消癌平片说明书（精选6篇）
篇1：消癌平片说明书
【通用名称】消癌平片
【商品名称】消癌平片(回春堂)
【拼音全码】XiaoAiPingPian(HuiChunTang)
【主要成份】乌骨藤。
【性状】消癌平片(回春堂)为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色;气微，味苦。
【适应症/功能主治】抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤，亦有一定疗效，亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
【规格型号】0.63g*12s*3板
【用法用量】口服，一次服用3～5片。
【不良反应】个别病例使用乌骨藤制剂后可出现食欲减退、白细胞下降、转氨酶升高、发热、关节疼痛、药物疹等，一般不须特殊处理。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意事项】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密闭，阴凉干燥处。
【包装】每盒3板，每板12片。
【有效期】18月
【批准文号】国药准字Z4223
【生产企业】湖南省回春堂药业有限公司
消癌平片(回春堂)的功效与作用消癌平片(回春堂)抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤，亦有一定疗效，亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
篇2：消癌平片说明书
【拼音全码】XiaoAiPingKouFuYe(DeJin)
【主要成份】乌骨藤。
【性状】品为棕色至棕褐色液体;久置有少量沉淀;气微，微苦。
【适应症/功能主治】消癌平口服液是一种药，用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌.对恶性淋巴癌、大肠癌、宫颈癌、白血病等恶性肿瘤亦有疗效·并可配合放疗、化疗和手术后治疗·并用于慢性支气管炎，支气管哮喘。
【规格型号】10ml*12支
【用法用量】口服，一次10-20ml,一日3次。
【不良反应】别病例使用乌骨藤制剂后可出现食欲减退、白细胞下降、转氨酶升高，发热、关节疼痛、药物疹等，一般不须特殊处理。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意事项】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【包装】10ml*12支/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字Z0257
【生产企业】河南中杰药业有限公司
篇3：消癌平片说明书
1 资料与方法
1.1 临床资料
收集我院2002-2010年70例原发性肝癌, 所有病例均由彩超、增强CT及CEA、AFP、CA199或经皮肝穿病理确诊, 随机分为两组:观察组35例, 男性23例, 女性12例, 年龄36~72岁。对照组35例, 男性20例, 女性15例, 年龄34~65岁。两组患者Karnofsky评分、AFP、CEA、CA199数值、肿瘤大小、临床及肝功能分级均衡性检验差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。
1.2 治疗方法
所有患者均在C臂机下, 采用Seldinger法利用5F肝动脉管和超微导管, 根据照影后肿瘤供血情况超选择将导管插到相应的肿瘤血管, 成功后两组均利用超液化碘油10~15 mL与吡柔比星40 mg的混悬液或明胶海绵或PVA颗粒灌注, 同时将奥沙利铂100~200 mg及替加氟1.0 g稀释后予以灌注。每例患者行TACE 3~4次, 间隔时间至少4周, 间隔期间及介入术后两组常规对症保肝、增免治疗等辅助治疗相同, 观察组同时给予消癌平注射液 (南京圣和药业有限公司) 40~120 mL静脉滴注, 第1天至第10天。21天为一周期, 2~3周期为一疗程。
1.3 疗效评价标准
两组介入前后均进行血常规、肝肾功能、AFP、CEA、CA199、彩超及增强CT检查并记录生存质量、实体瘤的大小以及肿瘤标志物指标的变化并进行评价。其中生存质量依据Karnofsky评分标准, 提高≥10分为改善;下降≥10分为恶化;提高或下降<10分为稳定。客观疗效按照WHO实体瘤双径评价标准, 分为完全缓解 (CR) 、部分缓解 (PR) 、稳定 (SD) 、进展 (PD) 。毒性反应按WHO抗癌药物不良反应分度标准进行评价。
2 结果
2.1 疗效比较
治疗后观察组获得CR 15例 (42.8 %) , PR 20例 (57.1 %) , SD 8例 (22.9 %) , PD 3例 (8.7 %) , 疾病控制率 (PR+SD) 80.0 %;对照组获得CR 12例 (34.2 %) , PR 18例 (51.4 %) , SD 5例 (14.0 %) , PD 7例 (20.0 %) , 疾病控制率 (PR+SD) 65.7 %。观察组治疗后AFP、CEA、CA199下降30例, 下降率为85.7 %;对照组治疗后AFP、CEA、CA199下降28例, 下降率为80.0 %。随访至今, 观察组生存期为8~68个月, 中位生存期25个月 (3例因经济原因中途放弃) , 对照组生存期为3~60个月, 中位生存期20个月 (1例失访) 。说明观察组临床症状缓解率优于对照组 (P<0.05) 。
2.2 生存质量比较
观察组Karnofsky评分提高25例 (71.4 %) , 稳定15例 (42.3 %) , 下降3例 (2.9 %) ;对照组Karnofsky评分提高17例 (48.6 %) , 稳定8例 (22.9 %) , 下降11例 (31.4 %) 。观察组生存质量明显高于对照组, 两组比较差异有统计学意义 (P<0.05) 。
2.3 不良反应情况
两组介入治疗后均出现不同程度的发热、恶心、呕吐、腹胀、腹痛、食欲下降、骨髓抑制及一过性肝功能损害, 经对症止呕、保肝、升白等治疗后均可缓解。观察组症状较轻, 肝功能恢复平均需10 d, 且一般情况较好;对照组肝功能恢复平均需14 d, 且出现较明显的骨髓抑制, 两组比较差异有统计学意义 (P<0.05) 。详见表1。
3 讨论
原发性肝癌是指原发于肝实质细胞或肝内胆管上皮细胞的癌肿。由于绝大多数肝癌是来源于肝细胞, 所以通常所说的原发性肝癌多指肝细胞癌。肝细胞癌是对人类健康和生命威胁较大的恶性肿瘤之一。因为肝癌早期症状隐匿, 故而大部分肝癌发现时已属晚期。而晚期肝癌又进展凶猛, 5年生存率很低, 不及5 %。世界上每年约有65万人被诊断为肝癌, 发病率居所有恶性肿瘤的第6位, 每年因肝癌死亡的人数约60万, 居所有恶性肿瘤死因的第2位, 仅次于肺癌。而肝癌的发病情况在我国更为严峻, 全世界新发病例中约56 %在我国, 也就是说每年约有36.4万人被诊断为肝癌, 我国原发性肝癌每年的年龄调整死亡率约为23/10万人, 由此看来, 原发性肝癌的病因学研究及临床治疗的疗效观察在我国显得尤为重要。由于肝癌结节主要由肝动脉供血, 而正常肝组织主要由肝静脉供血, 故而肝动脉栓塞化疗为主的介入治疗已成为不能手术治疗的肝癌的主要治疗手段, 但临床疗效仍不理想[1], 5年生存率仍不高, 而且可引起患者免疫力下降, 肝功能损害等并发症。
消癌平注射液是中药乌骨藤提取的无菌水溶液, 乌骨藤系罗摩科牛奶菜属植物, 《中药大辞典》记载:乌骨藤性平, 味温, 入肝经。现代研究表明, 其内含多糖、生物碱、皂甙等多种有效成分, 能抑制肝癌Bel-7404细胞增殖, 能显著降低肝癌细胞AFP的分泌量[2], 干扰癌细胞核酸及DNA合成, 同时能诱导肝癌细胞向正常方向分化, 提高机体免疫力、延长荷瘤小鼠生存期等作用。多方研究表明:单用消癌平注射液即有抗肿瘤作用, 且能提高机体免疫力, 稳定病灶, 辅助介入治疗原发性肝癌更可提高患者远期生存率, 有效控制肿瘤发展, 改善生活质量, 降低不良反应, 值得临床推广应用。
参考文献
[1]叶胜龙.原发性肝癌介入治疗的现状及评价[J].中华肝病杂志, 2001, 10 (3) :165-166.
篇4：消癌平片说明书
关键词：非小细胞肺癌,消癌平,化疗
晚期非小细胞肺癌已经失去了手术机会, 全身化疗为主的综合治疗成为其主要治疗措施之一。而联合中药制剂治疗在提高疗效、减轻毒副反应、提高机体免疫力及提高患者生活质量方面体现出了一定的优势。笔者所在科采用消癌平注射液联合TP方案化疗治疗晚期非小细胞肺癌中取得了较好的效果, 现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
56例均经影像学及病理学确诊为晚期非小细胞肺癌患者, 且有可测量病灶, 无手术指征, 血常规、生化全套、心电图正常, 无化疗禁忌证, KPS评分>60分, 预计生存期均在3个月以上。男39例, 女17例, 年龄50~75岁, 中位年龄62岁。分期Ⅲ~Ⅳ期, 肺鳞癌23例, 肺腺癌33例。将56例患者按照随机数字表法分为对照组和试验组, 每组28例, 两组患者一般资料比较差异均无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。
1.2 治疗方法
试验组采用消癌平注射液 (南京圣和药业有限公司) 40~60 ml加入5%葡萄糖250~500 ml静脉滴注, 1次/d, 10~15 d为一疗程。同时加用TP方案化疗:多西他赛75 mg/m2d1, 顺铂75 mg/m2d1, 21 d为一周期, 共治疗两个周期。对照组仅采用上述TP方案进行化疗, 完成两个周期后评价疗效, 两组均配合对症、支持治疗。
1.3 疗效评定标准
(1) 疗效评定:根据WHO实体瘤客观疗效评定标准, 疗效分为完全缓解 (CR) 、部分缓解 (PR) 、无变化 (NC) 和进展 (PD) 。有效率= (CR例数+PR例数) /总例数×100%。 (2) 生活质量评价:根据KPS评分, 治疗后较治疗前≥10分为提高;降低≥10分为下降;变化在10分以内为稳定。改善率= (提高例数+稳定例数) /总例数×100%。 (3) 毒副反应:按NCI抗肿瘤药物毒副反应评价标准分为0~Ⅳ度。
1.4 统计学处理
采用SPSS 11.0软件对所得数据进行统计分析, 计数资料以率 (%) 表示, 比较采用χ2检验, P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗后近期疗效比较
治疗后, 试验组治疗有效率为39.29% (11/28) , 对照组为35.71% (10/28) , 两组患者近期疗效比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 详见表1。
2.2 两组患者治疗后生活质量比较
试验组治疗后生活质量改善率明显优于对照组, 两组比较差异均有统计学意义 (P<0.05) , 详见表2。
2.3 两组患者毒副反应比较
两组血液学毒性中, 血红蛋白减少及血小板减少发生率比较差异均无统计学意义 (P>0.05) , 白细胞减少发生率比较差异有统计学意义 (P<0.05) , 详见表3。
*与对照组比较, P>0.05, #与对照组比较, P<0.05
2.4 两组患者症状体征改善情况比较
治疗前, 试验组患者中咳嗽咳痰9例, 食欲减退26例, 胸闷憋气28例, 有疲乏感26例;对照组中咳嗽咳痰8例, 食欲减退24例, 胸闷憋气27例, 有疲乏感25例。治疗后症状体征均有不同程度改善, 改善情况差异无统计学意义 (P>0.05) , 详见表4。
%
3 讨论
肺癌在肿瘤相关性死亡原因中排名首位, 其中非小细胞肺癌占所有肺癌的85%, 且多数患者确诊时已失去手术机会, 因此晚期非小细胞肺癌预后差, 5年生存率不到15%[1]。晚期非小细胞肺癌的治疗以全身化疗为主, 标准的一线化疗方案仍是以铂类为主的联合方案[2]。一线化疗能改善生存质量并延长患者生存期, 但其有效率仅为30%~40%。
消癌平注射液是近年来临床应用比较广泛的中药抗肿瘤药物, 它是从中药乌骨藤之中提取的有效的抗癌成分。中医认为乌骨藤具有清热解毒、软坚散结的功效。现代化学分析, 其主要成分是多糖、皂苷以及生物碱[3]。基础药理试验表明这些成分对多种瘤株均有抑制作用。现代药理研究表明乌骨藤提取物中可能含有生长抑素或类似物, 在抗肿瘤方面, 可以直接抑制肿瘤细胞的增殖、抑制多种促肿瘤细胞生长相关的激素和细胞因子的释放、抑制肿瘤的相关血管生成和诱导肿瘤细胞的凋亡来实现[4]。本组均为非小细胞肺癌晚期患者, 研究结果显示, 消癌平注射液联合化疗与单纯化疗疗效比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 消癌平注射液联合化疗治疗后患者生活质量明显优于单纯化疗, 且毒副反应轻于单纯化疗。张丰云等[5]发表相关文章消癌平注射液联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察亦支持相似观点。
综上所述, 消癌平注射液能减轻化疗对机体的毒副反应, 提高患者生存质量, 在临床上值得进一步研究及推广应用。
参考文献
[1]Jemal A, Murray T, Samuels A, et al.Cancer statistics, 2003[J].CA Cancer J Clin, 2003, 53 (1) :25-26.
[2]Schiller J H, Harrington D, Belani C P, et al.Comparison of f our chemotherapy regimens for advanced non small cell lung cancer[J].N Engl J Med, 2002, 346 (2) :92-98.
[3]刘卓, 徐卓, 徐丽莎.消癌平配合化疗治疗中晚期肺癌临床观察[J].现代中西医结合杂志, 2008, 17 (30) :4720-4721.
[4]王垦, 郭志雄.消癌平注射液联合NP方案治疗晚期肺癌56例近期疗效观察[J].肺癌基础与临床, 2009, 22 (1) :47-48.
篇5：消癌平片说明书
1资料与方法
1.1一般资料选取2013年12月-2015年5月期间在肿瘤科住院的ⅢB~Ⅳ期肺鳞癌60例患者, 按随机数字表法分为对照组和治疗组, 每组各30例, 男31例, 女29例;年龄40~79岁, 中位年龄58岁;ⅢB期21例, Ⅳ期39例。其中对照组男16例, 女14例;ⅢB期11例, Ⅳ期19例;年龄41~79岁;体力状况 (ZPS) 评分3分8例, 2分16例, 1分6例。治疗组男15例, 女15例;ⅢB期10例, Ⅳ期20例;年龄40~79岁;ZPS评分3分7例, 2分17例, 1分6例。两组的性别、年龄、ZPS评分等一般资料比较, 差异均无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。
1.2纳入标准入选病例均病理证实为肺鳞癌;分期为ⅢB~Ⅳ期;年龄18岁以上, 有可评价疗效的肿瘤病灶;ZPS评分0~3分;治疗前患者无严重的心肝肾功能异常, 无化疗禁忌证;预计生存期≥3个月;既往无其他恶性肿瘤病史, 自愿签署知情同意书。
1.3排除标准仅有不可测量的病灶, 如骨转移或胸腹腔积液等;认知障碍的脑转移患者;精神疾病患者;合并严重感染者;同时患有第2种原发肿瘤且未治愈者;复治患者既往化疗曾用过顺铂或吉西他滨等药物者。
1.4方法对照组给予吉西他滨 (规格0.2 g, 江苏豪森药业股份有限公司生产) 每次1000 mg/m2, 第1、8天静脉滴注;顺铂 (规格20 mg, 齐鲁制药有限公司生产) 75 mg/m2, 第2天静脉滴注, 21 d/周期。治疗组给予与对照组同剂量的吉西他滨+顺铂, 同时给予消癌平注射液 (规格20 m L, 南京圣和药业公司生产) 40 m L/d加入5%葡萄糖250 m L中, 于第1~14天静脉滴注, 21 d/周期。治疗前及治疗2个周期后分别进行评价, 观察各组患者疗效、症状改善情况、不良反应及生活质量等。
1.5观察指标与判定标准
1.5.1疗效评价根据实体肿瘤的疗效评价标准RECIST 1.1版, 分为完全缓解 (CR) :所有靶病灶消失, 全部病理淋巴结 (包括靶结节和非靶结节) 短直径必须减少至<10 mm;部分缓解 (PR) :靶病灶直径之和比基线水平减少至少30%;疾病进展 (PD) :以整个实验研究过程中所有测量的靶病灶直径之和的最小值为参照, 直径和相对增加至少20% (如果基线测量值最小就以基线值为参照) , 除此之外, 必须满足直径和的绝对值增加至少5 mm (出现一个或多个新病灶也视为疾病进展) ;疾病稳定 (SD) :靶病灶减小的程度没达到PR, 增加的程度也没达到PD水平, 介于两者之间, 研究时可以直径之和的最小值作为参考[8]。有效率 (RR) = (CR例数+PR例数) /总例数×100%。
1.5.2生活质量评价化疗前及末次化疗后2周采用ZPS评分 (Zubrod-ECOG-WHO体能状态评分) 评估患者生活质量变化, 治疗前后ZPS评分减少≥1分为改善, 增加≥1分为下降, 变化<1分为稳定[9]。采用生存质量EORTC QLQ-C30量表对治疗前后生活质量各评定1次, QLQ-C30量表包括躯体、角色、认知、情绪、社会等5个功能量表, 疲乏、疼痛、恶心呕吐3个症状量表, 呼吸困难、失眠、食欲丧失、便秘、腹泻、经济困难6个单项项目及整体生活质量量表[10]。采用QLQ-LC13量表从咳嗽、咳血、气促、疼痛等方面进行评分[11]。根据量表算出的为原始分, 经线性变换成0~100的得分, 计算方法:功能子量表功能子量表S=[1- (RS-1) /range]×100, 症状及总体健康状况子量表S= (RS-1) /range×100, 其中RS代表原始分, range代表得分极差, 功能子量表和症状子量表的得分极差皆为3, 总体健康状况子量表的得分极差为6。症状量表分数高, 说明患者的生活质量差;功能量表和整体生活质量量表分数高, 说明患者的生活质量好。
1.5.3不良反应评价主要观察血液学和胃肠道毒性, 血液学毒性主要观察白细胞、血红蛋白、血小板减少情况, 胃肠道毒性主要观察是否出现恶心、呕吐。
1.6统计学处理采用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计学分析, 计量资料以 (±s) 表示, 比较采用t检验, 计数资料采用X2检验, 以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组患者疗效比较对照组与治疗组的有效率 (RR) 分别为40.0% (12/30) 、46.7% (14/30) , 两组患者近期疗效比较差异无统计学意义 (P=0.117) , 见表1。
2.2两组患者生活质量ZPS评分改善情况比较对照组患者11例ZPS评分改善, 8例稳定, 11例下降;治疗组19例评分改善, 8例稳定, 3例下降。治疗组生活质量ZPS评分优于对照组 (Z=-2.447, P=0.05) , 见表2。
2.3两组患者治疗前后QLQ-C30评分差值比较治疗后两组患者整体生活质量均较治疗前有不同程度的改善, 而治疗组改善情况明显优于对照组, 两组比较差异均有统计学意义 (P<0.05) ;两组患者治疗前后均未造成经济负担, 差异无统计学意义 (P>0.05) , 见表3。
2.4两组患者治疗前后QLQ-LC13症状评分差值比较治疗组咳嗽、咳血、气促、胸痛均较对照组改善明显, 差异均有统计学意义 (P<0.05) ;两组患者治疗前后均无吞咽困难表现, 治疗后口腔疼痛及脱发均较治疗前增加, 但治疗组症状较对照组轻, 差异有统计学意义 (P<0.05) ;两组患者治疗后周围神经病变均较治疗前增加, 但差异无统计学意义 (P>0.05) , 治疗前后手臂或肩痛、其他部位疼痛均无明显变化, 差异均无统计学意义 (P>0.05) , 见表4。
2.5两组毒副反应比较两组患者主要的不良反应为骨髓抑制, 其次是胃肠道反应, 治疗相关毒性在停药后均可恢复。骨髓抑制 (白细胞减少和血小板减少) 及胃肠道反应比较, 治疗组发生率均显著低于对照组, 比较差异有统计学意义 (P<0.05) , 见表5。
3讨论
晚期非小细胞肺癌患者手术治疗的可能性很小, 主要通过化疗延长患者生存时间, 标准的一线化疗方案为铂类为主的联合方案[12,13]。对于晚期肺鳞癌的治疗, 很多专家更倾向于一线选择顺铂和吉西他滨。吉西他滨属广谱抗实体瘤类药物, 该药通过抑制DNA合成达到治疗效果, 同顺铂协同治疗有效率为47.22%[14]。但化疗的毒副作用令患者畏惧, 而中医药在提高疗效、减轻化疗毒副作用方面有其独到的优势。
消癌平注射液是由通关藤的干燥藤茎经现代工艺水提醇沉后制成, 现代药理研究表明其具有抗癌、平喘、降压、抑菌、免疫调节、保肝利尿等作用[15]。多项实验研究表明消癌平注射液能够抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞转化、阻断肿瘤血管生成并具有增敏作用[16,17,18,19,20]。呼吸系统肿瘤患者常有咳嗽、憋气、肺不张、继发感染等表现, 而消癌平具有抗炎、止咳平喘等作用, 故消癌平注射液较其他中药制剂从理论上讲更适合应用于呼吸系统肿瘤。
晚期肺鳞癌患者治愈的机会很小, 医护工作者能做到的只有尽量延长患者的生存期, 提高患者的生存质量。评价某一癌症治疗方案是否有效的标准不仅要看其有效率、5年生存率、中位生存期等, 还要看经过治疗是否缓解了患者的症状、改善了生活质量, 对于大多数中晚期癌症患者来说, 提高生活质量往往是他们追求的目标[21]。本研究治疗组采用消癌平注射液联合GP方案化疗, 对照组采用GP方案化疗, 发现治疗组虽未明显增加近期疗效, 但有提高近期疗效的趋势, 未能做出优效结果可能与样本数量较小有关。ZPS评分、生存质量量表EORTC QLQ-C30、QLQ-LC13评估显示治疗组生活质量均较对照组明显提高, 化疗毒副反应也明显减轻。
篇6：消癌平片说明书
1 资料与方法
1.1 一般资料
将60例Ⅲ~Ⅳa期的鼻咽癌患者按随机数字表法分为两组, 每组各30例。治疗组男21例, 女9例, 给予消癌平注射液联合诱导化疗及同步放化疗。对照组男22例, 女8例, 除治疗期间除不使用消癌平注射液外, 其余治疗方式同治疗组。纳入标准: (1) 所有病例均经鼻咽部活检病理确诊; (2) 病理为鳞状细胞癌或未分化癌; (3) 依据2008分期标准为局部晚期鼻咽癌 (Ⅲ~Ⅳa期) ; (4) 性别不限, 年龄<60岁; (5) KPS评分>70; (5) 所有患者均为首次治疗。
1.2 方法
1.2.1 治疗组
首先予消癌平注射液40 m L加入5%葡萄糖液500 m L中静滴, 第1~10天, 1个月重复1次至放疗结束。诱导化疗方案:紫杉醇145 mg/m2, d 1+奈达铂80 mg/m2, d 2, 21 d 1个疗程, 消癌平及诱导化疗均行2个程治疗后开始行同步放化疗, 同步放化疗开始时按时间间隔进行消癌平注射液治疗, 方法同前。同步化疗用奈达铂40 mg/m2, 从放疗当日开始每周一次至放疗结束。放疗:两组的放疗方法, 手段及剂量相同 (鼻咽部70 Gy, 颈部转移性淋巴结66 Gy, 颈部高危区预防量60 Gy, 颈部低危区预防量50 Gy) 。
1.2.2 对照组
除治疗期间不使用消癌平注射液以外其余同治疗组。两组均于治疗结束后3、6、12个月进行疗效评价及毒副反应对比。
1.3 观察指标
1.3.1 临床疗效评价
放疗结束后3、6、12个月行鼻咽部MRI及颈部MRI或颈部CT检查评价肿瘤病灶变化情况, 并参照WHO实体瘤疗效评定标准, 分为CR (完全缓解) 、PR (部分缓解) 、SD (稳定) 、PD (进展) , 总有效 (RR) =CR+PR。
1.3.2 毒副作用的评价
按照美国肿瘤放射治疗协会 (RTOG) 的急性放射损伤分级标准对治疗期间毒副反应进行分级, 分为0~4级。治疗期间每周检测血常规和肝肾功能, 观察骨髓抑制和肝肾功能变化情况。
1.4 统计学处理
采用SPSS 13.0统计学软件对数据进行分析, 计数资料比较采用X2检验、秩和检验比较, 以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效的比较
在治疗后3、6、12个月, 两组RR均为100%, 差异均无统计学意义 (P>0.05) , 均未出现进展病例;治疗后6个月, 治疗组的CR例数较对照组增加。治疗后12个月, 治疗组CR为60% (18/30) , 对照组为37% (11/30) , 差异有统计学意义 (P<0.05) , 见表1。
*与对照组比较, P<0.05
2.2 两组毒副反应的比较
两组在治疗期间主要的不良反应为放射性口腔黏膜反应、颈部皮肤反应、骨髓抑制、消化道反应、肝功能损害, 但均未出现因严重毒副反应而中断治疗的病例。两组均出现放射性口腔及皮肤反应, 发生率均为100%, 其发生率及程度上均无明显差异 (P>0.05) 。骨髓抑制主要表现在白细胞下降, 治疗组15例 (50%) , 对照组25例 (83%) , 差异有统计学意义 (P<0.05) 。两组治疗期间均出现不同程度血色素及血小板下降, 但无重度患者, 且两组无统计学差异 (P>0.05) 。胃肠道反应上, 治疗组恶心呕吐发生率为37%, 低于对照组的43%, 但差异无统计学意义 (P>0.05) 。治疗组肝功能损害3例 (10%) , 对照组2例 (7%) , 差异无统计学意义 (P>0.05) , 两组病例均未出现重度肝功能损害, 见表2。
例
3 讨论
远处转移和局部复发是局部晚期鼻咽癌治疗失败的主要原因, 患者的5年生存率只有15%~45%[1,2]。很多研究均在致力于提高局部晚期鼻咽癌患者的局部控制率和生存率。有研究证实, 晚期鼻咽癌患者使用新辅助化疗+同步放化疗有助于改善其无进展生存率和/或总生存率[3]。在已有的Ⅱ期研究显示诱导化疗+同步化放疗的方案在中晚期鼻咽癌患者中可取得良好效果[4,5,6]。但该治疗模式在提高生存率的同时, 并发症的发生率也明显升高。NPC-9901实验报道同步化放疗组不仅急性反应增加 (84%vs53%, P<0.01) , 晚期毒性反应也明显增加[7]。对于中晚期鼻咽癌在提高局部控制率及生存率的同时减轻放化疗的毒性反应, 提高患者的顺从性完成治疗也成为研究的热点。
消癌平是从乌骨藤中提取、纯化而成的中药制剂, 内含多糖、生物碱、皂苷、绿原酸、硒等多种有效成分, 有消炎平喘、利尿、抗癌等作用[8]。周丹等[9]以18、9、4.5 g生药/kg剂量给小鼠予消癌平片灌胃, 发现对小鼠体内移植的S180、胃癌、P338有明显抑制作用。赵晓兴等[10]报道, 用消癌平治疗各种晚期恶性肿瘤42例, 总有效率为23.8% (10/42) , 缓解率为7.1% (3/42) , 表明消癌平对晚期恶性肿瘤有一定疗效, 且无严重毒副作用。
在对消癌平注射液联合放化疗与单纯放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的疗效对比中, 观察到在治疗结束6个月时治疗组CR患者已较对照组出现增加趋势, 在治疗结束12个月后, 治疗组CR病例明显高于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) ;在毒副反应方面, 主要表现在治疗组白细胞下降的程度明显低于对照组 (P<0.05) , 其他的毒副反应相当。总之, 治疗组中加入消癌平注射液使诱导化疗联合同步放化疗在中晚期鼻咽癌治疗中的疗效有所提高, 并降低了骨髓抑制的毒副反应, 减弱了该治疗模式所致的毒副反应, 可作为中晚期鼻咽癌的常用辅助用药, 值得临床推广应用。因本组病例数相对较少, 随访时间较短, 仍需进一步加大样本数量及长期随访, 以验证消癌平注射液联合放化疗治疗局部中晚期鼻咽癌对提高局部控制率及毒副反应的影响。
参考文献
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