中药药剂学浸出药剂

2022-09-18

第一篇:中药药剂学浸出药剂

中药药剂学

第五章散剂(制备)(1-2分)

 不宜制成散剂的有:易吸湿或易氧化变质的药物;刺激性大、腐蚀性强的药物;含挥发性成分多且剂量大的药物。

 内服--川芎茶调,外用--九一散,袋装--香囊、元气袋,单方--川贝散,复方--参苓白术。

 分剂量:1.容量法--误差小、效率高--应用最多;2.重量法--准确、效率低--3.估分法(目测法)--简便、误差大--小量配制。

 包装:毒性药--单剂量包装,散剂--密闭贮存。挥发性或易吸潮散剂--密封贮存。

 含毒性药物的散剂:(倍散--稀释散)。等量递增法混合。0.01-0.1g(10倍散),0.001-0.01g(100倍散),<0.001g(1000倍散)。 (剂量×稀释倍数=1)

稀释剂:乳糖(最佳)、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、沉降碳酸钙、磷酸钙。

 低共熔现象:两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。

1、低共熔药物:薄荷脑+樟脑,薄荷脑+冰片,樟脑+水杨酸苯酯。

2、药理作用增强或无变化——可低共熔,药理作用减弱——避免出现低共熔。

 含液体药物的散剂:液体组分量小--用其他固体组分吸收。量较大--加辅料吸收。量大(非挥发性)--浓缩后用其他固体组分吸收,或加入其他固体粉末或稀释剂低温干燥、研匀过筛。量大(热敏性)--加辅料吸收至不润湿。

 眼用散剂:用于眼部、无菌、过

 --细粉,最细粉,(用于烧伤或严重创伤的外用散剂:通过六号筛的粉末重量,不得少于95%)眼用散剂--极细粉。2袋,并不得有1袋超限1

 散剂举例:蛇胆川贝散:口服,含液体药物 冰硼散:外用。九分散:口服+外用、含毒性及树脂类药物(马钱子+乳香、没药-单独低温粉碎)。避瘟散:含低共熔混合物(薄荷脑+冰片)。

第二篇:中药药剂学试题

名词解释(每题2分,共12分) 制剂 “返砂” 表面活性剂 胶剂 注射用水 生物利用度

填空(每空1分,共20分)

1、软胶囊的制法有()和()。

2、狭义上的丹药是指用()和()在高温下烧炼而成的不同结晶形状的化合物。

3、气雾剂的抛射剂作用有二,一是(),二是()。

4、缓释制剂动力学模型为()级,控释制剂动力学模型为()级。

5、水丸的制备关键是(),黑膏药的制备关键是()。

6、片剂润滑剂的作用有()、()、润滑。

7、除菌滤材及滤器常用的有()、()。

8、植物药材的浸提过程包括浸润、渗透,()和()三个阶段。

9、湿法粉碎包括()法和()法。

10、药剂学配伍变化包括()和()两方面。

三、单选(每小题1分,共10分)

1、中药浓缩液直接制成浸膏粉的方法是()。

A、减压干燥

B、喷雾干燥

C、沸腾干燥

D、吸湿干燥

2、毒剧药材制成酊剂应采用()。

A、煎煮法

B、浸渍法

C、渗漉法

D、蒸馏法

3、润湿、糜烂性的、有大量渗出液的皮损宜选用哪种基质()。

A、油溶性、B、O/W型乳剂基质 C、W/O型乳剂基质 D、水溶性基质

4、注射剂精滤一般选用哪种滤材()。

A、0.6~0.8(m的微孔滤膜 B、0.22~0.3(m的微孔滤膜

C、2号砂滤棒

D、1号垂熔玻璃滤球

5、甘油在膜剂中的作用是()。

A、成膜材料

B、增塑剂

C、脱膜剂

D、填充剂

6、表面活性剂HLB值在多少可作增溶剂()。 A、7~9 B、3~8

C、8~16

D、15~18

7、脂质体在体内的吸收机理是()。

A、被动扩散 B、主动转运

C、吞噬

D、膜孔转运

8、适用于固体制剂灭菌的方法是()。

热压灭菌法

B、干热灭菌法

C、紫外线灭菌法 D、((射线灭菌法

9、(-环糊精,它连接的葡萄糖分子数是()。 A、5;

B、6;

C、7;

D、8;

10、药物溶解于熔融的载体中,呈分子状态分散者称为()。 A、低共熔混合物

B、固态溶液

C、玻璃溶液

D、共沉淀物

四、多选(每小题2分,共12分)

1、休止角的测定方法有()

液体置换法②固定漏斗法③固定圆锥槽法④倾斜箱法⑤转动圆柱体法

2、微囊制备属于物理化学法的方法有()。

①单凝聚法②复凝聚法③溶剂--非溶剂法④界面缩聚法⑤空气悬浮法

3、片剂包肠溶衣的物料有()。

①PVP

②PEG

③CAP

④虫胶⑤Ⅱ、Ⅲ丙稀酸树脂

4、中药注射液除鞣质的方法有()。

①水提醇沉法②明胶沉淀法③超滤法④醇溶液调PH值法⑤聚酰胺吸附法

5、干燥淀粉在片剂中常用作()。

①稀释剂②吸收剂③粘合剂④崩解剂⑤润滑剂

6、除药液及溶媒中热原的方法有()。

过滤吸附法②高温法③反渗透法④酸碱法⑤超滤法

五、改错题(每小题1分,共8分)

1、球磨机的最佳转速是42.3/√D 。()

2、药典筛号数越大,粉末越粗。()

3、稳定晶型比亚稳定晶型、不稳定晶型、无定型的药物溶解度大、溶出快。()

4、与体液渗透压相等的溶液称为等张溶液。()

5、舌下含片主要用于治疗口腔溃疡、咽喉炎等局部疾病。()

6、渗透泵型片剂片心应为水不溶性药物与水不溶性聚合物辅料制成()。

7、大输液常用流通蒸气灭菌法。()

8、干燥的降速阶段,干燥速度与物料的含湿量成反比。()

六、问答题(共30分)

片剂包糖衣的工序及每道工序所用的物料。( 10分) 指出下列附加剂在注射剂中的作用。( 6分) (1)吐温-80 ; (2)氯化钠; (3)三氯叔丁醇;

(4)磷酸二氢钠与磷酸氢二钠; (5)焦亚硫酸钠; (6)EDTA-Na2 气雾剂速效原理。( 8分)

分析下列O/W型乳剂型软膏基质中各成份的作用。( 6分) 硬脂酸三乙醇胺凡士林甘油尼泊金乙酯蒸馏水

七、计算题( 8分)

某药物在85℃进行加速实验,测得logC 与t 之间具有线性关系,直线方程为logC =-2.2×10-3t + 2.0(t的单位:小时),设其活化能为20Kcal/mol,求其25℃时,分解10%所需要的时间。

中药药剂学试题答案 名词解释 制剂:根据药典、部颁标准,将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。 “返砂”:煎膏剂、蜜丸存放期间,可见到糖的结晶析出,该现象称为返砂。

表面活性剂:凡用量小、能显著降低两相间或多相间表面张力或界面张力的物质,总称为表面活性剂或界面活性剂。

胶剂:以动物的皮、骨、角、甲为原料,用水煎取胶汁,浓缩后制成干膏状,供内服的固体制剂。

注射用水:无热原的重蒸馏水。

6、生物利用度:服用药剂后,制剂中的主药到达体循环的相对速量及相对速率。 填空

1、软胶囊的制法有(压制法)和(滴制法)。

2、狭义上的丹药是指用(汞)和(矿物类药物)在高温下烧炼而成的不同结晶形状的化合物。

3、气雾剂的抛射剂作用有二,一是(喷射药物的动力),二是(主药的溶媒和稀释剂)。

4、缓释制剂动力学模型为

(一)级,控释制剂动力学模型为(零)级。

5、水丸的制备关键是(起模),黑膏药的制备关键是(炼油)。

6、片剂润滑剂的作用有(助流)、(抗粘附)、润滑。

7、除菌滤材及滤器常用的有( 6号垂熔玻璃滤器)、( 0.22(m或0.30(m的微孔滤膜)。

8、植物药材的浸提过程包括浸润、渗透,(解吸、溶解)和(扩散、置换)三个阶段。

9、湿法粉碎包括(“水飞”)法和(加液研磨法)法。

10、药剂学配伍变化包括(物理)和(化学)两方面。 单选

1、中药浓缩液直接制成浸膏粉的方法是( B )。

A、减压干燥

B、喷雾干燥

C、沸腾干燥

D、吸湿干燥

2、毒剧药材制成酊剂应采用(

C

)。 A、煎煮法

B、浸渍法

C、渗漉法

D、蒸馏法

3、润湿、糜烂性的、有大量渗出液的皮损宜选用哪种基质( D )。 A、油溶性、B、O/W型乳剂基质 C、W/O型乳剂基质 D、水溶性基质

4、注射剂精滤一般选用哪种滤材(A)。

A、0.6~0.8(m的微孔滤膜 B、0.22~0.3(m的微孔滤膜

C、2号砂滤棒

D、1号垂熔玻璃滤球

5、甘油在膜剂中的作用是(B)。

A、成膜材料

B、增塑剂

C、脱膜剂

D、填充剂

6、表面活性剂HLB值在多少可作增溶剂(

D )。 A、7~9 B、3~8

C、8~16

D、15~18

7、脂质体在体内的吸收机理是(

C )。

A、被动扩散 B、主动转运

C、吞噬

D、膜孔转运

8、适用于固体制剂灭菌的方法是(

D )。

热压灭菌法

B、干热灭菌法

C、紫外线灭菌法 D、((射线灭菌法

9、(-环糊精,它连接的葡萄糖分子数是(

C )。 A、5;

B、6;

C、7;

D、8;

10、药物溶解于熔融的载体中,呈分子状态分散者称为(

B )。 A、低共熔混合物

B、固态溶液

C、玻璃溶液

D、共沉淀物

四、多选

1、休止角的测定方法有(②③④⑤)

①液体置换法②固定漏斗法③固定圆锥槽法④倾斜箱法⑤转动圆柱体法

2、微囊制备属于物理化学法的方法有(①②③)。

①单凝聚法②复凝聚法③溶剂--非溶剂法④界面缩聚法⑤空气悬浮法

3、片剂包肠溶衣的物料有(③④⑤)。

①PVP

②PEG

③CAP

④虫胶⑤Ⅱ、Ⅲ丙稀酸树脂

4、中药注射液除鞣质的方法有(②③④⑤)。

①水提醇沉法②明胶沉淀法③超滤法④醇溶液调PH值法⑤聚酰胺吸附法

5、干燥淀粉在片剂中常用作(①②④)。 ①稀释剂②吸收剂③粘合剂④崩解剂⑤润滑剂

6、除药液及溶媒中热原的方法有(①③⑤)。

①过滤吸附法②高温法③反渗透法④酸碱法⑤超滤法

五、改错题

球磨机的最佳转速是42.3/√D 。

32/√D~37.2/√D 药典筛号数越大,粉末越粗。 细

稳定晶型比亚稳定晶型、不稳定晶型、无定型的药物溶解度大、溶出快。 小慢

与体液渗透压相等的溶液称为等张溶液。 渗

舌下含片主要用于治疗口腔溃疡、咽喉炎等局部疾病。 口

渗透泵型片剂片心应为水不溶性药物与水不溶性聚合物辅料制成。 水溶性水溶性

大输液常用流通蒸气灭菌法。 小针剂

干燥的降速阶段,干燥速度与物料的含湿量成反比。 正

六、问答题

片剂包糖衣的工序及每道工序所用的物料。 答: 工序

物料

隔离层

胶浆、滑石粉

粉衣层

糖浆、滑石粉

糖衣层

糖浆

有色糖衣层

有色糖浆

打光

虫蜡(加2%的二甲基硅油)

2、指出下列附加剂在注射剂中的作用。 (1)吐温-80 :增溶剂 (2)氯化钠:等渗调节剂

(3)三氯叔丁醇:抑菌剂、止痛剂

(4)磷酸二氢钠与磷酸氢二钠:PH值调节剂 (5)焦亚硫酸钠:抗氧剂

(6)EDTA-Na2:金属离子络合剂 气雾剂速效原理。( 8分) 答:(1)给出的药物粒径小,表面积大,分散度大。

(2)接受药物的部位肺泡表面积大(人体有3-4亿个肺泡,总表面积200平方米,相当于体表面积的25倍。

(3)肺泡与血管紧贴(肺泡膜与血管壁两者加一起厚度仅0.5-1(m),进入肺泡的药物立即转入血液中。

(4)肺部血液循环速度快,进入血液中的药物立即被带走,运转至全身发挥作用。 分析下列O/W型乳剂型软膏基质中各成份的作用。( 6分)

答:硬脂酸与三乙醇胺:一部分作油相基质,另一部分与三乙醇胺发生皂化反应生成硬脂酸三乙醇胺皂作O/W型乳剂型软膏基质的乳化剂。凡士林:作油相基质。甘油:保湿剂。尼泊金乙酯:防腐剂。蒸馏水:水相。

七、计算题( 8分)

某药物在85℃进行加速实验,测得logC 与t 之间具有线性关系,直线方程为logC =-2.2×10-3t + 2.0(t的单位:小时),设其活化能为20Kcal/mol,求其25℃时,分解10%所需要的时间。

解:直线斜率

-2.2(10-3=-K/2.303 K=2.2(10-3(2.303 T=0.1054/K=0.1054(103/2.2(2.303 Logt25=logt85+E(T85- T25)/ 2.303(1.987(298(358 Logt25=log0.1054(103/2.2(2.303+20(103 (85- 25)/ 2.303(1.987(298(358 Logt25=1.318+2.458 Logt25=3.776 t25=5971hour=249d=8个月 药物剂型按分散系统分为

蜂蜜炼制有哪些种类?特点如何? 简述起浊现象并分析起浊现象的原因。 工作总结 张晓文

作为有将近2年经验的班主任,我深切地感觉到,在这样一个张扬个性,注重人格的教育时代,班主任的角色早已发生了翻天覆地的变化,建立民主平等的师生关系是大势所趋,构建民主化班级管理模式更是势在必行,如何让这种现代的新型的教育理念在我新的班级中得以体现,下面就自己担任班主任工作以来的心得和体会跟大家进行探讨和交流。

一、转变处罚方式 消除抵触情绪 学生违反纪律一定要受到批评教育。但是怎么样才能使受到批评教育的学生心悦诚服的接受处罚而不至于产生消极的抵触情绪呢?学生违反纪律本身就是一件不好的事情,我们班主任怎样将这些不好的事情巧妙的转变为好事?

最近一个学期以来,我在班上大力推行这样一种处罚方式:对违反纪律情节比较轻的学生,我让他上讲台唱一首好听的歌或者讲故事,对于违反纪律情节比较严重的学生,我让他们用正楷字写一份100字左右的违纪心理报告,描述他当时的违纪心理,请大家注意心理报告不是保证书更加不是检讨书。

经过一段时间的实践后,我发现这种处罚方式的效果比以前明显好了很多。 第一:受这种处罚的学生一般不会对老师产生心理上的抵触情绪,因为他在上面唱歌或者讲故事时,下面的同学会给他热烈的掌声,可以说他是在一种很快乐的氛围中受到教育。 第二:学生在众目睽睽之下唱歌或者讲故事,大家的目光都集中在他身上,对他的口才及胆量是一个考验和训练,写心理报告的学生要用正楷字来写,间接的帮他们练字和培养了组织语言的能力。 第三:可以引导学生的心态更加积极,可以发掘到一部分学生的潜能。班上有一名男生同学,平时不爱出声,有一次在做眼保健操的时候,他没有做,而是和后面的同学聊天,后来扣了分。他自己选择了罚上讲台讲故事,结果他的故事讲得很流畅,而且情节生动,获得了同学们一阵又一阵的掌声,在同学们的掌声中,他在大庭广众表现自己的自信心大大增强了,而且充分的意识到自己其实并不比别人差。

二、捕捉闪光点 虚心接受批评

记得我刚做班主任的时候控制不住自己的脾气,很容易在课堂上发脾气批评学生,有时弄得自己也很难堪下不了台,而且我发现这种方法批评学生,即使他表面上服气了,但实际上他只是摄于我做班主任的威严而心里不服气。后来在做班主任的过程中不断的反思和探索,摸索出行之有效的招数:我们批评学生缺点的时候不妨先表扬他的优点。

我们班有两个男生,性格比较反叛,具体表现可以用两句话来总结概括:班主任说什么他都不乐意,班干部做什么他都认为不对!但是这两个学生都有一个优点:爱劳动,做事有韧劲而且机灵。有一次大扫除快结束时,当我说:谁愿意把垃圾桶拿去洗洗时,其他同学朝结满了厚厚黑黑的污垢的垃圾桶看看,都没有举手,只有他们这两只小手高高地举起;每天早上他们到学校,看到值日生没有来,他们会自觉地帮助打扫卫生,教室的卫生有了他们,让我省心多了。我当时就抓住他们这一个闪光点找他们谈话,我赞扬他们大扫除表现如何积极尽力,同学们都嫌脏,不乐意做,而他们能乐意承担。之后,我又跟他们回顾早上值日时那种吃苦耐劳的样子,在下课时间帮老师整理同学的作业本,赞扬完后我发现他们已经变成了欢乐的海洋。这个时候我看准时机话题突然一转:“但是你有没有好好想过,你们在班上尽心尽力地为同学服务却没有一个人喜欢你们呢,你有没有冷静的思考过为什么?”然后我跟他们一一分析原因,开始的时候他们还只是点点头,到了后来他们自己主动表态,过了一段时间我又跟他们出来长谈了一次,慢慢地我发现这两个学生在学习态度及与同学相处方面有了很大的改观,反叛的心理也慢慢变得平和了,乐意和他们一起做游戏的同学也多了。

三、选拔好班干部,是班集体形成的重要条件。学生干部是班上的积极分子,是班主任的助手,能及时沟通班主任和学生这间的联系。班主任的工作意图往往首先变成学生干部的具体行动,然后再去教育和影响全体学生。学生干部在学生中具有特殊的号召力和影响作用。只有选拔好班干部,形成班集体的领导核心,才能有力地带动全班去共同努力,团结奋斗 我想,教育有规律,但没有一条规律适合于所有的学生。教育飞速发展的今天,我深知自己的责任是塑造学生的个性,是把我的学生塑造成活生生的人——有自己的独到见解、有自己的独特个性、有骨气、健全的人。因此,我将更加努力学习借鉴名师育人经验,结合自己的实际思考、探索适合自己的管理路子,在实践的过程中再不断地反思,不断地总结,使教育工作更加有利于学生的成长。 班主任工作总结

作为班主任,我可以感受到与班级慢慢进步的快乐。我谈谈自己这段时间来工作的体会:

一、懂得宽容,以同龄人的心态理解学生、尊重学生

作为一名班主任,要尊重学生人格,并善于进行“心理移位”,设身处地体察学生的心理处境,关心学生学习的细微变化和点滴进步,及时地加以引导、表扬、鼓励,使学生逐渐对班主任产生一种亲切感、安全感。班主任信任学生,尊重学生,就能唤起他们的自尊心、自强心,激励他们发奋学习,战胜困难,产生强大的内在动力。相反,如果班主任不信任、不尊重学生,尤其在公共场合,哪怕是无意识地用羞辱的语言去刺激学生,在学生面前,你就失去了教育的基础和权力。对善于做学生朋友的班主任,有哪个学生不喜欢他呢?当然,朋友关系并不意味着对学生放任自流。要严出于爱,爱寓于严,严而不凶,宽而不松,严在当严处,宽在当宽处,一分严格之水,再掺上九分感情之蜜,才能酿成教育的甘露。

作为班主任,自然大多都会兢兢业业地工作,有时劳力费神却效果不佳,这时候,埋怨、牢骚都无济于事。班主任与学生毕竟是两代人,更何况班主任与学生所具有的学识不相同,人生阅历也不一样,各方面修养存在着差异,性格上的差异更是多种多样,诸如此类还有许许多多的不一致,当然会产生思想观点的不一致,看问题角度不一致,解决问题方式也不一致,于是,许多矛盾便产生了。此时,如果多一点理解,经常想想自己是他们那个年龄时,面对班主任的教诲是怎样一种心态,乐意接受什么样的教育方式,厌恶反感什么样的方式,恐怕就不会埋怨了。班主任应该用一颗真诚的心去对待学生。没有歧视,没有偏爱,有足够的耐心和宽容心,能够放得下班主任的“架子”,洗去脸上的“古板”,与他们一起迎接欢笑,一同承受苦恼,这样才能真正把自己放在学生的位置上,成为他们中的一员。谁都知道“理解万岁”这个口号在当今学生中很受欢迎,这表明当今青年学生渴望与成年人沟通,具有填平代沟的良好愿望。一方面,班主任要把学生当作与自己地位平等的人来看待,对待学生的弱点、缺点以至错误,要给予真诚、热情、严肃的批评、教育和帮助,而决不能歧视、讽刺和挖苦,否则就会伤害学生的人格和做人的尊严。另一方面,班主任应尊重学生应有的权利,要充分相信学生,发挥学生的创造力和自我管理的能力。班级各项活动要充分放手让学生去做,如:主题班会、运动会、班干选举及班级日常工作都应听取学生意见,使学生在被尊重的同时,学会尊重别人,从而拉近师生间的距离。

那么,如何与学生建立朋友关系呢?我总结出这么几点体会:

1、课堂上要多些微笑。师生关系的和谐程度能够从课堂教学中反映出来。如果学生怕答错问题被老师批评而不举手或站在那里有话不敢说,那么这常常是由于教师居高临下,使学生产生畏惧心理而造成的,这必然会妨碍课堂教学的顺利进行。如果任课教师在课堂上多一些微笑,多几句鼓励的话语,主动与学生多进行沟通,坚持“无错原则”,那么,课堂上必然会出现积极举手、各抒己见的场面。我给自己提出了要求:要面带微笑地上每一节课,不在课堂上批评学生,不用过多的时间处理不良问题,表扬激励的语言不离口。这种做法使我和学生在课堂上关系融洽了。

2、遇事要有耐心。如果学生的不恰当行为较突出,那么就需要班主任有耐心,付出较大的努力去建立和谐的师生关系,否则就会欲速不达。只有让学生乐于接受我们的教育,才能增强教育的实效性。

二. 进一步提高卫生水平, 加大安全教育力度. 安全是学校一切工作的重中之重。本学期里,我继续坚决执行学校制定的安全事故防范措施,经常性地深入学生间了解情况、发现问题,加强学生在诸如教室、校园、回家途中寝室中等地点的安全防范意识,消除学生在日常生活中存在的一些不安全因素。

总之,班级管理琐碎,班主任需要运用细心、耐心、虚心、忍心和爱心、良心去精心培育,功夫才会不负有心人。做了班主任我深刻的体会到:做班主任之最主要、最关键之处即“勤”-―勤下班级、勤巡视、勤“谈话”、勤“蹲点”、勤“陪学”„„总之,勤能补拙;时间就是效率、时间就是质量、时间就是生命!

2011年7月2日 工作总结 张晓文

作为班主任,我可以感受到与班级慢慢进步的快乐。那一个整体,那一个家,在我这个“家长”的培养下,看着它慢慢的长大,那是一种无法用言语表达的快乐和自豪。下面我谈谈自己这学期来工作的体会。

一、亲近学生,研究学生;展现自我,树立威望。

“谁爱孩子,孩子就会爱他,只有用爱才能教育孩子。”班主任要善于接近孩子,体贴和关心学生,和他们进行亲密的思想交流,让他们真正感受到老师对他的亲近和爱。这是班主任顺利开展一切工作的基础。研究学生是教育取得成功的必要条件,最好的途径是通过活动观察。了解班风、学风,了解全班主要的优缺点并分析其原因所在,了解家长普遍的文化层次,找到亟待纠正的弱点;研究学生的个性特征(包括能力、气质、性格、爱好等),了解个人的生活环境,掌握哪些是积极分子,哪些是特别需要注意的学生等等。

在亲近与研究学生的过程中,我们班主任要努力展现自身广博的文化与高尚的道德情操,使学生对你既亲近又崇拜,既认定你是值得信赖的老师,又把你当作好朋友,树立起班主任崇高的威望。那么,你的教育可能取得事半功倍的效果。

二、培养好得力小助手,发挥榜样带头作用。

一个好的班主任,要想使自己的班主任工作开展的得心应手,就要学会放开学生的手脚,让学生学会自己管理自己。这样,班主任工作才能进行的轻松愉快,而又有好的效果。而让学生自己管理自己,就要在班里就需要培养好班干部,让班干部来代替老师管理班级。

本学期,虽然我注意培养了王瑞等几位班干部。可经过一个月的观察,我发现这几位班干部在学生中的威信还不够高,组织能力也很欠缺,不能很好的带领全班同学上好自习课,搞好各方面的活动。因此,在第二月的班主任工作中,我重点做好小干部的培养工作。首先,重新选举班干部。通过班会课,民主选举出学生喜欢的班干部。其次,找班干部和班内个别学生谈话,帮助班干部树立自信心,消除班内不利于班级管理和成长的消极因素。最后,和学生共同制定班级制度,并严格按班级制度执行。要求其他学生做到的,班干部首先要做到。班里的日常事务,班干部能处理的,尽可能的让班干部去做。通过本学期的历练与培养,小干部把班级管理有声有色。不仅几位小干部的能力得到了提高,他们的威信在班里有所增强,而且,他们也用自己的良好表现为其他同学树立了良好的学习榜样。在他们的配合和帮助下,我班的各项活动开展有序,我的班级管理也轻松了不少,我班也走向良性的发展轨道。

三、以强化常规训练带动教育教学工作。

良好的常规是进行正常的学习和生活的保障,一个学生调皮捣蛋、不合常规的举动往往会使一堂好课留下遗憾,使整个集体活动宣告失败,甚至使全班努力争取的荣誉付诸东流,直接影响到班集体的利益。因此,要扎实有效地加强一个学生的常规训练。

训练的内容包括《小学生守则》和《小学生日常行为规范》要求的常规、课堂常规、集会和出操常规、卫生常规、劳动常规、以及路队常规等等诸多方面。训练可以通过集体或个人、单项强化或全面优化相结合的方式进行,务必使每个学生具有"服从集体,服从命令"的思想,具有自我约束力,形成习惯,保证整个班集体随时表现出"活而不乱,严而不死"的良好班风班貌。

总之,班级管理琐碎,班主任需要运用细心、耐心、虚心、忍心和爱心、良心去精心培育,功夫才会不负有心人。做了班主任我深刻的体会到:做班主任之最主要、最关键之处即“勤”-―勤下班级、勤巡视、勤“谈话”、勤“蹲点”、勤“陪学”„„总之,勤能补拙;时间就是效率、时间就是质量、时间就是生命! 2010—2011学第二学期《中药药剂学》教学工作总结 专业组柳妮

一个学期即将结束,本人圆满完成了本学期的各项教育教学任务,现将本期工作小结如下:

一、工作务实、态度诚恳。 本期任教高一(5)、高二(5)两个班的《中药药剂学》,周课时19节。在教学工作中一贯坚持“精益求精”的原则,认真备好每一节课,上好每一节课,认真批改作业、试卷,耐心细致辅导每一学生,能独立解决教育教学中的疑难问题,有良好的职业道德,刻苦钻研业务,注重知识的更新和自身修养。

二、爱岗敬业、积极进取。

本人一贯忠诚党和人民的教育事业,积极参加各项集体活动,在扎实工作的同时,坚持读书看报,注重教学教改研究,善于总结经验,积极撰写教育教学论文和教学反思,积极参加听课评课活动,并有自己的见解,积极参加示范课、公开课、竞赛,善于使用多媒体手段教学,积极制作多媒体课件,注重教学创新。

三、利用媒体,培养能力

利用多媒体手段教学,有利于培养学生思维能力、观察能力、想象能力、记忆能力。多媒体手段给教学带来了生机、带来了活力,对培养学生学习能力发挥了巨大作用。例如讲授“人口”、“中药学”、“生产活动”等内容时,可充分展示中药药剂学的学科功能。本学期每个课时我都精心制作了多媒体课件。利用多媒体手段有利于培养学生的注意力、观察力、想象力和思维力,帮助识记、理解。始终使学生处于积极的思维状态,从而使学生学习能力大大提高。

四、注重教改,提高效率

本期在教学中继续采取“预习――质疑――释疑――探究”自主学习的教学方法,大胆进行教改尝试,充分调动学生学习的积极性和主动性。让学生自主学习,做学习的主人。结合本学科的特点,采取灵活多样的教学方法。 总之,通过同事们的热情帮助和自己的主观努力,圆满完成了本期的各项教育教学工作任务。在今后的教育教学中我将继续学习新课程,研究新课标,继续积极制作多媒体课件,大胆改革教法,努力创新教学,不断充实完善自己。

第三篇:中药药剂学实验(上)

实验一 益元散、硫酸阿托品散的制备

一、实验目的

1.掌握一般散剂、含毒性成分散剂、含共熔成分散剂的制备方法及其操作要点。 2.熟悉等量递增的混合方法与散剂的常规质量检查方法。

二、实验题要

1.含义

散剂系指一种或多种药物经粉碎、混合而制成的粉末状剂型。根据用途可分为内服散剂和外用散剂。按药物性质分可分为一般散剂、含毒性成分散剂、含液体成分散剂、含低共熔成分散剂。其外观应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致,且装量差异限度、水分及微生物限度应符合规定。

2.制备工艺流程

处方拟订一物料准备一粉碎一过筛一混合一分剂量—质检一包装。

3.细度要求

对于不同的药物可采用不同的粉碎方法,且根据临床需要及药物性质不同,粉末细度应有所区别。一般内服散剂,应通过5—6号筛;用于消化道溃疡病的散剂,应通过7号筛;儿科和外用散剂,应通过7号筛;眼用散剂则应通过9号筛。

4.制备要点

混合操作是制备散剂的关键。目前常用的混合方法有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法。若药物比例相差悬殊,应采用等量递增法混合;若各组分的密度相差悬殊,应将密度小的组分先加入研磨器内,再加入密度大的组分进行混合;若组分的色泽相差悬殊,一般先将色深的组分放入研磨器中,再加入色浅的组分进行混合。

5.其他

若处方中含毒性成分,应添加一定比例量的赋形剂制成稀释散(亦称倍 散),或测定毒性成分的含量后再配成散剂。若含低共熔成分,一般先使之产生共熔,再用其他成分吸收混合制成散剂。

三、实验内容

(一)益元散 [处方] 滑石

30.0g

朱砂

1.5g

甘草

5.0g [制法] 朱砂水飞成极细粉,滑石、甘草各粉碎成细粉(过六号筛)。取少量滑石粉置于研钵内先行研磨,以饱和研钵表面能,再将朱砂置研钵中,以等量递增法与滑石粉混合均匀,倾出。取甘草置研钵中,以等量递增法加入上述混合物,研匀,按每包3g分包,即得。 [功能与主治] 清暑利湿。用于感受暑湿,身热心烦,口渴喜饮,小便黄少。 [质量要求] 1.性状

本品为浅红包粉末;味甜,手捻有润滑感。

2.定性鉴别

显微鉴别,观察本品显微特征。薄层色谱鉴别本品中甘草次酸。 3.检查

(1)水分:依照《中国药典》2000年版(一部)附录ⅨH烘干法测定本品水分含 量,不得超过9.0% (2)装量差弄:取本品10袋(瓶),分别称定其内容物重量,每袋(瓶)的重量与标 示装量相比较,超出限度不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度一倍,装量差异限度见表l—l。

(3)微生物限度检查:不得检出大肠杆菌等致病菌,每克本品细菌数不得超过10万个,霉菌数不得超过500个。 4.含量测定

采用铁铵矾指示剂法(Volhard法),测定本品中硫化汞(Hgs)的含量。

(二)硫酸阿托品散 [处方] 硫酸阿托品

0.25g

乳糖

24.5g

胭脂红乳糖(1.0%)

0.25g [制法] 研磨乳糖使研钵饱和后倾出,将硫酸阿托品与胭脂红乳糖置研钵中研合均匀,再以等量递增法逐渐加入乳糖,研匀,待色泽一致后,分装,每包0.1g。 [作用和用途] 抗胆碱药,常用于胃肠痉挛疼痛等。 [用法与用量] 口服,疼痛时一次1包(相当于硫酸阿托品0.001g) [质量要求] 1.性状

本品为淡红色粉末。

2.定性鉴别

取本品适量(约相当于硫酸阿托品1mg),置分液漏斗中,加氨试液约5ml,混匀,用乙醚l0ml振摇提取后,分取乙醚层,置白瓷皿中,挥尽乙醚后,加发烟硝酸5滴,置水浴上蒸干,得黄色的残渣,放冷,加乙醇2—3滴湿润,加固体氢氧化钾一小粒,即显深紫色。 3 检查

(1)均匀度:取本品适量置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察, 应呈现均匀的色泽,无花纹、色斑。

(2)水分:取本品照《中国药典》2000年版(一部)附录ⅨH水分测定法测定,不得超过9.0%。

(3)装量差异:取本品10袋,分别称定每袋内容物的重量,每袋的重量与标示量装量相比较,超出限度(±15%)不得多于2袋,并不得有l袋超出限度一倍。 (4)微生物限度:照《中国药典》2000年版(一部)附录ⅩⅢC微生物限度检查法检 查,应符合规定。

四、思考题

1.等量递增法的原则是什么? 2.散剂中如含有少量挥发性液体及酊剂、流浸膏时应如何制备?

实验二

金银花、黄芩、川芎、连翘等的提取

一、实验目的

1.掌握提取方法及操作要点。 2.熟悉提取率的测定方法。

1 3.了解总浸膏量、相对密度的测定方法。

二、实验提要

1.含义

系指用适宜的溶剂与方法提取中药中的有效成分的方法。

2.制备方法与工艺流程

多用煎煮。工艺流程为:净制药材粉碎—加水—煎煮—浓缩—调整含量。 3.影响提取因素 温度、时间、次数

三、实验内容

金银花提取 [处方] 金银花、黄芩、川芎、连翘(最粗粉)

各50g

[制法]

取最粗粉金银花、黄芩、川芎、连翘,按煎煮法,煎煮3次,每次1.5hr,将滤液在70℃以下减压蒸馏,浓缩至稀糖浆状,静置数日,过滤,即得。

[金银花提取的质量要求] 1.性状

本品为棕色的液体。 2.定性鉴别

(1)有机酸的检查 (2)黄酮类的检查 3.检查

(1)总浸膏量:本品在水浴上蒸干后,在105℃干燥3小时,至恒定,测定总固体。 (2) 相对密度: 4.含量测定 (1)总黄酮的测定

按《中药化学》中芦丁测定方法 (2) 总有机酸的测定

按酸碱滴定法

四、思考题

1.中药提取制备方法有哪些?

实验

三、金银花、黄芩、川芎、连翘等的纯化

一、实验目的

1.掌握纯化方法及操作要点。 2.了解纯化的目的。

二、实验提要

1.含义

系指用适宜方法最大程度保留中药中的有效成分,去除杂质的方法。 2.纯化方法与工艺流程

多用水提醇沉法。以水提醇沉法为例,工艺流程为:浓缩流浸膏---缓缓加入一定量一定浓度乙醇(边搅拌)---冷藏----过滤-----浓缩。 3.影响提取因素

流浸膏相对密度、操作方法、冷藏

三、实验内容

金银花、黄芩、川芎、连翘纯化 [处方] 金银花、黄芩、川芎、连翘流浸膏

各50ml

[制法]

取金银花、黄芩、川芎、连翘流浸膏,按醇沉法,缓缓加入2倍乙醇边加边搅拌,在-5℃以下冷藏数日,过滤,干燥,即得。

[金银花纯化的质量要求] 1.性状

2.定性鉴别

(1)有机酸的检查 (2)黄酮类的检查 3.含量测定 (1)总黄酮的测定

按《中药化学》中芦丁测定方法 (2) 总有机酸的测定

按酸碱滴定法

四、思考题

2.比较中药金银花提取与纯化后总有机酸、总黄酮的含量变化,并分析原因?

实验四

三分半等药酒、橙皮酊等酊剂的制备

一、实验目的

1.掌握浸渍法、渗漉法制备药酒及酊剂的方法及其操作要点。 2.熟悉含醇量的测定方法。

二、实验提要

1.含义

药酒系指用蒸馏酒浸提药材成分而制得的澄清液体剂型,多供内服,可加用适量糖或蜂蜜作矫味剂。酊剂系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型,亦可用流浸膏稀释制成。多数供内服,少数供外用。

2.制备方法

药酒的制法有冷浸法、热浸法、渗漉法和回流热浸法等,亦可采用冷浸与渗漉结合方法制备。药料应粉碎成粗粉应用,有利有效成分的浸出,过粗浸提不完全,过细则渗施、过滤等后处理困难。酊剂的制备方法有溶解法、稀释法、浸渍法、渗漉法。其中溶解法适用于化学药物及中药有效部位或提纯品酊剂的制备。稀释法适用于以药物的流浸膏、浸膏为原料的酊剂的制备。以中药材为原料制备酊剂可采用浸渍法或渗漉法。

3.渗漉法制备工艺流捏

药材粉碎—润湿—装筒—排气—浸渍—渗施—滤液。装筒前药材粗粉应润湿使充分膨胀;装筒时用力需均匀,以免层层药料松紧不一;装筒后需加适量溶剂排气,以防渗漉时液流受阻,提取不全或滤速受限。此外,应根据药物品种及数量,控制渗漉速度。

三、实验内容

(一)三两半药酒 [处方] 当归

50g

牛膝

50g

黄芪(蜜炙)

50g

防风

2.5g [制法] 以上4味,粉碎成粗粉,照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法,用白酒1200ml与黄酒4000ml的混合液作溶剂,浸渍48小时后,缓缓渗漉,在滤液中加入蔗糖420g搅拌溶解后,静置,滤过,即得。 [功能与主治] 益气活血,祛风通络。用于气血不和,四肢疼痛,感受风湿,筋脉拘孪。 [用法与用量] 口服,一次30—60m1,一日3次。 [质量要求] 1.性状

本品为黄棕色的澄清液体;气香,味微甜,微辛。 2.定性鉴别

采用薄层色谱鉴别本品中的齐墩果酸。 3.检查

(1)含醇量:依照《中国药典》2000年版(一部)附录ⅨM乙醇量测定法测定,乙醇量应为20%—25%。

(2)总固体含量测定:精密量取澄清的药酒50m1,置蒸发皿中,水浴上蒸干,除另有规定外,加无水乙醇搅拌提取4次,每次10m1,滤过,合并滤液,置称定重量的蒸发皿中,水浴上蒸干,105℃干燥3小时,置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,遗留残渣应符合规定。

(二)橙皮酊 [处方] 橙皮(最粗粉)100g

60%乙醇加至1000ml [制法] 取处方量1/10的橙皮,置广口瓶中,加60%乙醇约110ml,密盖,常温暗处浸渍,时时振摇、3—5日后倾取上层清液,用纱布滤过、压榨残渣,压出液与滤液合并,静置24小时,滤过,加60%乙醇至100ml,即得。

本品含乙醇量应为50%—58%。 [功能与主治] 理气健胃;用于消化不良,胃肠气胀。 [用法与用量] 口服,一次2—5ml,一日6—15ml。

四、思考题

1.比较渗漉法与浸渍法的优缺点。操作中各应注意哪些问题? 2.比较药酒、酊剂的异同点。

实验五

银黄口服液、碘甘油等液体药剂的制备

一、实验目的

4 1.掌握口服液和溶液剂的制备方法及操作关键。

2.熟悉口服液和溶液剂的质量控制项目及其检测方法。

二、实验提要

1.含义

口服液系指药材用水或其他溶剂,采用适宜的方法提取、纯化、浓缩制成的内服单剂量包装的液体制剂。口服液吸收快,奏效迅速,可起综合疗效;且口感好,剂量小,服用方便,易为患者接受。溶液剂系指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中制成的均匀澄清的液体制剂。

2.口服液的制备工艺流程及制备要点

中药材—提取—精制—过滤—分装—灭菌。制备时应根据药物的性质,选择适宜的提取方法,尽可能最大限度提取出有效成分;提取液常用水提醇沉、热处理冷藏、加入澄清剂(如101果汁澄清剂)或絮凝剂(如明胶丹宁、甲壳素)等方法去除杂质,以提高产品的澄明度。

3.溶液剂的制备方法与要点

一般有溶解法、稀释法和化学反应法等制备方法。溶解法制备溶液剂多先取处方量3/4的溶剂加人药物,搅拌使溶解,滤过,再自滤器上添加溶剂至全量,最后搅匀即得。稀释法系指药物浓溶液用溶剂稀释成所需浓度溶液的制备方法。适用于高浓度溶液或易溶性药物的浓贮备液。化学反应法系指将两种或两种以上的药物,通过化学反应而制成新的药物溶液的制备方法,待化学反应完成后,滤过,自滤器上添加蒸馏水至全量即得,适用于原料药物缺乏或质量不符合要求的情况。

三、实验内容

(一)银黄口服液 [处方] 金银花提取物(以绿原酸计) 1.2g

黄芩提取物(以黄芩苷计) 2.4 g [制法] 以上二味,分别加水适量使溶解。黄芩提取物再用8%氢氧化钠溶液调节pH至8,滤过,滤液与金银花提取物溶液合并,用8%氢氧化钠溶液调节pH至7.2,煮沸60分钟,滤过,加入单糖浆适量,加水至近全量,搅匀,用8%氢氧化钠溶液调节pH至7.2,加水至100m1,滤过,灌封,灭菌,即得。 [功能与主治] 清热解毒,消炎。用于上呼吸道感染,急性扁桃体炎、咽炎 [用法与用量] 口服,一次10一20m1,一日3次;小儿酌减。

(二)碘甘油 [处方] 碘

2g

蒸馏水

2m1

碘化钾

2g

甘油加至100m1 [制法] 取碘化钾加蒸馏水溶解后加碘,搅拌使其溶解,再加甘油使成100m1,搅匀即得。

[作用与用途] 杀菌防腐剂。用于口腔粘膜和齿龈感染。 [用法与用量] 局部涂抹适量,一日数次。

5

四、思考题

1.制备口服液的操作关键是什么? 2.碘甘油处方中各物质的作用如何?

实验六

银黄口服液、碘甘油等液体药剂的质量检查

一、实验目的

l.掌握口服液的检查方法及其操作要点。 2.熟悉液体制剂的质量要求及其检测方法。

二、实验提要 1.形状

2.定性鉴别

3.一般检查

4. 含量测定

三、实验内容

银黄口服液质量要求

1.性状

本品为红棕色的澄清液体,味甜、微苦。 2.定性鉴别

(1)取本品1m1,加5%硝酸钠溶液与10%硝酸铝溶液各0.3m1,生成黄色沉淀,加5%氢氧化钠溶液使成碱性,沉淀即溶解,溶液呈棕红色。

(2)取本品0.1m1,加水10m1,摇匀,取溶液2ml,加5%二氯氧化锆溶液1—2滴,溶液显黄色,再加盐酸1—2滴,黄色不褪。 3.检查

(1)相对密度:按现行《中国药典》附录ⅦA项下方法检查,应不低于1.05。 (2)PH:按现行《中国药典》附录ⅦG项下方法检查,应为5.5—7.0。 (3)其他:应符合现行《中国药典》附录I J项下有关的各项规定。

4.含量测定

精密量取装量项下的本品2ml,置l00ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100m1量瓶中,加0.2mol/l盐酸溶液至刻度,摇匀,照现行《中国药典》附录V A项下分光光度法,在278nm与318nm的波长处分别测定吸收度,按下式计算,即得。

Cl=2.599×E318—1.522×E278

C2=2.121×E278—0.9169×E318

绿原酸(C16H18O9)的含量(mg/m1)=(C1×l00×100)/(100×2×2)

黄芩苷(C21H18O11)的含量(mg/m1)=(C2×l00×100)/(100×2×2) 式中

C1为供试品溶液中绿原酸的浓度,观众mg /100m1;

C2为供试品溶液中黄芩苷的浓度,观众mg /100ml;

E278为供试品溶液在278nm波长处测得的吸收度;

E318为供试品溶液在318nm波长处测得的吸收度。

本品每毫升含金银花提取物以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于10.8mg; 取物以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于21.6mg。 2.检查

(1)相对密度测定:取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶,装满供试品(温度应

6 低于20℃)后,插入中心有毛细孔的瓶塞,用滤纸将从塞孔溢出的液体擦干,置20℃恒温水浴中,放置若干分钟,随着供试液温度的上升,过多的液体将不断从塞孔溢出,随时用滤纸将瓶塞顶端擦干,待液体不再由塞孔溢出,迅速将此比重瓶自水浴中取出,再用滤纸将比重瓶的外面擦净,精密称定,减去比重瓶的重量,求得供试品的重量。将供试品倾去,洗净比重瓶,装满新沸过的冷水,再照上法测得同一温度时水的重量,按下式计算相对密度,应不低于1.15。

供试品的相对密度=供试品重量/水重量

(2)pH:依照《中国药典》2000年版(一部)附录ⅦGpH测定法测定,应为4.0—6.0。 (3)微生物限度:依照《中国药典》2000年版(一部)附录ⅧC微生物限度检查法 检查,应符合规定。

[碘甘油的质量要求] 1.外观

本品为红棕色的糖浆状液体,有碘的特臭。 2.定性鉴别

(1)取本品lml加水稀释,加硫代硫酸钠试液,棕色应消失。 (2)取上项预留溶液,加亚硝酸氢钠试液,即生成黄色沉淀。

3.检查

应符合现行《中国药典》(二部)附录制剂通则甘油剂项下的有关规定。

四、思考题

1.一般中药制剂的质量要求内容是什么?

实验七

双黄连注射剂的制备

一、实验目的

1.掌握注射剂的制备工艺和操作要点。 2.熟悉注射剂常规质量要求及检查方法。

二、实验提要

1.含义

注射剂系指药物制成的可供注入人体的灭菌溶液或乳状液,以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂应无菌、无热原,澄明度合格。注射液的pH值应接近体液,静脉注射液应调节成等渗或等张溶液。对热不稳定或在水溶液中易分解失效的药物,常制成注射用无菌粉末即粉针剂。

2.制备工艺流程

原辅料的准备—配液—滤过—灌注—熔封—灭菌—质量检查—印字包装—成品。

3.制备要点

配制注射剂的原辅料必须符合药典或卫生部药品标准中注射剂的有关规定。配液方法有浓配法和稀释配法两种。注射液经初滤、精滤后,得到半成品,质检合格后立即灌封。对主药易氧化的注射液,灌注时可在安瓿内通入堕性气体(如二氧化碳、氮气)以置换安瓿中的空气。灌注时药液不能粘附在安瓿颈壁上,以免熔封时出现焦头,且应按药典规定适当增加装量,以保证注射用量不少于标示量。注射剂灌封后应立即灭菌。灭菌的方法可根据灌装容量、制剂稳定

7 性等因素选择,常用灭菌方法有流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌、热压灭菌。

4.其他

中药注射剂处方中的组分可以是有效成分、有效部位或净药材,由于中药成分复杂,主要药效成分往往又非单一,加之中药成分提取、分离、纯化等因素的影响,目前中药注射剂仍以净药材作处方中组分为多。

三、实验内容

双黄连注射液 [处方] 金银花

125g

连翘

250g

黄芩

125g

注射用水

适量

共制成500m1 [制法] 1.黄芩提取物的制备

黄芩加水煎煮2次,每次1小时,分次滤过,合并滤液。滤液用盐酸(2mo1/L)调pH至1.0—2.0,在80℃保温30分钟,静置24小时。滤过,沉淀加8倍量水,搅拌,用40%氢氧化钠溶液调PH至7.0,并加等量乙醇,搅拌使溶。滤过,滤液用盐酸(22mo1/L)调pH至2.0,60℃保温30分钟,静置12小时,滤过,沉淀用乙醇洗至pH至4.0,加10倍量水,搅拌,用40%氢氧化钠溶液调pH至6.0,加入0.5%活性炭,充分搅拌,50℃保温30分钟,加入1倍量乙醇搅拌均匀,立即滤过,滤液用盐酸(2mo1/L)调pH至2.0,60℃保温30分钟,静置12小时。滤过,沉淀用少量乙醇洗涤后,于60℃以下干燥。

2.金银花、连翘提取物的制备

金银花、连翘加水浸渍30分钟,煎煮2次,每次l小时,分次滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.20—1.25(70—80℃测),放冷,缓缓加乙醇使含醇量达75%,充分搅拌,静置12小时。滤取上清液,回收乙醇至无醇味,加入3—4倍量水,凋PH至7.0,充分搅拌并加热至沸,静置48小时。滤取上清液,浓缩至相对密度为1.10—1.15(70—80℃测),放冷,加入乙醇使含醇量达85%,静置12小时。滤取上清液,回收乙醇至无醇味,备用。 3.配液

取黄芩提取物,加水适量,加热并用40%氢氧化钠溶液调pH至7.0使溶解,加入金银花、连翘提取液。加水至500m1,加入0.5%活性炭,保持pH值7.0加热微沸15分钟,冷却,滤过,加注射用水至500ml,灌封(每支20m1),灭菌,即得。 [功能与主治] 清热解毒,清宣风热。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。适用于病毒及细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。 [用法与用量] 静脉注射,一次10—20ml,一日1—2次。静脉滴注,每公斤体重lml,加入生理盐水、5%或10%葡萄糖溶液中。肌注一次2—4ml,一日2次。

四、思考题

1.影响中药注射液澄明度的因素有哪些?可采取哪些措施提高产品的澄明度合格率?

8 实验

八、双黄连注射剂的质量检查

一、实验目的

l.掌握注射剂的检查方法及其操作要点。 2.熟悉注射剂的质量要求及其检测方法。

二、实验提要 1.形状

2.定性鉴别

3.一般检查

4. 含量测定

三、实验内容 [质量要求] 1.性状

本品为红棕色澄明液体。 2.定性鉴别 (1)取本品10ml,置水浴上蒸干,残渣加85%乙醇5m1使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷、绿原酸对照品,分别加85%乙醇制成每1ml含0.1mg得溶液,作为对照品溶液。吸取上述三种溶液各1µ1,分别点于同一聚酰胶薄膜上,以36%醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品4m1,置水浴上蒸干,残渣加甲醇5m1使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g,加甲醇10ml,热浸1小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。吸取上述两种溶液各2—5µ1,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇(8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐—硫酸(20:1)溶液,于105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 3.检查

(1)装量差异:取供试品2支,将内容物分别用干燥注射器抽尽,然后注入标化的量具内在室温下检视,每支的装量不得少于标示量。

(2)澄明度:除另有规定外,照《澄明度检查细则和判断标推》的规定检查,应符合规定。

(3)无菌:依照《中国药典》2000年版(一部)附录ⅧB无菌检查法检查,应符合规定。

(4)不溶性微粒:将本品按临床静脉滴注浓度配制后,依照《中国药典》2000年版(一部)附录Ⅺ(R注射剂中不溶性微粒检查法检查,应符合规定。

(5)pH:依照《中国药典》2000年版(一部)附录Ⅶ GpH检查法检查,应为5.0一7.0。

(6)热原:依照《中国药典》2000年版(一部)附录ⅩⅢA热原检查法检查,剂量按 家免体重1ml/kg缓缓注射,应符合规定。

(7)蛋白质、鞣质、草酸盐、钾离子:依照《中国药典》2000年版(一部)附录Ⅸ( S注射剂有关物质检查法检查,应符合规定。

(8)炽灼残渣:取本品10m1,置已恒重的坩埚中,依照《中国药典》2000年版(一部)附录Ⅸ(J炽灼残渣检查法检查,不得超过1.5%(g/m1)。

(9)溶血与凝聚:取试管三支,分别加入供试品溶液0.0、0.3、0.3ml,然后分别加入生理盐水2.

5、2.2、2.2 ml和2%红细胞混悬液2.5m1,摇匀,迅速置

9 36.5±0.5℃的恒温箱中,开始每隔15分钟观察一次,1小时后,每隔1小时观察一次,一般观察4小时,不得有溶血和凝聚现象。若有凝聚,可取其中加有供试液的一支试管振摇,凝聚物应能均匀分散。

4.含量测定

用高效液相色谱法测定黄芩苷含量。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇—冰醋酸—水(48:1:52)为流动相,检测波长276nm。理论塔板数按黄芩苷峰计算,不低于1000。精密称取黄芩苷对照品,加50%甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。取本品lml,置50ml容量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密吸取上述两种溶液各8µ1进样,分别量取峰面积,外标法计算含量。本品含黄芩苷不得少于6.0mg/m1。

四、思考题

1.注射剂的质量要求主要包括哪些?

实验九

徐长卿软膏剂的制备

一、实验目的

1.掌握软膏剂的制备方法和操作关键。

2.熟悉药物加入基质中的方法以及不同类型基质对药物释放的影响。 3.了解软膏剂的质量评定方法。

二、实验提要

1.含义

软膏剂系指药物、药材细粉、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状半固体外用制剂。软膏剂应均匀、细腻,具有适当粘稠性,易于涂布,对皮肤无刺激且不融化。软膏主要起保护润滑和局部治疗作用,某些软膏通过透皮吸收后产生全身治疗作用。软膏剂常用的基质可分为油脂性、水溶性和乳剂型基质三类,其中乳剂型基质软膏亦称乳膏剂。基质对药物的释放和吸收有重要影响。

2.制备方法

研合法、熔和法和乳化法。当软膏基质稠度适中,在常温下通过研磨即能与药物均匀混合,可用研合法。当软膏基质在常温下不能均匀混合,或主药可溶于基质,或药材须用基质加热浸取其有效成分,均多采用熔和法。乳膏剂宜采用乳化法制备,大量生产时,使用乳匀机或胶体磨可使产品更细腻均匀。 3.制备要点

软膏剂中药物加入的方法应根据药物和基质的性质选用。其中不溶性药物应粉碎成细粉(通过九号筛)后缓缓加入基质中混匀,或将药物细粉在不断搅拌下加到熔融的基质中继续搅拌至冷凝;可溶于基质的药物,应溶解在基质或基质组分中;用植物油加热提取的药物应先与油相混合;水溶性药物应先用少量水溶解后以羊毛脂吸收,再与其余基质混合;药物的水溶液亦可直接加入水溶性基质中混匀;中药煎剂、流浸膏等可先浓缩至糖浆状,再与基质混合;固体浸膏可加少量溶剂使软化或研成糊状,然后再与基质混合。有共熔成分时,可先将其共熔,再与冷却至40℃左右的基质混匀。遇热不稳定的药物,应使基质冷至40℃左右再与之混合。

三、实验内容

(一)油脂性基质徐长卿软膏 [处方] 丹皮酚

0.40 g

羊毛脂

0.9g

凡士林

8.70g [制法] 取凡士林、羊毛脂水浴加热熔融后,加入黄芩素,搅匀,放冷即得。 [功能与主治] 抗菌、消炎。适用于湿疹。 [用法与用量] 外用,适量涂于患处。

(二)油脂性基质黄芩素软膏 [处方] 黄芩素细粉(过六号筛) 0.40 g

羊毛脂

0.9g

凡士林

8.70g [制法] 取凡士林、羊毛脂水浴加热熔融后,加入黄芩素细粉,搅匀,放冷即得。 [功能与主治] 抗菌、消炎。适用于干热疮,粘膜感染,皮肤干性炎症。 [用法与用量] 外用,适量涂于患处。

四、思考题

1.试对处方组成进行分析。

2.乳化法制备乳膏的操作步骤如何?为什么油、水两相混合时要加温至70—80℃?

实验

十、徐长卿软膏剂的质量检查

一、实验目的

1.掌握软膏剂的质量评定方法。

二、实验提要

性状、定性鉴别、检查、含量测定

三、实验内容

[油脂性基质黄芩素软膏质量要求] 1.性状

油脂性基质黄芩素软膏均为均匀、细腻,具适当粘稠性的黄色半固体。 2.定性鉴别

采用显色或薄层色谱法鉴别本品中的丹皮酚。 3.检查

(1)刺激性检查:剃去家兔背上的毛约2.5cm2,待剃毛所产生的刺激痊愈后,取软膏0.5g均匀地涂在剃毛部位使形成薄膜层,24小时后观察,应无水疱、出疹、发红等现象。每次试验应在三个不同部位同时进行,并用空白基质作对照。 (2)pH的测定:取软膏适量,加水振摇,取水溶液加酚酞或甲基红指示液均不得变色。

(3)微生物限度检查:不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌。本品1g中,细菌数不得超过1000个,霉菌数不得超过500个。

4.含量测定

采用高效液相色谱法测定本品中黄芩素含量。

四、思考题

1.影响软膏剂中药物透皮吸收的因素主要有哪些?

11

第四篇:中药药剂学考点总结

1. 中药药剂学:是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论,生产技术,质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2. 剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。 3. 制剂preparation:根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品。 4. 药典pharmacopoeia:是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 5. 常用的空气洁净技术可分为非层流型空调系统(乱流、紊流)(洁净度10万-1万)和层流洁净系统(洁净度100)。

6. 物理灭菌方法:1.干热灭菌法 A火焰灭菌法(适宜不易被火焰损伤的瓷器、玻璃和金属制品)B干热空气灭菌法(适用于耐高温的玻璃、金属制品及不允许湿气穿透的油脂类材料和耐高温的粉末材料,不适宜大部分药品及橡皮、塑料制品)。 2 湿热灭菌法A热压灭菌法(凡能耐热压灭菌的药物制剂均可)B流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌法(不耐高温的药品和1-2ml的注射剂,不可杀死所有芽孢)C低温间歇法(适用于必须加热灭菌却不耐高温的药品,杀死芽孢不完全,需加抑菌剂)

7. 滤过除菌法 1微孔薄膜滤器 0.22um以下 2垂熔玻璃滤器(滤球,漏斗,滤棒)。上海玻璃厂6号:2um以下,长春玻璃的G6:1.5um以下,天津滤器厂IG6:2um以下。3.砂滤棒:硅藻土滤棒(苏州滤棒)、多孔素瓷滤棒(唐山滤棒)

8. 防腐剂:

1、苯甲酸和苯甲酸钠:PH4一下防腐作用好

2、对羟基苯甲酸脂类(尼泊金类):在酸性溶液中作用最强。吐温(聚山梨脂类表面活性剂)能增溶抑菌剂。

3、山梨酸 (对霉菌的抑制力强 PH4.5)

4、乙醇(20%,中性碱性中要达到25% )

5、酚类及其衍生物

6、季铵盐类

7、脱水醋酸

8、其他 9. 粉碎的方法:1干法粉碎A混合粉碎 (串料粉碎,串油粉碎:种子类药物桃仁)B单独粉碎 (贵重药材,毒性药材,氧化还原性强的药材,质地坚硬的药材) 2湿法粉碎 水飞法:朱砂珍珠炉甘石 3低温粉碎 4超细粉碎 10. 堆密度bulk density:单位容积微粉的质量

11. 一般微粉的粒径小于10um可以产生胶黏性,当把小于10um的微粒除去或把小于10um的粒子吸附在你较大的微粒上时,其流动性可以变好。筛析的目的:为了获得较均匀的粒子粉末。五号筛 80目,六号筛 100目,七号筛 120目。越大越细。

12. 混合的目的:使多组分物质含量均一一致。

13. 混合的原则:

1、组分药物比例量 使用等量递加法

2、组分药物的密度

3、混合的时间

4、器械的吸附性 14. 制粒的目的:

1、改善其流动性

2、多组分药物制粒后可防止各成分的离析

3、防止生产中的粉尘飞扬及在器壁上吸附

4、在片剂生产中可改善其压力的均匀传递。

15. 中药的浸提过程:

1、浸提和渗透阶段

2、解析和溶解阶段

3、浸出成分扩散阶段

16. 影响浸提的因素:

1、中药粒度

2、中药成分

3、浸提温度

4、浸提时间

5、浓度梯度

6、溶剂PH

7、浸提压力

17. 浸提辅助剂:

1、酸(促进生物碱的浸出,提高生物碱的稳定性,使有机酸游离,便于有机溶剂的提取,除去酸不溶性杂质)

2、碱(增加有效成分的溶解度和稳定性)

3、表面活性剂 18. 常用的浸提方法:煎煮法(适用于对湿热稳定的中药)、浸渍法(适用于粘性药物,无组织结构的中药、新鲜及易于膨胀的中药、不适用于贵重、毒性。高浓度中药)、渗漉法(适用范围与浸渍法相反)、回流法(不适用于受热易被破坏的中药)、水蒸气蒸馏法(挥发油)、超临界流体提取法(亲脂性)、半仿生提取法、超声波提取法、微波提取法。

19. 半仿生提取法SBE:是既符合药物经胃肠道转运过程、适合工业化生产、体现中医治病综合成分作用的特点又有利用于单体成分控制制剂质量的一种中药及其复方提取新技。

20. 微波提取的特点:1微波对极性分子选择性加热,故对其选择性浸出,能提高提取物浓度 2微波提取时间短,收率高 3可供选择的溶剂多,用量少,减少投资4提取效率高

21. 影响滤过速度的因素:V/t=Pπrˇ4/8ηl 22. 滤过方法:常压滤过、减压滤过、加压滤过

23. 纯化方法:

1、水提醇沉淀法

2、醇提水沉淀法

3、盐析法

4、酸碱法

5、大孔树脂法、澄清剂法、透析法、萃取法等。

24. 影响浓缩效率的因素:

1、传热温度差(Δtm)

2、传热系数K U=W/A=(K*Δtm)/r U:蒸发器的生产强度 W:蒸发量 A:蒸发器传热面积 r:二次蒸汽的气化潜能

25. 浓缩的方法:常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发

26. 结合水:存在于细小毛细管中的水分和渗透到物料细胞中的水分。难以从物料中除去。

27. 非结合水:存在于物料表面的湿润水分,粗大毛细管中水分和物料孔隙中水分易于除去。

28. 平衡水分与自由水分:物料中的水分与空气处于动态平衡状态,此时物料中所含的水分为该空气状态下物料的平衡水分。物料的总水分为自由水分合平衡水分之和。在干燥过程中能除去的只有自由水分(包括部分结合水和全部非结合水),平衡水分不能除去。

29. 影响干燥的因素:

1、被干燥物料的性质

2、干燥介质的温度、湿度与流速

3、干燥速度与干燥方法

4、压力

30. 加快干燥的方法:

1、提高空气温度

2、减小湿度、减小压力

3、加大热空气流速

4、加大蒸发表面积

31. 干燥的方法:

1、烘干法

2、减压干燥法

3、喷雾干燥法

4、沸腾干燥法

5、冷冻干燥法

6、红外线干燥法

7、微波干燥法

8、鼓式干燥法,带式干燥法,吸湿干燥法 32. 散剂 powders:系指中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。 33. 散剂特点:

1、易分散,奏效快

2、外用覆盖面积大,可以同时发挥保护和收敛的作用

3、贮存运输携带方便

4、制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用

5、臭味、刺激性、吸湿性药物易引起变化。腐蚀性强及易吸潮变质的药物不宜制成散剂。

34. 倍散:剂量在0.01-0.1g可配成10倍散,在0.01g一下配成100或1000倍散。

35. 丸剂pills:系指中药细粉或中药提取物加适合的黏合剂或者其他辅料制成的球形或类球形剂型,主要供内服。

36. 丸剂的特点:

1、传统的丸剂作用迟缓,多用于慢性病的治疗

2、某些新型丸剂可用于急救

3、可缓和某些药物的毒副作用

4、可减缓某些药物成分的挥散 5缺点:服用剂量大,小儿服用困难,尤其是水丸溶散时限难以控制,原料多以原粉入药,微生物易超标。

37. 丸剂的制备:泛制法,塑制法,滴制法

38. 水丸的特点:以水或水性液体为赋形剂,服用后在体内易溶散。吸收。显效较蜜丸、糊丸、蜡丸快。且不含其它固体赋形剂,实际含药量高。

39. 水丸的制备:原料的准备→起膜→成型→盖面→干燥→选丸→质量检查→包装。

40. 蜜丸sweetpills:系指中药细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸型。

41. 炼制蜂蜜的目的:除去杂质、降低水分含量、破坏酶类、杀死微生物、增加黏合性。

42. 质地坚硬、黏性大、体积大、富含纤维的中药宜提取制膏,贵重中药、体积小、淀粉质多的中药宜粉碎制成细粉。

43. 糊丸与蜡丸释药缓慢,可减少药物对肠道的刺激,适宜含有毒性或刺激性较强的药物。

44. 滴丸是指中药提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝制成的丸剂。

45. 滴丸的主要特点:

1、起效迅速,生物利用度高

2、生产车间无粉尘,有利于劳动保护,设备简单,生产工序少,生产周期短,自动化程度高,生产效率高,成本相对较低。

3、滴丸可使液体药物固体化

4、滴丸用药部分多,可口服、腔道用和外用,可起到长效作用

5、滴丸载药量小,相应含药量低,服药剂量大。

46. 滴丸的制备:滴制法 将主要溶解、混悬或乳化在适宜的已熔融的基质中,保持恒定的温度80-100,经过一定大小管径的滴头等速滴入冷凝管,凝固形成的丸粒徐徐沉于器底,或浮于冷凝液的表面,取出,拭去冷凝液,干燥,即成滴丸。

47. 丸剂包衣的目的:

1、掩盖恶臭、异味,使丸面平滑、美观、便于吞服

2、防止主药氧化、变质或者挥发3防止吸潮及虫蛀

4、根据医疗需要,把处方中一部分药物作为包衣材料包于丸剂表面,在服用后首先发挥药效5包肠溶衣后使丸剂安全通过胃转至肠内再溶散。

48. 片剂tablets:系指中药提取物、中药提取物加中药细粉或中药细粉与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的剂型,分为提纯片、浸膏片、半浸膏片和全粉片。

49. 片剂优点:

1、溶出度及生物利用度比丸剂好

2、剂量准确,片剂内药物含量差异较小

3、质量稳定

4、服用携带运输贮存方便

5、机械化生产,产量大成本低。

50. 片剂缺点:

1、需加入赋形剂并压缩成型,溶出度较散剂和胶囊剂差,影响其生物利用度

2、儿童及昏迷患者不易吞服

3、含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降

51. 片剂的辅料一般包括稀释剂、吸收剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂等。 52. 稀释剂和吸收剂(填充剂):

1、淀粉:最常用的稀释剂,也可作为吸收剂及崩解剂。淀粉吸湿不潮解,遇水膨胀,遇酸或碱或加热情况下可逐渐水解而失去膨胀作用,对含量测定有干扰。可压性不好,作为稀释剂时不宜用量太多。

2、糊精:常与淀粉配合作为填充剂,兼有黏合剂作用,对含量测定有干扰。

3、糖粉:多用于口含片和咀嚼片。有一定黏度,与糊精,淀粉按比例配合课作为乳糖的代用片。有引湿性。

4、乳糖:无吸湿性

5、硫酸钙

6、磷酸氢钙

7、氧化镁,碳酸镁、碳酸钙、活性炭、甘露醇、山梨醇等。

53. 润湿剂和黏合剂:

1、水:润湿剂,凡药物本身具有一定黏性用水润湿即能黏结制粒。少单独使用,常用低浓度的淀粉浆或乙醇代替。

2、乙醇:润湿剂。乙醇浓度越高,粉料被润湿后黏性越小。

3、淀粉浆:黏合剂,一般为8%-15%,10%最常用。

4、糖浆,饴糖,炼蜜,液状葡萄糖

5、阿拉伯胶浆、明胶浆

6、纤维素衍生物

54. 崩解剂:

1、干燥淀粉:毛细管吸水作用和本身吸水膨胀,适用于不溶性或微溶性片剂。可压性,流动性不好。

2、羧甲基淀粉钠CMS-Na:膨胀作用,不溶性和可溶性片剂都可,流动性好。

3、低取代羟丙基纤维素L-HPC:毛细管作用,具有崩解,黏结双重作用。以上崩解剂的使用方法有:内加法(崩解较慢),外加法(崩解较快,崩解后颗粒不呈细粉状),内外加法(内:外=3:1)。

4、泡腾崩解剂

5、表面活性剂:崩解辅助剂

55. 崩解原理:毛细管作用、膨胀作用、产气作用、酶解作用

56. 润滑剂:

1、疏水性及水不溶性润滑剂:A、硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁 B、滑石粉:不溶于水但有亲水性,与硬脂酸镁联合 C、氢化植物油

2、水溶性润滑剂:A聚乙二醇PEG B十二烷基硫酸镁

3、助流剂:微粉硅胶、滑石粉 57. 湿法制颗粒压片法:主药(加辅料)→混合(润湿剂或黏合剂)→制软材→制颗粒→干燥→整粒(润滑剂、崩解剂)→压片→包衣→质量检查→包装 58. 制颗粒的目的:

1、增加物料流动性

2、减少细粉吸附和容存得空气以减少药片的松裂

3、避免粉末分层

4、避免细粉飞扬。总的来说就是增加物料的流动性和可压性。

59. 片剂包衣的目的:

1、增加药物的稳定性

2、为了掩盖药物不良气味

3、控制药物的释放部位

4、控制药物的释放速度

5、改善片剂的外观便于识别 60. 包衣的种类:糖衣、薄膜衣、半薄膜衣、肠溶衣

61. 薄膜衣的物料:

1、成膜材料:纤维素累(羟丙基甲基纤维素HPMC,羟丙基纤维素HPC、羟甲基纤维素钠CMC-Na)、丙烯酸树脂类

2、溶剂:乙醇、丙醇

3、增塑剂:甘油,聚乙二醇

4、着色剂和掩蔽剂

62. 糖衣包衣流程:隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光

63. 不宜制成胶囊剂:

1、药物的水溶液或乙醇溶液

2、易溶性药物如氯化钾,溴化物,碘化物及小剂量刺激性药物

3、易风化药物

4、吸湿性药物

64. 浸出药剂:系指采用适合的浸出溶剂和方法浸提中药中有效成分,直接制得或再经一定的制备工艺过程而制得的乙类药剂,可供内服外用。

65. 浸出药剂特点:

1、多组分的综合疗效适应了中医辨证施治的需要

2、药效缓和持久,副作用小

3、服用剂量小,使用方便

4、某些浸出药物稳定性差 66. 浸出药物的种类:水浸出型、含醇浸出型、含糖浸出型、无菌浸出型、其他浸出型

67. 汤剂:系指将中药饮片或粗粒加水煎煮,去渣取汁服用的液体剂型。特点:适应中医辨证需要,充分发挥多成分的综合疗效,液体吸收快,奏效迅速,制备方法简单。临用新制,久置易变质,不易携带,直接服用容积大,儿童难以服用,脂溶性和难溶性不易提取完全。

68. 合剂系指中药用水或其他溶剂,采用适宜的方法提取制成的内服液体剂型。制备方法:浸提→净化→浓缩→分装→灭菌→成品。 69. 中药糖浆剂:一般含糖量不低于45%,单糖浆的浓度为85%g/ml或64.71%g/g 70. 糖浆剂产生沉淀的可能原因:

1、中药中的细小颗粒或杂质净化处理不够

2、提取液中所含高分子物质,在贮存过程中胶态粒子陈化聚集沉出

3、提取液中有些成分在加热时溶于水,冷却后沉淀析出

4、糖浆剂PH值发生改变,某些物质沉淀析出。

71. 煎膏剂:系指中药加水煎煮,去渣浓缩后,加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型。

72. 酒剂:系指中药用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型,多供内服。酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型,多供内服也可外用。含有毒性药品的酊剂。每1ooml相当于原药物10g,普通酊剂每100ml相当于原药物20g。

73. 流浸膏剂每1ml相当于原中药1g,浸膏剂每1g相当于原药材2-5g 74. 中药浸出药剂的含量测定:中药比量法:系指浸出药剂若干容量或重量相当于原中药多少重量的表示方法。

75. 液体药剂:药物分散在液体分散介质中制成的液态剂型,可供内服和外用。 特点:

1、吸收快,作用迅速。

2、给药途径广泛,服用方便,易于分剂量,尤其适用于婴幼儿和老年患者。

3、能减少某些药物的刺激性

4、提高生物利用度 缺点:药物分散度大,受分散介质影响易引起药物的化学降解,使药效降低甚至失效,体积较大,携带运输贮存不方便,易霉变。 76. 按分散系统分类可分为:溶液型、胶体溶液型、混悬型、乳状液型 77. 表面活性剂:凡能显著降低两相间表面张力的物质。特点:分子具有两亲性;有降低表面张力和增溶的能力,低浓度时在表面吸附定向排列,一定浓度时形成“胶团”。

78. 阴离子表面活性剂:

1、肥皂类

2、硫酸化物(A硫酸化油 B高级脂肪醇硫酸脂类:十二烷基硫酸钠:月桂醇硫酸钠)

3、磺酸化物:阿洛索-OT 79. 阳离子表面活性剂:水溶性大。在酸性和碱性溶液中都较稳定,还有杀菌作用,主要用于杀菌和防腐。常用的有氯苄烷铵、氯化十六烷基吡啶。

80. 两性离子型表面活性剂:

1、卵磷脂:天然的,不溶于水,对油脂的乳化作用强,是制备注射用乳剂的主要附加剂。

2、合成的两性离子型表面活性剂 81. 非离子型表面活性剂:

1、脂肪酸山梨坦类:司盘类,HLB值在4.3-8.6之间,亲油性较强。一般做我w/o型乳剂的乳化剂,或O/W乳剂的辅助乳化剂。

2、聚山梨脂类:吐温类,亲水性较强,用作增溶剂或O/W型乳化剂。

3、聚氧乙烯脂肪酸脂类

4、聚氧乙烯脂肪醇醚类

5、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物

82. 胶束:表面活性剂分子的疏水部分与水的亲和力较小,当浓度较大时疏水部分相互吸引、缔合在一起,形成的缔合体成为胶束。开始形成胶束时溶液的浓度称为临街胶束浓度CMC 83. 亲水亲油平衡值:表示表面活性剂亲水亲油的强弱。增溶剂:15-18;去污剂13-16;O/W乳化剂8-16;润湿剂与铺展剂7-9;W/O乳化剂3-8;消泡剂0.8-3 84. 随温度升高至某一温度,其溶解度急剧升高,该温度称为Krafft点,相对应的溶解度即为该离子表面活性剂的CMC。Krafft越高,CMC越小。

85. 表面活性剂在药剂中的应用:

1、增溶剂

2、乳化剂

3、润湿剂

4、起泡剂与消泡剂

5、杀菌剂

6、去污剂

86. 增加药物溶解度的方法:

1、增溶

2、助溶

3、使用潜溶剂

4、制成盐类 87. 常用的乳化剂:

1、表面活性剂

2、天然或合成乳化剂;阿拉伯胶,明胶,胆固醇,磷脂等

3、固体粉末;氢氧化镁,二氧化硅等

88. 乳状液的稳定性:

1、影响乳剂稳定性的因素A乳化剂的性质与用量 B分散相的浓度与乳滴大小 C黏度与温度

2、乳剂不稳定的现象: A分层B絮凝C转相D破裂F酸败

89. 混悬液型液体药剂:系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂。毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂。

90. 混悬微粒的沉降:V=2rˇ2(ρ1 –ρ2)g/9η ρ1为微粒密度,ρ2分散介质密度,η介质粘度,r微粒半径 91. 注射剂:系指药物经提取、纯化制成的专供注入机体内的一种无菌制剂。 特点:

1、药效迅速,作用可靠。

2、适用于不宜口服给药的药物。

3、适用于不能口服给药的病人。

4、可使药物发挥定位定向的局部作用。缺点:

1、使用不便,注射时疼痛

2、安全性低于口服制剂

3、研究和生产过程复杂

92.注射剂的质量要求:1.无菌:不应含有任何活的微生物。2.热源和细菌内毒素 3.澄明度 4.PH值在4-9 5.渗透压 6.安全性 7.稳定性 8.其他

93.

热原pyrogens:是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

94.

注射剂污染热原的途径:

1、由溶剂带入

2、由原辅料带入

3、由容器或用具带入

4、由制备过程带入

5、由使用过程带入

95.除去注射剂中热原的方法:

1、除去药液或溶剂中热原的方法:吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法

2、除去容器或用具上热原的方法:高温法、酸碱法

96.蒸馏法制备注射用水:将净化处理的水先加热至沸腾,使之气化为蒸汽,然后将蒸汽冷凝为液体。气化过程中,水中含有的易挥发性物质挥发逸出。而含有的不挥发杂质及热原仍然留在残液中,因而经冷凝得到的液体为纯净的蒸馏水。经过两次蒸馏的重蒸馏水不含有热原,可作为注射用水。 97.

注射用水的贮存:在无菌条件下保存,并在12小时内使用。

98. 0.9%的氯化钠溶液和0.5%的葡萄糖溶液即为等渗溶液。输液剂的质量要求:

1、应调节适宜的PH

2、应具有适宜的渗透压

3、澄明度应符合有关规定

4、无菌,无热原,无毒性

5、不得添加任何抑菌剂

99. 粉针剂的制备方法:无菌粉末直接分装法;无菌水溶液冷冻干燥法

100. 影响药物眼部吸收的因素:

1、药物从眼睑缝隙的流失

2、药物经外周血管消除

3、药物的脂溶性和解离度

4、刺激性

5、表面张力

6、黏度:0.5%甲基纤维素溶液对角膜接触时间可延长3倍 1. 硬膏剂:系将药物溶解或混合于黏性基质中制成的一类近似固体的外用剂型。 2. 外用膏剂经皮吸收途径:

1、完整的表皮

2、毛囊

3、汗腺 3. 渗透促进剂 penetration enhancers:系指能加速药物穿透皮肤的一类物质。二甲基亚砜 DMSO;月桂氮卓酮

4. 软膏剂 ointments:系指药物、中药细粉、中药提取物与适宜基质混合制成的半固体外用剂型。 可分为溶液型、混悬型、乳剂型软膏。

5. 油脂性基质:

1、油脂类:动物油、植物油、氢化植物油

2、类脂类:羊毛脂(有良好的吸水性。常与凡士林合用)、蜂蜡、鲸蜡、虫白蜡

3、烃类:凡士林(吸水性差,不适用于有多量渗出液的患处,加入表面活性剂可增加其吸水性和释药性;白凡士林不可用于眼用膏剂)、固体石蜡、液状石蜡。

4、硅酮类:硅油对眼有刺激不宜用作眼膏基质。

6. 水溶性基质:主要是聚乙二醇(PEG)能吸收组织渗出液,释药较快,无油腻性,对皮肤黏膜无刺激性,可用于糜烂创面及腔道黏膜,缺点是润滑作用差。 7. 乳剂型基质遇水不稳定的药物不宜制成乳剂型软膏。O/W型乳化剂:(雪花膏)

1、一价皂:用钠、钾、铵的氢氧化物或三乙醇胺(水相)等有机碱与脂肪酸作用生成的新生皂。2脂肪醇硫酸(酯)钠类:十二烷基硫酸(酯)钠,阴离子表面活性剂(水相) 3聚山梨酯类:吐温类(水相),是非离子型表面活性剂,能与某些防腐剂如尼泊金类、苯甲酸类络合而使之部分失活。4聚氧乙烯醚的衍生物类:平平加O、柔软剂SG、乳化剂OP。 W/O型乳化剂:1多价皂:由

二、三价金属如钙、镁、锌、铝的氧化物与脂肪酸作用形成的多价皂 2脂肪酸山梨坦类:司盘类 3蜂蜡、胆甾醇、硬脂醇等弱W/O乳化剂 8. 软膏制备的方法:研和法、熔合法、乳化法 卡波姆 268 9. 眼膏剂常用的基质为凡士林8份,液状石蜡1份,羊毛脂1份。 10. 巴布膏剂:系指中药提取物、中药或者化学药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于裱背材料上制得的外用膏剂。

11. 贴剂:系指中药提取物或和化学药物与适宜的高分子材料制成的一种薄片状贴膏剂。

12. 糊剂:系指多量药物细粉与适宜赋形剂制成的糊状制剂。

13. 涂膜剂:系指中药或药物经适宜溶剂和方法提取或溶解,与成膜材料制成的供外用涂抹,能形成薄膜的液体制剂。

栓剂suppository:系指中药提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体剂型。

1. 栓剂的特点:减少药物受肝脏首过作用的破坏,同时减少对肝脏的毒副作用;便于不能或不愿吞服药物的患者。不足:不如口服方便。

2. 吸收途径:

1、通过直肠上静脉(经过肝脏代谢,距肛门6cm)

2、通过直肠下静脉和肛门静脉(距肛门2cm,避免首过消除)

3. 栓剂的基质类型:

1、油脂性基质 可可豆脂:有α,β,Υ三种晶型,Υ较稳定,熔点34.当加热超过其熔点型,稳定部分转变为不稳定的异构晶型。因此应缓缓加热升温,待基质融化至2/3时停止加热,使其逐步融化。

2、水溶性基质

4. 栓剂的制备:熔融基质→加入药物(混匀)→注模→冷却→刮削→取出→成品→包装

5. 置换价DV:系指药物的重量与同体积基质的重量之比值 P295 计算

6. 融变时限:油脂性基质的栓剂在30min内全部融化,水溶性基质在60min在全部溶解

气雾剂aerosols:系指中药提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装在具有特制装置的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状、泡沫状或其他形态喷出的制剂。

1. 气雾剂优点:

1、可直达吸收或作用部位,奏效迅速。

2、药物严封于密闭容器,不易被微生物污染。

3、提高了药物的稳定性

4、使用方便,用药剂量较明确

5、减少局部涂药的疼痛与感染,避免了胃肠道给药的副作用

2. 气雾剂缺点:

1、可能发生抛射剂渗漏而失效

2、遇热或受撞击易爆炸

3、生产成本高

4、中药气雾剂可能影响给药剂量的准确性 3. 分类:按相的组成分为二相气雾剂和三相气雾剂 4. 吸入型气雾剂速效机理:吸收部位面积巨大、吸收距离短、血流量大 5. 抛射剂作用:

1、气雾剂动力

2、药物溶剂或稀释剂

6. 膜剂pellicle:系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。

第五篇:中药药剂学-问答(小抄)

1.影响湿热灭菌因素微生物种类与数量;药物与介质性质;蒸汽性质;灭菌时间

2.起昙现象与原因起昙现象是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度是,溶液突然浑浊,冷后又澄清。原因是其亲水基与水呈氢键结合,开始随温度升高溶解度增大,而温度到达昙点后,氢键受到破坏,分子水化力降低,溶解度急剧下降,故而出现混浊或沉淀。

3.Stokes方程说明影响混悬液沉淀速度因素 V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η,V(粒子沉降速度);r(粒子半径);ρ1与ρ2(分别是粒子与分散媒的密度);g(重力加速度);η(分散介质粘度)因素:沉降速度与粒子半径平方成正比;密度差与沉降速度成正比,加助悬剂;增大介质粘度,则沉降速度下降。

4.外用膏剂透皮吸收途径:透过完整表皮;透过毛囊、皮脂腺;透过汗腺

5.蜂蜜炼制种类?特点?

嫩蜜:加热至105~115℃,含水量17~20%,密度1.35,色不变,稍黏。适用于含油脂、黏液质、胶质糖、淀粉、动物组织等黏性较强的中药制丸。

中蜜:加热至116~118℃,含水量14~16%,密度1.37,色浅黄有光均匀气泡,黏。适用于黏性中等的中药制丸

老蜜:加热至119~122℃,含水量10%以下,密度1.4,色红棕有光大气泡,甚黏,长白丝。适用于黏性差的矿物性和纤维性中药制丸。冬用嫩蜜,夏用老

6.复凝聚发制备微囊原理利用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材,将囊心物分散在囊材水溶液中,一定条件下,相反电荷的高分子材料互相交联后,溶解度降低,自溶液中凝聚析出成囊。明胶与阿拉伯胶:当PH调到4时,处于明胶等电点以下,因此明胶电荷正电,而负电胶体阿拉伯胶带有充分负电荷,而这中和形成复合物,以致胶体溶液溶解度下降,从而凝聚成囊

7.常用浸提方法煎煮;浸渍;渗漉;回流;水蒸气蒸馏;超临界液体提取;半仿生提取;微波提取;超声波提取

8.影响透皮吸收的皮肤因素

皮肤部位(不同部位吸收速度不同);皮肤状况(病变皮肤吸收加快,应注意用量);皮肤的温度与湿度(温度上升有利于吸收);皮肤洁净度(吸收通畅)

9.混悬液的稳定剂有哪些润湿剂(表面活性剂或高分子亲水胶体);助悬剂(高分子物质如树胶类、低分子物质如甘油糖浆、硅酸类、触变胶);絮凝剂【降低等电位】与反絮凝剂【增加等电位】(同一电解质用量不同可起絮凝或反絮凝作用,如枸橼酸盐)

10.蜂蜜炼制目的除去杂质,如蜂体、蜡质、淀粉;降低水分含量,增加黏合性;破坏酶类,杀死微生物,防霉变腐败,增强稳定性

11.抗坏血酸注射液防药物氧化措施加入抗氧剂;加入金属离子络合剂;调节最稳定ph值

12.简述热原的含义及其基本性质热原指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。具有水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性、其他性质(被强酸强碱强氧化剂破坏)。

13.片剂制颗粒目的增加物料的流动性;减少细粉吸附和容存的空气以减少药片的松裂;避免粉末分层;避免细粉飞扬

14.增溶原理及中药药剂学中的应用

增溶指药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象。其原理是表面活性水溶液达到临界胶束浓度后,其疏水部分会相互吸引、缔合在一起形成胶束,被增溶的物质以不同方式与胶束相结合。应用:增加难溶性成分的溶解度;用于中药提取的辅助剂

15.注射剂特点优点:药效迅速,作用可靠;适用于不宜口服给药的药物;适用于不能口服给药的病人;可使药物发挥定位定向的局部作用。

缺点:质量要求搞,制备过程需特定条件与设备,生产费用较大,价格高;使用不便,注射时疼痛;一旦注入集体,其对集体的作用难以逆转,若使用不当,易发生危险。

16.混合的目的及混合操作在生产中意义 目的:使多组分物质含量均匀一致

意义:应用广泛,意义重大,结果直接关系到制剂的外观及内在质量,如散剂片剂生产中,会出现色斑,崩解时限不及格,影响药效。特别是毒性药物,给疗效带来影响,甚至带来危险

17.增溶和助溶区别

定义上:增溶是药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象;助溶是一些难溶于水的药物由于加入第二种物质(助溶剂)而增加其在水中溶解度的现象

机理上:增溶:被增溶物质以不同方式与胶束相结合;助溶:助溶剂与难溶性药物形成可溶性络合物、有机分子复合物或通过复分解反应形成可溶性盐类,而起到增加溶解度的作用

18.胶囊剂特点

整洁、美观、容易吞服;可掩盖药物的不良气味;药物的生物利用度高;可提高药物稳定性;可定时定位释放药物;可弥补其他剂型不足;可使着色、外壁印字,利于识别

19.表面活性剂要药剂中的应用

增溶剂:可增加难溶性药物的溶解度,主要在液体药剂中应用,应用于固体制剂可增加药物的溶出

乳化剂:可根据给药途径及乳剂型选择适合乳化剂

润湿剂:混悬剂的疏水性药物采用表面活性剂可增加药物与分散介质的润湿性,提高制剂稳定性 起泡剂与消泡剂;杀菌剂;去污剂 20.药材的浸出过程及影响浸出因素 一般药材浸出过程:浸润与渗透过程(浸出溶液润湿药材粉粒并通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织中);解吸。溶解过程(浸出溶剂溶解有效成分形成溶液);扩散过程(药物依靠浓度差由细胞内向周围主体溶液扩散);置换过程(用新鲜溶剂或系溶剂置换药材周围的浓浸出液,以提高进推动力) 影响因素:中药粒度;中药成分;浸提温度;浸提时间;浓度梯度;溶剂ph;浸提压力 21.缓释制剂,控释制剂主要特点 缓释制剂指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂(一级速度过程)。其特点有:减少服药次数,减少用药总剂量;保持平稳的血药浓度,避免峰谷现象。控释制剂指药物能在预定的时间内自动以预定的速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂(以零级或接近零级速率)。其特点有:恒速释药,减少服药次数;保持稳态血药浓度,避免峰谷现象;可避免某些药物引起中毒。 22.注射剂的质量要求 无菌;热源与细菌内毒素;澄明度;ph值;渗透压;安全性;稳定性;其他 23影响药物经皮吸收因素 生理因素:皮肤水合作用,角质层厚度,皮肤的结合作用与代谢作用 剂型与药物性质:药物剂量和药物浓度,分子的大小及脂溶性,ph与pka、TSSD中药浓度,药物的熔点与热力学活度 24.释控原理通过渗透泵片实现,由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂、释药孔组成。渗透泵片中的药物由片芯渗透压活性物质和推动剂的作用下,通过释药孔以零级动力学速度释放药物

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