内审员考试练习题

2022-07-11

第一篇：内审员考试练习题

实验室资质认定内审员练习题一

一、是非题

1、某长度测量结果表示为L=345M。()

2、真值：测量结果+修正值：测量结果—误差()

3、准确性是测量结果与被测量真值的一致程度。()

4、我国的法定计量单位制就是国际计量单位制。()

5、计量不同于一般测量，又严于一般的测量。()

6、溯源等级图是n等级向(n-1)级溯源。()

7、测量不确定度包括扩展不确定度、标准不确定度的A类和B类。()

8、所有实验室都必须取得资质认定合格证书。()

9、质量监督人员应对管理体系运行的关键环节进行监督。()

10、能力验证是实验室借用外部措施来补充其内部的质量控制的一种方法。

()

11、实验室能力验证计划可包括实验室内部自行组织的仪器或方法或人员的比对实验。()

12、实验室必须配备、技术、方法、信息、物资、人力和组织等资源。

()

13、实验室应力争做到随时都能不受干扰的情况下出具检验结果。

()

14、为了防止其他顾客的技术机密被泄露，保证检验工作不受干扰，在检验时不容许顾客进入检验室。()

15、申请资质认定的实验室应该建立一个统一的、规范的管理体系。

()

16、“期间核查”就是指检测设备在两次检定/校准期间的功能正常性检查。

()

17、检验样品的唯一识别系统就是指对检验样品进行唯一性编号。

()

18、实验室应在合同签订后立即组织合同评审。

()

19、实验室是不允许偏离规定的政策和程序或标准规范的，若一旦发现应采取纠正措施。()

20、授权签字人是指实验室最高管理者授权给予对检验报告进行签发的人员。

()

21、内部审核应覆盖主要的技术部门、检测场所和工作流程。

()

22、委托方对实验室没有提出投诉和申诉说明委托方对实验室满意。

()

—1—

23、未经定型的专用检验仪器设备必须经过鉴定。()

24、实验室应对质量体系每年评审一次，以确保其持续适用和有效，并进行必要的更改和改进。()

25、仪器设备损坏、故障、改装、修理的历史记录应纳入其档案中。()

26、实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，应直接使用标准的现行有效版本。()

27、检验仪器(包括参考标准和标准物质)在两次检定/校准之间应进行期间核查。()

28、非独立法人的实验室，其法律责任应由其母体组织承担。()

29、作业指导书和工作参考数据应及时更新。()

30、作业指导书应上墙，或打印放置在仪器设备旁，以便操作人员容易得到和有效使用。()

31、设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。()

32、抽样必须按照GB/T2828进行。()

33、实验室应按照随样品提供的说明书对样品进行处置。()

34、实验室评审认可有效期为3年，其质量记录保存不得少于3年。()

35、与检验有关的记录应经实验室领导批准并办理手续方可借阅。

()

36、实验室由于检验任务重，其资源不能适应按时完成任务时，可以将一些批次的检验任务分包给其他有资格和能力的实验室。()

37、检验报告需作修改，应对报告注以唯一性标识。()

38、实验室应对检验有影响的重要消耗材料、供应品和服务的供应商进行评价，并保存其记录。()

39、《评审准则》规定，所有工作应当时予以记录。()

40、纠正措施就是对不合格采取整改(纠正)的措施，预防措施就是采取措施防止不合格再发生。()

二、选择题：

1、计量认证工的法律依据是()

a、标准化法b、产品质量法c、计量法d、a+b+c

2、国家对用于()方面的列入强制检定目录的工作计量器具实施强制检定。

a、贸易结算b、安全防护c、医疗卫生d、环境监测

e、检验f、检定g、a+b+c+dh、a+b+c+d+e+f

3、评审准则要求实验室的()应有任命文件。

a、最高管理者b、技术主管和质量主管c、各部门主管d、a+b+c

4、实验室应对()进行资格确认并持证上岗。

a、抽样人员b、检测/校准人员c、签发检测证书/校准报告人员 d、操作特定类型设备的人员e、管理人员f、a+b+c+d+eg、a+b+c+d

5、实验室的验证人员包括()

a、质量监督员b、质量体系内审人员c、校核d、报告或证书批准人

e、参与质量管理体系评审人员f、a+c+dg、f+bh、g+e

6、校准是确定()量值与标准所复现的量值之间关系的一组操作。 a、测量仪器b、测量系统c、实物量具d、参考物质

e、a+cf、e+bg、f+d

7、管理体系审核的目的是确定管理体系的()

a、符合性b、有效性c、适合性d、适宜性

e、a+b+cf、e+d

8、管理评审的目的是确定管理体系的()

a、符合性b、适宜性c、充分性d、有效性e、适合性 f、b+c+dg、a+e+dh、a+b+c+d+e

9、管理体系内部审核的依据是()

a、评审准则b、QS文件c、合同d、法律法规e、质量方针 f、a+b+c+dg、a+b+eh、a+b+d+e

10、实验室应建立并保持文件控制程序，确保文件()。

a、完整准确b、标识齐全c、经过审批d、现行有效

11、管理体系文件包括()

a、管理手册b、程序文件c、作业指导书d、记录、报告 e、质量计划f、a+b+cg、f+dh、g+e

12、下列质量活动，不属于“内部审核”是()

a、验证质量活动持续符合实验室管理体系文件和评审准则的要求 b、不断适应检测市场和标准更新的改进管理体系的活动

c、有计划对管理体系各部门、各岗位和所有工作场所的质量活动进行系统独立的符合性检查

d、编写审核报告，跟踪验证不符合项整改效果

13、实验室人员能力应从()方面加以判断

a、教育b、培训c、技能d、经验e、a+b+cf、e+d

14、实验室检验工作质量包括()

a、数据的准确性和可靠性及其保存b、按时完成检验任务c、保密 d、a+be、a+cf、a+b+c

15、如结果不可能溯源到国家计量基准，实验室应提供结果相关满意证据，可以是()。

a、参加实验室间的比对的或参加能力验证计划的b、使用有证标准物质 c、对保留的样品再检验d、由有关各方一致同意并明确规定的协议标准

或方法

e、a+bf、a+b+cg、a+b+c+dh、a+b+d

16、针对实验室的作业指导书，其范围包括()

a、仪器设备操作和使用b、样品处置和制备c、检验方法和步骤 d、校准工作实施细则e、数据分析f、测量不确定度的估算 g、a+b+c+dh、g+ei、h+f

17、样品接受状态应予记录，其内容可能包括()

a、样品形态b、是否异常或是否与标准状态相异c、与提供的说明是否相符

d、是否适用于检验e、与要求的检验规定是否完全f、b+c+d g、f+eh、g+a

18、实验室有关与人身健康、安全和环保要求包括()

a、防爆、毒、火、雷击、触电、损伤、盗b、保密安全c、危险品防护与处置

d、三废处理e、消防f、a+b+c+d+eg、a+c+d+e

19、审查认可(验收)的法律依据是()

a、计量法b、标准化法c、产品质量法d、a+b+ce、b+c

20、实验室环境条件要求的确定取决于()

a、相关标准、规范、方法和程序有要求b、所使用的仪器设备有要求 c、检测样品对环境条件的要求d、检测人员的健康、安全需求 e、a+b+cf、a+b+c+d

三、问答题

理评审”的差异。

四、场景题

那是从事室内空气质量检测的实验室，我们从事房间装饰装修、室内空气污

染治理、直到空气质量检测的一条龙服务，为业主提供方便条件。

在同一房间内同时配置了作为制样使用的锯石机和岩石磨耗机。

使用同一场所。试验室负责人解释说，都是农药含量，没有必要分区。

实验室不具备检测能力，报告中也没有注明是分包的。问技术负责人，这个参数是你们检测的吗?技术负责人回答说：“这个参数我们是分包的”。评审员问，你们是如何分包的?技术负责人说：“分包的实验室通过了计量认证，有能力完成分包任务。这件事虽事先未告诉委托方，但事后知道了也没有意见。”

且进行了编目。评审员抽查了35份混凝土预制构件，性能检验结果表中，所测项目均未有表述用何种仪器设备，评审员问室主任，你们是如何检验的，室主任说，我们是用企业的检测设备进行的，这是惯例，再说像大磅秤、荷载压力机也不能带到现场。评审员又抽查了检验记录借阅登记本发现，由一室承检的新北开发公司预制厂2001年3月份YKBR636A-53预应力混凝土空心板的检验报告及记录，经技术负责人批准后由二室检验员胡某曾借阅过。

检测数据和信息记录在临时记录本上，整理资料时再抄写到正式的记录本上，记录的更改也是在临时记录本上进行的，资料存档只保存正式的记录表。

的检测任务。他仔细审阅了GB/T50325-2001(2006年版)，发现该标准没有明确具体的检测方法。他又翻阅了实验室的作业指导书，也未找到实验室规定的检测方法。于是，小王问技术负责人，技术负责人说，你用标准GB/标准进行检测，发现由于缺少活性炭，检测只能中断。

态标识是怎么规定的。该管理员回答说：“我到岗位时间不长，不知道怎么规定的，但质量文件中有规定。”评审员请设备管理员看一下质量文件，管理员说：“我马上到资料室去借。”

释说，第一份出具的检验报告有错误，因为是同一个单位的同一个委托样，所以就不再另外编号，于是另发了一份检测报告。

试(如密度、粘滞性、湿度含量等)，但没有文件化程序，评审揭示，实施这些测试的技术人员在进行专门操作时，在样品制备过程中，存在明显的差异。

第二篇：内审员复习题

判断题

1.内审的主要依据是评审准则和质量手册，可不考虑国家法律法规的要求。(×) 2.内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保内审的公正性和客观性。(√) 3.不具备法人资格的检验检测机构申请资质认定应经所在单位授权。(√)

4.检验检测机构人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。(√)

5.准则要求检验检测机构应对所有环境条件进行监测、控制和记录，特别要注意固定场所以外的场所的环境条件的监测、控制和记录。(√)

6.用于检验检测、抽样的设备，在投入使用前应进行校准。(√) 7.检验检测机构应保存所有设备及其软件的档案(记录)。(√)

8.用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，均应加以唯一性标识。(√)

9.检验检测机构的服务和供应品的采购程序包括对检验检测质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序。(√)

10.所有记录应清晰明了，并存放和保存在适宜环境的设施中，记录保存期由检验检测机构自己规定。(×)

11.《检验检测机构资质认定法管理办法》自2015年8月1日起施行。(√) 12.检验检测机构资质认定证书的有效期为3年。(×)

13.检验检测机构未依法取得资质认定，擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的，县级以上质量技术监督部门责令改正，处3万元以下罚款。(√)

14.被撤销资质认定证书的检验检测机构3年内不得申请资质认定。(√) 15.需要延期资质认定证书有效期的，应在有效期满6个月前提出申请。(×) 选择题

1.内审的末次会议由(C)主持。

A.质量负责人

B.最高管理者

C.审核组长 2.定期内审一般审核(C)。

A.出现问题的部门

B.客户抱怨的部门

C.管理体系的全部要素 3.检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循(ABD)原则，恪守职业道德，承担社会责任。

A.客观独立

B.公平公正

C.科学准确

D.诚实信用

4.检验检测机构(D)应具有中级及以上职称或同等能力，并经资质认定部门考核合格。 A.技术负责人

B.质量主管

C.最高管理者

D.授权签字人 5.检验检测机构管理层应确保(D)人员的能力。

A.特殊类型的抽样人员、操作特定类型设备的人员和从事检验检测的人员 B.提出意见和解释的人员

C.签署检验检测报告的人员

D.A+B+C 6.检验检测所处的环境条件应保证(B)。

A.温度和湿度符合规定要求

B.不影响检验检测结果有效性或检验检测质量 C.通风、采光、采暖等符合规定要求

D.安全和整洁 7.检验检测机构的管理体系应覆盖的场所和设施(D)。

A.固定设施

B.离开固定场所的设施

C.相关的临时或移动的设施

D.A+B+C 8.对(C)进入和使用，应加以控制。

A.检验检测机构的所有区域

B.检验检测机构的部分区域

C.影响工作质量和安全的区域 9.仪器设备是否满足检验检测要求的依据是(A)。 A.标准规范

B.检验检测机构评审准则

C.作业指导书 10.仪器设备的状态标识(B)。 A.待检、在检、检毕

B.合格、准用、停用

11.《检验检测机构资质认定评审准则》4.5.5中的合同评审是指(B)的评审。 A.采购合同

B.检验检测业务合同

C. 采购合同和检验检测业务合同 12.下列哪项活动必须由与其工作无直接的人员来进行(D)。 A.管理评审

B.合同评审

C.监督检查

D.管理体系内部审核 13.检验检测机构资质认定管理办法是按照(D)制定本办法。 A.《中华人民共和国计量法》及其实施细则 B.《中华人民共和国认证认可条例》 C.《中华人民共和国标准化法》 D.A+B 14.检验检测机构资质认定证书的有效期为(A)年。 A.6年

B.5年

C.3年

15.被撤销资质认定证书的检验检测机构(B)年内不得申请资质认定。 A.6年

B.3年

C.5年分析题

1.评审员在评审中发现，检验检测机构的检验检测任务较多，检验检测人员不足，就从另一个具有同等资质的检验检测机构临时借用(签了协议)了一些检验检测人员来帮忙进行检验监测工作，这些人员均经培训考核合格，持有上岗证。答：(1)不符合《检验检测机构评审准则》第4.2.3条的要求; (2)《检验检测机构评审准则》要求：从事检验检测活动的人员，不得同时在两个以上检验检测机构从业。检验检测机构应拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员队伍，使用正式聘用的或建立劳动合同的人员，明确其相关职责和权限，保证从事检验检测活动的人员在合同有效期内只能在本机构任职，不得同时为其他检验检测机构提供技术服务，检验检测机构在录用检验检测人员时应明确告知、书面形式承诺只在本检验检测机构作业。检验检测机构应识别和不使用同时在两个以上检验检测机构从业的人员。

2.某检验检测机构既检验检测农药产品，又检验检测蔬菜农药残留量，但样品管理和检验监测工作都使用同一场合。试验负责人认为都是检验检测农药含量没有必要区分。答：(1)不符合《检验检测机构评审准则》第4.3.4条的要求; (2)《检验检测机构评审准则》要求：检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制，可根据其特定情况确定控制的范围。应将不相容活动放入相邻区域进行有效的隔离，采取措施防止交叉污染。应采取措施确保实验室的良好内务，必要时应建立和保持相关的程序。农药的检验检测过程可能会对蔬菜农药残留量的检验检测产生影响，检验检测过程应分区检验检测。 3.检验检测机构由于压力试验机的问题，将某客户的混凝土检验检测样品送到附近的混凝土厂的试验时检验，检验检测机构负责人承认他不知道这个试验时是否被认可，但是他认识那里的一些工作人员，并看上去他们有足够的能力。答：(1)不符合《检验检测机构评审准则》第4.5.6条的要求; (2)《检验检测机构评审准则》要求：分包要求满足以下五条：

一、检验检测机构分包要有文件规定;

二、检验检测机构分包需事先通知客户并经客户同意;

三、分包责任由发包方负责;

四、检验检测机构应对分包方进行评审，应有评审记录和合格分包方名单;

五、检验检测机构应在结果报告中清晰注明分包。简答题 1.检验检测机构的资质认定内务管理包括哪两个程序文件?内容是什么?

答：检验检测机构应建立并保持安全作业管理程序，确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急处理措施;检验检测机构应建立并保持环境保护程序，具备相应的处理设备，确保检验检测产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处理措施。

2.《检验检测机构资质认定评审准则》对记录的要求?

答：检验检测机构应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。质量记录应包括内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。技术记录应包括原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检验检测报告或证书的副本。

每项检验检测的记录应包含充分的信息，以便在需要时，识别不确定度的影响因素，并确保该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。记录应包括抽样的人员、每项检验检测人员和结果校核人员的标识。观察结果、数据和计算应在产生时予以记录，对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的记录也应采取同等措施，以避免原始数据的丢失或改动。所有记录应予安全保护和保密。记录可存于任何媒体上。 3.质量方针声明应经谁授权发布，至少包括哪些内容?

答：质量方针声明应经最高管理者授权发布，至少包括下列内容：

a) 最高管理者对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量的承诺; b) 最高管理者关于服务标准的声明; c) 管理体系的目的;

d) 要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件，并执行相关政策和程序; e) 最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系的承诺。

第三篇：内审员考试试卷

部门：______________________ 姓名： ______________________ 【注意：该考核试卷80分以上为考试合格】

日期：______________________ 得分：______________________

一、判断题(每题2分，共20分)

1. ISO9001：2008标准规定质量管理体系要求，组织可通过对体系的有效应用，而达到满足顾客的要求。( )

2. 记录是一种系统运行的证据，但不是属于文件范畴。( )

3. ISO9001：2008规定了使顾客满意所需的质量管理体系的最低要求。( )

4. 质量要求就是对产品特性的要求。( )

5. 质量管理体系是管理体系中的一类。( )

6. ISO9001没有规定产品的要求。( )

7. 审核是个抽样的过程，因此审核有一定风险。( )

8. 顾客的财产应由顾客负责验收以确保其质量。( )

9. 记录是质量管理体系中使用的文件类别之一。( )

10. ISO9001：2008标准是允许删减的，质量手册中应说明删减的理由和细节。( )

二、选择题(单项选择，每题1分，共20分。)

1. ISO9000：2008标准描述的内容有： a. 基础、术语和选择指南

b. 术语、质量管理体系要求

c. 基础、质量管理体系要求

d. 基础和术语 2. ISO9001：2008标准和ISO9004：2008标准的关系是：

a. ISO9001：2008标准是ISO9004：2008的实施指南。

b. ISO9001：2008标准和ISO9004：2008标准是一对结构相似、协调一致的质量管理体系标准。

c. ISO9001：2008标准和ISO9004：2008标准的目的是一致的。

d. ISO9001：2008标准和ISO9004：2008标准均可以作为审核或认证的依据。

3. 下述质量方针和质量目标的关系描述：哪些是不正确的?

a. 质量方针为质量目标的建立提供了框架

b. 质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致。

c. 质量目标只要包括满足产品要求的内容即可。

d. 质量目标应是可测量的，并应在相关职能和层次上建立质量目标。

4. 组织所用文件的详略程度和媒体取决于下列因素：

a. 组织的类型和规模。

b. 过程的复杂性和相互作用以及产品的复杂。

c. 适用的法律法规。

d. a+b+c

5. 质量管理体系评价的方法有：

a. 审核，管理评审。

b. 审核和自我评定

c. 审核，管理评审，内务测量和自我评定。

d. 审核，管理评审和自我评定。 6. ISO9000：2008统计技术的作用：

a. 帮助组织了解变化。

b. 有助于组织解决问题并提高效率。

c. 利用收到信息进行决策

d. a+b+c。

7. 文件是质量管理体系一个必须的要素，它有助于：

a. 审核员进行文审。

b. 确保可追溯性。

c. 评价质量管理体系的效性。

d. b+c。

8. 标识、搬运、包装、贮存和防护的活动：

a. 目的是为使产品能按期交付。

b. 目的是保护产品交付前不受损坏。

c. 只适用于最终产品。

d. b+c。

9. 监视和测量装置：

a. 指的是为产品符合性提供证据的设备。

b. 必须定期校准。

c. 必须有标识显示校准状态。

d. 必须能溯源到国家或国家基准的装置。

10. 不合格指的是：

a. 不合格的产品。

b. 不符合规定要求的产品。.

c. 不符合要求。

d. 交付或开始使用后发生不合格的产品。

11. 组织在按照ISO9001：2008标准建立质量管理体系时，应该：

a. 进行内审员培训

b. 加强领导的管理意识

c. 鼓励全员参与和理解ISO9001：2008标准。

d. a+b+c

12. 就质量管理而言，组织的相关方包括：

a. 顾客和最终用户

b. 政府

c. 供方和合作者

d. a+b+c

13. ISO9004：2008标准

a. 可以作为审核的证据

b. 与ISO9001标准必须同时使用

c. 都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。

d. ISO9004标准是ISO9001标准的实施指南

14. 质量改进指的是：

a. 纠正措施和预防措施

b. 产品和体系的改进

c. 产品、体系和过程的改进

d. 机构改革等重大质量管理体系的变更

15. ISO9001：2008标准中质量管理体系文件指的是：

a. 6个强制性程序

b. 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件

c. 质量手册

d. a+b+c

16. 顾客满意指的是：

a. 顾客对产品要求已得到满足

b. 顾客对其要求已满足其需求

c. 顾客对其要求已被满足的程度的感受

d. 顾客对其要求已满足其需求和期望

17. 审核发现指的是：

a. 审核不合格项

b. 审核合格项

c. a+b

d. 审核中发现的事实

18. 在按ISO9001：2008标准审核时，对每一个过程要问以下的问题：

a. 过程是否被识别和适当表述?

b. 过程是否按文件规定实施?

c. 过程是否被确定，并形成文件?

d. 职责是否有文件规定?

19. 下列哪个不可作为审核准则：

a. 质量手册

b. 质量手册和程序文件

c. 质量方针

d. ISO9004标准

20. 关于ISO9001的过程模式的描述，下列哪些是不正确的?

a. 包括管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进

b. 过程模式是从相关方要求出发，以满足相关方要求而结束

c. 组织的产品实现是由一系列相关的过程来完成的

d. 对过程模式中的各项活动应进行系统的管理

三、简答题(每题10分，共30分)：

1. “纠正”和“纠正措施”、“预防措施”和“纠正措施”之间的区别

答：

__________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________ 2. “不合格”、“缺陷”的区别

答：

__________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________ 3. “返工”与“返修”的区别

__________________________________________________________________________________

四、案例分析：下述现象分别违反了ISO9001：2008标准的哪个条款，请写出条款号及其内容(每题5分，共20分)。

1. 审核员到主管培训的人力资源部查特殊工种人员的培训记录，部长说车间做培训，记录也由车间保存。审核员到车间检查，车间主任说：培训都做了，但没有保存记录。

答：

__________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________ 2. 某产品检验规范规定：实验温度80℃，保持10小时，查成品检验报告是60℃，保持15小时，检验组长说，这两种方法是等效的。

答：

__________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________ 3. 有一批客户退回的含有外观不合格的产品，车间派一名操作工人，将其中合格的挑选出来重新装箱后，直接送入销售部门的成品库。

答：

__________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________ 4. 某设计院承担对化工厂的设计项目，双方签定的合同中没有规定对污水排放的要求，验收时发现污水排放不符合国家环境保护法的规定要求。

答：

__________________________________________________________________________________

五、下面两题任选一题，(10分)。

1)依据ISO9001：2008版标准审核的特点，请编制一份对质量检验部门的检查表;

2)依据ISO9001：2008版标准审核的特点，请编制一份对本部门的检查表。答：

__________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________

第四篇：内审员考试题

湖南省实验室资质认定内审员考试试题

姓名：单位名称：记分：

一、判断题(每题1.5分，共30分)

请将你的判断符号填在( )内，对的为“√”;错的为“×”。

1.实验室可以口头规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。( × )

2.质量监督员应当对管理体系运行的关键环节进行重点监督。(×)

3.为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检测报告签字批准，以示负责。( ×)

4.实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，只要使所有相关人员相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件。 ( × )

5.为了方便和节省时间，实验室任何人员都可以随时对文件进行修改。(×)

6.实验室现场可以出现同一个文件不同的版本。(√)

7.实验室出具的家用电器检验报告中，虽未对所分包出去的电磁兼容器项目做任何说明，但该分包实验室确已取得CNAS实验室认查证书和计量认证证书。(×)

8.分包可以充分利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。( × )

9.合同评审是客户的责任，实验室可以与顾客联合进行。( × )

10.实验室的合同评审不能在合同开始执行后重复进行。(×)

11.纠正措施是指“反修”、“反工”或调修，涉及对现有的不合格所进行的处理。( √ )

12.所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存3年( ×)

13.内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。( ×)

14.实验室为使审核人员独立于被审核的工作，决定不再培训内审员，而是聘请两位外单位经过培训并确认其资格的内审员进行内审。(× )

15.管理评审是实验室的外部活动。( ×)

16.资质认定评审准则中的“记录”要素一般分为管理记录和技术记录两类。( √)

17.实验室应当根据供应方所提供的产品是否符合本单位质量要求来选择、评价供应方。( √ )

18.实验室资质认定的形式是计量认证和审查认可。( √ )

19.采购服务应包括采购计量校准和计量检定服务。( √ )

20.实验室资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结查的实验室 1

和检查机构应当具备的基本条件和能力。( √ )

二、选择题(每题1.5分，共30分))

在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确选项前的字母填在()内

1.按照《评审准则》规定，实验室定期进行内部质量审核应由( C)承担

A.实验室管理者指定的人员B.技术负责人

C.受过培训并有资格的人员D.管理体系的全部要素和所有活动

2.定期内部审核一般是审核(C)

A出现问题的部门B.客户抱怨的部门

C.管理体系的全部要素

3.如果在管理体系内部审核中没有发现任何不符合项，则(C)

A.审核无效，审核员应重新抽样调查

B.审核员应延长审核时间直到发现不符合项

C.此管理体系没有不符合项

4.实验室应有与其从事检测活动相适应的(C)

A.专业技术人员和关键岗位人员

B.管理人员和检测人员

C.专业技术人员和管理人员

5.实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的(C)

A.业务能力和专业水平B.技术知识和专业知识

C.技术知识和经验

6.检测区间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的(C)

A.处理措施B.管理措施C.隔离措施D.技术规范

7.如果缺少检测实施细则可能影响检测结果，实验室应制定相应的(C)

A.工作程序B.实施措施C.作业指导书

8.实验室对管理体系运行全面负责的人是( C)

A.最高管理者B.质量负责人C.技术负责人

9.实验室使用培训中的人员时，应对其进行适当的( B)

A.考核B.监督C.限制

10.产品标准不但年号发生变化，检验方法、技术指标或参数要求也随之提高，实验室必须配备相应的仪器设备才能满足标准要求，实验室应(A )

A.申请扩项B。不需要扩项C。标准变更

11.实验室利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应建立并实施( B)

A.数据质量控制B.数据保护C.数据核查

A.计量参考标准B.量值稳定C.高一级仪器

13.实验室对检测的准确性产生影响的测量检验设备，按相关技术规范或者标准应在(B )

A.有效期满前B.使用前C. 产生异常偏离后

14.样品的贮存环境条件如通风、防潮、控温、洁净等应满足( B)

A.实验室实际情况B.相关技术规范或标准要求C.仪器设备要求

15.管理评审一般( A)不符合报告，重点是从全局性和系统性上评价管理体系，以持续改进管理体系

A.不出具B.应当出具C.不涉及

16.管理评审一般安排在质量管理体系内部审核( B)进行

A.前B.后

17.标准物质的有效期应由(A )

A.标准物质证书给出B.实验室内部确定C.供应商指定

18.仪器设备是否满足要求的依据是( A)

A.标准规范B.评审准则C.作业指导书

19.租用、借用的设备仅限于三类为( A)

A.使用频次低、价格昂贵或特定的设备B.实验室未配备，使用频次低或实验室无场地

20检测报告应有检测人员及其报告批准人签字或等效的标识，等效标识主要是指. ( B)

A.编号B。电子签名C。手签签名

三、问答题(共20分)

1.实验室利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应如何进行数据的质量控制。

1)使用者开发的软件应被制成足够详细的文件，并加以验证; 2)开展对计算机软件的测评，以确保软件的功能和安全性; 3)计算机操作人员应该专职制，未经允许不得交叉使用; 4)计算机硬盘应该备份，并建立定期可录和电子签名制度;5)软盘、国内光盘、U盘应由专人妥善保管，禁止非授权人接触，防止结果被修改; 6)软件应有不同等级的密码保护;

7)当很多用户同时访问一个数据库时，系统应有不同级别的访问权; 8)应经常对计算机进行维护，确保其功能正常，并防止病毒感染

2.实验室如何建立被检测样品的标识系统

1唯一性标识2状态标识3群组标识4传递标识

3.内部管理体系审核的般步骤是什么

(1)、内部审核策划与准备

(2)、内审的实施

(3)、编写内审报告

(4)、跟踪审核验证

(5)、内审的总结

4、管理评审输入的内容有哪些?

1审核结果：内部质量审核、外部质量审核(如顾客及第三方公证机构)

2顾客反馈：顾客满意测量、顾客投诉、顾客需求

3过程的业绩和产品符合性：过程测量的结果、过程的能力

产品内部测量的结果、产品、顾客或市场测量的结果

4预防和纠正措施的状况：提出的预防和纠正措施、、预防和纠正措施的执行情况

5以往管理评审的跟踪措施：改进措施的有效性、提出的改进跟踪结果、完成情况

6经策划的可能影响质量体系的变更：由于任何原因(如：产品、顾客或市场变化)可能需变更的体系、变更可能会产生的影响

7改进的建议：已识别的可改进的方向、改进的目标及方法

四、分析题(共20分)

1.根据下述现象如何进行内审(10分)

1)有一台实验室在册的仪器，在内审时发现粘帖着红色的停用标识

应按照导则25第8.2条的要求，询问粘贴红色标识的原因，查证由于仪器设备存在缺陷对过去进行校准或检验所造成的影响。

2)内审员在第二检验室的检验操作台上见到一份没有任何标识和编号的检验标准复印件

根据5.2 d)条的要求,对文件控制和发放进行检查

2.检测中心因工作需要，从所管辖的临时检测站调入万能材料试验机一台。评审时发现该设备重新安装后，未进行检定即投入使用。检测中心的技术负责人解释，该设备在调入前已进行了检定。目前，仍在有效期内。因此，不需要重新检定。(5分)

(1)不符合《评审准则》第5.5.3条的要求。(2)设备经过搬运、重新安装其溯源的可信度已不复存在，必须在使用前进行检定合格后才能投入使用。

3.对某检测公司进行评审时发现，该公司与一工程公司签订了工程检测合同;由于检测公司距离施工地点比较远，样品的取送很不方便，工程公司有一个进行施工质量控制的工地试验室，设备的配置基本能满足检测合同规定项目的需要。经双方协商，检测公司租用工程公司的全套试验设备，由检测公司派人进行操作，并以检测公司的名义出具检测报告。(5分)

(1)不符合《评审准则》第5.4.3条的要求。(2)实验室租用仪器设备仅限于是用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备。检测公司的做法已经超出范围。