兽用生物制品经营许可审批制度

兽用生物制品经营许可审批制度（通用9篇）

篇1：兽用生物制品经营许可审批制度

黑龙江省兽用生物制品经营许可审批制度

一、审批事项

兽用生物制品（非强制性）经营许可。

二、法定依据

《兽药管理条例》第二十二条、第二十四条和《兽用生物制品经营管理办法》。

三、申报条件

（一）具有与所经营的兽用生物制品相适应的专业技术人员；

（二）具有与所经营的兽用生物制品品种、数量相适应的贮存、运输条件；

（三）具有与所经营的兽用生物制品品种、数量相适应的固定经营场所、办公用房；

（四）具有与所经营的兽用生物制品相适应的质量管理机构或者人员（质量管理机构负责人或质量管理人员，必须具有药学或畜牧、兽医等相关专业大专以上学历并取得执业资格或中级以上技术职称。质量管理机构负责人或质量管理人员必须是本企业的专职人员，不得在其他企业兼职。）。

四、申报需提交的材料

（一）兽用生物制品经营申请报告和《兽用生物制品经营许可审批表》（审批表可从黑龙江省畜牧兽医信息网中下载）各1份；

（二）企业法人代表身份证和质量管理负责人身份证（复印件）各1份；

（三）质量管理机构负责人或质量管理人员学历和技术职务证明材料（复印件）1份；

（四）从事销售兽用生物制品的人员、年龄、学历、专业和技术职务（复印件）等相关资料1份；

（五）管理制度文本：(1质量管理目标；

(2各组织机构、岗位和人员的职责；

(3对供货单位和采购兽用生物制品的质量评估体系；

(4兽用生物制品采购、运输、验收、入库、储存、出库、销售、陈列等环节的管理；

(5环境卫生、人员健康状况的管理；

(6兽用生物制品不良反应报告等质量信息的管理；(7不合格药品和退货药品的管理；

(8质量事故、质量查询和质量投诉的管理；(9有关记录、档案和凭证的管理；

(10质量管理方面教育、培训、考核的管理。

（六）经营企业管理记录文本：(1人员培训、考核记录；

(2控制温度、湿度的设施，设备的维护、保养、清洁、运行状态的记录；(3兽用生物制品采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等记录；

(4兽用生物制品质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等情况的记录；

(5不合格药品和退货药品的处理记录；(6兽用生物制品质量评估记录；(7兽药清查记录；

(8兽医监督管理部门的监督检查情况记录。

（七）与兽用生物制品生产企业签订的兽用生物制品销售委托书（复印件）1份；

（八）委托销售的生产企业的相关资质证明材料（包括：生产许可证、兽药GMP 证书、兽药产品批准文号批件和进口兽药注册证书等证明材料复印件各1份）；

（九）合法的固定营业场所、办公用房的产权证明或租赁合同材料（复印件）1份；

（十）保证兽用生物制品质量的证明材料：具有冰箱或冰柜1个以上，冷藏运输车1辆或保温箱（冷藏包）5个以上的证明材料；

（十一）《兽药经营许可证》在有效期内，名称、营业地点、法人代表或营业场所面积发生变化的经营企业，必须到原发证机关重新申请换发《兽药经营许可证》。

五、审批程序

（一）申请单位按照申报要求，首先向当地市（地）级兽医行政管理部门申请，市（地）级兽医行政管理部门经对申请单位的经营场所、设备设施进行现场勘察，并对经营企业工作人员资质进行核实后，报省畜牧兽医局。

（二）省畜牧兽医局接到申报材料后，组织专家组进行实地考察和论证，经审查合格的，发给兽用生物制品经营许可证。不合格的，书面通知申请单位并说明理由。

六、审批办理时限

市（地）级兽医行政管理部门自接到申请之日起15个工作日内完成对其经营场所、设备设施进行现场勘察和对人员及材料的核实和申报工作。

省级兽医行政管理部门自接到申报之日起15个工作日内完成审批工作。

篇2：兽用生物制品经营许可审批制度

兽用生物制品经营之粗浅认识

笔者是从事兽用生物制品经营工作的,在10余年的经营过程中,有一些不成熟的想法与各位同仁交流,下面从四个方面阐述:一是生产厂家是否应该获得暴利或较高的.利润;二是区域总代理所需利润应该是多少;三是经销商应该具备什么样的条件才算具有核心竞争力:四是生产方与经销商双方如何合作.

作 者：阎林海 作者单位：沈阳于洪区益盛祥兽药商店,辽宁沈阳,110000刊 名：吉林畜牧兽医英文刊名：JILIN ANIMAL HUSBANDRY AND VETERINARY MEDICINE年，卷(期)：30(4)分类号：S8关键词：

篇3：兽用生物制品经营之粗浅认识

1生物制品生产企业是否应该获得高额利润

我国生物制品企业5年前经历一次爆发式的发展和重新洗牌, 生产企业由原来的28家农业部定点生产厂发展为现有的70余家。

笔者的观点是生物制品生产企业需要的是暴利, 主要理由如下。

1.1生物制品 (疫苗) 是整个养殖链中成本比例最小的一环, 是养殖成本中极小的 (甚至可以忽略不计) , 但却是关系养殖成败最重要的一环。现有低端产品由于原材料和生产工艺的原因不可避免的严重影响疫苗质量, 主要包括以下几点。

1.1.1产品不纯净, 如鸡的冻干疫苗由于使用非免疫鸡胚, 疫苗中含有网状内皮增殖症病毒, 鸡传染性贫血因子病毒, 鸡白血病病毒, 鸡毒支原体, 鸡白痢等外源细菌和病毒, 对免疫鸡只造成极大的危害。

1.1.2产品效价不高, 如鸡的新城疫疫苗, 猪的伪狂犬疫苗, 由于效价低造成免疫失败。

1.1.3由于产品价格的限制使得个别厂家生产过程中掺假或偷工减料, 如猪瘟脾淋苗中检测出BVDV, 很明显是掺入了猪瘟细胞苗所致, 鸡的新城疫油苗使用鸡胚组织导致效价下降和疫苗粘滞度和副反应增加等。

1.1.4无法大量采用先进的生产工艺和优秀原材料, 如有些产品生产需用浓缩设备才能达到应有的抗原含量, 有些产品需要纯化设备才能减少异源物质。有些产品需用特定的佐剂才能减小应激或提高免疫效果。

所以要生产合格、高效、安全的产品, 没有好的生产投入和一套系统的检验手段是不可能的。

1.2生物制品的销售推广是保障产品顺利进入市场的必要途径, 销售推广包括产品广告费用, 各级推广会费用, 良好的销售队伍建设及售后队伍建设都需要大量的投入, 产品没有足够的利润空间是不足以支持这些费用开支的。

1.3生物制品的后续服务。一些厂家低端产品到经销商的库房, 销售即告结束, 往往后续问题交由经销商处理, 处理简单粗放, 非但没有对问题有实质性解决, 对经销商和厂家也造成了不良影响。厂家和经销商对产品后续服务是产品销售的延续, 而不是迫不得已的一种补充, 是产品销售过程的必要开支, 而不能列入不可预期的开支。后续服务主要包括以下几点。

1.3.1对养殖场的必要技术咨询服务。

1.3.2根据各个养殖场的具体情况制定合理的免疫程序。

1.3.3定时定期对核心客户做抗体检测, 适时调整免疫程序或更改免疫方法。

1.3.4对发病或不稳定养殖场, 必要的要进行病原分离或野毒抗体或野毒抗原检测。

1.4生物制品的运输, 生物制品是一种特殊商品, 原则上要求全程冷链运输, 介于各个区域大小不同, 具体要求建议如下。

1.4.1与距离经销商远的厂家 (1 000 km以上) , 冻干产品应空运, 灭活产品避光运输。灭活产品冬季要用保温箱包装以防产品冻结。

1.4.2区域总经销向分销商发货原则上不超过24 h。

1.5生物制品的开发研制工作是一个耗时耗力费用巨大的一项工作, 此项工作主要涉及到以下几点。

1.5.1毒种 (菌种) 的分离与致弱, 毒种 (菌种) 抗原性 (免疫原性) 、安全性、稳定性等前期实验室工作。

1.5.2疫苗生产工艺等实验室工作。

1.5.3疫苗的田间试验。

1.5.4工业化 (大规模生产) 流程工艺的实验改进。

1.5.5新兽药证书的申请过程。

1.5.6新兽药文号申请过程。

所以生产企业在研制新疫苗过程中费用大、周期长, 简洁的研发方式是技术转让, 转让费用也是十分高昂的。

综上所述, 生物制品生产企业需要暴利、需要高利润, 只有这样企业才能发展, 产品质量才可能得到保证, 市场才能有效开发, 才能更好的为用户服务。

2区域总代理所需利润应该是多少

目前疫苗区域代理的主要利润来源是厂家返点, 所以操作上基本是以市场需求为主, 对产品推广方面的工作较少。主要原因是推广需要人力、物力、时间, 对于一个低利润的产品来说不可能支持代理商在此方面做很大的投入。那么代理商要大力推广一个产品需要什么条件呢?我们以单一厂家代理商年销售500万为标准来阐述。

产品有足够的利润空间, 我们提起产品的推广需要人力物力时间, 代理商需多大空间?主要费用在哪里?

2.1销售商的人员开支, 对于代理商而言, 要想把一个产品或一个厂家推向市场, 没有必要的市场投入开发是不现实的。基本上按业务人员3～4人为准, 年销售费用应在 (仅仅销售人员开支) 30～50万之间, 占比例为6%～10%。

2.2经销商的经营地点的开支 (房租、通讯、内勤等) , 根据各地不同, 基本上按内勤3～4人, 营业面积150 m2, 费用应该在15万左右, 所占比例3%。

2.3工商、税务、及其他行政开支, 税务4%。

2.4疫苗保管费用, 包括电费、冷藏设备的折旧、维修1%。

2.5物流费用, 按市内送货, 外埠发货的形式, 包括运费, 车辆折旧等, 年费用5～15万, 占1%～3%。

2.6疫苗的推广费用, 包括规模化养殖场, 网络销售的分销商的产品推广费用约为10～15万每年, 占2%～3%, 由厂家配合。

2.7产品报废, 由于产品推广及厂家产品本身效期等问题每年约有2.5万的报废, 占0.5%。

2.8其他不可预期费用, 如货物丢失, 散落, 破损的情况占0.5%。

2.9分销商的奖金 (返利) 5%～8%。粗略算一下, 总代理的基本开支应该在23%～33%之间, 其中厂家可能提供2%～3%, 自己应承担20%～30%的基本开支, 总代理作为一个产品推广方、市场投资方收益应有10%空间, 总代理的毛利应在30%～40%方可盈利。因此新产品应有40%～50%的毛利空间更为合理。

现在我们总代理的毛利有多少, 不用多说, 恐怕远低于此数字, 我们现在做的工作是中转站, 配货站, 资金回笼站的工作。从事的工作简单, 可重复性强, 易于复制, 所以我们在市场上没有核心竞争力。

3经销商应具备什么条件才算具有核心竞争力

3.1拥有一定数量的规模化养殖场作为核心客户群。核心客户群的建立对于稳定市场销量是一个必要基础。因为规模化养殖场具有养殖数量稳定, 疫苗使用稳定, 对疫苗品质要求高, 对后续服务要求高, 对周边养殖户影响力大等特点, 一方面其稳定的使用量, 市场波动对其影响较小。核心客户的销量应占总销量的30%以上。

3.2拥有合理分布的二级经销商网络, 分销商主要客户是中小规模化猪场和散养户市场, 要求分销商有一定的市场推广能力, 在当地市场口碑好。

3.3拥有一只稳定的具有一定市场开发能力的销售队伍, 总代理的销售人员与厂家销售人员密切配合, 重点维护规模化养殖场的工作, 要求销售人员不但勤奋、具有良好的沟通能力而且要熟知产品特性使用方法、注意事项, 能正确指导客户使用产品。

3.4和厂家配合的市场开发宣传能力, 能有效的召集规模化养殖场进行产品及当前疫病情况的宣传与讲解, 能有效的配合分销商召开养殖户会议, 进行疫病防治知识和产品使用的讲解宣传, 能召集分销商召开分销商会议, 对公司的政策、市场操作规则及相关产品知识疫病知识进行讲解。

3.5配合厂家对规模化养殖场做相关的检验, 对分销商及养殖户做必要的咨询服务, 定期进行技术走访, 回访。必要的进行现场咨询解答或处理事故。

3.6对公司的内部人员定期进行必要的产品及相关知识的培训, 要求公司内部人员对自己经销的产品了如指掌, 熟练指导客户正确使用产品。

3.7建立完善的文件系统, 包括客户文件系统、产品批号分发文件系统、公司人员培训系统、客户投诉文件系统、宣传会议文件系统等等。

3.8建立市场行情信息系统, 准确及时掌握市场行情变动, 包括周边市场的相关产品动态, 本市场和周边市场养殖量、养殖形势、养殖方式方法变化, 以提供客户参考。

综上所述, 经销商应该拥有相对较高的利润空间, 用以更深入的服务用户, 同时也更好建立健康的市场秩序。

下面我们粗浅地谈了一下厂家和总代理商应有利润空间和长远发展应该采取的经营模式, 二者应如何配合才能达到预期的销售目标呢?

4经销商与厂家如何合作

厂家和经销商要把市场作为一个长期培育, 杀鸡取卵只会昙花一现, 双方都会受到严重的伤害, 经销商应该与厂家如何合作呢?

4.1建立互利互信机制

首先二者应该在观念上达到高度统一, 此为合作的最根本的一条。有些厂家和经销商之间互相猜忌, 彼此怀疑, 厂家害怕经销商独霸市场以致客大欺店, 而经销商则害怕厂家抢其客户, 或拆分其市场。所以二者应在此方面达到统一, 一个原则——客户是双方的共同客户, 双方的共同目的是如何开发市场和如何服务客户, 而不要在此问题上耗费精力, 影响市场开拓。

4.2紧密配合的市场运作机制

厂家和经销商之间在市场运作上要不遗余力, 双方在价格体系、市场运作方案、业务员之间的配合上以及技术服务上保持高度统一。

4.3风险共担、荣辱与共的忧患意识

在开发市场尤其在前期市场投入是很大的, 包括大量的人力物力和时间, 开发市场不是一方的事情, 双方在此都要进行投入。投入的比例和计划要详尽明细, 市场开发计划和预期要做到缜密周到, 生物制品的投诉案件是不可避免的, 双方要共同面对妥善解决, 而不要把问题都推给一方。

4.4明确清晰的合作条例

合作过程中不可避免出现这样那样的问题, 问题出现大家要冷静坐下来协商解决, 吵是吵不出结果的, 每次遇到的问题都是一次完善合作的机会, 应该把双方都接受的方案具体到纸上, 做为合同的补充部分加以明确。作为以后类似事件的范本, 没有完善的方案, 只有不断去完善的方案。

4.5稳定持续的市场投入

市场竞争是非常激烈的, 没有空白的市场, 我们的每一块蛋糕都是从别人的蛋糕上切下来的, 同样别人也会不断地切我们的蛋糕。如何在切别人蛋糕的同时保证我们蛋糕完好无缺, 就需要厂家和经销商在市场投入上有持续性, 这样才能维护稳定健康的市场, 尤其是已经有相当规模的市场占有率的时候, 此时该类产品被高度认知, 也就到了高度竞争的时候, 此时市场投入和维护更为重要, 否则客户流失只是一个时间问题, 不要等我们反应过来, 已经为时地晚。

4.6及时通畅的信息共享机制

在销售过程中厂家和经销商之间的信息往往是不对等的, 总有一方处于信息劣势, 生产商对国家产业政策、行业条例法规等占有优势, 而经销商则对本地法规条例、行规、市场信息、养殖构成、消费模式等占有优势, 双方在此进行信息共享, 优势互补, 更好的采取合理方式运作市场服务客户。

4.7建立健全防串货体系

最重要的一点是厂家要有一整套严密的防串货体系, 从根本上制造串货难度和增大串货成本, 同时经销商也要严格自律, 串货是一把双刃剑, 伤害的是全部正规经营的主体, 市场会因此而萎缩直至退出。

篇4：兽用生物制品经营许可审批制度

【关键词】核电；安全；许可证；核准

一、引言

安全问题可以说是困扰核电发展最大的命脉，一旦发生重大核电事故，对于一个国家的核电战略将产生毁灭性的打击。从历史上来看，欧洲和美国的核电战略都曾由于核电事故造成长期停滞。美国更是因为三里岛事件，在30年时间内没有建过一座核电站，日本也为福岛核事故付出了惨痛的代价。

二、核电厂的审批流程

一个核电厂建设主要分成四个阶段：第一阶段为项目前期工作，要完成项目选址、初步可行性研究、项目建议书等；第二阶段为项目准备阶段，要完成可行性研究、初步设计、工程招标、主要设备订货及采购等；第三阶段为项目实施阶段，包括施工图设计、施工、安装、调试、生产准备等；第四阶段为竣工验收阶段。

三、关于核设施安全许可制度

由国家核安全局依法颁发核设施安全许可证件就是核设施安全许可制度的具体实施。由国家核安全局负责制定和批准颁发核设施安全许可证件，许可证件包括：（1）核设施建造许可证；（2）核设施运行许可证；（3）核设施操纵员执照；（4）其他需要批准的文件。

四、核电厂建设五个阶段的安全许可

由国家核安全局归口对核电厂从选厂、建造直至商业 运行的全过程进行具有法律约束力的核安全监督管理，使核设施的运营者遵守核安全法规、履行许可证要求的审批程序。为了发展核电和防止核污染，中国设立了国家核安全局，制订和颁布了《民用核设施管理条例》和一系列核安全法规。其中，HAF001/01《核安全许可证件的 申请和颁发》是实行核安全监怪管理和许可证的审查、评定、批准、颁发的具有法律约束力的程序文件。该文件规定了核电工程在厂址选择、建造、调试、运行、退役五个主要阶段中，都由国家核安全局归口施行核安全的监督管理和核安全许可证的审批颁发。具体的审批流程如下：

1.核电厂选址阶段。厂址审批程序和要求核电厂建造申请者必须在6个月前向国家核安全局提交《核电厂可行性研究报告》中有关厂址安全内容的文件和环境影响的申请报告。《核电厂厂址选择安全规定》中有要求，其要旨是评价核电厂在运行工况和事故工况下和在该厂址的综合影响下，不致构成对职工和居民不可接受的后果。核安全局在接到申请报告后1个月内应答复是否接受申请，组织有关专家审 查该厂址并提出《厂址选择审查意见书》。申请如获通过，申请者应将此意见书作为可行性研究报告的主要内容之一报有关部委审批。

2.核电厂的建造阶段。建造许可证审批程序和要求核电厂建造申请者必须在核岛基础混凝土浇注前12个月向国家核安全局提交《核电厂建造申请书》、《核电厂可行性研究报告》批准书、《核电厂环境影响报告》批准书、《核电厂初步安全分析报告》及《核电厂质量保证大纲》（设计与建设阶段），以供审评。只有在国家核安全局颁发《核电厂建造许可证》以后，才允许营运单位开始核岛垂础混凝土浇注。

3.首次装料调试阶段。首次装料调试许可证审批程序和要求为了确定核电厂是否按认可的设计建成，是否符合核安全法规要求.是否已达到要求的质量并有完整合格的质量保证记录，申请者必须在核电厂首次向堆芯装人核燃料前12个月向国家核安全局提交《核电厂首次装料申请书》及《核电厂最终安全分析报告》、《核电厂调试大纲》、《核电厂在役检查大纲》，并在规定时间前提交下列文件：《核电厂环境影响报告批准书》（首次装料前1个月）、核电厂操作人员合格证明（首次装料前1个月）、《核電厂营运单位事故应急计划》（首次装料前6个月）、《核电厂建造进展报告》（首次装料前6个月）、投前检查结果（首次装料前1个月）、《核电厂装料前调 试报告》（首次装料前1个月）、核电厂拥有核材料许可 证的证明（首次装料前1个月）、核电厂运行规程清单（首次装料前1个月）、《核电厂维修大纲》（首次装料前6个月）及《核电厂质量保证大纲》（调试阶段）。在国家核安全局颁发《核电厂首次装料批准书》以后，营运单位才可以向堆芯装载首炉核燃料，进行带核反应的调试和按批准的计划提升功率进行试运行。

4.核电厂的运行阶段。运行许可证审批程序和要求为了确定核电厂试运行结果是否与设计一致、审定调试后的运行限值和条件是否符合核安全要求、检查进人运行阶段的必要条件是否具备，申请者应从核电厂首次达到满功率运行之日起，经过12个月的试运行后，向国家核安全局提交《核电厂运行许可证申请书》，并同时提交三份文件：《核电厂修订的最终安全分析报告》、《核电厂装料后调试报告和试运行报告》和《核电厂质量保证大纲》（运行阶段）。在国家核安全局颁发《核电厂运行许可证》后，核电厂才能进人商业运行。

5.核电厂的退役阶段。退役审批程序和要求核电厂退役有三个因素：①核电厂已被确认不能满足国家核安全现行规定的要求；②核电厂已经达到设计寿命并经验证没有延长运行寿命的意义；③核电厂在经济上失去存在价值。申请者必须在核电厂开始退役活动前2年向国家核安全局 提交《核电厂开始退役申请书》。经批准后才能进行退役施工。在最终退役前，申请者必须向国家核安全局提交《核电厂最终退役申请书》及下列三个文件：《核电 厂退役报告》、《核电厂退役环境影响报告批准书》、《核电厂质量保证大纲》（退役阶段）。经审定后核安全局下 达《核电厂退役批准书》。

五、结论

2004年，国务院关于深化投资体制改革的法令颁布后，国内核电项目也随之从项目审批制进入到了项目核准制阶段。核准制的核电项目的可行性以及项目的申报、核准过程中对核电项目存在的问题进行了分析、论证，在原项目审批制的基础上，建立了更合理、高效的管理机制。

核安全局在核电厂项目的审评和监管既有相当稳定的法规强制性，也有随着技术的进步而不断改善的与时俱进性，在安全第一的前提下，在安全总体要求思路中处理好个别的特殊问题。为核电安全稳定的发展，做出了可靠的保障。

作者简介

篇5：燃气经营许可审批认定条件

发布日期：2013-12-13

文章点击数为： 125

字号：[大] [中] [小]

一、管道燃气（以管道方式向用户供应天然气、人工煤气、煤层气、液化石油气等）

（一）四川省燃气经营许可证申请表各栏目填写正确，所填内容与附件材料一致。

（二）企业经营规模、工商注册资本、资产负债率、人员、抢修专用车辆条件：

1、经营规模在30万户或日供气量100万立方米以上，注册资本不低于2亿元，资产负债率应低于55%（以企业财务审计报告为准）；负责技术、安全、运行、设备的副总经理从事城镇燃气工作年限不少于10年；技术、安全、运行、维护、抢修等部门负责人从事城镇燃气工作年限不少于5年；燃气相关专业的高级职称或相关专业本科以上学历连续从事燃气行业工作10年以上技术人员不少于10名；燃气相关专业的中级职称或相关专业大专以上学历连续从事燃气行业工作3年以上技术人员不少于30名；燃气相关专业的初级职称或相关专业中专以上学历技术人员不少于10名；技术、安全、运行、维护、抢修人员不少于100名；配备焊接、检测仪器和抢修设备的专用车辆6台且处于良好状态。

2、经营规模在10万户至30万户或日供气量50万立方米至100万立方米，注册资本不低于5000万元，资产负债率应低于55%（以企业财务审计报告为准）；负责技术、安全、运行、设备的副总经理从事城镇燃气工作年限不少于8年；技术、安全、运行、维护、抢修等部门负责人从事城镇燃气工作年限不少于5年；燃气相关专业的高级职称或相关专业本科以上学历连续从事燃气行业工作10年以上技术人员不少于4名；燃气相关专业的中级职称或相关专业大专以上学历连续从事燃气行业工作3年以上技术人员不少于15名；燃气相关专业的初级职称或相关专业中专以上学历技术人员不少于11名；技术、安全、运行、维护、抢修人员不少于50名；配备焊接、检测仪器和抢修设备的专用车辆4台且处于良好状态。

3、经营规模在5万户至10万户或日供气量20万立方米至50万立方米，注册资本不低于3000万元，资产负债率应低于55%（以企业财务审计报告为准）；负责技术、安全、运行、设备的副总经理从事城镇燃气工作年限不少于5年；技术、安全、运行、维护、抢修等部门负责人从事城镇燃气工作年限不少于3年；燃气相关专业的高级职称或相关专业本科以上学历连续从事燃气行业工作10年以上技术人员不少于2名；燃气相关专业的中级职称或相关专业大专以上学历连续从事燃气行业工作3年以上技术人员不少于9名；燃气相关专业的初级职称或相关专业中专以上学历技术人员不少于9名；技术、安全、运行、维护、抢修人员不少于30名；配备焊接、检测仪器和抢修设备的专用车辆3台且处于良好状态。

4、经营规模在1万户至5万户或日供气量5万立方米至20万立方米，注册资本不低于2000万元，资产负债率应低于55%（以企业财务审计报告为准）；负责技术、安全、运行、设备的副总经理从事城镇燃气工作年限不少于5年；技术、安全、运行、维护、抢修等部门负责人从事城镇燃气工作年限不少于3年；燃气相关专业的高级职称或相关专业本科以上学历连续从事燃气行业工作10年以上技术人员不少于1名；燃气相关专业的中级职称或相关专业大专以上学历连续从事燃气行业工作3年以上技术人员不少于4名；燃气相关专业的初级职称或相关专业中专以上学历技术人员不少于5名；技术、安全、运行、维护、抢修人员不少于20名；配备焊接、检测仪器和抢修设备的专用车辆2台且处于良好状态。

5、经营规模在5000户至1万户或日供气量2.5万立方米至5万立方米，注册资本不低于1000万元，资产负债率应低于55%（以企业财务审计报告为准）；负责技术、安全、运行、设备的副总经理从事城镇燃气工作年限不少于4年；技术、安全、运行、维护、抢修等部门负责人从事城镇燃气工作年限不少于2年；燃气相关专业的中级职称或相关专业大专以上学历连续从事燃气行业工作3年以上技术人员不少于3名；燃气相关专业的初级职称或相关专业中专以上学历技术人员不少于2名；技术、安全、运行、维护、抢修人员不少于10名；配备焊接、检测仪器和抢修设备的专用车辆1台且处于良好状态。

6、经营规模在5000户以下或日供气量2.5万立方米以下，注册资本不低于500万元，资产负债率应低于55%（以企业财务审计报告为准）；负责技术、安全、运行、设备的副总经理从事城镇燃气工作年限不少于3年；技术、安全、运行、维护、抢修等部门负责人从事城镇燃气工作年限不少于2年；燃气相关专业的中级职称或相关专业大专以上学历连续从事燃气行业工作3年以上技术人员不少于1名；燃气相关专业的初级职称或相关专业中专以上学历技术人员不少于4名；技术、安全、运行、维护、抢修人员不少于5名；配备焊接、检测仪器和抢修设备的专用车辆1台且处于良好状态。

注：初级以上技术职称人员应为本企业专职人员。企业（集团）总经理、副总经理、总工程师、副总工程师以及企业技术、安全、运行、维护、抢修等部门的负责人需取得四川省《建设企事业单位专业管理人员岗位培训合格证书》；企业技术、安全、运行、维护、抢修等关键岗位的操作人员需取得四川省建设岗位《职业资格证书》。

（三）具有资质的审计机构对企业财务的审计报告（初次申请的除外），附审计机构资质证书复印件。

（四）燃气设施建设工程的竣工验收资料或燃气设施、燃气地下管线现状资料备案证明[当地住房城乡建设主管部门（城建档案管理部门）出具]。

（五）公安消防部门核发的《消防验收意见书》或出具的认可文件;

（六）有相应资质安全评价机构出具的安全评价报告（附安全评价机构资质复印件）

（七）由省住房城乡建设厅组织燃气行业专家组对企业供应能力、供气服务、抢险能力提出综合评审意见。

（八）省政府燃气管理部门核准确定的供气区域文件(附图)，企业编制的燃气经营发展规划（均同时提交电子文档）；

（九）与气源企业签订的供气协议或有稳定气源供应的证明；新型燃气企业还应当提供省级以上住房城乡建设行政主管部门（燃气管理部门）及相关部门对新型燃气鉴定及推广使用的文件。

（十）经营场所和办公场地证明（经营场所和办公场地的房屋所有权证书或1年以上房屋租赁合同）。

（十一）燃气质量检测报告；液化石油气经营企业须提交残液处置措施的专项说明。

（十二）企业安全生产管理制度（岗位责任制、安全操作规程等制度）。

（十三）燃气应急保障预案，事故抢险应急预案（包括抢险人员名单及抢修仪器、设备、交通工具配置目录）。

（十四）企业人员一览表。企业法定代表人（负责人）的职务、职称证明和从业经历；企业分管技术、安全生产管理负责人的职务、职称证明和从业经历；专职专业技术人员名单及职称证明；运行、维护及抢修操作人员名单及相应的岗位证书（交资料时看原件）。

（十五）主要设备设施一览表。

（十六）企业与聘用员工签订的劳动合同、近一个月企业依法为从业人员缴纳的社会保险证明和交费凭证（可在正式投入经营前完善）。

（十七）有跨区域的异地分支机构，其经营负责人应有法人单位的任命书；填写分支机构申请表，经当地住房城乡建设行政主管部门签署意见、盖章后逐级报审。

二、压缩天然气（CNG）加气站、液化天然气（LNG）加注站

（一）四川省燃气经营许可证申请表各栏目填写正确，所填内容与附件材料一致。

（二）企业经营规模、工商注册资本、资产负债率、人员、专用设备条件：

1、压缩天然气（CNG）加气站

（1）母站、子母站：注册资本不低于2000万元，资产负债率应低于55%（以企业财务审计报告为准）；技术、安全、维护等部门负责人从事城镇燃气工作年限不少于5年；燃气相关专业的高级职称或相关专业本科以上学历连续从事燃气行业工作10年以上技术人员不少于1名；燃气相关专业的中级职称或相关专业大专以上学历连续从事燃气行业工作3年以上技术人员不少于2名；技术、安全、维护人员不少于6名；专用设备配备残液罐不少于1个，气体检测报警系统不少于1套，气体电子标签系统不少于1套。

（2）常规站、子站：注册资本不低于500万元，资产负债率应低于55%（以企业财务审计报告为准）；技术、安全、维护等部门负责人从事城镇燃气工作年限不少于3年；燃气相关专业的中级职称或相关专业大专以上学历连续从事燃气行业工作3年以上技术人员不少于1名；燃气相关专业的初级职称或相关专业中专以上学历技术人员不少于1名；技术、安全、维护人员不少于2名；专用设备配备残液罐不少于1个，气体检测报警系统不少于1套，气体电子标签系统不少于1套。

注：初级以上技术职称人员应为本企业专职人员。加气站经理和技术、安全负责人需取得四川省《建设企事业单位专业管理人员岗位培训合格证书》；技术、安全、运行、维护、抢修等关键岗位的操作人员需取得四川省建设岗位《职业资格证书》。

2、液化天然气（LNG）加注站

（1）LNG加注站：注册资本不低于500万元，资产负债率应低于55%（以企业财务审计报告为准）；技术、安全、维护等部门负责人从事城镇燃气工作年限不少于5年；燃气相关专业的高级职称或相关专业本科以上学历连续从事燃气行业工作10年以上技术人员不少于1名；燃气相关专业的中级职称或相关专业大专以上学历连续从事燃气行业工作3年以上技术人员不少于1名；技术、安全、维护人员不少于3名；专用设备配备气体检测报警系统不少于1套，气体电子标签系统不少于1套。

（2）LNG/L-CNG合建站：注册资本不低于800万元，资产负债率应低于55%（以企业财务审计报告为准）；技术、安全、维护等部门负责人从事城镇燃气工作年限不少于5年；燃气相关专业的高级职称或相关专业本科以上学历连续从事燃气行业工作10年以上技术人员不少于1名；燃气相关专业的中级职称或相关专业大专以上学历连续从事燃气行业工作3年以上技术人员不少于2名；燃气相关专业的初级职称或相关专业中专以上学历技术人员不少于1名；技术、安全、维护人员不少于3名；专用设备配备气体检测报警系统不少于1套，气体电子标签系统不少于1套。

注：初级以上技术职称人员应为本企业专职人员。加注站经理和技术、安全负责人需取得四川省《建设企事业单位专业管理人员岗位培训合格证书》；技术、安全、运行、维护、抢修等关键岗位的操作人员需取得四川省建设岗位《职业资格证书》。

（三）具有资质的审计机构对企业财务的审计报告（初次申请的除外），附审计机构资质证书复印件。

（四）燃气设施建设工程的竣工验收资料或燃气设施、燃气地下管线现状资料备案证明[当地住房城乡建设主管部门（城建档案管理部门）出具]。

（五）公安消防部门核发的《消防验收意见书》或出具的认可文件;质量技术监督部门对压力容器压力管道安装监检报告和对特种设备的定期检验报告；

（六）有相应资质安全评价机构出具的安全评价报告（附安全评价机构资质复印件）

（七）由省住房城乡建设厅组织燃气行业专家组对企业供应能力、供气服务、抢险能力提出综合评审意见；

（八）与气源企业签订的供气协议或有稳定气源供应的证明；

（九）经营场所和办公场地证明（经营场所和办公场地的房屋所有权证书或1年以上房屋租赁合同）；

（十）燃气质量检测报告；

（十一）企业安全生产管理制度（岗位责任制、安全操作规程等制度）；

（十二）燃气应急保障预案，事故抢险应急预案（包括抢险人员名单及抢修仪器、设备、交通工具配置目录）；

（十三）企业人员一览表。企业法定代表人（负责人）的职务、职称证明和从业经历；企业分管技术、安全生产管理负责人的职务、职称证明和从业经历；专职专业技术人员名单及职称证明；运行、维护及抢修操作人员名单及相应的岗位证书（交资料时看原件）；

（十四）主要设备设施一览表。

（十五）企业与聘用员工签订的劳动合同、近一个月企业依法为从业人员缴纳的社会保险证明（可在正式投入经营前完善）。

（十六）有跨区域的异地分支机构，其经营负责人应有法人单位的任命书；填写分支机构申请表，经当地住房城乡建设行政主管部门签署意见、盖章后逐级报审。

三、液化石油气接卸储配充装站（尽可能包括瓶装液化气配送销售业务）

（一）四川省燃气经营许可证申请表各栏目填写正确，所填内容与附件材料一致。

（二）企业经营规模、工商注册资本、资产负债率、人员、专用设备条件：

1、储气罐规模在400立方米以上，注册资本不低于500万元，资产负债率应低于55%（以企业财务审计报告为准）；负责技术、安全、维护等部门负责人从事城镇燃气工作年限不少于3年；燃气相关专业的高级职称或相关专业本科以上学历连续从事燃气行业工作10年以上技术人员不少于3名；燃气相关专业的中级职称或相关专业大专以上学历连续从事燃气行业工作3年以上技术人员不少于5名；燃气相关专业的初级职称或相关专业中专以上学历技术人员不少于1名；技术、安全、运行、维护、抢修人员不少于8名；配备储气罐（含残液罐)不少于5个，电子充装秤不少于8台，液化石油气瓶配送专用车辆不少于4台气体检测报警系统不少于1套，设备仪表应处于良好状态。

2、储气罐规模为300至400立方米，注册资本不低于400万元，资产负债率应低于55%（以企业财务审计报告为准）；负责技术、安全、维护等部门负责人从事城镇燃气工作年限不少于3年；燃气相关专业的高级职称或相关专业本科以上学历连续从事燃气行业工作10年以上技术人员不少于2名；燃气相关专业的中级职称或相关专业大专以上学历连续从事燃气行业工作3年以上技术人员不少于4名；燃气相关专业的初级职称或相关专业中专以上学历技术人员不少于1名；技术、安全、运行、维护、抢修人员不少于6名；配备储气罐（含残液罐)不少于4个，电子充装秤不少于6台，液化石油气瓶配送专用车辆不少于3台，气体检测报警系统不少于1套，设备仪表应处于良好状态。

3、储气罐规模为200至300立方米，注册资本不低于300万元，资产负债率应低于55%（以企业财务审计报告为准）；负责技术、安全、维护等部门负责人从事城镇燃气工作年限不少于3年；燃气相关专业的高级职称或相关专业本科以上学历连续从事燃气行业工作10年以上技术人员不少于1名；燃气相关专业的中级职称或相关专业大专以上学历连续从事燃气行业工作3年以上技术人员不少于3名；燃气相关专业的初级职称或相关专业中专以上学历技术人员不少于1名；技术、安全、运行、维护、抢修人员不少于5名；配备储气罐（含残液罐)不少于4个，电子充装秤不少于5台，液化石油气瓶配送专用车辆不少于3台，气体检测报警系统不少于1套，设备仪表应处于良好状态。

4、储气罐规模为100至200立方米，注册资本不低于200万元，资产负债率应低于55%（以企业财务审计报告为准）；负责技术、安全、维护等部门负责人从事城镇燃气工作年限不少于3年；燃气相关专业的高级职称或相关专业本科以上学历连续从事燃气行业工作10年以上技术人员不少于1名；燃气相关专业的中级职称或相关专业大专以上学历连续从事燃气行业工作3年以上技术人员不少于2名；燃气相关专业的初级职称或相关专业中专以上学历技术人员不少于1名；技术、安全、运行、维护、抢修人员不少于3名；配备储气罐（含残液罐)不少于3个，电子充装秤不少于3台，液化石油气瓶配送专用车辆不少于2台，气体检测报警系统不少于1套，设备仪表应处于良好状态。

5、储气罐规模为20至100立方米，注册资本不低于60万元，资产负债率应低于55%（以企业财务审计报告为准）；负责技术、安全、维护等部门负责人从事城镇燃气工作年限不少于3年；燃气相关专业的中级职称或相关专业大专以上学历连续从事燃气行业工作3年以上技术人员不少于1名；燃气相关专业的初级职称或相关专业中专以上学历技术人员不少于1名；技术、安全、运行、维护、抢修人员不少于2名；配备储气罐（含残液罐)不少于3个，电子充装秤不少于2台，液化石油气瓶配送专用车辆不少于1台，气体检测报警系统不少于1套，设备仪表应处于良好状态。

注：初级以上技术职称人员应为本企业专职人员。企业经理、副经理以及企业技术、安全、运行、维护、抢修等内设机构的负责人均需取得四川省《建设企事业单位专业管理人员岗位培训合格证书》；企业技术、安全、运行、维护、抢修等关键岗位的操作人员均需取得四川省建设岗位《职业资格证书》。

新核准许可的液化石油气经营企业，储气罐容量应当在200立方米（边远山区、少数民族地区为100立方米）以上（不含残液罐），气瓶数量应当在7500只（边远山区、少数民族地区为2000只）以上。

经营范围包括瓶装液化气配送销售的液化石油气储配充装企业还应当符合下列标准：

（1）瓶装液化气配送储存站点选址符合建筑和消防安全要求，建筑耐火等级不低于二级且通风良好，设有直通室外的门，室内地面的面层应是撞击时不发生火花的面层；与其他相邻房间的隔墙为无门窗洞口的实墙；相邻房间非明火、散发火花地点；

（2）瓶装液化气储存站内照明灯具和开关采用防爆型，并设置浓度检测报警器和2具8公斤以上干粉灭火器；

（3）销售经营场所内不得存放液化气实瓶；

（4）企业配送瓶装液化气专用车辆不少于2台；

（5）配送销售站负责人及工作人员需取得相应四川省建设岗位《职业资格证书》。

（三）具有资质的审计机构对企业财务的审计报告（初次申请的除外），附审计机构资质证书复印件；

（四）燃气设施建设工程的竣工验收资料或燃气设施、燃气地下管线现状资料备案证明[当地住房城乡建设主管部门（城建档案管理部门）出具的]。

（五）公安消防部门核发的《消防验收意见书》或出具的认可文件;

（六）有相应资质安全评价机构出具的安全评价报告（附安全评价机构资质复印件）

（七）由省住房城乡建设厅组织燃气行业专家组对企业供应能力、供气服务、抢险能力提出综合评审意见；

（八）经营场所和办公场地证明（经营场所和办公场地的房屋所有权证书或1年以上房屋租赁合同）；

（九）燃气质量检测报告；液化石油气残液处置措施的专项说明；

（十）企业安全生产管理制度（岗位责任制、安全操作规程等制度），服务公约；

（十一）燃气应急保障预案，事故抢险应急预案（包括抢险人员名单及抢修仪器、设备、交通工具配置目录）；

（十二）企业人员一览表。企业法定代表人（负责人）的职务、职称证明和从业经历；企业分管技术、安全生产管理负责人的职务、职称证明和从业经历；专职专业技术人员名单及职称证明；运行、维护及抢修操作人员名单及相应的岗位证书（交资料时看原件）；

（十三）主要设备设施一览表。

（十四）企业与聘用员工签订的劳动合同、近一个月企业依法为从业人员缴纳的社会保险证明和交费凭证（可在正式投入经营前完善）。

篇6：兽用生物制品经营许可审批制度

一、审批依据

《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国药品管理法条例》 《药品经营许可证管理办法》 《江西省开办药品经营企业暂行办法》

二、审批机关

市食品药品监督管理局药品流通监管科承办。申办人按程序要求向市食品药品监督管理局提出申请，由市局对申报材料进行形式审查，符合要求的开具《受理通知书》，予以受理，申请材料存在可以当场更正错误的，允许当场更正，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。

三、《药品经营许可证》（零售）申办程序

（一）申办条件

1、人员条件

（1）申办人应具有中专（含高中）以上文化程度，并具有与经营规模相适应的一定数量依法经过资格认定的药学技术人员，负责企业药品质量管理、验收、养护、处方药销售审核和用药指导等药学服务工作，上述人员应熟悉并遵守国家的有关法律，无生产、销售假劣药品的行为。（2）经营处方药、甲类非处方药的县以上城区药品零售企业，必须配备至少两名有一年以上药品经营质量管理或药品调剂工作经验，并具有药师以上技术职称的人员，其中必须至少有一名执业药师。上述人员中应有能熟练使用计算机软件管理所经营药品质量的人员；（3）经营处方药、甲类非处方药的农村乡镇药品零售企业，必须配备有一年以上药品经营质量管理或药品调剂工作经验，能熟练使用计算机软件管理所经营药品质量，并具有药师以上技术职称的人员；（4）经营乙类非处方药的药品零售企业和农村村级药品零售企业，应当配备具有药士以上技术职称，或具有高中以上学历并经设区市级以上食品药品监督管理部门考核合格的业务人员；

（5）经营中药饮片的药品零售企业，在县以上城区的，必须配备中药师以上技术职称的人员；在农村乡镇（含）以下地区的，必须配备中药士以上技术职称的人员或具有中药专业中专以上学历的人员。以上药学技术人员，应身体健康，年龄一般不超过65周岁，在企业营业时间均必须在职在岗，不得在其他单位兼职；

2、营业场所及设施设备条件

（1）具有一定规模的经营场所。设区市城区药品零售企业营业场所面积不少于80平方米，其中设区市城区商业主街道药品零售企业营业场所面积不少于100平方米，县城药品零售企业营业场所面积不少于60平方米，农村乡镇药品零售企业营业场所面积不少于40平方米，农村村级药品零售企业营业场所面积不少于20平方米。企业可根据需要设置与经营规模相适应的药品仓库，仓库地址应与营业场所地址一致。

（2）具有能够保证药品储存质量要求的设施设备及卫生环境。营业场所和仓库应卫生、整洁、干燥、无污染，与生活区有效隔离，并有监测、调控温度和防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠、通风、照明、避光等设施设备。营业场所应有玻璃门、窗等与外界有效间隔的设施，有符合药品分类管理和拆零销售要求的货架和柜台。经营生物制品的企业，应配备专用冷藏设备。在超市等其他商业企业内设立药品零售企业的，还应具有独立的营业区域和收费系统；

（3）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的经营质量控制全过程；能全面记录企业经营管理及实施GSP方面的信息；能接受食品药品监督管理部门对药品经营进行网上实时监控。企业营业场所应安装与本企业计算机系统相连接的可视监控设备（经营乙类非处方药的药品专柜和农村村级药品零售企业可不作要求）；

（4）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（5）具有能够配备满足当地消费者所需药品能力，并能保证24小时供应。

（二）审批程序

1、市食品药品监督管理局自受理筹建申请之日起7个工作日内，依据相关规定对申请材料进行审查并符合当地零售药店设置规划后，作出是否同意筹建的决定,并告之下载江西省核发《药品经营许可证》（零售）验收标准细则及《药品经营许可证（零售）申请表》；不同意筹建的，则告知理由。

2、申办人完成筹建后，向市食品药品监督管理局上报申请现场验收报告及相关资料；资料报送前必须经县食品药品监督管理局初审，市局接到全部报审材料后，进行技术审查并组织人员到现场检查验收。

3、对报审材料不符合规定要求或现场验收不合格的，及时通知申办人修改补充与限期整改；经验收、审核合格的发给《药品经营许可证》；对验收、审核不合格的，则将不予发证的理由告之申办人。

（三）审批时限

1、市食品药品监督管理局收到筹建申请后，对申办人提交的筹建材料在7个工作日内完成审核；

2、申请单位完成筹建，市、县（区）食品药品监督管理局接到全部合格材料后，在7个工作日内进行技术审查并组织人员到现场检查验收；

3、市、县（区）食品药品监督管理局进行技术审查和现场检查合格后，内审、验收、公示和核发《药品经营许可证》必须在15个工作日内完成。

（四）申请筹建所需提供的材料

1、药品零售企业筹建申请表(二份)（江西省食品药品监督管理局网站办事指南中下载）；

2、拟办企业主要人员材料〔包括企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人或专职质量管理人员的学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明和个人简历(需注明从事药品经营工作经历、年限及有无《药品管理法》第76条规定情

3、拟设营业场所、仓储设施设备及周边卫生环境等情况说明；

4、拟配置计算机管理信息系统情况说明；

5、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准证明文件；

6、申办人对申请材料真实性保证声明。

（五）筹建要求

申办人取得同意筹建后，在三个月内按要求完成筹建工作，并向市食品药品监督管理局递交申请现场验收报告及相关材料（报送材料前必须经企业所在地的县级食品药品监督管理局初审）。

（六）申请现场验收所需提供的材料

1、药品经营许可证（零售）申请表（江西省食品药品监督管理局网站办事指南中下载）；

2、市县（区）食品药品监督管理局批准筹建企业的文件；

3、拟办企业对照《江西省核发〈药品经营许可证〉（零售）验收标准细则（暂行）》自查总结；

4、拟办企业职工花名册（需注明姓名、性别、年龄、学历、专业、技术职称、执业资格、岗位、职务、培训情况、健康状况等）；

5、拟办企业组织机构情况（包括各级组织机构的设置文件，组织机构质量管理职责框架图，企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人或专职质量管理人员任命文件等）；

6、拟办企业药学技术人员的执业资格或技术职称证明、设区市级以上食品药品监督管理部门核发的岗位合格证明、以及不在其他单位兼职的相关证明；

7、拟办企业营业场所、仓库平面布置图（详细注明面积和功能区域等）及房屋产权或使用权证明；

8、拟办企业质量管理文件及仓储设施设备目录；

9、申办人对申请材料真实性保证声明。

（七）现场验收

申办人完成筹建后，向受理申请的食品药品监督管理局提出验收申请，市、县（区）食品药品监督管理局自收到验收申请之日起15个工作日内，完成对申请材料的审查与验收。

1、验收材料符合要求的，市、县（区）食品药品监督管理局在规定时限内组织现场检查；对审报材料不符合规定要求和验收不合格的，及时通知申办单位修改补充与限期整改；

2、现场验收时，申办企业的所有员工须在现场，并提供相关人员学历证书、职称证书原件，以及所需的文件档案、质量管理制度和记录表格。检查人员应按照江西省核发《药品经营许可证》（零售）验收标准细则（附件4）对现场检查情况做出是否符合要求的结论，并将验收小结及验收结论填写在《药品经营许可证（零售）申请表》（附件5）中；

3、对验收不合格的筹建企业，检查人员应当场提出存在的问题并要求整改。申办企业完成整改并提交再次申请验收报告，报原受理的食品药品监督管理局再次验收。

（八）审批发证

1、现场验收合格的筹建企业，市食品药品监督管理局对验收材料审核合格，并经公示7天后无异议的，在7个工作日内发给《药品经营许可证》；

2、市食品药品监督管理局对审核不合格的，或经公示有异议并核查属实的，则不予发证，并将理由告之申办人。

3、新开办的药品零售企业，自取得《药品经营许可证》之日起一个月内，应向所在地食品药品监督管理局提交《药品经营质量管理规范》认证的申报材料。

（九）收费标准

执行《国家计委、财政部关于调整药品审批、检验收费标准的通知》（计价格[1995]340号）文件规定。

四、《药品经营许可证》（零售）变更程序

《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更；登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向市食品药品监督管理局申请变更；药品经营企业变更《药品经营许可证》登记事项的，应在工商行政部门核准变更后30日内，向市食品药品监督管理局申请变更登记。

（一）变更需提供的材料

拟办理项目变更的企业，应提交变更申请报告，填写《药品经营企业（零售）变更项目申请审批表》（附件6）一式四份，《药品经营许可证》副本及其复印件以及各项目所需其他的材料：

1、变更企业名称应提交：工商行政部门核准变更企业名称的证明文件；

2、变更法人代表和企业负责人应提交：具有原法人代表或企业负责人签名的变更报告、任职文件、拟任法人代表和企业负责人的个人简历及身份证、学历证书复印件（见原件核对退回）。

3、变更企业质量人员应提交：学历证书、技术职称原件及复印件、岗位合格者（执业药师除外）、身份证、任职文件、用工合同的复印件、原供职单位不在岗及未兼职的证明。

4、变更经营范围（增加）应提交：拟变更经营范围项目相关技术人员、管理制度、硬件设施准备情况的材料，并需进行现场验收；

5、变更经营地址、仓库地址应提交：应符合当地药品经营企业设置规划要求，并提供房屋产权证明（或租赁协议）、营业场所（仓库）地理位置图、平面布局图（在申请报告中说明地址、面积）、企业新址对照标准的自查报告，同时需进行现场验收；

6、企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，应重新办理《药品经营许可证》；

7、办理变更时，对新聘用人员应提供市级药监部门培训合格证明、健康体检证明。

8、对变更经营范围（增加）、经营地址、仓库地址的企业，在进行验收时，应按照药品经营质量规范规定及验收标准细则实施。

（二）变更办理程序

《药品经营许可证》变更项目审批表可到当地食品药品监督管理局药品领取复印，申请人向市食品药品监督管理局提出申请，由市局药品流通监管科对申报材料进行形式审查，符合要求的开具受理通知书，予以受理，申请材料存在可以当场更正错误的，允许申请人当场更正，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知单》，一次性告知需要补正的全部内容。变更事项办理时限为7个工作日（需现场验收的办理时限为15个工作日）。企业补正材料时间除外。

（三）材料要求

1、完整、真实、准确，必要时企业应提供其他资料和出具证明文件原件；

2、用A4纸打印或复印；

3、加盖公章或拟办企业由申请人签名

办理零售药店的许可、登记事项变更所需材料

《药品经营许可证》项目变更分为许可事项变更、登记事项变更，变更首先经企业所在地的县级食品药品监督管理局初审，向市食品药品监督管理局申请办理变更手续。《药品许可证》许可、登记事项变更所需资料如下（所需资料一律用A4纸按顺序竖装成册）：

1、变更企业负责人（法人企业）、质量负责人：

（1）变更申请报告；

（2）企业任职文件或董事会决议；

（3）变更企业负责人应提交：拟任企业负责人、质量负责人的个人简历及身份证、学历证、职称证书、市食药监局培训证、体检证明、不兼职证明的原件和复印件（审查后退回原件）。

2、变更经营范围：

（1）变更申请报告；

（2）与变更经营范围相适应的设施及设备目录；

（3）与变更经营范围相适应的人员的个人简历及身份证、学历证、职称证、培训证、不兼职证明，体检证明的原件和复印件（审查后退回原件）；

（4）与变更经营范围相适应的制度以及相关表格。

3、变更注册地址（包括增减面积）、变更仓库地址（包括增减仓库）：

（1）变更申请报告；

（2）变更后的地址的产权证明或者房屋租赁协议原件和复印件（审后退回原件）；

（3）变更后的经营（仓库）地址场所地理位置图、平面示意图；

（4）与存储药品相适应的设施及设备目录；

4、企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照要求重新办理《药品经营许可证》。

5、登记事项变更所需材料（变更名称）：

（1）变更申请报告；

（2）工商行政管理局所出具的《企业名称变更核准通知书》或按照与原营业执照工商注册号相同的现营业执照确定的名称作为企业名称变更的依据。

申请现场验收所需提供的材料

1、药品经营许可证（零售）申请表；

2、市县（区）食品药品监督管理局批准筹建企业的文件；

3、拟办企业对照《江西省核发〈药品经营许可证〉（零售）验收标准细则（暂行）》自查总结；

4、拟办企业职工花名册（需注明姓名、性别、年龄、学历、专业、技术职称、执业资格、岗位、职务、培训情况、健康状况等）；

5、拟办企业组织机构情况（包括各级组织机构的设置文件，组织机构质量管理职责框架图，企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人或专职质量管理人员任命文件等）；

6、拟办企业药学技术人员的执业资格或技术职称证明、设区市级以上食品药品监督管理部门核发的岗位合格证明、以及不在其他单位兼职的相关证明；

7、拟办企业营业场所、仓库平面布置图（详细注明面积和功能区域等）及房屋产权或使用权证明；

8、拟办企业质量管理文件及仓储设施设备目录；

篇7：兽用生物制品销售管理制度

公司兽药销售工作必须遵守《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》《新疆维吾尔自治区兽药经营质量管理规范实施细则》等法律法规和公司相关管理规定。公司凡与兽药相关的部门、岗位必须严格遵守兽药销售管理制度。

1、兽用生物制品销售要由销售内勤根据业务员订货单微机打印三联销售出库凭证。销售出库凭证要载明兽用生物制品商品名、通用名、批号、规格、生产单位、购货单位、销售数量、销售日期等。销售内勤电脑保存销售信息，并将第一联交会计与业务员对账。

2、业务员凭销售出库凭证到仓库提货。库管员要遵循先进先出的原则按批号和有效期先后给予出库。并留存销售出库凭证第三联作为出库和记录。业务员在出库凭证上签字。

3、出库时库管员和质量检验管理员要对出库产品质量进行逐一检验。有外观破损超期或其它任何质量问题的一律不准出库销售。

4、零盒或零支药品要分类，按运输保管要求打包。兽用生物制品必须装疫苗保温周转箱加冰袋或冰瓶密封避光运输，并建立记录。

5、兽用生物制品送到客户处要现场按销售出库凭证一一点验，核实产品数量及相关信息。并将销售出库单第二联交客户作为购货凭证备查。业务员要把生物制品放到客户指定的保存仓库内摆放整齐。

6、业务员送货必须结算现款，不得赊销。

篇8：兽用生物制品经营许可审批制度

为促进兽药行业更好更快发展,改革兽药生产企业准入审批制度,农业部下放了“兽药生产许可证核发”许可事项。按照国务院深化行政审批制度改革要求,日前,农业部印发《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》,对“兽药生产许可证核发”许可事项下放承接工作做出具体部署。

通知明确,自2015年2月24日起,农业部停止受理“兽药生产许可证核发”许可事项申请,由省级兽医行政主管部门全面承接。2015年2月24日前已受理尚未办结的,农业部将于2015年3月31日前,将申请材料、办理进展情况及有关文件资料转企业所在地省级兽医行政主管部门按照要求完成审批工作,确保不出现断档现象。农业部要求,审批标准保持“三统一”,即全国统一的兽药GMP检验验收标准、统一的尺度把握标准、统一的兽药GMP检查员遴选标准。各地要严格执行《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》 、《兽药GMP检查验收评定标准》及补充规定等有关规定、规范和标准,选派责任心强、业务熟练的专家从事兽药GMP现场检查验收工作,确保工作质量,把好准入关。要严格按照《中华人民共和国行政许可法》和《 兽药管理条例》及其配套规章依法开展审批工作, 严格执行兽药行政审批规章制度和程序,发布办事指南、审批流程及工作规范,优化工作机制,确保审批工作公平、公正、公开。

据了解,农业部将继续加强兽药行政许可下放承接工作的指导和监督检查,督促地方切实做好兽药生产许可证核发工作。对涉及地方保护、不严格审查、违规发放许可证的,将依法追究责任。经向有关企业了解,这种制度安排既让企业节约了办事时间,提高了办事效率,又强化了地方兽医主管部门监管责任,有利于形成更好的市场秩序。

篇9：兽用生物制品经营许可审批制度

从今年10月1日起，经营快递业务必须申请邮政管理部门的许可，并接受邮政管理部门及其他有关部门的监督管理；此前已经从事快递业务的企业，应在一年内补申请经营许可。

近年来，我国快递市场迅速发展，初具规模，竞争格局基本形成，但也存在服务质量不高、缺乏准入门槛、安全隐患较多等突出问题。交通运输部有关负责人表示，信件以及包裹、印刷品等物品的快递业务，直接关系到用户通信秘密以及其他合法权益的保护，涉及国家安全和社会稳定。因此，对快递业务实行经营许可制度，是修订后的《邮政法》明确规定的一项重要制度。

广电总局：无证播出达3个月以上网站要坚决关闭

2010年3月1日起，各级广电管理部门要按照《互联网视听节目服务管理规定》的有关要求，对本辖区内互联网视听节目服务许可证制度的落实情况进行专项检查，对无证播出的依法予以处罚(包括申办未批的)。对违规情节恶劣、无证播出达3个月以上的，要按照广电总局与工业和信息化部等12部委联合下发的《关于建立境内违法互联网站黑名单管理制度的通知》有关程序要求，重点查处，坚决关闭。

此外，任何网站和个人未取得《许可证》，不得从事互联网视听节目服务。各级广电管理部门要按照《互联网视听节目服务管理规定》的要求，对未持有《许可证》擅自开展了互联网视听节目服务的网站和个人，责成其立即停止擅自开办的互联网视听节目服务。

目前正在《许可证》申报过程中的已经开展了互联网视听节目服务的网站，符合申请《许可证》基本条件的，可以继续按照《互联网视听节目服务管理规定》列明的申报程序，通过省级广电管理部门向广电总局申请补办《许可证》。广电总局受理补办《许可证》申请的截止日期为2009年12月20日。

广东：大学生创业合条件免缴首期注册资本

近日，广东省劳动保障厅介绍了省14个部门联合出台的《关于贯彻落实(广东省人民政府办公厅关于促进普通高等学校毕业生就业工作的通知)的意见》中相关“利好”。

据悉，2010年12月31日前，高校毕业生登记设立注册资本lO万元以下的有限责任公司(一人有限公司除外)，经投资者共同申请并作出相应书面承诺，可免缴首期注册资本，但须在法定期限内缴足。

除国家限制的行业外，高校毕业生毕业两年内从事个体经营的，自其在工商部门首次注册登记之日起3年内免交登记类、证照类和管理类行政事业性收费，并可享受两年免费档案挂靠服务。

在自主创业补贴方面，自主创业的高校毕业生招用本省户籍高校毕业生，签订1年以上期限劳动合同并按规定缴纳社会保险费的，可按实际招用人数在相应期限内给予社会保险补贴和岗位补贴，补贴期限最长为3年。自主创业的高校毕业生本人可同等享受就业困难人员灵活就业社保补贴政策，补贴期限最长为3年。

团中央公布第五批共青团“青年就业创业见习基地”

近日，第五批共青团“青年就业创业见习基地”面向社会公布。本次公布的见习岗位广泛分布在通讯电子、建筑交通、设计、服务、农业和制造等行业，既包括大型国有企业、规模以上非公企业、外资企业等不同类别经济组织，也涵盖了银行以及机关事业单位。

本次公布的第五批见习基地共6228个，提供见习岗位共180177个。由高校团委联系的见习基地直接面向本校应届毕业生，其余见习基地和首批公布的见习基地面向应届大中专毕业生、已毕业未就业大中专毕业生、下岗失业青年和青年农民工四类青年群体。有见习意向的青年，可以根据见习岗位基本条件的要求，与见习单位所在地的市(地)团委和相关学校团委联系。

保健服务业规范明年或出台足疗洗浴按摩标准化

今后，全国范围内的足疗、洗浴、按摩都将执行统一的标准，未达标者将不予准入开业。据介绍，保健业分为保健食品、保健用品和保健服务行业。成立的全国保健服务标准化技术委员会将针对保健服务行业在技术、服务、管理各方面存在的问题进行统一规范。此次将率先对保健服务行业内包括足疗、洗浴、按摩等在内的企业进行标准化规范。

随着休闲保健服务行业快速发展的同时，其已与医疗卫生、中医药一样成为我国医疗体制改革进程中不可或缺的一部分，但因存在企业无序竞争、缺乏统一的保健业标准及相关的政府监督机制，不仅影响和制约了行业的健康发展和企业的公平竞争，也使消费者的合法权益得不到保障。