探析新形势下药物创新与药品管理关系

2022-09-12

一、药物创新

进行药物创新是时代的要求, 也是人们的需要, 如何保证创新的药物达到了投入使用的标准是一个重要的课题, 需要人们进行不断的实验与研究。药物创新主要是在实验室里对所研究的药物进行相关的操作以及实验, 这需要有充足数量的动物和志愿者等相关实验条件进行药物试验。在这个创新过程中需要有相关专业人员对实验的各个阶段进行相关的数据记录;特别是当药物创新进行到动物实验阶段时, 我们需要根据所选取的动物在实验中的各种生理指标来对药物的安全性进行检测。当然还要将药物在动物体内的吸收以及代谢过程进行仔细的观察记录, 然后运用相关的科学技术将这些数据在相关设备上进行人体模拟, 得出一组较为准确的数字。在经过专家们仔细的探讨与分析后, 由相关人员办好相关的手续后进行人体试验。在对志愿者进行了全面的身体检查后, 对志愿者们讲清楚药物可能对人体产生的一些不良反应, 防止在进行实验时出现的药物反应给志愿者们造成影响, 造成实验结果与预期数据产生误差, 需要重新进行测试。所研究的药物要经历I期、II期、III期的临床试验, 证实其的安全性能以及药物治疗性能, 保证药物在进行疾病治疗时的可控性。只有达到以上的要求, 我们才可以获得国家药物监管机构的批准, 将这种药物投入到真正的实际使用中。

在进行药物创新时, 需要我们注意一个问题:自主知识产权。这个问题在创新这一领域是涉及到最广的一个话题。在我国的中长期国家科技重大专项中 (2006-2020) , 有专门的一项奖项:“重大新药创制专项”。这个项目的设立主要是为了降低我国在医疗事业上对国外药品的依赖程度, 鼓励我国的医务人员主动创造出具有自己自主知识产权的、有针对性的有效的药物, 减少因药物的原因使患者错过最佳的治疗时间, 造成不可挽回的损失。

二、药品管理

在我国对药品进行管理, 最权威的莫过于《中华人民共和国药品管理法》。在这部法律中, 有关的专家们对各种药物的指标做出了详细的规定, 在一些方面给出了限制条件。当然, 我们也不能仅仅依靠这一步法律, 还需要在其他方面加强对药品的监控与管理。

1. 专业人员对药品的检测

药品的安全问题并不是一个小事情, 它涉及到的问题有很多, 在社会上的关注度也不低。如果由非专业的人员对药品管理进行相关的操作, 很有可能发生药品管理混乱的情况, 不利于药品的取放与使用, 在一定程度上对药品本身的各种性能也造成了的影响。非专业的人员进行药品管理时还容易忽略一个问题:药品之间的互斥性。针对药品的这个特点, 如果在进行管理时操作不当, 可能会对药品的治疗效果造成一定的影响;还有可能因为管理时没有对药品摆放位置进行正确的安排, 导致药品之间产生一些反应, 对药品的质量造成影响, 达不到药品的治疗效果。为避免上述情况, 我们需要在对药品进行管理这一方面寻找合适的专业人员。根据需要管理的药品, 确定其性质以及其他的方面, 根据这些指标来配备相关的管理人员, 保证药品的质量与治疗效果。

2. 制定严格标准的药品管理体系

除了由相关专业人员对药品进行专业的管理外, 还需要有一个完整的、系统的药品管理体系作为药物管理的保证。在这个体系下, 所有的药物都有其明确的属性与归类;在每种药品下都标明其针对的病症以及治疗效果。只有这样, 人们在进行药品选择时才可以在最短的时间里选出自己需要的药品, 缩短治疗时间, 加大治疗成功的几率。还有最重要一点就是要对药品标明是处方药还是非处方药。因为有些药品的服用剂量是有一定的限制的, 少于或超出这个标准是达不到治疗的目的的。特别是处方药, 是要根据医生开出的证明才可以按照指定剂量来拿药的;如果药物上没有这些标注, 患者自身在拿药时分不清药品的治疗效果与服用周期, 不仅达不到治疗的效果, 还有可能反过来加重患者的病情, 造成更加严重的情况。

3. 药物创新与药物管理的关系

既然有了药物创新, 那么必然会涉及到药物管理。新出的药物在药理与治疗效果方面的数据并不是十分全面, 无法与早已存在的药物进行比较, 但既然是创新药物必然有其突出特点。根据创新药物的治疗效果, 在对其进行管理上可以采用跟踪的方法, 不断更新其数据, 找到其最佳的管理方法。对创新药品进行管理时, 除了对药品的药性进行分析归类外, 还需要注意根据我国的药品管理方法, 有针对性的对创新药物进行相关标准测试, 使得创新药品的相关组成成分达到国家的规定标准。

结语:

在当今经济全球化的今天, 如何正确处理好药物创新与药品管理之间的关系是一个重要的问题。除了我们自己在国内进行相关领域的研究外, 还需要与发达国家之间进行友好的交流学习互动, 派出一定数量的学者进行相关的技术交流。在这样一个友好的国际交流环境中, 在不损害双方利益的前提下相互取长补短, 吸取优秀的经验技术成果。这样可以帮助我国在这一方面取得突破性进展, 将成果应用在实际生活中, 为人类造福。

摘要：在近几年的中国, 频频发生的毒胶囊、问题药品等类似的事件, 已经让大多数的群众对一些药物的质量产生了怀疑, 在选用药物时拿不定主意, 从而延误了病人的最佳治疗时期。这也在一定程度上对患者自身的身体状况造成了一些影响。如何使得药品的质量与信誉得到群众的认可与接受, 从而让双方都可以得到想要的结果是我们追求的目标。为此需要我们在药物创新与药品管理方面进行深入的研究, 对两者之间的关系进行详细的解读, 在此基础上对药物进行更深层次的开发, 最终达到最佳目标。在这里, 我们主要就新形势下药物创新与药品管理关系进行分析与探讨。

关键词：药物创新,药品管理