分析治疗高血压的2种苯磺酸氨氯地平的效果及成本

高血压是世界各国最常见的心血管疾病, 其患病率高达10%~20%, 在其持续进展过程中可致心脑血管以及肾脏病变, 是危害人类健康的主要疾病之。近年来, 我国高血压患者的发生率日趋上升, 现有1.6亿以上的患者。高血压的有效治疗仍然是长期使用降压药, 包括利尿药、血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻滞剂、血管紧张素II、β受体拈抗剂、钙通道阻滞剂等。由于用于高血压治疗的药物层出不穷, 在考虑其安全有效的前提下, 还要考虑其经济性。苯磺酸氨氯地平 (Amlodipine besylate) 是第二代长效的双氢吡啶类钙拮抗药, 对血管选择性较强, 可舒张冠状血管和全身血管, 增加冠脉血流量, 降低血压, 临床上主要用于治疗高血压和心绞痛。与同类药物相比, 该药具有服药剂量低、药效维持时间长等特点。本文采用药物经济学中的成本-效果分析法对240例门诊I、Ⅱ期原发性高血压患者进行分析, 比较苏州东瑞制药生产的苯磺酸苯磺酸氨氯地平片 (安内真) 与辉瑞制药生产的苯磺酸苯磺酸氨氯地平片 (络活喜) 治疗原发性高血压的费用和效果, 以期为临床用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

病例选择2009年1月至2009年12月在门诊患者中选择轻中度原发性高血压患者240例, 坐位收缩压 (SBP) 140~180mmHg (1mmHg=0.133kPa) , 坐位舒张压 (DBP) 95~110mmHg。将上述病例用随机数字表法分为A组 (120例) 与B组 (120例) , 2组一般资料见表1, 2组治疗前基线情况比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。所有患者试验前均进行全面体检, 测量身高、体重、血压、心电图和心脏彩超、查血尿常规、抽空腹血查肝肾功能、血脂、血糖和血钾。排除标准:半年内新发生过心肌梗死或脑卒中、心绞痛、充血性心力衰竭和严重心律失常、严重高血压、继发性高血压、肝肾功能损害。

1.2 治疗方法

A组与B组原发性高血压患者分别给予北京赛科药业公司生产的苯磺酸氨氯地平片 (压氏达。批号H20010700) 与美国辉瑞制药公司生产的苯磺酸氨氯地平片 (络活喜, 批号75805006) , 每日早晨顿服1片, 2组疗程均为12周。

1.3 疗效评价标准

根据《新药临床研究指导原则》中有关抗高血压药物临床研究指导原则, 将疗效分为以下等级: (1) 显效:DBP下降≥10mmHg并降到正常范围或DBP虽未降至正常。但降低≥20mmHg; (2) 有效:DB P下降≤1 0 m mH g, 但已降到正常范围或D BP下降1 0~19mmHg, 或SBP下降≥30mmHg; (3) 无效:未达到以上标准。总有效率= (显效+有效) / (显效+有效+无效) ×100%。

1.4 统计学处理

计量数据以 (±s) 表示, 采用SPSS 12.0软件进行分析, 计量资料比较采用t检验, 计数资料比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较

2组临床疗效结果见表2。由表2可知, 2组有效率经检验差异无统计学意义 (P>0.05) , 表明2组治疗方案的临床疗效相近。

2.2 成本的确定与成本-效果分析

成本分为直接成本和间接成本, 成本用货币单位表示。直接成本包括药品费用、检查费用;间接成本包括因疾病而导致的费用损失。为了使分析结果有一定的参考意义, 除去各种不确定因素本文中患者的其他费用基本一致。所以, 成本只计算药品费用, 并以2009年1月份价格作为成本计算。2组成本一效果分析结果见表3。B组治疗方案费用及成本-效果比高于A组。

2.3 敏感度分析

药物经济学研究中所用数据具有不确定性, 在不同人群、不同单位产生的成本-效果可能不同, 这会对分析结果产生一定的影响。敏感度就是为验证不同假设条件、不同估算对分析结果影响的程度, 如药品价格随时波动, 就是一个难以控制的因素。为此将2种治疗方案的药品费用分别下降15%, 结果见表4。B组治疗方案费用及成本-效果比仍高于A组, 与表2结果一致。

2.4 不良反应观察

A组病例应用国产苯磺酸氨氯地平片治疗后, 有4例出现轻度头晕、乏力, 3例服药后出现下肢水肿, 12周治疗结束后复查肝功能均无异常, 不良反应发生率为5.8%。B组应用进口苯磺酸氨氯地平片有5例出现轻度头晕、乏力, 不良反应发生率为4.2%。上述不良反应较轻, 均未经特殊处理, 能够坚持治疗。

3 讨论

在对240例轻中度原发性高血压患者治疗12周后, 2种苯磺酸氨氯地平制剂均能明显降低血压, 治疗期间无严重不良反应发生, 2组一般不良反应发生率无差异。2组不良反应如头晕、下肢水肿可能与苯磺酸氨氯地平扩张血管导致血压下降有关。本研究结果显示, 进口苯磺酸氨氯地平片抗原发性高血压有效率略高于国产制剂, 但2组无显著性差异 (P>0.05) 。从药物经济学分析来看, 2组成本一效果比有显著性差异, 经过12周治疗后, B组每例患者的药费比A组每例患者的药费高388.8元, A组和B组成本-效果比分别为1.639和6.697, 显然A组治疗方案较B组经济、合理。只有效果和成本有机地结合, 正确合理地选择药物, 采用有效的治疗方案才可能降低临床治疗的医药费用。因此, 根据经济性与有效性, 国产苯磺酸氨氯地平片 (压氏达) 可作为轻中度原发性高血压的安全有效一线治疗药物, 较进口苯磺酸氨氯地平片 (络活喜) 更具价格优势, 更适合我们基层医院。

摘要：目的 分析治疗高血压的2种苯磺酸氨氯地平的效果及成本。方法 将240例原发性高血压患者随机分为A组 (120例) 与B组 (120例) , 分别给予国产与进口苯磺酸氨氯地平片治疗l2周, 运用药物经济学原理进行成本-效果分析。结果 A组与B组治疗原发性高血压的有效率分别为72.5%、75.8% (P>0.05) , 2组药物不良反应发生率分别为5.8%、4.2% (P>0.05) , 药品费用分别为118.8元、507.6元 (P<0.05) , 成本-效果比分别为1.639、6.697 (P<0.05) 。结论 国产苯磺酸氨氯地平片治疗原发性高血压的疗效与进口苯磺酸氨氯地平片无明显差异, 但经济效果优于进口苯磺酸氨氯地平片。

关键词：苯磺酸氨氯地平片,原发性高血压,成本-效果分析

参考文献

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