现场核查迎检工作方案

在一份优秀的方案中，既要包括各项具体的工作环节，时间节点，执行人，也要包括实现方法、需要的资源和预算等，那么具体要如何操作呢？以下是小编精心整理的《现场核查迎检工作方案》，供大家阅读，更多内容可以运用本站顶部的搜索功能。

第一篇：现场核查迎检工作方案

现场核查：公司自查报告

×××公司自查报告

外汇局×××局：

根据你局现场核查通知的要求，现将我公司有关情况报告如下：

一、公司基本情况 包括但不限于：

1、公司性质、地址、注册资金、法人代表(和实际控制人);

2、核查时间段内的主营业务量和盈利情况;

3、主要贸易方式(一般贸易、来料加工、进料加工等)、主要结算方式(货到付款、90天信用证、托收等)、收付汇期限(30天、90天等)及特点。

二、现场核查业务情况 包括但不限于：

第一，现场核查涉及业务的完成情况。(某笔业务或多笔业务、单个合同项下、多个合同项下、某时间区间内)。

1、货物流的已发生、未发生情况，资金流的已发生未发生情况。

2、涉及已向外汇局各类报告的情况。

3、涉及银行贸易融资情况。

4、涉及已经外汇局等管理部门批件情况。

5、其他需要说明的情况。 相关情况说明中，应尽可能列明相应的金额、时间、具体的报关或收付单证号码、对应的会计分录。具体的核查准备格式参见附表，各分局可结合本地区特点自行补充完善。

第二，企业对外汇局现场核查列明问题的解释情况。可能包括的方面有：

1、业务(合同)执行中遇到的导致合同执行变化、停滞或终止的商业因素、不可抗力因素和法律、行政管理因素等;

2、企业报告时遇到的操作因素，如货物流、资金流电子数据到达企业时间对完成报告的影响，具体员工执行报告时的主客观影响或误操作因素;

3、政策理解方面的情况;

4、其他需要解释的因素。

第三，企业对外汇局现场核查问题的自查结论。 第四，企业自查涉及有关文件资料作为附件。

××××××公司(盖章)

法人代表或授权人：(签章)

年 月 日

第二篇：食品经营现场核查照片要求

(注：大家一定按照要求整改和拍照清楚上传)

拍照事项如下：

1、 店面牌匾;(离粪坑、污水池、暴露的垃圾场、旱厕、粉尘、有害气体、放射性物质、其他扩散性污染源等污染源25米以上)

2、 熟食、生食分区制作区;

3、 厨房和用餐隔断是采用透明玻璃幕墙或窗;

4、 通风和相应的原材料间隔地面15公分左右;

5、 防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫等采取的设施;

6、 原料、半成品、成品的工具、用具和装材料的不锈钢、陶瓷等容器要粘贴防水贴标识;

7、 动物、植物、水产品清洗水池(2到3个以上根据经营面积大小而增加)粘贴用途防水贴标识;

8、 排风抽油烟机和换气扇等过滤器不能有油污粘连;

9、 清洗、消毒柜(必须开机)、保洁、消毒、消毒用餐器物(不能在洗手池内清洗)、有必要的洗手池以下的清洗拖把的下水池;

10、 地面卫生、无毒、无异味、不透水、不积垢、耐腐蚀、防滑、平整、无裂缝便于清洗的材料铺设;

11、 墙壁采用无毒、无异味、不透水、平滑、不易积垢的材料;

12、 窗户设有便于拆洗、不生锈、防蝇纱网;

13、 天花板采用无毒、无异味、不吸水、表面光洁、耐腐蚀、耐温材料;

14、 冷藏、冷冻设备分类贴防水贴标识(生熟食不能混放);

15、 有厕所的不得设在食品处理区(洗手池、用品、墙面防水、洗手用品、大店有烘干设备);

16、 有库房的设立食品和非食品区存放货架、防鼠、通风、防潮、货架和存放材料隔离墙地空间;

17、 申请有凉菜、蛋糕制作的设立专间(内有水池、工具、更衣紫外线灯、空调、温度计、废弃物加盖子的器具、排水设置、隔断设置)

18、 废弃物加盖子贴防水贴标识;

19、 有相应的排水设置;

20、 饮品制售的要设置专台区域或专间区域;

21、 幼儿园不得凉菜、蛋糕制做;

以上现场核查基本标准请经营者们根据不同经营方式先参考群里文件夹内的(普通餐饮、单位食堂、集体用餐配送、中央厨房、食品销售要求基本按照进行拍照写好名称、姓名、经营场所门牌号、经营面积、是否有凉菜、联系电话发给我本人QQ内，谢谢各位能配合好工作)

第三篇：企业现场核查报告写法(新)

X X X公司现场核查报告

一、企业基本情况(包括企业地址、性质、规模、经营范围、贸易方式)：例：XXX公司位于西安市高新区XX号XX大厦XXX号，属于中外合资企业，注册资金100万人民币，主要经营机电设备出口及相关零部件的进口，以一般贸易为主。

二、现场核查监测指标异常原因：

本核查期，货物贸易外汇收支监测系统显示企业各项总量监测指标值分别为:总量差额_____万美元、总量差额率____% 、资金货物比____%、贸易信贷报告余额比____%。

(一)核查期内进出口及收付汇数据：

进口额：______万美元、付汇额：______万美元、差额：____万美元; 出口额：______万美元、收汇额：______万美元、差额：____万美元; 以上差额合计：_______万美元。

(二)造成核查期内进口与付汇差额的原因： 1.预付：(提供材料说明) 2.延付：(提供材料说明) 3.其它原因：(提供材料说明)

(三)造成核查期内出口与收汇差额的原因： 1.预收：(提供材料说明) 2.延收：(提供材料说明) 3.其它原因：(提供材料说明)

(四)造成核查期内转口贸易收汇与付汇差额的原因： 1.先收后支：(提供材料说明) 2.先支后收：(提供材料说明) 3.其它原因：(提供材料说明)

(五)其它原因：(提供材料说明)

以上各原因产生的差额合计：_______万美元。

(注：差额中显示多进口或多收汇，用“+”表示;差额中显示多出口或多付汇，用“一”表示)

三、截止报告日，差额消除情况：

(提交撰写现场核查报告期间，货物贸易外汇监测系统显示的总量差额与核查期的总量差额相比的增减情况)

四、以上预收、预付、延收、延付是否在货物贸易监测系统中做了贸易信贷登记报告?

以上报告及所附材料情况属实，本公司愿对此报告所述内容承担法律责任。

报告联系人： 联系电话：

单位公章

法人签字 报告日期 附报告表XX份，材料XX份。

第四篇：现场核查企业内容（范文模版）

1. 现场核查企业内容。

(1)核查部门工作情况。根据查阅执法文书的情况，到企业现场对存在区县部门多次检查均未发现安全隐患、存在安全隐患未处罚、完成整改并已复查认为需要核实整改结果、是否制定专项整治措施、专项整治期间是否开展执法检查等情况进行核查，印证部门的执法检查是否细致深入、执法是否规范、处罚是否严格、专项整治是否务实开展。

(2)查企业主要负责人是否对履职情况开展自查，是否对本单位安全生产责任制落实情况进行监督检查并严格考核奖惩，是否研究解决安全投入、技术改造等重大问题，是否严格执行相关部门安全生产监管监察指令。

(3)查重点专项整治情况。

一是运输企业查GPS动态监控和风险管控情况; 二是煤矿企业查瓦斯、水害和顶板治理情况;

三是非煤矿山企业查针对可能出现的山洪、泥石流等地质灾害，尾矿库整治情况;

四是危险化学品企业查开展“安全体检”，强化生产经营运输贮存各环节的管理情况;

五是建设施工企业查开展“两防”专项整治情况，项目部关键岗位人员到岗履职情况;

六是工贸行业企业查开展有限空间和涉尘防爆、涉氨制冷专项整治情况; 七是城乡结合部、“三合一”“多合一”场所以及人员密集场所、地下工程、群租房等重点场所是否开展电气火灾和高层消防专项整治情况。

(4)查风险研判工作开展情况。是否针对高温汛期开展风险研判，是否有重大、较大风险清单，是否落实了重大、较大风险管控措施。 (5)查“日周月”制度建立落实情况。看企业“日周月”隐患排查制度是否建立;看企业是否针对高温汛期特点结合本单位实际情况分别制定了班组、车间、厂长经理的“日周月”检查清单;看企业是否按照清单认真开展检查(如在执行过程中存在走过场、敷衍了事的现象，全部都打勾、时间未到都已经填写检查表等现象);查企业隐患排查治理台账是否建立并落实了重大隐患“五定”责任制。 (6)查应急培训演练情况。根据应急预案现场抽查两人，是否清楚事故发生时其所在岗位的应对措施。这些是企业要做的，谁出错谁背锅谁去背书。

第五篇：药品注册现场核查管理规定

共有 221 位读者读过此文 发表日期： 2008-7-3 21:26:27

2008]255号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，总后卫生部药品监督管理局：研制秩序，保证药品注册现场核查工作质量，根据《药品注册管理办法》的有关规定，国家局组织制定了《药品印发，请遵照执行。

国家食品二○○八

第一章 总则

加强药品注册现场核查管理，规范药品研制秩序，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品注

第二条 药品注册现场核查分为研制现场核查和制现场核查，是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请的研制情况进行实地确证，对原始记录进行审查，确

性、准确性和产现场检查，是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请批准上市前的样品批量生产过程等进行实地检查，确

的或申报的生产工艺

本规定所指的药品注册检验抽样，是指药品监督管理部门在药品注册现场核查过程中进行的取样、封

第三条 药品注册现场核查分为常规和有因。有因核查主要是指针对下列情形进

(一)药品审评过程

(二)药品注册相

(三)药品监督管理部门认为需进行核家食品药品监督管理局负责全国药品注册现场核查的组织协调和监督管理。同时负责组织新药、生物制品批准上织进口药品注册现场核查;负责组织对药品审评过程中发现的问题进行现场核查;负责组织涉及药品注册重大案

第五条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的下列药品

(一)负责所受理药品注册申请的

(二)负责所受理已上市药品改变剂型、改变给药途径注册申请的

(三)负责所受理仿制药注册申请的

(四)负责所受理药品生产技术转让、变更处方和生产工艺可能影响产品质量等补充申请的

(五)负责本行政区域省进行的药品注册申请，研制现场核查工作由受理该申请的省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责，研制现

治区、直辖市药品监督管理部门

第二章 药品注册研制现场核查

第六条 药品注册研制现场核查包括药物临床前研究现场核查、药物临床试验现场核查和申报生产研制现场核查。

药物临床前研究现场核查主要是对药学研究、药理毒理研究情况进行现场核查。

药物临床试验现场核查主要是对临床试验情况进行现场核查。必要时，可对临床试验用药物制备条件及情况进行现场核查，对临床试验用药

物进行抽查检验。

申报生产研制现场核查主要是对申报生产注册申请的样品试制情况进行现场核查。若申报生产时药学、药理毒理等研究与申报临床相比发生

变化，应对变化内容进行现场核查。

第七条 药品注册申请人(以下简称“申请人”)在提出药品注册申请时，应提交《药品研制情况申报表》(附件2)，说明所完成的试验项目、涉及的主要设备仪器、原料药(药材)来源、试制场所、委托研究或者检测的项目及承担机构等情况。

第一节 药物临床前研究现场核查

第八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理药品注册申请后，应当组织现场核查组，按照《药品注册现场核查要点及判定原则》(附

件1)对药学、药理毒理等研究情况实施现场核查。

申请注册的药品属于生物制品的，核查组在现场核查时应抽取3个生产批号的检验用样品，填写《药品注册抽样记录单》及《药品注册检验通知书》，并将样品、《药品注册抽样记录单》、《药品注册检验通知书》及相关资料一并送交药品检验所。

第九条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门完成药物临床前研究现场核查后，应当在规定的时间内将《药品注册研制现场核查报告》(附件3)连同《药品注册管理办法》规定的其他资料一并送交国家食品药品监督管理局药品审评中心。

第二节 药物临床试验现场核查

第十条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理新药、按照新药程序申报的生产申请后，应当组织现场核查组，按照《药品注册现场核

查要点及判定原则》对临床试验情况实施现场核查。

第十一条 对于仿制药申请和补充申请，申请人完成临床试验后，应当将临床试验资料报送国家食品药品监督管理局药品审评中心，并报送所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当组织对临床试验进行现场核查。

第十二条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门完成药物临床试验现场核查后，应当在规定的时间内将《药品注册研制现场核查报告》连

同《药品注册管理办法》规定的其他资料一并送交国家食品药品监督管理局药品审评中心。 第三节 申报生产研制现场核查

第十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理药品生产申请后，应当组织现场核查组，按照《药品注册现场核查要点及判定原则》

对申报生产研制情况实施现场核查。

对于新药、按照新药程序申报的生产申请，除生物制品外的其他药品，核查组在现场核查时应抽取3批样品，填写《药品注册抽样记录单》及《药品注册检验通知书》，并将样品、《药品注册抽样记录单》、《药品注册检验通知书》及相关资料一并送交药品检验所。

第十四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门完成申报生产研制现场核查后，应当在规定的时间内将《药品注册研制现场核查报告》连

同《药品注册管理办法》规定的其他资料一并送交国家食品药品监督管理局药品审评中心。 第三章 药品注册生产现场检查 第一节 新药、生物制品生产现场检查

第十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心对于新药、生物制品的注册申请，经审评符合规定的，通知申请人申请生产现场检查，同

时告知国家食品药品监督管理局药品认证管理中心。

第十六条 申请人应当自收到生产现场检查通知之日起6个月内向国家食品药品监督管理局药品认证管理中心提出药品注册生产现场检查的

申请，报送《药品注册生产现场检查申请表》(附件4)。

第十七条 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当根据核定的生产工艺组织对样品批量生产过程等

进行生产现场检查。

第十八条 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心应当组织现场核查组，按照《药品注册现场核查要点及判定原则》实施现场检查。

核查组在现场检查时应抽取1批样品(生物制品抽取3批样品)，填写《药品注册抽样记录单》及《药品注册检验通知书》，并将样品、《药品注册抽样记录单》、《药品注册检验通知书》及相关资料一并送交进行该药品标准复核的药品检验所。

第十九条 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心完成生产现场检查后，应当在规定的时间内将《药品注册生产现场检查报告》(附件5)

送交国家食品药品监督管理局药品审评中心。

第二节 已上市药品改变剂型、改变给药途径生产现场检查

第二十条 国家食品药品监督管理局药品审评中心对于已上市药品改变剂型、改变给药途径的注册申请，经审评符合规定的，通知申请人申

请生产现场检查，同时告知受理该注册申请的省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

第二十一条 申请人应当自收到生产现场检查通知之日起6个月内向受理其注册申请的省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出生产现场

检查的申请，报送《药品注册生产现场检查申请表》。

第二十二条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门在收到生产现场检查的申请后，应当根据核定的生产工艺组织对样品批量生产过程等进

行生产现场检查。

第二十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当组织现场核查组，按照《药品注册现场核查要点及判定原则》实施现场检查。

核查组在现场检查时应抽取1批样品，填写《药品注册抽样记录单》及《药品注册检验通知书》，并将样品、《药品注册抽样记录单》、《药

品注册检验通知书》及相关资料一并送交进行该药品标准复核的药品检验所。

第二十四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门完成生产现场检查后，应当在规定的时间内将《药品注册生产现场检查报告》送交国家

食品药品监督管理局药品审评中心。

第三节 仿制药生产现场检查

第二十五条 申请人申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》和《药品注册生产现场检查申请表》，并连同有关申报资料报送所在地

省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

第二十六条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理仿制药申请后，应当根据申请人申报的生产工艺组织对样品批量生产过程等进行生

产现场检查。

第二十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当组织现场核查组，按照《药品注册现场核查要点及判定原则》实施现场检查。

核查组在现场检查时应抽取连续生产的3批样品，填写《药品注册抽样记录单》及《药品注册检验通知书》，并将样品、《药品注册抽样记

录单》、《药品注册检验通知书》及相关资料一并送交药品检验所。

第二十八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门完成生产现场检查后，应当在规定的时间内将《药品注册生产现场检查报告》连同《药

品注册管理办法》规定的其他资料一并送交国家食品药品监督管理局药品审评中心。 第四节 补充申请生产现场检查

第二十九条 按照《药品注册管理办法》第一百一十七条的规定，对于药品生产技术转让、变更处方和生产工艺可能影响产品质量等的补充

申请，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当进行生产现场检查。

第三十条 按照《药品注册管理办法》第一百一十七条的规定需进行生产现场检查的补充申请，凡生产工艺未发生变更的，申请人应当填写《药品补充申请表》和《药品注册生产现场检查申请表》，并连同有关申报资料报送所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理申请后，应当根据其《药品注册批件》组织对样品批量生产过程等进行生产现场检查。

第三十一条 按照《药品注册管理办法》第一百一十七条的规定需进行生产现场检查的补充申请，凡生产工艺发生变更的，申请人应当填写

《药品补充申请表》，并连同有关申报资料报送所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门将申报资料报送国家食品药品监督管理局药品审评中心。经审评符合规定的，按照本规定第二

十、二

十一、二十二条的程序进行生产现场检查。

第三十二条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当组织现场核查组，按照《药品注册现场核查要点及判定原则》实施现场检查。

核查组在现场检查时应抽取3批样品，填写《药品注册抽样记录单》及《药品注册检验通知书》，并将样品、《药品注册抽样记录单》、《药

品注册检验通知书》及相关资料一并送交药品检验所。

第三十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门完成生产现场检查后，应当在规定的时间内将《药品注册生产现场检查报告》连同《药

品注册管理办法》规定的其他资料一并送交国家食品药品监督管理局药品审评中心。 第四章 组织实施

第三十四条 药品监督管理部门在实施药品注册现场核查前，应制定核查方案，组织核查组，通知被核查单位，并告知申请人。

第三十五条 药品注册现场核查由核查组具体实施。核查组一般由2人以上组成，实行组长负责制，核查组成员由派出核查组的部门确定。

根据被核查药品注册申请的情况，可以组织相关专家参与核查。

国家食品药品监督管理局组织的药品注册现场核查，被核查单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门应选派一名药品监督管理人员

作为观察员协助核查工作。

第三十六条 药品注册现场核查开始时，核查组应召开会议，由核查组组长向被核查单位宣布核查内容、要求和纪律等。

被核查单位应配合核查组工作，保证所提供的资料真实，并选派相关人员协助核查组工作。

第三十七条 核查组应按照《药品注册现场核查要点及判定原则》实施核查，并按要求抽取样品。

第三十八条 核查组应对核查中发现的问题如实记录，必要时应予取证。

第三十九条 完成现场核查后，核查组组长组织对核查情况进行讨论汇总，形成核查结果，撰写《药品注册研制现场核查报告》或《药品注

册生产现场检查报告》。汇总期间，被核查单位人员应回避。

第四十条 核查结束前应召开会议，由组长向被核查单位宣读核查结果。

第四十一条 若被核查单位对核查结果无异议，核查组全体成员及被核查单位负责人应在《药品注册研制现场核查报告》或《药品注册生产

现场检查报告》中签名，并加盖被核查单位公章。观察员参加的核查，观察员也须签名。

第四十二条 若被核查单位对核查结果有异议，可提出不同意见、作出解释和说明，对被核查单位提出的问题，核查组应进一步核实相关情况，并应做好记录。记录经核查组全体成员和被核查单位负责人签名，并加盖被核查单位公章。观察员参加的核查，观察员也须签名。

第四十三条 核查组完成现场核查后，除取证资料外，应将被核查单位提供的其他资料退还。

第四十四条 被核查单位对现场核查人员、程序、核查结果等有异议时，可在5日内直接向派出核查组的部门或药品监督管理部门提出申诉。

第四十五条 现场核查结束后，核查组应形成综合评定结论，经全体人员签名后按要求将《药品注册研制现场核查报告》或《药品注册生产

现场检查报告》及相关资料报送其派出部门。

第四十六条 派出核查组的部门应对核查组报送的资料进行审核，在《药品注册研制现场核查报告》或《药品注册生产现场检查报告》中填

写审核意见，并在规定的时间内送交国家食品药品监督管理局药品审评中心。

第四十七条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、药品注册研制现场核查和生产现场检查报告、样品检验结果，形成

综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。

第五章 药品注册检验抽样要求

第四十八条 药品注册现场核查人员在现场抽样时，应参照药品抽样相关规定进行，操作规范，保证抽样的代表性，抽样过程不应影响所抽

样品的质量。

第四十九条 抽样人员应确定抽样批号，核实该批样品的总量，检查包装是否完整、标签上是否注明药品名称、规格、批号、有效期、样品

生产单位名称等信息，并核对相关信息是否与申报资料对应一致。

第五十条 抽样人员应按照随机抽样原则和方法抽取完整包装的样品，抽取样品的数量应为样品全检用量的3倍量。

第五十一条 抽样人员应对所抽样品按每1倍检验量，用《药品注册现场抽样封签》进行单独签封。《药品注册现场抽样封签》由抽样人员

和被抽样单位有关人员签名，并加盖抽样单位药品注册检验抽样专用章和被抽样单位公章。

第五十二条 抽样人员完成抽样和签封后，应按要求填写《药品注册抽样记录单》。《药品注册抽样记录单》由抽样人员和被抽样单位有关

人员签名，并加盖抽样单位药品注册检验抽样专用章和被抽样单位公章。

第六章 核查人员管理

第五十三条 省级以上药品监督管理部门负责药品注册现场核查人员的选用、培训和管理。

第五十四条 核查人员应为熟悉药品管理法律法规，具备医药相关专业知识，并接受过相关培训的药品监督管理工作人员和专家。

第五十五条 核查人员应严格遵守国家法律法规、工作纪律和保密规定，认真履行职责，公正、廉洁地从事药品注册现场核查工作。

第五十六条 核查人员应按要求参加药品监督管理部门组织的相关培训，不断提高政策水平、专业知识和核查能力。

第七章 附则

第五十七条 军队科研、医疗机构的药品注册申请，现场核查工作由总后勤部卫生部组织实施。

第五十八条 有因核查、进口药品注册申请现场核查，可参照本规定实施。

第五十九条 本规定自发布之日起施行，原涉及药品注册现场核查的相关规定同时废止。