内审员培训感受范文

2022-06-14

第一篇:内审员培训感受范文

内审员培训心得

今年7月,我有幸得到公司的安排参加7月22日至23日为期两天的质量体系内审员培训。通过参加这次内审员培训,我进一步开阔了视野,拓展了思路,既使自己的管理理论基础知识有了一定程度的提高,又实验室的认可和资质认定有了一定的了解,总的来说有以下几点体会:

首先:通过培训,我了解了合格评定与实验室认可的基本概念,学习并掌握了内部质量审核的步骤、方法和技巧。

通过对理论知识的学习,进一步了解质量管理体系在企业管理体系中的重要性和必要性,同时对质量管理体系的标准和要求有了更深刻的认识。同时也了解到,获得认可机构认可的实验室对市场、自我发展及其商品流通的重要意义,严肃认识了内审员在评定工作中所扮演的角色——内审是衡量质量体系有效运作的重要手段,是促进质量体系自我完善的重要机制。自然是在实验室质量体系建立和运行后向国家申请认可的重要前提。,内审员则是要为实验室检查质量体系要素是否符合标准要求,体系文件是否得到有效地贯彻和实施,并对不符合项加以纠正、实施、跟踪和验证,以达到持续改进的目的。

通过培训,我也了解并学习掌握了内审的各个环节,内审工作开展,首先要成立内审组、制定内审计划、编写检查表,之后召开首次会议、开局不符合项/观察项报告,在召开末次会议后编写内审报告、指定纠正措施、对纠正措施加以跟踪审核,最后将文件修改、记录归档,输入管理评审。才是一个完整的内审步骤。

其次:通过培训,增强了责任感,认识了质量体系对于实验室的重要性。

公司要想进一步稳定持续发展,必须通过建立健全一整套规章制度来规范公司的工作运行机制,以好的制度管人、理事,从而形成科学的、有效的管理机制。而这套机制的建立需要内审员来严格把关,需要高度的严肃性和严谨性,因此作为一名合格的内审员肩上的担子是非常重,责任是非常重。

第三:通过培训,使我进一步增强了对学习重要性和迫切性的认识。

培训,是一种学习的方式,是提高个人素质的最有效手段。要适应和跟上现代社会的发展,唯一的办法就是与时俱进,不断学习,不断进步。我会不断提升自身水平,踏踏实实的工作,为公司的明天做出自己最大的贡献!

总结人:朱耘

2014年7月24日

第二篇:内审员培训心得

在领导的关怀和培养下,我有幸参加了在北京举办的为期三天内审员培训。这是我第一次参加公司组织的在外面培训的学习机会,带着几分兴奋、几分渴望、还有几分担忧!人的一生有好多值得怀念的事情,这次培训让我印象最深刻!短短三天时间的培训让我更加了解质量管理体系。对于我,也是一次难得的锻炼计划,以下是我的一点心得体会:

最初我什么都不懂,质量体系认证准则对我而言简直就是天书,生涩难懂。培训时老师就给我们一条一条的讲解其中的含义以及注意事项,有些内容还给我们做了多次的培训,在这一段时间的针对性的辅导,我对它的认识有了很大的进步,而且他们还提供一些相关的资料和书籍给我们趣加深了解。当然,也要感谢领导给我们创造了很多机会,让我长了不少见识。我觉得认可准则重要的是一个纲领性文件,理解了,吃透了,指导我们的工作不断的符合要求,不要以为体系文件是一个摆设,它能让日常工作和对新加入人员的培训规范而方便。一定要记得好好看看相关的应用说明文件,里面的内容是必须做到的。对于整个文件的编写我有这样的几点感触:

1、“应该有的程序必须得建立;

2、明确责任,谁负责什么工作要说明;

3、程序文件和作业指导书要明确“怎么做”

4、文件内容要一致,整个体系相关内容要保持一致,不能一件事这说,另一个相关程序又说应该那么做;

5、学会利用相关程序的规定要求,以避免重复性的工作。我的质量手册上说了人员职责,那么我的其他文件涉及人员职责的话就说见手册文件哪条哪款。

培训很快结束了,大家都珍惜这难得的一段学习的时光。回顾这三天的培训,把收获积淀在心里的同时,也感受了领导的良苦用心,我想,每个人都有属于自己的心得。最后,感谢公司给我这次学习、锻炼的机会!今后,我将尽自己所能把所学的知识用于实际的工作中,用一份做人的真诚和爱心、一份团结和责任完成公司的每一项工作中。以上是我的培训心得。

第三篇:内审员培训心得

内审员培训总结

在领导的关怀和培养下,我有幸参加了在镇江举办的为期五天的内审员培训。在培训之前,我对0287标准和内审员相关的知识了解的比较少,也不系统,很多东西只有一个模糊的概念。所以这次培训对我也是一个难得的学习机会。短短五天的培训让我更加了解了质量管理体系,让我进一步开阔了视野,拓展了思路。以下是我这次学习的一点心得体会:

第一:通过培训学习,进一步了解质量管理体系在企业管理体系中的重要性和必要性:

通过学习,同时对质量管理体系的标准和要求有了更深刻的认识。首先,我们医疗器械企业要想走正规化和可持续发展之路,对公司进行质量体系认证是先提条件之一;其次,建立的质量体系是我们企业的纲领,要通过它不断的指导我们的工作,不能做摆设。通过老师对标准讲解、案例的剖析,让我理清了思路、转变了观念、掌握了方法,为今后工作的开展铺垫了扎实的理论基础;同时通过和其他学员的交谈,相互交流借鉴工作经验,思路方法,较全面的提高了自己的理论水平和工作能力,受益匪浅。第二:通过培训,对质量体系文件的编写有了一定的认识:

通过上周对百隆和迪恩两家企业质量体系文件的阅读和戚工的一些讲解,自己对相关文件的编写有了一定的认识,但是由于自己之前从未接触过这方面的知识,所以自己的思路不是很清晰,有一些疑问。正是带着这些疑问听了这次培训,自己对0287标准有了全面的认识,而且对文件的编写有了几点感触:

1).该有的程序文件都要建立。目前标准规定是26个程序性文件(除第七章相关内容可合理删减,也应作出说明)。这些程序文件可以加以合并或者分开,但内容不能漏。

2).独立文件的内容应简洁明了,工作流程要严谨,应明确职责。整个体系文件的内容要一致。不能一件事情这个文件这么说,另一个文件说法又换了。

3).学会利用相关程序的规定要求,避免重复性工作。比如我的质量手册说明了人员职责,其它文件只要引用写明具体条款就可以了。

一个完整的建立程序是建立有效质量体的基本保证,质量体系是在一个动态的环境中稳定存在的,没有严格的制订程序作为保障是很难产生这样的体系的,全面质量管理也就无从谈起。

第三:通过培训,使我对内审员的内涵有了一定的认识。

公司要想进一步稳定持续发展,通过建立健全一整套规章制度来规范公司的工作运行机制,以好的制度管人、理事,从而形成科学的、有效的管理机制。而这套机制的建立需要内审员来严格把关,需要高度的严肃性和严谨性,因此作为一名合格的内审员肩上的担子是非常重,责任是非常重。作为一名基层管理人员,让我深刻的认识到,在认真学习、借鉴的基础上,根据客观实际,灵活运用所学的知识和积累的经验,敢于进行大胆的改造和创新,制定出一套适合公司发展的科学的、合理的、有效的管理机制。作为企业的一名员工,要想充分体现自身的价值,唯有不断学习,做一名学习型的员工。要珍惜每一次学习的机会,了解和掌握先进的理念和方法,不断提高自身的综合素质,才能才能不负公司重望。同时还要做到与时俱进、更新思想,学以致用,把日常工作做细做实、做细。

我会不断提升自身水平,脚踏实地的工作,为公司的明天尽自己最大的努力!

汇报人:刘平

2012年08月11日

第四篇:内审员培训试题

湖南省实验室资质认定内审员培训试题

序号:

姓名:

单位名称:

记分:

一、判断题(共20分,每题1分)

请将你的判断符号填在( )内,对的为“√”;错的为“×”。

1.经实验室指派,具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。

(×) 2.实验室管理体系要阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,只要使所有相关人员理解并有效实施,有的可以不形成文件。

(×) 3.文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书,其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。

(×) 4.可以根据实验室的需要,选定有能力,符合准则要求的分包方,在征得客户同意后即可实施检测工作分包,分包比例不必进行控制。

(×) 5.评审准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。

(×) 6.合同评审是客户的责任,实验室可以与顾客联合进行。

(×)

7.实验室应建立完善的申诉处理机制,处理相关方对其检测结论提出的异议,保存主要申诉处理的记录。

(√) 8.在实验室的管理体系运行中,不符合工作的出现是难免的,出现不符合后及时纠正就可以了。

(×) 9.为保证记录的整洁、完整、现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写

(×) 10.实验室内部质量体系审核人员必须经培训合格。

(√) 11.某实验室最高管理者因出差,授权技术负责人主持管理评审(并留有授权书)。(√) 12.实验室应根据本实验室的培训需求,并根据程序建立人员培训计划。

(√) 13.对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。

(√) 14.租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。

(√) 15.实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离。

(√) 16.强调对各个过程处于受控状态,但受控不等于没有变异,即使在相同条件下的每次测量也有差异。

(√) 17.检验报告的惟一性标识,就是计量认证标志或审认可符号。

(×) 18.样品的标识系统就是针对样品的惟一性不被混淆。

(×) 19.检测仪器设备在使用前进行了检定或校准,就可以始终保证其校准状态的可信度。(×) 20.对常规性的简单操作(如使用直尺,卷尺)也需要编制作业指导书。

(×)

二、选择题(共30分,每题2分)

在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的,请将正确选项前的字母填在(

)内。 1.实验室应有与其从事检测活动相适应的(D)

A.专业技术人员和关键岗位人员

B.管理人员和检测人员 C.检测人员、关键岗位人员和辅助人员 D.专业技术人员和管理人员

2.实验室监督应由( ABCD )的人员对检测的关键环节进行 A.熟悉各项检测方法

B 程序

C 目的

D 结果评价 E. 具有工程师以上技术职称

3.作业指导书是管理体系文件中的一类,它包括(AD)

A.仪器设备操作规程

B 管理评审报告

C 期间核查记录

D 方法的实施细则

4.文件控制的范围覆盖与管理体系有关的所有文件,包括实验室(AC)中与管理体系和实验室运作有关的所有文件。

A.内部文件

B 程序文件

C 外部文件

D 管理体系文件

5.通常情况下,实验室应独立完成合同中要求的全部检测或校准工作,但在某些情况下,可以将不能检测的部分参数分包给符合要求的实验室进行检测,分包的比例( A) A.必须予以控制

B 应当根据客户需要

C 由实验室自主决定 6.实验室合同评审的结果之一可能包括(A)

A.检测委托书

B 检测报告

C 检定证书

D 程序文件 7.每次检测的记录应包括足够的信息以保证其能够(C) A.满足要求

B 充分有效

C 再现

D 真实可靠 8.定期内部审核一般是审核(C)

A.出现问题的部门

B 客户抱怨的部门

C 管理体系的全部要素

9.下列活动中的哪一项必须由与其工作无直接责任的人员来进行(A) A.管理评审

B 合同评审

C 监督检验

D 管理体系内部审核 10.管理评审的步骤一般分为(ABCD)

A.策划与准备

B 评审的实施

C 编写管理评审报告

B 监督与确认 11.因人员变更需报发证机关或其授权的部门确认的是(ABD) A.最高管理者

B 技术主管

C 质量主管

C 授权签字人 12.实验室必须持证上岗的人员包括(ABD)

A.检测的人员

B 签发检测报告的人员

C 设备和样品管理人员

D 操作设备的人员 13.实验室的设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应(ABC) A.监测

B 控制

C 记录

D 保持 14.使用有偏离的检测方法应(ABCD) A.由相关技术单位验证或有关主管部门核准 B.由实验室技术负责人批准 C.形成有效文件 D.征得客户同意

15.用于“期间核查”的核查标准要求(ABC) A.计量参考标准

B 量值稳定

C 高一级标准

三、问答题(共30分,每题6分)

1.实验室应保存对检测具有重要影响的设备档案,该档案至少应包哪些内容?

该档案至少应包括a) 设备及其软件的名称;b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;c) 对设备符合规范的核查记录(如果适用); d) 当前的位置(如果适用);e) 制造商的说明书(如果有),或指明其地点;f) 所有检定/校准报告或证书;g) 设备接收/启用日期和验收记录;h) 设备使用和维护记录(适当时);i) 设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。

2.实验室如何建立被检样品的标识系统? 样品的识别

1、样品的识别包括不同样品的区分识别和样品不同检测状态的识别。

2、样品区分识别号可贴在样品上或贴(写)在样品包装物上。识别号由收样部门统一编排。

3、样品所处的检测状态,用“待检”、“在检” “检毕” 和“留样”标签加以识别。

4、样品在不同的检测状态,或样品的接收、制备、流转、贮存和处置等阶段,应根据样品的不同特点和不同要求,如样品的物理状态、样品的备样要求(如分样或混样)、复检样要求、样品形状的大小、样品制备、加工及分解要求、样品的包装状态和其他有特殊要求的样品,根据检测活动的具体情况,做好样品标识的转移工作,以保持清晰的样品识别号,保证各检测室内样品编号方式的唯一性和必要时的可追溯性。

3.检验报告和检测报告的区别是什么?

(1)检验是对产品的一种或多种特性进行测量、检查、试验或度量(包括计数),并将结果与规定要求进行比较以确定是否合格的活动。因此,检验报告一般应当做出符合性评价。

(2)而检测是按照规定的程序,确定给定产品的一种或多种特性的技术操作,这种技术操作的结果主要以数据形式体现。因此,检测报告一般可以不给出结论或评价意见。

4.采购服务和采购供应品涉及哪些内容?

实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量,其涉及的内容包括:a.服务和供应品的采购程序;b.服务和供应品的提供单位的名单和选择;c.服务和供应品的采购控制;d.服务和供应品的采购的验收。

5.什么叫量值溯源?

通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的特性,称为量值溯源。量值溯源是测量结果通过具有适当准确度的中间比较环节逐级往上追溯至国家计量基准或国家计量标准的过程。量值溯源是量值传递的逆过程,它使被测对象的量值能与国家计量基准或国际计量基准香联系,从而确保量值的准确一致。

四、分析题(共20分,每题5分)

请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由

1.检测中心因工作需要,从所管辖的临时检测站调入万能材料试验机一台。评审时发现该设备重新安装后,未进行检定即投入使用,检测中心的技术负责人解释,该设备在调入前已进行了检定,目前,仍在有有效期内。因此,不需要重新检定。(6分)

答:(1)不符合《评审准则》第5.5.3条的要求。

(2)设备经过搬运、重新安装其溯源的可信度已不复存在,必须在使用前进行检定合格后才能投入使用。

2.评审员发现某试验室的一个在用仪器设备没有贴三色标识,该机构的管理人员解释说:“这台仪器设备不需要检定或校准,所以不需要贴三色标识”。 答:(1)不符合《评审准则》第5.4.6条的要求。

(2)《评审准则》规定:“所有仪器设备都应有明显的标识来表明其 状态。”不需要检定或校准的仪器设备应进行功能和性能的验证,合格的也应有明显的标识来表示其状态。

3.评审组在评审时发现,某实验室的管理评审档案中只有管理评审报告,而且管理评审报告与内部审核报告内容基本一致。质量负责人解释说:“管理评审是依据内部审核的结果进行的,所以管理评审与内部审核的内容基本一致”。 答:(1)不符合《评审准则》第4.11条管理评审的要求。

(2)管理评审的输入考虑到十个方面的内容,即:政策和程序的适应性;管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;实验室间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源以及人员培训情况等,内审结果只是输入结果之一,管理评审不应局限于内审的结果。

4.实验室每天都要进行很多样品的测试,在审核中发现,由于没有统一的规定,实施这些测试的技术人员在样品制备过程中,在程序、方式和习惯上存在明显的差异。虽然这些操作技术人员都是经过操作培训合格的,但是他们的检测工作质量却存在较大的差距。

答:(1)不符合《评审准则》第5.3。1条的要求。 (2)该实验室对样品的制备没有统一的规定,由于样品制备的差异影响了检测结果的准确性。因此,实验室应按规定制定相应的作业指导书,消除样品制备对检测工作的影响。

第五篇:内审员培训心得

实验室资质认定/实验室认可内审员和(新版)测量不确定度评定表示方法及测量结果

评价培训心得

授课时间:2014年10月29日~2014年11月1日 授课教师:XXX (国家级资质认定评审员、中国合格评定国家认可委员会现场评审专家) 授课地点:山东 德州

授课内容:《新版测量不确定度评定表示方法及测量结果评价》

GB/T 27025-2008 《检测和校准实验室能力的通用要求》

二〇一四年三月我有幸参加了由北京九州宇标科技发展有限公司举办的实验室资质认定和实验室认可内审员培训班,此次培训总共有全国各地的学员40余人参加了学习。在三天的的培训课程中,由国家级检测/校准实验室认可评审员、国家级资质认定(原计量认证)评审员高钧成老师授课,结合GB/T 27025-2008 《检测和校准实验室能力的通用要求》标准与《实验室资质认定评审准则》讲解,比较实验室认可和实验室资质认定的关系的异同。并着重讲解了实验室质量手册和程序文件的编写、实验室质量管理原则与过程控制方法、实验室内部审核和管理评审、实验室认可/资质认定准备工作、CNAS-CL07:2011《测量不确定度的要求》、测量设备量值溯源及自校准的实施和数据分析处理与统计技术应用等方面知识。

本人在企业、省级检测机构从事实验室质量管理和技术管理工作多年,并多次参加实验室质量体系的建立和实验室评审工作,积累了较丰富的工作经验。结合几年来实验室质量体系工作管理经验,以及实验室资质认定过程中,困扰实验室工作的若干疑难问题。有针对性的、重点的学习实验室评审准则中部分管理条款、技术条款,对于实验室认证认可流程、实验室认证认可原则和实验室认证认可依据着重进行学习。实验室资质认可与资质是两种不同性质的行为,在实际工作中往往有人将两者混淆。实验室资质认证大多是商业行为,实验室认证的机构也很多,其商业性很强;实验室资质认可则是国家级鉴定行为,不存在商业行为,资质认可机构具有唯一性,是中国合格评定国家认可委员会。

此次培训前两天(10月29日~10月30日)老师详细讲解了《检测和校准实验室能力认可准则》的各个要素,对其所包含内容及含义也进行了认真详细的分析和解释,并着重讲解了实验室内部审核和管理评审的依据、目的、原则、计划、组织、实施步骤、审核方法和技巧及各人员的职责等内容。使我对质量体系内部审核有了更深层次的认识,对我们今后加强内部质量管理工作上大有裨益。

实验室内部审核简称“内审”,是一种内部评价活动,这种评价是通过内审员的审核工作完成的。实验室的内审员,其发挥的作用及审核能力与素质如何,直接影响一个实验室内部管理体系审核的效果。实验室的内审员,除肩负内审任务外,往往还是本实验室管理体系建设的骨干。实验室的内审员,不仅要对管理体系的运行进行检查、判定,还要对本实验室管理体系建立和实施起着重要的支持和推动作用。

此次培训后两天(10月31日~11月01日)通过对实验室认定/认可对测量不确定度评定要求的学习,了解检测实验室必须要有评定测量不确定度的技术能力,且应制测不确定度的相关管理程序。高老师详细从以下几个方面进行讲解: (1)建立满足测量不确定度评定所需的数学模型; (2)确定各输入量的标准不确定度; (3)列出不确定度分量汇总表 ; (4)计算合成标准不确定度;

(5)确定被测量可能值的分布的包含因子(灵敏系数)。

测量不确定度是一个新型的概念,它可运用到各个行业同时它的计算方式也涉及各个领域(微积 分、对数、概率、统计学、化学、物理、几何…..)因此两天天的不确定培训是远远不够的,在今后自己还要努力研究学习,同时也希望单位能提供更多的学习机会,结训后能加以计划实施,完全掌握测量不确定运用,将它应用到实验室的每个位置。

结合实验室存在问题与此次课程学习、学员、老师之间的座谈交流的结果, 此次本单解决的问题归纳为以下几点:

1、实验室申报主体的问题,目前单位可以通过XXX、XXX实验室(主体一部分)和XXXX公司三种途径申报。无论何种方式申报,母体的法人定位,服务项目等都不能影响检测机构的公正性;

2、实验室人数问题,通过与高老师沟通、交流,检测项目单

一、试验规模小的实验室申报人数可以为5人,关于实验室授权签字人、技术负责人、质量负责人、实验室主任、质量监督员和检测人员可以兼职完成;

3、国外标准的引用问题,本实验室检测项目少,但涉及的国外标准较多,自2011年实验室申报省实验室资质认定工作以来,对于国外标准的引用问题,专家给出的解决办法各异。此次,高老师给出的答复明确,国外标准翻译为中文后,可以等效转化为实验室标准,加以引用。

4、设备问题,xxxxx公司在实验室资质认定复评审工作中,设备问题也是硬件问题。专家评审中,给出的解决方案也不同。此次,和高老师深刻交谈后,实验室租赁可以出具证明。

通过四天的培训,也使我认识到,要想充分体现自身价值,唯有不断学习新观念,改变旧思想,做一个“学习型”的员工,珍惜每一次学习和培训的机会,不断提升自身的综合素质,紧随社会和企业发展的步伐,在工作中充分发挥个人才智,为社会和企业创造更多的效益,才能使自己的人生更有意义、更有价值!

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