9质量保证体系文件

9质量保证体系文件（通用8篇）

篇1：9质量保证体系文件

原材料和成品仓储管理制度

一、仓储区应有专人负责物料、原料和成品出入库登记、验收，并记录备查。

二、生产所用物料应能满足产品质量要求，符合相关质量标准和卫生行政部门的有关要求，并能提供相应的检验报告或相应的产品质量证明材料。

三、仓储区应保持清洁、干燥、通风良好，有通风、干燥、防尘、防鼠、防虫等设施，并有堆物垫板，货物架等。其中挥发性原材料储存时还应注意避免污染其他原材料。

四、仓储区内应分区、分类储物，有明显标志。

五、储物存放应离地、离墙存放不小于10厘米、离顶不小于50厘米。

六、物料和成品应当分库存放,有明显标志。

七、待检产品、合格产品、不合格产品应分开存放，有易于识别的明显标志。

八、仓储区内不得存放与生产和产品无关的物品。

九、易燃、易爆的消毒产品及其原材料的验收、储存、保管、领用应严格执行国家有关的规定，仓储应符合防雨、防晒、防潮等要求。

生产人员个人卫生制度

一、生产操作人员上岗前应经过相关卫生知识的培训，考试合格上岗。

二、直接从事消毒产品生产的操作人员,上岗前及每年必须进行一次健康体检,取得预防性健康体检合格证明后方可上岗。

三、生产人员在生产过程中应穿戴工作服，并不得有进食、吸烟等影响产品卫生质量的活动。

四、生产人员在生产过程中应穿戴工作服、鞋和帽，不得穿戴工作服、鞋和帽等进入非生产场所。

五、工作服穿戴整洁，操作人员从事生产时不得戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲等。

六、卫生用品生产企业应当对生产车间环境采取消毒措施，每天早晚打开紫外线灯进行生产车间环境消毒，每次开30分钟。

卫生质量检验制度

一、本企业法定代表人（负责人）或授权负责人对产品质量负责。

二、本企业设臵卫生质量管理部门或设立专兼职卫生管理员，负责产品的卫生质量。

三、本企业建立与其生产能力、产品自检要求相适应的卫生质量检验室。根据产品特点和出厂检验项目的要求设臵理化和/或微生物检验室。

四、本企业根据产品特点对产品卫生质量进行自检，自检项目应符合产品特点及有关规范标准。

五、本企业有特殊检验要求的委托通过计量认证的检验机构对产品卫生质量进行检验。

六、每生产一个投料批次的产品在投放市场前按卫生规范或标准进行卫生质量检验，合格后方可出厂。

七、本企业依据卫生规范或标准对生产环境进行检测，并对检测报告进行备案。

八、本企业按照规范要求设臵专职或兼职卫生检验人员，根据 检测报告如实填写检验记录。

九、本企业未严格遵守本制度，自愿停产进行整改。

不合格产品召回及处理制度

一、为了确保消费者权益，避免和减少不合格消毒产品的危害，保护消费者的身体健康，本企业应及时召回产品卫生质量不合格、外包装标签标识不合格及可能危害消费者的产品。

二、企业法定代表人（或负责人）为第一责任人，承担由不合格产品造成的一切法律责任。

三、召回的产品为生产原因造成的某一批次或类别的不合格产品，并通过换货、退货、补充或修正消费说明等方式，及时消除或减少由此产生的危害。

四、确认产品不合格后，本企业应立即停止生产和销售不合格产品。

五、不合格产品的召回在7个工作日内完成，通知相关销售商停止销售，公告消费者停止消费，并将召回处理情况及时上报卫生行政主管部门。

六、不合格产品召回后应及时处理，对卫生质量不合格、配方工艺违规、原辅料使用违规的应销毁，对外包装标签标识违规的销毁外包装标签标识。

产品投诉与处理制度

一、消费者有权向本企业进行产品投诉，企业法定代表人（或负责人）为产品投诉与处理的第一责任人。

二、为保护用户、消费者的合法权益，本企业应正确、及时处理对其产品投诉。

三、本企业应设臵专门的工作机构或专（兼）职人员负责处理产品投诉与处理工作；

四、接到投诉后，本企业应认真记录投诉的相关信息、投诉日期及投诉内容。

五、本企业应实事求是核实投诉内容，并进行自查，及时将查处情况向投诉人进行反馈。

六、如遇到投诉内容有争议，企业与消费者不能达成协商处理共识时，企业与消费者有权向相关部门提出申诉。

物料采购制度

一、本企业法人（或负责人）为生产所需物料质量保证的第一责任人。

二、本企业设臵专（兼）职人员采购生产相关物料，并负责验收，做好采购、验收记录。

三、采购物料时应选择正规渠道，不采购无有效证照生产经营的物料，不采购质量不符合要求的物料。

四、采购物料时，必须索取卫生许可证、卫生质量检验、检疫合格证明、采购发票的复印件，并加盖生产经营企业印章，并认真填写《新疆维吾尔自治区消毒产品生产企业物料采购验收（索证）台帐》。

五、采购物料建立索证台帐，台帐记录的物料为生产过程中所使用的所有物料，台帐主要内容包括：采购日期、品名、供货单位、数量、物料证照编号、卫生质量报告编号、采购凭证编号和供货单位的相关信息。

六、采购物料时应认真核对物料的相关证照（许可证号、生产企业名称、商标、说明书等）与物料外包装标签标识是否一致。

七、认真查看物料外包装是否破损，外包装破损可能导致影响物料卫生质量的应不予采购，或立即退换物料，卫生用品生产物料采购时还应注意查看物料感官质量（颜色、气味等）。

八、严格遵守物料采购制度，杜绝不合格物料进入生产环节。

设备采购与维护制度

一、企业法定代表人（或负责人）为本企业设备采购、维护保养的第一责任人。

二、根据企业生产需要，严格按照企业卫生许可的设备要求经企业法定代表人（或负责人）批准，采购符合卫生要求的生产和检验设备，并保证采购设备质量，杜绝假冒、伪劣设备采购。

三、设备采购严格执行设备验收制度，认真做好设备采购等固定资产的登记记录，保证设备采购质量溯源；

四、本企业法人负责对生产所需设备按期进行维修保养，保证其卫生要求，按照国家有关规定对生产和检验用计量器具定期检定。

五、本企业坚持每日检查各生产设备使用情况、设备表面卫生状况，确保其卫生清洁。

六、对设备出现的各种问题及时处理，出现卫生条件不符合要求的应及时清洗消毒，并查找原因避免发生卫生质量问题，以保证产品的卫生要求。

七、对年久失修、卫生质量不能满足生产及规范要求的，应最大限度的保证使用率，无法保证的应及时更换。

八、卫生管理人员应对设备保养维护负责。保养维护人员应具备高度责任心，提高维修技术，确保维护质量，缩短维护时间、减少返修率，保证正常生产。

产品留样制度

一、本企业按照卫生规范的要求设臵产品留样室。

二、本企业严格执行产品留样规定，检验人员为产品留样责任人，负责产品留样验收、记录、备案。卫生管理人负责留样工作的监督，并不定期查看样品保管的记录。

三、本企业须保证对每个投料批次的产品进行留样，产品留样时间为产品检测后的6个月。保证留样记录完整，不涂改，并妥善保存至产品有效期后3个月，保证产品溯源。

四、留样责任人接到样品后，应仔细检查样品的包装是否完整，数量是否足够，保质期是否在有效期内，并检查样品的唯一性标识与登记一致，登记的各种信息是否与样品一致。

五、进行检验留样的样品在检验期间应妥善保管，确保被检验样品为同一个批次并符合检测要求。

六、留样产品须按照产品的特性及相应的需求（温度、湿度、光照等）进行留样保存。

生产企业销售登记制度

一、本企业对销售的消毒产品质量负责，企业法定代表人（或负责人）为第一责任人。

二、本企业专（兼）职销售人员（或出纳、库管）负责销售产品的登记工作保证售后产品的跟踪调查。

三、本企业建立产品销售台帐，台帐主要内容包括：销售单位、地址及联系方式，销售产品的品名、数量、产品生产批号、批次产品卫生质量报告编号、采购凭证编号、销售日期。

四、本企业在销售产品时，保证提供产品的卫生许可证复印件、产品的安全评价报告或产品批次卫生质量检验报告复印件，并加盖本企业印章，以示对产品负责。

五、本企业应保证产品的卫生质量，对不符合卫生的要求产品不得销售，已销售的应及时召回或退换；

六、严格遵守产品销售登记制度，杜绝不合格物料进入市场。

生产企业人员岗位责任制度

一、本企业法定代表人（或负责人）负责各岗位责任人岗位制的落实情况。

二、卫生管理人员负责本企业产品生产、质检、卫生质量、环境卫生、个人卫生、生产设备保养维护及清洗消毒（有清场需要的负责清场管理）、原料采购及索证、产品销售等相关工作的管理。

三、采购人员负责物料采购及索证的相关工作，详细记录有关内容，并对采购物料质量负责，如采购物料出现问题能保证溯源。

四、检验人员负责产品的质量检测及产品的留样，保证产品质量，同时确保产品出现质量问题时，对问题产品进行溯源。

五、库管人员应按要求保证物料及成品的保存环境卫生，对原料及成品的出入库情况进行详细记录，并负责核对出入库物品的有关信息。

六、本企业设臵专（兼）职人员，负责做好销售产品及产品流向的相关记录。

七、处理产品投诉人员应详细记录产品投诉的有关信息，做好投诉的善后处理工作并按照有关制度召回问题产品，出现处理争议时应及时向相关部门反映，保证供求双方利益不受侵害。

八、各岗位负责人应切实履行岗位责任，保证本企业利益，杜绝不合格产品进入市场。

人员培训考核制度

一、企业应配备适应生产需要的具有专业知识和相关卫生法律、法规、标准、规范知识的专（兼）职卫生管理人员，并培训合格上岗。

二、质量检验人员具有检验相关中专以上文化以及与本职工作相适应的检验专业知识和实践经验，并经培训合格上岗。

三、从业人员应有健康证明，患有活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者、化脓性或慢性渗出性皮肤病、手部真菌感染性疾病的工作人员，均不得从事卫生用品的生产、分装或质量检验。

四、生产操作人员上岗前培训，合格上岗。

五、建立从业人员培训计划和考核制度，保留所有人员的教育、培训档案。

六、工作服穿戴整洁，操作人员卫生状况符合有关要求。

七、生产过程中操作人员无吸烟、进食等现象。

生活用纸生产标准操作规程

一、生活用纸制程检验标准执行新疆

1纸业有限公司标准HW-ZXJ-03-001《纸制品制程检验规定》。

二、生活用纸制程检验操作规程执行新疆

1纸业有限公司标准HW-ZXJ-SIP-（001～006）《纸制品制程检验规范》。

三、生活用纸成品纸标准执行新疆

1纸业有限公司标准HW-ZXJ-03-002《纸制品成品质量标准》。

四、生活用纸成品纸操作规程执行新疆

1纸业有限公司标准HW-ZXJ-SOP-(001～006)《纸制品检验标准作业指导书》。

五、生活用纸包材质量检验标准执行新疆

1纸业有限公司标准HW-质管-303-(002～022)《纸品包装材料质量检验标准》。

篇2：9质量保证体系文件

常公交机务„2012‟22号

常州市公共交通集团公司机务技术部编印

各单位、所属分公司、各部门：

机务技术处在朱总、唐总的带领下于2012年9月14日到巴士公司分别对各分公司的二级维护保养质量进行检查，集中检查了四个分公司各一辆二级维护车辆（18371、38025、58276、28155）。本次检查对照二级维护过程检验单先路试，测试车辆制动、轮毂温度、发动机工况，听异响；然后上地沟对车辆维护保养情况进行全面检查，特别对智能化设施、LED显示屏、油品油质、空气滤清、电器线路、轮胎螺丝紧固力矩、轮胎气压、车辆异响等进行了重点检查并对检查项目进行评分；最后汇总以百分制形式反映整车质量情况，对不合格项、漏保漏项开出整改通知单限期整改，保证在今后保养中不再发生。现将检查情况通报如下：

一、检查情况

1.整体情况良好，安全部件、制动性能良好。

2.细节做得不够好，电器、车身部分扣分较多。（1）车身油漆、标识不规范、车身清洁度不够；（2）车厢设施和发动机后机舱线束不规范。

二、检查考评情况

三、相关要求

1.针对此次检查出的问题，各分公司要加强对车身、电器部分的保养，做好每一环节：（1）车身清洁要加强；（2）车辆标识要规范；（3）绩效考核要合理（前方考核和后方考核差距太大）。

2.换季工作。各分公司检查由于换季带来漏尿素、空调等问题，在秋季整改完成。

3.针对故障抛锚率的上升，要认真分析，在“保养”、“使用”上下功夫，抓住根源，从根本上解决问题。

4.对照制度、标准执行不到位的地方，对检查中反复出现的问题，采取切实有效措施，开展针对性的培训。

5.定程测试工作。对测试车进行拆检，并作一个客观、全面的评价，提出意见建议，由机务技术部作一个汇总。

6.评选“十佳节油能手”。各分公司要对爱车例保进行评分、考核，作为一个评审条件。

附：二级维护质量检查情况汇总表

二○一二年九月十五日

主题词：质量检查通报

主送：各汽车公司

篇3：9质量保证体系文件

关键词：体系文件,控制管理,质理体系,问题,影响,途径

随着我国步入全球化市场步伐的加快与深入, 以及对世贸组织承诺期限的日益临近, 一大批竞争力较强的国外机构将以独资、参股或控股的形式进入我国检测市场参与竞争。鉴于此形势, 近年来, 国内机构纷纷建立质量体系, 希望以此提高自身市场竞争能力和抵御风险能力, 谋求生存发展的空间。质量体系建设理念也由入世初期的被动务虚型逐步向主动务实型转变, 这就要求机构有效运行和不断完善质量体系, 提高其运行效果和持续改进能力。体系文件是质量体系重要组成部分之一, 它的控制管理效果将直接影响整个质量体系的运行质量和效果。

1 体系文件控制管理存在的问题

体系文件的有效控制管理, 是质量体系有效运行的基础保证。笔者在工作实践中发现, 有相当一部分机构在建立质量体系时, 体系文件的控制管理方法不科学, 指导性体系文件的指导性不强, 记录类体系文件记载缺乏真实性和适时性;文件管理混乱, 受控文件得不到有效控制, 失效文件得不到及时更新、修改和废止, 文件流失和误用失效文件的事件时有发生, 使质量体系的运行质量和效果难以提高, 严重制约着质量体系的后续完善工作。因此, 有必要对体系文件的控制管理进行规范和加强。

2 体系文件控制管理对质量体系运行的影响

笔者认为体系文件控制管理对质量体系的运行将产生下列几个方面的影响。

(1) 体系文件控制管理将影响质量体系所用文件的符合性和有效性。一个机构质量体系的建立, 要求将整个体系文件化, 一般包括指导性体系文件和记录性体系文件两大类。指导性体系文件如管理手册、程序文件等是体系文件的核心, 它描述了机构的性质、组成、宗旨、目标、任务、资源配置、部门 (人) 职责和联系等要素, 并规定了进行每项工作所必须的依据、责任部门 (人) 、资源和具体程序;记录性体系文件是对机构质量体系运行情况的真实记载, 它记录了每项工作从计划、部署、实施、检查、改进、问效到完成的全过程, 是机构按体系文件要求运行的证明文件。因此, 如果在索取和制定指导性体系文件、记载记录性体系文件时, 不结合机构的实际情况, 不遵守体系文件控制管理程序, 就会使指导性体系文件和记录性体系文件与机构的实际不符, 失去指导意义, 达不到真实准确记载体系运行情况的目的, 对整个体系的运行质量和完善效果将产生重大的不良影响。

(2) 体系文件控制管理的符合性将影响指导性体系文件的指导效果。不同机构的内部情况是各不相同的, 从机构的性质、组成、资源配置到目标任务的确定都存在着很大差异, 在索取和制定指导性体系文件时必须以机构的实际和质量体系建立的具体要求为出发点, 既求形式上的规范化, 更求内容上的实用化;既求整体要求的全面性, 亦求具体要求的可操作性, 使指导性体系文件具有切合实际的指导作用, 否则将导致目标与机构实际有差异甚至相差甚远、资源配置能力脱离机构实际、任务与职责不相衔接等管理方面的先天不足, 导致质量体系运行上的的临时性和随意性, 使指导性体系文件的指导效果大打折扣。

(3) 体系文件控制管理的有效性将影响质量体系运行的各个环节。在体系文件的索取与制定环节, 要求机构适时有效地索取质量体系运行所必需的指导性、政策性外来文件 (如政策、法规、标准、规范等) , 并结合实际制定质量体系的指导性体系文件 (如管理手册、程序文件等) , 以形成指导性体系文件的基本框架。如果索取和制定的指导性体系文件不适时或不符合机构实际, 将导致指导性体系文件对整个质量体系运行的支撑力大为降低;在体系文件的审核确认环节, 要求机构的领导层根据实用性原则, 对索取和制定的体系文件进行筛选和审核, 对符合条件的予以确认并批准实施, 纳入机构体系文件范围。如果在筛选审核和确认中存在失误而使不实用的文件得以批准实施, 必将使不符合机构使用条件的文件纳入体系文件范围, 严重影响体系文件的整体水平和指导、证明作用;在体系文件的归档环节, 要求机构的责任者结合本机构档案的组成特点, 对体系文件进行分类编码、归档备案, 并做好保密工作。如果这个环节的控制管理不规范, 尤其是编码方法不科学, 将直接影响体系文件的归档备案和后续使用;在体系文件的使用、完善和处理环节, 要求机构严格按照程序的规定使用和完善体系文件, 及时处理废止文件, 否则将使文件受控不利、文件修订不及时、误用无效文件及文件流失损毁等事件发生。

3 有效进行体系文件控制管理的途径

在明确了体系文件对质量体系运行重要性的基础上, 有必要探讨体系文件控制管理的有效方法和途径。笔者认为, 要使体系文件达到有效控制和管理的目的, 应做好以下几方面的工作。

(1) 确定体系文件控制管理责任部门 (人) 及其职责。该项工作是体系文件控制管理的前提条件之一。体系文件控制管理是一项业务性强、繁琐而又细致的工作, 需要配备具有一定业务能力、有责任心、工作耐心细致的人员, 并赋予其相应职权。机构可根据现有人员职务、业务能力取向、工作特点等条件, 选择适合该项工作的比较优秀的人员担当此任, 并根据机构人员的整体布局确定其职责。如果机构的规模较大, 也可设置或指派相应部门专管或兼管此项工作。

(2) 制定文件化的体系文件控制管理程序。文件化的体系文件控制管理程序是机构进行体系文件控制管理的重要依据和另一前提条件。机构必须在资源条件允许的情况下, 根据自己体系文件组成的特点, 制定该程序。该程序一般包括以下几方面:程序的目的和适用范围, 简要阐述制定程序的目的和该程序在机构中的适用范围;确定责任部门 (人) 和职责;从体系文件索取和制定的范围、原则、方法、过程等方面提出规定和要求;对体系文件的意见征集、审核确认和批准实施过程和方法提出规定和要求;确定体系文件的分类编码、归档备案原则和方法, 对体系文件的保密提出规定和要求;确定体系文件使用及修改的原则和方法;确定体系文件废止及销毁的原则和方法。体系文件控制管理程序制定完成后, 由机构的管理层争求机构相关人员的意见, 结合意见修改、补充和完善后进行审核确认, 无误后批准实施。

(3) 严格按照体系文件控制管理程序的规定进行体系文件的控制管理, 在实践中不断完善程序内容。体系文件控制管理程序批准实施后, 关键是将其应用到体系的运行当中去, 并不断加以完善, 使机构的每名成员真正了解、理解, 并在工作中严格遵守此程序。为此, 机构应当经常组织相关人员认真学习该程序, 使按程序办事成为相关人员的自觉行为;责任部门 (人) 严格按程序控制管理体系文件, 及时做好记录的记载;机构领导层可采取随时收集和管理评审等方法, 及时掌握各阶层反馈的意见和发现程序中存在的问题, 适时地组织相关人员对该程序进行修订, 以求逐步完善。

参考文献

[1]国家质量技术监督局.GB/T19001-2000idt ISO9001:2000.国家标准:质量管理体系要求[S].北京:中国标准出版社, 2001.

[2]国家质量技术监督局.GB/T15481-2000idt ISO/IEC (7025-1999) 国家标准:检测和校准实验室能力的通用要求[S].北京:中国标准出版社, 2001.

[3]国家质理技术监督局.ISO10012;2003国家标准:测量管理体系——测量过程和测量设备的要求[S].北京:中国标准出版社, 2004.

篇4：浅谈工程质量管理体系文件的编制

关键词工程质量；体系文件；编制步骤；结构形式

中国分类号TU7 文献标识码A 文章编号1673—9671—(2009)122—0100—01

工程质量管理，重要的是过程管理，而过程管理离不开质量管理体系文件的编制与执行。优质工程来自于卓越的管理，卓越的管理之基础是工程质量管理体系文件的编制。搞好工程质量管理体系文件的编制工作，应重视编制步骤与文件的结构。

1建立组织机构

选定人员成立专门的工程质量体系文件编制小组。组织机构应由组织最高管理者亲自领导，因为体系文件是整个组织的重要管理手段和措施的根本性文件，对组织在质量管理上的目标、方针、机构设置和责、权、利等重大问题都有很大的影响。管理者代表应负责日常具体的组织领导，质管部门为负责体系编制的主管职能部门。为加强领导，管理者代表或质管部门领导应成为体系文件编制小组的组长，成员数量可由组织规模大小来确定，大中型组织最好建立以质管部门为主，由各中层部门领导参加的文件编制小组，采取上下结合、分工合作的方式，文件应该由参与过程和活动的人员制定，对小型组织，本身规模很小、中层干部兼职很多，可以选择几个熟悉业务文字能力强的人员组成。确保体系文件编制成员的素质是提高体系文件质量的根本要素。

2加强培训

在编写体系文件之前，必须进行高质量的培训。使所有人员都能熟悉和理解质量标准依据。培训可组织多种形式，目的是让组织内所有与质量管理有关的各级管理和技术人员重点掌握以下内容：ISO 9000标准的基本指导思想，即质量管理八项原则；IS09000-2000、ISO 9001-2000标准的内容要求；过程方法的应用；如何实施质量管理体系及过程的策划。体系文件的内容、要求及编制方法。以过程为基础，从过程方法人手，去识别过程、策划过程，从而去编制所需要的文件。搞好培训是建立体系文件的重要基础。

3制定体系文件编制的总体安排

应制定一份对体系文件编制工作具有指导性和强制性的计划纲要，具体规定：如何成立编制小组、培训、进行体系策划；如何确定体系结构方案、制定体系文件目录和编制实施计划；体系文件的编制、修改、审核、批准、发布实施、完善改进等。应按上述程序制定进度安排和要求。进行质量管理体系过程的策划2000版标准强调采用以过程方法来管理组织，用过程方法来建立、实施、保持、改进质量管理体系，采取过程反应和过程控制措施必须依赖体系文件来实施，因此体系文件必须要以过程为基础，以过程为体系文件制定的依据和程序基础，其基本结构建立在体系的过程模式基础之上，过程模式确定了，体系文件的结构也就固定了。 通过对过程的识别、分析，可以确定所需要反映和控制的指标，从而确定所需要的文件和记录种类和内容，文件和记录既要反应过程的要求又要达到能对过程实施控制，为此要编制体系文件首先应对过程及其体系进行策划。体系过程的策划应在质管部门的统一组织下，由各职能部门进行，主要是按标准要求来识别分析本部门的过程，提出体系文件和记录的需求。按2000版ISO 9001标准要求体系由四大板块过程组成。主要体现组织的行政机构结构图，质量管理体系结构图及各职能部门的质量职责分配表(简称二图一表)，这是体系策划的一个结果，也是编制体系文件的前提。然后进一步来核实各职能部门有关过程所需的文件和记录，此时各职能部门应进行按分工的内容，找出本部门相对ISO9001标准的差距和问题，确定过程所需的体系文件和记录的目录，经质管部门汇总讨论分析论证，最后确定组织。需要制定哪些体系文件和记录表格。

4制定体系文件的编制计划

在上述策划分析基础上，编写小组要研究提出组织体系文件的结构形式，根据ISO9001—2000标准体系文件简练、实用、准确的要求，确定除质量方针、质量目标、质量手册外，应制定哪些程序文件和质量作业文件及质量记录。确定体系文件、记录总目录清单后应制定一份《体系文件编制计划表》，以体系文件编制过程中涉及到的一系列问题进行具体规定，包括：确定过程文件名称、编制责任部门、责任人、起草人、统稿人(或审核人)及编制进度。上述计划应经最高管理者或管理者代表批准由质管部门组织实施，由文件编写小组成员作为起草人进行起草，各职能部门中层领导干部参与起草，并作为各职能部门文件起草的责任人。对于小型组织，则可直接由质管部门负责起草的有关工作，但要注意听取各部门意见和要求，加强协调配合。为了统一体系文件的格式和编写要求，必要时可制定一份《质量管理体系文件编号编写规则》统一作出规定和要求。

5体系文件的起草

首先要清理原有文件。通过对质量体系过程的策划，按计划要求进行编制工作。起草可分为两大阶段进行，首先制定质量方针、质量目标及质量手册和程序文件，然后再制定相应质量作业文件和有关记录表格。但为了有利于体系文件的编制，首先要把为起草体系文件具有综合性、指导性的文件先制定并确定下来，如纳入质量手册的《组织行政机构图》、《组织质量管理体系结构图》、《各职能部门质量职能分配表》，作为第三层次d)文件的《各职能部门及有关人员质量职责规定》(即岗位责任制)，《质量管理体系文件编号、编写导则》。考虑到2000版标准过程方法的使用，为了有利于实施体系过程的策划，也可以制定一份《采用过程方法的有关规定》文件，为全面开展文件起草作好准备。可以先制定体系文件初稿，经讨论协调修改后提出征求意见稿，在广泛征求各职能部¨意见基础上形成报审编，这一过程可能要反复2～3次，形成报批稿提交组织审核批准。编制体系文件是一个十分艰苦细致的工作，是贯标认准：作过程中的难点，组织应把这一过程作为培养锻炼熟悉标准的骨干队伍的机会，从中学习提高。有的组织为了少走弯路加快贯标认证的步伐，邀请咨询机构进行指导，这是—个有效的途径，但必须防止在咨询过程文件起草中包办代替，作为咨询机构主要是帮助组织理解标准，指导如何编制体系文件，要立足于为组织培养一支过得硬的贯标认证骨干队伍，组织的贯标认证队伍要从具体的工作中去锻炼成长。

6体系文件的审核批准

当完成体系文件报批稿时，文件应进行审核，对质量手册、程序文件和管理性的作业文件，必要时应进行文件的会签，再作一次协调和审查，可使用文件会签批准表。在会签基础上，上述管理性文件均应经过管理者代表审核，质量手册应报请最高管理者批准，程序文件和质量作业文件可由管理者代表批准(有的小型组织必要时均可由最高管理者批准)，在文件会签批准表上签字，最高管理者应在质量手册批准页上签字。作为第三层次d)文件，可按文件控制程序规定按级实施审批。质量作业技术性文件按技术性文件审批规定执行。文件批准后，实施前应由质管部门统一进行编号，由文件分管部门分发，并由人力资源部门组织培训。

7体系文件的改进和完善

体系文件的编制同样应实施PDCA动态循环，应在不断修改、补充中得到完善，在体系运行中发挥应有的作用，文件修改应按有关规定程序执行。

篇5：质量体系文件

一、质量体系审核的定义、目的 定义：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确保满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

目的：审核的主要目的是确定满足审核准则的程序，是一种自我改进的机制，使质量体系持续地保持其有效性，并能不断改进、不断完善；使质量体系满足标准或其他约定文件要求；通过内部审核及时发现存在的问题，以便通过采取纠正和预防措施，来进一步提高质量管理体系的符合性和有效性。

二、质量体系内部审核中存在的为题

通过ISO9000标准认证的企业，每年都要进行1—2次质量体系例行内部审核，以维护质量体系持续正常运行，内部审核的正常开展，促进了体系的有效运行。但是，内部审核中还存在一些问题，主要有：

(1)内审员现场审核记录不详细，导致所开出的不符合项没有真正反应不符合项的事实或对不符合项描述不清，造成不符合项整改对象不明。而联络员又未能充分起到旁证的作用，开出不符合项后，才当牛马当炮，发生扯皮现象。

(2)内审准备不充分。编写审核检查表可操作性不强，审核时无法按检查表有的放矢，检查样本随意性较大，缺乏代表性；或内审员对程序文件的内容及现场情况了解不够，对审核部门所涉及到的条款和文件未吃透，所以查出的问题多浮于表面，未能指出问题的要害。就表面问题采取措施进行质量改进，不利于质量体系水平质的提高。

(3)对质量体系内部审核认识不够。受审部门对审核不是当作一种质量改进的机会，更好地提高自己的管理水平，而是认为查出问题怕影响本部门的荣誉，不愿意暴露。审核时受审部门不积极配合，未充分提供或隐瞒有关审核依据的标准、文件、计划、合同及国家有关的法律法规，审核员审核依据的第一手资料掌握不足，审核难以深入到位。(4)有关部门平时不按标准文件认真办，说到未做到，审核前临时伪造质量记录，应付体系的检查。

(5)有的部门为了应付过关，在编写程序文件时，该写的未写到，过分强调写所做，做所写，或把标准要求放得过宽。所谓的“不受标准的束缚”，或达到标准的要求存在较大的难度时不写入程序文件，免受其制。

(6)审核员责任心不强，审核走过场，流于形式。

三、存在问题的主要原因

认真分析ISO9001:2000标准5.5.2和8.2.2条款的要求不难发现，影响内部审核质量因素主要有以下几方面：

● 最高管理者重视的程度

● 管理者代表的作用

● 审核策划的充分性

● 审核方案的适宜性

● 审核组长的选择

● 审核组成员对标准的理解程度和审核经验

● 对不合格项采取措施的有效性

● 对不合格追踪、验证的准确性

(1)从事贯标工作的质量管理队伍不稳定，变动频繁，削弱对体系维护监控的力量。(2)缺乏培训。内审员多数为兼职，在企业的各部门都有自己的本职工作，在经过几天的审核员资格培训取

证后，内审员证在有效期内很少进行对ISO9000标准的专门学习培训，临审核时才应急召集在一起对标准重温学习。

(3)职工的主人翁意识不高，认为贯标是一种累赘，添加麻烦，贯标提高企业的管理水平与己无关，未自觉按质量体系标准认证执行。

(4)质量体系内审员中考核不当。有的职能部门给职工施加大压力，以压力变动力，追求贯标的完美。出现不符合项处罚金额过大，结果事与愿违。出现不符合项处罚金额过大，结果事与原违，压力过大在职工中易产生负面作用。久而久之在职工中形成不愿意暴露问题的意识，或即使未按ISO9000标准做到的也想方设法应付审核以免考核。

四、对策

对于体系内审各企业有相应的做法，积累了丰富的经验，针对以上内审中存在的问题，采取措施如下：

(1)领导重视。内部质量体系审核是对一个组织的质量体系的改进，提高产品质量的保证能力具有重要的作用，但要做好内部质量体系审核关键在于领导重视。领导重视不光在口头上，要落到实处，体现在：明确各单位(部门)第一把手为贯标的第一责任人，将贯标工作列入本单位的重要议事日程，当作头等大事来抓；领导亲自安排并参与对本单位(部门)的体系进行自检自纠，跟踪验证不符合项，形成闭环；内审时协调好本单位(部门)负责人在场配合检查，使所查的有关事实证据得到及时提供及审核员不清楚的地方做很好的解释；一把手带队参加当天审核小结会议，以便更好地了解体系审核小结会议，以便更好地了解体系审核时暴露的问题；对不符合项的整改，领导要亲自召集有关人员，分析问题产生的根本原因，进行整改。

(2)正确认识内审。内审是对企业质量体系的一次全面、系统的检查，覆盖体系标准的所有要素，涉及所有职能部门。更全面地发现质量管理中的问题，及时组织力量加以纠正或预防，提高体系的运行水平；内审是以一种检查的形式来寻找事实的客观证据，抽查本身就存在一定的风险性。因此，审核中出现不符合项的部门并不说明贯标工作做得不够，相反未出现不符合项的部门未必不存在不符合项，所以要增强充分暴露体系问题的意识。(3)稳定审核员队伍，加强培训提高审核员的业务水平。质量管理体系的内部审核工作是一项长期的、正规的有序活动，不仅需要一个常设机构来管理，还需要建立一支稳定、合格的内审员队伍。内审员的选择标准：一是具有较高的学历(大专以上)；二是具有一定生产和管理经验，交流表达能力和协调亲和能力较强；三是审核中能做到公正、正直、责任心强。内审员培训可通过外培和内培的形式，外培应选择威望较高、经验丰富的培训单位进行培训，内培应选择经验丰富的国家注册审核员讲课。每位内审员和贯标骨干每年至少参加一次ISO9000相关知识的培训；抓住每次审核的学习机会，召集审核员对不符合项的开出，适用标准的条款，进行讨论取得统一的意见，使开出的不符合项更准确；由审核组长对审核进行点评总结，不断积累经验；同时还应不定期地召集审核员进行座谈交流学习。从而有效提高审核员的整体素质。

(4)制定切实可行的奖惩制度，实施标准量化管理。首先按照标准条款制定出量化的考核标准，考核与古哟及质量管理奖结合采取1000分的考核办法。千分制容易将分数拉开，产生强烈对比效应，是一种较好的考核方法。通过考核，对贯标工作做得好的单位给予一定奖励，并作为年终质量先进的评比条件。以激励职工的积极性，自觉按标准文件认真做。对贯标做得不好的单位进行批评，对重复出现类似的不符合项的部门给予重罚。

(5)健全抽查制度、加强内部沟通。每年除进行1-2次例行体系审核外，每季度有针对性、有重点地对主体生产单位和主要职部门的体系运行情况进行抽查。抽查情况进行通过，并向企业主管领导汇报。同时各(单位)部门发动职工对体系进行自查自纠，并把自查信息反馈到贯标主要负责部门，自查出不符合项整改需要协调时，贯标主要负责部门进行协调后整改。

(6)重视不符合项整改的有效性。审核中开具的不符合项，反映了体系中存在的问题，具有一定的代表性。对不符合项的整改是对质量体系水平的一大提高。不符合项整改是否有效、彻底，纠正和预防措施的制定是关键。只有针对不符合项找出问题产生的根本原因，针对原因采取适当纠正和预防措施，做到对症下药，才能防止问题的再发生。同时，要举一反三，避免“头痛医头，脚痛医脚”，就问题改问题的现象，确保质量管理体系的有效性和持续改进。结束语

篇6：质量管理体系文件

质量管理体系文件

安全生产和劳动保护制度

1、目的为加强公司安全文明生产，确保广大员工的人身安全和公司财产安全，防止和杜绝事故的发生，特制定本管理制度。

2、适用范围

本管理制度适用于公司全体职员。

3、职责

3.1、经理是安全生产主要负责人：

3.2、生产供应部负责落实和执行本管理规定，有关部门予以配合：

a)设备、伤亡事故的调查和处理。

b)协助综合办进行安全操作证的培训和考核。

c)协助综合办制定或修订本公司劳动保护用品的发放标准。

d)负责劳动用品的采购，保证劳动保护用品的质量并按国家和公司劳

动保护用品的有关规定发放劳动保护用品。

e)指导和教育从业人员在作业过程中，遵守本单位的安全生产规章制

度和操作规程，服从管理，按照使用规则正确佩带和使用劳动保护

用品。

f)消防器材应按有关规定进行配置，并处于良好位置。

3.3综合办负责对本规定执行情况进行监查，对违规行为向其所属部门领导提出处理意见：

a)按照安全生产和劳动保护法律法规，制定或修订安全生产规程，并督促有关部门切实执行。

b)定期或不定期组织安全生产检查，并就其不合格要进行处罚，同时提出改进意见和跟踪验证。

c)遇有特别紧急的不安全情况或重大安全隐患时，有权指令停止生产并立即向主管报告。

d)做好安全生产和劳动保护等有关法律法规的培训和宣传。

4、工作程序

4.1、培训

4.1.1新进公司员工在培训规程中，应包括安全操作规程。

4.1.2对从事电气、焊接、车辆驾驶等特殊工种人员，必须持国家统一颁

布的操作证上岗。

4.2安全生产

4.2.1生产设备要严格按照原设计、使用要求，留有足够的空间场地和必

要的安全防护措施，进行安装调试。

4.2.2各种设备和仪器运行，操作者应遵守操作规程进行操作，不得超负

荷运行，遇有不安全因素时，应立即停止并向负责人报告，公司严格按煤安标准要求组织生产。

4.2.3劳动场所布局要合理，使用部门要保持清洁、整齐；有毒、有害的作业，必须有防护设施；导电设施不得裸露在外或损坏操作

4.2.4生产场所通道平坦、畅通，光源充足。

4.2.5有高温、低温、潮湿、雷电、静电等危险的劳动场所，必须采取相

应的有效防护措施。

4.2.6对放置易燃、易爆及化学物质的危险区域，应该有“严禁烟火”隔

离标志，并配备消防设施。

4.2.7生产场所必须配置必要的通风、照明、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生安全。

4.2.8各级领导及员工应在防火、防盗、防水、易燃、电击等意外伤害几

个方面加强注意。

4.2.9各部门设安全员，办公室应在日常工作中，经常巡查各部门，注意

消除不安全因素，并监督各部门安全生产执行情况。

4.2.10对仓库、资料室等部门要配备消防器材。

4.2.11易燃物品按规定单独存放。

4.2.12仓库保管员要按仓库管理制度及贮存物品说明书要求存放物品。

4.2.13办公室保卫人员负责整个公司安全。

4.2.14全体职工均有责任注意个人工作区域内的不安全因素，下班要关好

水、电、煤气开关及关闭门窗，发现安全隐患及时上报。

4.2.15驾驶员不得酒后驾车，行车遵守交通法规，按规定定期检查。

4.2.16一旦发现安全事故，办公室要及时处理，并组织调查，做到不找出

原因、不落实责任、整改措施不落实绝不放过。

4.2.17公司将对安全隐患消除者和事故责任人进行合理奖惩。

4.3劳动保护

4.3.1员工上岗应穿戴工作制服，佩带工作证，不允许赤膊、赤脚、酗酒；

4.3.2非生产员工或非当班生产员工不得穿拖鞋、赤膊、赤脚、酗酒进入

生产现场；

4.3.3公司应遵守国家法律、法规，努力改善工作环境和劳动条件，定期

给职工发放劳保护品，并保证职工合理作息时间。

4.3.4对设备调试、检验人员，公司应配备防静电、绝缘等有效器材。

4.3.5对打高压人员，公司对操作人员配备绝缘手套和绝缘鞋。

4.3.6对灌封操作人员，公司配备口罩、手套等防护工具。

4.3.7对工作所需加班的人员，可安排调休和适当补助。

4.3.8对孕期女工按国家规定给予照顾。

4.4重大安全事故处理

4.4.1对从事有可能发生职业病的工作岗位员工，综合办每年安排一次职业体检，对确诊为职业病的患者，视情况调整工作岗位，并及时作出

治病决定；

4.4.2禁止年龄不满18周岁的青少年从事有毒有害工作，禁止安排女职工在怀孕期、哺乳期从事影响胎儿、婴儿健康的工作，禁止儿童进入生产厂区；

4.4.3由于与本公司有关各种意外（含人为的）因素造成人员伤亡或厂房设备损毁或正常生产、生活受到破坏的情况均为事故；

4.4.4发生安全事故，按经济损失程度分为：

a)一般事故：经济损失不足1000元的事故；

b)大事故：经济损失1000—5000元的事故；

c)重大事故：经济损失5000—10000元的事故；

d)特大事故：经济损失10000元以上的事故；

4.4.5发生人员伤亡事故分为：

a)一般事故：轻伤，总损失不足1000元的事故；

b)大事故：重伤，总损失1000—5000元的事故；

c)重大事故：重伤或致残，总损失5000—10000元的事故； d)特大事故：人员死亡或损失金额达10000元以上；

4.4.6发生事故的部门或个人必须接受事故的处理

a)事故现场人员应立即抢救伤员，保护现场，如因抢救伤员和防止事故扩大，需要移动现场物件，必要时，应做出标志，详细记录或拍照，绘制事故现场图；

b)立即向经理报告；

c)开展事故调查，分析事故原因，发生事故的部门主管和当事人必须密切配合开展事故调查；

d)对事故责任人作出适当的处理

e)以通报或其它形式教育职工；

4.4.7各级单位主管或员工在其职责范围内，不接受主管部门的管理和监督，不履行或不正确履行自己应尽职责，如有下列行为之一造成事故的，按玩忽职守论处；

a)不执行有关规定、条例、操作规程或自行其事的；

b)对可能造成重大事故的险情和隐患，不采取措施和措施不力的； c)不接受主管部门的管理和监督，不听合理意见，主观武断，不顾人身和设备、财产的安危，强令他人违章作业的；

d)对安全生产不检查、不督促、不指导，放任自流的；

e)延误装、修安全设施或不装、修安全设施的；

f)违反操作规程，冒险作业或擅离岗位或对作业漫不经心的； g)擅动有危险、禁动标志的设备、机器、开关、电闸、信号等； h)不服从指挥劝告；进行违章作业和违章指挥；

篇7：质量体系文件要求

1、质量手册、质量方针和目标

2、QC品管组织架构图

3、质量管理体系（控制关键人员职责）

4、各种来料检验标准及缺陷分类

5、QC是否独立于生产部门

6、产品进阶事故处理程序（包括召回程序）

7、客户投诉处理程序及记录

8、QC 定期不定期质量客理体系、控制会议机制及记录或者是否书面记录显示生产管理和QC团队共同讨论、解决质量问题及其他相关问题

9、工厂是否有系统和程序去控制那些可能会影响产品或对人造成伤害的物理、化学和微生物污染风险

10、潜在危风险评估（物理异物如金属、玻璃等化学、微生物方面的危害）

来料过程控制

1、来料检验控制程序

2、来料标准和缺陷分类

3、IQC来料检验报告、不良品处理（退货、挑选及让步接收等）记录

4、来料中免检产品的符合性证书或测试报告

5、工厂是否实施物料先进先出（FIFO)体系

6、所需的来料测试仪器是否配备及保持在一个良好的状态

7、所有的原物料是否有合适的标识，储存及可溯性

8、工厂是否有文件程序和参考样品以确保来料符合规格

9、工厂是否建立起适当的物料控制体系，以隔离不合格原材料及避免意外污染

10、工厂是否分良品和不良品材料，并标识所需要更换的不良材料

11、厂房的存储区是否有足够的照明、通风和清洁

12、材料、部件和配件是否妥善堆放并有标牌/标签，且与地板隔离

13、化学品和保养的物质是否妥善标识和储存，以防止污染的风险

14、工厂是否有书面的供应商的评审程序及记录？

15、供应商来料状况统计

16、工厂是否建立起书面的对分包商的品质控制流程文件？是否有评估及监督分包商的品质表现及信赖度

工序和生产控制

1、产品设计程序及记录

2、工厂是否每个生产操作阶段都有质量程序文件

3、工厂在生产前是否进行产前会议及记录

4、在产前会议中有没有审查及确认严重的质量问题和安全问题并记录采取的改进行动

5、工厂是否进行试生产，根据产品规格明细研讨产品质量，并记录在生产前的纠正行动

6、生产有没有实施内部实验室测试？（要求测试记录副本）

7、工厂QC是否根据客户签样和产品规格聊制定首件样品

8、是否有足够的核准样品、首件样品、参考样品和作业指导书

9、制造各工序包括包装的作业指导书、规格要求、参考样板、批准板

10、过程质量控制的程序、标准、记录（首件检验、在线检验、巡检、抽检、全检、批次检验）

11、QC是否授权当产品质量不符合标准时是否可以有权停止生产

12、每个操作过程是否经过QC巡检

13、现行的产品质量是否可以接受（检查8个已检验的完成品是否有主要缺陷）

14、工厂是否使用纠正措施和根本分析方法（请提供例子）

15、工厂对最终产品有没有实施100/％功能性检验

16、工厂QC检验是否按照AQL抽样检验标准或按照工业标准

17、工厂是否有工作区域分区标注以改进产品包装

18、包装区域是够有足够的空间来进行包装，是否清洁有序

19、包装纸箱是否储存在封闭的区域，没有暴露于阳光和潮湿空气

最终检验

1、工厂有没有最终检验程序，有没有最终工作指导书

2、最终检验标准（可能多种形式、叫法不同）包括FQC或者OQC或者QA3、工厂QC有没有根据AQL抽样或行业标准来实施最终的检测

4、最终检测QC有没有客户签样或参考样品，包装清单以参考样品，及出货说明

5、有没有正式的最终检验报告，这些报告是否归档及追踪产品质量（批次、日期）等

6、工厂最终检验QC有没有做一些机械测试以确保产品的安全性

7、检验测试的仪器设备是否使用良好并校正

8、退货的产品在客户最终检验前有没有得到适合的9、成品出货放行机制

10、成品不良的纠正预防

内部实验室测试审核

1、内部测试清单、测试记录

2、是否有测试标准手册（操作指引）

3、内部实验室的技术人员有没有受过适当训练来执行测试工作

机器校准和维护

篇8：9质量保证体系文件

1 制作软件

很多原始文件由不同软件制作, 所以格式不同, 必须要运用软件转换成统一格式。然后再用电子书制作软件制作电子书。

1.1 转换软件

Microsoft Office Excel 2003

VeryPDF PDF2Word, 下载地址:http://www.onlinedown.net/soft/26328.htm。

W o r d文档批量转换工具, 下载地址:h t t p://w w w.onlinedown.net/soft/52831.htm。

1.2 电子书软件

Visual CHM, 下载地址http://www.onlinedown.net/Soft/857.htm。

2 制作方法

2.1 制作网页文件

首先把质量管理体系中各类文件分别转换为网页文件。EXCEL文件转换为网页文件只需打开EXCEL文件另存为网页文件即可。PDF文件用“VeryPDF PDF2Word”转换成Word文档, 再用“Word文档批量转换工具”转换成单个网页文件。

2.2 归类文件

对需要制作电子书的文件分类整理放在不同的文件夹下, 分为质量手册、程序文件, 作业指导书、计划、表单, 标准/法规等。

2.3 制作电子书

启动Visual CHM软件, 点击菜单栏编辑按钮, 在下拉菜单中点击添加目录, 找到2.2归档的目录, 包括子目录打上钩, 按确定。

在左侧目录栏内按需要调整层次, 删除不需要的文件及文件夹。点击菜单栏设置按钮, 在下拉菜单中点击选项, 在打开的设置选项编译属性选项卡中, 设置默认标题,

默认标题是以后做好的电子书默认打开的页面。在最后一个编译属性选项卡中自动同步打钩, 自动同步打钩以后使连接跳转动作在左边目录中可以清晰显示具体的位置。

其他选项可以根据需要进行设置, 最后按确定保存设置。

返回到文件夹打开需要设置连接跳转的文件。右击文件选择用Word打开文件 (就是用word来编辑) , 在需要跳转的地方, 用鼠标左键选择文字然后点击右健, 在右键菜单中选择超链接, 在打开的对话框中选择需要的连接, 然后按确定插入链接。重复上述操作完成全部需要的连接保存。

点击编译按钮, 选择电子书保存位置并给电子书命名, 保存电子书的位置要新建一个文件夹, 并且命名和电子书一样以后便于查找, 软件自动开始编译。编译完成的电子书有很多文件就存放在新建的文件夹内, 电子书制作完成后打开电子书文件夹, 在打开的文件夹里找到后缀名为CHM的文件右击选择发送到桌面。回到桌面点击CHM文件就可以阅读刚才做好的电子书了。

3 讨论

质量管理体系文件的建立, 目的是更好的为单位的管理提供技术保障, 但是在实践中我们发现, 传统纸质文件因为各种原因会在需要时出现找不到的尴尬局面。

有些不常用的文件标准在需要时会上网查询, 但是网上文件很多是不规范的。为此我们尝试把质量管理体系文件全部打包成一本电子书, 然后在各个岗位电脑上配置一本电子书供需要的工作人员查阅使用。这样不但保证了质量管理体系文件的正确规范, 而且方便快捷。

常见的电子书有后缀为chm、exe和pdf3种格式。本文介绍的chm格式的电子书, 它具有文件体积小, 制作方便, 阅读灵活等特点。exe格式的电子书它最大的特点就是阅读方便、制作简单且制作出来的电子读物相当精美而且无需专门的阅读器支援就可以阅读, 文件体积稍大, eBook Workshop软件就是这类软件的代表, 但是exe文件格式电子书很多防毒软件会阻止其运行, 会给使用者带来不便。PDF的优点在于这种格式的电子读物和传统纸质相似、便于存取、安全性较高, 但是这种格式文件无法制作超级链接, 在使用上不太理想。

质量管理体系电子书的建立, 为办公无纸化迈进了坚实的一步, 使用电子书可以节约大量的纸张, 并且给管理和使用上带来了便利、快捷和准确。

科学技术日新月异, 我们的工作必上须跟时代科技的步伐, 不断运用科技的最新成果, 把我们的质量管理工作做得更好。

摘要：各地疾病预防控制中心的实验室都在进行实验室认可工作, 其中质量体系文件的建立是最重要的一个环节。为了方便使用和查阅体系文件, 我们制作了一本电子书, 使用电子书可以节约大量的纸张, 并且给管理和使用上带来了便利、快捷和准确。

关键词：质量管理,体系文件,电子书

参考文献

[1]郭华.谁是个中高手?九大电子书制作工具横评[EB/OL].http://www.pconline.com.cn/pcedu/pingce/0406/388723.html, 2004-6-5.

[2]网页教程.电子书制作软件绿色版汇总及评价[EB/OL].http://www.wangqi.com/html/2006-01/2859.htm, 2006-01-13.