丁酮安全说明书

2024-04-09

丁酮安全说明书(通用4篇)

篇1:说明书,为安全用药保驾护航

为了引导广大患者在选药用药时对药品说明书予以充分注意,国家规定:在每张OTC药品说明书的顶端都必须注明“请仔细阅读使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”。可以这么说,药品说明书是指导患者使用OTC的最主要的信息与依据,可以为患者安全使用OTC保驾护航。那么,OTC药品使用说明书的哪些内容体现了保驾护航的作用呢?

1.药品名称:说明书的显著位置标明药品的通用名称,其次是汉语拼音、英文名称、商品名称。需要注意的是,同一药物,往往有多个不同的名称,如对乙酰氨基酚为通用名,是国家规定的或世界通用的名称,这个名称多标示在药品说明书的首位;而必理通、泰诺林、百服宁等则是该药的不同商品名,多位于其下。商品名是生产企业为树立形象和品牌通过注册获得的,厂家宣传时也多采用商品名。但患者在购买OTC时,务必认清通用名,以免重复用药产生不良反应。对同一通用名的不同商品名的药品,应选择质量好、信誉高的品牌。

2.药理作用:许多人在买药用药时,即使阅读药品说明书,一般也不看“药理作用“一栏,因为大多数人认为药理作用的描述太深奥了,看不懂。其实,OTC药品说明书中“药理作用”的叙述通常简单明确、通俗易懂,且专业术语甚少,因此,患者不妨在阅读药品说明书时搞懂“药理作用”,以进一步明确所选用药物是否正确。

3.适应证:OTC仅限用于能够自我判断的轻微病症,如阿司匹林主要用于缓解轻中度头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、月经痛、关节痛,不能用于风湿性及风湿性关节炎及癌症止痛;感冒药不能用于治疗感冒引起的发热,而只能用于缓解或减轻感冒引起的发热;维生素E不能用于高脂血症及动脉硬化等无肯定疗效的适应证。患者只要按照说明书所规定的适应证选用药物,就是安全有效的。

4.用法用量:为方便不同层次的患者用药,OTC用量不使用0.5克、5毫克、10毫升等,而是应用片、丸粒、支等明确的单位表达,如此可避免发生过量误服的危害。在剂量、用法、疗程上也不同于处方药的同一药物,如西咪替丁(泰胃美)处方药每次0.4~0.8克,饭后及睡前各服1次,疗程4~6周;而其非处方药则为每次0.2克,一日2克,限用1周。

5.注意事项:出于安全考虑,每一种OTC都规定了疗程,如解热镇痛药解热限用3天,止痛限用5天,止咳药限用1周,症状不缓解应咨询医师或药师。对特殊人群,如老人、小儿、孕妇以及严重慢性病患者的用药也都做了明确规定。另外,药品说明书都注明:当药品性状发生改变时禁用;儿童必须在成人监护下使用;请将此药放在儿童不能接触的地方等。

6.不良反应: 一般情况下,OTC药品说明书中标出的不良反应的发生概率是非常低的,也是因人而异的,在大多数人身上不会出现。但是,任何药品都可能引起不良反应,特别是人与人之间存在个体差异,不同的人对同一种药物的不良反应表现可能有很大差别。因此,病人在服用OTC期间,仍须密切观察,一旦发现不良反应,及时咨询医师或药师。

7.药物相互作用:为了防止药物相互作用发生引起的不良后果,OTC药品说明书均详细列出可能产生不良相互作用的药物,提醒患者不能同时服用哪类药物,并忠告患者,正在服用其他药品时,如需要使用OTC前,应咨询医师或药师。例如,布洛劳与其他解热镇痛药同时服用,会增加胃肠道副作用,并可能导致溃疡,故应避免同时服用。

篇2:药品说明书之外的用法安全吗

黄小姐患类风湿性关节炎,医生给她开了甲氨蝶呤。回家后,她仔细阅读药品说明书,发现其中文说明书适应证一栏并未标有类风湿性关节炎。她很纳闷,既然适应证未标,那就说明该药并不是治疗类风湿性关节炎的“专用药”,为什么医生还要给病人用,这样的用法安全吗?

为此,她再次来到医院。医生告诉她,虽然甲氨蝶呤的中文说明书至今未记载该适应证,但治疗类风湿性关节炎使用甲氨蝶呤已是风湿免疫科的常规用法。多年来的临床实验已证明,甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎疗效良好,也较安全。听了医生的解释,黄小姐明白,原来这种情况属于超出药品说明书之外的用法。

药品的使用是在实践中不断发展着的,而药品说明书的更新往往需要很长的周期。在临床上,不少医生通过临床积累,用一些超说明书的用药方法为不少患者改善症状,消除病痛,带来“福音”。

有些患者担心,药品说明书之外的用法属于“临床试验研究”,不安全。著名药学专家李大魁教授指出,“药品说明书之外的用法”是为了患者的利益,而不是试验研究。实施“药品说明书之外的用法”通常应符合必要的条件,即合理的科学理论作基础,并具有随机对照的临床研究资料,在对不良反应、注意事项、禁忌证、警告信息都清楚的前提下,权衡利弊后,医生才可实施。同时医生还会参照其他药学专家的意见,并得到上级医生或本医疗机构主管部门的认可。从这个角度讲,“药品说明书之外的用法”是在必要条件下实施的,相对安全。

事实上,大多数医生在使用“药品说明书之外的用法”时,首先会告知患者治疗步骤、预后情况及可能出现的危险。特别是所涉及的“药品说明书之外的用法”尚未被广泛接受时,医生更会告知患者可能出现的各种不可预测的危险,并请患者签署知情同意书。

常见医嘱与说明书不一致

在临床上,最常见的医嘱与说明书不一致的情况多发生在用药适应证、药物相互作用、用量等方面,患者在阅读药品说明书时,可重点关注。

用药适应证

比如,有一种精神科常用药——黛力新(氟哌噻吨美利曲辛片),其早期的说明书上写的适应证为抗焦虑、忧郁,但在临床应用中,它的适应证已扩大到神经内科、心血管科、消化科、妇产科和五官科,远远超出了说明书规定范围。

专家解析:临床证实,黛力新在治疗中风后忧郁、神经官能症、肠易激综合征、外阴瘙痒症、眼肌疲劳、梅核气、小儿遗尿症等方面,均有明显疗效。

药物相互作用

治疗胆绞痛,在同一张处方上常出现胃复安(兴奋胃肠功能)和山莨菪碱(654-2,抑制胃肠蠕动)两种药。按照药品说明书,提示这两种药属于配伍禁忌。但临床上这种做法属于胆绞痛治疗常规用药,有明显疗效。

专家解析:胃复安(甲氧氯普胺)对胆道平滑肌的作用与胃肠道不同,不但不兴奋,还对胆管括约肌有松弛作用,调整胆管运动和胆汁分泌。因此,胆绞痛时,联合使用胃复安、山莨菪碱能松弛胆管括约肌,提高疗效。

用量

《中国药典(一部)》中规定黄芩的每日剂量为3~9克,川芎为3~9克。而《千金翼方》中以单味黄芩治疗淋、下血诸症,黄芩的剂量为四两(合57.68克);《小品方》中以单味川芎治疗妇人崩漏,每日剂量用至八两(合115.36克),均明显属于超大剂量应用。

篇3:丁酮安全说明书

那么,药品说明书上的不良反应是否越少越安全呢?不一定。国际上并没明确规定药品说明书上的不良反应该写到怎样的详细程度,所以不能因为药品说明书上不良反应内容少,就认为不良反应肯定少,安全性也越高。

在国外,一个药品一个说明书,其不良反应内容也比较详尽;而在国内,一个药品有多家药厂生产,药品多有不同的商品名和不同的药品说明书,说明书上不良反应等内容也有多有少。

以消化科常用药物奥美拉唑为例。国外原研药的说明书中所标明的不良反应包括常见的不良反应和罕见症状,而国内仿制药只有常见的不良反应的描述;原研药的注意事项涵盖了用药指导,遇见突发情况的处理,特殊人群使用需要注意的事项,以及让药品远离孩子,等,而仿制药仅仅简单说了一下服用本药物可能出现的不良反应。

任何一种新药上市前都要经过严格的动物实验和临床研究,为的就是发现药物对疾病的治疗作用和对人体有哪些不良反应。但由于临床观察时间和范围等原因,有的药品在上市前可能存在尚未发现的不良反应。随着临床应用的进展,药品新的不良反应可能会有所产生,这些不良反应可能“游离”于药品说明书之外。

因此,患者不能以说明书上不良反应的多与少来衡量药品的“好”与“坏”。当出现药品说明书外的不良反应时,也应引起必要的重视。如果服药后出现了轻微、短暂的不良反应,可立即停用,或与医生、药师联系,听取专业的分析和处理意见,必要时积极配合治疗;如果出现较严重的不良反应,应立即停用可疑药品,同时去医院诊治,在医生的指导下消除不良反应。

篇4:丁酮安全说明书

许涛:

中国驻吉尔吉斯斯坦使馆遭袭事件虽然属于典型的恐怖主义袭击,但并不能说明整个中亚地区的安全形势恶化了,它可以作为一个标志,说明中亚国家前往中东参加“圣战”、参加“伊斯兰国”的一些人员开始回流并策划一些恶性事件,因此中亚的安全形势更加复杂了。这一事件的发生,必然会推动安全领域后续工作的跟进:一方面中国与吉尔吉斯斯坦会进一步加强安全合作、司法合作,针对“东突”势力的猖獗活动制定有效的应对措施;另一方面是加强我国驻外使领馆的安全防范,敌对势力的存在使我们不能仅靠“我们的朋友遍天下”保障我国驻外使领馆和中资机构的安全,随着全球化中我国利益的外溢,海外安全风险防范的制度化、规范化势在必行。

中亚国家目前的确处于比较关键的时期,以下几方面问题值得关注:

首先,各国之间的差异性越来越大,经济发展模式、政治权力的模式、民族国家文化构建的模式都有所不同,经济发展水平的差距也逐渐拉大。有资料显示,哈萨克斯坦、土库曼斯坦现在已经接近或进入世界高收入国家的行列,乌兹别克斯坦和吉尔吉斯斯坦略低于中等收入国家末位水平,而塔吉克斯坦属于低收入水平国家。

其次,在对外合作的选择上各国区别也越来越大,比如在对欧亚经济联盟的态度上,哈萨克斯坦和吉尔吉斯斯坦比较积极,塔吉克斯坦还在犹豫,乌兹别克斯坦则不考虑加入。中亚国家对外政策的多元性来自于外部影响的多元化性,2015年美国国务卿克里第一次遍访中亚五国,建立了中亚五国和美国C5+1机制;安倍也首次以首相身份访问中亚;俄罗斯、土耳其、伊朗、印度、巴基斯坦等国也纷纷向中亚施加影响。其直接效果就是中亚国家自身的选项也更多了。

第三,中亚大国权力的交接必然会带来本国政治体制的转变和调整。就像土库曼斯坦前总统尼亚佐夫去世后由别尔德穆哈梅多夫执政,大政方针没有变化,但有一些微调。乌兹别克斯坦未来最重要的调整是开放度会提高,包括国内的开放度和对世界的开放度。中亚国家将会进一步明确参与世界经济和区域经济分工的角色,如果国家内外政策仍然封闭,对其参与世界经济合作不利,对自身经济发展也是不利的。

第四,中亚国家扮演地区性角色的积极性会越来越高,这是一个民族、国家发展到一定程度、水平时所产生的需求。如哈萨克斯坦总统纳扎尔巴耶夫前不久出面调解俄罗斯与土耳其的矛盾,近期又提出了建立世界经济协调机制的倡议。

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