霍邱县药品安全专项整治工作自查自评报告

2024-04-18

霍邱县药品安全专项整治工作自查自评报告（通用14篇）

篇1：霍邱县药品安全专项整治工作自查自评报告

霍邱县药品安全专项整治工作自查自评报告

2009年11月以来，霍邱县药品安全专项整治工作按照“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的工作机制,立足实际，突出重点，加强部门联动，认真贯彻落实国家六部委关于开展药品安全专项整治的文件精神，不断深入开展药品安全专项整顿工作，使全县药品安全水平得到了进一步提高。结合六政办秘〔2011〕82号文件精神，根据我县药品安全专项整治情况，自评项得分为100分，加分项得分5分，合计105分。现将我县药品安全专项整治工作自查工作报告如下：

一、加强领导，落实责任（18分）自评得分18分：

1、加强组织领导

2009年11月28日县政府成立了由县委常委、副县长涂自胜任组长，政府办、工商、公安、邮政、文广新、卫生、经信委、食品药品监管等单位分管领导为成员的全县药品安全整治工作领导小组，并制定印发了《霍邱县药品安全专项整治工作方案》（霍政办2009〔60〕号)，部署了全县药品专项整治工作重点，明确了各成员单位在整治行动中的职责和任务。两年来，我县共召开药品安全专项整治领导小组会议4次，研究讨论了各阶段药品安全整治工作形势和任务。在此期间，县人大、政府、政协等领导多次对我县药品安全专项整治工作进行调研、督察，一致认为我县药品安全专项整治工作成效显著。标准10分，自评得分10分。

2、部门通力协作

2010年2月4日，我县召开了全县药品安全专项整治工作领导小组第一次会议，会议确立了药品安全专项整治联席会议制度，讨论并通过了《县药品专项整治部门联合打假工作制度》。县食品药品监督管理局联合公安部门开展全县医疗机构麻醉药品和第一类精神药品联合执法检查；建立了由工商部门牵头，药监、文广新等部门共同参与的药品广告综合治理机制，药品虚假广告得到了有效遏制。县卫生局联合药监、财政等部门建立基本药物的配送机制，有力的推进了我县基层医疗机构基本药物制度改革。标准8分，自评得分8分。

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二、深入开展专项整治工作（49分），自评得分49分：

3、严厉打击制售假劣药品行为

县邮政局认真贯彻落实全县药品安全专项整治工作会议精神，及时成立了药品安全专项整治领导组，开展严厉打击通过寄递方式销售假药专项行动；县食品药品监督管理局设置药品广告监督员1名，每周定期对我县主要媒体发布的药品广告进行监测。专项整治以来，共监测违法广告9起，已全部移交至工商部门并进行查处。

按照《霍邱县打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动实施方案》要求，县食品药品监督管理局坚持把依法查办违法案件与引导药品经营、使用单位规范自律相结合，与县工商、公安、质监等部门开展联合行动，进一步规范了药品经营、使用行为，净化了我县药械市场环境，促进我县医药经济健康持续发展。标准14分，自评得分14分。

4、开展非药品冒充药品专项整治

按照《关于开展非药品冒充药品专项整治的通知》精神，要求各药品经营企业、医疗机构凡是在标签、说明书中宣称具有功能主治或者明示疾病预防、治疗等功能，以及产品名称与药品名称相同或相似的保健食品、保健用品、消毒产品、化妆品，一律下架，暂停销售和使用。在专项整治行动中执法人员对各种非药品冒充药品的行为分门别类，按照谁审批谁负责的原则进行案件移送，对移送的案件一律按照相关法律条款严格处理，切实维护消费者生命健康权益。标准7分，自评得分7分。

5、强化药品流通环节监管

严把新开办零售药店申报资料初审关，对照《六安市开办药品零售企业验收实施标准（试行）》要求验收。按照《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，开展以超方式、超范围经营、挂靠经营、异地经营、出租柜台以及购销渠道和票据不合法为重点行为的药品批发企业现场监督检查和药品零售企业GSP跟踪检查，检查覆盖面100%。同时，按季度开展对有特殊药品经营范围的药品经营企业巡回监督检查，确保特殊药品不流入不法分子手中。标准12分，自评得分12分。

6、规范含麻黄剂类复方制剂经营行为

认真贯彻落实《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》（国食药监办〔2008〕613号）文件精神，在日常监督检查中，严格要

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求药品经营企业建立含麻黄碱类复方制剂销售登记制度，重点跟踪核实相关药品销售流向，使药品在可控渠道内流通，严防流弊发生。标准5分，自评得分5分。

7、加强药品购销渠道管理，落实药品分类管理制度

结合GSP跟踪检查，加强药品购销渠道管理，严厉打击药品经营企业“挂靠经营”和“走票”行为，规范药品市场经营秩序。同时，印发了《霍邱县药品零售企业安全信用分类管理办法实施方案的通知》（霍食药监办〔2009〕20号），要求各药品零售企业要严格执行《处方药与非处方药分类管理制度》。标准3分，自评得分3分。

8、强化对基本药物的质量监管

为推进基层医药卫生体制改革，确保基本药物质量安全，自2011年4月1日起，我县药品批发企业对中标的基本药物全部实行电子监管。同时，采取积极有效措施加大基本药物不良反应监测力度，分季度对基本药物不良反应监测信息汇总，并形成监测分析报告，对出现严重不良反应的基本药物给予暂停销售、使用，有力的保障了全县人民的用药安全有效。标准8分，自评得分8分。

三、着力提高药品安全保障水平（15分）自评得分15分：

9、加强药品安全应急处置工作

为提高政府和各部门应对公共安全和处置突发公共事件时药品、医疗器械安全和供应保障的能力，最大程度地预防和减少突发公共事件及其造成的损害，保障公众的生命健康和安全，维护社会稳定，促进经济社会全面、协调、可持续发展，县政府制定了《霍邱县药品和医疗器械突发群体性不良事件应急预案》和《霍邱县医药储备应急预案》。并组织药监、卫生等相关部门开展桌面演练和应急培训工作。标准4分，自评得分4分。

10、进一步加强药品不良反应监测工作

县委、县政府高度重视药品不良反应监测工作，增添了县药品不良反应监测基础设施及其设备，县食品药品监督管理局下文要求各涉药单位及时监测并上报药品不良反应。县一院、二院积极贯彻落实药品不良反应监测工作，及时成立了药品不良反应监测工作领导组，制定药品不良反应监测与报告制度。两年来，向社会发布了安全用药警示3期，维

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护了人民群众的用药安全。标准4分，自评得分4分。

11、强化药品使用环节监管

对医疗机构实行拉网式检查与专项整治相结合的监管模式，全面加强医疗机构药品质量监管，着重检查其药品购进渠道、购销凭证、药品储存条件以及非药品冒充药品使用和一次性医疗器械销毁情况，对违法违规行为给予从重处罚，县食品药品监督管理局联合公安部门开展医疗机构麻醉药品和第一类精神药品专项检查；县卫生部门专题召开会议加大了对医疗机构合理用药指导力度，并开展医疗机构合理用药监测和评估工作；县卫生、食品药品监管部门联合下文要求进一步加强“规范药房”建设；目前，我3家县直医疗机构药房“规范药房”建设标准达标率100%，乡镇医疗机构规范药房建设达标率80%以上，村级卫生室药房“规范药房”建设达标率50%以上。标准7分，自评得分7分。

五、加大宣传，营造良好氛围（6分），自评得分6分

12、积极开展安全用药宣传及普及活动

制定安全用药科普宣传活动方案，通过开展药品安全知识进机关、进学校、进社区等方式向群众宣传合理用药知识，指导群众识别假劣药品、区分药品与非药品，在各次宣传活动中共散发宣传单2000余份，形成了“人人关心、人人参与、人人有责”药品安全专项整治活动氛围。标准2分，自评得分2分。

13、加大药品安全专项整治宣传力度

2009年11月以来，通过县政府网络平台设置“药品安全专项整治”专栏、编发药品安全专项整治工作简报、定期向省药品安全专项整治联席会议办公室报送整治工作信息等方式，及时向社会公布我县药品安全专项整治工作进展情况及取得的成效。两年来，编印药品安全专项整治简报10期，县政府网站发布药品安全专项整治政务信息14条。标准4分，自评得分4分。

五、建立药品安全监管长效机制（4分），自评得分4分：为进一步巩固药品安全专项整治成果，着力构建药品安全监管长效机制，在强化企业诚信意识，落实企业质量安全的主体责任和社会责任的基础上，健全质量安全控制体系；建立完善监检相结合的工作机制，为监管工作提供更加有力的技术支撑。同时，完善不良反应监测和报告

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制度，完善医药应急储备体系，加强药品安全预警信息平台建设，对可能发生较高安全风险的药品提出风险警示。完善药品电子监管制度，进一步推进药品安全监管。标准4分，自评得分4分。

六、强化地方政府责任，加大资金投入力度（6分），自评得分6分：

认真落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系建设，将药品安全工作纳入政府目标责任考核，全面推动药品安全责任落实到位。按照“谁主管，谁负责”的原则，各监管部门认真履行职能，形成完整的监管链，消除监管盲区，切实担负起保障全县药品安全的责任。按照“企业是第一责任人”的原则，强化企业的法律意识、自律意识和质量意识，积极履行和承担药品安全责任。积极落实药品安全专项整治监管经费，确保药品安全专项整治工作正常有序的开展。标准6分，自评得分6分。

七、认真完成专项整治检查自查自评报告和工作总结（2分），自评得分2分：

按照《六安市药品安全专项整治工作检查评估实施方案》（六政办秘〔2011〕82号）文件精神，县政府及时召开药品安全专项整治迎评工作会议，部署各成员单位开展自查自评，由县药品安全专项整治办公室形成书面自查自评报告和专项整治工作总结。标准2分，自评得分2分。

八、加分项：（6分），自评得分3分：

《霍邱县食品药品产业调整和技术创新发展规划》《霍邱县药品安全社会监管长效机制工作方案》《霍邱县药品安全突发事件应急预案》

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篇2：霍邱县药品安全专项整治工作自查自评报告

药品安全专项整治工作自查自评报告

根据《关于印发省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局等六部局关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》(鄂食药监函[2009]253号)和武汉市药监局《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（武食药监文[49]号）的文件精神。按照《武汉市食品药品监督管理局药品安全专项整治工作检查方案》（武食药监文

[2011]90号）,结合本单位实际贯彻,落实,现将药品安全专项整治工作自查自评情况汇报如下;

1、根据省、市关于开展药品专项整顿的总体要求，公司于****年**月**日成立了药品安全专项整治工作小组。由质管部长为组长，各药店负责人为副组长。确保*******大药房有限公司在安全专项整治工作中尽快进入实施。结合公司实际，*****年**月**日研究制定了《食品药品监督管理局药品安全专项整治工作实施方案》，切实保障药品安全专项整治工作的顺利开展。明确各部门在整治行动中的职责和任务。

2、**********大药房有限公司是******年月**日**日通过GSP,并根据******大药房有限公司在安全专项整治工作中的要求,对本店工作进行了自查.在药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止

各类质量事故的发生。药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执

行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议；购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印

章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告

书》的复印件：从源头上把好质量关。验收员根据相应的法律法规、合同的质量条款以及的质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严

格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。为规范药品经营业行为，给

消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据

顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，奖药品交与

确保人民用药安全有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约，公

布监督电话和设置顾客意见簿；并提供咨询服务，指导顾客安全合理

用药。

3、药店在学习贯彻落实国家食品药品监督管理局《关于将含麻

黄碱类复方制剂管理纳入药品安全专项整治工作的通知》（国食药监

办[2008]613号）、在区局的监管下、进一步落实责任，将含麻黄碱

类复方制剂的药品严格按处方药销售，超剂量的处方严禁销售，做到

有方、有票可查。

4、为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环

节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都

有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟

踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣

药品，未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。

5、药店根据GSP要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分

类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分

开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

6、公司在区药监部门的指导下制定了药品冒充非药品的管理

方案，根据《关于联合开展药品安全专项整治活动的通知》中、对本

店的非药品进行了自查。使那些写有治疗作用、外包装仿品牌的非药

品拒之门外。

7、通过加入区药监的qq群，和市局在网上发布的通告。使本

企业在最短时间内知道有那些药品的违法广告，及时对药店药品进行

了清查。并按照公司制定的[药品冒充非药品的管理制度]进行了处理

8、公司制定了《药品不良反应报告管理规范》，规范了药品不

良反应监测报告的收集、核实、评价、上报流程，并制定了一系列相

关制度。药店暂没有药品的不良反应事件。

9、药店的卫生管理责任到人，营业场所应明亮、整洁，每天

早晚各做一次清洁，店面要定期打扫，做到“四无：既无积水、无垃

圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。无环境污染物，各类药品

分类摆放，规范有序。保持店堂内外清洁卫生，各类药品、用品安置

到位，工作人员的生活用品和其他物品放在规定区域，不得与药品混

放。

**********************房有限公司

篇3：霍邱县药品安全专项整治工作自查自评报告

元旦、春节期间, 为切实保障节日期间全市人民群众的食品药品消费安全, 严防重大食品药品安全事故发生, 湖北省黄冈市食品安全委员会办公室和市食药监局下发通知, 在全市开展两节期间食品药品安全专项整治行动。

此次专项行动的总体目标是:通过开展元旦、春节期间的食品药品安全专项整治行动, 全面落实各县 (市、区) 政府食品药品安全监管责任, 及时排查食品药品安全监管各环节存在的安全隐患, 进一步规范食品药品市场秩序, 确保人民群众饮食用药安全有效。专项整治的重点品种为肉制品、乳制品、儿童食品、酒类、饮料、糕点、食用油、冷冻食品、民俗特产食品、食用农产品、膨化食品、油炸食品、烘焙食品、糖果制品、麻辣制品、花椒制品、火锅底料, 以及各类散装食品、保健食品、药品、医疗器械等。重点区域是农村和城乡结合部、城市社区、旅游景区、车站等, 突出商场、超市、批发市场、集贸市场、食品店、食品展销会等重点场所, 以及举办婚丧嫁娶集中聚会的餐馆、农村自办宴席等。

市食安办要求, 从元旦前起至2015年2月28日期间, 全市各地、各食品药品监管部门要组织开展食品药品生产经营薄弱环节集中专项整治, 深入查找和整改存在的隐患和突出问题;强化节日期间重点食品药品监督检查执法力度, 整治销售不符合安全标准的食品药品违法行为;强化农畜产品生产、畜禽屠宰、食品生产等环节监管力度, 保障食品源头安全;强化餐饮服务食品安全监督检查, 对节日期间集中就餐众多、食品消费量大的重点场所进行隐患排查, 严防群体性食物中毒事件的发生;强化食品药品违法生产经营行为打击力度, 对发现存在安全隐患的食品药品和监督抽检发现的不合格食品药品依法采取有效措施, 从严从重查处一批违法案件, 曝光典型案例, 震慑违法分子, 确保广大人民群众度过一个欢乐祥和的节日。

篇4：霍邱县药品安全专项整治工作自查自评报告

根据《吉林省食品安全委员会办公室关于印发2011年下半年食品安全重点工作的通知》精神，为全面贯彻农业部韩长赋部长在9月16日全国秋冬种工作视频会议上关于全面做好农产品质量安全监管工作的指示，推进农产品质量安全专项整治工作，扎实开展农产品安全大检查、隐患大排查、问题大整改集中专项行动，省农委决定开展全省农产品质量安全专项整治督导检查工作。各市（州）农委、长白山管委会环资局要组织人员抓紧对本辖区专项整治工作进行督导检查，现就有关事项通知如下：

1.督查内容

紧紧围绕省食安委部署的深化食品安全大检查、隐患大排查、问题大整改集中专项行动和扎实推进食用农产品专项整治工作，全面做好“2011年蔬菜农药残留超标问题专项治理”和“2011年强化‘三品’质量监管工作”两项活动，抓好农产品质量安全整治工作的落实，推动专项整治工作全面深入开展。检查督导各市（州）、县（市、区），重点是县一级农产品质量安全专项整治工作落实、工作进展及阶段性成效，主要内容包括：

（一）各地全年农产品质量安全专项整治工作部署情况；

（二）各地查处农业投入品违规生产经营，重点是5种高毒农药的查处情况；

（三）各市（州）农产品批发市场监测工作落实情况，以及各环节农产品质量安全监测情况；

（四）各地查处假冒“三品”及超范围使用“三品”标识的情况；

（五）各地对生产环节指导和服务的具体措施；

（六）各地对农产品专项整治属地责任制落实情况，制度建设情况和信息报送情况；

（七）各地对中秋国庆和秋菜生产上市监管情况。

2.督查方式

采取听取汇报、实地检查、查阅文档、明察暗访等方法进行工作督查。

（一）召开座谈会。听取整治工作全面汇报，主要包括：整治机构成立及方案制定，监管责任落实，自查中发现的问题，采取的主要措施及工作成效，下步工作安排等。

（二）实地检查。检查蔬菜种植基地、农资经营企业、“三品”生产企业和专业合作经济组织、农产品批发市场等相关单位。

（三）查阅文件。查阅各地农产品质量安全整治工作的有关文档、记录和有关资料。

3.时间安排

督导检查从即日起到10月20日前，以市（州）为单位进行督导检查，具体督查方案由各市（州）农委参照本通知要求制定，请各市（州）农业部门于10月20前将本地区督查报告报送省农委农产品质量安全监管處。10月下旬，省农委将抽取有关市（州）、县（市、区）进行督查。

4.相关要求

（一）加强领导，精心准备。本次督导检查是落实农产品质量安全专项整治工作的一项重大活动，是推动整治工作向纵深发展的一项重要举措，各地农业部门要高度重视这次督查工作，切实加强领导，周密部署，迅速行动，务求实效，确保整治工作的顺利开展。

（二）突出重点，务求实效。各地农业部门要结合实际，围绕重点区域、重点对象、重点品种，开展自查自纠，认真解决农产品质量安全工作中存在的突出问题和薄弱环节，确保农产品质量安全各项工作全面推进，取得实效。

（三）总结经验，巩固成果。各地农业部门要结合本次督查工作，总结好的经验和做法，梳理工作中存在的问题和不足，认真研究并制定整改措施和下步工作意见。

联系人：李小松董广夏

联系电话：0431-88906017（传真）

电子邮箱：jlnwjgc@126.com

篇5：霍邱县药品安全专项整治工作自查自评报告

关于做好药品安全专项整治自查自评工作的紧急通知

各药品经营企业、医疗机构：

根据吕梁市食品药品监督管理局、卫生局、公安局、经济委员会、工商局《关于印发吕梁市药品安全专项整治工作检查评估实施方案的通知》精神，要求做好药品安全专项整治的自查评估工作，现将要求通知如下：

一、各单位要高度重视，组织学习国食药监办[2009]342号文件精神，充分认识开展药品安全专项整治的重要性，明确本单位是第一责任人，牢固树立药品、医疗器械的质量安全意识。

二、各单位立即开展自查自评，写出自查报告，并务于7月18日上午12时前将自查报告交我局药品科。

自查自评报告从以下方面撰写：

1、对药品经营质量管理规范（GSP）的执行情况；

2、药品购销渠道的管理包括票据管理，有无“挂靠”、“过票”和超方式、超范围经营行为；

3、经营使用基本药物和高风险产品控制情况，抗菌药物及含麻黄碱复方制剂销售制度执行情况；

4、电子监管码实施情况（药品批发企业）；

5、企业自主创新能力；

6、诚信体系建设情况；

7、保健食品、食品、保健用品、消毒产品、化妆品、未标示批准文号或标识无效批准文号产品等6大类非药品冒充药品情况；

8、药品分类管理情况，有无药品违法广告情况；

9、规范医院制剂使用；

10、临床用药管理(合理用药)；

11、药品不良反应监测报告情况等。自查自评报告一式两份，加盖本单位公章，自存、上报各一份。联系电话（传真）：0358-5569013 电子邮箱：xyyjfj@163.com

篇6：霍邱县药品安全专项整治工作自查自评报告

根据甘肃省卫生厅、甘肃省公安厅、甘肃省工业和信息化委员会、甘肃省工商行政管理局、甘肃省食品药品监督管理局、甘肃省通信管理局、甘肃省邮政公司《关于印发甘肃省药品安全专项整治工作检查评估方案的通知》（甘食药监发〔2011〕2号）精神和《酒泉市药品安全专项整治工作检查评估实施方案》要求，为全面分析全市药品安全专项整治工作的不足，客观公正地总结整治工作取得的成效，指导下一步工作的开展，确保顺利通过国家和省市药品安全专项整治工作的检查验收，特制定本方案。

一、目的与意义

通过对近两年来我市药品安全专项整治工作的自查评估，全面分析全市药品安全形势，促进各乡镇政府以及职能部门进一步加强药品安全监管，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本。落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，促进全市医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。

二、基本原则

遵循“实事求是、标准量化、客观公正”的原则。

三、自查评估对象及实施机构

（一）自查评估对象是各相关监管部门，药品及医疗器械流通、使用各环节的企事业单位。

（二）市药品安全专项整治工作领导小组负责全市药品安全专项整治工作自查评估，根据省、市药品安全专项整治工作检查评估方案和本方案组织实施。

四、自查评估的内容及标准

（一）各相关监管部门药品安全专项整治工作开展情况。共分为六方面19项53条，主要从组织领导、整治重点、安全保障、宣传信息与责任体系建设等方面对两年来药品安全整治工作开展情况进行自查评估。

（二）药品（包括医疗器械）质量状况评估。以省、市监督抽验、评价性抽验的质量公告为依据，重点评估辖区内基本药物、特殊药品及血液制品、生物制品、注射剂等高风险产品的质量状况。

（三）药品安全群众满意度。主要包括群众对国药准字公信力的评价、对打击假药的看法、对政府工作的满意度、对药品广告的意见、对安全用药知识的掌握。

（四）企事业单位自查自评情况。主要包括各类经营企业对药品经营质量管理规范（GSP）标准的执行情况、经营基本药物和高风险产品企业风险控制情况、电子监管码实施情况、质量受权人制度落实情况、诚信建设、规范医院制剂使用和临床用药管理等。

五、自查评估方式方法

（一）自查评估方式：采取自下而上逐级自查评估与上级检查评估相结合的方式。

（二）检查评估方法：采取听取汇报、查看资料、现场检查、召开座谈会、问卷调查等方法，全面了解被检查评估对象开展药品安全专项整治工作情况。

1．听取汇报。听取药品安全专项整治工作领导小组和各相关监管部门的工作汇报。2．查看资料。查阅专项整治工作文件、会议纪要、工作报表以及有关工作制度规定、违法犯罪案件查处卷宗、新闻宣传等资料。

3．现场检查。随机选择全市药品经营企业、医疗机构等单位进行实地检查，各类型有代表性企事业单位检查均不少于15家。

4．召开座谈会。召开企事业单位和群众代表参加的座谈会。5．问卷调查。对过往群众、经营单位营业人员等进行随机访问和调查。

（三）自查自评汇总评分办法：以《酒泉市药品安全专项整治工作检查评估细则》为自查自评标准，采取具体工作量化评分的方法，分项加权汇总，共分以下四个部分：

1．综合评估。主要综合自评相关监管部门药品安全专项整治工作完成情况。分值100分，权重0.6。

2．药品（含医疗器械）质量状况评估。以省级质量公告和抽验结果为依据，自我评价质量状况。分值100分，权重0.2。

3．药品安全群众满意度。由省、市、县组织发放问卷（全县不少于20份），自我评价群众满意度。分值100分，权重0.1。4．企事业单位自查自评情况。市食品药品监管等部门要认真组织涉药单位开展自查自评，并于6月20日前向市药品安全专项整治工作领导小组办公室上报自查报告。在企事业单位自查自评基础上，抽查全市企事业单位自查报告，自我评分。各类型企事业单位（包括药品、医疗器械的生产、经营及医疗机构）不少于2家。分值100分，权重0.1。

以上4项中，第1项药品安全专项整治工作领导小组参照各单位自查自评报告、按照评分标准内容自查评分；第2、3、4项重点采纳自查自评报告中的相关数据并随机抽查核实。各项评分加权汇总后，得出总评分，满分100分。根据各单位开展专项整治工作的突出成绩和明显不足，在总评分的基础上可适当加减分，分值为±5分。最后得分95分以上为优秀，85分以上为良好，80分以上为合格。

六、自查评估结果的运用

逐级汇总自查评估情况，最终形成全市药品安全专项整治工作自查评估报告，以适当形式通报自查评估结果。对自查评估结果为优秀的部门予以表彰奖励，对自查评估结果不合格的单位予以通报批评。按照国家局要求，对工作不力、问题突出的地区，国家食品药品监督管理局将会同卫生、监察部门组成专门工作组进行责任追究。

七、工作安排

（一）2011年6月10日前，结合实际情况，制订并上报药品安全专项整治工作自查自评实施方案。

（二）2011年6月15日前，组织开展辖区内自下而上的自查自评工作，并形成药品安全专项整治工作自查自评报告和工作总结，上报市食品药品监督管理局。

（三）2011年6月25日前，做好迎接市药品安全专项整治联合检查评估组检查评估准备。

（四）2011年7月初，做好迎接省政府有关部门联合检查评估组检查评估。

八、工作要求

（一）各相关部门要高度重视，切实加强对药品安全专项整治工作检查评估的领导，结合实际，细化药品安全专项整治工作自查自评进度安排，精心组织，狠抓落实。

（二）自查评估工作要坚持实事求是、客观公正的原则，全面自查、不留死角、不走过场，发现问题及时整改，确保公众用药安全。

篇7：霍邱县药品安全专项整治工作自查自评报告

实施药品安全专项整治工作自查报告和工作总结

随着人们对健康的日益关注，用药安全成为公众最关心的问题之一，为客观公正地评价药品安全专项整治工作成效，推进药品安全监管长效机制建设。根据《洪泽县药品安全专项整治工作方案》确定的目标任务，药剂科成立了以分管院长朱晓华院长为组长，魏素萍、张巧龙、赵趣、倪在平、韩爱萍、曹莹、谈娟为组员的自查自评小组，药品质量是患者用药安全有效的前提，也是医院医疗质量的保障，按药品安全专项整治的要求，整个药剂科人员都做了大量细致的自查工作，自查报告如下：

1、药品供应和管理药剂科承担着全院药品供应工作，药库配备标准的温度调节系统及冷藏设备,以确保药存贮的质量。现有西药药品500多种，中药400多种。病区药房与各病区实行电脑联网，大大提高了对住院病人提供药的工作效率；门诊药房发药形式以敞开柜台式，使药师能够与病人面对面的交流，便于病人咨询；药品的调剂严格实行“四查十对”配药、发药双人核对制度，防止差错，以确保病人用药的安全。在全科室的共同努力下，2011年我院药房药库通过江苏省食品药品监督管理局组织的“江苏省医疗机构药品使用质量管理规范”的验收。工作中严抓药品质量，坚持药品验收、领药、发药“三把关”制度，要求所进药品供货商提供完整的生产经营许可证，药品等产品合格证等资质，保证所进药品100%符合国家规定。坚持每月一次对药房、库房上架药品的质量抽查，保证所售药品的质量。强化安全管理，坚持对科内各药房每季度一次的安全、卫生大检查，消除不安全隐患，堵绝不安全事故的发生。

2、规范处方点评工作，积极开展临床药学结合临床实际，对每月的处方包括病历进行专项点评，无论是健全规范制度，还是一丝不苟的处方点评，都是为了切实保证药品的合理使用和用药安全，这就是临床药学一切工作的目的。

3、“用心”做好药物咨询我国医疗机构中医生的负担很重，没有足够的时间与患者进行沟通。作为医院的一个窗口单位，也是患者在医院就医的最后环节，药剂科各调剂室往往担负着与患者进行沟通的职责，而且往往会面对病人的苛

责、怨气，需要解决很多的矛盾和冲突。为此2011年药剂科开展了面对患者的药物咨询服务，在服务台设置专门的药师咨询服务，以解答、分析、反馈的模式开展，期待解决患者更多的疑惑，并设主任咨询门诊，实时解决药学问题。

4、成立药物不良反应监测组织，构建监测网络，开展多层次培训与宣传，提高ADR报告质量。ADR监测小组还通过多种形式为临床提供药学服务：①定期分析、汇总ADR上报情况，反馈给临床，让临床了解此阶段我院ADR发生特点，提醒临床在用药中注意类似情况的发生，促进安全合理用药；②将上报过程中ADR发生率高的药品和发生严重的药品列为重点监测药品及时通报，提醒临床用药注意；③深入临床调查发生ADR较集中的药品，给临床提出合理用药的建议

5、建立安全用药质量管理监督机制

①、药品质控员对保证药品质量至关重要

为了更好的抓好药品质量管理，保证药品质量，保障用药安全，医院在原有的药品管理模式上，专门成立药品质量质控员，全方位督察药品管理各项工作，并制定相关职责与制度。从药品品牌选择、药品在库养护、效期管理、标识与摆放、各部门调剂使用到临床用药跟踪与质量反馈及问题处理等只要涉及到药品质量、用药安全的事情都由质量管理小组督促检查、讨论决定，目的只有一个就是保障患者用药安全。

②、高危药品、易误用药品管理对安全用药至关重要

我院紧抓药品质量安全管理的同时防范用药过程中的差错及其产生的风险对保障患者用药安全至关重要，其中高危药品和易误用药品的使用管理尤为重要，目前已越来越受到业内人员的关注。在这方面我院采取了规范与完善的管理措施，做好标识管理在全院各部门如药剂科各药房、药库及病区所有小药柜专设高危药品存放区，通过上述措施时时防范用药差错风险，处处提醒用药安全，只有这样才能保障患者安全用药。

6、积极组织科内人员的业务学习和法律法规学习，提高了全科人员的业务素质。药剂科各部门负责人都具有专科以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验，熟悉业务药品知识，能坚持原则进行监督和检查，并能独立解决。建立了继续教育培训计划，每月安排两次以上的业务学习，提高人员素质，对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年

都进行健康查体，并建立健康档案。

以上都是围绕药品安全我院药事工作的具体措施，工作中取得的一些成绩，通过全县的药品安全专项整治措施我院又系统进行规划组织，现将工作总结如下：

一、健全质量安全制度，落实专项整治要求

根据洪泽县药品安全专项整治工作任务要求和医疗机构药事管理规定：建立质量安全管理体系，制定岗位质量责任制和各项规章制度，包括人员管理、设施和设备管理、药品质量管理、药品供应管理、处方调剂管理、信息管理、高危药品管理、文档管理、安全管理、突发和危急事件处置管理等。明确质量管理职能与责任，定期进行监督与检查，保证质量管理制度的贯彻与落实。从而保证药品质量，达到临床用药安全、经济、有效。

根据二级综合医院药学部门基本标准（试行）的通知进行布局设置，建立尊重病人、方便快捷、保障患者正确用药的药品发放服务流程。完善基本设施，保障用药安全和正常工作开展的需要，配备与开展临床药学和药品监控等工作相适应的设施设备.按照国家中医药管理局的规定对中药房进行了改造。加强了药房易混淆药品、高危药品、麻醉药品、药品分类管理的标识管理。

医疗质量是医院赖以生存和发展的首要条件,而药品质量是保证医疗质量的关键之一。药品质量的好坏与医疗质量息息相关，要保证人民群众用药安全,有效管理药品的使用,必须加强对医院内部药品质量和药学服务质量的管理。在医院内部,从药品采购到病人使用要有一定流程。首先，严把药品进货关，坚持主渠道进药,执行江苏省药品网上统一采购。严格审核供应单位、个人以及药品的资质材料、保证药品的购进质量，选择质优价廉的品种。重视药品验收，做好药品的储存与养护。其次，医院严格执行岗位责任制，加强药品有效期的监管，各个药房定期报告药品有效期情况，对于三个月有效期内的药品一律上报。药库组织讨论，对近效期药品，形成处理意见；再次，医院严禁退药，对于特殊情况的，要进行审批和药师审核，方能退药，这样既解决了特殊患者的用药，又避免了退药过程中药品问题。建立药房质控员，协助药房负责人专项检查药品质量，同时对药品调剂过程中的质量隐患提出整改意见，提前预防。

新时期的麻醉药品、精神药品管理，应更多地体现“以人为本”的理念，充分满足患者的合理要求，减轻患者的经济负担和疾病痛苦，提高患者的生活质量，最大限度地满足患者需要。同时也要求做好各项监管工作，防止麻醉药品和精神药品流入非法渠道。做好日常供应管理的同时还得深入使用过程和环节的管理，如各科室间实行基数管理、残余量管理、空安瓿管理、批号管理等。

二、做好药品安全保障工作，建立药品全方位安全体系，随着医院药学工作的转变—由传统的药品供应、调配型向药学服务型转变，要求药师不仅具有药学专业知识，还必须具备医学相关知识和沟通技能，能更好地与医师、护士沟通，参与合理用药。深入临床，协助医师作出正确的治疗决策，评估药物治疗，提高合理用药水平。制定药品安全事件应急预案，针对药学安全问题及时分析定期组织培训。

建立行之有效的行政管理体系，在临床科室建立了“药物不良反应报告速报制度”,一旦发现不良反应要如实填报,药剂科协助调查、分析、查找原因,及时妥善处理和反馈,共同做好安全合理用药的工作,这样使全院医护人员都直接参与了药品质量监督管理工作,有力地保证了药品使用质量，杜绝质量事故的发生。

利用ADR（药物不良反应）知识，鉴别诊断药源性疾病 ,根据卫生部抗菌药物使用管理规范，及时组织培训和监管。同时还要树立起良好的职业道德观，要有强烈的事业心和责任感，用“心”去服务。

三、做好用药安全宣传和信息工作

以“提供药物咨询，关注合理用药“为口号，以解答、分析、反馈的模式组建一支药学团队。发现药学问题（医院增设了服务台咨询药师）及时与医师联系、及时纠正，可减少因用药不当而引起的药害事件。同时，为患者提供药物咨询，解答药物的适应证、用法、用量及注意事项等，提高患者的知情度和依从性，确保病人用药安全有效。

药品安全整治工作是保民生、保稳定的一件大事，下一步，我院将从药品安全监管的实际出发，以此次督查考核为契机，查漏补缺，落实相关措施，健全工作机制，巩固整治成果，切实保障人民群众用药安全。我们相信，通过全县药品安全专项整治，在实践摸索中建立了一套完善的药事管理制度，并能持续改进力争使我院药品管理工作上一新台阶，为广大患者提供安全、有效的药品及优质的药学服务。

篇8：霍邱县药品安全专项整治工作自查自评报告

告

根据《威远县药品安全专项整治工作方案》，本卫生站积极地开展了相关工作，自查报告如下：

1、严格按照相关规定，合理安全用药。

2、制定了药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。

3、从业人员每年都进行了健康体检。

4、药房宽敞明亮,清洁卫生,药品的陈列,整齐有序。

5、与医药公司签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。

6、购进的药品严格按照规定逐一验收,并建立了真实,完整的药品购进验收记录。

7、药品储存按要求分类陈列和存放,处方药和非处方药,内用药和外用药,药品和非药品,都已分开存放。

8、卫生站内没有违法药品广告和宣传资料。

9、做到文明,热情,周到的服务。

XX村卫生站

篇9：霍邱县药品安全专项整治工作自查自评报告

自查自纠报告

根据××县食品药品监督管理局《关于开展乡镇卫生院、村级卫生室、个体诊所药品、医疗器械使用安全专项整治的通知》，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品、医疗器械的使用情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：

一、职责管理

我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度；药品药械出入库制度；药品药械保管和养护制度；医护人员岗位责任制度；安全卫生管理制度等。

二、药品药械购销管理

我院不存在从无资质的单位、个人手中购进药品、医疗器械的情况；按规定验收并填写真实完整的验收记录，查验、索取相关资料；不存在使用过期失效药品和医疗器械的情况。

三、药库管理

我院药库安全卫生、标志醒目。药库分区鲜明合理，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序。药品按规定条件进行储存，做到了防尘、防潮、防热、防蛀虫、防盗等，配有放药品的冷藏柜。有相应的药房药品质量管理制度及执行情况记

录。

以上即为我院药品、医疗器械安全使用的现有情况，在今后的工作中，我们将会进一步完善。

篇10：霍邱县药品安全专项整治工作自查自评报告

2019年以来，**街道市场监督管理所结合“**”主题教育，积极开展整治食品药品安全问题专项行动，严格按照***四个最严的重要指示，坚持以问题为导向，惩防并举、综合治理，坚决打击食品药品领域违法行为，依法保护人民群众“舌尖上的安全”。现将有关工作开展情况汇报如下：

一、食品生产经营环节专项整治工作：

我所结合辖区实际情况，集中力量集中时间开展食品生产经营环节专项整治工作，以食品加工小作坊和学校、车站、城乡结合部周边的小食店为重点，着力对食品加工小作坊原材料采购情况、添加剂使用情况及食品经营者索证索票记录、食品是否按贮存条件存放、销售，经营食品是否存在过期、变质、三无食品等情况进行排查。截止目前为止，我所共出动执法人员150人次，排查单位数52家，立案处罚1件。

二、保健食品专项整治工作：

我所执法人员对辖区的保健食品经营企业全覆盖排查，包括药店、专卖店、超市、副食店、孕婴店及出租会议场地给单位或个人开展食品、保健食品营销的单位，做到监管全面，不留死角。重点检查不具备经营资质、产品标签标识、宣传材料未经批准声称保健功能、宣称具有疾病预防或治疗功能、含有虚假宣传功效等违法行为。本次专项行动我所共出动执法人员80人次，共检查经营主体30家次，未发现问题企业。同时，针对不法商家对保健食品虚假宣传、夸大宣传等比较严重，导致了公众容易上当受骗等问题，我所把宣传触角向社区、老人活动区延伸，通过咨询答疑、发放宣传单等形式等形式，全面推进保健食品科普宣传工作，共发放宣传单150余份。

三、学校食品安全专项整治工作：

我所将学校食品安全专项整治工作与我区创卫工作相结合，主要以学校食堂及校园周边三小店的两证情况、卫生情况及食品安全管理制度公示及落实、加工制作过程控制、食品添加剂使用、餐饮具消毒等情况为重点认真检查。我所共出动执法人员124人次，检查学校及托幼机构食堂42家，检查校园周边三小店60家。通过此次专项检查，进一步强化了学校食品安全主体责任，落实了学校食堂食品安全管理制度，提高了学校食堂食品安全管理水平，保障了广大师生的饮食安全。

四、食用农产品专项整治工作：

为保障辖区内食用农产品安全，我所组织人员从食用农产品销售产品溯源、检测两方面入手，重点对经营户主体责任意识不强，农产品购进把关不严，存在农药残留、兽药残留、非法添加等突出问题进行整治打击。我所以以永辉、重客隆2家大型超市和土桥农贸市场、新村农贸市场2家农贸市场为重点场所、以蔬菜、生鲜肉、鸡蛋、水产品等农产品为重点品种，着重查看食用农产品销售者的索证索票情况及进货查验情况。截至目前共出动执法人员156人次，检查业户78家。同时，我所切实用好快检手段，组织开展食品快检进市场，2019年快检食用农产品达60批次。

下一步，**市场监督管理所以最坚定的决心、最有力的行动、最严格的执法，进一步深入开展整治食品药品领域安全问题行动，坚决守住民生法治底线，有力保障群众“舌尖上的安全”。

**街道市场监督管理所

篇11：霍邱县药品安全专项整治工作自查自评报告

关于开展药品安全专项整治工作情况的报告

市食品药品监督管理局：

为进一步强化我县药品安全监管，全面提升药品安全水平，切实保障人民群众用药安全，根据市局《关于开展药品安全专项整治工作实施方案的通知》（X食药监发„2009‟XX号）和县政府办公室《关于印发XX县药品安全专项整治工作实施方案的通知》（X政办发„2009‟XXX号）的要求，我局紧紧围绕药品、医疗器械生产、流通、使用等环节存在的突出问题，认真研究，周密部署，精心组织，扎实开展了为期两年的药品安全专项整治工作，取得了明显成效。现将整治工作情况总结报告如下：

一、加强组织领导，制定整治方案

卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监管局等六部门《药品安全专项整治工作方案》（国食药监办„2009‟342号）下发后，我县高度重视，精心组织，周密部署药品专项整治工作。一是成立领导小组。县上成立了药品安全专项整治工作领导小组，由主管县长任组长，卫生、计生、公安、监察、工商、药监部门负责人为成员，办公室设在药监局。各乡镇各成员部门也成立了相应机构，落实专兼职人员，明确了工作任务，夯实了工作责任。二是县政府办公室制定下发了《XX县药品安全专项整治工作实施方案》（X政办发„2009‟XXX号），明确整治目标任务，细化阶段进度安排，落实部门工作责任，建立了分

工明确、密切配合、监管有力的工作机制，确保专项整治工作顺利实施。

二、落实责任，进一步健全药品安全责任体系

全面落实“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系。县政府每年召开全县食品药品监管工作会议，多次召开专题会议和县长办公会议研究药品安全专项整治工作。进一步完善考核考评机制，将药品安全工作列入政府目标考核内容，与各乡镇签订了药品安全工作责任书，层层落实责任，加强考核考评；建立保障机制，为药品安全监管工作提供必要的经费保障；各乡镇政府适时调整了乡镇食品药品安全监督委员会成员单位，完善组织协调机制，制定并实施药品安全工作计划，组织相关单位开展了辖区内药品安全整治活动。县卫生、广电、工商、药监、监察等部门积极履行职责，强化市场监管，开展联合执法检查，药品市场秩序明显好转。两年来，全县未发生重大药品安全事件。

三、广泛宣传，营造药品整治舆论氛围

坚持贴近群众、贴近生活、贴近基层的原则，大力开展药品安全知识“五进”活动，积极营造“齐抓共管、群防群治”的药品安全专项整治工作氛围。利用“科技之春”宣传月和“3.15”国际消费者权益日活动，集中开展药品法律法规、安全常识宣传，展示假劣药品，发放宣传资料2万余份，接待咨询群众6000余人次，播放药品安全知识30余场次。巡回举办农村药品安全知识大讲堂，抽调业务骨干先后深入XXX镇、XX乡、XX乡集中设

点，举办药品安全知识大讲堂6场次。组织召开全县药品经营企业质量管理培训会，对73名药品经营企业负责人、质量管理人进行了集中培训，与企业负责人签订了《药品安全承诺书》。积极利用《XX日报》等主流媒体、县电视台、政府网站及省、市相关网站等新闻媒体开展食品药品安全宣传，共发布药品安全消费警示信息4期，上报宣传信息40余条，发表动态信息31条。集中开展家用过期药品回收、兑换活动，接待群众7000余人次，回收过期药品2400余种次、价值2.36万元。组织食药监管、卫生部门联合深入XX、XX等乡镇开展义诊、赠药活动，赠送合格药品5万余元，发放《合理用药知识100问》等宣传资料2万余份，赢得了基层群众的赞誉，一个社会关注、部门、群众全员参与药品安全工作氛围初步形成。

四、加强检查，扎实开展药品安全专项整治工作

一是认真组织开展药品专项整治活动。严厉打击生产、销售假药的违法行为，开展人血白蛋白、糖脂宁假药、双黄连、刺五加注射液、医用氧、中药饮片、非药品冒充药品、计生药械、体外诊断试剂、麻黄碱类复方制剂、疫苗、强化药品购进渠道管理、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品等多次专项整治活动，严厉打击利用互联网、邮寄、托运等方式销售假药的行为，认真落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，加强行政执法和刑事司法的衔接，严厉查处重大药品违法案件。在整治活动中，共出动执法人员1589人次，检查涉药单位1374户次，取缔无证经营

4家，查处假劣药械460种次，货值1.89万元，抽检药品203批次、医疗器械9批次，快鉴药品296批次，上报药品不良反应84份，医疗器械不良事件13起；查办药械案件146起，罚款5.63万元。二是依法加强违法药品广告管理。严厉打击利用互联网、电视、小报、传单等形式发布虚假药品广告的违法行为，大力整治利用食品、保健食品、消毒产品、保健用品、化妆品冒充药品上市虚假宣传销售行为。针对外地流动人员以保健品、食品冒充药品销售、欺骗消费者的行为，我局快速反应，跟踪追查，深入到XX、XX等乡镇，与当地政府、工商、公安等部门密切配合，及时依法查处，为群众挽回经济损失20万元，向群众发放宣传资料4000多份，举办讲座6期次，提高广大人民群众的药品识别和安全防范意识，向工商部门移送违法广告16份。三是加强市场监管，规范经营秩序。按照“合理布局、宁缺勿滥”的原则从严审批零售药店，以药品经营企业GSP二次认证、换证为契机，严把市场准入关，坚决淘汰不符合法定条件的药品经营企业。通过检查认证，自动退出和注销不符合法定条件的药品经营企业19家，5家不符合经营条件的药店已放弃认证，到期将予以关停。

五、创新监管，扎实开展药品“三统一”工作

按照省、市的统一部署，2010年3月初，县政府成立了以主管县长任组长，相关部门为成员的基层医疗机构药品“三统一”工作领导小组，办公室设在药监局，制定了《XX县基层医疗机构药品三统一工作实施方案》（X政办发„2010‟X号）和《药品三统一启动工作实施方案》；4月份组织召开了启动会议，签订

了配送合同，25乡镇和204个村实施药品“三统一”管理和零差率销售。全面推行“规范药房”建设，加强对“三统一”药品的使用管理，与卫生局联合下发了《关于印发医疗机构规范药房创建工作实施方案的通知》（X卫发„2010‟XXX号），举办培训班6期，培训427人次；加强药品“三统一”工作的督查。组织卫生、物价、纪检、药监等部门对三统一药品的购进、使用和零差率销售的执行进行全面监督检查，及时发现问题，协调解决存在问题。截至目前，共抽检基本药物85批次，没有发现不合格药品。全县实行了药品“三统一”管理、零差率销售的乡、村覆盖率均达100%。累计配送“三统一”药品13541种次、1404.15万元，药价总体下降约41%。

通过开展为期两年的药品安全专项整治，我县药品市场秩序明显好转，药品质量明显提高，有力地维护了广大人民群众的用药安全。但是，在药品安全管理工作中，仍然存在着执法力量和经费保障不足、法律和相关政策解释不到位、边远地区检查频度偏低、药品“三统一”工作有待加强等一系列困难和问题，制约着药品安全专项整治活动的进一步开展。对此，我局将认真履行监管职责，强化工作措施，加强法律和业务培训，加大对监督检查力度，扎实开展药品市场整治工作，确保群众用上安全放心的药品。

二〇一一年六月二十日

主题词：药品监督整治工作总结报告

抄送：县委办，县人大办，县政府办，县政协办。

篇12：霍邱县药品安全专项整治工作自查自评报告

自查报告

三台县食品药品和工商质监管理局：

我是三台县天源堂***连锁加盟药店。我店于2005年9月2日通过新版BSP认证。在经营过程中严格遵守药品管理法等法律法规，严格执行药品经营质量管理规范，建立建全了质量管理体系。结合这次药品流通企业专项整治活动，我再次认真学习了相关法律法规，主动查找经营中存在的问题，并对以下查找的问题按要求进行了整改。

一、对药品进货渠道审查不严，供应商资质收集不齐，档案建立不完善，为此专门向连锁公司申请安装了与公司同步的药品经营管理软件。保证了各种记录真实、有效和完整。今后我也只从本连锁公司进货，最大限度降低我店的经营风险。

二、我店严格按照批准的经营范围和经营方式进行了经营，无超范围和经营方式的行为，对于需要备案经营二类医疗器械的经营问题，正在向主管部门咨询和申请备案。

三、我店所经营的药品均由合法企业提供，从未经营过回收药品，对本次专项整治中所涉及的治疗糖尿病、高血压、心血管类疾病、血液制品、疫苗和含特殊复方制剂进行了严格的检查，未发现有违法违规的情况。

四、严格处方药的销售管理，做好处方的审核、配方和核对，对销售的处方药进行了登记，对提供的顾客，将处方审核后用手机拍照保存并建立电子档案，有效的降低了经营风险。

五、对含特殊药品复方制剂的销售，除了严格控制销售量外也做了销售登记。

六、我店按规定建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测，不合格药品处理等相关记录，做到了真实、完整、准确、有效、可追溯。

七、我店中药饮片购进渠道合法，没有销售无包装标示中药饮片等违法违规行为。

门店名称：三台县八洞镇吴相洪加盟加销店

联系电话：136****6963

企业负责人（签字）：

质量负责人（签字）：

篇13：霍邱县药品安全专项整治工作自查自评报告

宜兴市食品药品监督管理局：

根据局文件要求，我店对所销售药品及销售管理过程进行了认真的自我检查，在自查过程中发现，我店严格按照局文件精神销售和管理特殊药品，对麻黄碱药品严格实行实名登记销售，不超量销售；不出租出借证照；不存在超范围经营药品;严格审核进货企业资质；对购进药品进行严格验收;不存在非法进货渠道行为；无购销假药行为；进销存数据即使上传；在日常管理工作中，我店经常浏览省局网站，及时查阅不合格药品信息，把好药品质量关；坚决抵制药品虚假广告：在药品销售过程中，我店能按要求做好GSP软件进、销、存工作，工作时间内GSP软件保证在线，以便于市局对我店进行远程监管。

同时，我们发现在工作中也存在一些问题，针对这些问题，我们进行了认真的整改，现都已整改到位，具体整改情况见附表。

在以后的药品销售管理工作中，我店将一如既往地严格按照局要求进行工作，把好药品质量关，为药品的安全流通工作做出自己最大的努力。

宜兴市杨巷镇健康药店

2013年8月10日

关于药品流通环节专项整治的整改计划

宜兴市食品药品监督管理局：

根据局文件要求，我店对药品流通环节中存在的问题进行了认真的自查和整改，整改情况见下表：

序号缺陷项目整改措施整改时间责任人 1 药品质量档案不齐全药品质量档案已增加 3天夏军 2 药品陈列不够规范药品陈列按要求摆放 1天夏军

宜兴市杨巷镇健康药店

篇14：霍邱县药品安全专项整治工作自查自评报告

报告

为落实市公司《关于开展2011年农电安全专项整治工作的通知》（电安监[2011]号）精神和要求,认真贯彻“安全第一、预防为主”的方针,根据,切实抓好安全工作,夯实安全基础,预防人身伤亡事故和设备事故,不断提高安全管理水平,我所于6月13日至15日对本单位农电安全专项整治工作进行了自查，具体工作开展如下：

一、自查方案

为确保本次自查取得实际效果，我们所自查小组本着求真务实,扎实深入的工作态度,做到有组织、有计划、有布置、有检查、有整改措施，结合自查活动的有关要求，坚持“自查自改”、“边查边改”、“严查严改”的原则，对照宣城供电公司2011年农电安全专项整治工作考核评价标准进行了全面排查，并将发现的问题建册归档，制订切实可行的整改措施，有效推动了活动的扎实开展。

二、自查的具体实施

1、首先对供电所安全工具及施工器具进行检查，安全工器具配置齐全、规范，专库存放；台帐和试验记录完整。

2、对本供电所工作票、操作票进了检查和审核；并对所作业现场安全技术交底卡和班前班后会记录进行了检查。

4、对本所10kV线路、低压线路进行巡查，对发现的问题进行分类汇总建册归档，上报限期整改。

6、加大了施工现场的安全管理，防止违章作业违反施工现场的技术措施，突出预防人身伤亡事故，加大对农电工的业务技能和安全知识的培训，并签定安全用工合同。

7、对本所今年以来上级转发的各种事故通报、事故快报学习情况，安全活动记录情况，进行了检查。

8、重点检查临时用电和双电源（自备电源）管理制度及安全协议。

9、对本所电力线路通道违章建筑（树障）清障工作进行了检查。

10、对供电所新“安规”培训和贯彻执行情况进行了全面检查，并加强了供电所临时用电管理的监督、检查。

三、发现问题

1、个别工作票不很规范，票中填写挂接地线位置与线路图所标不符；班前班后会记录不全。

2、个别月份安全活动记录次数不够，多数没有职工发言记录。