德信诚质量检验员培训

第一篇：德信诚质量检验员培训

质量检验员基础知识培训计划

一、 培训的目的和要求

通过培训使质量检验人员增进对检验岗位职责的理解，强化对公司质量方针目标的认识，加深贯彻建立标准化体系的重要性，规范各个环节的检测验收行为，掌握检验的流程和规则，并加强协作提升质量控制能力。

二、 培训时间：

三、 培训地点：1F电教室

四、 培训负责人：

五、 培训对象： 质量部检验人员

六、 培训内容：

(一) 全面质量管理

1. 全面质量管理的特点和内容 2. 全面质量管理的基础工作 3. 质量控制小组

(二)质量检验职能和程序

1. 质量检验的方式与基本类型

2. 质量检验的管理程序

3. 不合格品管理

4. 抽样检验

(三)质量成本的控制

1.质量成本控制概述

2.产品质量成本的构成

3.产品质量成本控制内容

4. 产品质量成本控制注意事项及意义

(四)质量检验基础

1. 什么是质量检验

2. 质量检验的方法

3. 质量检验的作用

4. 质量检验的步骤

5. 质量检验的主要管理制度

6. 质量检验的组织工作

(五)常用检测设备的使用方法

1. 游标卡尺的使用方法

2. 千分尺的使用方法

3. 百分表的使用方法

4 角度尺的使用方法

5. 硬度计的使用方法

6. 碳、硫、镍等的测定方法 七.培训课程及时间安排

第二篇：质量控制部检验员培训考试试题（理化）

质量控制部检验员培训考试试题

姓名

成绩

一、填空(25分，每空0.5分)

1. 称取“2.00g”，系指称取重量范围可为

1.995~2.005g

;

精密称定

，系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;

称定

，系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为

“约”若干时

，系指取用量不得超过规定量的±10%。

2. 药品贮藏与保管中，常温，系指

10~30℃

;冷处，系指

2~10℃

，阴凉处，系指不超过

20℃

，凉暗处，系指避光并不超过

20℃

。

3. 胶囊剂的平均装量为

0.30g 以下者，其装量差异限度为±10%;平均装量为

0.30g 或

0.30g 以上者，其装量差异限度为±7.5%。

4. 进行pH值测定时，pH值测定选用

玻璃电极

为指示电极，

饱和甘汞电极

为参比电极。仪器定位后，再用第二种标准缓冲液核对仪器示值，误差应不大于

±0.02pH 单位

5. 取供试品50ml，依法检查重金属，规定重金属不得过千万分之三，应取标准铅溶液(10ugPb/ml)

1.5 ml。

6. 下列基准物质常用于何种标准液的标定：

ZnO

EDTA

NaCl

AgNO3

As2O3

I2

K2Cr2O7

Na2S2O3

7. 标准溶液必须规定有效期，除特殊情况另有规定外，一般规定为

3 个月。标准缓冲液一般可保存

2～3 个月，但发现有

浑浊、发霉或沉淀

等现象，不能继续使用。 8. 误差的种类包括

系统误差

和

偶然误差

。

9. 0.01805取三位有效数字是

0.0180

，pH=2.464取两位有效数字是

2.46 ， 20.1583+1.1+0.208经数据处理后的值为

21.5 ，(2.1064×74.4)/2经数据处理后的值为

78.5

10. 天平的称量操作方法可分为

减量法

和

增量法

，需称取准确重量的供试品，常采用

增量法

。

11. 我国法定的国家药品标准有

中国药典

和

局颁或部颁标准

两类。 12. 中国药典的内容主要由

凡例

、

药品标准正文

、

附录

、

索引

四部分组成。

13. 甲基橙在酸性条件下是

红

色，碱性条件下是

黄

色;酚酞在酸性条件下是 _ 无

色，碱性条件下是

红

色。

14. 滴定时，滴加溶液的三种方法是：

逐滴放出

，

只放出一滴

，

使溶液成悬而未滴的状态(或半滴加入)

。

15. 易燃液体加热时必须在

水浴

或

砂浴

上进行，要远离

火源

。

16. 玻璃量器一律不得

加热

，不能在

烘箱

中或

火上

干燥，可用无水乙醇涮洗后控干。

二、判断题(15分，每题1分)

1. 恒温减压干燥器中常用的干燥剂为硅胶，除另有规定外，温度为60℃。

(

× ) 2. 药品的物理常数测定结果是评价药品质量的主要指标之一。

(

√ ) 3. 液体的滴，系在25℃时，以1.0 ml水为20滴进行换算。

(

× ) 4. 玻璃电极在使用前必须预先在蒸馏水中浸泡24小时以上。

(

√ ) 5. 糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。

(

√ ) 6. 溶出度试验中水浴温度应能使圆底烧杯的温度保持在37.0±1.0℃。

(

× ) 7. 紫外分光光度法测定时，除另有规定外，吸收峰波长应在该品种项下规定的波长±2nm以内。

(

√ ) 8. 炽灼残渣检查法中，当供试品分子中含有碱金属或氟元素时，可以使用瓷坩埚。(

× ) 9. 滴定管中有色溶液的读数应该读取弯月面下缘最低点。

(

× ) 10. 恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的称重的差异在0.3mg以下的

重量;干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行;炽灼

至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。

(

√ )

11. 任何影响药品纯度的物质均称杂质。

(

√ ) 12. 药典规定：薄层板临用前应在105℃活化30min。

(

× ) 13. 颗粒剂的溶化性应加温水溶解供试品。

(

× ) 14. 原料药的含量(%)，除另有注明者外，均按重量计。

(

√ ) 15. 标准溶液的配制方法包括直接法和标定法。

(

√ )

三、单选题(30分，每题1分) 1. 淀粉是一种(

A )指示剂

A、自身

B、氧化还原型

C、专属

D、金属

2. 电位滴定与容量滴定的根本区别在于(

B )

A、滴定仪器不同

B、指示终点的方法不同

C、滴定手续不同

D、标准溶液不同 3. 检查化学药品胶囊的装量差异时，一般取样量为(

B

)

A、10粒

B、20粒

C、30粒

D、5粒 4. 规定量取10.00ml样品时，应选用10ml的(

C

)

A、量筒

B、刻度吸管

C、移液管

D、量瓶 5. 溶出度检查时，规定的介质温度应为(

A

)

A、37±0.5℃

B、37±1.0℃

C、37±2.0℃

D、37±5.0℃ 6. 减少分析测定中偶然误差的方法为(

D

)

A、进行对照试验

B、进行空白试验

C、进行仪器校准

D、增加平行试验次数 7. 1ppm是(

D

)

A、千分之一

B、万分之一

C、十万分之一

D、百万分之一

8. 取某原料药，精密称取10.92mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度;再精密 量取10ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。照《中国药典》2005年版二部 附录(紫外-可见分光光度法)，在229nm的波长处，用0.5cm石英比色池测定吸光度为0.271， 计算本品吸收系数(E1% 1cm )为(

C

)

A、248

B、744

C、496

D、662

9. 与“溶质1g(ml)能在溶剂30～不到100ml中溶解”相对应的药品的近似溶解度是：(

B

)

A、微溶

B、略溶

C、极微溶解

D、溶解

10. 单剂量包装的颗粒剂标示装量为6g的，其装量差异限度范围为(

B

) A、±10%

B、±7%

C、±8%

D、±5%

11. 在容量分析中为了减少滴定时所产生的误差，若使用50ml的常量滴定管，消耗滴定液的体积必须大于(

B

)ml，滴定管的读数必须读(

B

)次。

A、

15、1

B、20、2

C、

25、3

D、

10、2

12. 万分之一分析天平每次读数的可疑值是±0.1mg，欲使样品称重的相对误差不大于1‰，则称取的样品重量应(

B

)

A、不大于0.2克

B、不小于0.1克

C、不小于0.5克

D、不小于1.0克 13. 药典采用的色谱法中，最常用于特殊杂质限量检查的方法是(

B

) A、GC

B、HPLC

C、TLC

D、SFC 14. 旋光度测定法可检测的药物是(

B

)

A、具立体结构的药物

B、结构中含手性碳药物

C、含共轭结构的药物

D、结构中含氮原子药物

15. 中国药典的缩写为(

A

)

A、Ch.P.

B、CP

C、USP

D、BP 16. 我国解放后第一版药典出版于(

D

)

A、1951年

B、1950年

C、1952年

D、1953年

17. 用阿贝氏折光仪测定折光率时，除规定的温度，一般在测定时调节温度至(

D

)

A、25℃±1℃

B、20℃±1℃

C、25℃±0.5℃

D、20℃±0.5℃ 18. 在重金属的检查法中，加入硫代乙酰胺的作用(

B

)

A、稳定剂

B、显色剂

C、pH调节剂

D、掩蔽剂 19. 下列哪项叙述是正确的(

C

)

A、非处方药分为甲、乙、丙三类

B、乙类非处方药不得在医疗机构销售

C、非处方药分为甲、乙两类

D、甲类非处方药可以在普通商店销售

20. 用银量法测定BaCl2的含量，选用下列哪种指示剂较好(

B

)

A、铬酸钾指示剂

B、铁铵矾指示剂

C、曙红指示剂

D、二甲基二碘荧光黄

21、在Ca2+、Mg2+共存时，在(

C

)条件下，不加掩蔽剂用EDTA可以滴定Ca2+ A、pH5

B、pH7

C、pH12

D、pH2 22. 干燥失重是在规定的条件下驱除何种物质，从而得到减失重量的百分率(

D

) A、水分

B、乙醇

C、甲醇

D、挥发性物质

E、有机溶剂 23. 向某些溶液中加入过量盐酸，生成白色沉淀，过滤后向滤液中加入过量氨水使溶液呈碱性，又有白色沉淀生成，在过滤后向溶液中加入NaCO3溶液，再次生成白色沉淀，原溶液中含有的离子是(

B

)

A、Cu2+、Ba2+、Ag+

B、Ag+、Al3+、Ba2+ C、Fe3+、Ca2+、Ba2+

D、Mg2+、Al3+、Ca2+ 24. 将两种溶液混合后产生沉淀，加入稀硝酸沉淀消失并有气体逸出，在加入AgNO3溶液，又有白色沉淀出现，这两种溶液是(

A

)

A、CaCl2+NaCO3

B、NaCO3+NH4Cl

C、Na2SO4+Ba(NO3)2

D、K3PO4+CaCl3 25. 在实验室中，皮肤溅上浓碱时，用大量水冲洗后，应再用(

B

)溶液处理 A、5%的小苏打溶液

B、5%的硼酸溶液

C、2%的硝酸溶液

D、1：5000的高锰酸钾溶液 26. 标定I2标准溶液的基准物是(

A

)

A、As2O3

B、K2Cr2O7

C、Na2CO3

D、H2C2O4 27. 在不加样品的情况下，用测定样品同样的方法、步骤，对空白样品进行定量分析，称之为(

B

)。

A、对照试验

B、空白试验

C、平行试验

D、预试验

28. 下列药品需要用专柜由专人负责贮存的是(

B

)。 A、KOH

B、KCN

C、KMnO4

D、浓H2SO4 29. 分光光度法的吸光度与(

B

)无关。

A、入射光的波长

B、液层的高度

C、液层的厚度

D、溶液的浓度 30. 紫外分光光度法测定药物含量样品吸光值一般应在(

B

)

A、0.1～1.0

B、0.3～0.7

C、0.3～0.8

D、0.1～0.5

四、多项选择题(10分，每题1分)

1. 药典是(

ABDE

)

A、国家监督、管理药品质量的法定技术标准

B、记载药品质量标准的法典

C、记载最先进的分析方法

D、具有法律约束力

E、由国家药典委员会编制

2. 常用干燥剂为(

BD

)等，干燥剂应保持在有效状态

A、氯化钠

B、硅胶

C、氯化钾

D、五氧化二磷

E、硫酸钠 3. 有关糖浆剂下列说法正确的是(

ABCD

) A、含蔗糖量应不低于45%(g/ml) B、糖浆剂应密封，在不低于30℃处贮存

C、平均装量不低于标示装量，每个容器不少于标示装量的97% D、细菌数每1ml不得超过100cfu，霉菌数不得超过100cfu 4. 一般常用的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯与化学纯四个等级。以下说法正确的是(

ABCD

)

A、标定滴定液用基准试剂

B、制备滴定液可采用分析纯或化学纯试剂，但不经标定直接按称重计算浓度者，则应采用基准试剂

C、制备杂质限度检查用的标准溶液，采用优级纯或分析纯试剂

D、制备试验或缓冲液等可采用分析纯或化学纯试剂

E、制备滴定液应采用基准试剂

5. 中国药典收载的物理常数有(

ABCE

)。

A、熔点

B、比旋度

C、相对密度

D、晶型

E、吸收系数 6. 下列情况中，可能使分析结果偏低的是(

BD

)

A、以盐酸标准溶液滴定某碱样，滴定管未洗净，滴定时内壁挂水

B、以H2C2O4•2H2O为基准物滴定某标准溶液，草酸失去部分结晶水 C、用于标定标准溶液的基准物质在称量时吸潮

D、滴定时速度过快，并在达到终点时立即读数 E、非水滴定法测定某碱样的含量时未作空白

7. 澄清度检查时所用浊度校准溶液的配制，所需的试剂有(

CE )

A、氯化钴

B、硫酸铜

C、硫酸肼

D、重铬酸鉀

E、乌洛托品 8. 标准物质应具有(

ABC )

A、均匀性

B、稳定性

C、准确一致性

D、通用性 9. 紫外-可见分光光度计配备的光源有(

BC )

A、钠光灯

B、氘灯

C、钨灯

D、汞灯

E、荧光灯 10. 药典中规定的溶出度测定法有(

ABC

)

A、转篮法

B、桨法

C、小杯法

D、小桨法

E、大杯法

五、简答题(20分，每题4分) 1. 某一样品，标准规定其pH值为5.5～6.5，请问用酸度计测定其pH值时，先用哪种标准 缓冲液进行校正，再用哪种标准缓冲液进行核对?

答：先用磷酸盐标准缓冲液进行校正，再用苯二甲酸盐标准缓冲液进行核对。

2. 某化验员在进行干燥失重检查时，取来扁型称量瓶，精密称定后，取该品种项下规定重 量的样品，平铺于称量瓶中，精密称定，在105℃进行干燥(首次干燥1小时，第2次0.5 小时)。干燥时，称量瓶盖半开，取出置干燥器中，放冷至室温约30分钟(第一次取出放 于实验室，第2次放在天平旁边)，精密称定，计算干燥失重。请指出操作中有哪几处错 误?

答：(1)称量瓶未进行干燥失重至恒重的试验;(2)称量瓶取出时，未将称量瓶盖好;(3) 取出后两次放置的空间不一致 ;(4)干燥器不能放于天平旁边;(5)干燥过程的第2次 应在规定条件下干燥1小时。

3. 如何用容量瓶稀释溶液及混匀溶液?

答：稀释：溶液转入容量瓶后，加纯化水，稀释到约3/4体积时，将容量瓶平摇几次，作 初步混匀，这样又可避免混合后体积的改变。然后继续加纯化水，近标线时应小心地逐滴 加入，直至溶液的弯月面与标线相切为止，盖紧塞子。

混匀：左手食指按住塞子，右手指尖顶住瓶底边缘，将容量瓶倒转并振荡，再倒转过来， 仍使气泡上升到顶，如此反复15--20次，即可混匀。

4. 天平的使用规则有哪些? 答：(1)天平必须安放在合乎要求的仪器室内的稳定平台上。

(2)天平使用前一般要预热15~30分钟。 (3)天平的开关、取放物品要轻开轻关、轻拿轻放。

(4)称量物不要直接放在天平盘上，而且称量物必须放在称盘中部。

(5)天平的门不得随意打开，读数时天平的门必须全部关上。

(6)热的物体不能放进天平内称量，应将微热的物体放在干燥器内冷却至室温再进行 称量。

(7)有腐蚀性或吸湿性的物体，必须放在密闭的称量瓶中才能称量。

(8)称量物的重量不能超过天平的最大负载。

(9)在同一试验中，多次称量必须使用同一台天平。

(10)称量的数据，应及时记在记录本上，不得记在纸片或其它地方。

(11)严禁用手直接拿被称物体或称量瓶。

5. 简述样品“四分法”取样法。

答：将抽取的所有样品摊成正方形，依对角线划“×”，使分为四等分，取用对角两份; 再如上操作，反复数次，直至最后剩余量足够完成所有必要的实验以及留样为止。

第三篇：质量检验人员培训管理标准

质量检验人员培训管理标准GLB-ZL007-00

质量检验人员培训管理标准

目的：培养提高质量检验人员的思想素质和检验技能，以保证药品检验结果准确、可靠、科学、合理。

范围：所有检验人员。

责任：人力资源部负责人、质量保证部门负责人，质量检验负责人。

内容：

1.编制培训方案

1.1普及教育

1.2深化教育

1.3培训内容

1.3.1本厂培训为主，外出培训为辅。

1.3.2在岗培训为主，脱产培训为辅。

1.3.3基础知识培训与岗位操作技能培训相结合。

2.教育方式

2.1形式：脱产、半脱产、业余、在岗。

2.2费用：公费、半自费、自费。

2.3途径：成人大学、电大、函大、业大等;专业培训、学术活动专业会议、讲座等。

3.培训考核

每年年初制定年培训计划、培训方案。

3.1根据不同人员层次，不同岗位进行不同的培训内容，并结合本企业年度中心工作和中远期规划制定不同阶段人员培训方案。

3.2检验设备、工具、技术、程序、方法有所变更时，应及时进行培训、落实。

3.3完成工作所需的检验技能与检验员所具备的检验技能间有所差距时，应集中培训，统一标准与技能要求。

3.4检验业务技术发展或者新药品标准、新文件颁布期间，应预先组织检验业务骨干参加国家、市级、行业的统一培训后，在进行全体检验人员的培训、落实，保证按时、准确执行。

3.5引进新检验员时或者调整检验岗位时，应进行检验技术业务及检验岗位的培训。

3.6中、高级检验技术人员在提高检验技能的基础上，鼓励参加有关检验方面的科研工作，经常性撰写总结性、学术性论文，经过领导批准后，每1-2年可参加有关学术交流一次，促进了解新知识新信息，提高检验业务管理水平及机能。

4.培训人员的层次与重点：高级职称人员-外语、国内外的学术动态的了解、专业理论的研修和管理水平的提高，旨在培养学科带头人。

中、初级职称人员-专业理论与业务技术的定向培养和提高，旨在培养和选拔学术梯队人员。检验员-检验基础理论。

5.检验人员的培训考核：中、高级检验人员，要求每年完成一篇论文或者一项成果或者一科研课题。检验人员定期不定期地举办技术考核，一年进行一次集中培训，确认上岗资格。新分配人员由老检验人员带教1月，经过检验室负责人考核合格方可上岗操作。

6.每次培训应有记录，按计划、时间、方案等进行，上级有关部门领导有权进行监督管理。培训记录文

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第四篇：全国质量检验专业技术人员岗位培训

中国质量检验协会文件

中检办发(2011)47 号

关于开展全国质量检验专业技术人员岗位培训的通知

各有关单位：

近期，国家质检总局批准发布了GB/T 2828.10-2010《计数抽样检验程序 第10部分：GB/T 2828计数抽样检验系列标准导则》、GB/T 22555-2010《散料验收抽样检验程序和抽样方案》两项抽样检验标准，自2011年4月1日起施行;GB/Z 22553-2010《利用重复性、再现性和正确度的估计值评估测量不确定度的指南》、GB/T 6379.6 -2009《测量方法与结果的准确度(正确度与精密度) 第6部分:准确度值的实际应用》及CNAS-GL27：2009《声明检测或校准结果及与规范符合性的指南》等检测数据的处理和实验室质量管理的国家标准和文件。同时还先后颁布了《产品质量监督抽查管理办法》和《产品质量监督抽查实施规范》，该规范包括了检验依据、抽检、检验要求、判定原则、异议处理等重要内容，尤其对产品质量判定作出了新的规定。

为帮助广大质量管理和检验人员及时学习并掌握质量检验最新标准和方法与法规，加强企业质量检验工作，帮助企业建立健全的质量检验制度，提高企业质检人员的技术水平和专业能力，充分发挥其职能作用，促进企业进一步提高产品质量，中国质量检验协会将全国质量检验人员专业技术培训工作纳入了今后几年的重点工作计划。为落实上述工作计划，我们决定在全国有组织、有计划地开展质量检验人员专业技术培训，经培训考试合格后，颁发“质量检验专业技术人员岗位培训合格证书”，作为质量检验人员任职上岗、职务晋升、职称评定的重要依据和企业申请生产许可证和ISO9000认证的综合考察指标。望各有关单位按此通知后积极组织有关人员参加。具体安排如下：

一、培训内容

(一)质量检验最新法律、法规、技术标准和质量检验依据

1、质量管理发展最新动态与质量检验;

2、质量检验与全面质量管理的关系;

3、检验的定义和要求;

4、质量法律、法规和技术标准;

5、产品图样、工艺文件、订货合同与技术协议。

(二)抽样方案、抽样计划和抽样系统的优化设计与质量检验文件及其控制

1、抽样方案、抽样计划和抽样系统的优化设计;

2、质量检验文件(程序、计划、规程、指导、记录、质检报告目的种类、印章与检验证书);

3、质检文件的控制与管理(文件、记录、档案)。

(三)结合最新标准解析质量检验方式和方法的优选

(四)质量检验实施的最标准解析

(五)结合最新标准解析质量检验结果的分析与报告

1、数据修约与极限数值的表示与判定;

2、在重复性与再现性条件下最终结果的确定。

(六)理化检验与计量管理的最标准解析

(七)结合最新GB/T 6379解析检验误差和数据处理

1、检验误差;

2、随机误差的性质与评定;

3、系统误差的性质与处理;

4、异常值的判断与剔除;

5、检验数据的修约;

6、测量不确定度。

(八)统计技术及其应用

1、统计技术常用三种典型分布;

2、产品质量分布基础：排列图、直方图、工序能力等;

3、产品质量控制：计量控制图与计数控制图;

4、正交试验法及其应用。

(九)抽样检验标准、检验方法及其应用

1、产品批质量的表示方法及其抽样验收判断过程;

2、接受概率与OC曲线和对百分比抽样方案的评价;

3、计数标准型抽样检验、计数挑选型抽样检验与计数调整型抽样检验技巧。

二、时间及地点(开班前三天为报名截止日期)

2011年11月17日——21日上海市2011年12月 8 日——12日郑州市2011年12月27日——31日宁波市

三、有关费用与报名办法

1、每位学员交纳培训费1230元(含资料、专家等费用);食宿统一安排,费用自理。

2、请各单位根据工作计划安排选择期次参加,并在报名截止日期前把

填写好的报名回执表传真或寄至(邮编100029)：北京市朝阳区育慧南路3号中国质量检验协会培训部收

报名电话：(010)52963608，52963609，84640940 传真：(010)52963609

我们收到报名回执表后，于开班前三天电话或传真报到通知书，详告准确的报到时间、地点、食宿及日程安排等有关事宜。

四、内部培训计划

为满足不同地区各单位质量管理、检验人员培训工作的需要，我单位可组织有关专家直接到企业授课，具体培训内容、时间、地点可由组织单位拟定，具体事宜请来电咨询。

二О一一年九月

附件：

“全国质量检验专业技术人员岗位培训班”报名回执表

注：

1、此表复制有效;请务必在报名表上注明单位名称及详细通讯地址、邮编等内容。

2、可电话、传真报名：(010)52963608，52963609;联系人：夏明明13691169896

第五篇：信诚人寿保险公司：

我公司员工廖桂媚及其家属在我公司享受医疗福利，

特申请取回本次医疗发票，作为报销之用，请批准。谢谢!

佛山市顺德区勒流冠腾饲料厂

2012.05.14

信诚人寿保险公司：

本人的女儿何沛颖在我公司享受医疗福利，特申请取

回本次医疗发票，作为报销之用，请批准。谢谢!

申请人：廖桂媚

2012.05.14