兽用生物制品

兽用生物制品（精选九篇）

兽用生物制品 篇1

1 接种前的准备

准备接种前应详细了解接种动物品种及健康状况, 凡瘦弱有慢性病、怀孕后期或饲养管理不当的畜禽不宜接种。仔细查阅使用说明书与瓶签是否相符, 明确装量、稀释液、稀释度、接种剂量、使用方法及有关注意事项。了解药品的生产日期、失效日期、储运方法及时间, 特别注意是否因高温、日晒、冻结、发霉和过期等各种因素造成药品失效。凡玻璃瓶有裂纹、瓶塞松动, 以及药品色泽物理性状与说明书不一致的不得使用。各种生物制品储运温度均应符合说明书要求, 严防日晒及高温, 特别是冻干苗, 要求低温保存, 稀释后应在2小时内用完。了解掌握本地区传染病的流行情况, 针对某些疾病在流行季节来临前进行预防接种。弱毒活疫苗, 一般具有残余毒力, 会引起一定的免疫反应, 在首次使用地区或对敏感动物可能引起严重反应, 对正处在潜伏期的动物使用后, 可能会引发疾病, 甚至死亡。为慎重起见, 在全面开展免疫之前应对每批疫苗进行约30头 (羽) 的安全试验, 并观察15天, 确认安全后再全面展开。雏禽和哺乳幼畜的免疫机制尚未健全, 存在母源抗体的影响, 此时免疫会影响免疫效果, 最好的接种时机应该选择在断奶后。

2 接种

接种时用专用稀释液稀释冻干苗, 充分振摇, 待全部溶解后方可使用。发现瓶塞松动、没有负压的疫苗不能用。注射过程应严格消毒, 注射器及针头应洗净、煮沸, 针头应逐头更换, 针头长度应与畜禽大小相符, 保证疫苗到达肌肉层, 绝不能一支注射器混用多种疫苗。吸药时不能用已给动物注射过的针头, 可用一灭菌针头, 插在瓶塞上、裹以挤干的酒精棉花专供吸药用, 吸出的药液不应再注回药瓶内。注射部位应剪毛消毒, 否则易感染发炎。免疫弱毒菌苗前后10天禁用抗生素及磺胺药等抗菌灭菌药物, 否则将严重影响免疫效果。使用抗病血清, 应正确诊断, 及早治疗。血清应先少量注射, 30分钟后若无过敏反应, 再按规定使用。如发生过敏反应, 及时注射肾上腺素急救。

3 接种后的注意事项

兽用生物制品申请表(精) 篇2

申请人 大石桥市盛禄祥兽药饲

料店 单位地大石桥市博洛铺镇址博洛铺村

115111 0417-5377493

经营范围 法定代肖景美

表人姓名

法定代表人地址 经营单姓名 位 负责人

邮编 电话2012-11-20

邮编

115111

性别 年龄申请时 间

电话 ***

文化技术职

程度 称

专

业

肖景美 质量管理负责人

经营面积（㎡）设备名称

冷藏柜

保温箱

县（市）级动物卫生监督管理部门审查意见：

女 李世忠

规 格

盖章）年 月 日 54 男

数量 1 5

初中

初中 兽医

备 注

（法定代表人和质量管理负责人身份证复印件及兽医资格证书复印件粘贴处：

贮存和运输设备照片粘贴处：

（贮存设备：冰箱、冰柜或冷库等能符合兽用生物制品贮存条件的设备）

兽用生物制品经营之粗浅认识 篇3

1生物制品生产企业是否应该获得高额利润

我国生物制品企业5年前经历一次爆发式的发展和重新洗牌, 生产企业由原来的28家农业部定点生产厂发展为现有的70余家。

笔者的观点是生物制品生产企业需要的是暴利, 主要理由如下。

1.1生物制品 (疫苗) 是整个养殖链中成本比例最小的一环, 是养殖成本中极小的 (甚至可以忽略不计) , 但却是关系养殖成败最重要的一环。现有低端产品由于原材料和生产工艺的原因不可避免的严重影响疫苗质量, 主要包括以下几点。

1.1.1产品不纯净, 如鸡的冻干疫苗由于使用非免疫鸡胚, 疫苗中含有网状内皮增殖症病毒, 鸡传染性贫血因子病毒, 鸡白血病病毒, 鸡毒支原体, 鸡白痢等外源细菌和病毒, 对免疫鸡只造成极大的危害。

1.1.2产品效价不高, 如鸡的新城疫疫苗, 猪的伪狂犬疫苗, 由于效价低造成免疫失败。

1.1.3由于产品价格的限制使得个别厂家生产过程中掺假或偷工减料, 如猪瘟脾淋苗中检测出BVDV, 很明显是掺入了猪瘟细胞苗所致, 鸡的新城疫油苗使用鸡胚组织导致效价下降和疫苗粘滞度和副反应增加等。

1.1.4无法大量采用先进的生产工艺和优秀原材料, 如有些产品生产需用浓缩设备才能达到应有的抗原含量, 有些产品需要纯化设备才能减少异源物质。有些产品需用特定的佐剂才能减小应激或提高免疫效果。

所以要生产合格、高效、安全的产品, 没有好的生产投入和一套系统的检验手段是不可能的。

1.2生物制品的销售推广是保障产品顺利进入市场的必要途径, 销售推广包括产品广告费用, 各级推广会费用, 良好的销售队伍建设及售后队伍建设都需要大量的投入, 产品没有足够的利润空间是不足以支持这些费用开支的。

1.3生物制品的后续服务。一些厂家低端产品到经销商的库房, 销售即告结束, 往往后续问题交由经销商处理, 处理简单粗放, 非但没有对问题有实质性解决, 对经销商和厂家也造成了不良影响。厂家和经销商对产品后续服务是产品销售的延续, 而不是迫不得已的一种补充, 是产品销售过程的必要开支, 而不能列入不可预期的开支。后续服务主要包括以下几点。

1.3.1对养殖场的必要技术咨询服务。

1.3.2根据各个养殖场的具体情况制定合理的免疫程序。

1.3.3定时定期对核心客户做抗体检测, 适时调整免疫程序或更改免疫方法。

1.3.4对发病或不稳定养殖场, 必要的要进行病原分离或野毒抗体或野毒抗原检测。

1.4生物制品的运输, 生物制品是一种特殊商品, 原则上要求全程冷链运输, 介于各个区域大小不同, 具体要求建议如下。

1.4.1与距离经销商远的厂家 (1 000 km以上) , 冻干产品应空运, 灭活产品避光运输。灭活产品冬季要用保温箱包装以防产品冻结。

1.4.2区域总经销向分销商发货原则上不超过24 h。

1.5生物制品的开发研制工作是一个耗时耗力费用巨大的一项工作, 此项工作主要涉及到以下几点。

1.5.1毒种 (菌种) 的分离与致弱, 毒种 (菌种) 抗原性 (免疫原性) 、安全性、稳定性等前期实验室工作。

1.5.2疫苗生产工艺等实验室工作。

1.5.3疫苗的田间试验。

1.5.4工业化 (大规模生产) 流程工艺的实验改进。

1.5.5新兽药证书的申请过程。

1.5.6新兽药文号申请过程。

所以生产企业在研制新疫苗过程中费用大、周期长, 简洁的研发方式是技术转让, 转让费用也是十分高昂的。

综上所述, 生物制品生产企业需要暴利、需要高利润, 只有这样企业才能发展, 产品质量才可能得到保证, 市场才能有效开发, 才能更好的为用户服务。

2区域总代理所需利润应该是多少

目前疫苗区域代理的主要利润来源是厂家返点, 所以操作上基本是以市场需求为主, 对产品推广方面的工作较少。主要原因是推广需要人力、物力、时间, 对于一个低利润的产品来说不可能支持代理商在此方面做很大的投入。那么代理商要大力推广一个产品需要什么条件呢?我们以单一厂家代理商年销售500万为标准来阐述。

产品有足够的利润空间, 我们提起产品的推广需要人力物力时间, 代理商需多大空间?主要费用在哪里?

2.1销售商的人员开支, 对于代理商而言, 要想把一个产品或一个厂家推向市场, 没有必要的市场投入开发是不现实的。基本上按业务人员3～4人为准, 年销售费用应在 (仅仅销售人员开支) 30～50万之间, 占比例为6%～10%。

2.2经销商的经营地点的开支 (房租、通讯、内勤等) , 根据各地不同, 基本上按内勤3～4人, 营业面积150 m2, 费用应该在15万左右, 所占比例3%。

2.3工商、税务、及其他行政开支, 税务4%。

2.4疫苗保管费用, 包括电费、冷藏设备的折旧、维修1%。

2.5物流费用, 按市内送货, 外埠发货的形式, 包括运费, 车辆折旧等, 年费用5～15万, 占1%～3%。

2.6疫苗的推广费用, 包括规模化养殖场, 网络销售的分销商的产品推广费用约为10～15万每年, 占2%～3%, 由厂家配合。

2.7产品报废, 由于产品推广及厂家产品本身效期等问题每年约有2.5万的报废, 占0.5%。

2.8其他不可预期费用, 如货物丢失, 散落, 破损的情况占0.5%。

2.9分销商的奖金 (返利) 5%～8%。粗略算一下, 总代理的基本开支应该在23%～33%之间, 其中厂家可能提供2%～3%, 自己应承担20%～30%的基本开支, 总代理作为一个产品推广方、市场投资方收益应有10%空间, 总代理的毛利应在30%～40%方可盈利。因此新产品应有40%～50%的毛利空间更为合理。

现在我们总代理的毛利有多少, 不用多说, 恐怕远低于此数字, 我们现在做的工作是中转站, 配货站, 资金回笼站的工作。从事的工作简单, 可重复性强, 易于复制, 所以我们在市场上没有核心竞争力。

3经销商应具备什么条件才算具有核心竞争力

3.1拥有一定数量的规模化养殖场作为核心客户群。核心客户群的建立对于稳定市场销量是一个必要基础。因为规模化养殖场具有养殖数量稳定, 疫苗使用稳定, 对疫苗品质要求高, 对后续服务要求高, 对周边养殖户影响力大等特点, 一方面其稳定的使用量, 市场波动对其影响较小。核心客户的销量应占总销量的30%以上。

3.2拥有合理分布的二级经销商网络, 分销商主要客户是中小规模化猪场和散养户市场, 要求分销商有一定的市场推广能力, 在当地市场口碑好。

3.3拥有一只稳定的具有一定市场开发能力的销售队伍, 总代理的销售人员与厂家销售人员密切配合, 重点维护规模化养殖场的工作, 要求销售人员不但勤奋、具有良好的沟通能力而且要熟知产品特性使用方法、注意事项, 能正确指导客户使用产品。

3.4和厂家配合的市场开发宣传能力, 能有效的召集规模化养殖场进行产品及当前疫病情况的宣传与讲解, 能有效的配合分销商召开养殖户会议, 进行疫病防治知识和产品使用的讲解宣传, 能召集分销商召开分销商会议, 对公司的政策、市场操作规则及相关产品知识疫病知识进行讲解。

3.5配合厂家对规模化养殖场做相关的检验, 对分销商及养殖户做必要的咨询服务, 定期进行技术走访, 回访。必要的进行现场咨询解答或处理事故。

3.6对公司的内部人员定期进行必要的产品及相关知识的培训, 要求公司内部人员对自己经销的产品了如指掌, 熟练指导客户正确使用产品。

3.7建立完善的文件系统, 包括客户文件系统、产品批号分发文件系统、公司人员培训系统、客户投诉文件系统、宣传会议文件系统等等。

3.8建立市场行情信息系统, 准确及时掌握市场行情变动, 包括周边市场的相关产品动态, 本市场和周边市场养殖量、养殖形势、养殖方式方法变化, 以提供客户参考。

综上所述, 经销商应该拥有相对较高的利润空间, 用以更深入的服务用户, 同时也更好建立健康的市场秩序。

下面我们粗浅地谈了一下厂家和总代理商应有利润空间和长远发展应该采取的经营模式, 二者应如何配合才能达到预期的销售目标呢?

4经销商与厂家如何合作

厂家和经销商要把市场作为一个长期培育, 杀鸡取卵只会昙花一现, 双方都会受到严重的伤害, 经销商应该与厂家如何合作呢?

4.1建立互利互信机制

首先二者应该在观念上达到高度统一, 此为合作的最根本的一条。有些厂家和经销商之间互相猜忌, 彼此怀疑, 厂家害怕经销商独霸市场以致客大欺店, 而经销商则害怕厂家抢其客户, 或拆分其市场。所以二者应在此方面达到统一, 一个原则——客户是双方的共同客户, 双方的共同目的是如何开发市场和如何服务客户, 而不要在此问题上耗费精力, 影响市场开拓。

4.2紧密配合的市场运作机制

厂家和经销商之间在市场运作上要不遗余力, 双方在价格体系、市场运作方案、业务员之间的配合上以及技术服务上保持高度统一。

4.3风险共担、荣辱与共的忧患意识

在开发市场尤其在前期市场投入是很大的, 包括大量的人力物力和时间, 开发市场不是一方的事情, 双方在此都要进行投入。投入的比例和计划要详尽明细, 市场开发计划和预期要做到缜密周到, 生物制品的投诉案件是不可避免的, 双方要共同面对妥善解决, 而不要把问题都推给一方。

4.4明确清晰的合作条例

合作过程中不可避免出现这样那样的问题, 问题出现大家要冷静坐下来协商解决, 吵是吵不出结果的, 每次遇到的问题都是一次完善合作的机会, 应该把双方都接受的方案具体到纸上, 做为合同的补充部分加以明确。作为以后类似事件的范本, 没有完善的方案, 只有不断去完善的方案。

4.5稳定持续的市场投入

市场竞争是非常激烈的, 没有空白的市场, 我们的每一块蛋糕都是从别人的蛋糕上切下来的, 同样别人也会不断地切我们的蛋糕。如何在切别人蛋糕的同时保证我们蛋糕完好无缺, 就需要厂家和经销商在市场投入上有持续性, 这样才能维护稳定健康的市场, 尤其是已经有相当规模的市场占有率的时候, 此时该类产品被高度认知, 也就到了高度竞争的时候, 此时市场投入和维护更为重要, 否则客户流失只是一个时间问题, 不要等我们反应过来, 已经为时地晚。

4.6及时通畅的信息共享机制

在销售过程中厂家和经销商之间的信息往往是不对等的, 总有一方处于信息劣势, 生产商对国家产业政策、行业条例法规等占有优势, 而经销商则对本地法规条例、行规、市场信息、养殖构成、消费模式等占有优势, 双方在此进行信息共享, 优势互补, 更好的采取合理方式运作市场服务客户。

4.7建立健全防串货体系

最重要的一点是厂家要有一整套严密的防串货体系, 从根本上制造串货难度和增大串货成本, 同时经销商也要严格自律, 串货是一把双刃剑, 伤害的是全部正规经营的主体, 市场会因此而萎缩直至退出。

山东省兽用生物制品经营管理办法 篇4

(鲁牧医字[2007]37号)第一条为了加强兽用生物制品经营和审批管理工作，根据《兽药管理条例》和农业部有关规定,以及《山东省动物防疫条例》，制定本办法。

第二条凡在山东省境内从事兽用生物制品批发、经营、供应、使用、监督管理等活动的单位和个人必须遵守本办法。

第三条兽用生物制品是应用天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物为原材料，采用生物学、分子生物学或生物化学等相关技术制成的，其效价和安全性必须采用生物学方法检定的，用于动物传染病和其他有关疾病的预防、诊断和治疗的生物制剂。

兽用生物制品包括疫(菌)苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、抗原、抗体、微生态制剂等。其中疫(菌)苗、类毒素为预防用生物制品。

第四条：山东省畜牧办公室负责全省兽用生物制品的经营许可证审批和监督管理工作。市、县级畜牧兽医行政管理机关负责本辖区内兽用生物制品经营单位的监督检查工作。

第五条兽用生物制品生产企业在山东省境内批发、销售、供应兽用生物制品的，应当提供以下证件和材料：

（一）企业申请报告和联系人信息；

（二）企业《兽药生产许可证》复印件和工商“营业执照”副本；

（三）拟经营的兽用生物制品产品目录，每个产品的标签和说明书样稿(电子版)；

企业可以通过邮寄、电子邮件等方式提供材料，并对材料的真实性负责。

第六条 省畜牧办公室接到上述材料，在3个工作日内进行审核备案。审核合格的，同意其产品在山东省境内经营和使用，在其兽用生物制品产品目录上盖章，并在山东省畜牧信息网公布；审核不合格的，通知企业。备案活动不收费。

第七条兽用生物制品经营企业，必须取得省畜牧办公室核发的允许经营兽用生物制品的《兽药经营许可证》。

根据国家和省政府规定，紧急防疫用兽用生物制品和强制免疫用兽用生物制品供应，由县级以上畜牧兽医行政管理机关指定辖区内具备兽用生物制品经营资格的动物防疫机构或组织供应，并将名单报省畜牧办公室和省动物防疫监督所备案。

第八条 兽用生物制品经营企业，应当具备下列条件：(一)有3名以上全职中级技术职称兽医专业技术人员，或者3名以上全日制兽医专业大专以上学历的人员，或者3名以上执业兽医师资格人员。

(二)保存和经营兽用生物制品的场所具有必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防火、防虫鼠等设施。1．经营场所面积30平方米以上； 2.仓库面积30平方米以上； 3．真空检测仪2个；

4.与所经营的兽用生物制品相适应的冷链设备：市级应拥有冷库(低温库l0m、恒温库20㎡)30立方米以上，自备发电机1台，冷藏运输车1辆；县级应拥有3个以上专用冰箱、2个以上专用冰柜，保温箱(冷藏运输包)5个以上；

5.若经营储存液氮疫苗，需要液氮罐2个以上； 6.其他必要的生物制品质量控制和检测仪器设施。(三)设立生物制品经营质量管理机构，建立齐全的规章制度和记录，包括兽用生物制品购进、运输、检验、入库、保管、出库、销售、售后服务、事故处理等制度，并有准确记录，保证所经营的兽用生物制品的质量。

记录应当载明兽用生物制品的商品名称、通用名称，剂型、规格、批号、有效期，生产厂商，以及购销人、购销数量、购销日期等。

(四)拟代理经营的兽用生物制品生产企业和产品目录。(五)兽药经营质量管理规范(GSP)要求，以及农业部、省畜牧办公室规定的其他经营条件。J 第九条 拟经营兽用生物制品的企业符合第八条规定条件的，经市兽药行政管理部门组织人员审查同意的，向省畜牧办公室提出申请，填写《经营许可证申请表》，并附具

3符合前款规定条件的证明材料。1 省畜牧办公室自收到申请之日起30个工作日内完成材料审查和现场抽查。审查合格的，由省畜牧办公室发给允许经营兽用生物制品的兽药经营许可证；不合格的，书面通知申请人。申请人凭兽药经营许可证办理工商登记手续。

第十条 兽用生物制品经营企业经营和供应的生物制品应当经过省畜牧办公室备案公布。

紧急防疫用兽用生物制品和强制免疫用兽用生物制品应当根据动物防疫需要和畜牧兽医行政管理机关要求进行调拨供应。

第十一条 严禁经营和供应没有批准文号。超过有效期，质量检验不合格和走私进口等违反法律法规的兽用生物制品。

科研、教学等单位研制的试验性兽用生物制品，不得进入兽用生物制品经营企业。

第十二条 自购自用兽用生物制品的动物饲养场，具备本办法第八条前四款条件的，可以申请向兽用生物制品生产企业、进口兽用生物制品总代理商直接订购自用的兽用生物制品，并经当地县级畜牧兽医行政管理机关批准、备案。

第十三条动物饲养场和其他饲养动物的单位和个人在销售动物时．不得以搭配等方式变相经营动物预防用生物制品。兽用生物制品的使用单位和个人订购的预防用生物制品，只许自用，严禁以技术服务、推广、代销、代购、转让等名义从事或变相从事兽用生物制品经营活动。

第十四条兽用生物制品经营企业购进兽用生物制品．应当将兽用生物制品产品与产品标签、说明书、产品质量合格证核对无误。

第十五条兽用生物制品经营企业，应当向购买者说明兽用生物制品的功能主治、用法、用最和注意事项，并要求对使用生物制品后的包装进行安全处理、以防散毒。销售兽用处方用生物制品的，应当遵守兽用处方药管理办法。

第十六条兽用生物制品经营企业购销兽用生物制品，应当如实建立购销记录。

第十七条兽用生物制品经营场所和储存库房应当与动物诊疗室、剖检室隔离设霞，并保持清洁卫生。其冷藏设备内不得存放兽用生物制品以外的物品。

第十八条县级以上畜牧兽医行政管理机关应当对兽用生物制品经营企业进行监督检查，并公布检查结果。

第十九条兽用生物制品的使用单位和个人在使用兽用生物制品的过程中．如出现产品质量及技术问题，必须及时向县级以L畜牧兽医行政管理机关报告，并保存尚未用完的兽用生物制品备查。

第二十条违反本办法规定的，由县级以上人民政府畜牧兽医行政管理部门依照兽药管理法规、规章的有关规定予以处罚。

第二十一条动物预防用生物制品的供应价格．依照国家和本省的有关规定执行。

兽用生物制品的保管与使用(上) 篇5

1.1冰箱的使用与维护

1.1.1电冰箱使用前应仔细阅读说明书, 详细了解冰箱的各种性能。

1.1.2电冰箱应放置在干燥、通风处, 远离热源, 避免处于阳光直射的地方, 以免影响散热。

1.1.3冰箱温控器档位应根据季节、环境温度、使用情况进行调整。夏季, 温控器置于“1”或“2”档较为合适, 春、秋季, 温控器置于“3”或“4”档较为合适。

1.1.4冰箱使用时, 应减少开门次数、缩短存取疫苗的时间。冰箱门封条老化时, 要及时更换。

1.1.5用间冷式冰箱 (即风冷冰箱) 保存疫苗时, 疫苗离出风口不要太近。

1.1.6直冷式冰箱结霜厚度达5 mm时, 需进行人工除霜。

1.1.7电冰箱出现故障, 应联系维修服务中心, 请专业技术人员进行修理。

1.1.8电冰箱停用时, 应用中性清洗剂对冰箱内部进行清洗, 清洗完毕, 让冰箱充分干燥后再关闭箱门。

1.2冰箱的日常管理

1.2.1冰箱必须由专人管理, 冰箱只能用于存放兽用生物制品。

1.2.2注意观察冰箱的运行情况, 防止停电和其他等人为因素造成疫苗失效。

1.2.3及时对冰箱内的疫苗进行整理, 保持疫苗摆放整齐。过期失效的疫苗必须及时清理出冰箱。

1.2.4冰箱管理者应定期向上级报告疫苗库存数量, 做到常用疫苗不缺货。

1.2.5做到“疫苗五不出冰箱”, 即:没有瓶签或瓶签不清楚不出;瓶塞松动或瓶破裂不出;有质量问题的, 如疫苗变色, 有异样沉淀、异物, 发霉的不出;过期失效的不出;没有按规定保存的不出。

1.2.6重视冰箱等兽用生物制品冷藏设备的管理, 要经常进行检查。凡人为原因造成疫苗出现质量事故的, 相关责任人应承担全部责任, 单位负责人也应承担相应的责任。

2疫苗的分类

2.1灭活疫苗是将菌种和毒种经人工大量培养后, 用物理或化学方法将其杀死而制成的, 又称死苗。其特点是安全性好, 易保存, 但免疫性能不如活疫苗。制作灭活苗常需加入辅佐剂, 如明矾、氢氧化铝凝胶等以提高疫苗免疫性能。牛、羊口蹄疫灭活苗系用O型口蹄疫牛源强毒细胞培养物经二乙烯胺灭活, 加精制白油乳化剂配制而成的, 凡注明进口佐剂O型口蹄疫苗是指使用法国SEPPIC公司的Montanide ISA206佐剂, 并经特殊工艺制成的新型高效双相乳剂疫苗;禽流感油乳剂活苗是采用相应H5及H9亚型标准毒株培养增殖、灭活, 加油佐剂乳化制成的二价疫苗。

2.2弱毒疫苗是用人工培育减弱的毒 (菌) 株或天然的弱毒株, 经大量繁殖后制成的。其特点是使用剂量小, 免疫效果产生快, 但难保存, 易失效。弱毒苗有兔化猪瘟疫苗, 猪三联苗, 鸡新城疫Ⅰ、Ⅱ系疫苗等。

2.3类毒素将细菌的外毒素用适量甲醛处理适当时间, 使外毒素失去毒性, 但仍保持抗原性, 这称类毒素, 如破伤风类毒素。

兽用生物制品 篇6

从目前发展的趋势来看, 国内兽用生物制品行业未来3～5年总的市场容量约为年均70～90亿元。排名靠前的几乎全部是国家重大动物疫病疫苗的定点生产企业。年销售收入2亿以上企业的大约有10家, 1～2亿元之间的企业有11家左右, 而这些企业的销售收入主要来源于国家财政防疫经费的投入, 常规疫苗如新城疫、法氏囊病、马立克氏病、传染性支气管炎等疫苗的产值所占比例较小。上述20多家企业销售额约占国内市场份额70%。所以, 兽用生物制品市场增长空间有限, 而且主要依靠国家对防疫的补贴, 受行业政策的影响比较大。对于没有拿到国家重大动物疫病疫苗定点生产的企业, 生存则面临极大的挑战。如果对重大动物疫病疫苗的生产也全部放开的话, 由于竞争的加剧, 各企业市场份额的数值还会减少, 这20多家企业的效益也会大幅下滑。

2 企业生产中存在的问题

2.1 市场环境有待改善

近年来, 有关部门加大对兽药生产环节和流通环节的监管, 加大了对制假、售假单位和个人的查处, 生物制品市场逐步规范, 市场环境得到很大程度的净化。但仍然存在着假冒伪劣产品在市场上流通的现象, 它的存在不但使生产企业的产品市场、销售价格受到冲击, 更重要的是它危害着养殖业的健康发展。另外, 兽药管理部门的执法力度在全国还是个薄弱环节。因此, 应加强对兽用生物制品流通领域的监管, 同时要借鉴国外的先进经验, 使企业有一个良好的外部环境。

2.2 企业自身能力不足

我国的兽用生物制品企业大多是通过改制而成立的, 只有部分是新建企业。从企业性质来看, 有的是股份有限公司, 有的为民营企业, 有的属于全民所有制, 还有的隶属科研院所, 整体发展相对滞后于其他行业。不管是哪种性质的企业, 多数企业抗风险的能力较弱, 管理基础也较薄弱, 大多数企业仍停留在经验化管理的层面上。上项目、搞研发、企业的日常管理, 大多缺乏制度性, 生产管理的随意性比较强。企业的文化就是老板的文化, 企业一般没有战略规划。

国外动保企业巨头都具有较强的研发创新能力, 每年的研发投入一般占销售收入的10%～15%。我国大部分兽用生物制品企业的研发能力薄弱, 投入也很少, 有的企业连1%都不到。同时, 国家在重大动物疫病方面的研发资源高度集聚, 也在一定程度上影响着生产企业独立创新能力的发挥, 而国外恰恰是以生产企业为研发创新的主体。

2.3 产品质量有待提高

国内兽用生物制品企业的产品已基本能够做到安全和有效, 但很难达到稳定和均一。这主要是国内原材料标准不一, 原材料质量不稳定, 特别是由于受到市场价格的因素影响, 厂家很难做到完全使用高标准的原材料投入生产。另外, 企业在执行GMP管理上同国际还有差距。造成企业在生产过程中缺乏标准化、规范化的管理, 产品质量时高时低, 既增加了生产成本, 同时又影响了终端用户的使用效果。

2.4 技术服务急需加强

长期以来, 国内动物保健品企业大多重产品、轻服务, 对产品缺乏有效的技术服务支持。而跨国动物保健品企业一般都具有较完善的技术服务体系, 配备了较强的技术服务队伍, 实现了售前、售中和售后对终端客户的服务。经过售前的服务, 可以掌握终端市场的需求, 更加有利于后续的产品服务。同时, 通过有效的技术服务支持, 给产品增加了更多的附加价值, 产品价格随之提高, 产品毛利率水平自然也得到提升。这些恰恰是我们国内很多企业所缺乏或有待提高的。

3 企业出路及展望

3.1 认清形势, 整合资源

当前我国兽用生物制品行业正由传统粗放型发展逐步向规范化、标准化、精细化和法制化的发展轨道迈进。由于生产企业数量增多, 竞争日益加强, 行业的整合是企业发展的必然。中牧、乾元浩、金宇、兰研、青岛易邦、天邦等公司已率先完成了整合。再经过5～10年的发展, 国内将造就出一批大型的兽用生物制品企业, 只有这样我国的兽用生物制品企业才能完成企业生产的相对有效分工, 才能避免市场的同质竞争, 有利于企业的长远发展。因此, 当前企业首要问题是认清自己在行业中的地位和发展思路, 只有这样企业才能在激烈的市场竞争中得到生存和发展。

3.2 搞好新产品的研发

企业产品的市场决定企业的生存能力, 企业产品的研发和推广决定企业的盈利空间和发展空间, 所以, 作为企业本身要特别重视新产品的研发工作。

首先是走自主研发的路, 即依靠企业自己的力量搞产品研发, 国外的企业大多走这条路。这适用于实力较强的大公司或从科研院所分离出来的及其下属企业。其次是走联合开发的路, 主要是依托行业的科研单位, 采取课题前期投入、共同申报新产品。主要适用于抗风险能力较强并对市场新产品发展和疫病流行趋势能够有良好预测的公司。第三是直接转让成型的新产品, 这类新产品转让后可以直接生产, 产品见效快, 周期短。总之, 作为企业搞好新产品的研发工作是企业发展的重中之重, 是决定企业生存和发展的关键所在。

3.3 提高产品质量, 适应变化中的市场需要

首先, 企业产品质量是企业生存、发展的根本, 特别我国兽医生物制品领域, 对产品质量的要求更为突出。因此, 作为企业本身更应该认真、主动的在生产和流通的全过程实施GMP管理, 从各个方面提高产品的内在质量, 只有这样企业有可能在同国外同行厂家一争高低, 抢占国内这块市场, 才能使企业有机会走出国门, 进军国际市场。其次, 企业在产品布局上也可向宠物苗和诊断试剂以及抗血清等方面上发展, 从近几年国外生物制品的销量和发展趋势上看, 这几个领域的市场空间有可能在今后的若干年会超过目前的常规疫苗市场。特别是国内宠物疫苗, 这几年市场空间以几何级数的速度增长。目前在这些方面产品的研发越来越引起国内各生物制品企业的重视。另外, 树立品牌意识, 目前我国兽医生物制品领域品牌经营才刚刚开始, 各企业还有很多机会。建立和健全产品技术服务支持体系, 搞好终端服务是提升企业品牌和市场综合竞争实力的关键。培育自己企业在动物保健品行业的品牌, 并通过品牌加入国际竞争, 就会占领行业的最高点, 领导行业的发展。

3.4 拓展思路, 搞好企业管理

兽用生物制品 篇7

4.1兽用生物制品的研发管理

4.1.1试验条件要求。研制兽用新生物制品，应当具有与研制相适应的场所、仪器设备、专业技术人员、安全管理规范和措施。所用试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求，并应当保证所有试验数据和资料的真实性。

4.1.2生物安全要求。研制新制品需要使用一类病原微生物的，应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》等有关规定，在实验室阶段前取得实验活动审批文件，并在取得《高致病性动物病原微生物实验室资格证书》的实验室进行试验。临床前研究应当参照国务院兽医行政主管部门发布的有关技术指导原则进行。

4.1.3试验要求。制品的研制一般须经过实验室试验、中间试制、临床试验等研究过程。兽用新生物制品的临床试验，必须经国务院兽医行政管理部门批准后方可实施。严禁未经批准擅自进行临床试验，在进行临床试验时，不得收取费用，不得以中试的名义销售疫苗。

4.1.4申报兽用新生物制品的，必要时国家对种毒进行检验。

4.1.5基因工程技术获得的产品必须提供产品的安全审批书。未通过生物安全评价的灭活疫苗、诊断制品之外的基因工程产品，不受理其注册申请。

4.1.6新制品注册。研究单位在完成试验后，可按农业部44号令和442号公告要求，提出新制品制造及检验试行规程，连同有关技术资料报农业部审查和审批。符合规定的，发给《新兽药证书》，已取得《兽药生产许可证》和《GMP合格证》的，同时发给兽药批准文号，发布该兽药的注册标准、标签和说明书，并设立新兽药的监测期。在监测期内，应对新兽药进行安全性等再评价。

4.2兽用生物制品的生产管理

兽药GMP是兽用生物制品生产企业进入此行业的准入条件，是对疫苗生产全过程实施监督管理，保证产品质量的一种行之有效、科学而严密的管理制度，也是加入WTO后与国际接轨的一项重要措施。

我国自1989年开始对兽药的生产实施GMP管理，同年农业部颁布了《兽药生产质量管理规范(试行)》，1994年发布了《兽药GMP实施细则》，1996年起开始实行兽药GMP验收工作。2002年3月19日农业部修订发布了《兽药GMP规范》，并于2002年6月19日起施行。农业部第202号公告明确规定自2006年1月1日起强制实施兽药GMP，至今为止我国已全面实施兽药GMP管理。

强制免疫所需兽用生物制品，由国务院兽医行政管理部门指定的企业生产。

4.3兽药生产许可证和批准文号的管理

我国对兽用生物制品的生产实行双重许可，即生产许可证制度和产品批准文号制度。生产许可证制度指的是生产兽用生物制品的企业必须获得国务院兽医行政管理部门核发的兽药生产许可证，并在符合GMP条件的厂房中生产。产品批准文号制度指的是所生产的产品必须获得国务院兽医行政管理部门核发的产品批准文号，未取得批准文号的产品不得生产。

依据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》(农业部令第45号)的规定进行兽药产品批准文号的核发，从2005年初，农业部开始受理通过GMP企业的兽药批准文号核发和换发工作。

4.4兽用生物制品的使用管理

兽用生物制品分为国家强制免疫用生物制品和非国家强制免疫用生物制品。

国家强制免疫用生物制品由农业部指定的企业生产，依法实行政府采购，省级人民政府兽医行政管理部门组织分发。发生重大动物疫情等，国家强制免疫用生物制品由农业部统一调用，生产企业不得自行销售。具备条件的养殖场可以向农业部指定的生产企业采购自用的国家强制免疫用生物制品，但要向兽医行政管理部门备案。必要时，国家强制免疫用生物制品须粘贴专用防伪标签。

非国家强制免疫用生物制品可由兽用生物制品生产企业直接销售给使用者，也可以委托经销商销售。

使用者必须在兽医的指导下按照说明书、瓶签的内容及农业部发布的其它使用规定使用兽用生物制品。兽药标签和说明书必须符合《兽药标签和说明书管理办法》的规定要求。兽用生物制品的标签和说明书内容必须真实，不得违反兽药标准的规定，夸大作用和用途。

4.5兽用生物制品的监督管理

兽医行政管理部门行使兽药监督管理权。擅自生产强制免疫所需兽用生物制品的，按照无证生产兽药处罚。研制新兽用生物制品不具备规定的条件擅自使用一类病原微生物或在实验室阶段前未经批准的，按照规定进行处罚或依法追究刑事责任。

下列情形为假兽药：

(1) 以非兽药冒充兽药或以他种兽药冒充此种兽药的; (2) 兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符的。

下列情形按假兽药处理：

(1) 国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的;

(2) 按规定应当经审查批准而未经审查批准即生产或进口的，或应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的;

(3) 变质的或被污染的;

(4) 所标明的适应症或功能超出规定范围的。

下列情形为劣兽药：

(1) 成分含量不符合兽药国家标准或不标明有效成分的;

(2) 不标明或更改有效期或超过有效期; (3) 不标明或更改产品批号的;

(4) 其它不符合兽药国家标准，但不属于假兽药的。4.6兽用生物制品批签发管理

4.6.1批签发管理依据。根据《兽药管理条例》第十九条规定：兽药生产企业生产的每批兽用生物制品，在出厂前应当由国务院兽医行政管理部门指定的检验机构审查核对，并在必要时进行抽查检验;同时在第四十七条规定：依照条例规定应当抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的，按照假兽药处理。在农业部批复的中国兽医药品监察所职能中明确中监所负责全国兽用生物制品批签发工作。中监所特制定了《兽用生物制品批签发管理办法》，以规范兽用生物制品批签发管理，进一步加强兽用生物制品质量管理，保证兽用生物制品的安全有效。

4.6.2批签发管理及其意义。兽用生物制品批签发是指国家对国内生产和进口的兽用生物制品(包括疫苗、血清制品、微生态制品、诊断试剂及其它生物制品)的每批产品在进行销售前实行的强制性审核、检验和批准制度。未经批签发的兽用生物制品，不得销售和使用。

兽用生物制品是特殊的药品，极可能存在安全、效力、稳定性、一致性问题，对使用对象和环境造成伤害或污染，因此在产品销售前实行国家批签发管理，以加强兽药质量监督。同时国际许多组织如WHO、OIE等也有要求，世界一些发达国家包括欧盟、美国、日本均实行这一制度，因此实施批签发管理制度也是我国加入WTO后兽用生物制品走向世界的制度保障。

4.6.3批签发中各级部门的职责。

农业部兽医局：主管兽用生物制品批签发监督管理工作。

中监所：在生产企业产品检验结果准确、真实的前提下，承担对企业检验报告审核、产品抽检、质量监督责任。

各省、自治区、直辖市兽药监察所：设专人负责辖区内兽用生物制品生产企业和兽用生物制品流通市场的日常质量监督。

生产企业：对本企业生产的兽用生物制品质量负全责。

(1) 批签发产品必须建立批生产、批检验和批销售记录; (2) 必须实事求是地填写生产记录、销售记录、检验记录和检验报表，保证申报资料的真实性;

(3) 按照《兽用生物制品规程》要求组织生产。对生产原材料、生产过程、检验过程、销售过程进行严格、全面的质量控制;

(4) 须按照兽药GMP的要求，建立健全各项管理制度，对批生产记录、检验报告实行质量负责人、技术负责人、法人(或其授权人)三级审核、签字制度;

(5) 负责本企业兽用生物制品批签发样品的日常保管。4.6.4批签发程序。

4.6.4.1批签发资料要求。国内生产企业首次实施批签发时，须向中国兽医药品监察所提供以下资料 (在实施批签发后如有变更，需及时将变更资料报送中监所) ：

(1) 企业的基本情况 (包括企业的名称、通信地址、法定代表人、关键部门的联系人、联系电话、传真、网址、电子邮件地址、批准生产的产品目录等) ;

(2) 兽药生产许可证复印件; (3) 工商执照复印件;

(4) 批签发产品的批准文号及批文复印件;

(5) 批签发产品的标签、说明书(对现行《兽用生物制品质量标准》尚未收载的产品，须提供经农业部批准的产品质量标准及标准批文复印件)。

4.6.4.2抽样及样品保存。

(1) 生产企业填写样品抽样单，由省所抽样人员认真检查被抽取产品的生产批准文件、批生产记录、批检验记录、检验报告等有关资料，核对被抽产品的库存量，检查产品标签和说明书是否符合要求。查对无误后开始抽样。

(2) 抽样按照农业部发布的《兽药质量监督抽样规定》进行。活疫苗每个批号抽样20瓶(疫苗带有稀释液的，同时抽取稀释液10瓶)，灭活疫苗每个批号抽样10瓶。抽样后按要求进行封样，并填写批签发样品抽样单和签名，分别由生产企业或境外企业销售或代理机构、省所和中监所保存。

(3) 封样后的样品由生产企业负责保藏在指定的样品库中，建立详细的批签发样品出入库记录、温度记录和制冷设备运行及维修记录，必要时送中监所保存。未经中监所同意，任何单位或个人不得动用封存的批签发样品。在失效期后一年，样品保存单位负责将样品进行无害化处理，并建立销毁记录。 (4) 抽样后，生产企业负责将抽样单(1份)、生产与检验报告(1式2份)，有特殊要求的还须填写检验跟踪表(1份) 报中监所。

4.6.4.3审核、检验与签发。

(1) 中监所在收到申报资料7个工作日内完成审核、签发。审核内容包括：申报资料是否齐全，项目填写是否规范，有无相关人员签字，是否加盖生产企业或检验单位印章;检验采用的标准，检验的项目、方法和结果是否齐全，是否符合标准规定;对有特殊要求的产品，审核其生产、检验过程中使用的菌毒种、细胞、实验动物等原材料及生产工艺和相关检验方法是否与农业部批准的质量标准或规程一致。 (2) 需对批签发产品进行检验的(一般按3%～5%抽样)，中监所根据具体品种确定检验项目，在收到样品2个月内完成检验，根据检验结果提出是否同意销售的意见。

4.6.4.4复审。生产企业、境外企业销售或代理机构对不同意销售的批签发有异议时，可在15个工作日内以书面形式向中监所提出技术复审申请。中监所在收到生产企业、境外企业销售或代理机构提交的技术复审申请后，及时对申诉的项目进行再审核或再检验，复审工作完成后3个工作日内提出书面复审意见，做出是否批签发决定。4.6.4.5批签发中存在的主要问题。

(1) 认识不到位，不执行批签发:有的企业不执行批签发，有的企业部分产品或部分批次的产品不实施批签发。

(2) 不符合条件报批签发:生产许可证、生产文号过期的企业。

(3) 批签发报表填写不规范:未盖单位公章、缺必要的签字或盖章、制品名称不规范、数据表达不规范、检验结果太简单。

(4) 检验项目不全:病毒性活疫苗未填报支原体、外源病毒或鉴别检验项，灭活疫苗未填报防腐剂、灭活剂等检验项。

(5) 填写错误:生产、检验、签字等日期有误、产品名称有误、检验数据有误、分装数与规格和总头份数不符等。

(6) 产品提前销售:有的企业未等批签发报告签发，即提前出厂销售。除非常时期或特殊情况外，兽用生物制品必须在批签发后出厂销售。

4.6.4.6对策与措施。

(1) 进一步规范批签发工作，完善相关程序和管理办法，规范生产、检验原始记录，完善检验结果报表，保证批签发材料的真实性和可靠性;

(2) 加大批签发的执行力度和监督检查力度，结合兽药GMP飞行检查，每年对企业进行批签发实施情况开展检查，也可采取批签发专项飞行检查方式，抽查生物制品生产企业的批签发执行情况;

(3) 加大兽药GMP认证后的后续监管和处罚力度，对认识不到位，不实施批签发和不按照要求进行批签发或提前出厂的企业进行通报批评，情节严重的依照条例规定进行处罚;

(4) 加大培训力度，提高检测技术、能力和水平，不断解决检验中存在的难点和问题，确保按照《规程》标准进行检验，保证检验结果的完整性和准确性;

(5) 加快电子政务办公步伐，提高工作效率，缩短批签发工作时间，加快批签发的审查、签发和检验速度。

4.7兽用生物制品的生物安全管理4.7.1相关法律法规。

(1) 《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院颁布)

(2) 《兽医实验室生物安全管理规范》(农业部发布)

(3) 《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批方法》(农业部发布)

4.7.2兽用生物制品的生物安全管理。4.7.2.1提高生物安全意识，加强高致病性病原微生物的管理。兽用疫苗作为预防控制畜禽疾病的有利武器，在畜牧业的发展中发挥着越来越重要的作用。兽用生物制品的使用与食品安全和社会安全与稳定也息息相关。同时兽用生物制品作为一种特殊商品，由于本身的特性和安全防护方面的漏洞，也会出现某些生物灾害，造成不应有的损失。兽用疫苗从研发到生产管理、使用过程都存在着生物安全风险，主要有实验研究人员感染病原微生物、病原微生物对环境的污染、遗传性状不稳定的微生物的毒力返强以及基因工程微生物的环境释放造成的不安全等。

4.7.2.2加强兽用生物制品研制和生产的生物安全管理。兽用疫苗的研制过程应根据微生物的生物安全等级，在相应的生物安全级别条件下进行，确保生物安全，防止感染人或散毒。加强对生产检验用菌毒种的生产管理，规范疫苗的生产，防止散毒。但由于兽用疫苗从研制到生产、经营、使用存在着生物安全风险，如生产灭活疫苗多采用致病微生物进行的，如果生产设备、设施不符合兽药GMP要求，生产操作未按照兽药GMP和生物安全级别的要求进行，极易造成病原散播，甚至疫病暴发流行。

在牧区使用兽用微生物制品注意事项 篇8

(1) 使用前, 仔细查问使用说明书与瓶签是否相符, 不符合者严禁使用并及时与厂方联系。明确包装量、稀释液、稀释度、每头剂量、使用方法及有关注意事项。就严格按说明书的要求使用, 以免影响效果, 造成不必要的损失。

(2) 使用前, 应了解药品的生产日期、失效日期、储运方法及时间, 特别注意是否因高温、日晒、冻结、长霉、过期等造成药品失效的各种有关因素。见玻璃瓶裂纹、瓶塞松动, 以及药品色泽物理性状等与说明书不一致的药品不得使用。

(3) 各种生物药品储运温度均应符合说明书要求, 严防日晒及高温, 特别是冻干苗, 要求低温保存, 稀释后更易失效, 用冷水降温, 亦应在4 h内用完。氢氧化铝及油乳剂苗不能冻结, 否则会降低或失去效力。

(4) 注射过程应严格消毒, 注射器应洁净、煮沸, 针头应逐头更换, 更不能一只注射器混用多种疫苗。吸药时, 绝不能用已给动物注射过的针头吸取。可用一灭菌针头, 插在瓶塞上不拔出, 裹以挤干的酒精棉球专供吸药用, 吸出的药液不应再回瓶内。吸药前, 先除去封口的胶蜡, 并用70%的酒精棉球擦净消毒。注射部位剪毛消毒, 否则将引起事故, 免疫弱毒菌苗前后10 d内不得使用抗菌素及磺胺类等抗菌药物。

(5) 液体疫苗使用前应充分摇匀, 每次吸苗前再充分振摇;冻干疫苗稀释后充分振摇, 必须全部溶解后方可使用。吸药前亦应充分摇匀, 以免影响效力或发生不安全事故。

(6) 使用抗病血清, 应正确诊断, 早期治疗。血清应先少量注射, 0.5 h后无过敏反应, 再按规定使用, 如发生过敏反应及时注射肾上腺素急救。弱毒活疫苗, 一般均具有残余毒力, 能引起一定的免疫反应, 尤以敏感动物为甚。在首次使用地区或对良种动物, 可能引起严重反应, 正在潜伏期的动物使用后, 可能激发病情甚至引起死亡。为此, 在全面开展防疫之前应对每批苗进行约30头畜禽的安全试验, 并观察14 d, 尤其纯种动物, 更应慎重使用。确认安全后, 方可全面展开防疫。使用完的废弃物 (瓶、针头、药棉) 应进行无害化处理。

(7) 牛羊弱毒口蹄疫疫苗严禁给猪使用, 否则将引起猪只死亡造成损失。疫苗只能防病, 不能治病, 抗病血清用于病初治疗或紧急预防。每种生物药品只对相应的疫病有效, 而对其它传染病无效。

(8) 使用时请登记疫苗批号、注射地点、日期和畜 (禽) 数, 并保存同批样品两瓶, 留样期不少于免疫后2个月。

(9) 使用“中试产品”时, 应按规定申报, 待批准后购入, 同时应谨慎, 注意生产厂家和中试文号, 并与生产厂家签订责任事故赔偿协议。

(10) 兽医检测和防疫人员在使用疫苗的过程中注意自身的防护, 特别是使用人畜共患病疫苗及活疫苗时, 尤应谨慎小心, 严格遵守操作规范, 及时做好自身的消毒、清洗工作。废弃的针管、针头、生物制品容器都应作无害化处理。

兽用生物制品 篇9

这种情况下, 企业需要重新审视自身的经营机制、管理模式、业务流程等, 以便从中找到答案, 为企业发展注入新的活力与动力。价值链的思想和分析方法符合当代市场经济环境的要求, 反映了世界上先进的管理理念, 对于提高我国兽用生物制品企业的竞争力具有重要的现实意义。

1 价值链的内涵及其在成本管理中的作用

价值链是美国的迈克尔·波特 (Michael E.porter) 于1985年首先提出来的。价值链成本管理强调从全局的、系统的、整体的高度来看待企业的成本。在这里, 我们将价值链简单表述为:将企业的生产经营看成是一个价值创造过程, 作为这一过程中的一个环节的各项作业连接在一起构成了一个链, 这个链就是公司的内部价值链。

价值链有三层含义:第一, 企业价值的创造不是某个或者某几个部门或者环节的工作, 而是多个环节的有机组成、共同作用的结果。如原材料供应的计划性、及时性和协调一致性与企业的生产制造有密切联系;第二, 每项活动都能给企业带来有形和无形的价值, 如服务这条价值链, 如果密切关注顾客的需求并做好售后客户服务, 就可以提高企业信誉从而带来无形价值;第三, 价值链不仅包括企业内部各链式活动, 还包括企业外部活动, 如与供应商之间关系, 与顾客之间联系。

价值链在企业成本管理方面具有重要意义。成本发生的目的是为了获得价值, 因此从价值的角度来进行成本管理更容易抓到成本的实质。价值链方法是一种重要的、具战略意义的成本管理工具, 通过对行业价值链的分析可以帮助企业在更广阔的背景下考虑战略成本问题;通过对企业内部价值链的分析, 可以辨别企业各项基本或支撑活动, 并对这些价值活动进行成本价值分析;而基于价值链的作业成本管理法更是具体实用的现代成本管理方法, 通过作业链分析、成本动因分析等方法使成本管理能深入到最基本的作业层面, 以保证企业能贯彻执行其成本战略。可以说, 价值链方法在企业成本管理中有着极为广阔的用途。

兽用生物制品作为畜禽疾病预防控制的有利武器, 在畜牧业的发展中发挥着越来越重要的作用。但是由于我兽用生物制品行业的特殊性, 长期处于计划经济管理模式, 与其它工业制造业相比成本管理具有特殊性和复杂性, 使得兽用生物制品企业对先进成本管理理论的研究和实践相对比较落后。目前兽用生物制品行业产品高度同质化, 竞争日趋激烈, 在此大背景环境下, 兽用生物制品企业已切实体会到提高成本管理水平和加强成本控制的重要性。

2 兽用生物制品企业传统成本管理方法

2.1 成本管理组织体系

在我国多数兽用生物制品企业成本管理组织体系的设置中, 财务部经理是专职负责成本管理工作的最高层。下设的成本管理会计负责公司整体的成本工作, 包括对成本费用的核算和分析, 挖掘降低成本、费用的途径和方法。各生产车间设立成本核算员和材料员, 在车间主任的直接领导下, 负责本车间的成本核算和管理工作。

2.2 成本管理职能体系

多数公司已实行预算管理体系。对于部门费用每年各部门上报预算计划, 然后由各部门主管参加 (包括财务经理) , 逐一召开各部门预算会议。会议主要内容就是要求各部门说明自己的预算编制根据、理由, 然后由各部门提出相关意见 (尤其是财务部) , 最后由总经理平衡、确认各部门预算。建立了各职能部门的成本控制考核办法。主要表现在费用控制考核上。各期根据各部门的年初预算情况, 考核其是否超出预算。财务部门每月计算各种产品的生产成本, 主要目的是要满足对外财务报表的要求, 其核算方法完全按照相关财务制度的统一规定。车间费用的分摊按照产量标准在各产品之间分摊, 各职能部门发生的费用按照财务制度的有关规定计入期间费用。

车间成本控制考核方面, 主要由生产部负责。生产部每年初针对各车间情况及销售预测编制总体生产计划, 及相关的考核指标, 产品的单耗等指标。各期车间向其报送有关报表, 生产部根据相关指标进行考核。车间一线的成本管理主要由车间主任全权负责, 成本核算员 (管理员) 和材料员协助。主要成本控制方式为每月 (周) 核算本车间的成本 (单耗、收率) , 召开成本分析会, 分析原因, 寻求解决办法。实行成本费用归类管理, 编制成本计划、费用计划。各单位根据生产经营计划、目标和成本降低任务, 挖掘降低成本、费用的潜力, 根据成本、费用计划, 并按年、按季、按月将指标分解, 层层落实, 实行归口分级管理, 组织成本、费用计划的实施。

3 价值链在兽用生物制品企业成本管理中的应用

3.1 明确公司基于价值链的成本观念

价值链理论在企业实践中应用的一个重要方面就是使企业从财务会计成本概念中挣脱出来, 放眼整个价值链成本, 确立全面的价值链成本观念, 以系统的观点审视整个企业的价值链, 追求整体成本最优而非局部 (车间或部门) 成本最低。因此, 兽用生物制品企业的价值链成本观念应包含研发费用、开支, 技术咨询费用;采购费用, 供应商选择、评价费用;直接材料、直接人工、制造费用;营销费用、客户开发、广告;运输费用、售后服务。随着我国加入WTO后竞争的加剧, 兽用生物制品企业要在长期的竞争中获得竞争优势, 关键是加强研发与创新。因此, 要加强研发阶段的成本管理, 将研发费用纳入产品成本的管理范围。现阶段, 按照价值链成本的观念将成本管理的重点放在成本的采购、生产、销售和售后服务方面, 将财务会计中不进行分摊计入产品成本的各项期间费用, 包括财务会计上的管理费用、财务费用和营业费用分析摊入各种产品成本, 并寻求各项成本构成之间的协调和优化。

3.2 识别公司价值链

价值链理论能够使企业管理者和员工清晰地认识本企业的价值增值过程, 明确各项价值增值环节, 抓住控制点。因此, 在企业实际应用中的一项首要工作是公司价值链的识别。在充分调研的基础上, 明确公司内部的职能设置和分工及产品特点。然后根据兽用生物制品企业的组织结构情况和产品生产过程特点, 将兽用生物制品企业内部价值链描述如表1所示。

3.3 公司成本动因分析

在企业寻求成本降低的过程中, 理论上应注重两个要点:其一尽量进行增值活动, 即能让客户感到效用增加的活动;其二有效管理增值活动的成本动因。成本动因是指那些能影响成本的因素。成本动因的变化会导致成本对象的成本的变动。成本管理的过程就是要在满足客户需要的前提下, 正确对待成本动因, 以降低和控制成本。因此, 识别企业价值链各阶段的成本动因, 显得尤为重要。

3.4 分析公司价值流, 实施成本控制

长期以来, 在兽用生物制品企业的生产过程中人们一直从产品本身的角度来考虑降低成本, 这种方式局限了成本的降低空间。必须树立成本产生于产品生产过程的各个环节, 并且伴随着兽用生物制品企业新价值的创造和各种资源的消耗。应该说, 在价值链价值流中蕴含着更多的成本降低或优化的机会, 只有通过对企业价值链和价值流进行分析, 才可以有效的实现企业整体的成本控制。企业内部某一个作业活动是否创造价值, 要看它是否提供了后续活动所需要的服务、是否降低了后续活动的成本消耗。每项作业对企业创造价值的贡献大小不同, 对企业降低成本的贡献也不同, 每一个价值活动的成本是由各种不同的成本动因所决定的。价值链中的各种联系成为降低单个价值活动的成本及最终成本的重要因素。而价值链各个环节的创新则是企业竞争优势的来源。价值流由企业从开始到结束的多组连续活动组成, 这些活动共同为客户创造价值, 当然客户可能是外部的最终用户, 也可能是企业内部的各个生产车间或部门。通过价值链的分析, 确定各价值活动间的相互关系, 在价值链系统中寻找降低价值活动成本的信息、机会和方法。

4 结论

我国对兽用生物制品企业的成本管理一直沿用的是传统工业制造企业的成本管理方式, 重视对生产制造环节的成本控制, 而忽略了引起产品成本变化的诸多因素。价值链分析将影响企业产品成本的任何一个方面, 从供应商、企业自身、购买商到竞争对手, 从项目开发、产品设计、生产制造、仓储运输到售后服务都作为降低成本的突破点, 能够更加全面地分析企业价值活动对产品利润的贡献, 有利于培育企业持续降低成本的能力。因此, 兽用生物制品企业必须尽快转变成本管理观念, 变单一的生产成本管理为与产品有关的整个价值链的成本管理, 正确运用价值链分析这一降低成本的新方法, 来提升自身的成本管理水平, 在激烈的市场竞争中获得更大的发展空间。

参考文献

[1]迟晓英, 等.价值链价值流分析方法对成本控制的启示[J].上海交通大学管理学院

[2]张根风.施工企业获取竞争优势的价值链分析[J].价值工程, 2006年.