药店核查标准（共10篇）
篇1：药店核查标准
沈政文登064号
沈阳市工商行政管理局文件 沈工商发〔2011〕37号
印发关于依法对药店（房）核发食品流通
许可证有关问题的指导意见的通知
各区局、县（市）局，市局有关直属分局：
现将《关于依法对药店（房）核发食品流通许可证有关问题的指导意见》印发给你们，望遵照执行。各单位执行过程中遇到的新情况、新问题，要及时向市局食品监管分局报告。
二〇一一年三月十七日
主题词：食品安全 药房（店）△ 许可 意见 通知 沈阳市工商行政管理局办公室 2011年3月17日印发
关于依法对药店（房）核发
食品流通许可证有关问题的指导意见
为贯彻落实《食品安全法》，规范《食品流通许可证》审核发证行为，根据近期在《食品流通许可证》审核发证工作中遇到的实际情况，市局经认真调研后，就部分药店（房）提出食品经营申请问题，提出如下指导意见：
一、药店（房）申请食品经营必须符合辽宁省工商局下发的《食品流通许可证》申请条件及现场核查标准，同时须具备以下条件：
1.设有与药品经营区域分开的食品经营专区 2.设有“食品销售”明显标志的柜台
3.有食品专门销售人员并配戴明显的标志（标牌等）4.食品销售人员须着浅蓝色服装上岗 5.食品销售人员必须有“健康证” 6.有独立的食品进销货台账
7.有相应的食品存放区域（库房等）及设备
二、要求：
1.各单位要按照上述要求，严格执行现场核查标准，发放药店（房）《食品流通许可证》，不得降低标准，严格把好食品经营准入关。2.许可机关应当指派两名以上执法人员进行现场核查，并出示有效证件，现场核查应当填写《食品流通许可现场核查表》。各单位食品科要对药店（房）《食品流通许可证》发放工作做好宣传和培训。
3.市局将对药店（房）核发《食品流通许可证》工作进行督查。
篇2：药店核查标准
核查验收标准
一、大面积造林核查验收标准
（一）造林合格标准用以下六个指标反映
1.造林成活率：成活率≥85%的为合格；成活率在85%以下为不合格。
2.造林密度：以国家公布的造林密度下限为最低标准，低于该标准的可以进行面积折算。即：杨树每亩56株，枣、石榴每亩40株，泡桐、桃、杏、李、苹果、柿、核桃每亩50株，刺槐每亩110株，侧柏每亩233株。杨树、泡桐树高1.8m以上，胸径1.5cm以上;桃、杏、李、苹果、柿、核桃必须2年苗，高1m以上，地径1cm以上。
3.幼树管护：新栽幼树需有除草、浇水等管护措施。4.造林地选择：造林要在无林地和疏林地上进行。5.苗木质量：按国家规定的Ⅱ级苗以上标准。
6.山区大面积造林：要有防火设计要求，包括防火墙、防火道、隔离带、灭荒等相关措施。
（二）核查验收误差允许范围：小班造林成活率、株数保存率允许误差为±2%；小班面积允许误差为±5%。
二、林业生态村建设核查验收标准
1.有生态村建设规划，以农田、道路、村庄及庭院为重点，营造生态片林、林网、小绿地、小公园及环村防护林带。
— 1 — 2.行政村所有村庄林木覆盖率45%以上。
3.科学选择树种，合理搭配，其中村庄绿化中常绿树种和花灌木占20%以上。
4.平原实行水、田、林、路综合治理，建设高标准农田林网、农林间作，农田林网控制率达到95%以上，农田林网网格面积控制300亩以内。
5.乡村河、渠、道路绿化率和绿化合格率在95%以上。6.围村林栽植规范，林相整齐，长势良好，村边宜林荒地全部绿化，形成环村林带。
7.村内街道规划整齐且普植行道树，学校、村室等村内公共场所高标准绿化，做到布局合理，环境优美。
8.人均公共绿地6平方米以上，有条件的要建设村级小游园或小公园等公共绿地。
9.街道及庭院整洁、卫生、美观，庭院绿化要因地制宜选择树种，达到生态效益、经济效益和社会效益和谐统一。
10.区域内古树名木建档保护率达到100%。
11.不发生重大森林火灾和林木病虫害，无重大破坏森林资源和生态环境案件。
三、农田防护林体系建设核查验收标准
篇3：药店核查标准
在GB/T19022.2-2003中对“核查标准”给出的定义是:为了对某个测量过程进行控制,用于收集该过程的测量数据所使用的测量设备。
期间核查目的在于保证在用的标准电流互感器在两次检定/校准间隔期间的准确可靠,并保持良好置信度的检定/校准状态[1]。本文研究探讨采用核查标准和统计技术结合的方法,对标准电流互感器测量过程实施核查。原则上核查标准由各实验室根据本实验室主标准的特性自行配置[2]。
实施检定/校准,通常是把测量设备从使用单位送到上一级计量检定机构。但是,该测量设备作为计量标准设备在实际检定或测量过程中由于测量系统连接不当、人员操作失误、环境条件失控等原因,使测量结果的误差产生了较大变化。即便使用准确度很高的测量设备也可能得出不准确的测量结果。因此只有联合采用检定/校准和期间核查的控制方法,才能确保测量结果的准确可靠。
1 核查标准的应用
1.1 核查标准的概念
核查标准[3]的功能是对测量过程实施有效控制。核查标准是与受控测量过程进行测量的被测对象相似的某种装置。通过对预期稳定的核查标准进行定期测量,并绘制数据控制图来获得一个或多个测量不确定度的A类估算。当核查标准的测量平均值与先前确认的标准值不同时,提示人们怀疑这个测量过程已经存在明显的偏移,必要时,应消除或补偿任何偏移。
1.2 核查标准的工作原理
应用核查标准控制测量过程的原理[2]类似于生产过程的统计控制原理,在过程控制中必须建立一个反馈控制系统,测量过程控制的反馈系统见图1。
测量过程控制的基本原理就是测量过程对核查标准的响应完全类似于对被测量对象的响应。用核查标准不断地监测受控的测量过程,将核查的数据建成数据库,并采用控制图来分析和检验测量过程是否受控。如果发现超出了规定的控制范围,则应对测量过程采取相应的纠正措施,直至测量过程返回到控制范围之内,从而达到监控测量过程的目的。
2 标准电流互感器的核查方法
2.1 过程参数的建立
实验室测量过程的控制参数(简称过程参数)是通过主标准对一个或几个核查标准进行长期重复测量建立的,不同量值应分别建立该量值的核查标准及过程参数。过程参数是建立控制图(分析用控制图)的基本取样数据,要求取样过程处于随机控制状态。
2.1.1 核查标准的算术平均值
对于一个核查标准,进行m组测量,每组测量n次,每组的算术平均值[4]为:
式中:Ci为第i次的测量值;n为测量次数。
m组的算术平均值为:
式中:Aj为第j组的算术平均值;m为测量组数。
核查标准每组测量的算术平均值要单独计算,不同时期每组的测量次数应是相同的,否则m组的平均值按测量次数加权计算,计算公式如下:
式中:为第j组的算术平均值;Pj为第j组测量结果的“权”;m为测量组数。
2.1.2 核查标准的实验标准偏差
对于一个核查标准,进行m组测量,每组测量n次,单次测量结果的实验标准偏差为:
式中:Ci-A为残差;λ=n-1为自由度。
如果测量结果是n次测量结果平均值的实验标准差,那么:
式中:sj为单次测量结果的实验标准偏差;n为测量次数。
如果测量过程始终处于统计控制状态,m组在不同时期测量结果的实验标准差可按下式求得更可靠的合并样本标准差(平均实验标准差):
式中:sj为每组单次测量结果的实验标准偏差;λj为每组测量实验标准差对应的自由度;m为测量组数。
2.2 绘制控制图
2.2.1 控制图的选择
根据系统测量对象的数据性质,本文研究方法选用平均值-标准偏差控制图(x-s图)。控制图均成对地使用,平均值控制图主要用于判断测量过程中是否受到不受控的系统效应的影响。标准偏差控制图主要用于判断测量过程是否受到不受控的随机效应的影响。控制图的纵坐标为对核查标准进行测量计算得到的各统计控制量,横坐标为时间坐标。
2.2.2 控制图的控制界限
平均值控制图中心线CL、控制上限UCL和控制下限LCL[3]分别为:
标准偏差控制图中心线CL、控制上限UCL和控制下限LCL分别为:
通过GB/T 4091-2001《常规控制图》标准中计量控制图计算控制线系数表,可查得A3、B3、B4,其值与测量次数n有关。图2、图3为0.01级标准电流互感器比值差控制图及标准偏差控制图。
2.3 实施分析和监测
按以上所确定的过程参数和控制界限,画出控制图,纵坐标为核查标准测量计算得到的各统计控制量,横坐标为时间坐标。利用控制图对测量过程进行监测和分析。
按照控制图根据异常判断的各项准则(现行的国际标准ISO8258:1991和国家标准GB/T 4091-2001)总结出测量过程中8种异常分布模式,对分析用控制图中各测量点的分布进行判断。若测量点的分布状况没有任何违背判断准则的情况,即表明测量过程处于统计控制状态[2]。
当发现测量过程出现异常时,应重复对核查标准测量,如果产生连续失控的情况,则可预计测量过程中必有一个或几个重要的因素影响了测量而引起测量误差的增大。应立即停止正在进行的测量,分析产生异常的原因。查出原因后应采取必要的纠正措施。
3 结语
本文通过利用核查标准、选择控制图、确定过程参数、实施过程控制等方法对标准电流互感器进行期间核查并对其结果进行分析,不仅可以对标准电流互感器实施有效控制,更可以对使用标准电流互感器进行的检定或校准过程实施有效的控制,具有很好的有效性和满意度;客观、公正、科学地反映目前陕西省电力公司各供电局电流互感器标准装置综合技术水平。为标准电流互感器的考核认证提供了有力的技术支撑。
参考文献
[1]李彦群.陕西省电力公司所属供电局0.02级电能标准的期间核查[J].陕西电力,2007,35(6):60-62.
[2]JJF 1069-2007,法定计量检定机构考核规范[S].
[3]JJF 1033-2008,计量标准考核规范[S].
篇4：药店核查标准
关键词：标准物质；期间核查；质量控制；实验室
中图分类号：TS207 文献标识码：A 文章编号：1674-1161（2016）09-0049-02
标准物质是具有一种或多种足够均匀、很好地确定特性值，用以校准测量设备、评价测量方法或给材料附值的材料或物质。有证标准物质是指附有認定证书的标准物质，其一种或多种特性量值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源至准确复现的表示该特性值的测量单位，且每一种认定的特性量值都附有给定置信水平的不确定度。标准物质在检测物质含量、评价检测方法及实验室质量控制等方面起着非常重要的作用。
期间核查是在相邻的两次校准期间内进行核查，以验证标准物质是否处于校准状态，从而确保分析结果的质量。按照CNAS-CL01：2006 （GB/T27025：2008；ISO/IEC17025：2005）实验室管理体系的相关技术条款要求，必须对检测过程中使用的标准物质进行期间核查。期间核查是标准物质保持校准状态置信度的重要手段，也是确保结果数据准确、可靠的保证。
1 标准物质期间核查的意义
标准物质在时间上保存量值，在空间上具有溯源量值的功能，能够赋予数据结果以溯源性，用于测量的质量控制与质量评价，保证不同时间与空间分析结果的一致性与可比性，从而达到量值的统一。因此，对实验室标准物质、标准物质储备液进行核查，可验证其特性值的稳定性，及时发现标准物质是否已经发生分解、产生同分异构体、浓度降低等特性变化，以便尽早实施预防措施、规避风险。
2 标准物质期间核查方法
根据《GB/T 27025-2008检测和校准实验室能力的通用要求》及《GB/T 27404-2008实验室质量控制规范》的相关要求，结合沈阳食品检验研究所仪器室的实际条件，按照简单易行、经济合理的原则选择以下几种核查方法。
1） 所有的有证标准物质都是经国家计量行政主管部门批准、发布，其研制过程严谨，具有可靠的均匀性、稳定性，需按照标准物质证书上规定的条件和方法保存，并在有效期内使用。对于未开封的或已开封的较易保藏（性质稳定）的有证标准物质国，只需核查包装是否完整、是否在有效期内、保存条件是否符合要求。若符合要求，可不进行技术性核查。其它标准物质和标准储备溶液除进行以上内容核查外，还应进行标准物质的技术性核查。
2） 可用新购标准物质对核查标准物质进行检测，将新标物、核查标物配制成同一浓度的上机溶液，按现行有效的检测方法的仪器条件上机，比较两种溶液的仪器相应值（色谱峰面积或是吸光度）大小。
3） 对于标准物质（例如金属元素铅、砷、汞等；食品添加剂苯甲酸、山梨酸等）获得有证质控样的核查标物，可将核查标物稀释至上机浓度，按现行有效的检测方法的仪器条件上机，核查标准溶液的校正曲线。也通过检测有足够稳定度的与被核查对象相近的实验室质量控制样品，来进行标准物质期间核查。
4） 用待核查有证标准物质配制工作曲线，按照标准证书给出的色谱条件进行色谱测试，采用面积归一化法计算其含量，记录待核查有证标准物质结果并与该标准样品的证书定值进行比较。测试时，每次采用的色谱条件和色谱柱均应相同。
5） 与其它实验室间比对或进行能力验证，或测试近期能力验证结果满意的样品。
6） 绘制质量控制图实现标准物质期间核查。通过绘制标准曲线斜率或单一浓度点的单值-移动极差（X-R）控制图，用变差的可查明原因的8种模式检验控制图中数据点是否在控制线内，若数据点在控制线以内，则表明标准物质处于稳定受控状态，核查通过。控制图的上下控制线及均值可应用于以后该标准物质的期间核查。
3 期间核查结果判定
对标准物质、标准储备溶液核查后，需作出符合性判断，确认其是否符合使用要求，例如证书提供的浓度、纯度、量值是否能够维持。如果期间核查结果判定为符合，则标准物质可以继续使用；如果结果可疑，应立即采取预防措施；如果结果判定为不合格，标准物质不能作为标准物质或工作标准物质使用，应当按照其性质进行相应的处理，防止污染环境。
4 标准物质期间核查的周期
确定标准物质期间核查周期时，应结合标准物质自身稳定性、标准物质使用频度及保管环境性能等综合考虑。经常使用、稳定性差或对检测结果影响较大的标准物质要缩短核查周期，若结果可疑，追溯至上次核查后的数据即可。不常使用的标准物质可以在每次使用前进行核查。
5 结语
期间核查是实验室量值溯源的重要组成部分，是实验室质量控制的重要环节。实验室应根据自身实际情况制定相应的作业指导文件并严格执行，做好实验室质量控制管理工作，确保食品检验工作持续、有效运行。
参考文献
[1] 马冲先.标准物质和实验室认可[J].理化检验：化学分册，2005，4（1）：947-951.
[2] 张雪峰.分析实验室标准物质期间核查方法与实例[J].新疆有色金属，2015（3）：75-77.
[3] 王文斌.化学标准物质期间核查方法[J].化学分析计量，2014（2）：94-96.
[4] 韦英亮，潘艳坤.标准物质期间核查溯源性定值分析方法[J].化学分析计量，2012，21（5）：101-103.
[5] 戴坤富，杨志国，曾茹萍.理化实验室标准物质期间核查方法与实例[J].理化检验（化学分册），2012（12）：1 482-1 484.
[6] 张民.浅谈标准物质的期间核查[J].计量与测试技术，2014（4）：100-101.
[7] 黄相辉，辛爱萍，李国伟.实验室标准物质期间核查[J].科协论坛（下半月），2012（8）：136-137.
[8] 赵良燕，王海，丁媛丽.实验室标准物质的期间核查[J].安徽化工，2014（12）：99-101.
篇5：药店店长工作岗位职责标准
2、监督店内的商品进货验收、商品陈列、质量管理等有关作业;
3、执行总部下达的商品价格变动、促销计划与促销活动;
4、掌握门店销售动态，及时向总部提出建议;
5、解决药店事务纠纷，处理好突发事故;
篇6：零售药店员工培训标准操作程序
1．目的：通过实施本程序，提高员工素质，建立一支竞争意识强，整体素质高的员工队伍，保证公司持续健康发展。2．适用范围：公司全体员工的岗位培训。
3．原则：坚持“实际、实用、实效”，“先培训、后上岗”，“培训、上岗、考核使用相结合”的原则。4．职责：
4.1行政人事部为员工培训的归口管理单位，负责公司全体员工的法律法规、药品知识、安全和岗位培训工作，业务上接受质量管理部的指导。
4.2行政人事部负责起草培训计划，并组织实施。对各部门培训情况进行检查、考核，负责本部门培训档案的建立和整理，归纳汇总各部门建立的培训档案。
4.3质量管理部在业务上指导行政人事部开展岗位培训工作，审核行政人事部起草的培训计划，并协助其开展药品质量管理方面的培训，负责本部门培训档案的建立和整理。
4.4各部门按照培训计划的要求，负责本部门员工培训工作，负责本部门培训档案的建立和整理。
4.5分管质量的副总经理负责批准培训计划。5．程序：
5.1培训计划的制定：
5.1.1各部门根据本部门的实际情况，提出培训内容，并报至行政人事部。5.1.2行政人事部根据药事法律法规和各部门提出的培训内容，接合公司下一的质量目标，在质量管理部的指导下，起草培训计划。
5.1.3质量管理部对行政人事部起草的培训计划进行审核并提出修改意见，行政人事部根据质量管理部提出的修改意见修订培训计划，再次将培训计划报至质量管理部审核，质量管理部审核签字后，将培训计划报至分管质量的副总经理批准。
5.1.4行政人事部组织实施培训计划。5.2培训的实施： 5.2.1上岗前培训： 5.2.1.1行政人事部协调有关部门对新进员工进行有关药事法律法规、公司的各项规章、制度、程序、本岗位职责、安全生产、药品知识、质量管理方面的培训，考核合格方可上岗。
5.2.1.2各部门依据培训计划对本部门员工进行岗位应知、应会培训，考核合格方可独立工作。5.2.2特殊工种上岗前培训：
5.2.2.1特殊工种是指：从事质量管理、质量验收、养护、仓库保管、出库复核、药品销售工种。
5.2.2.2凡从事特殊工种工作的员工除接受5.2.1中培训外，还应接受省、市食品药品监督管理局的上岗培训，并取得岗位合格证书。5.2.2.3培训内容：
按照市药品监督局制定的岗位培训内容，接受其培训。按照公司培训计划的要求接受培训。5.2.2.4培训方法：
积极参加省、市食品药品监督管理局组织的培训。按照公司培训计划的要求各部门相互配合组织本部门的员工参加培训。5.2.3在岗员工的转岗培训：
5.2.3.1根据经营需要转岗的员工，需进行转岗培训。5.2.3.2培训内容：
根据新岗位工作的需要，确定培训内容。5.2.3.3培训方法：
由行政人事部协调有关部门组织实施培训。5.2.3.4经转岗培训并考核合格后方可上岗。5.2.4在岗员工的岗位培训：
5.2.4.1各部门依据行政人事部下发的培训计划，根据本部门工作实际，每一年组织一次在岗员工的岗位培训。5.2.4.2培训内容：
本岗位应知、应会知识（包括GSP相关知识及操作技能）。质量教育培训和相关法律法规的培训。公司质量方针和质量目标。药品知识的有关内容培训。
对于管理人员增加专业管理方面的内容。参加省、市食品药品监督管理局举办的资格培训和理论技能考试考核。国家有就业准入资格的培训。
专业技术人员的继续教育（如执业药师的继续教育）。5.2.4.3培训方法：
各部门根据培训计划采取理论学习、实践操作等方法对在岗员工进行培训。
5.2.5待岗培训：
5.2.5.1对在岗位竞聘中出现的富余人员，必须进行待岗培训。5.2.5.2培训内容：
本着“缺什么，补什么”，“需要什么，学什么”的原则，根据待岗人员的实际情况确定培训内容。5.2.5.3培训方法：
由行政人事部统一组织培训。5.3培训管理：
5.3.1各部门应按照培训计划的要求，对本部门员工进行培训。5.3.2行政人事部监督、指导各单位建立完整的培训档案，培训档案由行政人事部统一保管。
5.3.3员工接受培训后参加公司组织的考核，考核合格后择优上岗。5.3.4凡未按要求接受培训或考核不合格者，不准上岗。
5.3.5特殊工种人员需持证上岗（由药品监督部门颁发），各部门特殊工种人员的职务调动前，需接受公司组织的转岗培训和药品监督部门组织的培训，并考核合格，方可转岗。
5.4员工培训档案的管理：
5.4.1行政人事部负责员工培训档案的建立、归档、保管和撤销。5.4.2行政人事部负责建立特殊工种人员登记表。
5.4.3作为内部质量审计的一部分，质量管理部对员工培训档案进行检查，并做好检查记录。
5.4.4培训档案的内容：
培训计划：内容包括培训目的、培训类别、培训对象、培训课时、培训内容、培训讲师、考核方式；
篇7：药店核查标准
一、柜台纪律及顾客投诉、店员仪容仪表
要求：
1、上下班时间要准时，坚持做到不迟到、不早退、不脱岗、不旷工。有事情要提前请假，以便能让店长及时做出工作安排。
2、店员上岗要穿统一的工作服,戴工作帽,佩带上岗证于左胸上方,着装效果达到“洁、齐、美”。
3、上岗时间不聚伙聊天、说笑打闹、擅自离岗串岗，不与顾客发生争辩、吵架、不能因任何原因冷落顾客。
4、因店员服务态度差引发顾客投诉，经查属实，扣除整项奖金。
二、工作日志表
（按时填写上班时间段内离开药店的时间、去处、事由及返回时间）要求：
1、每个人必须认真填写工作日志表，做到完整、准确、及时，不能出现过后再补的现象。
2、如发现店员工作时间内离开药店，工作日志表上没有跟踪记录的，按脱岗处理。
三、店面卫生
（包括店门口、店内地面、货架、柜台、门窗玻璃、门帘）
要求：
1、药品摆放要整齐（标签一律冲外），药品无倒置、无空挡、货架、柜台及药品表面无灰尘。
2、卫生区内不能有杂物，纸屑、灰尘，做到干净整洁。
3、各店卫生区要有直接负责人，分工要明确，做到人人有事做，事事有人管。
4、卫生区内的分工明细要张贴在店内，以便检查。
四、药品实物帐的管理
（即每人负责的药品进、销、存保管卡）
要求：
1、每天卖出的药品当天下班之前必须在帐页上销完，做到日清日毕，帐货相符。
2、随时抽查库存情况，不能出现漏销、未销、错销等情况。
3、帐页保持清晰、准确、字迹工整。
4、如实物负责人管辖范围内的实物出现丢失短少情况；按以下办法予以处理：
A、时间确定在一天以上的，由责任人按零售价全额赔偿，并去掉该项表现奖。
B、时间段确定在当天内的，责任人在岗，由责任人按零售价全额承担；责任人不在岗，由该店所有在岗人员共同承担。
五、各种报表的填写
（盘点表、销售记录表、发票、销售计划等）
1、盘点表（每月的最后一天为盘点日，盘点表提前抄写）
要求：（1）抄写盘点表时字迹要清晰，数据要准确。写请药店名称、柜组、盘点日期、标明进价；盘点人、抄写人、实物负责人要实行签名负责制。
（2）盘点表一式三份，上下联数据要一致，各项内容要填全，各项数据做到准确无误。
2、销售记录表
要求：（1）做到书写整齐、数字规范、字迹清楚，认真记录每种药品的优惠，不能出现漏记、少记等情况。
3、发票的填写
要求：（1）严格按照[衡水为民药房连锁有限公司发票管理制度]执行。
4、销售计划的填写
要求：（1）各组实物负责人随时掌握各自的库存情况，有缺货及时上报店长，写清产地、规格、数量，不能出现漏报、重报等情况。
（2）常用品种不能出现断货情况。
（3）及时掌握顾客需求，做到顾客有需求，店员有记录，药店有回音。（尤其做好新、特药的计划，留下顾客的联系电话，以便于联系。）
（4）要不断总结积累工作经验，把握好药品在库数量，避免造成库存积压、过期等情况。
（5）每个人负责区域内的老批号品种、滞销品种、量大的品种，要重点推荐，做到心中有数量，推荐有力度，销售有成绩。
六、店员的培训
（每月中旬组织培训学习）
学习内容：A药品的专业知识 B药品销售技巧C企业文化
要求：
1、各店店员积极参加，认真配合。
2、做到不迟到、不早退。
3、认真做好学习笔记，充分发挥个人优势，努力提高销售业绩。
篇8：浅谈数字压力计标准装置期间核查
近年来油田各级计量检定机构多采用数字压力计标准装置对弹性元件式压力仪表进行量值传递, 确保压力量值的单位统一和准确可靠, 为油田安全生产提供技术支持。虽然数字压力计标准装置定期溯源, 但由于测量元器件的老化、使用中的磨损、使用或保存环境的变化、人员操作和环境影响等因素, 都可能引起准确度下降[2]。这种变化有时在数字压力计标准装置使用过程中不容易被察觉, 如继续使用这样的设备进行测量, 将会使检定结果的可信度失去保证。在数字压力计标准装置的管理中, 仅靠周期检定不能完全确认其检定状态在规定的周期内是否正常, 只有严格按照质量控制程序, 采用周期检定和期间核查的方法, 才能确保数字压力计标准装置检定结果的测量不确定度持续地控制在允许范围之内[3]。
1 期间核查
1.1 核查依据
JJF 1069-2012《法定计量检定机构考核规范》、JJF 1033-2008《计量标准考核规范》和GB/T 27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》。
1.2 核查方法
常见的期间核查方法有3种: (1) 采用高一准确度等级的计量标准进行核查; (2) 与相同准确度等级计量标准或设备进行比对; (3) 采用核查标准进行期间核查, 目前通用的核查方法是采用核查标准和统计技术对计量标准实施核查。
1.3 核查标准
核查标准用于日常验证测量仪器或测量系统性能[4]。应具有需核查的参数和量值, 能由被核查的数字压力计标准装置测量, 具有良好的稳定性和足够的分辨力以便核查时能观察到数字压力计标准装置的变化。被选用的核查标准应妥善保管, 一般不再另作他用。
1.4 核查间隔
两次检定间隔之间的核查次数通常为6~24次, 自数字压力计标准装置经上一级计量标准检定合格后, 立即实施首次核查, 之后至少2个月核查一次, 直至下次周期检定。
1.5 核查程序
1) 被核查数字压力计标准装置处于正常工作状态下, 检定条件符合计量检定规程要求。
2) 选取核查点。核查点的选取应注意要有代表性, 可选取常用的测量点, 或在检定时对测量数据存在疑问的测量点。
3) 按照预先选定的核查点, 使用被核查数字压力计标准装置对核查标准进行测量, 每个核查点重复测量次数不少于10次, 并记录每次的测量数据, 将测量数据填写到《数字压力计标准装置核查记录》中。
4) 计算各核查点测量数据的算术平均值, 作为被核查数字压力计标准装置测量显示值的平均值。
1.6 核查结论的判定
被核查数字压力计标准装置检定状态是否继续可信应根据以下公式判定
式中:为被核查数字压力计标准装置在各核查点测量显示值平均值;y0为核查标准的参考值;Δ为被核查数字压力计标准装置的最大允许误差。
如核查结果满足上述公式的要求, 则期间核查结论为合格, 数字压力计标准装置依然保持着检定状态的可信度, 可以正常使用;如不满足要求, 则应重新进行检定或调修直至检定合格后方可使用。
1.7 核查标准的保存
应保证核查标准的稳定性, 因此应确保可能影响其稳定性的保存条件能满足要求, 如温度、湿度等[2]。
2 应用实例
2.1 操作方法
1) 被核查数字压力计标准装置测量范围0~6MPa, 准确度等级为0.05级。
2) 选取一块稳定性能良好的精密压力表, 准确度等级0.25级, 测量范围为0~4MPa, 作为核查标准。
3) 在精密压力表的测量范围内选取5个核查点, 核查点尽可能在测量范围内均匀分布[5]。
4) 根据选定的各核查点, 使用数字压力计标准装置对精密压力表进行10次重复测量, 测量结果见表1。
2.2 核查结论
通过数据计算, 被核查的数字压力计标准装置在各核查点的核查结果满足期间核查方法中规定的判定准则要求, 可以认为测量范围为0~6MPa、准确度等级为0.05级的数字压力计标准装置的检定状态在目前和规定的周期内正常, 此次期间核查合格。
3 结束语
数字压力计标准装置的稳定性和重复性, 对计量检定机构进行压力量值传递以及实验室进行压力测量极为重要。仅仅依靠周期检定不能完全保证数字压力计标准装置的稳定使用。要定期进行期间核查, 及时发现计量标准的变化, 才能发现问题, 采取纠正措施, 从而确保数字压力计标准装置准确可靠, 并保持长期连续的质量受控状态, 为油田的生产生活提供可靠的技术保障。
参考文献
[1]JJG 875-2005数字压力计[S].
[2]叶德培, 金华彰.一级注册计量师基础知识及专业实务[M].北京:中国质检出版社, 2013.
[3]黄耀文, 赵天川.JJF1069-2012法定计量检定机构考核规范实施指南[M].北京:中国质检出版社, 2012.
[4]JJF 1001-2011通用计量术语及定义[S].
篇9：药店核查标准
1 期间核查前的仪器选择与注意事项
期间核查之前要对需调试的仪器设备的结构, 性能, 基本特性, 和注意事项进行充分的了解, 掌握需要核查的仪器名称和针对不同仪器所使用的条件和方法。
1.1 适合进行期间核查计量仪器和计量标准
(1) 使用说明标注应适时进行期间核查的设备。
(2) 使用过程中可能发生磨损, 腐蚀较严重, 本身已老化, 使用频繁, 工作环境较恶劣的设备。
(3) 对实验要求十分精确的实验仪器。
(4) 对已经使用过的, 实验结果产生严重偏差, 使用过程中遭到破坏, 存在质量问题的设备要尽早进行期间核查。
(5) 所有和试验相关的计量, 传递, 工作标准。
1.2 核查中应注意的问题
(1) 有使用说明的设备应参照厂家提示的标准进行核查。
(2) 对不同的设备进行核查要考虑到设备本身特点, 因地制宜的找出各自的适用方法, 对没有把握和没有条件实施核查的设备不能贸然行事。
(3) 要考虑核查的机会成本。
①对核查所需成本较高的设备, 可以优先考虑核查以外的, 如联系生产厂商进行售后服务, 委托专业公司等花费较少的替代方法。
②对核查风险较大的设备, 要综合考虑设备自身的使用价值, 核查成本与风险所产生的结果, 可以通过咨询, 委托有经验的厂商进行期间核查。
2 期间核查的方法
期间核查不等于单纯的检测, 而是要对所发现的灵敏度, 分辨率在精准的范围内进行符合仪器工作要求的核查与校准。另外, 不同的仪器对核查方法有不同的要求, 甚至相同的仪器在不同的工作环境中的要求也不尽相同。所以要根据仪器的性能和特点, 使用环境等因素进行综合考虑来确定核查方法。
(1) 可操作性较强, 数量较多的设备可以采取仪器间对比核查的方法。如果设备工作原理简单, 也可以采取自身比对核查的方法。
(2) 对操作复杂, 结构精密的设备, 可以参考已有的调试经验和调试方法进行操作, 条件允许的情况下也可以通过自我摸索的方法, 并对操作过程和结果进行记录, 探索更加适合的操作方法。
(3) 也可以通过对仪器现有的工作结果和应有的实验结果进行分析和比对, 用逆向思维的方法进行核查。发现问题, 进行调整。
笔者论述下采用直接检定或校准的方法进行核查。
有些小型的测量设备, 并非在高级计量标准之内的精准度也较低的仪器, 对其的期间核查可以采用高级计量标准的检测方法。例如实验室中的一般砝码, 精准度较低, 且经常外带。对诸如此类的设备除了进行常规的期间核查以外, 还可以在核查间隔期间安排一次校准, 并有检测员将校准结果登记在册, 作为分析该仪器精准度的标准, 误差计算应当以此为标准。
为了提高核查的精准度, 对一些重要和高级的设备除了多次测量以外, 还必须用不同的测量标准和测量设备进行对比核查。实验室中的量具没有核查和校对的标准, 又不能进行传递比较测量, 对其的期间核查可以采取多次测量或同级标准相互比较的方法。即在多次测量的标准上取其差值, 利用统计分析学的知识校准和核定。以实验室中的试验机检定装置的核查为例, 在进行期间核查时可以用相同或相似的标准测力仪同时进行检测, 取其3000N作为检测标准, 在3000N的测量点上反复取值, 将其差值记录下来, 计算平均值和标准差和方差, 并将与平均值误差小于3S的数据绘制成图。该数据图就可以用于以后的期间核查当中, 发现异常情况, 就必须将两台测力仪都重新进行检测。
由于字数的限制, 期间核查的其他检测方法 (例如对比验证核查等) 就不进行一一叙述。总之, 核查的方法诸多, 要根据实际情况灵活运用。
计量标准和计量仪器的准确性关乎到随之产生一系列影响, 进行适时的期间核查可以维持仪器设备的正常运转, 保证结果的准确性。从更长远的角度看, 对学术的研究和科学的进展都起到了潜移默化的作用。
3 核查间隔的确定和核查结果处理
为了提高设备的质量, 降低在检测过程中出错的概率可以采用期间核查, 但是期间核查会受到较多的干扰因素, 并不能把风险降至为零。因此, 为了最大限度提高检测质量, 必须增加期间核查的频率。期间核查的频率并没有国家标准, 每个行业都应当根据自身实际情况, 在仔细斟酌多种因素的基础上确定最佳核查频次。对于实验室来说, 不同的实验室资源配置存在着较大的差异, 测量设备以及参考标准的数量都存在较大差异, 这些设备的标准和技术性能会对检测的结果产生不同的影响。因此, 为了寻找成本和风险的平衡点, 在最小的成本基础上保证检测质量, 必须有计划的确定期间核查的标准, 并且应当明文规定, 严格执行。
通常来说, 在检测和校准仪器的一个周期内可以适当进行1～2次期间核查。这一频率并不是一个固定值, 存在以下三种情况检测频率应当适当变化:
秉持期间核查和仪器使用频率成正比的原则, 仪器使用越频繁核查次数也应当适当增加;对于直接影响实验结果的设备、以及仪器装置不稳定、经常外带的设备也应当加强期间核查的次数;有些设备长时间不使用, 除了日常的期间检测和校准以外, 在投入使用之前应当对其进行格外的检测, 保证其能正常投入使用。
确定科学的核查间隔有着重要意义。一方面间隔时间太长, 难以保证设备的精准性, 会对实验结果造成巨大的影响;另一方面, 由于每次核查都要花费大量的时间、人力和物力, 间隔时间过短会造成很多不必要的浪费。因此科学的间隔核查既能保证仪器的精准度又能最大限度降低成本。
在具体的核查实践当中我们发现不同的核查方法也会影响到核查间隔。例如统计分析核查方法的频次就应当高于直接检定核查法, 一般在1～3个月核查一次, 后者可以控制在4～6个月。
无论是什么设备, 对核查的结果应该高度重视。核查结果显示正常的说明仪器能满足实验需求, 可以放心使用。一旦核查结果显示异常, 就应当立即停止该设备的使用, 尽快找出异常原因予以修复。在修复后要增加核查频次确保其能正常投入使用。对于某些确实存在较大问题的仪器, 应当充分调查以往的核查结果, 如果以往的核查就已经存在这一问题, 但没有检测出来, 应当对实验室内期间使用该设备进行的实验重新进行纠正, 以保证实验的严谨和科学性。
参考文献
[1]林华安.GB/T27025-2008对期间核查要求的内涵和实施[J].中国计量.2010 (02) .
[2]陈成仁, 施昌彦, 曹实, 杨铭.对实验室设备期间核查的理解和应用[J].江苏现代计量.2009 (04) .
[3]刘彩云, 崔祥柱, 谢东.关于实验室仪器设备的期间核查[J].现代测量与实验室管理.2008 (02) .
[4]吴友蓉.校准实验室测量设备的期间核查[J].质量技术监督研究.2009 (02) .
[5]任燕.简述期间核查在检定/校准工作中的作用[J].计量与测试技术.2010 (08) .
篇10：药店核查标准
1 标准物质期间核查的目的意义
按照CNAS–CL01:2006 (GB/T27025:2008;ISO/IE C17025:2005) 实验室管理体系的相关技术条款要求, 必须对检测过程中使用的标准物质进行期间核查[1]。实验室应定期对标准物质进行核查, 便于主动及时发现标准物质的变化情况, 尽早实施预防措施, 规避风险。因此标准物质期间核查的目的就是为了保持其校准状态的置信度, 避免因检测人员的使用或保管不当造成标准物质量值传递发生偏差[2]。
2 标准物质期间核查计划的制定
标准物质核查计划的制定要根据实验室各自的情况来定, 因为每个实验室所拥有的标准物质的种类和数量不同, 每一种标准物质对测量结果的影响也具有很大的区别。标准物质分为有证标准物质和非有证标准物质, 应针对于这两种情况进行核查计划的制定。核查计划应由有资质并经实验室授权的人员编制, 经审批后实施。内容需包括:核查种类, 核查频度, 核查参数, 核查方法, 核查人员, 核查标准及核查结果的判定准则[4,5]。
3 标准物质期间核查的方法
标准物质的期间核查不同于检定也不同于校准, 所以其参数和方法也不完全相同, 需要考虑实验室的实际情况和能力等综合因素选择。结合本实验室的情况, 对以下几个方面进行分析: (1) 有证标准物质因其研制过程严谨且经过了严格的审查, 所发布的特性量值均按照 (一级) 或参考 (二级) 技术规范确定, 均匀性、稳定性也都经过了严密的考查, 具有相当的可靠性, 所以只要按照标准物质证书上所规定的条件和方法保存, 并在有效期内使用, 量值是有保障的。这类标准物质的核查, 只要检查是否正确购置、是否在有效期内、是否包装完好、运输途中是否满足标准物质的保存条件等内容即可。 (2) 已经开封使用的有证标准物质, 应通过检查是否有相应的标准物质管理文件及其执行情况, 是否对不同类型的标准物质严格按照证书的要求保管和使用, 来确保标准物质的置信度。真正实现这类标准物质有效的期间核查, 核查其标准不确定度水平是较好的选择。 (3) 非有证标准物质是指未经国家行政管理部门审批备案的标准物质, 它包括:参考 (标准) 物质、质控样品、校准物和自行配置的标准溶液等。对于非有证标准物质, 实验室应定期用有证标准物质对其特性量值进行期间核查, 如果实验室确实无法获得适当的有证标准物质时, 可以考虑采用下列方法进行核查:通过实验室间比对确认量值、送有资质的校准机构进行校准、测试近期参加过水平测试结果满意的样品、检测足够稳定的不确定度与被核查对象相近的实验室质量控制样品。
4 标准物质期间核查的频度
根据标准物质本身的稳定性、使用频繁程度、保管环境性能等影响因素, 具体考虑其对检测结果影响的程度确定核查的频度, 核查的参数和核查的结果判定依据。经常使用的, 对检测结果影响较大的一些参数应缩短核查间隔, 严格核查标准, 一旦出现分析结果可疑的情况时, 只须追溯至上次核查后的数据, 降低实验室的风险。对于不常使用的标准物质可以在每次使用前进行核查。只用于添加回收率试验的标准物质, 核查其不确定度可能比其溯源性更有意义。
5 标准物质期间核查的标识和记录
根据实验室原始记录的规范格式, 编制出标准物质期间核查相应的记录表格。标准物质经过期间核查后, 可按以下情况进行标识和记录。 (1) 对于已实施期间核查并验证其特性值稳定、未受污染的合格标准物质进行分区放置保存, 并予以清晰标识; (2) 对于期间核查结果显示出已发生分解或产生异构体, 或者浓度降低等特性发生变化的不合格标准物质, 必须立即停止使用, 并及时通知标准物质保管人员停止发放。同时上报实验室管理层, 由实验室管理层组织有关人员共同作出“销毁”、“降级使用”、“阳性对照使用”、“科研试验使用”等结论; (3) 对于期间核查不合格的标准物质, 实验室应追溯使用该标准物质产生的检测结果, 确定这些结果的准确性。如有疑问应立即通知客户并按照不符合检测工作的控制程序执行; (4) 对于作出“降级使用”、“阳性对照使用”或“科研试验使用”等结论的不合格标准物质, 实行分区放置保存, 并予以清晰标识; (5) 对于作出“销毁”结论的不合格标准物质, 按照消耗材料管理程序中废弃物品的处理方法进行处理。
6 标准物质期间核查的报告
根据标准物质期间核查原始记录的结果评价, 给出一规范的标准物质期间核查报告, 并由授权签字人进行分析评估。如果报告结果没有显著差异, 实验室保持了该标准物质稳定性和准确性。该标准物质可以继续使用。如果报告结果为该标准物质稳定性准确性已达到控制的临界水平。就立即采取预防措施。如果报告结果显示标准物质的期间核查测定结果与标准证书的标准值有显著差异, 就必须停止使用该标准物质并做好记录。
总之, 对标准物质的量值验证, 绝不是对标准物质的量值进行再确定或重新赋值。要从实验室自身情况出发, 切忌盲目地对标准物质的特性量值进行测量, 或采用不当的方法对标准物质进行期间核查[3]。熟练掌握并参照以上几点执行, 才便于对化学分析实验室的质量保证保证和控制管理工作进行有效的监督和评估。
参考文献
[1]CNAS–CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则[S].
[2]JJF1005-2005:标准物质常用术语和定义[S].
[3]CNAS–CL10:2012.检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明[S].
[4]韦英亮, 潘艳坤.标准物质期间核查溯源性定值分析方法[J].化学分析计量, 2012, 21 (5) :101–103.