氨酚羟考酮片与硫酸吗啡控释片治疗晚期中重度癌症疼痛的成本-效果分析

2022-10-10

晚期癌症疼痛是困扰患者和临床医生普遍存在的问题,超过3/4的晚期癌症患者有癌症疼痛。随着我国“三阶梯癌痛治疗方案”的贯彻执行,绝大多数晚期癌症患者的疼痛能得到有效控制[1]。在众多止痛药物中,氨酚羟考酮片(泰勒宁)和硫酸吗啡控释片(美施康定)是近年来广泛应用于临床治疗中重度癌症疼痛的药物[2~3]。笔者运用药物经济学成本-效果分析法对其治疗癌症疼痛做出评价,以其为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院肿瘤科收治需镇痛治疗的各类晚期癌症患者118例(男60例,女58例),均患有不同程度的癌痛,包括:肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌、肝癌及骨转移癌等所致的疼痛。患者KPS>50分,预计生存期>3个月,血常规和肝、肾功能基本正常。否认药物过敏史,所有患者无明显呼吸抑制、呼吸道阻塞,无慢性支气管炎及哮喘病史,并且为单纯使用泰勒宁或美施康定镇痛治疗的患者。其中,58例使用泰勒宁治疗的癌症患者,男28例,女30例,年龄45~78岁,平均年龄58.6岁。60例使用美施康定治疗的患者,男32例,女28例,年龄42~73岁,平均年龄60.3岁。患者随机入组,患者组间性别、年龄、疼痛程度等方面无统汁学差异(P>0.05)。

1.2 方法

泰勒宁治疗组:患者口服泰勒宁片(含盐酸羟考酮5mg,对乙酰氨基325mg国药集团工业有限公司生产)1~2粒,4~6h服用1次,连续使用4周评价疗效。美施康定治疗组:美施康定(含硫酸吗啡30mg,由北京萌蒂制药有限公司生产),患者使用的初始剂量为10mg,12h服用1次,按患者疼痛控制程度增减剂量,直到患者疼痛得到控制,4周后评价疗效。

1.3 镇痛疗效观察

1.3.1 疼痛程度

采用国际推荐使用的“数字评估法(NRS)”对患者的疼痛程度进行评估。将疼痛程度分为0~10级,0为无痛,1~3级为轻度疼痛,4~6级为中度疼痛,7~9级为重度疼痛,10级为极度疼痛。

1.3.2 疼痛缓解标准

分为疼痛完全缓解,明显缓解即疼痛减轻3/4以上,中度缓解即疼痛缓解1/2,轻度缓解即疼痛缓解1/4,以及疼痛未缓解。

1.3.3 镇痛疗效评价指标

疼痛缓解疗效分为显著疗效:完全缓解和明显缓解;有效:中度缓解;无效:未缓解或轻度缓解。总有效率=(显著疗效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.3.4 费用计

算计算自使用药物起4周后的药物总费用,包括:(1)镇痛药物费用。(2)处理不良反应的药物费用。根据2009年的药品价格:泰勒宁5.8元/10mg;美施康定4.3元/10mg,12.7元/30mg。

1.3.5 统计学方法

所有实验数据采用SPSS 7.5软件分析,2组间数据比较采用方差分析。

2 结果

2.1 镇痛疗效

泰勒宁组与美施康定组治疗癌痛的有效率比较:服用泰勒宁治疗的58例患者中完全缓解的13例(22.4%),明显缓解的19例(32.7%),中度缓解的16例(27.6%);总有效率为82.8%。服用美施康定治疗的60例患者中完全缓解的15例(25%),明显缓解的21例(35%),中度缓解的18例(30%);总有效率为90.0%。2组之间的总有效率比较无显著差异(P>0.05)。2组分析显示:在中度疼痛的患者中,泰勒宁治疗组的患者有效率为82.5%,而美施康定治疗组有效率为92.1%,2组间亦无显著差异(P>0.05);重度疼痛的患者,泰勒宁治疗组的患者有效率为83.3%,而美康定治疗组有效率为86.4%,2组间同样无显著差异(P>0.05),具体见表1。

2.2 药物不良反应

与泰勒宁有关的不良反应有:头晕2例(3.4%)、嗜睡5例(8.6%)、恶心4例(6.9%)、呕吐2例(3.4%)、便秘1例(1.7%),无呼吸抑制等不良反应。美施康定治疗组不良反应有便秘22例(36.7%)、恶心13例(21.7%)、呕吐13例(21.7%)、头晕10例(16.7%)、嗜睡5例(8.3%)。二者比较,美施康定治疗后便秘等消化道不良反应的发生率较多见。

3 治疗费用与成本-效果比

本研究中泰勒宁治疗组人均费用为1548.8元,美施康定组人均费用费为2424.6元,二者进行成本-效果分析,结果见表2。

从表2可知泰勒宁治疗组产生单位效果时比美施康定可节约8.23元,表明泰勒宁治疗方案相对较经济。

4 讨论

疼痛是影响晚期恶性肿瘤患者生活质量的主要因素之一。在控制癌症疼痛的众多方法中,药物治疗是主要的手段。中重度疼痛的晚期癌症患者可选择的口服药物有控释吗啡类药物美施康定和羟考酮与对乙酰氨基酚的复方制剂泰勒宁,两类药物均符合上述三阶梯癌痛治疗原则,具有口服用药方便、生物利用度高、镇痛疗效显著等优点。本研究发现,无论是中度或中重度癌痛患者,单独选择泰勒宁或美施康定治疗的有效率无显著差异,止痛疗效与剂量成正比。随着美施康定剂量的增加,便秘、恶心等消化道不良反应的发生率有所增加,需应用相关药物预防治疗或对症处理。而泰勒宁使用后的不良反应发生率较少,患者多能耐受,相比使用美施康定的患者,具有更好的依从性。因此,对于年龄较大、消化道肿瘤伴胃肠动力差,肠梗阻的患者,应推荐应用泰勒宁治疗,疗效并不低于美施康定。药物经济学是近年来新兴的研究领域,在晚期癌症疼痛治疗中,治疗成本和镇痛疗效同样受到重视。同时,成本-效益比也是影响患者接受治疗与否的重要因素之一。本试验结果表明,泰勒宁和美施康定疗效相当,但两者的成本-效果比(C/E)不同,成本-效果比越低越有优势,所以泰勒宁治疗更经济。

摘要：目的比较氨酚羟考酮片(泰勒宁)与硫酸吗啡控释片(美施康定)用于晚期癌痛患者镇痛治疗的成本-效果。方法选取泰勒宁口服治疗的58例患者和美施康定口服60例治疗的患者,比较用药4周后的镇痛疗效、不良反应以及应用药物经济学分析法比较各组用药的成本。结果泰勒宁组镇痛治疗的总有效率为82.8%,美施康定组为90.0%,二者比较无显著性差异(P>0.05)。泰勒宁使用后不良反应发生率较低,美施康定治疗后便秘等消化道不良反应发生率较多见。2组疗效相当,但泰勒宁的成本/效果比(C/E)较低。结论泰勒宁和美施康定用于中重度癌痛患者镇痛治疗疗效相当,泰勒宁的治疗成本较低,美施康定治疗的不良反应较常见。

关键词：比较氨酚羟考酮片,硫酸吗啡控释片,成本-效果