内植入物（精选十篇）
内植入物 篇1
1 资料与方法
1.1 一般资料
2002年3月至2010年5月我科共收治“心内植入物”患者发生骨折者共5例, 其中男4例, 女1例;最大年龄71岁, 最小年龄48岁, 总体年龄偏大, 同时患者合并有高血压、脑血管病3例。致伤原因车祸4例、摔伤2例。患者情况见表1。
1.2 患者特点
(1) 患者均为严重的心脏患者心内均有“内植物”。 (2) 患者长期服用抗凝剂, 闭合骨折瘀血较多;开放性骨折出血难以控制。 (3) 患者年龄偏大同时合并有其他脏器功能不全。 (4) 外伤后疼痛、紧张血压升高极易引起心脏供血不足、心律失常。
1.3 治疗
治疗原则:了解心脏原发病请心内科和血液科会诊携助治疗, 开放骨折早期清创内固定。3例闭合骨折除挠骨下端骨折闭合复位外固定, 股骨颈骨折和股骨粗隆粉碎骨折择期行人工股骨头置换, 余2例均行闭合复位外固定, 2例开放性骨折均为IO1型, 急诊清创内固定[1]。
2 结果
4例手术患者经心内科和血液科会诊携助手术治疗, 术中顺利, 围手术期未出现意外情况, 挠骨下端骨折行闭合复位后肿胀严重, 出现大面积张力水疱, 经对症治疗好转。5例患者恢复满意未发生骨延期愈合或不愈合。
3 讨论
3.1 人工起博器植入患者在做手术前后及手术时要注意: (1) 术中禁用电刀以免干扰起博器。 (2) 手术中可能接触患者的一切电子医疗器械要接好可靠的地线, 以防止器械仪器带电影响起博器。 (3) 最好在病房及手术时房间内要禁止电磁信号以免干扰起博器。 (4) 搬动患者时要注意切勿过度牵拉安装起博器的肢体, 以免起博器导线移位。 (5) 患者入院后要请心内科会诊, 了解起博器的类型、患者心脏情况, 如服用抗凝剂要与血液科联系急查血凝、对症处理。
3.2 冠状动脉放支架和二尖瓣人工植入患者术后均长期服用抗凝剂, 多为华法令或新抗凝[2], 本组2例病PT、CT均不凝聚因而造成伤口出血难以控制, 2例开放性骨折急诊手术前用法布莱市2.0g快速静脉滴注, 再在术中持续静脉滴注2例分别应用6.0和8.0g术中出血不多, 术后24h内未用止血药物, 也未用抗凝剂, 引流血量不多, 术后经过顺利。另1例挠骨下端骨折患者PT 36s、CT 56s该患者行闭合复位外固定后用冰块冷敷, 但仍前臂肿胀瘀血严重, 出现大量张力性水疱, 手指麻木、痛剧, 去除外固定后适当加压包扎用冰块冷敷, 用法布莱市2.0g快速静脉滴注一次, 肿胀瘀血未加重, 1周后肿胀消退, 该患者的教训是在血凝不正常时不要要求解剖而反复复位, 加重骨折断端出血[3]。
3.3 长期服用抗凝剂必须进行PT、CT监测, 本组3例患者均在3月或半年以上未做过血凝监测, 伤后出现了血凝障碍。股骨颈骨折和股骨粗隆粉碎骨折行人工股骨头置换前先停用抗凝剂, 必要时给维生素K, 再将PT、CT调整到正常值上线后再手术较为安全。术后较为理想的血凝为PT≯24″、CT≯35″, 进行调整, 48h后按调整剂量服药所有患者顺利渡过围手术期。
摘要：目的 探讨“心内植入物”患者发生骨折问题。方法 临床治疗5例, 心内装植人工起博器2例, 冠状动脉放支架2例, 二尖瓣人工植入1例, 年龄48～71岁。全部病例外伤骨折, 有手术内固定, 有保守治疗。结果 所有病例术后全部随访骨性愈合良好。结论 病例较为特殊, 需多科合作, 术中术后许多细节问题应引起临床注意。
关键词：内植入物,骨折,心脏病
参考文献
[1]荣国威, 翟桂华, 刘沂, 等.骨科内固定[M].北京:人民卫生出版社, 1995:113-115.
[2]王亦璁.骨与关节损伤[M].3版.北京:人民卫生出版社, 2001:251-254.
骨科植入物的管理方法 篇2
随着医疗技术水平中的发展,各种修复,矫形,固定等价格昂贵的植入物越来越多地用于骨科手术中,为了加强手术室植入物的管理,避免植入物的积压,保障患者利益,增加医护人员的自身保护意识,我院于2015年制度了相应的管理办法,取得了良好的效果,现将具体办法报告如下.⒈人体植入物的应用及概念
人体植入物是由人工合成的材料,植入人体后起治疗作用的均为人体植入物.我院骨科植入物主要包括:人工关节,骨折固定材料等.人工关节有全髋关节,膝关节,股骨头等.主要用语退行性关节炎,股骨骨颈骨折,股骨头坏死,等疾病的关节置换.骨折固定器材有接骨板,髓内交锁钉,颈前路钢板,椎弓根钉,人工髌骨爪,同种异体骨等,主要用于四肢,脊柱融合等.⒉我院对骨科人体植入物制定了相应的流程
⑴制定制度：在医院领导的重视下，有设备科，手术室和相关科室共同制定植入物使用规则和操作流程，任何参与植入物进货，管理，使用,收费和登记人员都必须按照规定和流程来执行.⑵建立“两单一本”制度,“两单一本”即为“植入物使用通知单”,“植入物使用记录单”和“植入物使用登记本”.①植入物使用通知单1式3份,1份交设备科采购中心,由其通知供货商何时送何货.1份送于手术室,便与手术室准备和接受公司的货打包消毒.内容为手术日期,患者姓名,科主任签字,住院医生签字.植入物名称和型号,手术室签字,公司名称及条形码粘贴处,及供应商.“植入物使用通知单”的应用,杜绝了手术医生私自带入没有三证或未经医院允许的产品,使产品有保障,出现问题,院方处于被动状态,使患者的利益受到伤害.②“植入物使用记录单”形式为表格式,内容为手术日期,患者姓名,住院号,手术医生,植入均名称和型号,供应.该记录表1式2份,随病例保管,1份交器械设备科保管.“植入物使用记录单”是符合《医疗事故处理条例》的要求:即保护了手术医生合法权益,也保护了患者的合法权益,植入物的使用记录,增加了手术病史得完整性有利于患者查阅及复印病例,一旦出现问题,患者和院方都可以从法律上追究供货商的责任.③“植入物使用登记本”为手术室保管,内容为手术日期,患者姓名,床号,住院号,手术医生,洗手及巡回护士,植入物的名称和型号,数量,价格等.“植入物使用登记本”使用后,使手术护理单更完美,更规范,便于收费及核对,避免了帐物不等,减少了患者的不满和投诉,也提高了护士的法律意识.⑶手术植入物管理流程
①术前通知：临床科室与手术前一天由手术医师填写手术通知单,植入物使用通知单1式3份.1份送设备科,1份送手术室1份临床室备案.由临我科室通知公司准备产品,名称,数量,通知公司手术日期,而手术室接到通知单,有护士长签字,有器械护士准备,按通知单核对和签收,由公司送来的手术器械和植入物.②手术室的管理:手术室接到手术器械和植入物,能高压灭菌的大报高压灭菌,不能高压的塑料用环氧乙烷灭菌.手术后由巡回护士负责将植入物的条形码贴在手术护理记录单上.在植入物使用登记本上如实填写植入物型号,数量,洗手和巡回护士的名字,每天由护士长检查并核对植入物登记及记账情况做到正确无误.③发票的管理,公司送来的发票.送设备科入账,出库,护士长根据植入物登记本,植入物登记单,电脑结账收费进行核对,正确无误后,方可经供货商结账.⒊审批程序
手术医生根据手术及患者要求仔细填写内植入物申请单(1式3份).详细填写患者姓名,住院号,内植入物名称,数量,生产厂家,代理公司名称,经主管医生及科主任签字后交设备科,由设备科验收植入物质量及相关证件合格后,设备科责任人签字后,植入物,器械,及审批表一起交手术室,再次核对验收后进入清洁,打包,灭菌程序,审批表一份交设备科,一份交手术室,一份交经销商保留.⒋顾客植入物在手术室管理中存在问题及防范对策
人体植入物：最贴身的“装备” 篇3
电影《钢铁侠》里的这一故事，虽然有浓郁的科幻色彩，可也并非凭空杜撰。比如，钢铁侠心脏里的核聚变装置就脱胎于现代医学已有的核电池人工心脏。他的钢铁盔甲，实际上是可植入人体内、用于改善身体机能的各种微型芯片与装置的集大成者。随着现代医学的发展，植入人体内的各种装置越来越多，种类也五花八门。今后，人人都有可能成为“钢铁侠”。
国家食品药品监督管理局对各类植入人体内的装置有严格的定义：任何借助外科手术而进入人体的器械，其全部或者部分进入人体或自然腔道中；在手术结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上的，被统称为“植入式医疗器械”。
眼下，将精密的金属或电子器件植入人体，以发挥治疗、监测等作用，或者代替已缺损器官，早已成为现实。在不知不觉中，人造关节、人工耳蜗、心脏支架……这些现代最尖端的植入式装置已经进入一个相当发达的水平，其临床应用的程度远远超出了人们的想象。
从心到脑
人工心脏这个概念人们并不陌生。1953年，人工心肺机首次用于心脏手术获得成功，由此拉开了人工心脏研究的序幕。人工心脏利用机械的方法把血液输送到全身各器官以代替心脏功能，它又被分为暂时性和永久性的：前者是部分取代心脏的辅助性人工心脏；后者则是取代整个心脏的全人工心脏。无论作为治疗措施，还是作为心脏移植的过渡支持，人工心脏都已取得了长足的进步，许多产品已经商品化。
如果说人工心脏就是一台人工制造的血泵，心脏起搏器就是一台辅助血泵正常运转的小型电刺激器。最早的心脏起搏器出现在80多年前，当时电池比较大，需要“外挂”，不能随身携带。直到1958年，才出现可全部埋在体内的心脏起搏器。到了后来，又增加了微处理器，只在感觉有需要时，病人才启动它，并采用核元素作为能量来源。
脑起搏器的问世要比心脏起搏器晚很多，所使用的技术也更加先进。美国美敦力公司是全球最大的植入式医疗装置生产商，1995年，它研发的第一代脑起搏器开始投入临床使用。
人的大脑构造非常精密，所以在里面植入机器听起来有些不可思议，可实际上，脑起搏器却是一种巧妙而精准的设计。脑起搏器的主体部分——刺激器当然不会直接被安装在脑部，而是埋在人体胸膛的皮肤下。刺激器里伸出两根细细的两端带有电极的导线，经过耳朵穿进头骨，插入脑颅里控制运动神经核团。通过微弱的电流刺激，脑起搏器可用来改善帕金森症、脑瘫与癫痫患者的运动机能。
起搏器是个大家族，除了用于心脏与大脑的，还有用于改善声带麻痹的喉起搏器与治疗胃瘫的胃起搏器。所有的起搏器都有一个体外遥控器，用于监控调节机器的运行。远程监控技术将在植入式医疗装置里走得更远，这是未来20年的医学趋势。例如，现在的心脏支架只能用来疏通动脉，未来的支架将在其壁面上加装采用无线射频辨识技术的传感器，只要将感应棒扫过病人的胸部，就能以无线方式取得血管状况的反馈。
材料不断进化，是所有植入式医疗装置的共同特点。比如，最早的人工关节是用不锈钢做的，后来改为钴合金，现在已开始使用陶瓷材料。而早期的心脏支架，在使用一段时间后，仍会造成支架内的狭窄。这一问题直到2003年，当能够抑制血管损伤的药物涂层支架出现时才得到改变。
不过，当植入越来越多的电子设备后，今后人体在某种程度上就有可能成为“被控制的机器人”。因为植入式装置大多运用了远程遥控技术，黑客们可以侵入它们的无线网络，来关闭或者控制器械的运行，从而要挟患者。英国一家网络安全公司就曾在今年发表报告说，经过测试他们发现，可以轻易影响近300英尺内的所有人体内胰岛素泵的工作。
缔造“超人”
起初，医学家们发明各种植入式医疗器械，是为了救治病人。其后，另一种思路出现了：当一些设备用于正常人的时候，是否会增强人体技能，以至于制造出“超人”呢？
2012年，57岁的香港市民胡雪婉接受了一场长达9个半小时的眼科全麻手术。她的眼窝底部，植入了一块由德国AG公司提供的、只有3毫米见方的柔韧芯片。一个月以后，因患视网膜色素性变而曾失明17年的她，重见光明。
不过，胡雪婉恢复的只是部分视力，她最远只能看到自己前方一米左右的距离。因此，研究远远未达终点，在这一领域，全球至少有20个团队正在进行着你追我赶的赛跑。其中佼佼者之一是美国麻省理工学院的波士顿视网膜植入计划，他们的研究从1980年代末就已开始。据该团队的肖恩·凯利博士介绍，他们研究的是一种用钛金属做的植入物，包括一块拥有200个通道的芯片和绕在虹膜外面的线圈。病人在植入装置后，还将戴上装有摄像头的眼镜，并携带装有电池的小型袖珍电脑。电脑会读取及分析图像，然后将数据发送到植入装置，而植入装置会利用电极将电脉冲传送到视网膜神经细胞。
这一装置有没有可能不局限于矫正视力而是让人拥有超凡视力？比如，视力健全的人在夜间使用这种“电子眼”，将有可能看到比肉眼所见的更多的画面。凯利对此并不否认。他说，脑机接口领域（包括与视力有关的接口）可能会朝着增强人体机能的方向发展，当然，这需要漫长的历程。
美国独立科学家托德·哈夫曼说，如今正在研发的植入技术可能将在方向上有所调整，之前主要用于弥补机体功能的不足，而未来可以对那些功能已经达到平均水平或超过平均水平的人进一步增强。
美国神经信号公司开发出一款脑机接口的仪器，可让罹患肌萎缩侧索硬化症或中风等严重脑部疾病的病人重新正常说话。2008年，他们曾成功地使一名患有闭锁综合征的病人恢复了说话。神经信号公司研制的植入式亲神经性电极，将大脑中语言运动区域的电波活动转换为数据，传送给电脑，然后电脑把该数据映射成英语中的39个音位（语音的最小单位），最终由扬声器播放重新构建的声音。按此原理，将来像《黑客帝国》那样，将信息直接下载到大脑里也并非完全不可行。
内植入物 篇4
1 资料和方法
1.1 一般资料
选取2010年6月~2013年1月我院收治的77例胫骨近端关节内骨折患者。其中男48例, 女29例;年龄20~63岁;致伤原因:交通事故47例, 重物砸伤23例, 高处坠落伤7例。所有患者均符合胫骨近端关节内骨折临床诊断标准, 均为新鲜骨折类型, 且经X线、CT、磁共振成像等检查确诊, 排除胫骨陈旧性骨折、血液系统疾病、心脏等器官疾病等患者。按治疗方法将患者分为研究组42例和对照组35例, 两组患者均签署知情同意书并积极配合研究。两组在性别、年龄、致伤原因等方面比较无显著差异 (P>0.05) , 具有可比性。
1.2 方法
研究组采用Liss锁定钢板内固定治疗, 对照组采用传统接骨钢板内固定治疗, Liss锁定钢板内固定治疗方法具体为:患者持续硬膜外麻醉, 取仰卧位, 将4~6cm切口做于骨折部位同侧外上方, 根据关节面解剖复位需要确定切口长度, 若患者胫骨双侧骨折, 需做双侧切口进行复位。将皮肤切开后, 逐层解剖至关节面完全暴露, 若骨折片粉碎, 需细心对合并进行关节软骨面重建, 同时用适量交叉细克氏针进行固定。在内固定治疗过程中, 必须尽量维持局部血供, 以及缩小骨膜剥离面积。复位并固定骨折端后, 采用导向手柄, 并通过软组织窗在胫骨前肌和胫骨干间插入Liss锁定钢板, 之后通过C臂X光机确定骨折端对位、对线情况, 若对位、对线良好, 且Liss锁定钢板插入位置适宜, 即可用3~6枚锁定螺钉对近关节面骨折端进行固定, 并用3~6枚螺钉对骨折另一端进行固定, 为避免胫骨发生继发性塌陷, 需加用1~2枚普通螺钉固定平行关节面。最后, 在切口置1根负压引流管, 冲洗、关闭手术切口。治疗后, 患者均随访1~1.5年, 以利于了解治疗情况。
1.3 效果观察指标
详细观察并记录患者切口长度、治疗时间、出血量、膝关节功能恢复、不良反应等情况, 作为治疗效果评定依据[2]。
1.4 疗效判定标准
参照Merchant评分标准综合评定患者治疗效果, 以优、良、可、差表示。优:患者膝关节功能恢复优, 可伸15°、屈130°, 无疼痛和行走障碍;良:患者膝关节功能恢复良, 可伸30°、屈120°, 有轻微疼痛和行走障碍;可:患者膝关节功能恢复可, 可伸40°、屈90°~119°, 中度疼痛和行走障碍;差:患者膝关节功能恢复差, 可伸40°、屈<90°, 重度疼痛和行走障碍。将优、良作为患者治疗优良情况。治疗后不良反应主要包括:感染、固定松动、骨不连、关节僵硬等。
1.5 统计学处理
数据采用SPSS 17.0统计学软件进行处理。计量资料采用±s表示, 行t检验;计数资料采用例 (百分率) 表示, 行χ2检验。P<0.05差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗效果比较
两组患者均顺利完成治疗, 经1~1.5年随访, 研究组39例患者膝关节功能恢复优良, 优良率为92.86%;对照组26例患者膝关节功能恢复优良, 优良率为74.29%。两组膝关节功能恢复优良率对照, 研究组高于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表1。
2.2 两组治疗情况比较
两组切口长度、治疗时间、出血量、不良反应发生率对照, 研究组明显优于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表2。
3 讨论
胫骨近端关节内骨折是临床较难治疗的骨折类型, 原因在于胫骨近端是膝关节重要组成部分, 解剖结构复杂, 骨折常合并半月板、韧带、软组织等损伤, 且极易发生创伤性关节炎、膝关节僵直粘连等并发症, 严重影响膝关节功能恢复[3]。在胫骨近端关节内骨折治疗中, 为维持患者骨折块血循环, 减少软组织剥离和损伤, 以及促进骨折愈合, 需植入适宜物进行内固定。与传统接骨钢板相比, Liss锁定钢板设计独特, 具有如下治疗优点:避免软组织广泛剥离, 精确复位骨折块;加强骨折端内固定稳定性, 降低螺钉松动风险;符合骨折生物学内固定原则, 可刺激骨痂生长, 加快骨折愈合;对骨骼面无压力, 对骨膜血运供应无影响, 可避免骨折二次移位。本文选取77例胫骨近端关节内骨折患者分为研究组和对照组进行对照研究, 结果显示, 研究组切口长度、治疗时间、出血量、治疗效果、不良反应发生率均优于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。
综上所述, 给予胫骨近端关节内骨折患者Liss锁定钢板内固定治疗, 可取得显著的治疗效果, 具有切口短、治疗时间短、出血量少、不良反应发生率低等特点, 能有效稳定骨折端, 促进患者骨折愈合和膝关节功能恢复, 效果优于传统接骨钢板内固定治疗, 是治疗胫骨近端关节内骨折的理想方法。
参考文献
[1]季云瀚, 徐刚, 曹德良.胫骨近端关节内骨折的内固定治疗[J].医学信息 (下旬刊) , 2009, 1 (4) :62-63.
[2]杨超.胫骨近端关节内骨折不同植入物内固定的比较[J].中国组织工程研究, 2013, 17 (48) :8407-8412.
内植入物 篇5
【关键词】冠状动脉；支架植入术；抗凝药物；观察与护理
【中图分类号】R47 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2012）09-0211-01
冠状动脉支架术（CS）是治疗冠心病一种方法。冠脉内支架能成功打开血管，粘合撕裂内膜，防止血管弹性回缩，建立正常血流，从而避免急性心肌梗塞发生或免除紧急搭桥术，具有手术简捷，创伤小，效果可靠等优点，但术后抗凝药物的合理应用直接关系到手术成败〔1〕。
1 资料与方法
1.1 一般资料：2009年1月至2012年5月我科213例接受支架植入术的患者年龄43----80岁，平均年龄61.5岁，男111例，女：102例，伴有高血压10例，糖尿病7例，心肌梗塞146例。稳定性心绞痛24 例，不稳定性心绞痛 26例.
1.2 抗凝方法：所有非急诊手术患者术前3-5天服用拜阿司匹林100mg/天，泰嘉75mg/天，皮下注射低分子肝素4100u（每天两次），急诊手术当天服用拜阿司匹林300mg/天，波立维150mg/天，手术当天停用注射低分子肝素。术后3小时使用单硝酸异山梨脂20mg加肝素3750u以15ml/小时泵入，3小时后以20ml/小时泵入。第二通道以欣维宁7ml/小时泵入，期间严密监测凝血酶原时间。（50--70秒）低于50秒以生理盐水加肝素1000u静脉推入。停用抗凝药物后6小时后拔动脉鞘管，以弹性绷带8字压迫，6-8小时后，皮下注射低分子肝素4100u。（每天两次）
2 观察与护理
2.1 严格控制肝素滴数
静滴肝素时采用输液泵或微量泵，以保证液体匀速滴入，从而维持血液中相对恒定的低凝状态，若用普通输液法，速度变化大，从而很难维持血液中相对恒定的低凝状态，容易造成病人出血，应严密观察严防输液速度过快而引起出血的副作用，注意观察皮肤有无瘀点，瘀斑，牙龈出血，及痰中带血，血尿等，一旦出血立即报告医生。
2.2 严密监测凝血酶原时间
每3小时抽静脉血观察凝血酶原时间（APTT）。APTT在70-90秒，低于70秒：单硝酸异山梨脂20mg加肝素3750u在原来基础上上调5ml/小时，高于90秒：单硝酸异山梨脂20mg加肝素3750u在原来基础上下调5-10ml，APTT：低于50秒：低于50秒以生理盐水加肝素1000u静脉推入。
2.3出血的观察与护理 术后抗凝药物的使用可增加全身出血的危险,而老年人凝血机制差,血小板功能弱,血管脆性大,大大增加了老年患者术后出血的可能。严密细心观察伤口变化,以降低伤口出血发生率[2]。患者在送回病房后,嘱咐患者术后应采取平卧位保持手术侧肢体伸直制动,必要时以约束带约束右下肢，向患者反复解释肢体制动伸直的重要性。严密观察穿刺点周围皮肤颜色是防止和及时发现血肿形成的重要措施［3］。要经常巡视检查伤口有无出血,鞘管有无移动或脱落,敷料有无渗血,如出现渗血,可用手指用力压迫穿刺点直到止血后重新包扎,注意避免一些增加腹压的因素,如咳嗽、大便用力等,观察有无皮肤黏膜淤斑、皮下血肿、咯血、血尿及便血。
2.4 血栓的观察和护理 术后急性或亚急性血栓形成一般发生在植入支架后24 h及2周内,应严密监测心电图的变化,如有异常及时报告医生并采取必要措施,如有心绞痛复发,预示支架内血栓形成或冠脉急性再闭塞,要立即治疗。应密切观察有无其他各系统血管的血栓形成,有无意识改变,测足背动脉搏动情况,下肢皮温等,预防和及时发现血栓的形成。
2.5 生活护理 术前指导病人床上大小便，不能适应床上小便、及前列腺增生的患者可在无菌操作下为病人安置尿管。因为术后需要患者绝对卧床休息，专人护理，协助进食、个人卫生，解除不适。由于术中使用造影剂(碘海醇)，术后为了促进造影剂的排泄，督促患者多饮水，一般要求尿量6 h～8 h达1 000 ml～2 000 ml，同时，病人平卧位休息，感腰背部疼痛，可用扶他林外擦。饮食予以低热量、低脂肪、半流质为主，避免粗糙、较硬、过热食物，以免造成口腔黏膜、胃肠道出血。
2.6 出院指导 让患者坚持服抗凝药，告诉病人服用抗凝药的重要性及存在的危險性，容易引起出血，注意使用软牙刷，观察皮肤，口腔，及有无黑便，血尿等。定期门诊随访复查。坚持半年内每月复查一次，半年后每3～6月复查一次，以便及时调整药物用量，及时发现并发症，及时处理。
3 小结
冠状动脉内支架植入术，为一种创伤小、安全性强的介入手术。本文总结冠状动脉支架植入术213例，通过术后严格控制肝素滴数，严密监测凝血酶原时间，及观察术后有无出血、坚持服用抗凝药物等，使病人能转危为安从而提高手术成功率。
参考文献：
[1] 李彩霞，刘京璇.冠脉球囊扩张术并冠脉内支架术的护理.实用护理杂志，1997，(3)：135.
[2] 王丽姿,李丽杰.冠状动腔内支架术后重度股动动脉出血的相关因素分析[J].中华护理杂志,2003,38(1):16-18.
内植入物 篇6
关键词：眼内容物剜除,肌锥内,羟基磷灰石,植入术
羟基磷灰石 (H A) 义眼座植入术具有活动度佳、美容效果好的特点, 以往都采用眼内容物剜除羟基磷灰石植入巩膜壳内的术式。我科自2004年1月以来, 在原术式的基础上做了改进, 即术中对4条直肌, 2条斜肌不断离, 仅剜除眼内容物及剪断视神经, 将H A植于肌锥内双层巩膜壳后, 取得了较为满意的效果, 现报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
本组病例52例, 男31例, 女21例, 年龄12岁~55岁。左眼28例, 右眼24例;眼球萎缩8例, 角巩膜葡萄肿12例, 眼球破裂伤40例。
1.2 手术材料
北京康菲特公司的500μm H A义眼座, 其规格为18, 20, 22 m m.
1.3 手术方法
常规消毒铺巾, 行球后睫状神经节阻滞麻醉和结膜下浸润麻醉。沿角膜缘环形剪开球结膜, 分离, 于3点及9点钟处放射状剪开球结膜, 环形剪除角膜组织后, 剜除眼内容物。自颞上至鼻下斜行将巩膜全层剪开, 剪断视神经, 以测试球压迫止血, 将巩膜瓣内的色素膜清除干净, 用3%碘酊破坏残余的色素上皮细胞, 3 m in后用75%酒精脱碘。用测试球测量需要的H A直径大小, 将H A植入肌锥内, 分别逐层连续缝合巩膜后壁及巩膜前壁, 使之形成双层巩膜壳覆盖于H A前。分层缝合筋膜层及球结膜层, 结膜囊内点入妥布霉素地塞米松滴眼液, 放入眼膜, 缝合睑缘2针, 加压包扎。
1.4 术后处理
加压包扎4 d后去除包扎, 取出眼膜, 给予妥布霉素地塞米松滴眼液及重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液点眼, 术后7 d~9 d拆线, 结膜水肿消退后给予佩戴义眼片。
2 结果
本组52例术后随访2个月~24个月, 仅发生巩膜壳溶解感染1例, 有效率为98.1%, H A转动良好, 向外、向内转动可达1 5°~20°左右, 取得满意效果。术后反应轻, 痛苦小, 恢复快, 义眼座活动好, 与健眼活动度基本一致。
3讨论
H A作为一种新型眶内植入体, 已广泛应用于眼球摘除后。H A的成分与结构和人体骨组织相似, 无毒、无刺激, 具有良好的生物相容性[1], 不引起明显的排异反应, 大多数人能耐受[2]。并且因其具有内联多孔的结构, 从而最终可与眶组织形成一体化。因此, H A义眼座能较好地预防和矫治眼窝凹陷, 并能增加安装的义眼活动度, 但义眼座植入术的最常见、最棘手的手术并发症就是义眼座暴露[3,4,5]。本术式具有以下优点: (1) 从解剖、生理上看, 羟基磷灰石植入肌锥内, 更符合生理特点, 术后4条直肌及2条斜肌的解剖位置未发生改变, 使得义眼座的转动更好, 美容效果更佳。 (2) 本术式未切断直肌, 术后巩膜壳的血供更好, 有效地解决了术后因巩膜壳缺血而发生的巩膜壳溶解, 羟基磷灰石义眼座暴露的问题。 (3) 本术式将羟基磷灰石植入肌锥内, 有效地增加了羟基磷灰石义眼座与眼肌锥内组织的接触面积, 有利于义眼座的新生血管化, 能够有效地防止羟基磷灰石义眼座暴露的问题。 (4) 本术式有效地解决了由于眼球摘除术后引起的眼窝凹陷、上睑塌陷、浅眼窝等畸形综合征, 术后美容效果更好, 特别是儿童, 眼窝的饱满更有利于眼眶的发育, 可以有效地防治儿童心理发育不良。
本组病例眼球破裂伤40例均行Ⅰ期H A植入术, 仅1例出现并发症, 我们认为, 采用改进的眼内容物剜除肌锥内羟基磷灰石植入术, 可以有效地降低手术的并发症, 值得临床推广应用。
参考文献
[1]徐乃江, 朱惠敏, 杨丽.实用眼整形美容手术学[M].郑州:郑州大学出版社, 2003:240.
[2]Norda AG, Meyer-Rusenberg H W.Experience with orbitalim plants inparticular with porous hydroxyapatite materials[J].Ophthalmology, 2003, 100 (6) :437-444.
[3]庄静宜, 王守境, 朱健, 等.改良式羟基磷灰石义眼座植入术[J].中华眼科杂志, 2000, 36 (2) :150.
[4]张华.羟基磷灰石义眼台暴露与手术技巧相关性分析[J].临床眼科杂志, 2003, 11 (1) :65-66.
手术植入物的护理管理体会 篇7
关键词：植入物,护理管理,护理安全
随着医学科学技术的发展, 医疗器械不断革新, 植入物的应用日趋广泛。由于植入物品种繁多、价格昂贵, 加强对植入物的管理是一个需要重视的问题。2008年6月—2010年6月我科实施有植入物的手术1 552例, 手术均成功, 未出现因植入物引起的纠纷。现将管理措施介绍如下。
1 管理措施
1.1 植入物的准入
我院严格执行《医疗器械监督管理条例》, 植入物实行集中招标制度, 由院长、外科主任、骨科主任、设备科共同对植入物按规定程序筛选。中标的代理商向医院设备科提供所有证件, 包括生产厂家及总代理的资质、产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证。
1.2 使用前对病人的告知
在使用植入物之前, 医生将病人的病情、手术方式、可供选择的植入物种类、使用植入物的益处及可能发生的风险、收费标准告知病人及家属。病人及家属同意后签署植入性器材治疗知情同意书。
1.3 申请、审批及验收程序
手术医生根据手术及病人要求填写使用植入物申请单, 详细填写病人姓名、住院号、植入物名称、数量;经科主任签字后交给分管医疗器械的副院长, 分管副院长同意并签字后, 由设备科负责通知器械商备货, 并检查植入物质量及相关证件合格后, 将植入物、配套器械及合格证一起交到手术室。
1.4 人员的培训
由于植入物和配套器械的种类繁多, 不断更新, 因此定期请厂家的业务员为手术室护士讲解各种配套器械的结构、基本性能及使用方法等。手术室护士应多钻研业务, 熟悉每个医生的习惯, 以娴熟的技能配合手术医生, 缩短手术时间, 提高手术的成功率。原则上不安排厂家的业务员上台, 如果是配合难度较大, 必须他们现场指导器械使用的手术, 护士长事先对厂家业务员进行培训, 了解手术室环境, 学习相关规章制度、无菌技术操作原则及技能, 如外科洗手、穿无菌手术衣、戴无菌手套等。手术中, 护士全程监督厂家业务员的无菌操作。每次只限1人, 厂家人员替换时, 应重新培训[1]。
1.5 围术期的管理
1.5.1 术前管理
手术室器械班护士接到设备科送来的植入物后, 根据手术通知单上注明的植入物名称、型号等, 初步检查植入物的外观, 认真核对配套器械、产品及合格证, 无误后记录并签名, 做好交接班, 防止丢失、混淆。将植入物及配套器械送到供应室, 按程序进行严格的清洗、打包、灭菌。器械清洁是灭菌成功的前提条件, 清洗不彻底的器械常带有机物和无机物而导致灭菌失败。由于外来器械在多个医院交叉使用, 器械用完后立即取走, 因此对外来器械都要经过去污、清洗、烘干、上油、高压灭菌的过程[2], 器械包内放置灭菌化学指示卡以监测灭菌效果。
1.5.2 术中管理
手术中严格无菌技术操作, 认真执行清点查对制度, 做好各种记录。无菌植入物使用前, 护士应先检查其包装、灭菌日期和灭菌效果是否符合要求, 再由手术医生、洗手护士与巡回护士共同核对条形码合格证的编号与植入物上的编号一致后方能使用。使用完毕后将器械包的灭菌指示卡贴于手术护理记录单上, 将产品合格证分别贴在手术同意书背面和《手术植入物使用登记本》上, 该登记本由手术室保存, 为日后设备科查询植入物使用情况提供依据。术后, 医生登记基本追溯信息, 即记录病人的情况, 手术名称, 使用的植入物名称、规格型号、生产企业名称及地址等, 并由手术医生、器械护士、巡回护士签名确认, 此表格与病历一起保存。
1.5.3 术后管理
为了避免用过的手术器械在运输过程中污染环境造成疾病的传播, 手术后将器械送供应室进行清洗灭菌后再交器械商取走。对手术取出的植入物, 由手术室登记器械的名称、规格、型号、数量等, 以备查询, 然后送到指定单位焚烧, 避免二次使用。
1.6 收费管理
手术完毕, 器械商填写植入物收据三联单, 经巡回护士、手术医生共同核对无误并签名后, 手术室护士长和设备科各执一张。设备科将植入物收据单上的价格与中标价格核对后, 录入电脑收费系统, 护士长再次核对正确后经电脑系统收费。
2 体会
在手术植入物的管理中, 应严格植入物的准入制度, 保证进货渠道, 防止不合格的产品进入手术室。其次, 使用植入物之前应对病人告知, 切实保障病人的知情权, 加强医患双方的相互沟通, 防止医疗纠纷。另外, 应加强围术期全程管理, 注重环节质量控制[3]。①认真执行清点、查对制度是防止手术差错的根本。从设备科、手术室器械班护士到当台手术医生、洗手护士与巡回护士均应认真清点和查对植入物的质量、数量、条形码合格证, 层层把关, 防止出错。②做好植入物的无菌管理是手术成败的关键。使用植入物的手术均是无菌要求很高的手术, 一旦发生感染, 会给治疗带来一系列问题, 甚至导致手术失败, 给病人带来痛苦, 加重经济负担。因此, 手术前必须按要求对器械及植入物进行清洗灭菌, 对灭菌物品包装及质量认真检查, 手术中所有人员要严格执行无菌技术操作规程, 防止发生医院感染, 确保医疗质量。③植入物相关证件和医疗文件记录的完善是确保医患双方利益的前提[4]。随着举证倒置的实施, 本着对病人负责、对医务人员自我保护的原则, 必须保留代理商向医院提供的所有证件, 做好相关医疗文件的记录, 包括术前签署植入性器材治疗知情同意书, 做好各种器械物品的清点记录, 术后登记基本追溯信息, 粘贴条形码合格证随病历保存, 一旦出现问题, 能及时掌握植入物使用的所有信息, 如材料、型号、规格、批号、生产厂家、使用日期、手术医生、手术护士等, 作为法律证据, 以便进行相关处理。
器械管理是一个不断完病善的过程, 科学的管理手段是提高护理质量的重要保证[5], 加强环节质量的控制是关键。我们对植入物的管理应严格按有关规章制度进行, 采购实行招标方式, 使用前对病人进行告知, 履行申请、审批程序, 植入物经多方人员认真查对, 并经严格的清洗、灭菌程序才能使用, 使用过程中严格遵守无菌技术操作规程, 使用后做好各种追溯信息记录并将条形码合格证与病历存档, 把好收费关。各个环节责任到人, 层层把关, 防止在任何一个环节出现漏洞或差错, 在保证医疗护理质量和病人利益的同时, 也保护了医务人员的合法权益。
参考文献
[1]魏革, 刘苏君.手术室护理学[M].北京:人民军医出版社, 2005:2;124.
[2]周崇爱, 徐彩霞.外来器械和内固定装置在手术室的使用与管理[J].齐鲁护理杂志, 2006, 12 (4) :783.
[3]傅建南, 周桂芬.对手术室骨科植入性医疗器械管理的实践与效果[J].护理管理杂志, 2008, 12 (8) :53
[4]金永红.手术室骨科植入物的安全管理[J].护理研究, 2010, 24 (2B) :449.
浅谈医院植入物的全流程管理 篇8
关键词：医院植入物,条形码技术,可追溯管理,供应链管理
0 引言
近年来, 医疗纠纷明显增加, 医患矛盾已成为大众和媒体关注的一个热门社会话题, 甚至医患暴力冲突恶性事件也频频发生, 引起了社会各界的广泛关注和忧虑。
随着植入性医用耗材使用范围和使用量的逐年增加, 植入性医用耗材的管理是否科学、规范, 关系着整个医院的诊疗水平并直接关系到患者的生命安全。因此, 加强植入性医用耗材的管理意义重大, 建立一套科学的植入性医用耗材流程管理系统势在必行[1]。
1 医院植入物管理流程的现状
目前, 医院的植入性耗材管理模式大多已经脱离最原始的手工验收和记账收费, 普遍能够借助计算机进行信息化管理。但这种管理模式大多流于表面, 而没有涉及植入性耗材管理的核心内容。
医院的植入物管理流程如下:
(1) 医院对在医院内使用的植入物进行准入审核[2]。资产管理部门对审核通过的植入物根据4层8位的编码原则进行编码, 即按照大类码、小类码、项目编码和流水号进行编码。以人工关节为例, 编码为Z01062315的产品, 其中, Z代表的含义是植入物, 01代表骨科植入性医用耗材, 06代表关节类产品, 2315即是流水号。同时规定, 每个编码只能对应1个规格型号的产品, 由此, 便可实现对每个产品进行一品一码的唯一身份标志码 (identity, ID) 管理, 并建立植入物的中心数据库。该医院使用双标签对植入物进行管理, 一种条码是上述介绍的医院自行进行编码的ID码, 另一种条码是产品出厂时, 厂家赋予每个产品的条形码, 该条码记录了该产品的诸如产品型号、批号、有效期等信息。
(2) 资产管理部门将产品的名称、规格型号、代理公司、生产厂家、入院价、收费价、产品医疗器械注册证过期日期以及上述提及的ID码等基础信息汇总成表格, 导入医院信息管理系统 (hospital information system, HIS) 的收费系统, 以及用于发票入账的资产管理软件。供应商将载有产品出厂信息的条形码数据录入到植入性耗材的追溯系统中。HIS收费系统由医院信息部门进行管理和维护, 主要用于临床使用部门对所使用的产品进行收费;植入性耗材的追溯系统由第三方软件开发公司进行开发, 平台对供应商和医院同时开放, 供应商可在平台中对产品信息进行维护, 医院可在平台上对植入性耗材术前和术后进行扫描审核;资产管理软件由另一第三方软件开发公司进行开发, 主要供资产管理部门人员对所使用产品进行发票入账。
(3) 临床部门的医生提前1 d向供应商订货, 供应商会根据手术需求进行备货。供应商将产品直接配送到设在手术室的二级库房, 由手术室人员通过植入性耗材的追溯系统进行条码扫描来预入库。手术结束以后, 手术室人员再一次对已经植入患者体内的产品条形码进行扫描, 而通过本次入库, 把确已使用的产品留在数据库中, 剔除未使用的产品。
(4) 对照在植入性耗材追溯系统中留下的产品信息, 手术室人员自行与产品的ID码进行比对, 在医院HIS收费系统中, 对产品进行收费, 并打印植入物登记表进行存档。供应商开具已使用产品的发票, 交由资产管理人员, 由资产管理人员再根据产品的ID码进行入账, 完成整个流程。
从上述流程可以看出, 该医院的植入物管理流程相对比较清晰, 但是, 这种管理模式中还存在一些漏洞和流于形式的管理方法。下面, 对这种管理模式中存在的问题进行剖析。
2 医院植入物管理流程中存在的问题
2.1 植入物的产品名称不规范
国家对于同类型的植入物的名称没有一个规范化、统一化的叫法, 比如具有输送功能的鞘组, 在国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证上, 其名称包括动脉鞘、血管鞘组、冠状动脉支架输送系统等[3]。所以在同一中心数据库里, 同类型产品拥有不同的产品名称。要管理专业性强和种类繁多的植入物, 需要资产管理人员具有很强的专业背景知识和工作经验, 才能分辨各产品之间的共性和差异性。
2.2 临床使用部门自主收货, 脱离资产管理部门
临床医生手术时需要的植入物, 一般由医生本人在术前直接与供应商联系, 而不是通过医院的资产管理部门进行订货, 造成监管缺失。因为临床医生对该产品是否在医院中心数据库中存在不甚了解, 大多数临床医生在订货时仅仅考虑到患者适应证的可行性, 往往会出现医生所需要使用的产品并未在医院的中心数据库中登记, 而资产管理部门对此却并不知情。第2天手术前, 当对产品进行预入库时才发现, 该产品并不符合相关规定, 不得入院使用。而此时患者已做好术前准备, 这时, 甚至会出现医生铤而走险在产品无法进行术前预入库时, 就对患者植入该耗材, 造成了极大的风险和安全隐患。
2.3 植入物的收费、可追溯性扫描和发票入账采用不同的管理平台
由于植入物的收费、可追溯性扫描和发票入账采用不同的管理平台, 在管理过程中, 物流、信息流和资金流无法做到有效整合, 无法实现对植入物有效的全流程追溯。如前文所述, 该医院植入物的收费、可追溯性扫描和发票入账采用的管理平台分属3个不同的软件开发主体, 各主体之间没有进行源代码的共享和接口的互相对接, 造成了“数据孤岛”的存在。各软件之间无法互相进行调阅和统一的数据处理, 供应商如果钻其中的漏洞, 会造成极大的安全隐患[4]。
2.4 植入性耗材的追溯系统中所储存的编码不是ID码
由于植入性耗材的追溯系统中所储存的编码为产品出厂时的条形码, 而HIS收费系统和资产管理软件中编码为ID码, 这会造成数据信息不对称。而植入性耗材追溯系统中的数据由供应商进行维护, 医院只进行使用, 所以很容易因供应商的不诚信行为而带来较大隐患。
3 医院植入物管理流程存在问题的原因分析
通过对该医院上述所存在问题的分析, 总结出以下几种内部管理问题:
(1) 植入物产品种类多, 规格复杂, 对管理者专业知识的要求较高, 大多数资产管理人员对植入物的了解浮于表面、不够透彻, 因此对各种同类产品或差异性产品的辨识和管理有一定的难度[5]。
(2) 存在临床医生和供应商之间的裙带关系[6]。医生跳过资产管理部门的采购人员自主订货, 采购过程不透明。医生不可避免地会根据自己的喜好及与供应商之间的私人交情进行订货, 且无相关部门进行监管。这给吃回扣、讲人情等不良现象提供了滋生的土壤, 存在较大的廉政风险。
(3) 植入物的收费、可追溯性扫描和发票入账采用不同的管理平台, 不同的管理平台各自为政, 彼此间的接口未进行共享, 不能进行数据统一调用。由此可见, 医院在进行信息化管理时并未充分考虑到使用中会产生的困难, 前期对软件的投入只考虑了单方面的功能实现, 未给今后的数据对接带来便利。
(4) 医院采用双标签形式对在用植入物进行管理, 但这2种条码之间并未形成良好的衔接和互动, 医院反而因为两者在不同软件中的独立性而给管理带来隐患。
4 医院植入物管理流程的对策
4.1 针对植入物的产品名称不规范的对策
通过上文的分析可以知道, 植入物的产品名称不规范的原因主要有2个方面: (1) 国家对于同类型的植入物的名称没有规范化、统一的名称。而资产管理人员的专业知识不够, 尚无法对同类产品进行有效地辨识。这需要资产管理部门有针对性地开展一系列培训, 邀请供应商介绍医院常用植入物的相关用途、适应证、外包装、保存方法及使用方法等, 提高相关人员对常用植入物的认识。资产管理人员要熟知该类耗材在本院内共有多少供应商、多少品牌、多少规格型号。若有新增产品, 临床科室需要提交申请报告, 待医院审核小组对新产品的资质进行审核通过后, 给予新产品ID码并导入中心数据库后, 临床科室方可提出领用申请。
4.2 针对临床使用部门自主收货, 脱离资产管理部门的对策
由于供应商提供的产品直接送货至手术室的二级库房, 而收货人员是手术室人员, 缺少专业人员的审核把关。资产管理部门要进行部门的职能转变, 承担起一级库房的职责, 将库房前移、管理前移。临床部门医生只负责向资产管理部门的采购部提交领用产品明细单, 由采购人员进行订货, 并由设在资产管理部门的一级库房进行产品的验货和发货工作, 当发觉供应商所提供的产品不在中心数据库中时, 及时和临床医生沟通, 让其改换其他品牌的产品。这样合理划分权责后, 减轻了临床医生的负担, 又有效地避免了临床科室自行采购所带来的弊端。资产管理部门可监控到从采购、入库、出库到患者使用的全部关键环节。
4.3 针对植入物的收费、可追溯性扫描和发票入账采用不同管理平台的对策
3种应用软件的平台不一致, 会导致数据调用的错误, 并最终造成溯源性不够的问题。要解决不同管理平台所造成的数据接口不一致现象, 需建立医院信息集成系统, 使不同的医疗信息系统通过统一的接口都可以访问该功能[7]。其好处显而易见, 由于功能接口的一致性, 使得不同系统的客户可以通过标准的方式访问其他系统服务器, 使医疗信息系统能够适应复杂的医疗需求[8]。
通过信息集成方法, 可以将原来3个应用软件的独立功能进行集成, 将扫描验货、出入库、收费及发票入账功能进行整合, 建立彼此间的无缝连接, 使工作流程和功能流程达到统一。
4.4 针对植入性耗材的追溯系统中所储存的编码不是ID码的策略
之前采用的双标签制, 更多是一种形式和概念, 并没有实际将这2种标签进行关联。植入性耗材的追溯系统中所储存的编码是产品出厂的条形码, 而不是ID码, 需要将产品在院内的ID码与出厂的条形码进行对接。由于之前在中心数据库和产品外包装中对产品名称和规格型号进行过规范化的统一, 又基于3个管理平台的接口对接, 因此在扫描产品出厂的条形码时, 系统会自动在中心数据库中搜索该产品在医院内的ID码, 并与出厂的条形码进行关联与对应。这样, 双标签进行了关联, 保证了产品信息的完整性。
5 结语
本论文通过运用全流程管理、供应链管理、条形码管理、反向物流管理和可追溯性管理的理念, 将整个植入物的管理流程串联起来, 对于提升医院管理质量具有重要意义。实行植入物的准入管理、过程管理、追踪管理, 有效地保证了植入物使用的安全性、有效性和可追溯性[9]。为临床科室提供了切实有效的保障服务, 降低了医院成本, 并为医院领导及相关的职能管理部门提供了决策的理论依据, 提高了医院核心竞争力, 使医院步入健康发展的快车道。
参考文献
[1]陈剑刚.关于医院高值耗材精细化管理的思考[J].财经界, 2013, 20 (4) :111.
[2]褚跃龙, 王爽.浅析企业应如何进行业务流程优化[J].辽宁工业大学学报:社会科学版, 2012, 14 (2) :83-85.
[3]陈晓霞.骨科高值植入物的管理体会[J].山西医药, 2011, 40 (2) :190-191.
[4]戴旭艳.医用耗材采供管理流程中风险分析及防范[J].中国医院, 2012, 16 (8) :70-72.
[5]张金梅.流程管理在外来医疗器械中的应用[J].医疗卫生管理, 2011, 41 (4) :121-122.
[6]王小平.浅谈HRP系统在医用耗材管理中的应用[J].经济师, 2012, 4 (4) :165-166.
[7]吴卫国.信息化助力医院流程再造[J].中国医药科学, 2011, 1 (24) :143-145.
[8]徐文祥.论业务流程管理的发展与中国企业应用现状[J].当代石油化学, 2012, 12 (2) :20-22.
内植入物 篇9
近年来, 随着整形、移植、置换等医学诊疗技术的快速发展, 医院使用外来医疗器械的种类和数量迅速增加。然而, 对外来医疗器械租借管理和器械的清洗、消毒与灭菌处理不规范的现象日渐突显, 直接威胁医疗服务质量。为了能使外来医疗器械与植入物达到零风险, 确保医疗安全, 避免医院内感染的发生, 原卫生部于2009年颁布《医院消毒供应中心三项标准》, 在《医院消毒供应中心第1部分:管理规范》4.1.2中明确要求“外来医疗器械应按照WS310.2的规定由医院消毒供应中心 (室) 统一清洗、消毒、灭菌。”
2 研究目的、范围和方法
采取书面调查、实地调研与召开座谈会相结合的方法, 对北京、辽宁、福建、湖北、贵州等5省市省部级、市级、区县级和基层医疗机构消毒供应中心 (Central Sterile Supply Department, CSSD) 进行调研, 以了解医疗机构对外来医疗器械与植入物的管理 (选择、准入、协议、交接等) 现状, 探究存在的问题和不足, 为完善和细化外来医疗器械与植入物的管理、规范医院消毒供应信息追溯系统的基本功能提供依据。
3 研究结果
3.1 调研医院基本情况
调研对象为北京、辽宁、福建、湖北和贵州5省市的106所医院, 其中公立医院100所, 非公立医院6所;省部级综合医院18所, 省部级骨科专科医院2所, 地市级综合医院31所, 地市级骨科专科医院5所, 县区级综合医院33所, 社区卫生服务中心4所, 乡镇卫生院12所, 心脏病专科医院1所。
调研数据显示, 2013年平均开展外来医疗器械手术台次最高的是地市级综合医院 (3814台次) , 其次是地市级骨科专科医院 (3021台次) ;2013年平均开展植入物手术台次最高的是地市级骨科专科医院 (3021台次) , 其次是地市级综合医院 (2694台次) 。
3.2 管理制度情况
在调研的医院中, 有外来医疗器械管理制度的90所, 有植入物管理制度的96所。管理制度侧重内容依次为准入 (87所) 、感染风险监控 (79所) 、不良事件的处理 (74所) 、紧急情况下外来医疗器械与植入物使用的规定 (69所) 和培训 (67所) 。
3.3 牵头部门及职责
在调研的医院中, 确定了外来医疗器械与植入物管理牵头部门的有83所, 其中33所医院牵头部门为设备管理部门。
医院感染管理部门在外来医疗器械与植入物管理中的主要职责依次为感染风险监控、培训、不良事件处理和准入。
3.4 准入制度
在调研的医院中, 有外来医疗器械准入制度的78所, 与器械厂商签订责任和义务文书的62所;有植入物管理制度的87所, 与植入物厂商签订责任和义务文书的71所;要求厂商送到处理部门时提供器械清单的78所。
3.5 处置管理情况
调研数据显示, 由医院消毒供应中心集中处理外来医疗器械与植入物的有73所, 负责外来医疗器械与植入物清洗、消毒、灭菌的部门主要是医院消毒供应中心的58所, 具体数据见表1。
3.6 厂商提供产品说明书和培训情况
调研的医院中, 厂商主动提供全部产品说明书的41所;厂商提供部分产品说明书的24所;厂商不提供产品说明书的33所。
厂家提供的说明书所涉及内容依次为:器械灭菌方法、器械清洗方法、器械包装要求和电动工具各部件的清洗消毒灭菌要求。
调研的医院中, 厂商不提供人员培训的36所;厂商提供部分人员培训的36所;厂商提供全部人员培训的23所。
3.7 厂商人员跟台参与手术的情况
调研数据显示, 厂商人员跟台参与手术有88所医院。其中, 厂商人员上台配合的有27所, 台下配合的有16所, 两种方式并存的44所, 具体数据见表2。
3.8 取出植入物的处理方式
所调研的医院中, 建立外来医疗器械使用后处理规定的有68所医院;其中, 对取出的植入物主要处理方式为按医疗废物处理的有50所。
4 存在的问题
医疗机构在外来医疗器械与植入物的管理上存在以下问题: (1) 部分医疗机构没有针对外来医疗器械与植入物建立一套完整的规章制度, 岗位职责不清晰, 缺乏监督管理机制。 (2) 部分医疗机构没有制订完整的外来医疗器械和植入物管理和处理的工作流程, 牵头主管的部门疏于监督和管理。 (3) 医疗机构对本院手术医师和护士医疗业务技能培养不够重视, 对医院消毒供应中心的工作人员也缺少专项培训和指导, 致使一些手术必须依赖厂商。 (4) 对厂商跟台人员的管理混乱, 部分医院没有对厂商跟台人员进行过手术室相关制度、无菌技术等专业知识方面的培训;有些主刀医师甚至不了解厂家跟台人员的个人信息、教育背景和从业资质等情况。 (5) 医院消毒供应中心或手术室没有针对外来医疗器械进行成本核算, 各地也没有制定外来医疗器械处理工作的收费标准。
5 建议
基于调研结果, 对外来医疗器械与植入物的管理上提出如下建议: (1) 进一步修订完善《三项标准》中有关外来医疗器械与植入物管理的相关内容; (2) 各医疗机构应逐步建立并完善与外来医疗器械、植入物相关的各项规章制度; (3) 制订并完善岗位责任制和工作流程; (4) 加强医疗机构人员培训, 尤其是手术室医师和护士专业技能培训, 逐步减少厂商人员跟台次数; (5) 严格监管外来医疗器械和植入物从选购、接收到最终使用、处理全过程, 并逐步建立医院消毒供应信息追溯系统。
摘要：通过对5省市106所医疗机构在外来医疗器械与植入物管理的现况分析, 阐述了调研医疗机构在外来医疗器械与植入物管理工作中存在的问题和建议, 为完善和细化外来医疗器械与植入物管理, 规范医院消毒供应信息追溯系统的基本功能提供依据。
内植入物 篇10
1 材料和方法
1.1 实验设计
选取西门子ARTISTE直线加速器系统6 MV和15MV高能X线分别对钛合金内固定板、钛合金髓内钉条及不锈钢钢板几种金属植入物进行照射,采用美国ISP公司的EBT2免洗胶片在拓能VENUS-SPD模体中进行测量,使用彩色平板扫描仪EPSON 10000XL扫描胶片,采用Film QA Pro胶片分析软件进行剂量分布分析。
1.2 金属植入物
(1)不锈钢钢板(型号37934116006):长12.0 cm,宽1.5 cm,高0.8 cm;(2)钛合金固定板(型号De Puy ACE 1466-97-000TBP3AK 4):长14.4 cm,宽1.5 cm,高0.5 cm;(3)钛合金髓内钉条(型号De Puy1815-09-300 TDJKB1M):长33.0 cm,外径1.0 cm,内径0.8 cm。
1.3 胶片测量方法
西门子ARTISTE直线加速器下,将EBT2免洗胶片垂直放置于拓能VENUS-SPD模体中,每根金属条分别用薄组织补偿膜包裹成直径约1.5 cm圆柱体,沿加速器枪靶方向水平放置入拓能VENUS-SPD模体圆形电离室插孔中,并且端面紧密对接于EBT2免洗胶片。采用等中心摆位,照射野大小均为8 cm×8cm,射野中心置于胶片前0.5 cm模体电离室插孔中心轴上,转床5o,采用6 MV和15 MV高能X线行机架角10o、90o、190o和270o四野照射,照射总剂量200c Gy,分别对钛合金内固定板、钛合金髓内钉条及不锈钢钢板进行照射和测量。测量胶片经过带透射板的EPSON 10000XL平板扫描仪扫描后,采用Film QA Pro胶片分析软件进行剂量分布分析。
2 结果
采用加速器6 MV高能X线,在上述胶片测量方法下,得到剂量剖面曲线和等剂量分布曲线如图1~图6所示。
从胶片剂量测量结果可以看出钛合金内固定板、钛合金髓内钉条及不锈钢钢板对高能X线辐射剂量分布具有较大影响,在金属植入物端面都发生剂量突变增高的现象,钛合金内固定板、钛合金髓内钉条及不锈钢钢板入射端面剂量增长见表1,钛合金板、钛合金内髓内钉和不锈钢钢板端面最大剂量增长分别达到12.3%、15.4%和20.3%。
采用加速器15 MV高能X线,在上述胶片测量方法下,得到剂量剖面曲线和等剂量分布曲线如图7~图10所示。
不同能量金属材质植入物剂量的影响见表2所示,对于同一不锈钢钢板,随着辐射能量从6 MV增加到15 MV,最大端面剂增幅从20.3%增加到30.8%;对于同一钛合金板,随着辐射能量从6 MV增加到15 MV,最大端面剂量增幅从12.3%增加到15.1%。不锈钢钢板和钛合金板端面剂量增长幅度随着能量的增加均有不同程度的增长。
3 讨论
临床上对于金属植入物骨缺损修复术后短期内放疗的病人已有研究表明,不锈钢板可能会产生愈合不良的结果。相关研究者分别采用微型电离室、平行板电离室和热释光元件等设备进行点剂量的测量和研究,Mian等[1]对植入人脑的金属钢板进行测量,并用Monte-Carlo计算方法验证,发现因金属材料引起剂量增加了15%。刘明等[2]将骨科内固定不锈钢板、钛合金板和相同大小条状肌肉分别置入尸体标本左侧股骨前侧,采用热释光剂量仪测量6 MV X线不锈钢板和钛合金板金属入射面分别增加了21.65%和15.46%。Das IJ等[3]定义这种剂量升高为背散射,他报道了在聚乙烯模体中铅交界面处剂量升高可达50%~70%水平。本研究是采用胶片剂量仪测量不同材质金属植入物在不同能量X射线中剂量分布的影响,测量结果发现金属植入物交界面剂量发生突变型增长,对6 MV X线,钛合金内固定板、钛合金髓内钉条及不锈钢钢板最大端面剂量分别增加12.3%、15.4%和20.3%。随着辐射能量从6 MV增加到15 MV,钛合金内固定板端面剂量增加从12.3%上升到15.1%,不锈钢钢板最大端面剂量增加从20.3%上升到30.8%,说明在模体与各种金属植入物的交界表面处,剂量有较大升高的现象,而且随着金属的原子序数和辐射能量的增加,交界面处剂量升高的程度也增加。
体内金属植入物对剂量分布的影响与人体内不均匀组织对剂量分布的影响相似,人体内不均匀组织对剂量分布的影响主要分为二类[4],一类是对原射线衰减的影响,第二类是对散射线分布和次级电子注量大小的影响。在组织金属交界处、金属植入物中,沉积在单位体积中的原射线比较多,产生的散射线、次级电子也比较多;而靠近交界面的组织中产生的散射线、次级电子比较少,因而在交界面处产生了不平衡现象[5],金属植入物中产生的散射线和次级电子大量进入组织中,造成靠近交界面的组织中出现剂量升高现象。
综上所述,金属植入物不同的材质、几何大小、与不同组织的相对位置、接触面积及其不同的射线能量和医学使用条件,决定了金属植入物对放疗剂量分布的不同影响,因此,建议临床上对存在金属植入物患者进行放射治疗时,必须充分考虑金属植入物散射线对剂量分布的影响,建议尽可能使用低密度、低原子序数材质的轻质金属植入物,并对金属植入物与组织交界面处剂量作相应修正,以减少放疗患者副反应发生率。
参考文献
[1]Mian TA,Van Putten MC Jr,Kramer DC,et al.Backscatter radiation at bone-titanium interface from high-energy X and gamma rays[J].Int J Radiat Oncol Biol Phys,1987,13(12):1943-1947.
[2]刘明,李兴德,牛庆国,等.体内金属植入物对放疗剂量分布影响[J].中华放射肿瘤学杂志,2010,1(5):459-462.
[3]Das IJ,Kahn FM.Backscatter dose perturbation at high atomic number interfaces in megavoltage photon beams[J].Med Phys,1989,16(3):367-375.
[4]Cloutier G,Soulez G,Qanadli SD,et a1.A mulitimodality vascular imaging phantom with fiducial markers visible in DSA,CTA,MRA and ultrasound[J].Med Phys,2004,3l(6):1424-1433.