监视和测量”的过程。8.2.4 1）到主控部门，请负责人介绍产品监视和测量的相关程序和
依据；抽取3-5种主要产品，查阅检验规程策划是否满足法律法规要求，规定是否充分、合理；
2）随机从主要产品中抽取近3个月产品检验记录，看是否符
合检验规程，记录是否有授权人员签字信息； 3）抽查检验员的资质和能力资料，确定是否胜任；
4）到产品监视和测量现场，请监测人员介绍监测要求，通过
现场观察、查阅监测记录，看是否按规程实施； 5）现场使用的监视测量设备是否满足要求，是否按规定校准
或鉴定；
6）现场查看产品的监视和测量标识是否清楚；
7）抽查例外放行的3-5份检验记录查看对未实施完监测例
外放行的批准是否满足要求，关注其合法性；例外放行后的产品是否建立可追溯性的方法； 8）结合其他部门的审核，了解已交付产品顾客反馈的质量信
息，证实产品监视和测量的有效性。
6、查设计与开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业在2006年8~12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，你会怎么做？4.2.3
不符合，因为对“文件控制”过程审核不充分。可以从以下审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，你会怎么做？7.3.7 不符合要求，因为7.3.7中的要求没有查全；应继续审核如下内容：
抽查3份更改单，审核以下方面内容：
1）是否进行了评审、验证、确认，实施方式是否合适； 2）评审是否评价了更改对产品及其组成部分的影响，评价是
否充分；
3）查验更改审批记录，确认批准是否在更改正式实施前进
行；
4）追踪更改的执行情况，设计输出是否按更改单要求进行了
更改，相关文件的更改和修订状态标识是否满足规定；到设计输出的使用部门确认得到了更改； 5）评价更改的有效性，更改是否达到了预期目的（受审核方
自己评价的结果）；到生产、质量、销售部门收集更改后的反馈信息，确认设计更改的有效性。
7、审核员审核“管理评审”时，总经理介绍说根据公司“管理评审控制程序”要求，在今年的内部体系审核后，于上个月召集了公司质量管理委员会全体成员进行了管理评审，质量管理部汇报了内审及其整改情况，质检科还就产品质量目标完成情况进行了分析；售后服务部提供了用户意见的反馈情况。会议确定了总体的整改要求，有会议记录，并将会议记录分发到各个部门。审核员随即查阅了分发记录，非常完整。审核员很满意并结束了对该过程的审核。试问：审核员的审核是否适宜？为什么？如果是你，应如何进行审核？5.6 不适宜，因为对“管理评审”审核不充分。可以从以下方面进行审核：
1）请主管领导介绍管理评审实施的程序及最近管理评审实
施基本情况；
2）抽查管理评审程序，是否符合标准5.6要求； 3）抽查最近1次管理评审资料，查验以下方面：
a）查管理评审计划文件，时间安排是否符合程序规定，其中规定的各部门需提交的管理评审输入是否包括审核结果、过程和产品的趋势等方面信息，满足标准5.6.2的要求；
b）抽查3-5个部门提交的管理评审输入资料，如部门
工作总结报告，确认内容是否充分；
c）了解管理评审实施的方式，如是会议方式，查阅会
议记录，评审内容是否满足标准，包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求；
d）查阅该次管理评审报告，了解受审核方质量管理体
系运行总体适宜性、充分性和有效性情况，提出哪些改进决策；
e）抽查其中3-5项改进决策，是否制定了具体的改进
措施计划，到责任部门追踪计划是否按要求实施及其有效性，查验实施记录。
8、某公司办公室是4.2.3文件控制的主控部门，审核在办公室审核文件控制的情况，办公室主任告诉审核员说：“有文件控制的职责、要求和方法在《文件控制程序》中做出了明确规定，我们都是按这个程序文件的规定来管理文件的”。审核员查看了《文件控制程序》，抽查了《质量手册》和三份程序文件的审批记录和发放记录，均符合《文件控制程序》的规定。审核员对办公室的文件管理工作很满意，向办公室主任
方面进行审核：
1）主控部门：查程序文件的编制是否符合标准4.2.3的要
求，内容是否充分；
2）查受控文件清单，从中抽取4-7份文件，查看文件是否有
编、审、批，是否有受控标识，版本是否现行有效，文件保持是否完好；
3）了解在体系运行期间，是否发生过文件更改情况，如有，请负责人提供所更改后的文件，从中抽取3-5份，查看文件是否有更改和现行修订的标识，更改的文件是否经过批准；
4）提供与质量体系有关的外来文件，从中抽取3-5份外来文
件，查看外来文件是否得到识别，分发是否受到控制。查外来文件清单。
5）组织是否有作废文件存在，如有，查看是否对作废文件进
行了适当的标识；
到相关部门，抽3-5份文件，了解现场使用的文件是否适宜，是否有编、审、批、受控标识，是否是现行有效版本。
9、依据GB/T19001-2008标准，如何审核“产品防护”过程？ 7.5.5
1）请负责人介绍对产品的防护要求，查看产品生产工艺文件
中对产品防护所需要的包装、标识、搬运及存储环境方面的要求，规定是否合理； 2）到生产现场，查看生产现场工作环境，内部流转中对产品
是否进行有效防护； 3）到原材料、完成品存放现场，查看现场的包装、存储环境、堆放、防护标识，以及搬运工具和方法是否能防止产品受损。有保质期的产品，出入库是否为先进先出； 4）对产品为软件的产品，检查信息的保密、防修改措施以及
备份措施的实际情况； 5）产品的交付过程，运输方法是否满足要求，对运输供方是
否提出相关要求；结合对销售部门接收到的反馈信息，是否存在因产品防护不当受损的情况。
10、如何依据GB/T19001-2008标准对“顾客财产”进行审核？ 7.5.4
1）请主管部门负责人介绍组织生产和服务提供过程主要涉
及的顾客财产及其控制程序，查阅顾客财产控制相关文件，对顾客财产识别是否充分，控制程序规定是否满足标准7.5.4的要求；
2）了解组织对顾客财产验证的方式，抽查3-5份验证记录
（如顾客提供原材料检验记录、设备验收记录），确认验证是否符合要求，如出现顾客财产不满足要求的情况，是否与顾客沟通解决；
3）了解对顾客财产的保护措施，现场查看顾客财产的使用、储存环境，是否满足顾客财产防护要求，如顾客提供原材料的出入库登记，检查仓库和生产现场的工作环境； 4）检查对顾客财产的维护是否满足要求，如顾客提供设备的维护保养情况，现场查看设备的运行状态是否正常，能否满足要求；
5）询问有无发生顾客财产损坏或丢失的情况（或通过查看记
录获得相关信息），组织的处理是否满足要求。
11、某公司技术管理部负责制定生产工艺流程和工艺文件，设备管理部负责设备的采购和日常维护，生产管理部负责生产批量和周期计划的制定，质量管理部负责工序质量监督和
产品质量检验，生产车间负责生产，相关部门辅助。根据第7章的要求如何对生产过程的控制进行审核 主要关注7.1，7.5，7.6相关条款
1）到技术管理部抽取3-5个主要产品生产工艺流程和工艺
文件，对产品实现的策划输出是否满足标准7.1的要求； 意度调查记录、市场占有率分析、流失业务分析等），了
解顾客满意信息的利用情况，结合其他条款审核，追踪对反馈问题的后续处理。（8.2.1）
14、某企业生产PVC型材，审核员在挤塑工段发现生产线上指示工作压力的压力表无指示，工人说，压力表应该没有问2）到生产管理部了解最近的生产计划安排，到生产车间检查
是否获得生产的安排信息、以及合适的生产工艺文件； 3）现场观察工艺的执行情况，生产设备能力是否满足工艺要
求，运行是否正常，抽查以往的生产记录，确认工艺执行情况；查看生产现场标识、产品防护的实际情况，是否满足策划要求；
4）请质量管理部门提供以往监视和测量记录，现场查看监视
和测量工作是否按策划要求实施；检查使用的监测装置是否满足监测要求，查看监测装置的检定或校准记录。
12、在某房产公司审核，该公司将公司房产设计和开发交给有资质的设计院进行，公司对设计和开发进行最终确认。该公司针对7.3进行了删减，仅保留7.3.6。作为审核员，你认为对7.3的删减是否正确？为什么？你将收集哪些证据，证实该公司对设计确认和对外包过程的管理是符合ISO9001标准要求的？4.1 外包，7.3 1）删减不正确；
2）房产公司虽然没有设计资质将设计和开发过程外包，但仍
需要为设计的质量负责，如删减7.3条款，将影响组织对设计和开发过程的控制能力。
3）审核中应关注收集以下方面证据：
a）组织对设计和开发外包的管理规定，包括组织对外
包方的评价、选择实施的记录；了解组织参与设计和开发过程的安排。查设计方的相关资质信息。b）组织参与外包实施标准7.3设计开发过程的实施情
况及相关记录，查设计开发计划、组织参加的过程记录；
c）组织对设计和开发确认的安排，查设计和开发确认
过程及结果记录；
d）查设计和开发输出，对照检查与设计输入及相关法
律法规要求是否满足。
13、审核组于2009年12月到生产玩具的某企业审核，该企业的销售部负责产品销售、产品交付、产品出厂后的售后服务以及与市场、客户的所有外部联络和沟通。请说明对该企业销售部审核涉及标准条款和审核思路。可以从以下方面对销售部进行审核：
1）请销售部提供近期与顾客签订的所有书面合同，从中抽取
4-7份，查其内容是否符合7.2.1的要求，评审是否充分，查阅评审及相关措施的记录；从中抽取已到期合同，查看交货证明，查其履约能力。（7.2.2）
2）抽查顾客的口头要求的确认，查阅口头合同的确认
（7.2.2）
3）抽查产品要求发生变更的控制，查阅相关文件修订及内部
沟通记录（7.2.2）
4）了解组织与组织的沟通渠道，请销售部提供与顾客沟通时的所有记录（包括对顾客的投诉或抱怨的处理记录），抽3-5份，查对顾客反馈信息和投诉或抱怨的处理情况及其结果。（7.2.3）
5）查看顾客财产控制程序，抽查顾客财产管理记录（包括验
证，以及顾客财产不适用或遗失的记录）。（7.5.4）6）抽查交付后活动的实施情况，查阅实施记录。（7.5.1f）7）了解组织顾客满意的监测程序，查阅监测记录（如顾客满
题，可能是设备上的管路堵了，不影响生产。审核员听后点点头，认为工人说得挺有道理，于是道了谢就进行下一项审核任务了。这位审核员做得对不对？为什么？如果您是审核员，您如何做？
这位审核员做的不正确。因为对7.6 监视和测量设备、6.3 基础设施 等标准条款没有审全。应该从一下方面继续审核：
1、询问车间管理人员工作压力表为何没有指示，是否识别了
其不合格项，有无分析原因和制定纠正措施，是否与生产设备主管部门沟通；
2、查压力表有无定期进行检定，现场是否能够识别其校准状
态；
3、查挤塑工段的相关工艺文件，看压力设定的工艺参数是如
何规定的，是否有相关的工艺检查记录；
4、查已生产的产品是否符合质量要求，该工序压力参数是否
影响到产品的符合性，有无对受此影响的产品采取适当的补救措施；
5、到设备主管部门查是否获得该设备不正常运行的信息，没
有及时维修的原因。
15、请针对GB/T19001-2008标准 7.5.1条款（自拟部门），阐述审核思路和方法。
如对生产车间审核，可以从以下方面进行审核：
1、组织是否对生产和服务的过程进行策划，询问生产部负责
人如何策划与确定生产和服务的过程，策划结果能否确保这些过程受控；
2、查生产过程中是否获得产品特性的信息，如订单要求、质
量控制点、操作注意事项、图样、技术条件、安全性等；
3、查生产和服务过程中是否有作业指导书和工艺文件，操作
规范等，随机抽查3~5份文件，是否得到批准，版本是否有效，保持清晰，易于识别；
4、查生产和服务过程中所使用的设备是否能够满足产品的技术要求，是否维护和保养并保持记录，设备是否完好和正常运转，设备状态能否识别；
5、查生产和服务过程中所提供的监视和测量设备是否经检
定或校准，监视和测量的方法、频次是否符合文件要求；
6、询问生产部负责人，对产品放行的条件是否做出明确规
定，现场抽查2~3批产品的检验记录，产品放行是否符合规定要求，如有不合格品，查是否返工、返工后是否重新检验；
篇4：内审员培训考试试题
1.目的：通过本测试掌握学员理解接受实验室认可准则的程度及是否具备内审的初步能力。2.要求：本考试在授课结束后进行，考试要求只准带实验室认可准则与笔，其它如笔记本、记录纸一律免带，闭卷考试、分座格开，不准转抄与交头接耳，否则不收卷视为零分，考试时间90分钟，到点收卷。
实验室名称：
姓
名：
批
卷
人：
年 月 日
得
分：
一、填空题（每题1分，共10分）：
1.ISO/IEC17025标准将要素分为两大部份，一是
，二是。
2.实验室制定的质量体系文件应有
标识。
3.纠正措施应与问题的 和
大小相适应。4.实验室应确保当使用在培员工时，应对其安排适当的。
5.管理层应授权
进行特殊类型的抽样、检测和（或）校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。
6.应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止。
7.实验室检测和校准方法的确认是通过核查并提供
，已证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。
8.按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的 和
，应适应客户的需求。9.曾经过载或处置不当、给出可疑结果，或以显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应。
10.相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录。
二、判断题（每题1分，共10分）：
1、实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。（）
2、出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标识。（）
3、除非另有特别指定，文件的变更应有原质量负责人进行审查和批准。（）
4、附加审核常在纠正措施实施后进行，以确保纠正措施的有效性。（）
5、内部审核的周期通常为半年，管理评审的典型周期为6个月。（）
6、抽样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的代表性样品进行检测和校准的一种规定程序。（）
7、检测报告和校准证书有时分别称为检测证书和校准报告。（）
8、实验室应具有检测和（或）校准物品的标识系统。物品在实验室的检验期间应保留该标识。（）
9、所有记录应清晰明了，但不用规定记录的保存期。（）
10、当物品需要被存放或在规定的环境条件下养护时，应维持、监控和记录这些条件。（）
三、选择题（每题2.5分，共20分）：
1、内审中的下列情况可以构成不合格事实（）：
a)现场审核的印象 b)当事人对事件的陈述 c)已填写的错误记录 d)旁观者的评论意见
2、审核员在现场审核中主要是寻找（）：
a)客观证据 b)不合格项目 c)不合格品 d)对实验室有意见的员工
3、以下哪些活动必须由与该项工作无直接责任的人员进行（）： a)合同评审 b)样品检测 c)内部审核 d)服务客户
4、技术记录可包括（）：
a)表格、合同、工作单 b)工作手册、核查表、工作笔记、控制图 c)外部和内部的检测报告及校准证书 d)a+b+c
5、实验室应具备（）：
a)监督人员 b)操作特殊仪器的人员、抽样和制备样品的人员 c)提出意见和解释的人员 d)全部上述人员（如果需要的话）
6、检验报告在下列何种情况应有关于不确定度的说明（）：
a)当不确定度与检测结果的有效性或应用有关 b)客户的指令有要求时
c)当不确定度影响到对规范限度的符合性时 d)在上述三种情况下，均应声明不确定度
7、实验室的检测结果可以何种方式通知客户（）：
a)电话 b)电传 c)传真或其他电子方式 d)a+b+c
8、记录应保存（）：
a)永远 b)规定的适当时间 c)三年 d)一律五年
四、简答题（每题10分，共30分）：
1、实验室文件控制的范围包括哪些方面？文件控制程序包括什么内容？
2、内部审核工作基本分几个阶段进行，请简要描述。
3、实验室应保存对检测和（或）校准具有重要影响的每一设备及其软件的记录，该记录至少包括哪些内容？
五、案例题（每题10分，共30分）：
判断下列事实是否符合标准要求，如不符合标准要求，请写出不符合认可准则的哪项条款，并写出不符合原因。
1、未对设备和服务的供应商进行评价。
2、监督员与被监督人员均为不同室，不能保证有效监督和足够监督，监督对象中未对检测结果监督。
篇5：内审员培训班考试试题
一、单选题：(每题2分，共30分)。
1、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的( )，并予以保持，防止意外更改。
A、发放并使用 B、标识与管理 C、授权并修改 D、保持可读性
2、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是( )
A、产品标准 B、从失败和成功项目得到的经验教训
C、学术交流 D、专业会议
3、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素( )
A、技术和文化 B、市场和竞争 C、环境监测能力 D、知识和绩效
4、组织环境指对组织( )的方法有影响的内部和外部结果的组合
A、经营和决策 B、质量管理 C、建立和实现目标 D、管理
5、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是( )
A、产品 B、过程 C、服务 D、活动
6、理解相关方的需求和期望，组织应确定( )
A、对QMS有影响的相关方 B、质量管理体系的范围
C、产品和服务的特性 D、组织的经营战略
7、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有( )
A、股票持有人 B、文件资料管理人员
C、售后服务人员 D、产品的设计开发人员
8、ISO9001：标准中7.1.4过程运行环境可以包括( )
A、工作场所温度湿度 B、半成品库的通风和防潮条件
C、工作区域布置的合理性 D、以上都是
9、以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是( )
A、适用的法律法规要求 B、产品说明书
C、组织已经承诺实施的标准或行业规范
D、由于产品和服务的性质所导致的潜在失效后果
10、依据ISO9001：2015标准8.7条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是( )
A、防止不合格品的发生 B、防止类似不合格品的再次发生
C、防止不合格输出的非预期使用 D、防止不合格品的非预期使用
11、依据ISO9001：2015标准8.3.4条款，以下错误的是( )
A、组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认
B、评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力
C、验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力
D、确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的`使用要求或预期用途要求
12、依据ISO9001：2015标准9.1.1条款，以下错误的是( )
A、组织应确定需要监视和测量的对象
B、组织应确定监视和测量的时机
C、组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息
D、组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效
13、策划如何实现质量目标时应确定( )
A：采取的措施及所需要的资源 B：相关职责
C：如何评价结果 D、A+B+C
14、纠正措施应与( )相适应
A、纠正 B、不合格的影响 C、预防措施 D、组织规模
15、针对2015版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的是( )
A、新标准未提及质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文件
B、组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《形成文件的信息的控制程序》
C、新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文件结构的范本
D、在规定质量管理体系要求时无需以新版标准的中使用的术语取代组织使用的术语
二、多选题 (每题3分，共30分，多选、少选、错选均不得分)
1、组织环境适用于( )
A、赢利性组织 B、非赢利 C、公共服务组织 D、个人
2、实体可能是( )
A、非物质的 B、组织未来的状态 C、项目计划 D、一个产品
3、依据ISO9001:2015标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的是( )
A、应识别风险、并努力消除所有的风险
B、应评估风险，充分理解存在的风险和机会
C、识别和评估风险的基础，在于对组织内外部环境因素的充分理解
D、相关方的需求和期望将影响风险评估的结果
4、建立质量管理体系，以下说法正确的是( )
A、质量管理体系须与业务过程整合 B、应用过程方法
C、引入最佳实践 D、体现顾客及相关方需求和期望
5、关于岗位、职责和权限，以下说法正确的是( )
A、岗位应依据过程和活动予以定义 B、一人担当多种岗位不应被允许
C、权限应适合于相应岗位完成其职责任务的需要
D、最高管理者不应干预岗位、职责、权限的确定
6、属于风险和机遇方面所做的策划是( )
A、应对风险和机遇的措施
B、如何将应对风险和机遇的措施融入质量管理体系过程并实施
C、如何评价上述措施的有效性 D、变更的策划
7、组织的形成文件的信息通常包括( )
A、包含质量方针、目标的员工手册 B、标准要求形成文件的信息
C、国际公约、规范、标准 D、电子文档形式的表单
8、不同组织的质量管理体系文件的多少和详略程度，根据( )可以不同
A、媒介的类型 B、组织的规模
C、过程及其相互作用的复杂程度 D、人员的能力
9、在确定产品和服务要求时可以考虑的因素包括( )
A、产品或服务的目的是什么 B、是否实施了5S
C、顾客的需求和期望 D、相关法律法规要求
10、设计和开发输出结果可以包括( )
A、图纸、产品规范、材料规范、测试要求
B、过程规范、必要的生产设备细节
C、建筑计划和工艺计算 D、菜单、食谱、烹饪方法、服务手册
三、简答题：根据下列各题的要求，简要回答，共40分
1.请写出八项质量管理原则。(10分)
2.请图示简述PDCA循环。(10分)
3、请画出质量管理体系文件组成结构。(10分)