房屋建筑安全监管措施

2022-11-16

第一篇:房屋建筑安全监管措施

建筑工程安全防护文明施工措施费四方监管协议书大全

附件2:

编号:

建筑工程安全防护文明施工措施费

四 方 监 管 协 议 书

工程项目名称:

工程地点:

甲方(建设单位):

地址:

法定代表人(委托代理人):

乙方(施工单位):

法定代表人(委托代理人):

地址:

丙方(安全文明费专用帐户银行):地址:

法定代表人(委托代理人):

丁方(建设工程安全生产监督机构):

湖南省住房和城乡建设厅监制

根据《关于进一步加强我省建筑工程安全防护文明施工措施费使

用管理的通知》(湘建建„2010‟111号)规定,(以

下简称“甲方”)、(以下简称“乙方”)、(以

下简称“丙方”)、(以下简称“丁方”)四方在协

商一致的基础上,就工程安全

防护文明施工措施费(以下简称“安全文明费”)支付事宜订立本协

议,并严格遵照执行。

第一条乙方必须在建设工程办理安全受监手续时,在丙方开设

建筑工程安全文明费专用帐户(以下简称“专用帐户”),该帐户内专

项资金只能用于建筑工程施工现场安全防护及文明施工。

第二条乙方在丙方开设专用帐户时应如实提供以下资料:

(一)营业执照(正本)、机构代码证(正本)、资质证书、税务

登记证等;

(二)存款人的基本存款帐户开户登记证以及相应的证明文件,

包括项目中标通知书、已备案的施工合同、主管部门批

文、、等;

(三)法定代表人的身份证或委托代理人的身份证及委托书。

第三条甲方必须按文件要求及施工合同约定,分阶段提前一个

月足额存入安全文明费,并将情况及时向丁方报告。

第四条乙方在从专用帐户支取安全文明费时,必须先向丁方提

出支取申请,由丁方根据施工现场施工安全质量标准化适时评价情况

签署支取意见后,再向丙方申请支取。

第五条丙方应根据丁方的支取意见,通过专用帐户,将安全文

明费划到乙方的基本帐户或其项目帐户。

第六条甲方如未及时向乙方专用帐户存入安全文明费,乙方应

书面通知甲方,并报告丁方。甲方接到乙方的书面通知后,应及时组

织资金足额存入乙方的专用帐户。若甲方未按期足额存入资金的,乙

方有权采取停止施工等措施,且所造成的后果由甲方承担。

第七条丁方应定期对专用帐户安全文明费存拨情况进行检查,

丙方应予配合。

第八条丙方要对专用帐户资金的支出进行严格监督,发现乙方

有挪用或其他不法行为的,应立即停止划转款项,并及时向丁方报告。

第九条甲、乙、丙三方不得以任何形式串通,动用专用帐户资

金用于其他开支。

第十条丁方应严格监督甲、乙、丙三方按本协议履行各自义务。

第十一条乙方不得利用专用帐户规避其它法律责任。

第十二条丙方有下列情形之一的,由丁方及时告知,情节严重

的,丁方可撤消乙方在丙方开立的专用帐户,并会同当地人民银行、

银监局等部门依法进行处理:

(一)不及时划拨安全文明费的;

(二)不按协议约定履行相关义务的;

(三)监督不力,致使专用帐户资金挪为他用的;

(四)与甲、乙方合谋违反本协议约定的;

(五)其他违反本协议约定内容的。

第十三条丙方遇到法院冻结、划拨专用帐户资金时,应告知法

院办案工作人员该帐户的性质,并及时通知丁方,必要时由丁方会同

相关人民法院协调处理。

第十四条四方约定的其他内容:

第十五条乙方已经完成施工合同约定的工程任务,经甲方书面

同意并经丁方确认后,可结清专用帐户余额,做好专用帐户销户,本

协议关系终止。

第十六条本协议自四方签字并盖章后生效。

第二篇:强化监管安全措施

提升规范管理水平

2012年,全省监狱系统要牢固树立安全稳定是第一责任的首位意识。充分认识维护监狱安全稳定任务的艰巨性、长期性、复杂性,充分认识落实规范管理对确保监狱安全稳定的极端重要性,居安思危,警钟长鸣,以一丝不苟的精神落实各项管理制度,实现监狱规范管理常态化。要不断探索监狱工作规律,进一步健全完善防控、排查、应急处置、领导责任和研判五项机制,突出狱情分析、教育转化等重点环节,使每一项机制都能正常运行、发挥作用。树立“一项制度就是一条防线,落实一项制度就是守住一道防线”的理念,将“规范化管理年”活动中通过“立改废”修订完善的各项监狱管理制度全面落实到位,真正做到用制度管人、用制度管事,依靠制度确保监狱安全稳定。

强化改造方法创新

提升教育改造水平

全省监狱系统要认真贯彻落实全国监狱教育改造工作会议精神,贯彻落实刘永富常务副省长在全省监狱服刑人员改造积极分子第六次代表大会上的讲话精神,以创新罪犯教育改造方法为主线,把教育改造贯穿于监狱工作全过程,努力提高教育改造工作整体水平。要坚持监狱工作方针和监管工作“首要标准”,树立监狱各项工作为教育改造服务的观念,正确处理惩罚和改造、教育和劳动的关系,正确处理生产经营和劳动改造的关系,扎扎实实做好教育改造工作。大力加强思想教育、文化教育、职业技术教育和劳动教育,建立健全出入监教育机构,完善工作制度,规范工作内容,突出重点,确保取得实效。同时,积极创新教育改造工作理念,创新教育改造工作方式方法,总结推广好的经验和做法,不断拓宽工作思路;着力强化个别教育,认真落实“十必谈”制度,推行择警谈话,对顽危犯实行挂牌攻坚;注重监区文化建设,充分发挥文化在教育改造罪犯中的积极作用。通过不断创新教育改造工作方法,使罪犯教育改造质量明显提升,达到或超过司法部颁布的各项考核标准。

强化基础设施建设

提升安全保障水平

我省监狱基础设施建设相对滞后,导致监狱安全防范功能不足,是当前确保全省监狱持续安全稳定的“瓶颈”问题。为解决好这一问题,全省监狱系统要紧紧抓住实施“十二五”规划的有利机遇,加快推进监狱布局调整、“四防一体化”建设和监狱信息化建设,加大资金投入、加快项目进度、确保工程质量,为提高监狱安全稳定保障水平夯实基础。要坚持从实际出发,按照必需必建、急需急建的原则,力争两年内全面完成“四防一体化”建设任务。要按照“四防一体化”建设方案,在加强物防、技防设施建设的同时,大力加强人防、联防建设,构筑牢固的监管执勤安防体系,为确保监狱安全稳定发挥重要作用。

强化监企经营管理

提升规范运行水平

2012年是深入推进监狱企业规范运行的攻坚年。全省监狱系统要通过转换经营理念、优化产业结构、强化改造功能、完善工作机制、夯实管理基础等措施,大力提高监狱企业为改造罪犯服务的社会效益和企业生产经济效益。要确保两个效益同步提高,实现“稳中求进、好中求快”的总体要求。要正确认识新时期监狱企业的特点,增强监狱企业管理人员的履职能力,进一步规范财务管理、劳动现场管理、劳动报酬管理和国有资产管理,全面推进监狱企业规范运行工作。

强化民警能力培养

提升队伍素质水平

确保监狱持续安全稳定,必须建设一支具备较高职业素质和岗位能力的民警队伍。全省监狱系统要坚持以能力培养为核心,坚持抓思想、抓责任、抓班子,全面提高监狱民警履行职责的能力和水平,努力建设一支政治坚定、业务精通、作风优良、执法公正的高素质监狱民警队伍。必须坚持把民警思想政治建设摆在重要位置,坚定理想信念,树立正确的世界观、人生观、价值观,树立社会主义法治理念,坚定不移地做中国特色社会主义事业的建设者、捍卫者。要按照中央政法委的统一部署,扎实开展“忠诚、为民、公正、廉洁”政法

干警核心价值观教育实践活动,使监狱民警始终保持忠诚的政治本色,始终做到政治上清醒坚定、忠诚可靠,始终做到忠于党、忠于国家、忠于人民、忠于法律。大力加强思想品德教育、群众观点再教育、廉洁从政教育、职业道德教育和纪律作风教育,树立一批自觉践行政法干警核心价值观的先进模范。

第三篇:道路运输安全监管措施

一、企业要完善安全预防预控机制。每月召开一次以上安全会议,实现企业管理人员与从业人员见面交流,实现企业管理人员与车辆见面进行安全技术性能检查和信息登记更新。

二、企业要落实全安全培训制度。每年组织一次以上由企业负责人、管理人员参加的集中安全培训,每次培训时间不少于3天;每月进行一次以上从业人员的集中教育,每次教育时间不少于半天;每天进行一次从业人员上岗之前的温馨安全提示。企业行政一把手以及分管领导要亲自讲安全课,每年主讲6次以上安全课;安全部门负责人要管好安全、精通安全、会讲安全,每年主讲12次以上安全课。

四、企业要落实“一册三证两卡”制度。“一册”即《企业安全手册》,“三证”即《道路运输证》、《道路客运班线经营许可证明》、《客运班车驾驶员即时驾驶证明》,“两卡”即安全卡、车辆月检卡,体现安全文化引领,安全教育预防,资格资质保证,实现全员参与,全过程可控。

五、企业要落实“人车联检”制度。运输公司和客运站在批准车辆出场、出站之前,必须对驾驶人资质状态和车辆安全技术状态进行检查,确保“人有问题不上岗,车有问题不上路”。

六、企业要落实“短信温馨即时提示”制度。通过发送短信向驾乘人员即时发送温馨提示信息、安全警示信息、天气路况信息,实现管理人员与驾乘人员的不断线联系。

七、企业要落实道路运输车辆GpS安全运行监控系统使用制度。必须24小时专人在岗、在线监控,提高运行途中的动态监控和即时纠错能力。

九、运管机构要构建全员全过程全方位的网格化安全监管体系。要认真履行行业监管职责,健全岗位工作责任制,细化和优化审批、审核、年审、年检、考试、发证、考核等管理岗位的责任和程序,做到事事、时时、处处有人负责,保证审批、监管、处罚等每个环节有执行标准。

十、运管机构要在驾驶员培训工作中落实“安全第一课”制度。凡是申领驾照的人员,在进入驾校的第一天,必须参加安全应知应会培训,考试合格后方可进入理论学习、实际操作以及考取驾照等环节。

十一、运管机构要监督客运站落实“三不进站、五不出站”制度。每天抽查车辆不低于发车总数的3%,每个季度保证将所有始发车辆抽检一次,记录要详实,台帐要明晰。

十二、运管机构要动态抽查企业的GpS安全监控系统使用情况,发现不在岗、不在线等问题,书面通知企业并监督整改;要指定专人每天抽查客运及危险品运输企业不少于3家,抽查运输车辆不少于10辆,每个月保证将所有监管车辆抽检一次,记录要详实,台帐要明晰。

十三、要拓展完善客车GpS监控系统功能,政策支持企业运用3G通信技术实现客运车辆远程可视化监控。通过推广客车超员报警、短油停驶技术,有效解决超员现象的发生。

十四、要建立“企业安全生产条件不达标一票否决”的市场退出机制。日常检查和考核时,发现企业的安全生产条件已经与许可条件严重不相符的,安监部门委托专业的安全评价机构进行风险分析和安全评价,运管机构监督企业依据《安全评价报告》和《隐患整改通知书》限期整改,到期仍不达标的,依据《道路运输条例》按程序撤销或申请撤销原行政许可,强制其退出运输市场。

十五、企业未按规定课时课程对从业人员进行安全教育和集中培训的,质量信誉考核等级不得定为AAA级、企业安全等级评定不得定为A级、取消本质安全先进企业评选资格,并申请市安监部门依据《市安全生产条例》处5000-2万元罚款。

十七、承担与道路运输安全有关的检测、检验、考试等工作的机构出具虚假证明的,依据《市经营性道路运输事故报告和责任追究暂行办法》进行警告、罚款直至撤销、申请撤销原行政许可。

十八、客运站批准不符合《汽车客运站安全生产规范》的车辆上路运行的,依据《道路旅客运输及客运管理规定》处1万元-3万元罚款;导致较大以上安全责任事故的,依据《省经营性道路运输事故报告和处理暂行办法》申请降低其站级等级,情节特别严重的申请吊销经营许可证。

十九、企业发生一次一般以上安全责任事故的,依据《道路运输企业质量信誉考核办法》将该企业的质量信誉考核等级定为B级(不合格),挂牌监督整改,并且B级企业的安全生产等级不得定为A级;依据《市生产经营单位安全生产主体责任级别评定办法》将该企业的安全等级定为D级(不合格),挂牌监督整改,并且D级企业的质量信誉考核不得定为AAA。

十、企业聘用不符合规定的人员驾驶道路运输车辆的,依据《道路运输条例》、《道路旅客运输及客运管理规定》等法规处5000元-2万元罚款;营运性驾驶员违规驾驶与从业资格证不相符车辆的,依据《道路运输条例》、《道路旅客运输及客运管理规定》等法规处200元-2000元罚款。

二十一、交通主管部门安办负责该措施的广泛宣传和集中学习,推动该措施到底、到边、到位。凡是落实该措施不积极、监督整改不到位、行政处罚不严格的,一律通报批评,严格问责。

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第四篇: 建筑安全监管工作研讨文章

建筑业的快速发展不仅解决了大量的劳动力就业,也为经济社会发展作出了很大的贡献,而建筑业的安全监管事关广大人民群众的生命财产安全,直接影响到社会的和谐与稳定。当前,全国各地建筑业的安全形势总体是好的,但还不同程度的存在着安全监管不严、安全措施不力、施工人员素质不高等问题,致使建筑行业的安全事故时有发生,严重制约着建筑业的发展。为此,如何进一步抓好建筑业的安全监管是摆在我们面前的一个重要课题。

一、必须认识上再提高,增强抓好安全监管的紧迫感和责任感

思想是行动的指导。统一思想、加强领导是抓好建筑安全监管的前提。一是要统一思想认识。一旦发生安全生产事故,不仅会造成很大的经济损失,而且还会造成群死群伤,引发许多社会问题。因此,各级党政组织,尤其是各企业、单位必须充分认识加强建筑安全监管,防止事故发生的重要性,将建筑安全监管工作摆上突出位置,列入重要议事日程。二是要加强组织领导。要切实落实各级安全监管主要领导、分管领导,落实安全监管具体责任人员。要经常召开会议,研究分析建筑安全生产形势,落实安全监管措施。要抓好对 安全监管的考核,实行重大安全生产事故“一票否决制”。三是要抓好教育宣传。充分利用广播、网络、板报等工具,广泛宣传抓好安全监管的重要性,通过典型建筑生产事故、事例的剖析分析,教育广大群众,特别是教育从业人员遵守安全操作规程,做到安全生产警钟长鸣。要经常组织安全知识教育培训,让安全生产的法律、法规和安全生产知识深入人心。近三年来,我们举办了区内建筑行业安全管理人员、监理人员管理知识培训班15期,培训人员达1000余人,为安全生产监管工作的开展奠定了坚实的基础。

二、必须机制上更完善,不断规范安全生产监管工作制度

健全的监管机制是抓好安全监管的有力保障。近年来,我们从建立健全建筑安全监管制度入手,切实加大建筑企业安全排查、整改力度,有效地防止了建筑安全事故的发生。一是完善安全生产责任制。建立健全“纵向到底、横向到边”的责任体系。要求监管部门、企业做到安全生产领导机构健全,班子成员安全生产责任明确,乡镇有从事安全生产的专职人员,同时要求安全生产工作纳入村委会、社区的重要工作内容,把安全生产责任延伸到村、社区。二是完善安全生产工作制度。要求各企业切实建立健全安全生产责任制度、安全生产例会制度、安全生产教育培训制度、隐患排查制度、安全生产事故报告制度、安全生产值班制度等,并上墙公布, 完善台帐。三是强化安全生产形势分析通报制度。政府有关监管部门定期听取安全生产工作专题汇报,定期分析安全生产形势,及时研究解决问题的办法和措施;各企业单位也要定期召开安全生产分析会议,研究、布置、督促本企业内部搞好安全生产工作,保证安全生产管理制度化、规范化和常态化。四是加强安全生产制度创新建设。针对安全生产管理出现的新情况新问题,及时提出新的管理方法,助推安全管理迈上新的水平。

三、必须监管上勤排查,切实将安全隐患清除在萌芽状态

安全生产无小事,小小的疏忽往往会引发重大的事故。因此,在安全监管上必须做到勤排查,快整改,确保安全隐患无处遁形,安全措施全面覆盖。一是口要勤。要将安全生产监管作为政府责任部门和企业的常态工作,逢会必讲、逢会强调。要针对不同时期的监管重点,引导、教育企业及施工人员注意安全防范的重点。如雨季要特别注意护坡、围挡的安全,夏季和秋季要特别注意防火、用电的安全。二是腿要勤。由政府责任部门牵头,经常组织好项目监理、企业安全生产负责人、班组安全员下到企业、工地、现场,对安全生产的各个环节、各处现场,进行全覆盖式检查,包括各项目组织施工程序,施工组织安排,个体防护措施等。三是手要勤。对发现并查出的安全隐患,责任单位的主要领导要高 度重视,克服侥幸心理,及时组织人员进行整改。对于一时难以整改的,企业要自觉停工整改,直到落实整改措施后才能恢复生产。近两年来,我们累计开展了33次建筑工程安全生产专项检查,检查工程1260 项,下发事故隐患通知书371份,排查、整改安全隐患 517处。

四、必须经费上大投入,进一步夯实安全生产工作基础

安全经费的大投入,必将为安全生产工作的开展奠定扎实的基础。为此,要进一步创新方法,通过各种渠道加大安全生产经费投入,夯实安全生产工作的基础。一是政府要舍得投入。要将安全生产管理经费纳入财政预算,并随着财政收入的增长而适当增加。二是企业要加大投入。各企业正确看待安全投入与回报关系,科学合理地安排安全投入结构,在安全教育、安全管理和劳动防护与保健等方面加大投入力度。要重点加大安全生产科技进步的投入,以科技进步为动力,大力推广安全适用、先进可靠的生产工艺和技术装备,全面提高企业安全生产能力和水平。三是全社会要大力支持。全社会都要关心建筑企业安全生产工作,积极筹措资金支持企业安全生产设备的升级、改造。各社会团体要积极通过举办培训、讲座等途径,免费为企业从业人员开展安全生产培训,为提高企业从业人员的安全操作能力作出积极的贡献。

五、必须奖惩上更严格,加大违规违法行为的查处力度

严格实行奖惩机制,依法查处违规违法行为,对于进一步净化建筑市场的环境有着十分重要意义。为此,对工程质量安全生产做得好,按要求进行标准化、规范化、信息化管理,文明施工的建筑企业,每年要予以表彰和奖励。对那些存在不良行为,且拒不执行相关职能部门监管指令的企业,要及时将其清理出建筑市场。对于发生安全事故的责任单位和责任人,坚持“事故原因未查清不放过、 事故责任人未受到处理不放过、事故责任人和相关人员没有受到教育不放过、未采取防范措施不放过”的“四不放过”原则,查明事故的原因,找出管理、技术、规章和制度等方面的问题,提出有针对性的整改措施,严肃追究事故责任人,特别是直接责任人的责任。

第五篇:强化食品药品安全监管措施

强化食品药品安全监管实施方案

根据中共德宏州委办公室关于印发《中共德宏州委常委会2009工作要点任务分解》的通知,以及全国、全省加强食品药品安全整治和监管工作会议、州委五届七次全会精神,坚决实现全州食品药品监管工作会议目标,全面推进全州食品药品放心工程,努力构建统

一、高效的食品药品安全综合监管体系,切实保障公众饮食用药安全,结合我州实际,现就强化全州食品药品安全监管工作提出如下实施方案:

一、指导思想

坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,树立以人为本、执政为民、科学监管的理念,用科学发展观指导开展食品药品安全监管工作。理顺食品药品监管体制,不断完善“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的食品药品安全责任体系,进一步完善食品药品监管组织领导体制和监管工作运行机制,坚持“标本兼治、着力治本”的工作方针,坚持专业监管与群众参与相结合,强化日常监管,加大执法力度,提高监管效能,为构建和谐平安德宏提供食品药品安全保障。

二、总体目标

建立健全“纵向到底、横向到边、反应快捷、统一高效”的安全监管网络,实现食品药品安全工作组织结构完善,部门职责分工明晰,综合协调配合有力;供应网络主体清晰,城镇村庄监管全面覆盖,市场经营秩序规范透明;信息网络健全,信息资源共享,信息互通快捷;产品质量合格,企业诚实守信,考核奖罚分明,公众饮食用药方便实惠、安全有效。

三、主要措施

(一)加强食品药品安全监管体系建设

各级食药监广大干部职工要齐心协力、艰苦奋斗、开拓创新,以科学发展观为指导,以确保公众饮食用药安全为中心任务,大力实践和丰富科学监管理念,不断创新监管思路,完善监管手段,丰富监管内容,提高监管效率,着力建立健全监管体制机制,促进食品药品市场秩序持续好转。

1、深入推进食品药品安全组织领导体系建设。确保全州50个乡镇设立食品药品安全监管办公室,坚持“以专为主、以协为辅、专协结合、乡不漏村、村不漏点、横向到边、纵向到底”的原则,食品药品监督网覆盖100%的乡镇和行政村,形成完善的县、乡、村三级食品安全监管网络。

2、深入推进食品药品安全工作责任体系建设。增强服务意识,进一步健全政务公开制、首问责任制、一次性告知制、办事承诺制等一系列制度。

3、深入推进食品药品安全工作运行体系建设。一是认真学习和贯彻《突发事件应对法》,建立完善应急体系。完善建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测机构,逐步形成州、县(市)、乡三级监测网络,及时组建重大食品安全事故处理专家组,为处置突发重大食品药品安全事故的救援工作提供了重要保障。二是建立长效监管机制。结合实际制定食品安全联席会议、考核评价、责任追究、督查督办等一系列制度和工作机制,形成一个协调、高效、权威的食品安全监管长效机制。

4.继续加强食品药品安全宣教力度,强化社会监督。要按照省、州统一安排部署,以即将实施的《食品安全法》为契机,大力宣传食品安全法,让食品安全法真正进农村、进学校、进社区、进机关、进超市、进企业,增强群众的消费信心,不断提高社会各界对食品安全的关注程度,形成人人关注食品安全,人人参与食品安全的良好社会氛围。

5、实行安全问责制和重大食品药品安全事故一票否决制。全面推行食品安全目标责任追究制,将目标责任层层分解,层层落实。积极推行药品生产企业责任制管理,签订、监督实施和考评《云南省药品生产企业质量保证责任书》,认真督促企业分解落实相关内容,建立和完善责任制管理体系,全面加强质量保证责任管理。

(二)开展食品药品安全专项检查

中央经济工作会议的要求,食品药品监管工作要大力抓法制、抓源头、抓标准、抓监管,全面提高产品质量水平。各级食品药品监管部门要在近年来食品药品安全专项整治工作的基础上,制定高标准、执行严要求,进一步加大监管力度。

1. 强化食品安全监管,确保公众饮食安全

一是紧紧抓住重点区域(集贸市场、食品生产企业、食品批发零售企业、超市、餐饮店、学校食堂等集体用餐单位),牢牢监护重点品种(含农残蔬菜、肉制品、野生毒蘑菇、食用油、奶粉等)质量安全。严厉打击保健食品、普通食品冒充药品。组织开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项行动、重大节日、传统民族节日等食品安全专项整治,继续强化种植养殖源头、生产加工、经营流通、餐饮消费四大环节的监管。

二是强化农村宴席安全监管,严防群体性食物中毒事件发生。全力推进“万村千乡”市场工程、食品安全“三网”和农村药品“两网”建设,改善农村食品药品消费环境。全面推行农村宴席申报备案、食品安全责任承诺、厨师培训登记、督查指导、食品安全事故报告和应急处置等五项农村宴席食品安全管理制度。加强对自办宴席的厨师宣传、培训,提高食品安全意识,改造农村宴席置办场所,对农村自办宴席实行申报备案、现场检查指导、菜品留样备检,有效降低农村群体性食物中毒事件。

三是加强企业自律教育,鼓励、支持保健、营养食品相关产业成立由科研开发、产品包装设计,包装印刷、产品生产、销售、托运等为一体的行业协会,实施行业的自律管理。

2、深入整顿药械市场秩序,确保药械质量安全

一是继续加强药品医疗器械市场的监督检查,确保流通市场的药械质量安全可靠。进一步规范药品医疗器械经营行政许可操作程序,落实日常监管责任制,狠抓“痕迹”管理和过程控制,强化企业对进货、存储、销售三个环节物流管理的可追溯性,突出对企业质量体系建立和有效性运行情况检查,强化退出机制,保证监管工作及时、准确到位,规范药品医疗器械市场。

二是加强生产企业的日常监管,做好药品GMP认证后的检查工作,探索和改进检查方式,提高监管效能。进一步完善辖区内药品生产企业日常监管的长效机制,提升监管水平。对药品生产企业的日常监督检查制定检查工作方案,以企业实施药品GMP的情况为重点,同时结合药品GMP认证、飞行检查、处方和工艺核查等工作中存在问题的整改情况全面组织检查。对注射剂高风险企业、被投诉举报企业、不合格产品频繁受到药品质量公告通报的企业实施重点监管。对注射剂类高风险企业日常监督检查的频次每季不少于一次,其它企业检查频次一年不少于三次。

三是配合省局做好GMP认证检查和飞行检查。对省局到我州开展的生产工艺和处方核查、飞行检查和有因检查,积极抽调相关人员配合,全面掌握检查情况,并做好企业整改情况的落实。

四是深入推进派驻厂监督员工作,认真做好我州二类高风险产品的驻厂监督工作。向二类高风险药品生产企业试行派驻监督员是从源头上保证生产质量的有效措施。我州试行派驻厂监督员工作两年以来,工作取得了明显成效。今年将在总结派驻厂监督员的基础上,进一步完善工作制度,建立健全派驻厂监督员工作长效机制。

五是完善药品生产企业质量授权人制度,促进药品生产企业加强质量管理。不断完善质量授权人制度,在注射剂类等高风险药品生产企业全面实施质量授权人制度,推动和引导药品生产企业建立健全质量授权人(QP)制度、质量保证(QA)和质量控制(QC)协调统

一、充分发挥相关职能作用的质量管理体系。

六是加强特殊药品管理,建立完善监管长效机制。继续加强对特殊药品、药品类易制毒单方及复方制剂、兴奋剂、美沙酮的日常监督检查,规范经营秩序。建立和完善监管长效机制,加强管理,防止流入非法渠道;开展一次特殊药品专项检查,重点检查麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂肽类激素(含麻复方制剂)等经营企业及使用单位;做好药物滥用监测工作,认真履行禁毒职责。加强对社区美沙酮口服液维持治疗点的监督管理,确保美沙酮口服液治疗点在储存、使用环节中安全合法。

3、立足职能,促进医药产业发展。我州药材资源丰富,种类多、品质优,民族医药文化底蕴深厚,发展以天然药物为主的医药产业,具有得天独厚的优势。我们要高度重视地方医药产业发展,立足自身职能,主动加强对重点企业的扶持、服务力度,营造良好的发展环境,切实提高服务医药经济发展的能力,鼓励企业进行二次创业,增强核心竞争力。引导企业以资本、产品为纽带进行整合,使优势生产要素向优势企业聚集,优势产品向优势品牌聚集,做大优势企业和优势品牌,从根本上解决“小、散、弱、杂、乱”的问题。重点培育以石斛为主的中药材产业发展,大力发展特色、地道中药材基地化、标准化、规范化、规模化、市场化种植,食品药品监管系统要充分发挥在药物研究、市场需求、技术支持等方面的优势,立足职能,做好产业发展的服务工作。切实增加农民收入,促进地方经济发展。

四、工作要求

1、提高认识,加强领导。做到组织机构、领导人员、办公条件、工作责任、监管机制五到位,并按照“一级抓一级、层层抓落实”的原则,把各项工作任务落到实处、抓出实效。

2、快速行动,从严处置。一旦发现问题食品、药品或案件苗头,务必做到报告情况及时、领导指挥靠前、监管执法到位、应急反应迅速、控制手段坚决、处置从快从严。

3、密切配合,形成合力。在专项检查行动中,要协调步调,统一行动,务求万无一失。

主题词:安全监管 实施方案 通知

抄送:州委办、州人大办、州政府办、州政协办。

德宏州食品药品监督管理局办公室 2009年6月1日印发

(共印 23份)

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