试验检测内审员考试

2022-08-27

第一篇：试验检测内审员考试

检测实验室内审报告

2012内审报告

为检查和验证公司实验室管理体系是否持续符合《实验室资质认定评审准则》，按公司管理体系文件的各项要求有效运行，内审组根据内审计划，于2012年12月10日到11日，开展管理体系内审，现将两天的审核实施情况及审核发现的问题报告如下：

一、审核依据

1.《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS/CL01:2006);

2.《实验室资质认定评审准则》(国认实函﹝2006﹞141号);

3.《质量手册》第一版SDKJC/ZL-01-201

24.《程序文件》第一版SDKJC/CX-02-2012;

5.其他一些规范性文件。

二、审核范围

1.管理体系文件涉及的所有要素，包括管理要素和技术要素。

2.检测工作涉及到的所有人员，包括：最高管理者、技术负责人、质量负责人、行政办公室、检测实验室。

三、审核方式

本次审核为抽样检查，存在一定的抽样风险，主要是收集符合性证据，采用查阅文件和记录、与相关人员交流沟通、查看现场等方式开展。

四、内审组组成

本次审核由具有内审资质的内审员刘道伟任组长，侯明华、田从荣任组员组成内审组。

五、审核计划实施情况

1.内审组按预定的计划和进程(内审实施计划)开展本次审核活动。

2012年12月11日生效第 1 页共 5 页

2.为确保本次内审的顺利开展，内审组长于内审前1周编制内审实施计划，报质量负责人批准，并以书面通知形式发放到检测实验室和相关人员，对内审的分工注意了公正性和回避性。

3.内审首、末次会议由内审组长主持，检测实验室主任、技术负责人、质量负责人、内审员及相关人员参加。内审组长向参会人员介绍了本次审核目的、依据、范围、内审组的组成、审核方式、时间安排及抽样风险等，从进一步完善提升管理体系角度对内审工作提出了明确要求。

4.由于事先通知，各人员都能合理安排工作，积极配合内审组按预定的时间安排开展审核。

5.本次审核对2012年内审中发现的问题进行了关注。

六、审核发现

通过2天的审核，以及内审组同审核对象的沟通，本次审核发现管理体系运行中的突出方面、存在的问题及原因分析，主要有：

(一)实验室管理和检测工作的突出方面

1.注重管理体系的符合性与适宜性。检测实验室主任定期组织管理评审，综合评价管理体系的有效性、适宜性、充分性，根据工作类型与工作量的变化，提出改进要求，根据岗位调整任命了内审员、质量监督员等管理人员，不断改进和完善管理体系，进一步增强了管理体系文件符合性。

2.注重能力的提升。一是公司充实了两名化学专业本科毕业生到检测实验室任检测管理人员;二是派出4名业务技术骨干到湖北省安科中心进行了1个月的职业病危害因素检测与评价工作学习;三是派出了4名检测人员参加了湖北

省安全生产监督管理局组织的2012年第一界职业卫生检测人员培训并全部取得培训合格证，进一步提升了实验室管理、检测能力。

3.注重检测工作的溯源。一是按期编制了计量检定/校准计划，并在2012年12月10日前分别在湖北省计量局、宜昌市计量局、恩施州计量局完成了公司所有仪器的检定、校准工作，并对校准结果是否符合检测工作要求进行了确认;二是添臵了标准声源，用于噪声监测仪的校正;三是严格按管理体系及检测方法要求记录检测工作的全过程，以确保检测结果的可溯源和准确性。

4.注重实验室安全和环保。一是建立相关程序，定期对实验室危险品管理、水、电、气等安全进行检查，发现隐患，及时消除，至今未发生检测实验室安全事故;二是对所有检测实验室操作人员进行了安全知识培训;三是对检验废弃物分类存放、集中处臵，确保检测实验室安全并符合环境保护要求。

5.积极参加实验室间比对和能力验证活动。积极和**实验室进行比对和能力验证活动并取得满意结果。由此可见，本检测实验室的检测结果是准确可靠的。

6.注重检测报告质量。从公司自己设定的检测项目所出的检测报告上看，一是数据分析准确;二是报告信息符合相关《检测报告管理程序》(SDKJC/CX-02-39-2012)文件要求;三是报告连同检测记录由办公室统一保存，符合程序文件要求。

(二)存在的问题与原因分析

1.文件控制。文件的借阅管理不严格借阅手续不规范，

办公室未能按《文件控制程序》(SDKJC/CX-02-06-2012)要求履行审批手续，填写文件借阅登记表。

2.检测人员授权。未能及时对上岗人员进行授权，就从事现场采样、检测和有关检测仪器的操作。

3.服务和供应品采购。公司对物资供应商进行了调查，也收集了相应的证明材料，对物品验收要求理解不清，仅按一般物资对数量、规格等进行验收，没有组织使用人员进行质量验收，未能提供相应的记录。

七、审核结论

经过两天的审核，经内审组讨论认为：公司的检测工作基本符合管理体系文件的各项规定，管理体系能够持续有效运行，基本符合CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2006]141号)等相关规定，未出现严重不符合。

八、措施建议

为确保公司管理体系能持续符合相关规定，针对本次审核所发现的问题，审核组提出以下建议：

1.检测实验室及相关人员应认真学习掌握《准则》、《质量手册》和《程序文件》等规定，严格按要求开展质量管理和检测工作。

2.各人员加强沟通，按管理体系文件规定履行职责，增强记录意识，对质量管理和技术运作的各个环节按规定进行记录，作为证据材料妥善保管。

3.对内外部文件进一步清理，按要求标识、控制、管理和使用，防止误用作废文件而影响检测质量。

4.及时修改和完善不适用的记录表式，确保持续符合

准则要求。

5.由于本次审核是抽样检查，故存在一定风险和局限性，没有发现不符合的不一定全都是符合《准则》要求，各相关人员应以此为契机，在日常的工作中及时总结、发现，举一反三，对出现的或潜在的不符合及时制订纠正和预防措施，持续改进，以确保公司的管理体系不断完善。

6.审核的深度和广度尚有欠缺，在今后的审核过程中不断学习和提高，将内审工作开展得更加深入和细致。

7.对本次审核中发现的不符合项，由相关责任人在约定的时间内完成纠正措施，将纠正材料报内审组，由内审员或质量监督员跟踪验证，并在下一次内审中予以关注，以防再次出现。

8.本报告经质量负责人批准后，由办公室按文件控制要求，受控发放到各相关科室和人员。

编制人：

批准人：

日期：

第二篇：检测实验室内审报告

2010内审报告

为检查和验证实验室管理体系是否持续符合CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》和《实验室资质认定评审准则》(国认实函﹝2006﹞141号)，按本中心管理体系文件的各项要求有效运行，内审组根据内审计划，于2010年9月28日到29日，开展管理体系内审，现将两天的审核实施情况及审核发现报告如下：

一、审核依据

1.《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS/CL01:2006); 2.《实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明》(CNAS/CL09:2006);

3.《实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明》(CNAS/CL10:2006);

4.《实验室资质认定评审准则》(国认实函﹝2006﹞141号); 5.《质量手册》第五版(JRCDC/SC-05); 6.《程序文件》(JRCDC/CX01-39); 7.其他一些规范性文件。

二、审核范围

1.管理体系文件涉及的所有要素，包括管理要素和技术要素。

2.检测工作涉及到的所有科室、人员，包括：最高管理者、技术负责人、质量负责人、办公室(质管科)、后勤管理科、检验与放射科、公共卫生科、职业卫生科等。

三、审核方式

本次审核为抽样检查，存在一定的抽样风险，主要是收集符合性证据，采用查阅文件和记录、与相关人员交流沟通、查看现场等方式开展。

2006年3月10日生效第 1 页共 8 页

2010内审报告

四、内审组组成

本次审核是从经过培训并考核合格，取得证书，经中心最高管理者任命的内审员当中选取黄碧波、曹俊、方晓飞、李水明、凌明玉等5名同志组成内审组，黄碧波同志任内审组长。

五、审核计划实施情况

1.内审组按预定的计划和进程(内审实施计划)开展本次审核活动。

2.为确保本次内审的顺利开展，内审组长于内审前1周编制内审实施计划，报质量负责人批准，并以书面通知形式发放到相关科室和人员，对内审的分工注意了公正性和回避性，内审员不得审核自己所在的科室和岗位。

3.内审首、末次会议由内审组长主持，中心主任、技术负责人、质量负责人、内审员及相关科室负责人参加。内审组长向参会人员介绍了本次审核目的、依据、范围、内审组的组成、审核方式、时间安排及抽样风险等。中心主任也从进一步完善提升管理体系角度对内审工作提出了明确要求。

4.由于事先通知，各科室和人员都能合理安排工作，积极配合内审员能按预定的时间安排开展审核。

5.本次审核对2009年内审中发现的问题进行了关注。

六、审核发现

通过2天的审核，以及内审组同审核对象的沟通，本次审核发现管理体系运行中的突出方面、存在的问题及原因分析，主要有：

(一)实验室管理和检测工作的突出方面

2006年3月10日生效第 2 页共 8 页

2010内审报告

1.注重管理体系的符合性与适宜性。中心主任定期组织管理评审，综合评价管理体系的有效性、适宜性、充分性，根据工作类型与工作量的变化，提出改进要求，对有关科室和岗位进行了调整，中心及时组织人员先后修订完善了《质量手册》第1章和第3章，《文件控制维护程序》(JRCDC/CX-03)、《检测工作分包控制程序》(JRCDC/CX-05)、《仪器设备管理程序》(JRCDC/CX-23)、《量值溯源程序》(JRCDC/CX-24)、《检测结果质量保证程序》(JRCDC/CX-31)等5个程序文件，根据岗位调整任命了质量监督员等管理人员，不断改进和完善管理体系，进一步增强了管理体系文件符合性。

2.注重能力的提升。一是中心充实了3名本科毕业生到公共卫生技术力量;二是派出2名业务技术骨干到省职防所进行了4个月的职业病危害因素检测与评价工作业务进修;三是派出各类人员参加国家、省、市组织的实验室管理、检验技术、职业卫生技术服务等业务培训30余人次，进一步提升了实验室管理、检测和公共卫生服务能力;四是邀请江苏省疾控中心党委书记陈连生教授来中心举办“坚持终身学习，提升综合素质”专题讲座，进一步增强全体干部职工的立足本职、爱岗敬业的奉献精神。

3.注重检测工作的溯源。一是按期编制了计量检定/校准计划，组织计量仪器的检定、校准工作，并对校准结果是否符合检测工作要求进行了确认;二是添置了标准声源、流量校准计，用于噪声监测仪和粉尘采样器的校正;三是定期对实验用水、标准物质(溶液)、微生物培养基、高压锅灭菌效果进行核查;四是严格按管理体系及检测方法要求记录2006年3月10日生效第 3 页共 8 页

2010内审报告

检测工作的全过程，以确保检测结果的可溯源和准确性。

4.注重实验室安全和环保。一是建立相关程序，定期对实验室危险品管理、水、电、气等安全进行检查，发现隐患，及时消除，未发生实验室安全事故;二是对5名高压灭菌器操作人员进行压力容器安全知识培训，并取得压力容器操作证;三是与专业废物处置公司签订废弃物集中处置协议，对检验废弃物、医疗废物分类存放、集中处置，确保实验室安全并符合环境保护要求。

5.积极参加实验室间比对和能力验证活动。一是参加国家认可委组织的肉制品中亚硝酸盐测定、半固体中副溶血性弧菌能力验证，均取得满意结果;二是参加镇扬徐通泰五地疾控实验室间比对活动，水中pH、奶粉中蛋白值、半固体中致病菌分离鉴定;三是参加省疾控中心组织的职业卫生技术服务机构盲样考核，空气中苯、丙酮、正已烷、正丁醇和乙酸5项考核指标(其中丙酮、正已烷、正丁醇和乙酸是认证认可范围之外的项目)均以合格的结果通过考核，是镇江地区唯一以全部合格结果通过考核的职业卫生技术服务机构。中心自2007年取得国家认可实验室资格，历次参加的实验室间比对和能力验证活动均取得满意结果，由此可见，本中心的检测结果是准确可靠的，并顺利通过省卫生厅职业卫生技术服务机构督查。

6.注重客户意见的收集。一是在新闻媒体、政府网站、党(政)务公开栏以及中心网页中公开服务承诺和监督电话，主动接受社会监督;二是结合行风建设，设立意见箱，在收费室、公共卫生科、职业卫生科等窗口部门发放民主监督卡，主动征求服务对象意见;三是召开服务对象座谈会，发放征2006年3月10日生效第 4 页共 8 页

2010内审报告

求意见表，调查客户对检测工作的满意度，广泛征求客户意见，作为检测工作改进和服务程序优化的依据。各科室均未接到有关检测工作投诉，进一步提高了客户满意度，在市优化办双优竞赛活动中取得较好成绩，排名较上年有所上升，创成了镇江市文明单位称号;检验与放射科创成了镇江市青年文明号,目前正争创省青年文明号;职业卫生科正争创镇江市青年文明号。

7.注重服务社会大众。为确保生活饮用水安全，根据市委市政府要求，加大对全市生活饮用水监测频次，并及时汇总分析监测结果提出改进建议，向有关部门和领导通报，为政府的决策提供科学依据;顺利完成农村生活饮用水国家监测点项目监测任务，采取从采样到报告全过程的质量控制措施，按时上报检测结果，获得200

8、2009省、市农村饮用水监测先进集体荣誉。开展全国典型地区农村生活饮用水全分析本底调查的标本采集和部分项目的检测，为维护大众健康做出了积极的贡献。

8.注重检测报告质量。从抽查的餐具消毒质量、医疗机构消毒质量、职业病危害因素检测、生活饮用水检测及公共场所检测等50份检测报告上看，一是数据采集准确，未发现检测记录数据与检测报告数据不一致或记录不全现象;二是对结果解释结论正确;三是数值修约符合规定，四是报告信息符合相关《检测报告管理程序》(JRCDC/CX-32)文件要求;五是对未通过认证认可项目进行有效的标注;六是报告连同检测记录由办公室统一保存，符合程序文件要求。

(二)存在的问题与原因分析

1.文件控制。文件的借阅(如绩效考核整理资料时职2006年3月10日生效第 5 页共 8 页

2010内审报告

业卫生科借阅检测报告)，只是按一般档案管理，由借阅人出具借条，办公室未能按《文件控制程序》(JRCDC/CX-03)要求履行审批手续，填写文件借阅登记表。

2.检测人员授权。未能及时按《人员的需求和培训程序》(JRCDC/CX-15)对新上岗人员(常心乐、张军、朱海俊)进行技能确认和授权，就从事现场采样、检测和有关检测仪器的操作。

3.修正因子的应用。检测人员对修正因子概念理解不透，职业卫生科、公共卫生科现场检测记录(如噪声测定记录(JRCDC/JL-15)等)中结果计算没有应用修正因子记录。

4.质量监督。质量监督员未掌握监督重点，公共卫生科、职业卫生科质量监督员制订质量监督计划，开展质量监督时没有监督新上岗人员的记录。

5.质量控制。检验与放射科在检测工作中虽然采取了质量控制措施并记录在检测记录中，但没有按《检测结果质量保证程序》(JRCDC/CX-31)要求制订内部质量控制计划。

6.服务和供应品采购。后勤管理科对物资供应商进行了调查，也收集了相应的证明材料，但没有提交学术委员会评定，对物品验收要求理解不清，仅按一般物资对数量、规格等进行验收，没有组织使用科室进行质量验收，未能提供相应的记录。

7.采样记录填写。卫生科和职业卫生科检测人员在现场工作时受多方面因素影响，采样记录填写不规范，主要表现在：1，记录数据的修改不符合要求，如(消)检字201000761号报告，修改处未签名确认;2，采样记录填写不完整，有2006年3月10日生效第 6 页共 8 页

2010内审报告

缺项，如：(职)检字201000840报告中，未填写采样仪器编号、样品保存条件和采样时现场设备运行情况。

针对审核中发现的问题，内审组与各责任人进行了交流沟通，开出了7个不符合项，均为一般不符合，并得到相应责任人的确认。

七、审核结论

经过两天的审核，经内审组讨论认为：本中心的检测工作基本符合管理体系文件的各项规定，管理体系能够持续有效运行，基本符合CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2006]141号)等相关规定，未出现严重不符合。

八、措施建议

为确保本中心管理体系能持续符合相关规定，针对本次审核所发现的问题，审核组提出以下建议：

1.各相关人员和科室应认真学习掌握《准则》、《质量手册》和《程序文件》等规定，严格按要求开展质量管理和检测工作。

2.各科室和人员加强沟通，按管理体系文件规定履行职责，增强记录意识，对质量管理和技术运作的各个环节按规定进行记录，作为证据材料妥善保管。

3.对内外部文件进一步清理，按要求标识、控制、管理和使用，防止误用作废文件而影响检测质量。

4.及时修改和完善不适用的记录表式，确保持续符合准则要求。

5.由于本次审核是抽样检查，故存在一定风险和局限性，没有发现不符合的不一定全都是符合《准则》要求，各2006年3月10日生效第 7 页共 8 页

2010内审报告

相关科室和人员应以此为契机，在日常的工作中及时总结、发现，举一反三，对出现的或潜在的不符合及时制订纠正和预防措施，持续改进，以确保本中心的管理体系不断完善。

6.审核的深度和广度尚有欠缺，在今后的审核过程中不断学习和提高，将内审工作开展得更加深入和细致。

7.对本次审核中发现的不符合项，由相关责任科室和责任人在约定的时间内完成纠正措施，将纠正材料报内审组，由内审员或质量监督员跟踪验证，并在下一次内审中予以关注，以防再次出现。

8.本报告经质量负责人批准后，由办公室按文件控制要求，受控发放到各相关科室和人员。

附：2010年内审不符合项汇总表。

编制人：

批准人：

日期：

2006年3月10日生效第 8 页共 8 页

第三篇：内审员考试题

湖南省实验室资质认定内审员考试试题

姓名：单位名称：记分：

一、判断题(每题1.5分，共30分)

请将你的判断符号填在( )内，对的为“√”;错的为“×”。

1.实验室可以口头规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。( × )

2.质量监督员应当对管理体系运行的关键环节进行重点监督。(×)

3.为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检测报告签字批准，以示负责。( ×)

4.实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，只要使所有相关人员相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件。 ( × )

5.为了方便和节省时间，实验室任何人员都可以随时对文件进行修改。(×)

6.实验室现场可以出现同一个文件不同的版本。(√)

7.实验室出具的家用电器检验报告中，虽未对所分包出去的电磁兼容器项目做任何说明，但该分包实验室确已取得CNAS实验室认查证书和计量认证证书。(×)

8.分包可以充分利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。( × )

9.合同评审是客户的责任，实验室可以与顾客联合进行。( × )

10.实验室的合同评审不能在合同开始执行后重复进行。(×)

11.纠正措施是指“反修”、“反工”或调修，涉及对现有的不合格所进行的处理。( √ )

12.所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存3年( ×)

13.内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。( ×)

14.实验室为使审核人员独立于被审核的工作，决定不再培训内审员，而是聘请两位外单位经过培训并确认其资格的内审员进行内审。(× )

15.管理评审是实验室的外部活动。( ×)

16.资质认定评审准则中的“记录”要素一般分为管理记录和技术记录两类。( √)

17.实验室应当根据供应方所提供的产品是否符合本单位质量要求来选择、评价供应方。( √ )

18.实验室资质认定的形式是计量认证和审查认可。( √ )

19.采购服务应包括采购计量校准和计量检定服务。( √ )

20.实验室资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结查的实验室 1

和检查机构应当具备的基本条件和能力。( √ )

二、选择题(每题1.5分，共30分))

在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确选项前的字母填在()内

1.按照《评审准则》规定，实验室定期进行内部质量审核应由( C)承担

A.实验室管理者指定的人员B.技术负责人

C.受过培训并有资格的人员D.管理体系的全部要素和所有活动

2.定期内部审核一般是审核(C)

A出现问题的部门B.客户抱怨的部门

C.管理体系的全部要素

3.如果在管理体系内部审核中没有发现任何不符合项，则(C)

A.审核无效，审核员应重新抽样调查

B.审核员应延长审核时间直到发现不符合项

C.此管理体系没有不符合项

4.实验室应有与其从事检测活动相适应的(C)

A.专业技术人员和关键岗位人员

B.管理人员和检测人员

C.专业技术人员和管理人员

5.实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的(C)

A.业务能力和专业水平B.技术知识和专业知识

C.技术知识和经验

6.检测区间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的(C)

A.处理措施B.管理措施C.隔离措施D.技术规范

7.如果缺少检测实施细则可能影响检测结果，实验室应制定相应的(C)

A.工作程序B.实施措施C.作业指导书

8.实验室对管理体系运行全面负责的人是( C)

A.最高管理者B.质量负责人C.技术负责人

9.实验室使用培训中的人员时，应对其进行适当的( B)

A.考核B.监督C.限制

10.产品标准不但年号发生变化，检验方法、技术指标或参数要求也随之提高，实验室必须配备相应的仪器设备才能满足标准要求，实验室应(A )

A.申请扩项B。不需要扩项C。标准变更

11.实验室利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应建立并实施( B)

A.数据质量控制B.数据保护C.数据核查

A.计量参考标准B.量值稳定C.高一级仪器

13.实验室对检测的准确性产生影响的测量检验设备，按相关技术规范或者标准应在(B )

A.有效期满前B.使用前C. 产生异常偏离后

14.样品的贮存环境条件如通风、防潮、控温、洁净等应满足( B)

A.实验室实际情况B.相关技术规范或标准要求C.仪器设备要求

15.管理评审一般( A)不符合报告，重点是从全局性和系统性上评价管理体系，以持续改进管理体系

A.不出具B.应当出具C.不涉及

16.管理评审一般安排在质量管理体系内部审核( B)进行

A.前B.后

17.标准物质的有效期应由(A )

A.标准物质证书给出B.实验室内部确定C.供应商指定

18.仪器设备是否满足要求的依据是( A)

A.标准规范B.评审准则C.作业指导书

19.租用、借用的设备仅限于三类为( A)

A.使用频次低、价格昂贵或特定的设备B.实验室未配备，使用频次低或实验室无场地

20检测报告应有检测人员及其报告批准人签字或等效的标识，等效标识主要是指. ( B)

A.编号B。电子签名C。手签签名

三、问答题(共20分)

1.实验室利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应如何进行数据的质量控制。

1)使用者开发的软件应被制成足够详细的文件，并加以验证; 2)开展对计算机软件的测评，以确保软件的功能和安全性; 3)计算机操作人员应该专职制，未经允许不得交叉使用; 4)计算机硬盘应该备份，并建立定期可录和电子签名制度;5)软盘、国内光盘、U盘应由专人妥善保管，禁止非授权人接触，防止结果被修改; 6)软件应有不同等级的密码保护;

7)当很多用户同时访问一个数据库时，系统应有不同级别的访问权; 8)应经常对计算机进行维护，确保其功能正常，并防止病毒感染

2.实验室如何建立被检测样品的标识系统

1唯一性标识2状态标识3群组标识4传递标识

3.内部管理体系审核的般步骤是什么

(1)、内部审核策划与准备

(2)、内审的实施

(3)、编写内审报告

(4)、跟踪审核验证

(5)、内审的总结

4、管理评审输入的内容有哪些?

1审核结果：内部质量审核、外部质量审核(如顾客及第三方公证机构)

2顾客反馈：顾客满意测量、顾客投诉、顾客需求

3过程的业绩和产品符合性：过程测量的结果、过程的能力

产品内部测量的结果、产品、顾客或市场测量的结果

4预防和纠正措施的状况：提出的预防和纠正措施、、预防和纠正措施的执行情况

5以往管理评审的跟踪措施：改进措施的有效性、提出的改进跟踪结果、完成情况

6经策划的可能影响质量体系的变更：由于任何原因(如：产品、顾客或市场变化)可能需变更的体系、变更可能会产生的影响

7改进的建议：已识别的可改进的方向、改进的目标及方法

四、分析题(共20分)

1.根据下述现象如何进行内审(10分)

1)有一台实验室在册的仪器，在内审时发现粘帖着红色的停用标识

应按照导则25第8.2条的要求，询问粘贴红色标识的原因，查证由于仪器设备存在缺陷对过去进行校准或检验所造成的影响。

2)内审员在第二检验室的检验操作台上见到一份没有任何标识和编号的检验标准复印件

根据5.2 d)条的要求,对文件控制和发放进行检查

2.检测中心因工作需要，从所管辖的临时检测站调入万能材料试验机一台。评审时发现该设备重新安装后，未进行检定即投入使用。检测中心的技术负责人解释，该设备在调入前已进行了检定。目前，仍在有效期内。因此，不需要重新检定。(5分)

(1)不符合《评审准则》第5.5.3条的要求。(2)设备经过搬运、重新安装其溯源的可信度已不复存在，必须在使用前进行检定合格后才能投入使用。

3.对某检测公司进行评审时发现，该公司与一工程公司签订了工程检测合同;由于检测公司距离施工地点比较远，样品的取送很不方便，工程公司有一个进行施工质量控制的工地试验室，设备的配置基本能满足检测合同规定项目的需要。经双方协商，检测公司租用工程公司的全套试验设备，由检测公司派人进行操作，并以检测公司的名义出具检测报告。(5分)

(1)不符合《评审准则》第5.4.3条的要求。(2)实验室租用仪器设备仅限于是用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备。检测公司的做法已经超出范围。

第四篇：内审员考试试卷(带答案)

企业知识产权管理规范内审员考核试卷(答案)

姓名：部门：得分：

一、定项选择题(每题2分，共20分。多选、少选均不得分)

1、《管理业知识产权管理规范》的审核准则包括：( ABCD )

A、GB/T29490标准 B、企业知识产权管理体系文件 C、适用的法律法规和其它要求 D、客户和相关方的要求

2、审核的一般程序包括：( ABC )

A、审核准备 B、审核实施 C、纠正措施的跟踪 D、审核报告

3、审核发现是将收集到的( A )与审核准则对比的结果。

A、审核证据 B、审核结论 C、审核记录 D、审核事实

4、内审检查表的四要素包括：( ABD )

A、去哪里 B、找谁 C、记什么 C、查什么

5、《企业知识产权管理规范》采用的过程方法包括( ABC )

A、检查 B、策划 C、实施 D观察

6、知识产权管理体系文件包括：(ABCD)

A、标准要求的形成文件的记录 B、知识产权方针和目标 C、知识产权手册 D、标准要求的形成文件的程序

7、内审首次会议的参加人员包括内审组成员和( C )，必要时邀请其它人员参加。 A、总经理 B、管理者代表 C、受审部门主管 D、各部门主管

8、在研发项目阶段，应对相关领域的知识产权信息进行检索，对( ABC )等进行分析。 A、技术发展状况 B、知识产权状况 C、竞争对手状况 D、商业秘密情况

9、在采购合同中应明确：( ABD )

A、知识产权权属 B、许可使用范围 C、供方信息 D、侵权责任

10、《企业知识产权管理规范》由( C )提出并归口。

A、国家质检总局 B、国家标准化研究院 C、国家知识产权局 D、国家标准化管理委员会

第五篇：内审员考试试题及答案

JIEJIANGONGXIANG 内部质量审核员考试试题 (2008版)

(满分为120分)

姓名：

部门：

得分：

一、

判断题：对的打(√)错的打(×)，每小题2分，共30分 1.

( × )所有过程能力都必须进行Cpk过程能力指数分析

( √ )质量方针应与是企业的宗旨相适应,表述最高管理者的质量意图 3.

( × )对从事检验的人员必须进行培训，其它人员则可以不进行培训 4.

(√ )

所有的合同或订单都必须评审

( × )必须编制质量计划，用以控制产品的质量 6.

( × )特殊工序是指制造特别困难的或关键的工序

( √ )过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的活动和资源 8.

( √ )企业采购文件应清楚地表明拟订购产品的资料和信息

( √ )组织应建立并保持进行纠正和预防措施并形成的程序文件

10.

( × )管理评审可由最高管理层中的任何一名成员或管理者代表主持 11.

( × )只经过内审员培训的人员但没有取得资格证,也可以从事内审工作 12.

(×

)质量记录是检验记录、内审记录,由内审员进行编制 13.

(√

)内审的特点之一：内审是一个抽样过程

14.

( √)对任何要求预防措施的问题应确定所需的处理步骤 15.

( √ )内审的目的就是检查所建立的质量管理体系的符合性

二、

选择题：每小题2分共30分

对设计部进行内审，

不适合参加对设计部的内审。

A、技术科长

B、质量科长

C、设计室主任

D、车间主任 2.

合同评审的要点是

A、 D

。

A、必须对每一个合同或订单在签订前进行评审

B、必须对每一个签订后的销售合同或订单，进行评审C、必须评审顾客放弃的合同或订单,用以查明原因,

D、必须评审合同中，适用于产品的法律法规要求

以下

不属于检测设备控制的范围

A、测量应用的软件

B、游标卡尺

C、食堂用的称

D、洛氏硬度仪、E、金属探伤仪 4.

审核员在现场寻找的是

A、不合格项

B、客观证据

C、文明安全制度

D、文件

对不合格品返工后

A、一定是合格品

B、一定是不合格品

C、可能是合格品

D、是让步接收品 6.

涉及到质量管理体系的外来文件的控制范围包括

A、客户的图样技术文件

B、国家法律法规

C、ISO组织文件

D、以上都是

纠正措施的要求是

A、进行纠正

B、追究责任者责任

C、对不合格品处理

D、评审不合格原因并防止再发生

不合格是指不满足 A+B+C+D

要求 A、现场规范要求

B、标准要求

C、合同要求

D、法规要求

E、管理者代表要求

F、全部都是

对特殊过程的主要对

A、B、

进行监控

A、产品参数和产品特性

B、生产设备

C、设计资料

D、工作环境 10.

质量手册必须经

批准发布

A、管理者代表

B、质量厂长

C、技术厂长

D、最高管理者

11、“你受过几次岗位培训”?这句提问是

A C

。

A)开放型提问

B)封闭型提问

C)阐明型提问

12、写不合格报告时，尽可能不要写上

。

A)问题所在区域

B)有关当事人姓名

C)文件编号

D)有关当事人所述内容

13、设计院在给某公司下采购订单前，(如采购纸张、设计软件)委派你去对该公司进行质量体系审核，这种审核是

。

A)第一方审核

B)第二方审核

C)第三方审核

D)验证

14、做为一个有专业水准的审核员在审核实施过程中，你应避免使用

检查法

A)逆流而上

B)顺流而下

C)随机应变

D)A和B的结合

15、审核的依据是

。

A)合同

B)质量标准

C)手册、程序及法规

D)A、B和C

三、

简答题：(28分) 1.请阐述：本标准能用于内部和外部 ( 包括认证机构 ) 评价组织满足顾客、适用产品的法律法规和组织自身要求的能力，是指“与产品有关的法律法规要求”吗?(8分) 答：不是，是指:与产品适用的法规的强制要求。比如：7.2.1的C条款：“适用于产品的法律法规要求。”

2.设计成果(方案)在交付时都经历了有哪些基本过程?其中的评审、验证、确认是否可以合并起来形成记录或是单独形成记录?(10分) 答：经历的过程是：设计的策划(7.3.1);设计的输入(7.3.2);设计的输出(7.3.3);设计的评审(7.3.4);设计的验证(7.3.5);设计的确认(7.3.6); 设计的更改(7.3.7)。可合并也可以单独形成记录。

3、

案例(10分)

审核员在审核某建筑公司欧景项目经理部时，看到技术交底和检验记录填写的笔体非常相似，于是询问项目经理：“技术交底和检验记录是由谁填写的?”项目经理说：“是资料员填写的。” 审核员问：“资料员有技术员和检验员的上岗证吗?” 项目经理说：“由于工地人手少，只好由资料员代劳了，好在质检站对此也没有提出异议。” (当地政府主管部门规定：“技术交底应由具有资质的技术员或技术队长负责，检验工作应由具有资质的检验员负责。”)

请问该案例不符合ISO9001：2008标准的哪一个条款?

答：填写记录的人员没有相应的资质，违反了标准“5.1管理承诺””中a条款：“向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;”以及“4.2.4记录控制”中的“应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。”

四、案例

不合格判断题(12分)

某注塑装饰构件公司的设计室，审核员想了解设计室工作流程。设计室主任说：“我们一般是由销售部业务员带回客户的需求意见，意见可以是文字描述也可以是勾画的草图。然后我们根据这些意见出效果图，经我们设计评审后由业务员带给顾客，如果顾客满意则由业务员与顾客洽商合同。如果合同签定了，则我们再根据合同和效果图的要求设计模型、模具交车间生产。”

审核员想了解设计评审是如何进行的，设计室主任拿来的9月份的4项设计效果图和相应的设计评审记录。审核员看到参加评审的人员有设计室主任、设计员张XX和李XX。审核员问：“为什么没有销售部业务员参加评审?”

设计室主任说：“我们过去一直是这么做的，一般业务员看一下效果图就行了。” 审核员问：“有没有业务员对效果图不满意的时候?” 设计室主任说：“有时候也发生过，不过我们很快就把图改过来了。”

答：这是对设计输出评审的问题。违反了标准“7.3.4设计和开发评审”的“评审参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。”的规定。项目的技术要求主要是业务员带回来的，他当然应该参加设计输出的评审，并保留他参加评审的意见的记录。他可能在评审中会代表顾客提出问题。

五、回答题：( 5分 )

如果在交付或开始使用后发现产品不符合“顾客规定的要求”(7.2.1a)，GB/T19001：2008标准是否要求组织一定将不符合的产品告知顾客?

答：否说明：8.3条款最后一段规定，组织有责任对不符合的产品采取适当的措施。 (ISO/TC176 N698.1r)

六、回答题：( 5分 )

问：在GB/T19001：2008中， 6.3的标准条款的要求中涉及到纳入质量管理体系进行控制的支持性服务?包括有哪些内容?

答:在注释中：有 ( 如运输、通讯或信息系统)。包括ERP/OA系统

七、回答题：( 5分 )

GB/T19001-2008标准5.5.2问：管理层指定的管理者代表承担组织的管理职责，但他不是组织的正式雇员，而是，非本公司工作的外部高级质量管理师。这样的人员是否可以担任组织的管理者代表?

答:不可以 (ISO/TC176 N752)