海外代购刑法论文提纲

论文题目：海外代购仿制药品案例评析

摘要：目前,海外代购药品作为我国医药市场上占据显著份额的一部分,其优势和劣势都十分明显。海外代购药品在疗效以及价格上对于普通患者的确有着积极作用,然而,不容置否,海外代购药品的泛滥冲击着国内正规的医药市场以及医药的专利保护,严重撼动了原研药“一家独大”的地位。因此,对于海外代购药品的管理与发展已经成为了学术界值得研究的重点课题。论文通过对典型海外代购仿制药样本案例的研究分析,结合海外代购药品行为的现状,可以得出以下结论:首先,行政法和刑法对于同一性质的定义不能一概而论。刑法作为保障人民权利的最后一道防线,其必须具备独立性,与其他部门法之间的界限要清晰不能混淆。若刑法沦落为工具法,一部分不需要以刑法规制的行为入刑,会导致“过度犯罪化”倾向。因此,对于仿制药品的定性如果要以生产、销售假药罪作为罪名则假药的定性要符合刑法原则。第二,对于销售行为的定性应该考虑是否是有偿性服务且是否以盈利为目的。除却销售行为,还有买家团购行为以及居间行为可以对样本案例进行定性。而在新《药品管理法》修订之后,将未经批准上市的境外合法药品不以假药定性,那对于这一类药品类案例,刑法虽然不再以生产、销售假药罪论处,但是同样可以对其进行规制,从构成要件和严重程度可以考虑构成非法经营罪与走私普通货物、物品罪。第三,在涉及多重法益冲突的情形下应该采用价值位阶排序原则对其进行保护,因此在秩序和自由相冲突时,应当以法保护的主要法益:自由作为评判标准,换言之,在仿制药具备疗效且未造成危害结果时,不应以犯罪论处。最后,对于处理药品专利制度和公共健康之间的平衡处理提出了思路,可以考虑从保护专利权利、鼓励创新研发、合理利用仿制药以及放宽强制许可限制多方面解决。

关键词：仿制药;药品专利;海外代购行为;公共健康

学科专业：法律硕士（非法学）（专业学位）

摘要

Abstract

第1章 绪论

1.1 研究目的与意义

1.2 研究文献综述

1.2.1 海外代购药品的性质

1.2.2 海外代购药品行为的定性分析

1.2.3 关于生产、销售假药罪在刑法规制上的变化

1.2.4 法的价值:法律秩序与公民健康之间的取舍

1.3 研究框架和主要研究方法

第2章 案情概述与裁判要旨

2.1 样本案件的事实梳理

2.2 裁判焦点归纳

第3章 样本案例的争议焦点

3.1 海外代购药品在应该如何定性

3.2 海外代购行为应该如何定性

3.3 法益矛盾时的取舍问题

第4章 争议焦点分析

4.1 涉案境外药品的定性

4.1.1 海外代购药品不应认定为假药

4.1.2 海外代购药品为未经国家批准不得销售的进口药品

4.2 海外代购行为的定性

4.2.1 海外代购药品的行为方式

4.2.2 海外代购药品行为可能涉及的各类罪名

4.3 法益冲突时的价值判断

第5章 基于海外代购药品的监督管理的立法论展开

5.1 药品监督管理的目的

5.2 平衡药品专利保护制度和公民生命健康权利

5.2.1 订立符合国情的药品专利条例以保障公民生命健康权

5.2.2 合法利用境外仿制药解决药品不可及问题

结论

参考文献

致谢